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1 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO. Facultad de Medicina División de Estudios de Posgrado. HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO O.D. “Dr. Eduardo Liceaga” Secretaria de Salud. Servicio de Ortopedia “TECNICA DE PONSETI PARA PIE EQUINO VARO ADUCTO CONGÉNITO APLICANDO FIBRA SINTETICA SUAVE” Tesis de Postgrado Para obtener el título en la especialidad Ortopedia. PRESENTA: DR. Andrés Felipe Sánchez Chávez. PROFESOR TITULAR: DR. ATANASIO LÓPEZ VALERO ASESOR: DR. MARCOS ALFONSO FUENTES NUCAMENDI MÉXICO, D.F. 01 DE AGOSTO DEL 2016 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 2 PRESENTA COMO REQUISITO PARA TITULACION: DR. ANDRES FELIPE SANCHEZ CHAVEZ RESIDENTE DE CUARTO AÑO DE ORTOPEDIA. HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO. MÉXICO D.F. TITULO: TECNICA DE PONSETI PARA PIE EQUINO VARO ADUCTO CONGÉNITO APLICANDO FIBRA SINTETICA SUAVE. DR. ATANACIO LOPEZ VALERO PROFESOR TITULAR DEL CURSO DE POSGRADO EN ORTOPEDIA DR. MARCOS A. FUENTES NUCAMENDI ASESOR DE TESIS MEDICO DE ORTOPEDIA. 3 AGRADECIMIENTOS A Dios, por acomodar cada una de mis decisiones y darme la oportunidad de estar aquí en México. A mis padres (Guiomar y Manuel), por ellos estoy aquí, han sido mi más grande inspiración, motivación, por una formación tan ejemplar y por haberme inculcado la perseverancia y dedicación. A mis hermanos (Elizabeth y Juan) y sobrino (Dominic), por saber esperar cada uno de estos años y por su amor incondicional. A mi asesor de Tesis, Dr. Ángel Edgardo Hernández Coria, por sus conocimientos y orientación durante la realización de esta tesis. Al Dr. Marco Alfonso Fuentes Nucamendi por su conocimiento, orientación, paciencia, compromiso y dedicación como asesor metodológico, e incluso, como parte de mi formación como Ortopedista. A cada uno de mis maestros, por su dedicación, paciencia, confianza y motivación en estos 4 años en el Hospital General de México. Especialmente al Dr. José Antonio Enríquez Castro, por inculcarme y apoyarme en mi gusto por la Ortopedia oncológica y por creer en mí. A mis hermanos de residencia, aunque no son hermanos de sangre, siempre los recordaré con aprecio, gracias por el compañerismo que siempre tuvieron, por hacerme parte de su familia y por crecer juntos en esta especialidad. A Gustavo Aguilar Trujillo por siempre estar, por ser cómplice, por ser compañía, por una voz de aliento, por su apoyo y por haber estado siempre durante estos años. Y a cada uno de mis familiares y amigos, que siempre estuvieron pendientes en este proceso, a Jorge Espitia por siempre estar ahí, a Diana Lucia Silva por sus palabras de aliento a Edith Oropeza, por hacerme parte de su familia, por ser siempre mi confidente, mi amiga y compañera. 4 INDICE RESUMEN…………………………………………………………………………………6 INTRODUCCION………………………………………………………………………….7 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA………………………………………………….12 JUSTIFICACION…………………………………………………………………...…….13 OBJETIVOS ……………………………………….....................................................14 HIPOTESIS…………………………………………………………………………….…15 MATERIAL Y METODOS……………………………………………….……...............16 RESULTADO……………………………………………………………………………..18 ANÁLISIS ESTADÍSTICO……………………………………………………………….23 DISCUSION……………………………………………………………………………....24 COMENTARIOS…………………………………………………………………………27 PROPUESTAS FINALES…………………………………………………………….…27 LIMITACIONES DEL ESTUDIO…………………………………………………….…..27 ANEXOS…...……………………………………………………………………………..28 BIBLIOGRAFIA…………………………………………………………………..………32 5 TECNICA DE PONSETI PARA PIE EQUINO VARO ADUCTO CONGÉNITO APLICANDO FIBRA SINTETICA SUAVE. Introducción: La deformidad en pie equino, varo, aducto, congénito (PEVAC) es una sumatoria de diversas anormalidades. para Pittner son: rotación del retropié hacia medial en una posición de equino y varo, el antepie está en aducto, y una pronación relativa del antepie con respecto al retropié lo cual crea una deformidad en cavo. Sin embargo, Bergerault es una deformidad en 3 dimensiones: en aducción, equino y supinación, torsión tibial, cavo medio pie y varo. Tiene una prevalencia de 1.52 por 1000 en Europa. La prevalencia de pie equino varo aducto congénito en la población mexicana es de 2.32 por cada 1,000 nacidos vivos, esto significa 5601 casos nuevos de PEVAC al año. Objetivo: Valorar la eficacia del tratamiento con fibra de vidrio sintética semirrígida y método de Ponseti en pacientes con pie equino varo aducto. Materiales y métodos: Estudio cuasiexperimental de tipo ensayo clínico, prospectivo, longitudinal, realizado en el servicio de ortopedia pediátrica del Hospital General de México desde el 1 de marzo del 2015 hasta el 28 febrero 2016. Se ingresó a pacientes con diagnóstico de PEVAC idiopático uni o bilateral, de ambos sexos, con edad de 1 a 3 meses, a los cuales se les realizó tratamiento aplicando el método de Ponseti con uso fibra de vidrio semirrígida como fijación externa para mantener corrección con cambio cada semana hasta lograr la corrección. Se realizó valoración con escala de Pirani al inicio, con cada recambio, antes de la tenotomía y después de la tenotomía. La tenotomía del tendón de Aquiles se realiza al alcanzar un Pirani menor o igual de 2, manteniendo la fibra de vidrio por una semana más y dos recambios y posterior uso de ortesis tipo barra de Dennis Brown con zapato tipo horma recta con rotación externa de 60º, uso por 23 horas al día hasta antes de iniciar la marcha. Resultados: Se encontraron un total de 18 pacientes que cumplieron con los criterios de selección del estudio, 7 mujeres y 11 hombres, con edades entre los 3 Margarita Texto escrito a máquina Resumen 6 y 90 días de nacidos con diagnóstico clínico de pie equino varo aducto congénito (PEVAC). 7 pacientes con afectación del pie derecho, 4 pacientes con afectación del pie izquierdo y 7 pacientes con afectación de ambos pies, para un total de 25 pies tratados. Al inicio del tratamiento, los pacientes se clasificaron según la escala de Pirani, con una mediana de 5.5. Con un Pirani de 2 al momento de la cirugía. Y Pirani de 0.5 posterior a la cirugía. Lo cual nos indica un excelente resultado. El número de cambios de la fibra sintética previo a la cirugía fue de 5, y posterior a la cirugía fue de 2, para un total de 7 cambios en promedio. Discusion: El tratamiento satisfactorio del PEVAC idiopático, a través de una serie de manipulaciones y enyesados usando el método de Ponseti, requiere estricta adherencia para la reducción ordenada de las deformidades, seguido de una inmovilización subsecuente en una correcta posición por un periodo de tiempo definido. Con este método, se ha pretendido permitir el alargamiento gradual de los ligamentos y músculos. En teoría, un material de enyesado más rígido permitiría una corrección más rápida, dado el aumento de estiramiento impuesta a los tejidos diana. En este estudio se encontró que la fibra de vidrio sintética semirrígida logra la adecuada corrección de las diferentes deformidades del PEVAC, ya que se logra pasar de un Pirani promedio de 5 al momento del inicio del tratamientoa un Pirani promedio de 2 al momento de la tenotomía y posteriormente a un Pirani promedio de 0.5 ulterior a la cirugía, Lo que demuestra su efectividad. Palabras clave: Pie equino varo, yeso, cirugía. 7 INTRODUCCIÓN La deformidad en pie equino, varo, aducto, congénito (PEVAC) es una sumatoria de diversas anormalidades. Para Pittner son: rotación del retropié hacia medial en una posición de equino y varo, el antepie está en aducto, y una pronación relativa del antepie con respecto al retropié lo cual crea una deformidad en cavo.1 sin embargo, para Bergerault es una deformidad en 3 dimensiones: en aducción, equino y supinación, torsión tibial, cavo medio pie y varo.2 Tiene una prevalencia de 1.52 por 1000 en Europa. 2,3La prevalencia de pie equino varo aducto congénito en la población mexicana es de 2.32 por cada 1,000 nacidos vivos, esto significa 5601 casos nuevos de PEVAC al año.4 En la antigüedad, el PEVAC, era conocido como pie zambo o pie bott y era tratado con manipulaciones desde 400 A.C por Hipócrates. En 1838, Guerin evolucionó el tratamiento del pie equino varo con la primera aplicación del molde con yeso de París. El concepto de usar la manipulación para corregir progresivamente cada elemento del pie zambo fue popularizado por Kite a mediados de 1900. Aunque el método de Kite es todavía usado actualmente, la técnica más ampliamente aceptada de manipulación es la modificación descrita por Ponseti y Smoleyá. Con especial cuidado de la técnica de molde de yeso, Ponseti ha reportado tasas de satisfacción mayores al 90%.1,5 Muchas anormalidades anatómicas pueden estar asociadas en varios grados: agenesia o hipoplasia de la arteria anterior o posterior, músculo soleo accesorio, etc.2Incluso, puede estar asociada con mielodisplasias, artrogriposis o con múltiples anormalidades congénitas, pero es más comúnmente un defecto aislado del nacimiento y considerado idiopatica.6La asociación con la luxación congénita de la cadera no ha sido probada, pero usualmente se busca.2 El PEVAC, es la malformación congénita del pie más frecuentemente diagnosticada en recién nacidos.5 Es probablemente un fenotipo con diversos agentes distintos subyacentes. Perturbaciones en la cadena neuromuscular 8 (cerebro, medula espinal, nervios y músculos) conllevan a la deformidad, la cual se expresa entre la semana 8 y 14 de gestación, lo que permite un diagnóstico prenatal a partir de las 16 semanas.2 Cuando se presenta aisladamente, se considera idiopático en un 80 a 90% de los casos.2 Diversas clasificaciones están disponibles para la valoración inicial de la severidad, monitoreo y cambio de la información. La más usada en la actualidad es la clasificación de Dimeglio ya que sus puntajes son seguros y reproducibles, y la clasificación de Pirani, la cual es basada en los aspectos físicos del pie.2Los 20 puntos de la escala de Dimeglio valora el equino, aducción del antepie, varo y la rotación medial del bloque calcaneopedio, en 1 a 4 puntos cada uno, con 4 puntos extras para el pliegue posterior y plantar, cavo y estado muscular.2,7 La escala de Pirani, es internacionalmente usada para valorar el método de Ponseti. Esta escala, estudia 3 elementos morfológicos del retropié (rigidez del equino, talón vacío, severidad del pliegue posterior) y 3 elementos del medio pie (curvatura del borde lateral, reductibilidad de la cabeza lateral del astrágalo y severidad del pliegue medial), atribuyendo 1 punto para severo, 0.5 puntos para moderado y 0 puntos para no deformidad; para un total de 6 puntos (Fig. 1).2 Las radiografías están indicadas en el PEVAC para valorar el grado de subluxación de la articulación talocalcaneonavicular y la severidad de la deformidad antes de iniciar el tratamiento; para proporcionar una guía precisa del progreso durante el curso del tratamiento no quirúrgico; para cerciorarse si la reducción de la luxación talocalcaneonavicular y la alineación articular normal han sido logradas; para analizar el conjunto de deformidades preoperatoriamente y planear el tratamiento quirúrgico adecuadamente; para determinar intraoperatoriamente si la reducción concéntrica de la articulación talocalneanonavicular ha sido lograda; y para cerciorarse posquirúrgicamente si la alineación articular normal está siendo mantenida.7 9 Figura 1. Clasificación de Pirani. CLB (curvatura del borde lateral), MC (severidad del pliegue medial), LHT (cabeza lateral del astrágalo), PC (severidad del pliegue posterior), RE (rigidez del equino), EH (talónvacío). Tomado de: www.global-help.org/publications /books/help_cfponseti.pdf10 El manejo es clásicamente quirúrgico, corrigiendo la deformidad durante el primer año de vida. Los resultados, sin embargo, muestran deterioro con el tiempo, con solo 27% de bueno o excelente resultado después de los 30 años de edad. Al mismo tiempo, los buenos resultados encontrados con el llamado método funcional “francés”, del cual hay muchas variantes y, aún más, aquellos del método Ponseti, 10 ha dejado a una reformulación radical. En los Estados Unidos, el uso de la liberación quirúrgica durante el primer año de vida, bajó de 70% en 1996 a sólo 10% en 2006.2 La corrección no quirúrgica, es comúnmente aceptada en la actualidad como el tratamiento de elección inicial para el PEVAC idiopático.5, 8Este método ha ganado gran popularidad en años recientes por varias razones. El método Ponseti es más barato, fácil de enseñar, éxitoso a corto plazo y con mínima necesidad de cirugía. 8 La técnica de Ponseti requiere el cambio del yeso semanalmente. Ponseti recomienda, usar yeso de París, porque es más fácil de moldear, además es barato y fácil de conseguir, Sin embargo, uno de los principales problemas con este yeso es el retiro. El yeso parís puede ser más difícil de retirar para la familia y el grupo médico en comparación con los aparatos de fibra de vidrio.5 Algunos médicos, le piden a la familia que remoje el yeso viejo la noche previa a la aplicación del nuevo, este periodo, puede comprometer la duración de la efectividad de la férula, lo cual podría, alargar el tiempo requerido para la corrección e incrementar el número de yesos requeridos. El yeso también tiene desventajas como la rigidez y el peso. Sin embargo, la remoción del yeso puede ser estresante para el niño y los padres,5 además en algunos casos se realiza el retiro del yeso con sierra oscilante, la cual puede ocasionar lesiones en la piel del paciente. Por otra parte, los yesos en la red pública en muchas ocasiones no son de la calidad necesaria ya que algunos tardan en secar y esto conlleva a más tiempo de manipulación del paciente. Para el seguimiento, el adecuado cumplimiento del protocolo con la barra abductora post-corrección, es crucial para evitar las recurrencias del PEVAC, tratados con método Ponseti. Cuando los padres cumplen con el protocolo con la barra, este método en muy efectivo para mantener la corrección, aunque son comunes recurrencias menores. Sin embargo, cuando los padres no cumplen con el protocolo con la barra, muchas recurrencias menores y mayores son esperadas.8 11 Dos materiales son usados comúnmente en los moldes para PEVAC: yeso de París y fibra de vidrio semirrígida. Aunque de menos costoso y fácil de moldear, el molde de yeso puede ser pesado y más difícil de remover para los padres o el grupo clínico en comparación con la fibra de vidrio semirrígida. 1 La fibra sintética semirrígida, es de un material liviano el cual permite una rápida aplicación y retiro sin mojar el yeso o el uso de una sierra. Esta puede ser aplicada fácilmente y se seca dentro de un periodo aceptable, permitiendo el moldeado. Además, no hay un intervalo de tiempo entre el retiro de la fibra y su aplicación. 1,5,9 12 PLANTEAMIENTODEL PROBLEMA. El pie equino varo aducto congénito (PEVAC), es una enfermedad frecuente en la población mexicana, con una prevalencia de 2.32 por cada 1,000 nacidos vivos, lo cual significa 5,601 nuevos casos al año.4 El uso del método Ponseti, ha tenido tasas de satisfacción hasta del 90% de los casos.1,5 Las desventajas del tratamiento tradicional con yeso de París son el retiro, ya que este se hace con sierra, o remojando el yeso desde la noche previa al siguiente cambio.5 La principal ventaja del uso de fibra de vidrio semirrígida es, que éste es un material liviano el cual permite una rápida aplicación y retiro sin mojar el yeso o el uso de una sierra.1,5,9Todo esto nos lleva a la siguiente interrogante: ¿Se obtiene corrección del pie equino varo aducto congénito tratado con método Ponseti y fibra de vidrio suave? 13 JUSTIFICACIÓN Se justifica esta investigación con base en que el pie equino varo es una enfermedad frecuente en los recién nacidos, ésta puede ser uní o bilateral y presentarse en pacientes con o sin patología congénita de base; es altamente deformante si no recibe tratamiento oportuno. Está descrito los excelentes resultados con la técnica de Ponseti en los últimos 30 años, y la evolución de estos pacientes mediante la escala de Pirani. Se han usado diferentes materiales como los moldes de yeso desde sus inicios hasta la actualidad fibras de vidrio semirrígidas con buenos resultados y con sus diferentes ventajas (fácil aplicación, fácil retiro, no uso de sierra o líquidos solventes, proporciona inmovilización semirrígida no agresiva para el pie del neonato) y desventajas. Está descrito en la literatura, el uso de vendas de fibra de vidrio suaves en pocos estudios, con buenos resultados, por lo cual, decidimos manejar nuestros pacientes con pie equino varo aducto congénito con este material y valorar la eficacia del tratamiento con este último material. 14 OBJETIVOS OBJETIVO GENERAL: I. Valorar la eficacia del tratamiento con fibra de vidrio sintética semirrígida y método de Ponseti en pacientes con pie equino varo aducto. OBJETIVOS ESPECÍFICOS: I. Revisar la literatura disponible sobre pie equino varo aducto congénito internacional y en México. II. Identificar el número de cambios promedio con la fibra de vidrio suave para lograr la corrección de PEVAC. III. Identificar las complicaciones relacionadas con el cambio de la férula. 15 HIPÓTESIS. Se obtiene corrección del pie equino varo aducto congénito tratado con método Ponseti y fibra de vidrio suave. 16 MATERIAL Y MÉTODOS Estudio cuasiexperimental de tipo ensayo clínico, prospectivo, longitudinal, realizado en el servicio de ortopedia pediátrica del Hospital General de México, desde el 1 de marzo del 2015, hasta el 28 febrero 2016. Se ingresó a pacientes con diagnóstico de PEVAC idiopático uni o bilateral, de ambos sexos, con edad de 1 a 3 meses, A los cuales, se les realizó tratamiento aplicando el método de Ponseti, con uso fibra de vidrio semirrígida como fijación externa para mantener corrección con cambio cada semana hasta lograr la corrección. Se realizó valoración con escala de Pirani al inicio, con cada recambio, antes y después de la tenotomía. La tenotomía del tendón de Aquiles se realiza al alcanzar un Pirani menor o igual de 2, manteniendo la fibra de vidrio por una semana más y dos recambios y posterior uso de órtesis tipo barra de Dennis Brown con zapato tipo horma invertida con rotación externa de 60º en el pie patológico, uso por 23 horas al día y retiro al realizar fisioterapia, aseo y vestimenta; hasta antes de iniciar la marcha. LUGAR: Ciudad de México, Hospital General de México. Se incluyó a pacientes que acudieron a la consulta externa de pediatría con diagnóstico de PEVAC idiopático, uni o bilateral, de ambos sexos sin malformaciones congénitas óseas asociadas, sin alteraciones neuromusculares de origen central o periférico, sin tratamiento previo, con rango de edad establecida, con expediente clínico completo. Se excluyó a los pacientes cuyos padres no aceptaron el tratamiento. Se eliminó a pacientes con falta de adherencia al tratamiento, sin expediente clínico completo, que no firmaran consentimiento informado. MUESTREO: Se ingresó a los pacientes por diagnóstico y criterios de inclusión, teniendo el sesgo de autoselección, el cual es inevitable por el tipo de estudio realizado. 17 ANÁLISIS ESTADÍSTICO: Se realizarán medidas de tendencia central y dispersión, así como una prueba de Z pareada de comparación de medias de una misma población, con un alfa de 0.05 y confianza del 95%, con las siguientes hipótesis: Ho: µ de Pirani en pacientes µ pretratamiento ≤ µ postratamiento de Ponseti de pacientes postratamiento. Ha: µ de Pirani de pacientes µ pretratamiento > µ postratamiento de Ponseti de pacientes postratamiento. CONSIDERACIONES ÉTICAS: Todos los pacientes antes del ingreso al estudio y procedimientos, firmaron carta de consentimiento informado sobre los riesgos inherentes del manejo terapéutico y de la naturaleza de la investigación. Siendo procedimiento de intervención de riesgo mínimo para los participantes en el estudio, puesto que el procedimiento quirúrgico fue determinado de acuerdo a criterios clínicos terapéuticos ya establecidos y probados a nivel internacional, con la modificación del uso de fibra de vidrio semirrígida, que implica menos riesgos de daño o lesión en el paciente. 18 RESULTADOS Se ingresó un total de 18 pacientes que cumplieron con los criterios de selección del estudio, 11 hombres y 7 mujeres (razón M/F=1.57:1), con edades entre los 3 y 90 días de nacidos, con una mediana de 30 días y con diagnóstico clínico de pie equino varo aducto congénito (PEVAC). (GRÁFICA 1). 1 paciente fue excluido por no apego al tratamiento y recidiva. 13 pacientes se presentaron de 3 a 30 días de nacidos y 5 pacientes se presentaron después del mes de nacidos. (TABLA 1) FUENTE: ARCHIVOS DEL ESTUDIO. TABLA 1. RELACION NUMERO DE DIAS DE INICIO DE TRATAMIENTO Y LATERALIDAD EN PACIENTES CON PEVAC TRATADOS CON METODO PONSETI Y FIBRA SINTETICA SUAVE EN EL SERVICIO DE ORTOPEDIA PEDIATRICA DEL HOSPITAL GENERAL DE MEXICO 2015. < O = 30 DIAS > 30 DIAS TOTAL MASCULINO 7 3 10 FEMENINO 6 2 8 TOTAL 13 5 18 FUENTE: ARCHIVOS DEL ESTUDIO 61% 39% GRÁFICA 1. DISTRIBUCION H:M CON PEVAC, TRATADOS CON METODO DE PONSETI Y FIBRA SINTETICA SUAVE EN EL SERVICIO DE ORTOPEDIA PEDIATRICA DEL HOSPITAL GENERAL DE MEXICO 2015. HOMBRE MUJER 19 Con respecto a la lateralidad del PEVAC, se presentaron 7 pacientes (38%) con afección del pie derecho, 4 pacientes (22%) afección del pie izquierdo Y 7 pacientes (38%) con afección bilateral (14 pies). Para un total de 25 pies tratados. (GRÁFICA 2 y 3) (TABLA 2). FUENTE: ARCHIVOS DEL ESTUDIO. FUENTE: ARCHIVOS DEL ESTUDIO. 39% 22% 39% GRÁFICA 2. LATERALIDAD DE PEVAC EN PACIENTES TRATADOS CON METODO PONSETI Y FIBRA SINTETICA SUAVE EN EL SERVICIO DE ORTOPEDIA PEDIATRICA EN EL HOSPITAL GENERAL DE MEXICO 2015. DERECHO IZQUIERDO BILATERAL 14 (56%) 11 (44%) GRÁFICA 3. TOTAL PIES TRATADOS CON METODO PONSETI Y FIBRA SINTETICA SUAVE EN EL SERVICIO DE ORTOPEDIA PEDIATRICA EN EL HOSPITAL GENERAL DE MEXICO 2015. DERECHO IZQUIERDO 20 TABLA 2. RELACION SEXO Y LATERALIDAD EN PACIENTES CON PEVAC TRATADOS CON METODOPONSETI Y FIBRA SINTETICA SUAVE EN EL SERVICIO DE ORTOPEDIA PEDIATRICA DEL HOSPITAL GENERAL DE MEXICO 2015. DERECHO IZQUIERDO BILATERAL TOTAL MASCULINO 2 3 5 10 FEMENINO 5 1 2 8 TOTAL 7 4 7 18 FUENTE: ARCHIVOS DEL ESTUDIO. Con respecto a la clasificación de Pirani al inicio del tratamiento, se presentó una media de 5 (DS: 0.9, rango: 3-6) (P:0.0000005), antes de la cirugía una media de 2 (DS: 0.3 y rango: 1-2) y al terminar el tratamiento una media de 0.5 (DS: 0.4 y rango: 0–1.5). (GRÁFICA 4) (TABLA 3). El puntaje de Pirani final en los pacientes menores a un mes de nacidos, fue en promedio de 0.5 y en los pacientes los que se les inicio el tratamiento posterior al mes de nacido el puntaje de Pirani al final fue de 1 en promedio. (GRÁFICA 5) FUENTE: ARCHIVOS DEL ESTUDIO. 0 1 2 3 4 5 6 PIRANI INICIAL PIRANI PRECX PIRANI POSTCX 5 2 0.5 GRÁFICA 4. VALORACION DE CLASIFICACION DE PIRANI DURANTE EL TRATAMIENTO EN PACIENTES CON PEVAC TRATADOS CON METODO PONSETI Y FIBRA SINTETICA SUAVE EN SEVICIO DE ORTOPEDIA PEDIATRICA DEL HOSPITAL GENERAL DE MEXICO 2015. 21 TABLA 3. RELACION MEDIDAS DE TENDENCIA CENTRAL EN CLASIFICACION DE PIRANI DURANTE EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON PEVAC CON FIBRA SINTETICA SUAVE Y METODO PONSETI EN EL SERVICIO DE ORTOPEDIA PEDIATRICA DEL HOSPITAL GENERAL DE MEXICO 2015. MEDIA MEDIANA MODA Pirani inicial 5 5.5 6 Pirani precx 1.5 2 2 Pirani postcx 0.5 0.5 0.5 FUENTE: ARCHIVOS DEL ESTUDIO. FUENTE: ARCHIVOS DEL ESTUDIO. En promedio el número de cambios de la fibra sintética previo a la cirugía, fue de 5 (DS: 1.0 y rango: 3-8). El promedio de cambios de fibra sintética posterior a la cirugía fue de 2 (DS: 0.5 y rango: 1-3), para un total de 7 cambios en promedio. (DS: 1.3 y rango: 5-10) (GRÁFICA 6). El total de cambios de fibra sintética en las pacientes menores a 30 días y mayores a 30 días fue de 7 para ambos grupos. < O = 30 DIAS(33%) 1 > 30 DIAS(67%) 0.5 GRÁFICA 5. PIRANI FINAL SEGUN LA EDAD DE INCIO DEL TRATAMIENTO, EN PACIENTES CON PEVAC DEL SERVICIO DE ORTOPEDIA PEDIATRICA DEL HOSPITAL GENERAL DE MEXICO 2015. < O = 30 DIAS > 30 DIAS 22 FUENTE: ARCHIVOS DEL ESTUDIO. 0 1 2 3 4 5 6 7 ANTES CX DESPUES CX TOTAL 5 2 7 GRÁFICA 6. NUMERO DE CAMBIOS DE FIBRA SINTETICA SUAVE EN EL TRATAMIENTO CON METODO PONSETI EN EL SERVICIO DE ORTOPEDIA PEDIATRICA DEL HOSPITAL GENERAL DE MEXICO 2015. 23 ANÁLISIS ESTADÍSTICO. Prueba de Z: Se rechaza Ho puesto que 28.12>1.645, con una confianza de .95, un alfa de 0.05 y P:0.0000005 Por lo tanto, el uso de fibra de vidrio suave como modificación del método de Ponseti es efectivo para la corrección del PEVAC típico, usando la valoración con escala de Pirani, para esta población de estudio y dentro de los parámetros y técnica aplicados en el mismo. 24 DISCUSIÓN El método de Ponseti para el manejo del PEVAC, ha revolucionado el tratamiento de esta condición frecuente, a través de la reducción de procedimientos quirúrgicos extensos y mejorando los resultados a largo plazo.11,12 el presente estudio, fue diseñado para valorar la eficacia del tratamiento con fibra de vidrio sintética semirrígida y método de Ponseti en pacientes con PEVAC. Íltar S, et al13, encontraron mejores resultados en los pacientes que iniciaron tratamiento después del primer mes de vida, a diferencia de este estudio, en el cual se encontró que los pacientes quienes iniciaron el tratamiento antes del primer mes de vida, el Pirani final fue de 0.5 y los pacientes que iniciaron el tratamiento después del primer mes de vida, el Pirani final fue de 1. Kin-wah B, Lam T, y Chun-yiu J9, usaron fibra de vidrio semirrígida para tratar PEVAC en niños y notaron buenos resultados con esta técnica. En este estudio, se utilizó fibra de vidrio sintética semirrígida obteniendo excelentes resultados con un Pirani al inicio del tratamiento de 5 (DS: 0.9, rango: 3-6), antes de la cirugía una media de 2 (DS: 0.3 y rango: 1-2) y al terminar el tratamiento una media de 0.5 (DS: 0.4 y rango: 0–1.5). Las técnicas y principios de manipulación con yeso, han sido descritos en gran detalle por Ponseti10. Pittner et al1, Reportaron que hay mayor satisfacción con la fibra de vidrio semirrígida y confirma aceptabilidad en el uso de fibra de vidrio sintética semirrígida para cambiar el material convencional. En este estudio, aunque no fue su propósito, también se encontró satisfacción por parte de los padres, en cuanto a comodidad, fácil colocación, fácil retiro y no presencia de complicaciones. Hui C, et al12, encontraron que el 56% de los pacientes presentaban afección unilateral y 44% afección bilateral, para un total de 26 pies con PEVAC. En este estudio el 61% de los pacientes presentaban afección unilateral y el 39% afección bilateral, para un total de 25 pies. 25 En el estudio de Hui C, et al12, la media del Pirani inicial fue de 5.3 (rango 2- 6). En este estudio fue de 5 (DS: 0.9, rango: 3-6) (P:0.0000005). El número de cambios de la fibra de vidrio sintética semirrígida, para la corrección de la deformidad del PEVAC, hasta el punto donde el pie esté listo para la realización de la tenotomía, para Hui C, et al12, fue de 5.7 cambios. En este estudio, el número de cambios desde el inicio del tratamiento hasta el momento de la tenotomía fue de 5 (DS: 1.0 y rango: 3-8). Las modificaciones de la técnica de Ponseti en el tratamiento del PEVAC, han sido descritas en el pasado14-16. Modificaciones en cuanto al tiempo de cambio de los yesos para permitir a la familia planear cada cambio, fueron estudiadas por Narasimhan R, Bhat P17, encontrando buenos resultados con esta modificación. Tamara L, et al18, también introducen en su estudio el uso de materiales alternativos para el tratamiento del PEVAC, como la fibra de vidrio rígida y la fibra de vidrio semirrígida, usando un dispositivo que simula el típico PEVAC y así probar la eficacia de estos dos materiales. Encontraron que entre los dos materiales, el que mejor corregía las diferentes deformidades del PEVAC, fue la fibra de vidrio semirrígida en comparación con la fibra de vidrio rígida. Los estudios que examinan el uso de diferentes materiales, han dado lugar a conclusiones poco claras en cuanto a que el material es el mejor para el tratamiento del PEVAC, en base a la satisfacción del paciente y la eficacia19. Zmurko et al19, encontraron que la fibra de vidrio semirrígida estaba suficientemente rígida para el procedimiento. Pittner et al1, encontraron que, en los ensayos clínicos, el PEVAC corregido, ya sea con yeso o fibra de vidrio sintética semirrígida, dio lugar a una tasa de corrección global del 95% con la adición del alargamiento del tendón de Aquiles percutáneo. Sin embargo, los pies tratados con fibra de vidrio sintética semirrígida, tenían puntuaciones más bajas estadísticamente significativas. En este estudio, se logró la corrección de la deformidad en todos los pacientes, logrando un Pirani promedio al final de 0.5 (rango: 0-1.5). 26 La satisfacción del paciente en términos de conveniencia, el peso de la fibra y la durabilidad fue mayor para la fibra de vidrio semirrígida20. En un estudio que comparaba satisfacción de los padres con yeso y fibra de vidrio sintética semirrígida, Coss y col20, encontraron que los padres prefieren lafibra de vidrio sintética semirrígida, en función de su facilidad de retiro, la durabilidad, y el rendimiento. Del mismo modo, Brewster et al21, utilizando fibra de vidrio sintética semirrígida y Kin- Wah Ng et al22, utilizando fibra de vidrio, publicaron sus resultados clínicos, los cuales fueron favorables. En este estudio, aunque no fue el objetivo, se encontró satisfacción global por parte de los padres. Por último, siempre y cuando uno se adhiera firmemente a los principios de Ponseti, para lograr la plena corrección del PEVAC y estar conscientes de mantener la misma, cualquier modificación del protocolo, en especial, en términos de mantenimiento de la corrección, puede todavía dar buenos resultados17. 27 COMENTARIOS El tratamiento del PEVAC con fibra de vidrio sintética semirrígida y método Ponseti, es eficaz para la corrección de las diferentes deformidades. Con bajo riesgo de complicaciones, además, hay mayor adherencia al tratamiento por parte de los padres por su fácil colocación y retiro. PROPUESTAS FINALES Protocolizar el uso de fibra de vidrio semirrígida para el tratamiento de los pacientes con PEVAC. Conformar adecuadamente una clínica de PEVAC dentro del servicio de ortopedia pediátrica del Hospital General de México Realizar estudio comparativo entre tratamiento con método Ponseti y yeso y el tratamiento con método de Ponseti y fibra de vidrio semirrígida. Realizar estudios incluyendo pacientes con PEVAC teratológico realizando tratamiento con método de Ponseti usando fibra de vidrio semirrígida. Efectuar seguimiento de estos pacientes. LIMITACIONES DEL ESTUDIO La principal limitación del estudio es que hay sesgo de autoselección. Dificultades para la consecución de la fibra de vidrio semirrígida por parte de los padres por los costos moderadamente elevados. 28 ANEXOS 29 OPERACIONALIZACION DE VARIABLES. NOMBRE DEFINICIÓN TIPO CLASIFICACIÓN / ESCALA DE MEDICIÓN OPERACIONALIZACIÓN NOTAS GÉNERO Grupo de cosas o seres parecidos entre sí por tener uno o varios caracteres comunes. Larousse Diccionario básico de español. Ediciones Larousse. 2012. CUALITATIVA ORDINAL Géneros: Masculino Femenino Para fines de este estudio solo se consideran dos géneros: Masculino Femenino MEDIDAS DE TENDENCI A CENTRAL Y DISPERSIO N EDAD Tiempo que una persona ha vivido desde su nacimiento. Larousse Diccionario básico de español. Ediciones Larousse. 2012. CUANTITATIVA DISCONTINUA Edad: Meses Para fines de este estudio se considera edad en: Meses MEDIDAS DE TENDENCI A CENTRAL Y DISPERSIO N LATERALIDAD Preferencia sistemática a utilizar ciertos órganos dispuestos en partes, como las manos o los pies, ya sea a derecha o a izquierda. Larousse Diccionario básico de español. Ediciones Larousse. 2012. CUALITATIVA ORDINAL Lateralidad: Derecho Izquierdo Bilateral Para fines de este estudio se considera las siguientes lateralidades: Derecho Izquierdo Bilateral MEDIDAS DE TENDENCI A CENTRAL Y DISPERSIO N CLASIFICACIÓN DE PIRANI Método clínico cuantitativo para clasificar la severidad de las deformidades del pie equino varo. GlobalHELP.Clubfoot: Ponseti Management.3 edition.Global- HelpPublication; 2005. Available: www.global-help.org/publications /books/help_cfponseti.pdf (accessed 2010 Feb. 1). CUANTITATIVA DISCONTINUA Clasificación de Pirani Valora: - rigidez del equino - talon vacio - severidad del pliegue posterior - curvatura del borde lateral - reductibilidad de la cabeza lateral del astrágalo - severidad del pliegue medial atribuyendo: - 1 punto (severo) - 0.5 puntos (moderado) - 0 puntos (sin deformidad) La escala de Pirani estudia 3 elementos morfológicos del retropié (rigidez del equino, talón vacio, severidad del pliegue posterior) y 3 elementos del mediopie (curvatura del borde lateral, reductibilidad de la cabeza lateral del astrágalo y severidad del pliegue medial), atribuyendo 1 punto para severo, 0.5 puntos para moderado y 0 puntos para no deformidad; para un total de 6 puntos (Fig. 1).Bergerault F, Fournier J, Bonnard C. Idiopathic congénitas clubfoot: initialtreatment. Orthopaedics y traumatology: Surgery and research. October 2012;99S,S150-159. MEDIDAS DE TENDENCI A CENTRAL Y DISPERSIO N. Y PRUEBA DE HIPOTESIS CON Z 30 NUMERO DE CAMBIOS DE FIBRA SINTETICA SEMIRIGIDA cantidad en número de colocación de aparatos sintéticos CUANTITATIVA DISCONTINUA 1, 2, 3… Colocación de fibra sintética semirrígida inicial, luego cambio cada semana, con manipulaciones suaves y progresivas, los cambios se continúan hasta alcanzar un Pirani igual o menor a 2. MEDIDAS DE TENDENCI A CENTRAL Y DISPERSIO N TECNICA DE PONSETI El Método Ponseti es un tratamiento no quirúrgico desarrollado por el Dr. Ignacio Ponseti en el Hospital de la Universidad de Iowa en Estados Unidos, para el tratamiento del pie equino varo aducto congénito, este es basado en la anatomía y la biomecánica del pie, aprovechando la plasticidad de los ligamentos y tendones del bebe. GlobalHELP.Clubfoot: Ponseti Management.3 edition.Global- HelpPublication; 2005. Available: www.global-help.org/publications /books/help_cfponseti.pdf. CUALITATIVA NOMINAL Consiste en la corrección gradual del pie a través de una técnica de manipulación suave y la correcta aplicación de yesos semanales suavemente moldeados que van del pie a la pierna, con la rodilla flexionada. Colocación de yeso inicial, luego cambio cada semana, con manipulaciones suaves y progresivas, los cambios se continúan hasta alcanzar un Pirani igual o menor a 2. MEDIDAS DE TENDENCI A CENTRAL Y DISPERSIO N FIBRA SINTETICA SEMIRIGIDA Venda sintética de inmovilización semirrígida (suave). http://bsnmexico.com.mx/products/ orthopaedics/category-product- search-o/fracture- management/synthetic- casting/delta-castr-soft.html CUALITATIVA NOMINAL Manejo e inmovilización de lesiones músculo esqueléticas como esguinces, lesiones menores de tobillo. Para realizar vendajes circulares suaves, con resultados más rápidos de recuperación y menor tiempo de rehabilitación. Indicado para el pie equino varo y luxación congénita de cadera. MEDIDAS DE TENDENCI A CENTRAL Y DISPERSIO N 31 HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA UNIDAD DE POSGRADO FORMATO DE RECOLECCIÓN DE DATOS “TÉCNICA DE PONSETI PARA PIE EQUINO VARO ADUCTO CONGÉNITO APLICANDO FIBRA SINTÉTICA SUAVE” FICHA DE IDENTIFICACIÓN NOMBRE: _______________________________NÚMERO DE EXPEDIENTE: _______________ FECHA DE NACIMIENTO: ________________EDAD: __________________GÉNERO: ________ DIRECCIÓN: ___________________________TELÉFONOS: _____________________________ DIAGNÓSTICO: ___________________________LATERALIDAD: DER: ____ IZQ: ___ BIL: ___ FECHA DE INICIO DE TRATAMIENTO: ______________________________________________ PIRANI 1 (INICIO DEL TRATAMIENTO): ________ PIRANI 2 (ANTES DE LA CIRUGÍA): ________ PIRANI 3 (DEPUÉS DE LA CIRUGÍA): ________ NÚMERO DE CAMBIOS DE FIBRA HASTA LA CIRUGÍA: ________ NÚMERO DE CAMBIOS DE FIBRA DESPUÉS DE LA CIRUGÍA: ________ TOTAL CAMBIOS DE FIBRA: ________ 32 BIBLIOGRAFÍA 1. Pittner DE, Klingele KE, Beebe AC. Treatment of clubfoot with the ponseti method. A comparison of casting materials. J pediatr Orthop. Mar 2008;28(2):250-253. 2. Bergerault F, Fournier J, Bonnard C. Idiopathic congénitas clubfoot: initial treatment. Orthopaedics y traumatology: Surgery and research. October 2012;99S, S150-159. 3. Bass A. Up date On clubfoot.Paediatrics and child health.2011;22(6):239- 242. 4. Torres A, Pérez D, Cassis N. Pie equino varo aducto congénito, prevalencia en una población mexicana. Rev Mex Ortop Ped. Enero-diciembre 2010; 12(1); 15-18. 5. Aydin B, Sofu H, Senaran H, Erkocak O, Acar M, Kirac Y. Treatment of Clubfoot With Ponseti Method Using Semirigid Synthetic Softcast. Medicine (Baltimore). Nov 2015; 94(47):1-4. 6. Dobbs M, Gurnett C. Up date On clubfoot: etiology and treatment. Clin orthop relat Res. 2009; 467:1146-1153. 7. Meena S, Sharma P, Kumar S, Kumar L. Congenital clubfoot REVIEW ARTICLE. Journal of Orthopaedics and Allied Sciences. 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