Palivizumab-en-disminucion-de-infecciones-de-vas-respiratorias-bajas-en-poblacion-lactante-de-alto-riesgo-del-Hospital-Regional-1-de-octubre-ISSSTE-entre-2014-2015

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1 
 
UNIVERSIDAD NACIONAL 
AUTONOMA DE MÉXICO 
 
FACULTAD DE MEDICINA 
División de Estudios de Postgrado e 
Investigación 
HOSPITAL REGIONAL 1° DE 
OCTUBRE ISSSTE. 
“PALIVIZUMAB EN DISMINUCION DE 
INFECCIONES DE VIAS 
RESPIRATORIAS BAJAS EN LA 
POBLACION LACTANTE DE ALTO 
RIESGO DEL HOSPITAL REGIONAL 1° 
DE OCTUBRE ISSSTE, ENTRE 2014-
2015”. 
Trabajo de investigación que presenta: 
DRA. WENDY TREJO MONTESILLO 
Para obtener el título de médico 
especialista en 
PEDIATRIA 
TUTOR Y ASESOR 
DR. JOSÉ LUNA RUIZ. 
405.2016 
 2016 
 
 
 
Margarita
Texto escrito a máquina
Margarita
Texto escrito a máquina
CIUDAD UNIVERSITARIA, CD. MX. 
 
UNAM – Dirección General de Bibliotecas 
Tesis Digitales 
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respectivo titular de los Derechos de Autor. 
 
 
 
 
2 
AUTORIZACIONES 
 
 
 
 
_________________________________________ 
DR. RICARDO JUAREZ OCAÑA. 
COORDINADOR DE ENSEÑANZA E INVESTIGACIÓN. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
_________________________________________ 
DR. JOSÉ VICENTE ROSAS BARRIENTOS. 
JEFE DE INVESTIGACIÓN 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
3 
 
 
_______________________________________ 
DR. LUIS ARTURO EGUIZA SALOMÓN. 
 
PROFESOR TITULAR DE PEDIATRIA 
 
 
 
 
 
 
_______________________________________ 
DR. JOSÉ LUNA RUIZ. 
TUTOR DE TESIS 
MEDICO ADSCRITO DE NEONATOLOGIA. 
 
 
 
 
 
 
4 
DEDICATORIAS: 
 
A MIS PADRES: 
 
Gracias por su apoyo por su entrega y dedicación y sobre todo 
por creer en mí, gracias por todo, me faltan palabras para 
expresar mi agradecimiento. 
 
AL DOCTOR LUNA: 
Gracias por sus enseñanzas, su apoyo incondicional, su 
paciencia y amor a la ciencia. 
 
A MI INSTITUCION 
Gracias a mis hospitales que me acogieron en este camino 
lleno de bondad y crecimiento, gracias al Hospital General 
Tacuba y Hospital Regional 1° de Octubre 
 
A mis amigos, a mis compañeros por estar conmigo en este 
viaje lleno de aprendizaje. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
5 
 
ÍNDICE: 
 
 
 
I. RESUMEN …………………………………… 6 
II. INTRODUCCIÓN ……………………………. 11 
III. ANTECEDENTES..………………………….. 13 
IV. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA .…....19 
V. OBJETIVO GENERAL .………………….......19 
VI. JUSTIFICACION ..……………………………..20 
VII. HIPÓTESIS ………………………………………21 
VIII. MATERIAL Y MÉTODOS ………………….....21 
IX. DISEÑO …………………………………………..23 
X. RESULTADOS …………………………………..23 
XI. DISCUSIÓN …………………………………......24 
XII. CONCLUSION …………………………………..25 
XIII. BIBLIOGRAFÍA …...............................................26 
XIV. ANEXO I …………………………………….......29 
XV. ANEXO II…………………………………………..31 
 
 
 
 
 
6 
 
RESUMEN. 
 
 
INTRODUCCIÓN. 
 Las infecciones de vías respiratorias, continúan siendo uno de 
los problemas de salud pública más frecuentes, así como 
motivo de consulta en la unidades médicas, con los avances 
médicos así como la producción de vacunas específicos contra 
ciertos agentes, sea podido disminuir el número de infecciones 
provocados por ellos, y con ello prevenir hospitalizaciones a 
nuestra población pediátrica. Pese a ello, se encuentra un 
grupo de pacientes cuyas comorbilidades los predisponen a 
infecciones de vías respiratorias bajas con mayor frecuencia. 
En el año de 1996, fue adquirida la licencia por parte de FDA 
en Estados Unidos, para la aplicación de Palivizumab 
(anticuerpo monoclonal específico contra VRS), actualmente se 
encuentra con recomendación otorgadas por AAP para la 
administración de la vacuna, incluyendo paciente pretermino, 
pacientes con diagnóstico de cardiopatía congénita y/o 
broncodisplasia pulmonar. 
Existen pocos estudios mexicanos que reporten la frecuencia 
infecciones de vías respiratorias bajas reportadas en pacientes, 
que ya fueron vacunados con Palivizumab, y de estos 
pacientes, reportar si las comorbilidades asociadas 
predisponen con mayor frecuencia a infecciones. 
OBJETIVOS 
Reportar la frecuencia de infecciones de vías respiratorias 
bajas posterior a la aplicación de Palivizumab en pacientes 
lactantes de alto riesgo en el Servicio de Neonatología en el 
Hospital regional 1º de Octubre del ISSSTE, en el periodo 
comprendido Enero 2014- Diciembre 2015. 
 
 
 
7 
HIPOTESIS 
Existe una reducción del 80% de infecciones de vías 
respiratorias bajas en pacientes de alto riesgo, posterior a la 
aplicación de Palivizumab. Utilizando los expedientes como 
unidad de investigación. 
 
MATERIAL Y MÉTODOS. 
Se realizó un estudio observacional, transversal, retrospectivo, 
descriptivo. Lugar: Hospital Regional 1° de Octubre, ISSSTE. 
Periodo de estudio Enero 2014- diciembre 2015, utilizando el 
expediente y hoja de recolección de datos estudiando las 
variables: edad gestacional, género, edad extrauterina, peso al 
nacimiento y peso actual, número de infecciones de vías 
respiratorias bajas y manejo, portador de displasia 
broncopulmonar, grado de severidad y tratamiento; portador 
de cardiopatía, así como numero de aplicaciones de 
Palivizumab. 
 La información obtenida fue guardada en una base de datos 
en Excel y se procesó mediante el programa estadístico SPSS 
20.0 
 
 
ANALISIS ESTADISTICO Y RESULTADOS. 
 
 En este estudio se analizaron un total de 50 
expedientes de prematuros nacidos en el hospital regional 1° 
de Octubre del 01 enero del 2014 a diciembre del 2015, con 
edades de 32 a 36.6 semanas de edad gestacional, el total de 
los pacientes ese encontraba entre 32 SDG y 36.6 SDG, a 
quienes se les aplico profilácticamente Palivizumab, se ellos se 
encontraron 26% eran mujeres y 74% eran hombres, 
encoentrandos asi que de ellos el 26% eran portadores de 
alguna cardiopatía ; siendo reportada con mayor frecuencia 
PCA + HAP; así mismo se reporta la frecuencia de pacientes 
 
8 
con displasia broncopulmonar en un 24% de la población 
estudiada, siendo reportada con mayor frecuencia BDP 
moderada. Tras las aplicaciones de Palivizumab se reporta un 
74% de protección contra VSR; se reportó un 26% de 
incidencia de IVRB en la población estudiada y de ellos un 14% 
con hospitalización. 
 
CONSIDERACIONES ETICAS 
En cuanto a seguridad del paciente no aplican riesgos a la 
seguridad, por tratarse de un estudio observacional, 
descriptivo, transversal, retrospectivo, en el cual se obtiene 
información de los expedientes. Pero debido a su 
transcendencia, habrá beneficios importantes para la 
prevención de infecciones respiratorias, ayudando a la de 
prevención de secuelas. Así mismo colaborar en la 
prevención y control de problemas de salud prioritarios para la 
población estudiada. Se garantiza la confidencialidad y se 
desvinculara los datos personales. 
 
CONCLUSIONES. 
Se concluyó que el uso de Palivizumab en pacientes de alto 
riesgo como lo indica la AAP, presenta adecuada protección 
contra infecciones severas por VSR, en nuestro estudio las 
principales comorbilidades que se encontraron en nuestra 
población de estudio fueron las cardiopatías y displasia 
broncopulmonar, se reportó una protección de 74% de la 
población contra infecciones de vías respiratorias bajas, con 
una incidencia de hospitalización 14% de la población 
estudiada, que se encuentra en el rango de protección 
reportado por la literatura consultada. 
 
 
 
 
 
 
 
 
9 
SUMMARY. 
 
INTRODUCTION. 
 
 The respiratory tract infections , remain one of the problems 
most common public health as well as the reason for themedical units with medical advances and the production of 
specific vaccines against certain agents , be able to reduce the 
number of infections caused by them, and thus prevent 
hospitalizations our pediatric population. Nevertheless , there is 
a group of patients whose comorbidities predispose them to 
infections of lower respiratory tract more frequently. In the year 
1996 , was acquired licensed by the FDA in the United States , 
for the application of Palivizumab ( specific monoclonal antibody 
against RSV ) , he is currently with the recommendation issued 
by AAP for the administration of the vaccine, including preterm 
patient, patients diagnosed with congenital heart disease and / 
or bronchopulmonary dysplasia . 
There are few Mexican studies that report the frequency lower 
respiratory tract infections reported in patients who were 
already vaccinated with palivizumab , and of these patients , 
report if the comorbidities associated most often predisposes to 
infections. 
OBJECTIVES 
Report the frequency of infections of lower respiratory tract after 
application of Palivizumab in infants high-risk patients in the 
Neonatology Service at the Regional Hospital ISSSTE October 
1 , in the period January 2014- December 2015 
 
HYPOTHESIS 
There is a 80% reduction of infections low in high-risk patients , 
after application of Palivizumab airways. Using records as 
research unit. 
 
MATERIAL AND METHODS. 
An observational, cross-sectional, retrospective , descriptive 
study . Location: Hospital Regional October 1 , ISSSTE . Study 
period January 2014- December 2015 , using the file and data 
collection sheet studying the variables: gestational age, gender, 
 
10 
extrauterine age, birth weight and current weight , number of 
lower respiratory tract infections and management , carrier 
dysplasia bronchopulmonary , severity and treatment; heart 
disease carrier and Palivizumab number of applications . 
 The information obtained was stored in a database in Excel 
and processed using SPSS 20.0 statistical program 
 
 
RESULTS. 
 
In this study a total of 50 cases of premature births in the 
regional hospital 1 October 1 January 2014 to December 2015 , 
aged from 32 to 36.6 weeks gestational age , were analyzed 
the total of patients that was among SDG 32 and SDG 36.6 , 
who were Palivizumab applied prophylactically , are they found 
26 % were women and 74 % were men, encoentrandos so 26% 
of them were carriers of any disease ; being reported more 
frequently PCA + HAP ; likewise the reported frequency of 
patients with bronchopulmonary dysplasia in 24% of the study 
population , being most frequently reported moderate BDP . 
After applications Palivizumab 74 % protection against VSR is 
reported ; 26 % incidence of LRTI in the study population and 
14% of them reported hospitalization . 
 
 
CONCLUSIONS. 
 
 
It concluded that the use of palivizumab in high-risk patients as 
indicated by the AAP, presents adequate protection against 
severe RSV infections in our study the major comorbidities were 
found in our study population were heart disease and 
bronchopulmonary dysplasia was reported 74 % protection of 
the population against lower respiratory tract infections , with an 
incidence of hospitalization 14 % of the study population , which 
is in the range of protection reported by the literature . 
 
11 
 
 
INTRODUCCIÓN 
 
Las infecciones respiratorias agudas son causa importante de 
morbimortalidad en niños en el mundo, se considera, una de 
las primeras causas de consulta médica ambulatoria e 
internamiento. 
En México, la mortalidad anual por infecciones respiratorias 
bajas en 2006 fue 2.7 por 100,000 niños. Un alto porcentaje de 
estos cuadros corresponde a infecciones de origen viral. Se 
considera que los niños menores de 2 años pueden presentar 
al menos un episodio de infección por el VRS y de ellos el 1% 
puede requerir hospitalización.7 
La infección respiratoria aguda baja por VRS es a nivel 
mundial, un importante problema de salud pública. Este virus 
es el principal agente causal de IVRB en pediatría. Una vez 
adquirida de la infección, existen escasas, opciones 
terapéuticas para controlar la enfermedad respiratoria por VRS. 
Actualmente la inmunización pasiva con el anticuerpo 
monoclonal específico constituye la intervención más 
importante para reducir la enfermedad grave por VRS en niños 
de alto riesgo.4 
El virus sincitial respiratorio es un virus ARN, miembro del 
género Pneumovirus y perteneciente a la familia 
Paramyxoviridae. Se han identificados 2 tipos de VRS (A y B), 
los cuales a menudo circulan en forma conjunta.3 
El genoma viral del VRS codifica para diez proteínas, las cuales 
son detectables en las células infectadas por el virus. Éstas 
incluyen 2 proteínas de superficie demoninadas “F” y “G” que 
se encuentran en la envoltura del virus. La proteína G facilita la 
 
12 
adhesión del virus a la célula del huésped y la proteína F 
contribuye en la penetración celular del virus y la posterior 
propagación viral de célula a célula a través de la formación de 
sincicio El VRS suele producir brotes estacionales, 
presentándose estos durante el invierno y finales de otoño. El 
virus genera infecciones respiratorias en individuos de 
cualquier edad, suelen presentarse como infecciones leves y 
limitadas de vías aérea superiores, sin embargo, en lactantes y 
niños menores puede iniciar de forma leve que comprometa la 
vía aérea superior, del 20 al 30% pueden desarrollar 
compromiso respiratorio bajo, evolucionando en forma 
potencial a su estadio grave.(4,5) 
 En la mayoría de los casos, aquellos lactantes previamente 
sanos y sin factores de riesgo que padecen infección de vías 
respiratorias bajas, no requieren internamiento; sin embargo, 
los grupos de riesgo como son: RNPT, pacientes con displasia 
broncopulmonar, cardiopatías congénitas con compromiso 
hemodinámico significativo, presentan un mayor riesgo de una 
evolución grave del padecimiento, así como la presentación de 
complicaciones, con un riesgo de 4 a 5 veces mayor de 
hospitalización por infección respiratoria por VRS. Se ha 
propuesto como medida de inmunoprofilaxis el uso de 
palivizumab, que es un anticuerpo monoclonal recombinante 
humanizado, que concede inmunidad pasiva, siendo una 
inmunoglobulina G1 obtenida por técnica de ADN 
recombinante, que se encuentra dirigida contra el sitio 
antigénico A, de la proteína F, en la cápside del VRS, ha 
mostrado ser efectivo para inhibir la fusión a la célula 
respiratoria. La administración de volúmenes reducidos de este 
anticuerpo, logra niveles séricos protectores de anticuerpos 
neutralizantes. Sin embargo, por su alto costo de producción se 
ha considerado su uso en aquellos pacientes que presenten 
 
13 
alto riesgo de desarrollar enfermedad grave o sean pacientes 
de alto riesgo.7 
En nuestra institución, se encuentra escasa información y 
evidencia de la efectividad tras la aplicación de esta vacuna, 
con respecto a la aparición de infecciones de vías respiratorias 
bajas, la cual se define clínicamente utilizando los criterios de 
McConnochie: edad < 24 meses, disnea respiratoria de 
comienzo agudo, acompañado de datos de enfermedad 
respiratoria como son: tos, coriza, fiebre, con o sin signos de 
dificultad respiratoria.11 
ANTECEDENTES 
Las infecciones de vías respiratorias inferiores son unas de las 
principales causas de mortalidad no sólo en la población 
pediátrica, sino en todas las edades en el mundo. Reporta la 
OMS, que durante el periodo neonatal, el 6.8% es a causa de 
infecciones del tracto respiratorio inferior, de etiología viral 
principalmente. Las infecciones de vías respiratorias entran 
dentro de las primeras causas de hospitalización en menores 
de 5 años, de ello se estima que el VRS produce hasta el 10% 
de las infecciones severas, incluyendo pacientes prematuros, 
niños con cardiopatía congénita, prematuros con displasia 
broncopulmonar.12 
El VRS es un paramixovirus (RNA)de la subfamilia de los 
pneumovirinae, cultivando y descrito por Chanock al comiendo 
de la década de 1960. En la década de los sesenta, se 
desarrolló y probó una vacuna polivalente con VRS inactivado, 
mezclado con mycoplasma pnemonie y virus de la influenza, 
esto con resultados poco memorables. 
El VRS es un agente infecioso, se clasifica dentro del Orden: 
Mononegavirales y pertenece a la Familia: Paramyxoviridae, 
Género: Pneumovirus. Las partículas virales están constituidas 
por una nucleocápside helicoidal cubierta de una envoltura 
lipoproteica, que el virus adquiere al salir de la célula por 
gemación. Esta envoltura contiene 3 glicoproteinas 
transmembranales, la proteína de unión al receptor ( 
 
14 
glicoproteína G), la proteína de fusión ( glicoproteína F) y una 
proteína pequeña hidrofóbica ( la proteína SH). La proteína 
matriz (M) forma una cubierta proteica en la cara interna de la 
envoltura.13 
Proteinas virales 
Nucleoproteina (N); Es la proteína principal de la nucleocapside. 
El complejo N-ARN es el molde funcional de la transcriptasa y 
replicasa viral. Entre sus funciones están: la replicación viral, la 
encapsulación del ARN genómico, se asocia con las proteínas 
P-L durante la transcripción y la replicación del virión, se piensa 
que interactúa con la proteína M durante el ensamblaje del 
virus. 
Fosfoproteína (P): Se una a la proteína N permitiendo que ésta 
se mantenga en su forma soluble y disponible para el 
ensamblaje de la nucleocápside. 
Proteína L: a esta proteína se le atribuye la actividad de ARN 
polimerasa dependiente del ARN, ayuda a formar el complejo 
requerido para la actividad polimerasa. 
Proteína matriz (M): Proteína no glicosilada que se localiza en 
la cara interna de la envoltura viral, interactúa durante la 
morfogénesis de la partícula viral, siendo esencial en su 
formación. 
Proteina SH: Es una proteína que se acumula en las células 
infectadas en cuatro formas diferentes (SH0, SHt, SHg y SHp). 
Participa junto con las glicoproteínas F y G en la formación de 
sincitios en las células infectadas y está implicada en el 
bloqueo de la apoptosis dependiente de TNFα en las células 
infectadas. 
Proteina de fusión (F): esta proteína tiene la función de inducir 
la fusión (independiente de pH) de la envoltura viral con la 
membrana plasmática de la célula hospedera y entre las 
células, provocando la formación de sincitios. 
Glicoproteina (G): responsable de la unión del virus al receptor 
celular en las primeras etapas del ciclo infectivo Proteínas no 
estructurales (NS1 y NS2): se ha visto que estas proteínas 
 
15 
están implicadas en la evasión de la respuesta inmune innata 
durante la infección por VRS. 
Su distribución es mundial y tiene un claro patrón estacional en 
las zonas templadas. Las epidemias ocurren anualmente y 
tienen lugar durante los meses de invierno y comienzos de la 
primavera, pero nunca en verano. En países con clima tropical 
las epidemias ocurren en las estaciones de lluvia. En la zona 
ecuatorial ocurre durante los meses más secos. 
El cuadro clínico de las infecciones por el VRS varía de 
acuerdo con la edad del paciente. Este virus afecta 
fundamentalmente a niños entre seis semanas y nueve meses 
de edad, causando síntomas en el tracto respiratorio, siendo la 
bronquiolitis y la neumonía las principales manifestaciones 
clínicas, lo que provoca un incremento de la severidad de la 
enfermedad.8 
El VRS es marcadamente contagioso y se transmite por 
contacto con secreciones respiratorias, principalmente por 
contaminación de las manos y la subsiguiente inoculación de la 
mucosa nasal y conjuntiva. El período de incubación es de 4 a 
5 d y la excreción viral puede persistir desde una hasta tres 
semanas.16 
La infección se inicia por multiplicación del virus en las células 
epiteliales del tracto respiratorio superior y se propaga hacia el 
aparato respiratorio inferior después de 1 a 3 días, 
probablemente a través de la aspiración de secreciones 
infectadas, aunque puede extenderse de célula a célula 
mediante la fusión de sus membranas. No hay evidencia de 
que haya viremia primaria o secundaria. La extensión hasta la 
pequeña vía aérea causa necrosis y descamación del epitelio 
bronquiolar. El edema, la acumulación de moco viscoso y los 
detritos celulares pueden causar obstrucción de la pequeña vía 
 
16 
aérea, atelectasias y bronco-constricción en algunos casos. El 
mecanismo por el cual esto ocurre, particularmente en la 
primoinfección viral no ha sido claramente comprendido. El 
daño de la pequeña vía aérea parece estar inmunológicamente 
mediado y ser una respuesta exagerada a la infección viral, 
debida a causas genéticas, a inmadurez del sistema inmune, a 
la virulencia de la cepa de VRS o a combinaciones de todos 
estos factores. 
Durante la fase inicial de la enfermedad, presentan rinorrea, 
acompañada en algunos casos con disminución del apetito. La 
tos puede aparecer simultáneamente o durante los tres 
primeros días de inicio de los síntomas, también puede 
presentar fiebre ≤ 38 ºC y coriza. En los casos en que la 
enfermedad es severa, la tos y la sibilancia progresan, los 
niños comienzan con disnea, se hace evidente la 
sobredistensión del tórax y puede ocurrir una retracción 
intercostal y subcostal. La taquipnea severa es común, incluso 
en ausencia de una cianosis visible. En etapas avanzadas de la 
enfermedad donde la hipoxia es extrema, puede ocurrir fallo 
respiratorio. 
Después que la tos se ha desarrollado, los niños pueden 
comenzar con sibilancias, si la enfermedad es leve, los 
síntomas no progresan más allá de esta etapa.(1-2) 
La inmunización pasiva con anticuerpos policlonales y 
monoclonales ha sido la única medida de prevención 
específica. 
El palivizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado (95% 
de la secuencia proteica es humano y 5% murino) IgG1dirigido 
contra la glicoproteína F de la superficie del VRS. En lactantes 
tiene una vida media de 20 días y en adultos tiene un espacio 
de distribución similar al de otras IgG1. La dosis recomendada 
para inmunoprofilaxis secundaria es 15 mg/Kg dosis, 
administrada mensualmente durante el período en que el 
 
17 
paciente pertenezca a un grupo de riesgo para enfermedad 
severa por VRS y mientras haya circulación activa del virus. 
 Específicamente, la administración de un anticuerpo 
monoclonal dirigido contra la glipoproteína F de la superficie del 
virus (palivizumab) para la prevención de enfermedad por VRS 
en menores de dos años ha sido evaluada en dos 
experimentos aleatorios controlados, uno en prematuros 
menores de 35 semanas al nacer y prematuros con displasia 
broncopulmonar y otro en niños menores de 2 años con 
cardiopatía congénita cianosante 
Existen diferentes factores de riesgo para infección por VRS. 
La prematurez es un factor de riesgo alto para infección 
respiratoria grave por VRS. En los niños con edad gestacional 
inferior a 34 semanas y prematuros menores de seis meses al 
momento de la infección la prematurez es el principal factor de 
riesgo. Se han determinado los principales factores de riesgo 
de ingreso para el grupo de prematuros entre 32 y 35 semanas. 
Estos factores han sido analizados en estudios multicentricos 
caso-control mostrando tres principales: 1) edad cronológica 
inferior a 10 semanas al comienzo de la estación o nacer en las 
10 primeras semanas de la misma; 2) tener al menos un 
hermano en edad escolar o de guardería o acudir a la misma; 
3) antecedente de tabaquismo materno durante la gestación. El 
cálculo de la utilidad predictiva de estos factores ha mostrado 
que la mejor predicción de ingreso por infección por VRS se 
presenta cuando existen los dos factores mayores (edad 
cronológica inferior a 10 semanas al comienzo de la estación o 
nacer en las primeras 10 semanas de la misma, tener al menos 
un hermano en edad escolar o de guardería o acudir a la 
misma), seguido por la combinación de un factor mayor y dos 
menores. 
La definición de laOMS guarda relación con el criterio 
establecido de recién nacido a término si el nacimiento se 
produce entre la semana 37 a la 42 11. Este concepto es 
importante, ya que la mayor parte de las muertes neonatales 
ocurren en recién nacidos prematuros siendo entonces la 
prematuridad un importante factor de riesgo de morbilidad y 
discapacidad con sus respectivas repercusiones familiares y 
 
18 
sociales 12. El término recién nacido prematuro fue creado para 
definir una característica ligada a un aumento de la morbilidad y 
mortalidad. Este concepto ha evolucionado a través del tiempo 
manteniendo dos variables constantes: el peso del niño al 
nacer y el tiempo de gestación. En los prematuros existe una 
incapacidad inmunológica caracterizada por la extraordinaria 
susceptibilidad a la infección. La actividad bacteriostática y 
bactericida del plasma, es menos enérgica que la de los niños 
a término. En este caso, los leucocitos muestran menor 
actividad fagocitaria y los anticuerpos no se producen en las 
mismas cantidades que en los niños a término. 
La oportunidad de sobrevivir en el primer mes de vida está 
influenciada por factores ambientales, sociales y genéticos los 
cuales pueden determinar el crecimiento fetal y el riesgo de 
malformaciones 15. De 130 millones de muertes infantiles 
ocurridas en el mundo anualmente, más de cuatro millones 
suceden en las primeras cuatro semanas de vida. Tres cuartas 
partes de estas muertes ocurren en la primera semana, 
presentándose mayor riesgo en el primer día 17. Sin embargo, 
los avances en el área perinatal y neonatal junto al incremento 
de los recursos destinados a ello, han permitido un incremento 
de la sobrevida global de los recién nacidos. La principal causa 
de morbilidad es la enfermedad respiratoria donde el síndrome 
de distress respiratorio (SDR) constituye la patología 
respiratoria más frecuente en el recién nacido prematuro 
afectando especialmente los menores de 35 semanas. 
La administración profiláctica de Palivizumab a niños 
prematuros nacidos antes de la semana 35 o con DBP durante 
los meses en los que hay transmisión del VRS disminuye la 
probabilidad de hospitalización por infección por VRS, sin 
prevenir la infección o disminuir la mortalidad o la letalidad. La 
frecuencia de admisión a unidad de cuidados intensivos es 
 
19 
menor en los niños que reciben Palivizumab, pero dado que se 
ha requerido hospitalización por infección, el riesgo de requerir 
cuidados intensivos o ventilación mecánica es más elevado en 
los que reciben Palivizumab, aunque no estadísticamente 
significativo. 
 
 
 
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA 
 
Los pacientes recién nacidos prematuros presentan un factor 
de riesgo, que incrementa de padecer infecciones de vías 
respiratorias inferiores por el VRS, siendo este el principal 
agente etiológico de la bronquiolitis y neumonía viral, 
particularmente en aquellos pacientes de alto riesgo, con 
displasia broncopulmonar y cardiopatía congénita. Existe en 
nuestro medio, una medida de inmunoprofilaxis con la 
aplicación de Palivizumab, anticuerpo monoclonal contra VRS, 
mediante este estudio, se busca conocer la frecuencia de IVRB 
en pacientes recién nacidos pretermino a quienes se les aplicó 
esta vacuna. Al igual que conocer si esta medida contribuye a 
la mejoría del estado de salud y disminución en el número de 
hospitalizaciones de estos pacientes. En esta unidad no se 
cuentan con estudios previos al respecto. 
¿ La aplicación de Palivizumab disminuye la frecuencia del 
número de infecciones de vías respiratorias bajas en pacientes 
de alto riesgo?. 
 
OBJETIVO GENERAL 
 
Reportar la frecuencia de infecciones de vías respiratorias 
bajas posterior a la aplicación de Palivizumab en pacientes 
lactantes de alto riesgo en el Servicio de Neonatología en el 
Hospital regional 1º de Octubre del ISSSTE, en el periodo 
comprendido Enero 2014- Diciembre 2015. 
 
 
 
20 
 
 
 
JUSTIFICACION 
Pacientes prematuros, con displasia broncopulmonar y/o 
cardiopatía congénita hemodinamicamente importante, 
presentan un alto riesgo de infecciones graves por VRS y 
hospitalización continúa. 
Se ha demostrado, en población mexicana, que el uso de 
Palivizumab en pacientes de riesgo disminuye los costos de las 
hospitalizaciones, y a largo plazo del monitoreo y tratamiento 
de éstos pacientes. Obteniendo un beneficio clínico y un 
potencial impacto sobre la salud de la población de alto riesgo. 
En nuestra unidad no se han realizados estudios sobre la 
eficacia en la prevención de infecciones de vías aéreas bajas 
con el uso de Palivizumab, en pacientes de alto riesgo. Por lo 
que se plantea realizar este estudio para responder esta 
pregunta. 
 
 
HIPÓTESIS 
 
Existe una reducción del 80% de infecciones de vías 
respiratorias bajas en pacientes de alto riesgo, posterior a la 
aplicación de Palivizumab. Utilizando los expedientes como 
unidad de investigación. 
 
 
MATERIAL Y MÉTODOS 
 
 
 Previa Autorización del comité de investigación, se 
realizó un estudio, de enero del 2014 a diciembre del 2015, 
 
21 
retrospectivo en el Hospital Regional 1° de Octubre, se 
utilizaron hoja de recolección de datos para obtener las 
variables del expediente de los pacientes recién nacidos 
prematuros derechohabientes con antecedentes de displasia 
broncopulmonar así como cardiopatía congénita, en quienes se 
les administro profilaxis con Palivizumab, registrando el 
número de infecciones de vías respiratorias bajas y 
hospitalizaciones padecidas por los pacientes. 
 Se realizó un estudio observacional, 
retrospectivo, transversal, descriptivo. El tamaño de la 
muestra fueron 50 expedientes. 
Se incluyeron Expedientes clínicos de los pacientes con las 
siguientes características 
Expedientes con las siguientes características ambos géneros, 
nacidos en el Hospital 1ero de Octubre, RN pre término de 21 a 
36.6 semanas de gestación, con o sin diagnóstico de 
cardiopatía congénita y displasia broncopulmonar, profilaxis 
con Palivizumab. Reporte de infecciones de vías respiratorias 
bajas. 
Excluyéndose del estudio a los expedientes 
incompletos, reporte incompleto de administración de 
Palivizumab o reporte de alergia al algún componente de la 
vacuna. 
 
 
 Se realizó un estudio observacional, retrospectivo, 
transversal, descriptivo. El tamaño de la muestra fueron 50 
expedientes. 
 La información obtenida fue guardada en una base de 
datos en Excel y se procesó mediante el programa estadístico 
SPSS 20.0 
 
 
 
 
22 
CRITERIOS DE SELECCIÓN: 
 
CRITERIOS DE INCLUSIÓN: 
 
Expedientes clínicos de los pacientes de acuerdo a la NOM-
004 que cumplan con las siguientes características: 
 
 Reporte de haber recibido 5 dosis de Palivizumab. 
 Registro en el expediente del número de dosis de 
Palivizumab. 
 Sin distinción de sexo. 
 Edad cumplida durante el estudio 6 meses a 2 años de 
edad. 
 Nacidos en el Hospital Regional 1ero de Octubre en el 
periodo de enero 2014- diciembre 2015 
 Recién nacido pretérmino de 21 a 36.6 semanas de 
gestación 
 Recién nacido pretermino y/o lactantes con 
antecedente o diagnóstico de broncodisplasia 
pulmonar/ cardiopatía congénita 
 
 
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN: 
 
 Expediente clínico con las siguientes características: 
 Alergia al componente de la vacuna 
 Reportes incompletos o mal escritos de la aplicación 
de palivizumab 
 
CRITERIOS DE ELIMINACION: 
 
 Expedientes extraviados, mal conformados o 
incompletos. 
 
 
 
 
23 
 
 
 
DISEÑO: 
 
Es un estudio observacional, retrospectivo, descriptivo 
y transversal. El tamaño de la muestra se reporta en 50 
expediente. 
 El estudio se realizó en el Hospital Regional 1° de 
Octubre del ISSSTE, utilizando los expedientes de los 
pacientes con los criterios ya comentados. 
 
Los datos se analizaro con apoyo de paquetes 
computacionales como SPSS (statistical package for social 
science) para Windows (v.20.0),Excel, Word. 
RESULTADOS: 
Se revisaron los expedientes de 60 pacientes egresados de la 
Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales y Unidad de 
Cuidados Intermedios Neonatales en un período de 2 años de 
los cuales se incluyeron 50 pacientes. 
De los 50 pacientes que recibieron inmunoprofilaxis, 13 eran 
mujeres (26%) y 37 eran hombres (74%), 13 eran cardiópatas 
(26%). (Grafica 2). De los 13 pacientes cardiópatas, el 100% 
con cardiopatía congénita acianógena. 
De los 50 pacientes prematuros, 4 fueron prematuros extremos 
< 28 SDG (8%), 26 pacientes prematuros tempranos (28- 33.6 
SDG), 20 pacientes prematuro tardío (34 -36.6 SDG). (Grafica 
1). 
De los pacientes presentaron, 29 (58%) tenían peso adecuado 
al nacimiento, 26 (52%) peso muy bajo al nacimiento (menor de 
1500gr) y 3 (6%) peso extremadamente bajo al nacimiento 
(menor de 1000 gr). 
De los 50 pacientes que recibieron inmunoprofilaxis, se 
presentaron 12 pacientes con BDP, el 6% (3) tenían DBP 
 
24 
leve, 16% (8) tenían DBP moderada y 2% (1) tenía DBP grave. 
(grafica 3) 
De estos 11 pacientes se mantenían aún bajo tratamiento de 
displasia broncopulmonar, 2 pacientes con oxígeno como 
tratamiento, 4 pacientes con oxígeno/ diurético y 4 con 
tratamiento a base de diurético. 
Se reportaron 5 pacientes con hipertensión arterial pulmonar, 
esto representa 10% de la población estudiada. 
En cuanto a las infecciones de vías respiratorias bajas (IVRB), 
se encontró que de los 50 pacientes 13 de ellos (26%) 
presentaron 1 o más eventos de neumonía. 
De estos el 100% (13), se reportan 7 pacientes hospitalizados 
por IVRB, del total de los 7 pacientes hospitalizados se 
reportaron 4 (57.1%) pacientes durante su primer evento de 
IVRB, y 3 (42.9% )pacientes durante su segundo evento de 
IVRB. 
De este total de pacientes con reporte de infección de vías 
respiratorias bajas se reportaron 10 pacientes cardiópatas 
siendo la cardiopatía más frecuente PCA con HPA con 5 
pacientes, representando el 38.4%, la segunda cardiopatía más 
frecuente es CIV representando el 30.7%, y la tercera 
cardiopatía reportada fue CIA representando el 7.6%. (Grafica 
4). 
Asi mismo de los pacientes con infecciones de vías 
respiratorias bajas se reportaron 9 pacientes con displasia 
broncopulmonar siendo más frecuente en BDP moderada con 7 
pacientes el cual representa el 53.8% de la población reportada 
con infección de vías respiratorias bajas, se reporta 1 pacientes 
con BDP leve representa el 7.6%, y 1 pacientes con BDP 
severa representa el 7.6%.(Grafica 5- Grafica 6). 
En cuanto a los pacientes con infecciones de vías respiratorios 
bajas se reportaron 7 pacientes hospitalizados de los cuales 
se reportan 6 pacientes cardiópatas siendo la cardiopatía más 
frecuentes CIV y 5 pacientes con BDP siendo BDP moderada 
la más frecuente.(Grafica 7) 
 
 
 
 
25 
DISCUSIÓN: 
 
Con lo anterior se reportó, una menor frecuencia e incidencia 
de pacientes con IVRB asi como de hospitalizaciones tras la 
administración de Palivizumab, Se reporta al igual que los 
pacientes que presentan mayor riesgo reportado para adquirir 
una infección de vías repiratorias bajas son los pacientes 
varones, prematuros de estos los se reporta mayor frecuencia 
en pacientes prematuros tempranos los cuales se encontraban 
entre las 28- 33.6 SDG al nacimiento y bajo peso al nacer con 
un peso menos a 2.500 kg. 
Con respecto a las comorbilidades los pacientes cardiópatas 
siendo de las principales los pacientes con cardiopatía 
acianogena de tipo PCA con hipertensión Pulmonar Arterial , y 
de los pacientes con BDP se reporta con mayor frecuencia 
pacientes con DBP modera. 
Durante el estudio se reporta que la administración de 
Palivizumab con una dosis mínima de 3 aplicaciones y máxima 
de 6, por lo que no se encuentra importancia estadística entre 
el número de aplicaciones, ya que a la mayoría de os pacientes 
se les había administrado el número de dosis mínimas de 
Palivizumab por lo que la cobertura era la adecuada. 
 
 
CONCLUSION: 
 
Se concluye que tras la administración de Palivizumab al grupo 
de prematuros de alto riesgo se presenta menor número de 
infecciones de vías respiratorias bajas en este grupo, se 
observa que en el grupo de prematuros extremo es el que se 
encuentra con mayor incidencia de IVRB, asi como pacientes 
cardiópatas con cardiopatía congénita acianogena tipo PCA y 
 
26 
con Hipertension Pulmonar Arterial, y los pacientes con 
displasia broncopulmonar moderada. 
Se reporta una protección contra infecciones de respiratorias 
bajas tras la administración de Palivizumab del 74% en 
pacientes prematuros con indicaciones de aplicación. 
Con ello se comprueba que la aplicación de Palivizumab es 
una medida de prevención efectiva para lo pacientes que se 
encuentran en riesgo, disminuyendo los eventos respiratorios 
que requieran hospitalización y visitas a urgencias. 
 
 
 
 
 
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29 
 
 
 
ANEXOS I. 
 
ANEXO 1. HOJA DE RECOLECCION DE DATOS 
PALIVIZUMAB EN DISMINUCION DE INFECCIONES DE VIAS 
RESPIRATORIAS BAJAS EN LA POBLACION LACTANTE DE 
ALTO RIESGO DEL HOSPITAL REGIONAL 1° DE OCTUBRE 
ISSSTE, ENTRE 2014-2015 
Nombre___________________________________________ 
Registro____________ 
Fecha de nacimiento ____/____/____ 
Edad gestacional________________ 
Edad actual__________ 
Peso al nacer____gr. Peso actual_____ gr 
Displasia broncopulmonar: 
Grado______Tratamiento actual (espeficique)____ 
Cardiópatas: 
Edad al diagnóstico_________Cianógena_________ 
Acianógena__________Diagnostico______________________
________ 
Tratamiento actual ( especifique)________ 
 
ANEXO 2. PROTOCOLO- CARTILLA DE APLICACIÓN DE 
PALIVIZUMAB 
Nombre___________________________________________ 
Registro____________ 
NUMERO DE 
APLICACIÓN 
FECHA DE 
APLICACION 
DOSIS 
ADMINISTRADA 
1 
 
30 
2 
3 
4 
5 
 
ANEXO 3. PROTOCOLO- CONTROL DE INFECCIONES 
RESPIRATORIAS 
 
FECH
A DE 
IVRB 
REQUIRIO 
HOSPITALIZACI
ON 
DIAS DE 
HOSPITALIZACI
ON 
 TIPO DE 
TRATAMIEN
TO 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
31 
 
 
ANEXO II. 
CUADRO 1. EDAD GESTACIONAL 
 
 
GRAFICA 2. PACIENTES POR GÉNERO 
 
MASCULINO 37 
FEMENINO 13 
TOTAL 50 
 
 
 
32 
femenino
masculino
 
 
 
GRAFICA 3. SEVERIDAD DE DISPLASIA 
BRONCOPULMONAR. 
 
 
 
33 
GRAFICA 4. TIPO DE CARDIOPATIA 
 
 
 
GRAFICA 5. INFECCION DE VIAS RESPIRATORIAS BAJAS 
Y COMORBILIDADES 
 
 
34 
 
GRAFICO 6. – PACIENTES DE ALTO RIESGO QUE 
REQUIRIERON HOSPITALIZACION 
 
GRAFICA 7, RELACION ENTRE PALIVIZUMAB E 
INFECCIONES DE VIAS RESPIRATORIAS BAJAS 
 
 
35 
 
CUADRO 8 APLICACIÓN DE PALIVIZUMAB 
 
 
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	Texto 
	Conclusión 
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