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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO Facultad de Medicina División de Estudios de Posgrado e Investigación INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL Unidad Médica de Alta Especialidad (UMAE) de Traumatología, Ortopedia y Rehabilitación “Dr. Victorio de la Fuente Narváez”, Distrito Federal Título: Sensibilidad y resistencia bacteriana a los antibióticos en infecciones óseas en el Departamento de Rescate Osteo-Articular (ROA) en un centro de referencia de una economía emergente. Tesis para optar por el grado de especialista en: ORTOPEDIA Presenta: DR. ARGENIS MATA HERNÁNDEZ Tutor: DR. HENRY MARTIN QUINTELA NUÑEZ DEL PRADO Investigadores Asociados: DR. ADRIAN H. RIVERA VILLA DR. RUBEN TORRES GONZALEZ Registro CLIEIS: R-2014-3401-36 Lugar y fecha de publicación: México, D.F., Julio, 2015 Fecha de egreso: Febrero, 2016 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. Mata Hernández Argenis UMAE “Victorio de la Fuente Narvaez” Distrito Federal IMSS 2 Mata Hernández Argenis UMAE “Victorio de la Fuente Narvaez” Distrito Federal IMSS 3 AUTORIZACIONES DIRECTOR GENERAL UMAE PROFESOR TITULAR DEL CURSO DE ESPECIALIZACIÓN MÉDICA _________________________________ Dr. Juan Carlos de la Fuente Zuno DIRECTOR DE EDUCACIÓN E INVESTIGACIÓN EN SALUD ________________________ Dr. Rubén Torres González ENC. DIVISIÓN DE EDUCACIÓN EN SALUD, HOSPITAL DE TRAUMATOLOGÍA ENC. DIVISION DE INVESTIGACIÓN EN SALUD, HOSPITAL DE TRAUMATOLOGÍA _______________________________ Dra. Elizabeth Pérez Hernández ENC. DIVISIÓN DE EDUCACIÓN E INVESTIGACIÓN EN SALUD, HOSPITAL DE ORTOPEDIA ___________________________________ Dr. Manuel Ignacio Barrera García COORDINADOR CLÍNICO DE EDUCACIÓN E INVESTIGACIÓN, HOSPITAL DE ORTOPEDIA _________________________________ Dr. Rubén Alonso Amaya Zepeda TUTOR: ____________________________________ Dr. Henry Martín Quintela Nuñez del Prado Mata Hernández Argenis UMAE “Victorio de la Fuente Narvaez” Distrito Federal IMSS 4 DEDICATORIA Y AGRADECIMIENTOS Dedico este proyecto de tesis a mis padres a quienes A lo largo de la vida, han velado por mi educación y bienestar Gracias a dios por haberme abierto caminos que parecían imposibles y cerrado falsas salidas, siempre conduciéndome por el camino del éxito. Gracias a mis hermanos, por la inspiración y el apoyo brindado en estos 28 años. A mis amigos y personas que me estiman porque a pesar de las distancias siempre han tenido una mano extendida para apoyarme ante cualquier situación. A mis compañeros de residencia, por hacer más fácil lo que en un principio parece imposible y llevadero lo que resulta ser tedioso. A las personas que de alguna manera han apoyado a la realización de este proyecto. Al Dr. Adrian H. Rivera Villa por las facilidades brindadas a la realización de este proyecto. Mata Hernández Argenis UMAE “Victorio de la Fuente Narvaez” Distrito Federal IMSS 5 INDICE I. Resumen………………………………….………………………………… 7 II. Estado del arte….…………………………………………………………. 9 III. Justificación y planteamiento del problema ……...…………………. 21 IV. Pregunta de investigación…………………….……...…………………. 22 V. Objetivos …………………………………………………………………… 22 V.I Objetivo general ……………………………………………………… 22 V.II Objetivo especifico…...……………………………………………… 22 VI. Hipotesis……………………………………………………………………. 22 VII. Material y métodos……………………………………………………….. 23 VII.I Sitio……..………………….…………………………………………. 23 VII.II Periodo ………………………………………………………………. 23 VII.III Material………...…….. .……………………………………………. 24 VII.III.I Criterios de selección……………………………………… 24 VII.IV Métodos…...………………...……………………………………… 25 VII.IV.I Técnica de muestreo………………………………………… 25 VII.IV.II Metodología..……...…………………………………………. 25 VII.IV.III Cálculo del tamaño de muestra ….……………………… 25 VII.IV.IV Fuente de información ………….…………………...…. 26 VII.IV.V Descripción de las variables…………..………………….. 27 VII.IV.VI Modelo conceptual .……………………………………….. 28 VII.IV.VII Recursos Humanos ………………………………………. 30 Mata Hernández Argenis UMAE “Victorio de la Fuente Narvaez” Distrito Federal IMSS 6 VII.IV.VIII Recursos materiales..……………………………………. 31 VIII Análisis estadístico de los resultados……………………………… 31 IX. Consideraciones éticas……………………………………………………32 X. Factibilidad…………………………………………………………………...34 XI. Resultados…………………………………………………………………...35 XI. Discusión…..……………………………………………………………….. 39 XI. Conclusiones………………………………………………………………. 41 XII. Cronograma de actividades……………………………………………...42 XII. Referencias………………………………………………………………….42 XII Anexos………………………………………………………………………..45 Mata Hernández Argenis UMAE “Victorio de la Fuente Narvaez” Distrito Federal IMSS 7 RESUMEN Título del protocolo: Sensibilidad y resistencia bacteriana a los antibióticos en infecciones óseas en el Departamento de Rescate Osteo-Articular (ROA) en un centro de referencia de una economía emergente. Objetivos 1) Identificar la sensibilidad y resistencia bacteriana en los pacientes con infecciones óseas del servicio de Rescate osteo-articular de la UMAE Victorio de la Fuente Narváez. 2) Determinar la prevalencia de los tres agentes etiológicos de las infecciones óseas en el servicio de Rescate óseo-articular de la UMAE Victorio de la Fuente Narváez. 3) Identificar la resistencia farmacológica más común en las infecciones óseas en el servicio de Rescate óseo-articular de la UMAE Victorio de la Fuente Narváez. 4) identificar los principales fármacos en base a la sensibilidad determinada por cultivos con antibiograma Metodología Se realizó un estudio retrospectivo, observacional, descriptivo. Se obtubvieron la totalidad de cultivos reportados de pacientes con infección de sistema musculoesquelético. Resultados: se incluyeron un total de 143 resultados positivos. De éste número, el germen reportado más frecuente correspondió a Staphilococcus aureus con 75 casos positivos (52.44%). seguido de Escherichia coli con 31 resultados positivos (21.67%). Los antibióticos con mejor sensibilidad de acuerdo al tipo de Mata Hernández Argenis UMAE “Victorio de la Fuente Narvaez” Distrito Federal IMSS 8 microorganismos fueron trimetoprim-sulfametoxazol y vancomicina (51.74%), levofloxacino y linezolid (41.25%), gentamicina (51%), eritromicina (48%) y, amikacina (46%), Respecto a la resistencia antibiótica, los reportados con mayor porcentaje fueron la penicilina G (67%), amoxicilina con acido clavulánico (60%) yampicilina (51%). Mata Hernández Argenis UMAE “Victorio de la Fuente Narvaez” Distrito Federal IMSS 9 II. ESTADO DEL ARTE Introducción 1.1 Sensibilidad bacteriana a los antibióticos La sensibilidad antimicrobiana es la concentración necesaria de antibiótico capaz de destruir o inhibir a un microorganismo en un huésped siendo esta concentración inocua para el segundo.1 El 30% de pacientes hospitalizados en algún momento de su estancia requerirán el uso de antibióticos para el tratamiento de sus patologías. En la actualidad se han desarrollado diferentes técnicas capaces de determinar la susceptibilidad antimicrobiana.1 En México se usan métodos manuales que consisten en la siembra de muestras obtenidas de fluidos o tejidos esperando a que haya crecimiento bacteriano y posteriormente mediante discos antibióticos determinar la sensibilidad antimicrobiana otros estudios son automatizados en laboratorios de distintas instituciones para determinar la sensibilidad antimicrobiana. En el Hospital de Ortopedia de la Unidad Médica de Alta Especialidad “Dr. Victorio de la Fuente Narváez” desde 2011 se cuenta con un sistema automatizado para el análisis de sensibilidad antimicrobiana de los cultivos de las infecciones óseas que presentan pacientes de esta unidad hospitalaria Mata Hernández Argenis UMAE “Victorio de la Fuente Narvaez” Distrito Federal IMSS 10 1.2 Infecciones óseas. Se han realizado notables avances en el estudio de infecciones óseas en las últimas décadas alrededor del mundo, ya que a principios del siglo XX estas eran de pronóstico malo por la elevada tasa de mortalidad a la que estaban asociadas, ahora con el avance de los métodos diagnósticos, mejora en las técnic as quirúrgicas y el desarrollo de antibióticos ha mejorado el pronóstico disminuyendo la mortalidad de 15 a 25% en la era pre antibiótica hasta un 2% en la actualidad.2 La infección en cirugía ortopédica y traumatológica se considera un problema desastroso y de graves consecuencias si no se detecta y soluciona a tiempo, ya que implica una serie de alteraciones clínicas que impiden la rehabilitación pronta del paciente obligando incluso al retiro del implante obligando a la realización de múltiples intervenciones quirúrgicas prolongando el tiempo de recuperación del mismo15. Gracias a las medidas de prevención y a las técnicas en el tratamiento se ha conseguido reducir las tasas de infección actualmente en 2%, muy representativo contrastándolo con las referencias publicadas por Sir John Charney hace más de 25 años que llegaban hasta un 9%. 4 En las heridas quirúrgicas contaminadas la flora endógena es la causa de infecciones más importantes, la tasa de infecciones asociadas a artroplastía es más alta en los seis primeros meses del postoperatorio, se han encontrado tasas de infección en prótesis de cadera y rodilla de 6.5/1000 en el primer año y de Mata Hernández Argenis UMAE “Victorio de la Fuente Narvaez” Distrito Federal IMSS 11 1.4/1000 prótesis en los años posteriores, la tasa de infección en las prótesis de rodilla es dos veces superior a la de cadera. La infección ósea es un padecimiento difícil de tratar, generalmente constituye un problema crónico que afecta la calidad de vida familiar, además de causas costos importantes a los servicios de salud, el Dr. Colchero reportó que es más frecuente eh hombres de 40 años, que es la etapa más productiva, los principales sitios de lesión son la tibia, el fémur y la cadera, y aproximadamente el 80% de los pacientes sufren un traumatismo previo a la infección. 5 El tiempo que permanece la infección abarca un rango muy amplio reportándose casos de solo 7 días y otros de 64 años.5 Etiología. El comportamiento de los agentes bacterianos etiológicos ha cambiado con el avance de los antibióticos con el desarrollo de resistencia a los mismos, ya que en la década de los 50s con la introducción de la penicilina y sulfonamidas los estreptococos fueron desplazados por los estafilocococus como agentes príncipales de la infección hospitalaria, posteriormente en los años 70s pasaron a predominar los bacilos Gram negativos, situación que revirtió con la utilización de aminoglucósidos y cefalosporinas, el uso de catéteres endovenosos y terapia inmunosupresora favorecieron la reaparición de infecciones por cocos gram positivos, especialmente estafilococcus aureus (s. Aureus) resistentes a la meticilina 6 En un estudio realizado de 2008 a 2010 en el servicio de rescates osteoarticulares Mata Hernández Argenis UMAE “Victorio de la Fuente Narvaez” Distrito Federal IMSS 12 en el hospital de ortopedia Victorio de la Fuente Narváez en tesis se obtuvo una relación 2:1 entre hombres y mujeres en la prevalencia de infecciones óseas15. Además una prevalencia del 44.65% para el estafilococcus aureus siendo este el microorganismo aislado con mayor frecuencia correspondiendo con lo registrado en la literatura mundial, además se reporta en los resultados de este estudio un 27.36% para los miembros de la familia enterobacterieaceae siendo la E. coli con un 13.84% el aislado con mayor frecuencia siendo estos considerados como contaminación ya que son provenientes del tracto gastrointestinal correspondiendo a pacientes mayores de 50 años15. Diagnóstico. La tinción de gram y el cultivo es el “Gold estándar” para el diagnóstico de infección, se toman 3 muestras de tejido que se vea más inflamado o potencialmente infectado, usualmente se debe realizar un total de 6 cultivos de las tres muestras y por lo menos un gram con una sensibilidad de 0.94% y especificidad de 0.97%, estos resultados de Spanghel son cuestionados por otros autores como Bucholz quien encontró un 12% de cultivos negativos a pesar de la evidencia clínica de infección 6 De acuerdo a Spanghel, el diagnóstico de la infección se basa en la interpretación clínica así como en los hallazgos pre e intraooperatorios. El diagnóstico final se hace cuando el paciente tiene uno de 3 criterios: 1) herida abierta o drenaje en comunicación con la articulación; 2) infección sistémica con dolor en la cadera y flujo purulento dentro de la articulación o 3) un resultado positivo de por lo menos Mata Hernández Argenis UMAE “Victorio de la Fuente Narvaez” Distrito Federal IMSS 13 3 de las siguientes pruebas, velocidad de sedimentación globular (VSG), reacción en cadena de la polimerasa (PCR) cultivo por aspiración, biopsia por congelación, cultivo intraoperatorio. 7 Dentro de las pruebas analíticas anteriormente citadas la determinación de los reactantes de fase aguda en sangre es útil; la sensibilidad de la VSG en 0-0.9 y su especificidad de 0.6 -0.7, la sensibilidad y especificidad de la PCR es mayor y de ambas pruebas conjuntamente superan el 0.9, su valor es más cuestionable en presencia de enfermedades inflamatorias crónicas, su negatividad hace poco probable una infección crónica tardía (valor predictivo negativo de 0.99) 8 1.3 Clasificación de las infecciones en ortopedia La falta de uniformidad en la clasificación de las infecciones en ortopedia se manifiesta actualmente por la existencia de diversas consideraciones tanto etiológicas, anatómicas e incluso según la presentación en el horizonte clínico de la historia natural de la enfermedad. En nuestro país el pionero en el manejo de la infección en ortopedia el Dr.Colchero ya que en su estudio clasifica de manera simple las infecciones según los puntos esenciales de la enfermedad, diagnóstico exacto, la vía de entrada, la solución de continuidad, el terreno que abarca la infección de a cuerdo al siguiente flujograma. Mata Hernández Argenis UMAE “Victorio de la Fuente Narvaez” Distrito Federal IMSS 14 Osteítis en fractura consolidada Osteartritis en fractura consolidada Osteartritis en fracturaluxación consolidada Artritis en fractura luxación consolidada Osteítis con hueso intacto Osteartrosis en hueso intacto Artritis en hueso intacto Hueso intacto Fractura consolidada Infecciones en hueso integro Infecciones de origen traumático (directo) Infecciones en huesos con solución de continuidad Infecciones hematógenas Infecciones de causa externa (contigüidad) Osteomielitis hematógena Osteoartritis hematógena Artritis hematógena Osteítis por infecciones de partes blandas Osteoartritis por infección de partes blandas Artritis por infección de partes blandas Infecciones de origen no traumático Mata Hernández Argenis UMAE “Victorio de la Fuente Narvaez” Distrito Federal IMSS 15 Las infecciones en pacientes postoperados se han clasificado de acuerdo a su localización y por lo tanto se habla en ortopedia de infecciones superficiales y profundas de la herida quirúrgica, infecciones de la piel, infecciones de partes blandas, infecciones óseas y articulares15 Según el organismo federal de las enfermedades contagiosas en EUA (CDC/atlanta) las infecciones nosocomiales afectan cada año a un promedio de dos millones de pacientes en agudo lo cual representa un costo de 3.5 billones de dólares. 9 Las fuentes de microorganismos que causan las infecciones nosocomiales pueden ser los propios pacientes (fuente endógena), el ambiente o el personal hospitalario. En estudios realizado es en España, Reino Unido y en los Estados Unidos se han encontrado tasas de infección intrahospitalaria de 4.5 y 6.2%. 9 En un estudio realizado en el Servicio de Ortopedia del Hospital Escuela de Honduras se evaluaron 2.333 cirugías realizadas en dicho servicio detectando 76 casos de infección intrahospitalaria de los cuales 61.8% se localizaron en tejidos blandos y solo el 2.6% se describió como infecciones osteoarticulares de este total se cultivaron 44 casos de los cuales solo 34 fueron positivos. Las bacterias que se cultivaron con mayor frecuencia fueron E. coli con 13 casos y S. aureus con 13 casos. 10 Un estudio realizado en el Hospital Comandante Pinares en Pinar del Rio Cuba se intentó determinar la prevalencia de Seudoartrosis séptica diafisiaria, observando la prevalencia de Seudoartrosis séptica diafisiaria del 5.1% siendo esta exposición Mata Hernández Argenis UMAE “Victorio de la Fuente Narvaez” Distrito Federal IMSS 16 focal aguda en los casos de fracturas expuestas representando estas el 53% del total de los 15 casos que relata la serie. 11. En las últimas décadas los reemplazamiento quirúrgicos articulares han supuesto una importante mejora en la capacidad funcional de los pacientes con artropatías. En España se colocan alrededor de 30.000 prótesis articulares, la mayoría de rodilla y cadera, y en todo el mundo más de un millón. En el estudio relatado se obtuvo una tasa de infección global para las artroplastias del 2.4%. Los principales microorganismos aislados fueron cocos Gram positivos (64.2%) cerca de la mitad de ellos Staphylococcus coagulasa negativos 12. En una revisión realizada en 2008 en el Hospital de Llobregat en Barcelona España reportaron que según la epidemiologia y los diferentes tipos de infección los cuales lo clasifican durante los primeros 2 años del postoperatorios como prótesis total primaria, artroplastia de revisión, el 75% de los casos son causados por cocos gram positivos, con gran predominio de Estafilococcus (60%), en 25% son S. Aureus resistentes a la metilcilina y el 35% Staphylococcus coagulasa negativos, las enterobacterias y pseudomonas aeruginosa causan del 10 al 15% de los casos. En los últimos años se describen con mayor frecuencias las infecciones devisas a diversas especies de streptococcus y enterococcus fecalis (10-15%) y entre las bacterias anaerobias Propionibacterium acnés (>5%).Más del 10% son infecciones polimicrobianas y en el 10-15% de los casos los cultivos son negativos. S. Aureus y los bacilos gram negativos tienen un especial protagonismos en las infecciones postquirúrgicas precoces, mientras que en las Mata Hernández Argenis UMAE “Victorio de la Fuente Narvaez” Distrito Federal IMSS 17 postquirúrgicas tardías predominan organismos poco agresivos, como staphylococcus coagulasa negativos y P. acnés. En las infecciones hematógenas son frecuentes S. aureus, S. agalactiae y otros como enterobacterias diversas. 8 En un estudios realizado en el servicio de rescate osteoarticular del hospital de ortopedia en 2012 reportan que en 123 pacientes ingresados al servicio con algún proceso infeccioso, el 72% reportaron desarrollo mientras que el 28% no mostraron crecimiento alguno, de los microorganismos aislados se reportó que el de mayor prevalencia fue el sphylococcus aureus con el 43%, seguido de Staphylococcus coagulasa negativa con n12% y E. coli con 12%15 Mata Hernández Argenis UMAE “Victorio de la Fuente Narvaez” Distrito Federal IMSS 18 1.1 Departamento de Rescate Osteo-Articular (ROA) Unidad Médica de Alta Especialidad en Ortopedia “Dr. Victorio de la Fuente Narváez” Distrito Federal, se encuentra ubicada en: Av. Colector 15 esquina Instituto Politécnico Nacional. Colonia Magdalena de las Salinas. Delegación Gustavo A. Madero México DF. La torre hospitalaria de Ortopedia se encuentra en la esquina de colector 15 S/N al norte y Avenida Instituto Politécnico Nacional, al oriente, al sur colinda con el hospital Juárez de la Secretaria de Salud, al poniente colinda con el Hospital de traumatología “Dr. Victorio de la Fuente Narváez” IMSS El Servicio de Rescate Osteoarticular se ubica en el 2º Piso Lado Oriente, correspondiente a las camas de 01 a 26, censables para adulto (26 camas) divididas en 6 cubículos generales con 4 camas cada uno y dos cuartos de una cama denominadas “aislados”. Cuenta también con una sala de junta de médicos, Oficina de la Jefatura del servicio, oficina de Enfermería y Trabajo Social, espacio para la Asistente Médica y Dietología. El Servicio de Rescate Osteoarticular (antes S. S. E. I. D. O.) Fue creado en octubre de 1984 por el Dr. Fernando Colchero Rozas. Con la finalidad de dar tratamiento a las complicaciones más frecuentes en Ortopedia y Traumatología, como son la seudoartrosis, infecciones, deformidades y acortamientos óseos. Con el avance de nuevas técnicas de tratamiento tanto quirúrgico como médico, se decide el modificar su nombre por el de Servicio de Rescate Osteoarticular Mata Hernández Argenis UMAE “Victorio de la Fuente Narvaez” Distrito Federal IMSS 19 (R.O. A.), en diciembre 2006. Actualmente es un área médico-quirúrgica única ennuestro país, que contempla tratamientos quirúrgicos y médicos específicos de las patologías denominadas complicaciones del sistema musculo esquelético. El hospital de ortopedia está relacionado en intima interacción con otros servicios que cuenta el hospital como son: Tumores Óseos, Ortopedia Pediátrica, Columna, Endoprótesis, Cirugía Artroscópica y reconstructiva, Ortopedia Mixta, Quirófano, anestesia y la Consulta Externa. Con 266 camas censables, equipadas con marco ortopédico, distribuidas en 4 pisos de la torre hospitalaria, cada piso cuenta con 9 cubículos generales con 4 camas cada uno y cuatro habitaciones de una cama para pacientes aislados. Sala de juntas, Oficina para Jefe de servicio, médico de bases Jefa de Enfermeras, Trabajo Social, espacio para Asistente Médica y Nutrióloga. El laboratorio de patología clínica se encuentra ubicado en la planta baja del hospital en el extremo oriente de la consulta externa, tiene una superficie de 484 metros cuadrados, en un día típico se procesan de 10 a 20 solicitudes de cultivo Diarias y al contarse con resultado positivo se procesa antibiograma automatizadomendiante el BD Phoenix que es un sistema de microbiología automatizado, que brinda de manera automatizada resultados acerca de suceptibilidad antimicrobiana en bacterias aerobicas, anaeróbicas, anaeróbicas facultativas gram negativos y gram positivos, se cuenta con este equipo desde junio de 2011 hasta la fecha Mata Hernández Argenis UMAE “Victorio de la Fuente Narvaez” Distrito Federal IMSS 20 Mata Hernández Argenis UMAE “Victorio de la Fuente Narvaez” Distrito Federal IMSS 21 III. Justificación y planteamiento del problema En lo que respecta a la especialidad de traumatología y ortopedia las infecciones son una complicación devastadora para el tratamiento quirúrgico causando impacto negativo en la calidad de vida de los pacientes ya que condicionan altas tasas de morbi-mortalidad así como aumento de los días de hospitalización, costos de atención, así como impacto en la economía y convivencia familiar La mayoría de las infecciones al iniciar tratamiento empírico no se elige uno que tenga sensibilidad adecuada a los microroganismos más comunes causando aún mayores complicaciones con bajas tasas de curación. Es importante realizar un estudio epidemiológico de la etiología más frecuente así como la sensibilidad antibiótica de los mismos en un servicio de concentración como es el servicio de Rescate Osteoarticular para tomarlo como referencia para iniciar esquema de manejo empírico tanto en esta UMAE como para los servicios de ortopedia del país y el mundo. Mata Hernández Argenis UMAE “Victorio de la Fuente Narvaez” Distrito Federal IMSS 22 IV. Pregunta de investigación: ¿Cuál es la sensibilidad y resistencia bacteriana a los antibióticos en infecciones óseas en el Departamento de Rescate Osteo-Articular (ROA) en un centro de referencia de una economía emergente? V. Objetivos V.1 Objetivo general: Identificar la sensibilidad y resistencia bacteriana en los pacientes con infecciones óseas del servicio de Rescate osteo-articular de la UMAE Victorio de la Fuente Narváez. V.2 Objetivos específicos 1. Determinar la prevalencia de los agentes etiológicos de las infecciones óseas en el servicio de Rescate óseo-articular de la UMAE Victorio de la Fuente Narváez. 2. Identificar la resistencia farmacológica más común en las infecciones óseas en el servicio de Rescate óseo-articular de la UMAE Victorio de la Fuente Narváez. 3. Identificar los principales fármacos en base a la sensibilidad determinada por cultivos con antibiograma. VI. Hipótesis La sensibilidad y resistencia bacteriana a los antibióticos en infecciones óseas en el Departamento de Rescate Osteo-Articular (ROA) en un centro de referencia de Mata Hernández Argenis UMAE “Victorio de la Fuente Narvaez” Distrito Federal IMSS 23 una economía emergente será igual a la reportada en la literatura con un 16% de cepas de S. Aureus metilcilino resistente. VII. Material y métodos Diseño y tipo de estudio: Estudio observacional, transversal, retrospectivo VII.1 Sitio: La investigación se llevó a cabo en el centro de referencia de tercer nivel, UMAE “Dr. Victorio de la Fuente Narváez”, servicio de Ortopedia rescate osteoarticular el Hospital de Ortopedia del IMSS, localizado en el Distrito Federal. En la calle colector 15 s/n (Av. Fortuna) Esq. Av. Politécnico nacional. Col. Magdalena de las Salinas, delegación Gustavo A. Madero. C.P. 07760. VII.2 Período El presente estudio se realizó de diciembre de 2013 a enero de 2014. Mata Hernández Argenis UMAE “Victorio de la Fuente Narvaez” Distrito Federal IMSS 24 VII.3 Material VII.3.1 Criterios de selección -Critérios de inclusión; totalidad de los reportes de cultivos con antibiogramas generados por el laboratorio de pacientes del servicio ROA en el periodo de junio de 2011 a abril de 2014 a los cuales de les haya solicitado cultivo y sus datos estén registrados en el sistema Intralab VII.3.2 criterios de no inclusión: Pacientes del servicio de rescates osteoarticulares que no presenten patología infecciosa Pacientes que no tengan registrados cultivos en el sistema Mata Hernández Argenis UMAE “Victorio de la Fuente Narvaez” Distrito Federal IMSS 25 VII.4 Métodos VII.4.1 Técnica de muestreo No probabilístico por casos consecutivos. VII.4.2 Metodología La base de datos se obtuvo buscando la totalidad de los reportes de cultivos con antibiogramas generados por el laboratorio de pacientes del servicio ROA en el periodo de junio de 2011 a abirl de 2014 a los cuales se les haya solicitado cultivo y sus datos estuvieran registrados en el sistema Intralab, corroborando esta información en la libreta de registro en resguardo del servicio de ROA VII.4.3 Cálculo del tamaño de muestra Variable dicotómica por presencia o ausencia de resistencia bacteriana a los antibióticos en infecciones óseas Para una proporción esperada de 0.50* Intervalo de confianza al 95%, Amplitud de 0.10, basándonos en la tabla 6E de Hulley para un estudio descriptivo de variable dicotómica. ** • n=4 zα2 P (1-P) ÷ W2 • N = Número total de participantes. • Zα = Desviación normal estándar para una α bilateral, donde (1- α) es el nivel de confianza. • P = Proporción de participantes esperada. • W= Amplitud total deseada. • n = 116 pacientes Mata Hernández Argenis UMAE “Victorio de la Fuente Narvaez” Distrito Federal IMSS 26 Necesitamos al menos tener 125 resultados de laboratorio analizados para tener una muestra representativa.14 VII.4.4 Fuente de información: Sistema intralab Bitácora los pacientes que fueron ingresados durante el periodo de junio de 2011 a abril de 2014 Mata Hernández Argenis UMAE “Victorio de la Fuente Narvaez” Distrito Federal IMSS 27 VII.4.5 descripción de las variables Variables demográficas Definición conceptual Definición operacional Indicador Escala de medición Tipo de variable Edad Tiempo transcurrido desde el nacimiento Años cumplidos de los pacientes Años Numérica Cuantitativa Sexo División del genero humano Genero Masculino Femenino Categoría Cualitativa Diagnostico Preocedimient o mediante el cual se identifica una enfermedad nosológica Entidad consignada en la solicitud de laboratorio Localización anatómica y padecimiento Nominal Cualitativa Variables de estudio Sensibilidad antibiótica concentración necesaria de antibiótico capaz de destruir o inhibir a un microorganism o en un huésped siendo esta concentración inocua para el segundo Dato registrado en el sistema intralab Concentración mínima inhibitoria Numérica Cuantitativa Resistencia antibiótica Se conoce así cuando las concentracion es no toxicas de un medicamentos son ineficaces para la destrucción o inhibición bacteriana Dato registrado en el sistema intralab Concentración mínima inhibitoria Numérica Cuantitativa Mata Hernández Argenis UMAE “Victorio de la Fuente Narvaez” Distrito Federal IMSS 28 VII.4.6 Modelo conceptual Censo de cirugías y base de datos de Rescate osteoarticular Criterios de inclusión y exclusión Verificacion de registro de laboratorio en sistema Intralab/resultados Recolección de datos Análisis Redacción de manuscrito y tesis Mata Hernández Argenis UMAE “Victorio de la Fuente Narvaez” Distrito Federal IMSS 29 Métodos; Mediante el uso del sistema Intralab (base de datos del laboratorio clínico de la unidad en estudio) con el cual cuenta el Hospital de Ortopedia Magdalena de las Salinas se revisó la totalidad de los estudios realizados en esta unidad de junio de 2011 a abril de 2014 , seleccionando los correspondientes a los pacientes admitidos en el servicio de Rescateosteoarticular a los cuales se les solicitó estudio de bacteriología, consignando el agente causal y el antibiótico sensible en la hoja de recolección de datos. Mata Hernández Argenis UMAE “Victorio de la Fuente Narvaez” Distrito Federal IMSS 30 VII.4.7 Recursos Humanos - Investigador responsable: Dr. Adrián Huematzin Rivera Villa diseño del protocolo, búsqueda de datos. Investigadores asociados: Dr. Rubén Torres González diseño metodológico y análisis estadístico. Dr. Edgar Reyes Padilla diseño metodológico y análisis estadístico. Dr. Adrían Huematzín Rivera Villa. Diseño metodológico y analisis estadistico Dr. José Manuel Pérez Atanasio, diseño metodológico y análisis estadístico. Tesis de alumno de la especialidad en ortopedia: Dr. Argenis Mata Hernández diseño del protocolo, búsqueda de datos, análisis estadistico redacción de tesis Tutor: Dr. Henry Martín Quintela Núñez del Prado . Mata Hernández Argenis UMAE “Victorio de la Fuente Narvaez” Distrito Federal IMSS 31 VII.4.8 Recursos materiales - Bitácora del servicio. - Computadora. - Hojas blancas tamaño carta. - Plumas. - Calculadora. - Impresora. - Tóner para impresora. - Software estadístico SPSS v20; VIII. Análisis estadístico de los resultados Se realizó la recoleccion de datos en una hoja estadística del programa SPSS v20. Se realizará el análisis de los datos en el siguiente orden: 1 analisis descriptivo, que incluye la descripción de las variables en sus medidas de tendencia central y dispersión. 2 analisis de homogeneidad, que de acuerdo al tipo de variables se determinará la homogeneidad de la muestra. Mata Hernández Argenis UMAE “Victorio de la Fuente Narvaez” Distrito Federal IMSS 32 3 analisis de prevalencia en la que se determinará las frecuencias finales de sensibilidad y resistencia antibioticos. IX. Consideraciones éticas El presente trabajo de investigación se llevó a cabo en pacientes mexicanos, el cual se realizó con base al reglamento de la Ley General de Salud en relación en materia de investigación para la salud, que se encuentra en vigencia actualmente en el territorio de los Estados Unidos Mexicanos Titulo segundo: De los aspectos éticos de la Investigación en seres humanos, capitulo 1, disposiciones generales. En los artículos 13 al 27. Titulo sexto: De la ejecución de la investigación en las instituciones de atención a la salud. Capitulo único, contenido en los artículos 113 al 120 así como también acorde a los códigos internacionales de ética: Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial. Principios éticos para las investigaciones medicas en seres humanos. Adoptada por la 18a asamblea medica mundial. Helsinki, Finlandia, Junio 1964. Y enmendada por la 29a Asamblea médica mundial de Tokio, Japón, octubre de 1975, y la Asamblea General de Seúl, Corea, en 2008. El presente estudio al ser observacional, no modificó la historia natural de los presentes procesos, ni tratamientos. Así mismo cumplió con los principios recomendados por la declaración de Helsinki, las buenas prácticas clínicas y la normatividad institucional en materia de investigación; así también se cubren los Mata Hernández Argenis UMAE “Victorio de la Fuente Narvaez” Distrito Federal IMSS 33 principios de: Beneficencia, No maleficencia, Justicia y Equidad, tanto para el personal de salud, como para los pacientes, ya que el presente estudio contribuirá a identificar algunas de las características epidemiológicas de un recurso humano altamente valioso para el tratamiento de la patología musculo-esquelética, contribuyendo a identificar la cantidad de los mismos y su distribución en el territorio nacional, lo cual contribuirá a dar elementos para la adecuada distribución de los mismos, impactando seguramente en la atención del paciente, desencadenando desenlaces muy diferentes con costos emocionales, económicos y sociales muy diversos. Acorde a las pautas del reglamento de la ley general de salud en materia de investigación publicada en el diario oficial de la federación se considera una investigación sin riesgo, ya que no modifica la historia natural de la enfermedad y no tiene riesgos agregados a los inherentes a las evaluaciones de rutina. Mata Hernández Argenis UMAE “Victorio de la Fuente Narvaez” Distrito Federal IMSS 34 X. Factibilidad Este estudio fue factible ya que el hospital de ortopedia UMAE “Dr. Victorio de la Fuente Narváez”, cuenta con la cantidad necesaria de pacientes para realizar este estudio, así como pacientes con características mostradas en los antecedentes. Mata Hernández Argenis UMAE “Victorio de la Fuente Narvaez” Distrito Federal IMSS 35 XI. RESULTADOS Se analizaron un total de 225 muestras correspondientes a pacientes con diagnóstico inicial de infección ósea. Se excluyeron 82 resultados con reporte sin desarrollo o porque no contaban con informe automatizado de sensibilidad y resistencia antibiótica. Consecuentemente se incluyeron un total de 143 resultados positivos. De éste número, el germen reportado más frecuente correspondió a Staphilococcus aureus con 75 casos positivos (52.44%). seguido de Escherichia coli con 31 resultados positivos (21.67%). La distribución de las infecciones del sistema músculo-esquelético de acuerdo al género mostraron una mayor incidencia en hombres, con una relación hombre- mujer de 2.6:1. Figura 1. Figura 1. Distribución de infecciones músculo-esqueléticas de acuerdo al género. Mata Hernández Argenis UMAE “Victorio de la Fuente Narvaez” Distrito Federal IMSS 36 La distribución por edades de pacientes con diagnóstico de infección del sistema músculo-esquelético demuestra una mayor prevalencia en hombres con un pico de edad entre 60-69 años Figura 2. Figura 2. Distribución de infecciones del sistema músculo-esquelético de acuerdo a la edad. El diagnóstico que prevaleció en la población de estudio fue la infección periprotésica, la cual se clasificó como infección de partes blandas cuando no había involucro directo a hueso. En la Figura 3 se ilustran las proporciones de los diferentes diagnósticos emitidos. Mata Hernández Argenis UMAE “Victorio de la Fuente Narvaez” Distrito Federal IMSS 37 Figura 3. Proporción de diagnósticos asociados a infección del sistema músculo- esquelético. Los antibióticos con mejor sensibilidad de acuerdo al tipo de microorganismos fueron trimetoprim-sulfametoxazol y vancomicina (51.74%), levofloxacino y linezolid (41.25%), gentamicina (51%), eritromicina (48%) y, amikacina (46%) Figura 4. Mata Hernández Argenis UMAE “Victorio de la Fuente Narvaez” Distrito Federal IMSS 38 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 RESISTENCIA 0 10 20 30 40 50 60 SENSIBILIDAD Figura 4. Sensibilidad antibiótica en pacientes con diagnóstico de infección de sistema musculo esquelético. Respecto a la resistencia antibiótica, los reportados con mayor porcentaje fueron la penicilina G (67%), amoxicilina con acido clavulánico (60%) y ampicilina (51%) Figura 5. Mata Hernández Argenis UMAE “Victorio de la Fuente Narvaez” Distrito Federal IMSS 39 Figura 5. Resistencia antibiótica en pacientes con diagnóstico de infección de sistema musculo esquelético. XI. DISCUSION: La infección en cirugía ortopédica y traumatológica es un problema de graves consecuencias si no se detecta y soluciona a tiempo, debido a que implica una serie de alteraciones clínicas que impiden la rehabilitación pronta del paciente, obligando incluso al retiro del implante, a múltiples intervenciones quirúrgicas y prolongación del tiempo de recuperación15. Este trabajo tuvo como finalidad la búsquedade los microorganismos más frecuentes, y determinar la sensibilidad y resistencia antibiótica de los pacientes hospitalizados por infección del sistema musculo-esquelético del servicio de ROA del Hospital de Ortopedia “Dr. Victorio de la Fuente Narváez”. Como bien sabemos, el no utilizar un adecuado antibiótico empírico puede condicionar la cronicidad del padecimiento 12. Tal como lo reportó el Dr. Colchero, las infecciones predominaron en hombres con un rango de edad entre los 50 y 69 años de edad15. El germen aislado con mayor prevalencia en nuestro estudio correspondió a Staphilococcus aureus, encontrado en el 55.44% de los pacientes con algún tipo de infección del sistema musculo-esquelético, seguido de la Escherichia coli; lo Mata Hernández Argenis UMAE “Victorio de la Fuente Narvaez” Distrito Federal IMSS 40 cual contrasta con lo reportado en la literatura mundial, donde se reporta un 50 a 75% como agente responsable S. Aureus.11 Encontramos un 30% de resistencia a penicilina G, 60% a amoxicilina ácido clavulánico y 51% a ampicilina, destacando que en nuestro estudio no se reportaron microorganismos meticilino resistentes, lo cual contrasta con lo reportado en la literatura con un 25% de estafilococos resistentes a la metilcilina16. Por tal motivo consideramos que los betalactámicos no son una opción viable para el manejo de infecciones en el servicio de ROA, además de que se reporta una resistencia de entre 40 y 50%. Consideramos al trimetoprim-sulfametoxasol como un excelente antibiótico para el manejo inicial de pacientes con infección del sistema músculo-esquelético por su sensibilidad de 51.74% similar a la vancomicina. En cuanto a cubrir también gérmenes gram negativos recomendamos usar gentamicina ya que se encontró una sensibilidad del 51%. Consideramos que de cambiar el esquema de manejo antibiótico en nuestro servicio sería útil realizar estudios prospectivos para evidenciar la mejoría de los pacientes. Mata Hernández Argenis UMAE “Victorio de la Fuente Narvaez” Distrito Federal IMSS 41 XI. CONCLUSIONES. Por economía recomendamos emplear tratamientos con trimetoprim sulfametoxazol pues tienen la misma sensibilidad que la vancomicina y una resistencia baja del 7.6%. Los betalactámicos tienen un alto porcentaje de resistencia y baja sensibilidad por lo que debemos considerar otras alternativas. Mata Hernández Argenis UMAE “Victorio de la Fuente Narvaez” Distrito Federal IMSS 42 XII. Cronograma de actividades Jun 2014 julio 2014 Ago. 2014 sept 2014 oct 2014 nov 2014 dic. 2014 Ene 2015 Diseño del protocolo Presentación en seminario Comité Local de Investigación- Número de Registro Recolección de datos Análisis de resultados Redacción de tesis Impresión de la tesis Difusión Mata Hernández Argenis UMAE “Victorio de la Fuente Narvaez” Distrito Federal IMSS 43 XII. Referencias 1.- (Goodman y Gilman. Las bases farmacológicas de la terapéutica Laurence L. Brunton, John S. Lazo, Keith L. Parker Edición: 11ª – 2006) p45-67. 2.- Gomez A, Cicero A, y Col, Factores pronósticos de no unión en pacientes con infección ósea secundaria a fracturas traumáticas tratadas y estabilizadas con método colchero, cirugía y cirujanos 2008;76(5):38 p381-386. 4.- Ramírez Pérez E. Serrano Miranda T. perfil socioeconómico del paciente con infección osea, informe de 202 casos Rev Mex Ortop Traum 2002, 16(3): mayojunio p. 155-160 5.- Colchero RF. Tratamiento integral del paciente con infección ósea. México. Ed. Trallas, 1990 6.- Morales Guerrero O. Herrera Ortiz G y col. Infecciones en Reemplazos Primarios totales de cadera, Hospital universitario clínica San Rafael 1999-2004. Rev Col de Ort. tra, Marzo 2007,21:52-65 7.- Morales Guerrero O. Herrera Ortíz G. y col,. Infecciones en reemplazos primarios totales de cadera Hospital Universitario Clinica San Rafael 1999-2004 Rev. Col. De Or Tra, Marzo 2007,21: p. 52-56 8.- Ariz Euba G. Murillo O. Infecciones relacionadas con prótesis articulares Enferm Infecc. Mriobiol Clin 2008;26(6): p. 380-90 9.- Gonzalez-Cruz J. Kafatti R. López Flores A. Frecuencia de infecciones nosocomiales en pacientes postoperados selectivos del servicio de ortopedia y traumatología del bloque medico quirúrgico(BMQ) del hospital escuela durante el Mata Hernández Argenis UMAE “Victorio de la Fuente Narvaez” Distrito Federal IMSS 44 periodo de marzo del 2000 a septiembre de 2002, Rev Med Post UNAH, 2003;8,1.2.3; p.77-81 10.- Alegre-Rico F. Cervantes Orozco I. Infección en la artroplastia total de cadera primaria. Acta Ortopedica Mexicana 2004,18(6); Nov-dic 235-239. 11.- Escarpanter Bules J Oxigeno-ozonoterapia como coadyuvante en el tratamiento de las infecciones Oseas.Rev Cubana Ortop Traumatologia 2005;19(1) 12.- Jover Saenz A. Barcenilla F. Torres J y col. Infección de prótesis total de rodilla y cadera. Epidemiología descriptiva, terapéutica y evolución en un hospital de segundo nivel durante 10 años. An Med interna (Madrid) 2007, 24:19-23. 13.-Bradley J, Kaplan S, Tan T, et al. Pediatric pneumococcal bone and joint infections. 14.- Stephen B. Hulley Diseño de investigaciones clínicas. Tercera edición, Lippincott, Williams & Wilkins. 2007 15.- Edgar Ledezma Velazquez, prevalencia de los microorganismos en procesos infecciones relacionados con cirugía ortopédica en el servicio de rescate Osteoarticular del hospital de ortopedia victorio de la Fuente Narvaez, de enero de 2008 a junio del 2010. Tesis UNAM 16.- Oteo J, Cruchaga S, Campos J, Saez JA, Baquero F. Antibiotic resistance in blood isolates of Staphylococcus aureus in 31 Spanish hospitals participating in the European Antimicrobial Resistance Surveillance System (2000). Med Clin (Barc) 2002;119: p.361-65. Mata Hernández Argenis UMAE “Victorio de la Fuente Narvaez” Distrito Federal IMSS 45 Anexos Folio No de filiación Edad Sexo Diagnostico Agente etiológico sensibilidad resistencia Numero de petición Portada Índice I. Resumen II. Estado del Arte III. Justificación y Planteamiento del Problema IV. Pregunta de Investigación V. Objetivos VI. Hipótesis VII. Material y Métodos VIII. Análisis Estadístico de los Resultados IX. Consideraciones Éticas X. Factibilidad XI. Resultados XII. Discusión XIII. Conclusiones XIV. Cronograma de Actividades XV. Referencias XVI. Anexos
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