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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISION DE ESTUDIOS DE POSGRADO SECRETARIA DE SALUD DE LA CIUDAD DE MEXICO DIRECCION DE FORMACIÓN, ACTUALIZACIÓN MÉDICA E INVESTIGACIÓN CURSO UNIVERSITARIO DE ESPECIALIZACION EN GINECOLOGIA Y OBSTETRTICIA “USO DE DISPOSITIVO INTRAUTERINO LIBERADOR DE LEVONORGESTREL COMO TRATAMIENTO NO QUIRÚRGICO, EN PACIENTES CON SANGRADO UTERINO” TRABAJO DE INVESTIGACION CLÍNICA PRESENTADO POR DRA. OSORIO FLORES MAGALY PARA OBTENER EL GRADO DE ESPECIALISTA EN GINECOLOGÍA Y OBSTETRICIA DIRECTOR DE TESIS DR: NOEMÍ MARTINEZ MARTINEZ CIUDAD UNIVERSITARIA, CD. MX., FEBRERO 2020 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISION DE ESTUDIOS DE POSGRADO SECRETARIA DE SALUD DE LA CIUDAD DE MEXICO DIRECCION DE FORMACIÓN, ACTUALIZACIÓN MÉDICA E INVESTIGACIÓN CURSO UNIVERSITARIO DE ESPECIALIZACION EN GINECOLOGIA Y OBSTETRTICIA “USO DE DISPOSITIVO INTRAUTERINO LIBERADOR DE LEVONORGESTREL COMO TRATAMIENTO NO QUIRÚRGICO, EN PACIENTES CON SANGRADO UTERINO” TRABAJO DE INVESTIGACION CLÍNICA PRESENTADO POR DRA. OSORIO FLORES MAGALY PARA OBTENER EL GRADO DE ESPECIALISTA EN GINECOLOGÍA Y OBSTETRICIA DIRECTOR DE TESIS DR: NOEMÍ MARTINEZ MARTINEZ FEBRERO 2020 'USO DE DISPOSITIVO INTRAUTERINO LIBERADOR DE LEVONORGESTREL COMO TRATAMIENTO NO QUIRÚRGICO, EN PACIENTES CON SANGRADO UTERINO " Auto" or • . w~ Flores . Vo. Bo. Dr. Juan Ca. l .... de la Cerda Angeles Profesor Titular del Curso de Especialización en Ginecologla y Obstetricia . Vo. Bo. O.a. UII. Elena Monroy Ramirez de Arellano. = Director. de Formación, Actuall~ació Secreu.la de Salud de la el ~",~-"" .... Médica e In estlg.ci~.,...,·--"' dad de M.hl ... _ ... ,.~ -.;:::::;- to_do T .... _G.",j' ; 0Iv' ..... HoopiIII " __ ""C~. " • , ",,_80, Dire<Ooo" do T_, _-=0 Gbq)O-or..-. Jofo do . _ ...... , -.,;IM .... _ .... .,.;1 c..._ DEDICATORIAS A Dios. Por darme vida, salud y sabiduría a lo largo de este posgrado. A mis padres. Que sin ellos no hubiera logrado una meta más en vida profesional. Gracias por estar a mi lado en esta etapa de mi posgrado, su apoyo moral y entusiasmo que me brindaron para seguir adelante en mis propósitos. Gracias. A mis maestros. Por el tiempo y esfuerzo que dedicaron a compartir sus conocimientos, sin su instrucción profesional no habría llegado a este nivel. Quienes brindaron dedicación al impartir su cátedra de tal forma que lo aprendido sea utilizado en la vida real, por el apoyo brindado, Gracias. INDICE RESUMEN INTRODUCCIÓN…………………………………………………………………..1 MATERIAL Y MÉTODOS………………………………………………………23 RESULTADOS …………………………………………………………………..26 DISCUSIÓN .……………………………………………………………………..36 CONCLUSIONES ……………………………………………………………….39 RECOMENDACIONES………………………………………………………….40 REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS…………………………………………..41 RESUMEN El sangrado uterino anormal ( SUA) constituye uno de los principales motivos de consulta ginecológica a nivel mundial y es responsable de una importante proporción de procedimientos diagnósticos y quirúrgicos que con el paso del tiempo han evolucionado a numerosas alternativas de tratamiento. Publicaciones internacionales demuestran la utilidad del dispositivo liberador de levonorgestrel (DIU-LNG) en el tratamiento del sangrado uterino, ya que produce una intensa atrofia endometrial. De acuerdo con revisiones recientes, el uso del DIU-LNG es superior al tratamiento con progestágenos cíclicos y probablemente superior a los otros tratamientos médicos en el largo plazo. El presente trabajo tuvo como propósito conocer la experiencia del uso del Dispositivo intrauterino liberador de levonorgestrel como primera línea de tratamiento del Sangrado uterino anormal en nuestra unidad hospitalaria. Se realizo un estudio descriptivo en el periodo comprendido de enero de 2017 a diciembre 2018 revisando un total de 50 expedientes, teniendo como principal diagnostico para su colocación la miomatosis uterina de medianos elementos. Hubo una reducción significativa en la pérdida de sangre menstrual en promedio a los 6 meses coincidiendo con la literatura internacional. El 16 % de la población abandono el DIU LNG como principal motivo dolor pélvico y hemorragia. Palabras clave: miomatosis, DIU LNG, sangrado uterino, Hiperplasia endometrial. 1 INTRODUCCIÓN El sangrado uterino anormal, llamado comúnmente menorragia, se refiere a menstruaciones con intervalos de ciclos regulares, pero con excesivo flujo y duración. Clínicamente se define como una pérdida sanguínea total mayor a 80 ml por ciclo o un periodo que tenga una duración mayor a 7 días. El sangrado uterino abundante es una causa común de anemia por deficiencia de hierro y afecta la calidad de vida de las mujeres, disminuyendo su productividad y elevando el consumo de costos médicos. Estudios basados en la población de los Estados Unidos reportaron sangrado uterino anormal en mujeres de 18 a 50 años con una tasa de prevalencia anual de 53 por 1000 mujeres [1]. Todo médico que participe en la atención de mujeres debe estar preparado para poder evaluar adecuadamente un sangrado uterino anormal. Es importante lograr diferenciar entre un sangrado de características normales y cuando hay patología. Vale la pena enumerar las características que se consideran como normales en un ciclo menstrual. • Frecuencia - 24 a 38 días. • Regularidad - Variación ≤ 7 a 9 días. No más de siete a nueve días de diferencia entre los ciclos más cortos y más largos; la duración del ciclo es el número de días desde el primer día de un ciclo menstrual hasta el primer día del siguiente. • Duración - ≤8 días. Hasta ocho días; la duración es el número de días de sangrado en un solo período menstrual. No hay entidades clínicas específicas que estén asociadas con una duración reducida por debajo de cuatro días, con la excepción de la amenorrea. • Volumen: la definición clínica es subjetiva y se define como un volumen que no interfiere con la calidad de vida física, social, emocional y / o material de la mujer. La definición es ≤80 ml de pérdida de "sangre" vaginal por ciclo. [2] 2 La etiología del sangrado uterino anormal puede ser multifactorial y similar tanto en el agudo como en el crónico. El grupo de trabajo de desórdenes menstruales de la FIGO, propuso un sistema de clasificación con terminología estandarizada para las etiologías de los síntomas del sangrado uterino anormal, la cual ha sido aprobada por dicha federación y avalada por el Colegio Americano de Ginecólogos y Obstetras. Con este sistema de etiologías, el sangrado uterino anormal es clasificado como: relacionado con las anormalidades uterinas estructurales o no relacionado con las anormalidadesuterinas estructurales y categorizado según el acrónimo (PALM-COEIN, por sus siglas en inglés): Pólipos, Adenomiosis, Leiomiomas, Malignidad e hiperplasia, Coagulopatías, disfunción Ovulatoria, Endometrial, Iatrogenias y No clasificadas. A continuación, se menciona en forma resumida cada una de ellas. [4] Pólipos Los pólipos endometriales son una de las etiologías más comunes de sangrado genital anormal tanto en mujeres premenopáusicas como postmenopáusicas. Son crecimientos hiperplásicos de glándulas endometriales y estroma que forman una proyección desde la superficie del endometrio. También pueden ser asintomáticos. La gran mayoría de los pólipos endometriales son benignos, pero la malignidad ocurre en algunas mujeres Entre los pólipos clínicamente reconocidos, la prevalencia parece aumentar constantemente a medida que aumenta la edad y es mayor en mujeres premenopáusicas que en mujeres posmenopáusicas. La mayoría son asintomáticos y cuando dan síntomas suelen ser metrorragias postmenopaúsicas o sangrado intermenstrual irregular. En los pólipos gigantes que asoman por el OCE, puede existir dolor por la dilatación cervical y el sangrado suele ser más abundante. El diagnóstico definitivo es anatomopatológico. La sospecha puede hacerse mediante ecografía transvaginal, que incluso puede identificar el pedículo mediante el Doppler color, la histerosonografía o la histeroscopia, siendo este último, el método diagnóstico de elección, ya que permite su perfecta definición y la toma de biopsia. El 3 tratamiento de elección es el quirúrgico, polipectomía mediante legrado, torsión, electroresección.La polipectomía bajo histeroscopia es el “gold standart”. [4] Adenomiosis La adenomiosis uterina trastorno en el cual las glándulas endometriales y el estroma están presentes dentro del miometrio. Las mujeres con adenomiosis sintomática se presentan con agrandamiento uterino que rara vez supera el tamaño de un útero de 12 semanas de gestación., sangrado uterino anormal y menstruaciones dolorosas. En general, se estima que la adenomiosis está presente en 20 a 35 por ciento de las mujeres. En la inspección general, el útero con adenomiosis está agrandado e irregular, la pared miometrial aparece engrosada y con frecuencia contiene pequeñas áreas hemorrágicas o de color chocolate que representan islas de sangrado endometrial. La adenomiosis puede estar presente de manera difusa en todo el miometrio o confinada en un área discreta denominada adenomioma. El término "quístico" se usa para describir la adenomiosis difusa o los adenomiomas para los cuales se observan quistes de ≥ 1 cm de diámetro en estudios de imagen [4] La característica patognomónica de la adenomiosis es la presencia de tejido endometrial dentro del miometrio a una distancia de al menos un campo de baja desde la unión endomiometrial. Los síntomas típicamente se informan que se desarrollan entre los 40 y 50 años; sin embargo, esto puede reflejar el hecho de que la mayoría de las adenomiosis se diagnosticaron posterior a la histerectomía y que las mujeres más jóvenes tienen menos probabilidades de someterse a una cirugía reproductiva definitiva. En contraste con la endometriosis, la dispareunia no es un síntoma típico.[5] La ecografía transvaginal es la primera opción de imagen para la evaluación de un útero agrandado, dolor pélvico y / o sangrado anormal. Las imágenes deben ser revisadas por un radiólogo con experiencia en la evaluación de la adenomiosis. La resonancia magnética (RM) se reserva para aquellos casos en los que es importante distinguir la adenomiosis difusa y focal de los leiomiomas 4 y aquellos casos en los que es importante un diagnóstico preciso para determinar el manejo. Leiomiomas Leiomiomas uterinos Son tumores benignos que surgen de las células musculares lisas del miometrio. El sistema de clasificación de la Federación Internacional de Ginecología y Obstetricia (FIGO)para la ubicación de los miomas es el siguiente Miomas intramurales (FIGO tipo 3, 4, 5): estos leiomiomas se encuentran dentro de la pared uterina. Pueden agrandarse lo suficiente como para distorsionar la cavidad uterina o la superficie de la serosa. Algunos pueden ser transmurales y se extienden desde la serosa hasta la superficie de la mucosa. Miomas submucosos (FIGO tipo 0, 1, 2): estos leiomiomas se derivan de células miometriales justo debajo del revestimiento de la cavidad uterina. Estas neoplasias sobresalen en la cavidad uterina. El alcance de esta protuberancia se describe en el sistema de clasificación de la FIGO / Sociedad Europea de Histeroscopia y es clínicamente relevante para predecir los resultados de la miomectomía histeroscópica. [4] Tipo 0 - Completamente dentro de la cavidad endometrial Tipo 1: Se extiende menos del 50 por ciento al miometrio Tipo 2 – Se extiende 50 por ciento o más dentro del miometrio Miomas subserosos (FIGO tipo 6, 7): estos leiomiomas se originan en el miometrio en la superficie serosa del útero. Pueden tener una base ancha o pedunculada (puede ser intraligamentarios ) Miomas cervicales (FIGO tipo 8): estos leiomiomas se encuentran en el cuello uterino en lugar de en el cuerpo uterino.[5,6,7] La menstruación abundante y / o prolongada es el patrón de sangrado típico de los leiomiomas y el síntoma más común. El sangrado intermenstrual y el sangrado posmenopáusico deben impulsar la investigación para excluir la 5 patología endometrial. Para cualquier patrón de SUA, se debe realizar un muestreo del endometrio si se sospecha hiperplasia o carcinoma endometrial Es importante tener en cuenta que una mujer puede tener fibromas y también puede tener una neoplasia endometrial. El sangrado uterino intenso puede ser responsable de problemas asociados, como anemia por deficiencia de hierro, vergüenza social y pérdida de productividad en la fuerza laboral. La presencia y el grado de sangrado uterino están determinados, en gran parte, por la ubicación del fibroma; el tamaño es de importancia Los miomas submucosos que sobresalen en la cavidad uterina (por ejemplo, los tipos 0 y 1) se relacionan con mayor frecuencia con sangrado menstrual abundante significativo. Los miomas intramurales también suelen asociarse con sangrado menstrual abundante o prolongado, a diferencia de los subserosos. El ultrasonido pélvico es el estudio de primera línea utilizado para evaluar los fibromas uterinos. La ecografía transvaginal tiene una alta sensibilidad (95 a 100 por ciento) para detectar miomas. La localización precisa de los fibromas está limitada en los úteros más grandes o cuando hay muchos tumores. Los fibromas se ven en el ultrasonido, generalmente como masas redondas hipoecoicas y bien circunscritas, frecuentemente con sombras. Hiperplasia endometrial El endometrio puede desarrollar hiperplasia endometrial, que incluyen neoplasias precancerosas (intraepiteliales) (hiperplasia compleja atípica) y entidades no neoplásicas (hiperplasias simples y muchas complejas sin atipia); Estos se caracterizan por una proliferación de glándulas endometriales de tamaño y forma irregulares. En comparación con el endometrio proliferativo, hay un aumento en el cociente endometrial de la glándula-a-estroma. La hiperplasia endometrial resulta con frecuencia de la estimulación crónica del estrógeno sin oposición por los efectos de contrapeso de la progesterona.[5] 6 Coagulopatías Coagulopatía: dentro de este término se engloban todos los trastornos sistémicos de la hemostasia que puedan causar sangrado uterino anormal. Información confiable demuestra que aproximadamente el 13% de las mujeres con sangrado uterino anormal tienen algún problema sistémico de hemostasia que puede ser detectado a través de pruebas bioquímicas, siendo la más común la enfermedadde Von Willebrand. La realización de una historia estructurada ayuda a identificar aproximadamente al 90% de estas pacientes, sin embargo, no se conoce con claridad cuán a menudo dichas anormalidades causan o contribuyen a la etiología del sangrado uterino anormal y con qué frecuencia son asintomáticas o mínimamente sintomáticas y solo detectables a través de exámenes de laboratorio [6] La historia estructurada para tamizar coagulopatías es positiva si la paciente presenta: 1) Sangrado menstrual abundante desde la menarquia con presencia de coágulos mayores a 2 cm o uso de 1 toalla sanitaria por hora. 2) Uno de los siguientes parámetros: a) hemorragia posparto, b) sangrado relacionado con un procedimiento quirúrgico, c) sangrado relacionado con un procedimiento odontológico. 3) Dos o más de los siguientes parámetros: a) equimosis que se presenta una o dos veces al mes, b) epistaxis que se presenta una o dos veces al mes, 3) sangrado de encías frecuentes, 4) antecedentes familiares de síntomas de sangrado. El diagnóstico se efectúa con la presencia de: el criterio 1 + uno o más ítems del criterio 2 + dos o más ítems del criterio 3. 7 Causas endometriales En mujeres con menstruaciones predecibles y cíclicas sugestivas de ovulación normal que tienen un sangrado uterino anormal, pero también pueden incluir sangrado intermenstrual, y ausentes otras causas definibles, se clasifica en este grupo. En la mayoría de los casos, la causa de tal sangrado es un trastorno primario del endometrio. La paciente puede tener un desorden primario de los mecanismos que regulan la hemostasia endometrial local que podría ser causado por una deficiencia en la producción local de vasoconstrictores (endotelina 1, prostaglandina 2α), una acelerada lisis del coágulo por producción excesiva del activador de plasminógeno, o una mayor producción de sustancias vasodilatadoras (prostaglandina E2, prostaciclina I2) En la actualidad, no hay pruebas disponibles para estos trastornos, por lo que se asigna en esta categoría después de excluir otras etiologías de SUA en mujeres de años reproductivos. Iatrogénico se denomina a aquel que ocurre a destiempo de los ciclos menstruales en pacientes que están sometidas a terapias estrogénicas para control de la sintomatología menopáusica, así como las usuarias de levonorgestrel intrauterino, quienes presentan irregularidades en el ciclo durante los primeros meses de uso. Tales sistemas pueden ser inertes, son con frecuencia compuestos de cobre y plástico, o tomar la forma de un sistema local de liberación de progestágeno. Si se sospecha que la causa se deba al uso de fármacos anticoagulantes, Agentes sistémicos que contribuyen a los trastornos de la ovulación, por ejemplo, los que interfieren con el metabolismo de la dopamina o causan hiperprolactinemia, la categorización debe ser realizada en los grupos previos ya descritos, de acuerdo con lo que corresponda. No clasificado 8 Algunas causas de sangrado uterino anormal se podrían pasar por alto, debido a su inadecuada valoración o extremada rareza; aquí se podrían incluir las malformaciones arteriovenosas o la hipertrofia miometrial. Se toman en cuenta en este grupo a las patologías que solo podrían ser identificadas con exámenes bioquímicos, o que no se encuentran claras, mientras pueden ser ubicadas en alguna de las categorías previas. Los componentes del grupo PALM en su mayoría son afecciones estructurales, medibles visualmente mediante técnicas de imagenología e histopatología, mientras que con el grupo COEIN ocurre lo contrario. Las categorías fueron diseñadas para desarrollar sistemas de subclasificación. Es necesario tomar en cuenta que las pacientes pueden presentar una o varias afecciones que contribuyan a explicar la presencia de sangrado uterino anormal, así como que algunas de las causas que forman parte de este sistema de clasificación pueden ser asintomáticas y no manifestarse en el cuadro clínico. DIAGNÓSTICO. La realización de una adecuada anamnesis y un minucioso examen físico general y ginecológico, son indispensables para la orientación hacia el diagnóstico de cualquier patología femenina. Es necesario tomar en cuenta los grupos etáreos de las pacientes como base para la sospecha de la etiología más frecuente de acuerdo con cada caso. Una vez establecida la sospecha diagnóstica clínica, los exámenes complementarios permiten definir y sustentar la causa para dar paso a un tratamiento adecuado [6] EVALUACIÓN CLÍNICA La anamnesis debe incluir: edad, causas de hemorragia, patrón menstrual, antecedentes sexuales, uso de anticoncepción, antecedentes gineco – obstétricos, problemas nutricionales, factores psicológicos y emocionales predisponentes, factores de riesgo, comorbilidades, sangrados en otras partes 9 del cuerpo, uso de medicamentos y drogas. En el examen físico es necesario evaluar signos de infección o enfermedades sistémicas, además de signos clínicos como acné, sobrepeso, hirsutismo, seborrea, que pueden orientar hacia la causa del SUA. En cuanto a la calidad de vida las mujeres con leiomiomas sintomáticos informan síntomas múltiples, así como inquietudes acerca de los miomas que afectan las relaciones, el empleo y la salud en general. En un estudio de encuesta, entre el 20 y el 40 por ciento de las mujeres con miomas sintomáticos informaron sentirse cansadas, tristes o desanimadas; El 21 por ciento también informó que los fibromas les hacían sentir que no tenían el control de su vida [10]Entre el 20 y el 30 por ciento reportaron interferencia con las actividades físicas y sociales, y el 24 por ciento informó que los fibromas les impedían alcanzar el potencial de pleno empleo. Además de los síntomas físicos, las medidas validadas de la calidad de vida indican que los leiomiomas uterinos impactan a las mujeres emocionalmente, incluyendo el aumento de miedos sobre su salud junto con consideraciones adicionales con respecto a función sexual, imagen corporal, pérdida de control y desesperanza. [ 7 ] EXÁMENES COMPLEMENTARIOS En primer lugar, es muy importante descartar el estado gestacional, a través de una medición de la hormona gonadotropina coriónica humana (β-hCG) y una biometría hemática para evaluar la presencia de anemia como consecuencia de las pérdidas sanguíneas. Existen otras pruebas diagnósticas que incluyen: • Mediciones hormonales: se debe solicitar estradiol, hormona folículo estimulante (FSH), hormona luteinizante (LH) y prolactina (PRL), si la sospecha es un trastorno endocrino evaluar la presencia de alteraciones en la función tiroidea, solicitando T4 libre y hormona estimulante de la tiroides (TSH). 10 • Exámenes de coagulación: es necesario evaluar los factores V, VIII y Von Willebrand cuando existe la sospecha de trastornos en la coagulación. • Ecografía pélvica transvaginal: es una técnica segura, de fácil acceso y de bajo costo que permite medir el grosor endometrial, con el fin de evaluar la necesidad de una biopsia. Ayuda a definir el grado de distorsión de la cavidad endometrial por presencia de pólipos o miomas, o descartar gestación. • Histeroscopia: sirve para la toma de muestras endometriales bajo visión directa y resolución concomitante de patologías benignas. Presenta una sensibilidad de 97 - 98% y una especificidad de 93 - 100% para diagnóstico de hiperplasia y cáncer endometrial. • Histerosonografía: se usa para determinar la posición y el tamaño de patologías intrauterinas, a través de la inyección de solución salina dentro de la cavidad uterina mediante sonda vesical, con una sensibilidad de 80 - 95% y una especificidad de 65- 90%. • Histerosalpingografía: útil para evaluar los contornos de las paredesendometriales, presencia de pólipos y miomas con la ayuda de sustancias radiopacas • Biopsia de endometrio: tiene el inconveniente de que la muestra obtenida sea insuficiente, sobre todo en pacientes con endometrio proliferativo en parches, lo que puede causar falsos negativos en el diagnóstico. • Legrado endometrial: es útil sobretodo en pacientes mayores de 35 años, con el fin de descartar hiperplasia o carcinoma endometrial, es útil como diagnóstico y terapéutico. 11 Una vez definida la causa del sangrado uterino anormal, se debe tomar en cuenta varios factores para instaurar el tratamiento más adecuado: edad de la paciente, deseo de paridad, condición del endometrio, presencia de anemia, entre otras; es necesario tratar la causa de base para conseguir un tratamiento adecuado. Existe una amplia gama de fármacos que intentan disminuir el sangrado menstrual equilibrando las alteraciones fisiopatológicas que producen el mismo. Sin embargo, para el control de la menorragia, se requieren periodos largos de utilización, así como efectos secundarios. El costo del tratamiento es variable según el grupo farmacológico utilizado TRATAMIENTO NO HORMONAL MECANISMO DE ACCIÓN: Inhiben la acción de la ciclooxigenasa (COX), enzima que convierte el ácido araquidónico en endoperóxidos cíclicos, los cuales se transforman en prostaglandinas y tromboxanos. En tanto que estos mediadores participen en los mecanismos de inflamación, dolor, su inhibición por los AINE’S sería el principio de su acción terapéutica, pero como también están presentes en otros procesos fisiológicos son, por otra parte, los responsables de los efectos adversos. Los AINE’S en el tratamiento de la menorragia presentan una eficacia objetiva del 30-35% para la disminución del sangrado [11] y, además, alivian la dismenorrea,28 por lo que la mejoría subjetiva es de hasta el 50%. Según la Cochrane, se concluye que los AINE´S en el tratamiento de las menorragias ovulatorias son más efectivas que el placebo, pero menos que otros medicamentos como el ácido tranexámico, serían la segunda opción terapéutica tras los gestágenos en fase lútea y serían la primera opción en el manejo de la menorragia y dismenorrea asociada al uso del DIU de cobre [9]. Las 12 concentraciones de PGE2 y PGF2α aumentan progresivamente en el endometrio humano durante el ciclo menstrual y los inhibidores no esteroideos de la síntesis de eicosanoides disminuyen la pérdida de sangre menstrual, quizá también porque alteran el equilibrio entre TXA2, agentes vasoconstrictores y activadores de la agregación plaquetaria y la PCI2, agentes vasodilatadores e inhibidores de la agregación plaquetaria. • Naproxeno 500 miligramos (mg)/12 h, máximo de 1500 mg/día. • Ácido mefemánico 500 mg/12 h, máximo 1500 mg/día. Agentes protectores de la pared vascular: MECANISMO DE ACCIÓN: El etamsylato tiene una forma de actuación que no se conoce bien, pero al parecer refuerza la pared capilar, reduciendo el sangrado capilar, por una actividad antihialuronidasa y probablemente por una acción antiprostaglandínica, corrigiendo una función plaquetaria anormal Reduce el sangrado menstrual (20% aumentando hasta un 40% en cuanto a percepción subjetiva) aunque en menor medida que el ácido tranexámico o los AINE´S Agente antifibrinolítico MECANISMO DE ACCIÓN: El ácido tranexámico es un agente antifibrinolítico que bloquea de forma competitiva la conversión de plasminógeno en plasmina, lo que reduce la fibrinólisis. El ácido tranexámico fue aprobado por la FDA de EE. UU. Para el tratamiento de HMB en 2009; ya se había utilizado ampliamente en otros países para tratar el SUA, incluidos Canadá y Europa.]. El grupo de ácido tranexámico tuvo una disminución significativamente mayor en la pérdida de sangre menstrual (40 contra 8 por ciento). Las ventajas de este medicamento antifibrinolítico son que se puede usar al tratar de concebir y se toma solo durante la menstruación, en lugar de a diario. Sin embargo, el papel de este medicamento 13 en mujeres con un mayor riesgo de trombosis es controvertido y, por lo tanto, generalmente no se utiliza para esta población de pacientes. TRATAMIENTO QUIRURGICO Ablación endometrial La ablación endometrial es la destrucción quirúrgica del revestimiento uterino. Esto se puede lograr bajo visualización histeroscópica, utilizando instrumentos resectoscópicos para extirpar o resecar el endometrio. Embolización de arteria uterina. La embolización de la arteria uterina es una opción para las mujeres con leiomiomas uterinos. El material embólico se inyecta y es transportado por el flujo de sangre arterial a los vasos que alimentan el fibroma. Estos vasos están preferentemente ocluidos, ya que son más grandes y tienen un mayor flujo que las ramas miometriales que no perfunden lesiones vasculares como los fibromas,el procedimiento finaliza cuando se ocluye el suministro de sangre a los miomas, pero todavía hay un flujo lento en la arteria uterina.No se ha establecido la seguridad del embarazo después de este procedimiento; por lo tanto, generalmente se reserva para las mujeres que no están contemplando la futura maternidad.[18] Histerectomía Este procedimiento tiene una alta tasa de satisfacción del paciente porque es curativo, se realiza con frecuencia después de que haya fallado el tratamiento médico, no se asocia con efectos secundarios relacionados con el fármaco y no requiere procedimientos repetidos o un seguimiento prolongado. Por otro lado, la histerectomía tiene un riesgo de complicaciones perioperatorias y, según el abordaje quirúrgico, una recuperación prolongada. La histerectomía se puede realizar por vía vaginal, abdominal, laparoscópica o con laparoscopia asistida por robot. En ausencia de una emergencia que ponga en peligro la vida la mujer y su 14 médico toman la decisión de proceder con una histerectomía basándose en su discapacidad funcional, los planes de maternidad, la respuesta al tratamiento médico, la discusión de alternativas y percepción de que los riesgos del procedimiento son superados por los beneficios esperados. TRATAMIENTO HORMONAL La menorragia puede ser controlada eficazmente mediante tratamiento hormonal. Si la evaluación inicial ha excluido otras causas orgánicas que serían tributarias de un tratamiento específico, se puede plantear el tratamiento hormonal, que puede permitir corregir la menorragia, prevenir recurrencias, corregir problemas asociados (dismenorrea) y proporcionar además un eficaz método anticonceptivo. Se han propuesto distintos regímenes terapéuticos. Se hará mención a cada uno de ellos con mayor enfoque en DIU liberador de levonorgestrel. ANTICONCEPTIVOS ORALES (ACO) Los ACO son un grupo farmacológico muy extenso que combina la administración de estrógenos y gestágenos. Todos ellos contienen etinilestradiol en una dosis de 15 a 50 microgramos (µg) y un gestágeno de distinto tipo y a distinta dosis. Existen múltiples clasificaciones Según la generación del fármaco: • ACO de primera generación, contienen ≥ 50 µg de Estrogenos Equinos. • ACO de segunda generación, contienen de 30 a 35 µg de Estrogenos Equinos y levonogestrel, norgestimato u otro componente de la familia de la noretisterona. • ACO de tercera generación, contienen 20 a 30 µg de Estrogenos Equinos y desogestrel o gestodeno. 15 Según su composición cualitativa: • Formulaciones monofásicas, donde cada tableta activa tiene una dosis constante de estrógeno y gestágeno. • Formulaciones bifásicas, donde la dosis de estrógeno se mantiene constante pero la de gestágeno aumenta en la segunda fase del ciclo. • Formulaciones trifásicas, en la que la dosis de estrógenos aumenta en la mitad del cicloy la de gestágeno aumenta progresivamente a lo largo del ciclo. MECANISMO DE ACCIÓN: Suprimen la ovulación al inhibir la síntesis de gonadotropinas en la hipófisis, por lo que el ovario no produce esteroides y de forma secundaria inhiben el crecimiento y el desarrollo del endometrio, existe menos proliferación glandular que en los ciclos ovulatorios, por lo que el espesor final endometrial es menor. 24, por lo que disminuyen el sangrado menstrual con una eficacia de aproximadamente un 43%. Además, disminuyen la dismenorrea y tienen acción anticonceptiva En distintas publicaciones y según la Cochrane se concluye que los ACO reducen la pérdida de sangre menstrual y, consecuentemente, aumentan las concentraciones de hemoglobina y reducen la anemia por déficit de hierro. El uso de ACO para el tratamiento de la menorragia a largo plazo es menos eficiente que el DIU-LNG. Estaría indicado, sobre todo, en metrorragias con endometrio atrófico, ya que de esta forma lo proliferamos y maduramos de forma simultánea impidiendo la descamación irregular. GÉSTANOS SISTÉMICOS MECANISMO DE ACCIÓN: Actúan inhibiendo el crecimiento y la actividad endometrial ya que, tanto la progesterona como sus derivados, son antiestrógenos potentes cuando se administran a dosis farmacológicas. Estimulan la actividad de la 17–β hidroxiesteroide deshidrogenasa y de la sulfotransferasa, las cuales convierten el estradiol en sulfato de estrona, que es excretado rápidamente por la célula. También disminuyen la actividad 16 estrogénica mediante un feedback negativo sobre la inducción que estas hormonas realizan sobre sus propios receptores. Por último, suprimen la transcripción marcada por estrógenos de los oncogenes134. Se deben indicar cuando existen ciclos anovulatorios o insuficiencia de cuerpo lúteo, ya que es en estos casos cuando la falta de estímulo gestagénico provoca una ausencia de maduración endometrial y, como consecuencia, sangrados irregulares por descamación de un endometrio sometido a un estímulo estrogénico continuo. El uso cíclico de gestágenos en segunda fase de ciclo tiene como objetivo provocar sangrado regular por deprivación, mientras que el uso continuo pretende inducir atrofia endometrial y evitar la excesiva proliferación endometrial inducida por estímulo estrogénico25,26. Esta pauta también produce inhibición de la ovulación y ofrece eficacia anticonceptiva. Su eficacia se estima en un 20%. • Acetato de medroxiprogesterona (Progevera). Administrado a dosis de 10 mg/8 horas durante 14 días (del día 12 al 24 del ciclo ambos inclusive), disminuye el sangrado menstrual. [25] • Progesterona natural micronizada a dosis de 100 mg/8 horas presentó transformación secretora del endometrio en las biopsias a los 3 y 6 meses, sin embargo, produce alteraciones del ciclo tales como amenorrea o sangrados intermenstruales. [25] •Acetato de medroxiprogesterona, está comercializado como inyectable de depósito para anticoncepción prolongada a dosis de 150 mg cada 3 meses. Puede producir manchado irregular impredecible y sangrado en los primeros meses de uso e, incluso, en 1-2 % puede dar metrorragia. Sin embargo, su administración prolongada produce amenorrea (44% al año de uso)24 por lo que podría ser útil en el tratamiento de la menorragia. GESTAGENOS LOCALES Antecedente El primer DIU-LNG comercializado fue Progestasert , una T que contiene 38 mg de progesterona en su rama vertical dentro de una base de silicona, libera 65 µg 17 de la hormona al día, su acción dura de 12 a 18 meses; sin embargo, debido a las desventajas como reinserción anual, manchado menstrual persistente, entre otras, su licencia no fue renovada en varios países.[27] DIU liberador de levonorgestrel El Dispositivo intrauterino liberador de levonorgestrel (DIU-LNG), está autorizado para su uso en 25 países, incluyendo el nuestro; se trata de una T que mide 32 mm de largo, el reservorio de la rama vertical contiene 52 mg de levonorgestrel combinado con polidimetilsiloxano, produce una liberación constante de 20 µg de levonorgestrel al día; presenta ventajas en mujeres con menorragia, y puede ser una alternativa a la histerectomía. El DIU-LNG fue introducido por el Dr. Tapani Luukainen en 1976 para contracepción. El mejor uso no contraceptivo del DIU- LNG es una reducción en el flujo sanguíneo menstrual debido a la acción antiproliferativa del levonorgestrel sobre el endometrio, la cual causa atrofia de las glándulas endometriales y decidualización del estroma, provocando adelgazamiento del endometrio. Estos efectos del DIU-LNG fueron aprobados por la FDA (USA) en el 2009 y por Canadá en el 2010 para su uso en el sangrado uterino abundante [29] 18 INDICACIONES DEL DIU-LNG El DIU-LNG ha demostrado evidencia sólida de su eficacia en tres indicaciones: para el tratamiento de patología endometrial benigna (sangrado uterino anormal) como la hemorragia uterina disfuncional y la menorragia; como adyuvante en la terapia de restitución hormonal, proporcionando protección endometrial; y como anticonceptivo. [20] CONTRAINDICACIONES DEL DIU-LNG Hay algunas situaciones en las cuales la OMS recomienda que se debe evitar el uso del DIU-LNG: Las más comunes son: embarazo, septicemia en el postparto o posaborto, cervicitis purulenta, infección por clamidia o gonorrea o EPI actual. Las condiciones menos comunes son: cáncer cervical, endometrial o de mama actuales, deformidades en la cavidad uterina, tuberculosis pelviana, enfermedad trofoblástica maligna y sangrado vaginal inexplicado de presunta causa maligna. EFICACIA DEL DIU-LNG El DIU-LNG tiene una eficacia comprobada y aprobada por la FDA de cinco años tras su inserción, sin embargo, algunos datos probatorios sugieren que podría ser eficaz hasta por 7 años si se usa con fines no anticonceptivos, para sus indicaciones establecidas [20]. La evidencia de 2 revisiones sistemáticas y una publicación subsecuente muestran que el DIU-LNG produce una reducción clínicamente significativa del flujo menstrual en mujeres que presentan sangrado menstrual abundante. La evidencia indica que el mayor beneficio no se puede evidenciar antes de los primeros 6 meses de uso del DIU-LNG [10]. 19 De acuerdo con recientes revisiones, el DIU-LNG es superior al tratamiento con progestágenos cíclicos y a los otros tratamientos farmacológicos a largo plazo, tomando en cuenta las pérdidas hemáticas y la satisfacción de la usuaria. El National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE), institución dependiente del NHS británico, publicó en 2007 una extensa revisión [10], con 606 citas bibliográficas, evaluando todas las alternativas existentes para el manejo del Sangrado Menstrual Uterino. En esta revisión se analizó los resultados publicados para todas las alternativas, y se indexó con su respectivo nivel de evidencia, elaborando pautas con grados de recomendación. Fueron evaluados: ácido mefenámico, ácido tranexámico, anticonceptivos orales combinados, DIU-LNG, métodos ablativos de primera y segunda generación e histerectomía. El costo del tratamiento del sangrado uterino con DIU-LNG fue significativamente menor en comparación con ablación endometrial e histerectomía después de 5 años de seguimiento; datos que son concordantes con otros estudios de costo efectividad que indican el uso de DIU-LNG como opción inicial. Una evaluación económica sobre el inicio del tratamiento de sangrado uterino con DIU-LNG versus el inicio con otras opciones, muestra que es el tratamiento no quirúrgico de elección para su control, así como el más eficaz y de menor costo para el sistema de salud en España [10] En las guías NICE el ACE se realizó considerando QUALYs como resultado. Por lo tanto, este es un estudiocosto-utilidad. Destaca de estas guías que todas las alternativas, sean estas tratamientos farmacológicos o quirúrgicos, son dominadas por DIU-LNG. Dicho de otra manera, DIU-LNG está en cuadrante dominante: es menos costoso y más efectivo. De acuerdo a la conclusión de estas guías, es el tratamiento de primera línea del SUA.[10]. 20 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA El sangrado uterino anormal constituye uno de los principales motivos de consulta ginecológica a nivel mundial y es responsable de una importante proporción de procedimientos diagnósticos y quirúrgicos que con el paso del tiempo han evolucionado a numerosas alternativas de tratamiento. Numerosas publicaciones internacionales demuestran la utilidad del dispositivo con progestina (DIU-LNG) en el tratamiento del sangrado uterino, ya que produce una intensa atrofia endometrial mediante la reducción de receptores de estrógenos y progesterona endometriales, como uno de los mecanismos comprobados. De acuerdo con revisiones recientes, el uso del DIU es superior al tratamiento con progestágenos cíclicos y probablemente superior a los otros tratamientos médicos en el largo plazo, considerando las pérdidas hemáticas y satisfacción de la usuaria. [7][10][22]. La histerectomía es una solución definitiva, aunque no siempre justificada, pues es conocido que al revisar las piezas quirúrgicas enviadas a anatomía patológica solo en un 50 % de ellas se observa evidencia de enfermedad orgánica. De ahí la importancia de conocer la experiencia del uso de DIU liberador de levonorgestrel como tratamiento de primera línea en sangrado uterino antes de llegar a algún tratamiento quirúrgico e incluso promover la estandarización del tratamiento en nuestra red hospitalaria. JUSTIFICACIÓN El objetivo primario de tratar el SUA es reducir la cantidad de la pérdida sanguínea menstrual y mejorar la calidad de vida. Tradicionalmente la histerectomía se ha considerado el tratamiento definitivo para el SUA, ha sido una de las operaciones realizadas con mayor frecuencia en las pacientes y el SUA es una de las indicaciones principales [6]Aunque la histerectomía es 21 invariablemente 100% exitosa para tratar el SUA y se asocia con tasas altas de éxito, es una cirugía mayor con una incidencia relativamente elevada de complicaciones a corto plazo como hemorragia, infección y problemas con la cicatrización de la herida, junto con un extenso período de recuperación posoperatoria. Hay indicaciones recientes de que el uso de la histerectomía para el SUA ha descendido con respecto a los niveles anteriores; en un análisis de las tasas de histerectomía hospitalaria en los Estados Unidos entre 1998 y 2010, la histerectomía para el SUA aumentó a 274 473 en 2002 y luego disminuyó a 195 231 en 2010 (una disminución del 28,9%) Muchas mujeres prefieren una opción quirúrgica menos invasiva que conserve el útero. En Estados Unidos se realizan 600.000 histerectomías anuales. Se estima que, en este país, un 35 % de las mujeres están histerectomizadas antes de los 65 años contrastando por ejemplo con el 15 % de mujeres histerectomizadas antes de los 70 años en Italia, país que cuenta con un sistema de salud más social, lo que hace evidente también un trasfondo económico en la toma de decisiones. En la última década se han sumado nuevas alternativas, tanto para mejorar el diagnóstico como para ofrecer tratamientos médicos y quirúrgicos más racionales que ayuden en su conjunto a evitar histerectomías innecesarias. El DIU-LNG representa una alternativa segura, eficaz y de costo razonable, para el manejo del sangrado uterino abundante, Si bien el tipo de tratamiento se debe adecuar a las características de cada paciente, es una alternativa a tener en cuenta en aquellas mujeres en edad fértil que no toleran el tratamiento farmacológico y que no quieren ser sometidas a cirugías que comprometen su capacidad de concebir como la histerectomía [22]El DIU-LNG en el tratamiento de la menorragia es costoefectivo, tiene pocos efectos secundarios y mejora la calidad de vida de las pacientes. [10] 22 Debido a su alta eficacia y tolerabilidad, se puede considerar al DIU-LNG como el tratamiento médico de la menorragia que más disminuye la necesidad de cirugía para el control de esta [8], durante los primeros 6 meses tras la inserción el 64-100% de las mujeres en lista de espera para histerectomía o resección endometrial por menorragia rebelde a tratamiento médico, cancelaron la cirugía. [9] HIPÓTESIS Al ser un estudio descriptivo y transversal, no se requiere de una hipótesis de trabajo. OBJETIVOS General • Conocer la experiencia del uso de Dispositivo intrauterino liberador de levonorgestrel como primera línea de tratamiento del Sangrado uterino anormal (SUA) en Hospital materno infantil Cuautepec Durante el periodo enero 2017- diciembre 2018. Específicos • Conocer las indicaciones para la colocación de DIU LNG en SUA • Registrar el principal diagnóstico para su colocación. • Establecer el número total de pacientes que tuvieron adecuada respuesta al tratamiento con DIU LNG • Conocer el tiempo promedio desde la colocación del Dispositivo y cese de las hemorragias. • Comparar hemoglobina pre y post inserción de DIU LNG • Identificar a pacientes que durante tratamiento tuvieron expulsión espontanea de Dispositivo • Determinar el total de pacientes con DIU levonorgestrel que terminaron en algún tratamiento quirúrgico (motivos o causas) 23 MATERIALES Y MÉTODOS Se realizó un estudio clínico, observacional, descriptivo, retrospectivo y transversal; en el Hospital Materno Infantil “Cuautepec”. Se eligió como universo de estudio aquellas pacientes portadoras de Dispositivo liberador de levonorgestrel por diagnóstico de patología ginecológica en el periodo comprendido de enero 2017 a diciembre 2018. Se tomó la base de datos del departamento de informática y estadística de las mujeres atendidas con diagnósticos de sangrado uterino anormal. Criterios de inclusión Expedientes de pacientes relacionados con signos y síntomas de enfermedad sangrado uterino anormal y colocación de DIU liberador de levonorgestrel. Criterios de exclusión Expedientes de pacientes relacionados con signos y síntomas de enfermedad Sangrado uterino disfuncional. Uso primario del sistema intrauterino liberador de progesterona por cualquier motivo diferente del sangrado uterino anormal como: * anticoncepción * tratamiento de síntomas del climaterio Expedientes de pacientes que cuenten con DIU-LN sin biopsia de endometrio previa. No se identificaron criterios de interrupción. 24 VARIABLE/CONSTRU CTO TIPO DEFINICIÓN OPERACION AL ESCALA DE MEDICIÓ N CALIFICACIÓN Edad Context o Periodo de la vida de una persona, tiempo transcurrido a partir de su nacimiento hasta el momento del estudio Cuantitativ a discreta Años Escolaridad Context o Grado máximo de estudios terminados, alcanzado por un individuo. Cualitativa ordinal Primaria Secundaria Preparatoria Licenciatura Gesta Context o Número total de embarazos Cuantitati va Nominal Partos Cesáreas Aborto ectópicos Índice de masa corporal Context o Relacionado peso/ talla 2 Cuantitativ a continua Normal , sobrepeso grado I,grado II, obesidad <Criterios para colocación de DIU Context o Relacionada con: Enfermedad especifica Cualitativa discreta Polipo Adenomioi sis Leyomiom a Hiperplasia Coagulopa tia Ovulación Endometri o Iatrogena, no clasificado Tiempo de uso Context o Periodo en meses con DIU levonorgestrel Cuantitativ a Discreta Número de Meses Sangrado Contexto Medición de sangrado de acuerdo a tipo de apositos Cuantitativ a Discreta Escala de sangrado 25 Biometría hemática Contex to Nivel de Hemoglobina Cuantitativ a continua Hemoglobina previa colocación de DIU Hemoglobina actual ANÁLISIS ESTADÍSTICO Se realizó estadística descriptiva a los datos de todas las pacientes para conocer sus características, se calculó frecuencia y proporciones para las variables cualitativas y medidas de tendencia central y de dispersión para variables cuantitativas. ASPECTOS ETICOS Y DE BIOSEGURIDAD No se considera por no incluir ninguna intervención hacia un paciente, se trabajo sobre expedientes clínicos recabados del departamento de informática y estadística de nuestra unidad hospitalaria. El presente estudio se realizó apegado a la buena práctica médica y ética de acuerdo a la declaración de Helsinki. Protección de datos de cuerdo a la Secretaría de Salud Artículos 80, 81, 82 y 83. Reglamento de la ley general salud en materia de prestación de servicios de atención médica. Diario oficial de la federación; 14-05-1986 texto vigente. Norma oficial mexicana. NOM-004—SSA3-2012. Del expediente clínico. Comisión nacional de arbitraje médico. 26 RESULTADOS Se recabaron en total 50 expedientes de pacientes a las cuales se les coloco Dispositivo intrauterino liberador de levonorgestrel por patología ginecológica tendiendo como media de edad 44 años correspondiendo al 12 % de la población, con una edad mínima de 22 años y máxima de 56 años. Fuente. Autoría propia de mi base de datos obtenidos Archivo clínico Hospital Materno infantil Cuautepec 2017-2018 Del total de la población el 74% tuvo como escolaridad secundaria comparada con el 2 % de licenciatura que corresponde a 1 paciente, como se muestra en la tabla II. 0 5 10 15 20 25 21-25 26-30 31-35 36-40 41-45 46-50 51-55 56-60 Fr ec u en ci a Rango de edad FIGURA 1. EDAD TABLA I EDAD DE PACIENTES N Mínimo Máximo Media Desviación estándar EDAD 50 22 56 43.66 6.137 N válido (por lista) 50 27 TABLA II ESCOLARIDAD Frecuencia Porcentaje Porcentaje válido Porcentaje acumulado Válido PRIMARIA 8 16.0 16.0 16.0 SECUNDARIA 37 74.0 74.0 90.0 BACHILLERATO 4 8.0 8.0 98.0 LICENCIATURA 1 2.0 2.0 100.0 Total 50 100.0 100.0 Fuente. Autoría propia de mi base de datos obtenidos Archivo clínico Hospital Materno infantil Cuautepec 2017-2018 Como parte del protocolo para la inserción de DIU todas las pacientes contaban con somatometría por lo que se realizó índice de masa corporal (IMC) reportándose el 48 % de la población con sobrepeso, seguido de obesidad grado I en el 30 %, solo el 14 % de las pacientes se encontraban con IMC normal. 0 10 20 30 40 50 60 70 80 PRIMARIA SECUNDARIA BACHILLERATO LICENCIATURA FR EC U EN C IA / P O R C EN TA JE FIGURA 2. ESCOLARIDAD 28 TABLA III INDICE DE MASA CORPORAL Frecuencia Porcentaje Porcentaje válido Porcentaje acumulado Válido NORMAL 7 14.0 14.0 14.0 SOBREPESO 24 48.0 48.0 62.0 OBESIDAD GRADO I 15 30.0 30.0 92.0 OBESIDAD GRADO 2 3 6.0 6.0 98.0 OBESIDAD MORBIDA 1 2.0 2.0 100.0 Total 50 100.0 100.0 La población estudiada contaba como antecedente gineco-obstétricos en cuanto a gestas una media de 2 hijos con desviación estándar de 1.11 TABLA IV NÚMERO DE GESTACIONES Frecuencia Porcentaje Porcentaje válido Porcentaje acumulado Válido 0 3 6.0 6.0 6.0 1 3 6.0 6.0 12.0 2 20 40.0 40.0 52.0 3 14 28.0 28.0 80.0 4 9 18.0 18.0 98.0 5 1 2.0 2.0 100.0 Total 50 100.0 100.0 29 Fuente. Autoría propia de mi base de datos obtenidos Archivo clínico Hospital Materno infantil Cuautepec 2017-2018 Los principales diagnósticos para la colocación de DIU LNG fueron en su mayoría miomatosis uterina de medianos elementos en un 50 %, seguida de miomatosis de pequeños elementos en un 32 %, como minoría endometriosis reportada en 1 sola paciente equivalente al 2 % de la población. TABLA V DIAGNOSTICO CLINICO PARA LA COLOCACIÓN DE DIU -LNG Frecuencia Porcentaje Porcentaje válido Porcentaje acumulado Válido MIOMATOSIS DE PEQUEÑOS ELEMENTOS 16 32.0 32.0 32.0 MIOMATOSIS DE MEDIANOS ELEMENTOS 25 50.0 50.0 82.0 MIOMATOSIS DE GRANDES ELEMENTOS 3 6.0 6.0 88.0 DISMENORREA 2 4.0 4.0 92.0 HIPERPLASIA ENDOMETRIAL 3 6.0 6.0 98.0 ENDOMETRIOSIS 1 2.0 2.0 100.0 Total 50 100.0 100.0 0 10 20 30 40 50 60 0 1 2 3 4 5 Total Válido P A C IE N TE S Gestas Figura 3. Número de Gestas. 30 Fuente. Autoría propia de mi base de datos obtenidos Archivo clínico Hospital Materno infantil Cuautepec 2017-2018 Resultado de toma de biopsia previo a la colocación e DIU-LNG Fuente. Autoría propia de mi base de datos obtenidos Archivo clínico Hospital Materno infantil Cuautepec 2017-2018 FIGURA 4. DIAGNOSTICOS REFERIDOS MIOMATOSIS DE PEQUEÑOS ELEMENTOS MIOMATOSIS DE MEDIANOS ELEMENTOS MIOMATOSIS DE GRANDES ELEMENTOS DISMENORREA HIPERPLASIA ENDOMETRIAL ENDOMETRIOSIS 0 5 10 15 20 25 30 endometrio prolifetivo endometrio secretor endometrio disociacion glandular hiperplasia endometrial FIGURA 5.RESULTADOS DE BIOPSIA 31 Se tomo como corte 3,6, 12 y 18 meses para valoración del cese del sangrado posterior a la colocación de DIU- LNG, se reportó como mayoría en promedio 6 meses con un 74% del total de la población. TABLA VI. TIEMPO PROMEDIO DEL CESE DE SANGRADO Frecuencia Porcentaje Porcentaje válido Porcentaje acumulado Válido 3 MESES 2 4.0 4.3 4.3 6 MESES 37 74.0 78.7 83.0 12 MESES 5 10.0 10.6 93.6 18 MESES 3 6.0 6.4 100.0 Total 47 94.0 100.0 Perdidos Sistema 3 6.0 Total 50 100.0 Fuente. Autoría propia de mi base de datos obtenidos Archivo clínico Hospital Materno infantil Cuautepec 2017-2018 0 20 40 60 80 100 120 140 160 3 MESES 6 MESES 12 MESES 18 MESES Total V ál id o FIGURA 6. TIEMPO PROMEDIO DEL CESE DEL SANGRADO POSTERIOR A DIU-LNG Frecuencia Porcentaje 32 El 84 % de las pacientes permaneció con el dispositivo (DIU LNG) durante el primer año de su uso, mientras que el 16% lo descontinuo por diferentes causas teniendo como tratamiento definitivo la Histerectomía abdominal. TABLA VII TIPO DE TRATAMIENTO Frecuencia Porcentaje Porcentaje válido Porcentaje acumulado Válido DIU LEVONORGESTREL 42 84.0 84.0 84.0 HISTERECTOMIA TOTAL ABDOMINAL 8 16.0 16.0 100.0 Total 50 100.0 100.0 Fuente. Autoría propia de mi base de datos obtenidos Archivo clínico Hospital Materno infantil Cuautepec 2017-2018 Dentro del 16 % de pacientes que abandono el uso de DIU LNG las dos principales causas fueron el dolor pélvico presentado en 4 pacientes equivale al 50 % de estas, como segundo lugar la hemorragia presentada en 2 pacientes. 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 DIU LEVONORGESTREL HISTERECTOMIA TOTAL ABDOMINAL FIGURA 7. TIPO DE TRATAMIENTO 33 TABLA VIII CAUSAS DE ABANDONO DE DIU-LNG CAUSAS DE ABANDONO Total SPOTING DOLOR PELVICO SX ANEMICO HEMORRA GIA CONTINUA TX HISTERECTOMIA TOTAL ABDOMINAL Recuento 1 4 1 2 8 % dentro de CONTINUA TX 12.5% 50.0% 12.5% 25.0% 100.0 % % dentro de CAUSAS DE ABANDONO 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0 % % del total 12.5% 50.0% 12.5% 25.0% 100.0 % FIGURA 8. PACIENTES QUE CONTINUARON CON DIU-LNG VS HISTERCTOMIA Y CAUSAS DE ABANDONO Fuente. Autoría propia de mi base de datos obtenidos Archivo clínico Hospital Materno infantil Cuautepec 2017-2018 34 Se recolectaron dos valores de hemoglobina, la primera fue previa a la colocación de DIU y el segundo valor dehemoglobina a los 6 meses de seguimiento. TABLA IX VALOR DE HEMOGLOBINA PREVIO A COLOCACION DE DIU N Mínimo Máximo Media Desviación estándar HEMOGLOBINA PREVIA A DIU 50 7.20 16.50 12.9720 1.94570 N válido (por lista) 50 TABLA X VALOR DE HEMOGLOBINA 6 MESES POSTERIORES A LA COLOCACION DE DIU N Mínimo Máximo Media Desviación estándar HEMOGLOBINA ACTUAL 50 9.20 16.50 13.5960 1.54971 N válido (por lista) 50 Fuente. Autoría propia de mi base de datos obtenidos Archivo clínico Hospital Materno infantil Cuautepec 2017-2018 A pesar de que no hubo una correlación estadísticamente significativa se vio un ligero aumento de los niveles de hemoglobina a los 6 meses posteriores a su 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 DE 7 A 9 DE 9.1 A 11 DE 11.1-13 13.1- 15 15.1-17 FR EC U EN C IA NIVELES DE HEMOGLOBINA FIGURA 9 COMPARACIÓN NIVELES DE HEMOGLOBINA PREVIOS Y ACTUALES 35 colocación en el cuarto rango con valores comprendidos entre 13.1 mg/dl y 15 mg/ dl. Figura 9. relación entre Hemoglobina actual y previa Fuente. Autoría propia de mi base de datos obtenidos Archivo clínico Hospital Materno infantil Cuautepec 2017-2018 36 DISCUSIÓN DE RESULTADOS A partir de los hallazgos encontrados la edad promedio de la población fue de 44 años lo que guarda relación con la literatura universal para la patología de sangrado uterino. El principal diagnóstico para la colocación del dispositivo fue la miomatosis uterina de medianos elementos siendo representado por un 50% de la población, solo en 1 caso que corresponde al 2 % fue diagnóstico de endometriosis. El uso de un dispositivo intrauterino liberador de hormonas era beneficioso para tratar los síntomas de dolor asociados y para prevenir la recurrencia de endometriosis Si bien los resultados preliminares son prometedores, en esta etapa sólo se cuenta con pruebas limitadas. Ahmed (2013) Nuestra población se caracterizó por presentar sobrepeso en un 48% seguido de obesidad grado I en un 30 , solo un 14% se encontraron en un rango normal.Los estudios muestran una relación entre los miomas y el aumento del índice de masa corporal (IMC); sin embargo, la relación con el aumento del IMC, el aumento de peso en la edad adulta o la grasa corporal varía según los estudios es compleja y es probable que sea modificada por otros factores, como la paridad, y puede estar más relacionada con el cambio en el hábito corporal en la edad adulta.Chiaffarino (1999) Sato(1998) En nuestra investigación se encontró como valor mínimo previo a la inserción de DIU-LNG de hemoglobina 7.2 mg/ reportada en 1 paciente la cual amerito 37 transfusión de 2 hemoderivados posteriormente continuo con adecuada respuesta al tratamiento, con una hemoglobina media de 12.9 y desviación estándar de 1.9. Al comparar los valores de hemoglobinas previa con hemoglobina actual se observó un ligero incremento. Estos resultados guardan relación con lo que sostiene un estudio en donde en todas las pacientes la concentración de hemoglobina sérica también mostró incrementos continuos después del inicio del levonorgestrel con un promedio de 0.8 mg/ dl. Zavala (2017) El 84 % de las pacientes permaneció con el dispositivo (DIU LNG) durante el primer año de su uso con un cese de sangrado promedio a los 6 meses De manera similar, un estudio realizado en Estados Unidos en 2015 sobre más de 9000 mujeres de 14 a 45 años de edad que utilizaron los DIU LNG informó tasas de continuación de los DIU de uno, dos, tres, cuatro y cinco años de 88, 79, 70, 63 y el 54 por ciento, respectivamente, Spies JB (2002). Ya que nosotros solo trabajamos a seguimiento de un año sería importante en estudios posteriores determinar la tasa de continuación dentro de los 5 años de duración de este. Es también recomendado en pacientes que deseen conservar la fertilidad. Su utilización asocia una reducción del sangrado en 97% de los casos a los 12 meses y el 20-80% de las pacientes presentan amenorrea al año de uso. Bahamondes (2015). El 16 % que abandono la terapia con DIU fue por diferentes causas; teniendo como primera causa el dolor pélvico lo que difiere con la literatura ya que se ha reportado que la principal causa es hemorragia. 38 Este 16 % termino en histerectomía total abdominal sin complicaciones reportada. 39 CONCLUSIÓN El sangrado uterino anormal constituye uno de los principales motivos de consulta ginecológica por lo cual estamos obligados a determinar el diagnóstico preciso y tratamiento adecuado de acuerdo a cada paciente. El rango de edad promedio de presentación es de 44--50 años, con mayor frecuencia debido a miomatosis de medianos elementos, lo cual se verifico en nuestro estudio, actualmente existen tratamientos no invasivos que tienen alta eficacia y bajo costo comparados con alguna intervención quirúrgica, Como lo es el caso del Dispositivo intrauterino, en el Hospital Materno infantil, el 84 % de la población permaneció con el dispositivo el primer año, se concluyó que el uso de este endoceptivo disminuyo el sangrado en promedio en los primeros 6 meses posteriores a su colocación, lo que equivale 74 % de las usuarias , además de que se presento ligero aumento de los niveles de hemoglobina posteriores a su colocación. En la literatura ha sido un elemento de estudio en diversos artículos publicados. Aun no existen estudios a largo plazo que permitan conocer si el Dispositivo intrauterino liberador de levonorgestrel(DIU-LNG) evita o solamente retrasa la intervención quirúrgica lo que sí está claro y se demostró es que es una alternativa segura para nuestras pacientes. 40 RECOMENDACIONES Promover el adecuado estudio de la paciente con sangrado uterino anormal, ya que existen múltiples causas, determinar desde un inicio que pacientes se pueden beneficiar con el uso de dispositivo, sin llegar a algún tratamiento invasivo, además realizar a todas las pacientes previo a la colocación del dispositivo biopsia de endometrio como parte del protocolo a fin de descartar alguna patología de malignidad. La disminución del sangrado uterino tiene implicaciones en otros aspectos de la vida cotidiana de la mujer que deben valorarse y tomarse en cuenta a la hora de indicar el tratamiento, para no deteriorar aún más la calidad de vida sería importante valorar aspectos psicosociales en pacientes con esta patología. 41 BIBLIOGRAFÍA 1.Banafshes N. Kashani, Centini Gabriele et al. Role of medical management for uterine leioyomas. Best Practique Research Clinical Obstetrics & Gynecology 2016,N°34 pp85-103 2.Aaron k, Bo Rueda, et al.The epidemiology and genetics of uterine leiomyoma Best Practique Research Clinical Obstetrics & Gynecology 2016,N°34 pp3-12. 3.Whitaker Lucy, O.D Hilary. 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