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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES CUAUTITLÁN SEGUIMIENTO FARMACOTERAPÉUTICO EN PACIENTES PEDIÁTRICOS HOSPITALIZADOS. T E S I S QUE PARA OBTENER EL TÍTULO DE: QUÍMICO FARMACÉUTICA BIÓLOGA PRESENTA: YESSICA ALEJANDRA ORTEGA PATIÑO ASESOR: M. en F. C. Beatriz de Jesús Maya Monroy CO-ASESOR: Q.F.B. Julio César Pérez Martínez Cuautitlán Izcalli, Estado de México 2015 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. Yessica Alejandra Ortega Patiño 2 Yessica Alejandra Ortega Patiño 3 AGRADECIMIENTOS Puedo escribir hojas y hojas y no serían suficientes para agradecerte todo lo que has hecho por mí... No hay manera en la que pueda agradecerte por tener el coraje de aceptarme en tu vida, de tener la entereza de luchar incansablemente, de soportar noches de desvelo y arduo trabajo… Llegar a casa y mostrar una sonrisa, preparar la comida y preguntar: ¿Cómo te fue?... Gracias mamá por todo tu apoyo, tu cariño y comprensión. Gracias por soportarme en todas las etapas de mi vida y por ayudarme a alcanzar esta meta... Agradezco a mi padre, hombre de gran entereza, quien ha caminado de la mano junto a mí, gracias por todos los valores inculcados, gracias por todo tu amor… Te admiro y respeto, Alberto Zacarías Santiago. Gracias amor de chocolate por soportar carencias de tiempo, por todas las noches de desvelos que desde bebé has tenido junto a mí. Gracias por tus incontables sonrisas, por tus abrazos llenos de fortaleza y miradas de alegría. Jamás poder pagarte el tiempo perdido y jamás podremos volver a aquel tiempo, pero te agradezco que inconscientemente seas mi brazo derecho y mi mayor motivación en la vida. Agradezco a mis sobrinos Jesús, Melani, Itzel y Beto quienes han llenado mi vida de tanta alegría y de hermosas experiencias a lo largo de este y otros caminos. Los amo tanto. Estela Ornelas... Hermana y amiga, gracias por estar siempre conmigo, por confiar en mí, por escucharme y ayudarme de manera incondicional en todo momento, por involucrarte en todo, por brindarme tiempo y espacio en tu vida y por todas aquellas conversaciones donde siempre aprendíamos algo nuevo. La distancia es nuestro mejor aliado y la tecnología nuestro mejor cómplice... Físicamente te encuentras tan lejos pero en esencia estás tan cerca mi burrito sabinero… Y aunque eres enojón, terco, necio y frio… te amo. Trit, trit, trit... Noches de desvelo, risas interminables, eternas conversaciones llenas de paréntesis… el paréntesis del paréntesis, experiencias inolvidables, sonrisas mágicas, abrazos cálidos, apoyo incondicional y ese extraño lazo que nos une y que nos ha hecho uno solo, no dejes de cantarme mi grillito… Agradezco a mi amada Universidad Nacional Autónoma de México quien me abrió las puertas a su hermoso recinto y permitirme ser cuatrera (Escuela Nacional Preparatoria No. 4 “Vidal Castañeda y Nájera”) y además dejarme ser parte de la Facultad de Estudios Superiores Cuautitlán. Yessica Alejandra Ortega Patiño 4 De manera muy especial quiero agradecer a mi asesora la M. en F.C. Beatriz Maya Monroy quien me apoyo en todo momento y quien me guió en la elaboración de este trabajo. Q.F.B. Julio César Pérez Martínez mil gracias por todo su apoyo, por brindarme sus conocimientos, por enseñarme lo maravilloso que es la farmacia hospitalaria y aceptar ser parte de este trabajo como co-asesor, gracias por su tiempo e infinita paciencia. Agradezco infinitamente a mi jurado: M.F.C. Marú Posadas Galarza, Q.F.B. Amparo Ramos Aguilar, M.F.C. Ricardo Oropeza Cornejo y la Dra. Jazmín Flores Monroy, por darme la oportunidad de presentar este trabajo, por los comentarios que lo fortalecieron y por el tiempo invertido en la revisión y evaluación. Gracias a el Centro Médico Dalinde por abrirme las puertas y darme las facilidades para la elaboración de este trabajo y que además me dio la posibilidad de conocer gente extraordinaria quien ahora son parte de mi vida, gracias por todo su cariño y amistad: Kara, Normita, Richard y Viri. Gracias a mis compañeros de generación, grandes amigos con quienes compartí más que días de clases: Tere, Beto, Iván, Faby, Migue, Juan, Jona, Damián. Gracias a mi súper equipo de analítica (Jessy, Caro, Monse, Rox y Pau), mujeres maravillosas y extraordinarias a quienes admiro y aprecio mucho, sin todo su apoyo hubiera sido más complicado filosofar acerca de las cuantificaciones, que siempre nos íbamos al extremo, pero fue fabuloso tener esos instantes de locura, presión y temor junto a ustedes! Finalmente quiero agradecer a todas mis compañeras de trabajo quienes hicieron que este camino fuera más alegre y menos tedioso, con quienes compartí una o varias jornadas laborales y horas de comida, y siempre tenían una palabra de aliento o un comentario que me hacía seguir de pie…. Yessica Alejandra Ortega Patiño 5 DEDICTORIA Especialmente para ti, mi hermosa chocolatito quien siempre me sonríes, abrazas y besas... Te amo Valeria Ortega Despierta son las cinco y media y hay que empezar otra vez la tradición… Despierta yo también fui presa de este mal de luchar contra el reloj… Cuando dejas tus zapatos pegaditos a los míos, no sé bien no entiendo bien si estoy construyéndote un futuro o curándome un pasado pero sé que este cuento no acabo… Solo despierta, o hazme un lugarcito para soñar y olvidemos el reloj. . . A. Filio Yessica Alejandra Ortega Patiño 6 ÍNDICE DE CONTENIDOS ABREVIATURAS 12 INDICE DE FIGURAS 13 INDICE DE TABLAS 14 1. INTRODUCCIÓN 15 2. OBJETIVOS 16 3. ANTECEDENTES 17 3.1 Atención Farmacéutica. 17 3.1.1 Antecedentes históricos. 17 3.1.2 Las definiciones de Hepler y Strand. 17 3.1.3 Informe de la Organización Mundial de la Salud 18 3.1.4 Otras definiciones y consideraciones 19 3.1.5 El proceso de la Atención Farmacéutica 20 3.1.6 Atención Farmacéutica en pediatría. 23 3.1.7 Métodos terapéuticos y la atención farmacéutica en pediatría. 25 3.1.7.1 Nutrición Enteral 27 3.1.7.2 Nutrición Parenteral 27 3.1.7.3 Farmacoterapia 3.2 Seguimiento Farmacoterapéutico. 30 3.2.1 Introducción 30 3.2.2 Objetivos del servicio de Seguimiento Farmacoterapéutico 32 3.2.3 Requisitos del servicio de Seguimiento Farmacoterapéutico personalizado 33 3.2.4 Diseño del servicio de Seguimiento Farmacoterapéutico personalizado 34 3.2.5 Métodos de seguimiento farmacológico del paciente 35 3.2.6 Etapas del método prospectivo. 36 3.2.7 Método Dáder 39 3.3 Idoneidad de la prescripción. 42 3.3.1 Definición 42 3.3.2 Problemas Relacionados con la Medicación 42 3.3.2.1 Definición 42 3.3.2.2 Clasificación 44 3.3.3 Resultados Negativos asociados a la Medicación 47 3.3.3.1 Definición 47 Yessica Alejandra Ortega Patiño 7 3.3.3.2 Clasificación 50 3.4 Reacciones Adversas Medicamentosas 51 3.4.1 Generalidades 51 3.4.2 Definición 52 3.4.3 Clasificación 54 3.4.3.1 Clasificación de las reaccionesadversas según su mecanismo de acción 61 3.4.3.2 Clasificación de las reacciones adversas según su severidad 64 3.4.3.3 Clasificación de las reacciones adversas según la causalidad 65 3.4.4 Métodos de notificación de las reacciones adversas 67 3.4.5 Factores que favorecen las reacciones adversas. 69 3.5 Interacciones Farmacológicas 71 3.5.1 Definición 71 3.5.2 Clasificación 71 3.5.3 Incompatibilidades de formas farmacéuticas 72 3.5.4 Interacciones farmacocinéticas 74 3.5.5 Interacciones farmacodinámicas 76 3.5.6 Interacciones medicamento-alimento 79 3.5.7 Interacciones exámenes de laboratorio-medicamento 81 3.5.8Factores que afectan a las interacciones farmacológicas. 83 4. EL PACIENTE PEDIÁTRICO 85 4.1 Introducción 85 4.2 Clasificación 86 4.3 Características farmacocinéticas 87 4.3.1 Absorción 88 4.3.2 Distribución 94 4.3.3 Biotransformación 97 4.3.4 Eliminación 100 4.4 Farmacocinética durante el crecimiento y desarrollo 102 4.4.1 La madre 102 4.4.2 El feto 103 4.4.3 El recién nacido 105 4.4.4 Niños preescolares, escolares y adolescentes. 113 4.5 Farmacodinamia 114 Yessica Alejandra Ortega Patiño 8 4.6 115 Farmacogenética 4.6.1 Definición 115 4.6.2 Orígenes 116 4.7 Patologías de mayor incidencia en el hospital 117 4.7.2 Aparato Respiratorio: Neumonía 117 4.7.2.1 Neumonías por bacterias grampositivas 117 4.7.2.1.1 Neumonía Neumocócica 117 4.7.1.1.1.1 Agente Etiológico 117 4.7.1.1.1.2 Epidemiología 118 4.7.1.1.1.3 Patogenia y patología 118 4.7.1.1.1.4 Manifestaciones clínicas 119 4.7.1.1.1.5 Diagnóstico 120 4.7.1.1.1.6 Tratamiento 122 4.7.2.1.2 Neumonía Estreptocócica 123 4.7.2.1.2.1 Etiología 123 4.7.2.1.2.2 Epidemiología 123 4.7.2.1.2.3 Patogenia y patología 123 4.7.2.1.2.4 Manifestaciones clínicas 124 4.7.2.1.2.5 Diagnóstico 124 4.7.2.1.2.6 Tratamiento 125 4.7.2.1.3 Neumonía Estafilocócica 125 4.7.2.1.3.1 Etiología 125 4.7.2.1.3.2 Epidemiología 125 4.7.2.1.3.3 Patogenia y patología 126 4.7.2.1.3.4 Manifestaciones clínicas 126 4.7.2.1.3.5 Diagnóstico 127 4.7.2.1.3.6 Tratamiento 128 4.7.2.2 Neumonías por bacterias gramnegativas 128 4.7.2.2.1 Neumonía por Klebsiella 129 4.7.2.2.1.1 Manifestaciones clínicas 130 4.7.2.2.1.2 Diagnóstico 130 4.7.2.2.1.3 Tratamiento 130 4.7.2.2.2 Otras neumonías por bacterias gramnegativas 131 4.7.2.2.2.1.1 Hallazgos de laboratorio y radiográficos 131 Yessica Alejandra Ortega Patiño 9 4.7.2.2.2.1.2 Tratamiento 132 4.7.2.3 Neumonías virales 132 4.7.2.3.1 Etiología 133 4.7.2.3.2 Patogénesis 133 4.7.2.3.3 Características generales 134 4.7.2.3.4 Neumonía por virus de la Parainfluenza 135 4.7.2.3.5 Neumonía por virus Sincitial respiratorio 135 4.7.2.3.6 Neumonía por virus Influenza 135 4.7.2.3.7 Neumonía por Adenovirus 136 4.7.2.3.8 Técnicas diagnósticas 136 4.7.2.3.9 Terapéutica antiviral 136 4.7.2.4 Neumonías por gérmenes atípicos 137 4.7.2.4.1 Legionella pneumophila 138 4.7.2.4.2 Chlamydia pneumoniae 140 4.7.2.4.3 Mycoplasma pneumoniae 142 4.7.3 Aparato Digestivo 145 4.7.3.1 Dolor abdominal agudo 145 4.7.3.1.1 Introducción 145 4.7.3.1.2 Fisiopatología 146 4.7.3.1.3 Etiopatogenia 147 4.7.3.1.4 Estudio diagnóstico 148 4.7.3.1.5 Tratamiento 151 4.7.3.1.5.1 De urgencia 151 4.7.3.1.5.2 Básico 151 4.7.3.1.5.3 De apoyo 151 4.7.3.1.5.4 Sintomático 151 4.7.3.2 Dolor abdominal crónico 152 4.7.3.2.1 Introducción 152 4.7.3.2.2 Epidemiología 155 4.7.3.2.3 Fisiopatología 156 4.7.3.2.4 Diagnóstico 158 4.7.3.2.5 Tratamiento 159 4.7.3.2.5.1 Psicoterapia familiar 159 4.7.3.2.5.2 Farmacoterapia 160 4.7.3.2.5.3 Modificaciones en la dieta 160 Yessica Alejandra Ortega Patiño 10 4.7.4 Prematurez 161 4.7.4.1 Historia y prematuridad 161 4.7.4.2 Factores relacionados con la prematuridad 162 4.7.4.3 Etiología 164 4.7.4.4 Incidencia 164 4.7.4.5 Mortalidad 164 4.7.4.6 Diagnóstico 164 4.7.4.7 Desventajas de ser prematuro 165 4.7.4.8 Cuidados generales del recién nacido prematuro 166 4.7.4.9 Infección perinatal y prematuridad 166 5 FARMACOVIGILANCIA 167 5.1 Importancia y conceptos 168 5.2 Objetivos y métodos de la farmacovigilancia 170 6 METODOLOGÍA 174 6.6 Ámbito de estudio 174 6.7 Población 175 6.8 Materiales 175 6.9 Procedimiento 175 6.9.2 Revisión del expediente clínico físico 175 6.9.3 Llenado del formato “Hoja de perfil Farmacoterapéutico” 176 6.9.4 Revisión del expediente clínico electrónico 176 6.9.5 Revisión de las prescripciones médicas 177 6.9.6 Identificación de interacciones farmacológicas 177 6.9.7 Fin del seguimiento Farmacoterapéutico 178 6.9.8 Diagramas de trabajo 179 7 RESULTADOS. 181 7.1 Características de la población 181 7.1.1 Sexo 181 7.1.2 Edad 182 7.1.3 Patologías 182 7.2 Hallazgos encontrados 183 Yessica Alejandra Ortega Patiño 11 7.2.1 Problemas Relacionados con los Medicamentos 183 7.2.2 Sospechas de Reacciones Adversas Medicamentosas 185 7.2.3 Interacciones farmacológicas 186 7.2.4 Respuesta a las Interacciones Farmacológicas 188 8 ANÁLISIS DE RESULTADOS 189 9 RECOMENDACIONES 198 10 CONCLUSIONES 199 11 ANEXO 200 11.1 Glosario 200 11.2 Expediente Clínico Electrónico 205 11.2.1 Registros Clínicos de Enfermería 205 11.2.2 Evaluación de la idoneidad de las prescripciones 206 11.3 Formato Perfil Farmacoterapéutico 208 11.4 Formato intervención farmacéutica 212 11.4.1 Sospecha de Reacción Adversa Medicamentosa 212 11.4.2 Interacción farmacológica 214 11.5 Formato de respuesta a intervención farmacéutica 214 12 BIBLIOGRAFÍA 215 Yessica Alejandra Ortega Patiño 12 ABREVIATURAS. AAS Ácido acetilsalicílico ADN Ácido Desoxirribonucleico AF Atención Farmacéutica AINE Antiinflamatorio no esteroideo Al Aluminio Ca Calcio CHO´S Carbohidratos DAF Dolor abdominal funcional EG Edad gestacional FC Farmacocinética FD Farmacodinamia FDA Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA, siglas de Food and Drug Administration) FF Forma Farmacéutica FV Farmacovigilancia kg kilogramo IM Intramuscular IMAO Inhibidores de la monoamino oxidasa IV Intravenoso LADME Liberación, absorción, distribución, metabolismo y excreción Mg Magnesio PA Presión Arterial NE Nutrición Enteral NP Nutrición Parenteral NPH Nutrición Parenteral Hipocalórica NPT Nutrición Parenteral Total OMS Organización Mundial de Salud PCR Reacción en Cadena de la Polimerasa PRM Problema Relacionado con los Medicamentos RN Recién Nacido RNM Resultados Negativos asociados al uso de Medicamentos SFT Seguimiento Farmacoterapéutico SPO Structure Process y Outcorres TGO Transaminasa Glutamico Oxalacética Vit Vitamina Yessica Alejandra Ortega Patiño 13 INDICE DE FIGURAS Número Título Pagina 1 Etapas delproceso de Atención Farmacéutica 21 2 Repercusión del soporte nutricional 26 3 Algoritmo para la selección del aporte nutricional artificial 29 4 Diagrama de flujo de proceso del método Dáder de seguimiento. 41 5 Relación entre PRM (proceso de uso) y RNM (resultados del uso). 50 6 Consideraciones diagnósticos para el dolor agudo. 150 7 Consideraciones diagnósticos para el dolor crónico. 150 Yessica Alejandra Ortega Patiño 14 INDICE DE TABLAS Número Título Pagina 1 Definición y clasificación de PRM (3er Consenso de Granada 2007) 45 2 Listado de Problemas Relacionados con Medicamentos (PRM) 48 3 Clasificación de Resultados Negativos asociados a la Medicación (RNM). Tercer Consenso de Granada 2007. 51 4 Tipos de reacciones adversas 55 5 Reacciones alérgicas y ejemplos de fármacos 58 6 Algoritmo de Naranjo 66 7 Factores que favorecen las reacciones adversas 69 8 Ejemplos de fármacos que producen interacciones 78 9 Interacciones medicamento alimento 80 10 Factores que pueden afectar la absorción de los fármacos. 94 11 Factores que influyen en la distribución de los fármacos. 94 12 Factores que afectan la absorción oral de medicamentos en el recién nacido 106 13 Factores que influyen en la velocidad del vaciamiento gástrico en los recién nacidos. 107 14 Neumonías virales en niños 134 15 Causas del dolor según la edad del paciente 148 16 Factores pregestacionales relacionados con la prematuridad 162 17 Factores postnatales asociados a la prematuridad 162 18 Estrategias pediátricas 163 19 Epidemiología del parto prematuro 164 20 Interacciones farmacológicas encontradas 186 Yessica Alejandra Ortega Patiño 15 SEGUIMIENTO FARMACOTERAPÉUTICO EN PACIENTES PEDIÁTRICOS HOSPITALIZADOS. 1.- INTRODUCCIÓN El niño no es un adulto en miniatura, las características morfológicas son diferentes en cada edad. El niño presenta variaciones en la composición del cuerpo (compartimentos líquidos, masa muscular, tejido adiposo, etc.), además bastantes órganos y funciones, que están en estado de inmadurez, que se van desarrollando con cronologías diferentes. En terapéutica se deben considerar diferencias respecto a los adultos, como la especial sensibilidad a determinados medicamentos, la diferente tolerancia, la necesidad de dosificar los fármacos en base a la edad, al peso, a la superficie corporal y al estado nutritivo, así como las dificultades de algunas vías de administración de medicamentos. La dosificación en pediatría se debe adecuar a las particularidades farmacocinéticas y farmacodinámicas del desarrollo del niño. A pesar de la dificultad para establecer posologías basadas en ensayos clínicos, dada su escasez, la mayoría de los fármacos empleados son poco tóxicos y tienen un margen terapéutico amplio. En atención primaria los riesgos suelen ser mínimos; por el contrario, en el medio hospitalario, donde se trata a prematuros, neonatos y niños gravemente enfermos, las precauciones han de ser mucho mayores. El ajuste de dosis según el peso es el método más utilizado. Sin embargo, para un mismo peso el tamaño real de los niños puede variar sensiblemente, por las variaciones en la composición corporal, en especial de grasa y masa muscular. El ajuste de dosis por la superficie corporal ofrece una mejor correlación con la mayor parte de los procesos fisiológicos infantiles, como: los requerimientos hídricos, el gasto cardíaco, el volumen sanguíneo y la filtración glomerular. El farmacéutico debe colaborar en la correcta dosificación y administración. Así como instruir en la necesidad del correcto cumplimiento, la pauta posológica debe ser Yessica Alejandra Ortega Patiño 16 adecuada al horario escolar y evitando la tomas nocturnas que interrumpen el sueño (Ballester, p. 5). 2. OBJETIVOS: General: Realizar el Seguimiento Farmacoterapéutico en pacientes pediátricos hospitalizados en una institución privada de la Ciudad de México, evaluando su tratamiento farmacológico a partir del expediente clínico físico y electrónico para poder realizar una intervención farmacéutica y proporcionar una mayor seguridad de la medicación. Particulares: Elaborar el Perfil Farmacoterapéutico de cada paciente basándose en el expediente clínico físico y electrónico con la finalidad de recabar la información necesaria para su seguimiento. Analizar el Perfil Farmacoterapéutico de cada paciente basándose en la bibliografía con el propósito de detectar Interacciones Farmacológicas y/o posibles Sospechas de Reacciones Adversas Medicamentosas. Realizar una revisión exhaustiva de la(s) prescripción(es) médica(s) verificando la idoneidad de las mismas con la intención de prevenir Problemas Relacionados a la Medicación. Dar a conocer la importancia de la Atención Farmacéutica Hospitalaria a los demás profesionales de la salud para brindar un servicio de calidad al paciente. Yessica Alejandra Ortega Patiño 17 3.- ANTECEDENTES 3.1 Atención Farmacéutica 3.1.1 Antecedentes históricos. Los antecedentes más remotos de la atención farmacéutica, traducción libre del término Pharmaceutical Care, se encuentran en dos autores norteamericanos. En efecto, en 1966, D.F. Brodie proponía, en una ponencia titulada El reto de la farmacia en tiempos de cambio, el término control de utilización de medicamentos, defendiéndolo como “el sistema de conocimientos, entendimiento, juicios, procedimientos, habilidades, controles y ética que garantizan la seguridad óptima en la distribución y uso de la medicación”. En 1975, R. L. Mikeal y Cols., definieron la Atención Farmacéutica como la “atención que un paciente concreto requiere y recibe que garantiza el uso seguro y racional de los medicamentos”. En 1980, de nuevo Brodie y Cols. Consideraron que la Atención Farmacéutica incluye la determinación de las necesidades de los pacientes. A partir de ese momento el nuevo concepto propuesto comenzó adquirir relevancia entre los farmacéuticos. 3.1.2 Las definiciones de Hepler y Strand. La expansión y evolución de la farmacia desde la farmacia clínica hacia la práctica de la Atención Farmacéutica, fueron identificadas y analizadas en profundidad durante los debates de la “Conferencia sobre las Instituciones para la práctica de la farmacia clínica” (Conferencia de Hilton Head, 1985). En este evento, C. D. Hepler esbozó las líneas maestras de una nueva filosofía profesional farmacéutica, a la que posteriormente denominó Pharmaceutical Care (Atención Farmacéutica). En efecto, en 1987, C. D. Hepler describió la Atención Farmacéutica como “una relación adecuada entre un paciente y un farmacéutico, en la que este último realiza las funciones de control del uso de medicamentos basándose en el conocimiento y en el Yessica Alejandra Ortega Patiño 18 compromiso respecto al interés del paciente”. En 1990, Hepler y Strand publicaron un interesante y oportuno artículo en que se establecen las bases definitivas de la misma. Estos autores parten de una reflexión y proponen una definición. La reflexión: “La Atención Farmacéutica es aquel componente del ejercicio profesional de la farmacia que comporta una interacción directa del farmacéutico con el paciente con el fin de atender a las necesidades de éste en relación con los medicamentos”. La definición: “Atención Farmacéutica es la provisión responsable del tratamiento farmacológico con el propósito de alcanzar unos resultados que mejoren la calidad de vida del paciente. Estos resultados son: 1. Curación de la enfermedad 2. Eliminación o reducción de la sintomatología del paciente 3. Interrupción o ralentización del proceso patológico 4. Prevención de una enfermedad o de una sintomatología Hay tres elementos básicos que caracterizan el ejercicio de la Atención Farmacéutica: 1. Responsabilidad2. El compromiso de trabajar con el paciente para alcanzar las metas terapéuticas 3. El mejoramiento de la calidad de vida del paciente 3.1.3 Informe de la Organización Mundial de la Salud En 1993, la OMS emitió el siguiente informe acerca de la atención farmacéutica: “La Atención Farmacéutica es un concepto de práctica profesional en el que el paciente es el principal beneficiario de las acciones del farmacéutico. Es el compendio de las actitudes, los comportamientos, los compromisos, las inquietudes, los valores éticos, las funciones, los conocimientos, las responsabilidades y las destrezas del farmacéutico en la prestación de la farmacoterapia, con objeto de lograr resultados terapéuticos definidos en la salud y la calidad de vida del paciente”. Yessica Alejandra Ortega Patiño 19 3.1.4 Otras definiciones y consideraciones En 1999, M. J. Faus y F. Martínez propusieron, con relación al seguimiento de los tratamientos farmacológicos (Seguimiento Farmacoterapéutico), dentro de la Atención Farmacéutica dos fines básicos: 1. Buscar, identificar y resolver Problemas Relacionados con los Medicamentos (PRM) 2. Garantizar la efectividad de los tratamientos prescritos. Establecieron, asimismo, los elementos fundamentales de las intervenciones farmacéuticas. En el mismo año, la Fundación Pharmaceutical Care España publicó las primeras bases metodológicas con el título de Manual de Procedimientos en Atención Farmacéutica, en el que se recoge, entre otras, las siguientes consideraciones: “La Atención Farmacéutica implica el proceso a través del cual un farmacéutico coopera con un paciente y otros profesionales de la salud en el diseño, ejecución y monitorización de un plan terapéutico que producirá resultados terapéuticos específicos para el paciente. Esto supone tres funciones primordiales: 1. Identificación de problemas relacionados con la medicación potenciales o reales 2. Resolver PRM reales 3. Prevenir PRM potenciales” “La Atención Farmacéutica consisten en asumir por parte de los farmacéuticos, el papel que les corresponde en las materias relacionadas con los medicamentos, desde la selección de los fármacos más adecuados, colaborando con el médico en la toma de decisiones para la prescripción; la recomendación y consejo a los pacientes sobre su uso, administración y precauciones; la asesoría responsable en el uso de medicamentos de dispensación sin receta médica, en la monitorización de los tratamientos farmacoterapéuticos que deben de seguir los pacientes; en la vigilancia del cumplimiento de los tratamientos y de las reacciones adversas y, finalmente, en la evaluación de los resultados cooperando con los médicos.” Yessica Alejandra Ortega Patiño 20 En marzo de 2001, el Consejo de Ministros del Consejo de Europa aprueba una resolución, de carácter no vinculante pero de gran interés, se declara que “es papel esencial del farmacéutico, como experto del medicamento, evitar los riesgos relacionados con el uso de medicamentos”. Se destaca que son funciones del hospital como de la farmacia, en el marco de la atención primaria, el Seguimiento Farmacoterapéutico y la farmacia clínica. Se proponen las siguientes recomendaciones, referidas a la Atención Farmacéutica: el Seguimiento Farmacéutico, para la intervención y control de los riesgos relacionados con los medicamentos, debe incluir un informe farmacéutico con el historial del paciente, los medicamentos recetados, las informaciones clínicas, los resultados terapéuticos y biológicos disponibles, así como las recomendaciones hechas al paciente. El control de las prescripciones, principalmente en función del informe farmacéutico, con el fin de verificar la coherencia y las interacciones posibles con otras prescripciones. La evaluación del conjunto de la medicación tomada por el paciente. Aunque las consideraciones y definiciones de Atención Farmacéutica a lo largo de su corta evolución histórica varían, se observan entre todas ellas más similitudes que diferencias. En efecto, la Atención Farmacéutica es un proceso emergente de la asistencia sanitaria, un innovador proceso asistencial farmacéutico, en el que este profesional asume una mayor responsabilidad con el fin de asegurar que la farmacoterapia alcance el objetivo terapéutico que pretende el médico prescriptor o el farmacéutico indicador, con los menores riesgos posibles de aparición de efectos no deseados y el mayor grado posible de efectividad (Herrera, 2003, p 10). 3.1.5 El proceso de la Atención Farmacéutica Así como todos los médicos en el mundo utilizan un método único para prestar atención médica al paciente, así también el proceso de Atención Farmacéutica básica debe ser único y común para todos los farmacéuticos en el mundo. Por supuesto que cada farmacéutico podrá agregar a este método básico sus habilidades profesionales y sus conocimientos para llevar a cabo el proceso, imprimiéndole un sello propio. Este consiste en la resolución de los PRM a través de un método racional y sistemático que le permite al farmacéutico entregar un servicio de calidad. Un proceso de Atención Farmacéutica única Yessica Alejandra Ortega Patiño 21 y común permite que éste sea descrito explícitamente de modo que pueda ser practicado por todos los farmacéuticos, sin importar el lugar donde presten Atención Farmacéutica, estarán capacitados para utilizar el mismo proceso de atención al paciente. Aunque cada paciente recibe una atención individualizada, el proceso se lleva a cabo de una manera consistente y sistemática de modo que cada paciente recibe los mismos estándares de atención. El primer paso en el proceso de Atención Farmacéutica está guiado por las necesidades del paciente en relación con los medicamentos. El segundo describe las actividades del farmacéutico de cómo interactuar con el paciente de una manera estándar y sistemática. El tercero, debe cumplir tres objetivos: evaluar las necesidades del paciente, usar todos los recursos disponibles para satisfacer estas necesidades y, por último, completar una evaluación para determinar los resultados de la terapia en el paciente. Estas tres etapas constituyen el núcleo del proceso. Es lo que diariamente el farmacéutico entrega a sus pacientes y es el que el paciente identifica como una labor cotidiana en las farmacias comunitarias. Es un proceso que queda documentado en la hoja de atención farmacéutica y, por lo tanto, susceptible de evaluarse la calidad de la atención. RELACIÓN TERAPEUTICA EVALUANDO LAS NECESIDADES DEL PACIENTE PLAN DE ATENCION EVALUACION DE RESULTADOS SEGUIMIENTO CONTINUO Figura 1. Etapas del proceso de Atención farmacéutica Fuente: CHILE, G.G.M. Fundamentos de Farmacia Clínica y Atención Farmacéutica, Ediciones Universidad Católica de Chile, 2003 Yessica Alejandra Ortega Patiño 22 ETAPA I. Evaluando las necesidades del paciente Independientemente de la patología y de los medicamentos que éste recibiendo el paciente, el farmacéutico debe iniciar siempre el proceso de atención efectuando una evaluación de las necesidades del paciente relacionadas con los medicamentos. Los propósitos de este primer paso es determinar que toda la terapia que está recibiendo sea la más apropiada, la más efectiva y la más segura. Debe identificar cualquier problema relacionado con los medicamentos que pudiera interferir con la meta terapéutica y, además, problemas que pudieran producirse en el futuro con esos medicamentos. Para cumplir con estos propósitos el farmacéutico debe reunirse con el paciente para obtener la máxima información posible. A través de técnicas de comunicación apropiadas, el farmacéutico deberá entrevistar al paciente buscando información sobre el conocimiento que éste tiene respecto de su enfermedad, cuáles son sus preocupaciones con respecto a los medicamentos que está tomando, qué aprensionestiene respecto a la seguridad en el uso de los medicamentos y qué expectativas tiene respecto a su terapia. ETAPA II. El plan de atención Una vez identificadas las necesidades del paciente y los PRM, se debe planificar un plan de atención para resolver sus problemas. Un plan de atención lo podemos definir como todas aquellas acciones encaminadas a ayudar a un paciente a alcanzar una meta de salud determinada. En esta etapa, es importante involucrar al paciente, invitándolo a participar activamente en el cumplimiento de las metas que entre el farmacéutico y el paciente se propondrán. El compromiso de ambos será: Resolver todos los PRM existentes. Alcanzar las metas terapéuticas propuestas en un plazo razonable. Prevenir cualquier problema futuro que pudiese presentarse con la terapia. Yessica Alejandra Ortega Patiño 23 ETAPA III. Seguimiento del plan El paso final en el proceso de la Atención Farmacéutica es efectuar el seguimiento del paciente con el objetivo de evaluar los progresos de la terapia. Para ello, el farmacéutico deberá contactarse con el paciente de forma regular. En el proceso de evaluación se deben utilizar parámetros que permitan en forma objetiva o subjetiva valorar los resultados de la terapia, se deberá intentar implementar un nuevo plan terapéutico, el que deberá discutirse con el paciente y con el médico (González, 2004, p. 320). 3.1.6 Atención Farmacéutica en pediatría. Aunque la cantidad de información está aumentando en pediatría, hay carencia de estudios Farmacocinéticos (FC) y Farmacodinámicos (FD) para muchos medicamentos en este grupo de pacientes, y muy especialmente para los niños de peso inferior a 750 g. Con frecuencia, quizá por falta de datos disponibles, se han aplicado a los niños los mismos parámetros de monitorización de fármacos usados en adultos, sin embargo, los valores normales entre unos y otros difieren mucho. Los cambios en la absorción, distribución, metabolismo y excreción que ocurren durante el desarrollo del niño, afectan a la biodisponibilidad del medicamento y, por tanto, a las dosis eficaces. En el niño existen características especiales en la respuesta a los medicamentos, más aún, existen diferencias entre niños prematuros y niños nacidos a término, por consiguiente, a la hora de calcular la dosis hay que tener en cuenta no sólo el peso, la edad o la superficie corporal, sino también las diferencias existentes con el adulto en cuanto a características farmacocinéticas del medicamento y al desarrollo fisiológico del niño. Los niños constituyen una población vulnerable respecto al uso del medicamento en el hospital, afectados por factores de riesgo distintos a los de la población adulta. Contrariamente a lo que se cree, el número de medicamentos que recibe el niño es Yessica Alejandra Ortega Patiño 24 elevado. Se ha descrito que durante el primer año de vida el número de ciclos de tratamiento es de 8.5 y un pretérmino de 1.5 kg de peso recibe alrededor de 20 prescripciones hasta el alta. El proceso de Atención Farmacéutica será estructurado, y consistirá en la validación diaria individualizada de los siguientes aspectos del tratamiento: Indicación para la que se utiliza el medicamento prescrito. Medicamentos utilizados habitualmente en pacientes hospitalizados no están autorizados para su uso en pediatría. Adecuación de la dosis en función al peso y/o superficie corporal, edad y situación clínica. El cambio constante en los pacientes pediátricos que están creciendo y recuperándose de su enfermedad hace necesario realizar ajustes constantes en las dosis durante la hospitalización, lo que incrementa las oportunidades de error. Adecuación de la especialidad farmacéutica, vía de administración y régimen posológico. Medicamentos frecuentemente prescriptos y autorizados para su utilización en pediatría no se encuentran en la forma farmacéutica adecuada. Otro aspecto que hay que considerar es promover, siempre que la situación clínica del paciente lo permita, la terapia secuencial. En el caso de tratamiento con antibióticos parenterales, después de tres días de terapia, cuando el paciente ya no tenga fiebre y se encuentre clínicamente estable, se recomendará el paso de la vía intravenosa a oral. Duplicidad de medicamentos. Algunos de los fármacos implicados con mayor frecuencia son las prescripciones de antibióticos con espectros similares, diuréticos, antihipertensivos, un mismo fármaco vía oral e intravenosa, analgésicos, etc. Interacciones medicamento-medicamento y medicamento-alimento. Como consecuencia de la politerapia, es necesario contemplar la posible presencia de interacciones entre los medicamentos que integran la prescripción médica, ya que estas pueden ser la causa de fracasos terapéuticos y/o problemas iatrogénicos. Aproximadamente un 4% de los pacientes ingresados presentan una interacción farmacológica, teniendo significación clínica menos del 1%. Yessica Alejandra Ortega Patiño 25 De igual manera, la presencia simultánea de alimentos y medicamentos en el tubo digestivo puede dar lugar a variaciones en la absorción. El mecanismo por el que se produce puede deberse a diversas causas, como son las modificaciones en el pH gástrico que pueden ocasionar variaciones en la fracción de medicamentos no ionizado, que es la única capaz de absorberse; alteraciones en la motilidad o velocidad de vaciado gástrico alterando el tiempo de permanencia y contacto del medicamento con la superficie de absorción; la formación de complejos no absorbibles; variaciones en las características de solubilidad de los medicamentos. Alergia a medicamentos. Se estará alerta para detectar posibles alergias no solamente medicamentosas, sino también a excipientes. Son relativamente frecuentes los casos de alergia/intolerancia a la lactosa, excipiente que forma parte de muchas formulaciones en suspensión en pediatría. Duración del tratamiento. Se considerará especialmente en medicamentos con duración limitada. Seguimiento de la eficacia y seguridad. Es necesario establecer medidas objetivas para la evaluación de los resultados del tratamiento. Prevención de errores de medicación. Los errores de medicación constituyen un problema importante en pacientes hospitalizados adultos, pero en los niños permanecen comparativamente infraestudiados a pesar de ser una población de alto riesgo. En algunos estudios se ha establecido que la frecuencia es similar a adultos, pero tiene tres veces más potencial de causar lesiones (Herrera, 2007 p. 135). 3.1.7 Métodos terapéuticos y la Atención Farmacéutica en pediatría. Existen métodos terapéuticos como la radioterapia, el tratamiento quirúrgico, fisioterapia, psicoterapia, farmacoterapia y terapias con nutrición. NUTRICIÓN ENTERAL Y PARENTERAL La nutrición, ya sea enteral o parenteral, debe formar parte del tratamiento integral de cualquier proceso en el niño. La cualidad biológica del crecimiento y la Yessica Alejandra Ortega Patiño 26 enfermedad la hacen imprescindible en la edad pediátrica, y en la mayoría de los casos se considera como una auténtica terapia. El estado nutricional se puede valorar mediante una serie de datos cuali y cuantitativos, cuya obtención se apoya en: Historia clínica, dietética y socioeconómica. Exploración o examen físico nutricional Índices antropométricos: peso, talla, pliegues cutáneos, circunferencia muscular del brazo. Parámetros bioquímicos: proteínas plasmáticas, índice de creatinina/altura, balance de nitrogenado. Valoración funcional. EVALUACIÓN NUTRICIONAL INTERVENCIÓN NUTRICIONAL ADECUADA MEJORÍA DE INDICADORES CLÍNICOS Y BIOQUÍMICOS MEJORÍA RESULTADO DE LA ENFERMEDAD REDUCCIÓN DE COMPLICACIONES MEJOR UTILIZACIÓN DE RECURSOS DESMINUCIÓN DEL GASTO SANITARIO Figura 2. Repercusión del soporte nutricional.Fuente: ESPAÑA, J.H.C. Manual de Farmacia Clínica y Atención Farmacéutica, El sevier, 2003 Yessica Alejandra Ortega Patiño 27 3.1.7.1 Nutrición enteral. Se entiende por nutrición enteral (NE) la administración por vía digestiva de los nutrientes necesarios para conseguir un soporte nutricional adecuado ante la imposibilidad de que el paciente ingiera espontáneamente alimentos naturales por vía oral. No cabe duda que este tipo de nutrición artificial se corresponde con la forma más fisiológica de alimentar a una persona, manteniendo así el trofismo intestinal. Por otro lado, es más fácil de preparar, más manejable, implica menos riesgos y resulta mucho más económica que la nutrición parenteral. Tipos de dietas enterales Atendiendo a la patología del paciente y al tramo de intestino funcionante, pueden seleccionarse diferentes dietas especiales: poliméricas, monoméricas o bien dietas especiales o módulos nutricionales, cuando se requiera un aporte específico de nutrientes. En general, las formulaciones para NE son mezclas de los tres nutrientes básicos: proteínas, grasas e hidratos de carbono a los que se añaden electrolitos, oligoelementos y vitaminas para conseguir fórmulas nutricionales completas. 3.1.7.2 Nutrición parenteral Definimos la nutrición parenteral (NP) como el aporte de nutrientes por vía intravenosa con el fin de mantener un adecuado estado nutritivo que ayude a la resolución de la enfermedad de base y permitir el reposo del aparato digestivo en aquellos pacientes en los que esté indicado. La NP debe aportar todos los nutrientes esenciales: agua, hidratos de carbono, grasas, proteínas, sales minerales, vitaminas, oligoelementos. Será necesario aportarlos en forma elemental, ya que se obvia el paso por el aparato digestivo y el filtro hepático. Generalmente se añaden aminoácidos, glucosa y lípidos. Yessica Alejandra Ortega Patiño 28 Tipos de nutrición parenteral. Nutrición Parenteral Total (NPT): Se aportan todos los requerimientos calórico- proteicos, además de los hidroelectrolíticos y vitaminas necesarias, debe administrarse por vía intravenosa central. Nutrición Parenteral Hipocalórica (NPH): Su objetivo es conseguir un balance nitrogenado lo menos negativo posible en enfermos que no sufren una desnutrición grave, no se mantienen en ayuno más de 7-10 días y tampoco son sometidos a una agresión quirúrgica intensa. Yessica Alejandra Ortega Patiño 29 VALORACIÓN NUTRICIONAL TRACTO GASTROINTESTINAL FUNCIONANTE SI NO NUTRICION ENTERAL NUTRICION PARENTERAL Larga duración: Gastrostomía Yeyunostomía Corta duración: Nasogástrica Nasoduodenal Nasoyeyunal Función gastrointestinalNormal Comprometida Nutrientes intactos Fórmula definida TOLERANCIA NUTRIENTES Adecuada Nutrición oral Inadecuada Nutrición Parenteral Adecuada Nutrición oral Corta duración NP Periférica Larga duración NP Central RECUPERACIÓN FUNCIONAL GASTROINTESTINAL SI NO Figura 3. Algoritmo para la selección del aporte nutricional artificial. Fuente: ESPAÑA, J.H.C. Manual de Farmacia Clínica y Atención Farmacéutica, Elsevier, 2003 En general, y siempre que sea posible, se instaurará la nutrición enteral por ser más fisiológica. Sólo se utiliza la NP si existe imposibilidad para la vía oral o enteral, bien por defecto anatómico o funcional del tracto digestivo, o en pacientes con necesidades extraordinarias de aportes energéticos y/o principios inmediatos. La prescripción siempre es individualizada por paciente, no existiendo dietas parenterales estandarizadas. Los requerimientos de nutrientes en los pacientes pediátricos varían en relación con el peso, la edad y el grado de madurez, y se expresan por kg peso/día. Una nutrición Yessica Alejandra Ortega Patiño 30 parenteral pediátrica debe contener los componentes de la nutrición del adulto (aminoácidos, hidratos de carbono, lípidos, vitaminas y oligoelementos) y además suelen formar parte de su composición gran variedad de iones: sodio, cloro, potasio, calcio, magnesio, fósforo, zinc, que suelen completarse con carnitina y hierro por otra vía. 3.1.8 Farmacoterapia. Existe una carencia de medicamentos cuyo uso esté aprobado en niños, ya que existen pocas formulaciones líquidas con dosificaciones, concentraciones y excipientes adecuados. El término “medicamento huérfano” se estableció hace unos 25 años para describir la carencia de medicamentos para uso en niños, desgraciadamente es aplicable todavía en nuestros días. Sólo el 38% de los medicamentos relacionados en Physician´s Desk Reference en 1991 fueron aprobados por la FDA para uso en niños, y aún más, sólo el 18% fueron aprobados para neonatos (Herrera, 2003, p. 141). 3.2 SEGUIMIENTO FARMACOTERAPÉUTICO. 3.2.1 Introducción. El Seguimiento Farmacoterapéutico es una actividad clínica cuyo objetivo es contribuir a evitar la morbilidad asociada al uso de fármacos a través de la prevención y resolución de problemas relacionados con los medicamentos (PRM). Los medicamentos se utilizan con el fin de curar, y cuando esto no es posible, para controlar enfermedades y síntomas. Esta función de los medicamentos ha sido vital para el ser humano, ya que gracias a ellos la esperanza de vida se ha multiplicado casi por tres en los últimos 100 años, además de evitar el sufrimiento a las personas. No hay duda que son muchos los factores que han contribuido a conseguir esa longevidad: la alimentación, la higiene, la tecnología, etc., pero sobre todo ellos predomina el hecho de que se han podido prevenir las muertes prematuras causadas por epidemias, infecciones, Yessica Alejandra Ortega Patiño 31 enfermedades carenciales, etc., gracias fundamentalmente a la utilización de los medicamentos como las vacunas, antibióticos, antidiabéticos y tantos otros. Así afortunadamente, durante el siglo XXI se han descubierto, diseñado y desarrollado muchos cientos de medicamentos que nos ayudan en la actualidad a conservar la vida y a optimizar su calidad. Sin embargo, estos medicamentos que constituyen el arma terapéutica más importante que se utiliza para mantener la salud a veces fallan. Fallan cuando provocan daño, pues no hay que olvidar que todo medicamento es algo extraño al organismo y por tanto, además de su acción farmacológica pueden tener efectos indeseables. Pero también fallan los medicamentos cuando no se consiguen los objetivos terapéuticos que se pretenden con su uso. Esto significa que los medicamentos fallan por problemas de seguridad y por problemas de efectividad. El Seguimiento Farmacoterapéutico tiene como fin dar respuesta a un problema sanitario real, como es que los medicamentos en muchas ocasiones fallan. Estos fallos se deben a no conseguir los objetivos terapéuticos pretendidos o por producir efectos adversos, y la respuesta se basa en la consideración de que la mayor parte de estos fallos se deben a problemas de necesidad, efectividad o seguridad de los medicamentos que el paciente utiliza. El documento de Consenso sobre Atención Farmacéutica define al Seguimiento Farmacoterapéutico como “la práctica profesional en la que el farmacéutico se responsabiliza de las necesidades del paciente relacionadas con los medicamentos mediante la detección, prevención y resolución de problemas relacionados con la medicación (PRM), de forma continuada, sistematizada y documentada, en colaboración con el propio paciente y con los demás profesionales de la salud, con el fin de alcanzar resultados concretos que mejoren la calidad de vida del paciente, indicando el Documento, que “este servicio de Seguimiento Farmacoterapéutico personalizado se realiza con el Yessica Alejandra Ortega Patiño 32 objetivo de conseguir la máxima efectividad de los medicamentos que el paciente ha de utilizar”. 3.2.2 Objetivos del servicio de SeguimientoFarmacoterapéutico. El documento de Consenso en Atención Farmacéutica, marca que el servicio de Seguimiento Farmacoterapéutico personalizado debe pretender obtener los siguientes objetivos: Contribuir a la racionalización del uso de los medicamentos como principal herramienta terapéutica de nuestra sociedad. Los medicamentos tienen que ser utilizados siempre que sean necesarios, lo que significa que tiene que existir un problema de salud susceptible de recibir farmacoterapia y que ésta debe de ser aportada a través de una prescripción médica o de una indicación farmacéutica. Buscar la obtención de la máxima efectividad de los tratamientos farmacológicos. Los medicamentos han de utilizarse siempre con el reto de obtener un objetivo terapéutico concreto. Es decir, tienen que ser efectivos, y si esta efectividad no se consigue, el medicamento está fallando. Cuando esto ocurre habrá que buscar la causa de este fallo de efectividad y proponer posibles soluciones. Minimizar los riesgos asociados al uso de los medicamentos y, por tanto, mejorar la seguridad de la farmacoterapia. Los medicamentos, para que sea aprobado su uso, tienen que haber demostrado su eficacia y su seguridad. Es importante señalar que la seguridad que se puede garantizar en esta fase del proceso es aquella que se demuestra en ensayos clínicos controlados y con un número de pacientes determinado. Sin embargo, en la utilización de un medicamento ya aprobado por parte de la población en general, con otras enfermedades y otros tratamientos concomitantes, aparecen problemas de seguridad que no habían aparecido en la fase de pre-comercialización. El Seguimiento Farmacoterapéutico es una magnifica herramienta para poder detectar estas inseguridades y solucionarlas por el bien Yessica Alejandra Ortega Patiño 33 de los pacientes. Es decir, que puede contribuir esta práctica clínica a la Farmacovigilancia y a los ensayos clínicos de la fase IV. Mejorar la calidad de vida de los pacientes. El objetivo final del Seguimiento Farmacoterapéutico es que a través de la comprobación de que un medicamento es necesario, efectivo y seguro un paciente en concreto, éste mejore su calidad de vida. 3.2.3 Requisitos del servicio de Seguimiento Farmacoterapéutico personalizado. El Documento de Consenso en Atención Farmacéutica reconoce que la oferta y realización del Seguimiento Farmacoterapéutico a un paciente concreto es un servicio novedoso y complejo que conlleva una serie de exigencias y requisitos ineludibles, expuestos a continuación: a) Compromiso del farmacéutico con los resultados de la farmacoterapia en cada paciente. Puesto que el contrato asistencial es un contrato de medios, esto significa que el farmacéutico, de acuerdo con el paciente, asume la responsabilidad de haber puesto todos los medios a su alcance para que los medicamentos que éste utilice le produzcan efectos beneficiosos para su salud. b) Garantía de continuidad en el servicio. Esto implica que el compromiso anteriormente adquirido va a ser ofrecido y prestado mientras el paciente esté de acuerdo con ello. c) Disponibilidad de información actualizada sobre el paciente y su tratamiento. d) Documentación y registro de la actividad tanto de las intervenciones realizadas como de los resultados obtenidos. Yessica Alejandra Ortega Patiño 34 3.2.4 Diseño del servicio de Seguimiento Farmacoterapéutico personalizado. De acuerdo con los objetivos asistenciales perseguidos con la realización de este servicio, y respetando los requisitos exigidos, el seguimiento del tratamiento en un paciente debe diseñarse conforme a las siguientes premisas: a) Debe disponerse de procedimientos normalizados de trabajo para cada una de las actividades que comprenden el servicio de Seguimiento Farmacoterapéutico personalizado. b) El servicio en este caso deberá ser ofertado al paciente, ya que actualmente el consumidor raramente lo demanda por sí mismo. Para ello se establecerán criterios de inclusión o elementos de cribaje que permitan identificar los pacientes más susceptibles de beneficiarse con este servicio, pero con una perspectiva de universalidad y equidad. Dado que la colaboración con el paciente es imprescindible, es necesario informarle adecuadamente obtener su consentimiento. c) La necesidad de información detallada sobre los medicamentos que el paciente utilice exige la apertura de una historia farmacoterapéutica obtenida mediante una primera entrevista e implica su adecuado mantenimiento posterior. En ésta deben constar como mínimo los problemas de salud del paciente, los medicamentos que utiliza (con y sin prescripción médica) y los estilos de vida relevantes. Debe respetarse la legislación vigente sobre protección de datos de carácter personal, registrando el fichero correspondiente y garantizando la confidencialidad de la información. d) El Seguimiento Farmacoterapéutico implica satisfacer las necesidades del paciente en relación con los medicamentos. Para ello debe evaluarse la existencia de problemas relacionados con los medicamentos o la posibilidad de su aparición. Esto exige el estudio de la situación concreta del paciente y de las posibles intervenciones farmacéuticas. e) En el caso de detectar posibles problemas de salud relacionados con los medicamentos en ese paciente debe producirse la intervención farmacéutica para prevenir o resolver dichos problemas. Cuando la intervención pudiera suponer una modificación del tratamiento prescrito por un médico, o ante cualquier otra circunstancia Yessica Alejandra Ortega Patiño 35 que lo recomiende, se establecerá comunicación con éste, informándole del posible problema encontrado. El médico valorará la decisión de tomar en el contexto de la enfermedad de ese paciente. f) Siempre se dará adecuada información al paciente de los problemas detectados y de las soluciones propuestas, respetando su autonomía de decisión. g) Todas las actividades e intervenciones deben ser convenientemente registradas. EL compromiso con los resultados de la intervención exige una evaluación rigurosa de los mismos. Por tanto, el Seguimiento Farmacoterapéutico lo que pretende es que cuando a un paciente se le instaura un tratamiento farmacológico, por un médico (medicamentos de prescripción médica) o por un farmacéutico (medicamentos de indicación farmacéutica), con la intención de obtener un objetivo de salud, comprobar que éste se consigue y si no es así, siempre se debe a la aparición de un PRM, el cual debe ser detectado y tratar de resolverlo, para de esta forma conseguir el objetivo sanitario propuesto (Herrera, 2003). 3.2.5 Métodos de seguimiento farmacológico del paciente. Existen varios métodos para el seguimiento de la terapia con medicamentos; cada uno tiene sus ventajas y desventajas y su elección dependerá de los objetivos que queramos alcanzar con el seguimiento. a) Método retrospectivo: Como su nombre lo indica, este método consiste en efectuar una revisión de las fichas clínicas de los pacientes que han sido hospitalizados en un determinado período de tiempo. Este método es bueno cuando se quiere estudiar consumo de medicamentos por determinados servicios clínicos del hospital. No nos sirve para evaluar reacciones adversas a medicamentos, ya que la mayoría de estas reacciones que se producen durante la hospitalización no quedan documentadas en la ficha clínica. b) Método prospectivo. Este método consiste en seguir al paciente desde que ingresa al servicio clínico del hospital hasta que es dado de alta. Las ventajas de este método son evidentes: tenemos la información que necesitamos directamente desde la ficha clínica, podemos entrevistar al paciente y seguir la evolución diaria a través de las Yessica Alejandra Ortega Patiño 36 rondas médicas. Se pueden detectar errores de administraciónde medicamentos y efectuar intervenciones cuando éstas sean necesarias. Este método es óptimo para detectar reacciones adversas e interacciones medicamentosas. El fin de todo tratamiento farmacológico es alcanzar un objetivo o meta terapéutica que permita llegar a un resultado beneficioso. La meta terapéutica debe de estar dirigida en primer lugar a curar la enfermedad y cuando esto no es posible, a aliviar un síntoma o un síndrome, o bien corregir un análisis de laboratorio alterado. Para alcanzar la meta terapéutica existen numerosas alternativas farmacológicas y no farmacológicas. La elección de la alternativa que se ajuste más a la patología del paciente así como a sus condiciones clínicas individuales (edad, peso, función renal, función hepática, otros medicamentos u otras patologías asociadas) será fundamental para alcanzar la meta hacia la cual queremos dirigir la terapia. 3.2.6 Etapas del método prospectivo. Etapa I. Identificación de él o los problemas. El problema se define como un diagnóstico probado, un síndrome, un valor de laboratorio anormal, o un síntoma o un signo. El farmacéutico debe seleccionar y separar los múltiples problemas que el paciente puede presentar e identificar aquellos que podrían estar relacionados con los medicamentos o bien inducidos por éstos. Una vez que el problema se identifica, el farmacéutico debe excluir la posibilidad de que un fármaco podría ser el responsable para ese problema. Para ello se deben consultar los datos básicos del paciente, aplicar los conocimientos de farmacología o bien consultar en la literatura. Si se encuentra una correlación positiva, es decir, que el problema actual que presenta el paciente podría deberse al uso de alguno de los medicamentos, esta posibilidad deberá evaluarse. Debe establecerse para el medicamento sospechoso, la dosis, el intervalo de tiempo, la duración de la terapia, el mecanismo de acción y la incidencia del problema. Si el problema no puede relacionarse con los medicamentos del paciente, se debe pasar a la siguiente etapa. Yessica Alejandra Ortega Patiño 37 Etapa II. La meta terapéutica o resultado del tratamiento. Esta se define como el criterio o resultado que queremos alcanzar con la terapia. Este objetivo depende de la fisiopatología de la enfermedad, de la severidad y/o estado del problema tal como se infiere de los datos básicos del paciente. La meta terapéutica debe de dirigirse hacia los resultados finales de la corrección del problema y no simplemente a la resolución de un síntoma o una alteración en un examen de laboratorio, que serían manifestaciones de una patología subyacente. En aquellos casos en que no exista una terapia curativa, la meta terapéutica puede ser sintomática, paliativa o de soporte. Etapa III. Alternativas terapéuticas. Estas se definen como aquellos regímenes correctamente aceptados y aprobados para llevar a cabo la meta terapéutica deseada. Una vez establecida la o las alternativas terapéuticas, generalmente decididas por el médico, viene el proceso de seleccionar aquella que sea la más adecuada para el paciente en particular. La primera alternativa es la decisión de tratar (con o sin medicamentos) o no al paciente, además se debe de tomar en cuenta en esta selección las ventajas y desventajas de cada uno de los fármacos, las reacciones adversas más probables y las posibles vías de administración e intervalo de dosificación. Etapa IV. El plan terapéutico final. Generalmente la decisión del plan terapéutico es del médico. Pero el farmacéutico, como integrante del equipo de atención del paciente, puede participar en la elección del mejor plan para éste, entregando al médico los argumentos que a su juicio podrían llevar a tomar una decisión terapéutica óptima. El plan terapéutico se define como la o las alternativas terapéuticas más apropiadas que son consistentes con la meta terapéutica deseada y se aproximan al problema del paciente en consideración. La selección de la alternativa más correcta es una toma de decisión que se hace en base a los datos básicos del paciente y de las propiedades farmacológicas y farmacocinéticas de cada uno de los medicamentos que conforman las alternativas terapéuticas. En este proceso se deben incluir las siguientes Yessica Alejandra Ortega Patiño 38 consideraciones: posible predisposición del paciente a presentar una reacción adversa o toxicidad por alguno de los medicamentos, edad y sexo del paciente, la fisiopatología asociada, las interacciones entre los medicamentos, las incompatibilidades fisicoquímicas, los antecedentes de alergia del paciente a un medicamento o a alimentos, la rapidez de la respuesta y el período de eficacia del medicamento. Etapa V. Evaluación del plan. La evaluación de un régimen terapéutico debe efectuarse a través de parámetros de seguimiento. Estos se definen como aquellos criterios objetivos o subjetivos que se utilizan para evaluar la respuesta a la terapia en un paciente, e incluyen tanto los parámetros benéficos como adversos de la terapia. Se entiende por criterios objetivos aquellos que podemos cuantificar, como por ejemplo, la temperatura del paciente, la presión arterial, una glicemia. Los criterios subjetivos son aquellos que no los podemos cuantificar y que requieren de un juicio de apreciación. Por ejemplo, confusión mental, apreciación del dolor, estado de conciencia, somnolencia. Cuando se establece un plan terapéutico o el paciente ya se ha hospitalizado con uno establecido, deben definirse los parámetros que se utilizarán para evaluar la respuesta terapéutica de los medicamentos incluidos en este plan. Se pueden utilizar tanto parámetros objetivos como subjetivos. Etapa VI. Resolución o falla del tratamiento. Con un manejo apropiado del régimen terapéutico seleccionado se debería alcanzar la meta terapéutica deseada y el problema del paciente debería solucionarse. Sin embargo, en muchos casos se produce una falla terapéutica y la meta terapéutica no se alcanza. Las causas que llevan a cabo esta situación son múltiples pero podemos identificar las principales: Una selección inapropiada del medicamento documentada por una pobre respuesta farmacológica. Un evento adverso durante el transcurso de la terapia en el cual el paciente discontinuó el medicamento. Cambios en los datos básicos del paciente. Por ejemplo, inicio de una insuficiencia renal aguda. Yessica Alejandra Ortega Patiño 39 No adhesión al tratamiento por parte del paciente. Una dosis demasiado alta o baja de medicamento. Una interacción medicamentosa. Una situación de este tipo requiere que el farmacéutico determine la etiología de esta falla terapéutica. Esto puede requerir de una nueva evaluación del plan terapéutico, y por lo tanto deben establecerse una nueva definición de parámetros de seguimiento, hasta obtener la meta terapéutica (González, 2004, p. 128). 3.2.7 Método Dáder. El Método Dáder de Seguimiento Farmacoterapéutico es un procedimiento operativo sencillo que permite realizar Seguimiento Farmacoterapéutico a cualquier paciente, en cualquier ámbito asistencial, de forma sistematizada, continuada y documentada. Su desarrollo permite registrar, monitorizar y evaluar los efectos de la farmacoterapia que utiliza un paciente, a través de unas pautas simples y claras. El Método Dáder se basa en obtener información sobre los problemas de salud y la farmacoterapia del paciente para ir elaborando la historia farmacoterapéutica. A partir de la información contenida en dicha historia se elaboran los estados de situación del paciente, que permiten visualizar el “panorama” sobre la salud y el tratamiento del paciente en distintos momentos del tiempo, así como evaluar los resultados de la farmacoterapia. Consecuencia de la evaluación y del análisis de los estados de situación se establece un plan deactuación con el paciente, dentro del cual quedarán enmarcadas todas aquellas intervenciones farmacéuticas que se consideren oportunas para mejorar o preservar su estado de salud. Aunque el Método Dáder establece unas pautas básicas para la realización del Seguimiento Farmacoterapéutico, este método se caracteriza por ser adaptable y ajustarse a las particularidades del ámbito asistencial donde se realice. Por otra parte, el Método Dáder también se distingue por evolucionar (mejorar) y adecuarse a los Yessica Alejandra Ortega Patiño 40 requerimientos de una actividad clínica, esto quiere decir que el método va a sufrir reformas o innovaciones (actualizaciones) derivadas de la experiencia adquirida en la práctica del Seguimiento Farmacoterapéutico (SFT), que a su vez, conllevan a continuas revisiones del método (Sabater, 2007, p. 29). Yessica Alejandra Ortega Patiño 41 Razón de consulta Oferta del servicio ¿Aceptación del servicio? SI Programación de la Entrevista Entrevista farmacéutica (primeras entrevistas) Estado de situación Fase de estudio Fase de evaluación Identificación de RNM, ´PRM y otras necesidades del paciente. Fase de intervención Plan de actuación ¿Intervención aceptada? NO SI Entrevistas sucesivas PS controlado PS no controlado Figura 4. Diagrama de flujo de proceso del Método Dáder de Seguimiento Farmacoterapéutico. Fuente: MADRID, M.J.F.D. Atención Farmacéutica conceptos, procesos y casos prácticos, Grupo de investigación en atención farmacéutica. Universidad de Granada, 2007. Yessica Alejandra Ortega Patiño 42 3.3 IDONEIDAD DE LA PRESCRIPCIÓN. 3.3.1 Definición Idoneidad: Reunión de las condiciones necesarias para desempeñar una función. El uso correcto de los medicamentos se ha convertido en los últimos años en uno de los temas más debatidos. ¿Qué es una buena prescripción? La definición de uso racional difundida por Dukes nos dice: “La prescripción racional se consigue cuando el profesional bien informado haciendo uso de su mejor criterio, prescribe al paciente un medicamento bien seleccionado, en la dosis adecuada durante el período de tiempo apropiado y al menor coste posible”. Dicha definición recoge ideas básicas respecto a lo que sería una buena calidad en la prescripción: formación adecuada sobre los fármacos, uso correcto farmacológico y aspectos económicos básicos de ahorro (Baos, 1999). 3.3.2 Problemas relacionados con la medicación 3.3.2.1 Definición Los problemas relacionados con los medicamentos (PRM) son el núcleo de acción del Seguimiento Farmacoterapéutico. Desde su primera definición en 1990, se decía que el SFT consistía en tres funciones primordiales: Identificar PRM reales y potenciales Resolver PRM reales Prevenir PRM potenciales Yessica Alejandra Ortega Patiño 43 Incluso en el Consenso Español sobre Atención Farmacéutica corrobora este punto, cuando refiriéndose al SFT dice que “esto se realiza mediante la detección, prevención y resolución de problemas relacionados con la medicación”. Sentada esta premisa, habrá que determinar con precisión el significado del término problema relacionado con medicamentos. Desde muy al principio se venía advirtiendo de la confusión que ocasionaba el uso de la palabra “problema” y los distintos significados que ésta podía tener en lenguaje lego. La primer definición que existe de PRM es la del Grupo de Minnesota, encabezado por Strand. Para ellos, un PRM es: “Una experiencia indeseable del paciente que involucra a la farmacoterapia y que interfiere real o potencialmente con los resultados deseados del paciente”. Strand y su grupo advertían de este mal entendido producido por la polisemia del término problema, haciendo ver que “para que un suceso sea calificado como PRM deben existir, al menos dos condiciones: 1. El paciente debe experimentar o ser probable que experimente una enfermedad o síntoma. 2. Esta patología debe tener relación identificada o sospechada con la farmacoterapia”. El llamado Consenso de Granada llegó a una definición que parece bastante más clara. “Es un problema de salud, vinculado con la farmacoterapia y que interfiere o puede interferir con los resultados esperados de salud en ese paciente”. Más recientemente se ha propuesto una definición de PRM que consolida los orígenes de este concepto, los trabajos de Bergman y Wiholm de 1981, con las tendencias más modernas de clasificación. Se dice que un PRM son “fallos de la farmacoterapia que, producidos por diversas causas, conducen a que no se alcancen los objetivos terapéuticos o se produzcan efectos no deseados”. Para entender el concepto de PRM sin caer en una imprecisión impropia del lenguaje científico es necesario comprender previamente la diferencia entre proceso y Yessica Alejandra Ortega Patiño 44 resultado. Desde el año 1966, la atención médica puede ser evaluada mediante el uso de un paradigma conocido como SPO (por las siglas en inglés de structure, process y outcomes), o de estructura, proceso y resultados. Los PRM son elementos de resultados que tienen unas causas que son elementos de proceso. Esta diferencia es la misma que existe entre dos de las actividades básicas de la Atención Farmacéutica: el Seguimiento Farmacoterapéutico (de resultado) y la dispensación activa (de proceso). La dispensación activa pretende que el paciente conozca y se convenza de la necesidad del uso correcto de los medicamentos que le fueron prescritos; mientras que el SFT se pregunta por el resultado del uso de esos medicamentos. (Herrera,2003, p. 230). La OMS dice que es “Cualquier respuesta nociva e involuntaria a un medicamento producida con dosis aplicadas normalmente en el hombre para la profilaxis, el diagnóstico o el tratamiento, la corrección o la modificación de funciones fisiológicas. 3.3.2.2 Clasificación Desde la primera clasificación en 1981, que contenía sólo dos PRM: el fallo de alcanzar los resultados esperados y la aparición de resultados no deseados, hasta la actualidad, en que se clasifican seis categorías con tres grandes grupos, ha habido muchos intentos infructuosos de clasificación. La mayor parte de estos intentos fracasaron por olvidar el concepto de resultado de los PRM y mezclar entre las categorías diseñadas elementos de resultados y de proceso (Herrera, 2003). La clasificación actual se presenta en la siguiente tabla (España, 2007, p. 5). Yessica Alejandra Ortega Patiño 45 Tabla1. Definición y clasificación de Problemas Relacionados con Medicamentos (PRM). Tercer ConsensodeGranada2007. Definición: LosPRMsonproblemasdesalud,entendidoscomoresultadosclínicosnegativos,derivad osdelafarmacoterapiaque,producidos por diversas causas, conducen a la no consecución del objetivo terapéutico o a la aparición de efectos no deseados. Clasificación: NECESIDAD PRM 1: El paciente sufre un problema de salud consecuencia de no recibir una medicación que necesita. PRM 2: El paciente sufre un problema de salud consecuencia de recibir un medicamento que no necesita. EFECTIVIDAD PRM 3: El paciente sufre un problema de salud consecuencia de una inefectividad no cuantitativa de la medicación. PRM 4: El paciente sufre un problema de salud consecuencia de una inefectividad cuantitativa de la medicación. SEGURIDAD PRM 5: El paciente sufre un problema de salud consecuencia de una inseguridad no cuantitativa de un medicamento. PRM 6: El paciente sufre un problema de salud consecuencia de una inseguridad cuantitativa de un medicamento. Fuente: ESPAÑA, J.H.C. Manual de Farmacia Clínica y Atención Farmacéutica, Elsevier, 2003 Problemas de necesidad. El proceso por el cual un farmacéutico selecciona el mejor medicamento posible para un síntoma menor se denomina indicación farmacéutica y no es parecido al de prescripción. Yessica AlejandraOrtega Patiño 46 Para entender la necesidad de un medicamento de prescripción es suficiente comprobar que el médico ha realizado la prescripción intencionadamente con los elementos de juicio que le son propios a este tipo de decisiones, es decir, que el médico debe de conocer el resto de la farmacoterapia que utiliza ese paciente. En el caso de un medicamento que no requiere prescripción médica, el farmacéutico puede juzgar la pertinencia de su uso, haya sido indicado por él o adquirido por el propio paciente como automedicación. Problemas de efectividad. Todo medicamento autorizado en un país es eficaz. La eficacia es uno de los criterios básicos para que las Agencias del Medicamento permitan que se comercialice una sustancia medicamentosa como especialidad farmacéutica. Pero esa eficacia, comprobada en los ensayos clínicos, puede no alcanzarse en todos los pacientes que los usan. Cuando un medicamento no alcanza los resultados deseados en un paciente, no se dice que no es eficaz, sino que no ha sido efectivo en ese paciente. El farmacéutico debe evaluar la consecución de los objetivos terapéuticos alcanzada por la farmacoterapia que usa el paciente. El resultado intermedio negativo consistente en no alcanzar esos objetivos, es decir, el fallo de la farmacoterapia por inefectividad es un PRM del grupo de los de inefectividad. Esta inefectividad puede alcanzarse por dos motivos claramente diferentes: por un problema dependiente de la cantidad de medicamento que hace el efecto en el paciente o por un motivo no dependiente de esa cantidad. Esto da lugar a las dos categorías de PRM de inefectividad. La cantidad de medicamento no se refiere sólo a la dosis administrada. Debe recordarse que dosis es la cantidad de medicamento administrada en una sola toma. Los niveles plasmáticos de un fármaco dependen de la dosis, pero también del intervalo entre tomas, y del resto de los acontecimientos del LADME: liberación, absorción, distribución, Yessica Alejandra Ortega Patiño 47 metabolismo y excreción. La modificación de cualquiera de ellos puede hacer que la dosis administrada no sea suficiente para alcanzar los resultados deseados. De ahí que causas como las interacciones farmacocinéticas que disminuyan la absorción, o que aumenten la eliminación, sean causas propias de estos problemas cuantitativos. Pero también lo son las interacciones farmacodinámicas por antagonismo. Todas ellas consiguen que en el lugar de acción haya menos cantidad de la que debería haber para alcanzar el resultado deseado. Pero también existen inefectividades no cuantitativas, o también llamadas cualitativas. Son los pacientes llamados no respondedores. La medicación es correcta para su problema de salud, pero no llega a alcanzar los resultados esperados antes de que pueda llegar a sobrepasar los niveles de concentración máxima segura. Es decir, que llega al techo de la ventana terapéutica de ese paciente sin haber alcanzado los objetivos. Problemas de Seguridad. Se entiende por problema de inseguridad la aparición de cualquier problema de salida como resultado del uso de un medicamento, ya sea un efecto secundario o colateral, o una reacción adversa. Si un medicamento produce un efecto indeseable que no aparecería sin la administración de ese medicamento, por leve que pueda ser, existe un problema de seguridad. De nuevo, la cantidad de medicamento es el determinante entre las dos categorías de PRM del tipo de inseguridad. Y de nuevo, la cantidad no se refiere sólo a la dosis administrada (en una sola toma), sino a la resultante de dosis y frecuencia, asociadas al resto de factores del LADME (Herrera, 2003, p. 461). 3.3.3 Resultados Negativos asociados a la Medicación (RNM) 3.3.3.1 Definición Se define como “sospecha de RNM” la situación en que el paciente está en riesgo de sufrir un problema de salud asociado al uso de medicamentos, generalmente Yessica Alejandra Ortega Patiño 48 por la existencia de uno o más PRM, a los que podemos considerar como factores de riesgo de este RNM. Se admite que las causas pueden ser múltiples, aceptando por tanto la existencia de un listado de PRM que no será exhaustivo ni excluyente (Tabla 2) y que por tanto podrá ser modificado con su utilización en la práctica clínica. Tabla 2. Listado de Problemas Relacionados con Medicamentos (PRM). Fuente: MADRID, M.J.F.D. Atención Farmacéutica conceptos, procesos y casos prácticos, Grupo de investigación en atención farmacéutica. Universidad de Granada, 2007. Los resultados clínicos negativos asociados al uso de medicamentos (RNM) son eventos que pueden afectar a la salud de las personas que consumen fármacos con fines terapéuticos, diagnósticos o profilácticos (Citado por C. Pérez Menéndez C et al, 2010 p. * Administración errónea del medicamento * Características personales * Conservación inadecuada * Contraindicación * Dosis, pauta y/o duración no adecuada * Duplicidad * Errores en la dispensación * Errores en la prescripción * Incumplimiento * Interacciones * Otros problemas de salud que afectan al tratamiento * Probabilidad de efectos adversos * Problema de salud insuficientemente tratado Yessica Alejandra Ortega Patiño 49 236). Un RNM o una combinación de ellos pueden provocar un fracaso terapéutico o incluso desencadenar nuevos problemas médicos, que pueden ser tan negativos como la propia enfermedad tratada (García, 2008, p. 145). Esta morbilidad asociada a la farmacoterapia constituye un grave problema de salud pública, que ocasiona una importante demanda asistencial y genera un importante coste sanitario, constituyendo una de las primeras causas de muerte en los países desarrollados. Según datos de diversos autores, la frecuencia de aparición de los efectos adversos derivados de la utilización de fármacos se encuentra entre el 2,6 y 50% (Benkirane, p. 16- 22 2009; Zed, p. 178 2008 y Blix 152-158 2006 Citado por C. Pérez Menéndez 2010). Santamaría- Pablos et al., ponen de manifiesto que el 16,6% de los ingresos hospitalarios son causados principalmente por un RNM (Santamaría, 2009, p.12). Los datos publicados en la bibliografía coinciden en que los RNM en la mayoría de los casos podrían evitarse. Se estima que hasta un 80% (Otero, p. 161-70 2006 y García, p. 157-62 2008) de los RNM son evitables o prevenibles por lo que un mayor conocimiento de los mismos y los factores que predisponen a su aparición, favorecería su detección precoz y como consecuencia, se disminuirían los problemas de salud de los pacientes, mejorando su calidad de vida (Citado por C. Pérez Menéndez 2010). Para medirlos se utiliza una variable clínica (síntoma, signo, evento clínico, medición metabólica o fisiológica, muerte), que no cumple con los objetivos terapéuticos establecidos para el paciente (Tokio 1993). Los PRM son “aquellas circunstancias que causan o pueden causar la aparición de un resultado negativo asociado al uso de los medicamentos”, los PRM pasan a ser todas aquellas circunstancias que suponen para el usuario de medicamentos un mayor riesgo de sufrir un RNM. Yessica Alejandra Ortega Patiño 50 Intervención Medicamento Elementos del proceso de uso de los medicamentos PRM Dosificación del medicamento Consideración de las precauciones y contraindicaciones Presencia de interacciones Necesaria y correcta prescripción/indicación del medicamento Cumplimiento de las normas de uso y administración Adherencia al tratamiento Duplicidad Resultados del uso de los medicamentos Positivos Negativos RNM Síntomas Signos Eventos clínicos Mediciones fisiológicas o metabólicas Muerte Figura 5. Relación entre PRM ( proceso de uso) y RNM ( resultados del uso). Fuente: MADRID, M.J.F.D. Atención Farmacéutica conceptos, procesos y casos prácticos, Grupo de investigación
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