Uso-de-ondansetron-comparado-con-dexametasona-para-prevencion-de-nausea-y-vomito-post-operatorio-en-pacientes-sometidos-a-ciruga-abdominal-laparoscopica

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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA 
DE MÉXICO 
FACULTAD DE MEDICINA 
 DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSTGRADO E INVESTIGACIÓN 
SECRETARIA DE SALUD 
 
HOSPITAL JUÁREZ DE MÉXICO 
 
 
 
TITULO: 
“USO DE ONDANSETRON COMPARADO CON DEXAMETASONA PARA 
PREVENCIÓN DE NAUSEA Y VOMITO POST OPERATORIO EN PACIENTES 
SOMETIDOS A CIRUGÍA ABDOMINAL LAPAROSCÓPICA” 
 
T E S I S 
PARA OBTENER EL TÍTULO DE 
ESPECIALISTA EN ANESTESIOLOGÍA 
 
P R E S E N T A 
 
IBÁÑEZ SÁNCHEZ OLGA FABIOLA 
 
DIRECTORA DE TESIS: DRA. SALOMÉ ALEJANDRA ORIOL LÓPEZ 
 
 
 
CIUDAD DE MÉXICO. JULIO 2018 
 
UNAM – Dirección General de Bibliotecas 
Tesis Digitales 
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respectivo titular de los Derechos de Autor. 
 
 
 
2 
 
HOJA DE AUTORIZACIÓN 
 
 
 
 
 
__________________________________________ 
DR. JAIME MELLADO ABREGO 
 
JEFE DE ENSEÑANZA E INVESTIGACIÓN 
HOSPITAL JUÁREZ DE MÉXICO 
 
 
 
 
 
__________________________________________ 
DR. VÍCTOR MANUEL FLORES MÉNDEZ 
 
JEFE DE POSGRADO 
HOSPITAL JUÁREZ DE MÉXICO 
 
 
 
 
 
__________________________________________ 
DR. JOSÉ ANTONIO CASTELAZO ARREDONDO 
 
PROFESOR TITULAR DEL CURSO UNIVERSITARIO 
DE ESPECIALIZACIÓN EN ANESTESIOLOGÍA. 
 
 
 
 
 
 
__________________________________________ 
DRA. SALOMÉ ALEJANDRA ORIOL LÓPEZ 
 
DIRECTOR Y ASESOR DE TESIS 
HOSPITAL JUÁREZ DE MÉXICO 
 
Estudio aprobado por el comité de ética e investigación del hospital Juárez de 
México con el registro HJM 0351/17-R 
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AGRADECIMIENTOS 
 
 
 
 
A mis padres por ser mi ejemplo de trabajo y lucha para alcanzar las metas que me 
proponga, por cuidarme y educarme, por darme su amor y todo lo necesario para mi 
formación profesional y moral, porque siempre estuvieron ahí para animarme y 
guiarme. 
 
A mis hermanos, esos amigos que viven en mi casa y que me han apoyado y animado 
desde que inicie este sueño llamado residencia, por al igual que yo, creer y soñar que 
podía lograr ser anestesióloga, y por ser las mejores personas con las que pude 
haber compartido mi vida, mi casa y mis sueños. 
 
A mis maestros por sus enseñanzas incansables día a día en estos 3 años, en 
especial a la Dra. Alejandra Oriol por estar a mi lado en la realización de este trabajo 
y guiarme todo el tiempo despertando en mí el interés por la investigación. 
Y a mi dios por darme la oportunidad de tener esta experiencia llamada vida. 
 
Muchas Gracias… 
 
 
 
 
 
 
 
 
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INDICE 
 
 
 
RESUMEN………………………………………………………………………………………… 5 
MARCO TEÓRICO……………………………………………………………………………….. 6 
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA…………………………….………………………….. 11 
OBJETIVO GENERAL………………………………………………………………….………..12 
SELECCIÓN DE LA POBLACIÓN………………………………………….………………….13 
VARIABLES………………………………………………………………………………….……15 
RECURSOS……………………………………………………………………………………… 16 
CONSIDERACIONES ÉTICAS………………………………………………………………… 17 
RESULTADOS…………………………………………………………………………………... 18 
DISCUSIÓN………………………………………………………………...……………………. 22 
CONCLUSIONES……………………………………………………………………...………... 23 
BIBLIOGRAFÍA……………………………………………………………………..…………... 24 
ANEXOS…………………………………………………………………………………..……… 25 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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RESUMEN 
 
 
 
Introducción: El objetivo de este estudio fue comparar la eficacia de ondansetron 
comparado con Dexametasona para la prevención de nausea y vomito post operatorio en 
cirugía abdominal laparoscópica. 
Pacientes y métodos: Se realizó un estudio experimental, aleatorizado, prospectivo, 
comparativo, se seleccionaron 90 pacientes de sexo masculino y femenino, sometidos a 
cirugía abdominal laparoscópica, 45 pacientes para cada grupo, asignados aleatoriamente 
a los tratamientos que se administraron: 1) 30 minutos antes de la extubación 4 mgs IV de 
ondansetron, y 2) 1 hora antes de entrar a sala Dexametasona 4 mgs IV. Las variables de 
interés fueron evaluadas, al salir de sala, 10 minutos después y una hora después de la 
estancia en UCPA, se registró la presencia de nausea y vómito y la necesidad de rescates. 
Resultados: Los pacientes mostraron la misma protección y presencia de: nausea y vomito 
tanto en el grupo de Dexametasona como ondansetron (p=0.560), las cirugías en su 
mayoría fueron: colecistectomía laparoscópica, funduplicaturas, plastia inguinal, y 
apendicetomía laparoscópica, los tiempos quirúrgicos y anestésicos observados son 
similares para los dos grupos, el mayor puntaje de APFEL, se observó en los pacientes que 
presentaron nausea o vómito, sin diferencias estadísticamente significativas en los dos 
grupos. 
Conclusión: Ondansetron como Dexametasona a dosis estándar son igual de eficaces en 
la prevención de nausea y vomito postoperatorio en pacientes sometidos a cirugía 
abdominal laparoscópica. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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MARCO TEORICO 
La náusea y vómito postoperatorio (NVPO) son complicaciones frecuentes de la anestesia 
y la cirugía, con una incidencia entre 25-30%. En los pacientes de alto riesgo, aumenta 
hasta el 70-80%. Sabiendo que cada factor de riesgo aumenta la probabilidad de NVPO de 
18-22%. 
 
El término vómito o emesis se define como la expulsión vigorosa del contenido gástrico a 
través de la boca, como resultado de la contracción coordinada de los músculos 
abdominales, intercostales, laríngeos y faríngeos; la actividad gastrointestinal incluye fuerte 
contracción retrógrada de los intestinos y relajación del fondo gástrico con cierre de la glotis 
(para proteger la vía respiratoria) y elevación del velo del paladar. 
 
Es diferente a regurgitación, que consiste en el paso fácil del contenido gástrico a la boca. 
 
La náusea es la sensación subjetiva de malestar general con necesidad inminente de 
vomitar, en ésta, por lo tanto, no hay actividad muscular expulsiva y cuando es grave hay 
aumento en la secreción salival, alteraciones vasomotoras y sudoración. 
 
El reflejo del vómito es un mecanismo de defensa involuntario, regido por el llamado centro 
del vómito. Este mecanismo implica un complejo proceso de tres pasos: 
 
1) Estímulos iniciadores, centrales y periféricos. 
2) Interpretación de estos estímulos por un centro integrador. 
3) La respuesta motora que expulsa el contenido gastrointestinal 
 
Antes de describir este complejo proceso, es importante mencionar que múltiples tipos de 
receptores participan en la generación de la NVPO, destacando los receptores de dopamina 
tipo 2 (D2), receptores de serotonina tipo 3 (5-HT3), histamina tipo I (H1) y colinérgicos 
muscarínicos tipo I (M1). La mayor parte de los fármacos antieméticos ejercen su acción 
por bloqueo de uno o más de estos receptores. Se conocen cinco diferentes tipos de 
receptores de 5-HT3 en humanos: 5-HT3A, 5-HT3B, 5-HT3C, 5-HT3D y 5-HT3E; los A, B y 
C se expresan en el sistema nervioso central, así como en las terminaciones nerviosas del 
vago, mientras que el 5-HT3D predomina y el 5-HT3E está exclusivamente en el tracto 
gastrointestinal. La zona gatillo quimiorreceptora (ZGQ) es rica en receptores D2 y 5-HT3. 
 
El núcleo del tracto solitario posee múltiples receptores D2, H1, M1, receptores μ del 
sistema opioide endógeno y receptores del sistema neuroquinina. 
Los estímulos periféricos provienen de la orofaringe (IX par craneal), de las vísceras 
abdominales (estímulos químicos y mecánicos conducidos por el X par craneal), del 
mediastino, peritoneo y pelvis renal, entreotros. La irritación de la mucosa gastrointestinal 
por quimioterapia, radiación, distensión o gastroenteritis infecciosa aguda activa los 
receptores 5-HT3 de este sistema. 
 
Los estímulos centrales provienen de la corteza cerebral, la propia ZGQ, núcleos del tallo 
cerebral, núcleos vestibulares (VIII par craneal), del centro visual, olfatorio y límbico. Si bien 
el principal neurotransmisor de las fibras del nervio vestibular es el glutamato, estas 
neuronas contienen gran cantidad de receptores de histamina H1 y H2, lo que explica las 
náuseas y vómito desencadenados por olores, sabores, movimiento y en ocasiones por lo 
que se observa. 
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El centro integrador es el «centro del vómito», localizado en la formación reticular 
ascendente del bulbo raquídeo. Se relaciona estrechamente con el núcleo del tracto 
solitario y el área postrema. Recibe las aferencias centrales y periféricas, ya sea directa o 
indirectamente a través de la ZGQ. 
 
La otra zona integradora es precisamente la ZGQ, localizada en el piso del cuarto ventrículo. 
Carece de barrera hematoencefálica, por lo que recibe estímulos químicos presentes en la 
sangre o en el líquido cefalorraquídeo. 
 
Probablemente el núcleo del tracto solitario localizado en las cercanías del área postrema, 
sea la estructura encargada de integrar la información procedente de las fibras aferentes 
viscerales, en donde terminan las fibras sensoriales del trigémino y del vago, lo que explica 
algunas de las reacciones asociadas al vómito como la salivación, diaforesis, taquicardia y 
arritmias. 
Al ser estimulado alguno o algunos de los receptores arriba mencionados, reenvían la señal 
al centro del vómito, en donde se origina la respuesta eferente conducida a través de vías 
eferentes vegetativas (pares craneales V, VII, IX, X y XII) y somáticas (nervios frénicos, 
intercostales y abdominogenitales), para finalmente dar lugar al reflejo del vómito. El vómito 
se puede presentar de forma aguda (dentro de las primeras 24 horas), o bien de forma 
tardía (después del primer día), aparentemente tienen factores y mecanismos diferentes. 
 
La emesis aguda es originada principalmente por serotonina, mientras que la dopamina e 
histamina contribuyen a la emesis tardía. Algunos mediadores inflamatorios tales como 
prostaglandinas, histamina y sustancia P se involucran en la inflamación visceral, que 
también ocasionan emesis tardía. 
Así como existen múltiples receptores y vías aferentes involucradas en la génesis de la 
NVPO, también existen otros estímulos que las pueden originar. Por ejemplo, la formación 
de radicales libres, la hipotensión arterial, la hipovolemia, hipoxemia, el estímulo vagal, el 
dolor y ciertos fármacos. 
 
Ondansetron 
Ondansetrón es un derivado del carbazol que actúa como inhibidor selectivo y competitivo 
de los receptores 5HT3 de serotonina. Estos receptores se encuentran presentes en el 
sistema nervioso central y en el periférico y están relacionados con muchos procesos 
patológicos y fisiológicos. No se conoce el mecanismo de acción exacto de Ondansetrón 
en el control de las náuseas y vómitos. A nivel periférico se conoce su acción inhibitoria 
sobre los receptores 5HT3 de las vías aferentes vágales, neuronas mientéricas y aquellos 
que median respuestas nociceptivas. 
A nivel central bloquea los receptores 5HT3, del área postrema, núcleo del tracto solitario, 
amígdala entre otros. Se ha comprobado que los agentes quimioterápicos, la radioterapia 
y algunos anestésicos pueden causar liberación de serotonina en el intestino delgado, 
iniciando el reflejo del vómito, vía aferente vagal, lo que a su vez causa liberación de 
serotonina en el área postrema, promoviendo emesis por vía central. 
El efecto de Ondansetrón en el control de náuseas y vómitos se debe tanto a un mecanismo 
central como periférico. 
 
Ondansetrón fue el primer antagonista de la serotonina y su introducción fue un momento 
clave en la prevención de las náuseas y vómitos al inicio de la quimioterapia; era 
considerablemente más eficaz y tenía menos efectos secundarios (no síntomas 
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extrapiramidales o sedación) en comparación con los antieméticos disponibles hasta el 
momento. Dada su eficacia superior en las náuseas y vómitos relacionados con la 
quimioterapia, no resulta sorprendente que rápidamente se ganara una buena reputación 
como el antiemético más eficaz para la prevención de las NVPO. Esta percepción se apoyó 
posteriormente en los resultados positivos de varios estudios, en los que, de acuerdo con 
Tramer y cois., llevaría a una sobreestimación de la eficacia del ondansetrón del 23% si se 
incluyese en metaanálisis. De hecho, de acuerdo con el metaanálisis de Carlisle y cois, la 
reducción de riesgo de náuseas y vómitos es de 0,68 y 0,54. Cabe destacar que 
ondansetrón tiene una vida media de 4 horas y que se metaboliza por vía CYP2D6 de 
manera que, polimorfismos genéticos seleccionados del enzima P450 pueden dar lugar a 
una menor eficacia por metabolismo ultrarrápido. Estos polimorfismos pueden ser la razón 
por la que ondansetrón es más eficaz cuando se administra al final de la cirugía y no 
inmediatamente tras la inducción. 
 
Dexametasona 
 
La dexametasona es un antiemético de eficacia bien documentada y la experimentación en 
animales sugiere que ejerce su acción a través de la inhibición central del núcleo del tracto 
solitario y no del área postrema. Los primeros estudios fueron conducidos en su mayoría 
con 8 a 10 mg de dexametasona, pero actualmente los ensayos con dosis más pequeñas 
establecen la mínima dosis eficaz en 2,5 a 5 mg. Tiene un inicio de acción lento, que 
justificaría por qué su uso al inicio de un procedimiento es más eficaz que cuando se usa 
de forma tardía. 
 
FACTORES DE RIESGO PARA NAUSEA Y VOMITO POSOPERATORIO 
 
La evaluación y estudio de los factores de riesgo para NVPO se inició en la década de los 
90. En varios estudios se han identificado los diferentes factores de riesgo para NVPO y a 
partir de éstos, se han desarrollado modelos predictivos que permiten evaluar la 
probabilidad del evento. Los factores de riesgo relacionados al desarrollo de NVPO son: no 
fumar, género femenino, uso de opioides postoperatorios, antecedentes de NVPO y 
cinetosis y duración de la cirugía mayor a 60 minutos. Los factores de riesgo para el 
desarrollo de NVPO se han estratificado en: relacionados con los enfermos, la técnica 
anestésica y procedimiento quirúrgico. 
a) Relacionados con el paciente: 
 
1. Género femenino: la razón por la cual las mujeres presentan mayor susceptibilidad a 
náuseas y vómitos no está claro. La NVPO que se presenta durante la fase preovulatoria 
del ciclo menstrual es debido a la sensibilización quimiorreceptora de la zona de gatillo y 
del centro de vómito. Sin embargo, esta diferencia de género en las NVPO no es observada 
en el grupo de edad pediátrica y la población de más de 60 años. 
 
2. No fumadores: Cohen fue de los primeros en describir que los no fumadores tienen casi 
dos veces más probabilidades de presentar NVPO que los que fuman. En otros estudios se 
han validado las conclusiones de la exposición crónica al humo. Cohen en su revisión 
encontró que particularmente los hidrocarburos aromáticos policíclicos producen cambios 
en las enzimas microsomales hepáticas que pueden afectar el metabolismo de los fármacos 
utilizados en el período perioperatorio y la capacidad de estos medicamentos para producir 
las NVPO. 
 
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3. Historia de la náusea: la susceptibilidad a estímulos emetogénicos aumenta entre las 
personas con una historia personal de NVPO. 
 
4. Edad. En los adultos, la incidencia de NVPO parece disminuir con la edad. 
 
5. Obesidad: un índice de masa corporal (IMC) mayor a 30 kg/m2 se ha visto asociado con 
la NVPO, por lo que se ha relacionado a un aumento de la presión intraabdominal y la 
farmacocinética de agentes anestésicos altamente liposolubles, prolongando la vida media 
en éstos. Sin embargo, datos recientes sugieren que el IMC no estácorrelacionado con un 
mayor riesgo para el desarrollo de las NVPO. Un IMC mayor de 30 kg/m2 puede aumentar 
la incidencia de NVPO en pacientes con otros factores de riesgo independientes. 
 
b) Relacionados con la técnica anestésica 
 
1. Uso de opioides en el postoperatorio: varios estudios han demostrado que el uso de 
opioides postoperatorios duplica el riesgo de NVPO. La dosis total de opioide utilizada es 
lo que ha presentado mayor relevancia en el período postoperatorio. Se ha demostrado que 
los opiáceos de acción ultracorta como el remifentanilo tienen incidencias similares de 
NVPO al fentanilo durante las primeras 24 horas del período postoperatorio. 
 
2. Anestésicos inhalados: no se ha demostrado mayor incidencia de NVPO entre un 
anestésico inhalado y otro individualmente (comparando halotano, isoflurano, sevofl urano 
y desflurano) a una concentración alveolar mínima (CAM) o menos. Apfel en un estudio 
realizado demostró que los anestesicos inhalados son la principal causa de las NVPO 
dentro de las dos primeras horas postoperatorias. 
 
3. Duración de la anestesia: el tiempo de exposición a la anestesia aumenta el riesgo de 
las NVPO. La incidencia es mayor cuando los anestésicos inhalados son utilizados y 
disminuye cuando se utiliza propofol, además de que se potencia con la dosis del opioide 
utilizado. Un tiempo de exposición mayor a 30 minutos incrementa el riesgo de NVPO en 
un 60%. 
 
c) Relacionados con la cirugía Aunque el tipo de cirugía ha sido identificado como un factor 
de riesgo, su estatus como tal, sigue siendo un tema de controversia. Los procedimientos 
específicos, implicados como particularmente emetogénicos, a veces varían entre los 
estudios. Los procedimientos que pueden considerarse como posibles factores de riesgo 
incluyen a los intraabdominales, laparoscópicos, ortopédicos, ginecológicos, 
otorrinolaringológicos, tiroides, cirugía plástica, de mama y procedimientos 
neuroquirúrgicos. Existe una elevada prevalencia de NVPO en cirugía laparoscópica, 
siendo el desencadenante principal el bióxido de carbono (CO2) utilizado para insuflar la 
cavidad abdominal. El CO2 impone incremento de presión sobre el nervio vago, que tiene 
una conexión con el centro del vómito y la náusea. Las pacientes a quienes se les realiza 
cirugía ginecológica laparoscópica tienen otros factores de riesgo para NVPO, como el uso 
de opioides perioperatorios. Otros factores de riesgo involucrados en la génesis de la NVPO 
son la ansiedad y el dolor postoperatorio, especialmente de origen pélvico o visceral. 
 
 
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TABLA 1. ESCALAS NAUSEA Y VOMITO 
 
 
 
 
 
 
 
TABLA II . F.SCALA OF. APFEL IT At. (24) Y Em 
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dmcu!,n ~.~ 118. 
11 
 
 
 
 
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA 
Estudios describen factores de riesgo para la presencia de nausea y vomito postoperatorio, 
y un factor relacionado con la cirugía es el tipo de cirugía a la que el paciente será sometido, 
se conoce que la cirugía de tipo laparoscópico tiene un riesgo importante para la presencia 
de nausea y vomito posoperatorio. 
 
 
 
 
JUSTIFICACION 
Existen fármacos que por su mecanismo de acción pueden inhibir la aparición de nausea y 
vomito post operatorio, por lo que se requiere determinar la eficacia de algunos 
medicamentos, por ello se requiere conocer cual medicamento es mejor y más eficaz para 
eliminar la náusea y vomito post operatorio en nuestros pacientes sometidos a cirugía 
laparoscópica abdominal, se hace necesario disminuir o eliminar en estos pacientes la 
incidencia de nausea y vomito posoperatorio y así brindar a nuestros pacientes un periodo 
de recuperación de mejor calidad. 
 
 
PREGUNTA DE INVESTIGACION 
¿Es más efectivo ondansetron que dexametasona para la prevención de nausea y vomito 
post operatorio en cirugía abdominal laparoscópica? 
 
HIPOTESIS 
H1: el ondansetron previene la presencia de nausea y vomito pos operatorio mejor 
que la dexametasona. 
H0: el ondansetron proporciona la misma prevención de nausea y vomito post 
operatorio que dexametasona. 
 
 
OBJETIVO GENERAL 
Demostrar que el uso ondansetron comparado con dexametasona es mejor para la 
prevención de nausea y vomito posoperatorio. 
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DISEÑO DE LA INVESTIGACION: 
Estudio de tipo: experimental, prospectivo, longitudinal, comparativo, aleatorizado. 
Población en estudio: pacientes de cirugía abdominal laparoscópica del servicio de cirugía 
general en el hospital Juárez de México. 
 
DEFINICION DE LA POBLACION 
 
La forma de selección de la muestra y el cálculo del tamaño se obtendrá aplicando 
la siguiente formula: 
 
n= N x Za2 x p x q 
 d2 x (N-1)+Za2xpxq 
 
n= 120 x (1.96)2 x 0.60 x 0.40 
 (0.05)2x (120-1) + (1.96)2 x 0.60 x 0.40 
 
n= 120 x 3.84 x 0.24 
 0.0025x (119) + 3.84 x 0.24 
 
n = 110.5 
 0.2975+0.92 
 
n= 110.5 n= 91.3 
 1.21 
 
TAMAÑO DE LA MUESTRA: 90 PACIENTES 
 
 
 
 
 
 
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SELECCIÓN DE LA POBLACION 
 
 
La inclusión de pacientes para el presente estudio de investigación se tomara según los 
criterios antes establecidos, a los pacientes seleccionados, se les invitara a participar en el 
presente estudio de investigación, si aceptan se les dará a leer el consentimiento informado, 
para que si ellos desean participar en el presente estudio lo firmen y sean incluidos. 
Se incluirán un total de 90 pacientes con los cuales se formaran dos grupos, el grupo a 
quienes se administrara ondansetron y el grupo b a quienes se administrara 
Dexametasona, a los pacientes que integren cada grupo serán elegidos de forma 
aleatorizada de acuerdo a los siguientes criterios: 
 
 
 
 
 
 
 
CRITERIOS DE INCLUSION 
Pacientes: 
• 18 a 60 años 
• Hombres y mujeres 
• IMC 18-35 
• ASA 2 y 3 
• Sometidos a cirugía abdominal laparoscópica 
• Que acepten y firmen consentimiento informado 
 
 
 
 
 
CRITERIOS DE NO INCLUSION 
• Pacientes con : 
• Diabetes mellitus tipo 2 
• Diagnóstico de cáncer 
• Fumadores 
• Con quimioterapia o radioterapia en tratamiento o un año anterior al estudio. 
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CRITERIOS DE EXCLUSION 
• Administración de ondansetron o Dexametasona en piso 
• Pacientes intubados 
 
 
 
 
 
CRITERIOS DE ELIMINACION 
 
• Pacientes que sean convertidos a cirugía abdominal abierta 
• Pacientes que salgan de quirófan0 con intubación oro traqueal 
 
 
 
DEFINICION DE VARIABLES 
 
VARIABLES DEMOGRAFICAS 
• EDAD: numérica continua, expresada en años 
• GENERO: categórica nominal, femenino o masculino. 
• IMC: numérica continua. expresada número. 
 
 
VARIABLES INDEPENDIENTES 
• ONDANSETRON: categórica nominal (expresada en miligramos) 
• DEXAMETASONA: categórica nominal (expresada en miligramos) 
 
 
 
VARIABLES DEPENDIENTES 
 
 
• NAUSEA (PRESENCIA O AUSENCIA) 
• VOMITO (PRESENCIA O AUSENCIA) 
 
 
 
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METODOLOGIA 
 
La inclusión de pacientes para el presente estudio de investigación fue de acuerdo a los 
criterios antes establecidos, se les invito a participar en elestudio de investigación, al 
aceptar se les dio a leer el consentimiento informado, para que lo firmaran y sean incluidos. 
Incluimos un total de 90 pacientes con los cuales se formaron dos grupos, el grupo A 
quienes se administró ondansetron y al grupo B se les suministro Dexametasona, 
aleatorizando la muestra. 
LA hoja de registro incluyo el título del presente estudio, datos generales del paciente que 
desee participar y que haya firmado el consentimiento informado, se llenaron tablas que 
darán a conocer si el paciente presento nausea o vomito posoperatorio, y se registramos 
las dosis de rescate que se hayan aplicado a los pacientes. 
 La inducción fue en ambos grupos con: Midazolam 0.03 mg/Kg, Fentanil 4 g/Kg, Propofol 
2 mg/Kg, Rocuronio 0.6 mg/Kg, el mantenimiento anestésico incluyo Sevofluorano o 
desfluorane a CAM de 1 a 1.2. 
Al grupo B manejado con Dexametasona 4 mgs iv una hora antes de la inducción, el grupo 
A tratado con ondansetron 4 mgs iv 30 minutos antes de la extubacion. Vigilamos el 
posoperatorio inmediato en el área de recuperación a los 10 minutos de extubacion y al 
cumplir una hora de su estancia en UCPA. 
Administramos ondansetron 0.1 mg/Kg como dosis de rescate, en caso de presentar 
nausea o vomito en el posoperatorio inmediato en el área de recuperación. 
Suministramos propofol a una dosis de 10-20 mgs IV, a los pacientes que tengan nausea 
y vomito intenso a pesar de medicación anterior. 
Registramos en el formato que recaba la presencia de nausea y vomito postoperatorio. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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RECURSOS: 
Se necesitara cubrir medicamentos para 90 pacientes, la mitad de ellos que pertenecerán 
al grupo A necesitaran 45 ámpulas de ondansetron, y el grupo B necesitaran 45 ámpulas 
de Dexametasona. 
Se reservaran 5 ámpulas de propofol para las dosis de rescate. 
Un total aproximado de: 1200.00 
Caja de ondansetron costo: $ 200.00 costo de ámpula. Total para 45 pacientes: 
$ 9000.00 
Caja de Dexametasona costo: $ 15.00 costo por ámpula. Total para 45 pacientes: 
$ 645.00 
Caja de propofol: $ 695.00 
 
 
 
 
 
 
. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
17 
 
 
CONSIDERACIONES ETICAS 
 
 
De acuerdo al reglamento en materia de investigación de la Ley General de salud, en su 
ARTÍCULO 17.- Se considera como riesgo de la investigación a la probabilidad de que el 
sujeto de investigación sufra algún daño como consecuencia inmediata o tardía del estudio. 
inciso III este proyecto es de riesgo mayor que el mínimo: Son aquéllas en que las 
probabilidades de afectar al sujeto son significativas, entre las que se consideran: estudios 
radiológicos y con microondas, ensayos con los medicamentos y modalidades que se 
definen en el artículo 65 de este Reglamento, ensayos con nuevos dispositivos, estudios 
que incluyan procedimientos quirúrgicos, extracción de sangre 2% del volumen circulante 
en neonatos, amniocentesis y otras técnicas invasoras o procedimientos mayores, los que 
empleen métodos aleatorios de asignación a esquemas terapéuticos y los que tengan 
control con placebos, entre otros. 
 
 
BIOSEGURIDAD 
 
Confirmamos que las instalaciones son óptimas para la realización del presente estudio, 
informamos al comité de bioseguridad que tenemos lugar donde aplicar medicamento, lugar 
seguro para vigilar a nuestros pacientes, y medicamentos suficientes para reacciones 
adversas inesperadas derivadas del presente estudio. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
18 
 
ANALISIS E INTERPRETACION DE RESULTADOS 
RESULTADOS 
 
Previa autorización del comité de investigación y ética del HJM, firma del consentimiento 
informado; incluimos 90 pacientes, quienes pertenecían al servicio de cirugía general, que 
fueron intervenidos de cirugía abdominal laparoscópica bajo anestesia general. 
 Aleatorizados en dos grupos, el grupo A quienes se administró ondansetron y el grupo B 
a quienes se administró Dexametasona, Realizamos la inducción en ambos grupos con 
Midazolam 0.03 mg/Kg IV, Fentanil 4 g/Kg IV, propofol 2 mg/Kg IV, rocuronio 0.6 mg/Kg 
IV el mantenimiento anestésico fue con Sevofluorano o desfluorane con un cam de 1 a 1.2. 
Al grupo B: suministramos Dexametasona 4 mgs IV una hora antes de la inducción, el grupo 
A ondansetron 4 mgs IV 30 minutos antes de la extubacion. Vigilamos el posoperatorio 
inmediato en el área de recuperación, hasta una hora después de salir de sala de quirófano. 
Aplicamos ondansetron 0.1 mg/Kg IV como dosis de rescate, cuando se presentó nausea 
o vomito en el posoperatorio inmediato en el área de recuperación. 
Propofol a una dosis de 10-20 mgs IV, a los pacientes que presentaron nausea o vomito 
intenso a pesar de medicación anterior. 
Llenando de registro en el formato establecido que recaba la presencia de nausea y vomito 
postoperatorio al salir de sala y 1 hora posterior de estancia en UCPA. 
En el grupo A participaron 31 mujeres y 14 hombres, en el grupo B: 28 hombres y 17 
mujeres, en A, registramos 38 colecistectomías laparoscópicas, 3 funduplicaturas y 3 
plastias inguinales, en B. 39 colecistectomías laparoscópicas, 4 plastias inguinales y 2 
apendicetomías. La edad promedio en A fue de 43.17, ± 13.63; la de B fue de 41.2, ± 10.22. 
(Ver Tabla 1 y gráfica 1) 
. 
EDAD RANGOS GRUPO A GRUPO B P 
MUJERES 18-60 23-60 0.440 
HOMBRES 23-60 35-57 0.440 
 
Tabla No. 1 Rangos de edades que participaron en la muestra por grupo y genero 
hombres y mujeres. 
 
 
 
 
 
 
19 
 
 
 
Grafica No. 1 Tipos e incidencia de cirugías que participaron en el estudio. 
 
 
 
 
TIEMPOS ( �̅�±) GRUPO A GRUPO B Valor de p 
ANESTESICO min 126.2 ±37.2 124.8 ±39.9 0.870 
QUIRURGICO min 107.8 ±36.9 105.9 ±38.1 0.812 
 
Tabla No. 2 Rangos de tiempo quirúrgico y anestésico para ambos grupos y tiempo 
promedio, se incluye desviación estándar y grado de confiabilidad para cada uno de ellos. 
Los rangos de tiempo anestésico para el grupo A fue de 65 a 235 minutos, el rango de 
tiempo quirúrgico fue de 40 a 225 minutos, y para el grupo B el tiempo anestésico fue de 
40 a 225 minutos, en cuanto al tiempo quirúrgico fue de 30 a 200 minutos, los valores 
promedio y desviación estándar se muestran en la Tabla No. 2 
 
 
PUNTUACION APFEL GRUPO A GRUPO B 
0 4 5 
1 26 28 
2 15 12 
 
Tabla No. 3 Pacientes por grupo según la puntuación de APFEL 
La frecuencia de los factores de riesgo para la presencia de nausea y vomito pos operatorio, 
según la escala de APFEL se describen en la tabla 3 y la presentación de dichos eventos 
en los grupos en la gráfica 2. 
0 5 10 15 20 25 30 35 40 45
COLECISTECTOMIA LAPAROSCOPICAS
FUNDUPLICATURAS
PLASTIA INGUINAL
APENDICECTOMIA
TIPOS DE CIRUGIAS 
GRUPO B GRUPO A
20 
 
 
 
 
 
 
 
Grafica No. 2 presencia de nausea por grupo. 
El valor p= 0.462, para la presencia de nausea entre grupos, según la incidencia de este. 
 
 
 
PRESENCIA DE VOMITO GRUPO A GRUPO B 
SI 4 
 
6 
NO 41 
 
39 
 
Tabla No.4 Presencia de vomito por grupo. 
En cuanto al número de vómitos presentados por los pacientes, para ambos grupos, el 
grado de confiabilidad fue de p=0.560. 
En cuanto a la presencia de nausea y vómito, en ambos grupos se presentaron estos signos 
con una valor de p= 0.560 y p= 0.462. 
 
0
20
40
GRUPO A GRUPO B
PRESENCIA DE NAUSEA
SI NO
21 
 
 
Grafica No. 5 Incidencia de los medicamentos que se aplicaron como rescate para la 
náusea y vomito 
Según lo recabado en el estudio, el número de episodios de vomito en A: 4 pacientes con 
uno; mientras que en B presento: 5 pacientes con uno, y un paciente con 2, a todos estos 
pacientes se les administro ondansetron en dosis de rescate 0.1 mg/Kg, posteriormente 
observamos en la tabla 7 que del grupo A solo 1 paciente continuo con vomito por lo que 
se administró dosis de rescate con propofol 20 miligramos IV, auto limitándose el cuadro; 
mientras que en B, 6 de ellos requirieron rescate con ondansetron, de los cuales 4, 
continuaron con vomito por loque fue necesario administrar propofol en dosis de 20 
miligramos IV. El valor de p=0.737 (ondansetron) y 0.357 (propofol) respectivamente. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
0
2
4
6
8
ONDANSETRON PROPOFOL
MEDICAMENTOS DE RESCATE
GRUPO A GRUPO B
22 
 
 
DISCUSION 
 
En nuestro medio el ondansetron ha sido usado y ampliamente recomendado para la 
prevención y tratamiento de nausea y vomito posoperatorio, en estudios revisados, se 
demostró la eficacia de ondansetron frente a otras combinaciones de fármacos, la 
Dexametasona es un fármaco que en estudios revisados y artículos ha demostrado su 
utilidad como prevención y tratamiento de nausea y vomito posoperatorio, Roberto 
González en su artículo de revisión del 2016, incluyo 60 estudios, y observo que dosis 
ideales de Dexametasona de 4 a 5 mg fueron eficaces para disminuir significativamente 
nausea y vomito posoperatorio, además de la disminución del dolor y la necesidad de dosis 
analgésicas, por lo que concluye que la Dexametasona, constituye la mejor opción para la 
profilaxis farmacológica de las náuseas y vómitos posoperatorios. 
 
Emilio Prieto y cols en un estudio realizado para comparar la eficacia de Ondansetron contra 
Dexametasona para prevención de nausea y vomito en colecistectomía laparoscópica, en 
el cual se incluyeron 75 pacientes, 36 para el grupo de Ondansetron y 39 para el grupo de 
Dexametasona, supervisando la presencia de estos signos a los 30 minutos de estancia en 
recuperación, 6 y 12 horas posteriores, se demostró que los pacientes experimentaron 
mayor proporción de episodios de nausea y vomito pos operatorio, en el grupo de 
Dexametasona que en el grupo de ondansetron con un grado de confiabilidad de p=0.2, a 
diferencia con nuestro estudio, nosotros incluimos 90 pacientes, aleatorizados, que al 
igualar la participación en cada grupo evito un sesgo, se superviso la presencia de NVPO 
al salir de sala y 1 hora posterior a la extubación, aunque Prieto menciona que clínicamente 
hubo diferencias entre grupos, estadísticamente no lo comprueba, nosotros comprobamos 
que no existe diferencia estadísticamente significativa entre tratamientos. 
 
J. W. SONG y cols en un estudio realizado para prevención de nausea y vomito 
posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía toracoscopica, con infusión de Fentanil para 
analgesia, se incluyeron 130 pacientes, la mitad para cada grupo, un grupo manejado con 
Dexametasona y ondansetron y otro con solo ondansetron, y se vigiló presencia de nausea 
y vomito 30 minutos, 6 y 12 horas posteriores, La incidencia de NVPO severa durante el 
período de estudio fue menor en el grupo Dexametasona y ondansetron; 15 (25%) frente a 
6 (10%), p = 0,028, especialmente entre los 6 y 24 h (18%) frente a 2 (3%), p = 0,032). 
Concluyendo que Dexametasona en combinación con ondansetron redujo la incidencia de 
NVPO severas en comparación con ondansetron solo; en nuestro estudio incluimos 90 
pacientes, sometidos a cirugía abdominal laparoscópica, comparando dos medicamentos, 
ondansetron y Dexametasona, como prevención de nausea y vomito pos operatorio, con 
valores de p, para nausea de p=0.560, y para vomito de p=0.462, no siendo 
estadísticamente significativo, no utilizamos combinación de fármacos, y no utilizamos 
analgesia mayor, afirmando con esto que a pesar de lo observado en los estudios de 
comparación, nosotros concluimos que cualquiera de los dos medicamentos son eficaces 
para prevención de nausea y vomito posoperatorio. 
 
23 
 
CONCLUSIONES 
 
Según lo presentado y analizado en el presente estudio, no hay diferencia significativa en 
el uso de Ondansetron o Dexametasona para la prevención de nausea y vomito 
posoperatorio, pues la diferencia de presencia de vomito fue de solo 4 pacientes, teniendo 
en ellos como factor de riesgo importante la duración de la cirugía; mayor frecuencia de 
nausea y vomito en funduplicaturas, y en pacientes que presentaban dolor al salir de sala, 
agregando que los pacientes que presentaron nausea y vómito, tenían hasta 2 factores de 
riesgo en la escala de APFEL; por lo que aprobamos la hipótesis de nulidad, los dos 
medicamentos son eficaces para la prevención de nausea y vomito posoperatorio, tanto 
clínica como estadísticamente. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
24 
 
 
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COMPARACIÓN DE DEXAMETASONA VS ONDANSETRÓN EN LA PREVENCIÓN DE 
NÁUSEAS Y VÓMITOS POSTOPERATORIOS POSTERIOR A COLECISTECTOMÍA 
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REVISTA MEXICANA DE ANESTESIOLOGIA. RAMIREZ SEGURA EDUARDO HOMERO 
NÁUSEA Y VÓMITO EN EL PERIOPERATORIO. UN ABORDAJE INTEGRAL Y 
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NEUROFISIOLOGÍA DE LA NÁUSEA Y VÓMITO. Vol. 36. Supl. 2 Julio-Septiembre 2013 
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ASOCIACION MEDICA CENTRO MEDICO ABC. ZAMORA LOZANA JANET. REACCIÓN 
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CIRUGÍA ABDOMINAL. INVESTIGACIÓN ORIGINAL, Vol. 32. No. 3 Julio-Septiembre 
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REVISTA COLOMBIANA DE ANESTESIOLOGIA. A. RINCON DAVID, ARTICULO DE 
REVISION, PREVENCIÓN DE LA NÁUSEA Y EL VÓMITO POSTOPERATORIOS. PAG. 
293-300. 2007. 
 
25 
 
REVISTA MEXICANA DE ANESTESIOLOGIA. ORIOL LOPEZ SALOME ALEJANDRA. 
PROFILAXIS Y TRATAMIENTO DE LA NÁUSEA Y VÓMITO POSTOPERATORIOS. Vol. 
36. Supl. 2 Julio-Septiembre 2013. PAG. S363-S366 
ANEXOS 
 
HOSPITAL JUAREZ DE MEXICO 
UNIDAD DE ENSEÑAÑZA 
SERVICIO DE ANESTESIOLOGIA 
 
“USO DE ONDANSETRON COMPARADO CON DEXAMETASONA PARA PREVENCION DE 
NAUSEA Y VOMITO POST OPERATORIO EN PACIENTES SOMETIDOS A CIRUGIA 
ABDOMINAL LAPAROSCOPICA” 
NOMBRE DE PACIENTE: _________________________________________ EDAD: _____ 
EXPEDIENTE: _____________CIRUGIA REALIZADA: _______________________________ 
FECHA: ________ CALIFICACION APFEL: _______ TIEMPO ANESTESICO: _______________ 
TIEMPO QUIRURGICO: _________ 
 
 
SINTOMAS AL SALIR DE SALA ONDANSETRON DEXAMETASONA 
NAUSEA 
VOMITO 
 
 
SINTOMAS A 1 HR ESTANCIA 
EN UCPA 
ONDANSETRON DEXAMETASONA 
NAUSEA 
VOMITO 
 
 
1.- ¿PACIENTE CONTINUA CON NAUSEA O VOMITO EN LA UCPA A PESAR DE 
MEDICACION? SE APLICARA ONDANSETRON 0.1 MGS KILOGRAMO IV. 
_______________________________________________________________________ 
 
2.- ¿NECESIDAD DE DOSIS DE RESCATE CON PROPOFOL 10-20 MGS IV? 
26 
 
 
________________________________________________________________________ 
ASPECTOS ETICOS 
COMITÉ DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN 
CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO 
 
Título del protocolo: 
 
“USO DE ONDANSETRON COMPARADO CON DEXAMETASONA PARA PREVENCION DE 
NAUSEA Y VOMITO POST OPERATORIO EN PACIENTES SOMETIDOS A CIRUGIA 
ABDOMINAL LAPAROSCOPICA” 
Investigador principal: DRA. ORIOL LOPEZ SALOME ALEJANDRA 
 
Teléfono: 045 55 21532416 **Dirección: Av. InstitutoPolitécnico Nacional Núm. 5260, Col. Magdalena de las 
Salinas, Delegación Gustavo A. Madero. México, D.F. 
 
Sede y servicio donde se realizará el estudio: HOSPITAL JUAREZ DE MEXICO, CIRUGIA 
GENERAL. 
 
Nombre del paciente: ________________________________________________ 
A usted se le está invitando a participar en este estudio de investigación médica. Antes de decidir si 
participa o no, debe conocer y comprender cada uno de los siguientes apartados. Este proceso se 
conoce como consentimiento informado. Siéntase con absoluta libertad para preguntar sobre 
cualquier aspecto que le ayude a aclarar sus dudas al respecto. 
Una vez que haya comprendido el estudio y si usted desea participar, entonces se le pedirá que 
firme esta forma de consentimiento, de la cual se le entregará una copia firmada y fechada. 
 
1. JUSTIFICACIÓN DEL ESTUDIO. 
En cirugía abdominal laparoscópica, el riesgo de padecer nausea y vomito post operatorio es mayor, 
por lo que se vuelve necesario aplicar medicamentos para prevenir esta sintomatología para que 
usted pueda tener un periodo de recuperación satisfactorio. 
 
2. OBJETIVO DEL ESTUDIO 
Los objetivos del presente estudio es que usted y otros pacientes se beneficien en la disminución y 
de ser posible quitar la náusea y vomito posoperatorios al comprobar que ondansetron el cual es el 
medicamento que le aplicaremos es el mejor para controlar estos síntomas indeseables. 
 
3. BENEFICIOS DEL ESTUDIO 
En estudios realizados anteriormente por otros investigadores se ha observado que los 
medicamentos que utilizaremos son útiles para prevención y/o tratamiento de nausea y vomito 
postoperatorio. 
Este estudio dará a conocer de manera clara que medicamento es mejor para la prevención y 
tratamiento de nausea y vomito después de la cirugía, pues los aplicaremos a usted para prevenir 
estos síntomas indeseables y observaremos su evolución y reacción a estos medicamentos para 
poder saber cuál es el mejor. 
Este estudio permitirá que en un futuro otros pacientes puedan beneficiarse del conocimiento 
obtenido al aplicarle estos medicamentos a usted y así conocer que medicamento es mejor para 
prevenir nausea y vomito posoperatorio. 
 
27 
 
 
 
 
4. PROCEDIMIENTOS DEL ESTUDIO 
En caso de aceptar participar en el estudio se le realizarán algunas preguntas sobre usted, sus 
hábitos y sus antecedentes médicos, se le dará a firmar este documento que se llama consentimiento 
informado, en el cual le informamos como será aplicado a usted el presente estudio y los riesgos que 
pueden estar implicados, a usted le aplicaremos uno de los dos medicamentos ya sea ondansetron 
en dosis de 4 mgs 30 minutos antes de terminar la cirugía o dexametasona 4 mgs 1 hora antes de 
entrar a quirófano, se le preguntara si tiene nausea y/o vomito a la salida de quirófano y en la sala 
de recuperación que es la estancia donde usted estará a la salida de quirófano y así poder registrar 
la presencia o ausencia de nausea o vomito. El objetivo de aplicarlos es disminuir la incidencia de 
nausea y vomito en usted, pues la cirugía a la que será intervenida tiene riesgo de presentar estos 
síntomas, algunos efectos indeseados es que a pesar del medicamento que administremos, 
continúen las náuseas y vómitos, o alguna reacción alérgica a los fármacos a administrar, así como 
probables efectos no deseados de los fármacos como constipación, u alguna otra reacción 
desfavorable no esperada, que en caso de presentarse daremos el tratamiento pertinente y 
suspenderemos la aplicación de los medicamentos. 
 
5. RIESGOS ASOCIADOS CON EL ESTUDIO 
Este estudio consta de las siguientes fases: 
La primera implica aplicar medicamentos ya sea ondansetron o dexametasona para prevenir en 
usted la aparición de nausea y vomito post operatorio, que es frecuente en pacientes sometidos a 
cirugía abdominal laparoscópica, posterior a la aplicación de medicamentos podría presentar, 
estreñimiento, dolor abdominal, o alergia a estos medicamentos, que se puede manifestar con 
presencia de granos o inflamación en alguna parte de su cuerpo la frecuencia con la que se presenta 
es mínima, no se han reportado muertes en estudios similares, puede haber efectos otros 
secundarios al aplicar este medicamento que nosotros desconozcamos. 
 
En caso de que usted desarrolle algún efecto adverso secundario o requiera otro tipo de atención, 
ésta se le brindará en los términos que siempre se le ha ofrecido. 
 
6. ACLARACIONES 
Su decisión de participar en el estudio es completamente voluntaria. 
No habrá ninguna consecuencia desfavorable para usted, en caso de no aceptar la invitación. Si 
decide participar en el estudio puede retirarse en el momento que lo desee, -aun cuando el 
investigador responsable no se lo solicite-, pudiendo informar o no, las razones de su decisión, la 
cual será respetada en su integridad. 
No tendrá que hacer gasto alguno durante el estudio. 
No recibirá pago por su participación. 
En el transcurso del estudio usted podrá solicitar información actualizada sobre el mismo, al 
investigador responsable. 
La información obtenida en este estudio, utilizada para la identificación de cada paciente, será 
mantenida con estricta confidencialidad por el grupo de investigadores. 
Usted también tiene acceso a los Comités de Investigación y Ética en Investigación del Hospital 
Juárez de México a través del Dr. José Moreno Rodríguez, Director de Investigación o el M. en C. 
Reynaldo Sánchez Rodríguez presidente del Comité de Ética en Investigación. En el edificio de 
Investigación del Hospital Juárez de México. 
28 
 
Si considera que no hay dudas ni preguntas acerca de su participación, puede, si así lo desea, firmar 
la Carta de Consentimiento Informado que forma parte de este documento. 
 
Yo, ____________________________________ he leído y comprendido la información anterior y 
mis preguntas han sido respondidas de manera satisfactoria. He sido informado y entiendo que los 
datos obtenidos en el estudio pueden ser publicados o difundidos con fines científicos. Convengo en 
participar en este estudio de investigación. Recibiré una copia firmada y fechada de esta forma de 
consentimiento. 
_____________________________________ _____________________ 
Firma del participante o del padre o tutor Fecha 
 
_____________________________________ _____________________ 
Testigo 1 Fecha (parentesco) 
 
____________________________________ _____________________ 
Testigo 2 Fecha (parentesco) 
 
He explicado al Sr(a). ______________________________la naturaleza y los propósitos de la 
investigación; le he explicado acerca de los riesgos y beneficios que implica su participación. He 
contestado a las preguntas en la medida de lo posible y he preguntado si tiene alguna duda. Acepto 
que he leído y conozco la normatividad correspondiente para realizar investigación con seres 
humanos y me apego a ella. 
Una vez concluida la sesión de preguntas y respuestas, se procedió a firmar el presente documento. 
_____________________________________ _____________________ 
Firma del investigador Fecha 
 
7. CARTA DE REVOCACIÓN DEL CONSENTIMIENTO 
Título del protocolo: 
“USO DE ONDANSETRON COMPARADO CON DEXAMETASONA PARA PREVENCION DE 
NAUSEA Y VOMITO POST OPERATORIO EN PACIENTES SOMETIDOS A CIRUGIA 
ABDOMINAL LAPAROSCOPICA 
 
Investigador principal: ORIOL LOPEZ SALOME ALEJANDRA 
 
Sede donde se realizará el estudio: HOSPITAL JUAREZ DE MEXICO 
 
Nombre del participante: ________________________________________________ 
 
Por este conducto deseo informar mi decisión de retirarme de este protocolo de investigación por las 
siguientes razones: (Este apartado es opcional y puede dejarse en blanco si así lo desea el paciente) 
_______________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________ 
 
Si el paciente así lo desea, podrá solicitar que le sea entregada toda la información que se 
haya recabado sobre él, con motivode su participación en el presente estudio. 
 
_____________________________________ _____________________ 
Firma del participante o del padre o tutor Fecha 
 
_____________________________________ _____________________ 
Testigo Fecha 
 
29 
 
____________________________________ _____________________ 
Testigo Fecha 
 
 
CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES 
 
 
 
 
MES 
ACTIVIDAD 
JUN JUL AGO SEPT OCT NOV DIC ENE FEB MAR ABRIL MAY JUN JUL 
Realizar 
protocolo de 
investigación 
X X X 
Presentación 
de protocolo 
de 
investigación 
 X 
Revisión de 
trabajos y 
aceptación 
de protocolo 
 X 
Aplicación 
de protocolo 
en pacientes 
 X X X X X X X X 
Análisis de 
resultados 
 X X X 
Tabulación 
de datos 
 X X X 
Realizar 
informe final 
 X 
Presentación 
de informe 
final 
 X 
 
 
 
 
 
 
 
30 
 
 
 
 
	Portada
	Índice 
	Resumen
	Texto
	Conclusiones
	Bibliografía