Uso-de-dexmedetomidina-subcutanea-en-anestesia-general

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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO 
INSTITUTO DE SEGURIDAD Y SERVICIOS SOCIALES DE LOS 
TRABAJADORES DEL ESTADO 
HOSPITAL REGIONAL “GENERAL IGNACIO ZARAGOZA” 
 
 
 
USO DE DEXMEDETOMIDINA 
SUBCUTÁNEA EN ANESTESIA GENERAL 
 
 
Tesis presentada por: 
Dr. Carlos Armando Sánchez Navarro 
 
 
Para obtener el Título de: 
Anestesiólogo 
 
 
Asesor de Tesis: 
Dra. Mirna Magali Delgado Carlo 
 
 
México, Distrito Federal, 2010. 
 
 
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USO DE DEXMEDETOMIDINA 
SUBCUTÁNEA EN ANESTESIA GENERAL 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO 
INSTITUTO DE SEGURIDAD Y SERVICIOS SOCIALES DE LOS 
TRABAJADORES DEL ESTADO 
HOSPITAL REGIONAL “GENERAL IGNACIO ZARAGOZA” 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Dra. Mirna Magali Delgado Carlo 
Asesor de Tesis 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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 Dr. Miguel Pineda Sánchez. 
Jefe del Servicio de Anestesiología. 
 
 
 
 
 
 
 
 Dra. Mirna Magali Delgado Carlo. 
Asesor de tesis. 
 
 
 
 
 
 
 
 Dr. René García Sánchez 
Coord. de Capacitación, Desarrollo e Investigación 
 
 
 
 
 
 
 Dr. Armando Pérez Solares 
Jefe de Enseñanza 
 
 
 
 
 
 
 Dr. Pelayo Vilar Puig 
Jefe de Postgrado UNAM 
 
 
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AGRADECIMIENTOS 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
A esas personas que se tomaron el tiempo para conocerme; 
A mis maestros por compartir algo conmigo. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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ÍNDICE 
Resumen ……………………………………………………………………. 1 
Introducción ………………………………………………………………... 3 
1. Problema …………………………………………………………… 4 
2. Hipótesis …………………………………………………………… 5 
3. Antecedentes ………………………………………………………. 6 
4. Objetivo ……………………………………………………………. 30 
4.1 Objetivos específicos …………………………………………… 30 
5. Justificación ……………………………………………………....... 31 
6. Diseño ……………………………………………………………… 32 
6.1. Tipo de investigación …………………………………………… 32 
6.2. Grupo problema ………………………………………………… 32 
6.2.1. Grupo Testigo ……………………………………………. 32 
6.2.2. Tamaño de la muestra ……………………………………. 32 
6.2.3. Criterios de Inclusión …………………………………….. 32 
6.2.4. Criterios de Exclusión ……………………………………. 33 
6.2.5. Criterios de Eliminación …………………………………. 33 
6.3. Cédula de Recolección de Datos ……………………………...... 33 
6.3.1. Definición de Variables …………………………………... 34 
6.4. Descripción general del estudio …………………………………. 34 
6.5. Calendario de Actividades ………………………………………. 36 
6.6. Análisis de datos ……………………………………………........ 36 
7. Recursos ………………………………………………………........ 37 
7.1. Humanos ……………………………………………………... 37 
8. Costo de la Investigación …………………………………………... 39 
9. Aspectos éticos ……………………………………………………... 40 
10. Resultados …………………………………………………………. 46 
11. Discusión ………………………………………………………....... 49 
12. Conclusión …………………………………………………………. 51 
13. Bibliografía ……………………………………………………....... 52 
14. Anexos …………………………………………………………….. 56 
Figura 1 …………………………………………………………….. 56 
Figura 2 …………………………………………………………….. 57 
Tabla 1 …………………………… ……………………………….. 58 
Grafica 1…...……………………………………………………….. 59 
Grafica 2...………………………………………………………….. 60 
Grafica 3…………………………………………………………….. 61 
Grafica 4…………...………………………………………………... 62 
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RESUMEN 
 
Objetivo: Describir y analizar los resultados obtenidos valorando el uso 
seguro dexmedetomidina por vía subcutánea en anestesia general sin 
efectos secundarios de bradicardia e hipotensión arterial. 
Material y Métodos: Estudio longitudinal y prospectivo con 100 
pacientes operados bajo anestesia general balanceada en el Hospital 
Regional “General Ignacio Zaragoza”. Las variables a analizar fueron: 
edad, sexo, peso, talla, ASA, presión arterial media y frecuencia cardiaca. 
Resultados: 100 pacientes con las siguientes características 
sociodemográficas: 
Edad media de 40 SD11.06 años, se analizaron a 70 mujeres y 30 
hombres, la media de peso 71 SD13.15 kg, talla con una media de 1.60 
SD0.09 mts y en relación al ASA fueron 29 pacientes con ASA 1 y 71 
con ASA 2. En la frecuencia cardiaca (FC) se determino la media del 
minuto cero tomando esté parámetro como basal y se observo en relación 
al resto de los tiempos: T0 81, T1 79, T2 77, T3 74, T4 71, T5 71, T6 71, 
T7 69, T8 69, T9 68, T10 68, T11 68, T12 67, T13 68, T14 68. En 
relación a la presión arterial media (PAM) TO 93 mmHg, (basal al 
100%), T1 85 (91%), T2 80 (86%), T3 73 (78%), T4 76 (81%), T5 74 
(79%), T6 73 (78%), T7 71 (76%), T8 73 (78%), T9 72 (77%), T10 73 
(78%), T11 74 (79%), T12 73 (78%), T13 74 (79%), T14 75 
(80%).Encontrando una disminución en comparación a la basal mayor 
del 20% en los tiempos T3, T5, T6, T7, T8, T9, T10, T11, T12 y T13 con 
una diferencia significativa a través de U de Mann Whitney de p < 0.02. 
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Conclusión: Se puede usar de manera segura la dexmedetomidina por vía 
subcutánea en anestesia general sin efectos secundarios de bradicardia. 
La presión arterial media con la administración de dexmedetomidina 
subcutánea si presenta modificaciones de más del 20% de la basal por lo 
que utilizarla en anestesia general balanceada requiere de una adecuada 
selección del paciente y del tipo de cirugía. 
Palabras Claves: Dexmedetomidina, Vía Subcutánea, Frecuencia 
Cardiaca y Presión Arterial Media. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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INTRODUCCIÓN 
 
Atender pacientes día con día como anestesiólogos en quirófano necesita 
una serie de destrezas, en la cual esta la administración de fármacos 
coadyuvantes de los anestésicos con el fin de tener correcta 
premedicación y bienestar en la sala quirúrgica, que brinden a ser posible 
estabilidad hemodinámica y analgesia, y en aquellos otros paciente que 
se encuentran ingresados en las Unidades de Cuidados Postanestesicos o 
de Cuidados Críticos demandan, entre otros aspectos, la administración 
de técnicas de sedación y manejo del dolor, permitiendo unainteracción 
mejor con ese entorno, generalmente hostil para los pacientes, 
permitiéndoles el sueño y el confort nocturno, la respiración controlada 
de ser necesaria su instauración y modulando las respuestas orgánicas al 
estrés. Hoy en día tenemos gran número de fármacos que nos pueden ser 
de utilidad para tratar de lograr todos estos objetivos, y otros como 
dexmedetomidina, que ha sido y sigue siendo investigada con el fin de 
determinar la posible utilidad y seguridad en su manejo entre estos 
pacientes para proporcionarles entre otros aspectos sedación y analgesia. 
 
 
 
 
 
 
 
 
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1.- PROBLEMA 
¿Se puede usar de manera segura dexmedetomidina por vía subcutánea 
en anestesia general sin efectos secundarios de bradicardia e hipotensión 
arterial? 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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2.- HIPÓTESIS 
“Se puede usar de manera segura dexmedetomidina por vía subcutánea 
en anestesia general sin efectos secundarios de bradicardia e hipotensión 
arterial”. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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3.- ANTECEDENTES 
Concepto y características fisicoquímicas de la dexmedetomidina. 
 
La dexmedetomidina fue aprobada por la Food and Drugs Administration 
(FDA) norteamericana en diciembre de 1999 con la indicación de 
sedación de pacientes inicialmente intubados y en ventilación mecánica 
en el ámbito de las Unidades de Cuidados Críticos durante no más de 24 
horas, utilizada en forma de infusión continua intravenosa (10,12). 
La dexmedetomidina es el d-enantiómero de la medetomidina (9). La 
medetomidina tiene una débil afinidad por el receptor adrenérgico alfa 1 
presentando una relación de selectividad relativa con respecto a los 
receptores alfa 2 / alfa 1 de 1620, la cual es cinco a diez veces mayor que 
la que presentan compuestos como clonidina, detomidina o xylazina (1). 
Dexmedetomidina es un fármaco agonista alfa 2 adrenérgico derivado 
imidazólico, de carácter lipofílico, con mayor afinidad, como hemos 
visto, por los receptores alfa 2 adrenérgicos que el fármaco prototipo de 
este grupo, la clonidina (1). La dexmedetomidina es un agente altamente 
lipofílico con una afinidad selectiva de los adrenorreceptores alfa 2 
mucho mayor en proporción a los alfa 1 siendo de 1,600:1, esta relación 
asegura que su acción sea selectiva sobre el sistema nervioso central (8). 
La clonidina es un alfa 2 agonista disponible para su empleo en 
anestesiología, pero que a diferencia de la dexmedetomidina se comporta 
como un agonista parcial sobre el receptor alfa 2 (1, 2, 5, 13). 
 
 
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Mecanismo de acción. 
 
Dexmedetomidina es un fármaco agonista alfa 2 adrenérgico, y por tanto 
su mecanismo de acción general será mediante su unión al receptor alfa 2 
adrenérgico (1). 
La clasificación alfa 1 y alfa 2 se basa en su afinidad a los antagonistas 
yohombin y prazosin. Su actividad alfa 1 y alfa 2 se observa después de 
su administración rápida intravenosa a altas dosis o de su aplicación lenta 
en infusión (6). Estos receptores se localizan en el sistema nervioso 
central y periférico a nivel de los ganglios autonómicos en sitios 
presinápticos y postsinápticos. Se han identificado tres subtipos de 
receptores alfa 2 adrenérgicos: alfa 2A, alfa 2B y alfa 2C con una 
afinidad y homología entre ellos de 70 a 75%. Se encuentran distribuidos 
en diversas estructuras del organismo con diferentes densidades. Se ha 
sugerido que cada uno es responsable de respuestas específicas. 
MacMillan y colaboradores refieren que el efecto simpaticolítico de los 
alfa 2 agonistas a nivel central es mediado por los receptores alfa 2A 
adrenérgicos, que se concentran en el área pontina del locus ceruleus, un 
punto clave en la inervación adrenérgica del cerebro anterior que modula 
la presión sanguínea, la frecuencia cardiaca e interviene en la regulación 
del estado de alerta. Los receptores alfa 2B localizados en el músculo liso 
vascular generan un estado transitorio de hipertensión al ser activados 
por altas dosis de agonistas alfa 2 adrenérgicos. Los receptores alfa 2C 
tienen un papel relevante en la modulación del estado de ansiedad. 
Scheinin y asociados proponen su empleo en el tratamiento de trastornos 
de conducta, déficit de atención, estrés postrauma y esquizofrenia (11). 
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El receptor alfa 2 adrenérgico media sus efectos mediante la activación 
de proteínas G (proteínas reguladoras fijadoras de nucleótidos de 
guanina). La activación de las proteínas G se traduce en una serie de 
acontecimientos que modulan la actividad celular. Estos acontecimientos 
biológicos comenzarían con la inhibición de la enzima adenil ciclasa, 
reduciéndose la concentración de 3´-5´ adenosin monofosfato cíclico 
(AMPc). Esta molécula es un importante regulador de muchas funciones 
celulares, actuando mediante el control del estado de fosforilación de 
proteínas reguladoras a través de la enzima protein cinasa. Aunque la 
inhibición de la adenil ciclasa sería un efecto casi universal de la 
estimulación del receptor alfa2, el descenso de la concentración de AMPc 
no puede explicar algunos de los efectos fisiológicos observados, por lo 
que se han propuesto una serie de mecanismos alternativos para 
explicarlos, entre los que se encontrarían la apertura de canales de calcio 
dependientes de voltaje, el aumento del intercambio de sodio-
hidrogeniones en el interior de las plaquetas y la apertura de diferentes 
tipos de canales de potasio, hiperpolarizando la célula, lo que constituye 
un medio de suprimir o disminuir la actividad neuronal (1). 
 
Características farmacocinéticas. 
 
En principio no parece tener afinidad por los receptores β adrenérgicos, 
muscarínicos, dopaminérgicos, serotoninérgicos, opioides tipo μ y δ, 
GABA y benzodiacepínicos. Químicamente se trata del clorhidrato de 
dexmedetomidina, siendo su nombre químico (+)-4-(S)-[1-(2, 3-
8 
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dimetilfenil)etil]imidazol monoclorhidrato. Su fórmula molecular es 
C13H16N2HCl, siendo su peso molecular de 236.7 (1, 2, 5). 
El clorhidrato de dexmedetomidina es un polvo cristalino de color blanco 
o casi blanco, con un punto de fusión de 157º C. Es una sustancia soluble 
en agua, cloroformo, etanol, metanol y ácido clorhídrico 0.1 molar, 
causando precipitación en presencia de hidróxido sódico 0.1 molar. 
Cuando el fármaco es envasado en ampollas de cristal (concentración de 
200 µg/ml en suero salino 0.9%) y conservado a temperatura ambiente 
(25º C), no se ha observado que se produzca una disminución 
significativa de su actividad, ni incremento en su degradación durante un 
período prolongado de tiempo (unos 5 años), ni cambios significativos en 
el ingrediente activo (3 años a 5º, 25º ó 35º C) (1, 5). 
 
Uso intravenoso: 
 
La dexmedetomidina exhibe las siguientes características 
farmacocinéticas: fase de distribución rápida con una vida media de 
distribución (t½a) de alrededor de seis minutos, vida media de 
eliminación terminal (t½) de aproximadamente dos horas, volumen de 
distribución en estado estable (VEE) de aproximadamente118 lt. El 
aclaramiento tiene un valor estimado de alrededor de 39 lt./h. El peso 
corporal promedio asociado con esta estimación de aclaramiento fue de 
72 kg. 
Se ha determinado una tasa de unión a proteínas plasmáticas del 94% en 
hombres y mujeres, uniéndose principalmente a seroalbúmina y α1-
glicoproteína ácida. El metabolismo de la dexmedetomidina es 
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principalmente hepático, mediante reacciones de hidroxilación y N-
metilación y tras estos pasos el fármaco es eliminado por vía renal en un 
95%, en forma de conjugados metil y glururónidos (1, 5) y 4 % en las 
heces (15). Es capaz de unirse reversiblemente al grupo heme del 
citocromo P450. Los dos enantiómeros de la medetomidina, 
Dexmedetomidina y el L-enantiómero MPV-1441, se comportan como 5 
inhibidores in vitro del sistema microsomal P450, pero sólo tienen 
efectos clínicamente significativos, tales como el alargamiento del 
tiempo de eliminación de la aminopirina o el tiempo de sueño con 
hexobarbital a dosis a las que se produciría un efecto sedante excesivo 
(1,5). 
La fracción de clorhidrato de dexmedetomidina que se unió a las 
proteínas plasmáticas fue estadísticamente mucho menor en personas 
comparado con la de los voluntarios sanos. La posibilidad de 
desplazamiento de la unión del clorhidrato de dexmedetomidina por parte 
de fentanilo, ketorolaco, teofilina, digoxina y lidocaína fue explorada in 
vitro, lo que mostró un cambio imperceptible en la unión del clorhidrato 
con las proteínas plasmáticas (15). 
La posibilidad de desplazamiento de la unión de fenitoína, warfarina, 
ibuprofeno, propranolol, teofilina y digoxina por parte del clorhidrato de 
dexmedetomidina fue explorada in vitro y ninguno de estos compuestos 
pareció ser desplazado significativamente por la droga en estudio. Es 
poco probable que el clorhidrato de dexmedetomidina provoque cambios 
significativos desde el punto de vista clínico en la unión a las proteínas 
plasmáticas de estas medicaciones (15). 
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El metabolismo de dexmedetomidina se ve seriamente afectado por la 
insuficiencia hepática. Los pacientes con fallo hepático grave a los que se 
les administró dexmedetomidina, mostraron un significativo aumento del 
volumen de distribución (3.2 en la hepatopatía frente a 2.2 l/Kg) y de la 
vida media de eliminación (7.5 frente a 2.6 horas), junto con una 
disminución de su aclaramiento plasmático (0.32 en la insuficiencia 
hepática frente a 0.64 l/h/Kg) (1). Los valores de aclaramiento promedio 
en pacientes con deterioro hepático leve, moderado y severo fueron de 
74, 64 y 53% de los observados en los voluntarios sanos, respectivamente 
(15). 
Los valores promedio de aclaramiento de la droga libre fueron de 59, 51 
y 32% de los observados en los voluntarios sanos, respectivamente. 
Aunque el clorhidrato de dexmedetomidina se dosifica hasta alcanzar el 
efecto deseado, puede resultar necesario considerar una reducción de la 
dosis de acuerdo con el grado de deterioro hepático (15). 
Deterioro renal: La farmacocinética del clorhidrato de dexmedetomidina 
(Cmáx., Tmáx., AUC, CL, t½ y Vss) no fue diferente en los pacientes 
con deterioro renal severo (CLCR: < 30 ml/min) comparada con la de los 
voluntarios sanos. Sin embargo, la farmacocinética de los metabolitos de 
la dexmedetomidina no ha sido evaluada en pacientes con función renal 
disminuida. Debido a que la mayoría de los metabolitos son excretados 
por la orina, es posible que los metabolitos se acumulen durante 
infusiones prolongadas en aquellos pacientes con función renal 
disminuida (15). 
Sexo: No se observó diferencia en la farmacocinética del clorhidrato de 
dexmedetomidina debido al sexo (15). 
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Pacientes geriátricos: El perfil farmacocinético del clorhidrato de 
dexmedetomidina no fue alterado por la edad. Sin embargo, como ocurre 
con muchas drogas, los gerontes pueden ser más sensibles a los efectos 
de la dexmedetomidina. En los estudios clínicos que se llevaron a cabo, 
hubo una mayor incidencia de bradicardia e hipotensión en las personas 
añosas (> 65 años) (15). 
 
Uso intramuscular: 
 
Las dosis administradas por vía intramuscular son rápidamente 
absorbidas (1), 
En voluntarios sanos, a los que se les administró dexmedetomidina en 
forma de dosis únicas intramuscular de 0.5, 1.0 y 1.5 µg/Kg, obtuvieron 
unos tiempos para lograr la máxima concentración plasmática de 1.6 a 
1.7 horas, con una vida media de eliminación de 1.6 a 2.4 horas, un 
aclaramiento plasmático total de 0.7 a 0.9 l/hr/Kg y un volumen aparente 
de distribución de 2.1 a 2.6 l/Kg. Además se observó que la relación 
entre las concentraciones plasmáticas obtenidas de dexmedetomidina y 
las variables farmacodinámicas estudiadas (nivel de vigilancia, presiones 
sanguíneas y niveles plasmáticos de norepinefrina) fue consistente con un 
modelo farmacodinámico lineal. (14) 
La sedación se mantiene por 6 horas pero todos sus otros efectos se 
presentan después de 6 horas con una dosis elevada paralelamente con la 
curva de concentración plasmática (14). 
 
 
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Uso subcutáneo: 
 
La vía subcutánea es una de las cuatro vías parenterales que existen para 
la inyección de medicamentos. Clásicamente, esta vía estaba 
representada por la administración de insulina, heparina y vacunas. Sin 
embargo, con la incorporación del cuidado del enfermo terminal, las 
utilidades del acceso subcutáneo se han ampliado considerablemente. 
A la hora de administrar una medicación se debe de actuar 
sistemáticamente, cumpliendo una serie de pasos: 
Preparar el material necesario: 
Antiséptico. 
Jeringuilla. Se emplean normalmente las de 1 ml, pues el volumen de 
sustancia que hay que inyectar no suele superar esta cantidad. 
Agujas. Emplearemos una aguja para cargar la medicación y otra para 
inyectarla subcutáneamente (longitud de 16-22 mm, calibre de 24-27G y 
bisel medio). 
Gasas o algodón. 
Guantes (no es necesario que sean estériles). 
Elegir el lugar de inyección (figura 1): 
Las zonas donde se pueden administrar subcutáneamente los 
medicamentos son las siguientes: 
Tercio medio de la cara externa del muslo. 
Tercio medio de la cara externa del brazo. 
Cara anterior del abdomen. 
Zona superior de la espalda (escapular). 
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Otros lugares que también se contemplan, según la bibliografía 
consultada, son: el flanco del abdomen, la cresta iliaca y la zona superior 
y lateral de la nalga. 
Administrar el medicamento. 
Los pasos a seguir a la hora de ejecutar la inyección subcutánea son los 
siguientes: 
Antes de inyectar el medicamento hay que desinfectar la piel. Para ello 
se aplica una torunda impregnada de antiséptico en el centro de la zona 
elegida. Posteriormente y con un movimiento que dibuje una espiral 
hacia fuera, se abarca un diámetro de unos 5 cm. Con ello “se barren” 
hacia el exterior los gérmenes de esa zona de la piel, cosa que no se 
consigue si el movimiento que le imprimimos a la torunda es de derecha 
a izquierda o de arriba abajo. 
Con la mano no dominante, pellizcar la piel del paciente, formando un 
pliegue de unos 2 cm. Coger la jeringa con el pulgar y el índice de la 
otra mano. 
Colocar la aguja formando un ángulo de 45 grados con labase del 
pliegue que hemos formado. El bisel debe de mirar hacia arriba (figura 
2). 
Clavar la aguja en la base del pliegue e introducirla unos 3-4 mm. 
Aspirar, para ver si hemos conectado con un vaso. En caso afirmativo, 
debemos extraer la aguja y pinchar nuevamente en otro lugar. 
Soltar el pliegue e introducir lentamente el medicamento. El fundamento 
de estas dos acciones es que con ellas se disminuye el dolor que causa el 
procedimiento. 
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Una vez inyectada toda la sustancia, retirar la aguja. No se debe 
masajear la zona. Se puede dejar una gasa en el lugar de punción, por si 
refluye algo de líquido. Para evitar ese posible reflujo, a la hora de 
cargar la medicación en la jeringuilla podemos añadir 0,1 ml de aire y 
asegurarnos de que éste queda posterior al líquido a administrar. Así, a la 
hora de realizar la inyección, el aire forma una burbuja-tapón que impide 
que salga el medicamento. (16) 
Las dosis administradas por vía subcutánea son rápidamente absorbidas, 
presenta una biodisponibilidad del 51%, con una vida media terminal de 
5.6 horas, apreciándose un efecto sedante obvio entre 1 y 2 horas después 
de su administración. (1) 
Se utiliza para fármacos no absorbibles por vía oral o ante la 
imposibilidad de administración del fármaco al paciente por otra vía. 
Numerosos factores van a influir en la biodisponibilidad del fármaco 
como son el grado de ionización y liposolubilidad del fármaco, menos 
vascularización de la zona de inyección. Sin embargo, dicha velocidad 
puede ser incrementada por distintos medios (añadiendo hialuronidasa o 
dando un masaje), o también disminuida (utilizando un vasoconstrictor 
como la adrenalina junto a un anestésico local). (16) 
 
Características farmacodinámicas. 
 
La dexmedetomidina, por la alta selectividad en producir sedación, 
analgesia y ansiolisis; reduciendo así los requerimientos de analgésicos y 
anestésicos. (2) Desde hace tres décadas los agonistas alfa 2 han sido 
15 
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utilizados exitosamente ya que poseen diversos efectos, incluyendo 
analgesia, ansiólisis, sedación y simpatólisis (3, 15). 
 
Acción antinociceptiva: 
El dolor es una complicación en el proceso de recuperación 
postoperatoria. Asociado a la lesión quirúrgica se produce hiperalgesia, 
por sensibilización periférica y central. La analgesia preventiva, se 
obtiene por antagonistas de receptores de aspartato y glutamato, 
neurotransmisores liberados por lesión tisular. La dexmedetomidina han 
sido administrados por diferentes vías para control de dolor 
perioperatorio a corto y largo plazo y existe evidencia suficiente en la 
literatura que demuestra que, ya sea solos o en combinación con 
anestésicos locales u opioides, son sumamente efectivos en el tratamiento 
del dolor (3). 
Los estudios en seres humanos se han llevado a cabo en voluntarios o en 
pacientes sometidos a diversos tipos de cirugía. Así en voluntarios sanos 
dexmedetomidina a dosis de 0,25 a 1 µg/Kg causaron un descenso 
significativo en la puntuación de la escala visual analógica en pruebas de 
dolor causado por un torniquete (1, 7). 
Por último, en pacientes postoperados e intubados ingresados en 
unidades de cuidados intensivos que recibieron dexmedetomidina o 
placebo para conseguir la sedación postoperatoria, el consumo de 
morfina como analgésico fue un 50% menor en los pacientes sedados con 
dexmedetomidina (1). 
16 
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Dexmedetomidina ejerce su acción antinociceptiva predominantemente 
sobre el receptor alfa 2A adrenérgico de la médula espinal (1, 2) donde 
bloquean la liberación de la sustancia P (8). 
Los pacientes tratados con clorhidrato de dexmedetomidina requirieron 
menos tratamiento, desde el punto de vista estadístico, con un analgésico 
(morfina) que los pacientes tratados con placebo en la unidad de cuidados 
intensivos por vía intravenosa (12, 13). Además, 43% de los pacientes 
que recibieron dexmedetomidina pudo prescindir del sulfato de morfina 
para aliviar el dolor vs. 17% de los que recibieron placebo (15). 
Mientras que la administración intratecal de estos agentes solo determina 
una acción antinociceptiva. Sin embargo, pese al concepto de que la 
analgesia proporcionada por dexmedetomidina es un efecto espinal, se ha 
demostrado que la inyección de dexmedetomidina en el locus ceruleus 
produce antinocicepción, que podría ser revertida mediante la 
administración de antagonistas alfa 2 como atipamazole tanto a nivel del 
locus ceruleus, como intratecalmente (1, 2). 
 
Acciones hipnótico-sedantes: 
La ansiedad experimentada por los pacientes que son atendidos en 
quirófano influye negativamente en el bienestar durante la intervención 
quirúrgica. La sedación es un método empleado para la disminución de la 
ansiedad, cuya evaluación se puede realizar por medio de la escala de 
Ramsay, en la que se evalúan tres niveles de estado despierto y tres 
niveles de estado dormido. Existen diferentes fármacos empleados para 
este fin, entre ellos se encuentran los agonistas de los receptores alfa 2 
adrenérgicos, como la dexmedetomidina (5). Se ha observado en ratones 
17 
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que tanto clonidina como dexmedetomidina, a dosis sedantes, 
disminuyen de forma dosis-dependiente las concentraciones de GMPc 
cerebeloso, siendo este efecto inhibido por el antagonista yohimbina. A 
nivel de receptores, dexmedetomidina ejercería su acción hipnótico-
sedante a nivel del locus ceruleus mediante su unión a receptores alfa 2A 
de este grupo celular, que provocaría una disminución dosis dependiente 
de la liberación de noradrenalina, siendo este efecto inhibido por el 
antagonista selectivo alfa 2, atipamazole. Al inhibir la liberación de 
noradrenalina en el locus ceruleus (15), disminuye la actividad 
noradrenérgica en la vía ascendente hacia el córtex, habiéndose 
establecido que tanto la disminución de la neurotransmisión 
noradrenérgica como de la serotoninérgica están asociadas con la 
transición del estado de vigilia al sueño (1, 2). La inhibición del locus 
ceruleus, el cual activa (desinhibe) al núcleo preóptico ventrolateral. El 
incremento en el GABA en las terminales a este nivel inhibe al núcleo 
tuberomamilar, el cual es indispensable para la respuesta sedante (5). Se 
cree que la acción sedante de la dexmedetomidina está mediada 
principalmente por los adrenorreceptores alfa2 post-sinápticos, que a su 
vez actúan sobre la proteína G sensible a la toxina pertussis, lo que 
provoca un aumento de la capacidad de conducción a través de los 
canales de potasio (15). 
La respuesta hipnótica le da propiedades a la dexmedetomidina ideales 
como medicación preanestesica para procedimientos quirúrgicos (13), 
pero con la desventaja con respecto a la clonidina de que no está 
disponible por vía oral (1). 
18 
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Sedación en la unidad de cuidados intensivos: Los pacientes tratados con 
clorhidrato de dexmedetomidina alcanzaron los niveles clínicamente 
indicados de sedación, según mediciones por los puntajes de sedación de 
Ramsay, y pudieron despertarse fácilmente y cooperar. Los pacientes 
tratados con clorhidrato de dexmedetomidina también requirieron menos 
medicaciones sedantes de rescate desde el punto de vista estadístico que 
los pacientes tratadoscon placebo. La dexmedetomidina ha sido evaluada 
en la unidad de cuidados intensivos en 3 estudios clínicos doble ciego, 
controlados contra placebo. En los estudios clínicos, el clorhidrato de 
dexmedetomidina fue titulado hasta alcanzar el nivel de sedación 
deseado, empleando una dosis de carga de 1 mcg/kg administrada 
durante 10 minutos, seguida de una infusión de mantenimiento de 0.2 a 
0.7 mcg/kg/h. Se emplearon dosis de apenas 0.05 mcg/kg/h con 
infusiones de hasta 24 horas. Además, por lo menos 60% de los pacientes 
tratados con clorhidrato de dexmedetomidina no necesitaron midazolam 
ni propofol para alcanzar los niveles clínicamente indicados de sedación, 
en comparación con aproximadamente 60% de los pacientes tratados con 
placebo que requirieron > 4 mg de midazolam o > 50 mg de propofol. 
Además, 21% de aquellos pacientes que recibieron dexmedetomidina 
requirió sólo niveles subterapéuticos de sedantes (15). 
 
Acción anestésica: 
Una de las propiedades farmacológicas de los alfa 2 agonistas es la de 
disminuir los requerimientos de otros fármacos empleados en la 
inducción y el mantenimiento anestésico. Al parecer esto estaría en 
relación y podría ser explicado por el efecto inhibitorio sobre la 
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transmisión central de tipo noradrenérgico, propia de los alfa 2 agonistas, 
aunque también se ha sugerido que existe un lugar adicional de acción de 
los alfa 2 agonistas, diferente del receptor presináptico autoinhibidor de 
las vías noradrenérgicas, que mediaría la acción reductora de la 
concentración alveolar mínima (CAM) de los anestésicos volátiles, 
provocada por los alfa 2 agonistas. El óxido nítrico también jugaría un 
papel mediador en las acciones anestésicas de estos fármacos, así 
dexmedetomidina produce un descenso en la concentración de GMPc en 
el cerebelo del ratón a dosis que disminuyen los requerimientos de 
anestésicos volátiles, efecto que es suprimido si se inhibe la síntesis del 
óxido nítrico. No se ha encontrado que los receptores imidazolínicos 
estén implicados en las acciones anestésicas de dexmedetomidina (1, 4). 
 
Acciones cardiovasculares: 
Las acciones cardiovasculares de dexmedetomidina se deben a la 
estimulación de receptores alfa 2 adrenérgicos a nivel medular y cerebral 
y también periféricos. El ascenso inicial de presión arterial tras la 
administración de dexmedetomidina se debería al estímulo de receptores 
alfa 2 postsinápticos de localización vascular periférica, siendo el 
descenso de frecuencia cardíaca de origen reflejo por estimulación de los 
barorreceptores, mientras que la reducción subsiguiente de la frecuencia 
cardíaca sería debida a una depresión simpática de origen central, que 
dejaría el tono vagal sin oposición. Para otros autores también podría 
deberse a una reducción presináptica de la liberación de noradrenalina o a 
un efecto vagomimético directo. La hipotensión subsiguiente que sigue a 
la hipertensión inicial es atribuida por algunos autores a su acción 
20 
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vascular periférica, incluyendo la estimulación de receptores alfa 2 
presinápticos, mientras que también se explicaría por una supresión de la 
descarga de los nervios simpáticos. No se conoce ni la localización, ni el 
receptor responsable de la acción hipotensiva a nivel central (1, 12). 
El mecanismo adrenérgico alfa 2 causa reducciones en tensión arterial y 
frecuencia cardiaca dosis dependiente (12, 13). 
Los pacientes tratados con clorhidrato de dexmedetomidina exhibieron 
menores valores de presión sanguínea y frecuencia cardiaca, lo que 
atenuó los aumentos en la presión y en la frecuencia cardiaca 
relacionados con el estrés observados en los pacientes tratados con 
placebo (15). 
 
Acciones ventilatorias: 
Un estudio de Belleville y asociados realizado en voluntarios sanos 
sugiere que los receptores alfa 2 adrenérgicos tendrían una escasa 
implicación en el control central de la respiración (1). La frecuencia 
respiratoria y la saturación de oxígeno permanecieron dentro de límites 
normales y no hubo evidencia de depresión respiratoria cuando se 
administró en infusión IV a dosis dentro del rango recomendado (0.2-0.7 
mcg/kg/hora) (15). 
Puesto que el sueño no REM causa un descenso en la pendiente y un 
desplazamiento a la derecha de 3-5 mmHg de la curva de respuesta 
ventilatoria hipercápnica, los efectos sobre la respiración que fueron 
objetivados en este estudio son explicados por sus autores por el estado 
de sueño inducido por dexmedetomidina al actuar sobre el locus ceruleus 
(1). 
21 
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Acciones renales: 
Los alfa 2 agonistas inducen diuresis posiblemente mediante la 
atenuación de la secreción de hormona antidiurética o por el bloqueo de 
su efecto en los túbulos renales (1). 
 
Acciones endocrinas: 
Estarían relacionadas con la disminución del flujo simpático con la 
consiguiente disminución de catecolaminas circulantes. La estimulación 
de receptores alfa 2 localizados en las células beta del páncreas explicaría 
la tendencia a la hiperglucemia que provocan al disminuir la secreción de 
insulina (1). 
 
Acciones intestinales: 
La disminución del flujo salival se produce por efecto directo de los alfa 
2 agonistas sobre los receptores alfa 2 adrenérgicos de las glándulas 
salivales y por inhibición de la liberación de acetilcolina. Los alfa 2 
agonistas disminuyen la secreción gástrica por activación de los alfa 2 
adrenoceptores presinápticos de las células parietales gástricas y por 
inhibición vagal. En animales de experimentación la clonidina produce 
una inhibición vagal que conduce a una disminución de la motilidad, 
tanto gástrica como del intestino delgado (1). 
 
Acciones oculares: 
Los alfa 2 agonistas descienden la presión intraocular reduciendo la 
formación de humor acuoso mediante mecanismos centrales o periféricos 
(1). 
22 
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Contraindicaciones: 
 
La dexmedetomidina está contraindicada en pacientes con 
hipersensibilidad conocida a la dexmedetomidina (15). 
 
Precauciones generales: 
 
Durante la administración de dexmedetomidina se recomienda monitoreo 
electrocardiográfico (ECG), de la tensión arterial y de la saturación con 
oxígeno en forma continua. Se deberá administrar con precaución en 
pacientes con trastornos bradicárdicos severos preexistentes (bloqueo 
cardiaco avanzado), o en pacientes con disfunción ventricular severa 
preexistente (fracción de eyección < 30%), incluyendo insuficiencia 
cardiaca congestiva e insuficiencia cardiaca, en quienes el tono simpático 
es un factor crítico para el mantenimiento del equilibrio hemodinámico 
(15). 
La administración de dexmedetomidina puede reducir la tensión arterial 
y/o la frecuencia cardiaca. Debido a que la dexmedetomidina reduce la 
actividad simpática, estos efectos podrán volverse muy pronunciados en 
pacientes con control nervioso autónomo desensibilizado (edad, diabetes, 
hipertensión crónica, cardiopatía severa). La prevención de la 
hipotensión y de la bradicardia deberá tomar en cuenta la estabilidad 
hemodinámica del paciente y la normovolemia antes de la administración 
de dexmedetomidina. Los pacientes hipovolémicos pueden volverse 
hipotensos al recibir dexmedetomidina. Por lo tanto, se deberán 
administrar líquidos antes y durante la administración de 
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dexmedetomidina. Además, en aquellas situaciones en las que se 
administren otros vasodilatadores o agentes cronotrópicos negativos, la 
coadministración de dexmedetomidina podría tener efectos 
farmacodinámicos aditivos, debiendo administrarse con precaución y 
titularse cuidadosamente (15). 
Con base en la experiencia clínica con dexmedetomidina, ante la 
necesidad de intervención clínica, el tratamiento podrá incluir la 
reducción o suspensión de la infusión de dexmedetomidina, el aumento 
de la velocidad de administración de líquidos endovenosos, la elevación 
de las extremidades inferiores y el empleo de agentes presores (15). 
Los pacientes geriátricos de más de 65 años, o los pacientes diabéticos 
hipovolémicos o con hipertensión arterial crónica son más propensos a la 
hipotensión y bradicardia con la administración de dexmedetomidina. 
Todos los episodios que se presentaron se resolvieron espontáneamente o 
con tratamiento estándar (15). 
Se ha observado hipertensión transitoria principalmente durante la dosis 
de carga, asociada con los efectos vasoconstrictores periféricos iniciales 
de la dexmedetomidina y con las concentraciones plasmáticas 
relativamente superiores alcanzadas durante la infusión de carga. Ante la 
necesidad de intervención, podrá considerarse la reducción de la 
velocidad de esta infusión. Después de la dosis de carga predominan los 
efectos centrales de la dexmedetomidina y la tensión arterial 
generalmente disminuye (15). 
Se han observado episodios clínicos de bradicardia y de paro sinusal 
asociados con la dexmedetomidina en voluntarios jóvenes sanos con 
elevado tono vagal o con distintas vías de administración, incluyendo la 
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administración en bolo o IV rápida de dexmedetomidina. La 
dexmedetomidina puede reducir el lagrimeo. Se podrá considerar la 
lubricación de los ojos del paciente al administrar dexmedetomidina para 
evitar la sequedad corneana (15). 
 
Restricciones del uso durante el embarazo y lactancia: 
 
Embarazo: No se llevaron a cabo estudios adecuados y bien controlados 
en mujeres embarazadas (15). 
Trabajo de parto y parto: No se ha estudiado la seguridad por lo tanto, no 
se recomienda su uso en obstetricia, incluyendo los partos por cesárea 
(15). 
Lactancia: No se sabe si el clorhidrato de dexmedetomidina se excreta en 
la leche materna. Dado que numerosas drogas sí lo hacen, se deberá tener 
cuidado cuando se administre una infusión de clorhidrato de 
dexmedetomidina a mujeres en periodo de amamantamiento (15). 
 
Reacciones secundarias y adversas: 
 
En forma global, los episodios adversos emergentes del tratamiento más 
frecuentemente observados fueron hipotensión, hipertensión, bradicardia, 
boca seca y náuseas. 
 
Interacciones medicamentosas y de otro género: 
 
25 
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Estudios in vitro indican que es improbable que se produzcan 
interacciones farmacológicas mediadas por el citocromo P450 
clínicamente significativas (15). 
Estudios específicos han confirmado aumento de los efectos con 
sevoflurano, isoflurano, propofol, alfentanilo y midazolam. No se 
observaron interacciones farmacocinéticas entre la dexmedetomidina y el 
isoflurano, propofol, alfentanilo y midazolam. Sin embargo, debido a los 
efectos farmacodinámicos, cuando se coadministren con clorhidrato de 
dexmedetomidina podrá ser necesaria una reducción en la dosis con estos 
agentes (1, 15). 
Bloqueantes neuromusculares: No se observaron aumentos clínicamente 
importantes en la magnitud del bloqueo neuromuscular ni interacciones 
farmacocinéticas con la administración de clorhidrato de 
dexmedetomidina y rocuronio (1, 15). 
 
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: 
 
En el manejo de pacientes en la unidad de cuidados intensivos la dosis 
del clorhidrato de dexmedetomidina debe ser individualizada y titulada 
según el efecto clínico deseado. Para los pacientes adultos, se recomienda 
iniciar la administración intravenosa de clorhidrato de dexmedetomidina 
con una dosis de carga de 1.0 mcg/kg durante 10 minutos, seguida de una 
infusión de mantenimiento de 0.2 a 0.7 mcg/kg/h. La velocidad de la 
infusión de mantenimiento debe ser ajustada para alcanzar el efecto 
clínico deseado. El clorhidrato de dexmedetomidina ha sido administrado 
a pacientes que requieren ventilación mecánica. Algunos pacientes que 
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reciben dexmedetomidina se han mostrado despiertos y alertas al ser 
estimulados. Este es un componente previsto de la sedación con 
dexmedetomidina y no deberá considerarse como falta de eficacia en 
ausencia de otra sintomatología clínica. La dexmedetomidina ha sido 
perfundida en forma continua en pacientes ventilados mecánicamente 
antes, durante y después de la extubación. No es necesario suspender la 
administración de dexmedetomidina antes de la extubación (15). 
 
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta 
accidental: 
 
Sobredosis: Los efectos más notables observados en sujetos que 
alcanzaron las concentraciones plasmáticas más elevadas fueron bloqueo 
AV de primer grado y bloqueo cardiaco de segundo grado. No se observó 
ningún compromiso hemodinámico con el bloqueo AV y el bloqueo 
cardiaco se resolvió espontáneamente en un minuto. También se ha 
informado bradicardia con o sin hipotensión, y un caso de paro cardiaco 
con respuesta favorable a las maniobras de resucitación en un paciente 
que recibió 20 veces la dosis máxima recomendada, debido a que el 
clorhidrato de dexmedetomidina tiene el potencial de aumentar la 
bradicardia inducida por el estímulo vagal, los médicos deben estar 
preparados para intervenir. En estudios clínicos, la atropina y el 
glucopirrolato fueron efectivos en el tratamiento de la bradicardia. La 
tolerabilidad de se observó en un estudio en el que se administró a sujetos 
sanos la dosis máxima recomendada, y aún mayor de 0.2 a 0.7 mcg/kg/h 
o la concentración sanguínea máxima alcanzada en este estudio fue cerca 
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de 13 veces mayor que el rango terapéutico. Los efectos observados más 
notables en dos sujetos que alcanzaron las dosis más altas fueron bloqueo 
A-V de primer grado y bloqueo cardiaco de segundo grado. No se 
observó compromiso hemodinámico con el bloqueo A-V, y el bloqueo 
cardiaco se resolvió espontáneamente dentro de un minuto (15). 
 
PRESIÓN ARTERIAL: 
 
La presión arterial está determinada por el gasto cardíaco y por las 
resistencias periféricas. El pico máximo de la presión sistólica (PS) se 
obtiene cuando la sangre es expulsada por el ventrículo izquierdo a la 
aorta. La presión diastólica (PD) depende de las resistencias periféricas, y 
éstas a su vez están determinadas por la vasodilatación o la 
vasoconstricción de las arteriolas. (17) 
Las oscilaciones de la presión varían alrededor de una presión arterial 
promedio o presión arterial media que se calcula: (18, 19) 
PAM = presión diastólica + 1/3 de la presión diferencial. 
PAM = presión diastólica + 1/3 (presión sistólica – presión diastólica). 
ó PAM = (PS + 2 x PD) / 3 
La presión arterial media es la promedio durante el ciclo cardiaco; puede 
ser integrada o derivada electrónicamente y refleja la relación entre el 
gasto cardiaco y las resistencias periféricas (PAM = GC X RPT); se 
obtiene mediante amortiguamiento eléctrico o se calcula según las 
fórmulas previas. La presión arterial puede obtenerse a travésde su 
medición con métodos indirectos o directos. En 1905, Korotkoff 
describió los ruidos, los cuales pueden oírse sobre la arteria braquial 
28 
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durante la desinflación de un manguillo; desde entonces se ha usado 
como criterio para medir las presiones arteriales sistólica y diastólica. 
(19) 
La introducción de una aguja o de un catéter en una arteria y conectarla a 
un manómetro de mercurio, constituye el modo más exacto de registrar la 
presión arterial sistémica. (17) 
De manera tradicional, la hipotensión arterial en adultos se define como 
una PAS de 90 mmHg o menor (20), una PAM de 60 a 70 mmHg es 
necesaria para la mayoría de los pacientes para perfundir adecuadamente 
en corazón, el cerebro y los riñones. (21) 
 
FRECUENCIA CARDIACA: 
 
Es una de las determinantes del gasto cardiaco porque lo aumenta o lo 
disminuye debido a variaciones en el tiempo de llenado diastólico. Se 
considera bradicardia a una frecuencia cardiaca menor de 60 latidos por 
minuto. (19) 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
29 
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4.- OBJETIVO 
 
Describir y analizar los resultados obtenidos valorando el uso seguro 
dexmedetomidina por vía subcutánea en anestesia general sin efectos 
secundarios de bradicardia e hipotensión arterial. 
 
4.1.- OBJETIVOS ESPECÍFICOS 
 
Valorar si existe una bradicardia asociada al uso de dexmdetomidina 
subcutánea en pacientes bajo anestesia general balanceada 
 
Conocer el tiempo de presentación de cambios en la frecuencia cardiaca 
transanestesica y postanestesica. 
 
Evaluar si hay modificaciones de la tensión arterial con la administración 
de dexmedetomidina subcutánea en pacientes sometidos a anestesia 
general balanceada. 
 
 
 
 
 
 
 
 
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5.- JUSTIFICACIÓN 
La anestesia general balanceada hace referencia al uso concomitante de 
varias drogas utilizadas para alcanzar el estado de anestesia sin derivar en 
efectos adversos. Dicho concepto hace uso de diferentes drogas 
anestésicas así como los coadyuvantes utilizados en la práctica diaria. 
Actualmente es de rutina el uso de la Dexmedetomidina en infusión 
intravenosa, y ha demostrado poseer efectos de utilidad como 
coadyuvante en anestesia general en varios estudios farmacológicos, por 
sus propiedades sedantes similares al sueño, por su rápida recuperación y 
por su analgesia útil para el manejo del dolor postoperatorio de pacientes 
sometidos a procedimientos largos y en unidad de cuidados intensivos. 
También la dexmedetomidina ha demostrado tener un papel importante 
como coadyuvante en anestesia general por sus efectos clínicos, por sus 
propiedades simpaticolíticas, por la reducción en la incidencia de 
isquemia miocárdica y la disminución en requerimientos de anestésicos 
halogenados e intravenosos, así como en la reducción de los 
requerimientos de opioides en el trans y postoperatorio, además de 
disminuir los niveles de factores inflamatorios en el organismo. En este 
estudio nosotros pretendemos comprobar la seguridad del uso de 
Dexmedetomidina por vía subcutánea en anestesia general balanceada 
valorando la presencia o no de efectos cardiovasculares secundarios del 
tipo bradicardia e hipotensión arterial. La administración intravenosa de 
dexmedetomidina requiere de un bolo y dosis de mantenimiento 
deseamos que la administración de una sola dosis por vía subcutánea sea 
segura valorando si se presentan o no variaciones de la frecuencia 
cardiaca y tensión arterial. 
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6.- DISEÑO 
 
6.1 TIPO DE INVESTIGACIÓN: 
 
Estudio longitudinal y prospectivo. 
 
6.2 GRUPO PROBLEMA: 
 
100 pacientes que recibirán 0.5 mcg/kg de peso por vía subcutánea en la 
inducción anestésica. 
 
6.2.1. GRUPO TESTIGO: 
 
Ninguno 
 
6.2.2. TAMAÑO DE LA MUESTRA: 
 
Se incluirán un total de 100 pacientes sometidos a anestesia general 
balanceada y que cumplan los criterios de inclusión. 
 
6.2.3. CRITERIOS DE INCLUSIÓN: 
 
Edad entre los 18 y 55 años de edad. 
Peso de 50 a 100 kg. 
Estado físico clase I o II de la Asociación americana de anestesiología. 
32 
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Programado electivamente para cirugía bajo anestesia general 
balanceada. 
Autorizado del paciente para ser estudiado, firmando la carta de 
autorización del estudio. 
 
6.2.4. CRITERIOS DE EXCLUSIÓN: 
 
Alergia a fármacos o comidas. 
Hipersensibilidad conocida a la dexmedetomidina. 
Insuficiencia hepática. 
Bloqueo cardiaco. 
Disfunción ventricular severa preexistente (fracción de eyección < 30%). 
Insuficiencia cardiaca. 
Infección de vías respiratorias altas. 
Pacientes con algún grado de choque. 
Pacientes embarazadas o lactando. 
 
6.2.5. CRITERIOS DE ELIMINACIÓN: 
 
Presentación transoperatoria de cualquier tipo de complicación ya sea por 
efecto directo del procedimiento quirúrgico o por la anestesia. 
 
6.3 CEDULA DE RECOLECCIÓN DE DATOS 
 
Ver tabla 1 
 
33 
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6.3.1. Definición de Variables 
 
NOMBRE DEFINICIÓN MEDICIÓN TIPO 
PESO 
Fuerza con que la 
tierra atrae un 
cuerpo 
Kg Cuantitativa 
TALLA Estatura o altura de las personas Mts Cuantitativa 
EDAD Tiempo que ha vivido una persona. Años Cuantitativa 
SEXO Se refiere al género. Femenino/Masculino Cualitativa 
ASA Estado físico de cada paciente. Grados Cualitativa 
PRESIÓN 
ARTERIAL 
MEDIA 
Valor de la presión 
diastólica más un 
tercia de la 
diferencia de la 
presión sistólica 
menos la diastólica. 
mmHg Cuantitativa 
FRECUENCIA 
CARDIACA 
Valor del número 
de latidos por 
minuto. 
Latidos por minuto. Cuantitativa 
 
 
6.4 DESCRIPCIÓN GENERAL DEL ESTUDIO: 
 
Después de obtener la autorización de la Jefatura de Servicios de 
Investigación del Hospital Regional General “Ignacio Zaragoza” 
perteneciente al Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los 
Trabajadores del Estado, y la autorización del paciente a través del 
Consentimiento Informado para la participación en un estudio de 
investigación médica. 
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Los pacientes clasificados por la Asociación Americana de 
Anestesiólogos (ASA) estado físico I o II de entre 18 y 55 años de edad 
con peso de 50 a 100 kg y programados electivamente para cirugía bajo 
anestesia general balanceada. Serán premedicados con midazolam a dosis 
de 1 mg. IV, ingresa a quirófano con monitoreo no invasivo a base de 
electrocardioscopio continuo, presión arterial no invasiva cada 5 minutos, 
oximetría de pulso. Se da anestesia general balanceada con medicación 
en el siguiente orden: fentanil 3 mcg/kg intravenoso, vecuronio 100 
mcgr/kg intravenoso, propofol 2 mg/kg intravenoso y dexmedetomidina 
0.5 mcgr/kg subcutáneo. Desnitrogenización con mascarilla facial y 
oxigeno suplementario al 100% a 3 lts/min durante 2 minutos seguida de 
laringoscopia, con colocación de sonda orotraqueal, verificación tubo 
orotraqueal, estetoscopio entrada de aire en ambos campos pulmonares y 
capnografia. Fijación de sonda, conexión a circuito semicerrado con un 
Volumen Tiral a 8 ml/kg, Frecuencia respiratoria entre 10 y 16 para 
manteneruna SpO2 entre 95-l00% y pCO2 entre 27-33 mmHg, Relación 
inspiración espiración 1:2, PEEP 4. 
 
Mantenimiento transanestesico: sevoflurano a una Concentración 
Alveolar Mínima entre 1-1.5, fentanilo a una tasa entre 2-5 mcg/kg/hora. 
 
Se llenaran los rubros de la cedula de recolección de datos según lo que 
se pide por anestesiólogo el cual desconoce lo que se administra. Ya que 
la medicación es administrada por otro anestesiólogo. 
 
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Se valorara la presión arterial y frecuencia cardiaca en los tiempos que 
marca la cedula de recolección de datos. Reposición de perdidas 
insensible, requerimientos basales y sangrado con soluciones cristaloides, 
coloides y paquetes globulares según lo balances de cada paciente. Se 
extuba por lisis con aspiraron de secreciones y comprueban reflejos de 
protección del la vía aérea. Sale de quirófano con una escala de Aldrete 
de 10 hacia la unidad de cuidados postanestesicos en camilla con una 
movilización de paciente sutil. A su ingreso a la unidad de cuidados post 
anestésicos (UCPA) se realiza monitoreo no invasivo de paciente, 
colocación de oxigeno suplementario a 3 lts/min por puntas nasales. Se 
continua el registro de la cedula de recolección con los horarios 
establecidos. 
 
6.5 CALENDARIO DE ACTIVIDADES: 
 
 
Actividad: Julio 2010 Julio 2010 Julio 2010 
Autorización de protocolo. 
Obtención de recursos físicos y 
humanos. 
 
Recolección de datos. 
Análisis de datos y resultados 
Terminación de protocolo 
 
6.6 ANÁLISIS DE DATOS 
 
Se realizo análisis descriptivo en base a porcentaje, media y desviación 
estándar. 
Y análisis analítico a través de la prueba Mann-Whitney/Wilcoxon 
 
36 
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7.- RECURSOS 
 
7.1 HUMANOS. 
 
Personal administrativo. 
Personal de enfermería. 
Médico Anestesiólogo a cargo de la investigación. 
Técnicos en movilización y traslado de pacientes. 
Personal de intendencia. 
 
7.2 FÍSICOS 
 
100 batas. 
100 venoclisis. 
90 punzocats. 
5 cintas adhesivas. 
1 camilla en sala de admisión. 
1 camilla en sala de recuperación. 
1 quirófano equipado para anestesia general balanceada: 
 1 camilla de operaciones. 
 1 tripie. 
 1 maquina de anestesiología que proporciones al menos presión 
arterial no invasiva, saturación de oxigeno, capnografía, 
electrocardiógrafo, ventilador, 
1 vaporizador para sevofluorano. 
20 frascos de sevofluorano. 
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100 circuitos. 
1 bolsa de 3 litro. 
1 bote de cal sodada. 
1 laringoscopio con hoja Macintosh Nº 3 y 4. 
1 mascarilla facial. 
Sondas orotraqueales Nº 6.5 a 9.5 con globo. 
1 jeringa de 10 ml para globo 
1 estetoscopio 
7 ampulas de midazolam de 15 mg 
7 jeringas de 20 ml 
100 ampulas de propofol de 200 mg 
100 jeringas de 20 ml 
100 ampulas de vecuronio de 4 mg 
100 jeringas de 5 ml 
100 sondas nelaton Nº 20 
1 monitor para el área de recuperación 
100 cedulas de recolección de datos 
3 lápices 
3 sacapuntas 
1 equipo de cómputo 
1 software estadístico 
1 calculadora 
 
 
 
 
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8. COSTO DE LA INVESTIGACIÓN 
 
Ninguno 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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9. ASPECTOS ÉTICOS 
 
CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PARTICIPAR EN UN 
ESTUDIO DE INVESTIGACIÓN MÉDICA 
 
Título del protocolo: 
“Uso de dexmedetomidina subcutánea en anestesia general.” 
 
Investigador responsable: Dra. Mirna Magali Delgado Carlo. 
 
Investigadores asociados: Dr. Carlos Armando Sánchez Navarro. 
 
Sede donde se realizará el estudio: Hospital Regional “General Ignacio 
Zaragoza” 
 
A usted se le está invitando a participar en este estudio de investigación 
médica. Antes de decidir si participará o no, debe conocer y comprender 
cada uno de los siguientes apartados. Este proceso se conoce como 
consentimiento informado. Siéntase con absoluta libertad para preguntar 
sobre cualquier aspecto que le ayude a aclarar sus dudas al respecto. Una 
vez que haya comprendido el estudio y si usted desea participar, entonces 
se le pedirá que firme esta forma de consentimiento, de la cual se le 
entregará una copia firmada y fechada. 
 
 
 
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JUSTIFICACIÓN DEL ESTUDIO. 
En este estudio nosotros pretendemos comprobar la seguridad del uso de 
un fármaco por vía subcutánea en anestesia general balanceada valorando 
la presencia o no de efectos cardiovasculares secundarios. Deseamos que 
la administración de una sola dosis por vía subcutánea sea segura dándole 
confort a cada paciente. 
 
OBJETIVO DEL ESTUDIO 
Valorar si existe un cambio cardiovascular asociado al uso del fármaco 
por vía subcutánea en pacientes bajo anestesia general balanceada. 
Conocer el tiempo de presentación de cambios transanestesicos y 
postanestesicos. 
BENEFICIOS DEL ESTUDIO 
Determinar el uso seguro de este fármaco por vía subcutánea en 
comparación con la administración intravenosa. 
 
PROCEDIMIENTO DEL ESTUDIO 
En el momento de iniciar su anestesia general se le aplicara el 
medicamento por vía subcutánea en una única dosis calcula a su peso a 
partir de ese momento se medirán parámetros cardiovasculares para 
determinar si hay o no modificaciones estos datos se registraran en un 
formato individual. En caso de que usted desarrolle algún efecto 
secundario o requiera otro tipo de atención, ésta se le brindará en los 
términos que siempre se le ha ofrecido. 
 
 
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ACLARACIONES 
• Su decisión de participar en el estudio es completamente voluntaria. 
• No habrá ninguna consecuencia desfavorable en caso de no aceptar la 
invitación. 
• Si decide participar en el estudio se puede retirar en el momento que lo 
desee, -aun cuando el investigador responsable no se lo solicite-, 
informando las razones de su decisión, la cual será respetada en su 
integridad. 
• No tendrá que hacer gasto alguno durante el estudio. 
• No recibirá pago por su participación. 
• La información obtenida en este estudio, utilizada para la identificación 
de cada paciente, será mantenida con estricta confidencialidad por el 
investigador. 
• Si considera que no hay dudas ni preguntas acerca de su participación, 
puede, si así lo desea, firmar la Carta de Consentimiento Informado 
anexa a este documento. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO 
 
Yo, ____________________________________ entiendo y 
comprendido la finalidad de este estudio donde se me especifica el 
beneficio de determinar el uso seguro de este fármaco por vía subcutánea 
en comparación con la administración intravenosa. Así como de los 
riesgos que podrían ser alergia a fármacos, hipotensión, hipertensión, 
bradicardia, boca seca y náuseas. Además puede haber efectos 
secundarios que se desconozcan. Y que en caso de desarrollar algún 
efecto adverso secundario o requerir otro tipo de atención, ésta se me 
brindará en los términos que siemprese me ha ofrecido. 
 
Se me ha especificado que puedo decidir NO participar sin ningún 
perjuicio para mi diagnostico y tratamiento. 
 
He sido informado y entiendo que los datos obtenidos en el estudio 
pueden ser publicados o difundidos con fines científicos. Convengo en 
participar en este estudio de investigación. 
 
Recibiré una copia firmada y fechada de esta forma de consentimiento. 
_______________ 
Firma del paciente 
_______________ _____________ 
Nombre del Testigo Firma 
______________ _____________ 
Nombre del Testigo Firma 
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He explicado al Sr(a). ______________________________la naturaleza 
y los propósitos de la investigación; le he explicado acerca de los riesgos 
y beneficios que implica su participación. He contestado a las preguntas 
en la medida de lo posible y he preguntado si tiene alguna duda. Acepto 
que he leído y conozco la normatividad correspondiente para realizar 
investigación con seres humanos y me apego a ella. 
 
Una vez concluida la sesión de preguntas y respuestas, se procedió a 
firmar el presente documento. 
 
 
_____________________ __________ 
Firma del investigador Fecha 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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CARTA DE RENOVACIÓN DEL CONSENTIMIENTO 
 
Título del protocolo: 
“Uso de dexmedetomidina subcutánea en anestesia general.” 
 
Investigador responsable: Dra. Mirna Magali Delgado Carlo. 
 
Investigadores asociados: Dr. Carlos Armando Sánchez Navarro. 
 
Sede donde se realizará el estudio: Hospital Regional “General Ignacio 
Zaragoza” 
 
Nombre del paciente: 
___________________________________________________________ 
 
Por este conducto deseo informar la decisión de retirarme de este 
protocolo de investigación por las siguientes razones: 
___________________________________________________________
___________________________________________________________
______________ ________________ 
Firma del paciente Fecha 
__________________ ________________ 
Nombre del Testigo Firma 
__________________ ________________ 
Nombre del Testigo Firma 
 
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10. RESULTADOS 
 
Se realizo el análisis de 100 pacientes con las siguientes características 
sociodemográficas: 
 
Edad con una media de 40 SD 11.06 años. 
 
Se analizaron a 70 mujeres y 30 hombres. (Grafica 1) 
 
La media de peso fue de 71 SD 13.15 kg. 
 
Talla con una media de 1.60 SD 0.09 mts. 
 
En relación al ASA fueron 29 pacientes con ASA 1 y 71 con ASA 2. 
(Grafica 2) 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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Se analizo frecuencia cardiaca y presión arterial media en respuesta a la 
aplicación del fármaco en los siguientes tiempos: T0 (Basal), T1 (5 
minutos), T2 (10 minutos), T3 (15 minutos), T4 (20 minutos), T5 (25 
minutos), T6 (30 minutos), T7 (35 minutos), T8 (40 minutos), T9 (45 
minutos), T10 (50 minutos), T11 (55 minutos), T12 (60 minutos), T13 ( 
90 minutos), T14 (120 minutos). 
 
En la frecuencia cardiaca (FC) se determino la media del minuto cero 
tomando este parámetro como basal y se observo en relación al resto de 
los tiempos, con los siguientes resultados (Grafica 3): 
T0: 81 SD15.87 latidos por minuto 
T1: 79 SD17.36 latidos por minuto 
T2: 77 SD16.19 latidos por minuto 
T3: 74 SD15.42 latidos por minuto 
T4: 71 SD15.60 latidos por minuto 
T5: 71 SD14.99 latidos por minuto 
T6: 71 SD16.02 latidos por minuto 
T7: 69 SD14.32 latidos por minuto 
T8: 69 SD14.12 latidos por minuto 
T9: 68 SD13.98 latidos por minuto 
T10: 68 SD13.64 latidos por minuto 
T11: 68 SD13.56 latidos por minuto 
T12: 67 SD13.21 latidos por minuto 
T13: 68 SD12.90 latidos por minuto 
T14: 68 SD13.35 latidos por minuto 
 
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En relación al segundo parámetro la presión arterial media (PAM) se 
obtuvo la media del minuto cero tomando este parámetro como basal y se 
observo en relación al resto de los tiempos, con los siguientes resultados 
(Grafica 4): 
TO: 93 SD12.44 mmHg, basal al 100% 
T1: 85 SD13.38 mmHg, 91% 
T2: 80 SD12.31 mmHg, 86% 
T3: 73 SD15.29 mmHg, 78% 
T4: 76 SD13.35 mmHg, 81% 
T5: 74 SD12.13 mmHg, 79% 
T6: 73 SD12.56 mmHg, 78% 
T7: 71 SD10.13 mmHg, 76% 
T8: 73 SD10.84 mmHg, 78% 
T9: 72 SD11.23 mmHg, 77% 
T10: 73 SD10.67 mmHg, 78% 
T11: 74 SD12.18 mmHg, 79% 
T12: 73 SD9.07 mmHg, 78% 
T13: 74 SD9.80 mmHg, 79% 
T14: 75 SD10.18 mmHg, 80% 
Encontrando una disminución en comparación a la basal mayor del 20% 
en los tiempos T3, T5, T6, T7, T8, T9, T10, T11, T12 y T13 con una 
diferencia significativa de p < 0.02 a través de U de Mann-Whitney 
 
 
 
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11. DISCUSIÓN 
 
Tomando en cuenta la basal de frecuencia cardiaca de 81 latidos por 
minuto y considerando que es una de las determinantes del gasto cardiaco 
porque lo aumenta o lo disminuye debido a variaciones en el tiempo de 
llenado diastólico. Se considera bradicardia a una frecuencia cardiaca 
menor de 60 latidos por minuto (19). En el análisis estadístico ninguna 
media se encontró por debajo de este valor, con lo cual se puede 
administrar dexmedetomidina a dosis de 0.5 mcg/kg por vía subcútanea 
sin repercusiones en la frecuencia cardiaca. En la literatura la 
dexmedetomidina por vía intravenosa se recomienda monitoreo 
electrocardiográfico (15). Ya que la administración de dexmedetomidina 
puede reducir la frecuencia cardiaca. Debido a que la dexmedetomidina 
reduce la actividad simpática, estos efectos podrán volverse muy 
pronunciados en pacientes con control nervioso autónomo 
desensibilizado (edad, diabetes, hipertensión crónica, cardiopatía severa). 
La prevención de la bradicardia deberá tomar en cuenta la estabilidad 
hemodinámica del paciente (15). 
 
Se tomo como el 100% para la presión arterial medial el tiempo cero (T0) 
con valor de 93 mmHg, tomando en cuenta que una hipotensión esta dada 
por una disminución del 20% de la basal. 
 
En los tiempos T3, T5, T6, T7, T8, T9, T10, T11, T12 y T13 se da una 
disminución de más del 20% de la presión arterial media con una 
diferencia significativa de p < 0.02 por lo tanto al administrar 
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dexmedetomidina por vía subcutánea si se alterara este parámetro como 
se a reportado en las diferentes literaturas pero por vía intravenosa, ya 
que presenta acciones cardiovasculares por la estimulación de receptores 
alfa 2 adrenérgicos a nivel medular y cerebral y también periféricos. La 
hipotensión es atribuida por algunos autores a su acción vascular 
periférica, incluyendo la estimulación de receptores alfa 2 presinápticos, 
mientras que también se explicaría por una supresión de la descarga de 
los nervios simpáticos. No se conoce ni la localización, ni el receptor 
responsable de la acción hipotensiva a nivel central (1, 12). Las dosis 
administradas por vía subcutánea son rápidamente absorbidas, presenta 
una biodisponibilidad del 51%, con una vida media terminal de 5.6 horas, 
apreciándose un efecto sedante obvio entre 1 y 2 horas después de su 
administración. (15) 
 
En los parámetrossocio-demográficos se presentaron mayor número de 
mujeres así como de pacientes con ASA 2. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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12. CONCLUSIÓN 
 
Se puede usar de manera segura la dexmedetomidina por vía subcutánea 
en anestesia general sin efectos secundarios de bradicardia debido a que 
en los tiempos del estudio nunca dismuye la frecuencia cardiaca 
transanestesica y postanestesica. 
 
La presión arterial media con la administración de dexmedetomidina 
subcutánea sí presenta modificaciones de más del 20% de la basal por lo 
que utilizarla en anestesia general balanceada requiere de una adecuada 
selección del paciente y del tipo de cirugía por lo que se requieren de más 
estudios para la valoración del tipo de cirugías y de paciente a los que se 
administrara esta dosis así como de la comparación de diferentes dosis 
por que el mecanismo de acción adrenérgico alfa 2 es dosis dependiente. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 51 
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15.- Monografía del laboratorio Hospira PRECEDEX® SOLUCION 
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16.- http://www.fisterra.com/material/tecnicas/parenteral/subcutanea.asp 
 
17.- Martin A., Fundamentos del Diagnostico. Mendez Editores, Novena 
Edición, 1998. 
 
18.- Guadalajara J., Cardiología, Mendez Editores, Quinta Edición, 2001. 
 
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19.- Luna P., Anestesia Cardiovascular, McGraw-Hill Interamericana, 
Segunda Edición, 1997. 
 
20.- McPhee S., Papadakis M., Tierney L., Diagnostico clínico y 
tratamiento, McGraw-Hill Interamericana, 46ª Edición, 2007. 
 
21.- Marini J., Medicina Crítica y Cuidados intensivos, Journal 
Ediciones, primera edición 2009. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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14.- ANEXOS 
Figura 1 
Sitios para la administración de medicamentos 
subcutáneos. 
 
Fuente: 16
Se muestran las zonas donde se pueden administrar subcutáneamente los 
medicamentos. 
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Figura 2 
Posición de la jeringa para administrar medicamentos por 
vía subcutáneos 
 
 
 
 
 
 
Fuente: 16 
Colocar la aguja formando un ángulo de 45 grados con la base del pliegue 
que hemos formado. El bisel debe de mirar hacia arriba 
 
45º 
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Tabla 1 
 
Cédula de recolección de datos: 
 
NOMBRE: ________________________ 
 
Número de paciente: _______ 
 
EDAD: ____ años 
 
SEXO: _____ Femenino: 1 Masculino: 2 
 
PESO: _____ kg. 
 
TALLA: ____ mts. 
 
CLASE ASA: _____ 
 
Minuto Tiempos Tensión arterial 
Frecuencia 
cardiaca 
Inducción (minuto 0) T 0 
5 T 1 
10 T 2 
15 T 3 
20 T 4 
25 T 5 
30 T 6 
35 T 7 
40 T 8 
45 T 9 
50 T 10 
55 T 11 
60 T 12 
90 T 13 
120 T 14 
 
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Grafica: 1 
 
 
 
 
 
Fuente: Hoja de recolección de datos 
Se analizaron a 70 mujeres y 30 hombres. 
 
 
 
 
 
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GRAFICA 2 
 
 
 
 
 
 
Fuente: Hoja de recolección de datos 
En relación al ASA fueron 29 pacientes con ASA 1 y 71 con ASA 2 
 
 
 
 
 
 
60 
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GRAFICA 3: 
 
 
 
 
 
Fuente: Hoja de recolección de datos 
La frecuencia cardiaca no disminuye a 60 latidos por minuto en los 
diferentes tiempos. 
 
 
 
 
61 
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