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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO SECRETARÍA DE SALUD DE MICHOACÁN HOSPITAL DE LA MUJER TESIS VENTAJAS DE MASCARILLA LARINGEA PROSEAL SOBRE TUBO ENDOTRAQUEAL EN CIRUGÍA BAJO ANESTESIA GENERAL: COMPARACION DE RESPUESTA HEMODINÁMICA Y COMPLICACIONES POSTOPERATORIAS PARA OBTENER EL GRADO DE ESPECIALISTA EN ANESTESIOLOGÍA PRESENTA DRA. ANA ROSA OTERO ORTIZ ASESOR DE TESIS DRA. BRENDA CLAUDIA MENDOZA SALGADO MEDICO ADSCRITO ANESTESIOLOGÍA MORELIA, MICHOACAN, A 14 DE JULIO DEL 2014 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 2 SECRETARIA DE SALUD DE MICHOACÁN DR. CARLOS ARANZA DONÍZ SECRETARIO DE SALUD DR. RAFAEL VILLA BARAJAS JEFE DE ENSEÑANZA ESTATAL DRA. LILIANA OLIVERA ROMERO DIRECTORA DEL HOSPITAL DE LA MUJER DR. BERNARDINO ALCARAZ LOPEZ JEFE DE ENSEÑANZA E INVESTIGACIÓN DR. HECTOR AGUILAR AMBRIZ JEFE DEL SERVICIO DE ANESTESIOLOGIA DR. RIGOBERTO DE JESÚS GALINDO AGUILAR PROFESOR TITULAR DE LA RESIDENCIA EN ANESTESIOLOGIA DRA. MARÍA GUADALUPE SANTILLAN JACINTO PROFESORA TITULAR ADJUNTO DE LA RESIDENCIA EN ANESTESIOLOGÍA 3 Este trabajo se realizó en las salas de quirófano del Hospital de la Mujer de la Secretaria de Salud de Michoacán en la ciudad de Morelia, Michoacán, México. DRA. BRENDA CLAUDIA MENDOZA SALGADO ASESORA DE TESIS M. EN C. ALEJANDRO MENDOZA AMARO ASESOR METODOLÓGICO Y ESTADÍSTICO 4 COLABORADORES Dra. Maria Luisa Barrera Ayala. Residente de anestesiología primer año. Dr. Javier Eduardo Hernandez Santoyo. Residente de anestesiología segundo año. Dra. Silvia Alejandra Zavala Salmeron. Residente de anestesiología tercer año. Dr. Jesse Barradas Ambriz. Residente de anestesiología tercer año. Dr. Salvador Gonzalez Mora. Residente de anestesiología tercer año. 5 AGRADECIMIENTOS A Dios por ponerme en este camino, por que nada es por casualidad, el indica nuestro lugar y a pesar de todas las dificultades encontradas en estos 3 años, sin duda puedo decir que ser residente de anestesiología me ha llenado de dicha y como sabiamente lo dice Cabral: “Haz sólo lo que amas y serás feliz, el que hace lo que ama está benditamente condenado al éxito, que llegará cuando deba llegar porque lo que debe ser será y llegará naturalmente”. A mi madre Ana Luisa por su apoyo incondicional, por estar siempre conmigo en las buenas y en las malas, por ser mi amiga, no tengo palabras para agradecer todo lo que haces por mi, desde el día que nací he sido y soy la hija mas afortunada por tenerte como madre, simplemente mis logros son tus logros. Te amo mamá. A Lupita, mi hermana preferida, cómplices de toda la vida, la mejor amiga, con quien he compartido risas, carcajadas, con quien he llorado hasta que las lagrimas se agotan, gracias por soportarme en esos momentos de estrés en los que soy insoportable. Estaré eternamente agradecida con Dios por darme a la mejor hermana del mundo. Desde niñas hasta viejitas siempre te amaré. A mi padre, por la educación que me dio, por preocuparse siempre de que sus hijas salieran adelante, por el amor y la protección, por que a pesar de las sorpresas que da la vida, simplemente sin su presencia no sería lo que soy. A mi tío Teve, mi segundo papá, el culpable de que decidiera estudiar medicina, el que me jala las orejas cuando es necesario; a mi abuela Oli, a mi abuela Billo que desde el cielo siempre me cuida, a todos mis tíos y tías, a mis primos y primas, a mis sobrinitos que siempre me regalan una sonrisa, a toda mi familia que por ellos todo vale la pena. A mi asesora de tesis Dra. Brenda que desde el primer día fue un ejemplo para mi, al jefe de servicio Dr. Aguilar y al profesor titular Dr. Galindo, que lleva no solo la responsabilidad de sus pacientes, si no también la responsabilidad del aprendizaje de sus residentes. A todos los médicos adscritos del servicio de anestesiología, gracias por compartir sus conocimientos, sus experiencias, gracias por sus regaños, por enseñarme a enfrentarme a las dificultades y por darme armas para salir adelante. A mis compañeros y amigos de generación Ale, Beto, Chavita y Jesse, por aceptarme en su grupo a pesar de llegar tarde, por hacerme sentir de la familia, por tenerme paciencia esos primeros meses y ser mis maestros, los quiero mucho y me llena de orgullo que cada uno esta cumpliendo su sueño. Les deseo lo mejor siempre. 6 Índice Contenido Páginas I Indice de figuras y cuadros………………………………………………………… 7 II Resumen ………………………………………………………………..................... 8 III Abstract ……………………………………………………………………………………. 9 IV Abreviaturas …………………………………………………………………………….. 10 V Glosario ……………………………………………………………………………………. 11 VI Introducción …………………………………………………………………………….. 12 VII Antecedentes …………………………………………………………………………… 13 VIII Justificación ………………………………………………………………................. 16 IX Planteamiento del problema ……………………………………………………. 17 X Pregunta de investigación ………………………………………………………… 18 XI Hipótesis …………………………………………………………………………………… 19 XII Objetivos ………………………………………………………………………………….. 20 XIII Material y métodos…………………………………………………………………… 21 XIV Criterios de selección ……………………………………………………………….. 22 XV Descripción de variables …………………………………………………………… 23 XVI Metodología …………………………………………………………………………….. 25 XVII Análisis estadístico ……………………………………………………………………. 26 XVIII Consideraciones éticas ……………………………………………………………… 27 XIX Resultados ………………………………………………………………………………… 28 XX Discusión ………………………………………………………………………………….. 34 XXI Conclusiones …………………………………………………………………………….. 36 XXII Limitaciones ……………………………………………………………………………… 37 XXIII Referencias bibliográficas………………………………………………………….. 38 XXIV Anexos ……………………………………………………………………………………… 41 Total de paginas:44 7 I. Índice de figuras y cuadros. Contenido Páginas Cuadro 1. Medias de variables independientes ………………………………………… 28 Cuadro 2. Estado físico de el ASA en cada grupo ……………………………………… 28 Cuadro 3. Diagnosticos por grupo de estudio …………………………………………… 29 Cuadro 4. Complicaciones faringeas postoperatorias ……………………………….. 33 Gráfica 1. Dificultad para colocación ………………………………………………………… 30 Gráfica 2. Medias de frecuencia cardiaca durante colocación …………………… 30 Gráfica 3. Medias de presión arterial media durante colocación ………………. 31 Gráfica 4.Medias de presión arterial media durante retiro ……………………… 31 Gráfica 5. Medias de frecuencia cardiaca durante retiro ………………………….. 32 8 II. Resumen Objetivo: Comparar variables hemodinámicas y efectos adversos con el uso de mascarilla laríngea ProSeal contra tubo endotraqueal en el manejo de la vía aérea en pacientes sometidas a cirugía bajo anestesia general. Material y métodos: Se estudiaron un total de 30 pacientes sometidas a cirugía bajo anestesia general, con estado físico ASA I a III. En el grupo I se incluyeron 15 pacientes con el uso de tubo endotraqueal y el grupo II se empleo mascarilla laríngea ProSeal. Ambos grupos fueron manejados con anestesia general balanceada con propofol, sevoflurano, fentanyl y vecuronio. La ventilación fue mantenida con ventilación mecánica controlada. Resultados. Se realizó un análisis intragrupo con la prueba t de Student de los valores hemodinámicos en ambos grupos. En el grupo II de la mascarilla Proseal no se observaron diferencias estadisticamente significativas lo que indica estabildiad hemodinámica, por el contrario en el grupo I se obtuvieron diferencias estadísticamente significativas que indican variabilidad hemodinámica inherente al procedimiento de colocación y retiro del tubo endotraqueal (A la colocación: en frecuencia cardiaca t 2.9, G.L. 14, sig 0.001; incremento en presión arterial media t 4.5, G.L. 14, sig. 0.001. A la extubación aumento la frecuencia cardíaca t de 6.9, G.L. 14, sig. 0.001). Adicionalmente, en el grupo I el 33.3% fue difícil la colocación; el 66.6% presentó difagia y el 33.3% disfonía, en contraste con el grupo II donde no hubo dificultades en su colocación y solo el 20% de las pacientes presentaron disfagia. Conclusión: El uso de la mascarilla ProSeal representa ventajas clínicas al conservar una estabilidad hemodinámica en parámetros como la TAM y FC durante la colocación y retiro con resultados estadisticamente significativos lo que no se observó en el grupo de tubo endotraqueal. Otra ventaja corresponde a una disminución de las molestias posquirúrgicas como disfagia, disfonía y dolor. Palabras clave: Mascarilla laríngea ProSeal, tubo endotraqueal, cirugía, anestesia general, estabildiad hemodinámica. 9 III. Abstract Objective: To compare hemodynamic variables and adverse effects with the use of ProSeal laryngeal mask versus endotracheal tube in the airway management in patients subjected surgery under general anesthesia. Material and Methods: It was studied a total of 30 patients subjected surgery under general anesthesia, with a physical status form ASA I to III. 15 patients were included in the Group I with the use of endotracheal tube and in the group II was employedProSeal laryngeal mask was employed. Both groups were managed with balanced general anesthesia with propofol, sevoflurane, fentanyl and vecuronium. Ventilation was maintained with controlled ventilation. Results. Was made an intragroup analysis with the Student´s t test of hemodynamic values in both groups. In group II with the Proseal mask not found statistically significant differences indicating hemodynamic stability, however Group I statistically significant differences indicating hemodynamic variability with placement and removal procedures of the endotracheal tube (In placement: in heart rate t 2.9, GL 14, sig 0.001; increase in mean arterial pressure t 4.5, GL 14, sig 0.001. In extubation heart rate increase of t 6.9, GL 14, sig 0.001). Additionally, in group I 33.3% was difficult to place; dysphagia was present in 66.6% of the patients and 33.3% of the patients presented dysphonia in contrast to the group II where there no were difficulties in placement and only 20% of patients presented dysphagia. Conclusion: The use of ProSeal mask represents clinical advantages to maintain a stable hemodynamic parameters such as TAM and FC during placement and removal with statistically significant results which was not observed in the group of endotracheal tube. Another advantage corresponds to a decrease of postoperative discomfort as dysphagia, dysphonia and pain. Keywords: ProSeal laryngeal mask airway, endotracheal tube, surgery, general anesthesia, hemodynamic estabildiad. 10 IV. Abreviaturas. ASA: American Society of Anesthesiologists, Sociedad Estadounidense de Anestesiología. FC: Frecuencia Cardiaca. LMA: Mascarilla laríngea. LMAP: Mascarilla laríngea ProSeal. TAM: Tensión Arterial Media TA: Tensión Arterial. PAM: Presión Arterial Media. UCPA: Unidad de cuidados post anestesicos. 11 V. Glosario. Disfagia: Dificultad para el paso del alimento a través de la boca, faringe o el esófago. Disfonía: Todo trastorno de la voz cuando se altera la calidad de ésta en cualquier grado exceptuando el total. Laringoscopia: Es un examen del interior de la laringe usando un espejo pequeño sostenido justo debajo de la parte posterior del paladar o un tubo de observación rígido o flexible, llamado laringoscopio, que se coloca en la boca. 12 VI. Introducción. La mascarilla laríngea (LMA) es un dispositivo de control de las vías aéreas superiores desarrollado en 1983, diseñada para el manejo de la vía aérea de forma no invasiva, que ha venido a revolucionar el concepto clásicamente aceptado, de que la forma óptima y única del manejo de la vía aérea es la intubación traqueal, presenta menores riesgos traumáticos durante su inserción en comparación con la intubación traqueal bajo laringoscopia: rotura de dientes, traumatismos de las estructuras glóticas, edema de laringe, intubación esofágica, presenta también menor porcentaje de molestias postoperatorias como disfagia, disfonía y tos así como menores reacciones cardiovasculares durante su inserción y retiro. La intubación orotraqueal invasiva desencadena la liberación de catecolaminas como respuesta al estrés ocasionando variaciones hemodinamicas con incremento de las cifras de tensión arterial (TA) y frecuencia cardiaca (FC), con posibles efectos perjudiciales en la circulación coronaria y cerebral. La mascarilla laringea al ser un dispositivo supraglótico ocasiona menor variación de cifras de TA y de FC al momento de colocar comparando con la realización de laringoscopia directa, podria considerarse una alternativa segura para el manejo de la vía aérea en forma rutinaria, pues en circunstancias y pacientes seleccionados, representa una vía aérea mínimamente invásiva e incluso mas segura (menor morbimortalidad) que el tubo endotraqueal. Las grandes posibilidades de la mascarilla laríngea, la han llevado a ser indispensable en la Vía Aérea Difícil, hecho demostrado ampliamente y publicado en los Algoritmos de la ASA y en manejo de pacientes en cirugía de urgencia de alto riesgo. La mascarilla laringea proseal (LMAP), comparada con la mascarilla laríngea clásica tiene un sistema de drenaje gástrico, un canal que nos permite la colocación de una sonda orogastrica, que permite prevenir insuflación del estomago, y disminuye considerablemente el riesgo de aspiración se contenido gástrico. 13 VII. Antecedentes La mascarilla laríngea es un artefacto para el manejo de la vía aérea en forma no invasiva, diseñado en el Royal London Hospital Whitechapel de Londres, por el médico ingles Archie J. Brain en 1981, previa investigación en cadaveres,presentó el modelo conocido hasta en la actualidad, que ha venido a revolucionar el concepto clásicamente aceptado, de que la forma óptima y única del manejo de la vía aérea es la intubación traqueal. 1,2 La mascarilla laríngea es un dispositivo indispensable en el manejo de la vía aérea, permitiendo en el 90% de los casos de intubación difícil ventilar al paciente sin necesidad de intubar y mantener de este modo una ventilación efícaz, demostrando aquí su utilidad; no necesita alineamiento de los tres ejes ni laringoscopia, la colocación de esta mascarilla se hace a ciegas sin visualización glótica. Se han publicado suficientes experiencias en casos de resucitación, tanto neonatal como pediátricas en general y en el adulto, en donde hasta la llegada del experto, este recurso puede ser aplicado aún por personal no médico con éxito en situaciones de suma urgencia con prácticamente nulas posibilidades de lesión. Su empleo en pacientes con lesiones traumáticas de columna cervical, en donde prácticamente sin mover (flexionar) la cabeza, se puede colocar la mascarilla, ventilar al paciente y aún intubarlo a través de la mascarila laríngea Fastrach y así continuar cualquier procedimiento quirúrgico en la región, es probablemente uno de los campos de mayor utilidad.1,2 Es de especial atención considerar que independiente de las areas donde puede emplearse la mascarilla laríngea, existen indicaciones prácticamente absolutas, como laringoscopías de alta dificultad, tanto por características propias del paciente, como por patología agregada; Esen la actualidad un recurso insustituible en el manejo de emergencia de la vía aérea en las áreas de Urgencias, Unidades de Cuidados Intensivos y en los mismos carros rojos de paro cardíaco.3 Al recibir anestesia general los pacientes pierden sus reflejos protectores de la vía aérea. El tubo endotráqueal es usado comúnmente para mantener una vía aérea permeable y permitir una respiración sin obstrucción.4 Se ha probado que la intubación orotráqueal es un método confiable y es considerado el estandar de cuidado para proteger la vía aérea de aspiración.4 La mascarilla laríngea ha ganado popularidad debido a que es fácil su inserción sin trauma a tráquea porque se posiciona superior a la laringe.4 El uso de mascarilla laríngea es una alternativa al uso de tubo endotráqueal para protección de la vía aérea durante la administración de anestesia general.4 Aunque la mascarilla laringea es de colocación mas fácil y rápida que el tubo endotraqueal su uso 14 ha sido criticado porque no es adecuada para proteger contra aspiración.4 Los resultados del estudio de Yu y colaboradores demostraron que en pacientes que recibieron anestesia general para cirugia electiva la mascarilla laríngea se asocio con una menor incidencia de laringoespasmo durante emergencias y menor incidencia de voz ronca y tos en periodo postoperatorio comparada con la colocación de tubo endotraqueal.4 Lograr una vía aérea segura y efectiva es la principal meta de los anestesiólogos. La mascarilla laríngea proseal, un dispositivo supraglotico, es una modificación de la mascarilla laríngea clásica, introducido a la práctica clínica en el año 2000, tiene un sistema de drenaje gástrico, que previene la insuflación gástrica.5‐13 Güleç y colaboradores en su estudio compararon la respuesta hemodinámica y la respuesta metabolica al estres utilizando LMA Proseal y tubo endotraqueal en pacientes sometidos a colecistectomia laparoscópica, insertaron sondas nasogástricas en ambos grupos de estudio y no se observo distensión gástrica, ni aspiración del contenido gástrico en ninguno de los grupos.5 Piper et al compararon el uso de LMA Proseal vs tubo endotraqueal en cirugía laparoscopica ginecologica y concluyeron que las pacientes manejadas con mascarilla laringea proseal mantuvieron una ventilación segura y efectiva, con menor respuesta de estrés y menor presentación de complicaciones faríngeas o laríngeas.5 El estudio de Güleç y colaboradores concluyo que la correcta colocación de mascarilla laríngea proseal es una opción eficiente y segura para colecistectomia laparoscopica con baja incidencia de respuesta metabólica al estrés y baja incidencia de complicaciones postoperatorias.5 Castellanos‐Olivares et al. observaron en su estudio que la LMAP es un buen instrumento, siempre y cuando esté bien colocado, para ventilación mecánica, las presiones pico promedio dentro del estudio (rango de 19 cmH2O a 28 cmH2O) no causaron fuga del sello de aire ni involucrarón alguna complicación pulmonar.14 El incremento de la frecuencia cardiaca durante la intubación es atribuida a la estimulación simpática durante la laringoscopia y al paso del tubo endotraqueal a través de las cuerdas vocales, la mascarilla laríngea al ser un dispositivo supraglótico no requiere laringoscopia y probablemente no provoque una respuesta simpática significativa.8 Saraswant et al encontrarón que la incidencia de dolor laríngeo fue mayor en el grupo manejado con tubo endotraqueal (20%), que en el grupo manejado con mascarilla laríngea Proseal (l0%).15 Aunque la intubación endotraqueal es el estándar de oro en cirugías laparoscópicas bajo anestesia general, la mascarilla laríngea proseal es una herramienta igual de efectiva para manejo de la vía aérea en cirugías laparoscópicas, en términos de adecuada ventilación y oxigenación, con mínimas complicaciones transoperatorias y 15 postoperatorias, la respuesta hemodinámica al estrés fue minima comparada con la intubación endotraqueal; provee una ventilación igual de efectiva a pesar de las altas presiones sin distensión gástrica significativa ni aspiración o regurgitación.16‐18 La mascarilla laringea ProSeal debido a sus caracteristicas, puede ser utilizada con seguridad en diferentes poblaciones de pacientes, Halaseh y colaboradores no encontraron ningun caso de aspiración del contenido gastrico en su estudio que incluía 3000 pacientes sometidas a cesárea.19 Se ha demostrado que en pacientes con obesidad morbida es un dispositivo eficaz para su ventilación.20 Para pacientes pediatricos esta disponible a partir del número 1.5 (5 a 10kg), su uso esta asociado a menor variación en la respuesta hemodinamica y con un incremento menor de la presión intraocular al compararse con la intubación orotraqueal, sin aumentar la resistencia en la via aerea.21‐25 Schmidbauer y colaboradores demostraron en su estudio en cadaveres que la insuflación esofagica al utilizar dispositivos supragloticos ocurre solamente en casos en los que se utilizan presiones ventilatorias elevadas, superiores a 40mbar.26 La ventaja de la mascarilla laríngea ProSeal con otros dispositivos supragloticos es que se ha demostrado que por su forma más anatomica proporciona una mayor presión de sellado con menor fuga y requiere un menor numero de manipulaciones para su colocación.27‐29 16 VIII. Justificación El presente estudio pretende demostrar que el uso de mascarilla laríngea ProSeal es una alternativa segura y eficaz de manejo para cirugias bajo anestesia general, por presentar menores cambios hemodinamicos a su inserción y retiro, con un menor traumatismo a la vía aérea y menores molestias postoperatorias secundarias (dolor laríngeo, disfagia, disfonía y tos), sin mayor riesgo de aspiración debido a las características de esta mascarilla, brindando a la paciente mayor comodidad en el postoperatorio. Ademas la mascarilla laríngea representa un ahorro importante económicamente hablando, ya que puede emplearseen muchas ocasiones después de su aseo y esterilización, bajando los costos operativos comparados con el uso el tubo endotraqueal. 17 IX. Planteamiento del problema Se ha demostrado que la intubación endotraqueal causa una respuesta de estrés en el organismo bajo anestesia general, ocasionando cambios hemodinámicos con elevación de tensión arterial y frecuencia cardiaca, así como también traumatismo de las estructuras de la vía aérea durante su colocación con molestias postoperatorias como dolor laríngeo, disfagia y disfonía. En el año 2000 se introduce la mascarilla laríngea ProSeal, que cuenta con un sistema de drenaje gástrico, el cual permite drenar el contenido de estomago y prevenir su insuflación, disminuyendo significativamente el riesgo de aspiración. Al ser la mascarilla laríngea un dispositivo supraglotico, su colocación ocasiona una respuesta de estrés minima, es menos invasiva y el numero de molestias postoperatorias es menor. En el presente estudio se pretende demostrar las ventajas de esta mascarilla laríngea, comparada con el uso de tubo endotraqueal. 18 X. Pregunta de Investigación ¿La mascarilla laringea proseal es una mejor alternativa sobre el tubo endotraqueal al presentar menos cambios hemodinamicos y menor presencia de complicaciones postoperatorias? 19 XI. Hipótesis La colocación de mascarilla laríngea proseal en cirugias bajo anestesia general proporciona menores alteraciones hemodinamicas al momento de su inserción y retiro, con menor incidencia de complicaciones, traumatismo laringeo mínimo y menor incidencia de molestias postoperatorias secundarias comparada con la intubación endotraqueal. Hipotesis nula. El uso de mascarilla laringea y tubo endotraqueal proveen la misma eficacia en su uso para anestesia general, sin presentar diferencia significativa en las alteraciones hemodinamicas ni en la presencia de molestias postoperatorias. 20 XII. Objetivos Objetivo general: Demostrar que la mascarilla laringea proseal puede ser utilizada como primera alternativa en pacientes sometidas a cirugía bajo anestesia general por la presentación de menos efectos adversos. Determinar la ventaja del uso de la mascarilla laríngea ProSeal como primera alternativa en procedimientos quirúrgicos bajo anestesia general. Objetivos especificos: • Comparar cambios hemodinamicos (FC, TA) al momento de inserción de mascarilla laringea ProSeal vs tubo endotraqueal. • Comparar la dificultad de colocación de ambos dispositivos. • Comparar presencia de complicaciones al momento de retiro de dispositivo correspondiente. • Comparar incidencia de dolor laringeo, disfagia, disfonia y tos en postoperatorio con el uso de mascarilla laríngea ProSeal y tubo endotraqueal. 21 XIII. Material y métodos Tipo de estudio: Prospectivo, aleatorizado, comparativo, longitudinal. Población de estudio: Pacientes sometidas a cirugias bajo anestesia general en el Hospital de la Mujer de Morelia Michoacan, entre el periodo comprendido de Febrero del 2014 y Junio del 20l4, que sean sometidas a procedimientos quirurgicos bajo anestesia general, que cumplan con los criterios de inclusión y firmen consentimiento informado donde se le dan a conocer riesgos y beneficios de la técnica con uso de mascarilla laringea. Tamaño de la muestra: Aplicación de la tecnica a 15 pacientes en el grupo de casos (mascarilla laringea) y 15 paciente en el grupo de control (tubo endotraqueal). Área de estudio: Salas de quirófano del hospital de la Mujer de Morelia, Michoacan. 22 XIV. Criterios de selección Criterios de inclusión: • Pacientes sometidas a cirugia bajo anestesia general. • Pacientes con ASA I, II o III. • Pacientes entre los 18 y 70 años de edad. Criterios de exclusión: • Riesgo de aspiración elevado (ERGE, hernia hiatal, embarazadas). Criterios de eliminación: • Pacientes con alguna complicacion transoperatoria en la que se tenga que recolocar el dispositivo utilizado (tubo endotraqueal o mascarilla laringea). 23 XV. Descripción de variables Variables independientes: • Edad. • Estado físico ASA. • Peso. • IMC. • Diagnostico. Variables dependientes: • FC. • TA. • Disfagia. • Disfonía. • Dolor de garganta. • Tos 24 Operacionalización de las variables: VARIABLE DEFINICIÓN INDICADORES Frecuencia cardiaca Número de contracciones del corazón o pulsaciones por unidad de tiempo. Latidos por minuto Tensión arterial Presión que ejerce la sangre contra las paredes de las arterias Milímetros de mercurio Disfagia Dificultad para el paso del alimento a través de la boca, faringe o el esófago Presente o ausente Disfonía Todo trastorno de la voz cuando se altera la calidad de ésta en cualquier grado exceptuando el total Presente o ausente Dolor de garganta Dolor faríngeo provocado por una inflamación situada al nivel de la cavidad bucal, la laringe o la faringe. Presente o ausente Tos Contracción espasmódica repentina y a veces repetitiva de la cavidad torácica que da como resultado una liberación violenta del aire de los pulmones, lo que produce un sonido característico. Presente o ausente 25 XVI. Metodología Previa firma de consentimiento informado y de acuerdo a los criterios señalados de inclusión y exclusión, se distribuyeron a las pacientes en forma aleatoria en uno de los dos grupos de estudio, Grupo I (tubo endotraqueal) y Grupo II (mascarilla laringea ProSeal). 30 minutos previos a la cirugía se realizó medicación preanestesica con Ranitidina 50mg IV, Metoclopramida 10mg y Ketorolaco 1mg/kg IV. Se utilizarón mascarillas laringeas proseal No. 4 ó 5 de acuerdo a el peso de la paciente y tubos No. 7.0, 7.5 y 8 de acuerdo con cada paciente. Todas las pacientes fuerón monitorizadas con ECG, pulsooxímetro, capnógrafo, presión arterial no invasiva. Medicación previa a la inducción: midazolam 0.03 mg/kg. La inducción con propofol 2 mg/kg, fentanilo 0.003 mg/kg, vecuronio 0.1 mg/kg. Mantenimiento con ventilación mecánica, volumen corriente 5‐7 mL/kg, frecuencia respiratoria 10 a 12 por minuto, con oxigeno al 100% y sevofluorano en volúmenes por ciento de acuerdo a necesidades de cada paciente, manteniendo tasa de fentanil a 3mcg/kg/hora, y como analgésico para periodo postoperatorio Ketorolaco a 0.5mg/kg. Se registró la TA y FC 4 minutos posterior a la administración de midazolam y previo a colocación del dispositivo correspondiente, durante su colocación y 5 minutos despues; se registró la facilidad en la colocación de la mascarilla laringea o del tubo endotraqueal, considerándose de fácil inserción al colocar el dispositivo al primer intento sin resistencia, de difícil inserción al colocar el dispositivo al segundo intento o con resistencia. Se registró la TA 5 minutos antes del retiro del dispositivo correspondiente e inmediatamente despues de retirarlo. Se registró presencia de dolor laringeo, disfagia, disfonía y tos en UCPA al presentar RAMSAY II, a las 2 y 6 horas de postoperatorio . 26 XVII. Análisis estadístico Se elaboró una base de datos incluyendo las variables anteriormente citadas utilizando una hoja de cálculo de Excel Microsoft 2013, utilizando la estadística descriptiva (media, moda y mediana). La comparación con las variables numéricas consideradas en el estudio se realizó con la prueba t‐Student para muestras relacionadas para un análisis de lasdiferencia de las medias en dos momentos del procedimiento para cada uno de los dos grupos. Los datos obtenidos fueron analizados con el software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS), Statistics versión 19, con un nivel de significancia de α=0.05. 27 XVIII. Consideraciones éticas La presente investigación se rigió por las declaraciones de la Asociación Médica Mundial de Helsinki (1964), con las modificaciones de Tokio (1975), Venecia (1983), Hong Kong (1989), Somerset West (1996) y de acuerdo a las Normas Internacionales para la Investigación Biomédica en sujetos Humanos en Ginebra (2002) del Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas perteneciente a la Organización Mundial de la Salud. Por lo que apegado a los documentos previos se mantuvo total discreción con respecto a los datos generales y los resultados obtenidos en este trabajo, así como durane todo el tiempo de la investigación se conteplaron las normas del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud. Por lo que ningún participante hasta el término del estudio sufrió daño físico ni moral durante el desarrollo de la investigación. Y en caso de ser publicados los resultados se mantendrá el anonimato. 28 XIX. Resultados En el estudio realizado comparando los beneficios de la mascarilla laríngea contra el tubo endotraqueal, se compararon dos grupos cada uno de 15 individuos para estudiar variables como respuesta hemodinámica y presencia de molestias postoperatorias faríngeas. Como podemos observar en el Cuadro 1, las pacientes tienen una media de edades que no rebasa 5 años de diferencia, en el peso la diferencia es menor a 10 kg, en el IMC ambos grupos se ubican en sobrepeso dentro del rango más bajo. Variable Grupo 1 Grupo 2 Edad en años 40.8 37.4 Peso en Kg. 72.28 64.6 IMC 26.2 24.7 Cuadro 1. Medias de variables independientes Se aprecia en el Cuadro 2 que el 100% de los pacientes del grupo 2 se encuentran en ASA 1 y 2, sólo 2 pacientes que equivalen a 13.3 son ASA III, sin embargo para la naturaleza del estudio este dato no se puede considerar una variable de confusión. ASA Grupo 1 Grupo 2 ASA I 8 10 ASA II 5 5 ASA III 2 0 Cuadro 2. Estado físico de el ASA en cada grupo 29 Tenemos que, en el cuadro 3, se observa una diversidad de diagnósticos, sin embargo como pudimos apreciar en la literatura de estudios realizados en otros hospitales, a pesar de que los grupos no fueron heterogéneos, los estudios se enfocan en valorar la respuesta hemodinámica y complicaciones postoperatorios a nivel faríngeo, tanto en la colocación como en el retiro de dos dispositivos diferentes para manejo de vía aérea, por lo tanto el procedimiento quirúrgico no representa alteraciones en los resultados obtenidos ni sesgo en el estudio. Grupo A Grupo B Diagnostico Casos % Casos % Colecistitis crónica litiásica 10 6.6 4 26.6 Miomatosis uterina 1 6.6 2 13.3 Rinosinusitis 2 13.3 Tumor cerebral 1 6.6 Abdomen aguda 1 6.6 Marsupialización, sangrado de herida quirúrgica 1 6.6 Fractura radio‐cubital 4 26.6 Fractura de humero 1 6.6 Fractura de clavícula 1 6.6 Osteosíntesis de tibia 1 6.6 Hernia umbilical 1 6.6 Cuadro 3. Diagnósticos por grupo de estudio 30 En la Gráfica 1 se aprecia a simple vista que el 100% de los casos de mascarilla la colocación fue fácil, en contraste con la intubación que 33.3% representó dificultad en la colocación. Gráfica 1. Dificultad para colocación Se aprecia enla Gráfica 2 que los parámetros hemodinámicos como la frecuencia cardiaca promedio para el grupo 1 variaron de 66.8 latidos por minuto a 76 y 71.8, lo que representa un peligro para pacientes con factores de riesgo; comparando con el grupo 2 que observamos una estabilidad hemodinámica. Gráfica 2. Medias de frecuencia cardiaca durante colocación. 31 Se aprecia, en la Gráfica 3, que en el grupo 1 la media de la presión arterial tuvo ligeramente un proceso ascendente donde los valores fueron 85.1, 86.73 y 86.8. Pero comparándola con el grupo 2, se aprecia un contraste puesto que los valores son descendentes, lo que implica una estabilidad hemodinámica. Grafica 3. Medias de presión arterial media durante colocación En la Gráfica 4 se observa que durante el proceso de extubación, en el grupo 1 se registro una media de la PAM de 79 y posterior de 86.5 con una elevación de 7.5 mmHg. En el grupo 2 se observó una diferencia mínima de tan solo 1.8 mmHg. Grafica 4. Medias de presión arterial media durante retiro 32 En la Gráfica 5 se observa en el grupo 1, un incremento de 11.4 latidos por minuto en la media de la frecuencia cardiaca al momento de la extubación, comparándose con una mayor estabilidad en el grupo 2 aumentando solamente 1.26 latidos en la media posterior al retiro de la mascarilla laríngea. Gráfica 5. Medias de frecuencia cardiaca durante el retiro 33 En el cuadro 4 se aprecia lo siguiente en la primer medición: En disfagia el grupo 1 se presentaron el 66.6% de las pacientes comparado con 20% en el grupo 2, es decir una reducción mayor a 2/3. En disfonía el grupo 1 presento el 33.3% comparado con 6.6% del grupo 2, con una reducción de 4/5 partes. En dolor se aprecia la misma reducción que disfagia con una mejora de 2/3. Complicaciones faríngeas postoperatorias Complicación Ramsay 2 2 horas 6horas Disfagia TET 10 3 0 Disfagia MLP 3 0 0 Disfonía TET 5 1 0 Disfonía MLP 1 1 0 Dolor TET 10 5 2 Dolor MLP 3 3 0 Tos TET 3 1 0 Tos MLP 4 2 0 Cuadro 4. Complicaciones faríngeas postoperatorias 34 XX. Discusión En el estudio comparativo de mascarilla laríngea ProSeal contra tubo endotraqueal se analizaron los datos buscando diferencias estadísticamente significativas comparando las medias con base a la prueba t de Student. Se realizó un análisis en dos etapas, en el primero se compararon en los grupos las molestias faríngeas posoperatorias, en el segundo análisis se realizó un análisis intragrupo donde se buscaron diferencias en las variables en más de un periodo de tiempo. Se compararon los grupos en las variables disfagia y dolor, obteniendo resultados estadísticamente significativos que indican una reducción de las mismas atribuibles directamente al uso de la mascarilla laríngea ProSeal, con una t de Student de 2.87, G.L. 28 y sig. 0.09, valores superiores a la t esperada. Con relación a la variable disfonía se obtuvieron resultados estadísticamente significativos, dentro del valor límite, que indican una reducción significativa de la disfonía no atribuible a otros factores con una t de Student de 1.87, G.L. 28, sig. 0.07. No hubo diferencias estadísticamente significativas en la variable de tos. Se compararon las variables FC previa y durante la colocación de tubo endotraqueal, obteniéndose resultados estadísticamente significativos que indican un aumento de la frecuencia cardiaca atribuible directamente a la realización de laringoscopia, con una t de Student de 4.4, G.L. 14 y sig 0.001, valores superiores a la t esperada; al comparar las variables FC previa y posterior a la colocación en el mismo grupo se obtuvieron también resultados estadísticamente significativos, con una t de Student de 2.9, G.L. 14, sig 0.001. Al comparar FC previa y posterior al retiro del tubo endotraqueal, se obtuvieronresultados estadísticamente significativos, con aumento de frecuencia cardiaca atribuible a la extubación con una t de Student de 6.9, G.L. 14, sig. 0.001, valores superiores a la t esperada. Se compararon las variables TAM previa y posterior a la extubación, encontrándose resultados estadísticamente significativos, observándose incremento de la TAM, con una t de Student de 4.5, G.L. 14, sig. 0.001. No hubo diferencias estadísticamente significativas en la comparación de TAM previa y durante, ni en TAM previa y posterior a la colocación de tubo endotraqueal. 35 Se compararon en el grupo B, las variables TAM previa y posterior a la colocación de mascarilla laríngea ProSeal, encontrándose resultados estadísticamente significativos que indican una disminución de la TAM, con una t de Student de 0.8, G.L. 14, sig. 0.6. Al comparar las variables TAM previa y posterior al retiro de mascarilla laríngea ProSeal se obtuvieron resultados estadísticamente significativos, incrementando la TAM, con una t de Student de 3.4, G.L. 14, sig. 0.004. No hubo diferencias estadísticamente significativas en la frecuencia cardiaca previa y posterior al retiro. 36 XXI. Conclusiones Con base al estudio realizado se concluye que con el uso de mascarilla laríngea ProSeal la incidencia de disfagia, dolor y disfonía es menor, comparando con intubación endotraqueal, con resultados estadísticamente significativos. Se demostró con resultados estadísticamente significativos que abordar vía aérea con mascarilla laríngea ProSeal presenta estabilidad hemodinámica al momento de la colocación. En el análisis del grupo de laringoscopia para la colocación de tubo endotraqueal, se encontraron diferencias estadísticamente significativas con incremento de la frecuencia cardiaca, lo que constituye una desventaja para pacientes de riesgo. Se puede concluir que el uso de la mascarilla ProSeal representa una ventaja clínica al conservar una estabilidad hemodinamica en parámetros como la TAM y FC durante la colocación. Otra ventaja corresponde a una disminución de las molestias posquirúrgicas como disfagia, disfonía y dolor. 37 XXII. Limitaciones En el presente estudio no se incluyeron pacientes obstétricas, sin embargo en la literatura existen reportes de su uso, dado que tiene un puerto para la aspiración gástrica lo que por si misma otorga un factor de certidumbre, para corroborar el vaciamiento gástrico y su riesgo inherente de broncoaspiración. 38 XXIII. Referencias bibliográficas 1. Alvarez Rios JJ, Vaneas Hernandez MA, Cano Juarez GZ. Mascarilla laringea. Rev. Mex. Anest. Vol. 25 ‐ No. 1 2002. 2. Goerge B, Troje C, Bunodière M, Eurin B. Libre circulación aerea de las vías respiratorias en anestesiología. Enciclopedia Medico‐Quirurgica. 36‐190‐A‐10. 3. Sosa‐Jaime NA, Pérez‐Valverde SL, Rendón‐Arroyo ME. La utilidad de la mascarilla laríngea en comparación con el tubo endotraqueal en anestesia para mastectomía. Revista Mexicana de Anestesiología. Volumen 32, No. 1, enero‐marzo 2009. 4. Yu SH, Beirne R. 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Sinha A, Jayaraman L, Punhani D, Panigahi B. Proseal laryngeal mask airway improves oxygenation when used as a conduit prior to laryngoscope guided intubation in bariatric patients. Indian Journal of Anaesthesia 2013; 57: 25‐30. 21. Bikramjit D, Shahin N, Subro M, Rohit K. A prospective, randomized, single‐blinded, comparative study of Classic Laryngeal Mask Airway and ProSeal Laryngeal Mask Airway in pediatric patients. J Anaesthesiol Clin Pharmacol 2012; 28:318‐321. 22. Garima A, Munisha A, Saurabh T. A randomized comparative study of intraocular pressuere and hemodynamic changes on insertion of ProSeal laryngeal mask airway and convencional tracheal intubation in pediatric patients. J Anaesthesiol Clin Pharmacol 2012; 28:326‐329. 40 23. Das B, Mitra S, Jamil S, Varshney R. Comparison of three supraglotic devices in anesthetised paralysed children undergoing elective surgery. Saudi Journal of Anaesthesiology 2012; 6:224‐228. 24. Lalwani J, Dubey K, Sahu B, Shah P. ProSeal laryngeal mask airway: An alternative to endotracheal intubation in paediatric patients for short duration surgical procedures. Indian J. Anaesth 2010; 54:541‐545. 25. Vielma‐de‐Lizárraga G. Dispositivos supreglóticos y ventilación mecánica en el niño. Rev Mex Anest 2008; 31:525‐528 26. Schmidbauer W, Genzworker H, Ahlers O, Proquitte H, Kernes T. Cadaver study ofoesophageal insuflation with supraglotic airway devices during positive pressure ventilation in an obstructed airway. Br J Anaesth 2012; 109:454‐458. 27. Jean W, Cho S, Baek S, Kim K. Comparison of the ProSeal LMA and intersurgical I‐gel during gynecological laparoscopy. Korean J Anaesthesiol 2012; 63:510‐514. 28. Chauhan G, Nayar P, Seth A, Gupta K, Panwar M, Agrawal N. Comparison of clinical performane of the I‐gel with LMA ProSeal. J Anaesthesiol Clin Pharmacol 2013; 29:56‐60. 29. López A, Valero R, Hurtado P, Gambús P, Pons M, Anglada T. Comparison of the LMA Supreme with the LMA Proseal for airway Management in patients anaesthetized in prone position. Br J Anaesth 2011; 107: 265‐271. 41 XXIV. Anexos Anexo 1. CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO Morelia, Michoacán a _____ de _____________ del 2014. Yo _____________________________________________ de ____ años de edad, en ejercicio a mi derecho y siendo ampliamente informado en forma precisa, clara y sencilla de los riesgos y beneficios del procedimiento anestésico, acepto participar en el proyecto de investigación titulado: VENTAJAS DE MASCARILLA LARINGEA PROSEAL SOBRE TUBO ENDOTRAQUEAL EN CIRUGÍA BAJO ANESTESIA GENERAL: COMPARACION DE RESPUESTA HEMODINÁMICA Y COMPLICACIONES POSTOPERATORIAS. Se me ha explicado que mi participación será confidencial y no se me identificará en las presentaciones ni publicaciones que deriven de éste estudio. Mi participación consistirá en la cooperación para todas las instrucciones en el procedimiento anestésico y en contestar en forma veraz en el perioperatorio. Consistiendo en registro de tensión arterial, frecuencia cardiaca, oximetria de pulso, asi como responder a una serie de preguntas en postoperatorio. Declaro que me ha sido informado ampliamente sobre los posibles riesgos, inconvenientes, molestias y beneficios, derivados de mi participación en el estudio y son los correspondientes a la anestesia: dolor de garganta, disfagia, disfonia, entre otros. El investigador principal se ha comprometido a darme información oportuna sobre cualquier procedimiento alternativo que pudiera ser ventajoso para mi tratamiento, así como a responder cualquier pregunta y aclarar cualquier duda que le plantee acerca de los procedimientos que se llevaron a cabo, los riesgos, los beneficios o cualquier otro asunto relacionado con la investigación o mi tratamiento. Entendiendo que conservo el derecho de retirarme del estudio en cualquier momento que lo considere conveniente, sin que ello afecte la atención médica que recibo del Hospital de la Mujer de Morelia, Michoacán. __________________________ ____________________________ Nombre y firma de la paciente Nombre y firma del aplicador _____________________________ _____________________________ Nombre y firma del testigo Nombre y firma del testigo 42 Anexo 2. HOJA DE RECOLECCION DE DATOS. Nombre:__________________________________________________________________ Edad:___________________ Fecha:___________________ Diagnostico:_______________________________________________________________ Cirugía:___________________________________________________________________ Talla:________________ Peso:________________ IMC:______________ ASA:_________ GRUPO DE ESTUDIO:________________Dispositivo utilizado:_____________________ Numero de intentos en colocación:________________Complicaciones________________ Duración de anestesia:_______________________ POSTOPERATORIO: Variable En UCPA con RAMSAY II 2 horas de postoperatorio Disfagia Disfonia Dolor de garganta Tos 43 Mascarilla laríngea ProSeal Colocación de mascarilla laríngea ProSeal 44 Vista lateral de colocación de mascarilla laríngea Portada Índice I. Índice de Figuras y Cuadros II. Resumen III. Abstract IV. Abreviaturas V. Glosario VI. Introducción VII. Antecedentes VIII. Justificación IX. Planteamiento del Problema X. Pregunta de Investigación XI. Hipótesis XII. Objetivos XIII. Material y Métodos XIV. Criterios de Selección XV. Descripción de Variables XVI. Metodología XVII. Análisis Estadístico XVIII. Consideraciones Éticas XIX. Resultados XX. Discusión XXI. Conclusiones XXII. Limitaciones XXIII. Referencias Bibliográficas XXIV. Anexos
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