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Obesidad-y-factores-asociados-en-pacientes-postoperados-de-artroplastia-total-de-rodilla-primaria-cemetada

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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MÉXICO 
FACULTAD DE MEDICINA 
DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSTGRADO 
INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL 
DELEGACIÓN ESTADO DE MÉXICO PONIENTE 
DIRECCIÓN DE EDUCACIÓN E INVESTIGACIÓN EN SALUD 
UNIDAD MÉDICA DE ALTA ESPECIALIDAD 
HOSPITAL DE TRAUMATOLOGÍA Y ORTOPEDIA 
“LOMAS VERDES” 
 
 “OBESIDAD Y FACTORES ASOCIADOS EN PACIENTES POSTOPERADOS 
DE ARTROPLASTÍA TOTAL DE RODILLA PRIMARIA CEMENTADA” 
TESIS 
QUE PARA OBTENER EL TÍTULO DE: 
MEDICO ESPECIALISTA EN ORTOPEDIA Y TRAUMATOLOGÍA 
PRESENTA: 
DR. JESÚS JIMÉNEZ AQUINO 
MÉDICO RESIDENTE DEL 4TO AÑO DE LA ESPECIALIDAD EN ORTOPEDIA Y 
TRAUMATOLOGÍA 
DR. STEFAN MARTÍNEZ VAN GILLS 
MÉDICO ADSCRITO AL SERVICIO REMPLAZOS ARTICULARES, ASESOR 
DR. ISAAC CERVANTES OROZCO 
MÉDICO ADSCRITO AL SERVICIO DE REMPLAZOS ARTICULARES 
DR. DANIEL LUNA PIZARRO 
MAESTRO EN CIENCIAS, SIN, JEFE DE DIVISION EN 
INVESTIGACIÓN MEDICA UMAE, HTOLV 
 FEBRERO. 2010 REGISTRO: 
 
UNAM – Dirección General de Bibliotecas 
Tesis Digitales 
Restricciones de uso 
 
DERECHOS RESERVADOS © 
PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL 
 
Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal 
del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). 
El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea 
objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para 
fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo 
mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, 
reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el 
respectivo titular de los Derechos de Autor. 
 
 
 
2 
 
 
 
 
 
Dr. Juan Carlos de la Fuente Zuno 
Titular de la UMAE: Hospital de Traumatología y Ortopedia Lomas Verdes 
 
 
 
 
 
Dr. Federico Cisneros Dreinhofer 
Director de Educación e Investigación en Salud y Profesor Titular del Curso 
Universitario 
 
 
 
 
 
Dra. María Guadalupe del Rosario Garrido Rojano 
Jefe de División de Educación en Salud 
 
 
 
Dr. Stefan Martínez Van Gills 
Médico adscrito al servicio de remplazos articulares de la UMAE: Hospital de 
Traumatología y Ortopedia Lomas Verdes 
 
 
 
 
Dr. Isaac Cervantes Orozco 
Médico Adscrito al servicio de remplazos articulares de la UMAE: Hospital de 
Traumatología y Ortopedia Lomas Verdes 
 
 
 
 
Dr. Daniel Luna Pizarro 
Maestro en ciencias, SIN, Jefe de División en Investigación de la UMAE. Hospital de 
Traumatología y Ortopedia Lomas Verdes 
 
 
 
Dr. Jesús Jiménez Aquino 
Médico Residente de la Especialidad en Ortopedia y Traumatología de la UMAE: 
Hospital de Traumatología y Ortopedia Lomas Verdes. 
 
3 
 
 
AGRADECIMIENTOS: 
 
A MIS MAESTROS POR HABERME ENSEÑADO LO IMPORTANTE QUE ES 
ESTA ESPECIALIDAD. 
 
A ESTA INSTITUCIÓN QUE ME ABRIÓ SUS PUERTAS PARA PREPARARME 
PROFESIONALMENTE. 
 
A MI FAMILIA QUE EN TODO MOMENTO ME APOYÓ PARA PODER 
REALIZARME COMO MÉDICO ESPECIALISTA. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
4 
 
 
ÍNDICE GENERAL 
SECCIÓN PÁGINA 
1. Resumen…………………………………………….. 5 
2. Introducción………………………………………… 6 
3. Objetivos……………………………………………..10 
4. Material y Métodos…………………………………..11 
5. Resultados……………………………………………17 
6. Discusión……………………………………………..18 
7. Bibliografía………………………………………….. 21 
8. Anexos………………………………………………. 24 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
5 
 
RESUMEN 
Objetivo: Conocer la relación del sobre peso y la obesidad con la incidencia de riesgo 
de complicaciones transquirúrgicas y postquirúrgicas inmediatas en pacientes pos 
operados de artroplastía total de rodilla (ATR) primaria cementada por artrosis 
Material y Métodos: Se estudiaron pacientes de un periodo comprendido del 01 de 
diciembre del 2008 al 31 de septiembre del 2009. Se realizó recolección de datos, 
valorándose las complicaciones transquirúrgicas y postquirúrgicas inmediatas y las 
complicaciones que se presentaron posterior a 2 meses del posoperatorio. Tanto 
clínicamente como por revisión del expediente clínico. Se realizaron tres grupos de 
estudio los cuales se agruparón de acuerdo al grado de obesidad; a) Peso bajo IMC 
menor a 17.9, b) Peso normal IMC 18 a 24.9, c) Sobrepeso IMC 25.0 a 26.9, d) 
Obesidad grado I con un IMC 27.0 a 29.9, e) Obesidad grado II con un IMC 30.0 a 
34.9, f) Obesidad grado III (mórbida) con un IMC mayor de 35. 
Resultados: Grupo 1. Con un total de 11 pacientes no se tuvieron complicaciones de 
ningún tipo. Grupo 2, Fueron un total de 29 pacientes, en este grupo se tuvo dos 
complicaciones transoperatorias correspondiente a fracturas corticales parciales 
correspondiendo al 6.9%. De las complicaciones postoperatorias se presentaron 3, 
correspondiendo al 10.2% en este grupo, las cuales fueron, un paciente con infección, 
una paciente con necrosis cutánea y un paciente con dehiscencia. Grupo 3. Fueron un 
total de 54 pacientes, se tuvo una complicación transoperatoria correspondiente a una 
ruptura parcial del tendón patelar parcial correspondiendo al 1.9%. De las 
complicaciones postoperatorias se presentaron 3 infecciones, correspondiendo al 5.6%, 
una dehiscencia de herida (1.9%) y una trombosis venosa profunda (1.9%). Se encontró 
una correlación estadísticamente significativa entre el tiempo de isquemia y 
complicaciones transquirúrgicas (P = 0.013), tiempo de isquemia y tamaño de la herida 
quirúrgica (P = 0.008), tamaño de la herida quirúrgica y las complicaciones 
transquirúrgicas (P= 0.001). Índice de masa corporal IMC y el tamaño de la herida 
quirúrgica (p= 0.047), y entre el IMC y la comorbilidades con una P= 0.001. 
Conclusión. 
Este estudio de casos consecutivos representó un alto índice de sobre peso y obesidad 
grado II, y hasta III. En donde se encontró mayor número de complicaciones en estos 
grupos de pacientes postoperados de artroplastía total de rodilla, lo cual sugiere que la 
obesidad ocupa un lugar importante en la incidencia de esta patología y una mayor 
incidencia de complicaciones en pacientes sometidos a cirugía por reemplazo articular 
total de rodilla. 
6 
 
INTRODUCCIÓN 
La obesidad es el resultado de un desequilibrio entre la ingestión y el gasto energético. 
Este desequilibrio es frecuentemente consecuencia de la ingestión de dietas con alta 
densidad energética y bajas en fibra, y de bebidas azucaradas en combinación con una 
escasa actividad física; Esta última se ha asociado a la urbanización ya que disminuyen 
áreas verdes libres y el tiempo dedicado a la actividad, y a los cambios en la tecnología 
para la producción de bienes y servicios, así como a los estilos de vida y de recreación, 
los cuales favorecen el sedentarismo. 
En las últimas 2 décadas, la obesidad tuvo un incremento de más del 30% en México, 
igual que en los Estados Unidos. México tiene el 2do lugar de obesidad a nivel 
mundial. El INEGI reportó en 2005 la presencia de 64% de sobre peso o algún grado 
de obesidad en la población mexicana, se estima que para el año 2020, se tendrá un 80% 
de personas obesas. El D.F es la entidad con mayor número de pacientes obesos en 
México.
1
 
El Instituto Nacional de Salud y la Organización Mundial de la Salud definen a la 
obesidad como un Índice de masa corporal (IMC) de 30 puntos, y sobrepeso como un 
IMC mayor de 25 hasta 29.9 puntos.
2
 
La osteoartrosis debe considerarse como un trastorno mecánico focal que termina 
destruyendo primero el cartílago articular y posteriormente el hueso. Dado que el 
cartílago y el hueso afectado van destruyéndose paulatinamente, se retrasa la formación 
de hueso de neoformación reactivo. Los condrocitos no son capaces de tener mitosis, 
por lo que el proceso de reparación se ve limitado, la forma de reparación del cartílago 
articular es mediante la formación detejido fibroso cicatricial, o fibrocartílago, el cual 
debe de pasar por varias fases, para poder ser un tejido de reparación muy similar al 
cartílago original. La reparación del cartílago articular se ve limitada por deformidades 
angulares en la rodilla ya que el efecto mecánico por la abrasión limita la reparación del 
cartílago articular. El aumento de la carga sobre el cartílago articular y sobre lesiones 
condrales previamente establecidas también limita la reparación articular por los 
condrocitos y es una forma de daño alterno que produce lesión condral a las 
articulaciones, primordialmente a las articulaciones de carga; por lo que la obesidad 
tiene influencia en favorecer las lesiones condrales y en disminuir la reparación fibrosa, 
por el efecto mecánico sobre las articulaciones
11,12,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22,23
. Niu y 
Zhang, demuestran en su estudio radiológico en 5,159 rodillas, que la obesidad puede 
incrementar el riesgo de osteoartrosis en la rodilla y pacientes con algún tipo de 
deformidad angular, principalmente el valgo de rodilla se ven más afectados por el 
aumento de peso
3
. El estudio de Lau y Cooper, demuestra que la artrosis de rodilla se ve 
favorecida con el incremento de peso y de talla en una serie de 658 casos
4
. 
 
 
http://www.obesidad.net/spanish2002/principal.htm
7 
 
Existen diferentes formas para clasificar la gonartrosis. En el Servicio de Remplazos 
Articulares del Hospital de Traumatología y Ortopedia Lomas Verdes, se utilizan dos 
clasificaciones radiográficas dependiendo de la angulación en la rodilla ya sea varo 
(Clasificación de Ahlback) o valgo (Clasificación de Ranawatt)11. 
CLASIFICACIÓN DE AHLBACK: 
Clasificación radiológica para deformidades en varo 
 Grado 0: Rodilla Normal Radiológicamente 
 Grado I: Proyección AP Reducción del Espacio Articular Medial. 
 Grado II: Proyección AP Obliteración del Espacio Articular Medial 
 Grado III: En AP Hundimiento del Platillo Tibial Medial menor de 5mm y en 
Proyección Lateral Parte Posterior del Platillo Tibial Intacto. 
 Grado IV: AP Hundimiento entre 5 y 10mm. Hundimiento de la Extensión 
Posterior Marginal del Platillo Tibial. 
 Grado V: Proyección AP: Subluxación Severa de la Tibia 
 Proyección Lateral: Subluxación Anterior de la Tibia mayor de 10mm. 
CLASIFICACIÓN DE RANAWATT: 
Clasificación radiológica para deformidades en valgo 
 Grado I (leves) 
Valgo de 5 a 20º, afectación condral sin apenas deficiencias óseas. Estructuras 
laterales discretamente tensas. El LCP escasamente implicado. La patología 
puede estar localizada en el compartimento lateral de la rodilla. Incluye el 90% 
de los casos 
 Grado II (moderados) 
Deformidad fija en valgo de 20 a 35º. Las estructuras laterales están contraídas y 
hay leve laxitud medial. EL LCP está implicado. Existe mínima deficiencia ósea 
femoral y leve rotación externa de la pierna 
 Grado III (Graves y complejos) 
Deformidad fija de 35º o más de valgo. Frecuentemente existe contractura en 
flexo asociada, posible deficiencia ósea y rotación externa de la pierna. Fuerte 
retracción de estructuras laterales y posterolaterales. Laxitud medial apreciable. 
 Grado IV 
Deformidad en valgo de origen extra articular. Incluye secuelas de osteotomía 
tibial hipercorregidas y genuvalgo secundario a un problema de cadera. El grado 
de afectación capsuloligamentaria es variable, dependiendo del origen, nivel de 
deformidad y tiempo de evolución. 
8 
 
 
 
 Grado V 
Deformidad en valgo consecutiva (o coexistente) a enfermedad o, que 
condiciona una alteración en la geometría con aberración de los segmentos 
óseos. Casos raros 
La artroplastía total de rodilla (ATR) es la última opción terapéutica para pacientes con 
artrosis de rodilla, con dolor y limitación funcional importante, para la rodilla afectada. 
La técnica quirúrgica es complicada, y amerita tener el equipo necesario para realizarla, 
además de tener el personal capacitado, tanto médico como personal de enfermería, 
familiarizados con este tipo de cirugías. Los pacientes deben ser valorados previamente 
para determinar las características de gonartrosis, además las deformidades en varo o 
valgo presentes. Y se debe de realizar una planeación preoperatoria previamente antes 
del evento quirúrgico. Durante la cirugía se deben de tener los cuidados necesarios 
como son la presión del mango de isquemia, la asepsia y antisepsia bien realizada para 
evitar complicaciones, ya durante la cirugía los cuidados en el tipo y tamaño de cortes 
óseos a realizar, y una adecuada medición de los componentes femoral, tibial y patelar, 
también tener precaución con los tejidos blandos y el aparato extensor ya que son 
elementales para un buen resultado de la artroplastía. 
Posterior al evento quirúrgico se debe de tener la debida precaución en las curaciones y 
los vendajes, siempre tener un adecuado tratamiento con antibióticos y antitrombóticos 
supervisados. Todo esto para evitar las complicaciones que se pueden presentar en una 
ATR 
11, 12,26,28,31.
 
 Se encuentran estudios los cuales reportan que la obesidad es un factor de riesgo para 
complicaciones posteriores a una artroplastía total de rodilla (ATR), por lo cual no son 
los mejores candidatos a intervención los pacientes obesos grado II y grado III 
(mórbida), ya que la obesidad puede influir durante el transoperatorio aumentando la 
dificultad técnica trasquirúrgica en este tipo de pacientes. Es lo que demuestra Forand y 
Jared en su estudio multicéntrico del 2004
5
. 
Las complicaciones que se pueden presentar en una ATR son muchas, pero dentro de 
las más comunes se encuentran las infecciones con un porcentaje de presentación del 
2% a nivel mundial en las artroplastías primarias, esta es sin duda la más devastadora 
complicación que conlleva a múltiples cirugías. Se encuentra reportado en estudios 
que la obesidad puede ser un factor que aumente el riesgo de infección pero los datos 
aun no son muy concluyentes. La misma obesidad puede aumentar el riesgo de todas las 
9 
 
complicaciones esperadas en un ATR.
7,8,9,10,11,1224,25,26,27,28,29,30,31,32. 
 
Las posibles complicaciones reportadas que se pueden presentar en una ATR se 
enumeran a continuación. 
Complicaciones Transquirúrgicas 
1. Fracturas transoperatorias. (parciales o totales). 
2. Ruptura y /o lesión de ligamentos colaterales. 
3. Ruptura de tendón cuadricipital o patelar. 
4. Avulsión de tubérculo tibial 
5. Lesión vascular. 
6. Lesión nerviosa. 
Complicaciones Postquirúrgicas 
1. Proceso Infeccioso. 
2. Necrosis cutánea 
3. Dehiscencias de Herida 
4. Hematomas Superficiales o Profundos 
5. Sangrado postquirúrgico. 
6. Embolia grasa. 
7. Trombosis venosa profunda. 
8. Tromboembolia pulmonar. 
La obesidad tiene alguna influencia sobre las complicaciones inmediatas después de una 
ATR, pero es muy conocido que la obesidad también influye de forma más importante 
sobre la vida de una prótesis de rodilla, como se ha reportado en diversos estudios 
como en el presentado por Giuffre y cols. Encontrando, algún tipo de inestabilidad 
aséptica protésica, en un tiempo muy corto (menor a 3 años), en pacientes obesos 
postoperados de ATR; teniendo que someterse a cirugías de revisión de rodilla posterior 
a la colocación de la prótesis primaria
6
. 
 
 
10 
 
 
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA 
¿La obesidad se correlaciona con las complicaciones durante el periodo trans y 
postoperatorio en pacientes sometidos a artroplastía total de rodilla primaria 
cementada? 
¿Cuáles serán los factores asociados de pacientes complicados durante y posterior a una 
artroplastía total primaria de rodilla cementada? 
JUSTIFICACIÓN 
El sobrepeso y la obesidad son una epidemia mundial las cuales se encuentran 
relacionadas con la gonartrosis en diversos estudios, por lo que es de interés conocer la 
incidencia del aumento de peso corporal como factorasociado y su relación en las 
complicaciones transquirúrgicas y postquirúrgicas inmediatas en pacientes 
postoperados de ATR primaria cementada por artrosis. En el servicio de remplazos 
articulares la artroplastia total de rodilla es la segunda cirugía mas realizada; 
realizándose solamente en el 2008, una cantidad de 297 artroplastías totales de rodilla 
primarias cementadas, es imperativo conocer la correlación que pueda existir entre la 
obesidad y la evolución del paciente sometido a esta cirugía. 
OBJETIVO GENERAL 
Conocer la relación del sobre peso y la obesidad con la incidencia de riesgo de 
complicaciones transquirurgicas y postquirúrgicas inmediatas en pacientes posoperados 
de artroplastía total de rodilla (ATR) primaria cementada por artrosis 
OBJETIVOS ESPECIFICOS 
Valorar la relación del sobrepeso y la obesidad en: 
Tamaño de la Herida, Tiempo quirúrgico, Sangrado transquirúrgico y postquirúrgico 
(transfusiones). , Complicaciones en la Técnica quirúrgica (durante la cirugía), 
Presentación de infección en posoperatorio inmediato, Presentación de Lesiones 
cutáneas, vasculares, trombosis venosa, embolismo graso, complicaciones neurológicas, 
lesiones del aparato extensor de la rodilla. 
 
 
11 
 
MATERIAL Y MÉTODOS 
Tipo de estudio: Serie de casos 
Diseño: Prospectivo, Comparativo Transversal 
Se estudiaron pacientes de un periodo comprendido del 01 de diciembre del 2008 al 31 
de septiembre del 2009. 
CRITERIOS DE INCLUSIÓN 
Criterios de inclusión Sexo masculino o femenino, Edad (Mayores de 40 años), 
Pacientes del Hospital de Traumatología y Ortopedia Lomas Verdes vigentes, con el 
Diagnóstico de Gonartrosis primaria sin cirugías previas en rodilla operada, Pacientes 
con cirugía de Rodilla previa contralateral Postoperados de ATR primaria cementada, 
pacientes con enfermedades crónicas que no impliquen inmunosupresión. (Hipertensión 
arterial sistémica en tratamiento, Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica, 
Insuficiencia venosa previamente diagnosticada y valorada por servicio de angiología, 
dislipidemia, Insuficiencia cardiaca congestiva hasta grado III de NYHA), Pacientes 
con peso normal, sobre peso y con cualquier tipo de obesidad. 
CRITERIOS DE NO INCLUSIÓN 
Se excluyeron a todos los pacientes con diagnóstico de diabetes mellitus, cirrosis 
hepática, cáncer, artritis reumatoide, ingesta crónica de esteroides, insuficiencia renal, 
insuficiencia cardiaca, Enfermedad pulmonar Obstructiva Crónica dependiente de 
oxigeno, déficit neurológico de cualquier tipo, osteomielitis, infección de vías urinarias, 
pacientes con antecedente de cirugía previa en misma rodilla y pacientes con 
antecedente de infección en la misma rodilla. 
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN 
Pacientes que hayan perdido su vigencia posterior al evento quirúrgico y pacientes a 
los cuales se les realizó el diagnóstico de alguna enfermedad inmunosupresora 
mencionadas en criterios de inclusión. Posterior a evento quirúrgico. Durante los 2 
meses de evolución. 
 
 
 
12 
 
VARIABLES 
VARIABLES INDEPENDIENTES 
1.- Pacientes postoperados de ATR primaria cementada con peso Bajo - Normal 
DESCRIPCIÓN CONCEPTUAL: Son los pacientes que de acuerdo al índice de masa 
corporal se encuentren entre los rangos de 17.9 y 24.9. y que fueron sometidos a una 
artroplastía total de rodilla primaria 
DESCRIPCIÓN OPERACIONAL. Se clasificó en base al IMC para dar el grupo 1. y en 
los reportes de la hoja quirúrgica. 
TIPO DE VARIABLE: Categórica. 
UNIDAD DE MEDICIÓN. GRUPO 1 
2.- Pacientes postoperados de ATR primaria cementada con sobrepeso y Obesidad 
Grado I. 
DESCRIPCIÓN CONCEPTUAL: Son los pacientes que se encuentran de acuerdo al 
índice de masa corporal entre los rangos de 25 y 29.9. y fueron sometidos a artroplastía 
total de rodilla primaria 
DESCRIPCIÓN OPERACIONAL: En base al IMC se clasificó a estos pacientes como 
el grupo 2. conforme a los registros de la hoja quirúrgica 
TIPO DE VARIABLE: Categórica 
UNIDAD DE MEDICIÓN. GRUPO 2=2 
3 Pacientes pos operados de ATR primaria cementada con Obesidad Grado II y 
Obesidad Grado III (Mórbida). 
DESCRIPCIÓN CONCEPTUAL: Son los pacientes que se encontraron de acuerdo al 
índice de masa corporal entre los rangos de 30 y más de 35. Sometidos a artroplastía 
total de rodilla primaria. 
DESCRIPCIÓN OPERACIONAL: En base al IMC se clasificó a estos pacientes como 
el grupo 3. 
TIPO DE VARIABLE: Categórica 
UNIDAD DE MEDICIÓN. GRUPO 3=3 
13 
 
VARIABLES DEPENDIENTES 
1.SEXO 
DESCRIPCIÓN CONCEPTUAL: Característica fenotípica que diferencian a un 
hombre de una mujer. 
DESCRIPCIÓN OPERACIONAL: Se obtuvo Mediante encuesta verbal en recolección 
de datos y reportes obtenidos en la historia clínica 
TIPO DE VARIABLE: Dicotómica 
UNIDAD DE MEDICIÓN. F=1, M=2 
2.EDAD 
DESCRIPCIÓN CONCEPTUAL: Tiempo de vida transcurrido desde la fecha de 
nacimiento hasta el momento en que se tomo el dato. 
DESCRIPCIÓN OPERACIONAL: Se obtuvo mediante encuesta verbal en hoja 
recolección de datos y en el Expediente Electrónico 
TIPO DE VARIABLE: Cuantitativa 
UNIDAD DE MEDICIÓN: Medición en Años. 
3.IMC 
DESCRIPCIÓN CONCEPTUAL: Es la medida que relaciona la talla y el peso para 
determinar si existe algún desequilibrio ponderal. 
DESCRIPCIÓN OPERACIONAL: Se obtuvo Mediante la medición de los pacientes y 
toma de peso en la consulta externa previo a evento quirúrgico durante su valoración 
preoperatoria. Se utilizó la formula (peso en kg/mts²). 
TIPO DE VARIABLE: Cuantitativa 
UNIDAD DE MEDICIÓN: IMC = peso kg/mts² 
4. LADO DE LA EXTREMIDAD OPERADA 
DESCRIPCIÓN CONCEPTUAL: Variable 
DESCRIPCIÓN OPERACIONAL: Se obtuvo Mediante valoración clínica del paciente 
y por medio del Expediente Electrónico. 
14 
 
TIPO DE VARIABLE: Dicotómica. 
UNIDAD DE MEDICIÓN: Rodilla derecha = 1, Rodilla izquierda= 2. 
5. TIEMPO DE ISQUEMIA. 
DESCRIPCIÓN CONCEPTUAL: Es el tiempo que se tuvo al paciente bajo compresión 
con un manguito de isquemia a la extremidad operada. 
DESCRIPCIÓN OPERACIONAL: Se obtuvo mediante revisión de expediente y de la 
técnica quirúrgica para determinar el tiempo de isquemia en la extremidad operada. 
TIPO DE VARIABLE: Cuantitativa. 
UNIDAD DE MEDICIÓN: Tiempo de isquemia en minutos. 
6. COMPLICACIONES TRASNQUIRURGICAS. 
DESCRIPCIÓN CONCEPTUAL: Son todas los factores adversos que se presentaron 
durante el evento quirúrgico. 
DESCRIPCIÓN OPERACIONAL: Se obtuvo mediante revisión clínica del paciente y 
mediante de la revisión del expediente en la técnica quirúrgica. 
TIPO DE VARIABLE: Categórica. 
UNIDAD DE MEDICIÓN: Se dio un número a las complicaciones transquirurgicas 
más comúnmente encontradas, dándole numeración del 1 al 6. 
1. Fracturas transoperatorias. (Parciales o totales), 2.Ruptura y /o lesión de ligamentos 
colaterales. 3. Ruptura de tendón cuadricipital o patelar. 4. Avulsión de tubérculo tibial, 
5.Lesión vascular, 6. Lesión nerviosa. 
7.COMPLICACIONES POSTQUIRURGICAS 
DESCRIPCIÓN CONCEPTUAL: Son todas los factores adversos que se presentaron 
después del evento quirúrgico hasta 2 meses de haberse presentado este. 
DESCRIPCIÓN OPERACIONAL: Se obtuvo mediante revisión del expediente 
electrónico de cada paciente. Y en caso de re internamiento del paciente se valoró 
clínicamente. 
 
TIPO DE VARIABLE: Categórica. 
15 
 
UNIDAD DE MEDICIÓN: Escalar, se dio un número a las complicaciones 
postquirúrgicas más comúnmente encontradas dándole numeración del 1 al 8. 
1. Proceso Infeccioso, 2. Necrosis cutánea, 3. Dehiscencias de Herida, 4. Hematomas, 
Superficiales o Profundos, 5. Sangrado postquirúrgico, 6. Embolia grasa, 7. Trombosis 
venosa profunda, 8.Tromboembolia pulmonar. 
8.TAMAÑO DE LA HERIDA QUIRÚRGICA. 
DESCRIPCIÓN CONCEPTUAL: Longitud de la herida quirúrgica que utilizó el 
cirujano para llevar a cabo el abordaje durante la artroplastía en la piel. 
DESCRIPCIÓN OPERACIONAL: Se obtuvo medianterevisión clínica del paciente y 
medición con un goniómetro la herida un día después al evento quirúrgico. 
TIPO DE VARIABLE: Cuantitativa. 
UNIDAD DE MEDICIÓN: Tamaño de la herida en centímetros (cm). 
9. COMORBILIDAD ASOCIADA. 
DESCRIPCIÓN CONCEPTUAL: Son las enfermedades que presenta el paciente 
además de artrosis de rodilla como son Hipertensión arterial sistémica, Enfermedad 
pulmonar Obstructiva Crónica, Insuficiencia venosa periférica; o un conjunto de 
algunas de estas. 
DESCRIPCIÓN OPERACIONAL: Se obtuvo mediante respuesta verbal en encuesta de 
la exploración física y mediante revisión de expediente clínico electrónico en la 
valoración preoperatoria por el servicio de medicina interna. 
TIPO DE VARIABLE: Categórica. 
UNIDAD DE MEDICIÓN: presencia de enfermedades crónico degenerativas: 1: 
Hipertensión, 2: EPOC, 3. Insuficiencia Venosa, 4: presencia de dos o más 
enfermedades crónico degenerativas. 
ANALISIS ESTADISTICO 
Las variables se dividieron en Dicotómicas, Categóricas y Cuantitativas, se realizó 
estadística de frecuencias y descriptiva para cuantitativas, de estas últimas realizamos 
correlación de Pearson para verificar la relación estrecha con valor de 0.8 a 1. Entre los 
tres grupos. Chi cuadrada para variables Dicotómicas y Categóricas. Se tomó como 
significativo todo valor de P <0.05. 
16 
 
 
 
FACTIBILIDAD 
El estudio fue factible de realizar en el Hospital de Traumatología y Ortopedia Lomas 
Verdes del IMSS, ya que este Hospital, cuenta con la infraestructura, el material 
necesario, el personal adiestrado para el tipo de cirugías a realizar y el volumen de 
pacientes, para poder llevar a cabo este estudio. 
RECURSOS HUMANOS. 
Se cuenta con personal médico especialista en realizar las artroplastías de rodilla, 
enfermeras, médicos residentes, camilleros y personal de investigación así como 
asesores metodológicos. 
PRINCIPIOS ÉTICOS. 
Este estudio cumplió con los principios fijados por la XVIII Asamblea Médica Mundial 
en la declaración de Helsinki, la cual determina las recomendaciones para orientar a los 
médicos que realizan investigaciones biomédicas que incluyen sujetos humanos 
adoptadas por la XVIII Asamblea Médica Mundial Helsinki, Finlandia, Junio 1964 y 
enmendadas por la XXIX Asamblea Médica Mundial (Tokio, Japón, octubre 1975), la 
XXXV Asamblea Médica Mundial, Venecia, Italia (octubre 1983), y la XLI Asamblea 
Médica Mundial, Hong Kong (septiembre 1989) y por la XLVIII Asamblea General 
(Somerset West, República de Sudáfrica, octubre 1996). 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
17 
 
 
RESULTADOS 
Resultados Generales. 
Se tuvieron un total de 94 pacientes en el estudio, los cuales, 11, pertenecieron al grupo 
1, 29, al grupo 2 y 54 del grupo 3. Del total de pacientes 61.7 % correspondió al sexo 
femenino, 38.3 % al sexo masculino. El lado de la extremidad operada fue 54.3% el 
derecho y el 45.7% el lado izquierdo. Dentro de las complicaciones transoperatorias se 
reportó a pacientes con fracturas óseas parciales corticales el cual corresponde al 2.1% 
de todos los pacientes, y se presentó una ruptura parcial del tendón patelar 1.1 % de 
todos los pacientes. Dentro de las complicaciones postquirúrgicas, se presentaron 4 
infecciones (4.3% del total), un paciente con necrosis cutánea (1.1%), 2 pacientes 
tuvieron dehiscencias de herida (2.1%) y una paciente presentó trombosis venosa 
profunda (1.1%). Del total de pacientes se trasfundió a 4 pacientes (4.3%) después de la 
cirugía. En las comorbilidades asociadas, 16 pacientes no tenían enfermedades crónicas 
asociadas, 48 pacientes eran hipertensos (51.1%), 2 pacientes tenían diagnóstico de 
enfermedad pulmonar obstructiva crónica (2.1%), 10 pacientes tenían diagnóstico de 
insuficiencia venosa (10.6%). Y 18 pacientes tenían dos o más enfermedades asociadas 
(19.1%). Resultados por Grupo. Se realizó el análisis estadístico por grupo, de los 
cuales se obtuvieron los siguientes resultados Grupo 1. Se evaluaron 11 pacientes de los 
cuales la edad promedio fue de 70 años, con 6 pacientes masculinos y 5 femeninos, el 
lado más operado fue el derecho con el 54.5% del total. El promedio del tamaño en la 
herida quirúrgica fue de 15 cm, de tiempo de isquemia 97.9 minutos, las 
comorbilidades asociadas la más común fue la hipertensión con 7 pacientes y un 
paciente presentó 2 o más enfermedades crónico degenerativas asociadas. Tres 
pacientes no tenían enfermedades crónicas degenerativas asociadas. En este grupo no se 
tuvieron complicaciones de ningún tipo. Grupo 2. Fueron un total de 29 pacientes, 14 
femeninos (48.3%) y 15 masculinos (51.7 %), la edad promedio en este grupo fue de 67 
años, el lado derecho fue el que predominó con un 51.7% contra el 48.3% del lado 
izquierdo, el promedio de la herida quirúrgica fue de 15.2cm, el tiempo de isquemia 
promedio fue de 98.7 minutos. En este grupo se presentaron dos complicaciones 
transoperatorias correspondiente a fracturas corticales parciales correspondiendo al 
6.9% de los pacientes de este grupo. De las complicaciones postoperatorias se 
presentaron 3, correspondiendo al 10.2% en este grupo, las cuales fueron, un paciente 
con infección, una paciente con necrosis cutánea y un paciente con dehiscencia de 
herida. Las comorbilidades asociadas, fueron 15 pacientes con hipertensión (51.7%), , 
cuatro pacientes con insuficiencia venosa (13.8%), y un paciente con dos o más 
enfermedades (3.4%). El resto de los pacientes no tenían comorbilidades asociadas. 
Grupo 3, fueron un total de 54 pacientes, 38 femeninos (70.4 %) y 16 masculinos (29.4 
%), el lado derecho fue el que predomino con un 55.6% contra el 44.4% del lado 
izquierdo, la edad promedio fue de 70 años, el promedio de la herida quirúrgica fue de 
15.8cm, el tiempo de isquemia promedio fue de 104 minutos. En este grupo se presentó 
18 
 
una complicación transoperatoria correspondiente a una ruptura parcial del tendón 
patelar parcial correspondiendo al 1.9% de los pacientes de este grupo. De las 
complicaciones postoperatorias se presentaron 3 infecciones, correspondiendo al 5.6% 
de los pacientes de este grupo, una dehiscencia de herida (1.9%) y una trombosis venosa 
profunda (1.9%). Las comorbilidades asociadas, fueron 26 pacientes con hipertensión 
(48.1 %), 3 pacientes con insuficiencia venosa (11.1%), y 16 pacientes con dos o más 
enfermedades asociadas (29.6%). Solo 4 pacientes no tenían comorbilidades asociadas. 
Se encontró una correlación estadísticamente significativa entre las siguientes variables, 
tiempo de isquemia y complicaciones transquirúrgicas (P = 0.013), tiempo de isquemia 
y tamaño de la herida quirúrgica (P = 0.008), tamaño de la herida quirúrgica y las 
complicaciones transquirúrgicas (P= 0.001). Índice de masa corporal IMC y el tamaño 
de la herida quirúrgica (p= 0.047), al igual que se encontró correlación entre el IMC y 
la comorbilidades con una P= 0.001. La estadística de comparación entre los tres grupos 
mediante la prueba de Kruskal Wallis no se encontró diferencia estadística significativa 
en todas las variables medidas a excepción de la cormobilidad asociada, la cual muestra 
significancia estadística en la relación con las comorbilidades en los grupos 2 y 3. 
DISCUSIÓN 
Los pacientes con algún grado de obesidad presentan algunas de las complicaciones 
transoperatorias y postoperatoria inmediatas, en nuestra serie se muestra que los 
pacientes dentro de los grupos 2 y 3 presentaron algún tipo de complicación, 
comparados con el grupo 1 (peso normal), ya que estos pacientes no presentaron ningún 
tipo de complicación. 
Sin embargo, hay que destacar que en el estudio el tamaño de la muestra del Grupo 1 no 
es lo suficientemente grande para hacer observaciones de correlación, esto implica que 
en México y en el Hospital de Traumatología y Ortopedia Lomas Verdes, los pacientes 
candidatos para realizar un artroplastía total de rodilla seencuentran la gran mayoría en 
la séptima y octava década de la vida, en donde el sobrepeso y la obesidad son muy 
frecuentes
1,2.
. Dentro del reclutamiento de los pacientes convocados a realizar 
artroplastía total de rodilla, el estudio demuestra que los grupos 2 y 3 ( con 29 pacientes 
en el grupo 2 y 54 en el grupo 3)., con sobrepeso y obesidad son los más frecuentes y 
de mayor número. También se muestra que el sexo femenino predomina con un 61.7% 
del total, al igual que en la literatura mundial, la esperanza de vida es mayor entre las 
mujeres que con los hombres por lo que el sexo femenino predomina en el número de 
pacientes operadas, y con gonartrosis.
1-4,11-14,15,16,17,18,19,20,21,22,23
. 
Los resultados demuestran que del total de pacientes el 11.7% tuvieron algún tipo de 
complicación, las cuales se presentaron en los grupos 2 y 3. Esas características 
comparadas con estudios previos demuestran que el número de pacientes con 
complicaciones son altos por el número pequeño de nuestra muestra
11, 24,25,26,28,29,30
. 
19 
 
Por lo que esto indica que los pacientes con algún grado de obesidad presentaron en este 
estudio complicaciones ya sean transquirúrgicas o posquirúrgicas. La complicación que 
predominó en el total de pacientes fue la infección con 4.3 % del total, estas se 
presentaron primordialmente en el grupo 3. El porcentaje de infección se encuentra 
relativamente alta con respecto a la literatura mundial que es del 2%
7,8,9,10,11,12,28,29,30
. 
Pero debido al tamaño de la muestra no es significativo. 
La complicación en segundo lugar según las frecuencias fue la dehiscencia de herida, se 
presentó en dos pacientes (una del grupo 2 y una del grupo 3) y los resultados al final 
del estudio respondieron a desbridamientos y antibióticoterapia satisfactoriamente sin 
requerir de tratamientos radicales o quirúrgicos. 
Las fracturas corticales se presentaron en 2 pacientes (ambos en el grupo 2), las cuales 
se solucionaron mediante la colocación de cemento en las zonas de fractura, ya que 
estas no eran zonas de carga protésica. 
Otra de las complicaciones presentadas fue una trombosis venosa profunda 
(perteneciente al grupo 3), la cual se diagnosticó mediante datos clínicos de la paciente 
y mediante ultrasonido doppler
11,12
; el tratamiento realizado fue mediante 
antiagregantes plaquetarios y heparina de bajo peso molecular sin ameritar ningún 
tratamiento quirúrgico. 
También se presentó, una ruptura parcial del tendón patelar en una paciente obesa grado 
III durante la técnica quirúrgica, la cual se reparó con técnica término-terminal de la 
lesión difiriéndole el movimiento parcialmente durante el seguimiento extrahospitalario. 
La presentación de necrosis cutánea en una paciente (del grupo 2), se presentó al 2do 
día de postoperada, la cual se manejó mediante antibióticos y curaciones, la paciente 
estuvo hasta la cicatrización de las heridas cutáneas, y no ameritó ningún otro 
tratamiento quirúrgico agregado. 
Del resto de las variables, son de importancia mencionar la relación encontrada entre la 
edad, el tamaño de la herida quirúrgica y el tiempo de isquemia que fueron 
representativos para el grupo 3. 
(anexo 6)
 
Se encontró una diferencia estadísticamente significativa entre los tres grupos con la 
variable de comorbilidad, esto hace pensar que los grupos entre sí con esta variable son 
diferentes y su distribución no es uniforme, a pesar que la muestra es de casos 
consecutivos y no presenta un grupo homogéneo, nos hace deducir hipotéticamente que 
la obesidad está implicada en una mayor incidencia de complicaciones y comorbilidad, 
será necesario corroborar con una nueva generación de hipótesis y preguntas de 
investigación a realizar un estudio estrechamente relacionado a la epidemiología de la 
obesidad y su relación con la comorbilidad y gonartrosis en los pacientes que acuden a 
consulta por dolor articular en rodilla. 
 
20 
 
 
CONCLUSIÓN. 
Este trabajo de casos consecutivos de una muestra no probabilística nos está 
direccionando a que el número de pacientes como se van programando a cirugía, 
representan un alto índice de sobrepeso, obesidad grado II y hasta III. Las 
complicaciones en este estudio preliminar se presentan en el grupo de sobrepeso y 
obesidad, particularmente, a pesar de no presentar una muestra aleatorizada o un estudio 
epidemiológico generalizado, podemos deducir que la obesidad ocupa un lugar de 
amplia relevancia en la incidencia de artrosis de rodilla, y una mayor incidencia de 
complicaciones trans y posoperatorias inmediatas posterior a una artroplastia de rodilla. 
Se debe continuar el estudio para encontrar factores asociados y características basales 
de los pacientes sometidos a cirugía por reemplazo articular total de rodilla ya que la 
obesidad es una característica cada vez más presente en nuestra población y habrá que 
evaluar a los pacientes mas minuciosamente, para evitarles complicaciones graves 
posterior a un remplazo articular de rodilla. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
21 
 
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24 
 
 
ANEXOS 
 
ANEXO 1. 
 
 
 
Para el presente estudio se consideraron tres grupos: Grupo I: Peso bajo y Peso normal, 
Grupo II: Sobrepeso leve y moderado, Grupo III: Obesidad y Obesidad Mórbida. 
 
 
IMC (Kg. / Mt.²) GRUPOS 
<17.9 PESO BAJO 
18-24.9 PESO NORMAL GRUPO I 
25-26.9 SOBREPESO 
27-29.9 OBESIDAD GRADO I GRUPO II 
30-34.9 OBESIDAD GRADO II 
>35 OBESIDAD GRADO III 
(MÓRBIDA) 
GRUPO III 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
25 
 
ANEXO 2 
HOJA DE RECOLECCIÓN DE DATOS TESIS OBESIDAD Y ATR 
Fecha de cirugía: _____________________________ 
 
Nombre del 
Paciente:_____________________________________________________ 
 
Numero de afiliación: 
____________________________________________________ 
 
Edad_____________________________Sexo_____________________________ 
 
Lado de la extremidad Operada_________________________________________ 
 
 
Tiempo de Isquemia en minutos: 
____________________________________________ 
 
 
 
Amerito transfusiones transquirúrgicas o postquirúrgicas y numero de paquetes 
transfundidos: 
___________________________________________________________________
 
Peso 
en kg 
 Talla en 
metros 
 Índice 
de masa 
corporal 
(IMC) 
 
 
26 
 
Complicaciones transquirurgicas: 
(1. Fracturas transoperatorias. (Parciales o totales), 2.Ruptura y /o lesión de ligamentos 
colaterales. 3. Ruptura de tendón cuadricipital. 4. Avulsión de tubérculo tibial, 5.Lesión 
vascular, 6. Lesión nerviosa). 
 
____________________________________________ 
 
Complicaciones postquirúrgicas: 
(1. Proceso Infeccioso, 2. Necrosis cutánea, 3. Dehiscencias de Herida, 4. Hematomas, 
Superficiales o Profundos, 5. Sangrado postquirúrgico, 6. Embolia grasa, 7. Trombosis 
venosa profunda, 8.Tromboembolia pulmonar). 
 
 
____________________________________________ 
Enfermedades Asociadas (Comorbilidades). 1: Hipertensión, 2: EPOC, 3. 
Insuficiencia Venosa, 4: presencia de dos o más enfermedades crónico 
degenerativas. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
27 
 
 
 
ANEXO III 
 
DECLARACIÓN DE HELSINKI 
Introducción 
La misión del médico es salvaguardar la salud de sus pacientes; sus conocimientos y 
conciencia estarán dedicados a cumplir con esta misión. 
La declaración de Ginebra de la Asociación Medica Mundial compromete al médico 
con las palabras “salud de mis pacientes será mi primera consideración”, y el Código 
Internacional de Ética Médica declara que “el médico actuará únicamente tomando en 
cuenta los intereses del paciente al suministrarle cuidados médicos que puedan tener el 
efecto de debilitar la condición física o mental del paciente”. 
Los objetivos de la investigación biomédica que incluye a sujetos humanos deben ser 
mejorar los procedimientos diagnósticos terapéuticos y profilácticos y comprender la 
etiología y patogénesis de la enfermedad. 
En la práctica médica actual, la mayoría de los procedimientos diagnósticos terapéuticos 
o profilácticos incluyen riesgos. Esto se aplica en particular a las investigaciones 
biomédicas. 
El progreso medico, se basa en investigaciones que, en último término, deben basarse 
parcialmente en experimentación que incluya a sujetos humanos. 
En el campo de la investigación biomédica se debe efectuar una distinción fundamental 
entre las investigaciones medicas cuyo objetivo es esencialmente diagnostico o 
terapéutico para el paciente y las investigaciones medicas cuyo objetivo esencial es 
puramente científico y no implica un valor diagnostico o terapéutico directo para la 
persona sometida a la investigación. 
Se deberá ejercer cautela especial al realizar investigaciones que puedan afectar al 
entorno y deberá respetarse el bienestar de los animales usados en investigaciones. 
Como es fundamental que los resultados de experimentos de laboratorio se apliquen a 
seres humanos para lograr avances en los conocimientos científicos y ayudar a la 
28 
 
humanidad que sufre, la Asociación Medica Mundial ha preparado las siguientes 
recomendaciones como guía para todo medico que realice investigaciones biológicas 
que incluyan sujetos humanos. 
En el futuro deberán mantenerse bajo revisión. Es necesario insistir en que las normas 
tal cual se plantean, constituyen tan solo una guía para los médicos a nivel mundial. 
Dichos médicos no quedan libres de sus responsabilidades criminales, civiles y éticas 
según las leyes de sus propios países. 
Principios fundamentales 
1. Las investigaciones biomédicas que incluyan a sujetos humanos deben cumplir con 
los principios científicos generalmente aceptados y basarse en experimentos de 
laboratorio y en animales realizados de manera correcta y en un conocimiento completo 
de la literatura científica. 
2. El diseño y desarrollo decada procedimiento experimental que incluya a sujetos 
humanos debe formularse con claridad en un protocolo experimental, el cual debe 
transmitirse para consideración, comentario y guía a un comité especialmente nominado 
e independiente del investigador y el patrocinador, siempre y cuando dicho comité 
independiente se encuentre de acuerdo con las leyes y regulaciones del país donde se 
realice el experimento de investigación. 
3. Las investigaciones biomédicas que incluyan a sujetos humanos solo deberán ser 
realizadas por personas calificadas científicamente y bajo la supervisión de un medico 
clínicamente competente. La responsabilidad del sujeto humano siempre competerá a la 
persona con preparación médica, y nunca competerá al sujeto de investigación, aunque 
dicho sujeto haya aportado su consentimiento. 
4. Las investigaciones biomédicas que incluyan a sujetos humanos solo podrán 
efectuarse legítimamente cuando la importancia de los objetivos sea proporcional al 
riesgo inherente para el sujeto 
5. Todo proyecto de investigación biomédica que incluya sujetos humanos deberá ser 
precedido de una evaluación cuidadosa de los riesgos predecibles en comparación con 
los beneficios que se anticipan para el sujeto o para otros. La preocupación por los 
29 
 
intereses del sujeto siempre prevalecerá sobre los demás intereses de la ciencia y la 
sociedad. 
6. El derecho del sujeto de la investigación a salvaguardar su propia integridad, siempre 
será respetado. Se toman todas las precauciones con respecto a la prevacía del sujeto y 
para minimizar el impacto del estudio sobre la integridad física y mental del sujeto y 
sobre su personalidad. 
7. Los médicos deberán abstenerse de participar en proyectos de investigación que 
incluyan a sujetos humanos, a menos que estén satisfechos de que se crea que los 
riesgos involucrados son predecibles. Los médicos deberán detener cualquier 
investigación cuando se determine que los riesgos son mayores que los beneficios. 
8. Al publicar los resultados de su investigación, el médico está obligado a preservar la 
exactitud de los resultados. Los reportes de experimentos que no estén de acuerdo con 
los principios que se plantean en la presente Declaración, no deben de ser aceptados 
para su publicación. 
9. En cualquier investigación en seres humanos cada sujeto potencial deberá ser 
adecuadamente informado del objetivo, los métodos, los beneficios que se anticipan y 
los riesgos potenciales del estudio y la incomodidad que puede producirle. El o ella 
deberán ser informados de que se encuentra en total libertad de abstenerse de participar 
en el estudio y de que tiene toda la libertad para retirar su consentimiento informado de 
participación en cualquier momento. Después, el médico deberá obtener el 
consentimiento informado del sujeto, suministrado con toda la libertad y de preferencia 
por escrito 
10. Al obtener el consentimiento informado para el proyecto de investigación, el 
médico deberá ser especialmente cauteloso si el sujeto guarda relación dependiente con 
respecto a el o ella o cuando proporcione su consentimiento bajo coerción. En dicho 
caso, el consentimiento informado deberá ser obtenido por un medico que no participe 
en la investigación y que sea totalmente independiente de esta relación oficial. 
11. En caso de incompetencia legal, el consentimiento informado deberá ser obtenido 
del representante legal, de acuerdo con la legislación nacional. Cuando debido a 
incapacidad física o mental no sea posible obtener el consentimiento informado o el 
30 
 
sujeto sea menor de edad, se obtendrá autorización de un pariente responsable para 
reemplazar a la del sujeto, de acuerdo con la legislación nacional. 
Siempre que un niño menor de edad sea capaz de dar su consentimiento, será necesario 
obtener de manera adicional el consentimiento del menor además del consentimiento 
del representante legal. 
12. El protocolo de investigación siempre debe contener una declaración de las 
consideraciones éticas involucradas e indicar que cumple con los principios que se 
enuncian en la presente declaración 
Investigación médica combinada con cuidados profesionales (Investigación 
Clínica) 
1. En el tratamiento de una persona enferma, el médico debe tener libertad para usar 
alguna nueva medida diagnostica o terapéutica si según su criterio, ofrece la esperanza 
de salvar la vida, restablecer la salud o aliviar el sufrimiento. 
2. Los beneficios y riesgos potenciales, y la incomodidad producida por el nuevo 
método, deberán sopesarse contra las ventajas de los mejores métodos diagnósticos y 
terapéuticos disponibles. 
3. En cualquier estudio médico, todo paciente incluyendo los del grupo control, si los 
hay debe tener la seguridad de que está recibiendo el mejor método diagnostico y 
terapéutico comprobado. 
4. La negativa del paciente a participar en el estudio nunca debe interferir en la 
relación entre el médico y el paciente 
5. Si el médico considera esencial no obtener el consentimiento informado, deberá 
declarar los motivos específicos de esa propuesta en el protocolo experimental para que 
sean transmitidos al comité independiente 
6. El médico puede combinar investigaciones medicas con cuidados profesionales con 
el objetivo de adquirir nuevos conocimientos médicos, solo en el grado en que dichas 
investigaciones medicas se justifiquen por su posible valor diagnostico o terapéutico 
para el paciente. 
31 
 
 
ANEXO 4 
TABLAS 
Frecuencias 
Estadísticos
94 94 94 94 94 94
0 0 0 0 0 0
Válidos
Perdidos
N
sexo lado complictrns complicpos transf usion ccomorbilida
 
Tabla de frecuencia 
sexo
58 61.7 61.7 61.7
36 38.3 38.3 100.0
94 100.0 100.0
1
2
Total
Válidos
Frecuencia Porcentaje
Porcentaje
válido
Porcentaje
acumulado
 
lado
51 54.3 54.3 54.3
43 45.7 45.7 100.0
94 100.0 100.0
1
2
Total
Válidos
Frecuencia Porcentaje
Porcentaje
válido
Porcentaje
acumulado
 
complictrns
91 96.8 96.8 96.8
2 2.1 2.1 98.9
1 1.1 1.1 100.0
94 100.0 100.0
0
1
3
Total
Válidos
Frecuencia Porcentaje
Porcentaje
válido
Porcentaje
acumulado
 
32 
 
complicpos
86 91.5 91.5 91.5
4 4.3 4.3 95.7
1 1.1 1.1 96.8
2 2.1 2.1 98.9
1 1.1 1.1 100.0
94 100.0 100.0
0
1
2
3
7
Total
Válidos
Frecuencia Porcentaje
Porcentaje
válido
Porcentaje
acumulado
 
 
transfusion
90 95.7 95.7 95.7
4 4.3 4.3 100.0
94 100.0 100.0
0
1
Total
Válidos
Frecuencia Porcentaje
Porcentaje
válido
Porcentaje
acumulado
 
ccomorbilida
16 17.0 17.0 17.0
48 51.1 51.1 68.1
2 2.1 2.1 70.2
10 10.6 10.6 80.9
18 19.1 19.1 100.0
94 100.0 100.0
0
1
2
3
4
Total
Válidos
Frecuencia Porcentaje
Porcentaje
válido
Porcentaje
acumulado
 
Descriptivos 
Estadísticos descriptivos
94 55 83 69.21 7.493
94 60 147 101.77 16.312
94 13 20 15.56 1.403
94
edad
isquemia
hxqx
N válido (según lista)
N Mínimo Máximo Media Desv. típ.
 
 
 
 
 
33 
 
Correlaciones 
Correlaciones
1 .256* .032 -.033 .365** -.027
. .013 .757 .751 .000 .796
94 94 94 94 94 94
.256* 1 .162 -.185 .274** .196
.013 . .120 .074 .008 .059
94 94 94 94 94 94
.032 .162 1 -.063 .206* .337**
.757 .120 . .546 .047 .001
94 94 94 94 94 94
-.033 -.185 -.063 1 -.047 -.021
.751 .074 .546 . .650 .841
94 94 94 94 94 94
.365** .274** .206* -.047 1 .122
.000 .008 .047 .650 . .243
94 94 94 94 94 94
-.027 .196 .337** -.021 .122 1
.796 .059 .001 .841 .243 .
94 94 94 94 94 94
Correlación de Pearson
Sig. (bilateral)
N
Correlación de Pearson
Sig. (bilateral)
N
Correlación de Pearson
Sig. (bilateral)
N
Correlación de Pearson
Sig. (bilateral)
N
Correlación de Pearson
Sig. (bilateral)
N
Correlación de Pearson
Sig. (bilateral)
N
complict rns
isquemia
imc
transf usion
hxqx
ccomorbilida
complict rns isquemia imc transf usion hxqx ccomorbilida
La correlación es signif icante al niv el 0,05 (bilateral).*. 
La correlación essignif icat iv a al nivel 0,01 (bilateral).**. 
 
Pruebas no paramétricas 
Prueba de Kruskal-Wallis 
Estadísticos de contrastea,b
1.033 .068 .143
1 1 1
.310 .795 .706
Chi-cuadrado
gl
Sig. asintót.
edad isquemia hxqx
Prueba de Kruskal-Wallisa. 
Variable de agrupación: imcb. 
 
Estadísticos de contrastea,b
2.225 3.400 3.117
1 1 1
.136 .065 .077
Chi-cuadrado
gl
Sig. asintót.
edad isquemia hxqx
Prueba de Kruskal-Wallisa. 
Variable de agrupación: imcb. 
 
34 
 
Estadísticos de contrastea,b
2.412 4.001 4.406
2 2 2
.299 .135 .110
Chi-cuadrado
gl
Sig. asintót.
edad isquemia hxqx
Prueba de Kruskal-Wallisa. 
Variable de agrupación: imcb. 
 
Pruebas no paramétricas 
Prueba de Mann-Whitney 
 
Estadísticos de contrasteb
126.000 149.500 155.000 148.500 143.000 151.000 150.500 147.500 157.500
561.000 215.500 221.000 214.500 209.000 586.000 585.500 213.500 223.500
-1.016 -.350 -.158 -.882 -1.094 -.260 -.722 -.378 -.067
.310 .727 .875 .378 .274 .795 .470 .706 .946
.323
a
.765
a
.905
a
.743
a
.633
a
.811
a
.788
a
.720
a
.952
a
U de Mann-Whitney
W de Wilcoxon
Z
Sig. asintót. (bilateral)
Sig. exacta [2*(Sig.
unilateral)]
edad sexo lado complictrns complicpos isquemia transf usion hxqx ccomorbilida
No corregidos para los empates.a. 
Variable de agrupación: imcb. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
35 
 
ANEXO 5 
1 2 3
imc
55
60
65
70
75
80
85
e
d
a
d
 
 
 
1 2 3
imc
13
14
15
16
17
18
19
20
h
x
q
x
 
1 2 3
imc
60
80
100
120
140
160
is
q
u
e
m
ia
14
22
3
5
 
 
Grafica 1. Relación por Grupo y la 
edad. 
Grafica 2. Relación entre grupo y 
el tamaño de la herida quirúrgica 
Grafica 3. Relación entre el 
tiempo de isquemia y cada grupo. 
36 
 
ANEXO 6 
CONSENTIMIENTO INFORMADO 
 
ANTECEDENTES 
Ha sido invitado a participar en este estudio que consiste en evaluar las posibles 
complicaciones que se pueden presentar en pacientes con artrosis de rodilla y algún grado de 
Obesidad, sometidos a Artroplastía total de rodilla. Existen antecedentes de éstos y otro tipo de 
tratamientos y hay varios estudios en otros lugares, pero no se ha llevado a cabo éste tipo de 
evaluación en nuestro hospital. 
 
PROPOSITO DEL ESTUDIO 
Conocer la evolución que usted presente durante y posteriormente al manejo 
quirúrgico que se otorgó, así como la evaluación de los aspectos relacionados con la artroplastía 
total de rodilla primaria por gonartrosis en estudio. 
 
DURACIÓN DEL ESTUDIO 
El presente se llevará a cabo en los meses de diciembre 2008 a, septiembre 2009 y 
únicamente se solicitará a usted responder a una entrevista médica y una exploración física que 
será llevada a cabo por los médicos investigadores en una consulta posterior a su cuya duración 
aproximada será de 10-15 minutos. 
PARTICIPACIÓN EN ESTE ENSAYO 
Su participación en este estudio es voluntaria, usted es libre de retirarse en cualquier 
momento. Su decisión de no participar o de retirarse no afectara su tratamiento posterior o su 
atención médica. El investigador también puede descontinuar su participación sin su 
consentimiento si considera que es por su propio bien o si existen razones administrativas. 
PROCEDIMIENTOS 
Si elige participar en este estudio, se requiere únicamente acudir a una consulta 
médica responder unas preguntas que se aplicarán directamente y permitir se le realice una 
exploración física en el consultorio por parte de los médicos encargados del estudio. 
Todos los costos del estudio serán absorbidos por los médicos investigadores. No tiene 
ningún costo su participación en este estudio. Usted no recibirá ningún pago por participar en el 
mismo. No se proporcionara ningún tipo de compensación. Debe notificar al Medico del 
Estudio inmediatamente cualquier situación relacionada con la Investigación. 
 
 
37 
 
RIESGOS 
 No existe ningún riesgo relacionado con la presente investigación ya que no se realizará 
ninguna intervención médica o quirúrgica sobre el paciente entrevistado. 
 
BENEFICIOS POTENCIALES 
La presente investigación no tiene ningún beneficio terapéutico esperado. 
El principal objetivo de este estudio de investigación es proporcionar información 
científica. Estudios clínicos previos han demostrado que la cirugía realizada, tiene un impacto 
importante en la calidad de vida y la función en los pacientes a quienes se les realiza ésta. El 
análisis de los datos clínicos nos dará información importante de cómo actúa esta terapia y será 
un paso importante para entender la evolución clínico-funcional. 
CONFIDENCIALIDAD 
Se garantizará al paciente que decida participar en el protocolo la confidencialidad de la 
información proporcionada, y se garantizará al paciente que la información que brinde será 
mantendrá en resguardo por los médicos investigadores. Así mismo se garantizará al paciente 
que participe que de ninguna manera se publicarán sus datos personales en ningún tipo de 
publicación. Se asegurará al paciente que la información que proporcione a los médicos 
investigadores de ninguna manera afectará el derecho de atención médica con el que cuenta por 
ser derechohabiente del Instituto Mexicano del Seguro Social. 
 
 
 
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