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2 CENTRO MÉDICO NACIONAL DE OCCIDENTE UNIDAD MEDICA DE ALTA ESPECIALIDAD HOSPITAL DE PEDIATRÍA INCIDENCIA DE SÍNDROME DE BAJO GASTO CARDÍACO EN NIÑOS SOMETIDOS A CIRUGÍA CARDÍACA POR CARDIOPATÍA CONGÉNITA QUE REQUIRIERON DERIVACIÓN CARDIOPULMONAR Para obtener el diploma en la especialidad de rama de Medicina Crítica pediátrica Presenta: M.C.P Liliana Camarena Vielma Director de Tesis Dr. Carlos Ariel Espinoza Médico adscrito a la Unidad de Terapia Intensiva Pediátrica. Asesor Metodológico. Dr. Quetzalcoatl Chavez Peña Médico adscrito a la Unidad de Terapia Intensiva. Asesor clínico Dra. Paola Leticia Castro Santiago Médico adscrito al servicio de Cardiología pediátrica. Margarita Texto escrito a máquina UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO Margarita Texto escrito a máquina Margarita Texto escrito a máquina Margarita Texto escrito a máquina FACULTAD DE MEDICINA Margarita Texto escrito a máquina Margarita Texto escrito a máquina Guadalajara Jalisco Febrero de 2017 Margarita Texto escrito a máquina Margarita Texto escrito a máquina Margarita Texto escrito a máquina UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 1 CENTRO MÉDICO NACIONAL DE OCCIDENTE UNIDAD MEDICA DE ALTA ESPECIALIDAD HOSPITAL DE PEDIATRÍA Especialidad de rama en Medicina Crítica pediátrica INCIDENCIA DE SÍNDROME DE BAJO GASTO CARDÍACO EN NIÑOS SOMETIDOS A CIRUGÍA CARDÍACA POR CARDIOPATÍA CONGÉNITA QUE REQUIRIERON DERIVACIÓN CARDIOPULMONAR Presenta: M.C.P Liliana Camarena Vielma Guadalajara Jalisco Febrero de 2017 DIRECCiÓN DE EDUCAOÓN E INVESTIGACiÓN EN SALUD AUTORIZACIÓN COMrrt LOCAl O( INVfST1GA,OÓN Y tncA EN INVUTJGAOÓN EN SALUD 2016 -1302 - 45 En virtud de haber terminado de manera satisfactoria fU tesfs y contar con el aval de su director de tesis para obtener ellrado de especialista en: MEDICINA DEL ENFERMO PEDIÁTRICO EN ESTADO CRíTICO SE AUTORIZA LA IMPRESiÓN DE TESIS DEL ALUMNO lIlIANA CAMARENA VIELMA - IHODEHOA DE slHDAOME DE IA.IO GASTO CARDIACO EN Nllios SOMmoos A ORUGLt. CARDIACA POR CARDlOPAn... CONGtNrrA QUE REQUIRIERON DERIVACIÓN CARDIOPUlMONAR" DIRECTOR DE TISIS DA. CARLOS ARIEL ESPINOZA GUTI~RREZ DIRECTOR DE EDUCACiÓN E INVESTlGAOÓN EN SALUD DR. JUAN CARLOS BARRERA DE LEÓN Guadaiajara, Jalisco, MéKico, 17 de febrero de 2017 3 CENTRO MEDICO NACIONAL DE OCCIDENTE UNIDAD MEDICA DE ALTA ESPECIALIDAD HOSPITAL DE PEDIATRÍA 1. TITULO Incidencia de síndrome de bajo gasto cardíaco en niños sometidos a cirugía cardíaca por cardiopatía congénita que requirieron derivación cardiopulmonar. 2. IDENTIFICACIÓN DE LOS AUTORES 2.1 Director de tesis Dr. Carlos Ariel Espinoza Gutierrez Médico Pediatra. Sub especialidad en Medicina del enfermo pediatrico en estado crítico. Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos. Unidad Médica de Alta Especialidad, Hospital de Pediatría. Centro Médico Nacional de Occidente, Guadalajara Jalisco. docarielmx@yahoo.com.mx 2.2 Asesor metodológico Dr. Quetzalcoatl Chávez Peña Médico Internista. Sub especialidad en Medicina del enfermo en estado crítico. Unidad de Cuidados Intensivos. Centro Médico Nacional de Occidente, Guadalajara Jalisco. quetzalcoatl.chavez@gmail.com 2.3 Asesor clínico Dra. Paola Leticia Castro Santiago Médico pediatra. Sub especialidad cardiología pediatrica. Unidad Médica de Alta Especialidad, Hospital de Pediatría. Centro Médico Nacional de Occidente, Guadalajara Jalisco. paos_c@yahoo.com 4 2.4 Investigador principal Dra. Liliana Camarena Vielma Médico Pediatra. Residente de 2º año. Sub Especialidad de Medicina del Enfermo Pediátrico en Estado Critico. Unidad de cuidados Intensivos Pediátricos. Unidad Médica de Alta Especialidad, Hospital de Pediatría. Centro Medico Nacional de Occidente, Guadalajara Jalisco. lili.camarena.2186@gmail.com 2.5 Colaboradores -Dr. Fernando Carrillo Llama Cardiocirujano. -Dr. Julio Cesar Bojorjez Cardiocirujano. -Dr. Saul Ramos Cardiocirujano. 5 3. CONTENIDO Pagina 1 TITULO 1 2 IDENTIFICACION DE AUTORES 3 3 CONTENIDO 5 4 INDICE DE TABLAS Y FIGURAS 6 5 ABREVIATURAS 7 6 RESUMEN 8 7 ANTECEDENTES 9 8 MARCO DE REFERENCIA 19 9 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA 23 10 JUSTIFICACION 23 10.1 Magnitud 23 10.2 Trascendencia 24 10.3 Factibilidad 24 10.4 Originalidad 24 10.5 Impacto de la Investigación 24 11 OBJETIVOS 25 11.1 Objetivo general 25 11.2 Objetivos específicos 25 12 MATERIAL Y METODOS 25 12.1 Diseño metodológico 25 12.2 Universo del estudio 25 12.3 Lugar de estadio 26 12.4 Tamaño de muestra 26 12.5 Sistema de muestreo 26 12.6 Criterios de estudio 27 12.6.1 Criterios de inclusión 27 12.6.2 Criterios de exclusión 27 12.6.3 Criterios de eliminación 27 12.7 Operalización de las variables 27 12.8 Análisis estadístico 30 12.9 Descripción de procedimientos 31 13 CONSIDERACIONES ETICAS 33 14 CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES 33 15 RECURSOS 34 15.1 Recursos humanos 34 15.2 Recursos materiales 34 15.3 Recursos financieros 34 16 RESULTADOS 35 6 17 DISCUSIÓN 48 18 CONCLUSIONES 53 19 ANEXOS 54 20 REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS 58 4. INDICE DE TABLAS Y FIGURAS Tablas 1 Incidencia de Síndrome de Bajo Gasto Cardíaco 11 2 Manejo del Síndrome de Bajo Gasto Cardíaco 15 3 Catecolaminas para manejo de Síndrome de Bajo Gasto Cardíaco 16 4 Mecanismos de acción del levosimendán 17 5 Características de la población 35 6 Características de la población (Variables continuas) 37 7 Procedimientos realizados 38 8 Complicaciones 39 9 Análisis Univariado de Características Demográficas, Clínicas y Desenlaces de acuerdo al desarrollo de SBGC 40 10 Análisis Univariado de Riesgo y Regresión Logística Multivariada de Factores Relevantes Asociados a SBGC 46 Figuras 1 Tiempo de desarrollo del Síndrome de Bajo Gasto Cardíaco 35 2 Análisis de varianza. Evolución de Score de vasopresores. 42 3 Análisis de varianza. Evolución del déficit de base. 42 4 Análisis de varianza. Evolución del nivel sérico de lactato. 43 5 Análisis de varianza. Evolución de AVDO2. 44 6 Análisis de varianza. Evolución de la diuresis media horaria. 44 7 Análisis de varianza. Evolución del llenado capilar. 45 8 Análisis de varianza. Evolución de la presión venosa central. 45 9 Curva ROC (Receiver Operating Characteristic) del modelo predictivo para SBGC 47 10 Incidencia de Síndrome de Bajo Gasto Cardíaco 48 7 5. ABREVIATURAS GC Gasto cardíaco IC Índice cardíaco FC Frecuencia cardíaca VS Volumen sistólico SBGC Síndrome de bajo gasto cardíaco PVC Presión venosa central RVS Resistencia vascular sistémica ATP Adenosintrifosfato DCP Derivación cardiopulmonar PA Pinzado aórtico UTIP Unidad de TerapiaIntensiva Pediátrica CIV Comunicación interventricular CIA Comuniación interauricular Canal AV Canal auriculo-ventricular FSP Fístula sistemico pulmonar PCA Persistencia del conducto arterioso TA Tensión arterial ECG Electrocardiograma TAP Tronco de arteria pulmonar NAV Neumonía asociada a la ventilación LRA Lesión renal aguda 8 6. RESUMEN Se llevo a cabo un estudio de cohorte, prospectiva, descriptiva, unicentrica que incluyo 76 pacientes en estado posquirúrgico inmediato de cirugía cardíaca por cardiopatía congénita en el periodo comprendido entre mayo y octubre de 2016 en la Unidad Medica de Alta Especialidad Hospital de Pediatría Centro Medico Nacional de Occidente. La incidencia acumulada de Síndrome de Bajo Gasto Cardiaco (SBGC) fue de 35.5%, y la mortalidad global del estudio de 18.4% y de los pacientes que tuvieron SBGC 40.7%. Luego de realizar un análisis univariado entre los pacientes que no desarrollaron SBGC y los que si lo presentaron (Tabla 9) se encontró que el tiempo de bomba (30 vs 145 min, p < 0.0005), el tiempo de pinzamiento aórtico (56 vs 99.5 min, p < 0.0005 ), la temperatura durante el By-Pass (35 vs 32 grados centígrados, p=0.001), el puntaje de vasopresores (7.5 vs 34 puntos, p < 0.0005), la AVDO2 (3.8 vs 5.6%, p < 0.0005), la SvcO2 (72 vs 66.8%, p= 0.013), el llenado capilar (2 vs 3 segundos, p=0.013), la presencia de taquicardia (11 vs 15 pacientes [p=0.004), hipotensión 0 vs 48% (p < 0.0005), el déficit de base -1.9 vs -6.2 mmHg (p < 0.0005) y el lactato 2.2 vs 3 mmol/l (p=0.003) al ingreso fueron estadísticamente significativas. Se encontró diferencia estadísticamente significativa entre los dos grupos en el puntaje de RACHS-1 (p = 0.02) contribuyendo en mayor parte a esta diferencia los pacientes con puntaje 1 (13 [26.5%] vs 0) en base a los residuos ajustados. Así mismo el uso de Milrinona en el post quirúrgico 61.2 vs 96.3% (p = 0.0001), el uso de levosimendán 4.2 vs 33.3% (p = 0.001), la aparición de complicaciones 32 vs 77% (p < 0.0005), los días de ventilación mecánica 1 vs 3 (0.002) y la mortalidad 6.1% vs 40.7%(p < 0.0005) tuvieron diferencias estadísticamente significativas. En orden para identificar las variables asociadas con un mayor riesgo de desarrollar SBGC se realizó un modelo de regresión logística ajustado a aquellas covariables relevantes en el análisis univariado. De las 6 variables predictoras incluidas (tiempo de circulación extracorpórea, tiempo de pinzamiento aórtico, puntaje de vasopresores, hipotensión, taquicardia y nivel de lactato > 2 mmol/L) solo la presencia de hipotensión logró significancia estadística con un OR ajustado 20.3, (IC 95% 1.07-383.6) [p=0.045]). Nuestro estudio sugiere que aquellos pacientes con hipotensión al ingreso tienen 20 veces mas posibilidad de desarrollar SBGC en comparación con aquellos que no la presentan. 9 7. ANTECEDENTES Introducción Se denomina gasto cardíaco (GC) a la cantidad de sangre que expulsa el corazón en un minuto. Podemos expresarlo como: GC = volumen sistólico(VS) × frecuencia cardíaca (FC) (García X, el et al. 2011). Para obtener el índice cardíaco (IC) se debe correlacionar con la superficie corporal, y los valores normales de IC son de 3,5 a 5,5 L /min. / mt2 El gasto cardíaco depende de la interacción de los siguientes factores: Precarga, poscarga, contractibilidad y lusitropismo. -Precarga: Es el volumen ventricular al final de la diástole. Depende de dos factores fundamentales: la volemia y la compliance ventricular. La compliance o distensibilidad miocárdica integra la relación existente entre volumen y la tensión ventricular. La presión venosa central (PVC) refleja el estado de la volemia intravascular pero en casos de falla ventricular severa, con elevación de la presión telediastólica biventricular no es muy precisa, por lo tanto la administración de líquidos debe hacerse cautelosamente y valorando otros parámetros hemodinámicos. -Poscarga: Es la resistencia a la eyección ventricular, es lo que denomina stress de la pared del ventrículo. Esta determinada por la resistencia vascular sistémica (RVS), la compliance de las arterias y el volumen contenido en el sistema arterial. El miocardio sufrido o isquémico se vacía mal si la poscarga es elevada. Las resistencias periféricas, en la práctica, se pueden estimar clínicamente; cuando las extremidades se encuentran frías, los pulsos son débiles y el relleno capilar lento, es probable que las resistencias periféricas sean altas ( Motoa MV, et al. 2007). -Contractibilidad: Se expresa como la fuerza de contracción generada por el músculo cardiaco independiente de la precarga y la poscarga. Los factores que influyen en la función contráctil son: riego coronario y suministro de oxigeno, concentración de calcio intracelular, acidosis, alcalosis, trastornos hidroelectrolíticos, sepsis, hipoglucemia, catecolaminas y función contráctil previa. Con el ecocardiograma se puede tener una apreciación cualitativa de la 10 actividad contráctil global de los ventrículos y sus paredes (determinación de fracción de eyección y acortamiento). -Lusitropismo: La relajación de las fibras musculares cardíacas es una propiedad activa que emplea energía en forma de adenosintrifosfato (ATP). Dicha energía es requerida para transferir los iones de calcio del citoplasma de vuelta al retículo sarcoplasmático, reactivando el efecto inhibitorio del complejo troponina-tropomiosina y permitiendo a su vez, la disociación de los filamentos de actina y miosina. El efecto de la relajación de las fibras musculares cardíacas resulta en un descenso súbito de la presión en el ventrículo izquierdo. Normalmente el ápex se relaja con más rapidez y antes que los segmentos medios y basales causando un efecto de succión ( García MJ. 2010). El SBGC es la incapacidad del corazón para mantener un volumen por minuto adecuado para satisfacer las necesidades tisulares de oxígeno y nutrientes en el posoperatorio de una intervención cardíaca (Reyes, et al. 2011, Epting, et al 2016). El SBGC se manifiesta con la presencia de signos y síntomas clínicos como taquicardia, oliguria y mala perfusión periférica o paro cardiorrespiratorio, con aumento de la diferencia arterio-venosa de oxígeno o acidosis metabólica (Magliolia et al. 2009). Se produce tipicamente entre las 6 y 12 horas posteriores al retiro de la derivación cardiopulmonar (DCP) (Wessel, et al. 2001). Es bien conocida la asociación del SBGC y la disfunción miocardica postoperatoria en los pacientes cuyas cirugías requieren paro cardiaco y DCP. Se cree que múltiples factores intraoperatorios como el tipo de solución de cebado de la bomba de circulación extracorporea, arritmias persistentes en especial fibrilación ventricular, inadecuada perfusión o protección miocardica, dilatación ventricular, embolismos de las arterias coronarias, uso de catecolaminas, tiempo de pinzamiento de la aorta, reparaciones quirúrgicas complejas, lesión por isquemia reperfusión, tiempo DCP y la respuesta inflamatoria subsecuente son las causantes de SBGC; ademas de factores especificos del paciente como hipertrofia ventricular, cianosis severa e insuficiencia cardíaca preexistente, afectan la subceptibilidad del miocardio y la propensión a SBGC (Bautista et al,. 2016). El SBGC después de la cirugía cardíaca pediátrica se asocia con una mayor mortalidad y morbilidad, incluyendo la duración más larga de soporte cardiopulmonar y la duración de la estancia unidad de terapia intensiva pediátrica (UTIP). Los niños pequeños con lesiones más 11 complejas, así como aquellos que requieren períodos de bypass y pinzamiento aórtico más largos, presentan incremento en el riesgo para el desarrollo de SBGC (Eptinget al.,2016). La incidencia de SBGC posterior a DCP es tan alta como 25-30% en los recién nacidos (Jones et al,. 2005) y aproximadamente 25% en pacientes pediatricos (Roth et al,.2006). El manejo inadecuado del SBGC aumenta de la morbilidad y la mortalidad por lo que es fundamental el tratamiento temprano así como el manejo individualizado. El manejo debe incluir estrategias intraoperatorias, la reducción agresiva de la poscarga, lusitropismo, exclusión de defectos estructurales, aprovechamiento de las interacciones cardiopulmonares, y abordaje de las anormalidades metabólicas y endocrinas, con lo que se la ha logrado una tasa de supervivencia de hasta el 97% (Kumar G 2010 ). Tradicionalmente los agentes inotrópicos y vasodilatadores se han utilizado para mejorar la perfusión de los tejidos y facilitar la recuperacion en el postoperatorio. El uso de catecolaminas tiene varios inconvenientes, incluyendo el aumento del consumo de oxígeno del miocardio, la frecuencia cardíaca, la poscarga, y el riesgo de arritmia (Hoffman MD, et al. 2003). Debido a esto se han realizado varios estudios utilizando fármacos para prevenir el síndrome de bajo gasto cardíaco como milrinona y levosimendán . Incidencia El síndrome de bajo gasto cardíaco en el postoperatorio de cirugía cardíaca es una potencial complicación de los pacientes intervenidos de cirugía cardíaca. Su incidencia varía entre un 20 y un 61% en los diferentes estudios (tabla 1) y se se asocia a un aumento de la morbimortalidad, prolongación de la estancia en UTIP y aumento en el consumo de recursos. Tabla 1. Incidencia de Síndrome de Bajo Gasto Cardíaco i Estudio Incidencia Parr, et al. 1975 25% Wernosvsky, et al. 1995 25% Wessel, et al. 2001 32% Tweddell, et al 2002 20% Bailey, et al 2004 25% Hoffman, et al. 2003 25% Vogt, et al. 2011 25% Ricci, et al. 2012 (RASH 3 y 4) 61% Lechner, et al. 2012 26.7% Epting, et al. 2012 30% 12 Etiología Las causas del SBGD son múltiples y pueden incluir condiciones preoperatorias e intraoperatorias (Magliola et al. 2009). Dentro de las condiciones preoperatorias se debe considerar el estado hemodinámico y la anatomía previo a la cirugía, la presencia de disfunción miocárdica, la hipoxemia crónica, hipertrofia ventricular o la isquemia miocárdica (Johnson, et al. 1983) ya que estos factores se asocian con un compromiso significativo en el gasto cardíaco en el postoperatorio. La mala contractilidad miocárdica también se produce en pacientes con miocardiopatía, ventrículos individuales funcionales, fibroelastosis endocárdica, trastornos de la conducción, o infartos anteriores. La acidosis y shock preoperatorio se han asociado con un mayor riesgo postoperatorio de SBGC y resultado clínico negativo (Petrucci, et al. 2011). También las condiciones intraoperatorias como la isquemia miocárdica secundaria al clampeo aórtico, el tipo de reparación, la respuesta inflamatoria por el uso de DCP, la hipotermia, la lesión por reperfusión y una inadecuada protección miocárdica, así como ventriculotomía cuando se requiera (Johnson, et al. 1983, Wessel D, 2001), pueden contribuir a la isquemia miocárdica y la disfunción sistólica y consecuentemente al desarrollo de SBGC. Es bien conocido que el uso de circulación extracorpórea puede causar activación de la cascada de inflamación que conduce a la depresión del miocardio, así como la apoptosis de los miocitos y necrosis (McLean, et al 2007). La protección del miocardio insuficiente o ineficaz durante la parada cardiopléjica puede empeorar el rendimiento ventricular sistólico y diastólico. La protección miocárdica es particularmente importante en los recién nacidos debido a la inmadurez del miocardio neonatal, y su mayor dependencia del ventrículo derecho y su posición anterior (Pouard, et al 2013 ). Por lo tanto cardioplejía óptima es una parte crítica de la estrategia operativa para la protección miocárdica. La presencia de arritmias contribuyen al desarrollo de SBGC, en el estado postoperatorio en niños sometidos a cirugía cardíaca se presentan hasta en el 30% (Hoffman, et al. 2002). Los factores que predisponen a los pacientes a arritmias incluyen vías accesorias preexistentes, trauma mecánico intraoperatorio, la manipulación cardíaca, edema o hemorragia cerca del sistema de conducción, así como la estimulación simpática de los medicamentos 13 cronotrópicos. Así mismo el tiempo prolongado de DCP, pinzamiento aórtico y los niveles elevados de troponina en suero postoperatorios también se asocian con el desarrollo de arritmias (Pfammater, et al. 2002). Las arritmias pueden ser exacerbadas en presencia de la hipertermia, acidosis, hipoxemia, desequilibrios electrolíticos, y la hipoglucemia (Wessel, et al. 2001). La evaluación de lesiones residuales debe hacerse intraoperatoriamente o en el posquirúrgico inmediato en la UTIP. El índice de sospecha debe ser alto para los pacientes que presentan un curso postoperatorio inesperado. El equipo de atención postoperatoria debe revisar los datos preoperatorios y evolución intraoperatoria, incluyendo el ecocardiograma transesofágico, medidas de presión, y la saturación de oxígeno; las lesiones residuales importantes pueden tener un profundo impacto sobre el gasto cardíaco y se han asociado con una mortalidad considerablemente mayor, mientras que el reconocimiento temprano y reintervención pueden mejorar el resultado (Mazwi, et al. 2013). Diagnóstico El diagnóstico oportuno de SBGC es fundamental; los signos y síntomas resultan de los efectos combinados de la congestión sistémica y pulmonar e inadecuado flujo sistémico con pobre perfusión a los órganos. El compromiso respiratorio resulta de la congestión venosa pulmonar y es uno de los primeros signos de falla cardíaca en los niños, pero este puede no ser detectado inmediatamente en pacientes en ventilación mecánica. La congestión venosa sistémica típicamente se presenta con hepatomegalia, derrame pleural, ascitis y edema periferico. Los signos típicos de inadecuada perfusión incluyen taquicardia, pobre perfusión periferica, oliguria y acidosis metabólica. La evaluación de la perfusion sistémica es un importante indicador no cuantitativo de SBGC, particularmente el tiempo de llenado capilar y el gradiente de la temperatura central y periferica. A pesar de que el SBGC puede causar hipotensión, la presion sanguinea sistémica es un pobre indicador de la perfusión sistémica en niños, ya que pueden incrementar marcadamente el tono vascular. La hipotensión y la bradicardia suelen ser signos tardios de SBGC y se presentan previo a paro cardíaco. El choque cardiogénico intratable se presenta con acidosis metábolica severa y posteriormente falla órganica múltiple incluyendo falla renal y complicaciones gastrointestinales y compromiso del sistema nervioso central. 14 En la actualidad la medición directa del gasto cardíaco es una herramienta vital para la investigacion, pero aún no es factible para la vigilancia clínica de rutina. El gasto cardíaco y la perfusión sistémica usualmente son evaluados indirectamente con la monitorización de signos vitales, gasto urinario, perfusión periferica y el estado acido base. A pesar de que las técnicas han cambiado, la medición del gasto cardíaco y el rendimiento miocardico han sido medidos directamente en el periodo postoperatorio; el uso de el método de termodilución puede utilizarse en la UTIP pero los resultados pueden ser poco fiables en pacientes con bajo gasto cardiaco, rejurgutación tricuspidea o corto circuitos intracardiacos. La medición de la saturación venosa central o de la extraccion de oxígeno pueden evaluar la relación entre el suministro y demanda de oxígeno para identificar mejor pacientes con riesgo de desarrollar SBGC. Otra alternativa es el método de Fick especialmente en pacientes con cortocircuitos intracardiacos o bajo gasto cardíaco. Debido a falta de una definición clara, varios autores describen diferentes parámetros para definir SBGC: taquicardia (frecuencia cardíaca por arriba del percentil 90 de acuerdo a edad), hipotensión (tensión arterial por debajo de percentil 5 para la edad), oliguria (uresis media horaria < 1 ml/kg/hora por 2 horas consecutivas) (Joshi et al. 2016), lactato en sangre arterial elevado (>2 mmol/l) (Charpie, et al. 2000), disminución de la saturación venosa central (<60 mmhg), incremento en la diferencia arterio – venosa de oxigeno (>5%) (Stocker, et al. 2006), diferencia de la temperatura central y corporal (>3 ºc) , acidosis metabólica (Deficit de base mayor a – 4) ecocardiografía Doppler con bajo índice cardíaco (<2.2 l/ min/ mt2), alto requerimiento de inotrópicos (Shore, et al. 2001). Tratamiento Para el manejo integral de los pacientes con SBGC se deberá llevar a cabo una serie de acciones encaminadas a la detección, manejo de diferentes estrategias hemodinámicas y ventilatorias así como la limitación del daño (Tabla 2). Los pilares del tratamiento incluyen las catecolaminas, los sensibilizadores del calcio e inhibidores de la fosfodiesterasa (por lo general milrinona) (Stocker, et al. 2006). Existen múltiples catecolaminas que se utilizan para el manejo del SBGC (Tabla 3) con efectos diferentes a nivel de los vasos sistémicos, vasos pulmonares y sobre el corazón. 15 Tabla 2. Manejo del Síndrome de Bajo Gasto Cardíaco 1. Extensión del problema (Hasta una cuarta parte de los pacientes presentaran disminución del indíce cardiaco <2 l/min/mt2) 2. Excluir lesiones residuales 3. Optimización de la precarga 4. Preservación de shunt derecha-izquierda en los pacientes con hipertensión pulmonar 5. Soporte farmacológico a base de catecolaminas y farmácos para disminuir la postcarga 6. Manejo del ritmo cardíaco 7. Manejo adecuado de la ventilación e interacciones cardiopulmonares 8. Hipotermia 9. Manejo de daño por isquemia reperfusión con anticuerpos monoclonales e inhibidores de la activación del complemento 10. Soporte mecánico (Uso de circulación extracorporea / Dispositivos de asistencia ventricular) Modificado de Wessel 2001. Así mismo el optimo manejo postoperatorio del SBGC incluye monitorización continua de oximetría de pulso, CO2 espirado, tensión arterial invasiva, presión venosa central y electrocardiograma continuo. La monitorización de la presión pulmonar es útil en pacientes seleccionados. 16 Tabla 3. Catecolaminas para manejo de Síndrome de Bajo Gasto Cardíaco Fármaco Dosis Efecto Dopamina 2-10 mcg/kg/min Vasodilatador esplanico y renal; se puede utilizar con isoproterenol; efectos varian por la dosis; dosis altas producen aumento de efecto alfa. Dobutamina 2-10 mcg/kg/min Menos cronotopico, arritmias en dosis más bajas; efectos varían con la dosis; ventaja en cronotrópismo en comparación con la dopamina puede no ser evidente en los recién nacidos Epinefrina 0.03- 0.5 mcg/kg/min Efecto beta 2 con dosis más bajas; mejor para la presión arterial en la anafilaxia y la toxicidad de fármacos. Norepinefrina 0.1 – 0.5 mcg/kg/min Aumento de las resistencias sistémicas; efecto inotrópico moderado; puede causar isquemia renal. Isopreterenol 0.05 – 0.5 mcg/kg/min Inotrópico fuerte y agente cronotrópico; vasodilatación periferica; reduce la precarga; vasodilatador pulmonar; limitado por taquicardia y el consumo de oxígeno. Dentro de los sensibilizadores del calcio se encuentra el levosimendán que es un fármaco enantiómero activo del simendán, derivado de la dinitrilo-piridazinona. Su mecanismo de acción es complejo (Tabla 4) y depende de la acción misma del levosimendán, de su metabólito activo OR-1896 y de la interacción multimolecular en el sistema cardiovascular por lo que en el escenario clínico, dichas acciones representan ventajas y desventajas en su uso. Es un fármaco inotrópico positivo, sensibiliza la troponina C en su afinidad por calcio en el mecanismo de contracción-relajación, es vasodilatador por su acción en la apertura de los canales de K ATP dependientes en la membrana celular de las células del músculo liso vascular y muestra efecto cardioprotector en la isquemia y en el daño miocárdico por isquemia-reperfusión debido a que participa en la apertura de los canales de K ATP dependientes en la membrana mitocondrial. También se ha descrito el efecto de levosimendán como potente inhibidor de fosfodiesterasa III y IV, con mayor selectividad a la fosfodiesterasa III, predominantemente en el miocardio, con el subsecuente incremento de los niveles de 17 AMPc; sin embargo, la relación dosis/respuesta mediante este mecanismo no está bien establecida (Salgado S, et al. 2015). El levosimendán se une a proteínas plasmáticas en un 98%, tiene una vida media corta de 1-1.5 horas y aproximadamente el 5% de la droga se convierte en el metabolito activo OR-1896 a nivel hepático; este metabolito es activo, se une a proteínas plasmáticas en un 40% y su vida media es de 75-80 h (Tasouli 2007); el efecto farmacológico persiste por 7-9 días después de suspenderse la infusión. (Salgado S, et al. 2015). Tabla 4. Mecanismos de acción del levosimendán. Nivel de acción Inótropico positivo Vasodilatación Cardioprotección Nivel celular Miocito Células del músculo liso Miocito Nivel subcelular Miofilamentos Sarcolema Mitocondria Mecanismo molecular Troponina C saturado por calcio Canales de K ATP dependientes Canales de K ATP dependientes Mecanismo molecular Sensibilización al calcio Hiperpolarización Protección de la mitocondria en isquemia-reperfusión Modificado de Salgado S, et al. 2015 El levosimendán ha sido utilizado pata prevenir y tratar el SBGC en niños; en dos estudios retrospectivos el de Osthaus y colaboradores en 2009 y el de Egan y colaboradores en 2006 se observo que es bien tolerado y no se presentaron efectos adversos significativos. En los inhibidores de la fosfodiestersa se ubica la milrinona que pertenece al grupo de las bipiridinas y actúa inhibiendo la fosfodiesterasa III. El AMPc producido a partir de la estimulación de los receptores beta adrenérgicos puede tener dos destinos: el que culmina con un incremento en la contractilidad cardíaca, y el otro consistente en la degradación del AMPc hacia 5-AMP, producida por la fosfodiesterasa III. La inhibición de esta enzima, protege el AMPc, favoreciendo su destino hacia el incremento en la contractilidad. Los efectos hemodinámicos de la milrinona, administrada en dosis de carga de 50 µg/kg, seguida de una infusión continua de 0.5 µg/kg/min, consisten en reducciones significativas de la presión aórtica media y de las resistencias vasculares sistémicas en alrededor del 11%; la fracción de expulsión del ventrículo izquierdo se incrementa en alrededor de un 14%. Los estudios de investigación clínica han estado orientados al tratamiento del gasto bajo posterior a cirugía cardíaca con circulación extracorpórea (Carrillo, et al. 2009). 18 Una encuesta reciente de los hospitales en 31 países europeos mostró que los regímenes de tratamiento son muy variables entre los centros, que se atribuyó a la falta de otorgamiento de licencias y la guía de dosificación en muchos casos. También mostró que la milrinona favorece al manejo en el SBGC en los pacientes que presentan resistencia vascular sistémica elevada así como resistencia vascular pulmonar elevada (Vogt, et al. 2011). Otras estrategias para apoyar el SBGC incluyen el uso de la estimulación biventricular auriculoventricular en pacientes con bloqueo cardíaco completo o retrasos en la conducción interventricular y contracción asíncrona. La apreciación de los efectos hemodinámicos de la ventilación con presión positiva. Evitar la hipertermia, la hipotermia inducida incluso puede proporcionar una protección órganosdiana durante los períodos de bajo gasto cardíaco. Finalmente, los agentes anti-inflamatorios, incluyendo anticuerpos monoclonales, inhibidores de la activación de complemento, y la preparación preoperatoria con esteroides están siendo investigados activamente en un esfuerzo para prevenir y proteger los órganos principales de la lesión isquémia-reperfusión por la CEC. (Wessel, et al. 2001) 19 8.MARCO DE REFERENCIA El SBGC ocurre frecuentemente en el posoperatorio de pacientes con cirugía cardíaca terapeutica o paliativa con uso de DCP. Existen múltiples factores asociados al desarrollo de síndrome de bajo gasto cardíaco y la presencia de estos influirá para la toma de decisiones terapéuticas tanto pre como posquirúrgicas en los pacientes, con la finalidad de mejorar su pronostico. La incidencia de SBGC es variable y como se menciono previamente depende de múltiples factores como son el tiempo de derivación cardiopulmonar, el tiempo de pinzado aórtico, la protección miocárdica durante la cirugía, la hipotermia durante el procedimiento quirúrgico, la presencia de arritmias, la presencia de lesiones residuales, entre otros. Debido a que este es un problema frecuente tras la cirugía cardíaca se han realizado múltiples estudios que exploran la incidencia así como la utilidad de algunos fármacos capaces de contribuir en la prevención y manejo de este síndrome. En 2003 Hoffman y colaboradores realizaron un estudio aleatorizado doble ciego controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad del uso profiláctico de milrinona en pacientes pediátricos con alto riesgo de SBGC, en el que se incluyeron a 242 pacientes con un rango de edad desde RN hasta los 6.9 años sometidos a cirugía cardíaca; se reportó una incidencia de SBGC del 25%; la aleatorización en este estudio fue hacia 3 grupos: el primero recibio dosis baja de milrinona (bolo 25 mcg/kg e infusion de 0.25 mcg/kg/min), el segundo grupo dosis alta de milrinona (bolo 75 mcg/kg e infusion de 0.75 mcg/kg/min) y el tercer grupo recibio placebo. Se reporto una disminución en el desarrollo de SBGC en el grupo que recibió dosis alta de milrinona en comparación al que recibió dosis bajas del mismo fármaco o placebo (9.6% vs 17.7% vs 26.7% respectivamente), alcanzando una reduccion del riesgo relativo entre milrinona (dosis altas) vs placebo del 55% (p=0.023). Dicho estudio no reporta mortalidad a 30 dias ni dias de estancia en la UTIP. Además no existió diferencia estadísticamente significativa en los días de estancia intrahospitalaria, dias de ventilación mecánica, hipotensión y arritmias entre los grupos. En 2011 Momeni y colaboradores realizaron un ensayo aleatorizado controlado en pacientes despues de cirugía correctiva de cardiopatía congénita para comparar parametros 20 bioquimicos y hemodinamicos que incluyo 40 pacientes de los 0 a los 5 años; la aleatorización se hizo a dos grupos, al primero se administro milrinona (infusión 0.4 mcg/kg/min) por 48 horas y al segundo grupo se le administro levosimendan (0.05 mcg/kg/min) por 48 horas, administrados apartir de la aparición de síndrome de bajo gasto cardíaco. Se reporta que no hubo diferencia significativa en los niveles de lactato ni de troponina, pero si hubo diferencia en el índice frecuencia cardíaca - presión (indicador de la demanda de oxígeno miocárdico) siendo significativamente menor a las 24 y 48 horas en el grupo de levosimendam (p <0,001) en comparación con el grupo de milrinona. Tambien se reporto disminución de los días de estancia intrahospitalaria en el grupo de milrinona comparado con el grupo que recibió levosimendán (7 vs 13 días), asi como disminución de las horas de ventilación mecánica en el grupo de milrinona (34 vs 77 horas) en el grupo de levosimendan. En 2012 Ricci y colaboradores realizaron un estudio aleatorizado, controlado para evaluar la eficacia y seguridad del uso de levosimendán en neonatos que se sometieron a cirugía cardíaca con CEC, en el que se incluyeron neonatos con clasificación de riesgo quirúrgico RASCH 3 y 4, reportándose una incidencia de SBGC del 61%; se realizaron 2 grupos, el grupo de levosimendan que recibió 0.1 mcg/kg/min por 72 horas e incluyo a 32 pacientes y el grupo control que recibió dosis estándar de inotrópicos que incluyó a 31 pacientes. El estudio arrojó nula diferencia en los desenlaces mortalidad, días de ventilación mecánica o días de estancia en la unidad de cuidados intensivos, sin embargo si existió diferencia en el desarrollo de SBCG ya que en el grupo de levosimendan se presentó en 37% mientras que en el grupo control en 61% (p=0.059, OR 0.38, 95% CI 0.14-1.0), así como en la frecuencia cardíaca posquirurgica a las 6 horas (p=0.08), 12 horas (p=0.037) y 24 horas (p=0.046) y en los niveles de lactato del ingreso a la UTIP (P=0.015) y a las 6 horas (p=0.048) siendo menores en el grupo de levosimendan. Así mismo el puntaje de inotrópicos fue significativamente mas bajo en el grupo de levosimendan a las 6 y 12 horas (p=0.0001). La conclusión de los autores fue que la administración de levosimendán en recién nacidos sometidos a cirugía cardíaca es bien tolerado con un beneficio potencial en el estado hemodinámico postoperatorio y los parámetros metabólicos en neonatos con riesgo quirurgico RACHS 3 y 4. Asi mismo en 2012 Lechner y colaboradores realizaron un ensayo aleatorizado controlado doble ciego cuyo objetivo fue comparar el efecto de la administración profilactica de milrinona vs levosimendán sobre el índice cardíaco (IC) en 40 neonatos y lactantes, mediante ECO 21 doppler transesofagico. Se realizaron 2 grupos, el grupo de milrinona incluyo 20 pacientes con infusión de 0.5 mcg/kg/min por 24 horas y el grupo de levosimendán incluyo 19 pacientes con infusión a 0.1 mcg/kg/min por 24 horas; en ambos grupos la infusión del farmaco se realizo al momento del retiro de la CEC. Se reporta una incidencia del 26.7% de síndrome de bajo gasto. Así mismo se analizaron los resultados usando análisis de varianza de factores repetidos revelando que el comportamiento del gasto cardíaco y el índice cardíaco fue similar en ambos grupos (Análisis intrasujetos), sin embargo existió diferencia significativa de la interacción del IC (p=0.007) y GC (p=0.005) entre los dos grupos, reportando un mayor nivel de GC e IC al final de periodo de observación en el grupo asignado a levosimendán. No hubo diferencia en la mortalidad a 30 dias, días de estancia intrahospitalaria, días de ventilación mecánica y no se reportaron eventos adversos. En 2013 Cavigelli y colaboradores realizaron un ensayo aleatorizado controlado con 50 pacientes de 2 meses a 14.2 años con lesiones congénitas no obstructivas, incluyendo ventriculos únicos que se someterion a cirugías de corazón abierto, en el que se comparo las ventajas y efectos secundarios del uso de dobutamina en infusión a 6 mcg/kg/min y el uso de milrinona a 0.75 mcg/kg/min por 36 horas. Se reporto que no hubo diferencia en los días de estancia en la UTIP o de hospitalización, así como en los días de ventilación mecánica, pero si se reporto mayor frecuencia de arritmias en el grupo de milrinona (7 vs 4 pacientes) sin mostrar significancia estadística; tampoco se encontraron diferencias significativas en la saturación venosa central de oxígeno, los niveles de lactato en suero, uresis media ni duración de los drenajes torácicos. La función cardíaca evaluada por ecocardiografía era consistentemente buena en ambos grupos. Ambos fármacos fueron bien toleradas, no se produjeron eventos adversos graves. Concluyendo que la milrinona tiene una eficacia y seguridad igual a la dobutamina para el tratamiento de SBGC; la milrinona demostró una tendencia a ser más eficiente en la reducción de la poscarga. Por último en mayo de 2016 Khantwal y colaboradores realizaron un análisis observacionalprospectivo que incluyo 110 pacientes desde los 4 días hasta los 19.6 años los cuales recibieron una dosis de carga de levosimendán en 12 mcg/kg durante 10 minutos al inicio de la fase de recalentamiento en la CEC, seguido de infusión continua de 0.1 mcg/kg/min por un periodo de 48 horas. Se llevo registro de parametros laboratoriales asi como de la presencia de síndrome de bajo gasto cardíaco, mortalidad, duración de la ventilación y estancia 22 hospitalaria y en la UCI. Se reporto una mortalidad global de 5 pacientes (4.5%) 2 por falla renal secundaria a SBGC y 3 por sepsis por bacilos gram negativos multirresistentes. Dos pacientes (2.7%) presentaron arritmias, 49% fueron extubados en quirófano y el resto la mediana de horas de intubación fue 48. 23 9.PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA Los pacientes que son sometidos a una corrección quirúrgica con uso de derivación cardiopulmonar pueden presentar diversas complicaciones como afecciones neurológicas, renales, hematológicas y por supuesto hemodinámicas, entre otras. El síndrome de bajo gasto cardíaco bajo se refiere como una afección hemodinámica transitoria caracterizada por una disminución del gasto cardíaco. La presencia de un gasto cardíaco disminuido trae como consecuencia a su vez la producción de daño a diferentes órgano blanco y también puede agravar la lesión ya existe en diferentes órganos. El manejo convencional de este problema está dirigido a la identificación pronta y adecuada del síndrome de bajo gasto cardíaco para tomar medidas encaminadas a optimizar la precarga, mantener una perfusión aórtica, mejorar el estado contráctil, reducir la poscarga, controlar la frecuencia cardíaca, el ritmo y sincronía, y proveer un apoyo mecánico cuando se necesite. Hasta donde tenemos conocimiento en la actualidad no existen estudios en nuestra población que determinen la incidencia de síndrome de bajo gasto cardíaco así como que factores se asociación a dicho desenlacé. Debido a esto surge la siguiente pregunta de investigación: ¿Cuál es la incidencia del síndrome de bajo gasto cardiaco en niños sometidos a cirugía cardíaca por cardiopatía congénita que requirieron DCP? 10.JUSTIFICACIÓN 10.1 Magnitud El síndrome de bajo gasto cardíaco en el periodo postoperatorio temprano de los niños sometidos a cirugía cardíaca por cardiopatía congénita se asocia con mayor morbilidad y mortalidad; su presencia determina una mayor estancia hospitalaria, elevación de costos en la atención médica e incremento en la utilización de fármacos vasoactivos. Además es la principal causa de muerte en el paciente postquirúrgico de cirugía cardíaca que requirió circulación extracorpórea y se estima que afecta entre 25 y 30% de pacientes. 24 10.2 Trascendencia Es trascendente ya que nos permitirá identificar de manera mas objetiva a los pacientes que presenten SBGC y analizar los factores (si existen) asociados a dicho problema, con el objetivo de una identificación anticipada que nos permitirá un manejo oportuno para intentar disminuir la morbi-mortalidad de los pacientes pediátricos sometidos a cirugía cardíaca, con lo que a su vez disminuirán tanto el tiempo de hospitalización como los costos hospitalarios. 10.3 Factibilidad Consideramos un estudio completamente factible ya que actualmente los procedimientos quirúgicos y las estrategias farmacológicas incluidas en el universo de estudio se realizan todos los días en nuestro nosocomio. El servicio de cardiocirugía de nuestra unidad realizó en el año 2015 293 cirugías cardíacas entre neonatos y pacientes pediátricos de las cuales los diagnósticos mas frecuentes fueron FSP, CIV, CIA, PCA, Canal AV, transposición de grandes vasos, drenaje venoso anómalo, coartación aortica y patología del arco aórtico, atresia tricuspidea, atresia pulmonar, ventrículo izquierdo hipoplasico y cirugía Glenn, desconciéndose la incidencia de síndrome de bajo gasto cardíaco. 10.4 Originalidad Es original ya que hasta donde tenemos conocimiento no se ha realizado un trabajo de estas características en nuestra población, por lo que no contamos con datos suficientes acerca de este tipo de pacientes, su evolución y complicaciones. 10.5 Impacto de la investigación Con esta investigación se pretende identificar la incidencia del SBGC en pacientes que requirieron DCP, así mismo identificar condiciones que incremente la morbilidad y mortalidad, lo que a futuro permitiría optimizar los recursos y obtener mejor desenlace postquirúrgico. Por otro lado puede dar la pauta para la generación de nuevos protocolos locales en la unidad de cuidados intensivos pediátrica. 25 11. OBJETIVOS 11.1 Objetivo General. 1. Determinar la incidencia del SBGC en niños sometidos a cirugía cardíaca por cardiopatía congénita que requirieron derivación cardiopulmonar. 11.2 Objetivos Específicos. 1. Describir las características clínicas y demográficas de los pacientes pediátricos pos operados de cardiopatía congénita del hospital de pediatría del CMNO. 2. Comparar las variables clínicas y paraclínicas así como sus modificaciones a traves del tiempo en los primeros dos días tras cirugía cardíaca. 3. Describir la mortalidad, días de estancia en UTIP, dias de ventilación mecánica y desarrollo de complicaciones durante la estancia en UTIP. 4. Describir los factores asociados a desarrollo de síndrome de bajo gasto cardíaco. 12. MATERIAL Y METODOS. 12.1 Diseño. Cohorte, prospectiva, descriptiva, unicentrica. 12.2 Universo de estudio Pacientes pediatricos de 1 mes a 16 años de edad que ingresen a terapia intensiva pediátrica en estado post quirurgico inmediato de correción de cardiopatía congénita que se hayan sometido a cirugía cardíaca por cardíopatia congénita y que hayan requerido derivación cardiopulmonar en los meses de junio a octubre de 2016. 26 12.3 Lugar de estudio El estudio se realizará en la Unidad de Terapia Intensiva Pediátrica (UTIP) de la Unidad Médica de Alta Especialidad (UMAE) Hospital de Pediatría, ubicada en la ciudad de Guadalajara, Jalisco. Este hospital pertenece al Instituto Mexicano del Seguro Social y de acuerdo al tipo de atención que presta se considera de tercer nivel, y por tanto es un hospital de concentración de pacientes en edad pediátrica, pero su servicio se limita solo a la población derechohabiente de la zona Occidente del país. La Unidad es de tipo multidisciplinaria y cuenta con 16 camas para atender a pacientes pediátricos con edades comprendidas entre 1 mes y 16 años, que ingresan por patología médica o quirúrgica. El personal que labora en la Unidad se desempeña en 3 turnos de lunes a viernes, además de la variante de jornada acumulada durante sábados y domingos, y se encuentra integrado por médicos pediatras Intensivistas (4 1 médicos para cada 4 pacientes) así como enfermeras especialistas en terapia intensiva o pediatría, las cuales asisten con una relación de dos pacientes por enfermera. De igual modo se cuenta con el apoyo de personal becario integrado por residentes de pediatría de 2º y 3º año, asi como residentes de la especialidad en Medicina Crítica Pediátrica, tanto de 1º como de 2º año. El estudio se realizará de mayo a Octubre de 2016, previa aprobación por el Comité de Ética e Investigación del Hospital y se ocupará de los Pacientes pediátricos de 29 días de vida y hasta los 16 años de edad que ingresen a la Unidad de Terapia Intensiva Pediátrica en estado post quirúrgico inmediato de cirugía correctiva o paliativa de cardiopatía congénita y que hayan sido sometidos a derivación cardiopulmonar. 12.4 Tamaño de muestra No se realizará tamaño de la muestra ya que se incluiran a todos los pacientes que tengan los criterios de inclusión. 12.5 Sistema de muestreo Muestreo no probabilísticode casos consecutivos. 27 12.6 Criterios de estudio 12.6.1 Criterios de inclusión • Pacientes pediátricos de ambos sexos con edad comprendida entre el mes y los 16 años de edad, que ingresan a la UTIP del Hospital de Pediatría del CMNO en estado posquirúrgico inmediato de cirugía cardíaca por cardiopatía congénita, que requirieron DCP. 12.6.2 Criterios de exclusión • Pacientes que posterior a la cirugía presenten defectos residuales con repercusión hemodinámica evaluada mediante ecocardiograma transtorácico. • Presencia de una alteración del ritmo cardíaco tipo bloqueo aurículo-ventricular completo que requiera de marcapaso y que ocasione adicionalmente descenso del gasto cardíaco. • Pacientes que hayan presentado paro cardíaco durante el periodo transquirúrgico. 12.6.3 Criterios de eliminación. • Pacientes que no cuenten con expediente clínico completo. • Pacientes que no haya sido posible su seguimiento por cualquier causa y que se desconozca su evolución y desenlace clínico. • Pacientes con anisocoria, midriasis bilateral, edema cerebral o confirmación de daño neurológico posterior a derivación cardiopulmonar. • Pacientes quienes cursen con otros tipos de choque (séptico, anafilactico, obstructivo o hipovolemico). 12.7 Operalización de las variables VARIABLE DEFINICIÓN CONCEPTUAL INDICADOR DEFINICIÓN OPERACIONAL CUANTIFICACIÓN SBGC Síndrome de bajo gasto cardíaco, pacientes que presenten hipotensión (TA Presente Ausente Cualitativa nominal Frecuencia 28 <percentil 5 para edad) y 4 ó mas de los siguientes criterios: incremento de lactato arterial (>2 mmol/l), acidosis metabólica (BE > -4), disminución de saturacion venosa central (<60%), incremento de tiempo de llenado capilar (>3 seg), oliguria (<1 ml/kg/hora), taquicardia (FC >percentil 90 para edad), incremento de la A- VDO2 (>5%). Sexo Fenotipo de género Masculino Femenino Cualitativa nominal Proporciones Edad Tiempo transcurrido de vida en meses Meses Cuantitativa discreta Media y desviación estándar Peso Peso corporal kilogramos Cuantitativa continua Media y desviación estándar Talla Estatura Centimetros Cuantitativa continua Media y desviación estándar Superficie corporal Superficie corporal Metros cuadrados Cuantitativa continua Media y desviación estándar IMC Indice de masa corporal Kilogramo/metro cuadrado Cuantitativa continua Media y desviación estándar Diagnóstico de ingreso Enfermedad presente y principal causa de ingreso a UTIP. Expresada en categoría según diagnóstico médico (simple o compleja; cianógena o acianógena) Cualitativa nominal Proporciones Riesgo quirúrgico Riesgo quirurgico según escala RASCH-1 Expresada en número Cualitativa ordinal Proporciones 29 Escore de aminas Puntaje de aminas de acuerdo a formula Expresada en número Cuantitativa continua Media y desviación estándar Tiempo de bomba Tiempo en circulación extracórporea Minutos Cuantitativa continua Media y desviacion estandar Pinzamiento aortico Tiempo de pinzamiento aórtico Minutos Cuantitativa continua Media y desviacion estandar FEVI Fracción de eyección de ventriculo izquierdo medida por ultrasonido por metodo de Simpson Porcentaje Cuantitativa discreta Media y desviación estándar Índice cardíaco Indice cardíaco medido por ultrasonido Litros por minuto Cuantitativa continua Media y desviación estándar Presión pulmonar Presión pulmonar medida por ultrasonido por gradiente de regurgitación tricuspidea. mmHg Cuantitativa continua Media y desviación estándar A-VDO2 Diferencia arterio-venosa de oxígeno Porcentaje Cuantitativa discreta Media y desviación estándar PVC Presion venosa central mmHg Cuantitativa continua Media y desviación estándar Taquicardia Frecuencia cardíaca por arriba del percentil 95 para la edad Presente Ausente Cualitativa nominal Frecuencia Hipotensión Tensión arterial media por debajo de la percentil 5 para la edad Presente Ausente Cualitativa nominal Frecuencia Uresis Tasa urinaria horaria Mililitros kilogramo hora Cuantitativa continua Media y desviación estándar Lactato Nivel serico de lactato en mmol/litro Cuantitativa continua Media y desviación estándar 30 sangre arterial HCO3 Bicarbonato serico medido por gasometría mmhg Cuantitativa continua Media y desviación estándar BE Deficit de base serico medido por gasometría mmhg Cuantitativa continua Media y desviación estándar Hemoglobina Nivel sérico de hemoglobina g/dl Cuantitativa continua Media y desviación estándar Creatinina Creatinina plasmatica mg/dl Cuantitativa continua Media y desviación estándar CPK-MB Niveles séricos de creatina fosfoquinasa fracción MB UI/L Cuantitativa continua Media y desviación estándar Arritmias Presencia de cualquier arritmia detectada por medico intensivista pediatra Presente Ausente Cualitativa nominal Frecuencia Tiempo de estancia de UTIP Tiempo de estancia en la unidad de cuidados intensivos pediatricos Días Cuantitativa continua Medida y desviación estándar Tiempo de estancia intrahospitalaria Tiempo de estancia desde su ingreso al hospital hasta su egreso Días Cuantitativa continua Media y desviacion estandar Días de Intubación Tiempo transcurrido en días entre intubación y retiro del tubo Días Cuantitativa continua Medida y desviación estándar 12.8 Análisis Estadístico. Para el análisis estadístico se estimó normalidad en la distribución de los datos con la prueba Shapiro-Wilks (por grupos). Las variables continuas se reportaron como promedios (desviación estándar) ó medianas y rangos intercuartiles según la distribución de los datos. 31 Las variables categóricas se expresaron como porcentajes y frecuencias. La comparación de promedios entre los grupos que desarrollaron SBGC y aquellos que no se llevará acabo mediante la prueba de T-student ó U-Mann Whitney (según su distribución), mientras que la comparación de frecuencias se realizará con prueba exacta de Fisher ó Chi-Cuadrada. Para la comparación de mediciones repetidas en el tiempo (análisis intrasujetos) y la comparación de estas entre ambos grupos (análisis Intersujetos) se llevó acabo con un análisis de varianza de factores de diseño mixto. El análisis de riesgo se realizó a través de una regresión logística incluyendo todas aquellas variables con significancia en el análisis univariado. Posteriormente se realizó un análisis de regresión logística multivariada para identificar los factores asociados al desarrollo de SBGC, el ajuste de bondad se analizó con la prueba de Hosmer-Lemeshow, considerada adecuada si p > 0.05. En todas las pruebas se estimo un valor de p a dos colas considerando significancia estadística si dicho valor era menor a 0.05. El registro de los datos y el cálculo estadístico se realizó con el paquete estadístico SPSS versión 21.0 (IBM Corporation 2012, For MacOS). 12.9 Descripción de procedimientos Para fines del proyecto se definió SBGC a los pacientes que presenten hipotensión (TA < percentil 5 para edad) y 4 o más de los siguientes criterios: incremento de lactato arterial (>2 mmol/l), acidosis metabólica (BE > -4), disminución de saturación venosa central (<60%), incremento de tiempo de llenado capilar (>3 seg), oliguria (<1 ml/kg/hora), taquicardia (FC >percentil 90 para edad), incremento de la A- VDO2 (>5%). Se captaron a todos los pacientes admitidos en la terapia intensiva pediátrica, procedentes de quirofano que fueron sometidos a cirugía cardíaca por cardiopatía congénita y que requirieron derivación cardiopulmonar. Después de su ingreso a la unidad el paciente se instalo y recibiópor el equipo de terapia intensiva pediátrica del turno correspondiente, y se inicio monitoreo con pulsioximetría, ECG continuo, medición de TA invasiva y PVC. Se realizo una revisión clínica para determinar la presencia de diferentes complicaciones como: problemas de la vía area (tubo traqueal pasado, paciente extubado, neumotorax, etc), arritmias, sangrado por sonda mediastinal y/o pleural. Se continuo administrando los medicamentos vasoactivos e inotropicos indicados por el anestesiólogo en quirofano y se calculo el escore de vasopresores 32 y se clasifico a los paciente con la escala de riesgo quirurgico RASCH 1. Se tomaron muestras de sangre para determinar gasometria arterial y venosa central, lactato arterial, CPK-MB, electrolitos sericos, quimica sanguinea y biometria hematica. Se les dio seguimiento en las primeras 48 horas de estancia y se captaron datos clínicos (FC, TA, llenado capilar, PVC, uresis y presencia de arritmias) y laboratoriales (Hb, creatinina, CPK-MB, lactato, saturación venosa, BE) de manera seriada (ingreso, 6, 12, 24 y 48 horas) en la hoja de recolección de datos (anexo 3), y una vez que se descarto o corrigió la presencia de arritmias, sangrado o alguna otra alteración que cause bajo gasto cardíaco se estableció el diagnóstico de SBGC si reunió los criterios de la definición operacional. El manejo posquirúrgico fue de manera dinámica de acuerdo a la evolución clinica de cada caso y estuvo a cargo del grupo de intensivistas de la UTIP. Se solicitó realización de ecocardiograma transtóracico con el ultrasonido General electric VIVID i portatil, con transductores 6s y 3s, por un solo cardiólogo pediatra, dentro de las primeras 24 horas para descartar una lesión anatomica residual y determinar datos de disfunción miocardica, asi como a las 48 horas de posterior a la cirugía y se calculo valor de FEVI mediante el método de simpson en corte apical 4 y 2 camaras; esto dependió de la disponibilidad del equipo y cardiólogo pediatra. Se registraron los días de ventilación mecanica, el tiempo de estancia en la UTIP y la mortalidad a 30 días. Se llevo a cabo el análisis estadístico indicado de acuerdo a lo descrito en el protocolo. Se llevo acabo el análisis de los resultados para emitir conclusiones 33 13. CONSIDERACIONES ETICAS El estudio se elaboró de acuerdo con las normas éticas, el Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud (Publicado en el Diario Oficial de la Federación el Martes 6 de Enero de 1987), los Lineamientos para las Buenas Prácticas Clínicas (BPC. Guía Tripartita EUA, Japón y la Comunidad Europea) y con la Declaración de Helsinki. De acuerdo a la Ley General de Salud Mexicana, este trabajo de tesis se clasifica sin riesgo ya que se obtendra información de los expedientes clínicos por lo que no amerito consentimiento bajo información. 14. CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES En e Fe b M zo A br M ay Ju n Ju l A go s Se pt O ct N ov D ic En e Fe b Recopilación bibliográfica X X Desarrollo del anteproyecto X Presentación del anteproyecto a revisión X Autorización del proyecto X Recolección de datos X X X X X Procesamiento y análisis de resultados X Elaboración del informe final X X Presentación de los resultados X Envío del manuscrito a publicación X 34 15. RECURSOS 15.1 Recursos humanos • Tesista, Médico Residente de 2° año de Medicina Crítica Pediátrica, responsable del diseño, elaboración del proyecto y análisis de los resultados. • Médico Director de Tesis. Medico Pedíatra, con subespeciliadad en medicina del enfermo pediatrico en estado critico, calificado en la evaluación y tratamiento de los pacientes con diagnóstico de síndrome de bajo gasto cardíaco. • Médico Asesor Metodológico. Medico Internista, con subespecialidad en medicina del enfermo en estado crítico. • Medico Asesor clínico. Medico pediatra, con subespecialidad en cardiología. • Investigadores asociados. Medicos cardiocirujanos y medicos anestesiologos pediatras. 15.2 Recursos Materiales En la realización del estudio se utilizaron: lápices, plumas, hojas de recolección de datos, fotocopias, hojas blancas para impresión, computadora, programas de cómputo, Microsoft Office 2010, programa MedCalc 13.2, impresora y tinta para impresión, empastado para la presentación. 15.3 Recursos financieros Los costos derivados de la tesis correran a cargo del tesista. El equipo de cómputo, la impresión y papelería necesarios fueron proporcionados por el investigador. 35 16. RESULTADOS Características de los pacientes Durante el periodo de tiempo comprendido de mayo a octubre de 2016 ingresaron a terapia intensiva pediátrica 376 niños de los cuales 102 fueron posquirúrgicos de cardiopatía congénita; 80 (78%) requirieron derivación cardiopulmonar durante el procedimiento quirúrgico; se excluyeron 2 pacientes y se eliminaron 2, las causas fueron: 1 por presentar paro cardiorrespiratorio transquirúrgico, 1 por choque hemorrágico, 1 por taponamiento cardíaco y el último por bloqueo AV completo dependiente de marcapaso. Se incluyeron en el análisis estadístico un total de 76 pacientes; 48 pacientes (63.2%) fueron del sexo masculino y 28 del sexo femenino (36.8%), casi el 60% de las cirugías realizadas fueron catalogadas con un riesgo quirúrgico 2 según la escala RASCH-1, 32 (42%) pacientes recibieron infusión de milrinona antes del procedimiento quirúrgico, mientras que 56 (73.3%) pacientes la recibieron tras la intervención; así mismo 14.5% recibieron levosimendán en algún momento de su evolución. Un total de 37 (48.7%) pacientes presentaron alguna complicación (Tabal 5). Tabla 5. Características de la Población N % Sexo Masculino 48 63.2 Femenino 28 36.8 RASCH-1 1 13 17.1 2 45 59.1 3 16 21 4 2 2.6 Inotrópicos Milrinona Pre-quirúrgica 32 42.1 Milrinona Post-quirúrgica 56 73.7 Levosimendán 11 14.5 Complicaciones 37 48.7 NAV 12 15.7 IRA 11 14.4 Choque Séptico 1 1.3 SBGC 27 35.5 Mortalidad 14 18.4 RASCH-1: Risk Adjustment in Congenital Heart Surgerl. SBGC: Síndrome de Bajo Gasto Cardíaco. SC: Superficie Corporal. NAV: Neumonía Asociada a la Ventilación. IRA: Insuficiencia Renal Aguda 36 La incidencia acumulada de SBGC fue de 35.5% (27 pacientes), mientras que la mortalidad global fue del 18.4% (14 pacientes) (Tabla 5). De los 27 pacientes con síndrome de bajo gasto cardíaco, 10 (37%) lo desarrollaron en la primeras 6 horas de estancia, 11 (40%) entre las 6 y 12 horas de estancia, mientras que los 6 pacientes restantes lo presentaron posterior a las 12 horas como se observa en la figura 1. Figura 1. Tiempo de desarrollo del Síndrome de Bajo Gasto Cardíaco De los 14 pacientes que fallecieron 61 % (9 pacientes) murieron en los primeros 3 días de posterior a la cirugía; del resto hubo 3 defunciones a los 16, 27 y 45 días por choque séptico y 2 defunciones por choque cardiogénico a los 6 y 7 días respectivamente. Se les realizo ECO cardiograma en las primeras 24 horas posquirúrgicas a 23 pacientes (30.2%), entre las 24 y 48 horas a 13 pacientes (17.1%) y solo a 2 pacientes se les realizaron las 2 determinaciones; por lo que no se incluyeron los resultados en el análisis estadístico. 0 - 6 6 - 1 2 1 2 - 2 4 2 4 - 4 8 Tiempo del ingreso a UTIP al desarrollo de SBGC (h) Su je to s 12 10 8 6 4 2 0 37 % 40 % 18.5 % 3.7 % N = 27 Página 1 37 La mediana de edad fue de 58.9 meses (RIC, 10-92), el peso promedio fue de 16.5 kg (DS ± 13.9),mientras que la media de talla alcanzó 95.4 cm (DS ± 29.7), el promedio de IMC 15.9 kg/m2 (DS ± 3.7), con una mediana de superficie corporal de 0.59 m2 (RIC, 0.39 – 0.79). La mediana de tiempo de bomba se encontró en 106 min (RIC, 60 – 161), mientras que la mediana de tiempo de pinzamiento aórtico fue de 77.5 min (RIC, 39 – 105). Así mismo la mediana de días de ventilación mecánica fue 2 días (RIC 1-6). La mediana de puntaje de vasopresores al ingreso fue 10 puntos (RIC, 3 – 33), mientras que el promedio de PVC, Lactato y DMH al ingreso fueron de 9 mmHg (DS ± 2.6), 3.3 mmol/L (DS ± 2.6) y 4.8 ml/kg/hr (DS ± 2.7) respectivamente (tabla 6). Los intervenciones quirúrgicas que se realizaron fueron cierre de CIV con o sin otros procedimientos, cierre de CIA con o sin otros procedimientos, corrección total de tetralogía de Fallot, recambios valvulares (pulmonar, aórtico y mitral), corrección de drenaje venoso anómalo parcial y total, corrección de canal AV, cirugía de Glenn, cirugía de Fontan, switch arterial (Jatene) y cirugía de Rastelli, siendo los mas frecuentes los cierres de defectos interventriculares con 34 pacientes (44.7%) incluyéndose ambos (CIV y CIA), así como las Tabla 6. Características de la Población (Variables Continuas) Edad, meses 58.9 (10 - 92) Peso*, kg 16.5 ± 13.9 Talla*, cm 95.4 ± 27.9 IMC*, kg/m2 15.9 ± 3.7 SC, m2 0.59 (0.39 - 0.79) Tiempo de Bomba, min 106 (60 - 161) Tiempo de Pinzado aórtico, min 77.5 (39 - 115) Días de VM 2.0 (1-6) Días de Estancia Hospitalaria 9.5 (6-16.5) Vasopresores , puntos 10 (3 - 33) PVC*, mmHg 9 ± 2.6 Lactato*, mmol/L 3.3 ± 2.6 DMH*, ml/kg/hr 4.8 ± 2.7 Valores expresados como Medianas (Rango Intercuartila). *: Valores Expresados como Promedios ± Desviación Estandar. IMC: Indice de Masa Corporal. SC: Superficie Corporal. PVC: Presión Venosa Central. DMH: Diuresis Media Horaria. VM: Ventilacón mecánica 38 correcciones de tetralogía de Fallot con 11 pacientes (14.4%) y los reemplazos valvulares con 9 pacientes (11.8%) como se observa en la tabla 7. Tabla 7. Procedimientos realizados N % Cierre CIV 7 9.2 Cierre CIA 10 13.1 Cierre de CIV y otro procedimiento 13 17.1 Cierre de CIA y otro procedimiento 4 5.2 Corrección de Tetralogía de Fallot 11 14.4 Corrección de Canal AV 3 3.9 Reemplazos valvulares 9 11.8 Gleen 3 3.9 Corrección de conexión anómala total 4 5.2 Corrección de conexión anómala parcial 2 2.6 Plastia de aorta + retiro de bandaje 1 1.3 Corrección de doble vía de salida de VD 3 3.9 Ampliación de raíz aortica con parche 1 1.3 Fontan 3 3.9 Switch arterial + cierre de CIV 1 1.3 Rastelli 1 1.3 CIV: Comunicación interventricular, CIA: Comunicación interauricular, VD: Ventrículo derecho Dentro de las complicaciones presentadas se observaron, neumonía asociada a la ventilación (NAV) en 16 pacientes, lesión renal aguda (LRA) en 15 pacientes, arritmias (extrasístoles ventriculares, taquicardia ventricular, bloqueo AV) en 13 pacientes, choque séptico 4 pacientes, lesiones residuales 4 pacientes, neumotórax 3 pacientes, derrame pleural 3 pacientes, parálisis diafragmática 2 pacientes, quilotórax 2 pacientes, síndrome de vena cava superior 2 pacientes y crisis de hipertensión pulmonar 1 paciente, siendo las mas frecuentes la NAV, LRA y arritmias como se observa en la tabla 8. Cabe mencionar que hubo pacientes que presentaron mas de una complicación. 39 Tabla 8. Complicaciones N % Neumonía asociada a ventilación 16 21 Lesión renal aguda 15 19.7 Arritmias 13 17.1 Choque séptico 4 5.2 Lesión residual 4 5.2 Neumotórax 3 3.9 Derrame pleural 3 3.9 Parálisis diafragmática 2 2.6 Qulitórax 2 2.6 Síndrome de vena cava superior 2 2.6 Crisis de hipertensión pulmonar 1 1.3 Complicaciones neurológicas (EVC Isquémico) 2 2.6 EVC: Evento cerebral vascular De los pacientes que presentaron neumonía asociada a la ventilación los gérmenes aislados fueron E.coli, K. Pneumoniae, E. Cloacae y en los casos de choque séptico S. Maltophila, A. Baumanni y Candida Albicans. Análisis univariado Luego de realizar un análisis univariado entre los pacientes que no desarrollaron SBGC y los que si lo presentaron (Tabla 9) se encontró que el tiempo de bomba (30 vs 145 min, p < 0.0005), el tiempo de pinzamiento aórtico (56 vs 99.5 min, p < 0.0005 ), la temperatura durante el By-Pass (35 vs 32 grados centígrados, p=0.001), el puntaje de vasopresores (7.5 vs 34 puntos, p < 0.0005), la AVDO2 (3.8 vs 5.6%, p < 0.0005), la SvcO2 (72 vs 66.8%, p= 0.013), el llenado capilar (2 vs 3 segundos, p=0.013), la presencia de taquicardia (11 vs 15 pacientes [p=0.004), hipotensión 0 vs 48% ([p < 0.0005), el déficit de base -1.9 vs -6.2 mmHg (p < 0.0005) y el lactato 2.2 vs 3 mmol/l (p=0.003) al ingreso fueron estadísticamente significativas. Se encontró diferencia estadísticamente significativa entre los dos grupos en el puntaje de RACHS-1 (p = 0.02) contribuyendo en mayor parte a esta diferencia los pacientes con puntaje 1 (13 [26.5%] vs 0) en base a los residuos ajustados. Así mismo el uso de Milrinona en el post quirúrgico 61.2 vs 96.3% (p = 0.0001), el uso de levosimendán 4.2 vs 33.3% (p = 0.001), la aparición de complicaciones 32 vs 77% (p < 0.0005), los días de ventilación mecánica 1 vs 3 40 (0.002) y la mortalidad 6.1% vs 40.7%(p < 0.0005) tuvieron diferencias estadísticamente significativas. Tabla 9. Análisis Univariado de Características Demográficas, Clínicas y Desenlaces de acuerdo al desarrollo de SBGC No SBGC (n = 49) SBGC (n = 27) p Edad, meses 48 (14-84.5) 26 (8 - 106) 0.88 Sexo masculino, n (%) 31 (63.3) 17 (63) 0.97 Peso, Kg 14 (8.6-18.7) 12 (7-25.5) 0.75 Talla, cm 102 (71.5-115.5) 75 (65-120) 0.4 IMC, kg/m2 15.2 (13.5-18) 16.8 (14.4-18.8) 0.18 SC, m2 0.6 (0.45-0.75) 0.53 (0.3 -0.93) 0.69 RACHS-1 1 13 (26.5) 0 0.02 2 27 (55.1) 18 (66.7) 3 8 (16.3) 8 (29.6) 4 1 (2.0) 1 (3.7) Tiempo de Bomba, h 78 (51-118) 145 (116-189) < 0.0005 Tiempo de Pinzado Aórtico, h 56 (36-84.2) 99.5 (87.7-118) < 0.0005 Temperatura trans By-Pass, h 35 (32-35.6) 32 (30-34) 0.001 Variables Hemodinámicas al Ingreso Score de Vasopresores 7.5 (0.0-16.75) 34 (8-43) < 0.0005 AVDO2* 3.8 ± 1.5 5.6 ±2.0 < 0.0005 SvcO2, % 72 (68-79) 66.8 (53.7-72.5) 0.013 PVC*, mmHg 8.8 ± 2.4 9.2 ± 3.1 0.53 Llenado Capilar, s 2 (2-3) 3 (2-4) 0.001 DMH*, ml/kg/h 5.2 ± 2.69 4.2 ± 2.6 0.12 Taquicardia, n (%) 11 (22.4) 15 (55.6) 0.004 Hipotensión, n (%) 0 13 (48.1) < 0.0005 Valores expresados como Medianas (Rango Intercuartila). *: Valores Expresados como Promedios ± Desviación Estándar. SBGC: Síndrome de Bajo Gasto Cardíaco. SC: Superficie Corporal. RACHS-1: Risk Adjustment in Congenital Heart Surgery. AVDO2: Diferencia Arterio-Venosa del contenido de oxígeno. SvcO2: Saturación Venosa Cental de Oxígeno. PVC: Presión Venosa Central. DMH: Diuresis Media Horaria. BE: Exceso de Base. CPK: Creatin-Fosfoquinasa. Pre-Qx: Pre Quirúrgico. Post-Qx: Post Quirúrgico. UCI: Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos. 41 Tabla 9. Análisis Univariado de Características Demográficas, Clínicas y Desenlaces de acuerdo al desarrollo de SBGC (Continuación) No SBGC (n = 49) SBGC (n = 27) p Variables Bioquímicas al Ingreso BE* -1.96 ± 3.4 -6.2 ± 4.1 < 0.0005 Lactato, mmol/L 2.2 (1.4-2.8) 3.0 (2.1-6.9) 0.003 Hemoglobina, g/dL 11.7 (10.8-12.5) 11.0 (10.2-12.7) 0.2 Creatinina, mg/dL 0.4 (0.3-0.4) 0.4 (0.3-0.5) 0.26 CPK, UI 99 (58-142) 140 (65.5-205) 0.06 Fármacos Milrinona Pre-Qx, n (%) 19 (38.8) 13(48.1) 0.42 Milrinona Post-Qx, n (%) 30 (61.2) 26 (96.3) 0.001 Levosimendan, n (%) 2 (4.2) 9 (33.3) 0.001 Complicaciones, n (%) 16 (32) 21 (77) < 0.0005 Ventilación Mecánica, d 1 (1-4.5) 3 (1-8) 0.002 Estancia en UCIP, d 4 (3-8) 7 (1-12) 0.69 Estancia Hospitalaria*, d 9 (7-15.5) 12(1-21) 0.69 Mortalidad, n (%) 3 (6.1) 11 (40.7) < 0.0005 Valores expresados como Medianas (Rango Intercuartila). *: Valores Expresados como Promedios ± Desviación Estandar. SBGC: Síndrome de Bajo Gasto Cardíaco. SC: Superficie Corporal. RACHS-1: Risk Adjustment in Congenital Heart Surgery. AVDO2: Diferencia Arterio-Venosa del contenido de oxígeno. SvcO2: Saturación Venosa Cental de Oxígeno. PVC: Presión Venosa Central. DMH: Diuresis Media Horaria. BE: Exceso de Base. CPK: Creatin-Fosfoquinasa. Pre-Qx: Pre Quirúrgico. Post-Qx: Post Quirúrgico. UCI: Unidad de Cuidados Intensivos Pediatricos. Análisis de varianza de factores de diseño mixto Tras el análisis de varianza de factores de diseño mixto se encontró diferencia estadísticamente significativa en el score de vasopresores a través del tiempo entre los pacientes que desarrollaron SBGC en comparación con los que no lo desarrollaron (Análisis intersujetos p=<0.001) [Figura 2]. Por otro lado en el análisis intrasujetos, no existió diferencia en el puntaje de vasopresores a través del tiempo en los pacientes que no desarrollaron SBGC (p=0.14), mientras que en los que si desarrollaron SGBC si se presentaron cambios estadísticamente significativos en las diferentes horas de medición (p=0.04) 42 Figura 2. Análisis de varianza. Evolución del Score de vasopresores Se encontró además asociación estadísticamente significativa en el déficit de base a través del tiempo tanto en el análisis intersujetos (p=<0.001) como en el análisis intrasujetos tanto del grupo que desarrollo SBGC como el que no (p=<0.001 , p=0.02) [Figura 3]. Figura 3 Análisis de varianza. Evolución de déficit de base. 43 Respecto a el análisis de los niveles de lactato arterial se encontró diferencia estadísticamente significativa a través del tiempo entre los pacientes que desarrollaron SBGC y los que no (Análisis intersujetos p=0.001) (Figura 4); así mismo se encontró diferencia estadísticamente significativa en el análisis intrasujetos en ambos grupos a través del tiempo (p=0.008, p=0.0001). Por otro lado se encontró diferencia estadísticamente significativa en los valores de AVDO2 a través del tiempo entre los pacientes que desarrollaron SBGC en comparación los que no lo desarrollaron (Análisis intersujetos p = 0.006) (Figura 5). Mientras que en el análisis intrasujetos, no existió diferencia de los valores promedio de AVDO2 a través del tiempo en los pacientes que no desarrollaron SBGC (p = 0.87), mientras que esta variable presentó cambios estadísticamente significativos en las diferentes horas de medición en el grupo que desarrollo SBGC (p = 0.002). Figura 4. Análisis de varianza. Evolución de nivel sérico de lactato arterial. 44 Figura 5. Análisis de varianza. Evolución de AVDO2. Respecto al análisis realizado de la uresis media horaria se encontró diferencia estadísticamente significativa en los valores promedio a través del tiempo tanto en el grupo que desarrollo SBGC (p=<0.001) como en el que no desarrollo SBGC (p=<0.0001); así mismo en el análisis intersujetos se observo diferencia estadísticamente significativa (p=0.002) (Figura 6). Figura 6. Análisis de varianza. Evolución de diuresis media horaria. 45 En el análisis del llenado capilar se encontró diferencia estadísticamente significativa a través del tiempo tanto en el grupo que presento síndrome de bajo gasto como en el que no lo desarrollo (p=0.0004, p=0.004); así mismo al realizar el análisis intersujetos de encontró diferencia estadísticamente significativa (p=<0.001)(Figura 7). Respecto a la PVC, no se encontró diferencia estadísticamente significativa en los valores a través del tiempo en ninguno de los dos grupos (p=0.05, p=0.06); pero al realizar en análisis entre ambos grupos si se encontró diferencia estadísticamente significativa (Análisis intersujetos p=0.01)(Figura 8). Figura 7. Análisis de varianza. Evolución del llenado capilar. Figura 8. Análisis de varianza. Evolución de la presión venosa central 46 Regresión logística En orden para identificar las variables asociadas con un mayor riesgo de desarrollar SBGC se realizó un modelo de regresión logística ajustado a aquellas covariables relevantes en el análisis univariado (Tabla 10). Dicho modelo de regresión fue estadísticamente significativo (x2=39.2, p < 0.0005). El modelo explica el 59% de la varianza en el SBGC y clasifica correctamente al 82.5% de los casos. La sensibilidad fue 54.2% y su especificidad de 97.8%, alcanzando un área bajo la curva de 0.86 (0.77 – 0.94)(Figura 9) De las 6 variables predictoras incluidas (tiempo de circulación extracorpórea, tiempo de pinzamiento aórtico, puntaje de vasopresores, hipotensión, taquicardia y nivel de lactato > 2 mmol/L) (Tabla 10), solo una variable logró significancia estadística. Aquellos pacientes con hipotensión al ingreso tienen 20 veces mas posibilidad de desarrollar SBGC en comparación con aquellos que no la presentan. Tabla 10. Análisis Univariado de Riesgo y Regresión Logística Multivariada de Factores Relevantes Asociados a SBGC Univariado Multivariado Variables OR (IC 95%) Valor p OR ajustado (IC 95%) Valor p Tiempo de Bomba, > 90 min 37.7 (4.72-300.8) < 0.0005 - 0.99 Tiempo de Pinzado Aórtico, > 60 min 12 (2.52 - 57) < 0.0005 - 0.99 RACHS-1, clasificación 3 ó 4 2.2 (0.75-6.53) 0.142 Score de Vasopresores, > 22 puntos 5.5 (1.94-15.8) 0.001 2.9 (0.55 - 15.6) 0.2 Lactato, > 2 mmol/L 3.09 (1.06-8.99) 0.034 0.40 (0.078 - 2.06) 0.27 Hipotensión 44.5 (5.3 - 371) < 0.0005 20.3 (1.07 - 383.6) 0.045 Taquicardia 4.31 (1.56 - 11.89) 0.004 2.2 (0.46 - 11.2) 0.3 Bondad del Ajuste (Hosmer-Lemeshow). x2 = 5.018, p = 0.542. AUC, 0.86 (0.77 - 0.94), p < 0.005. OR = Odds Ratio. RASCH-1: Risk Adjustment in Congenital Heart Surgery. 47 Figura 9. Curva ROC (Receiver Operating Characteristic) del modelo predictivo para SBGC. 1 - Especif icidad 1.00.80.60.40.20.0 S en si bi lid ad 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0 AUC 0.86 (0.77 - 0.94) Página 1 48 17. DISCUSIÓN La incidencia acumulada de Síndrome de bajo gasto cardíaco en nuestro hospital fue de 35.5%, que es mas alta del promedio reportado en la literatura (Figura 10); esto puede ser secundario a que existen múltiples factores asociados a dicho desenlace, como son el tiempo de derivación cardiopulmonar y de pinzado aórtico, que en nuestros pacientes fueron mas prolongados, resultado similar a lo reportado por Robert S. et al,. en cuya serie el tiempo de DCP fue de 129 (RIC 108-166) minutos con una incidencia de SBGC de 57%, la cual incluso sobrepasa lo obtenido en nuestra serie; así mismo Parte P., reporta que en los pacientes posquirúrgicos de corrección de Tetralogía de Fallot un tiempo de DCP >120 minutos se asocia en 95.7% con el desarrollo de SBGC y en siendo en nuestro estudio la mediana de DCP 149 minutos (RIC 116-189). La mortalidad global en nuestra serie fue de 18.4% muy similar a la observada en el estudio de Carmona F. et al,. de 19.5%; en dicho estudio se reporta una mortalidad de 27.5% en el grupo de SBGC vs 5.8% en los que no lo presentaron, este resultado sin presentar significancia estadística (p=0.07), a diferencia de nuestro estudio donde se observa asociación estadísticamente significativa (p=<0.0005) entre SBGC y mortalidad, ya que se presento en el 40.7% de pacientes que desarrollaron SBGC a diferencia del 6.1% de los que no lo desarrollaron.
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