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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA Seguridad y eficacia de nebulizaciones de lidocaína, fentanil ó solución fisiológica para prevenir sobrestimulación hemodinámica en niños sometidos a broncoscopía TESIS Que para obtener el título de Anestesiología Pediátrica P R E S E N T A Dr. Miguel Ángel Barrios Mendoza DIRECTOR DE TESIS Dra. Horacia Celina Velarde Scull Ciudad Universitaria, Cd. Mx., 2017 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 2 R-2017-1302-6 SEGURIDAD Y EFICACIA DE NEBULIZACIONES DE LIDOCAINA, FENTANIL Ó SOLUCIÓN FISIOLÓGICA PARA PREVENIR SOBRESTIMULACION HEMODINAMICA EN NIÑOS SOMETIDOS A BRONCOSCOPÍA TESIS QUE PARA OBTENER EL TITULO DE ANESTESIOLOGIA PEDIATRICA P R E S E N T A _______________________________________ Dr. Miguel Ángel Barrios Mendoza _______________________________________ Dra. Horacia Celina Velarde Scull Director de tesis _______________________________________ Dr. Oscar Fernando Chávez Barragán Profesor titular Anestesiología Pediátrica Ciudad Universitaria, Cd. Mx., 2017 3 Investigadores Investigador Responsable. Dra. Horacia Celina Velarde Scull. Medico Anestesiólogo Pedíatra. Consejo Nacional de Certificación en Anestesiología. Centro Médico Nacional de Occidente. U.M.A.E. Hospital de Pediatría. Instituto Mexicano del Seguro Social Belisario Domínguez No. 1000, Col. Independencia. Matricula 991423700 Teléfono 33-36170060 ext. 31400. e-mail: celina:scull@yahoo.com Tesista. Dr. Miguel Ángel Barrios Mendoza. Medico Anestesiólogo. Consejo Nacional de Certificación en Anestesiología. Residente 1er año subespecialidad en Anestesiología Pediátrica. Centro Médico Nacional de Occidente. U.M.A.E. Hospital de Pediatría. Instituto Mexicano del Seguro Social Belisario Domínguez No. 1000, Col. Independencia. Matricula 991429398. Teléfono 33-10671542 e-mail: mianbame@gmail.com Asesor Metodológico. Dr. Juan Carlos Barrera de León. Director de Educación e Investigación en Salud. Investigador Asociado C. Centro Médico Nacional de Occidente. U.M.A.E. Hospital de Pediatría. Instituto Mexicano del Seguro Social Belisario Domínguez No. 1000, Col. Independencia. Matricula 10147029. Teléfono 33-31378280. e-mail: jcbarrer@hotmail.com 4 Glosario A.S.A. American Society Anesthesiologists. C.A.M. Concentración Alveolar Mínima. C.M.N.O. Centro Médico Nacional de Occidente. Crup. Laringitis Aguda. CYP3A4 Citocromo 3A4. Da. Dalton. E.c. 50 Concentración Efectiva 50 E.E.G. Electroencefalograma. H.P. Hospital de Pediatría. I.M.S.S. Instituto Mexicano del Seguro Social. I.V. Intravenoso. mcg. Microgramos. ng. Nanogramos. pKa. Constante de disociación acida. T1/2 keo Tiempo medio de equilibrio. T.I.V.A. Total Intra Venous Anesthesia U.C.I.P. Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos. U.M.A.E. Unidad Médica de Alta Especialidad. μg mL. Microgramos por mililitro. 5 Tabla de contenido Presentación.……………………………………............................................ 2 Investigadores…………………………………………………………………... 3 Glosario………………………………………………………………………….. 4 Tabla de contenido……………………………………………………………... 5 1. Resumen……………………………………………………………....... 6 2. Introducción……………………………………………………….......... 9 3. Marco Teórico…………………………………………………………... 11 4. Justificación………………………………………………………………32 5. Planteamiento del problema…………………………………………... 33 6. Pregunta de investigación……………………………………………... 34 7. Hipótesis……………..………………………………………………….. 34 8. Objetivos………………………………………………………………….34 9. Material y métodos………………………………………………………35 10. Operacionalización de variables……………………………………… 39 11. Tamaño de muestra……………………………………………………. 41 12. Análisis estadístico……………………………………………………... 42 13. Aspectos éticos…………………………………………………………. 43 14. Recursos, financiamiento y factibilidad………………………………. 44 15. Flujograma………………………………………………………………. 46 16. Cronograma de actividades…………………………………………… 47 17. Resultados………………………………………………………………. 48 18. Discusión………………………………………………………………… 65 19. Conclusiones……………………………………………………………. 69 20. Anexos…………………………………………………………………… 70 21. Bibliografía………………………………………………………………. 83 6 Resumen Seguridad y eficacia de nebulizaciones de lidocaína, fentaniló solución fisiológica para prevenir sobrestimulación hemodinámica en niños sometidos a broncoscopia Introducción: La broncoscopia es un procedimiento comúnmente realizado en el paciente pediátrico para establecer diagnóstico, manejo terapéutico y/o visualización de la vía aérea ante la existencia de síntomas ó signos respiratorios persistentes. Se consideró un estudio intensamente estimulante de las vías respiratorias, que requirió un nivel de anestesia adecuado para evitar la sobrestimulación hemodinámica. La anestesia nebulizada de las vías respiratorias puede ser una técnica benéfica adjunta a la anestesia general para alcanzar una profundidad adecuada sin sedación residual. Objetivo general: Comparar la seguridad y eficacia entre nebulizaciones de lidocaína versus fentanil versus solución fisiológica para prevenir sobrestimulación hemodinámica en niños sometidos a broncoscopia. Material y métodos. Ensayo clínico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, se incluyeron pacientes entre 1 y 6 años de edad, ASA II a III, programados de manera electiva para broncoscopia por estridor, sibilancias persistentes y tos crónica. Los pacientes incluidos recibieron nebulización de la vía respiratoria 15 a 20 minutos previo a la broncoscopia. La asignación a la intervención se realizó mediante sorteo con pelotas, para conformar 3 grupos de estudio;Grupo A (n=15): solución nebulizada que contiene solución salina 0.9%; grupo B (n=15): solución nebulizada con 4mg/kg de lidocaína al 2% y grupo C (n=15): solución nebulizada con 2mcg/kg de fentanil; la solución a nebulizar se aforó a 5ml con solución salina 0.9%, esta fue preparada por una enfermera investigadora que no participo en el estudio. La anestesia administrada fue general inhalada con Sevoflurano, con un bolo I.V. de propofol a 1mg/kg cuando se 7 presentó esfuerzo respiratorio o tos y cuando no fue suficiente se administró fentanil I.V. a 2mcg/kg brindando seguridad y profundidad anestésica adecuada al paciente. Seguimiento a las dificultades intraoperatorias, nivel de sedación y complicaciones postoperatorias. Se consideró al incremento de la frecuencia cardiaca y la presión arterial englobadas en el término de sobrestimulación hemodinámica, así como los incidentes que de ellas derivaron: desaturación, irritación bronquial, laringoespasmo o broncoespasmo. Se realizaron mediciones basales y en los momentos de mayor estimulación de la broncoscopia y anestesia. Para el análisis estadístico se utilizó Kruskal-Wallis en variables cuantitativas y Chi cuadrado de Pearson en variables cualitativas. Resultados expresados en medianas, porcentajes y rangos. El nivel de significancia fue 0.05. Resultados. Se incluyeron un total de 45 pacientes, 15 por grupo; los pacientes en general fueron del género masculino enun 42.3% y del género femenino en un 57.7%; la mediana de edad para el grupo A control fue de 2 años (1-7 años), para el grupo B de 1 año (1-6 años) y para el grupo C 1 año (1-6 años). El peso tuvo una mediana de 10kg (6-49kg) para el grupo A, 12kg (5-22kg) para el grupo B y 10kg (6-27kg) para el grupo C sin demostrar diferencia estadísticamente significativa en ninguna de las variables. El diagnostico principal por el cual se realizaba la broncoscopia fue por estridor (82%), seguido de tos crónica (8.8%) y en última instancia sibilancias persistentes (8.8%). El antecedente de prematurez y manejo medico previo no demostró influencia alguna en el manejo realizado. La evaluación prevista para el estudio se dividió en 9 fases, en las cuales se evaluó cada una de las variables propuestas para comparar estabilidad hemodinámica, comportamiento, evolución y la posibilidad de fracaso en la intervención ó complicaciones asociadas al procedimiento. Es así que encontramos una reducción en la sobrestimulación hemodinámica en el periodo de inducción anestésica (fase 2) de los pacientes del grupo B y C (p=0.04), además de no requerir dosis de inductor adicional con propofol (p=0.04) como ocurrió en el grupo A; dicha sobrestimulación hemodinámica persistió y ocasiono laringoespasmo al momento de introducir el broncoscopio (fase 3) (p=0.04) y mayor necesidad de 8 inductor tipo propofol (p=0.08) para manejo del laringoespasmo. Otro momento crucial fue el paso del broncoscopio a través de las cuerdas vocales (fase 4) en la cual se describe en el grupo A un incremento de la frecuencia cardiaca (p=0.18), la presión arterial sistólica (p=0.03), diastólica (p=0.01) y presión arterial media (p=0.01) provocando irritación bronquial (tos), descrito como esfuerzo respiratorio (p=0.02), manejado con dosis subsecuentes de propofol (p=0.02) y narcótico intravenoso (p=0.12) sin una respuesta favorable, llegando nuevamente al laringoespasmo (p=0,05), disminución de la pulsioximetria (p=0.04) y desaturación grave (p=0.004) englobando nuevamente el proceso definido como sobrestimulación hemodinámica (p=0.05). La estadía y movilización del broncoscopio en los bronquios principales nuevamente demuestra en el grupo A cambios en la frecuencia cardiaca (p=0.01), presión sistólica (p=0.04), diastólica (p=0.05), media (p=0.01), pulsioximetria (p=0.006), desaturación grave (p=0.05), esfuerzo respiratorio (p=0.74), laringoespasmo (p=0.09), uso de narcóticos (p=0.04), propofol (p=0.71) y en esta ocasión aunque no con significancia estadística presencia de broncoespasmo (p=0.36), situación no presentada en el grupo B y C. Al finalizar el procedimiento, se analizó si el retiro del broncoscopio (fase 6) ocasionaba algún cambio en los parámetros hemodinámicos de los pacientes, demostrando que la mayoría de los pacientes sobrestimulados previamente mantienen dicha tendencia (p=0.01), con modificaciones importantes en las cifras de pulsioximetria (p=0.006). Conclusiones.La administración de lidocaína vía nebulizada previo a la broncoscopia, se consideró seguro y con una tendencia hacia el beneficio previniendo la sobrestimulación hemodinámica en comparación con la nebulización con solución salina. El nivel de sedación alcanzado con la nebulización de lidocaína y fentanil se asoció con una mejor estabilidad hemodinámica y una dosis reducida de otros sedantes en comparación de la nebulización con solución salina. Existe una posible tendencia hacia reducir los periodos de desaturación, irritación bronquial, laringoespasmo y broncoespasmo en los pacientes que recibieron nebulización con lidocaína. 9 Introducción La broncoscopia y la cirugía de las vías respiratorias en los niños es un procedimiento breve pero con un estímulo intenso, que se presenta como un desafío para la administración de anestesia. Los episodios de hipoxia se producen durante la broncoscopia y puede ser causada por varios factores, incluyendo nivel de sedación, la obstrucción parcial de las vías respiratorias, distribución anormal de la ventilación, y la respuesta refleja a la broncoscopia y el lavado o biopsia bronquial.1 Se han estudiado diversas técnicas de anestesia tópica en las vías aéreas como aerosoles, gargarismos, pastillas, hisopos y gasas impregnadas, todos estos demostrando relativa seguridad pero alta discrepancia en su eficacia, comparado con las técnicas invasivas como el bloqueo nervioso regional que se ha considerado poco recomendado por el riesgo de inyección inadvertida y/o lesión nerviosa, aunque si con un menor riesgo de toxicidad por las dosis requeridas. La vía inhalada se ha utilizado desde hace siglos para administrar diferentes sustancias y fármacos. Los fármacos inhalados se depositan directamente en el tracto respiratorio, con lo que se alcanzan altas concentraciones, con un inicio de acción más rápido y con menores efectos secundarios que si se emplea la vía sistémica. El objetivo de dicha técnica siempre es claro: evitar las molestias inherentes al paso del broncoscopio por la vía aérea superior (fosa nasal y faringe) y la aparición de reflejos protectores de la vía aérea inferior (tráquea, carina y bronquios) principalmente tos, broncoespasmo y laringoespasmo. El proceso para nebulizar ha sido diseñado para entregar el medicamento líquido en forma de gotitas con un diámetro medio de 3,5 micras justoa la vía aérea desde la tráquea hasta másallá de la glotis, requiriendo dosis bajas de los fármacos y por lo tanto reduciendo la probabilidad de toxicidad por sobredosis.2 10 La lidocaína es un fármaco utilizado como anestésico local, antiarrítmico, analgésico y sedante; como una extensión de su uso tópico para prevenir la tos durante las broncoscopias, la lidocaína nebulizada ha sido utilizada como tratamiento de la tos de difícil control y el asma.3 La absorción a nivel de la mucosa del árbol traqueobronquial es relativamente rápida, penetrando velozmente en el espacio vascular de modo que aunque parte del anestésico es recuperada mediante aspiración, hay que ser muy cuidadoso con la posología para evitar toxicidad sistémica.4 El fentanil es un opiáceo sintético, potente agonista del receptor µ, ampliamente utilizado en anestesia y para el manejo del dolor agudo y crónico, con un inicio de acción rápido y una duración relativamente corta, su administración es principalmente intravenosa, aunque se puede utilizar por vía transdermica, sublingual, oral, intranasal, intratecal y por inhalación. La absorción nebulizada del fentanil es a través de la circulación pulmonar, alcanzando niveles plasmáticos máximos en aproximadamente 2 minutos, manteniendo concentraciones máximas por un periodo más largo (4 a 9 minutos) frente a la vía intravenosa (2 a 4 minutos).5 11 Marco Teorico Gustav Killian, otorrinolaringólogo alemán,es considerado el padre de la broncoscopia.En 1897, en Friburgo (Alemania), usó un espejo de cabeza como fuente de luz, un esofagoscopioy un fórceps para extraer un hueso de cerdoenclavado en el bronquio principal derechode un granjero de 63 años. Un año más tardeacuñó el término “directebromkoskopie” paradescribir la extracción de cuerpos extraños traqueobronquialesen otros 3 pacientes. Así nacía el broncoscopio rígido y, al tiempo, definíasu principal campo de actuación como instrumentoterapéutico. Posteriormente, en 1904,Chevalier Jackson, en Philadelphia (EE.UU.), lograun gran avance técnico al idear un broncoscopiocon iluminación distal y un canal deaspiración, lo que significó una importante reducción de la mortalidad en la técnica, cifra en aquel entonces de un 25%. Su principal aplicaciónseguía siendo la extracción de cuerposextraños, pero tras incorporar un sistema de lentestelescópicas en diferentes ángulos, idea delprofesor Harold H. Hopkins en 1956, se consiguiómejorarla imagen obtenida, permitiendoampliar las aplicaciones a la localización de hemoptisisy otras lesiones endobronquiales. Fue en 1968 cuando el japonés ShigetoIkeda, aplicando la tecnología de la fibrade vidrio como transmisora de imágenes, consigueel diseño del primer broncoscopio flexible. Se inicia la era de la fibrobroncoscopia, pero aún pasarían unos años hasta que el desarrollode instrumentos adaptados al pequeño tamañode la vía aérea infantil que permitiera la aplicaciónde la broncoscopia flexible como técnicaexploradora también del niño (Robert E. Wood, 1978).4 La broncoscopia tiene indicaciones precisas para llevarla a cabo (Tabla 1), cada una de ellas con un riesgo distinto según el estado físico del paciente en el momento del estudio, además de corroborar que los beneficios superen el riesgo para la edad y patología del paciente. 12 Tabla 1. Indicaciones en pediatría Exploratorias. 1. Semiología respiratoria persistente o preocupante. a. Estridor. b. Sibilancias persistentes. c. Tos crónica. d. Hemoptisis. e. Alteraciones de la fonación. f. Sospecha de aspiración de cuerpo extraño. 2. Anomalías radiológicas persistentes. a. Atelectasias persistentes. b. Neumonías recurrentes. c. Hiperclaridad pulmonar localizada. 3. Problemas relacionados con las vías aéreas artificiales. a. Fallo repetido de extubación. b. Comprobación de la permeabilidad y posición del tubo endotraqueal. c. Evaluación del paciente crónico con traqueostomía. 4. Misceláneas. a. Tuberculosis pulmonar. b. Bronquitis plástica. c. Evaluación de lesiones traumáticas en la vía aérea. Obtención de muestras biológicas. 1. Infiltrados pulmonares en pacientes inmunodeprimidos. 2. Neumopatía intersticial crónica. 3. Patología obstructiva intraluminal. 4. Situaciones patológicas especiales. a. Fibrosis quística. b. Seguimiento de trasplante pulmonar o de medula ósea. c. Bronquitis crónica. Terapéutica. 1. Intubación traqueal difícil. 2. Administración de fármacos. 3. Lavados bronquioalveolares seriados. 4. Aspiración de secreciones intrabronquiales. 5. Extracción de cuerpos extraños distales. 6. Misceláneas a. Permeabilidad de la vía aérea. b. Titulación de PEEP. c. Extracción de cuerpos extraños distales. Frías J, Pérez Ruiz E, Cordón Martínez A, Spitaleri G. Broncoscopia Pediátrica. 2da edición. Málaga: Universidad de Málaga. Servicio de Pediatría. Hospital Universitario Carlos Haya (Materno-Infantil). 2008 Ergon. 13 La seguridad de dicho procedimiento debe ser el máximo, debido al estrés sometido para el paciente pediátrico al momento de trabajar y manipular las vías respiratorias superiores buscando obtener información de las propiedades anatómicas y dinámicas que nos aporten un diagnostico o favorezcan la instauración de un manejo y tratamiento adecuado. Otras indicaciones pueden ser la obtención de una muestra biológica para estudio, (esputo, biopsia, lavado bronquial), consideradas agresivas para el paciente y potencialmente complicables. Semiología respiratoria persistente o preocupante. El estudio de los signos y síntomas de una enfermedad es la piedra angular para obtener un diagnóstico y por consiguiente un tratamiento adecuado. La obstrucción de la vía aérea superior del paciente pediátrico es frecuente y potencialmente grave, múltiples son las causas, pero analizaremos aquellas con tendencia a la cronicidad que requieran muy seguramente un estudio de imagen para normar la conducta de manejo. 1.- Estridor. La ley de Poiseuille explica muy bien cómo la reducción en el calibre de las vías aéreas pequeñas pediátricas puede precipitar la obstrucción al flujo de aire. Pero se deberecordar que, durante los períodos de flujo de aire turbulento (como en caso de un niño que lucha), la resistencia al flujo de aire se convierte inversamente relacionada con la 5ta. potencia del radio de las vías respiratorias. Los recién nacidos y los niños pequeños son respiradores nasales obligados; por lo tanto, el bloqueo simple nasal puede predisponer a tener significativa obstrucción a la ventilación, una característica ejemplificada por la atresia de coanas. Durante la inspiración, la presión intraluminal en la parte superior (extra-torácica) de las vías respiratorias se vuelve negativa, causando el colapso de las vías respiratorias. El estrechamiento resultante hace que el flujo de aire turbulento 14 produzca estridor inspiratorio. La configuración de la glotis puede también predisponerlo y colapsar durante la inspiración/espiración. El hallazgo auditivo característico de la obstrucción de la vía aérea superior es el estridor; asociado con lesiones extratorácicas; (laringomalacia, la lesión de las cuerdas vocales) cuando se escucha en la inspiración se asocia con lesiones intratorácicas (traqueomalacia, compresión extrínseca) y cuando se escucha en la espiración es asociado con lesiones fijas (crup, masa en la laringe) (Figura 1). Figura 1. El nivel de la obstrucción se correlaciona con la fase de estridor. Ida JB, Thompson DM.Pediatric Stridor. Otolaryngol Clin North Am. 2014; 47 (5) 795–819. El estridor debe diferenciarse de un estertor (un tono bajo, ronquido inspiratorio producido típicamente por obstrucción nasal o nasofaríngea) y de las sibilancias (tono agudo, polifónicos/monofónico y por lo general durante la espiración). De acuerdo con 'las leyes de Holinger' para la obstrucción de las vías respiratorias, en un niño con respiración ruidosa, si el ruido es peor durante el sueño, la obstrucción es nasal o faríngea. Si los síntomasson peores cuando el niño está despierto o se exacerba, la obstrucción es típicamente de laringe, tráquea o bronquios. Sin embargo,hay excepciones, por ejemplo, un niño con papilomatosis laríngea que se presenta con obstrucción de las vías respiratorias de manera progresiva, siendo más evidente durante el sueño.6 15 Laringomalacia es la causa más común de estridor congénito. Es causada por la obstrucción de la vía aérea superior por el colapso de los tejidos supraglóticos redundantes durante la inspiración. En el tratamiento de un niño con estridor congénito, es importante descartar otras malformaciones de la vía aérea superior que podrían imitar o estar sincronizadas con la laringomalacia. Los síntomas de la laringomalacia son generalmente leves y desaparecen espontáneamente a los 2 años. Alrededor del 20% de los pacientes con laringomalacia pueden tener síntomas extremos (estridor severo, dificultades de alimentación y retraso del crecimiento) que requiere tratamiento mediante cirugía endoscópica (supraglotoplastia), que tiene una excelente tasa de éxito con poco riesgo de recurrencia y complicaciones.7 2.- Sibilancias persistentes. La presencia de sibilancias persistentes, con escasa respuesta al tratamiento broncodilatador y antiinflamatorio habitual, tras descartarse el diagnóstico de fibrosis quística o asma, así como la presencia de sibilancias localizadas, pueden traducir la presencia de cuerpos extraños no sospechados, malformaciones congénitas traqueobronquiales, tráqueo-broncomalacia secundaria a compresiones extrínsecas o fístula traqueoesofágica. La evaluación broncoscopíca en pacientes con sibilancias inexplicables o persistentes evidencia alteraciones en más del 50%, permitiendo además evaluar la presencia de datos anatómicos sugerentes de reflujo gastroesofágico.4 3.- Tos crónica. Ante la presencia de tos atípica y persistente, en pacientes con estudios de imagen, espirometríay datos hematológicos normales, sinrespuesta a medidas farmacológicas habituales, labroncoscopia nos permitirá descartar lapresencia de cuerpos extraños endobronquiales,presencia de traqueobroncomalacia localizada, anomalías congénitas de la vía aérea,permitiendo además la realización de lavado broncoalveolar paraevaluar otras etiologías como la microaspiración.16 Publicaciones recientes cuestionan la utilidad de los hallazgos broncoscópicos en pacientesadultos con tos crónica y pruebas de imagennormales, que permitan modificar la actitud terapéuticaante los pacientes.4 4.- Alteraciones de la fonación. a) Parálisis de las cuerdas vocales. Unilateral o bilateral ycongénita o adquirida, que puede ser de nuevo idiopática o iatrogénica,como resultado de una anormalidad neurológica o trauma del nacimiento. Los bebés se presentan con un llanto débil o estridor asociado con aspiración y problemas recurrentes de alimentación. b) Estenosis subglótica. La forma secundaria es la más común, como resultado de la intubación endotraquealó trauma laríngeo. Considerando que, la forma congénitaes debido a una anomalía del cartílago cricoidesy se presenta con episodios recurrentes de crup6. Vía aérea del paciente pediátrico. El desarrollo de las vías respiratorias y en específico de la laringe del ser humano in útero hasta llegar a ser adulto, conlleva múltiples y grandes cambios para considerarse como una estructura desarrollada y altamente especializada (Figura 2). El conocimiento de tales variaciones en un grupo de edad es extremadamenteimportante en los aspectos clínicos como la intubación directa, laringoscopia indirecta, traqueotomía, la interpretación de las imágenes radiológicassobre la base de puntos de referencia anatómicos y también anomalías congénitas.8 17 Figura 2. Corte transversal, laringe del adulto y pediátrica. Prakash M, Johnny JC. What’s special in a child’s larynx? J Pharm Bioallied Sci. 2015; 7 (1) S55-8. El paciente pediátrico muestra grandes cambios anatómicos que ocasionaran dificultad para el manejo de la vía aérea, cambios que van desde la boca hasta los alveolos terminales, cada uno de ellos se considera un factor necesario a vigilar durante cualquier manipulación, especialmente en aquellas que se agrede de manera directa como la broncoscopia. La boca pequeña y lengua grande es uno de los principales cambio anatómicos que dificulta ventilar adecuadamente aunado a ello los orificios nasales estrechos, continuando con ello que la laringe tiene una elevación más alta entre C2-C3 comparada con la del adulto que se encuentra en C4-C5, con una epiglotis estrecha y con forma de omega, dirigida de manera posterior y finalizando con las vías aéreas superiores unas cuerdas vocales inclinadas hacia arriba y atrás (Figura 3 y 4). 18 Figura 3. Vista posterior, laringe pediátrica y del adulto The Pediatric Larynx (p.29), by R. Eavey in The Larynx: A Multidisciplinary Approach, by M. Fried, 1996, St. Louis, MO: Mosby, Copyright 1996 by Elsevier. Reprinted with permission. Figura 4. Vista anterior, laringe pediátrica y del adulto The Pediatric Larynx (p.29), by R. Eavey in The Larynx: A Multidisciplinary Approach, by M. Fried, 1996, St. Louis, MO: Mosby, Copyright 1996 by Elsevier. Reprinted with permission. 19 Cada uno de los tejidos de la vía aérea superior se consideran muy friables a la manipulación, mucho más cuando llegan a sufrir un traumatismo directo con el fibrobroncoscopio o con el broncoscopio rígido, consideración especial requiere el tejido laxo de la glotis que es muy propenso a la congestión edematosa por mínimos traumatismos, disminuyendo así el calibre de la vía aérea ocasionando estridor laríngeo porque las aritenoides se inclinan a la abertura glótica en la inspiración. El anillo cricoideo considerado por mucho tiempo la porción más estrecha de la laringe del paciente pediátrico, al ser una estructura cartilaginosa de forma circular y no distensible, persiste su anatomía difícil hasta la pubertad cuando el cricoides y la tiroides crecen (Figura 5). Figura 5. Forma de la laringe pediátrica y del adulto. Prakash M, Johnny JC. What’s special in a child’s larynx? J Pharm Bioallied Sci. 2015; 7 (1) S55-8. 20 El trabajo respiratorio del niño para superar la resistencia de flujo es un 75% a nivel de los bronquiolos y vía aérea inferior o de pequeño diámetro, y tan solo un 25% en la nariz y vía aérea superior, comparado con el adulto que solo el 40% de resistencia lo encuentra en la vía aérea inferior y 60% en la vía superior, dicho cambio predispone en el paciente pediátrico alta susceptibilidad para desarrollar broncoespasmo y laringoespasmo. Al realizar manipulación o instrumentación de las vías aéreas, el paciente debe encontrarse en un plano anestésico adecuado, de lo contrario tendrá activos todos sus reflejos protectores y se ocasionara una sobrestimulación hemodinámica. 1) Cierre de las cuerdas vocales. Reflejo aductor laríngeo. a. Niveles de cierre al tragar. i. Cierre anatómico 1.7seg. ii. Elevación laríngea. Arriba y adelante. iii. Esfínter de la glotis. Activación de los músculos de la laringe, completando el cierre total. 2) Cierre por reflejo esófago-glotis. a. Mecanismo de protección de la vía aérea durante el transporte retrogrado del contenido gástrico asociado con eructos, regurgitación, vómitos y episodios de reflujo acido. b. Reflujo hacia el esófago. Se distiende varios niveles, estimulando la aducción de las cuerdas vocales previniendo su entrada a la tráquea. c. Tiempo de respuesta 3.8 +/- 1.8 seg. 3) Cierre reflejo faringo-glotico. a. Al tragar espontáneamente en el 100% de los casos se produce en 0.27 +/- 0.1 seg. (trago lento) y 1 +/- 0.22 seg. (trago rápido). b. Duración del cierre faringo-glotico 0.56 +/- 0.13 seg. (trago lento) y 0.52 +/- 0.1 seg. (trago rápido).8 21 Manejo anestésico. Las enfermedades que conducen a un compromiso grave de la vía aérea superior son las causas más frecuentes deun paro cardíaco en la población pediátrica. Es por ello que el manejo anestésico adecuado cobra una gran importancia para que la broncoscopia a realizar tenga éxito, ya que el paciente pediátrico que será sometido a dicha intervención tendrá la suma de dos componentes obstructivos, el de su patología de base y el del broncoscopio que ocupara casi en su totalidad la vía aérea superior, momento dramático para el anestesiólogo pediatra que tendrá que asegurar la ventilación y la oxigenación para lograr una perfusión adecuada al paciente. El sedante ideal, se ha buscado desde hace algunos años, sin lograr obtener uno que cubra todos los puntos necesarios de seguridad y eficacia para el paciente pediátrico (tabla 2). Por tanto se han descrito múltiples estrategias para brindar una anestesia general balanceada optima, objetivando en disminuir la dosis de fármacos y por tanto sus efectos secundarios, así como implementar alternativas pre, trans y postquirúrgicas para evitar la sobrestimulación hemodinámica y la sedación residual. Tabla 2. Condiciones del sedante ideal. 1. Comienzo de acción rápido. 2. Vida media corta. 3. Eliminación mediante metabolitos inactivos. 4. Metabolismo y eliminación no condicionada a órganos susceptibles de fracaso (hígado y riñón). 5. Carente de interacciones medicamentosas. 6. Suficiente efecto sedante sin repercusión hemodinámica o respiratoria. 7. Ausencia de toxicidad hepática, renal, medular o suprarrenal. Pérez Frías J, Pérez Ruiz E, Cordón Martínez A, Spitaleri G. Broncoscopia Pediátrica. 2da edición. Málaga: Universidad de Málaga. Servicio de Pediatría. Hospital Universitario Carlos Haya (Materno-Infantil). 2008 Ergon. 22 No se tiene un manejo estandarizado sobre la anestesia general o la sedoanalgesia del paciente pediátrico sometido a broncoscopia, ya que depende totalmente de las condiciones generales y la patología de base actual para determinar dicho manejo (Tabla 3). Tabla 3. Principales fármacos utilizados en sedoanalgesia para la broncoscopia. Fármaco Dosis Inicio de acción Duración Antagonista Sedantes. Midazolam Propofol 0.2mg/kg/dosis.3mg/kg carga + perfusión a 5-10mg/kg/hr. 1-5 min. <1 min. 90 min. 30 min. Flumazenilo (Anexato) 0.01mg/kg Analgésicos Fentanilo Remifentanilo Ketamina 2mcg/kg 1er dosis + dosis repetidas de 0.5 a 1.2mcg/kg. 0.1-0.25mcg/kg/min en perfusión. 0.5-1mg/kg dosis + dosis repetidas de 0.35- 0.5mg/kg 3-5 min. 2-5 min. 2-4 min. 40-60 min. 2-3 min. 10-20 min. Naloxona 0.01mg/kg Pérez Frías J, Pérez Ruiz E, Cordón Martínez A, Spitaleri G. Broncoscopia Pediátrica. 2da edición. Málaga: Universidad de Málaga. Servicio de Pediatría. Hospital Universitario Carlos Haya (Materno-Infantil). 2008 Ergon. mg = miligramos, kg = kilogramos, mcg= microgramos. La adición de gases anestésicos para la inducción y mantenimiento es una alternativa para el manejo anestésico, algunas revisiones se centran en comparar la estabilidad hemodinámica del paciente pediátrico que es expuesto a un inductor como propofol mas gas anestésico tipo Sevoflurano comparado con otro grupo que solo recibió propofol y remifentanil para niños con cuerpo extraño 23 traqueobronquial encontrando que los efectos adversos (tos intraoperatoria, contención de la respiración, movimiento corporal, broncoespasmo y laringoespasmo) fueron significativamente más frecuentes en el grupo propofol/remifentanil que en el grupo propofol/Sevoflurano. No se presentaron complicaciones tales como sangrado, neumotórax, neumomediastino, o la necesidad de toracotomía. Concluyen que la inducción con Sevoflurano seguido de una combinación de Sevofluranoy la infusión continua de propofol resultó en menos efectos adversos que Sevoflurano inducción seguida de TIVA con propofol y remifentanilo durante broncoscopia rígida para la extracción de cuerpos extraños de las vías respiratorias en los niños con ventilación espontánea.9 La anestesia inhalada y la anestesia total intravenosa son ampliamente utilizadas para broncoscopia en niños. La anestesia inhalada es por mucho más popular, pero que puede estar asociada con la hipoventilación y fugas alrededor del broncoscopio, resultando en una inadecuada profundidad de la anestesia, además de la contaminación del aire en el quirófano. J. Chai et al.9 Concluyen que la anestesia combinada, con Sevoflurano y el propofol, más lidocaína tópica, es uno adecuado régimen para la broncoscopia, ya que la lidocaína aplicada en la orofaringe, en la región supraglótica, las estructuras de la glotis y la tráquea ha sido útil y reduce la cantidad de anestésico necesario para elprocedimiento. Farmacología 1) Lidocaína. Forma parte de los anestésicos localestipo amida, siendobases débiles con pesos moleculares entre 220 y 288 Da.Su estructura comprende un anillo aromático, una cadena intermedia, y un residuo hidrófilo.Su clasificación depende de la relación entre el anillo aromático (residuo hidrófobo) y la cadena intermedia.La sustitución en el anillo aromático, volumen estérico, y el pKa modulan la hidrofobicidad. 24 Todos los anestésicos locales tienen una amina terciaria entre la cadena intermedia y el anillo hidrofobico.El grupo amino terciario lleva a equilibrio la fracción ionizada (soluble en agua) y la no ionizada (liposoluble).10 (figura 6) Figura 6. Estructura química de los anestésicos locales. Anillo Aromático = Liposolubilidad. Unión Éster = Degradación Molecular. Cadena Hidrocarbonada = liposolubilidad, acción y toxicidad. Grupo Amina = Hidrosolubilidad, Unión proteínas plasmáticas H3C = Grupo metilo. NH = Grupo amida, C = Carbono, O = Oxigeno, N = Nitrogeno. 11 Los anestésicoslocales actúan principalmente mediante la inactivación de los canales de sodio que inician el potencial de acción. Cuando el fármaco se une al receptor, ocasionan un cambio alostéricoy esa nueva conformación del receptor produce: Modificación de la afinidad de drogas para el receptor. Fenómeno llamado bloqueo dependiente del uso. Los anestésicos locales deben cruzar la bicapa de fosfolípidos para producir la acción tanto en el interior de la membrana en su forma de base libre no ionizada (hidrófobo vía) como en el interior del poro mismo (vía hidrófila).12 La dosificación depende de la vía administración, vigilando continua e intencionadamente datos clínicos de toxicidad sistémica(tabla 4) según lasconcentraciones máximas ya establecidas (tabla 5). 25 Tabla 4.Efectos sistémicos dependiente de la dosis de lidocaína. Concentración plasma mcg/ml Efecto 1-5 Analgesia 5-10 Entumecimiento de la lengua, tinitus, espasmos musculares. 10-15 Inconsciencia. Convulsiones. 15-25 Arresto respiratorio. Coma. >25 Depresión cardiovascular. mcgmL= microgramos por mililitro. 12 Tabla 5. Niveles plasmáticos máximos después de la anestesia regional con anestésicos locales utilizados comúnmente. Anestésico local Técnica Dosis (mg) Cmax (mcg/ ml) Tmax (min) Concentración plasmática toxica Bupivacaina Plexo braquial Plexo celiaco Epidural Intercostal Lumbar simpático Ciático/Femoral 150 100 150 140 52.5 400 1.00 1.50 1.26 0.90 0.49 1.89 20 17 20 30 24 15 3 Lidocaína Plexo braquial Epidural Intercostal 400 400 400 4.00 4.27 6.80 25 20 15 5 Mepivacaina Plexo braquial Epidural Intercostal Ciático/Femoral 500 500 500 500 3.68 4.95 8.06 3.59 24 16 9 31 5 Ropivacaina Plexo braquial Epidural Intercostal 190 150 140 1.30 1.07 1.10 53 40 21 4 Levobupivacaina Plexo braquial Epidural 150 150 0.96 1.02 43 24 C max = Concentración máxima plasmática, T max = Tiempo hasta la C max. Sources: Liuand Berrisfordet al. 12 26 2) Fentanil. El fentanil es un potente agonista del receptor μ con una potencia 70-125 veces más que la morfina. Una concentración plasmática de 15-30ng/ml se requiere para proporcionar TIVA en los adultos, mientras que la EC50, basado en el EEG es de 10ng/ml. El fentanil se ha utilizado para prevenir eficazmente los recién nacidos prematuros la respuesta del estrés quirúrgicoy para mejorar los resultados postoperatorios. Las dosis únicas de fentanil (3mcg/kg) pueden reducir las medidas conductuales del dolor y el estrés asociado con ventilación mecánica en recién nacidos prematuros.El fentanil ocasiona depresión respiratoria similar en los lactantes yadultos cuando las concentraciones plasmáticas son similares. El fentanil ofrece una mayor estabilidad hemodinámica que la morfina, tiene un inicio rápido (T1/2 keo = 6,6 min en adultos) y una corta duración del efecto. Su relativo aumento de la solubilidad de los lípidos y su pequeña conformación molecular permite la penetración eficaz y su redistribución. La tolerancia neonatal a los opioides sintéticos se desarrolla más rápidamente (3-5 días) que con la morfina (2 semanas) y diamorfina (> 2 semanas). El fentanil también tiene una propensión para la rigidez muscular y laringoespasmo con dosis tan solo de 2 mcg/kg intravenoso en recién nacidos. Otras drogas metabolizada por el CYP3A4 (por ejemplo, ciclosporina, eritromicina)pueden competir por aclaramiento y aumentar la concentración en el plasma de fentanil.13 Lidocaína y Fentanil nebulizado. La administración de lidocaína a través de nebulización paraanestesia de la vía aérea superior y la laringe ha sido tambiénya examinada. En su estudio Cullen et al encontróque la nebulización con lidocaína disminuye la incomodidad en la inserción de una sonda nasogástrica. 27 En 2007, Techanivate et al17 concluyo que la anestesia adecuada para la vía aérea superior se encuentra con lidocaína al 2% nebulizada y la cocaína tópica nasal para la manipulación nasotraqueal con fibra óptica. Los objetivos de dicha técnica son sencillos pero muy importantespara facilitar el procedimiento y entregar un diagnóstico y tratamiento adecuado. La supresión de la tos durante la broncoscopia es clave para el anestesiólogo pediatra y el neumólogo pediatra ya que se evitara la sobrestimulación hemodinámica, manteniendo en adecuado plano anestésico evitándose accidentes que pudieran complicar al paciente. La mejor distribución de la lidocaína en el árbol traqueobronquial lograda con la nebulización favorece un efecto óptimo, con dosis menores comparadas con la instilación con jeringa, disminuyendo el consumo de fármacos sedantes y el riesgo de sedación residual en el paciente. La eficacia de la nebulización depende de muchos factores,entre otros, de las características del medicamento (tamaño, forma, densidad y tensión superficial de la partícula), de la anatomía de las vías aéreas, de la técnica de inhalación del paciente y del sistema de nebulización. El tamaño de las partículas producidaspor un nebulizador depende de las características de la solucióny de la velocidad de flujo. Cuanto mayor sea la velocidad de flujo,menor será el tamaño de las partículas del aerosol. Las partículas deun tamaño comprendido entre 1 y 5 micras son las que más probabilidadestienen de llegar a los lugares adecuados del árbol bronquialy de conseguir el efecto terapéutico buscado.3 Como forma nebulizada, el fentanil se ha utilizado con poca frecuencia en los niños, especialmente en el servicio de urgencias para aliviar el dolor en pacientes que sufren de dolor agudo y estaba descrito como suficiente para producir analgesia en comparacióncon la forma intravenosa1. Furyk et al describió una dosis de 4mcg/kg de fentanil nebulizado para el alivio del dolor enlos niños con sospecha de fracturas en extremidades en el departamento de urgencias, documentando que el alivio del dolor fue máximo fue a los 30 min después de la nebulización. 28 Moustafa A. en fibroscopía rígida para cuerpos extraños concluye que el fentanil nebulizado preoperatoriamente reduce la respuesta hemodinámica a la broncoscopiay disminuye la tos intraoperatoria en respuesta a la manipulación quirúrgica, que puede ser debido a un efecto local o sistémico sin significativos efectos secundarios, salvo un tiempo prolongado para la plena vigilia de los pacientes. Seguridad. La inhalación de lidocaína se ha reportado para mejorar la tos intratable que dura hasta varias semanas en pacientes con tumores malignos, así como la tos intratable grave que ha sido suficiente para interrumpir las actividades de la vida diaria. Las concentraciones de lidocaína en sangre encontradas después de la nebulización son mucho más bajas que después de la aplicación en aerosol, además de un efecto más rápido, más eficiente y sin afectar la oxigenación. La toxicidad de la lidocaína es un problema grave, y las concentraciones de lidocaína sérica superior a 5mcg/mL pueden conducir a un mareo, temblores, alucinaciones y paro cardíaco. Generalmente un rango seguro aceptado es entre 100 y 200 mg por dosis. Los pacientes con enfermedad hepática deben ser estrechamente monitorizados debido a la disminución del metabolismo de drogas y su eliminación.14 Los lípidos al 20% son la única medida eficaz para revertir la parada cardiaca, mientras se realiza la resucitación. En la figura 7 se encuentra el protocolo de manejo de la parada cardiaca por intoxicación de anestésicos locales. Por otra parte describiremos el antídoto para los opioides como parte de la seguridad en este protocolo de estudio. La naloxona es un derivado sintético de la oximorfonadesarrollado por Sankyo en la década de 1960, en los que el grupo N- metil está reemplazado por un grupo N-alilo. El activo enantiómero levógiro es antagonista competitivo casi puroen el receptor opioide μ, δ y kappa. Así, antagoniza competitivamente los efectos de tanto los ligandos peptídicos endógenos(por ejemplo, encefalinas, endorfinas y dinorfinas), así como de los 29 opioides sintéticos (por ejemplo morfina, fentanil y heroína), pero por sí misma no causa depresiónrespiratoria incluso en dosis altas. Su afinidad para el receptor μes aproximadamente un orden de mayor magnitudque por el receptor κ, y dos órdenes de magnitud mayor que para el receptor δ. La naloxona se utiliza como diagnóstico y terapéutico en la reversión de la depresión respiratoria, ocasionada por opiáceos naturales o sobredosis de opiáceos sintéticos.El inicio de acción es muy rápido después de su administración parenteral y la duración de acción es por lo general menosde 1 h.El potencial de alta tolerancia combinada con la variación en la potencia de todos los opioides hace que sea difícil de estimar la dosis para el antagonismo. Tabla 6. Protocolo de manejo por intoxicación de anestésicos locales. LipidRescue. Rescate lipídico. Tratamiento para la paraca cardiaca inducida por un anestésico local. Por favor mantenga este protocolo adjunto a la bolsa de intralipid. En caso de parada cardiaca precipitada por anestésico local que no responde al tratamiento estándar, a parte de la reanimación cardiopulmonar, Intralipid 20% debe ser administrado de acuerdo con el siguiente régimen: Intralipid 20% 1.5ml/kg inyección rápida durante 1 minuto. Seguido inmediatamente por una infusión a 0.25ml/kg/min. Continúe el masaje cardiaco (el lípido tiene que circular). Repetir una inyección rápida cada 3 a 5 minutos llegando a los 3ml/kg dosis total en inyección rápida hasta que la circulación recomience. Continuar la infusión hasta que se establezca estabilidad hemodinámica. Aumentar velocidad a 0.5ml/kg/min si la presión arterial baja. La dosis total máxima recomendada es 8ml/kg. 30 En la práctica, en la reanimación de un adulto que peso 70kg: Coja una bolsa de 500ml de intralipid 20% y una jeringuilla de 50ml. Prepare 50ml de intralipid de la bolsa y administrarlo en inyección rápida, repita la operación otra vez. Despuésintroduzca un gotero en la bolsa de Intralipid y déjelo correr intravenosamente durante los próximos 15 minutos. Repetir la inyección rápida inicial dos veces más si la circulación espontanea no ha vuelto. Si usa intralipid para tratar un caso de toxicidad de anestésico local por favor infórmenos a través de la página web www.lipidrescue.org Rescate y resucitación con lípidos al 20% ante una intoxicación con anestésicos locales que lleve a parada cardiaca. Tomado de la página www.lipidrescue.org. Cada vez hay más conciencia de que la dosis inicial recomendada de 0,4mg a 2mg es innecesaria, y que 40mg es la dosis inicial más apropiada en la mayoría de los casos. Las dosis posteriores pueden entonces ser de hasta 2mg en base a los efectos sobre el esfuerzo respiratorio.15 Tabla 7. Reacciones adversas. Variable Definición Importancia. Nausea. Sensación previa del vómito, se reportara la ausencia o presencia. Vigilar técnica para la nebulización. Vomito. Material procedente del estómago precedido de nausea, se reportara la ausencia o presencia. Vigilar técnica para la nebulización. Rubor facial Enrojecimiento de la piel de la cara, se reportara la ausencia o presencia. Vigilar efecto adverso de la dosis de fentanil utilizada. http://www.lipidrescue.org/ 31 Tabla 8. Antecedentes. Año Autor Procedimiento Conclusiones. 2004 Cullen et al.16 Colocación sonda nasogástrica Pacientes adultos. La nebulización lidocaína disminuye la incomodidad de inserción de una sonda nasogástrica. 2007 Techanivate et al.17 Fibroscopia Pacientes adultos. La anestesia adecuada vía aérea superior se encuentra con lidocaína al 2% nebulizada y la cocaína tópica nasal para la manipulaciónnasotraqueal con fibra óptica. 2009 Furyk et al.18 Fracturas extremidades. Niños 4 a 13 años de edad. Una dosis de 4mcg/kg de fentanil nebulizado parael alivio del dolor en los niños con sospecha de fracturas en extremidades en el departamento de urgencias, documentando que el alivio del dolor fue máximo fue a los 30 min después de la nebulización. 2013 Moustafa A.1 Broncoscopia rígida. Niños 1 a 6 años de edad. El fentanil nebulizado preoperatoriareduce la respuesta hemodinámica a la broncoscopiay disminuye la tos intraoperatoria en respuesta a la manipulación quirúrgica, que puede ser debido a un efecto local o sistémico sin significativos efectos secundarios, salvo un tiempo prolongado para la plena vigilia de los pacientes. 2016 Dreher et al.19 Broncoscopia flexible. Pacientes adultos. La administración endobronquial con nebulizador de lidocaína previo a la broncoscopia es bien tolerada y segura, además se asoció con una reducción de las dosis de lidocaína y fentanil en comparación con la instilación con jeringa. 32 Justificación. 1. Magnitud. La decisión para utilizar cualquier intervención médica o quirúrgica en un grupo distinto al que la mayoría de los estudios ha reportado siempre es en búsqueda del beneficio de los pacientes.Los pacientes del departamento de Neumología Pediátrica de la UMAE HP CMNO, IMSS, a los que se les realiza broncoscopia requieren de intervenciones novedosas que disminuyan la incidencia de sobrestimulación hemodinámica; pues durante el procedimiento la estimulación de la vía respiratoria (por el endoscopio) desencadena; irritación bronquial (tos), laringoespasmo ó broncoespasmo que originan sobrestimulación hemodinámica, lo cual obliga a utilizar medicamentos adicionales que permitan manejar esta complicación. 2. Trascendencia. El mejorar las condiciones de las vías respiratorias en un paciente sometido a dicho procedimiento, favorece la reducción de posibles complicaciones a corto y mediano plazo, duración del procedimiento y por consiguiente los costos para cualquier institución. Un estudio óptimo evita reintervenciones, manejo del paciente ambulatoriamente y si fuera el caso se disminuyen los días de estancia hospitalaria. Un hospital de 3er nivel de atención compromete y exige resultados en pacientes con un estado de salud deficiente, por lo que realizar y promover estrategias de manejo en las especialidades medico quirúrgicas es fundamental y trascendental para los residentes de Anestesiología Pediátrica en formación. 3. Factibilidad. Se cuenta en la unidad hospitalaria con el personal capacitado para el procedimiento y con los recursos materiales y humanos para realizarlo. Además se cuenta con quirófano equipado, terapia intensiva y personal calificado en la intervención propuesta. 4. Vulnerabilidad. La disponibilidad y la falta de experiencia en el uso de lidocaína y fentanil nebulizado podría dificultar considerarlo parte del manejo en la práctica diaria para las broncoscopias.La realización del presente estudio forma parte de los objetivos para la actualización médica y la búsqueda de nuevas y mejores estrategias en el manejo anestésico del paciente neumópata. 33 Planteamiento del problema. La broncoscopia diagnostica es considerada un procedimiento invasivo de las vías respiratorias con una importante sobrestimulación hemodinámica, tanto por la misma técnica como por la cercanía y manipulación de estructuras importantes; agregándose a ello el estado físico y las condiciones actuales del paciente, motivo suficiente para enfocar un ensayo clínico, buscando desarrollar y utilizar estrategias que mantengan la estabilidad hemodinámica que se requiere. Actualmente se carece en la mayoría de las instituciones públicas de recursos y camas disponibles para hospitalización, debido a la población creciente y la nula construcción de hospitales, por ello se requiere de intervenciones seguras que favorezcan el manejo ambulatorio de los pacientes. Consideramos de manera importante el diseñar protocolos estandarizados de manejo basados en la evidencia científica actual para prevenir situaciones graves, además de evitar riesgos innecesarios y posibles complicaciones a los pacientes. La exposición y estimulación de la vía respiratoria con un broncoscopio ya sea de manera electiva ó urgente es considerado un factor de riesgo para la lesión traumática de la vía aérea, desarrollo de broncoespasmo ó laringoespasmo, con la consiguiente hipoxia, que en el peor de los escenarios pudiera llegar a la parada cardiaca; es por ello que se debe promover la utilización de las estrategias quirúrgicas, anestésicas y farmacológicas para disminuir dichos riesgos. El broncoespasmo, el laringoespasmo y la hipoxia en un paciente sometido a broncoscopia, se considera una situación grave dentro del quirófano, para lo cual se debe actuar de manera rápida y eficaz tanto por el neumólogo pediatra como por el anestesiólogo pediatra; utilizaremos específicamente lidocaína y fentanil con los cuales evaluaremos el efecto de la nebulización preoperatoria que nos ayudara a mejorar las condiciones de las vías respiratorias del paciente, tanto por si sola la nebulización como por la acción farmacológica de la lidocaína en combinación con el fentanil, logrando que disminuya así la sobrestimulación hemodinámica en el paciente. 34 Pregunta de investigación ¿Es igual la seguridad y eficacia de las nebulizaciones de lidocaína versus fentanil versus solución fisiológica para prevenir la sobrestimulación hemodinámica en niños sometidos a broncoscopia? Hipótesis Las nebulizaciones de lidocaína, fentanil, o solución fisiológica son igual de seguras y eficaces para prevenir la sobrestimulación hemodinámica en niños sometidos a broncoscopia. Objetivos Objetivo General Comparar la seguridad y eficacia entre nebulizaciones de lidocaína versus fentanil versus solución fisiológica para prevenir sobrestimulación hemodinámica en niños sometidos a broncoscopia. Objetivos específicos. 1) Comparar la estabilidad hemodinámica (frecuencia cardiaca, presión arterial, saturación de oxigeno) entre los grupos de estudio. 2) Comparar el nivel de sedación durante el procedimiento entre los grupos de estudio. 3) Comparar la frecuencia de desaturación, irritación bronquial, laringoespasmo y broncoespasmo entre grupos. 35 4) Comparar la incidencia de fracaso de la intervención y de complicaciones asociadas al procedimiento entre grupos. Material y métodos Diseño del estudio: Ensayo clínico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. Universo de trabajo: Pacientes entre 1 y 6 años de edad, ASA II a III, programados de manera electiva para broncoscopia por estridor, sibilancias persistentes, alteraciones de la fonación o tos crónica, que cumplan los criterios de selección y acepten su inclusión al estudio de la UMAE HP CMNO, IMSS. Sede: Quirófano de urgencias, UMAE HP CMNO, IMSS. Criterios de Inclusión. a) Pacientes en edad pediátrica de 1 año a 6 años. b) Derechohabientes del IMSS, programados para broncoscopia por el servicio de Neumología Pediátrica con diagnóstico de estridor, sibilancias persistentes, alteraciones de la fonación o tos crónica. c) Estratificación de riesgo por A.S.A. II a III (Anexo 1). d) Manejo anestésico con anestesia general balanceada. Criterios de Exclusión. a) Broncoscopia de urgencia. b) Paciente con riesgo de A.S.A. IV o mayor (Anexo 1). c) Vía aérea difícil predicha. d) Síndromes craneofaciales. e) Paciente orointubado ó en condiciones de gravedad. 36 f) Antecedente de nefritis crónica, insuficiencia renal crónica o aguda, insuficiencia hepática, epilepsia, insuficiencia cardiaca o infarto al miocardio. Criterios de eliminación. a) Pacientes que deseen abandonar el estudio y/o retiren su consentimiento. b) Suspensión de procedimiento por alguna situación específica. c) Nebulización incompleta. d) Presentación de infarto al miocardio, tromboemboliapulmonar o paro cardiaco. e) Paciente con alta dificultad para la ventilación, que requiera ser orointubado para el procedimiento. f) Utilización del fibroscopio rígido. Grupos. Los pacientes incluidos en el estudio recibieron nebulización de la vía respiratoria 15 a 20 minutos previo a la broncoscopia de acuerdo al grupo asignado. Grupo A: Solución nebulizada que contiene solución salina 0.9%. Grupo B: Solución nebulizada con 4mg/kg de lidocaína al 2%. Grupo C: Solución nebulizada con 2mcg/kg de fentanil. La solución a nebulizar se aforo a 5ml con solución salina 0.9%, esta fue preparada por una enfermera investigadora que no participo en el estudio. Variables. Dependiente: Sobrestimulación hemodinámica, definida como la perdida de la estabilidad hemodinámica, por el procedimiento realizado, ocasionando un incremento en la frecuencia cardiaca y la presión arterial que de ser continuo ocasiono, desaturación, irritación bronquial, laringoespasmo ó broncoespasmo. 37 Independiente: Grupo que recibió nebulización con lidocaína, grupo que recibió fentanil nebulizado y grupo que recibió nebulización con solución salina. Confusión: o Antecedente de prematurez o hipoxia. El potencial daño pulmonar por la inmadurez pulmonar o las estrategias establecidas en el periodo neonatal para su manejo. o Edad actual. Se consideró que la madurez pulmonar del paciente preescolar comparado con el lactante menor favorece la estabilidad alveolar, además que presento mejor absorción y efecto de los fármacos utilizados en los grupos de estudio. o Diagnóstico y tratamiento actual. Se describió en la hoja de recolección de datos, para determinar si algún fármaco en específico pudo tener un efecto positivo o negativo al realizarse la broncoscopia, ya que no se reportaba en la evidencia científica actual dicho efecto. Procedimiento. Aleatorización. La asignación a la intervención se hizo mediante un sorteo con pelotas con la letra A, letra B y letra C, para conformar 3 grupos de estudio. Manejo preanestésico. Se requirió por el tipo de procedimiento un ayuno para líquidos claros de 2hrs y sólidos 6hrs entre estos la formula láctea; se ingresó el paciente al área de urgencias donde se realizó la toma de signos vitales. 15 a 20 minutos previo al procedimiento recibieron una nebulización de las vías respiratorias, con sistema Hudson con flujo de oxigeno de 3lts, hasta el término de la solución según el grupo asignado. Manejo transanestésico. A su ingreso a quirófano se realizó monitoreo no invasivo de presión arterial sistémica con baumanometro aneroide, pulsioximetría digital y electrocardiograma de 5 electrodos para vigilancia continua de 2 derivaciones D-II y V5; encontrándose con signos vitales dentro de parámetros normales y 38 adecuada estabilidad hemodinámica, se inició con el procedimiento anestésico; anestesia general inhalada con Sevoflurano 4-6% en oxígeno al 100% a flujo de 4lts manteniendo C.A.M. de 1.0 a 1.2, posterior se obtuvo acceso venoso periférico, para en caso de esfuerzo respiratorio o tos se administró un bolo de propofol a 1mg/kg y si no fuese suficiente se administró fentanil I.V. a 2mcg/kg para brindar la seguridad y profundidad anestésica necesaria al paciente. Ventilación asisto-controlada, manteniendo monitoreo hemodinámico durante todo el procedimiento y se dio seguimiento a las dificultades intraoperatorias, nivel de sedación y complicaciones postoperatorias. Variables desenlace. Se consideró el incremento de la frecuencia cardiaca y la presión arterial englobadas en el término de sobrestimulación hemodinámica, así como los incidentes que de ellas deriven: desaturación, irritación bronquial, laringoespasmo ó broncoespasmo. Medición. Se realizaron mediciones basales y en los momentos de mayor estimulación durante la anestesia y broncoscopia. 1) previo a la nebulización; 2) inducción de la anestesia; 3) inicio de broncoscopia; 4) paso de broncoscopio por cuerdas vocales; 5) ingreso a bronquios principales; 6) retiro de broncoscopio y 7) termino de anestesia. Todos estos datos se presentaron en la hoja de recolección y se vaciaron en la base electrónica SSPS 22. Manejo de líquidos intravascular. Durante el procedimiento fue de acuerdo la fórmula de Holliday y Segar. (Anexo 3). Broncoespasmo.En los casos que se presentó, el manejo quedo a juicio del anestesiólogo pediatra a cargo. Analgésicos y antieméticos. Tanto el manejo analgésico adyuvante y la indicación de antieméticos por nausea ó vomito como posible efecto adverso por el uso de opiáceos quedo a juicio del anestesiólogo pediatra a cargo. Manejo postanestésico.Al término del procedimiento, la estabilidad del paciente y las condiciones durante el mismo fueron adecuadas, por lo que se decidió 39 proceder a la emersión anestésica; manteniendo vigilancia estrecha en quirófano hasta recuperación de reflejos protectores de la vía aérea. Se trasladó el paciente a sala de urgencias, estando a cargo de personal de enfermería y familiar directo, para vigilancia de sedación residual con la escala de Ramsay (Anexo 4). Cuando se alcanzó calificación de Aldrete (Anexo 5) de 10 se decidió su egreso. Fracaso de la intervención. Se consideró al paciente que a pesar del manejo establecido para el grupo de estudio presento inestabilidad hemodinámica ocasionada por la sobrestimulación en la broncoscopia y que fue necesario iniciar manejo con bloqueadores neuromusculares o la intubación del paciente para manejo de la desaturación, irritación bronquial, laringoespasmo ó broncoespasmo. Operacionalización de variables. Tabla 9. Variable Definición Tipo Unidad de Medición. Rango Tipo de análisis Edad Tiempo transcurrido desde el nacimiento de un ser vivo. Cuantitativa discreta Años 1-6 años Medias y DE ó mediana y rango. Peso Indicador global de la masa corporal. Cuantitativa continua Kilos 8-20kg Medias y DE ó mediana y rango. Sexo Condición orgánica que distingue a los machos de las hembras. Cualitativa nominal Genero Masculino Femenino Frecuencias, Porcentaje. Presión Arterial Sistémica Fuerza que ejerce la sangre sobre las paredes de las arterias. Cuantitativa discreta mm Hg Incremento mayor al 20% de la cifra basal, esperada. Medias y DE ó mediana y rango. 40 Presión arterial media Presión suficiente para la perfusión de los órganos corporales. Cuantitativa discreta mm Hg Incremento mayor al 20% de la cifra basal, esperada. Medias y DE ó mediana y rango. Frecuencia Cardiaca Latidos cardiacos por minuto. Cuantitativa discreta Latidos por minuto Incremento mayor al 20% de la cifra basal, esperada. Medias y DE ó mediana y rango. Bradicardia Disminución de los latidos cardiacos por minuto. Cuantitativa discreta Latidos por minuto Descenso mayor al 20% de la cifra basal, esperada. Medias y DE ó mediana y rango. Pulsioximetría Método no invasivo, que permite determinar el porcentaje de saturación de oxígeno de la hemoglobina en sangre de un paciente con ayuda de métodos fotoeléctricos. Cuantitativa discreta Numérica 0-100% Medias y DE ó mediana y rango. Desaturación. Disminución de la saturación de oxígeno, medido por pulsioximetría. Cualitativa nominal Porcentaje Normal 90-100% Desaturación 85-89% Desaturación grave <84% Frecuencias, Porcentaje. Esfuerzo respiratorio (Tos) Expulsión brusca, violenta y ruidosa del aire contenido en los pulmones producida por la irritación de las vías respiratorias. Cualitativa nominal Ausente Presente Ausente Presente Frecuencias, Porcentaje. 41 Broncoespasmo Estrechamiento de la luz bronquial como consecuencia de la contracción de la musculaturade los bronquios Cualitativa nominal Ausente Presente Ausente Presente Frecuencias, Porcentaje. Laringoespasmo Reflejo exagerado y prolongado de cierre glótico. Cualitativa nominal Ausente Presente Ausente Presente Frecuencias, Porcentaje. Narcóticos intravenosos Administración de narcótico intravenoso por sobrestimulación hemodinámica. Cualitativa nominal Ausente Presente Ausente Presente Frecuencias, Porcentaje. Sedación residual Persistencia del efecto sedante de un fármaco. Cualitativa nominal Numérica Escala 1 al 6 Frecuencias, Porcentaje. Nausea Sensación de malestar en el estómago que se experimenta cuando se tienen ganas de vomitar. Cualitativa nominal Ausente Presente Ausente Presente Frecuencias, Porcentaje. Vomito Expulsión violenta por la boca de lo que está contenido en el estómago. Cualitativa nominal Ausente Presente Ausente Presente Frecuencias, Porcentaje. Rubor facial Enrojecimiento de la piel de la cara Cualitativa nominal Ausente Presente Ausente Presente Frecuencias, Porcentaje. Tamaño de la Muestra Para el cálculo del tamaño de la muestra en base a dos proporciones se consideró los porcentajes de irritación bronquial (tos) en pacientes sometidos a fibroscopía rígida por cuerpo extraño en las vías aéreas presentados en el articulo del Moustafa1 que considero la presencia de irritación bronquial (tos) en el momento 42 de mayor estimulo doloroso (paso por las cuerdas vocales) de la fibroscopía con un 33% en pacientes manejados con nebulización de solución salina comparado contra 0% de desaturación en pacientes manejados con nebulización de lidocaína y fentanil. n= (p1q1 + p2q2) (k) (p1-p2)2 n= [(0.33*0.67)+(0*1)] (6.2) (0.33-0)2 n= [(0.2211)+(0)] (6.2) (0.33)2 n= (0.2211) (6.2) 0.1089 n= 1.37082 0.1089 n= 12.58, ajustado por perdidas a n=15 pacientes por grupo. Análisis Estadístico La evaluación estadística se realizó en la UMAE HPCMNO: I.M.S.S. utilizando para tal fin el programa estadístico SPSS v. 22.0, a través de una descripción detallada de datos, tablas de frecuencias y gráficos bivariantes. Estadística Descriptiva; los resultados de variables cuantitativas se presentaran en medianas y rangos; las variables cualitativas se expresaran en frecuencias y porcentajes. Estadística Inferencial de variables cuantitativas con Kruskal-Wallis y para variables cualitativas con Chi cuadrada de Pearson. 43 Para determinar la magnitud del efecto de la intervención a través del uso de tratamiento en los pacientes se midió el riesgo relativo.Para el análisis comparativo de las variables cuantitativas basales y en cada uno de las mediciones posteriores hasta terminar la broncoscopia, se utilizó t pareada en caso de curva simétrica o Wilcoxon en caso de curva no simétrica. La asociación de variables de deterioro clínico por sobrestimación se evaluó con riesgo relativo calculando reducción de riesgo a atribuible y reducción de riesgo relativo.Todo valor p<0.05 se consideró estadísticamente significativo. Aspectos éticos Tanto las historias clínicas como las fichas de recogida de datos serán tratadas con la máxima confidencialidad, de acuerdo con lo establecido por la Ley Orgánica 15/1999 de 13 de diciembre de Protección de datos de carácter personal. El desarrollo del presente trabajo de investigación, atiende a los aspectos éticos que garantizan la privacidad, dignidad y bienestar del sujeto a investigación, ya que conlleva riesgo para el paciente de acuerdo al reglamento de la ley general en salud en materia de investigación para la salud, y de acuerdo al artículo 17 de éste mismo título, es considerado UNA INVESTIGACIÓN CON RIESGO MAYOR AL MÍNIMO (Categoría III), por lo que todos los responsables legales de los participantes firmaran de manera voluntaria un consentimiento bajo información antes de cualquier intervención como participantes del estudio. Todos los procedimientos y actividades llevadas durante el desarrollo de este estudio serán realizadas en total apego a las disposiciones legales de la Ley General de Salud de los Estados Unidos Mexicanos y en conformidad con los principios éticos para investigación en seres humanos detallados en la última revisión de la declaración de Helsinki de 1875 enmendadas en 1989 y con los códigos y normas internacionales vigentes de las buenas prácticas de la investigación y de la Conferencia Internacional de Armonización. 44 El investigador explicará la naturaleza, propósitos y posibles consecuencias del ensayo clínico, de una manera comprensible al responsable legal del paciente. La información proporcionada por el investigador también se registrará en un formato hecho para tal fin. Conforme a los lineamientos de las buenas prácticas clínicas todos los participantes en el estudio serán identificados únicamente mediante iníciales y número en la base de datos. Los expedientes estarán disponibles sólo para los investigadores principales, y, con las restricciones de ley, para el participante. En caso que el paciente presente deterioro clínico como parte de las complicaciones propias de la broncoscopia como hipoxia, infarto al miocardio o paro cardiaco, se suspenderá el procedimiento y se estabilizara al paciente y posteriormente se enviara a manejo de acuerdo a la evaluación del neumólogo pediatra y del anestesiólogo pediatra. El protocolo de investigación será sometido a aprobación y registrado para su realización por el Comité Local de Investigación de la Unidad Médica de Alta Especialidad, Hospital de Especialidades del Centro Médico Nacional de Occidente, Hospital de Pediatría del Instituto Mexicano del Seguro Social. Recursos, financiamiento y factibilidad 1. Recursos humanos Dr. Miguel Ángel Barrios Mendoza residente en formación de especialidad en Anestesiología Pediátrica, encargado de la elaboración del protocolo, planeación/reclutamiento de pacientes, análisis y presentación de tesis final; Dra. Horacia Celina Velarde Scull, médico anestesiólogo pediatra adscrito a la División de Anestesiología del hospital quien participa como investigador responsable y revisor del trabajo de tesis. 45 2. Recursos materiales Quirófano de área de urgencias con programación quirúrgica de Neumología Pediátrica para broncoscopias, equipado con máquina de anestesia y monitor de signos vitales avanzado. Medicamentos de intervención, soluciones y material de curación. Laptop personal, hojas, bolígrafo, escalas de evaluación y programas de computación y estadísticos para el análisis utilizado en la investigación. 3. Presupuesto Se estima la utilización y solicitud de préstamo de libros y revistas en la biblioteca del hospital, así como copiado de documentos en la misma. Los medicamentos y materiales utilizados en el trabajo serán de la institución y no requiere financiamiento externo por ninguna institución u organización ajena al instituto. 4. Difusión Es pertinente considerar el trabajo para su publicación y posiblemente sea incluido en la difusión del mismo en conferencias o eventos de difusión médica sea como presentación oral o en cartel. 46 Pacientes programados para broncoscopia electiva. Grupo A (n =15) Solución nebulizada (5ml) que contiene solución salina 0.9% Anestesia General Inhalada. Bolo propofol en caso de esfuerzo respiratorio o tos, que de persistir se manejara con narcotico intravenoso. Transquirúrgico Evaluar estabilidad hemodinamica. Desaturación, irritabilidad bronquial, laringoespasmo ó broncoespasmo. Evolucion en sala de cuidados postanestesicos. Valorar sedacion residual Egreso Grupo B (n = 15) Solución nebulizada (5ml) con 4mg/kg de lidocaína al 2% Anestesia General Inhalada. Bolopropofol en caso de esfuerzo respiratorio o tos, que de persistir se manejara con narcotico intravenoso. Transquirúrgico Evaluar estabilidad hemodinamica. Desaturación, irritabilidad bronquial, laringoespasmo ó broncoespasmo. Evolucion en sala de cuidados postanestesicos. Valorar sedacion residual Egreso Grupo C (n= 15) Solución nebulizada (5ml) con 2mcg/kg de fentanil. Anestesia General Inhalada. Bolo propofol en caso de esfuerzo respiratorio o tos, que de persistir se manejara con narcotico intravenoso. Transquirúrgico Evaluar estabilidad hemodinamica. Desaturación, irritabilidad bronquial, laringoespasmo ó broncoespasmo. Evolucion en sala de cuidados postanestesicos. Valorar sedacion residual Egreso Aleatorización Flujograma 47 Cronograma de actividades 2016 ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGOS SEPT OCT NOV DIC Identificación del problema X Revisión bibliográfica X X X X X Elaboración de protocolo X X Envió y aprobación a comité de evaluación. X X X 2017 ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGOS SEPT OCT NOV DIC Envió y aprobación a comité de evaluación. X Captación de pacientes X X X X Análisis de resultados X X Elaboración y entrega de protocolo de tesis X X Elaboración de articulo X X Envió para publicación X 48 Resultados Se incluyeron un total de 45 pacientes que cumplieron cada uno de los criterios para su selección, 15 en el grupo control A, 15 en el grupo de estudio B y 15 en el grupo de estudio C, sin salida de alguno durante el estudio, completando en su totalidad el seguimiento planeado. Los pacientes en general fueron del género masculino en un 42.3% y del género femenino en un 57.7%. Las características sociodemográficas de los grupos se describen similares en cuanto a edad y peso (grafico 1, 2 y 3); los diagnósticos y el antecedente de prematurez se muestra en la tabla 10. Tabla 10. Características sociodemográficas de los pacientes. GRUPO CONTROL (n=15) GRUPO LIDOCAINA (n=15) GRUPO FENTANIL (n=15) VALOR P Genero Masculino, n (%) Femenino, n (%) 6 (40) 9 (60) 5 (33) 10 (66) 8 (53) 7 (46) 0.52 Edad (años), med. (rango) 1 – 2 años 3 – 4 años 5 – 7 años 2 (1 – 7) 1 2 4 1 (1 – 6) 1 1 6 1 (1 – 6) 1 1 2 0.76 Peso (kg), med. (rango) 5 – 10 kg 11 – 20 kg 21 – 50 kg 10 (6 – 49) 7 10 15 12 (5 – 22) 7 12 18 10 (6 – 27) 7 10 12 0.91 Diagnóstico. Estridor, n (%) Tos crónica, n (%) Sibilancias, n (%) 13 (86) 1 (6) 1 (6) 12 (80) 2 (13) 1 (6) 12 (80) 1 (6) 2 (13) 0.90 Prematurez. Si, n (%) No, n (%) 6 (40) 9 (60) 6 (40) 9 (60) 6 (40) 9 (60) 1.00 Resultados expresados en medianas, porcentajes y rangos. Se muestran las significancias asintóticas. El nivel de significancia es 0.05. Calculado por prueba de Kruskal-Wallis y Chi-cuadrado de Pearson. med: mediana, kg: kilos. 49 7 2 2 3 1 Frecuencia por edad. 1 año (46%) 2 años (13%) 3 años (13%) 4 años (20%) 7 años (6%) 2 2 3 1 1 1 2 1 1 Frecuencia por peso. 6 kg (13%) 7 kg (13%) 9 kg (20%) 10 kg (6%) 11 kg (13%) 14 kg (6%) 15 kg (13%) 8 1 1 1 4 Frecuencia por edad. 1 año (53%) 2 años (6%) 4 años (6%) 5 años (6%) 6 años (26%) 1 4 1 111 2 2 2 Frecuencia por peso. 5 kg (6%) 7 kg (26%) 8 kg (6%) 9 kg (6%) 12 kg (6%) 13 kg (6%) 15 kg (13%) Grafico 1. Frecuencia por edad y peso de pacientes que recibieron nebulización con solución salina (Grupo A). Resultados expresados en frecuencia y porcentajes. Grafico 2. Frecuencia por edad y peso de pacientes que recibieron nebulización con lidocaína (Grupo B). Resultados expresados en frecuencia y porcentajes. 50 93 1 2 Frecuencia por edad. 1 año (60%) 2 años (20%) 4 años (6%) 6 años (13%) 1 3 1 212 2 1 1 1 Frecuencia por peso. 6 kg (6%) 7 kg (20%) 8 kg (6%) 9 kg (13%) 10 kg (6%) 11 kg (13%) 12 kg (13%) 15 kg (6%) Grafico 3. Frecuencia por edad y peso de pacientes que recibieron nebulización con fentanil (Grupo C) Resultados expresados en frecuencias y porcentajes. La evaluación prevista para el estudio se dividió en 9 fases, en las cuales se evaluó cada una de las variables propuestas para comparar estabilidad hemodinámica, comportamiento, evolución y la posibilidad de fracaso en la intervención ó complicaciones asociadas al procedimiento. El objetivo general, fue evitar una sobrestimulación hemodinámica, definida previamente como la perdida de la estabilidad hemodinámica, por el procedimiento realizado, ocasionando un incremento en la frecuencia cardiaca y la presión arterial que de ser continuo pudiera ocasionar, desaturación, irritación bronquial (tos), laringoespasmo ó broncoespasmo, La fase 1 denominada previo a la nebulización demostró un comportamiento similar en los 3 grupos, sin reportar significancia estadística en las variables medidas, y sin complicaciones asociadas, como se muestra en el tabla 11. 51 Tabla11. Valores basales. Fase 1, previo a nebulización de las vías respiratorias. GRUPO CONTROL (n=15) GRUPO LIDOCAINA (n=15) GRUPO FENTANIL (n=15) VALOR P P.A. Sistólica, med (min-max) 98 (88 – 108) 97 (88 – 118) 98 (90 – 106) 0.75 P.A. Diastólica, med (min-max) 56 (45 – 65) 60 (50 – 65) 56 (50 – 64) 0.53 P.A.M. med (min-max) 70 (62 – 79) 72 (62 – 82) 70 (64 – 77) 0.91 F.C., med (min-max) 98 (85 – 119) 101 (84 – 130) 107 (88 – 119) 0.53 Bradicardia, Si, n (%) No, n (%) 0 15 (100) 0 15 (100) 0 15 (100) --- Pulsioximetria, med (min-max) 99 (96 – 100) 99 (96 – 100) 98 (96 – 100) 0.74 Desaturación. Si, n (%) No, n (%) 0 15 (100) 0 15 (100) 0 15 (100) --- Esfuerzo respiratorio. Si, n (%) No, n (%) 0 15 (100) 0 15 (100) 0 15 (100) --- Broncoespasmo. Si, n (%) No, n (%) 0 15 (100) 0 15 (100) 0 15 (100) --- Laringoespasmo. Si, n (%) No, n (%) 0 15 (100) 0 15 (100) 0 15 (100) --- Sobrestimulación. Si, n (%) No, n (%) 0 15 (100) 0 15 (100) 0 15 (100) --- Uso de narcóticos I.V. Si, n (%) No, n (%) 0 15 (100) 0 15 (100) 0 15 (100) --- Uso de propofol I.V. Si, n (%) No, n (%) 0 15 (100) 0 15 (100) 0 15 (100) --- Resultados expresados en medianas, porcentajes y rangos. Se muestran las significancias asintóticas. El nivel de significancia es 0.05. Calculado por prueba de Kruskal-Wallis y Chi-cuadrado de Pearson. med: mediana, min: mínimo, max: máximo, P.A.: presión arterial, P.A.M.: presión arterial media, F.C.: frecuencia cardiaca. En la fase 2 se evaluó el comportamiento durante la inducción anestésica, en la cual se reportó una mayor incidencia de sobrestimulación hemodinámica (20%) en el grupo de nebulización con solución salina (p=0.04) ocasionada por taquicardia, esfuerzo respiratorio (tos) y laringoespasmo, que concluyo en la necesidad de propofol intravenoso (p=0.04), para el control del mismo, como se reporta en tabla 12. 52 Tabla 12. Fase 2. Inducción de anestesia. GRUPO CONTROL (n=15) GRUPO LIDOCAINA (n=15) GRUPO FENTANIL (n=15) VALOR P P.A. Sistólica, med (min-max) 100 (89 – 112) 98 (90 – 120) 98 (90 – 109) 0.50 P.A. Diastólica, med (min-max) 60 (50 – 65) 58 (52 – 66) 58 (50 – 61) 0.24 P.A.M.
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