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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO COORDINACIÓN DE UNIDADES MEDICAS DE ALTA ESPECIALIDAD UMAE HOSPITAL DE ESPECIALIDADES “DR. BERNARDO SEPÚLVEDA GUTIERREZ “ CENTRO MÉDICO NACIONAL SIGLO XXI DIRECCIÓN DE EDUCACIÓN E INVESTIGACIÓN EN SALUD “Impacto de la ketamina sobre los síntomas depresivos en adultos mayores con discapacidad visual” T E S I S QUE PARA OBTENER EL GRADO DE: ANESTESIOLOGÍA P R E S E N T A: ANA LAURA CARMONA ALVARADO DIRECTOR DE TESIS: DULCE MARIA RASCÓN MARTÍNEZ CO-AUTOR DR. ANTONIO CASTELLANOS OLIVARES Ciudad de México, Febrero 2018 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 2 "Impacto de" kltllmina son loa slntoma deprnlvQl en adukoa mayor" con dlsc"p.llckl"d visu"I N tIl O UGO 21J17 tIl - ~ Dlflr cClON DE EOUCACION E INVESllGAOON EN SAUJD Jelw de OtvlJlón de Educaclón en SlIIid del Hos~lde EspedIlldades "Or. 8emwo S.pUlYedl Gutlerrel" Ce<ltro Midko N.cIoMI 54110 lOCl . DA. A 10 CASTEUANOS OlIVARES Profesot tMullt del curso de posctldo en Anlft~ ¡UNAM) del Hos~' de úptdllld~, "Dr. hrNrdo S.pUlvede Gutloi'nI!'" Centro Mi6dko N.tlonll SIIIo )OU . ORA DUlCE MARIA RASCON MAIITlNU Mi6d1co Idscrlto.1 "",lelo de Ane$l~'" V profesor IdJunto I1 CuBO de posarICIo en AnatHlooIoI1ao del Hospital de Espiec»1ldIdes "Or. BefI\Irdo ~IwdIGutlf'nI!l" Centro Mtdlco NICIonII SIIIo lOCl. , 3 Dictamen de Autorizado Comité Local de Investigación y Ética en Investigac ión en Salud 3601 con número de registro 17 a 09 015 034 ante COrEPRIS HOSPITAL DE ESPECIALIDADES DR. BERNARDO SEPULVEDA GUT I ERREZ, CENTRO MEDICO NACIONAL SIGLO XXI , D.F . SUR FECHA 23/06/2017 DRA. DULCE MARíA RASCóN MARTíNEZ PRESENTE Tengo el agrad o de notificarle, que el protocolo de investigación con título: "Impacto de la ketamina sobre las escalas para tamizaje de depresión en geriatricos con discapacidad visual" que sometió a consideración de este Comité local de Investigación y Ética en Investigación en Salud, de acuerdo con las recomendaciones de sus integrantes y de los revisores, cumple con la calidad metodológica y los requerimientos de Étic~ y de inves tig~ción, por lo que el dictamen es A U T O R IZA O O, con el número de registro institucional : . m. de Re istro R-2017-3601-148 DR. RLOS FREDY CUEVAS GARCíA e del Comité Local de Investigación y Ética en Investigación en Salud No. 3601 IMSS Sr.C~J ll:lf)AO y SQIII.lARIDAO SOOAl 4 Datos del alumno Apellido paterno: Apellido materno Nombre Teléfono Universidad Facultad Carrera No. De cuenta Carmona Alvarado Ana Laura 5530393055 Universidad Autónoma Nacional de México Facultad de Medicina Médico cirujano especialista en anestesiología 515221145 Datos del asesor Apellido paterno: Apellido materno Nombre Rascón Martínez Dulce María Datos de la tesis Título No. De paginas Año Número de registro “Impacto de la ketamina sobre los síntomas depresivos en adultos mayores con discapacidad visual” 31 2017 R-2017-3601-148 5 ÍNDICE 1. RESUMEN .................................................................................................................................. 6 2. INTRODUCCIÓN....................................................................................................................... 7 3. JUSTIFICACIÓN ..................................................................................................................... 11 4. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA .................................................................................. 11 5. HIPÓTESIS .............................................................................................................................. 12 6. OBJETIVOS DEL ESTUDIO ................................................................................................. 12 7. MATERIAL PACIENTES Y MÉTODOS ............................................................................... 13 8. RESULTADOS......................................................................................................................... 14 9. DISCUSIÓN ............................................................................................................................. 17 10. CONCLUSIÓN ......................................................................................................................... 18 11. ANEXOS .................................................................................................................................. 19 12. BIBLIOGRAFÍA ...................................................................................................................... 29 6 1. RESUMEN Introducción. El envejecimiento abarca modificaciones que paulatinamente llevan a la dependencia a partir de los 65 años. De los adultos mayores, el 11.5% informo padecer algún grado de deterioro visual. La asociación entre los trastornos visuales y la depresión se observó que el 13,5% de los sujetos con déficit visual presentaba un cuadro depresivo. Existen pocas escalas de validación para tamizaje de depresión en adulto mayor entre ellas Yesavage. Dentro de las actividades particulares para la rehabilitación del adulto mayor a la sociedad, en el Hospital de Especialidades CMNSXXI se realizan cirugías oftalmológicas. Estos procedimientos se realizan bajo anestesia incluyendo la sedación consciente que coadyuvan al bloqueo retrobulbar. Objetivo Evaluar el impacto de la ketamina sobre los síntomas depresivos del adulto mayor con discapacidad visual. Métodos Se trató de un estudio de seguimiento aleatorizado, doble ciego, en pacientes mayores de 60 años sometidos a cirugía oftalmológica bajo bloqueo retrobulbar y sedación consciente. La muestra se conformó por dos grupos: un grupo control y un grupo experimental con ketamina. La dosis utilizada para el estudio fue de 0.5mg/kg en infusión lenta por dos horas. A los dos grupos se les aplico el cuestionario de YESAVAGE en tres momentos diferentes; de forma basal, al egreso de recuperación y a las 24 horas posteriores de la cirugía. Resultados. En total fueron reclutados 90 pacientes y asignados al azar al grupo de ketamina (n = 46) o bien; al grupo control (n = 44). Después de la cirugía, los pacientes en el grupo de ketamina comenzaron a mostrar diferencia mejoría de los síntomas en comparación con la evaluación basal (cambio de la media con respecto al valor inicial: ketamina -0.91, DE=1.6 versus el grupo control -0.52, DE=1.5; t=1.1, p=0.25). Después de 24 horas de la cirugía, la diferencia reportada en la mejoría de los síntomas fue mayor en los pacientes del grupo de ketamina (cambio de la media desde la línea de base: -1.6, DE=2.0) cuando se comparó con el grupo control (cambio de la media respecto al valor inicial desde -0.3, 1.4; t=3.1, p=0.003). Conclusiones. De acuerdo al modelo lineal de ANOVA, una única infusión de ketamina calculada a 0.5 mg/kg de ketamina en el paciente geriátrico con disfunción visual , mejora los síntomas de depresión a las 24 horas de su aplicaciónsin repercusiones en la hemodinamia. Palabras clave Depresión, adulto mayor, discapacidad visual, Ketamina. 7 2. INTRODUCCIÓN La población mundial está envejeciendo a pasos acelerados. Entre 2000 y 2050, la proporción de los habitantes del planeta mayores de 60 años se duplicará, pasando del 11% al 22%. En números absolutos, este grupo de edad pasará de 605 millones a 2000 millones en el transcurso de medio siglo. 1 En México, en el año 2014 la cantidad de personas de 60 años y más, fue de 11.7 millones, lo que representó 9.7% de la población total.2 De acuerdo a las estadísticas de mortalidad, de las 602 mil muertes registradas en el 2012, el 61.9% corresponden a personas de 60 años y más. El envejecimiento, trae en los individuos y en especial conforme avanza la edad, la presencia y manifestación de deterioro físico y enfermedades crónico-degenerativas, mismas que, ocasionan en las personas de 60 años y más, dificultades para desarrollar actividades de la vida diaria de manera independiente. En México según datos de la Encuesta Nacional de Ingresos y Gastos de los Hogares en el año 2012 (ENIGH 2012), del total de personas con discapacidad, el 51.4% tiene 60 años o más.3 Muchos de los fallecimientos en este grupo de población se producen por enfermedades crónico-degenerativas, entre las que destacan: la diabetes mellitus (16.9%), y las enfermedades hipertensivas (4.3%). 4 Es bien sabido que el desarrollo de enfermedades asociadas con la edad aumenta los requerimientos de medicamentos para mantener el funcionamiento fisiológico o la homeostasis, por lo que muy frecuentemente observaremos fenómenos de polifarmacia en este grupo etario de edad. A pesar de la eficacia de estos medicamentos, la reducción de la reserva hepática y renal asociada con el envejecimiento coloca a los ancianos en un mayor riesgo de reacción adversa a los mismos.5 Qato y colegas examinaron el uso de medicamentos en hombres y mujeres de edad de 57 a 85 años (n=3005) y encontró que el 81% utilizó al menos una medicación; 29% de los encuestados utilizaron al menos 5 medicamentos simultáneamente, la mayoría de los cuales tenían entre 75 y 85 años de edad. En total, los investigadores calcularon que 1 de cada 25 personas presenta una reacción adversa a los fármacos. 6 Una revisión reciente de más de 30,000 beneficiarios de Medicare que reciben atención en un entorno ambulatorio clínico detectó 1523 acontecimientos adversos secundario a polifarmacia durante 1 año, de los cuales el 24,6% eran prevenibles. El 38% de estos eventos fueron clasificados como fatales, con la tasa global de eventos adversos de medicamentos de 50.1 por cada 1000 personas/año, con una tasa de 13.8 eventos evitables por efectos adversos a medicamentos por 1000 personas/año. 7 El envejecimiento abarca modificaciones en la calidad estructural y funcional de la piel, la masa muscular, la reserva cardiorrespiratoria, los sistemas oculovestibular, nervioso central y nervioso periférico, la velocidad de 8 reacción y respuesta, el nivel cognitivo y conductual, que paulatinamente llevan a la dependencia a partir de los 65 años (se ha propuesto que después de esta edad, solo se vive nueve años de forma independiente).8 Los factores que favorecen esta dependencia son múltiples, muchos de ellos facilitan las caídas, el síndrome de inmovilidad y las fracturas, a ello se agrega la ansiedad y la depresión, lo que limita en conjunto las actividades de la vida diaria y coadyuvan al abandono o a la sobreprotección por lo que se compromete la independencia y funcionalidad del sujeto.9 El deterioro sensorial contribuye a limitar la capacidad funcional y en mayor grado cuando coincide con el deterioro visual y auditivo. De los adultos mayores, el 11.5% informo padecer algún grado de deterioro visual.10 La disfunción visual es un escenario que con frecuencia impacta en la agudización del declive funcional en el paciente geriátrico. 11 La baja visión afecta la calidad de vida de una persona y es un problema socioeconómico importante para los individuos y el sector salud público. A medida que aumenta la edad en la población los problemas de visión se vuelven más comunes, por lo que la importancia de la rehabilitación de la visión también está creciendo.12 Las causas más frecuentes de baja visión son la degeneración macular, retinopatía diabética, miopía magna, glaucoma, retinosis pigmentaria y distrofias retinianas13 La forma de presentación de la alteración visual no es siempre como se espera y algunos pacientes acuden a su médico por caídas, son incapaces de realizar las tareas de la vida diaria o parecen tener un déficit cognitivo o una depresión. Hay una mayor presencia de síntomas depresivos en las personas con deficiencia visual. Es plausible que las personas con deficiencia visual sufran una peor situación funcional que predisponga a los trastornos depresivos. En el estudio realizado en Gran Bretaña sobre 13.900 personas mayores de 74 años para investigar la asociación entre los trastornos visuales y la depresión, se observó que el 13,5% de los sujetos con déficit visual presentaba un cuadro depresivo, mientras que únicamente el 4,6% de las personas con buena visión presentaba esta patología. 14 De acuerdo con la Organización Mundial de la Salud (OMS), más del 20% de la población de 60 años y más sufre algún trastorno mental o neural, siendo la demencia y la depresión los padecimientos neuropsiquiátricos más frecuentes. En la persona de edad, los factores genéticos y biológicos, las alteraciones en la movilidad, la presencia de dolor, enfermedades crónicas o la experiencia de alguna pérdida familiar, salud, dependencia, entre otros pueden causar aislamiento, soledad y angustia, situaciones relacionadas con estos trastornos. 15 La presencia de enfermedades médicas crónicas aumenta el riesgo de depresión, 16 y la asociación entre la depresión actual y el mayor riesgo de muerte en población geriátrica ha sido explicado en gran medida por la presencia de fragilidad.17 Fried y sus colegas informaron que al menos el 25% de esta población tenían por lo menos una enfermedad crónica, artritis (56%) hipertensión (25%), diabetes (8%) y angina, insuficiencia cardiaca 9 congestiva, cáncer y enfermedad pulmonar (5%). En este mismo estudio se excluyeron a los pacientes con resultados menores de 18 en el score del Mini-Mental, aun así, se encontró menor cognición y mayores síntomas depresivos asociados con fragilidad.18 Estimaciones de la OMS señalan que la depresión es la enfermedad mental que más afecta a la población y para el año 2020 será el segundo padecimiento de mayor carga de morbilidad en el mundo.19 La depresión, es una alteración del estado de ánimo en la que predominan síntomas de tristeza patológica, decaimiento o irritabilidad, entre otros.20 Su impacto es tal, que puede llegar a incapacitar la realización de las actividades cotidianas y en casos graves puede conducir al suicidio.21 Es un padecimiento que no se diagnostica adecuadamente y en los adultos mayores los síntomas se consideran erróneamente como parte normal del proceso de envejecimiento, razón por la cual sólo el 15% de quienes la padecen, reciben un tratamiento apropiado.22 Por estas razones, diversos estudios de investigación dirigen sus acciones a disminuir los riesgos derivados de esos factores y fortalecer las capacidades funcionales del adulto mayor. De acuerdo con la visión de la Organización Mundial de la Salud 2020, la prevención y rehabilitación de cualquier disfunción visual es uno de los principales objetivos mundiales. 23 Existen múltiples instrumentos de evaluación de trastornos mentales24 que pueden facilitar la identificación de casos o probables casos de depresión, resultando de utilidad clínica. La mayoría de las escalas y recomendaciones de entrevista para el estudio de la depresión25, nodeberían ser aplicadas en los ancianos porque no están adaptadas para ellos, lo que puede favorecer que se detecten un excesivo número de falsos positivos26 Una de las escalas más utilizadas en la actualidad en población anciana es el cuestionario Geriatric Depression Scale de Yesavage (GDS). Se trata de una escala auto aplicable de 30 preguntas con respuestas dicotómicas (sí/no) específicamente diseñada para la población anciana, con una elevada sensibilidad y especificidad (S=84% y E=95%) y con una buena correlación con otras escalas clásicas utilizadas para el cribado de depresión. Sheikh y Yesavage propusieron posteriormente una versión abreviada de la GDS, formada por 15 preguntas (10 positivas y 5 negativas) que sólo requiere de 5 a 7 minutos para ser completada, con el objeto de reducir los problemas de fatiga y pérdida de atención que se suelen presentar en este grupo de edad, y más en los casos en que existe algún grado de alteración cognitiva. La correlación encontrada fue superior al 0,80 con datos de sensibilidad y especificidad equiparables entre las dos versiones. Existe una validación al castellano. La sensibilidad alcanzada ha sido del 81,1% y la especificidad del 76,7% para un punto de corte de 5 o más puntos.27 A la fecha, no existen estudios que determinen de manera certera la prevalencia de depresión en la población mexicana. 10 Dentro de las actividades particulares para la rehabilitación del adulto mayor a la sociedad, en el Hospital de Especialidades CMNSXXI se realizan un total de 9,170 cirugías tan solo en el año 2014, de las cuales el 6.1 % corresponde a cirugías oftalmológicas dentro de las que se incluyen la facoemulsificación, vitrectomías, fotocoagulación con láser, la mayoría de ellas en pacientes que cursan con crónico degenerativos. Estos procedimientos se realizan bajo anestesia incluyendo la sedación consciente con midazolam/fentanilo en su vasta mayoría que coadyuvan al bloqueo retrobulbar. La ketamina es un derivado de arilciclohexilamina cuya estructura está relacionada con la fenciclidina y la cicloheximida, el antagonista principal de N-Metil-d-Aspartato (NMDA), una amina excitadora, bloqueando los receptores del mismo nombre28 Las propiedades de esta molécula le permiten actuar en diferentes niveles y así lograr efectos tales como sedación, analgesia y anestesia; También tiene propiedades antiinflamatorias, antidepresivas y neuroprotectoras29,30 Una de las ventajas más importantes de la ketamina es la producción de sedación con menos depresión respiratoria y menos cambios en la presión arterial y la frecuencia cardíaca.31 Los efectos sobre el aumento de la presión intracraneal y presión intraocular (PIO) son controversiales32 ya que estudios recientes han demostrado que no aumenta la PIO, por lo tanto se recomienda su uso para procedimientos oftálmicos que requieren sedación o anestesia. 33 Una buena analgesia y sedación también puede conseguirse con dosis subanestéticas por ejemplo, 0.2-0.8 mg/kg IV, 2-4 mg/kg IM, e infusiones subanestésicas dosis por ejemplo, 0.5 mg/kg/h también pueden proporcionar sedación continua y analgesia. 34 Ha habido interés en la utilización de la Ketamina con un potencial efecto terapéutico para los desórdenes afectivos, particularmente depresión. La depresión se asocia con la pérdida de neuronas, una reducción en el número de sinapsis y la carborización dendrítica. El fármaco puede potenciar mecanismos inductivos que invierten estos procesos neurodegenerativos, no sólo bloqueando el receptor de glutamato, sino también activando el factor de elongación eucariota (eEF2). Esto, a su vez, activa la síntesis de proteínas derivadas del factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF), que parece proporcionar las bases para beneficios duraderos.35 Incluso con una dosis única se han mostrado efectos antidepresivos en casos de enfermedad bipolar y depresión mayor resistentes al tratamiento.36 Estudios de neuroimagen, apoyan el potencial efecto anti- anedónicos y antidepresivo demostrando su capacidad de alterar el metabolismo de la glucosa en regiones implicadas en trastornos del estado de ánimo. 37 El aumento de la evidencia clínica demuestra que la infusión intravenosa única de ketamina a dosis bajas (0,5 mg/kg) tiene efectos antidepresivos rápidos en 2 h y continúa por lo menos una semana. 38 Comparando el análisis de nueve estudios aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo, se encontró que la ketamina era eficaz en el tratamiento rápido de depresión mayor con una tasa de respuesta del 39.8%-52.2% y una tasa de remisión de 20.6%-26.2 %39 11 Debido a las cualidades mencionadas de la ketamina, se ha iniciado su incorporación a los nuevos regímenes sedantes como opción adyuvante de la anestesia para la cirugía de oftalmología que persigue una experiencia quirúrgica con el menor dolor y el mejor confort durante el procedimiento del bloqueo retrobulbar. 40 Con este estudio, nos proponemos evaluar el efecto de la ketamina en población de alto riesgo de depresión dada la discapacidad visual, mediante la aplicación de dos escalas de tamizaje. 3. JUSTIFICACIÓN La cirugía oftalmológica en la unidad médica de alta especialidad, “Dr. Bernardo Sepúlveda” en la que se realiza la técnica anestésica con sedación consciente para bloqueo retrobulbar permitirá incorporar la infusión de Ketamina bajo un monitoreo continuo para poder evaluar su efecto en pacientes de alto riesgo de depresión como lo son los pacientes geriátricos con discapacidad visual y así poder obtener información sobre la modificación en las escalas de tamizaje para la detección de depresión en geriátricos, así mismo documentar la incidencia de este cuadro en nuestra población. 4. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA La asociación entre déficit visual, enfermedades crónicodegenrativas y depresión en la población geriátrica incide en la rehabilitación a la sociedad y calidad de vida del adulto mayor. Al margen de las recomendaciones en la técnica anestésica, se ha documentado ya, el beneficio que la ketamina ejerce sobre la analgesia, la estabilidad ventilatoria, la estabilidad cardiovascular y el efecto antidepresivo, por lo que se puede proponer incluirla en los nuevos regímenes sedantes para incidir en las mejoras de la atención perioperatoria del adulto mayor con discapacidad visual, por lo que: ¿Cuál será el impacto de la ketamina sobre los síntomas depresivos en el adulto mayor con discapacidad visual? 12 5. HIPÓTESIS La ketamina mejora los síntomas depresivos en el adulto mayor con discapacidad visual. 6. OBJETIVOS DEL ESTUDIO 6.1 OBJETIVO GENERAL • Evaluar el impacto de la ketamina sobre los síntomas de depresión en el adulto mayor con discapacidad visual. 6.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOS • Evaluar las modificaciones en los puntajes de la escala de Yesavage antes y después de la administración de una infusión de ketamina a dosis de 0.5 mg /kg de peso. • Reportar la incidencia de depresión en el adulto mayor con discapacidad visual. 13 7. MATERIAL PACIENTES Y MÉTODOS El protocolo y los procedimientos del estudio fueron aprobados por el comité de ética del Centro Médico Nacional Siglo XXI e identificados como número de protocolo F-2017-3601-148. Todos los pacientes dieron su consentimiento informado por escrito después de que los procedimientos del estudio fueran detallados.. Se invitó a los pacientes con vitrectomía o cirugía de catarata con bloqueo retrobulbar cuando se cumplían los siguientes criterios de inclusión: 1) hombres y mujeres de 60 años o más, 2) presión intraocular <20 mm Hg y 3) capacidad funcional ASA de I a III. Los pacientes fueron excluidos si: 1) se encontraba deterioro cognitivo de acuerdo con la evaluación del cuestionario del SPMSQ (Short Portable Mental State Questionaire) —porsus siglas en inglés—, 2) se tenían antecedentes de dificultades para controlar la presión arterial, trastornos hepáticos no controlados y/o antecedentes de respuesta adversa a la ketamina. También se excluyó a cualquier paciente que presentó delirio postoperatorio o que requirió cualquier medicación adicional que no fuera los medicamentos del estudio o por solicitud del paciente. Se trató de un estudio de seguimiento aleatorizado, doble ciego con dosis controlada. El cálculo del tamaño de la muestra para el estudio estaba de acuerdo con un criterio de respuesta especificado a priori basado en una disminución > 50% en la gravedad de los síntomas depresivos, es decir, desde la gravedad de los síntomas de depresión basal hasta el punto final del estudio. Con un 90% de potencia y un 5% de error alfa, se requirieron de 39 pacientes para cada grupo de tratamiento. Sin embargo, decidimos incrementar la muestra a 90 pacientes considerando las posibles pérdidas durante el estudio. Los grupos se conformaron de la siguiente manera: el Grupo K: Ketamina con un calcula en la dosificación de ketamina de 0.5 mg/kg y el Grupo C: Control sustituyendo el contenido de la infusión por únicamente NaCl 0.9% en los otros 45 pacientes.. Para la sedación consciente, la cual es requerida para la punción retrobulbar y el transanestesico se utilizó midazolam 10 mcg/ kg + Fentanilo 1mcg/kg . La encuesta de Yesavage se realizó en tres momentos diferentes: 1) una evaluación basal, 2) en el posoperatorio al momento que se recuperaron y estuvieron listos para ser egresados a su habitación y finalmente 3) a las 24 horas. Cuando se encontró el caso de que el paciente no estuviera hospitalizado, el seguimiento y la última evaluación se realizó por llamada telefónica. Se utilizó para todos los análisis el software estadístico SPSS-X versión 20 para Windows, PC. Para las características demográficas y clínicas basales, se calcularon estadísticas descriptivas y Chi-cuadrada, para el análisis de variables categóricas y muestras independientes se utilizaron t-tests para variables continuas con fines de comparación. La prueba Q de Cochran (Q) se utilizó para comparar la proporción de pacientes con depresión leve-severa de ambos grupos de tratamiento durante las evaluaciones del estudio. Los pacientes se incluyeron en un modelo 14 de análisis de varianza repetido univariado (ANOVA) para examinar la dirección de los cambios (efecto de tiempo) entre los grupos (efecto de interacción) en términos de severidad de los síntomas depresivos. Todas las pruebas fueron de dos colas y realizadas con un nivel de significancia de 0,05. 8. RESULTADOS Características demográficas y clínicas de la muestra al inicio del estudio. En total, noventa pacientes fueron reclutados y asignados al azar al grupo de ketamina (n = 46) o bien, al grupo de control (n = 44). La edad promedio de la muestra fue de 69,5 años (DE=6,7, rango 60-91) y el 52,2% (n=47) de los pacientes fueron varones. La catarata fue el diagnóstico más frecuente de los pacientes incluidos (41,1%, n = 31), y antes de la cirugía, más de la mitad de los pacientes tenían una capacidad funcional ASA III, indicativa de una enfermedad incapacitante. La Tabla 1 proporciona una descripción de las características demográficas y clínicas por grupo de tratamiento. Como puede verse, ambos grupos eran comparables en el momento de su inclusión en el estudio. Diez pacientes se perdieron en la evaluación final del estudio (Ketamina = 5, control: 5) y se excluyeron del análisis de ANOVA. Del grupo ketamina, 5 pacientes fueron excluidos debido a no responder la encuesta a las 24 horas; y del grupo de control 5 pacientes debido a no responder al cuestionario a las 24 hrs. Las tasas de terminación entre el grupo ketamina (89,1%, n = 41) y el grupo control (88,6%, n = 39) fueron similares (χ2 = 0,006, p = 0,94). Tabla 1. Características demográficas y clínicas entre los grupos en la evaluación inicial. Control n=44 n % Ketamina n=46 n % Estadística Genero Masculino Femenino 19 43.2 25 56.8 28 60.9 18 39.1 x2= 2.8, p=0.09 ASA estado funcional Normal Enfermedad no discapacitante Enfermedad discapacitante 1 2.3 17 38.6 26 59.1 2 4.3 20 43.5 24 52.2 x2= 0.61, p=0.73 Diagnósticos Catarata 17 38.6 20 43.5 15 Desprendimiento de retina Desprendimiento + Catarata Hemorragia vítrea Hemorragia + Catarata 11 25.0 6 13.6 2 4.5 8 18.2 3 6.5 5 10.9 6 13.0 12 26.1 x2= 7.6, p=0.10 Tipo de cirugía ECCO y colocación de LIO Vitrectomía Vitrectomía + facoemulsificación Vitrectomía + ECCO + LIO facoemulsificación 12 27.3 13 29.5 4 9.1 6 13.6 9 20.5 12 26.1 7 15.2 4 8.7 10 21.7 13 28.3 x2= 3.4, p=0.48 Media DE Media DE Edad (años) 69.4 5.3 69.7 7.9 t=-0.21, p=0.83 ECCO: Extracción extracapsular de catarata, LIO: colocación de lente intraocular. Síntomas depresivos en pacientes ancianos con discapacidad visual - Modelo ANOVA La prueba de Box de igualdad de matrices de covarianza mostró que no se cumplió la suposición de varianzas iguales (Box M = 22.8, p = 0.001). El modelo ANOVA mostró diferencias significativas en la severidad de los síntomas depresivos según la escala de YESAVAGE en el tiempo (Wilk's Lambda= 0.74, F=13.0, p <0.001), así como un efecto de interacción significativo entre el tiempo y el grupo de tratamiento (Lambda de Wilk = 0,82, F = 8,3, p = 0,001). La Figura 1 proporciona la puntuación media de la escala de YESAVAGE de las evaluaciones basales, postoperatorias y finales de 24 horas en ambos grupos de tratamiento. 16 Figura 1 Gravedad de los síntomas depresivos en el tiempo entre los grupos. Como se puede observar en la Figura 1, al inicio del estudio, ambos grupos presentan una gravedad similar de los síntomas depresivos (ketamina 4.3, DE=2.8 frente a 3.5, DE=3.3; t=-1.2, 88 gl, p= 0.21); Después de la cirugía, los pacientes en el grupo de ketamina comienzan a mostrar mejoría de los diferentes síntomas en comparación con la valoración inicial (cambio de la media desde lo basal: ketamina -0.91, DE=1.6 versus el control -0.52, DE=1.5; t=1.1, p=0.25). Después de 24 horas de la cirugía, la diferencia reportada en la mejoría de los síntomas fue mayor en los pacientes del grupo de ketamina (cambio de la media con respecto al valor inicial: -1.6, DE=2.0) cuando se comparó con el grupo control (cambio en la media con respecto al valor inicial -0.3, 1.4; t=3.1, p=0.003). De acuerdo con una puntuación de corte de 5 como indicativo de depresión leve a grave, una proporción similar de pacientes del grupo control reportaron depresión durante las evaluaciones del estudio (valor inicial 15.3%, posoperatorio 17.9%, punto final 12.8%, n=1.0, p=0,60); Sin embargo, se observó una reducción significativa en la proporción de pacientes con depresión en el grupo de ketamina (39,0% valor inicial, 26.8% en el postoperatorio, punto final 14.6%, n=41 y Q=10.7, p=0.005). 17 9. DISCUSIÓN El objetivo principal de la presente investigación fue evaluar el impacto de la ketamina sobre los síntomas depresivos en el adulto mayor con discapacidad visual después de someterse a una cirugía oftalmológica y comparar el comportamiento de esta característica con respecto a un grupo control con las mismas características de exposición. Los resultados son consistentes con lo ya reportado en la literatura científica en relación con la eficacia de la ketamina en al tratamiento agudo en pacientes con depresión. 41 Sin embargo, no hay publicacionesacerca de los efectos de la ketamina para depresión en el adulto mayor. Se puede ver que hay una reducción mayor de los síntomas depresivos en el grupo ketamina, incluso aunque la proporción de pacientes con depresión baja es considerable en este grupo, en ambos grupos se observa una gravedad similar de los síntomas depresivos, aunque al inicio del estudio pareciera que hay más deprimidos en el grupo de ketamina, la prueba Fisher marca que no, aunque si hay una tendencia. Sin embargo, según el modelo lineal que se comprueba con la Q de Cochran y la delta de cambio, se encontró que puede haber un efecto en la reducción en la gravedad de la depresión en el tiempo con dosis únicas de ketamina, en comparación con un grupo control. También podemos señalar que este cambio es observable en las primeras 24 horas, lo que también es acorde con lo que se ha reportado en las recientes publicaciones de ketamina42. Estos datos proporcionan soporte a la hipótesis de que la modulación del receptor NMDA puede acelerar la mejoría clínica en adultos mayores con síntomas depresivos43. Por el diseño de nuestro estudio no podemos ofrecer detalles sobre cuál es el comportamiento bioquímico cerebral una vez que hay una exposición a la ketamina, aunque se ha postulado que la depresión se asocia con la pérdida de neuronas, una reducción en el número de sinapsis y la carborización dendrítica. La ketamina puede potenciar mecanismos inductivos que invierten estos procesos neurodegenerativos, no sólo bloqueando el receptor de glutamato, sino también activando el factor de elongación eucariota (eEF2)44 Una de las ventajas del estudio es que, no hay estudio al respecto que están dirigidos en poblaciones vulnerables, la investigación fue dirigida hacia un grupo muy homogéneo de pacientes (mayores de 65 años) en los cuales el envejecimiento, es un factor de riesgo independiente para presentar depresión, se consideran además una gran cantidad de factores de riesgo para presentar síntomas depresivos en esta población en particular como son: discapacidad visual, en el estudio realizado en Gran Bretaña sobre 13.900 personas mayores de 74 años para investigar la asociación entre los trastornos visuales y la depresión, se observó que el 13,5% de los sujetos con déficit visual presentaba un cuadro depresivo 45, las alteraciones en la movilidad, dolor46, enfermedades crónicas, dependencia y poca incorporación a actividades diarias. La mayor parte de los estudios que hay actualmente, describen el uso de la ketamina para pacientes con síntomas depresivos 18 refractarios a tratamiento47. Por lo que, en la población geriátrica, puede ser una población objetivo en cuanto a la investigación de depresión y tratamientos que pueden influir en la mejoría de los síntomas y del estado anímico. Elegimos una dosis única de 0.5 mg/kg durante el procedimiento anestésico-quirúrgico, para evitar efectos adversos dosis dependientes del tipo psicotrópicos y cardiovasculares que pueden manifestarse fácilmente en estos pacientes dado que tienen múltiples comorbilidades. Con esto, se observó que con una dosis de 0.5 mg/kg en infusión para dos horas bajo estricto monitoreo, conserva permeable la vía aérea, la ventilación respiratoria, y la estabilidad cardiovascular y que mientras tanto, la infusión de ketamina puede ser bien tolerada, ya que no se presentaron efectos adversos graves reportados en el grupo de ketamina. Con esto corroboramos el perfil de seguridad en el adulto mayor ya descrita con anterioridad. Una de las limitaciones de este estudio es que en el análisis no hay diferencias en cada medición entre grupos, es decir la proporción de pacientes con depresión no varía ni en la basal, ni postoperatorio ni al final del estudio, esto podría cambiar seleccionando adultos mayores con depresión establecida sometidos a cirugía oftalmológica, ya que aunque los grupos están expuestos a los mimos factores de riesgo, las escalas utilizadas solo son para tamizaje de depresión, y la expectativa de que la cirugía podría mejorar su calidad de vida podría influenciar los resultados, lo que serviría como guía en futuras investigaciones sobre el tema. La ketamina es un fármaco anestésico con más de 50 años, en anestesiología, así como la ketamina utilizamos múltiples fármacos para sedaciones, inducciones etc., y así como la ketamina tiene un impacto en los síntomas depresivos para la población, sin ser esta su principal indicación de uso, podríamos estudiar múltiples fenómenos con los diversos fármacos utilizados para beneficio de la población. 10. CONCLUSIÓN En resumen, la administración de 0.5 mg/kg de ketamina durante el procedimiento transanestesico en cirugía oftalmológica en el adulto mayor, mejora los síntomas depresivos en el posoperatorio y con mayor tendencia a las 24 horas con una sola dosis, sin presentar repercusiones en la hemodinámia. Por lo que; a estas dosis, el fármaco puede ser de utilidad para las variables estudiadas en los ancianos con síntomas depresivos. 19 11. ANEXOS ANEXO 1. ESCALA DE DEPRESIÓN GERIÁTRICA DE YESAVAGE ABREVIADA (VERSIÓN ESPAÑOLA): GDS-VE 1. ¿En general, está satisfecho/a con su vida? Si No 2. ¿Ha abandonado muchas de sus tareas habituales y aficiones? Si No 3. ¿Siente que su vida está vacía? Si No 4. ¿Se siente con frecuencia aburrido/a? Si No 5. ¿Se encuentra de buen humor la mayor parte del tiempo? Si No 6. ¿Teme que algo pueda ocurrirle? Si No 7. ¿Se siente feliz la mayor parte del tiempo? Si No 8. ¿Con frecuencia se siente desamparado/a o desprotegido/a? Si No 9. ¿Prefiere usted quedarse en casa, más que salir y hacer cosas nuevas? Si No 10. ¿Cree que tiene más problemas de memoria que la mayoría de la gente? Si No 11. ¿En estos momentos piensa que es estupendo estar vivo? Si No 12. ¿Actualmente se siente un/a inútil? Si No 13. ¿Se siente lleno/a de energía? Si No 14. ¿Se siente sin esperanza en este momento? Si No 15. ¿Piensa que la mayoría de la gente está en mejor situación que usted? Las respuestas correctas son afirmativas en los ítems 2, 3, 4, 6,8, 9, 10, 12, 14 y 15, y negativas en los ítems 1, 5, 7, 11 y 13. Cada respuesta errónea puntúa 1. Los puntos de corte son: • 0 - 4: Normal • 5 o +: Depresión 20 ANEXO 2 Short Portable Mental Status Questionnaire [SPMSQ]. Adaptación y validación al castellano del cuestionario de Pfeiffer. hay que cambiar por el SMPQ Se adjudica un punto por cada error. Entre 0-2: se considera normal • Entre 3-4: deterioro cognitivo leve • Entre 5-7: deterioro cognitivo moderado • Más de 8 errores: deterioro cognitivo severo Se permite un error adicional si el nivel educativo es bajo, y un error menos si tiene estudios superiores. ANEXO 3. ESCALA VISUAL NUMÉRICA DE ANSIEDAD Técnica clinimétrica, para describir el grado de ansiedad: En una línea de 10 cm entre dos puntos donde figura en un extremo no ansiedad y en la otra máxima ansiedad imaginable. 21 ANEXO 4. CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO Coordinación de Investigación en Salud Comisión Nacional de Investigación Científica Servicio Anestesiología, Hospital Especialidades Centro Médico Nacional Siglo XXI Carta de Consentimiento Informado “Impacto de la ketamina sobre los síntomas depresivos en adultos mayores con discapacidad visual” Lo (a) estamos invitando a participar en un estudio de investigación que se llevará a cabo en la Unidad de Investigación del Hospital de Especialidades en el Centro Médico Nacional Siglo XXI. El estudio tiene como propósito evaluar el efecto que tiene un medicamento llamado Ketamina. La ketamina al igual que otros medicamentos anestésicos se utilizan para la sedación, la sedación es el tipo de anestesia que usted recibirá para su cirugía sin importar si decide o no participar en el estudio.Con este estudio queremos conocer el efecto que tiene la ketamina en pacientes mayores de 60 años con problemas de vista y síntomas depresivos. De la ketamina todavía se está evaluando su uso para pacientes con síntomas depresivos, pero el uso de la ketamina para anestesiar es seguro. Usted ha sido invitado(a) a participar porque cumple con los criterios necesarios y pensamos que es un buen candidato para el proyecto y al igual que usted, 85 personas más serán invitadas a participar en este centro en particular. Es importante que usted sepa que su participación es completamente voluntaria. Por favor lea la información que le proporcionamos, y haga las preguntas que desee antes de decidir si desea o no participar. A continuación, se explica lo que sucede con todos los pacientes que serán sometidos a cirugía como usted, sin importar si decide aceptar o no participar en el estudio. a) Usted acudirá al bloque A de Oftalmología el día y hora asignada a su cirugía con las indicaciones expresadas por su médico tratante, (ayuno, medicaciones para la presión, diabetes, laboratorios, etc.). b) Realizaremos una valoración previa a la cirugía, que se les realiza a todos los pacientes que serán sometidos a una cirugía, en donde se informara a usted sobre aspectos de la anestesia y cirugía, así como la resolución de dudas de los procedimientos a realizar. c) Se pedirá se cambie de ropa y se coloque una bata, e ingresará a quirófano. Colocaremos un catéter en la vena por medio de una o varias punciones, con el fin de aplicar soluciones y medicamentos durante el procedimiento quirúrgico. En algunas ocasiones el procedimiento para la punción de la vena puede causar un poco de dolor o una discreta molestia, es posible que se le pueda formar un moretón. 22 d) Iniciaremos el monitoreo habitual tomando la presión arterial, la medición de oxígeno, y la frecuencia de latidos en el corazón. Aclaramos que estos procedimientos no son dolorosos y se realizan en forma rutinaria a todos los pacientes. e) Si sus signos vitales son adecuados para continuar con su cirugía iniciaremos una sedación, que implica únicamente aplicarle un suero con medicamentos tranquilizantes con el fin de que usted esté en condiciones para realizar la segunda parte de la anestesia que es la aplicación de un bloqueo retrobulbar (colocación de anestesia en su ojo con una aguja inyectando un extremo del ojo). Es posible que en esta parte del procedimiento usted sienta molestia e incluso dolor que trataremos de minimizar con los medicamentos sedantes previos. d) Una vez anestesiado el ojo a operar, iniciaremos el procedimiento quirúrgico. Procedimientos en caso de que decida participar en el estudio: a) Su participación implica responder a varios cuestionarios y/o a una entrevista, sobre datos personales; sobre su hogar; alimentación; conductas particulares, historial médico, aspectos de su vida, estado de ánimo y ansiedad. Las entrevistas se llevarán a cabo en un área tranquila, en forma individual y confidencial, con el tiempo suficiente para su realización. Esta información será totalmente confidencial, esto es, será conservada de forma tal que usted no pueda ser identificado. Pudiera ser que dentro de las preguntas en el cuestionario o durante la entrevista, alguna de estas preguntas le hiciera sentir incómodo(a), usted tiene todo el derecho de no responder a cualquier pregunta que le incomode. b) En tanto que iniciemos la sedación para el procedimiento quirúrgico, será aplicado el medicamento que estamos estudiando (ketamina) a la mitad de los participantes, la otra mitad no tendrá dicho medicamento. Pero la aplicación de la ketamina o no, no perjudica ni la cirugía ni la anestesia. Se trata de un ensayo clínico aleatorizado, lo que significa que la asignación de los tratamientos a los pacientes será al azar, le aseguramos que ni el participante, los médicos tratantes o investigadores, conocerán a qué grupo quedó asignado usted. d) Al término del procedimiento quirúrgico, pasará al área de recuperación, en donde aplicaremos los mismos cuestionarios que contesto previamente. e) Y a las 24 horas si usted sigue dentro del hospital se le realizara una visita y/o en caso de encontrarse en su domicilio se le realizara una llamada telefónica para aplicarle nuevamente los cuestionarios. No recibirá un pago por su participación en este estudio, ni este estudio implica gasto alguno para usted. No recibirá ningún beneficio directo al participar en este estudio. Un posible beneficio de su participación es que los resultados de las entrevistas que le realizaremos le proporcionarán información sobre su estado de ánimo. El conocer sobre su estado de salud pudiera ser un beneficio para usted. De observar alguna anomalía durante las entrevistas, por ejemplo, depresión; le aseguramos usted será enviado al servicio correspondiente de psiquiatría para una valoración completa y medicarlo según lo considere el médico especialista. Existe la posibilidad de que el medicamento en estudio sea de utilidad para tratar la depresión en forma aguda. 23 Si bien los beneficios directos para usted pudieran no existir, los resultados del presente estudio contribuirán al avance en el conocimiento sobre la utilidad de la Ketamina para el manejo de depresión en el adulto mayor. Los resultados de este estudio brindarán información relevante para el mejor manejo de personas como usted; y brindará información de gran utilidad para futuros programas de prevención. Durante el transcurso de este estudio, le informaremos de cualquier hallazgo nuevo (ya sea bueno o malo) que sea importante para la decisión de participar o continuar participando en este estudio; por ejemplo, si hubiera cambios en los riesgos o beneficios por su participación en esta investigación o si hubieran nuevas alternativas de tratamiento que pudieran cambiar su opinión sobre su participación en este estudio. Si le llegamos a proporcionar información nueva, nuevamente le solicitaremos su consentimiento para seguir participando en este estudio. Su participación en este estudio es completamente voluntaria. Si usted decide no participar, seguirá recibiendo la atención médica brindada por el IMSS, se le ofrecerán los procedimientos establecidos dentro de los servicios de atención médica del IMSS. Es decir, que, si usted no desea participar, su decisión, no afectará su relación con el Instituto y su derecho a obtener los servicios de salud u otros servicios que recibe del IMSS, de igual forma será operado. Si en un principio desea participar y posteriormente cambia de opinión, usted puede abandonar el estudio en cualquier momento. El abandonar el estudio en momento que quiera no modificará de ninguna manera los beneficios que usted tiene como derechohabiente del IMSS. La información que nos proporcione que pudiera ser utilizada para identificarla/o (como su nombre, teléfono y dirección) será guardada de manera confidencial y por separado al igual que sus respuestas a los cuestionarios y los resultados de sus pruebas clínicas, para garantizar su privacidad. El equipo de investigadores, su médico en el Hospital de Especialidades, en el Servicio de oftalmología, su médico familiar y las personas que estén involucradas en el cuidado de su salud sabrán que usted está participando en este estudio. Sin embargo, nadie más tendrá acceso a la información que usted nos proporcione durante su participación en este estudio, al menos que usted así lo desee. Sólo proporcionaremos su información si fuera necesario para proteger sus derechos o su bienestar (por ejemplo, si llegara a sufrir algún daño físico o si llegara a necesitar cuidados de emergencia), o si lo requiere la ley. Cuando los resultados de este estudio sean publicadoso presentados en conferencias, por ejemplo, no se dará información que pudiera revelar su identidad. Su identidad será protegida y ocultada. Para proteger su identidad le asignaremos un número que utilizaremos para identificar sus datos, y usaremos ese número en lugar de su nombre en nuestras bases de datos. Garantizamos la disponibilidad del tratamiento médico necesario para atender su condición de salud actual, así como la atención médica ante cualquier problema que pueda surgir a lo largo del estudio. Si tiene preguntas o quiere hablar con alguien sobre este estudio de investigación o en caso de presentarse una emergencia derivada del estudio puede comunicarse de 8:00 a 14:00 hrs, de lunes a viernes con la Dra. Dulce María Rascón Martínez, o bien con la Dra. Ana Laura Carmona Alvarado investigadoras responsables del estudio, a los teléfonos: cel. 5542410378, 5530393055 o bien, acudir a la jefatura del Servicio de 24 Anestesiología con el Dr. Antonio Castellanos marcando al teléfono 56276900 de lunes a viernes de 7:30 a 15:00 hrs. Personal de contacto para dudas sobre sus derechos como participante en un estudio de investigación Si usted tiene dudas o preguntas sobre sus derechos al participar en un estudio de investigación, puede comunicarse con los responsables de la Comisión de Ética en Investigación del IMSS, a los Tel. 56276900- 21216, de 9 a 16:00 hrs.; o si así lo prefiere al correo electrónico comision.etica@imss.gob.mx La Comisión de Ética se encuentra ubicada en el Edificio del Bloque B, Unidad de Congresos piso 4, Centro Médico Nacional Siglo XXI, Av. Cuauhtémoc 330 Colonia Doctores, C.P. 06725, México D.F. Declaración de consentimiento informado Se me ha explicado con claridad en qué consiste este estudio, además he leído (o alguien me ha leído) el contenido de este formato de consentimiento. Se me han dado la oportunidad de hacer preguntas y todas mis preguntas han sido contestadas a mi satisfacción. Se me ha dado una copia de este formato. Al firmar este formato estoy de acuerdo en participar en la investigación que aquí se describe. _________________________________________________ Nombre del Participante ______________________________________ ____________________________________ Firma del Participante Fecha Mi firma como testigo certifica que el/la participante firmó este formato de consentimiento informado en mi presencia, de manera voluntaria. __________________________________ ______________________________ Nombre y dirección del Testigo 1 Parentesco con participante _________________________________ ______________________________ Firma del Testigo Fecha __________________________________ ______________________________ Nombre y dirección del Testigo 2 Parentesco con el participante _____________________________________ _________________________________ Firma del Testigo Fecha mailto:comision.etica@imss.gob.mx 25 ANEXO 5. HOJA DE RECOLECCIÓN DE DATOS “Impacto de la ketamina sobre los síntomas depresivos en adultos mayores con discapacidad visual” FOLIO______________ EDAD:______SEXO________ PESO: ________kg TALLA:_______ m IMC_______ kg/m2 ASA:__________ NYHA: FEVI: HTA: DM: IRC: Ansiedad: _________ Puntaje: Estado Mental MINI MENTAL: Numero de cirugías oculares: Tipo de cirugías oculares: Mejoría visual respecto a la cirugía previa: (0-10) Medicación previa: ________________________________________________________________________________________ ______________________________________________________________________ Diagnóstico: Cirugía proyectada: Dosis total de agentes Ketamina Midazolam Fentanilo 0 MINUTOS (antes del bloqueo) 1 MIN (después del bloqueo) 30 MIN 60 MIN 90 MIN 120 MIN FC TAS TAD PAM FR SPO2 RAMSAY ENA NECESIDAD DE ANTIHIPERTENSIVO TRANSOPERATORIO Pre-bloqueo: Si No Tipo: Transoperatorio: Si No Tipo: Postoperatorio: Si No Tipo: Pre-operatorio (Durante evaluación preanéstesica) Post-operatorio (antes del egreso/ 24 horas) Puntaje escala YESAVAGE Basal: Postoperatorio 1/2: / Tiempo requerido para la aplicación del bloqueo retrobulbar: (minutos). Tiempo requerido para la aplicación del primer rescate con la combinación Midazolam-Fentanilo (minutos) 26 ANEXO 6. FICHAS DE IDENTIFICACION PERSONAL Folio FICHA DE IDENTIFICACION Expediente: Nombre: Edad: Diagnóstico: Dirección: Teléfono: Expediente: Nombre: Edad: Diagnóstico: Dirección: Teléfono: Expediente: Nombre: Edad: Diagnóstico: Dirección: Teléfono: Expediente: Nombre: Edad: Diagnóstico: Dirección: Teléfono: Expediente: Nombre: Edad: Diagnóstico: Dirección: Teléfono: Expediente: Nombre: Edad: Diagnóstico: Dirección: Teléfono: 27 ANEXO 7. HOJA PRIMARIA DE SOBRES FOLIADOS FOLIO DE PACIENTE FOLIO DEL SOBRE 28 ANEXO. 8 HOJA DE REGISTRO DE EFECTOS ADVERSOS FOLIO PACIENTE CODIGO JERINGAS EFECTOS SECUNDARIOS HORA. 29 12. BIBLIOGRAFÍA 1 Organización mundial de la salud (OMS). La salud mental y los adultos mayores, abril. 2016 2 Instituto Nacional de Estadística y Geografía (INEGI). Estadísticas de mortalidad, 2012. Consulta interactiva de datos. 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