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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” SERVICIO DE REUMATOLOGÍA “IMPACTO DE LA IMPLEMENTACIÓN DE LA ESTRATEGIA DE TRATAMIENTO POR OBJETIVOS (TREAT TO TARGET) EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE” ESTUDIO DE LA VIDA REAL TESIS DE POSGRADO PARA OBTENER EL TÍTULO DE ESPECIALISTA EN REUMATOLOGÍA PRESENTA DRA. EVELYN PAMELA GARAY PADILLA RESIDENTE DE REUMATOLOGÍA HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” DR. EVERARDO ÁLVAREZ HERNÁNDEZ ASESOR DE TESIS MÉDICO ADSCRITO DEL SERVICIO DE REUMATOLOGÍA HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” DRA. LETICIA LINO PÉREZ PROFESOR TITULAR DEL CURSO UNIVERSITARIO DE REUMATOLOGÍA HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” Ciudad de México, Agosto 2018 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” SERVICIO DE REUMATOLOGÍA _______________________________________________________________ Dra. Leticia Lino Pérez Profesor Titular del Curso Universitario de Reumatología Hospital General de México “Dr. Eduardo Liceaga _________________________________________________________________ Dr. Everardo Álvarez Hernández Asesor De Tesis Médico Adscrito del Servicio de Reumatología Hospital General de México “Dr. Eduardo Liceaga” __________________________________________________________________ Dra. Evelyn Pamela Garay Padilla Autor de Tesis Residente de Reumatología Hospital General de México “Dr. Eduardo Liceaga” HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” DIRECCIÓN GENERAL ADJUNTA MÉDICA LICENCIA SANITARIA NO. 13 AM 09 005 015 REUMATOLOGÍA i CONTENIDO Agradecimientos…………………………………………………………..............................1 Resumen……………………………………………………………………………..…...…….2 Antecedentes…………………………………………………………………….………..……4 Planteamiento del problema………………………………………………….……….…..….7 Justificación………………………………………………………………………………..…...7 Objetivo general………………………………………………………………………………..8 Objetivos específicos…………………………………………………………….…………....8 Metodología…………………………………………………………….………………....……8 Tipo y diseño del estudio…………………………………………..……………..…..8 Población y tamaño de la muestra………………………………….…..………..….8 Criterios de inclusión y exclusión…………………………………………..………...8 Variables…………………………………………………….…………………..……...9 Definición de variables…………………………………………………….……...….10 Procedimiento…………………………………………………………….…………...11 Análisis estadístico………………………………………………………………..….12 Aspectos éticos y de bioseguridad…………………………………..…………..…12 Relevancia y expectativas…………………………………………………..……….12 Recursos disponibles y necesarios…………………………………..……..………13 Resultados……………………………………………..………………………………..…….14 Discusión………………………………………………………………..………………..…...40 Conclusiones………………………………………………………………………..……..….42 Referencias……………………………………………………………….………………..….43 Anexos…………………………………………………………………………….…………...49 HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” DIRECCIÓN GENERAL ADJUNTA MÉDICA LICENCIA SANITARIA NO. 13 AM 09 005 015 REUMATOLOGÍA ii LISTA DE TABLAS Tabla 1: Características de los pacientes con artritis reumatoide……………………..…19 Tabla 2: Escolaridad…………………………………………………………………….…….19 Tabla 3: Lugar de procedencia……………………………………………………………….20 Tabla 4: Llenado de la hoja de recolección de datos especifica en cada visita………...20 Tabla 5: Características clínicas y laboratoriales de los pacientes en cada visita……..22 Tabla 6: Índice de Sharp van der Heidje modificado………………………………………23 Tabla 7: Comparación de la actividad de la enfermedad medida por CDAI entre las visitas……………………………………………………..…….…………….………27 Tabla 8: Comparación de características demográficas con actividad de la enfermedad medida por CDAI……………………………………………….………….……28 Tabla 9: Decisiones terapéuticas en base a la actividad de la enfermedad………….…29 Tabla 10. Monoterapia o terapia combinada con fármacos modificadores de la enfermedad en base a la actividad de la enfermedad medido por CDAI…………..……29 HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” DIRECCIÓN GENERAL ADJUNTA MÉDICA LICENCIA SANITARIA NO. 13 AM 09 005 015 REUMATOLOGÍA iii LISTA DE FIGURAS Figura 1: Nivel socioeconómico……………………………………………..……….….…..21 Figura 2: Porcentaje de pacientes en remisión o mínima actividad, y con actividad de la enfermedad de acuerdo con el valor de DAS-28……………..……..……23 Figura 3: Porcentaje de pacientes en remisión o mínima actividad, y con actividad de la enfermedad de acuerdo con el valor de CDAI…………………..…..……24 Figura 4: Porcentaje de pacientes en remisión o mínima actividad, moderada y alta actividad de la enfermedad de acuerdo con el valor de DAS-28……………….…25 Figura 5: Porcentaje de pacientes en remisión o mínima actividad, moderada y alta actividad de la enfermedad de acuerdo con el valor de CDAI……………….….…26 Figura 6: Respuesta ACR a los 6 y 12 meses……………………….………………….…27 Figura 7: Persona que lleno la encuesta……………………..…………………….…….…30 Figura 8: Dosis faltante en la última semana…………………..………………….….……30 Figura 9: Número de días que ha dejado de tomar todas las dosis en la última semana……………………………………………………………………………….…………31 Figura 10: Seguimiento del horario de toma de los medicamentos en los últimos siete días…………………………….…………………………………………………….……31 Figura 11: Cumplimiento de instrucciones médicas especiales de parte del paciente…………………………………………………………………………………………32 Figura 12: Frecuencia de cumplimiento sobre instrucciones médicas especiales de parte del paciente……………………….………………………………………………….32 Figura 13: Dejó de tomar medicamentos en fin de semana………………………………33 Figura 14: Cuando fue la última vez que dejó de tomar los medicamentos…………….33 Figura 15: Causas de suspensión del tratamiento…………………………………………34 Figura 16: Compra todos los medicamentos……………….………………………………34 Figura 17: Porqué motivo no lo compra…………………………….………………………35 Figura 18: Es atendido por el mismo médico………………………………………………35 HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” DIRECCIÓN GENERAL ADJUNTA MÉDICA LICENCIA SANITARIA NO. 13 AM 09 005 015 REUMATOLOGÍA iv Figura 19: ¿Cuánto tiempo se le dedica en la consulta?...............................................36 Figura 20: Se le explica la receta……………………………………………………………36 Figura 21: Entiende las indicaciones de su médico…………………………….…………37 Figura 22: Si tiene dudas tiene confianza para preguntar…………………….…….…….37 Figura 23: Busca más información acerca de la enfermedad……………….…………...38 Figura 24: Fuente de información que utiliza…………………….……….….…………….38 Figura 25: Desacuerdo con el médico………………………………….……….………….39 HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” DIRECCIÓN GENERAL ADJUNTA MÉDICA LICENCIA SANITARIA NO. 13 AM 09 005 015 REUMATOLOGÍA 1AGRADECIMIENTOS En primer lugar, a Dios Todopoderoso por la fortaleza y perseverancia que nos aporta para concluir nuestros anhelos por permitirme llegar hasta donde estoy. A mi esposo Oscar y a mi hija Valeria por ser el pilar de mi vida. A mi madre por su inalcanzable apoyo y amor, porque sin ella esto no sería posible. Un agradecimiento especial a mi asesor de esta investigación Dr. Everardo Álvarez Hernández por su incondicional apoyo y enseñanzas; así como a mis docentes del servicio de Reumatología, compañeros residentes, enfermeras, personal administrativo, pacientes y demás, que en algún momento contribuyen a la culminación de este proyecto. HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” DIRECCIÓN GENERAL ADJUNTA MÉDICA LICENCIA SANITARIA NO. 13 AM 09 005 015 REUMATOLOGÍA 2 “IMPACTO DE LA IMPLEMENTACIÓN DE LA ESTRATEGIA DE TRATAMIENTO POR OBJETIVOS (TREAT TO TARGET) EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE” Estudio de la vida real RESUMEN Antecedentes: La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad reumática crónica de etiología desconocida caracterizada por inflamación poliarticular y simétrica de pequeñas y grandes articulaciones, con posible compromiso sistémico1,2. Las consecuencias a corto y largo plazo incluyen dolor crónico, deterioro del funcionamiento7, comorbilidad significativa y reducción de la esperanza de vida8. En los últimos 20 años el conocimiento de la AR ha evolucionado. Estos avances condujeron a la realización de una propuesta de 4 principios generales y 10 recomendaciones denominada «Tratamiento por objetivos - treat to target»38. Durante este proceso, el médico debe ajustar el tratamiento farmacológico cada 3 meses, hacer seguimiento cada mes en caso de actividad alta o moderada y cada 3 a 6 meses en caso de actividad baja o remisión, de igual manera se debe hacer uso de los índices validados (de medición) de actividad de la enfermedad para guiar las decisiones de tratamiento22. Planteamiento del problema: El tener un control adecuado y estricto de la enfermedad permite mejorar la sintomatología, disminuyendo el daño estructural y compromiso funcional; por lo que al implementar la estrategia se espera el alcance de metas terapéuticas que lleven al paciente a un estado de remisión clínica, o baja actividad de la enfermedad. Lo que motivó a realizar este trabajo es que en nuestro hospital se desconoce el impacto de la implementación de la estrategia “tratamiento por objetivos” en la clínica de AR de nuestro servicio. Objetivos: Determinar el impacto en la implementación de la estrategia “tratamiento por objetivos” en la clínica de pacientes con AR que acuden a consulta subsecuente. Metodología: Se revisaron expedientes clínicos de pacientes con diagnóstico de AR; que estaban completos y con más de un año de seguimiento. El tamaño de muestra fue por conveniencia; siendo un estudio semilongitudinal observacional descriptivo retrospectivo. De los expedientes se recopilaron los datos de la visita basal y de los 6 y 12 meses y se buscó si tenían estudios radiográficos en el archivo. HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” DIRECCIÓN GENERAL ADJUNTA MÉDICA LICENCIA SANITARIA NO. 13 AM 09 005 015 REUMATOLOGÍA 3 Resultados: Se incluyeron 71 pacientes con diagnóstico de AR establecida, 64 (90.1%) son mujeres, con edad media 50.1 (DE 12.86) en su mayoría procedentes de la ciudad de México (n=34, 47.9%). Las evaluaciones clínicas, escalas visuales, índices de actividad de la enfermedad y en las pruebas de laboratorio no hubo diferencias estadísticas entre cada visita. Al hacer análisis de las 213 visitas, 155 (72.7%) de ellas se documentó DAS 28, y se encontró que de 83 casos (53.54%) que tenían DAS 28 > 3.2 (moderada a alta actividad de la enfermedad) 48 (53.8%) se le realizó modificación de tratamiento; y usando la medida clínica CDAI, se documentó la misma en 181 casos (84.97%) de las cuales 92 (50.82%) pacientes tenían puntaje > 10 (moderada a alta actividad de la enfermedad), de los cuales 54 (58.7%) se modificó tratamiento. Su índice terapéutico (IT = dosis tomadas/dosis recetadas) fue de 60%. El 40% (n=28) nunca suspendió el tratamiento durante los últimos siete días (persistencia). El 52.1% (n=37) siguió el horario de toma de los medicamentos todo el tiempo. El 87.3% (n=62) refirió que sus medicamentos tenían instrucciones especiales, pero sólo el 61.5% (n=40) las siguió todo el tiempo. El 71.8% (n=51) refirió que su consulta dura más de 10 minutos. El 90.1% (n=64) recibe explicación de su receta y el 94.4% (n=67) entiende las indicaciones; además el 97.2% (n=69) tiene confianza para preguntar sus dudas. Conclusiones: En conclusión, nuestro estudio encontró adherencia subóptima a la estrategia T2T para visitas de pacientes con artritis reumatoide; en cuanto a la adherencia fue regular, con defectos en la persistencia y en la realización de instrucciones especiales. La alianza terapéutica fue buena. Palabras clave: Treat to target HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” DIRECCIÓN GENERAL ADJUNTA MÉDICA LICENCIA SANITARIA NO. 13 AM 09 005 015 REUMATOLOGÍA 4 “IMPACTO DE LA IMPLEMENTACIÓN DE LA ESTRATEGIA DE TRATAMIENTO POR OBJETIVOS (TREAT TO TARGET) EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE” Estudio de la vida real ANTECEDENTES La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad reumática crónica de etiología desconocida caracterizada por inflamación poliarticular y simétrica de pequeñas y grandes articulaciones, con posible compromiso sistémico 1,2. Afecta desde el 0,5% al 1% de la población general en todo el mundo, siendo esta constante independientemente de la ubicación geográfica y la raza 3. En México se realizó un estudio en 5 regiones siguiendo las pautas propuestas por el Programa Comunitario de Control de Enfermedades Reumáticas (COPCORD) con el fin de estimar la prevalencia de trastornos musculoesqueléticos, se incluyeron 19,213 individuos de los cuales el 1.6% fueron prevalentes para AR4. Afecta mayormente a las mujeres con una relación 6:1 5, principalmente al grupo etario con mayor capacidad laboral y productiva; lo que se ve reflejado en altos índices de discapacidad laboral, pensión por invalidez y disminución en la calidad de vida que generan un alto impacto en la economía 6. Las consecuencias a corto y largo plazo de la AR incluyen dolor crónico, deterioro del funcionamiento 7, comorbilidad significativa y reducción de la esperanza de vida 8; si no se diagnostica de manera temprana ni se trata de manera oportuna puede llevar a la discapacidad y producir costos elevados para el paciente, su familia y la sociedad 9. Los estudios a largo plazo en pacientes con AR demuestran que la mayoría desarrolla una enfermedad progresiva, con daño radiológico grave, deterioro de su capacidad funcional, incapacidad laboral y aumento significativo de la mortalidad 10,11,12. Es una enfermedad crónica, cuyos efectos "destructivos" recién se hacen evidentes para el paciente luego de un período de al menos 5 años. Sin embargo, ese proceso comienza lentamente desde el inicio de la enfermedad, momento en el cual tendríamos alguna oportunidad de mejorar su pronóstico. Las pautas básicas que pueden asegurar un posible éxito en el tratamiento de la AR incluyen ver al paciente lo más pronto posible, así como evaluar al paciente regularmente utilizando elementos que nos permitan un adecuado seguimiento como HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” DIRECCIÓN GENERAL ADJUNTA MÉDICA LICENCIA SANITARIA NO. 13 AM 09 005 015 REUMATOLOGÍA 5 ser recuento de articulaciones inflamadas y dolorosas, cuestionarios de autoevaluación del estado funcional, radiografías de manos y pies evaluadas por índice radiológico e indicadores bioquímicos de inflamación. Diferentes estudios demuestran queaquellos pacientes que son evaluados y tratados con medicaciones específicas en forma temprana tienen un pronóstico funcional y progresión del daño radiológico menor13,14,15. Estos hechos determinaron que surja el concepto de "ventana de oportunidad", la cual representa una fase muy temprana de la enfermedad en la que la terapia con fármacos modificadores de la enfermedad (DMARs) es más exitosa. 16,17,18,19. Los estudios TICORA y CAMERA 20,21 confirmaron que aquellos pacientes evaluados en forma objetiva y estricta presentaron mejor evolución clínica, funcional y radiológica que aquellos evaluados de manera rutinaria sin un control objetivo de la enfermedad. La principal finalidad del tratamiento de la AR es lograr la remisión de la enfermedad, y en los casos en que esto es imposible, lograr al menos un estado de baja actividad. Es importante que las premisas básicas para lograr esta meta sean consensuadas entre el médico y el paciente para asegurar una mejor adherencia a las pautas de tratamiento22. En los últimos 20 años el conocimiento de la AR ha evolucionado, vale la pena resaltar el avance en el conocimiento del tratamiento biológico, desarrollo de nuevos biomarcadores 23,24, construcción de herramientas que permiten evaluar la respuesta al tratamiento 25,26,27,28,29, importancia del diagnóstico precoz y el inicio tratamiento con DMARs incluyendo glucocorticoides a dosis bajas 30,31,32,33,34. Estos avances han incrementado la calidad de la atención de la AR, mejorando el control clínico de la sintomatología, disminuyendo el daño estructural y el compromiso funcional 25,35,36,37. Este progreso llevó a formular una propuesta de 4 principios generales y 10 recomendaciones que fueron discutidas por 60 expertos de diversos países y 5 pacientes para la elaboración por consenso y la publicación de una estrategia denominada «Tratamiento por objetivos» 38. Dicha estrategia propone la consecución de metas terapéuticas que lleven al paciente a un estado de remisión clínica, o por lo menos baja actividad de la enfermedad 39,40,41. Durante este proceso, el médico debe ajustar el tratamiento farmacológico cada 3 meses, seguimiento cada mes en caso de actividad alta o moderada y cada 3 a 6 meses en caso de actividad baja o remisión, de HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” DIRECCIÓN GENERAL ADJUNTA MÉDICA LICENCIA SANITARIA NO. 13 AM 09 005 015 REUMATOLOGÍA 6 igual manera se debe hacer uso de los índices validados (de medición) de actividad de la enfermedad, lo que incluye conteos articulares; y es necesario en la práctica clínica rutinaria para guiar las decisiones de tratamiento 22. Los 4 principios generales son: a.- el tratamiento debe basarse en decisión compartida entre el paciente y el reumatólogo, b.- el objetivo del tratamiento es maximizar calidad de vida a largo plazo relacionada con control de síntomas, prevención de daños estructurales normalización de la función y participación de actividades relacionadas con el trabajo, c.- La anulación de la inflamación, y d.- ajustar el tratamiento en base a la actividad de la enfermedad. Entre las 10 recomendaciones se establecen 1.- El objetivo primario debe ser un estado de remisión clínica, 2.- La remisión clínica se define como la ausencia de signos y síntomas de actividad de la enfermedad, 3.- Remisión como objetivo claro, baja actividad como meta terapéutica aceptable, 4.- El uso de los índices validados (de medición) de actividad de la enfermedad, lo que incluye conteos articulares, es necesario en la práctica clínica rutinaria para guiar las decisiones de tratamiento, 5.- La elección de la medida (compuesta) de la actividad de la enfermedad y del valor objetivo deben estar influenciados por comorbilidades, factores del paciente y riesgos relacionados con las drogas, 6.- Las medidas de la actividad de la enfermedad deben documentarse periódicamente, cada mes para pacientes con actividad de enfermedad alta y moderada, o cada 3 a 6 meses para pacientes con baja actividad o remisión, 7.- Los cambios estructurales, el deterioro funcional y la comorbilidad deben ser consideradas en la toma de decisiones clínicas, además de evaluar las medidas de la actividad de la enfermedad, 8.- Hasta que se alcance la meta de tratamiento deseada, la terapia con fármacos debe ajustarse al menos cada tres meses, 9.- El objetivo de tratamiento deseado debe mantenerse a lo largo de la enfermedad y, 10.- El reumatólogo debe involucrar al paciente en el establecimiento del “tratamiento por objetivo” y la estrategia para alcanzarlo22. Se implementó la estrategia “tratamiento por objetivo” en nuestro hospital desde el año 2013 en donde se diseñó una plantilla que cuenta con los datos necesarios para la recolección de datos y poder calcular índices de medición, aún no se han realizado trabajos al respecto ni publicaciones. HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” DIRECCIÓN GENERAL ADJUNTA MÉDICA LICENCIA SANITARIA NO. 13 AM 09 005 015 REUMATOLOGÍA 7 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA: La AR es una enfermedad la cual se caracteriza por daño articular que condiciona discapacidad física siendo los principales resultados adversos asociados con la reducción en calidad de vida y mortalidad prematura, si se mantienen con actividad de la enfermedad. El tener un control adecuado y estricto nos permite mejorar la sintomatología, disminuyendo el daño estructural y el compromiso funcional; por lo que al implementar la estrategia “tratamiento por objetivo” se espera el alcance de metas terapéuticas que lleven al paciente a un estado de remisión clínica, o por lo menos baja actividad de la enfermedad. En nuestro hospital se desconoce el impacto de la implementación de la estrategia “tratamiento por objetivos” en la clínica de AR de nuestro servicio en cuanto a frecuencia de remisión, mínima actividad, recaídas y daño radiográfico. JUSTIFICACIÓN: La utilidad de conocer el impacto de la implementación de la estrategia tratamiento por objetivos en los pacientes con AR nos permitirá saber la respuesta al tratamiento convencional y la frecuencia en que se alcanza la remisión o la mínima actividad, así como los esquemas de tratamiento con fármacos modificadores de la enfermedad y glucocorticoides empleados y el tipo de decisiones tomadas por los médicos en la práctica diaria. HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” DIRECCIÓN GENERAL ADJUNTA MÉDICA LICENCIA SANITARIA NO. 13 AM 09 005 015 REUMATOLOGÍA 8 OBJETIVOS: Objetivo general: 1.- Determinar el impacto en la implementación de la estrategia T2T en los pacientes con AR que acuden a consulta subsecuente en el Hospital General de México “Dr. Eduardo Liceaga”. Objetivos específicos: 1.- Medir el nivel de cumplimiento en la implementación de la estrategia “tratamiento por objetivos” (auditoria). 2.- Medir la frecuencia de remisión, mínima actividad y recaídas de los pacientes con AR 3.- Medir el daño radiográfico a través del índice de Sharp van der Heijde modificado 4.- Medir el nivel de apego y alianza terapéutica de los pacientes con AR METODOLOGÍA Tipo y diseño del estudio Estudio de la vida real semilongitudinal observacional descriptivo retrospectivo. Población y tamaño de la muestra Se revisaron expedientes clínicos de pacientes con diagnóstico de AR; que estaban completos y con más de un año de seguimiento. De los expedientes se recopilaron los datos de la visita basal y de los 6 y 12 meses y se buscó si tenían estudios radiográficos en el archivo. El tamaño de muestra fue por conveniencia. Criterios de inclusión: • Expediente completo con las siguientes características: • Pacientes con diagnóstico definido de AR bajo criterios diagnósticos ya sea de ACR 2010 o de ACR 1987 HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” DIRECCIÓNGENERAL ADJUNTA MÉDICA LICENCIA SANITARIA NO. 13 AM 09 005 015 REUMATOLOGÍA 9 • Que tengan más de un año de seguimiento y por lo menos 3 visitas Criterios de exclusión: • Expedientes incompletos, perdidos o con datos insuficientes • Que tenga sobreposición con otras enfermedades del tejido conectivo excepto Síndrome de Sjogren. VARIABLES Variables nominales • Sexo: hombre o mujer Variables ordinales • Nivel socioeconómico (NSE) • Dosis de glucocorticoides Variables numéricas o discontinuas: • Número de articulaciones dolorosas • Número de articulaciones inflamadas • Número de articulaciones limitadas • Escala visual análoga del dolor (EVAD) • Escala del estado de salud del paciente (EESP) • Escala del estado de salud por el médico (EESM) Variables Continuas: • Edad: tiempo vivido en años • Escolaridad • Rigidez articular matutina (RAM) • Tiempo de evolución de la enfermedad • Capacidad funcional: medida por HAQ (Cuestionario de evaluación de la salud) HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” DIRECCIÓN GENERAL ADJUNTA MÉDICA LICENCIA SANITARIA NO. 13 AM 09 005 015 REUMATOLOGÍA 10 • Velocidad de sedimentación globular (VSG) • Proteína C reactiva (PCR) • Disease activity score (DAS 28) • Clinical disease activity index (CDAI) • Método de evaluación radiográfica Sharp Van der Heijde • Dosis diarias y acumuladas de medicamento Definición de variables: Variable Definición conceptual Unidad de medición Escala de medición Sexo Fenotipo femenino o masculino de la persona Femenino Masculino Nominal NSE Medición del nivel de bienestar de un hogar medido por AMAI (Asociación Mexicana de Agencias de Investigación y opinión Pública A.C.) A/B: clase alta C+: Clase media alta C: Clase media C-: Clase media baja D+: Clase media baja D-: Clase baja E: Clase más baja Ordinal Dosis de glucocorticoides Toma de medicina que se da al enfermo cada vez. Alta Media Baja Ordinal No. articulaciones dolorosas Cantidad de articulaciones en la que el paciente manifiesta dolor Números Discontinua No. articulaciones inflamadas Cantidad de articulaciones en la que el paciente manifiesta inflamación Números Discontinua No. articulaciones limitadas Cantidad de articulaciones en la que el paciente manifiesta limitación de movimientos Números Discontinua EVAD Medición de la intensidad del dolor representada en una línea de 0 a 10cm. En uno de los extremos consta la frase de “no dolor” y en el extremo opuesto “el peor dolor imaginable”. La distancia en centímetros desde el punto de «no dolor» a la marcada por el paciente representa la intensidad del dolor. Números 0-10 Discontinua EESP Medición del estado de salud dada por el paciente representada en una línea de 0 a 10cm. En uno de los extremos consta la frase de “” y en el extremo opuesto “”.La distancia en centímetros desde el punto de « » a la marcada por el paciente representa el estado de salud. Números 0-10 Discontinua EESM Medición del estado de salud dada por el médico representada en una línea de 0 a 10cm. En uno de los extremos consta la frase de “” y en el extremo opuesto “”.La distancia en centímetros desde el punto de « » a la marcada por el paciente representa el estado de salud. Números 0-10 Discontinua Edad Tiempo vivido de una persona Años cumplidos Continua Escolaridad Conjunto de cursos que un estudiante sigue en un establecimiento docente. Anos cursados Continua RAM "Rigidez matutina" es un dolor y rigidez típico de las mañanas después de la inmovilización del descanso nocturno, que no se alivia hasta después que se ha utilizado la articulación en su conjunto. Minutos Continuas HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” DIRECCIÓN GENERAL ADJUNTA MÉDICA LICENCIA SANITARIA NO. 13 AM 09 005 015 REUMATOLOGÍA 11 Tiempo de evolución de enf. Tiempo que transcurre desde la fecha del diagnóstico o el comienzo del tratamiento de una enfermedad hasta que esta empieza a empeorar o diseminarse a otras partes del cuerpo. Años Continuas HAQ DI Cuestionario diseñado para valorar la capacidad funcional del paciente en la última semana, puede ser auto aplicable o realizado por personal entrenado y toma aproximadamente 5 minutos en completarse. Números Continuas VSG Medida indirecta de inflamación. Números Continuas PCR Proteína de fase aguda, cuya concentración refleja la inflamación en curso. Números Continuas DAS-28 Medida utilizada que evalua actividad de la enfermedad, el número 28 se refiere a 28 articulaciones que se examinan en esta evaluación. < 2.6 Remisión de la enfermedad 2.6-3.2 Baja actividad 3.2-5.1 Moderada actividad > 5.1 Alta actividad Continuas CDAI Valora la actividad de la enfermedad sin los resultados de laboratorio. ≤ 2.8 Remisión de la enfermedad 2.9 – 10 Baja actividad 10.1 – 22 Moderada actividad > 22.1 Alta actividad Continuas Sharp Van der Heijde Método de evaluación radiográfica que se utiliza para estimar la magnitud del daño anatómico. Números 0-448 puntos Continuas PROCEDIMIENTO En el presente proyecto se revisaron los expedientes clínicos de los pacientes que acuden a la consulta externa del servicio de reumatología del Hospital General de México, se recopilaron los datos socio-demográficos, clínicos, radiográficos, laboratoriales y tratamiento de la visita basal y de los 6 y 12 meses. Se calcularon escalas de actividad (DAS 28 y CDAI); daño (escala de Sharp van der Heijde) y capacidad funcional (HAQ Di). Se utilizaron los datos de un estudio previo realizado en el servicio donde se midió la adherencia y el nivel socioeconómico de pacientes con enfermedades reumáticas y se incluyeron pacientes con AR (caracteristicas de la adherencia y alianza terapéutica de paciente con enfermedades reumáticas con clave de registro DI17404B0307142). Para evaluar el llenado de la hoja de recolección de datos especifica se realizó una escala de acuerdo a los itemes de la hoja, de 0-4 muy malo, 5-8, malo, 9-12 bueno, 13- 16 muy bueno, > 17 excelente. HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” DIRECCIÓN GENERAL ADJUNTA MÉDICA LICENCIA SANITARIA NO. 13 AM 09 005 015 REUMATOLOGÍA 12 ANALISIS ESTADÍSTICO: Se calcularon medidas de tendencia central y de dispersión utilizando medias y desviación estándar para variables dimensionales y frecuencias para variables nominales y ordinales. Se realizaron pruebas de sesgo y curtosis para determinar normalidad de las variables. En caso de no tener distribución normal, se emplearan medianas y rangos intercuartilares como medidas de resumen. Para las comparaciones se usaron prueba de t y ANOVA para variables con distribución normal y Chi cuadrada (o Prueba exacta de Fisher) o pruebas de Kruskall Wallis o U de Mann- Whitney para las variables no paramétricas. La significancia estadística se consideró menor a 0.05. ASPECTOS ÉTICOS Y DE BIOSEGURIDAD Este proyecto de investigación retrospectiva titulado “IMPACTO DE LA IMPLEMENTACIÓN DE LA ESTRATEGIA DE TRATAMIENTO POR OBJETIVOS (TREAT TO TARGET) EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE” Estudio de la vida real; cumplen con los aspectos éticos de privacidad y confidencialidad, además que la información se utilizará exclusivamente para fines académicos y de investigación. La importancia de dichos datos radica en la obtención de información sobre la aplicación de la estrategia tratamiento por objetivos que se maneja en la clínica de pacientes con artritis reumatoide y la adherencia terapéutica, lo cual proporcionará datos importantes para conocer la verdadera respuesta al tratamiento convencional. Cabe especificar, que dentro de este proyecto de investigación no se practicaron procedimientos invasivos, como toma de muestras, biopsias, procedimientos quirúrgicos, etc. Para este estudio, existeconflicto de no interés por parte de los investigadores. RELEVANCIA Y EXPECTATIVAS Los resultados de este proyecto de investigación pueden ser de gran utilidad ya que la aplicación satisfactoria de la estrategia de tratamiento por objetivos (Treat to Target) permitirá mayores niveles de pacientes con remisión o mínima actividad de la HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” DIRECCIÓN GENERAL ADJUNTA MÉDICA LICENCIA SANITARIA NO. 13 AM 09 005 015 REUMATOLOGÍA 13 enfermedad en la práctica clínica diaria; siendo de gran importancia conocer el impacto de la implementación de la estrategia para así mejorar la adherencia a la misma y mejorar la calidad de vida del individuo a tratar. Se piensa generar información única en su tipo, ya que no se conoce los resultados al haber implementado la estrategia en nuestro hospital. Además, al obtener resultados, se espera ser publicado en revistas científicas, presentarse en congresos y obtener nuevo conocimiento para generar acciones que ayuden a una mejor estrategia, mejorar la calidad de vida del paciente, así como la información que tiene sobre su enfermedad. RECURSOS DISPONIBLES Los recursos humanos de este proyecto de investigación son los propios investigadores involucrados los cuales recolectaron los datos de los expedientes clínicos. Las funciones del investigador principal consisten en proporcionar información para una adecuada revisión de la literatura, coordinar las actividades, así como supervisarlas. Para la escritura del proyecto, así como su autorización se hará en conjunto por los investigadores para determinar el propósito de dicha investigación. RECURSOS NECESARIOS Los investigadores involucrados son quienes financiaron dicho proyecto, siendo recursos materiales bolígrafos y copias del instrumento, por lo que no existió soporte financiero para este proyecto de investigación. HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” DIRECCIÓN GENERAL ADJUNTA MÉDICA LICENCIA SANITARIA NO. 13 AM 09 005 015 REUMATOLOGÍA 14 RESULTADOS: Datos sociodemográficos: Se incluyeron 71 pacientes con diagnóstico de AR establecida, las características generales de los pacientes se describen en la tabla 1. En un 22.5% (n=16) tenían nivel de educación secundaria completa seguido de primaria completa (19.7%, n=14) (tabla 2); la mayoría eran procedentes de la ciudad de México (n=34, 47.9%) (tabla 3) con nivel socioeconómico D (clase baja, 39.44%, n=28) (Figura 1). En 54.93% (n=39) de los casos se hizo el diagnostico basado en los criterios ACR 2010. Uso de la hoja de recolección de datos específica: En la primera visita que se incluyó en el estudio el 81.7% (n=58) de los médicos utilizaron la hoja de recolección de datos, incrementando su uso en la tercera visita al 98.6% (n=70); siendo el llenado de la misma muy bueno en 43.1% (n=25) en la visita basal mejorando el llenado de esta en la visita 2 a excelente en 50% (n=35) de los casos (tabla 4). Características de los pacientes en cada visita: Las evaluaciones clínicas, escalas, índices de actividad de la enfermedad y pruebas de laboratorio se resumen en la tabla 5, como se muestra no hubo diferencias entre cada visita. El puntaje radiográfico de Sharp/van der Heidje modificado se muestra en la tabla 6, en el cual en la visita 1 sólo se les realizó radiografías de manos y pies a 13 pacientes, y ningún paciente tenía radiografías en la visita 2. Escalas de actividad de la enfermedad: En cuanto a las puntuaciones de actividad de la enfermedad, el DAS 28 se documentó en 155 (72.7%) de 213 visitas; en la visita 0 el 41.7% de los pacientes tenían remisión o mínima actividad de la enfermedad, aumentando en porcentaje a 49.1% de los casos en la visita 2 como se describe en la figura 2 y 4. En cuanto al CDAI, este se documentó HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” DIRECCIÓN GENERAL ADJUNTA MÉDICA LICENCIA SANITARIA NO. 13 AM 09 005 015 REUMATOLOGÍA 15 en 181 (84.97%) de 213 visitas, en el cual el 43.6% de los pacientes tenían remisión o mínima actividad de la enfermedad en la visita 0, aumentando su proporción en la visita 2 al 53% (figura 3 y 5). Al realizar análisis de las puntuaciones de actividad, en este caso CDAI que fue la que más frecuentemente se documentó, se encontró que al comparar la visita 0 con la 1, y la visita 0 con la 2 hubo mayor proporción de pacientes que llegaron a remisión medidos por CDAI y disminuyeron aquellos que estaban activos en la visita 0, sin embargo, no hubo diferencias estadísticas. Al comparar la visita 1 con la 2 se encontró que aquellos que se encontraban activos en la visita 1 mejoraron en mayor proporción a la visita 2 teniendo significancia estadística (tabla 7). Comparación de características demográficas con actividad de la enfermedad medida por CDAI Se compararon en la visita 0, 31 pacientes con actividad y 24 en remisión o mínima actividad; en la visita 1, 30 pacientes con actividad y 30 en remisión o mínima actividad, y en la visita 2, 31 pacientes con actividad y 35 en remisión o mínima actividad; en el cual la edad, el nivel socioeconómico, tiempo de evolución de la enfermedad, tiempo de inicio y diagnóstico no fueron estadísticamente significativos; sin embargo, el cuestionario de evaluación de la salud comparado con actividad de la enfermedad medido por CDAI si hubo significancia estadística entre las visitas, siendo el puntaje de mayor valor en aquellos pacientes con actividad de la enfermedad como se describe en la tabla 8. Tratamiento: En la visita basal sólo en 35.2% (n=25) de los pacientes se hizo modificación del tratamiento; dentro de los fármacos utilizados, el metotrexato fue el mayormente prescrito en un 93% (n=66) de los pacientes con una dosis media de 13.63mg (DE 3.43), seguido de sulfasalazina en 49.3% (n=35; dosis media 1.44g, DE 0.45) y prednisona en 47.9% (n=34; dosis media 5.44mg, DE 2). La leflunomida (8.5%, n=6, HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” DIRECCIÓN GENERAL ADJUNTA MÉDICA LICENCIA SANITARIA NO. 13 AM 09 005 015 REUMATOLOGÍA 16 dosis media 20mg, DE 0) y antimaláricos (8.5%, n=6, dosis media 175mg, DE 27.38) se utilizaron en menor proporción. En la visita 1 hubo aumento en cuanto a modificación del tratamiento a un 60.6% (n=43) de los casos; en cuanto al uso de fármacos, metotrexato y prednisona se mantuvieron en mismos rangos al igual que leflunomida y antimaláricos; sin embargo, hubo aumento en la prescripción y dosis de sulfasalazina en 54.9% (n=39, dosis media 1.53g, DE 0.49). En la tercera visita no hubo mayor modificación de tratamiento, únicamente mayor prescripción de sulfasalazina en 59.2% (n=42, dosis media 1.5mg, DE 0.58) y leflunomida en 12.7% (n=9, dosis media 20mg, DE 0). Tratamiento por subgrupos Al hacer análisis de cada uno de los pacientes en las 213 visitas, 155 (72.7%) de ellas se documentó DAS 28, y se encontró que de 83 casos (53.54%) que tenían DAS 28 > 3.2 (moderada a alta actividad de la enfermedad) 48 (53.8%) se le realizó modificación de tratamiento; y usando la medida clínica CDAI, se documentó la misma en 181 casos (84.97%) de las cuales 92 (50.82%) pacientes tenían puntaje > 10 (moderada a alta actividad de la enfermedad), de los cuales 54 (58.7%) se modificó tratamiento. En la tabla 9 se describen las decisiones terapéuticas en base a la actividad de la enfermedad en el cual se observa que el uso de prednisona la dosis media se mantiene igual, sin embargo, aumenta la proporción de usuarios de esta en cada visita. En cuanto a metotrexato más del 90% de los pacientes lo utilizaban en todas las visitas, siendo la dosis media mayor en aquellos pacientes que se encuentran con actividad. El uso de sulfasalazina en la visita 0 sólo el 58.1% de los pacientes con actividad lo usaban, sin embargo,en la visita 2 aumenta la proporción de pacientes con actividad y uso de sulfasalazina a 80.6%. De la misma manera el uso de leflunomida en pacientes con actividad aumentó en la proporción de usuarios en cada visita. HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” DIRECCIÓN GENERAL ADJUNTA MÉDICA LICENCIA SANITARIA NO. 13 AM 09 005 015 REUMATOLOGÍA 17 Tipo de terapia El 67.7% de los pacientes con actividad de la enfermedad medido por CDAI utilizan terapia combinada con FARMES en la visita 0, aumentando en proporción a la visita 2 a 96.8% de los casos que se encuentran activos. Al contrario, aquellos pacientes en remisión o mínima actividad en la visita 0, el 62.5% usan monoterapia (tabla 10). Respuesta ACR 20, 50 y 70: Se encontró que únicamente 5 pacientes (7%) tuvieron respuesta ACR 20 a los 6 meses, ACR 50 sólo 1 (1.4%), y ninguno alcanzó respuesta ACR 70. A los 12 meses, 9 pacientes (12.7%) alcanzaron respuesta ACR 20, 5 (7%) ACR 50, y sólo 1 paciente (1.4%) ACR 70 (figura 6). Cuestionario de adherencia y alianza terapéutica: La encuesta en su mayoría (81.7%) fue llenada por el encuestador (figura 7). Adherencia: Su índice terapéutico (IT = dosis tomadas/dosis recetadas) fue de 60%. El 40% (n=28) nunca suspendió el tratamiento durante los últimos siete días (persistencia) (figura 8). El 52.1% (n=37) siguió el horario de toma de los medicamentos todo el tiempo (figura 10). El 87.3% (n=62) refirió que sus medicamentos tenían instrucciones especiales (figura 11), pero sólo el 61.5% (n=40) las siguió todo el tiempo (figura 12). El 23.9% (n=17) dejó de tomar los medicamentos en fin de semana (figura 13). El 60.6% (n=43) de los pacientes dejó de tomar sus medicamentos durante la última semana (figura 14). Las causas de suspensión del tratamiento más frecuentes fueron falta de abasto (75.9%, n=44) y olvido (55.2%, n=32) (Figura 15). El 42.3% (n=30) no compra todo su medicamento por falta de dinero (figura 16 y 17). Alianza terapéutica: El 64.8% (n=46) de los pacientes refiere que en su consulta siempre es atendido por el mismo médico (figura 18); el 71.8% (n=51) refirió que su consulta dura más de 10 HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” DIRECCIÓN GENERAL ADJUNTA MÉDICA LICENCIA SANITARIA NO. 13 AM 09 005 015 REUMATOLOGÍA 18 minutos (figura 19). El 90.1% (n=64) recibe explicación de su receta (figura 20) y el 94.4% (n=67) entiende las indicaciones (figura 21); además el 97.2% (n=69) tiene confianza para preguntar sus dudas (figura 22). El 59.2% (n=42) busca información acerca de su enfermedad (figura 23), sobre todo en internet (73.8%, n=31) (figura 24). HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” DIRECCIÓN GENERAL ADJUNTA MÉDICA LICENCIA SANITARIA NO. 13 AM 09 005 015 REUMATOLOGÍA 19 Tabla 1. Características de los pacientes con artritis reumatoide Características Número No. pacientes 71 Género femenino (n, %) 64 (90.1) Edad, media (DE) 50.1 (12.86) Evolución de la enfermedad (media meses, DE) 142.14 (97.79) Retraso en el diagnóstico (mediana meses, min-max) 18 (2-312) *DE: Desviación estándar; Min: mínimo; Max: máximo Tabla 2. Escolaridad Frecuencia (%) n=71 No estudio 2 (2.8) Primaria incompleta 5 (7) Primaria completa 14 (19.7) Secundaria incompleta 4 (5.6) Secundaria completa 16 (22.5) Carrera técnica 7 (9.9) Preparatoria incompleta 3 (4.2) Preparatoria completa 9 (12.7) Licenciatura incompleta 4 (5.6) Licenciatura completa 7 (9.9) HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” DIRECCIÓN GENERAL ADJUNTA MÉDICA LICENCIA SANITARIA NO. 13 AM 09 005 015 REUMATOLOGÍA 20 Tabla 3. Lugar de procedencia Frecuencia (%) n=71 Ciudad de México 34 (47.9) Estado de México 17 (23.9) Oaxaca 5 (7) Hidalgo 4 (5.6) Veracruz 4 (5.6) Toluca 2 (2.8) San Luis potosí 2 (2.8) Guanajuato 1 (1.4) Guerrero 1 (1.4) Puebla 1 (1.4) Tabla 4. Llenado de la hoja de recolección de datos especifica en cada visita Visita 0 n=58 Visita 1 n=65 Visita 2 n=70 Muy malo % * 0 0 0 Malo n, % * 1 (1.7) 4 (6.2) 1 (1.4) Bueno n, % * 11 (19) 9 (13.8) 7 (10) Muy bueno n, % * 25 (43.1) 25 (38.5) 27 (38.6) Excelente n, % * 21 (36.2) 27 (41.5) 35 (50) *Valores de 0-4 muy malo, 5-8, malo, 9-12 bueno, 13-16 muy bueno, > 17 excelente. HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” DIRECCIÓN GENERAL ADJUNTA MÉDICA LICENCIA SANITARIA NO. 13 AM 09 005 015 REUMATOLOGÍA 21 Figura 1. Nivel socioeconómico 0% 10% 20% 30% 40% 0% 1.40% 14.10% 19.70% 16.90% 39.40% 8.50% AB C+ C C- D+ D E * A/B: clase alta, C+: Clase media alta, C: Clase media, C-: Clase media baja, D+: Clase media baja, D: Clase baja, E: Clase más baja HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” DIRECCIÓN GENERAL ADJUNTA MÉDICA LICENCIA SANITARIA NO. 13 AM 09 005 015 REUMATOLOGÍA 22 Tabla 5. Características clínicas y laboratoriales de los pacientes en cada visita Variables Visita 0 Visita 1 Visita 2 Valor P RAM, mediana minutos (min-max) 10 (0-240) 5 (0-120) 7.5 (0-360) 0.330 Articulaciones dolorosas, mediana (min-max) 3 (0-24) 2 (0-22) 2 (0-20) 0.169 Articulaciones inflamadas, media (DE) 1.46 (3.79) 1 (2.48) 1 (2.10) 0.721 EVAD 0-10, media (DE) 4.66 (2.75) 4.4 (2.61) 3.91 (2.56) 0.516 EESP 0-10, media (DE) 4.37 (2.35) 4.63 (2.72) 4.01 (2.41) 0.302 EESM 0-10, media, (DE) 3.29 (2.13) 3.47 (2.12) 3.11 (2.06) 0.231 HAQ 0-3, media (DE) 0.488 (0.49) 0.577 (0.62) 0.479 (0.50) 0.840 VSG mm/h, media (DE) 25.57 (19.78) 42.32 (35.67) 41 (30.29) 0.023 PCR mg/dl, mediana (min- max) 11.2 (0.38-384) 9.95 (0.9-96) 6 (0-44.2) 0.119 DAS-28, media (DE) 3.59 (1.42) 3.59 (1.52) 3.31 (1.57) 0.616 CDAI, media (DE) 13.47 (11.14) 12.62 (9.1) 11.39 (9.23) 0.328 *DE: Desviación estándar; Min: mínimo; Max: máximo; RAM: Rigidez articular matutina, EVAD: escala visual análoga del dolor, EESP escala del estado de salud del paciente, EESM: escala del estado de salud por el médico, HAQ: Cuestionario de evaluación de la salud; VSG: Velocidad de sedimentación globular; PCR: Proteína C reactiva, CDAI: Índice de Actividad de Enfermedad Clínica; DAS-28: Puntuación de la actividad de la enfermedad en 28 articulaciones. HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” DIRECCIÓN GENERAL ADJUNTA MÉDICA LICENCIA SANITARIA NO. 13 AM 09 005 015 REUMATOLOGÍA 23 Tabla 6. Índice de Sharp van der Heidje modificado Índice Sharp van der Heidje modificado Visita 0 (n=71) Visita 1 (n=13) Total (mediana, min-max) 24 (0-273) 23 (5-184) Erosiones (mediana, min-máx) 2 (0-134) 0 (0-88) Espacio articular (mediana, min-máx) 22 (0-142) 23 (5-131) Min: mínimo; Max: máximo Figura 2. Porcentaje de pacientes en remisión o mínima actividad, y con actividad de la enfermedad de acuerdo con el valor de DAS-28 Visita 0 Visita 1 Visita 2 Remisión o minima actividad 41.70% 48.10% 49.10% Con actividad 58.30% 51.90% 50.90% 41.70% 48.10% 49.10% 58.30% 51.90% 50.90% 30% 35% 40% 45% 50% 55% 60% 65% 70% Remisión o minima actividad Con actividad HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” DIRECCIÓN GENERAL ADJUNTA MÉDICA LICENCIA SANITARIA NO. 13 AM 09 005 015 REUMATOLOGÍA 24 Figura 3. Porcentaje de pacientes en remisión o mínima actividad, y con actividad de la enfermedad de acuerdo con el valor de CDAI Visita 0 Visita 1 Visita 2 Remisión o mínima actividad 43.60% 50% 53% Con actividad 56.40% 50% 47% 43.60% 50% 53% 56.40% 50%47% 30% 35% 40% 45% 50% 55% 60% 65% 70% Remisión o mínima actividad Con actividad HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” DIRECCIÓN GENERAL ADJUNTA MÉDICA LICENCIA SANITARIA NO. 13 AM 09 005 015 REUMATOLOGÍA 25 Figura 4. Porcentaje de pacientes en remisión o mínima actividad, moderada y alta actividad de la enfermedad de acuerdo con el valor de DAS-28 visita 0 visita1 visita 2 remision 25% 26.90% 30.90% baja 16.70% 21.20% 18.20% moderada 41.70% 34.60% 34.50% alta 16.70% 17.30% 16.40% 25% 26.90% 30.90% 16.70% 21.20% 18.20% 41.70% 34.60% 34.50% 16.70% 17.30% 16.40% 10% 15% 20% 25% 30% 35% 40% 45% remision baja moderada alta HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” DIRECCIÓN GENERAL ADJUNTA MÉDICA LICENCIA SANITARIA NO. 13 AM 09 005 015 REUMATOLOGÍA 26 Figura 5. Porcentaje de pacientes en remisión o mínima actividad, moderada y alta actividad de la enfermedad de acuerdo con el valor de CDAI visita 0 visita1 visita 2 remision 12.70% 6.70% 13.60% baja 30.90% 43.30% 39.40% moderada 40% 30% 36.40% alta 16.40% 20% 10.60% 12.70% 6.70% 13.60% 30.90% 43.30% 39.40%40% 30% 36.40% 16.40% 20% 10.60% 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 35% 40% 45% 50% remision baja moderada alta HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” DIRECCIÓN GENERAL ADJUNTA MÉDICA LICENCIA SANITARIA NO. 13 AM 09 005 015 REUMATOLOGÍA 27 Tabla 7. Comparación de la actividad de la enfermedad medida por CDAI entre las visitas Visita 0 y 1 n=49 Valor de P* Visita 0 y 2 n=51 Valor de P** Visita 1 y 2 n=56 Valor de P*** Con actividad, n (%) 27 (55.1%) 0.013 29 (56.86%) 0.097 29 (51.78%) 0.000 Remisión o mínima actividad n (%) 22 (44.9%) 22 (43.13%) 27 (48.21%) *Comparación entre la visita 0 y 1 **Comparación entre la visita 0 y 2 ***Comparación entre la visita 1 y 2 Figura 6. Respuesta ACR a los 6 y 12 meses 0% 2% 4% 6% 8% 10% 12% 14% ACR 20 ACR 50 ACR 70 6 meses 7% 1.40% 0% 12 meses 12.7% 7% 1.4% 6 meses 12 meses HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” DIRECCIÓN GENERAL ADJUNTA MÉDICA LICENCIA SANITARIA NO. 13 AM 09 005 015 REUMATOLOGÍA 28 Tabla 8. Comparación de características demográficas con actividad de la enfermedad medida por CDAI * Características Visita 0 Visita 1 Visita 2 Con actividad Remisión o mínima actividad Valor P Con actividad Remisión o mínima actividad Valor P Con actividad Remisión o mínima actividad Valor P Edad 31 (53.55, 10.9) 24 (49.58,14.11) 0.245 30 (48.97, 11.50) 30 (50.1, 13.94) 0.733 31 (50.19, 12.87) 35 (49.8, 11.73) 0.898 Nivel socio económico 31 (80.45, 40.71) 24 (84.83, 36) 0.674 30 (80.83, 37.94) 30 (92.33, 37.2) 0.241 31 (80.19, 36.54) 35 (88.66, 36.14) 0.349 Tiempo de evolución de enfermedad en meses 31 (167.61, 111.6) 24 (133, 82.75) 0.209 30 (140, 113.41) 30 (133.6, 73.95) 0.797 31 (136.25, 94.97) 35 (134.4, 88.55) 0.935 Tiempo de inicio de la enfermedad y diagnóstico en meses 31 (69.12, 83.96) 24 (29.04, 51.23) 0.44 30 (47.36, 73.03) 30 (35.5, 55.46) 0.481 31 (42.19, 51.93) 35 (45.65, 76.20) 0.832 Cuestionario de evaluación de salud (HAQ) 27 (0.75, 0.44) 24 (0.18, 0.28) 0.000 21 (0.68, 0.52) 28 (0.32,0.40) 0.001 25 (0.68, 0.49) 31 (0.31, 0.42) 0.000 Índice de Sharp/van der Heijde 31 (49.84, 61.10) 24 (42.58, 55.73) 0.648 * n (media, DE), DE: Desviación estándar HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” DIRECCIÓN GENERAL ADJUNTA MÉDICA LICENCIA SANITARIA NO. 13 AM 09 005 015 REUMATOLOGÍA 29 Tabla 9. Decisiones terapéuticas en base a la actividad de la enfermedad Tratamiento Visita 0 Visita 1 Visita 2 Con actividad (n=31) Sin actividad (n=24) Con actividad (n=30) Sin actividad (n=30) Con actividad (n=31) Sin actividad (n=35) Prednisona, n (%) Dosis media mg (DE) 19 (61.3) 5.13 (0.57) 8 (33.3) 4.68 (0.88) 19 (63.3) 4.86 (1.01) 13 (43.3) 5.38 (3.2) 22 (71) 5.22 (1.52) 8 (22.9) 4.37 (1.15) Metotrexato, n (%) Dosis media mg, (DE) 31 (100) 13.95 (3.14) 22 (91.77) 12 (3.33) 27 (90) 15.18 (2.85) 29 (97.7) 12.67 (2.9) 29 (93.5) 15 (3.2) 32 (91.4) 11.87 (3.36) Sulfasalazina, n (%) Dosis media g, (DE) 18 (58.1) 1.5 (0.46) 7 (29.2) 1.14 (0.24) 20 (66.7) 1.57 (0.43) 14 (46.7) 1.46 (0.57) 25 (80.6) 1.52 (0.52) 14 (40) 1.42 (0.58) Leflunomida, n (%) Dosis media mg, (DE) 2 (6.5%) 20 (0) 1 (4.2) 20 (0) 4 (13.3) 20 (0) 1 (3.3) 20 (0) 8 (25.8) 20 (0) 1 (2.9) 20 (0) Antimaláricos, n (%) Dosis media mg, (DE) 1 (3.2%) 200 (0) 3 (12.5) 166.6 (28.8) 2 (6.7) 150 (0) 2 (6.7) 175 (35.35) 1 (3.2) 150 (0) 4 (11.4) 162.5 (25) DE: Desviación estándar. Azatioprina sólo lo utilizó 1 paciente en la visita 2 que se encontraba activo. Uso de biológicos: Abatacept 1 paciente y adalimumab 1 paciente. Tabla 10. Monoterapia o terapia combinada con fármacos modificadores de la enfermedad en base a la actividad de la enfermedad medido por CDAI. Visita 0 Visita 1 Visita 2 Tipo de terapia Con actividad (n=31) Sin actividad (n=24) Con actividad (n=30) Sin actividad (n=30) Con actividad (n=31) Sin actividad (n=35) Monoterapia, n (%) 10 (32.3) 15 (62.5) 7 (23.3) 14 (46.7) 1 (3.2) 19 (54.3) Terapia combinada, n (%) 21 (67.7) 9 (37.5) 23 (76.7) 16 (53.3) 30 (96.8) 16 (45.7) HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” DIRECCIÓN GENERAL ADJUNTA MÉDICA LICENCIA SANITARIA NO. 13 AM 09 005 015 REUMATOLOGÍA 30 Figura 7. Persona que lleno la encuesta Figura 8. Dosis faltante en la última semana 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% Familiar o acompañante Paciente y encuestador Sólo el encuestador Series1 1.40% 16.90% 81.70% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% No dejó de tomar ninguna dosis Dejó de tomar alguna dosis Series1 40% 60% HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” DIRECCIÓN GENERAL ADJUNTA MÉDICA LICENCIA SANITARIA NO. 13 AM 09 005 015 REUMATOLOGÍA 31 Figura 9. Número de días que ha dejado de tomar todas las dosis en la última semana Figura 10. Seguimiento del horario de toma de los medicamentos en los últimos siete días 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% Ninguno Un día Dos días Tres días Cuatro días Cinco días Siete días Series1 80.3% 2.8% 2.8% 4.2% 1.4% 1.4% 7.0% Días que ha dejado de tomar todas las dosis 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% Todo el tiempo La mayor parte del tiempo Cerca de la mitad del tiempo Algunas veces Series1 52.1% 31.0% 14.1% 2.8% Seguimiento del horario HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” DIRECCIÓN GENERAL ADJUNTA MÉDICA LICENCIA SANITARIA NO. 13 AM 09 005 015 REUMATOLOGÍA 32 Figura 11. Cumplimiento de instrucciones médicas especiales de parte del paciente Figura 12. Frecuencia de cumplimiento sobre instrucciones médicas especiales de parte del paciente 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% Si No Series1 87.3% 12.7% Los medicamentos tenían instrucciones especiales 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% Todo el tiempo La mayor parte del tiempo Cerca de la mitad del tiempo Algunas veces Series1 61.5% 29.2% 6.2% 3.1% Frecuencia de instrucciones especiales HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” DIRECCIÓN GENERAL ADJUNTA MÉDICA LICENCIA SANITARIA NO. 13 AM 09 005 015 REUMATOLOGÍA 33 Figura 13. Dejó de tomar medicamentos en fin de semana Figura 14. Cuando fue la última vez que dejó de tomar los medicamentos 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% No Si Series1 76.1% 23.9% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% Nunca Hace más de3 meses Entre 1 a 3 meses Entre 2 a 4 semanas Durante la semana pasada Series1 18.3% 7.0% 11.3% 2.8% 60.6% HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” DIRECCIÓN GENERAL ADJUNTA MÉDICA LICENCIA SANITARIA NO. 13 AM 09 005 015 REUMATOLOGÍA 34 Figura 15. Causas de suspensión del tratamiento Figura 16. Compra todos los medicamentos 75.9% 55.2% 34.5% 29.3% 25.9% 19.0% 15.5% 10.3% 3.4% 3.4% 1.7% 1.7% 1.7% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 10.0% 20.0% 30.0% 40.0% 50.0% 60.0% 70.0% 80.0% Falta de abasto Olvido Estaba ocupado Estaba lejos de casa Queria evitar que hiciera daño Muchas píldoras Mucho medicamento Problemas para tomar el medicamento a ciertos horarios Se sintió bien No entendió indicaciones Se sintió enfermo Depresión Otras causas Tuvo cambio de rutina diaria Pena Se durmió a la hora del medicamento Porcentaje C au sa s d e su sp en si ó n d el t ra ta m ie n to 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% Si No Series1 57.7% 42.3% HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” DIRECCIÓN GENERAL ADJUNTA MÉDICA LICENCIA SANITARIA NO. 13 AM 09 005 015 REUMATOLOGÍA 35 Figura 17. Porqué motivo no lo compra Figura 18. Es atendido por el mismo médico 0% 20% 40% 60% 80% 100% 1 No me alcanza el dinero 96.6% Desabasto institucional 3.4% Siempre Frecuentemente Nunca Series1 64.8% 32.4% 2.8% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” DIRECCIÓN GENERAL ADJUNTA MÉDICA LICENCIA SANITARIA NO. 13 AM 09 005 015 REUMATOLOGÍA 36 Figura 19. ¿Cuánto tiempo se le dedica en la consulta? Figura 20. Se le explica la receta Más de 10 minutos 0-10 minutos Series1 71.8% 28.2% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% Si No Series1 90.1% 9.9% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” DIRECCIÓN GENERAL ADJUNTA MÉDICA LICENCIA SANITARIA NO. 13 AM 09 005 015 REUMATOLOGÍA 37 Figura 21. Entiende las indicaciones de su médico Figura 22. Si tiene dudas tiene confianza para preguntar Si No Series1 94.4% 5.6% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% Si No Series1 97.2% 2.8% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” DIRECCIÓN GENERAL ADJUNTA MÉDICA LICENCIA SANITARIA NO. 13 AM 09 005 015 REUMATOLOGÍA 38 Figura 23. Busca más información acerca de la enfermedad Figura 24. Fuente de información que utiliza Si No Series1 59.2% 40.8% 0.0% 10.0% 20.0% 30.0% 40.0% 50.0% 60.0% 70.0% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% Internet Opinión de otros médicos Libros/revistas Series1 73.8% 23.8% 2.4% HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” DIRECCIÓN GENERAL ADJUNTA MÉDICA LICENCIA SANITARIA NO. 13 AM 09 005 015 REUMATOLOGÍA 39 Figura 25. Desacuerdo con el médico 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% Lo comenta con su médico Lo toma a pesar de no estar deacuerdo Cambia el medicamento por otro y le avisa al médico Cambia el medicamento por otro y no le avisa al médico No toma el medicamento y no lo comenta con el médico 53.6% 17.9% 10.7% 3.6% 14.3% HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” DIRECCIÓN GENERAL ADJUNTA MÉDICA LICENCIA SANITARIA NO. 13 AM 09 005 015 REUMATOLOGÍA 40 DISCUSIÓN En este estudio de pacientes que acuden a cita subsecuente de la clínica de artritis reumatoide con datos extraídos del expediente clínico, así como de una base de datos previa acerca de adherencia, alianza terapéutica y estudio socioeconómico; nuestro objetivo fue ver los beneficios que se logran con la aplicación de la estrategia T2T medida por la aplicación de la hoja que cuenta con los ítems necesarios para evaluar al paciente en cada consulta. Encontramos que la mayoría son mujeres, así como lo reportado en la literatura mundial 5. Cabe mencionar que encontramos retraso en el diagnóstico y tratamiento de 18 meses, y diferentes estudios demuestran que aquellos pacientes que son tratados con medicaciones específicas en forma temprana tienen un pronóstico funcional y progresión del daño radiológico menor13,14,15. Si no se diagnostica de manera temprana ni se trata de manera oportuna puede llevar a la discapacidad y puede producir elevados costos para el paciente, su familia y la sociedad 9. Encontramos que en su mayoría tenía nivel educativo de secundaria completa con nivel socioeconómico pobre evaluado por el cuestionario AMAI “D”; que implica menos capacidad económica para surtir sus medicamentos a dosis correspondientes así como la asistencia médica, Mould-Quevedo y colaboradores realizaron un estudio acerca del costo de las principales enfermedades reumáticas inflamatorias desde la perspectiva del paciente el cual estima que el costo médico directo en dólares de la AR en México es de $2.334, y el gasto de bolsillo de paciente es de $610. Se ha encontrado que el 15% del ingreso familiar se destina a gastos por AR, lo que se llega a considerar como gastos catastróficos en la economía familiar 42. El costo médico directo anual por AR se estima en $5.944 43. Al realizar evaluación de cada una de las visitas, cabe mencionar que los pacientes que se incluyeron al estudio son pacientes con cualquier puntaje de actividad, es decir en remisión, baja, moderada y alta actividad; en cuanto a las variables clínicas y de laboratorio encontramos que no hubo diferencia estadística entre cada visita, mantuvieron capacidad funcional medido por HAQ menor de 1, y DAS 28 con moderada actividad, así como CDAI. HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” DIRECCIÓN GENERAL ADJUNTA MÉDICA LICENCIA SANITARIA NO. 13 AM 09 005 015 REUMATOLOGÍA 41 El principal objetivo del tratamiento de la AR es lograr la remisión de la enfermedad, y en los casos en que esto es imposible a pesar de haberlo intentado afanosamente, lograr al menos un estado de baja actividad 22. Al realizar análisis de todas las consultas encontramos que el 72.7% se documentó DAS 28 de los cuales más de la mitad tenían puntaje de moderada a alta actividad y sólo a la mitad de estos se le realizó modificación de tratamiento datos que concuerdan con la puntuación CDAI. Llama la atención este dato ya que las estrategias de tratamiento por objetivos mencionan que el tratamiento debe ajustarse hasta que se logre el objetivo. Una reseña importante que debe mencionarse es que tomamos en cuenta 3 visitas que incluye en tiempo cada 6 meses por lo tanto en cuanto a tiempo no podemos evaluar el cumplimiento de la estrategia, además que somos un centro de tercer nivel con afluencia de pacientes importante, con citas lejanas que conllevan a la dificultad de ver los pacientes de manera pronta. Sin embargo, como la evidencia previa ha demostrado mejores resultados clínicos en la AR con el uso de la estrategia T2T 44, por lo tanto, se necesitan más estudios antes de que nuestros resultados se puedan generalizar a una población más grande. Hay varias fortalezas de este estudio, incluye información acerca de la implementación de la estrategia, así como adherencia al tratamiento y nivel socioeconómico; y nuestras debilidades incluyen el hecho del tiempo entre cada consulta. HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” DIRECCIÓN GENERAL ADJUNTA MÉDICA LICENCIA SANITARIA NO. 13 AM 09 005 015 REUMATOLOGÍA 42 CONCLUSIONES En conclusión, nuestro estudio encontró adherencia subóptima a la estrategia T2T para visitas de pacientes con artritis reumatoide, a pesar de que los ECA han demostrado consistentemente que una estrategia de T2T produce mejores resultados en comparacióncon la atención habitual en AR; ésta parece ser un área importante para la mejora de la calidad, y se deben probar diferentes métodos para implementar T2T. La adherencia fue regular, con defectos en la persistencia y en la realización de instrucciones especiales. La alianza terapéutica fue buena. HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” DIRECCIÓN GENERAL ADJUNTA MÉDICA LICENCIA SANITARIA NO. 13 AM 09 005 015 REUMATOLOGÍA 43 REFERENCIAS 1.- Kelley WN, Harris ED Jr, Ruddy S, et al: Textbook of Rheumatology. Philadelphia, WB Saunders, 1989. 2.- McCarty DJ: Arthritis and Allied Conditions. A textbook of Rheumatology. Philadelphia, Lea & Ferbirger, 1985 3.- Arend WP, Firestein GS: Pre-rheumatoid arthritis: predisposition and transition to clinical synovitis. Nat Rev Rheumatol 8:573, 2012. 4.- Peláez-Ballestas I, Sanin LH, Moreno-Montoya J, Alvarez-Nemegyei J, Burgos- Vargas R, Garza-Elizondo M, Rodríguez-Amado J, Goycochea-Robles MV, Madariaga M, Zamudio J, Santana N, Cardiel MH; Grupo de Estudio Epidemiológico de Enfermedades Músculo Articulares (GEEMA). Epidemiology of the rheumatic diseases in Mexico. A study of 5 regions based on the COPCORD methodology. J Rheumatol Suppl. 2011 Jan;86:3-8. 5.- Massardo L, Pons-Estel BA, Wojdyla D, Cardiel MH, Galarza Maldonado CM, Sacnun MP, et al. Early rheumatoid arthritis in Latin America. Low socioeconomic status relates to high disease activity at baseline. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012;64:1135– 43. 6.- Cardiel MH, Rojas-Serrano J. 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Annals of the Rheumatic Diseases 2007:1443- 1449 22.- Smolen JS, Breedveld FC, Burmester GR, Bykerk, V, Dougados, M, Emery, P, et al. Treating rheumatoid arthritis to target: 2014 update of the recommendations of an international task force. Ann Rheum Dis 2016;75:3–15. 23.- Emery P, Breedveld FC, Hall S, Durez P, Chang DJ, Robertson D, et al. Comparison of methotrexate monotherapy with a combination of methotrexate and etanercept in active, early, moderate to severe rheumatoid arthritis (COMET): a randomised, doubleblind, parallel treatment trial. Lancet. 2008;372[9636]:375-82. 24.- Smolen JS, Aletaha D, Koeller M, Weisman MH, Emery P. New therapies for treatment of rheumatoid arthritis. Lancet. 2007;370[9602]:1861-74 HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” DIRECCIÓN GENERAL ADJUNTA MÉDICA LICENCIA SANITARIA NO. 13 AM 09 005 015 REUMATOLOGÍA 46 25.- Smolen JS, Breedveld FC, Schiff MH, Kalden JR, Emery P, Eberl G, et al. A simplified disease activity index for rheumatoid arthritis for use in clinical practice. Rheumatology (Oxford). 2003;42[2]:244-57. 26.- Felson DT, Anderson JJ, Boers M, GC, et al. American College of Rheumatology preliminary definition of improvement in rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum 1995;38:727–35. 27.- Aletaha D, Nell VPK, Stamm T, et al. Acute phase reactants add little to composite disease activity indices for rheumatoid arthritis: validation of a clinical activity score. Arthritis Res 2005;7:R796–806. 28.- Van der Heide A, Jacobs JW, Bijlsma JW, et al. The effectiveness of early treatment with “second-line” antirheumatic drugs. A randomized, controlled trial. Ann Intern Med 1996;124:699–707. 29.- Lard LR, Visser H, Speyer I, et al. Early versus delayed treatment in patients with recent-onset rheumatoid arthritis: comparison of two cohorts who received different treatment strategies. Am J Med 2001;111:446–51. 30.- Nell V, Machold KP, Eberl G, et al. Benefit of very early referral and very early therapy with disease-modifying anti-rheumatic drugs in patients with early rheumatoid arthritis. Rheumatology (Oxford) 2004;43:906–14. 31.- Emery P, Salmon M. Early rheumatoid arthritis: time to aim for remission? Ann Rheum Dis 1995;54:944–7. 32.- Luukkainen R, Kajander A, Isomaki H. Treatment of rheumatoid arthritis. Br Med J 1978;2:1501. 33.- Smolen JS, Han C, Van der Heijde DM, et al. Radiographic changes in rheumatoid arthritis patients attaining different disease activity states with methotrexate HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” DIRECCIÓN GENERAL ADJUNTA MÉDICA LICENCIA SANITARIA NO. 13 AM 09 005 015 REUMATOLOGÍA 47 monotherapy and infliximab plus methotrexate:the impacts of remission and TNF- blockade. Ann Rheum Dis 2009;68:823–7. 34.- Lukas C, van der HD, Fatenajad S, et al. Repair of erosions occurs almost exclusively in damaged joints without swelling. Ann Rheum Dis 2010;69:851–5. 35.- van Gestel AM, Haagsma CJ, van Riel PL. Validation of rheumatoid arthritis improvement criteria that include simplified joint counts. Arthritis Rheum. 1998;41[10]:1845-50. 36.- Aletaha D, Smolen JS. The definition and measurement of disease modification in inflammatory rheumatic diseases. Rheum Dis Clin North Am. 2006;32[1]:9-44, vii. 37.- Pincus T, Yazici Y, Bergman M, Maclean R, Harrington T. A proposed continuous quality improvement approach to assessment and management of patients with rheumatoid arthritis without formal joint counts, based on quantitative routine assessment of patient index data (RAPID) scores on a multidimensional health assessment questionnaire (MDHAQ). Best Pract Res Clin Rheumatol. 2007;21[4]:789- 804. 38.- Smolen JS, Aletaha D, Bijlsma JW, Breedveld FC, Boumpas D, Burmester G, et al. Treating rheumatoid arthritis to target: recommendations of an international task force. 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EDUARDO LICEAGA” DIRECCIÓN GENERAL ADJUNTA MÉDICA LICENCIA SANITARIA NO. 13 AM 09 005 015 REUMATOLOGÍA 49 ANEXOS Anexo I: HOJA DE RECOLECCIÓN DE DATOS “IMPACTO DE LA IMPLEMENTACIÓN DE LA ESTRATEGIA DE TRATAMIENTO POR OBJETIVOS (TREAT TO TARGET) EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE” Estudio de la vida real CUESTIONARIO: Escolaridad: ________________ Nivel Socioeconómico: ________________________ Estado civil: ____________________ Ocupación: ____________________ Procedencia: _______________________________________________ Fecha de inicio de los síntomas: ________________________ Fecha de diagnóstico: ________________________ Criterios con los que se diagnosticó: ACR 1987 ACR 2010 Tiempo de evolución de la enfermedad (años): _________________________ PRIMERA VISITA Fecha: __________________ 1.- Rigidez articular matutina (RAM): __________ No consignado 2.- Radiografías de manos y pies: Sí No HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” DIRECCIÓN GENERAL ADJUNTA MÉDICA LICENCIA SANITARIA NO. 13 AM 09 005 015 REUMATOLOGÍA 50 Hospital General de México “Dr. Eduardo Liceaga” Licencia Sanitaria No.13 AM 09 015 0005 Clínicas De Artritis Reumatoide Tratamiento por Objetivos Nombre del paciente:_____________________________________________________________ Expediente: ______________________ Fecha y hora: _________________ Edad: ______________ Diagnóstico: ___________________________________________________ Evolución actual: ___________________________________________________________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________________________________________________________ TA:_______________ FC: ______________ Peso: ________________ Talla: _________________ Exploración general: ____________________________________________________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________________________________________ HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” DIRECCIÓN GENERAL ADJUNTA MÉDICA LICENCIA SANITARIA NO. 13 AM 09 005 015 REUMATOLOGÍA 51 Resultados de laboratorio: ________________________________________________________________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________________________________________________________________ Tratamiento: _______________________________________________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________________________________________ Nombre, firma y cédula profesional del médico: __________________________________________________________________ HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” DIRECCIÓN GENERAL ADJUNTA MÉDICA LICENCIA SANITARIA NO. 13 AM 09 005 015 REUMATOLOGÍA 52 3.- Método de evaluación radiográfica Sharp/van der Heijde Fecha: ___________ No de Radiografía: _______ Método de Sharp/van der Heijde - Erosiones articulares Mano Derecha Mano Izquierda Articulación Grado 0 Grado 1 Grado 2 Grado 3 Grado 4 Grado 5 Articulación Grado 0 Grado 1 Grado 2 Grado 3 Grado 4 Grado 5 Cúbito Cúbito Radio Radio Semilunar Semilunar Escafoides Escafoides Trapezio- Trapezoide Trapezio- Trapezoide Base 1er MCPF Base 1er MCPF 1er MCPF 1er MCPF 2da MCPF 2da MCPF 3ra MCPF 3ra MCPF 4ta MCPF 4ta MCPF 5ta MCPF 5ta MCPF 1er IFP pulgar 1er IFP pulgar 2da IFP 2da IFP 3er IFP 3er IFP 4ta IFP 4ta IFP 5ta IFP 5ta IFP
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