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FACULTAD DE MEDICINA DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSTGRADO INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL UNIDAD MÉDICA DE ALTA ESPECIALIDAD HOSPITAL DE ESPECIALIDADES “DR. BERNARDO SEPÚLVEDA” “IMPACTO DEL GÉNERO SOBRE LA MORBIMORTALIDAD POSTOPERATORIA EN PACIENTES SOMETIDOS A REEMPLAZO VALVULAR.” TÉSIS PARA OBTENER EL GRADO DE ESPECIALISTA EN ANESTESIOLOGÍA PRESENTA: DRA. EDGAR ALFREDO LORA SOLÍS ASESORES: DRA. JANAÍ SANTIAGO LÓPEZ DR. ANTONIO CASTELLANOS OLIVARES DR. VÍCTOR LEÓN RAMÍREZ Ciudad de México Febrero 2017 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. ______________________________________________ DRA. DIANA GRACIELA MENEZ DÍAZ Jefe de División de Educación en Salud Del Hospital de Especialidades “Dr. Bernardo Sepúlveda” Del Centro Médico Nacional “Siglo XXI” Del Instituto Mexicano del Seguro Social _____________________________________________ DR. ANTONIO CASTELLANOS OLIVARES Profesor Titular del Curso Universitario de Anestesia (UNAM) Del Hospital de Especialidades “Dr. Bernardo Sepúlveda” Del Centro Médico Nacional “Siglo XXI” Del Instituto Mexicano del Seguro Social _______________________________________________ DRA. JANAÍ SANTIAGO LÓPEZ Médico Adscrito al Servicio de Anestesiología Del Hospital de Cardiología Del Centro Médico Nacional “Siglo XXI” Del Instituto Mexicano del Seguro Social Número de Folio: F-2016-3604-51 MÉXICO INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL UMAE CARDIOLOGIA CMN SXXI ~OBlERNO Di: U, lU!PúBUCA Dm Dianél G. Menez Diaz Jefe, de División de Enseñanza UM¡\E Hospi tal de especialidades CMN SXXI viemes, .16 de diciembre de 2016 CONSTANCIA DE ACTA DE REGISTRO DE PROTOCOLO EN CLlES 3604 Estimada Ménez Por medio de la presente hago constar que el protocolo titulado "Impacto del genero sobre la morbimortalidad posopera toria en pacientes sometidos a reemplOlzo valvular." Registrado con número de folio F-2016-3604-51 , ya fue sesionado por el comité local de Investigacion dictaminando: Autorizar' Por motivos 8.clminlstrativos y del sistema no se ha pOdido emitir el acta correspondiente, sin embargo doy fe de q Je éste ha sido registrado y autorizado, Se extiende la presente constancia a solicitud del interesado Edgar Alfredo Lora Salis para los fines que convengan, No omito reiterar a usted la más atenta de mis consideraciones, Atentamente, I ... ...,.. " R. MARnN ROSAS PERALTA ¡, CARDIOLOGO , u~T, 98201209 C,P, 1346418 ~HAM MtXICO »r· 1\artln Rosas Peral ta -"'fr- :W ~llud ". · . · '~c"_, ~ '~ ,. ¡.2-~, ~~~"""" ,< (~~" ,_! ,., .:~ ' , xi~'" e , . :~,~c, ':"<1._ ,s;; 7l2'k \ :::, Ci< 2C~1; ÍNDICE Contenido Página 1. Índice 4 2. Resumen 5 3. Ficha de identificación 7 4. Introducción 8 5. Material y Métodos 10 6. Resultados 12 7. Discusión 17 8. Conclusión 20 9. Referencias bibliográficas 21 10. Anexos 27 RESÚMEN Título: Impacto del género sobre la morbimortalidad posoperatoria en pacientes sometidos a reemplazo valvular. Introducción: Clásicamente, se conoce la influencia del género en la prevalencia y las características de la enfermedad valvular reumática, pero existen pocos datos sobre otras valvulopatías. También son escuetos los análisis, específicamente, del pronóstico médico-quirúrgico en función del género. Objetivo: Comparar el impacto del género sobre la morbimortalidad postoperatoria en pacientes sometidos a reemplazo valvular. Material y métodos: Se realizó un estudio de cohortes retrospectivo que incluyo 239 expedientes de pacientes sometidos a cirugía valvular. Los expedientes fueron asignados a cada uno de los grupos de estudio dependiendo del género, analizándose la morbilidad y mortalidad posoperatoria. Para el análisis se utilizó estadística descriptiva e inferencial por medio de chi cuadrada además de un análisis multivariado mediante un modelo de regresión logística. Una p<0.05 fue significativa. Resultados: 46% fueron del género femenino. La tasa de morbilidad fue 36% y la de mortalidad 2.1%. La morbimortalidad entre ambos grupos no alcanzó significancia estadística (p=0.485). En el análisis multivariado la cardiopatía isquémica agregada se relacionó de forma independiente con la morbimortalidad posoperatoria (OR = 2.81; IC del 95%, 1.05-7.48; p=0.039) Conclusión: El género femenino presenta igual morbimortalidad postoperatoria en comparación con el masculino en los pacientes sometidos a reemplazo valvular. Palabras clave: Cirugía cardiaca, reemplazo valvular, morbilidad, mortalidad. ABSTRACT Title: Gender impact on postoperative morbidity and mortality in patients undergoing valve replacement. Introduction: Classically, the influence of gender on the prevalence and characteristics of rheumatic valvular disease is known, but there are few data on other valvular diseases. The analysis, specifically, of the medical-surgical prognosis according to gender is also scarce. Objective: To compare the impact of gender on postoperative morbidity and mortality in patients undergoing valve replacement. Material and methods: A retrospective cohort study was carried out, including 239 files of patients undergoing valve surgery. The dossiers were assigned to each of the study groups depending on gender, analyzing morbidity and postoperative mortality. For the analysis, descriptive and inferential statistics were used by means of chi squared plus a multivariate analysis using a logistic regression model. A p<0.05 was significant. Results: 46% were female. The morbidity rate was 36% and the mortality rate was 2.1%. Morbidity and mortality among both groups did not reach statistical significance (p=0.485). In the multivariate analysis, aggregated ischemic heart disease was independently associated with postoperative morbidity and mortality (OR=2.81, 95% CI, 1.05- 7.48, p=0.039). Conclusion: The female gender has the same postoperative morbidity and mortality compared to the male in patients undergoing valve replacement. Key words: Cardiac surgery, valve replacement, morbidity, mortality 1. Datos del alumno (Autor) Apellido paterno: Apellido materno Nombre (s) Teléfono: Universidad: Facultad o escuela: Carrera: No de Cuenta: Lora Solís Edgar Alfredo 31.12.63.32.41 Universidad Nacional Autónoma de México Facultad de Medicina Anestesiología 514219152 2. Datos del asesor (es) Apellido paterno Apellido materno Nombre (s) Santiago López Janaí Castellanos Olivares Antonio León Ramírez Víctor 3. Datos de la tesis Título No. de páginas Año: No. de folio Impacto del género sobre la morbimortalidad posoperatoria en pacientes sometidos a reemplazo valvular. 29 2017 F-2016-3604-51 INTRODUCCIÓN Las valvulopatías constituyen un importante grupo de trastornos cardiacos que afectan a un gran número de pacientes y que requieren de procedimientos diagnósticos y terapéuticos a largo plazo.1,2 Y aunque su prevalencia ha experimentadocambios muy importantes en las últimas décadas, debido a que la población de pacientes ha cambiado, la valvulopatía degenerativa sigue siendo la más predominante, de estas, la estenosis aórtica y la insuficiencia mitral son las más frecuentes.3,4 Empero, la valvulopatía reumática sigue siendo un importante problema de salud pública en los países en desarrollo como México, donde afecta principalmente a los adultos jóvenes.5 Clásicamente, se conoce la influencia del sexo en la prevalencia y las características de la enfermedad valvular reumática, pero hay muy pocos datos sobre la prevalencia en otros tipos de enfermedad valvular.2,6 Hay también pocos datos que analicen, específicamente, el pronóstico médico y quirúrgico de las enfermedades valvulares en función del sexo.6 Hay pocos estudios que hagan referencia, específicamente a las valvulopatías en mujeres.6,7 Si bien, se conoce la influencia del sexo en la prevalencia de alguna de sus formas: en el sexo femenino predomina la estenosis mitral reumática.7 Esta observación es clásica, descrita hace ya muchos años, y se mantiene invariable y en todos los países afectados por fiebre reumática. Es también conocido y aceptado que cuando la enfermedad reumática aparece en forma de insuficiencia mitral o de afectación valvular aórtica se equipara la incidencia en varones y mujeres.2,6 No se han estudiado los motivos de esta afectación selectiva femenina de la valvulitis mitral reumática.6 También se ha descrito una mayor proporción de mujeres en el prolapso mitral, se estima que representa en el sexo femenino el 62% de las alteraciones.2,6 La calcificación del anillo mitral es especialmente frecuente en mujeres de edad avanzada y se conoce su asociación con el riesgo de eventos cardiovasculares.5,6 Se ha puesto de manifiesto la relación existente entre el peso de válvulas aórticas estenóticas, obtenidas de pacientes sometidos a recambio valvular, con los gradientes transvalvulares. Se sabe que, para cada peso valvular, las mujeres tienen mayores gradientes que los varones.8 En este sentido, las mujeres desarrollan significativamente mayores gradientes, menores dimensiones de volumen telesistólico y mayor proporción de fracciones de eyección supranormales.6 Así, varios estudios han estudiado el impacto del género sobre los resultados clínicos posterior a cirugía cardiaca, con resultados no definitivos y controversiales.9-27 Los resultados postoperatorios en mujeres sometidas a cirugía cardiaca han sido ampliamente estudiados, ya que se asume una mayor morbimortalidad post- operatoria en este grupo de pacientes.10, 12, 14-20, 22, 23, 25, 26 Sin embargo, otros estudios no han mostrado ninguna diferencia entre hombres y mujeres.9,11, 13, 21, 24, 27, 28 En algunos estudios, el género femenino ha sido identificado como predictor de riesgo independiente para pobres resultados postoperatorios incluyendo la mortalidad después de cirugía cardiaca.18, 20, 30, 31 Por otra parte, la evidencia de la influencia del género en los pacientes que se someten a cirugía valvular no ha sido del todo estudiada. MATERIAL Y MÉTODOS Con el objeto de comparar el impacto del género sobre la morbimortalidad postoperatoria en pacientes sometidos a reemplazo valvular en nuestra unidad hospitalaria, se realizó un estudio de cohortes retrospectivo que incluyó los expedientes de todos aquellos pacientes mayores de 18 años de edad, de cualquier género que fueron sometidos a reemplazo valvular electivo o de urgencia durante el periodo comprendido del 01 de diciembre de 2015 al 30 de noviembre de 2016, en el Hospital de Cardiología del Centro Médico Nacional “Siglo XXI”. Para la obtención del listado de pacientes, se llevó a cabo una revisión de los archivos de movimiento hospitalario. Se tomó el nombre y número de seguridad social de los pacientes que fueron sometidos a reemplazo valvular, de igual forma se revisaron las copias de los informes operatorios del servicio de cirugía y anestesiología, posteriormente se revisaron en el expediente electrónico Intracard®; de esta manera se confeccionó un listado inicial de pacientes. Posteriormente se procedió a la solicitud de los expedientes clínicos en el departamento de archivo, y se les aplicaron los criterios de no inclusión y de eliminación, obteniéndose así la serie clínica definitiva. Una vez elaborada, mediante la revisión del expediente clínico, se obtuvo de cada paciente toda la información necesaria, se analizó la morbilidad y mortalidad posoperatoria. Los expedientes fueron asignados a cada uno de los grupos de estudio dependiendo del género. Los datos obtenidos fueron recogidos en un formulario de fácil aplicación, con pruebas diseñadas para tal fin. El proceso de identificación de expedientes de pacientes fue realizado por el residente de anestesiología. Los datos obtenidos fueron exportados a una base de datos electrónica para su procesamiento. Para el análisis de variables, se realizó estadística descriptiva, utilizando medidas de tendencia central y dispersión. Para variables cuantitativas y con distribución normal, se obtuvo una media aritmética y desviación estándar; para cualitativas nominales tazas de razones y proporciones. Para la estadística inferencial, la comparación de los datos no paramétricos con distribución gaussiana se realizó mediante el test de la U de Mann-Whitney, para los datos con distribución no gaussiana se realizó mediante el test de la t de Student y para los datos categóricos mediante el análisis de la Chi cuadrado. Adicionalmente se utilizó un análisis multivariado mediante un modelo de regresión logística para identificar las variables independientes predictivas de morbimortalidad posoperatoria. Se incluyeron en este modelo las variables que alcanzaron significancia estadística. Las odds ratio (OR) y los intervalos de confianza (IC) del 95% se calcularon a partir de los parámetros estimados por el modelo de regresión. Una p<0.05 fue considerada como estadísticamente significativa. Los datos fueron procesados mediante el programa estadístico SPSS para Windows versión 24.0. Los resultados se presentaron en tablas y gráficos. RESULTADOS Durante el periodo analizado, 250 pacientes fueron sometidos a reemplazo valvular. De éstos, solo se incluyeron a 239 porque cumplieron los criterios de inclusión y contaban con el expediente clínico completo con las variables incluidas en el estudio. De los 239 pacientes incluidos en el estudio, 129 (54%) pertenecían al género masculino y 110 (46%) al femenino. Las características clínicas y demográficas de los pacientes se muestran en la Tabla I. A pesar de no haberse encontrado diferencias significativas en cuanto al índice de masa corporal (IMC), los varones resultaron ser más altos y pesados que las mujeres (p=0.000). De los factores de riesgo cardiovascular detectados en los pacientes durante la valoración preanestésica, la hipertensión arterial sistémica se presentó con mayor frecuencia (79.92% de los casos), empero, el género masculino presentó una incidencia de tabaquismo superior al femenino estadísticamente significativa (p=0.000). En cuanto al tipo de valvulopatía, la aórtica fue la más frecuente en ambos grupos de pacientes. En lo que respecta al riesgo quirúrgico, las mujeres no presentaron mayor riesgo en función de las escalas de estratificación de EuroSCORE y CARE en comparación con los hombres (p=0.313 y p=0.943, respectivamente). Al igual que la escala funcional de acuerdo a la NYHA tampoco mostró diferencias significativas en ambos grupos (p=0.914). El promedio de la fracción de eyección de ventrículo izquierdo (FEVI) fue de 62.37 ± 11.26 mmHg, mientras que de la presión sistólica de la arteria pulmonar fue de 45.23 ± 18.03 mmHg. Ambas no mostraron diferencias significativas entre ambos grupos (p=0.453y p=0.223 respectivamente). En las variables intraoperatorias podemos observar que, a 163 pacientes (68.2%) se les implantó una prótesis biológica, 73 pacientes (30.5%) una prótesis mecánica y en 3 pacientes (1.3%) una combinación de las mismas; 44 pacientes (18.41%) mostraron lesiones coronarias significativas asociadas, realizándose bypass aortocoronario concomitante solo en 35 (81.59%) de ellos, en los 9 restantes (18.41%), la revascularización no se llevó a cabo por razones técnicas (lesiones difusas, pequeño vaso u oclusiones totales con ausencia de viabilidad), mostrando diferencias en este sentido entre mujeres y varones (p=0.000). El tiempo anestésico, quirúrgico, de derivación cardiopulmonar, así como el de pinzamiento aórtico, en ambos grupos de pacientes fueron prácticamente iguales (Tabla 2). De las 239 cirugías, 86 casos tuvieron algún tipo de complicación, esto representa el 36% de todas las cirugías realizadas. Aunque el porcentaje de complicaciones fue mayor en el grupo de varones no se presentó significancia estadística (p=0.485). Los días de estancia hospitalaria promedio fueron 20.60 ± 13.12 días, y no mostraron diferencias significativas entre ambos grupos de pacientes (p=0.924). De acuerdo al seguimiento posoperatorio, 5 pacientes (2.1%) fallecieron en el periodo establecido de 30 días (Tabla 3). Adicionalmente realizamos un análisis multivariado para evaluar todos aquellos factores de riesgo que se prestaban a confusión, la cardiopatía isquémica agregada y la realización de bypass aortocoronario concomitante se relacionaron de forma independiente con la morbimortalidad posoperatoria (OR=1.86; IC del 95% 1.06-3.23; p=0.028 y OR=2.81; IC del 95% 1.05-7.48; p=0.039, respectivamente) (Tabla 4). Tabla 1. Características demográficas Variable Grupo I (n=129) Grupo II (n=110) p Edad (años) 60.09 ± 14.51 59.55 ± 12.86 0.763 Peso (Kg) 74.38 ± 11.51 64.80 ± 10.60 0.000* Talla (m) 1.66 ± 0.10 1.55 ± 0.06 0.000* IMC [kg•(m2)-1] 26.53 ± 5.66 26.46 ± 4.48 0.918 Prioridad (E/U) 127/2 110/0 0.190 NYHA (I/II/III/IV) 14/73/41/1 9/63/37/1 0.914 EuroSCORE (B/I/A) 65/52/12 56/45/9 0.313 CARE (I/II/III/IV) 21/98/9/1 17/82/10/1 0.943 FRC (n) Tabaquismo HAS DM 92 106 51 35 85 46 0.000* 0.346 0.720 Valvulopatía (n) Tricúspide Mitral Aórtico Pulmonar Múltiple Valvular + CI 3 21 63 1 8 33 8 29 39 0 23 11 0.000* FEVI (%) 64.71 ± 12.34 60.03 ± 10.18 0.453 PSAP (mmHg) 44.81 ± 18.74 45.65 ± 17.33 0.223 IMC: Índice de masa corporal; E: Electiva; U: Urgencia; B: Bajo; I: Intermedio; A: Alto; NYHA: New York Heart Association; CARE: Riesgo anestésico cardiaco; HAS: Hipertensión arterial sistémica; DM: Diabetes mellitus; CI: Cardiopatía isquémica; FEVI: Fracción de eyección de ventrículo izquierdo; PSAP: presión sistólica de la arteria pulmonar; *: Significancia estadística. Tabla 2. Variables intraoperatorias. Variable Grupo I (n=129) Grupo II (n=110) p TAX (min) 270.81 ± 71.22 274.73 ± 84.87 0.699 TQX (min) 237.24 ± 67.99 233.42 ± 74.75 0.679 DCP (min) 126.74 ± 62.08 113.01 ± 61.69 0.089 PAo (min) 109.91 ± 74.68 93.36 ± 73.09 0.086 Reemplazo valvular (n) Tricúspide Mitral Aórtico Pulmonar Múltiple Valvular + BC 3 21 68 1 8 28 8 29 43 0 23 7 0.000* Tipo de prótesis (n) Mecánica Biológica Mixta 82 46 1 81 27 2 0.150 TAX: Tiempo anestésico; TQX: Tiempo quirúrgico; DCP: derivación cardiopulmonar; PAo: Pinzamiento aórtico; BC: Bypass coronario; *: Significancia estadística. Tabla 3. Variables posoperatorias. Variable Grupo I (n=129) Grupo II (n=110) p DEIH (días) 20.53 ± 12.67 20.69 ± 13.69 0.924 Morbilidad (n) 49 37 0.485 Mortalidad (n) 4 1 0.238 Morbimortalidad (n) 49 37 0.485 DEIH: Días de estancia intrahospitalaria; *: Significancia estadística. Tabla 4. Análisis multivariado Variable OR (IC al 95%) p Género 1.96 (0.86-4.22) 0.111 Peso 1.03 (0.98-1.09) 0.276 Talla 0.54 (0.19-1.49) 0.236 Tabaquismo 1.80 (0.49-6.57) 0.374 Lesiones coronarias 1.86 (1.06-3.23) 0.028* Bypass asociado 2.81 (1.05-7.48) 0.039* IC: intervalo de confianza; OR: odds ratio; *: Significancia estadística DISCUSIÓN El perfil de la práctica quirúrgica cardíaca está cambiando. El número y la proporción de pacientes sometidos a cirugía valvular está aumentando. Aproximadamente 275 000 operaciones de válvulas cardíacas se realizan anualmente en todo el mundo, siendo el reemplazo valvular el segundo tipo de cirugía cardiaca más frecuente, lo que representa entre 20 a 35% de todos los procedimientos quirúrgicos cardíacos. [29] En México, la cirugía valvular cardíaca tiene una mortalidad a corto plazo de 6 a 10%, [29, 30] El crecimiento de la cirugía valvular y la mayor mortalidad operatoria han aumentado el interés profesional por la identificación de factores de riesgo que ayuden a determinar la evolución, estructura y niveles de la mortalidad entre los cardiópatas sometidos a cirugía valvular. En un estudio realizado en nuestra institución hospitalaria, el porcentaje de mortalidad entre los pacientes adultos sometidos a cirugía cardiaca de reemplazo valvular, estimado alrededor de 2006, fue 7.2 %. [30] Un porcentaje superior, 9.68%, fue registrado en el Instituto Nacional de Cardiología en 2008. [31] La estadística de mortalidad posoperatoria para nuestra cohorte fue 2.1%, lo que acusa, de alguna manera, la mejora en los servicios de salud que ha conocido la Ciudad de México, de modo que la fracción de las muertes de los pacientes adultos sometidos a reemplazo valvular, se encontró muy por debajo del rango en el que se encontraban Reino Unido, Estados Unidos y Europa en 2005. [29] Clásicamente, se han identificado factores de riesgo cardiovascular en cirugía cardiaca como el género femenino, la edad avanzada, cirugía de urgencia, la disfunción severa del ventrículo izquierdo, la lesión renal, la insuficiencia cardiaca avanzada (grado funcional III-IV/IV), la insuficiencia mitral y la revascularización coronaria previa. [1] El impacto del género en los resultados clínicos después de reemplazo valvular sigue siendo controvertido, según nuestro estudio la mortalidad posoperatoria por género en este grupo de pacientes mostró importantes diferencias en comparación con lo reportado por otros autores, en donde la mortalidad posoperatoria es sistemáticamente más elevada para las mujeres. [32-34] Aunque en los últimos años son varios los trabajos que señalan el género femenino como factor de riesgo de mortalidad posoperatoria en cirugía de reemplazo valvular, sin que estén del todo claras sus causas, en nuestro estudio no encontramos diferencias entre géneros. Moreno-Ambroj y colaboradores sugieren que las mujeres, por su mayor esperanza de vida tienen mayor tendencia a presentar complicaciones postoperatorias, por lo que resultan especialmente castigadas en cifras de morbimortalidad. A los factores inherentes al género femenino, se suman una menor aplicación de tratamiento en fase aguda y un mayor retraso en la aplicación de este, condicionado fundamentalmente por su demora en acudir a un centro hospitalario, lo que difiere con nuestros resultados donde la tasa de morbimortalidad es similar para mujeres y varones. [36] En otros trabajos se insinúa la posibilidad de que el aumento de la morbimortalidad no es exclusivamente una cuestión de género, por lo que se han analizado aspectos como la diferencia de superficie corporal entre varones y mujeres. [35] En este sentido, se ha relacionado a los pacientes con baja superficie corporal o baja talla, con una mortalidad mayor. [37, 38] Cuando analizamos el peso y la talla en nuestra cohorte,fue significativamente menor en mujeres que en varones, pero por otro lado no demostró influencia pronostica al realizar un modelo de regresión. Los principales hallazgos de nuestro estudio son que, el grupo de varones presento significativamente mayor número de lesiones coronarias significativas asociadas, realizándose bypass aortocoronario concomitante que el grupo de mujeres. Cuando se analizan ambos en nuestra serie, es significativamente mayor en varones que en mujeres, y se manifiestan como factores relacionados con la mortalidad posoperatoria en el análisis de regresión. CONCLUSIÓN El género femenino presenta igual morbimortalidad postoperatoria en comparación con el masculino en los pacientes sometidos a reemplazo valvular. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS 1. Carabello BA, Chatterjee K, De Leon AC et al. ACC/AHA 2006 guidelines for the management of patients with valvular heart disease. J Am Coll Cardiol 2006; 48: 1-148. 2. Gómez Doblas J. Valvulopatías en la mujer: diferencias de sexo en España. Rev Esp Cardiol 2008; 8: 42-8. 3. Vahanian A, et al. 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Arch Cardiol Mex 2016. http://dx.doi.org/10.1016/j.acmx.2016.07.001 32. Cannon CP, Battler A, Brindis RG, Cox JL, Ellis SG, Every NR, et al. ACC Key elements and data definitions for measuring the clinical management and outcomes of patients with acute coronary syndromes: a report of the American College of Cardiology. Task Force on Clinical Data Standards. J Am Coll Cardiol 2001; 38: 2114-30. 33. Brandrup-Wognsen G, Berggren H, Hartford M, Hjamarson A, Karlsson T, Herlitz J. Female sex is associated with increased mortality and morbidity early, but not late, after coronary artery bypass grafting. Eur Heart J 1996; 17: 1426-31. 34. Pine M, Blankstein M, Ward RP, Arnsdorf M, Jones B, Lou YB, et al. Gender is an independent predictor of operative mortality after coronary artery bypass graft surgery: contemporary analysis of 31 Midwestern hospitals. Circulation 2005; 112: I323-7. 35. Duncan AI, Lin J, Koch CG, Gillinov AM, Xu M, Starr NJ. The impact of gender on in-hospital mortalityand morbidity after isolated aortic valve replacement: Anesth Analg 2006; 103: 800-8. 36. Moreno-Ambroj C, Galache-Osuna JG, Sánchez-Rubio J, Calvo- Cebollero I, Ferrer-Gracia MC, Placer-Peralta LJ. Tratamiento de http://dx.doi.org/10.1016/j.acmx.2016.07.001 revascularización en fase aguda del infarto de miocardio con elevación del segmento ST en mujeres ancianas: eficacia en la reducción de su mortalidad. Med Clin 2010; 134(8): 333–339. 37. García Fuster R, Montero JA, Gil O, Hornero F, Buendía J, Payá R, et al. Recambio valvular aórtico en pacientes mayores de 70 años: determinantes de mortalidad temprana. Rev Esp Cardiol 2003; 56: 368- 76. 38. Rankin JS, Hammill BG, Ferguson TB Jr, Glower DD, O’Brien SM, DeLong ER, et al. Determinants of operative mortality in valvular heart surgery. J Thorac Cardiovasc Surg 2006; 131: 547-57. ANEXOS ANEXO 1. Hoja de recolección de datos Fecha: Sala: Cirujano: Anestesiólogo: Nombre: Registro: Edad: Género: (M) (F) Cirugía: Tipo: (U) (E) NYHA: CARE Tabaquismo: Alcoholismo: Comorbilidades: Medicación actual: Laboratorios: Hb: Hto: Leucocitos: Lesión valvular: FEVI: Arterias coronarias: PSAP: Tiempo anestésico: Tiempo quirúrgico: Tiempo de pinzamiento aórtico: Tiempo de DCP: Características de la (s) válvula (s) Días de estancia postoperatoria: Mortalidad: (Si) (No) Complicaciones posoperatorias: M: Masculino, F: Femenino, E: Electiva, U: Urgencia, NYHA: Escala New York Heart Association, CARE: Clasificación de riesgo operatorio en cirugía cardiaca, Hb: hemoglobina, Hto: Hematocrito, PAo: Pinzamiento aórtico, CEC: Circulación extracorpórea, PSAP: Presión sistólica de arteria pulmonar, FEVI: Fracción de eyección de ventrículo izquierdo. ANEXO 2. Consentimiento informado INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL UNIDAD DE EDUCACIÓN, INVESTIGACIÓN Y POLÍTICAS DE SALUD COORDINACIÓN DE INVESTIGACIÓN EN SALUD CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA USAR Y COMPARTIR INFORMACIÓN MEDICA PROTEGIDA Nombre del estudio: Impacto del género sobre la morbimortalidad posoperatoria en pacientes sometidos a reemplazo valvular. Lugar y fecha: México, D.F., a _____ de __________ del 201____. Número de registro: F-2016- Justificación y objetivos del estudio: Clásicamente, se conoce la influencia del sexo en la prevalencia y las características de la enfermedad valvular reumática, pero hay muy pocos datos sobre la prevalencia en otros tipos de enfermedad valvular. Hay también pocos datos que analicen, específicamente, el pronóstico médico y quirúrgico de las enfermedades valvulares en función del sexo. Hay pocos estudios que hagan referencia, específicamente a las valvulopatías en mujeres. Así pretendemos comparar el impacto del género sobre la morbimortalidad posoperatoria en pacientes sometidos a reemplazo valvular Procedimientos: Se seleccionarán todos los expedientes de los pacientes sometidos a reemplazo valvular de la base de datos de la institución hospitalaria, los expedientes serán asignados a cada uno de los grupos de estudio dependiendo del género, analizándose la morbilidad y mortalidad posoperatoria. Posibles riesgos y molestias: Es una investigación sin riesgo, ya que es un estudio que emplea un método de investigación documental retrospectivo y no se realiza ninguna intervención, además de que no se le identifica ni se tratan aspectos sensitivos de la conducta de los pacientes, cuyos expedientes forman parte del estudio. Posibles beneficios que recibirá al participar en el estudio: Los resultados obtenidos, facilitarían aspectos tales como la creación de guías de manejo para aquellos pacientes sometidos a reemplazo valvular, que pueden incidir en su pronóstico. Información sobre resultados y alternativas de tratamiento: Nos comprometemos a proporcionar información actualizada que se obtenga durante el estudio, aunque esta pudiera cambiar la postura institucional respecto al préstamo de los expedientes. Participación o retiro: La institución conserva el derecho de retirarme el permiso para usar y compartir información médica protegida en cualquier momento que lo considere conveniente. Privacidad y confidencialidad Garantizamos que no se identificaran a ninguno de los pacientes cuyos expedientes han sido evaluados, en las presentaciones o publicaciones que deriven de este estudio y de que los datos relacionados con su privacidad serán manejados en forma confidencial. Beneficios al término del estudio: No tendremos que hacer gasto alguno durante el estudio, ni otorgaremos pago de ninguna índole por usar y compartir información médica protegida, solo la satisfacción de haber contribuido a la generación de nuevos conocimientos. En caso de dudas o aclaraciones relacionadas con el estudio podrá dirigirse a: Investigador responsable: Colaboradores Dra.Janaí Santiago López, a la que se le puede localizar en el Servicio de Anestesiología del Hospital de Cardiología, ubicado en Avenida Cuauhtémoc Núm.330, 4tº piso. Col. Doctores, Delegación Cuauhtémoc. CP 06720, Ciudad de México. Tel: 57245900 Ext: 22181 Dr. Antonio Castellanos Olivares, a la que se le puede localizar en el Servicio de Anestesiología del Hospital de Especialidades “Dr. Bernardo Sepúlveda”, ubicado en Avenida Cuauhtémoc Núm.330, 1er piso. Col. Doctores, Delegación Cuauhtémoc. CP 06720, Ciudad de México. Tel: 57245900 Ext: 23075 y 23076 Dr. Víctor León Ramírez, al que se le puede localizar en el Servicio de Anestesiología del Hospital de Cardiología, ubicado en Avenida Cuauhtémoc Núm.330, 4tº piso. Col. Doctores, Delegación Cuauhtémoc. CP 06720, Ciudad de México. Tel: 57245900 Ext: 22181 Dr. Edgar Alfredo Lora Solis, al que se le puede localizar en el Servicio de Anestesiología del Hospital de Especialidades “Dr. Bernardo Sepúlveda”, ubicado en Avenida Cuauhtémoc Núm.330, 1er piso. Col. Doctores, Delegación Cuauhtémoc. CP 06720, Ciudad de México. Tel: 57245900 Ext: 23075 y 23076. En caso de dudas o aclaraciones podrá dirigirse a: Comisión de Ética de Investigación de la CNIC del IMSS: Avenida Cuauhtémoc 330 4º piso Bloque “B” de la Unidad de Congresos, Colonia Doctores. México D.F., C.P. 06720. Teléfono: (55)56 27 69 00. Correo electrónico: comisión.etica@imss.gob.mx Nombre y firma del paciente Nombre y firma del investigador Testigo 1 Nombre, dirección, relación y firma Testigo 2 Nombre dirección, relación y firma mailto:comisión.etica@imss.gob.mx Portada Índice Resumen Texto Conclusión Referencias Bibliográficas
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