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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO UMAE HOSPITAL DE GINECOLOGÍA Y OBSTETRICIA “Luis Castelazo Ayala” INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL PREDICCIÓN DEL PESO AL NACIMIENTO MEDIANTE LA EVALUACIÓN ULTRASONOGRÁFICA DE LA BIOMETRÍA FETAL T E S I S Para obtener el título de especialista en: GINECOLOGÍA Y OBSTETRICIA Presentada por: Héctor Manuel Gómez Zapata Tutor Dr. Óscar Moreno Álvarez México, D. F. 2009 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. Unidad Médica de Alta Especialidad en Ginecología y Obstetricia “LUIS CASTELAZO AYALA” Instituto Mexicano del Seguro Social Tesis Predicción del Peso al Nacimiento Mediante la Evaluación Ultrasonográfica de la Biometría Fetal _____________________________ Dr. Gilberto Tena Álvarez Director General _____________________________ Dr. Carlos Morán Villota Director de Educación e Investigación en Salud _____________________________ Dr. Sergio Rosales Ortiz Jefe de División de Educación en Salud _____________________________ Dr. Juan Carlos Martínez Chequer Jefe de División de Investigación en Salud _____________________________ Dr. Óscar Moreno Álvarez Asesor de Tesis AGRADECIMIENTOS A Dios Por permitirme siempre alcanzar todas las metas que me he propuesto y de esta manera impulsarme mejorar cada día. A mis padres y hermanas Por estar siempre a mi lado y aunque físicamente lejos nunca he dejado de sentir su amor en mi corazón. A mi esposa, Maria Luisa Por ser lo mejor que me ha pasado en la vida; su amor, comprensión y apoyo son los que me han permitido llegar hasta el día de hoy. A mis sobrinos: Héctor Alejandro, Rodolfo, Leticia y Alexandre Por recordarme que nunca debemos de olvidarnos del niño que tenemos dentro pues es él, con su curiosidad y deseo de conocer, quien nos pregunta el por qué de las cosas. Al Dr. Óscar Moreno Álvarez Por su orientación y apoyo en la elaboración de la presente tesis. Al HGO No. 4 “Luis Castelazo Ayala” del IMSS Por formarme como Ginecoobstetra, la más bella y apasionante de las especialidades médicas. UMAE 4 “Luis Castelazo Ayala” Gómez-Zapata HM, Moreno-Álvarez O. Predicción del peso al nacimiento mediante la evaluación ultrasonográfica de la biometría fetal. Página 1 ÍNDICE Resumen ….……………………………………………………………… Pág 2 Abstract ………………………………………………………… Pág 3 Antecedentes …………………………………………………………………. Pág 4 Planteamiento del Problema ………………….……………………. Pág 7 Justificación ………………………………………………………………… Pág 8 Objetivos ………………………………………………………………… Pág 8 Metodología ……………………………………………………………….... Pág 9 Especificación de Variables ………………………………………………... Pág 9 Definición y Escala de Medición de las Variables ……………………… Pág 10 Descripción del Estudio ……………………………………………….. Pág 11 Determinación Estadística del Tamaño de la Muestra …………….. Pág 11 Sistema de Captación de la Información ……………………………… Pág 11 Análisis Estadístico ……………………………………………………….. Pág 11 Ámbito Geográfico ……………………………………………………….. Pág 12 Consideraciones Éticas…………………………………………….………..... Pág 12 Resultados ………………………………………………………………... Pág 13 Discusión ………………………………………………………………... Pág 24 Conclusiones ………………………………………………………………... Pág 25 Bibliografía ………………………………………………………………... Pág 26 UMAE 4 “Luis Castelazo Ayala” Gómez-Zapata HM, Moreno-Álvarez O. Predicción del peso al nacimiento mediante la evaluación ultrasonográfica de la biometría fetal. Página 2 RESUMEN Objetivos. Determinar, de entre las diversas fórmulas reportadas en la literatura para calcular el peso fetal basadas en la biometría fetal obtenida mediante ultrasonido, aquella que posee mayor precisión para predecir el peso al nacimiento en la población de neonatos cuyas madres finalizan su embarazo en la Unidad Médica de Alta Especialidad (U.M.A.E.) No. 4 “Luis Castelazo Ayala” del Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS). Establecer una nueva fórmula sencilla, con precisión, consistencia, concordancia y rendimiento clínico superiores a las demás analizadas, con un menor margen de error. Material y Métodos. Estudio observacional, comparativo, descriptivo, prospectivo, transversal, no aleatorizado y de casos consecutivos, en el que se realizó un estudio ultrasonográfico a cada una de las pacientes para obtener las dimensiones fetales requeridas en milímetros en los días u horas previos al nacimiento de sus bebés. Dichas medidas se aplicaron en diversas fórmulas preestablecidas para cálculo del peso fetal al nacer. Se comparó cada uno de los resultados con el peso real de cada uno de los productos a su nacimiento. Para el análisis de la información se empleó estadística paramétrica y no paramétrica. Resultados. Se capturó un total de 95 pacientes con un promedio de edad de 28.12 años (rango entre 16 y 41 años), con peso previo al embarazo de 62.61 kg (rango entre 42 y 104 kg) y una media de ganancia ponderal durante el embarazo en estudio de 17.93 kg (rango entre 3 y 41.3 kg). La media de las edades gestacionales al momento del estudio fue de 248 días, con un rango entre 182 y 294 días, lo que representa 35.4 semanas (rango entre 26.0 y 42.0 semanas). El peso fetal promedio de los productos al nacer fue de 2853 gr (rango entre 990 y 4300 gr). Conclusiones. Al emplear el análisis estadístico propuesto por Bland-Altman para cada una de las ecuaciones propuestas y se vio que la establecida por Warsof et al. en 1977 es la que más se acerca al peso real de los productos con una adecuada concordancia, aunque tiende a sobreestimar el peso en un 1.3%, con un rango que va de -21% a 23.5%. Se propone una nueva fórmula sencilla con una precisión, consistencia, concordancia y rendimiento clínico superiores a las demás analizadas, con un menor margen de error. Al igual que las anteriores, debe de ser validada en diferentes poblaciones ya que las variaciones antropológicas pueden cambiar el grado de aproximación al peso fetal real. Palabras clave. Ultrasonido, peso fetal, biometría fetal. UMAE 4 “Luis Castelazo Ayala” Gómez-Zapata HM, Moreno-Álvarez O. Predicción del peso al nacimiento mediante la evaluación ultrasonográfica de la biometría fetal. Página 3 ABSTRACT Objective. To determine, among the different formulae reported in the literature to calculate the fetal weight based on the fetal biometry obtained by ultrasound, the most precise one to predict the birth weight in the neonate population whose mothers terminate their pregnanciesin the IMSS U.M.A.E. No. 4 “Luis Castelazo Ayala”. To establish a new and easy formula, with a higher precision, consistency, concordance, and a better performance than the other analyzed, with a lower error rate. Materials and Methods. This was an observational, comparative, descriptive, prospective, transversal, non-randomized, and consecutive cases study, during which an ultrasound was done to each patient to obtain the required fetal dimensions in millimeters during the days or hours previous to the birth of their babies. Such dimensions were applied to some preset formulae to calculate the fetal birth weight. Each result was compared against the real birth weight of each fetus. For the data analysis parametric and no parametric statistics were used. Results. A total of 95 patients were sampled with an average age of 28.12 years (rank between 16 and 41 years), weighting 62.61 kg (rank between 42 and 104 kg) before pregnancy, and with an average weight gain during the present pregnancy of 17.93 kg (rank between 3 and 41.3 kg). The gestational ages were between 182 and 294 days (average 248 days). The average fetal weight at delivery was 2853 gr (rank between 990 and 4300 gr). Conclusions. By doing the analytical analysis proposed by Bland-Altman for each one of the proposed ecuations, we could see that the ecuation established by Warsof et al. in 1977 is the one that gets closest to the real weight of the products with a good concordance, even though it tends to overestimate the fetal weight by 1.3%, with a rank going from -21% to 23%. We propose a new and easier formula, with a better precision, consistency, concordance and clinical performance than the other analyzed formulas, with a lower error rate. As in the case of the other formulae, it has to be validated in different populations given that the anthropometric differences may change the approximation rate with the real fetal weight. Keywords. Ultrasound, fetal weight, fetal biometry. UMAE 4 “Luis Castelazo Ayala” Gómez-Zapata HM, Moreno-Álvarez O. Predicción del peso al nacimiento mediante la evaluación ultrasonográfica de la biometría fetal. Página 4 ANTECEDENTES El ultrasonido ha sido empleado para estimar el peso fetal por más de 30 años. La determinación precisa del peso fetal es de máxima trascendencia cuando se trata de poblaciones de alto riesgo, particularmente en los dos extremos del peso del recién nacido. El peso fetal estimado se toma en consideración cuando se toman decisiones clínicas relevantes, como es el caso de la inducción o inhibición del trabajo de parto. En la práctica médica cotidiana, cada vez se recurre con mayor frecuencia a los estudios de imagen, como consecuencia de los avances ocurridos en la tecnología del ultrasonido. Existe en la práctica clínica el riesgo de asumir que los avances en algunos campos del ultrasonido obstétrico (detección de anomalías fetales) puedan ser extrapolados sin ninguna reserva, y de forma rutinaria, en la vigilancia fetal y dar por hecho que son más exactos, en comparación con otros auxiliares diagnósticos utilizados en la práctica de la Medicina Fetal. Desde su introducción, la estimación del peso fetal por ultrasonido se ha considerado es más precisa que los métodos clínicos. La base de lo anterior es que las mediciones ultrasonográficas de múltiples dimensiones lineales y por planos del feto aportan información suficiente para permitir una construcción precisa, en base a ecuaciones matemáticas establecidas, del volumen tridimensional del feto.1 La evaluación ultrasonográfica en algunas ocasiones puede ser menos precisa que la palpación clínica para establecer el peso fetal, como se demuestra en un estudio realizado en nuestra unidad en enero de 2005.2 Tanto la palpación clínica como la determinación por ultrasonido del peso fetal son menos precisas en los extremos del peso al nacimiento.1,2 La falta de precisión al momento de determinar el peso fetal en base a determinaciones de dos dimensiones es debida a muchas variables, algunas de las cuales se encuentran fuera de nuestro control, como son: la dificultad en obtener mediciones precisas de las partes fetales debido a obesidad materna, la inserción de la placenta en la cara anterior del útero y el oligohidramnios.1 El gran número de reportes en la literatura1 sugeridos para estimar el peso fetal demuestra que existen imprecisiones y, por lo tanto, no se puede recomendar hasta el momento de forma categórica alguna fórmula matemática en particular para ser utilizada rutinariamente en la práctica clínica. Para que las curvas de crecimiento fetal sean útiles, lo primero que se tiene que establecer con precisión es la edad gestacional del feto. Las curvas de crecimiento fetales son menos precisas en los extremos del peso fetal, que suelen ser las situaciones de mayor relevancia clínica para las que son empleadas; por ejemplo: fetos que padecen, ya sea, restricción del crecimiento o macrosomía.3 La edad gestacional normal para el nacimiento espontáneo en la especie humana se acepta como 280 días (40 semanas) a partir del primer día del último periodo menstrual (266 días posteriores a la ovulación). Debido a que menos del 3% de los nacimientos ocurren precisamente a las 40 semanas de gestación y porque la desviación estándar de los embarazos a término es una semana, los rangos de referencia para establecer el peso de un UMAE 4 “Luis Castelazo Ayala” Gómez-Zapata HM, Moreno-Álvarez O. Predicción del peso al nacimiento mediante la evaluación ultrasonográfica de la biometría fetal. Página 5 producto al término se obtienen a partir del peso medio de los productos nacidos entre las 38 y las 42 semanas de gestación. Durante este intervalo de 4 semanas, el feto generalmente presenta un incremento ponderal de aproximadamente 12.7 +/- 1.4 gramos cada día, con una diferencia de +/- 0.3 gramos dependiendo del sexo del feto (los fetos masculinos ganan peso más rápidamente que los fetos femeninos). El peso fetal promedio al nacimiento durante este periodo varía sustancialmente y depende de muchos factores tanto maternos como paternos; entre los maternos destacan: raza, talla, paridad, ganancia ponderal durante el presente embarazo, tolerancia a la glucosa, hematocrito materno y la altura sobre el nivel del mar a la que se está llevando este embarazo.3 Según el valor del peso del feto en el momento de calcular el peso por ecografía, es posible clasificar a los casos en cualquiera de las siguientes categorías: A. Peso promedio (generalmente definido como aquel que se encuentra entre los percentiles 10 y 90 para una edad gestacional determinada). B. Pequeño para la edad gestacional (por debajo del percentil 10). C. Grande para la edad gestacional (por arriba del percentil 90). Después del nacimiento, los neonatos pueden ser catalogados en base a su peso como: I. Bajo peso al nacimiento (1501-2500 gr). II. Muy bajo peso al nacimiento (1001-1500 gr). III. Bajo peso extremo al nacimiento (500-1000 gr). Se considera como feto macrosómico aquel cuyo peso es mayor a los 4000 gramos. Esta condición se presenta entre el 2 al 15% de las pacientes embarazadas y depende de diversos factores como la raza, etnia, composición socioeconómica de la población en estudio y condiciones patológicas asociadas al embarazo (diabetes mellitus).3 Dos consideraciones referentes al tamaño del feto previo al nacimiento son de vital importancia en la práctica clínica obstétrica rutinaria: el tamaño absoluto y el tamaño relativodel feto, en relación con las dimensiones somatométricas maternas.3 Después de la edad gestacional y de la raza materna, los siguientes factores son determinantes del peso fetal al nacimiento en embarazos normoevolutivos: talla materna, obesidad materna, ganancia ponderal materna durante el presente embarazo, paridad, sexo fetal, altitud sobre el nivel del mar, concentración materna de hemoglobina, talla del padre, tabaquismo y tolerancia a la glucosa. El tabaquismo durante el embarazo (definido como el consumo de entre 12 a 18 cigarrillos por día) disminuye de forma sistemática el peso del feto al término de la gestación.3 La estimación precisa del peso fetal por ultrasonido es importante para el manejo de muchas de las complicaciones médicas asociadas al embarazo. El conocimiento del peso fetal es de particular relevancia en la práctica obstétrica cotidiana, pues permite calcular las probabilidades de sobrevida neonatal en aquellos padecimientos en los que es necesario UMAE 4 “Luis Castelazo Ayala” Gómez-Zapata HM, Moreno-Álvarez O. Predicción del peso al nacimiento mediante la evaluación ultrasonográfica de la biometría fetal. Página 6 finalizar la gestación anticipadamente dado el incremento en el riesgo de obtener un resultado perinatal adverso y, por lo tanto, determinar si se debe de prolongar la gestación con tratamiento conservador o si se debe extraer dicho feto. El cálculo del peso fetal de forma adecuada también puede garantizar el bienestar del neonato, ya que permite al clínico planear anticipadamente la mejor vía de nacimiento según el tamaño del feto, además de planificar la atención médica necesaria con el fin de garantizar un manejo oportuno e inmediato.4 Como se ha mencionado previamente, existe una gran variedad de reportes en la literatura que describen diversas ecuaciones para determinar el peso de un feto según las mediciones de diferentes estructuras fetales (diámetro biparietal, circunferencia cefálica, circunferencia abdominal, diámetro abdominal y longitud femoral). Todos estos estudios provienen de poblaciones cuyas características étnicas, raciales y ambientales son diferentes a las de la población mexicana, pues se han realizado en lugares tan diversos como: Nueva Zelanda, Estados Unidos de América y Gran Bretaña; ninguno en población latinoamericana. Idealmente, cada población debería contar con un algoritmo propio diseñado con el fin de predecir el peso al nacimiento.5 El diseño de este algoritmo se basa en estudios con diseño prospectivo y bajo un control metodológico estricto respecto al entrenamiento de los operadores ultrasonográficos que determinan la biometría fetal. Hasta el momento no es de nuestro conocimiento, tras realizar una revisión exhaustiva de la literatura médica, que existan estudios que evalúen la aplicación de las diversas ecuaciones reportadas en diferentes centros hospitalarios internacionales en la población mexicana, y que sugieran la conveniencia de utilizar determinada fórmula matemática debido a su mayor precisión en la estimación del peso del feto en el momento del nacimiento. Referencia Ecuación de Regresión Rose y McCallum 6 Ln(PF) = 0.143(DBP+DA+LF) + 4.198 Warsof et al. 7 Log10(PF) = (0.144xDBP) + (0.032xCA) - (0.000111xCAxDBP 2) – 1.599 Shepard et al. 8 Log10(PF) = (0.166xDBP) + (0.046xCA) – 0.002646xCAxDBP – 1.7492 Hadlock et al. A 9 Log10(PF) = 1.5662 – (0.0108xCC) + (0.0468xCA) + (0.171xLF) + (0.00034xCC2) – 0.003685(CAxLF) Hadlock et al. B 10 Log10(PF) = 1.304 + (0.05281xCA) + (0.1938xLF) – (0.004xCAxLF) Hadlock et al. C 10 Log10(PF) = 1.3596 – 0.00386 CA x LF + 0.0064 CC + 0.00061 DBP x CA + 0.0424 CA + 0.174 LF Ferrero et al. 11 Log10(PF) = 0.77125 + (0.13244xCA) – (0.12996xLF) – (0.00173588xCA 2) + (0.00309212xLFxCA) + (2.18984xLF/CA) UMAE 4 “Luis Castelazo Ayala” Gómez-Zapata HM, Moreno-Álvarez O. Predicción del peso al nacimiento mediante la evaluación ultrasonográfica de la biometría fetal. Página 7 Woo et al. 12 Log10(PF) = 1.13705 + (0.15549xDBP) + (0.0464xCA) – (0.00279682xDBPxCA) + (0.037769xLF) – (0.0004944529xCAxLF) Thurnau el al. 13 PF = (DBP x CA x 0.337) – 229 Weiner et al. A 14 Log10(PF) = 1.6961 + (0.02253xCC) + (0.01645xCA) + (0.06439xLF) Weiner et al. B 14 Log10(PF) = 1.6575 + (0.04035xCC) + (0.01285xCA) Higginbottom et al. 15 PF = CA3 x 0.0816 CA, Circunferencia Abdominal; DA, Diámetro Abdominal (equivalente a CA/п); DBP, Diámetro Biparietal; PF, Peso Fetal estimado al nacimiento; LF, Longitud de fémur; CC, Circunferencia Cefálica. Tabla 1. Diversas fórmulas reportadas en la literatura para estimar el peso fetal, basándose en la biometría fetal medida mediante ultrasonido. En 1975 Higginbottom establece una de las primeras fórmulas para calcular el peso fetal con la medición de la circunferencia del tronco fetal de 50 productos nacidos no más de 48 horas posteriores al estudio con una media de error de 75 gr. Warsof, en 1977, y posteriormente Shepard, en 1982, establecen ecuaciones para calcular el peso fetal estimado con la medición únicamente del diámetro biparietal y la circunferencia abdominal. Ambas fórmulas fueron modificadas por Rose y MacCallum en 1987 al agregar la longitud del fémur fetal como variable, ya que en estudios previos se había establecido que este parámetro correlaciona con restricción del crecimiento intrauterino (RCIU). En 1983, Thurnau propuso una ecuación basada en el diámetro biparietal y la circunferencia abdominal para calcular el peso fetal estimado en 62 mujeres embarazadas con productos menores a las 34 semanas dentro de la semana previa al nacimiento de los mismos cuando el peso fetal es menor a los 2500 gr. Hadlock, en 1984, es el primero en proponer una nueva fórmula basada en tres parámetros: diámetro biparietal, circunferencia abdominal y longitud de fémur, estableciendo que la adición de la longitud del fémur fetal como variable en las ecuaciones empleadas mejora de forma significativa el estimado del peso fetal in utero. También establece que la nueva fórmula propuesta, al igual que las anteriores, debe de ser validada en diferentes poblaciones ya que las variaciones antropológicas pueden cambiar el grado de aproximación al peso fetal real. En 1985 este mismo autor amplía el número de su muestra de 167 a 276 fetos dentro de los 3 días previos a su nacimiento y propone otras fórmulas para calcular el peso fetal in utero basadas en las 3 variables de su estudio anterior: DBP, CA y LF. En ese mismo año Woo, et al. realizaron evaluación asistida por computadora para la predicción del peso fetal empleando varias ecuaciones de regresión múltiple, con y sin la medición de la longitud del fémur fetal como variable, y proponen la fórmula comentada en este protocolo como la más acertada para su población de estudio. UMAE 4 “Luis Castelazo Ayala” Gómez-Zapata HM, Moreno-Álvarez O. Predicción del peso al nacimiento mediante la evaluación ultrasonográfica de la biometría fetal. Página 8 De forma simultánea, Weiner estableció el rol de la circunferencia fetal y de la longitud del fémur fetal en el cálculo del peso fetal estimado y de esta manera propuso las dos fórmulas matemáticas evaluadas en el presente protocolo. En 1994, Ferrero hace una importante modificación al proponer el cálculo del peso fetal únicamente con el uso de la circunferencia abdominal y la longitud femoral, excluyendo de lasvariables al diámetro biparietal. Todas las fórmulas analizadas en el presente protocolo fueron establecidas en embarazos mayores de 17 semanas, sin tomar en cuenta la presencia o ausencia de patologías tanto maternas como fetales. La mayor parte de los estudios se realizó dentro de la semana previa al nacimiento de los productos, sin embargo es en muy pocos de los estudios que se establece la edad gestacional en la que se realizó cada protocolo y únicamente se extrapolaron los resultados a otras edades gestacionales. Ninguno de los estudios tomados como base hace corrección del peso fetal obtenido por ultrasonido con el peso real del producto al nacer en relación con el tiempo transcurrido entre la realización del ultrasonido y el momento del nacimiento. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA De los diversos algoritmos reportados en la literatura médica para predecir el peso fetal al nacimiento basados en la medición de la somatetría fetal ¿Cuál debe ser utilizado, debido a su mayor precisión, en la Unidad Médica de Alta Especialidad No. 4 “Luis Castelazo Ayala” del Instituto Mexicano del Seguro Social, en la Ciudad de México? JUSTIFICACIÓN Existe una gran variedad de reportes en la literatura que describen diversos algoritmos o ecuaciones para determinar el peso de un feto según las mediciones de diversas estructuras fetales (diámetro biparietal, circunferencia cefálica, circunferencia abdominal, diámetro abdominal y longitud femoral). Todos estos estudios provienen de poblaciones cuyas características étnicas, raciales y ambientales son diferentes a las de la población mexicana. Hasta el momento no es de nuestro conocimiento, tras realizar una revisión exhaustiva de la literatura médica, que existan estudios que evalúen la aplicación de los diversos algoritmos reportados en diferentes centros hospitalarios internacionales en UMAE 4 “Luis Castelazo Ayala” Gómez-Zapata HM, Moreno-Álvarez O. Predicción del peso al nacimiento mediante la evaluación ultrasonográfica de la biometría fetal. Página 9 la población mexicana, y que sugieran la conveniencia de utilizar determinado algoritmo debido a su mayor precisión en la estimación del peso del feto en el momento del nacimiento. OBJETIVOS General. Determinar de entre las diversas fórmulas reportadas en la literatura para calcular el peso fetal basadas en la biometría fetal obtenida mediante ultrasonido, aquella que posea mayor precisión para predecir el peso al nacimiento en la población de neonatos cuyas madres finalizan su embarazo en la U.M.A.E. No. 4 “Luis Castelazo Ayala” del IMSS. Específicos. Determinar la precisión, consistencia y margen de error de diversas fórmulas reportadas en la literatura basadas en la biometría fetal obtenida a partir del ultrasonido, con el fin de predecir el peso al nacimiento en la población que finaliza su embarazo en la U.M.A.E. 4 “Luis Castelazo Ayala”. Precisar si de acuerdo a diversas variables fetales (edad gestacional, peso al nacimiento y sexo), y/o maternas (índice de masa corporal), existe una mayor precisión de alguno de los algoritmos propuestos en la literatura para predecir el peso del feto al nacimiento mediante ultrasonido. Proponer mediante análisis de regresión de los parámetros observados de la biometría fetal en la Unidad Médica de Alta Especialidad 4 “Luis Castelazo Ayala” una ecuación propia para predecir el peso del feto al nacimiento basado exclusivamente en la población que finaliza su embarazo en esta institución. UMAE 4 “Luis Castelazo Ayala” Gómez-Zapata HM, Moreno-Álvarez O. Predicción del peso al nacimiento mediante la evaluación ultrasonográfica de la biometría fetal. Página 10 METODOLOGÍA Tipo de Estudio Observacional, comparativo, descriptivo, prospectivo, transversal, no aleatorizado y de casos consecutivos. Universo de Trabajo Gestantes hospitalizadas en cualquiera de los departamentos de la Unidad Médica de Alta Especialidad número 4 “Luis Castelazo Ayala” del Instituto Mexicano del Seguro Social, a las que se les realizó determinación de las siguientes variables: edad gestacional, longitud de fémur fetal, circunferencia cefálica fetal, circunferencia abdominal fetal, diámetro abdominal fetal y diámetro biparietal fetal por ultrasonido previo a la resolución de su embarazo, ya sea por vía vaginal o abdominal; y en las cuales se obtuvo el peso y el sexo del feto en el momento del nacimiento. El intervalo de tiempo entre la evaluación ultrasonográfica y el nacimiento no fue superior a las 48 horas. Criterios de Inclusión Pacientes embarazadas, con edad gestacional comprendida entre las 24 y las 42 semanas de gestación. Derechohabientes. De cualquier edad. Criterios de No inclusión Embarazo multiple. Muerte fetal. Patología fetal asociada No derechohabiente. Criterios de Eliminación Información incompleta de la paciente o del producto Tiempo transcurrido entre la evaluación ultrasonográfica de la biometría fetal y el nacimiento del feto mayor a 48 horas. UMAE 4 “Luis Castelazo Ayala” Gómez-Zapata HM, Moreno-Álvarez O. Predicción del peso al nacimiento mediante la evaluación ultrasonográfica de la biometría fetal. Página 11 ESPECIFICACIÓN DE VARIABLES Debido a la naturaleza observacional, comparativa, descriptiva, prospectiva, transversal, no aleatorizada y de casos consecutivos del presente estudio no hace falta separar las variables en independientes y dependientes. DEFINICIÓN Y ESCALA DE MEDICIÓN DE LAS VARIABLES Biometría Fetal: biometría proviene de las palabras bios (vida) y metros (medida), por lo tanto se define como el estudio estadístico y matemático de las características biológicas de un ser. El periodo fetal es aquel comprendido desde la culminación de la organogénesis hasta el nacimiento. En el presente estudio nos referimos a “biometría fetal” como la medición mediante ultrasonido de las variables especificadas de fetos con edades comprendidas entre las 24 y las 42 semanas. Edad Gestacional: tiempo transcurrido entre la fecha del primer día de la última menstruación y el día de nacimiento del producto. De no tener una amenorrea confiable, se empleará la determinada por ultrasonido de la primera mitad del embarazo traspolado hasta la fecha de nacimiento. Variable cuantitativa, continua, medida en semanas completas y días. Longitud de Fémur Fetal (LF): Longitud de la diáfisis osificada del fémur fetal.4 Variable cuantitativa, continua, medida en milímetros (mm). Circunferencia Fetal Abdominal (CA): Longitud del perímetro externo del abdomen fetal, medido en un plano transversal a través del estómago y de la porción intrahepática de la vena umbilical .4 Variable cuantitativa, continua, medida en milímetros (mm). Diámetro Biparietal Fetal (DBP): Se toma en cortes ecográficos axiales de la cabeza fetal a través de los tálamos y del cavum septum pellucidum. Se mide desde la superficie craneal externa más cercana al transductor hasta la superficie craneal interna más alejada del mismo.4 Variable cuantitativa, continua, medida en milímetros (mm). Circunferencia Cefálica Fetal (CC): Longitud del perímetro externo de cráneo. Se toma en cortes ecográficos axiales de la cabeza fetal a través de los tálamos y del cavum septum pellucidum .4 Variable cuantitativa, continua, medida en milímetros (mm).Diámetro Abdominal Fetal (CA): Distancia obtenida de la división de la circunferencia fetal abdominal sobre el valor de п.4 Variable cuantitativa, continua, medida en milímetros (mm). Sexo del Producto: Sexo del producto al nacer, determinado por sus características fenotípicas en la sala de expulsión o quirófano. Variable cualitativa, nominal, categórica, dicotómica, establecido como masculino o femenino (M o F). UMAE 4 “Luis Castelazo Ayala” Gómez-Zapata HM, Moreno-Álvarez O. Predicción del peso al nacimiento mediante la evaluación ultrasonográfica de la biometría fetal. Página 12 Peso Fetal Estimado (PFE): Resultado matemático de cada una de las ecuaciones empleadas en base a los parámetros ultrasonográficos requeridos. Variable cuantitativa, continua, medida en gramos (gr). Peso Fetal al Nacimiento: Determinado en gramos, al realizar los cuidados mediatos neonatales en la sala de expulsión o quirófano, por personal médico o de enfermería, en básculas debidamente calibradas. Variable cuantitativa, continua, medido en gramos (gr). Sesgo: Traducción al castellano del término inglés: “bias”. Dicha traducción fue realizada por los investigadores, con el fin de mejorar la comprensión e interpretación del análisis estadístico por parte del área clínica. Se refiere a la media del porcentaje de error obtenido al comparar el peso observado del feto al nacimiento con el peso calculado a partir de diversos algoritmos reportados en la literatura para predecir el peso al nacer de los individuos. Precisión: Se refiere a la desviación estándar del porcentaje de error al comparar el peso observado del feto al nacimiento con el peso calculado a partir de diversos algoritmos reportados en la literatura para predecir el peso al nacer de los individuos. DESCRIPCIÓN DEL ESTUDIO Tras obtener los datos particulares de cada paciente según las definiciones previamente mencionadas en el apartado del universo de trabajo y tras utilizar los criterios de inclusión, no inclusión y eliminación, los ultrasonidos obstétricos fueron realizados por el investigador responsable del presente protocolo de investigación. Después de realizar el estudio ecográfico, se esperó la resolución de los casos y se registraron los datos previamente mencionados respecto al nacimiento del feto (peso, sexo, edad gestacional al nacimiento). La cohorte captada fue registrada en una hoja de recolección de datos diseñada expresamente para la presente investigación. Posteriormente se procedió a la captura electrónica de los mismos en un archivo cuyo diseño fue realizado en el programa computacional Microsoft Office Excel 2007. En esta hoja de cálculo, además del registro de las variables relacionadas con cada gestación, se colocaron en diversas celdas las fórmulas matemáticas diseñadas según las diferentes ecuaciones mencionadas en la Tabla I. De esta forma, tras la captación de los datos de la biometría fetal, fueron calculados los pesos estimados automáticamente con las fórmulas matemáticas evaluadas en la presente investigación. DETERMINACIÓN ESTADÍSTICA DEL TAMAÑO DE LA MUESTRA Por ser un estudio de tipo observacional, comparativo, descriptivo, prospectivo, transversal, no aleatorizado, de casos consecutivos; el presente protocolo no requiere de cálculo de tamaño de muestra. UMAE 4 “Luis Castelazo Ayala” Gómez-Zapata HM, Moreno-Álvarez O. Predicción del peso al nacimiento mediante la evaluación ultrasonográfica de la biometría fetal. Página 13 SISTEMA DE CAPTACIÓN DE LA INFORMACIÓN Se empleó una hoja de recolección de datos para cada paciente. Los datos generados fueron almacenados electrónicamente en el programa de hojas de cálculo Microsoft Office Excel 2007. ANÁLISIS ESTADISTICO El análisis estadístico fue realizado mediante los programas Microsoft Office Excel 2007 y Statview 4.57 (Abacus Concepts, Inc. Berkeley, Ca.). Se empleó estadística descriptiva para cada variable basadas en ordenaciones (mediana y rango) o en momentos (media, desviación estándar) tras la exploración de la distribución (simetría y curtosis) de los casos incluidos. Para comparar a las ecuaciones que se investigan en el presente estudio, entre el valor del peso fetal estimado con el peso obtenido al nacimiento, se utilizaron dos metodologías: primeramente, se evaluó el acuerdo (agreement) mediante el método establecido por Bland y Altman16 que consiste en graficar los casos en una “nube de puntos” que representan el intervalo de confianza al 95% de la diferencia media entre ambas mediciones, además del valor promedio. Segundamente se utilizó el método del porcentaje de error propuesto por Edwards et al.17 El porcentaje de error se calcula a partir de la siguiente fórmula: % error = 100 X (PN – PFE) / PFE, donde PN = Peso al nacimiento, y PFE= Peso fetal estimado. En este procedimiento se decide utilizar como denominador al PFE y no al PN, dado que varias de las decisiones de la práctica clínica cotidiana se basan en la estimación ultrasonográfica del peso fetal. Con el fin de evaluar el rendimiento de cada de una de las ecuaciones en estudio, se fijó como punto de corte el valor de 15% del error estándar del porcentaje de error calculado para cada fórmula, en concordancia a otros estudios publicados previamente.1 Para cada fórmula se estimaron el porcentaje de error, y una “nube de puntos” de Bland-Altman de acuerdo a las definiciones mencionadas previamente. El resumen del rendimiento clínico de las diversas fórmulas en estudio, es presentado en una gráfica de nube de puntos; en donde el eje de las “y” representa el sesgo, y el eje de las “x” representa la precisión; cada fórmula calculada representa un punto en la gráfica. Se consideró un rendimiento diagnóstico de utilidad en la práctica clínica, cuando el sesgo sea menor al 7% y la precisión mayor al 85%. Por último, se realizó un análisis de regresión múltiple con todos los datos obtenidos de la biometría fetal del estudio con el fin de analizar la forma en la que interactúan los diversos parámetros de la biometría fetal para la predicción del peso al nacimiento, además de crear una nueva fórmula matemática para la predicción del peso al nacer. Se reporta la significancia estadística mediante el intervalo de confianza al 95%. UMAE 4 “Luis Castelazo Ayala” Gómez-Zapata HM, Moreno-Álvarez O. Predicción del peso al nacimiento mediante la evaluación ultrasonográfica de la biometría fetal. Página 14 ÁMBITO GEOGRÁFICO Unidad Médica de Alta Especialidad No. 4 “Luis Castelazo Ayala” del Instituto Mexicano del Seguro Social, en la Ciudad de México. CONSIDERACIONES ÉTICAS El estudio se llevó a cabo de acuerdo a los lineamientos establecidos de forma internacional en la Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial, adoptada por la 18ª Asamblea Mundial (Helsinki, 1964), revisada por la 29ª Asamblea Médica Mundial (Tokio, 1976) y enmendada por la 35ª Asamblea Médica Mundial (Venecia, 1983) y la 41ª Asamblea Médica Mundial (Hong Kong, 1989), 48ª Asamblea General (Somerset West, 1996) y 52ª Asamblea General (Edimburgo, 2000), básicamente en lo concerniente a sus secciones referentes a: Principios Básicos e Investigación Médica Asociada a la Atención Profesional (Investigación Clínica).18 También se cumplió con lo establecido en el Código de Nuremberg de 194719 y el Reporte Belmont de 1979.20 A nivelnacional se respetó lo establecido en el Título Quinto referente a la Investigación para la Salud de la Ley General de Salud de los Estados Unidos Mexicanos, en sus artículos 96, 100, 101, 102 y 103 . 21 Para lo anterior, se cuenta con la autorización por escrito de cada una de las pacientes previo a la realización del ultrasonido requerido y la obtención de los datos particulares a su embarazo. El presente protocolo fue evaluado y avalado por el comité local de investigación. RESULTADOS Se capturó un total de 95 pacientes con un promedio de edad de 28.12 años (rango entre 16 y 41 años), con peso previo al embarazo de 62.61 kg (rango entre 42 y 104 kg) y una media de ganancia ponderal durante el embarazo en estudio de 17.93 kg (rango entre 3 y 41.3 kg). La media de las edades gestacionales al momento del estudio fue de 248 días, con un rango entre 182 y 294 días, lo que representa 35.4 semanas (rango entre 26.0 y 42.0 semanas). El peso fetal promedio de los productos al nacer fue de 2853 gr (rango entre 990 y 4300 gr). Análisis de Bland-Altman Se utilizó el método de Bland-Altman para encontrar la concordancia entre el peso fetal obtenido por cada de las fórmulas analizadas en el presente protocolo con el peso fetal real de cada uno de los productos al nacer. A continuación se presentan las gráficas UMAE 4 “Luis Castelazo Ayala” Gómez-Zapata HM, Moreno-Álvarez O. Predicción del peso al nacimiento mediante la evaluación ultrasonográfica de la biometría fetal. Página 15 obtenidas de cada uno de estos cálculos donde en el eje de las abscisas se representa el promedio de la sumatoria del peso real y el obtenido de cada una de las fórmulas para cada uno de los productos y, en el eje de las ordenadas se grafica el peso real al nacer menos el obtenido con la fórmula analizada en cuestión sobre el valor de su abscisa, en porcentaje. En cada una de las gráficas se representa con una línea de color magenta la media de las diferencias obtenidas entre el cálculo del peso fetal con la fórmula analizada y el peso real de cada uno de los productos al nacer. Las líneas de color rojo representan los límites de confianza del 95% (± 1.96 desviaciones estándar) para esa diferencia, denominados límites de concordancia. 1000 1500 2000 2500 3000 3500 4000 4500 AVERAGE of PESO_AL_NACER and ROSE_&_MCCALLUM 30 20 10 0 -10 -20 -30 -40( P E S O _ A L _ N A C E R - R O S E _ & _ M C C A L L U M ) / A v e ra g e % Mean -3.7 -1.96 SD -25.9 +1.96 SD 18.4 Gráfica 1. Concordancia, ± 1.96 SD, entre el peso fetal obtenido mediante la fórmula descrita por Rose y McCallum y el peso real de cada uno de los productos al nacer. UMAE 4 “Luis Castelazo Ayala” Gómez-Zapata HM, Moreno-Álvarez O. Predicción del peso al nacimiento mediante la evaluación ultrasonográfica de la biometría fetal. Página 16 1000 1500 2000 2500 3000 3500 4000 4500 AVERAGE of PESO_AL_NACER and WARSOF 40 30 20 10 0 -10 -20 -30 (P E S O _ A L _ N A C E R - W A R S O F ) / A v e ra g e % Mean 1.3 -1.96 SD -21.0 +1.96 SD 23.5 Gráfica 2. Concordancia, ± 1.96 SD, entre el peso fetal obtenido mediante la fórmula descrita por Warsof et al. y el peso real de cada uno de los productos al nacer. 1000 1500 2000 2500 3000 3500 4000 4500 AVERAGE of PESO_AL_NACER and SHEPARD 30 20 10 0 -10 -20 -30 -40 (P E S O _ A L _ N A C E R - S H E P A R D ) / A v e ra g e % Mean -3.6 -1.96 SD -25.5 +1.96 SD 18.3 Gráfica 3. Concordancia, ± 1.96 SD, entre el peso fetal obtenido mediante la fórmula descrita por Shepard et al. y el peso real de cada uno de los productos al nacer. UMAE 4 “Luis Castelazo Ayala” Gómez-Zapata HM, Moreno-Álvarez O. Predicción del peso al nacimiento mediante la evaluación ultrasonográfica de la biometría fetal. Página 17 1000 1500 2000 2500 3000 3500 4000 4500 AVERAGE of PESO_AL_NACER and HADLOCK_A 20 10 0 -10 -20 -30 -40 (P E S O _ A L _ N A C E R - H A D L O C K _ A ) / A v e ra g e % Mean -2.8 -1.96 SD -22.6 +1.96 SD 16.9 Gráfica 4. Concordancia, ± 1.96 SD, entre el peso fetal obtenido mediante la fórmula denominada Hadlock A y el peso real de cada uno de los productos al nacer. 1000 1500 2000 2500 3000 3500 4000 4500 AVERAGE of PESO_AL_NACER and HADLOCK_B 20 10 0 -10 -20 -30 -40 (P E S O _ A L _ N A C E R - H A D L O C K _ B ) / A v e ra g e % Mean -5.8 -1.96 SD -25.7 +1.96 SD 14.0 Grafica 5. Concordancia, ± 1.96 SD, entre el peso fetal obtenido mediante la fórmula denominada Hadlock B y el peso real de cada uno de los productos al nacer. UMAE 4 “Luis Castelazo Ayala” Gómez-Zapata HM, Moreno-Álvarez O. Predicción del peso al nacimiento mediante la evaluación ultrasonográfica de la biometría fetal. Página 18 1000 1500 2000 2500 3000 3500 4000 4500 AVERAGE of PESO_AL_NACER and HADLOCK_C 20 15 10 5 0 -5 -10 -15 -20 -25 -30 -35 (P E S O _ A L _ N A C E R - H A D L O C K _ C ) / A v e ra g e % Mean -5.1 -1.96 SD -24.4 +1.96 SD 14.2 Gráfica 6. Concordancia, ± 1.96 SD, entre el peso fetal obtenido mediante la fórmula denominada Hadlock C y el peso real de cada uno de los productos al nacer. 1000 1500 2000 2500 3000 3500 4000 4500 AVERAGE of PESO_AL_NACER and CAMPBELL 20 10 0 -10 -20 -30 -40 (P E S O _ A L _ N A C E R - C A M P B E L L ) / A v e ra g e % Mean -6.5 -1.96 SD -26.7 +1.96 SD 13.6 Gráfica 7. Concordancia, ± 1.96 SD, entre el peso fetal obtenido mediante la fórmula descrita por Campbell et al. y el peso real de cada uno de los productos al nacer. UMAE 4 “Luis Castelazo Ayala” Gómez-Zapata HM, Moreno-Álvarez O. Predicción del peso al nacimiento mediante la evaluación ultrasonográfica de la biometría fetal. Página 19 1000 1500 2000 2500 3000 3500 4000 4500 AVERAGE of PESO_AL_NACER and FERRERO 10 5 0 -5 -10 -15 -20 -25 -30 -35 -40 -45 (P E S O _ A L _ N A C E R - F E R R E R O ) / A v e ra g e % Mean -13.7 -1.96 SD -33.2 +1.96 SD 5.8 Gráfica 8. Concordancia, ± 1.96 SD, entre el peso fetal obtenido mediante la fórmula descrita por Ferrero et al. y el peso real de cada uno de los productos al nacer. 500 1000 1500 2000 2500 3000 3500 4000 AVERAGE of PESO_AL_NACER and WOO 50 40 30 20 10 0 -10 (P E S O _ A L _ N A C E R - W O O ) / A v e ra g e % Mean 16.4 -1.96 SD -3.3 +1.96 SD 36.2 Gráfica 9. Concordancia, ± 1.96 SD, entre el peso fetal obtenido mediante la fórmula descrita por Woo et al. y el peso real de cada uno de los productos al nacer. UMAE 4 “Luis Castelazo Ayala” Gómez-Zapata HM, Moreno-Álvarez O. Predicción del peso al nacimiento mediante la evaluación ultrasonográfica de la biometría fetal. Página 20 1000 1500 2000 2500 3000 3500 4000 AVERAGE of PESO_AL_NACER andTHURNAU 50 40 30 20 10 0 -10 -20 -30 (P E S O _ A L _ N A C E R - T H U R N A U ) / A v e ra g e % Mean 11.6 -1.96 SD -13.4 +1.96 SD 36.6 Gráfica 10. Concordancia, ± 1.96 SD, entre el peso fetal obtenido mediante la fórmula descrita por Thurnau et al. y el peso real de cada uno de los productos al nacer. 500 1000 1500 2000 2500 3000 3500 4000 4500 AVERAGE of PESO_AL_NACER and WEINER_A 40 30 20 10 0 -10 -20 -30 (P E S O _ A L _ N A C E R - W E IN E R _ A ) / A v e ra g e % Mean 5.9 -1.96 SD -17.0 +1.96 SD 28.8 Gráfica 11. Concordancia, ± 1.96 SD, entre el peso fetal obtenido mediante la fórmula denomindada Weiner A y el peso real de cada uno de los productos al nacer. UMAE 4 “Luis Castelazo Ayala” Gómez-Zapata HM, Moreno-Álvarez O. Predicción del peso al nacimiento mediante la evaluación ultrasonográfica de la biometría fetal. Página 21 500 1000 1500 2000 2500 3000 3500 4000 4500 AVERAGE of PESO_AL_NACER and WEINER_B 50 40 30 20 10 0 -10 -20 (P E S O _ A L _ N A C E R - W E IN E R _ B ) / A v e ra g e % Mean 13.1 -1.96 SD -12.1 +1.96 SD 38.3 Gráfica 12. Concordancia, ± 1.96 SD, entre el peso fetal obtenido mediante la fórmula denominada Weiner B y el peso real de cada uno de los productos al nacer. 500 1000 1500 2000 2500 3000 3500 4000 4500 5000 AVERAGE of PESO_AL_NACER and HIGGINBOTTOM 30 20 10 0 -10 -20 -30 -40 (P E S O _ A L _ N A C E R - H IG G IN B O T T O M ) / A v e ra g e % Mean -1.7 -1.96 SD -27.4 +1.96 SD 24.1 Gráfica 13. Concordancia, ± 1.96 SD, entre el peso fetal obtenido mediante la fórmula descrita por Higginbottom et al. y el peso real de cada uno de los productos al nacer. UMAE 4 “Luis Castelazo Ayala” Gómez-Zapata HM, Moreno-Álvarez O. Predicción del peso al nacimiento mediante la evaluación ultrasonográfica de la biometría fetal. Página 22 En la tabla 2 se establece la diferencia media, así como las percentilas 5 y 95, del peso real y el calculado con las diversas fórmulas analizadas con un intervalo de confianza del 95% entre el peso real y el peso calculado con las diferentes fórmulas. formula p5 media p95 ROSE & McCALLUM -25.9 -3.7 18.4 WARSOF -21 1.3 23.5 SHEPARD -25.5 -3.6 18.3 HADLOCK a -22.6 -2.8 16.9 HADLOCK b -25.7 -5.8 14 HADLOCK c -24.4 -5.1 14.2 CAMPBELL -26.7 -6.5 13.6 FERRERO -33.2 -13.7 5.8 WOO -3.3 16.4 36.2 THURNAU -13.4 11.6 36.6 WEINER a -17 5.9 28.8 WEINER b -12.1 13.1 38.3 HIGGINBOTTOM -27.4 -1.7 24.1 Tabla 2. Diferencia media (IC 95%) entre el peso real y el peso calculado con las diversas fórmulas. En la gráfica 14 se esquematiza el porcentaje de concordancia medio de cada fórmula contra cada una de las fórmulas analizadas. La concordancia entre el peso fetal obtenido por cada de las fórmulas con el peso fetal real de cada uno de los productos al nacer es inversamente proporcional al valor de cada una de las barras. Gráfica 14. Porcentaje de concordancia medio de cada una de las fórmulas analizadas contra cada una de las fórmulas analizadas. UMAE 4 “Luis Castelazo Ayala” Gómez-Zapata HM, Moreno-Álvarez O. Predicción del peso al nacimiento mediante la evaluación ultrasonográfica de la biometría fetal. Página 23 Porcentaje de Error de Edwards La gráfica 15 esquematiza como nube de puntos el sesgo contra la precisión de las fórmulas analizadas en el presente estudio graficando la media del porcentaje de error (sesgo) del peso fetal estimado de la cohorte completa contra la desviación estándar del porcentaje de error (precisión) del peso de los 95 productos. Las fórmulas que más se acercaron a la media del peso real de los productos al nacer se encuentran dentro del recuadro rojo. El sesgo es < 7 % y la desviación estándar del porcentaje de error es < 15 % para este grupo de ocho. Las fórmulas que tienen un mejor desempeño son aquellas que más se acercan al origen de la gráfica. Gráfica 15. Rendimiento clínico de las fórmulas en estudio. UMAE 4 “Luis Castelazo Ayala” Gómez-Zapata HM, Moreno-Álvarez O. Predicción del peso al nacimiento mediante la evaluación ultrasonográfica de la biometría fetal. Página 24 Regresión Múltiple Se realizó un análisis de regresión múltiple con todos los datos obtenidos de la biometría fetal del estudio con el fin de analizar la forma en la que interactúan los diversos parámetros de la biometría fetal para la predicción del peso al nacimiento. Gráfica 16. Regresión múltiple que correlaciona los diferentes parámetros medidos de la somatrometría fetal con el peso fetal al nacimiento. Se propone una nueva fórmula matemática para la predicción del peso al nacer, denominada “Gómez”. Se reporta la significancia estadística mediante el intervalo de confianza al 95%, además de que se somete a todos los análisis estadísticos a los que fueron sometidas las fórmulas previamente comentadas en el presente estudio (gráficas 17 y 18). Peso fetal = -4041.082 + 53.26DBP + 34.285CC + 11189.334CA - 34778.455DA + 203.160LF Análisis de regresión múltiple PESO FETAL AL NACIMIENTO (g) 500 1000 1500 2000 2500 3000 3500 4000 4500 P A R Á M E T R O S O M A T O M É T R IC O ( c m ) 0 10 20 30 40 50 DBP CC CA DA LF UMAE 4 “Luis Castelazo Ayala” Gómez-Zapata HM, Moreno-Álvarez O. Predicción del peso al nacimiento mediante la evaluación ultrasonográfica de la biometría fetal. Página 25 Gráfica 17. Concordancia, ± 1.96 SD, entre el peso fetal obtenido mediante la fórmula descrita por Gómez y el peso real de cada uno de los productos al nacer. Gráfica 18. Rendimiento clínico de la fórmula propuesta por Gómez en relación con las otras fórmulas en estudio que cumplen con los criterios establecidos de sesgo y precisión. UMAE 4 “Luis Castelazo Ayala” Gómez-Zapata HM, Moreno-Álvarez O. Predicción del peso al nacimiento mediante la evaluación ultrasonográfica de la biometría fetal. Página 26 DISCUSIÓN Desde su introducción, la estimación del peso fetal por ultrasonido se ha considerado más precisa que los métodos clínicos. La base de lo anterior es que las mediciones ultrasonográficas de múltiples dimensiones lineales y por planos del feto aportan información suficiente para permitir una construcción precisa, en base a ecuaciones matemáticas establecidas, del volumen tridimensional del feto.1 El gran número de reportes en la literatura1 sugeridos para estimar el peso fetal demuestra que existen imprecisiones y, por lo tanto, no se puede recomendar hasta el momento de forma categórica alguna fórmula matemática en particular para ser utilizada rutinariamente en la práctica clínica.El objetivo principal del presente estudio fue determinar cuál de las fórmulas reportadas en la literatura basadas en medidas fetales obtenidas mediante ultrasonido, predice de forma más precisa el peso de los fetos al nacer en la población mexicana de la Ciudad de México que nacen en la Unidad Médica de Alta Especialidad No. 4 “Luis Castelazo Ayala” del Instituto Mexicano del Seguro Social. Esto se cumplió al emplear el análisis estadístico propuesto por Bland-Altman en 200316 para cada una de las ecuaciones propuestas y se vio que la establecida por Warsof et al. en 1977 es la que más se acerca al peso real de los productos con una adecuada concordancia, aunque tiende a sobrevalorar el peso en un 1.3% (gráfica 2 y 14, tabla 2). El primero de los objetivos específicos fue determinar la precisión, consistencia y margen de error de las diversas fórmulas basadas en la biometría fetal obtenida a partir de un estudio ultrasonográfico. En la tabla 2 se resumen la media y las percentilas 5 y 95 de la concordancia del peso fetal obtenido al desarrollar cada una de las fórmulas propuestas con el peso real al nacer. Posteriormente se realizó en análisis estadístico para obtener el porcentaje de error propuesto por Edwards17 en 2001 de cada una de las fórmulas. En la gráfica 15 se establecen, las 8 fórmulas que cumplen con los criterios establecidos donde el sesgo es < 7% y la desviación estándar del porcentaje de error es < 15%. De estas ocho fórmulas únicamente dos, entre las que encontramos nuevamente la propuesta por Warsoff, tienden a sobrevalorar el peso de los productos. Todas las demás ecuaciones tienden a subvalorar dicho peso. Al emplear el análisis de regresión múltiple para verificar el tipo de correlación que guarda cada uno de los parámetros evaluados de la biometría fetal: DBP, CC, CA, DA y LF, se observó que todos tienen una relación directa y lineal con el peso real del producto al nacer. Esto es algo esperado pues durante la última parte del embarazo el crecimiento fetal de un producto sano es en base a la hipertrofia que sufren sus diferentes órganos y sistemas. UMAE 4 “Luis Castelazo Ayala” Gómez-Zapata HM, Moreno-Álvarez O. Predicción del peso al nacimiento mediante la evaluación ultrasonográfica de la biometría fetal. Página 27 El último de los objetivos específicos fue proponer una ecuación propia para predecir el peso del feto al nacimiento basado exclusivamente en la población que finaliza su embarazo en la UMAE 4 “Luis Castelazo Ayala” del IMSS. Esto se cumple a cabalidad y, lo que es más, se somete la fórmula propuesta al mismo análisis estadístico que cada una de las diversas ecuaciones propuestas en la literatura. De esta manera se puede observar que al desarrollarla con la población en estudio, se acerca a la realidad con una concordancia de -0.4 e intervalo de confianza al 95% con rango entre -18.4 y 17.5 (gráfica 17). Al graficar el porcentaje de error propuesto por Edwards para esta fórmula no solo se observa que cumple con los requisitos de sesgo y desviación estándar sino que es, dado que fue generada a partir de esta población, la que tiene el mejor rendimiento clínico. Otra de las ventajas de esta fórmula es su sencillez pues, junto con las establecidas por Higginbottom y Thurnau, es de las pocas que no emplean logaritmos. Sin embargo, de estas dos fórmulas la de Thurnau tiene una concordancia de 11.3 (hay que recordar que una mejor fórmula es la que tiene el valor absoluto de concordancia más pequeño) y no cumple con los requisitos de sesgo y desviación estándar del porcentaje de error necesarios para un adecuado rendimiento clínico. La propuesta por Higginbottom et al. tiene una concordancia de -1.7 y un rendimiento clínico (al desarrollar el porcentaje de error propuesto por Edwards) suficiente, sin embargo menor que la aquí propuesta (gráfica 18). CONCLUSIONES El cálculo del peso fetal por ultrasonido es hoy en día uno de los procedimientos más comúnmente realizados en la práctica cotidiana de la obstetricia y es por esto que muchas veces no se le da la importancia debida. Del resultado obtenido al desarrollar cualquier ecuación, y de que esto concuerde con la clínica que presenta cada paciente en particular (un producto con un adecuado desarrollo a diferencia de aquel que presenta restricción del crecimiento o macrosomía) se pueden desprender diagnósticos y por lo tanto opciones terapéuticas tan importantes para la madre y el producto como puede ser el momento y la vía de nacimiento (vaginal o abdominal). En este punto radica la importancia de encontrar aquella fórmula que más se adapte a nuestra población. La ecuación aquí propuesta es sencilla, además de tener una precisión, consistencia, concordancia y rendimiento clínico superiores a las demás analizadas, con un menor margen de error. Sin embargo, como lo estableció Hadlock en 1984, al igual que las anteriores, debe de ser validada en diferentes poblaciones ya que las variaciones antropométricas pueden cambiar el grado de aproximación al peso fetal real. UMAE 4 “Luis Castelazo Ayala” Gómez-Zapata HM, Moreno-Álvarez O. Predicción del peso al nacimiento mediante la evaluación ultrasonográfica de la biometría fetal. Página 28 BIBLIOGRAFÍA 1. Anderson NG, Jolley IJ, Wells JE. Sonographic estimation of fetal weight: comparison of bias, precision and consistency using 12 different formulae. Ultrasound Obstet Gynecol 2007; 30: 173-9. 2. Carranza LS, Haro GLM, Birrete CB. Comparación entre la medición clínica y ultrasonográfica para estimar el peso fetal en la fase activa del trabajo de parto: nueva fórmula para el cálculo clínico. Ginecol Obstet Mex 2007;75(10):582-7. 3. Nahum, GG. Estimation of fetal weight. eMedicine. Last Updated: Aug 21, 2007. [en línea]. (Consultado el 12 de junio de 2008). Disponible en: http://www.emedicine.com/med/TOPIC3281.HTM. 4. Benson, C. Doubilet P. Cap. 5: Mediciones fetales. Crecimiento normal y anormal del feto, en Rumack, Wilson, Charboneau: Ecografía Obstétrica y Fetal. Marbán Libros S.L. 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