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1 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO E INVESTIGACIÓN SECRETARÍA DE SALUD DE MICHOACÁN HOSPITAL DE LA MUJER TESIS “INCIDENCIA DE DESPERTAR INTRAOPERATORIO EN PACIENTES SOMETIDOS A ANESTESIA GENERAL MEDIANTE MONITOREO DE LA PROFUNDIDAD ANESTESICA CON EL INDICE DE ANALISIS BIESPECTRAL (BIS)” PARA OBTENER EL GRADO DE ESPECIALISTA EN ANESTESIOLOGÍA PRESENTA DR. JULIO CESAR GOVEA HERRERA ASESORA DRA MARÍA GUADALUPE SANTILLÁN JACINTO COASESORA DRA GABRIELA ACOSTA GARCÍA MORELIA, MICHOACÁN 26 DE JULIO DEL 2016 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 2 SECRETARIA DE SALUD DE MICHOACÁN DR. CARLOS ESTEBAN ARANZA DONIZ SECRETARIO DE SALUD MSP. JOSE MANUEL ERNESTO MURILLO JEFE DE ENSEÑANZA ESTATAL DRA. LILIANA OLIVERA ROMERO DIRECTORA DEL HOSPITAL DE LA MUJER DRA. JULIA ISABEL LÓPEZ BENÍTEZ JEFE DE ENSEÑANZA E INVESTIGACIÓN DRA. BRENDA CLAUDIA MENDOZA SALGADO JEFE DEL SERVICIO DE ANESTESIOLOGÍA DRA. MARIA GUADALUPE SANTILLÁN JACINTO PROFESOR TITULAR DE LA RESIDENCIA EN ANESTESIOLOGÍA 3 AGRADECIMIENTOS Le agradezco a Dios por haberme acompañado y guiado a lo largo de mi vida y de mi carrera, por ser mi fortaleza en los momentos de debilidad y por brindarme una vida llena de aprendizajes, experiencias y sobre todo felicidad. Agradezco a mi Esposa, Fátima del Pilar López Gutiérrez por compartir su vida conmigo de manera incondicional, por brindarme los mejores momentos de mi vida, por confiar en mí, por ayudarme día a día, por compartir alegrías y sueños en común, por brindarme fuerza, esperanza y fé. Por ser mi compañera y mi amor eterno. Le doy gracias a mis padres Norma Herrera Vargas y José Remedios Govea por apoyarme en todo momento, por los valores que me han inculcado y por haberme dado la oportunidad de tener una excelente educación en el transcurso de mi vida. Sobre todo por ser un excelente ejemplo de vida a seguir. A mis hermanos Victor Israel Govea Herrera y Manuel Alejandro Govea Herrera que siempre me apoyaron en todo lo que necesité y que han sido excelentes personas en mi vida. A mi Abuela San Juana Pastor que como base de la familia dio una gran educación y enseño verdaderos valores a mi padre, el cual los transmitió a mí de la mejor manera. A mi Tió Gerardo Govea por su apoyo y atención brindado a mí y a mi familia. A toda mi familia y a la familia de mi esposa que me han brindado el mejor apoyo sin esperar nada a cambio. A mis Asesoras de tesis Dra. María Guadalupe Santillán Jacinto y Dra. Gabriela Acosta García, así como a todos mis adscritos, compañeros residentes y demás personas que compartieron enseñanzas conmigo a lo largo de mi formación, por sus consejos, paciencia, apoyo dentro y fuera del quirófano. 4 Índice Contenido Páginas I II III IV V VI VII VIII IX X XI XII XIII XIV XV XVI XVII XVIII XIX Abreviaturas………………………………………………………………………………………………. 5 Glosario……………………………………………………………………………………………………… 6 Introducción……………………………………………………………………………………………….. 8 Antecedentes…………………………………………………………………………………………….. 10 Justificación……………………………………………………………………………………………….. 14 Planteamiento del problema……………………………………………………………………… 15 Pregunta de investigación…………………………………………………………………………. 16 Hipótesis…………………………………………………………………………………………………… 17 Objetivos…………………………………………………………………………………………………… 18 Material y métodos……………………………………………………………………………………. 19 Criterios de selección…………………………………………………………………………………. 20 Descripción de variables…………………………………………………………………………….. 21 Metodología………………………………………………………………………………………………. 22 Consideraciones éticas…………………………………………………………………………….... 23 Discusión……………………………………………………………………………………………………. 24 Resultados …………………………………………………………………………………………………. 25 Conclusiones …………………………………………………………………………………………….. 31 Referencias ………………………………………………………………………………………………… 32 Anexos ……………………………………………………………………………………………………….. 35 5 I. Abreviaturas ACH: Acetilcolina. ASA: Sociedad Americana de Anestesiólogos. BIS: Índice de análisis biespectral. CAM: Concentración alveolar mínima. DIO: Despertar intraoperatorio. GABA: Ácido gamma amino-butírico. NMDA: N-metil-D-aspartato. PANI: Presión arterial no invasiva. TEPT: Trastorno de estrés postraumático. UTI: Unidad de Terapia Intensiva. 6 II. Glosario ASA : Escala de riesgo anestésico para estimar el riesgo que plantea la anestesia a los pacientes, dividiéndolos en seis grados (I, II, III, IV, V y VI) de acuerdo a sus comorbilidades. Anestesia General balaceada: Es la técnica anestésica mediante la cual se induce de manera controlada inconsciencia, amnesia, analgesia, control autonómico e inmovilidad necesarios para el desarrollo óptimo de intervenciones quirúrgicas o técnicas intervencionistas, mediante la combinación de fármacos inhalados (efecto hipnótico) e intravenosos (analgésicos y relajantes musculares). Despertar intraoperatorio: Es la experiencia de recuerdos explícitos de eventos reales durante anestesia general, a pesar de la propiedad supresora de los anestésicos sobre la memoria. Para la aparición de esta complicación es necesaria la recolección consciente del suceso, lo que llamamos formación de memoria explícita. Memoria implícita: Es un tipo de memoria en la que las experiencias previas ayudan en la ejecución de una tarea, sin que exista una percepción consciente de la existencia de esas experiencias. Memoria explícita: Es la recolección consciente e intencional de información y experiencias previas. Se pone de manifiesto constantemente en la vida diaria, como por ejemplo a la hora de recordar la hora de una cita o un suceso ocurrido hace años. La memoria explícita se diferencia de la memoria implícita en que esta última supone una forma de memoria inintencionada e inconsciente. Trastorno de estrés postraumático: Trastorno psíquico que puede manifestarse frente a una situación de estrés específica, habiendo así un compromiso psíquico, funcional y social que puede persistir durante varios meses o incluso, cuando no se trata como es debido, puede evolucionar a un trastorno psíquico crónico en un 25% de los casos. En el TEPT el individuo tiene dificultad para mantener el sueño, la ansiedad, la irritabilidad, los trastornos que tienen que ver con la concentración, trastornos del humor, miedo a la anestesia, depresión y pesadillas. 7 Consciencia: Estado mediante el cual un paciente puede procesar la información de sí mismo y de su entorno. Profundidad de la anestesia o profundidad de hipnosis: Es la continua y progresiva depresión del sistema nervioso central con disminución de la respuesta a estímulos. Recuerdos: Es la capacidad del paciente de recuperar datos almacenados en su memoria. Es la evocación realizada por un paciente de eventos ocurridos durante la anestesia general. Amnesia: Ausencia de recuerdos, algunas drogas anestésicas pueden inducir amnesia a concentraciones inferiores a las necesarias para la supresión de conscienciaBIS (Índice de análisis biespectral): Analiza variables de dominio electroencefalográfico de tiempo y frecuencia que son combinados para reportar un valor numérico de la profundidad de la hipnosis. Los valores del BIS se estratifican en escalas del 0-100, los cuales al ser interpretados disminuyen la probabilidad de consciencia bajo anestesia; valores cercanos a 100 se obtienen en pacientes despiertos, valores entre 0 y 20 denotan el máximo efecto posible de los anestésicos sobre el EEG (línea isoeléctrica y patrón de supresión de descargas). Niveles por encima de 70 se observan en niveles adecuados de sedación. La disminución de este índice por debajo de 70 reduce la probabilidad de recuerdo explícito; si es inferior de 60 el paciente tiene una probabilidad extremadamente baja de la consciencia, valores inferiores a 40 significan un efecto anestésico profundo en el EEG, posiblemente exagerado. 8 III. Introducción El despertar intraoperatorio es la experiencia de recuerdos explícitos de eventos reales durante la anestesia general, a pesar de la propiedad supresora de los anestésicos sobre la memoria. Para la aparición de esta complicación es necesaria la recolección consciente del suceso, lo que llamamos formación de memoria explícita. Han pasado décadas para que los anestesiólogos acepten que el fenómeno de despertar intraoperatorio es una realidad; aun así algunos de estos profesionales refieren que la evidencia es insuficiente para justificar la utilización rutinaria de monitores de profundidad anestésica (1). El despertar intraoperatorio o awareness fue definido por Practice Advisory of American Society of Anesthesiologist´s en el 2006 como una situación en la cual un paciente recobra la conciencia durante un procedimiento realizado bajo anestesia general y posteriormente recuerda estos eventos. Tiene una prevalencia en ambos sexos de entre el 0.1% y el 0.2%, en niños es un poco mayor, de entre 0.8% y 1.2%; siempre que se usen planos anestésicos superficiales, esta cifra aumentará. El 2% de las demandas legales contra los anestesiólogos involucran este fenómeno. Esta complicación puede causar efectos adversos subsecuentes de tipo psicológico en el paciente que lo vive y serios problemas médico-legales para el anestesiólogo tratante (2,3). Para que una persona esté consciente, es probable que ciertas regiones claves del cerebro necesiten ser estimuladas e interconectadas. Diferentes agentes anestésicos generales inhiben varios núcleos promotores de excitación en la corteza y tallo cerebral como por ejemplo la formación reticular pontina, tegmento látero-dorsal, tegmento pedúnculo pontino, locus cerúleo, rafe dorsal, núcleos en los tubérculos mamilares, núcleos orexinérgicos, foramen basal, corteza prefrontal; y podrían adicionalmente potenciar núcleos promotores del sueño en el área preóptica ventrolateral y otras áreas. Diferentes regiones del cerebro parecen necesitarse para la formación de la memoria explícita, incluyendo el hipocampo, lóbulo temporal medial, gyrus parahipocampal, corteza prefrontal y otras regiones neocorticales (4,5). La anestesia general se define como una pérdida farmacológica de la consciencia en la que el paciente no puede responder ante el estímulo quirúrgico. Los fármacos anestésicos actúan a nivel del sistema nervioso central por medio de diferentes mecanismos: la afección de las vías de acción de los neurotransmisores como GABA, NMDA Y ACH que actúan sobre 9 los receptores de las proteínas G como la adrenalina, noradrenalina, dopamina, adenosina y opioides, que actúan sobre los canales de potasio, reducen el flujo sanguíneo cerebral y el metabolismo de la glucosa en las células nerviosas. Esto quiere decir que trabaja a nivel de 4 componentes: el bloqueo mental o hipnosis, bloqueo de la percepción, la conciencia y la memoria, bloqueo sensitivo y analgesia, bloqueo de la percepción del dolor, bloqueo motor y bloqueo autonómico. Estamos ante un DIO cuando se produce la formación o adquisición de memoria explícita durante la anestesia general. Estos recuerdos pueden producirse con o sin dolor y varían desde experiencias vívidas hasta sueños vagos(6,7,8,9,10,11). En contraste la memoria implícita, refleja cambios en el comportamiento o en las actuaciones secundarias a una experiencia intraanestésica, pero sin la capacidad de recordar propiamente el evento (14). Hay diferentes factores que pueden contribuir al desarrollo del DIO, sin embargo todos ellos traen como consecuencia un inadecuado plano de profundidad anestésica, entendido este como el nivel de hipnosis durante la anestesia general, mismo que condiciona el desarrollo de recuerdos intraoperatorios. La experiencia de la conciencia no es igual en todos los pacientes y puede ser agrupada como recuerdos, percepción auditiva, sensación táctil, sensación de parálisis, dificultad para moverse y respirar, sensación de desamparo, pánico, ansiedad, miedo crónico y miedo a la operación, insomnio, pesadillas recurrentes y neurosis, conocida como trastorno de estrés postraumático que necesita tratamiento psiquiátrico(12,13). Debido a lo anterior, es muy importante que durante la entrevista preoperatoria se hable con el paciente de forma clara y concisa sobre la posibilidad del despertar intraoperatorio; debería formar parte del consentimiento informado, motivo por el cual, se desea conocer la incidencia de este fenómeno en las pacientes del hospital de la mujer sometidas a procedimientos quirúrgicos bajo anestesia general para procedimientos electivos y de urgencia, identificar los posibles factores de riesgo asociados para disminuir o eliminar este suceso en nuestra población de pacientes. 10 IV. Antecedentes Desde el principio de la historia de la Anestesia, la probabilidad de que los pacientes anestesiados tuvieran recuerdos intraoperatorios ha sido motivo de preocupación para los anestesiólogos; así mismo, esta preocupación es también compartida por los pacientes, ya que el 54% de los pacientes que van a ser intervenidos manifiestan su temor a estar conscientes durante la anestesia.(1,2) Antes de la introducción de la anestesia quirúrgica en 1845, el dolor y la memoria explícita se consideraban una parte obligada de la intervención quirúrgica. Es a partir de las experiencias de Wells con óxido nitroso en 1845 y de las experiencias de Morton con éter en 1846, cuando se inicia la era de las intervenciones quirúrgicas con el paciente inconsciente y sin memoria del hecho, aunque muchos enfermos, por entonces resultaban anestesiados de forma superficial e incontrolada (1,2). En el segundo tercio del siglo XX, la anestesia evoluciona lo suficiente como para permitir a Guedel describir en 1937 los diferentes planos anestésicos o niveles de intensidad del efecto anestésico, que permitían disminuir el riesgo de despertar intraoperatorio o de conservar la memoria del evento quirúrgico. La introducción clínica de los relajantes neuromusculares a principios de los años 40 hace posible la anestesia en planos más superficiales, evitando así los efectos secundarios de una anestesia más profunda. En presencia del curare, los llamados signos de la anestesia de Guedel habían desaparecido y existía la posibilidad de mantener despierto a un paciente paralizado.(3) Posteriormente Cheek demostró mediante el uso de hipnosis postoperatoria, que pacientes intervenidas de cirugía ginecológica podían retener información intraoperatoria auditiva pese a no ser conscientes de ello (4). En las décadas de los años 60 y 70 comienzan a utilizarse fármacos en la premedicación e inducción anestésica con el objetivo de evitar los casos de DIO o de minimizar sus consecuencias, si estos se producen. En las décadas de los años 80 y 90 existe un resurgir de la investigación enel DIO: comienzan a definirse sus posibles causas, factores de riesgo y medidas de prevención. Se toma conciencia de las dificultades metodológicas existentes, así como de la complejidad de la monitorización de la profundidad anestésica. Recobra interés el “Síndrome de stress postraumático”, consecuencia de estos fenómenos de DIO (Despertar intraoperatorio) y las repercusiones legales que derivan del mismo (5,6,7,8,9). 11 El despertar intraoperatorio tiene una incidencia en el mundo variable, en el orden de 0.02 a 0.1% (10,11,12) en Estados Unidos; en México en pacientes quirúrgicas no obstétricas y no cardíacas es del 0.2%. En China es del 0.41%. En España se ha descrito en un 0.6% para cirugía electiva, incrementándose a 0.8% si se incluyen pacientes de alto riesgo; en niños la incidencia reportada va de 0.6 a 1 %, en el resto de Europa se reportan en promedio entre 1-2/1,000 casos al año siendo 20.000 casos por año. Según el tipo de cirugía la incidencia es variable, para cirugía obstétrica del 0.4 a 1.3 % (13), para cirugía cardiaca de 1.1 a 23%, cirugía de urgencia en paciente politraumatizado hasta el 43% (14,15,16,17,18). Los factores de riesgo para el despertar intraoperatorio de acuerdo con los estudios epidemiológicos, pueden ser clasificados en tres grupos principales: 1) Relacionados con el paciente: Sexo, es tres veces mayor en mujeres que en hombres, principalmente porque las mujeres se recuperan más rápidamente de la anestesia; Edad, mayor incidencia en niños de hasta 1.2%, también muy frecuente en jóvenes y ancianos; historial previo del uso de alcohol, anfetaminas, opioides y otros fármacos por la necesidad de mayor cantidad de anestésicos en consecuencia al desarrollo del fenómeno de la tolerancia; El historial previo del despertar, está presente en 1,6% de los casos y es un factor de predisposición para un nuevo incidente de DIO; El estado físico ASA (anexo 7) III y IV sometidos a cirugía mayor. Pacientes en tratamiento con antihipertensivos y betabloqueantes son susceptibles a presentar episodios de despertar si se exponen a bajas dosis de anestésicos generales, en el intento de evitar episodios de hipotensión arterial sistémica; Vía aérea difícil (anexo 8), la inyección de una sola dosis de inductor anestésico en el manejo e intubación traqueal de la vía aérea difícil, favorece entre un 4,5% a un 7,5% el DIO. 2) Relacionados con el tipo de operación. Son considerados factores desencadenantes: a) inducción en secuencia rápida sin opioides, para evitar el efecto depresor respiratorio en el recién nacido; y b) reducida fracción inspirada de anestésico inhalatorio, para evitar el efecto tocolítico y el consecuente riesgo de sangrado uterino. La inestabilidad hemodinámica, la hipotermia y las intoxicaciones agudas, son factores que pueden inducir al uso indebido de la cantidad de anestésico. 3) Relacionados con la técnica anestésica: Anestesia inhalatoria, asociado principalmente con los problemas en los vaporizadores o con la falta de monitorización de los gases anestésicos. Anestesia total intravenosa, mayor incidencia de DIO en pacientes bajo anestesia venosa total durante el proceso quirúrgico, cuando fue comparado con la anestesia general balanceada asociado con el inicio tardío de la infusión después de la dosis de inducción, con los modelos de administración inadecuados y a menudo, con los fallos en la 12 administración de las bombas, la desconexión del sistema y la obstrucción del flujo intravenoso. La administración de bloqueantes neuromusculares se asocia a una mayor incidencia de DIO de hasta un 85% (19,20,21). Para la monitorización de la profundidad anestésica se cuenta con múltiples opciones, siendo la de mayor uso el Índice de análisis biespectral (BIS) (anexo 6), analiza variables de frecuencia, potencia y fase o ángulo de las ondas del electroencefalograma, las cuales son combinadas para reportar un valor numérico de la profundidad de la hipnosis. Los valores del BIS se estratifican en escalas del 0- 100; al ser interpretados disminuyen la probabilidad de consciencia bajo anestesia , valores cercanos a 100 se obtienen en pacientes despiertos, de 80 a 100 pueden interpretar ansiolísis o sedación ligera, entre 60 y 80 sedación moderada y corresponde a un paciente que responde al hablarle en voz alta o ante un movimiento o sacudida suave, de 40 a 60 se encuentra el plano anestésico quirúrgico y con estos valores existe menos del 5% de probabilidad de despertar intraoperatorio, valores entre 20 y 40 corresponden a una sedación profunda, entre 0 y 20 denotan el máximo efecto posible de los anestésicos sobre el EEG que corresponde a la línea isoeléctrica y patrón de supresión de descargas. Al disminuir el índice por debajo de 70 el individuo permanece inconsciente y se inhibe la memoria explícita. El BIS guarda relación con la concentración del agente anestésico, lo que indica realmente la disminución del metabolismo cerebral producida por la administración de las drogas anestésicas(22,23,24,25). Otros medios de análisis de la profundidad anestésica son la Entropía: la cual conjuga el grado de asincronía, irregularidad, complejidad y variabilidad del EEG, transformándolo en una señal de onda previsible, más fácilmente medible. El Índice de potencial de acción de un nervio sensorial: deriva del análisis de señales electroencefalográficas de baja (0–18 Hz) y alta frecuencia (> 80 Hz)(26,27). Narcotrendindex: es un método de categorización automático del EEG; deriva de un sistema de clasificación visual de los patrones electroencefalográficos asociados con varios estados de sueño; los estratifica en 5 estadios: A) despierto, B) sedado, C) anestesia superficial, D) anestesia general, E) anestesia general con hipnosis profunda, F) anestesia general con supresión de descargas(26,27,28). Índice de estado del paciente: es derivado de 4 canales electroencefalográficos que analizan los cambios espaciales cuantitativos del EEG con la pérdida y recuperación de la consciencia(28,29,30); expresados en un rango del 0-100, en estado basal 92, 32 durante la cirugía, 53 al final del acto quirúrgico, 81 para el inicio de la recuperación. Monitoreo del estado cerebral (CSM): analiza un solo canal electroencefalográfico presentando un índice del estado cerebral en una escala 0-100, provee información del EEG y de la actividad electromiográfica en un rango de 75-85Hz(31,32). 13 Potenciales evocados auditivos: están basados en la respuesta eléctrica del tronco cerebral y la corteza provocada por estímulos de sonido a través de un audífono. Los potenciales evocados auditivos de latencia (PEA) y las respuestas auditivas a 40 Hz en estado estacionario han sido registrados utilizando diferentes drogas anestésicas (32,33). Algunos puntos clave para prevenir el Despertar Intraoperatorio son: verificar la adecuada entrega de fármaco anestésico al paciente, considerar la medicación de conducción con amnésicos, administrar dosis adecuadas durante la inducción, racionalizar el uso de relajantes neuromusculares, complementar la anestesia con opioides cuando utilicen dosis de agentes volátiles menores de 0.6 MAC, usar monitores de profundidad anestésica en pacientes con factores de riesgo para despertar intraoperatorio (34,35). 14 V. Justificación El despertar intraoperatorio es un evento adverso en la anestesia general su incidencia a nivel mundial es muy variable, de entre 0.02 a 0.1%, en niños es mayor con un promedio de 0.6 a 1.2 % (14). La aparición de este suceso adverso puede generar secuelas psicológicas con repercusiones negativas sobre el desempeño social, psíquico y funcional del paciente quirúrgico, así como problemas médico – legales para el anestesiólogo tratante (1). Estos eventos representan el 2% de las demandasde la base de datos Closed Claims de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) (anexo 7), el 12% de las demandas a anestesiólogos en el Reino Unido, 5% en Australia y 1% en Finlandia (32,33,34,35). 15 VI. Planteamiento del problema En el Hospital de la Mujer, se llevan a cabo en promedio 1076 procedimientos quirúrgicos bajo anestesia general balanceada por año, se desconoce la incidencia de DIO debido a la nula investigación de la misma. Dejando de lado además las secuelas o trastornos psicológicos que puedan resultar en el síndrome de estrés postraumático con las repercusiones sociales, psíquicas y funcionales que este conlleve para el paciente quirúrgico. Es posible conocer, evitar o disminuir los factores de riesgo que se relacionan a este fenómeno; consecuencias en el paciente y sus familiares, además de evitar problemas médico – legales para el anestesiólogo a cargo. 16 VII. Pregunta de Investigación ¿Cuál es la incidencia de despertar intraoperatorio en el hospital de la Mujer en pacientes sometidas a anestesia general balanceada en cirugía electiva? 17 VIII. Hipótesis El despertar intraoperatorio se presenta en pacientes sometidos a anestesia general balanceada con un inadecuado mantenimiento de la profundidad anestésica. 18 IX. Objetivos Objetivo general: Conocer la incidencia de despertar intraoperatorio en pacientes sometidos a anestesia general balanceada en cirugía electiva en el Hospital de la Mujer de Morelia Michoacán. Objetivos específicos: 1. Identificar el plano anestésico mediante el monitoreo cerebral con BIS en pacientes con procedimientos quirúrgicos electivos bajo anestesia general balanceada. 2. Valorar a las 8 hrs posteriores al evento anestésico la presencia o no del DIO mediante el cuestionario de Brice (anexo 3). 3. Clasificar si se presento el DIO dentro de la escala de Michigan (anexo 4). 4. Observar factores de riesgo que se asocian con la presentación del DIO. 19 X. Material y métodos Tipo de estudio: Prospectivo, observacional, aleatorizado de diseño longitudinal. Población de estudio: Pacientes del Hospital de la Mujer sometidas a procedimientos quirúrgicos electivos bajo anestesia general balanceada. Tamaño de la muestra: 50 pacientes Muestreo: No probabilístico 20 XI. Criterios de selección Criterios de inclusión: Sexo femenino. Edad entre 20 y 50 años. Talla entre 1.45 mts y 1.70 mts. Peso entre 50 y 80 kgs. ASA I-II. IMC (Anexo 9) entre 20 y 30. Paciente candidata para Anestesia general balanceada. Cirugía electiva. Paciente que decida participar en el protocolo y firme el consentimiento informado. Criterios de exclusión: Sexo masculino Edad menor a 20 años o mayor a 50 años. Talla menor a 1.45 mts o mayor a 1.70 mts. Peso menor a 50 kg o mayor a 80 kg. ASA III, IV, V o VI. IMC menor a 20 o mayor a 30. Cirugía de urgencia. Paciente que no desea participar en el protocolo. Criterios de eliminación: Pacientes que ingresen a la Unidad de Terapia intensiva (UTI), piso de Cirugía, Ginecología o Medicina Interna orointubados. 21 XII. Descripción de variables Variables independientes: Sexo Edad Peso Talla IMC ASA Variables dependientes: Niveles de conciencia Dosis de agentes anestésicos DIO Operacionalización de las variables: Definición conceptual Definición operativa Clasificación Grado de definición Escala de medición Instrumento de medición Unidad de medición SEXO Fenotipo Cualitativa Continua Nominal Fenotipo Hombre Mujer EDAD Años Cuantitativa Continua De intervalo Años Tiempo PESO Kilogramos Cuantitativa Continua De intervalo Báscula Kilogramos TALLA Centímetros Cuantitativa Continua De intervalo Metro Centímetros IMC Peso/talla x 2 Cuantitativa Continua De intervalo Peso y talla Kg/m2 ASA Estado físico Cualitativa Continua Nominal Estado físico I a VI CONCIENCIA Plano Anestésico Cuantitativa Continua De razón BIS Del 0 al 100 DOSIS AGENTES Microgramos Cuantitativa Continua Ordinal Microgramos Microgramos DIO Estado de conciencia Cualitativa Continua Ordinal Profundidad anestésica Conciencia 22 XIII. Metodología Se realizó un estudio observacional, prospectivo, aleatorizado, longitudinal en el Hospital de la Mujer se incluyeron 50 pacientes sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general balanceada, monitorizando la profundidad anestésica durante el procedimiento quirúrgico mediante el índice biespectral (anexo 6), las cuales cumplieron con los criterios de inclusión, previa autorización y firma de consentimiento informado por la paciente. Se ingresó la paciente a la sala de quirófano y se realizó monitoreo no invasivo con PANI, FC, electrocardiograma, SatO2, capnografía temperatura y BIS. Se realizó inducción anestésica con Midazolam a 30 mcg/kg, Fentanil 5 mcg/kg, Propofol 2 mg/kg y Rocuronio a 0.6mg/kg; Se registró el valor del BIS durante todo el procedimiento anestésico hasta terminado el evento quirúrgico. Posteriormente a las 8 hrs del evento anestésico se realizó visita postanestésica y se evaluó mediante las preguntas del cuestionario de Brice (anexo 3), en busca de datos que indicaran la presencia de Despertar intraoperatorio. En caso de presentarse DIO se clasificaría mediante la escala de Michigan (anexo 4). Todo se registró en la hoja de recolección de datos. 23 XIV. Consideraciones éticas La presente investigación se rigió por las declaraciones de la Asociación Médica Mundial de Helsinki de 1964, con las modificaciones de Tokio de 1975, Venecia de1983, Hong Kong de 1989, Somerset West de 1996 y de acuerdo a las Normas Internacionales para la Investigación Biomédica en Sujetos Humanos en Ginebra de 2002 del Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas perteneciente a la Organización Mundial de la Salud. Por lo que apegado a los documentos previos se mantuvo total discreción con respecto a los datos generales y los resultados obtenidos en este trabajo así como durante todo el tiempo de la investigación se contemplaron las normas del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud. Por lo que ningún participante hasta el término del estudio sufrió daño físico ni moral durante el desarrollo de la investigación. Y en caso de ser publicados los resultados se mantendrá el anonimato. 24 XV Discusión: En nuestro estudio incluimos pacientes con bajo índice factor de riesgo para el Despertar Intraoperatorio, además de adecuar un manejo estándar con los mismos medicamentos y a mismas dosis según el peso de las pacientes, dicho manejo se complementa con la gran herramienta que nos brinda el análisis del índice Biespectral de manera continua para mantener de manera adecuada una profundidad anestésica durante el transanestésico. Y a través del análisis de nuestro estudio, observamos que como lo mencionan las diferentes literaturas a lo largo del mundo la incidencia de despertar intraoperatorio tiene una incidencia muy baja. 25 XVI. Resultados Cuadro I. Análisis estadístico 26 Cuadro 2. Rango de Edad Se incluyeron en el estudio un total de 50 pacientes, en rango de edad desde los 20 y hasta los 50 años. 0 5 10 15 20 25 30 20 - 29 años 30 - 39 años 40 - 50 años 26 11 13 Rango de Edad Rango de Edad 27 Cuadro 3. Clasificación ASA Se incluyeron en el estudio pacientes programados para cirugía electiva, los cuales se incluyen dentro dela clasificación de ASA (anexo 7) como Clase I 18 pacientes y ASA II 32 pacientes. 18 32 Clasificación ASA Clase I Clase II 28 Cuadro 4. IMC Se incluyeron solo pacientes con IMC (anexo 9) en rangos de 20 a 30, correspondiendo 18 de ellos al rango de 20 a 25 y 32 pacientes en el rango de 25.1 a 30. 32 18 IMC 20 - 25 25.1 - 30 29 Cuadro 5. Tipo de Cirugía Las cirugías realizadas se incluyen dentro de grupos, en el grupo de colecistectomía, 26 se realizaron por medio de laparoscopía y 2 colecistectomías abiertas. Dentro de las cirugías laparoscópicas en Ginecología, en 3 se realiza Cistectomía y en 2 Resección de tumoración. Para las Laparotomías en Ginecología, se realizan 3 Histerectomías totales y 2 resecciones de tumoración. En Otorrinolaringología se incluyeron 4 rinoseptoplastías y 2 amigdalectomías. 28 5 4 2 5 6 0 5 10 15 20 25 30 TIPO DE CIRUGÍA Colecistectomía Cirugía Laparoscópica en Ginecología Cirugía de Tiroides Resección de Lito en Nefrolitiasis LAPE Ginecología Otorrinolaringología 30 Cuadro 6. Índice de BIS promedio registrado durante las cirugías estudiadas Se registró el Análisis de índice Biespectral (BIS) desde el ingreso a sala de las pacientes estudiadas, registrando cifras basales de 98%, tras inducción anestésica media de 38%, manteniendo en el transanestésico cifras medias de 43% y al término de la anestesia por encima de 84%. 31 XVII Conclusiones: Con base al estudio realizado se concluye que con un manejo estándar anestésico con Midazolam a 30 mcg/kg, Fentanil 5 mcg/kg, Propofol 2 mg/kg y Rocuronio a 0.6mg/kg, para inducción anestésica, en pacientes programadas para cirugía electiva, ASA I o ASA II en el hospital de la Mujer de Morelia, monitorizando la profundidad anestésica durante el transanestésico no encontramos ningún caso de sospecha o que confirme el fenómeno de despertar intraoperatorio. 32 XVIII. Referencias bibliográficas: 1. Niño M., M.D. Janellys, Hennig, M.D., Cohen D. El despertar intraoperatorio en anestesia, una revisión. artículo de revisión Vol. 34. No. 4 Octubre-Diciembre 2011pp 274-285. 2. Murray A. Despertar intraoperatorio. Anestesia, Secretos. Cuarta edición, editorial Elsevier. 2011, 29, 207-209 3. Baltodano A. Awareness o despertar intraoperatorio generalidades acerca de este fenómeno. Revista Médica de cCosta Rica y centroamerica lxix (600), 2014 15-19. 4. J. Pandit, J. Andrade, G. Bogod et al. 5th National Audit Project (NAP5) on accidental awareness during general anaesthesia: summary of main findings and risk factor. British Journal of Anaesthesia 2014, 113 (4): 549–59. 5. Rodrigues R. Camarão V. Trevia V. Quezado N, Mendes M. Risk Factor for Intraoperative Awareness. Rev Bras Anestesiol REVIEW ARTICLES 2012; 62: 3: 365-374 6. Marzal Baró JMª, García-Barquero MªJ, Gómez- Arnau Díaz-Cañabate JI. Despertar Intraoperatorio y Estrés Postraumático en Anestesia. Conclusiones Extraídas del Estudio B Aware. 2012 7. P. Aceto, V. Perilli, C. 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CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO. Lugar y fecha: ____________________________________________________________________ Por medio de la presente, acepto participar en el proyecto de investigación titulado “INCIDENCIA DE DESPERTAR INTRAOPERATORIO EN PACIENTES DEL HOSPITAL DE LA MUJER SOMETIDOS A ANESTESIA GENERAL MEDIANTE MONITOREO DE LA PROFUNDIDAD ANESTESICA CON EL INDICE DE ANALISIS BIESPECTRAL (BIS)” registrado ante el Comité Local de Investigación Médica. Se me ha explicado que mi participación consistirá en aceptar la evaluación de mi estado de conciencia mediante monitores especiales en la sala de quirófano durante mi cirugía y responder una entrevista a las 8 horas posterior a mi procedimiento quirúrgico. Declaro que me ha sido informado ampliamente sobre los posibles riesgos, inconvenientes, molestias y beneficios, derivados de mi participación en el estudio y son los correspondientes a la anestesia: dolor leve en el sitio de inyección, efectos colaterales de los medicamentos, anafilaxia, recuerdos conscientes del procedimiento, entre otros. El investigador principal se ha comprometido a darme información oportuna sobre cualquier procedimiento alternativo que pudiera ser ventajoso para mi tratamiento, así como a responder cualquier pregunta y aclarar cualquier duda que le plantee acerca de los procedimientos que se llevaron a cabo, los riesgos, los beneficios o cualquier otro asunto relacionado con la investigación o mi tratamiento. Entendiendo que conservo el derecho de retirarme del estudio en cualquier momento que lo considere conveniente, sin que ello afecte la atención médica que recibo del Hospital. El investigador principal me ha dado la seguridad de que no se me identificará en las presentaciones o publicaciones que se deriven de éste estudio y de que los datos relacionados con mi privacidad serán manejados en forma confidencial. También se ha comprometido a proporcionarme la información que se obtenga durante el estudio, aunque ésta pudiera hacerme cambiar de parecer al respecto de mi permanencia en el mismo. Nombre y firma del investigador. Nombre y firma de la paciente. Nombre y firma de testigo. Nombre y firma de familiar. 36 Anexo 2. HOJA DE DATOS. Nombre: ____________________________________________________ No. EXP.____________ Edad: _________ Peso:_________ Talla:_________ IMC: _________ ASA : __________ Diagnóstico:______________________________________________ Procedimiento:____________________________________________, Duración: ___________ Cuestionario de Brice: ¿Qué es lo último que recuerda antes de dormir? ¿Qué es lo primero que recuerda al despertar? ¿Recuerda algo entre el momento de dormirse y despertar? ¿Qué considera lo peor de su cirugía? ¿Tuvo algún sueño durante la cirugía? Clasificación de Michigan: CLASE O NO RECUERDOS CLASE 1 PERCEPCIONES AUDITIVAS AISLADAS CLASE 2 PERCEPCIÓN TACTIL CLASE 3 DOLOR CLASE 4 PARÁLISIS CLASE 5 PARÁLISIS Y DOLOR 37 Anexo 3. CUESTIONARIO DE BRICE: ¿Qué es lo último que recuerda antes de dormir? ¿Qué es lo primero que recuerda al despertar? ¿Recuerda algo entre el momento de dormirse y despertar? ¿Qué considera lo peor de su cirugía? ¿Tuvo algún sueño durante la cirugía? Anexo 4. CLASIFICACIÓN DE MICHIGAN: CLASE O NO RECUERDOS CLASE 1 PERCEPCIONES AUDITIVAS AISLADAS CLASE 2 PERCEPCIÓN TACTIL CLASE 3 DOLOR CLASE 4 PARÁLISIS CLASE 5 PARÁLISIS Y DOLOR 38 Anexo 5. ETAPAS DE GUEDEL (PROFUNDIDAD ANESTÉSICA): Anexo 6. ESCALA DE BIS Y ONDAS ELECTROENCEFALOGRÁFICAS CORRESPONDIENTES CON LA PROFUNDIDAD ANESTÉSICA. 39 Anexo 7. CLASIFICACIÓN DEL ESTADO FÍSICO DE ASA. Anexo 8. MEMORIA EXPLÍCITA Y MEMORIA IMPLÍCITA. CLASE DEFINICIÓN I Paciente normal sano. II Paciente con enfermedad sistémica leve y sin limitaciones funcionales. III Individuo con enfermedad sistémica de grado moderado o grave, que origina cierta limitación funcional. IV Un paciente con enfermedad sistémica grave que es amenaza constante para la vida e incapacitante a nivel funcional. V Enfermo moribundo que no se espera que sobreviva 24 hrs con o sin cirugía. VI Paciente con muerte cerebral, cuyos órganos se toman para trasplante. U Si el caso es una urgencia, el estado físico se sigue por la letra “U”. 40 Anexo 9. GRADOS DE OBESIDAD SEGÚN ÍNDICE DE MASA CORPORAL (IMC). Normal IMC 18.5- 24.9 Sobrepeso IMC 25-29.9 Obeso IMC 30-34.9 Obeso severo IMC 35-39-9 Obeso Morbido IMC mayor o igual a 40 Anexo 10. CLASIFICACIONES PARA VALORACIÓN DE LA VÍA AÉREA. Mallampati Clase I: paladar blando, fauces, úvula y pilares amigdalinos anterior y posterior. Clase II: paladar blando, fauces y úvula. Clase III: paladar blando y base de la úvula. Clase IV: sólo es visible el paladar duro. Distancia interincisiva Clase I: más de 3 cm. Clase II: de 2.6 a 3 cm. Clase III: de 2 a 2.5 cm. Clase IV: menos de 2 cm Escala Patil–Aldreti o distancia tiromentoniana Clase I: más de 6.5 cm. Clase II: de 6.0 a 6.5 cm. Clase III: menos de 6 cm. 41 Distancia esternomentoniana Clase I: más de 13 cm. Clase II: de 13 a 13 cm. Clase III: de 11 a 12 cm. Clase IV: menos de 11 cm. Clasificación de Belhouse–Dore o grados de movilidad de la articulación atlantooccipital Grado I: ninguna limitante Grado II: 1/3 de limitación. Grado III: 2/3 de limitación. Grado IV: completa limitación. Clasificación de Cormarck–Lehane Grado I: se observa el anillo glótico en su totalidad. Se correlaciona con una intubación muy fácil. Grado II: se observa la comisura o mitad superior del anillo glótico. Se correlaciona con una intubación difícil. Grado III: se observa la epiglotis sin visualizar orificio glótico. Se correlaciona con una intubación muy difícil. Grado IV: imposibilidad para visualizar incluso la epiglotis. Se correlaciona con una intubación que requerirá el uso de técnicas especiales. Portada Índice I. Abreviaturas II. Glosario III. Introducción IV. Antecedentes V. Justificación VI. Planteamiento del Problema VII. Pregunta de Investigación VIII. Hipótesis IX. Objetivos X. Material y Métodos XI. Criterios de Selección XII. Descripción de Variables XIII. Metodología XIV. Consideraciones Éticas XV. Discusión XVI. Resultados XVII. Conclusiones XVIII. Referencias Bibliográficas XIX. Anexos
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