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1 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO SUBDIVISIÓN DE MEDICINA FAMILIAR INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL UNIDAD DE MEDICINA FAMILIAR No. 66. APODACA, NUEVO LEÓN IMPACTO DE DISFUNCION ERECTIL DE DIABETICOS EN EL SUBSISTEMA CONYUGAL TRABAJO QUE PARA OBTENER EL TÍTULO DE ESPECIALISTA EN MEDICINA FAMILIAR PRESENTA: CARLOS ALBERTO RANGEL ELISERIO REGISTRO No.R-2014-1909-42 APODACA, NUEVO LEÓN FEBRERO 2017 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 2 IMPACTO DE DISFUNCION ERECTIL DE DIABETICOS EN EL SUBSISTEMA CONYUGAL TRABAJO QUE PARA OBTENER EL TITULO DE ESPECIALISTA EN MEDICINA FAMILIAR PRESENTA: Carlos Alberto Rangel Eliserio A U T O R I Z A C I O N E S: DRA. IRAZEMA ELENA HERNÁNDEZ MANCINAS COORDINADOR DE PLANEACIÓN Y ENLACE INSTITUCIONAL INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL DELEGACIÓN NUEVO LEÓN DR. MANUEL FIDENCIO GUERRERO GARZA COORDINADOR AUXILIAR MEDICO EN EDUCACIÓN INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL DELEGACIÓN NUEVO LEÓN DRA. LAURA HERMILA DE LA GARZA SALINAS COORDINADOR AUXILIAR MEDICO EN INVESTIGACION INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL DELEGACIÓN NUEVO LEÓN DRA. MARÍA ISABEL CRUZ COORDINADOR CLÍNICO DE EDUCACIÓN E INVESTIGACIÓN EN SALUD UMF c/ME No. 66 NUEVO LEÓN DRA. JANET SOLTERO ESPARZA PROFESOR TITULAR DEL CURSO DE ESPECIALIZACIÓN EN MEDICINA FAMILIAR PARA MÉDICOS GENERALES DEL IMSS ADSCRITO A UMF c/ME No. 66 NUEVO LEÓN APODACA, NUEVO LEÓN FEBRERO 2017 3 4 APODACA, NUEVO LEÓN FEBRERO 2017 5 6 IMPACTO DE DISFUNCION ERECTIL DE DIABETICOS EN EL SUBSISTEMA CONYUGAL 7 INDICE GENERAL 1. Título: 6 2. Índice general: 7 3. Marco teórico (marco de referencia o antecedentes): 8 4. Planteamiento del problema: 14 5. Justificación: 16 6. Objetivos: 18 General Específicos 7. Metodología: 19 Tipo de estudio, población, lugar y tiempo de estudio Tipo de muestra y tamaño de la muestra Criterios de inclusión, exclusión y de eliminación Información a recolectar (variables a recolectar) Consideraciones éticas 8. Resultados 24 Descripción (análisis estadístico) de los resultados Tablas (cuadros) y graficas 9. Discusión (interpretación analítica) de los resultados encontrados 30 10. Conclusiones (incluye sugerencias o recomendaciones del 32 Investigador) 11. Referencias bibliográficas 33 12. Anexos 35 8 MARCO TEÓRICO La disfunción eréctil (DE) se ha definido como la incapacidad para obtener y mantener una erección con la suficiente rigidez que permita una penetración sexual satisfactoria para alcanzar el orgasmo y la eyaculación en al menos 50% de las relaciones sexuales durante un periodo de 3 meses 1. Otra definición la enmarca como la incapacidad para lograr o mantener una erección suficiente para un desempeño sexual satisfactorio 2. En cualquiera de los casos, es una alteración que produce insatisfacción sexual. Es difícil conocer la verdadera prevalencia de DE debido a la diversidad de definiciones, lo que conduce a imprecisión en el diagnóstico. Además, dada la naturaleza del problema, muchos pacientes se resisten a su aceptación y no solicitan atención; por otro lado, el médico tratante en ocasiones considera más importante la investigación de otros aspectos de la diabetes mellitus y no toma en cuenta la DE durante su evaluación 3. Se ha estimado que la DE afecta a más de 100, 000 000 hombres en todo el mundo y la diabetes mellitus es una de las principales causas. Sin embargo, es útil recordar que la DE se presenta aisladamente, en afecciones que con frecuencia coexisten con la diabetes, como la hipertensión arterial y la enfermedad cardiovascular 4 Podemos estimar que las tasas de DE en la población general, en relación con la edad del sujeto, son del 39 % en los hombres de 40 años, del 48 % en los hombres de 50 años, del 57 % en los pacientes de 60 años, y del 67 % en los de 70 años de edad. En México en un estudio realizado en el 2001, se reportó una prevalencia de 9.7% y 16% en el grupo de edad de 18 a 40 años, siendo el 7.9% categorizado como leve, 1.2% como moderado y el restante 0.6% como severo. 5 La DE puede aproximarse al 75 %, en los hombres de 80 años de edad; en estudios realizados en pacientes diabéticos no seleccionados, se ha informado una prevalencia de hasta el 50 % (rango de 28 al 59 %) de pacientes 9 con DE, su aparición se atribuye principalmente a la neuropatía diabética 6 . Anatómicamente, el pene está constituido por tres estructuras cilíndricas: dos cuerpos cavernosos y un cuerpo esponjoso Los cuerpos cavernosos ocupan la parte dorso lateral del pene y representan el tejido eréctil propiamente dicho 7. La túnica albugínea a su alrededor está formada por dos capas: una longitudinal externa y una circular interna; esta última proyecta hacia el centro los pilares intracavernosos, formando trabéculas fibrosas distribuidas irregularmente que contienen en su interior múltiples lagunas que reciben la sangre que proporciona la turgencia del pene observada durante la erección. El evento inicial para la erección es la estimulación sexual desencadenada por estímulos audiovisuales o cerebrales. Los impulsos cerebrales activan a los centros medulares involucrados con la erección, localizados en las zonas toracolumbar (T11-L2) y sacra (S2-S4). La respuesta al estímulo sexual es la transmisión nerviosa eferente através del nervio cavernoso, mediante fibras nerviosas colinérgicas y fibras no adrenérgicas/no colinérgicas. El neurotransmisor de las primeras es acetilcolina, la cual inhibe la liberación de noradrenalina desde las fibras adrenérgicas, al tiempo que estimula a las células endoteliales para liberar óxido nítrico (ON) producido en los vasos sanguíneos a partir de la arginina, reacción desencadenada cuando se incrementa la concentración de calcio intracitoplasmático. 8 Más allá de la etiología, al respecto de su etiopatogenia se ha sugerido que la alteración básica subyacente del paciente con DE puede ser el desequilibrio entre la "contracción" y la "relajación" del músculo liso de los cuerpos cavernosos. Si el del músculo liso es muy marcado, el nivel máximo de relajación en los cuerpos cavernosos será insuficiente para permitir el incremento del flujo sanguíneo para la erección normal. Si no se alcanza o mantiene un umbral básico de relajación del músculo liso, la resistencia al retorno venoso será incompleta, lo cual dará como resultado diferentes grados de rigidez peneana. 9 10 Las evidencias actuales indican que la relajación del músculo liso en el nivel de los cuerpos cavernosos, necesaria para la erección, incluye un mecanismo no adrenérgico-no colinérgico mediado por el óxido nítrico (ON). El ON originalmente conocido como factor relajador derivado del endotelio, es una molécula mensajera lábil, sintetizado a partir de la L-arginina y es liberado por las neuronas, las células endoteliales y por las células musculares lisas del pene, en respuesta al estímulo sexual. Después de difundirse a las células del músculo liso de los cuerpos cavernosos, el ON estimula a la enzima citosólica guanilatociclasa para que produzca el segundo mensajero, monofosfato de guanosina cíclico (GMPc). Los nucleótidos cíclicos, como el GMPc, son hidrolizados por las fosfodiesterasas (FDE) específicas de los nucleótidos cíclicos. La FDE tipo 5 (FDE 5), específica para el GMPc, es la isoenzima predominante en los cuerpos. 10 Las enfermedades y condiciones que se sabe actualmente que cursan con disfunción sexual eréctil son: 1. Enfermedades cardiovasculares. 2. Hipertensión arterial. 3. Diabetes mellitus. 4. Prostatectomía radical. 5. Resección transuretral de la próstata. 6. Lesiones de la médula espinal. 7. Insuficiencia renal crónica. 8. Insuficiencia hepática. 9. Esclerosis múltiple. 10. Enfermedad de Alzheimer. 11. Enfermedad pulmonar obstructiva crónica. 12. Anomalías del pene: enfermedad de Peyronie. Al respecto de la tercer causa, que es la que compete al presente estudio, en realidad se desconoce la patogénesis exacta de la disfunción eréctil en la diabetes mellitus, se presume que es multifactorial, teniendo como base una alteración neurológica, vascular o una combinación de ambas; 11 en cualquier caso, el origen de las alteraciones es en principio la hiperglucemia. Dentro de las causas que subyacen en la patogénesis de la DE en los pacientes con DM se ha considerado en primer término a la alteración vascular, ya que se observa una disfunción endotelial que se 11 presenta tempranamente y está estrechamente relacionada con microangiopatía y enfermedad macrovascular 12 que afectan al músculo liso. Otra alteración importante en la diabetes mellitus es la neuropatía. Los grandes nervios parasimpáticos de los órganos pélvicos son los más vulnerables de los nervios autónomos, lo cual puede explicar por qué la falla eréctil es a menudo la manifestación clínica más temprana y común de la neuropatía autónoma diabética. La evaluación clínica inicial del diabético con DE, sugiere una exhaustiva valoración diagnóstica. De acuerdo con el Panel de Consenso del Instituto Nacional de Salud, de los Estados Unidos, la apropiada evaluación del hombre con DE debe incluir una historia clínica correcta y dirigida, así como exámenes físicos y de laboratorio. 13 Uno de los aspectos más conocidos pero menos estudiados por la complejidad del abordaje, es el impacto psicológico y familiar de la DE; en el primer caso la amenaza a la vida y a la integridad individual, la pérdida de la salud, una limitación funcional endocrinológica, nuevas demandas de atención, tratamiento y cambios en el estilo de vida individual, de pareja, familiar, laboral y social llevan al paciente a tener una experiencia global que merma su calidad de vida. Junto a ello, hay un malestar psicológico con reacciones depresivas transitorias que se van resolviendo conforme el ajuste a la nueva circunstancia de vida se establece. 14 En el paciente hay un deterioro de la imagen de sí mismo y de la autoestima, debido a su percepción de incapacidad para lograr una erección, presentando altos niveles de sumisión, abnegación, conformismo, dependencia y timidez. 15 Ansiedad. Hay ansiedad sexual, miedo al fracaso y preocupación sobre una disminución de la percepción subjetiva de la excitación sexual y del placer. Alteraciones del estado de ánimo. Cuando se presenta la DE los hombres pueden desarrollar un síndrome depresivo reactivo a la pérdida de funcionamiento sexual y el paciente con DM que se deprime tiene mayor probabilidad de tener dificultades 12 eréctiles. Los síntomas depresivos en pacientes con DM tipo 2 preceden al desarrollo de la disfunción eréctil. 16 12 En el caso del aspecto sexual en la relación conyugal, los varones con DE presentan menor nivel de comunicación con sus parejas que aquellos que no la tienen. Hay una asociación entre DE y la percepción de incapacidad para obtener una erección, ausencia de sensación de orgasmo e insatisfacción con la pareja. 17 Lo anterior por ende afecta el Estilo de vida. La disfunción eréctil influye en la rutina diaria, en la interacción social y en la calidad de vida del paciente. La insatisfacción sexual se asocia con insatisfacción en otras áreas de la vida. Todo lo anterior destruye la calidad de vida, ya que La DE tiene una influencia negativa en el bienestar del individuo y en su calidad de vida. 18 Por todo lo anterior no es de sorprender que la base inicial de la familia (la pareja) se encuentre afectada la no poder sostener un acto sexual placentero, lo que rompe el vínculo y distancia a los integrantes; diagnosticar si este trastorno y evaluar su afectación en el subsistema conyugal forma parte de un cuadro nosológico, por lo que existe la posibilidad de no brindar una atención adecuada 19. Este escenario puede ocasionar insatisfacción de los pacientes, no resolución del problema de salud, sobrecarga del sistema de consultas para el médico y/o presencia degasto excesivo de recursos. De la Revilla establece que entre el 30 y 60 % de los motivos de consulta en atención primaria se deben a problemas psicosociales que tienen su origen en crisis que repercuten en la funcionalidad familiar.; en gran parte de los casos esta disfunción tiene su origen en el subsistema conyugal 20. Algunos autores coinciden, en que los problemas existentes al interior de las parejas, son capaces de generar patología orgánica en alguno de sus miembros; esto les obliga a demandar atención de los servicios de salud, acudiendo a consulta del médico de familia para solicitar apoyo pero sin exponer, salvo en escasas ocasiones, los problemas que han afectado la interacción conyugal 21. 13 La funcionalidad conyugal en el paciente diabético con esta patología es un elemento que debemos tener en cuenta para detectarla en forma integral y sencilla en su consulta diaria; por su parte Díaz refiere que se debe modificar la relación médico-paciente para que el usuario exprese sus quejas y el motivo real que originó su demanda, estableciendo acciones de prevención y atención más eficaz, para evitar la cronicidad de la disfunciónconyugal y la consecuente sobreutilización de los servicios de salud 22. Como no existen instrumentos especializados en la valoración de la disfunción conyugal, es el propuesto por Chávez-Aguilar el de elección, el cual evalúa cinco funciones básicas con el propósito de relacionar la probable disfunción conyugal 23; ya que como vimos su diagnóstico no es sencillo, debido a que hasta hace algunos años consideraba que en más del 80-90% de los caos la causa era psicógena, 24 actualmente gracias a las nuevas técnicas diagnósticas, este porcentaje se ha reducido al 40-50, según la mayoría de los autores 25. 14 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA DE INVESTIGACION La pareja es un sistema que constituye un conjunto de dos procesos individuales en interacción simultánea; como tal y desde la teoría general de sistemas (TGS), poseedor de las características típicas: Totalidad, límites, jerarquías, comunicación, equifinalidad, circularidad y capacidad para el cambio. Es un sistema sujeto a un proceso, cuya duración es difícil de definir, de construcción mutua uno frente al otro y de definición conjunta ante los demás (familia extensa, comunidad, sociedad, entre otros). De manera general puede decirse que la mayoría de las parejas se integran cuando surge la atracción por la otra persona, esta puede ser correspondida o no, pero cuando se hace recíproca se manifiesta el enamoramiento y una de las características sobresalientes es la de pugnar por hacer permanente una relación y perpetuar el vínculo entre estas dos personas. Así, nos encontramos ante el propósito de la vida en pareja que significa, entre otras cosas, un proyecto común, mayor intimidad y la práctica de la relación sexual con carácter cotidiano. Dentro de las afectaciones con mayor repercusión en la calidad de vida del paciente diabético, por su impacto social, está la disfunción sexual eréctil (DSE), la cual se presenta en un elevado número de pacientes durante la evolución de la diabetes mellitus (DM). Se ha estimado que las tasas de DE en la población general, en relación con la edad del sujeto, son del 39 % en los hombres de 40 años, del 48 % en los hombres de 50 años, del 57 % en los pacientes de 60 años, y del 67 % en los de 70 años de edad. La prevalencia de DE puede aproximarse al 75 %, en los hombres de 80 años de edad. 15 En estudios realizados en pacientes diabéticos no seleccionados, se ha informado una prevalencia de hasta el 50 % (rango de 28 al 59 %) de pacientes con DSE, su aparición se atribuye principalmente a la neuropatía diabética. La DE en los pacientes diabéticos puede ser consecuencia de alteraciones vasculares y con mayor frecuencia de causa neuropática. A su vez, de manera semejante al pie diabético, en la mayoría de los casos coexisten ambos factores causales, si bien pueden presentarse otras causas que expliquen la aparición de DSE, de manera similar al paciente no diabético. Por lo anterior el presente estudio se plantea la siguiente pregunta ¿Existirá relación entre la DE y la disfunción familiar, en familias atendidas en una UMF? 16 JUSTIFICACION Las disfunciones sexuales representan un problema frecuente y que es necesario estudiar por su importancia para la salud de los individuos; la disfunción eréctil (DE) se define como la incapacidad para obtener y mantener una erección el tiempo necesario con la suficiente rigidez que permita una penetración sexual para conseguir un coito satisfactorio hasta el orgasmo y la eyaculación, como mínimo en el 50% de las relaciones sexuales durante un periodo de tres meses 1,2. Por su etiología se clasifica en: psicógena, orgánica y mixta 3. En 1995, había más de 152 millones de hombres a nivel mundial que habían experimentado disfunción eréctil (DE). Para 2025, se calcula que habrán 322 millones de hombres con DE. Esto representa un aumento de casi 170 millones secundario al incremento de la expectativa de vida. En México la relación general fue de 55% entre los 40 y 70 años de edad, con mayor incidencia de la forma leve; el cáncer de próstata y la diabetes mellitus presentaron las prevalencias más altas 5. La diabetes mellitus, constituye la causa orgánica más frecuente de la DE, aproximadamente el 50% a 76% de los diabéticos la desarrollan en el curso de su enfermedad A pesar de no ser una patología grave en cuanto a que la salud del paciente no se ve comprometida, sí produce un profundo trastorno a quien la padece y afecta directamente al núcleo de la pareja, entorno familiar, laboral y social. Por tanto la trascendencia es muy amplia y su impacto requiere de un gran esfuerzo por parte de los profesionales para su diagnóstico y tratamiento. Además de las múltiples etiologías que producen alteraciones en la erección siempre hay que tener en cuenta un factor puramente fisiológico que se asocia directamente con la edad. Esta patología afecta de manera fundamental al subsistema conyugal, lo que provoca frustración en la pareja y una inestabilidad en la familia que puede terminar rompiéndola; frecuentemente al médico familiar le resulta difícil diagnosticar si estos trastornos corresponden a un cuadro nosológico o sí se 17 encuentran ante manifestaciones de otro tipo de problemas y por lo tanto existe la posibilidad de no brindar una atención adecuada, lo que puede ocasionar: insatisfacción de los pacientes; la no resolución del problema de salud, la sobrecarga de consultas para el médico. Por lo anterior, queda clara la necesidad de evaluar la DE y su impacto en el núcleo familiar por el médico especialista en cuestión, para ello debe haber una modificación en relación médico-paciente por parte del especialista en medicina familiar, la cual permita que el paciente exprese sus quejas y el motivo real que originó su demanda, estableciendo acciones de prevención y atención más eficaz, para evitar la cronicidad de la disfunción conyugal y la consecuente sobreutilización de los servicios de salud. 18 OBJETIVO DE LA INVESTIGACION Objetivo General: Determinar la presencia o ausencia de asociación entre la disfunción eréctil y su subsistema conyugal, en la población de pacientes masculinos diabéticos atendida en la U.M.F 20 del IMSS en el período comprendido entre diciembre del 2014 a mayo del 2015. Objetivos Específicos: Establecer el perfil sociodemográfico y clínico relevante del grupo en estudio. Determinar la frecuencia de disfunción sexual eréctil. Determinar la frecuencia disfunción del subsistema conyugal. Contrastar las anteriores frecuencias y correlacionar los datos a fin de determinar la presencia o ausencia Identificar edad frecuente de presentación 19 Se desarrolló un estudio de tipo observacional, transversal, prospectivo, descriptivo, con tamaño de muestra aleatorizada, obtenida por fórmula para población infinita, de los derechohabientes con diagnóstico de diabetes mellitus, la cual es atendida la U.M.F 20 del IMSS en el período comprendido entre diciembre del 2015 a mayo del 2015. Se presentó al paciente el consentimiento informado y una vez leído y aceptado y firmado el concomimiento informado se aplicó un cuestionario para definir las características sociodemográficas y clínicas básicas, posteriormente se aplicó el Índice Internacional de Función eréctil (IIEF-5) para evaluar la función eréctil y la evaluacióndel Subsistema Conyugal propuesta por Chávez para la valoración del funcionamiento del subsistema conyugal. Los datos fueron recebados en el instrumento mencionado y vaciados a una base de datos elaborada en Excel 2010 y posteriormente analizados en el programa SPSS 21. Se utilizó como población de estudio los pacientes masculinos diabéticos atendidos en la U.M.F 20 del IMSS en el período comprendido entre diciembre del 2014 a mayo del 2015. Criterios de inclusión: pacientes masculinos que acude a consulta a la U.M.F 20 del IMSS en el período comprendido entre diciembre del 2014 a mayo del 2015, pacientes con diagnóstico establecido de diabetes tipo 2, pacientes que se encuentren en una relación estable y que vivan juntos pacientes de 20 a 60 años de edad METODOLOGIA DE LA INVESTIGACION 20 pacientes que acepten participar y lo expresen mediante la firma del consentimiento informado. Criterios de exclusión: pacientes con diagnóstico de patología urogenital pacientes con cirugías en el área genital o relacionada a problemas de erección Criterios de eliminación: cuestionarios incompletos. Se realizó un muestreo aleatorio, probabilístico, sistematizado y estratificado en la población de pacientes masculinos diabéticos atendidos en la Clínica 20 del IMSS en el período comprendido entre diciembre del 2014 a mayo del 2015. Se calculó el tamaño de la muestra considerando una población finita de 2,835 pacientes diabéticos en la unidad, a una confiabilidad del 95%, una variabilidad máxima estimada de 50% y un error máximo aceptado de 10%, Se determinó mediante la fórmula de tamaños muéstrales para proporciones en poblaciones finitas (n= N*Z2*p*q/d2*N-1+Z2*p*q), un tamaño estadísticamente significativo de 93 pacientes, el cual asegurando un 10% extra de pacientes para evitar merma se obtuvo un tamaño de 102 pacientes. 21 VARIABLES EN ESTUDIO Variables dependientes Tipo Definición Conceptual Definición Operacional Escala de Medición Fuente de Información disfunción del subsistema conyugal Incumplimiento de funciones dentro de la pareja, con presencia de conflictos Presente / Ausente Nominal IIEF-5 disfunción sexual eréctil Presencia de dificultades para lograr o mantener una erección Presente / Ausente Nominal Test de Chavez Variables independientes Edad Tiempo total transcurrido desde el nacimiento. Años cumplidos. Cuantitativa Cuestionario Escolaridad Cursos que un estudiante sigue en un centro docente. Periodo de tiempo durante el que se asiste a un centro de enseñanza de cualquier grado para realizar estudios Sin estudios, Primaria, Secundaria, Preparatoria, Licenciatura o Posgrado Ordinal. Cuestionario Años de la DM Tiempo en años totales con la DM Años Cuantitativa Cuestionario IMC Relación entre la el pesos y la talla al cuadro Kg/m2 Cuantitativa Cuestionario Estado civil Situación legal de la familia Casado, divorciado, unión libre o viudo Cualitativa. Cuestionario 22 INSTRUMENTOS DE RECOLECCION Se realizó el Índice Internacional de Función eréctil (IIEF-5) para evaluar la función eréctil y la evaluación del Subsistema Conyugal propuesta por Chávez. El índice internacional de Función Eréctil también llamado test IIEF-5 permite evaluar la disfunción eréctil a partir de 5 preguntas precisas: Durante los últimos 6 meses 1.- ¿Con qué frecuencia logro una erección durante las relaciones sexuales? 2.- ¿Cuando tuvo relaciones con estimulación sexual, con qué frecuencia la rigidez del pene fue suficiente para la penetración? 3.- ¿Con qué frecuencia logro mantener la erección después de la penetración? 4.- ¿Cuál fue el grado de dificultad para mantener la erección hasta completar la relación sexual? 5.- ¿Las relaciones sexuales que ha tenido en este tiempo resultaron satisfactorias para usted? 23 El estudio se realizó apegándose a los principios éticos establecidos en La Declaración de Helsinki promulgada por la Asociación Médica Mundial en junio de 1964, cuyos principios básicos son: el respeto por el individuo (Artículo 8), su derecho a la autodeterminación y el derecho a tomar decisiones informadas (consentimiento informado) (Artículos 20, 21 y 22) incluyendo la participación en la investigación, tanto al inicio como durante el curso de la investigación. El deber del investigador fue solamente hacia el paciente (Artículos 2, 3 y 10) y mientras existió la necesidad de llevar a cabo una investigación (Artículo 6), el bienestar del sujeto fue siempre precedente sobre los intereses de la ciencia o de la sociedad (Articulo 5), y las consideraciones éticas siempre vinieron de los análisis precedentes de las leyes y regulaciones (Artículo 9). En la publicación de los resultados se preservó la exactitud de los resultados obtenidos, sin hacer alteraciones de ningún tipo. ASPECTOS ÉTICOS 24 RESULTADOS Se analizó un total de 150 pacientes, los cuales cumplieron en conformidad con los criterios establecidos en el presente documento. Analizando las variables cuantitativas evaluadas (años de edad, años de DM, IMC, Pts. evaluación del subsistema conyugal, Pts. internacional índex erectile function), observamos los resultados y distribución mostrado en la tabla 1. Tabla 1 –variables cualitativas Edad Años de DM IMC PTS. EVALUACIÓN DEL SUBSISTEMA CONYUGAL PTS. INTERNATIONAL ÍNDEX ERECTILE FUNCTION N 150 150 150 150 150 Media 47.43 11.36 29.43 75.067 22.447 Mediana 48 11.00 30.00 75.000 22.000 Moda 45 8 33 72.5 22.0 Desv. típ. 7.821 3.695 2.774 7.8468 .9799 N= 150 pacientes / Fuente: Historia clínica e instrumento estandarizado. 25 Al evaluar las variables socio demográficas básicas de la población, observamos que la escolaridad que predominó en los pacientes fue: secundaria (35.3%), seguido de licenciatura (27.3%), preparatoria (20.7%) y primaria (16.7%) (Gráfica 1). Gráfica 1 – Escolaridad. N= 150 pacientes / Fuente: Historia clínica e instrumento estandarizado. El IMC de los pacientes, mostró una distribución muy similar entre las categorías de sobrepeso (48.7%) y obesidad (51.3%). gráfica 2 Gráfica 2 – IMC. N= 150 pacientes / Fuente: Historia clínica e instrumento estandarizado. 26 El estado civil predominante entre los pacientes fue: casado en 54%, seguido de soltero con 25.3% y posteriormente divorciado con 20.7%, mostrados en la gráfica 3. Gráfica 3 – Estado civil. N= 150 pacientes / Fuente: Historia clínica e instrumento estandarizado. Al evaluar el estado de pareja desde punto de vista del sistema conyugal, observamos la presencia de disfunción moderada 30.7% (gráfica 4), además la presencia de disfunción eréctil, categorizada como leve, en el 15.3% de los casos (gráfica 5). Gráfica 4 – Evaluación del sistema conyugal. N= 150 pacientes / Fuente: Historia clínica e instrumento estandarizado. 27 Gráfica 5 –Grado de disfunción eréctil. N= 150 pacientes / Fuente: Historia clínica e instrumento estandarizado. Se procedió a contrastar, mediante prueba de hipótesis para media T de Student , los promedios de edad, años de diabetes y valor de IMC entre los pacientes con presencia y ausencia de disfunción eréctil; observando la ausencia de diferencia estadísticamente significativa entre estos cruces (p >0.05); esta misma situación ocurrió al contrastar las variables: escolaridad, estado civil, evaluación del subsistema conyugal y disfunción conyugal entre los grupos antes mencionados. Gráfica 6 – Disfunción eréctil y escolaridad 28N= 150 pacientes / Fuente: Historia clínica e instrumento estandarizado. En cuanto a disfunción eréctil y estado civil, se observó que fue de mayor predominio en pacientes casados con el 52.2%, seguido de los pacientes divorciados con el 26.1% y por último solteros con 21.7%, como se observa en la gráfica 7 Gráfica 7.- Disfunción eréctil y estado civil. N= 150 pacientes / Fuente: Historia clínica e instrumento estandarizado. Gráfica 8 –Disfunción eréctil y funcionalidad familiar. 29 N= 150 pacientes / Fuente: Historia clínica e instrumento estandarizado. Finalmente, no se observó la presencia de asociación estadísticamente significativa, mediante la prueba de Ji2, entre la presencia de disfunción conyugal y la presencia de disfunción eréctil (Ji2= 0.268, Fisher= 0.806). 30 DISCUSIÓN Podemos observar que nuestra población de pacientes se ubica en edad económicamente, al respecto de los años de diabetes observamos que tenemos una población de pacientes muy heterogenia, ya que existen pacientes con diagnóstico reciente de diabetes y pacientes con varios años de evolución. Todo lo anterior nos pone frente a una población, que si bien no se encuentre en óptimas condiciones, tampoco se encuentra en una situación alterada severamente sobre su salud. El punto anterior resulta muy importante por lo siguiente: si consideramos que, al analizar la presencia de disfunción conyugal y disfunción eréctil, en la población que estudió el presente protocolo, observamos en el primero de los rubros evaluado, se muestra una prevalencia de uno de cada tres pacientes estudiados y sobre la presencia de disfunción eréctil esta sólo se presentó en un 15% de los casos, y sólo en un grado leve; comportamiento esperable desde el momento en que observamos que nuestra población no se encuentra tan severamente dañada por la enfermedad; situación por lo cual tampoco es de sorprender que no existen diferencias estadísticamente significativas al clasificar la población según la presencia ausencia de disfunción eréctil. De igual manera no se observa asociación estadísticamente significativa, entre la presencia de disfunción conyugal, y la presencia de cualquier tipo de disfunción eréctil, ello debido de nuevo a los factores poblacionales antes mencionados. Si bien nuestro estudio difiere un poco con lo observado en alguna publicaciones, al comparar la metodología utilizada y principalmente el tamaño del grupo en estudio, podemos observar que en el caso de los otros estudios, las poblaciones fueron multicéntricas y con N que permitían un abordaje un poco más detallado y amplio al respecto de la patología. 31 Queda clara la necesidad desarrollar una línea de investigación al respecto, pero no sólo sobre la disfunción familiar y la disfunción eréctil en los pacientes con diabetes, sino además evaluando otros factores relacionados como lo son la calidad de vida, la satisfacción sexual del paciente y su pareja, así como las cualidades propias del núcleo familiar; todo ello con la finalidad de desarrollar un mejor perfil familia de estos pacientes, y así identificar mejor esta problemática. 32 CONCLUSIONES La población evaluada se encuentra en edad económicamente activa y al final de la reproductiva. Existe alteración en el factor peso, pero la mayoría solo muestra sobrepeso. La población posee en su gran mayoría, el nivel académico necesario para entender su enfermedad y lo relacionado a su matrimonio y sexualidad. Uno de cada tres pacientes mostro disfunción conyugal y uno de cada seis mostraba disfunción eréctil en un grado leve. No existe diferencia o relación estadísticamente significativa entre los pacientes con disfunción eréctil, sobre todo en lo relacionado a la disfunción conyugal. Existe la clara necesidad de desarrollar un mejor y más integral abordaje de los pacientes sobre los efectos de la diabetes con su relación conyugal y su capacidad eréctil. 33 REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS 1. Ellenberg M. Impotence in diabetes: the neurologic factor. Ann Intern Med 1991; 75: 213-9. 2. NIH Consensus development. Panel on Impotence. JAMA 1993; 270: 53-90. 3. Alexander WD. The Diabetes Physician and Assesmnent and Treatnent Program for male erectile impotence. 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Longitudinal asses- sment of quality of life in patients with type 2 diabetes and self-reported erectile dysfunction. Diabetes Care. 2005; 28(11): 2637- 43. 11. Sánchez BC, Morales-Carmona F, Pimentel-Nieto D, Carre- ño MJ, Guerra RG. Disfunción sexual masculina y calidad de la comunicación marital. Un estudio comparativo. Perinatol Reprod Hum 2002; 16: 16-25. 12. Foresta C, Argiolas A, Basi P, Bettocchi C, Fabbri A, Gentile V, Ghirlanda G, Isidori A, Jannini E, Ledda A, Maggi M, Rosa- no GM, Spera G, Caretta N. Clinical and diagnostic approach to erectile dysfunction. Ann Ital Med Int 2003; 18(4): 204-18. 34 13. Lara CMA. Masculinidad, feminidad y salud mental. Impor- tancia de las características no deseables de los roles de género. Salud Mental 1991; 1:12-8. 14. Moore Ch, Wang R. Pathophysiology and treatment of dia- betic erectile dysfunction. Asian J Androl 2006; 8(6): 685-92. 15. Vickers M, Wright E. Erectile dysfunction in the patient with dia- betes mellitus. 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México; Olla; 1998:27-70. 35 ANEXOS EVALUACIÓN DEL SUBSISTEMA CONYUGAL De Chávez Velasco. Funciones Nunca Ocasional Siempre 1.Comunicación a) Se comunica directamente con su pareja.b) La pareja expresa claramente los mensajes que intercambia. c) Existe congruencia entre la comunicación verbal y la analógica. 0 0 0 5 5 5 10 10 10 II. Adjudicación y asunción de roles. a) La pareja cumple los roles que mutuamente se adjudican. b) Son satisfactorios los roles que asume la pareja. c) Se propicia el intercambio de roles entre la pareja. 0 0 0 2.5 2.5 2.5 5 5 5 III. Satisfacción sexual. a) Es satisfactoria la frecuencia de las relaciones sexuales. b) Es satisfactoria la calidad de la actividad sexual. 0 0 5 5 10 10 IV. Afecto a) Existen manifestaciones físicas de afecto en la pareja. b) El tiempo que se dedica la pareja es gratificante. c) Se interesan por el desarrollo y superación de la pareja. d) Perciben que son queridos por su pareja 0 0 0 0 2.5 2.5 2.5 2.5 5 5 5 5 V. Toma de decisiones. a) Las decisiones importantes para la pareja se toman conjuntamente. 0 7.5 15 0 a 40 - Pareja severamente disfuncional. 41 a 70 - Pareja con disfunción moderada. 71 a 100 - Pareja funcional. 36 Cuestionario de Disfunción Eréctil (IIEF‐5, International Index Erectile Function) Instrucciones • Cada pregunta tiene 5 respuestas posibles. • Marque el número que mejor describa su situación. • Seleccione sólo una respuesta para cada pregunta. En los últimos seis meses: 1- ¿Cómo califica la confianza que tiene en poder mantener una erección? 1 2 3 4 5 Muy Baja Baja Moderada Alta Muy Alta 2- Cuando tiene erecciones mediante estimulación sexual, ¿con qué frecuencia sus erecciones tienen la dureza suficiente para la penetración? 1 2 3 4 5 Casi nunca Pocas veces Algunas veces Muchas veces Casi siempre 3- Durante las relaciones sexuales, ¿con qué frecuencia puede mantener su erección después de haber penetrado su pareja? 1 2 3 4 5 Casi nunca Pocas veces Algunas veces Muchas veces Casi siempre 4- Durante las relaciones sexuales, ¿qué tan difícil es mantener su erección hasta el final del acto sexual? 1 2 3 4 5 Extremadamente difícil Muy difícil Difícil Ligeramente difícil Nada difícil 5- Cuando trataba de tener relaciones sexuales, ¿con qué frecuencia eran satisfactorias para usted? 1 2 3 4 5 Casi nunca Pocas veces Algunas veces Muchas veces Casi siempre 37 Interpretación de los resultados Sume los números que corresponden a las respuestas de las preguntas 1 a 5. La puntuación obtenida en el IIEF caracteriza la gravedad de la Disfunción Eréctil (DE) de la manera siguiente: 22‐25 No hay DE 17‐21 DE leve 12‐16 DE leve a moderada 8‐11 DE moderada 5‐7 DE severa 38 INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL UNIDAD DE EDUCACIÓN, INVESTIGACIÓN Y POLITICAS DE SALUD COORDINACIÓN DE INVESTIGACIÓN EN SALUD CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO (ADULTOS) CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PARTICIPACIÓN EN PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN Nombre del estudio: IMPACTO DE DISFUNCION ERECTIL DE DIABETICOS EN EN Patrocinador externo (si aplica): EL SUBSISTEMA CONYUGAL Lugar y fecha: Número de registro: Justificación y objetivo del estudio: Las disfunciones sexuales representan un problema frecuente y que es necesario estudiar por su importancia para la salud de los individuos; la Disfunción Eréctil ó DE se define como la incapacidad para obtener y mantener una erección el tiempo necesario con la suficiente rigidez que permita una penetración sexual para conseguir un coito satisfactorio hasta el orgasmo y la eyaculación, como mínimo en el 50% de las relaciones sexuales durante un periodo de tres meses 1,2. Por su etiología se clasifica en: psicógena, orgánica y mixta 3. En 1995, había más de 152 millones de hombres a nivel mundial que habían experimentado disfunción eréctil (DE). Para 2025, se calcula que habrán 322 millones de hombres con DE. Esto representa un aumento de casi 170 millones secundario al incremento de la expectativa de vida. En México la prevalencia general fue de 55% entre los 40 y 70 años de edad, con mayor incidencia de la forma leve; el cáncer de próstata y la diabetes mellitus presentaron las prevalencias más altas 5. La Diabetes Mellitus, constituye la causa orgánica más frecuente de la DE, aproximadamente el 50% a 76% de los diabéticos la desarrollan en el curso de su enfermedad .La funcionalidad conyugal es un elemento que todo Médico Familiar debe considerarla para identificarla en forma integral y expedita. Procedimientos: Se desarrollará un estudio de tipo observacional, transversal, prospectivo, descriptivo y analítico comparativo, en una muestra estadísticamente significativa de la población masculina con diagnóstico de diabetes, la cual es atendida la Clínica 20 del IMSS en el período comprendido entre marzo del 2014 a marzo del 2016; evaluando los cuestionarios Índice Internacional de Función eréctil (IIEF-5) para evaluar la función eréctil y la evaluación del Subsistema Conyugal propuesta por Chávez. Los datos serán recebados en el instrumento mencionado y posteriormente vaciado a una base de datos elaborada en Excel 2010 y posteriormente analizada en el programa SPSS 21. Posibles riesgos y molestias: Ningún riesgo, puede haber resistencia social al tema Posibles beneficios que recibirá al participar en el estudio: Identificar la asociación de la disfunción sexual en la funcionalidad conyugal del diabético Información sobre resultados y alternativas de tratamiento: Una vez identificado el problema, se generará un programa de abordaje integral a pacientes y familia, aunado al que actualmente se aplica. Participación o retiro: El paciente puede dimitir en el momento que desee sin que ello afecte la calidad de su atención médica. Privacidad y confidencialidad: Los datos son de carácter privados; se prevalece el criterio de respeto, 39 dignidad y confidencialidad en los derechos de los pacientes, de acuerdo a los principios de la declaración de Helsinki, y con la Ley General de Salud. Título Segundo, de los aspectos Éticos de la investigación en Seres Humanos Capítulo 1, disposiciones comunes artículo 13 y 14. En caso de colección de material biológico (si aplica): No aplica No autoriza que se tome la muestra. Si autorizo que se tome la muestra solo para este estudio. Si autorizo que se tome la muestra para este estudio y estudios futuros. Disponibilidad de tratamiento médico en derechohabientes (si aplica): No aplica Beneficios al término del estudio: Establecer si existe relación entre la disfunción sexual y la disfunción conyugal en la diabetes En caso de dudas o aclaraciones relacionadas con el estudio podrá dirigirse a: Investigador Responsable: Dr. Carlos Alberto Rangel Eliserio dr.carlosrangel@hotmail.com Colaboradores: Enf. Yudith Aracely Covarrubias Delgado yacd15@hotmail.com Dra. Iracema Rodríguez Rodríguez irisrdz@hotmail.com Tutor. Dra. Janet Soltero Esparza: janet.soltero@imss.gob.mx En caso de dudas o aclaraciones sobre sus derechos como participante podrá dirigirse a: Comisión de Ética de Investigación de la CNIC del IMSS: Avenida Cuauhtémoc 330 4° piso Bloque “B” de la Unidad de Congresos, Colonia Doctores. México, D.F., CP 06720. Teléfono (55) 56 27 69 00 extensión 21230,Correo electrónico: comision.etica@imss.gob.mx Nombre y firma del sujeto Nombre y firma de quien obtiene el consentimiento Testigo 1 Nombre, dirección, relación y firma Testigo 2 Nombre, dirección, relación y firma Este formato constituye una guía que deberá completarse de acuerdo con las características propias de cada protocolo de investigación, sin omitir información relevante del estudio Clave: 2810-009-013 mailto:janet.soltero@imss.gob.mx mailto:comision.etica@imss.gob.mx 40 RESUMEN Título del protocolo: IMPACTO DE DISFUNCION ERECTIL DE DIABETICOS EN EL SUBSISTEMA CONYUGAL Introducción: Las disfunciones sexuales representan un problema frecuente; la Disfunción Eréctil se define como la incapacidad para obtener y mantener una erección el tiempo necesario con la suficiente rigidez que permita una penetración sexual para conseguir un coito satisfactorio hasta el orgasmo y la eyaculación, como mínimo en el 50% de las relaciones sexuales durante un periodo de tres meses 1,2. Por su etiología se clasifica en: psicógena, orgánica y mixta 3. En 1995, había más de 152 millones de hombres a nivel mundial que la han experimentado. Para 2025, se calcula que habrán 322 millones de hombres con DE. Un aumento de casi 170 millones En México la prevalencia general fue de 55% entre los 40 y 70 años, con mayor incidencia de la forma leve; el cáncer de próstata y la diabetes mellitus presentaron las prevalencias más altas 5. La Diabetes Mellitus, es la causa orgánica más frecuente de la DE, el 50% a 76% de los diabéticos la desarrollan en el curso de su enfermedad .La funcionalidad conyugal es un elemento que todo Médico Familiar debe considerarla para identificarla en forma integral y expedita. Objetivo: Determinar en pacientes diabéticos con disfunción eréctil su subsistema conyugal, en la población de pacientes masculinos diabéticos atendidos en la Clínica 20 del IMSS en el período comprendido entre diciembre del 2014 a mayo del 2015. Material y métodos: Se desarrolló y aplico un estudio de tipo observacional, transversal, prospectivo, descriptivo y analítico comparativo, en una muestra estadísticamente significativa de la población masculina con diagnóstico de diabetes, la cual fue atendida la Clínica 20 del IMSS en el período comprendido entre diciembre del 2015 a mayo del 2015. Resultados: Se analizó un total de 150 pacientes los cuales cumplieron con los criterios establecidos en el presente documento. Al evaluar es estado de la pareja desde el punto de vista del subsistema conyugal observamos la presencia de disfunción moderada en 30.7%, además la presencia de disfunción eréctil 41 categorizada como leve en el 15.3% de los casos, el resto se encontraba dentro de la normalidad. Conclusiones: No se observó la presencia de asociación estadísticamente significativa, mediante la prueba Ji2 entre la presencia de disfunción conyugal y la presencia de disfunción eréctil. Portada Índice General Marco Teórico Planteamiento del Problema de Investigación Justificación Objetivo de la Investigación Metodología de la Investigación Resultados Discusión Conclusiones Referencias Bivbliográficas Anexos
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