Seguimiento-de-aneurismas-embolizados-con-coils-por-secuencias-de-resonancia-magnetica-3D-time-of-flight-TOF-y-T1-3D-contrastado

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UNIVERSIDAD	NACIONAL	AUTONOMA	DE	MÉXICO	
	
INSTITUTO	NACIONAL	DE	NEUROLOGÍA	Y	NEUROCIRUGIA	
MANUEL	VELASCO	SUAREZ	
	
	
	
	
SEGUIMIENTO	DE	ANEURISMAS	EMBOLIZADOS	CON	COILS	
POR				SECUENCIAS	DE			RESONANCIA	MAGNÉTICA	3D	
TIME-OF-FLIGHT	(TOF)	Y	T1	3D	CONTRASTADO.	
	
	
TESIS	
	
	
PARA	OBTENER	EL	TITULO	DE	MÉDICO	ESPECIALISTA	EN		
TERAPIA	ENDOVASCULAR	NEUROLOGICA			
	
	
	
PRESENTA	
DR.	MARTIN	RAMIREZ	OCAMPO	
	
	
	
TUTOR	DE	TESIS	
DR.		MARCO	ANTONIO	ZENTENO	CASTELLANO	
	
	
	
	
	
Ciudad	de	México,	Julio	2017	
	
	
	 
Lorenap
Texto escrito a máquina
FACULTAD DE MEDICINA
Lorenap
Texto escrito a máquina
Lorenap
Texto escrito a máquina
 
UNAM – Dirección General de Bibliotecas 
Tesis Digitales 
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 2 
	
	
	
	
	
	
DIRECTOR DE ENSEÑANZA 
DR. MARCO ANTONIO ZENTENO CASTELLANOS 
TUTOR DE TESIS 
~ 
.~(). 
INSTITUTO NACIONAL 
DB NBUROLOOlA y 
NBt1R-;ClB.UGIA 
DlRECClor. DE EN8EAANZA 
PROFESOR TITULAR Y JEFE DEL DEPARTAMENTO DE TERAPIA ENDOVASCULAR 
NEUROLOGICA 
 3 
 
TABLA DE CONTENIDO 
 
GLOSARIO 
RESUMEN 
1. ANTECEDENTES 
2. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA 
3. HIPÓTESIS 
4. OBJETIVOS 
5. JUSTIFICACIÓN 
6. METODOLOGÍA 
6.1. Diseño 
6.2. Población y muestra 
6.3. Criterios de selección del estudio 
6.4. Procedimientos de estudio 
6.5. Variables y análisis estadístico 
7. CONSIDERACIONES ÉTICAS 
8. CONSIDERACIONES FINANCIERAS 
8.1. Aporte financiero 
8.2. Recursos con los que se cuenta 
9. CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES 
10. RESULTADOS 
11. CONCLUSIONES 
12. DISCUSION 
13. SATISFACCIÓN Y APORTE DE UNA NECESIDAD DE SALUD 
14. APORTE A LA COMPRENSIÓN, PREVENCIÓN, DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO A LAS AFECCIONES DEL 
SISTEMA NERVIOSO 
15. REFERENCIAS 
16. APÉNDICE 1. CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO 
17. APÉNDICE 2. OTRAS CRITERIOS DE ACUERDO AL TIPO DE ESTUDIO 
18. ETAPAS DEL ESTUDIO 
 
 
 
 
 
 4 
 
 
GLOSARIO 
 
RNM: Resonancia Nuclear Magnética, técnica de estudio por imágenes 
diagnósticas basado en ondas electromagnéticas que no tienen radiación 
ionizante, con mayor resolución y contraste de imagen así como mayor 
sensibilidad y especificidad que la tomografía. 
 
SPGR: 3D Spoiled Gradient Recalled T1, es un tipo de secuencia de RNM 
volumétrica de T1, con voxel submilimétricos que permiten ver el mayor detalle 
de los tejidos y su reconstrucción en cualquier plano espacial. Se puede 
realizar con y sin contraste, de acuerdo al caso, si es requerido para estudiar 
lesiones vascularizadas o captantes del medio paramagnético Gadolíneo. 
 
3D TOF: Time of Flight, Secuencia volumétrica de RNM que identifica zonas 
con flujo vascular y por ende sirve para la realización de angio resonancia sin 
requerir uso de contraste 
 
ANGIOGRAFIA: del griego angeion “vasos”, y graphien “descripcion”. Es un 
examen diagnostico por imagen cuya funcion es es el estudio de los vasos 
sanguineos. 
 
ANGIOGRAFIA ROTACIONAL 3D: Consiste en la recontruccion de 
volumenes tridimensionales a partir de los datos adquiridos durante una 
exploracion angiografica rotacional. 
 
 
 
 
 
 
 
 5 
 
RESUMEN DE LA INVESTIGACIÓN PROPUESTA: 
Los aneurismas intracraneales son un problema de salud importante en todo el 
mundo, afectando al 3-5% de la población con prevalencia, entre el 1% y el 6% en 
series de autopsias en adultos y 0,65% a 7% en series angiográficas. Su 
tratamiento consiste en de exclusión circulatoria, evitando así el riesgo de 
sangrado. Inicialmente, la embolización endovascular sólo se consideró como 
terapia alternativa para aneurismas considerados demasiado arriesgados o 
inaccesibles al tratamiento quirúrgico convencional. Sin embargo, con el rápido 
advenimiento de nuevas técnicas y materiales, el uso de la embolización 
endovascular ha ido ganando terreno. A pesar de todos los avances técnicos en el 
campo endovascular y el desarrollo de diversos dispositivos endovasculares, se 
sabe que algunos aneurismas embolizados siguen sujetos a persistencia de 
llenado intra-aneurisma debido al tratamiento inicial incompleto, al re-crecimiento 
del saco aneurismático o Reconfiguración de los Coil dentro del aneurisma. 
Posterior a un tratamiento de embolización el reacomodo de los coil dentro del 
aneurismas puede resultar en residual ya sea en cuello o cuerpo, lo que conduce 
a la recanalización del aneurisma, exponiendo al paciente al riesgo de ruptura y 
sangrado. Según la mayoría estudios, las tasas de recidiva se sitúan entre el 
14,7% y el 33,6%. Sin embargo, el retratamiento es necesario en sólo el 10% al 
15% de los casos con aneurismas embolizados. Por lo tanto, la vigilancia por 
imagen es muy importante para todos los pacientes que se someten a un 
tratamiento endovascular de aneurismas intracraneales para identificar la 
recurrencia del aneurisma y para determinar la posterior necesidad de 
retratamiento. Tradicionalmente, la monitorización de los aneurismas embolizados 
consistió en una serie repetida de angiografía de sustracción digital (DSA) a 
intervalos de meses a años después de la embolización. El objetivo de este 
trabajo es establecer un protocolo orientativo, basado en evidencia científica, para 
seguir mediante resonancia magnética los aneurismas intracraneales tratados por 
vía endovascular con coil y con esto la intensión de mejorar los resultados clínicos 
y optimizar y racionalizar los recursos disponibles. 
 
 
 
 
 
 6 
 
1) ANTECEDENTES: 
 
 
Generalidades: 
 
Los aneurismas intracraneales son un problema de salud importante en todo el 
mundo, afectando al 3-5% de la población con una prevalencia que oscila entre 
1% y 6% en series de autopsia en adultos y 0.65% a 7% en series angiográficas.1 
La hemorragia subaracnoidea (HSA) está considerada como una de las 
enfermedades cerebrovasculares agudas más graves y es origen del 5% de todos 
los ictus hospitalarios. La incidencia de HSA oscila entre 2 y 22,5 casos por cada 
100.000 habitantes y año, con grandes variaciones entre regiones. Su causa más 
importante es la rotura de un aneurisma intracraneal. Se considera que los 
enfermos con aneurismas diagnosticados tienen un riesgo anual de sangrado del 
0,4% por año. 2 
La tasa de mortalidad poblacional es del 50% y la tasa de mortalidad hospitalaria 
depende directamente del estado clínico al ingreso hospitalario, de la escala de 
Fisher, del tamaño del aneurisma y del tipo de tratamiento utilizado. La tasa de 
mortalidad de un aneurisma cerebral roto, sin tratamiento, es del 60%, y una tasa 
de dependencia del 15-20%. El principal factor pronóstico es la tasa de 
resangrado, que es aproximadamente de un 20-30% en el primer mes y un 3% 
anual posteriormente.2,1819. 
El tratamiento quirúrgico de los aneurismas cerebrales rotos, iniciado en los años 
60, mejoró significativamente el pronóstico de estos pacientes al reducir la tasa de 
mortalidad hospitalaria al 8-20% y la tasa de pacientes dependientes al 20-37%. 
Las técnicas endovasculares con espirales de platino y las técnicas asistidas han 
mejorado aún más los excelentes resultados del tratamiento quirúrgico, dejando 
la mortalidad en el 7-15% y la tasa de pacientes dependientes en el 20%.2 26,30,31 
 
En el año 2002 se publicó el estudio International Subarachnoid Aneurysm Trial 
Collaborative Group (ISAT), estudio multicéntrico y aleatorizadode 2.143 
pacientes en 43 centros, que comparaba el tratamiento quirúrgico con el 
tratamiento endovascular. Se aleatorizaron los aneurismas rotos tratables por vía 
endovascular y quirúrgica, quedando infrarrepresentados los aneurismas que eran 
 7 
más accesibles para cada uno de los brazos de tratamiento. Este estudio 
demostró que los resultados del tratamiento endovascular, en términos de 
supervivencia al año librede incapacidades, eran significativamente mejores que 
los del tratamiento quirúrgico. La reducción del riesgo relativo y absoluto al año en 
dependencia o muerte del grupo endovascular frente al quirúrgico fue del 22,6 y 
6,9%, respectivamente. A pesar de ello, la tasa de resangrado del tratamiento 
quirúrgico es menor y el porcentaje de aneurismas cerrados completamente 
mayor, aunque el análisis continuado del estudio ISAT a lo largo de los años ha 
demostrado que, a pesar de estos inconvenientes, la protección en términos de 
supervivencia del tratamiento endovascular se mantiene en el tiempo. Muchos 
estudios prospectivos y retrospectivos han confirmado estos hallazgos.2 
 
Su tratamiento consiste en exclusión circulatoria, evitando así el riesgo de 
sangrado. Inicialmente la embolización endovascular sólo se consideró como 
terapia alternativa para aneurismas considerados demasiado arriesgados o 
inaccesibles al tratamiento quirúrgico convencional. Sin embargo, con el rápido 
advenimiento de nuevas técnicas y materiales, el uso de la embolización 
endovascular ha ido ganando terreno. Esta técnica fue reconocida mundialmente 
en 2002 con la Publicación del Aneurisma Subaracnoideo Internacional, que 
evaluó los resultados de la cirugía convenciona embolización endovascular de 
aneurismas rotos y encontró un riesgo reducido de muerte y dependencia 
funcional pacientes sometidos a tratamiento endovascular.1 
 
La angiografía por sustracción digital (DSA) ha sido tradicionalmente la técnica de 
elección para el seguimiento de los aneurismas tratados. Sin embargo, la DSA es 
invasiva y conlleva un grado mensurable de morbilidad. Otras cuestiones a 
considerar con DSA son la incomodidad del paciente, el costo del procedimiento y 
la exposición a la radiación. La angiografía por resonancia magnética (MRA) 
puede proporcionar una alternativa no invasiva con menos molestias. La 
angiografía por resonancia magnética (ARM) puede proporcionar una alternativa 
no invasiva con menos molestias y morbilidad para los pacientes. MRA ha sido 
realizada por varios grupos para monitorear aneurismas. MRA también se puede 
realizar sin realce de contraste utilizando MRA (3D-TOFMRA) tridimensional de 
tiempo de vuelo o MRA con contraste (CEMRA). Se ha informado de progresos 
 8 
en el MRA con CE-MRA ultrarrápida (reducción del tiempo de adquisición y 
adquisición central elíptica en espacio k), que se desarrolló principalmente para la 
angiografía carotídea y parece una técnica prometedora para la detección de 
aneurismas intracraneales. En la bibliógrafa econtrada se a observado que la 
evaluar CE-MRA y 3D TOF MRA en comparación con DSA para el seguimiento de 
los aneurismas intracraneales tratados con coil, se puede utilizar para detectar y 
categorizar la recanalización aneurismática como cuello residual o saco 
aneurismático. Aunque TOF MRA es inferior a CE-MRA, se desempeñó bastante 
bien y sólo perdió pequeños restos de cuello.10,15,26,29. 
 
Angiorresonancia 3D TOF 
Es una técnica alternativa no invasiva sin apenas morbilidad ni molestias para el 
paciente, que no utiliza radiaciones ionizantes ni medios de contraste. 
 
Los parámetros más habituales de la secuencia tridimensional time-of-flight (3D 
TOF) son: TR 36; tiempo de eco (TE) 6,9; FOV 18°ø16,2 cm; 25 ◦ de ángulo de 
inclinación; matriz de 256°ø224; 46 particiones; grosor de corte de 0,7mm; y 
un tiempo de adquisición de 6 min. La sensibilidad para diagnosticar la 
recanalización, tomando como estándar de referencia a la ASD, es del 80- 
85% y la especificidad del 90-100%, con un VPP aproximado al 100% y un VPN 
del 90%. Una de las ventajas de la angioRM 3D TOF es que al no usar gadolinio 
es más económica y se evita el riesgo de la fibrosis sistémica nefrogénica en 
pacientes susceptibles. Sus limitaciones mayores son el tiempo relativamente 
largo, el desfase de espín y la saturación de la se˜nal. Al ser la secuencia TOF 
insensible a flujos complejos o lentos es difícil ver el cuello o el aneurisma 
residual. Esta pérdida de señal es atribuible al desfase intravóxel y efectos de 
saturación y es más susceptible a artefactos provocados por el paquete de 
espirales, y a los falsos positivos por la formación del trombo. Así, la alta señal en 
un aneurisma trombosado no necesariamente representa flujo sino que puede ser 
debido al acortamiento de T1 secundario a la trombosis subaguda 
entre las espirales.2,7,8,9 
 
 
 
 9 
 
Angiorresonancia-3D con contraste intravenoso 
 
No hay diferencias estadísticamente significativas entre las 2 técnicas, 3D TOF y 
CC, respecto al seguimiento de los aneurismas cerebrales, aunque la 
concordancia entre lectores es mayor con la angioRM CC. Los parámetros más 
habituales de la secuencia angioRM CC, obtenida en plano coronal, son: TR 6,6; 
TE 2,4; FOV 22°ø22 cm; ángulo de inclinación 45 ◦; matriz de 259°ø224; grosor de 
corte de 1,4mm; y tiempo de adquisición de 58 s. La angioRM CC es más rápida e 
independiente del flujo que el TOF. Puede presentar el problema de la captación 
de los vasa vasorum o del trombo organizado que haga pensar en un resto de 
aneurisma52. Permite ver mejor las arterias peque˜nas, por lo que es mejor para 
valorar aneurismas distales como los de la bifurcación de la arteria pericallosa y la 
arteria callosa marginal, y también para estudiar la recanalización de aneurismas 
gigantes que puedan presentar trombosis entre las espiras, artefacto por las 
espirales y flujo lento en el cuello.5,6,7 
 
como los estudios Clinical and Anatomic Results in the Treatment of Ruptured 
Intracranial Aneurysms4 y Cerebral Aneurysm Rerupture After Treatment4, deben 
tenerse siempre en cuenta los siguientes conceptos: 
 
1. Grado de cierre de los aneurismas tras el primer tratamiento (ASD) 
a. Cierre completo. Aneurisma totalmente cerrado, sin 
restos. 
b. Cierre con resto de cuello. Aneurisma cerrado con un resto de cuello para 
preservar el origen de una rama. El cierre completo y el cierre con resto de cuello 
se pueden agrupar en «cierre correcto» del aneurisma. 
c. Resto de aneurisma. Cuando el cierre del aneurisma es parcial, solo se puede 
cerrar el punto de rotura o no se consigue una buena densidad de espirales en el 
interior del aneurisma. 
2. Grado de cierre del aneurisma en el seguimiento (ASD y/o angioRM). 
a. Tratamiento estable. Cuando el aneurisma no ha variado su grado de cierre 
respecto a los controles previos. 
b. Mejoría del tratamiento. Cuando el grado de cierre ha mejorado respecto al 
estudio previo. 
 10 
 
c. Empeoramiento del grado de cierre. Cuando el cierre del aneurisma ha 
empeorado, bien por compactación de las espirales bien por crecimiento del 
aneurisma. 
 
La clasifiacion angiografiaca para valorar rediaul de aneurismas embolizados con 
coil actualmente se utiliza la clasifiacacion de Raymond-roy Modificada (MRRC). 12 
Clase l. Se define obliteración completa. 
Clase ll. Residual de cuello. 
Clase lll. 
1.- llla. Se observa entrada de contraste al intersticio de los coil en el anuerisma. 
2.- lllb. Se designia la opasificacion decontraste a lo largo de la pared del 
aneurismas y los coil. 
 
 
El tratamiento endovascular se ha convertido ahora en una opción seria para el 
tratamiento de los aneurismas intracraneales. Una de las críticas a la colocación 
de coil en aneurismas tratado por vía endovascular en comparación con el clipaje 
quirúrgico es la tasa de recurrencia la cual ha sido evaluada usando varias 
técnicasde imagen.10 
El tratamiento endovascular mediante el uso de coil de platino desnudo se utiliza 
actualmente en pacientes en todo el mundo como una alternativa a la cirugía para 
ocluir los aneurismas cerebrales rotos y no rotos. La limitación más significativa de 
la técnica es la recanalización del aneurisma que puede ocurrir en un 15-30% y 
puede potencialmente conducir a un resurgimiento de aneurisma. La modificación 
de la superficie de coil de platino desnudo se propuso a finales de 1990 para 
acelerar la respuesta biológica a las coil y posteriormente reducir la tasa de 
recanalización.11 
 
 
 
 
 
 
 11 
 
 
Existe mucha bibliografía en la cual hay una gran variabilidad de protocolos y 
experiencia en cada centro en el seguimiento de los aneurismas cerebrales 
tratados con espirales. La primera técnica de control tras el tratamiento para 
valorar la eficacia y estabilidad durante el primer año será la ASD, para pasar 
luego a la angioRM en el control a largo plazo. Hacer de nuevo una ASD estará 
indicado cuando cambien las características morfológicas o empeore el grado de 
cierre. No se ha demostrado que para el seguimiento sea mejor usar un medio de 
contraste en la angioRM o hacerlo con imanes de 3 T. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 12 
 
 
2) PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA 
 
Las secuencias de resonancia magnética 3D TOF y T1 3D contrastado serán un 
adecuado método de imagen para el seguimiento y evaluación de aneurismas 
embolizados con Coil, en relación con la angiografía con sustracción digital y 
angiografía rotacional 3D. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 13 
 
 
3) PREGUNTA DE INVESTIGACION 
 
¿Cual es la mejor secuencia por resonancia magnética para el seguimiento de 
aneurismas embolizados con coil? 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 14 
 
4) HIPÓTESIS 
 
Hipótesis nula 
Las secuencias 3D TOF y T1 3D contrastado son similares para el seguimiento de 
aneurismas embolizados con coil. 
 
Hipótesis alterna 
La secuencia T1 3D contrastado es superior al 3D TOF en el seguimiento de 
aneurismas embolizados con coil. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 15 
 
 
4) OBJETIVOS PRINCIPAL 
 
Objetivo general: 
• Identificar la mejor secuencia de resonancia magnética para valorar 
aneurismas embolizados con coil. 
 
Objetivos específicos: 
• Describir la localización anatómica y por segmentos vasculares de la 
localización del aneurismas embolizado. 
• Tomar las medidas del aneurisma en sus tres dimensiones en su eje domo-
cuello, cuello y diámetro mayor. 
• Realizar clasificación angiografica de los aneurismas embolizados con coil. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 16 
 
 
5) JUSTIFICACIÓN 
 
El seguimiento de los aneurismas embolizados con coil es una parte importante ya 
que nos perímete identificar residuales y prevenir complicaciones que pueden 
provocar una alta taza de morbilidad y mortalidad. 
Actualmente es importante una herramienta por imagen que nos permita evaluar 
los aneurismas embolizados con coil, con estudios de imagen que sean menos 
invasivos y que no contenga radiación ionizante en su seguimiento a largo plazo 
La Angioresonancia es un estudio de imagen diagnostica para identificar residual 
de aneurismas embolizados con coil. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 17 
 
 
6) METODOLOGÍA 
 
a) Tipo de estudio: 
Estudio de prueba diagnostica. 
 
b) Población y muestra: 
Pacientes con aneurisma cerebral embolizados en el INNN desde octubre 
2016 hasta julio 2017. 
 
1. Criterios de inclusión: 
Debe contar con angiografía de la embolización con Coil. 
Debe contar con estudio de Resonancia magnética 3D TOF y T1 
contrastado en el resonador 3 teslas postembolización. 
 
2. Criterios de Exclusión: 
 Paciente que presente contraindicaciones para realizar resonancia 
 magnética como son marcapasos, prótesis. 
Paciente no acepte realizarse el estudio de resonancia magnética. 
Paciente el cual presenta embolización con Coil y otro dispositivo 
endovascular. 
Paciente en los que no se realizo el estudio de angiografía de seguimiento 
al año. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 18 
 
 
c) Variables: 
 
1. Dependientes: Grado de residual de los aneurismas embolizados. 
2. Variable independiente: Valoración de residual con secuencias 3D TOF, 
T1 3D contrastado y angiografía 
3. Covariable: Edad, sexo, segmento vascular en donde se encuentra el 
aneurisma y grado de residual valorado por angiografía, forma de 
presentación. 
 
 
 
 
VARIABLE TIPO DE 
VARIABLE 
DEFINICION RANGO DE 
MEDICION 
FORMA DE OBTENCION 
DEL RANGO 
OBJETIVO 
RESIDUAL POR 
ANGIOGRAFIA 
CUALITATIVA 
ORIDINAL 
CLASIFICACION 
REYMOND-ROY 
Clase l 
Clase ll 
Clase llla y lllb 
3 TERAPISTA 
ENDOVASCULARES 
1 
SECUENCIA 3D 
TOF 
CUALITATIVA 
NOMINAL 
SE TOMARA EN 
CUENTA RESIDUALES 
CON CLASE llla y lllb. 
RESIDUAL: SI 
 
RESIDUAL:NO 
3 TERAPISTA 
ENDOVASCULARES 
1 
SECUENCIA T1 3D 
CONTRASTADO 
CUALITATIVA 
NOMINAL 
SE TOMARA EN 
CUENTA RESIDUALES 
CON CLASE llla y lllb. 
RESIDUAL: SI 
 
RESIDUAL:NO 
3 TERAPISTA 
ENDOVASCULARES 
1 
EDAD CUANTITATIVA LA EDAD 
CRONOLOGICA 
AÑOS CUMPLIDOS 2 
GENERO CUALITATIVA 
NOMINAL 
GENERO MUJER 
HOMBRE 
 2 
SEGMENTO 
VASCULAR 
CUALITATIVA 
ORDINAL 
ANATOMIA VASCULAR 
INTRACRANEAL 
DIFERENTES 
SEGMENTOS 
VASCULARES 
ESTUDIOS DE IMAGEN 3 
DIMENSIONES DEL 
ANEURISMA 
CUANTITATIVA DOMO-CUELLO 
CUELLO 
DIAMETRO MAYOR 
EN MILIMETROS ESTUDIOS DE IMAGEN 2 
TIEMPO DE 
SEGUIMIENTO 
CUANTITATIVA TIEMPO DE 
EVOLUCION A LA 
REALIZACION DEL 
ESTUDIO DE 
ANGIOGRAFIA 
3,6 Y 12 MESES EXPEDIENTE CLINICO 2 
FORMA DE 
PRESENTACION 
CUALITATIVA 
ORDINAL 
SINTOMATOLOGIA 
RELACIONADA CON 
EL ANEURISMA 
INCIDENTAL 
EFECTO DE MASA 
HEMORRAGIA 
SUBARACNOIDEA 
 
 19 
 
a) Intervención: Se Realizara Angioresonancia de encéfalo con las 
siguientes secuencias: 
 
• T1 volumétrico contrastado con las siguientes características: 
• TR 500 ms; TE 11 ms; FOV 22 x 22 cm ; ángulo de inclinación 
45 grados; matriz de 259 x 224; grosor de corte de 1,0 mm; y 
tiempo de adquisición de 7 min. 
• La secuencia tridimensional time-of-flight ( 3D TOF) son: 
• TR 21, tiempo de eco (TE) 3,5; FOV 18 x 16,2 cm; 25 ángulo 
de inclinación; matriz de 256 x 256; Tamaño de voxel 03. x 0.3 
x 0.3, 46 particiones, grosor de corte de 0,32 mm, 13 bloques 
y un tiempo de adquisición de 17 min. 
 
 
 
 
 
• Se realiza en un Resonancia Magnética 3 Teslas SIEMENS skyra. 
• Antena de 64 canales. 
 
 
 
 
 
 
 
 20 
 
b) Análisis Estadístico: 
a. La interpretación de la angiorresonancia y de la angiografía será 
realizada por tres terapistas endovasculares; los cuales estarán 
cegados de todas las variables del estudio. 
b. Se realizará un coeficiente interobservador Kappa para el grado de 
residual de aneurisma por angiografía y valorar residual por 3D TOF 
Y T1 3D contrastado. 
c. Se calculará para cada una de las secuencias de resonancia 
magnética sensibilidad, especificidad, VPP, VPN. Los resultados se 
representaran mediante un grafico AUC. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 21 
 
 
 
 
 7) CONSIDERACIONES ÉTICAS: 
 
De acuerdo al Reglamento de la Ley General De Salud en materia de 
Investigación para la Salud, Norma Oficial Mexicana NOM-004-SSA3-2012, 
Del expediente clínico, Norma Oficial Mexicana NOM-220-SSA1- 2002, 
Instalación y operación de la farmacovigilancia, Norma Oficial Mexicana 
NOM-012-SSA3-2012: 
– Estudio con riesgo mayor que el mínimo 
 
Se obtendrá consentimiento informado para la participación en el estudio.22 
 
 
 
 
8) CONSIDERACIONES FINANCIERAS 
 
a) La institución cuenta con material y recursos el paciente costeara sus 
estudios. 
b) Se buscará el apoyo para disminuir el costo del el estudio de 
resonancia magnética. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 23 
 
9) CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES 
 
 
 
ACTIVIDADES 
2016/2017 
SEP 
OCT 
NOV 
DIC 
ENE 
FEB 
MAR 
ABR 
MAY 
JUN 
JUL 
REVISION DE LA 
LITERATURA Y 
ELABORACION DE 
PROTOCOLO 
X 
SELECCIÓN DE 
SECUENCIAS X X X X X X X X X X 
INGRESO DE 
PACIENTES X X X X X X X X X X 
INTERPRETASION DE 
RESULTADOS X X X X X 
ELABORACION DEL 
INFORME FINAL Y 
MANUSCRITO 
X 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 24 
 
10) RESULTADOS QUE SE ESPERAN OBTENER Y SU POSIBLE IMPACTO 
EN LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA (CONTRIBUCIÓN DE LA INVESTIGACIÓN 
EN EL AVANCE DEL CONOCIMIENTO CIENTÍFICO). 
 
Esperamos tras analizar los estudios de Angioresonancia, de acuerdo a los grupos 
planteados previamente en la sección de metodología, lograr identificar los 
cambios que presentan los aneurismas embolizados con coil en el tiempo 
demostrándolo por resonancia magnética, y con esto confirmar que es una 
prueba diagnostica confiable para el seguimiento de aneurismas embolizados con 
coil. 
Con todos estos resultados, el impacto final sería saber que la resonancia 
magnética es un método de imagen confiable, no invasivo y que no ocupa 
radiación ionizante para la valoración de aneurismas embolizados con coil. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 25 
11) SATISFACCIÓN DE UNA NECESIDAD DE SALUD CON EL 
DESARROLLO DE ESTE TRABAJO. 
 
Existe la necesidad de encontrar métodos de imagen rápidos no invasivos que no 
ocupen radiación ionizante y que sean confiables para la valoración diagnostica. 
 
 
 
 
 
12) MENCIONE QUE APORTARÁ EL DESARROLLO DEL TRABAJO A LA 
COMPRENSIÓN, PREVENCIÓN, DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO A LAS 
AFECCIONES DEL SISTEMA NERVIOSO. 
 
Aun no esta claro que tan confiable es el estudio de resonancia magnética para la 
valoración de aneurismas embolizados con coil. Encontrar un método de imagen 
adecuado y confiable para una adecuada evaluación de aneurismas embolizados. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 26 
 
RESULTADO 
 
En el presente estudios se tuvieron a 18 mujeres y 11 hombres con un 
total de 29 pacientes en total. Se muestra en el cuadro 1. Con una 
edad mínima de 19 años y una edad máxima de 75 años con un 
promedio de 51.3 años con una desviación estándar de 12.5 años. 
 
Cuadro 1. 
 
 
 
Cuadro 2. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 27 
FORMA DE PRESENTACION 
 
 Los 29 pacientes presentaron lesión aneurismática de los cuales 13 pacientes fueron 
aneurismas con diagnostico incidental, 12 pacientes presentaron hemorragia 
subaracnoidea y en cuatro paciente presentaron clínica por efecto de masa en 
estructuras adyacentes a la lesión aneurismática (gráfico 2). 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 28 
SEGMENTO VASCULAR 
De los 29 pacientes en total que se tuvieron con lesión aneurismática los segmentos 
vasculares afectados fueron en 10 paciente en la arteria carótida interna en su 
segmento comunicante posterior, en 6 pacientes en la arteria carótida interna en su 
segmento cavernoso, en 5 pacientes la arteria cerebral media en la bifurcación, en 4 
pacientes la lesión aneurismática se encontró afectando a la arteria comunicante 
anterior, en 3 paciente en la arteria carótida interna en su segmento oftálmico y en 1 
paciente se encontró en la arteria cerebral posterior (Gráfico 1). 
 
 
 
 
 
 
 
 29 
VALORACION POR ANGIOGRAFIA 
Se realizo angiografía a los 29 paciente valorando el grado de oclusión de la lesión 
aneurismática con la clasificación de Raymond-Roy Modificada. De los cuales 15 
paciente presentaron un grado de oclusión RR l, en 3 paciente RR ll y en 11 pacientes 
un RR lll. Con un porcentaje para el RR l del 51.7%, del RR ll del 10.3 % y para el RR 
lll se encontró 37.9 % (cuadro3). 
CUADRO 3. 
 
 
 
En el estudio de angiografía y de acuerdo con la clasificación de Raymond-Roy 
modificada se tomo el grado de oclusión completo a los grado RRl y RRll ya que estos 
tiene mayor porcentaje de trombosis en el tiempo y los RR lll se tomaron como 
oclusión parcial de la lesión aneurismática. Se encontraron 18 pacientes con oclusión 
completa de la lesión aneurismática con un porcentaje del 62% y 11 pacientes con 
oclusión parcial de la lesión aneurismática con un porcentaje del 37.9% (cuadro 4). 
 
 
 
 
 
 
 
 30 
 
CUADRO 4. 
 
VALORACION POR RESONANCIA MAGNETICA. 
Se valoro la oclusión completa o parcial de la lesión aneurismática utilizando la 
secuencia 3D TOF en donde se observo en 17 pacientes un oclusión completa con un 
porcentaje del 58.6 % y 12 pacientes se observo un oclusión parcial con un porcentaje 
del 41.4 % (Cuadro 5). 
 
CUADRO 5. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 31 
Se valoro la oclusión completa o parcial de la lesión aneurismática utilizando la 
secuencia T1 3D contrastado en donde se encontró los siguientes resultados, en 17 
pacientes con una oclusión completa con un porcentaje del 58.6% y 12 pacientes se 
encontró oclusión parcial con un porcentaje del 41.4% (Cuadro 6). 
 
 
CUADRO 6. 
 
 
ESTUDIO 
PACIENTES 
SIN 
RESIDUAL 
PORCENTAJE 
SIN RESIDUAL 
PACIENTE 
CON 
RESIDUAL 
PORCENTAJE CON 
RESIDUAL 
ANGIOGRAFIA		 18	 62.1	 11	 37.9	
3D	TOF		 17	 58.6	 12	 41.4	
T1	3D	CONTRASTADO		 17	 58.6	 12	 41.4	
CUADRO 7. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 32 
SENSIBILIDAD Y ESPECIFICIDAD. 
Se encontró que las secuencias 3D TOF y T1 3D contrastado con un porcentaje alto 
de sensibilidad para detectar los aneurismas con oclusión parcial y con un porcentaje 
alto de especificidad para detectar aneurismas con oclusión completa. 
Encontramos un valor predictivo positivo alto para los aneurismas con oclusión parcial 
y un valor predictivo negativos para los aneurismas con oclusión completa. Con una p. 
es estadísticamente significativa y con un valor por debajo de la curva de (cuadro 8) y 
(grafico 3). 
 
		 3D	TOF	 T	3D	CONTRASTADO	 AVC		 P	
SENSIBILIDAD		 100%	 100%	 1972	 O.OOOO2		
ESPECIFICIDAD		 99%	 99%	 		 		
VPP	 0.91%	 91%	 		 		
VPN	 100%	 100%	 		 		
CUADRO 8. 
 
 
 
 
 
 33 
 
Grafico 3. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
~ • 
~ 
ii -• • u • • ~ 
Curva COR 
'.0 
o .• 
o .• 
o .• 
o., 
o.o+---~--~--~---~--, 
0 ,0 O.l 0._ 0.6 0.8 1,0 
1 - Especific idad 
P,oc~denda de la 
(urva 
- 5EWUK .... 3DTDr 
5EClJENC .... 3D 
CONTRMT¡Od)() 
Los s~gm~ntos di agonal ~s son producidos porlos ~mpat~s , 
 34 
ESTUDIO DE IMAGEN. 
 
 
Figura A. Figura B. 
 
Figura C. Figura D. 
 
FIGURA E . FIGURA F. 
Figura A. Estudios de angiografía en estudio AP preembolizacion y Figura B. Postembolizacion. Figura C. Secuencia T1 3D contrastado, no se 
observa entrada de medio de contraste a la lesión aneurismática. Figura D. Secuencia 3D TOF no se observa hiperintensidad dentro de la lesión 
aneurismática. Figura E. Reconstrucción 3D de la secuencia 3D TOF. Figura F. Reconstrucción en 3D de la angiografía. 
 35 
 
 
 
 
 
 
Figura A. Figura B. 
 
Figura C. Figura D. 
Figura A. Estudio de angiografía en proyección oblicua en donde se observa residual de lesión aneurismática con un Raymond-Roy clase lll. Figura B. 
Reconstrucción en 3D de la angiografía. Figura D. Secuencia 3D TOF se observa hiperintensidad dentro de la lesión aneurismática. Figura C. 
SecuenciaT1 3D contrastado, se observa entrada de medio de contraste a la lesión aneurismática. 
 
 
 
 
 36 
CONCLUSION 
El estudio de Resonancia Magnética es una técnica de imagen 
adecuada para la valoración de aneurismas embolizados con coil, 
utilizando las secuencias 3D TOF y T1 3D contrastado, ya que 
presenta un porcentaje alto de sensibilidad y especificidad en la 
valoración completa y parcial de aneurismas embolizados con Coil y 
con un valor predictivo positivo y valor predictivo negativos del 100%. 
 
 
DISCUSION 
Existe una gran variedad de bibliografía en donde se estudia que la 
valoración de aneurismas embolizados con coil, la angiografía con 
sustracción digital es la primera técnica de imagen para seguimiento 
de aneurismas embolizados con coil, demostrando la oclusión 
completa o parcial de los aneurismas embolizados. El segundo estudio 
para la valoración de aneurismas embolizados con coil es la 
Resonancia Magnética, esto lo marcan para el resto del seguimiento 
de los aneurismas embolizados. Con este estudio demostramos que la 
Resonancia Magnética es un estudio de imagen adecuado para el 
seguimiento de aneurismas embolizados con coil, que bajo las 
secuencias adecuadas y homogéneas permiten la valoración de la 
oclusión completa y parcial, presentando un porcentaje alto de 
especificidad y sensibilidad. Con este estudio demostramos que la 
Resonancia Magnética se puede tomar como primer estudio de 
seguimiento para aneurismas embolizados con coil. 
 
 
 
 
 37 
13) REFERENCIAS 
1.- Guilherme S. Nakiri,I Antonio C. Santos,I Thiago G. A comparison between magnetic resonance 
angiography at 3 teslas (time-of-flight and contrastenhanced) 
and flat-panel digital subtraction angiography in the assessment of embolized brain aneurysms. CLINICS 
2011;66(4):641-648. 
 
2.- F. Delgadoa, A. Saizb, A. Hilario c, E. Muriasb, L. San Román Manzanerad. Seguimiento mediante 
técnicas de neuroimagen de los aneurismas cerebrales tratados por vía endovascular. 2013 SERAM. 
Published by Elsevier España, S.L. All rights reserved. 
 
3.- Cognard C, Pierot L, Anxionnat R, Ricolfi F, CLARITY Study Group. Results of embolization used as the 
first treatment choice in a consecutive nonselected population of ruptured aneurysms: clinical results of the 
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4.- Pierot L, Cognard C, Ricolfi F, Anxionnat R, CLARITY Investigators. Immediate anatomic results after the 
endovascular treatment of ruptured intracranial aneurysms: Analysis in the CLARITY series. AJNR Am J 
Neuroradiol. 2010;31:907---11. 
 
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magnetic resonance angiography (MRA) follow-up as the primary imaging modality after coiling of intracranial 
aneurysms. Acta Radiol. 2010;51:226---32. 
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Acosta F. MR 
angiography follow-up of embolized cerebral aneurysms: Interobserver agreement. Radiologia. 2009;51:300--- 
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aneurysms: comparison of three-dimensional time-of-flight magnetic resonance angiography at 3 Tesla with 
three-dimensional time-of-flight magnetic resonance angiography and contrast-enhanced magnetic resonance 
angiography at 1.5 Tesla. Invest Radiol. 2008;43:559---67. 
 
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1.5 T time-offlight and contrast-enhanced MR angiography in the follow-up of coiled intracranial aneurysms. 
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Enhanced and Time-of-Flight MR Angiographic Assessment of Endovascular Coiled Intracranial Aneurysms at 
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angiography at 3 Tesla compared to 1.5 Tesla in the follow-up after endovascular treatment of cerebral 
aneurysms. Neuroradiology. 2008;50:855-61, doi: 10.1007/s00234-008-0413-7. 
 
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magnetic resonance angiography (MRA) follow-up as the primary imaging modality after coiling of intracranial 
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15.- Urbach H, Dorenbeck U, von Falkenhausen M, Wilhelm K, Willinek W, Schaller C, et al. Three-
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ruptured and coiled intracranial aneurysms: A prospective study. Neuroradiology. 2008;50:383---9. 
 
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treatment of intracranial aneurysms: a new grading schema. Neuroradiology.2011;53:501---8. 
 
16.- Van Rooij WJ, Sprengers ME, Sluzewski M, Beute GN. Intracranial aneurysms that repeatedly reopen 
over time after coiling: Imaging characteristics and treatment outcome. Neuroradiology. 2007;49:343---9. 
 
 38 
17.- Zhou B, Li M, Wang W, Xu HW, Chengand YD, Wang J. Threedimensional volume-rendering technique in 
the angiographic follow-up of intracranial aneurysms embolized with coils. J Neurosurg. 2010;112:674---80. 
 
18.- Nakiri GS, Santos AC, Abud TG, Aragon DC, Colli BO, Abud DG. A comparison between magnetic 
resonance angiography at 3 Teslas (time-of-flight and contrast enhanced) and flat-panel digital 
subtraction angiography in the assessment of embolized brain aneurysms. Clinics (Sao Paulo). 2011;66:641-8. 
 
19.- Schaafsma JD, Velthuis BK, Majoie CB, van den Berg R, Brouwer PA, Barkhof F, et al. Intracranial 
aneurysms treated with coil placement: test characteristics of follow-up MR angiography---Multicenter study. 
Radiology. 2010;256:209---18. 
 
20.- Kau T, Gasser J, Celedin S, Rabitsch E, Eicher W, Uhl E, et al. MR Angiographic Follow-up of intracranial 
aneurysms treated with detachable coils: evaluation of a blood-pool contrast medium. AJNR Am J Neuroradiol. 
2009;30:1524---30. 
 
21.- Lubicz B, Neugroschl C, Collignon L, Francois O, Baleriaux D. Is digital substraction angiography still 
needed for the follow-up of intracranial aneurysms treated by embolisation with detachable coils. 
Neuroradiology. 2008;50:841---8. 
 
22.- Ferré JC, Carsin-Nicol B, Morandi X, Carsin M, de Kersaint- Gilly A, Gauvrit JY, et al. Time-of-flight MR 
angiography at 3 T versus digital subtraction angiography in the imaging follow-up of 51 intracranial aneurysms 
treated with coils. Eur J Radiol. 2009;72:365---9. 
 
23.- Serafin Z, Strze´sniewski P, Lasek W, Beuth W. Follow-up after embolization of ruptured intracranial 
aneurysms: A prospective comparison of two-dimensional digital subtraction angiography, three-dimensional 
digital subtraction angiography, and time-of-flight magnetic resonance angiography. Neuroradiology. 
2012;54:1253---60. 
 
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enlargement of existing aneurysms. Brain. 2005;128:2421---9. 
 
26.- van Rooij WJ, Sluzewski M. Imaging follow-up after coiling of intracranial aneurysms. AJNR Am J 
Neuroradiol. 2009;30:1646---9. 
 
27.- Kassell NF, Torner JC. The International Cooperative Study on Timing of Aneurysm Surgery----an update. 
Stroke. 1984;15:566---70. 
 
28.- Ingall TJ, Whisnant JP, Wiebers DO, O’Fallon WN. Has there been a decline in subarachnoid hemorrhage 
mortality? Stroke. 1989;20:718---24. 
 
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resolution magnetic resonance angiography. J Med Imaging Radiat Oncol. 2008;52:57---63. 
 
31.- Khan R, Wallace RC, Fiorella DJ. Magnetic resonance angiographic imaging Follow-up of treated 
intracranial aneurysms. Top Magn Reson Imaging. 2008;19:231---9. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 39 
14) APÉNDICE 1: CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO 
 
 
INSTITUTO NACIONAL DE NEUROLOGÍA Y NEUROCIRUGÍA 
MANUEL VELASCO SUÁREZ 
LIC. SANITARIA 04 AM 091301 
CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA RESONANCIA MAGNETICA 
 
 
NOMBRE DEL PACIENTE ___________________________________________________ FECHA ___________ HORA ________ 
 Paterno Materno Nombre(s) dd/mm/año 24hrs 
 
REGISTRO___________________________ SERVICIO ________________________ SEXO ____________ EDAD _____________ 
 
FECHA EN LA QUE SE REALIZARÁ EL PROCEDIMIENTO__________________________________________________________ 
 
NOMBRE DEL REPRESENTANTE LEGAL ________________________________________ PARENTESCO___________________ 
 
Yo ____________________________________________________________, en pleno uso de mis facultades mentales y en mi calidad de 
paciente, o representante legal de éste: 
 
DECLARO EN FORMA LIBRE Y VOLUNTARIA LO SIGUIENTE: 
 
AUTORIZO al personal Médico del Instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía, para que me aplique el MEDIO DE CONTRASTE , 
necesario para tener un estudio completo de RESONANCIA MAGNETICA y llegar a un diagnóstico, para continuar con mi tratamiento 
.Entiendo que todo acto médico, diagnostico o terapéutico, lleva implícito un riesgo de complicaciones menores o mayores e incluso de 
mortandad, como en caso del MEDIO DE CONTRASTE, el cual puede desencadenar reacciones adversas no ponderables, en tal virtud, 
consciente y comprendiendo todo lo que se me ha explicado y sin que en mi persona exista coacción alguna y estando en posesión de mi 
libre voluntad , expreso y reitero mi consentimiento válidamente informado por lo que firmo al calce o pongo la huella digital de mi pulgar 
derecho para efectos legales procedentes. 
 
Se me han detallado los riesgos y posibles complicaciones inherentes a la aplicación de MEDIO DE CONTRASTE en un lenguaje claro. Que 
algunas circunstancias no previstas durante el procedimiento pueden hacer necesaria la utilización de técnicas diferentes de las previamente 
planeadas, en este caso autorizo que se actúe con arreglo a lo que se considere más conveniente de acuerdo con la ciencia médica y 
atendiendo al principio de libertad prescriptiva. Que he tenido ocasión de hacer todas las preguntas relacionadas al MEDIO DE 
CONTRASTE y me han sido respondidos en forma clara y concisa. Ponderados los riesgos y las ventajas, he decidido aceptar el estudio con 
MEDIO DE CONTRASTE y entiendo que este consentimiento puede ser revocado por mi parte en cualquier momento antes de que se lleve 
a cabo. 
 
 
He aceptado recibir: Estudio de Resonancia Magnética para el protocolo de investigación “ SEGUIMIENTO DE ANEURISMAS 
EMBOLIZADOS CON COILS POR SECUENCIAS DE RESONANCIA MAGNÉTICA 3D TIME-OF-FLIGHT (TOF) Y T1 3D 
CONTRASTADO”. 
y se me ha informado que existen otras alternativas tales como angiografía. 
 
Tengo conocimiento de que este tipo especial de procedimiento hace parte de un protocolo de investigación de tipo “diagnostico” para el 
seguimiento de los aneurismas embolizados con coil. 
 
• 
 
 
 
 
 
 
 
 
Formato No Formato No 
Formato No 
 40 
 
 
Insurgentes Sur # 3877, Col. La Fama 14269, México, D.F. Tel. (55) 56063822 
www.innn.salud.gob.mx 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Se me han detallado los riesgos y posibles complicaciones inherentes a las exploraciones diagnósticas y terapéuticas en un lenguaje claro. 
Que algunas circunstancias no previstas durante el procedimiento pueden hacer necesaria la utilización de técnicas diferentes de las 
previamente planeadas. En éste caso autorizo que se actúe con arreglo a lo que se considere más conveniente de acuerdo con la ciencia 
médica y atendiendo al principio de libertad prescriptiva. Que en caso de complicación isquémica o hemorrágica extensa, autorizo el traslado 
a quirófano para una intervención quirúrgica de urgencia que sea requerida para salvaguardar mi vida, de ser necesario, entendiendo que la 
premura en el tiempo influye en los resultados. Que he tenido ocasión de hacer todas las preguntas relacionadas con el estudio diagnostico 
que se me va a realizar y me han sido respondidos en forma clara y concisa. Ponderados los riesgos y las ventajas, he decidido aceptar el 
estudio y entiendo que este consentimiento puede ser revocado por mi parte en cualquier momento antes de que se lleve a cabo. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
NOMBRE, FIRMA Y CÉDULA DEL MÉDICO NOMBRE Y FIRMA DEL PACIENTE O REPRESENTANTE 
LEGAL 
 
 
 
 
 
 
NOMBRE Y FIRMA TESTIGO NOMBRE Y FIRMA TESTIGO 
 
 
 
 
 
NEGACIÓN DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO 
Por la presente, NIEGO el consentimiento para que sean practicados en mi o en mi representado el estudio diagnostico y lo que 
derive de ellos, consciente de que he sido informado de las consecuencias que resulten de esta negativa. 
 
 
______________________________________________________ 
NOMBRE Y FIRMA DEL PACIENTE O REPRESENTANTE LEGAL 
 
REVOCACIÓN DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO 
Por la presente, REVOCO el consentimiento otorgado en fecha___________________________ y es mi deseo no proseguir con el 
estudio diagnostico que se indica en mi o en mi representado a partir de esta fecha______________, relevando de toda 
responsabilidad al médico, toda vez que he entendido los alcances que conlleva esta revocación. 
 
 
______________________________________________________ 
NOMBRE Y FIRMA DEL PACIENTE O REPRESENTANTE LEGAL 
 
 41 
 
15) APÉNDICE 2: OTROS CRITERIOS DE ACUERDO AL TIPO DE ESTUDIO 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 42 
 
16) ETAPAS EN QUE PROGRAMA SU INVESTIGACION (NUMERO DE ETAPAS QUE USTED 
CONSIDERE INTERVIENEN EN SU PROYECTO): 
 
 
 
1a. Selección de secuencias para el estudio de angioresonancia _10__% 
 
2a. Recolección de pacientes _40_% 
 
3a. Interpretación de las Imágenes _30_% 
 
4a. Analsis de los resultados __20_% 
 
 100 % 
 
 
 
FECHA DE INICIO PROGRAMADA: 
 
_____Sep_____ 
MES 
 
____2016_____ 
AÑO 
 
FECHA DE INICIO REAL: 
 
_____Oct_____ 
MES 
 
____2016____ 
AÑO 
 
FECHA DE TERMINACIÓN PROGRAMADA: 
 
______Jun_______ 
MES 
 
______2017_______ 
AÑO 
 
FECHA DE TERMINACIÓN REAL: 
 
_____Jul_____ 
MES 
 
______2017______ 
AÑO 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 43 
 
INSTITUTO NACIONAL DE NEUROLOGÍA Y NEUROCIRUGÍA 
MANUEL VELASCO SUÁREZ 
 
 
Insurgentes Sur 3877 
Col. La Fama, C. P. 14269 
México, D.F., Tel.56-06-14-07 
http://www.innn.salud.gob.mx 
México, D. F., a 
 
DR. DANIEL SAN JUAN ORTA 
JEFE DEL DEPTO. DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA, 
P R E S E N T E. 
 
 
A fin de cumplir con lo que exige la Ley General de Salud de México, y el Reglamento para 
Investigación Clínica del Instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía Manuel Velasco Suárez, 
envío a usted: 
 
El protocolo titulado “SEGUIMIENTO DE ANEURISMAS EMBOLIZADOS CON COILS POR 
SECUENCIAS DE RESONANCIA MAGNÉTICA 3D TIME-OF-FLIGHT (TOF) Y T1 3D 
CONTRASTADO”. elaborado de acuerdo al formato oficial, firmado por todos lo autores. Original y 
cuatro copias. 
 
1. El formato de identificación del ámbito de estudio del protocolo. 
 
 
Para su evaluación de acuerdo con los Principios Básicos Científicos aceptados en las 
Declaraciones sobre Investigación Biomédica en seres humanos, de Helsinki II en 1975, Venecia en 
1983, Hong Kong en 1989, Sudáfrica 1996, Edimburgo 2000, que señalan textualmente “el protocolo 
se remitirá a un comité independiente del investigador y de la entidad patrocinadora, para 
consideración, comentarios y asesoramiento”, en lo cual se basará la aprobación, en cuyo caso el 
investigador principal se encargara de la dirección técnica del estudio y tendrá las siguientes 
atribuciones; cumplir los procedimientos indicados en el protocolo y solicitar autorización para la 
modificación en los casos necesarios sobre aspectos de ética y bioseguridad, documentar y registrar 
todos los datos generados durante el estudio en el expediente clínico y su propio archivo sobre el 
estudio, elaborar y presentar los informes parciales trimestrales y finales de la investigación y 
comprometerse en generar un producto científico. 
 
 
A T E N T A M E N T E 
 
 
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Nombre y firma del Investigador Principal 
 
 
 
 
 
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 FORMATO DE IDENTIFICACIÓN DEL ÁMBITO DE ESTUDIO DE LOS 
PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA 
 
 
Título del proyecto: 
 
1) Mencione cual es la vinculación de su proyecto de investigación con las 
líneas de avance médico actual y futuro: 
 
El seguimiento en el tiempo de aneurismas embolizados con coil es importante 
para disminuir los riesgos de resangrado, con esto es importante tener estudios 
diagnósticos confiables para el seguimiento. 
 
2) Mencione el vínculo de su proyecto con las líneas de interés nacional: 
 
Datos de la secretaria de salud de México, muestran que en nuestro país, no 
es una patología frecuente en los casos que se presenta y no se trata 
adecuadamente tiene una tasa alta de morbimortalidad. 
 
3) Diga como se vincula su investigación con las líneas de interés para la 
Secretaría de Salud: 
 
Como se mostró previamente el impacto de una prueba diagnostica confiable 
para el seguimiento de aneurismas embolizaddos con resonancia magnética 
optimizar las medidas que permitan una mejor prevención de complicaciones. 
 
4) Diga cómo se vincula su proyecto con las líneas de interés para el Instituto: 
 
Al ser un centro de referencia nacional, con la más alta de las tecnologías, es 
indispensable explorar las ventajas de un equipo de resonancia magnética de 3 
teslas para el diagnostico adecuado. 
 
5) Mencione cuales son las líneas de investigación de interés para usted 
mismo: 
 
Como terapeuta endovascular, es indispensable identificar los pacientes que 
se beneficiaran de un tratamiento oportuno y evitar complicaciones que 
presentan una alta taza de morbimortalidad. 
 
 
 
Fecha: Firma del investigador: 
 
	Portada 
	Tabla de Contenido 
	Glosario
	Resumen
	1. Antecedentes
	2. Planteamiento del Problema
	3. Pregunta de Investigación
	4. Hipótesis
	5. Justificación
	6. Metodología
	7. Consideraciones Éticas
	8. Consieraciones Financieras
	9. Cronograma de Actividades 
	10. Resultados
	11. Satisracción de una Necesidad de Salud con el Desarrollo de Este Trabajo 12. Menciona que Aportará el Desarrollo del Trabajo a la Comprensión, Prevención, Diagnóstico y Tratamiento a las Afecciones del Sistema Nervioso
	13. Resultado
	14. Conclusión
	15. Referencias
	16. Apéndices