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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO E INVESTIGACIÓN Especializaciones Médicas T E S I S Frecuencia de complicaciones de la colangiopancreatografía retrograda endoscópica en el Hospital General Tacuba. Que para optar por el grado de: MÉDICO ESPECIALISTA EN CIRUGÍA GENERAL Presenta: Tania Janet Macedo Rodríguez Asesor: Dr. Francisco Javier Buenrostro Pérez MÉXICO, CDMX. 2018 Margarita Texto escrito a máquina FACULTAD DE MEDICINA UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. ÍNDICE INTRODUCCIÓN ................................................................................................................. 3 ANTECEDENTES ............................................................................................................... 4 JUSTIFICACIÓN ................................................................................................................. 7 OBJETIVO ............................................................................................................................ 8 MATERIAL Y MÉTODOS .................................................................................................. 9 RESULTADOS ................................................................................................................... 11 DISCUSIÓN ........................................................................................................................ 16 CONCLUSIONES .............................................................................................................. 23 BIBLIOGRAFÍA ................................................................................................................. 24 ANEXOS ............................................................................................................................. 26 INTRODUCCIÓN La colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) es un procedimiento endoscópico gastrointestinal mediante el cual se accede al sistema biliar y pancreático permitiendo diagnosticar enfermedades primarias o complicaciones posquirúrgicas, además permite realizar en el momento diversos tratamientos con un mínimo riesgo. El primer reporte de este procedimiento fue en 1968 por el Dr. McCune, con una rápida aceptación como una técnica directa y segura para evaluar enfermedades biliares y pancreáticas. Con la introducción de la esfinterotomía endoscópica en 1974 por el Dr. Kawai, la endoscopía terapéutica tuvo un rápido desarrollo, siendo en la actualidad una técnica de amplio uso (Quispe, 2010). En los últimos años, con el advenimiento y desarrollo de técnicas menos invasivas, como la colangiopancreatografía por resonancia magnética (CPRM) y el ultrasonido endoscópico, la CPRE se ha posicionado como un procedimiento netamente terapéutico. No obstante, la necesidad de obtener biopsias o citología, hacen de la CPRE un procedimiento clave en el estudio de pacientes con patología biliar y pancreática. (Peñaloza, 2010) Esta evolución de la CPRE no sólo fue motivada por el desarrollo de tecnología diagnóstica y alternativas terapéuticas sino por las mínimas complicaciones relacionadas con la misma, sin embargo, las maniobras e intervenciones endoscópicas de este procedimiento (canulación de la vía biliar y pancreática, esfinterotomía, colocación de prótesis biliares y pancreáticas entre otras) lo convierten en la técnica de mayor morbimortalidad de la endoscopia digestiva. (Yriberry, 2009) Sin embargo, la CPRE presenta menos complicaciones y disminuye la mortalidad postoperatoria en relación con la cirugía convencional, además de mejorar la calidad de vida de aquellos pacientes con enfermedades malignas reduciendo así los costos hospitalarios (Olázabal, 2011). La curva de aprendizaje de esta técnica es prolongada y exige que el endoscopista haya adquirido las destrezas suficientes en la endoscopia convencional y posea profundos conocimientos de las estructuras anatómicas, así como conocer las indicaciones, contraindicaciones y complicaciones de la CPRE. (Gállego 2010) ANTECEDENTES La gran mayoría de los estudios definen las complicaciones típicas de la CPRE según el consenso de 1991 realizado por Cotton et al. siendo estas: pancreatitis, perforación, hemorragia e infección. (Ver Anexo 1). (Cotton, 1991) Una clasificación práctica de las complicaciones de la CPRE es diferenciarlas en aquellas directamente relacionadas con la técnica y las indirectas. Las complicaciones directas a su vez pueden subdividirse en precoces (suelen ser también las típicas) y tardías con una presentación menos frecuente (estenosis papilar, recidiva de la coledocolitiasis y colangitis, complicaciones derivadas de la colocación de prótesis biliares y pancreáticas como son las migraciones y roturas en el interior de los conductos biliares y pancreáticos). Las complicaciones indirectas ocurren en órganos alejados del lugar donde se realiza la técnica y son fundamentalmente de tipo cardiopulmonar. En muchas ocasiones están relacionadas con los métodos de sedación empleados y el estado patológico previo del paciente. Según estos criterios por ejemplo con respecto a la hemorragia posterior a esfinterotomía, comienza a considerarse complicación cuando existe un descenso de la hemoglobina superior a 2 g/dL. El sangrado endoscópico durante el procedimiento, si no hay descenso de las cifras de hemoglobina, no se considera como complicación (Cotton, 1991). La hemorragia posterior a CPRE a menudo es intraluminal relacionada con la esfinterotomía con una incidencia de 1.3% en ocasiones puede ser intraductal y pueden ocurrir hematomas hepáticos, esplénicos e intra abdominales (ASGE, 2012). La pancreatitis definida según estos criterios como el dolor abdominal con elevación de la amilasa por encima de tres veces el valor normal en las 24 horas posteriores al procedimiento y que requiere al menos dos días de estancia hospitalaria. De este modo, aunque la elevación transitoria de las enzimas pancreáticas se produce de forma frecuente tras la realización de una CPRE (75% de los casos), dicha elevación no siempre está relacionada con la aparición de una pancreatitis. La pancreatitis se considera la complicación más común de la CPRE con una incidencia de 3.5% con rangos variables que van de 1.6 al 15.7% en algunas series prospectivas (ASGE, 2012). Freeman et al., reportaron una prevalencia de complicaciones post CPRE de 9.8% y pancreatitis en 5.4%, por el contrario, el estudio de Loperfido et al. reportaron solo una prevalencia de 4% de complicaciones y pancreatitis de 1.3% (Freeman 2004). Freeman y Loperfido señalan a la pancreatitis aguda como la complicación más frecuente seguida de la hemorragia de 2-0.76% respectivamente con una mortalidad de 0.4% en ambas publicaciones (Loperfido, 1998). Gómez et al. encontraron a la pancreatitis aguda como la complicación más frecuente en un 5.4% seguida de la hemorragia en un 4.4%, no hallándose ningún caso de perforación de la vía biliar o muerte (Gómez 2010). La perforaciónse presenta en un rango de 0.1%-0.6%, identificándose tres tipos diferentes de presentación: la inducida por la guía, la periampular durante la esfinterotomía y la luminal en un sitio remoto del ámpula de váter. El reconocimiento temprano de esta complicación reduce la mortalidad y morbilidad asociada. (ASGE 2012) La tasa de colangitis posterior a CPRE es de menos del 1%. Los factores identificados para la presencia de esta complicación son el uso combinado de procedimientos endoscópicos percutáneos, colocación de stent en estenosis malignas, la presencia de ictericia, colangitis esclerosante, falla en el drenaje de la bilis. Los factores de riesgo para el desarrollo de complicaciones post CPRE han sido clasificados en 3 tipos que incluyen: Factores propios del paciente: menores 60 años y con mínima dilatación de la vía biliar o pancreática y dolor abdominal sin ictericia o colestasis bioquímica, género femenino, paciente con comorbilidades importantes (insuficiencia cardiaca, respiratoria o renal), inmunodeprimidos y portadores de coagulopatías. La presencia de divertículos en el área papilar y otras alteraciones anatómicas. (Gállego,2010) Factores de riesgo del procedimiento: esfinterotomía, tamaño de la esfinterotomía, pre corte, canulación del conducto pancreático, extracción de cálculos, diámetro del colédoco, tamaño del cálculo en el colédoco (Gómez 2012). Factores relacionados con el endoscopista: frecuencia de procedimientos realizados por el endoscopista. (menos de 50 esfinterotomías por año) (Gállego, 2010). La frecuencia de complicaciones de la CPRE a nivel mundial oscila entre 8 y 10% con una mortalidad de 1.0% (ASGE 2012). En Estados Unidos de Norte América se realizan más de 500 000 CPRE’s al año, reportando 50 000 casos de complicaciones y 500 muertes anuales. Estudios retrospectivos y prospectivos reportan complicaciones con porcentajes que varían entre 2% hasta 11% (Reyes-Moctezuma 2012). Un estudio realizado por Gómez et. al. reportaron un 5.9% de complicaciones (Gómez 2012), otro realizado por Yriberry et. al., describen solo 3.98% de complicaciones, no obstante, también reporta un caso de defunción post CPRE (Yriberry 2009). En México se encuentran dos estudios al respecto, uno realizado en el norte del país en un hospital de especialidades del Instituto Mexicano del Seguro Social, donde en un total de 897 pacientes se reportan 3.9% de complicaciones con una mortalidad de 0.11% condicionada a complicación cardiaca. La más frecuente en su serie fue la hemorragia con un 1.59% (Güitron, 2007). El otro estudio realizado en un hospital general del Instituto Mexicano del Seguro Social se reporta en una serie de 10 años un total de 1 145 pacientes con una incidencia de complicaciones del 2.1% siendo la más frecuente la hemorragia en un 1.4% (Reyes-Moctezuma 2012). En el Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado únicamente se encuentra un estudio el cual se realizó en el Hospital General Regional Primero de Octubre donde encuentran en una serie de 1 308 pacientes como complicaciones menores 601 (46%) casos de hiperamilasemia, 78 (6%) casos de pancreatitis, siete (0.53%) casos de hemorragia posterior a esfinterotomía y dos complicaciones graves: dos perforaciones en duodeno y una en colédoco (0.15%), éste último falleció (Romero 2012). JUSTIFICACIÓN Las complicaciones posteriores a la CPRE ocurren alrededor del 10% con una mortalidad que se sitúa aproximadamente en 1% a nivel mundial. No se conocen la frecuencia de complicaciones en nuestro hospital siendo la CPRE uno de los procedimientos endoscópicos más realizados. OBJETIVO General Determinar la frecuencia de complicaciones posteriores a la CPRE en pacientes del Hospital General Tacuba Específicos 1. Conocer el perfil demográfico de los pacientes a los que se realiza CPRE. 2. Determinar las comorbilidades asociadas 3. Determinar las indicaciones para la realización de CPRE y su frecuencia 4. Conocer la gravedad de las complicaciones de acuerdo con los criterios de Cotton. 5. Analizar los factores técnicos de riesgo del procedimiento 6. Establecer el tiempo transcurrido entre el diagnóstico clínico y la realización de la CPRE. MATERIAL Y MÉTODOS Se realizó un estudio retrospectivo en pacientes a los que se le realizó colangiopancreatografía retrograda endoscópica en el servicio de endoscopia del Hospital General Tacuba durante el periodo del 2 de enero del 2013 al 31 de diciembre del 2016, con los siguientes criterios de selección: Inclusión: Pacientes mayores de 18 años de ambos sexos que cuenten con expediente clínico con reporte por escrito de CPRE. Exclusión: Pacientes menores de 18 años, que no cuenten con expediente clínico y que se haya realizado la CPRE en otra unidad hospitalaria. Eliminación: Pacientes a los que no se dio seguimiento en este hospital, falta de equipo endoscópico o radiológico o que por complicaciones derivadas de la endoscopia o sedación fueran suspendidas. Expediente incompleto. Tamaño de la muestra. No se realiza cálculo del tamaño de la muestra ya que por ser un estudio retrospectivo, observacional y longitudinal se lleva a cabo un muestreo no probabilístico por conveniencia. Recolección de datos. Se revisaron 126 expedientes de los pacientes sometidos a colangiografía retrograda endoscópica en el periodo de estudio comprendido del 2 de enero de 2013 al 31 de diciembre 2016, la población quedo conformada por 73 pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión (Figura 1). La información se recolectó a partir de los expedientes e informes de CPRE de los pacientes. Los procedimientos se realizaron mediante la técnica convencional. El primer año las CPREs fueron realizadas por dos cirujanos generales con estudios de alta especialidad en endoscopia, el resto del tiempo por un único endoscopista y cirujano general encargado del servicio con certificación de la Asociación Mexicana Cirugía Endoscópica (AMCE) con experiencia de 9 años. Figura 1. Resultados de los pacientes incluidos y excluidos por cada año. Análisis estadístico. Se construyó una base de datos en Microsoft Excel. Se analizaron variables demográficas: edad y sexo y variables relacionadas con la presencia de complicaciones en CPRE: comorbilidades, así como algunos procedimientos realizados durante la CPRE: esfinterotomía, precorte, uso de balón, extracción de lito, colocación de endoprotesis. Como variables clínicas se analizaron las complicaciones utilizando los criterios de Cotton. Para el análisis estadístico de los datos se utilizaron medidas de tendencia central (media, mediana, moda), de dispersión (desviación estándar) los resultados fueron expuestos en tablas y gráficos. El comité de ética del Hospital General Tacuba aprobó el presente estudio de investigación. RESULTADOS Características demográficas y clínicas de loa pacientes. La muestra quedó constituida para su análisis por 73 pacientes. La edad promedio fue 60.23 años (DE 17.14) con un rango de edad 73 años con una edad mínima de 18 años y máxima de 91 años, ubicándose el 34% de los pacientes en el grupo etario de 61-80 años (n= 25) seguido por el grupo de 41-60 años con un 32% (n=23) (figura 2). Figura 2. Frecuencia porcentual de la edad de los pacientes a los que se realizó CPRE en el Hospital General Tacuba en grupos de edad. En cuanto al sexo, predominó el sexo femenino con un 53% (n=38) sin embargo se observa que en el grupo etario de 61-80 años existe mayor frecuencia del sexo masculino con una proporción 1:1.5 M: H (Figura 3). Respecto a las comorbilidades asociadas se encontró que el 63% (n=45) de los pacientes a los que se les realizó la CPRE no presentaba ninguna comorbilidad, el 19% (n=12) presenta una comorbilidad y el resto 19% presentaba 2 o más comorbilidades (Tabla 1). Entre las comorbilidades encontradas en los pacientes la hipertensión arterial sistémica fue la enfermedad más frecuente con un 56% (n=32) 1% 15% 32% 34% 18% < 20 años 20-40 años 40-60 años 60-80 años >80 años seguida de la diabetes mellitus 2 con un 32% (n=18), otras enfermedades encontradas fueron cardiopatía isquémica con un 7% (n=4), fibromialgia, artritis reumatoide, depresión y demencia con un 1% (Tabla 2). Figura 3. Representación de la edad y sexo de los pacientes a los que se le realizó CPRE en el Hospital General Tacuba Tabla 1. Frecuencia de comorbilidades en los pacientes a los que se le realiza CPRE Frecuencia Porcentaje Sin comorbilidades 45 62% Una 14 19% Dos o mas 14 19% Tabla 2. Comorbilidades encontradas en los pacientes a los que se le realizó CPRE Comorbilidad Número de pacientes Porcentaje Diabetes Mellitus 2 18 31% Hipertensión arterial 32 54% Cardiopatía 4 7% Demencia 2 3% Fibromialgia 1 2% Artritis Reumatoide 1 2% 0 5 10 15 20 25 <20 AÑOS 20-40 AÑOS 41-60 AÑOS 61-80 AÑOS >80 AÑOS Total de pacientes Femenino Masculino Depresión 1 2% Indicaciones de CPRE En 61 pacientes la coledocolitiasis fue la indicación más frecuente representando el 84% de los diagnósticos, a continuación, encontramos la presencia de fistula biliar con un 9% (n=5), las neoplasias se encuentran en el tercer lugar con un 5% (n=4), y por último colangitis con un 4% (n=3) (Tabla 3). Tabla 3. Indicaciones para la realización de CPRE Indicación Frecuencia Frecuencia porcentual Coledocolitiasis 61 84% Neoplasia 4 5% Fistula Biliar 5 9% Colangitis 3 4% Pancreatitis 0 0% Colocación de endoprótesis 0 0% Total 73 100% Complicaciones La frecuencia de complicaciones encontradas fue del 12% (n=9) siendo la más frecuente la colangitis reportándose 3 casos lo cual representa un 4%. Según el grado de severidad, 2 casos fueron leves con solo presencia de elevación térmica posterior a la realización de la CPRE y 1 caso grave, el paciente requirió terapia intensiva y estancia intrahospitalaria prolongada. A continuación, encontramos que el resto de las complicaciones (perforación, hemorragia, pancreatitis) presentaron una frecuencia de 3%, con 2 casos graves de perforación duodenal; 2 casos leves y 2 graves de hemorragia y pancreatitis, lo cual corresponde a un 1% (Tabla 4). En lo que se refiere a hemorragia se encontró un caso grave el cual requirió tratamiento quirúrgico de urgencia y presentando su defunción en el posoperatorio inmediato secundario a choque hipovolémico grado IV, el otro se manejó de manera conservadora con presencia clínica de melena sin necesidad de transfusión. En cuanto a la perforación se presentaron 2 casos graves los cuales ameritaron tratamiento quirúrgico de urgencia encontrando en ambos como hallazgo quirúrgico perforación puntiforme de duodeno con manejo conservador. Se presentaron 3 defunciones a lo que corresponde un 4%, dos de ellas como consecuencia de complicaciones indirectas por depresión respiratoria y complicaciones cardiovasculares y una directa secundaria a hemorragia severa. Tabla 4. Complicaciones de la CPRE Complicación posterior a CPRE Frecuencia de complicacione s Frecuencia porcentual Leve Moderada Severa Pancreatitis 2 3% 1 0 1 Perforación 2 3% 0 0 2 Hemorragia 2 3% 1 0 1 Colangitis 3 4% 2 0 1 Total 9 12% 5 0 4 Por año podemos encontrar que la frecuencia de complicaciones fue mayor en el año 2015 presentándose en un 18% (n=11), en 2013 y 2016 fue de 16% (n=19) con 3 casos de complicaciones por año, en año 2014 fue el más bajó con una frecuencia de 1 caso que representa el 4% (Tabla 5). Tabla 5. Complicaciones posteriores a CPRE en cada año del estudio Año Número de CPRES realizadas Frecuencia de complicaciones posteriores a la CPRE Frecuencia porcentual 2013 19 3 16% 2014 24 1 4% 2015 11 2 18% 2016 19 3 16% Procedimientos realizados durante la CPRE. Se determinó la frecuencia de procedimientos realizados durante la CPRE que se consideran como factores de riesgo para presentar complicaciones, se encontró con mayor frecuencia la esfinterotomía con un 31% (n=55), uso de balón 24% (n=42), extracción de lito 19%(n=34), precorte 15% (n=26), biopsia y retiro de endoprotesis con un 2% (n=4), respectivamente (Figura 4). Figura 4. Procedimientos realizados en la CPRE Tiempo entre la realización del diagnóstico clínico y la realización de CPRE En cuanto al tiempo de realización de la CPRE tomamos en cuenta el tiempo desde que se estableció el diagnóstico clínico como indicación para la realización de CPRE hasta el día en que se efectuaba la misma, encontramos que en promedio se realizó en 6.32 días (DE 7.35) con un mínimo de 1 día y máximo de 40 días. En un 38% (n=28) de los pacientes se realizó entre el cuarto y séptimo día, seguido por un 37% (n=27) entre el primer y tercer día, el 25% (n=18) se realizaron después del octavo día o más. Tabla 6. Tiempo en la realización del diagnóstico y la realización de CPRE Días Número de CPRES Porcentaje 1-3 días 27 37% 4-7 días 28 38% 8 o más 18 25% 15% 31% 6%2% 20% 24% 2% Precorte Esfínterotomia Colocación de endoprotesis Retiro de endoprotesis Extracción de lito Uso de balón Biopsia DISCUSIÓN La colangiopancreatografía retrograda endoscópica es una técnica diagnóstica y sobre todo terapéutica de gran utilidad en el manejo de enfermedades biliares y pancreáticas. Es el procedimiento más complejo de la endoscopia digestiva. En nuestra serie analizamos 73 pacientes a los que se les realizó CPRE en un lapso de estudio de 4 años, uno de los principales problemas encontrados en la inclusión de pacientes al estudio fue que algunos de los expedientes no fueron encontrados en el archivo clínico, y algunas otras fueron realizadas en otras unidades de la institución. El perfil demográfico de los pacientes es muy similar a lo encontrado en la mayoría de las series siendo la edad promedio de 60.23 años y encontrando a la mayoría de los pacientes en el grupo etario de 61-80 años con un 34%, el sexo femenino predomino con un 53% esto corresponde con lo reportado en la literatura mundial que indica que el sexo femenino es el más afectado por litiasis vesicular así como coledocolitiasis por ello tienen más riesgo de padecer enfermedades biliares y pancreáticas agudas y por tanto que se les realice este procedimiento (Olazábal, 2011). Mundialmente se señala, en términos generales, que la prevalencia de litiasis en mujeres es el doble que la de hombres y se eleva con la edad en ambos sexos. A la edad de 65 años alrededor del 30% de las mujeres presentan litiasis vesicular (Torres, 2010). También es importante contemplar que uno de los factores de riesgo para la presencia de complicaciones es el sexo femenino y la edad menor de 60 años (Gallego, 2010). Con anterioridad a lo señalado se añade que la realización de CPRE presenta ventajas en pacientes de edad avanzada por el menor riesgo peri operatorio a diferencia del procedimiento por cirugía abierta. En relación con las indicaciones encontramos que la principal fue coledocolitiasis con una frecuencia de presentación del 84%, lo cual nos permite plantear que en nuestra población de estudio la CPRE es un factor clave para determinar el diagnóstico y tratamiento. En la mayoría de las enfermedades biliares y pancreáticas hoy es factible realizar un diagnóstico y tratamiento mediante CPRE. El diagnóstico endoscópico por esta vía de las obstrucciones benignas, malignas y fugas biliares continúa siendo de primera elección, debida a la poca disponibilidad de la colangiopancreatografía por resonancia magnética y la ecografía endoscópica en nuestro hospital y en muchos otroscentros hospitalarios. Las obstrucciones no litiásicas de la vía biliar constituyen una elevada demanda en la realización de CPRE. Las lesiones posquirúrgicas de la vía biliar, lesiones inflamatorias y las lesiones malignas primarias y secundarias de la vía biliar o pancreática son las más frecuentes, en nuestro estudio se encontró un 9% debido a fistula biliar, 4 % por neoplasias. La incidencia global de complicaciones es variable, según las series ocurren aproximadamente entre un 4-16% con una mortalidad del 0-1.4% (ASGE 2012). Esta variabilidad es debida a una falta de uniformidad en los criterios de la definición, por lo cual y basado en la clasificación de Cotton determinamos la frecuencia de las complicaciones típicas. Las cuatro complicaciones típicas de la CPRE son: la pancreatitis aguda, la hemorragia post esfinterotomía, la sepsis de origen biliar (colangitis y colecistitis) y la perforación tanto del área papilar por la esfinterotomía como del duodeno por el endoscopio o las prótesis biliares. De acuerdo con la clasificación de Cotton son complicaciones leves cuando requieren menos de 4 días de hospitalización, moderados cuando requieren entre 4 a 10 días y severos cuando requieren una estancia mayor a 10 días (Cotton 1991). En nuestra población de estudio la frecuencia de complicaciones fue del 12% lo cual se considera dentro de lo reportado en otras series de estudio; sin embargo, dentro de las más altas comparado con la serie de Christensen en la cual se encontró un porcentaje global de complicaciones de 15.9% (Christensen 2004). La incidencia de mortalidad fue de 4% lo cual se encuentra por arriba de lo reportado en la mayoría de las series de estudios que va del 0.4-1% (ASGE 2012). Esto nos indica la necesidad de minimizar las CPRE diagnósticas y de mejorar la disponibilidad de métodos alternativos de imagen. La colangitis fue la complicación más frecuente en un 4% con dos casos leves y uno grave. Es conocida la importancia del drenaje de la bilis de la vía biliar ante cualquier obstrucción por sus consecuencias letales, donde la colangitis constituye sin lugar a duda una emergencia médica de ahí la necesidad de dejar un drenaje adecuado de la bilis hacia el duodeno. La colocación de endoprotesis biliares se realiza en aquellos casos en que es difícil la extracción de la litiasis por su gran tamaño y de esta forma permite un drenaje adecuado de la bilis hacia el duodeno mejorando el estado clínico y posibilita la extracción en una segunda ocasión o su intervención quirúrgica definitiva. La frecuencia de pancreatitis publicada en estudios prospectivos es de 1.3-15.7% (ASGE 2012), en nuestro estudio fue de 3%, esto puede ser resultado de la realización de CPRE terapéuticas ya que el precorte y la esfinterotomía son los factores de riesgo para su presentación. Otro de los factores que aumentan el número de complicaciones es la dilatación del ámpula de váter y la dificultad técnica para canular y acceder a la vía biliar. La pancreatitis aguda es definida como la elevación de la amilasa por encima de tres veces el valor normal en las 24 horas posteriores al procedimiento y que requiere de al menos dos días de estancia hospitalaria, en el estudio se presentó en 2 casos clasificada como leve y 2 casos graves los cuales requirieron una estancia de más de diez días o desarrollaron alguna complicación secundaria a la pancreatitis. En cuanto a la hemorragia la encontramos por arriba de lo reportado en los estudios con un 3%, dos casos leves y 2 graves, la frecuencia señalada en la literatura es de 0.72% al 2% (Gallego 2012). La hemorragia leve se considera cuando se presenta hematemesis o melena o cuando se encuentra caída de la hemoglobina mayor a 2 gr/dl, sin necesidad de transfundir y el grave definido como la necesidad de tratamiento quirúrgico o angiográfico o transfusión de 5 o más unidades. El sangrado asociado a CPRE es intraluminal, sin embargo, el sangrado intraductal puede ocurrir y se han descrito hematomas hepáticos, esplénicos e intraabdominal. La hemorragia es la primera complicación relacionada con la esfinterotomía, puede ser inmediata o puede presentarse hasta 2 semanas después del procedimiento. El riesgo de hemorragia severa se estima que ocurre en 1 caso por 1000 esfinterotomías. El observar sangrado durante el examen inicial es factor predictor de sangrado posterior al procedimiento (Ruíz 2010). Sin embargo, la esfinterotomía no es el único riesgo para hemorragia, otros factores identificados en estudios son coagulopatía, uso de anticoagulantes dentro de las horas previas a la esfinterotomía, la presencia de colangitis aguda o estenosis papilar, el uso de precorte y bajo volumen de casos del endoscopista (una esfinterotomía por semana o menos). La perforación se presentó en 2 casos con un porcentaje de 3%, lo encontrado en la literatura al respecto va del 0.1% al 0.6% (ASGE 2012). El manejo en nuestro estudio fue quirúrgico y este dependerá de muchos factores, como el sitio y localización, estado clínico e imagen radiográfica. Sin duda la identificación temprana y expedita han demostrado disminuir la morbilidad y mortalidad asociada. No obstante, y tal y como expone García Cano el porcentaje real de complicaciones quizás sea mayor del que aparece en la mayoría de los estudios (García 2004). Según Ballie et al. en un estudio prospectivo en el cual se realizaba un seguimiento a 30 días la tasa de complicaciones llegó al 50%. La pancreatitis aguda leve fue la complicación descubierta con mayor frecuencia (Baille 1998). Consideramos que los resultados obtenidos en forma prospectiva son secundarios a factores relacionados con el paciente, el procedimiento y el endoscopista. Son escasas las publicaciones relacionadas con los resultados obtenidos de CPRE por endoscopistas con formación básica y en hospitales con bajo volumen en el estudio de Riesco et al , señalan que la realización de 200 procedimientos al año alcanzan niveles de seguridad y eficacia concordantes con los estándares de calidad recomienda que es un procedimiento que puede realizarse en hospitales de bajo volumen siempre y cuando exista una adecuada formación de sus profesionales y medios hospitalarios apropiados (Riesco 2013). Tal como lo corroboro Freeman et al. en su estudio multicéntrico el número anual de esfinterotomías realizadas por un endoscopista tiene un efecto significativo en la tasa de complicaciones a mayores procedimientos por año, menor incidencia de complicaciones (Freeman 1996). Muchos estudios señalan que los endoscopistas con mayor tasa de éxito y menor porcentaje de complicaciones son aquellos que realizan más de 50 papilotomías al año o más de una papilotomía a la semana, no obstante, estas diferencias no parecen apreciarse en la tasa de mortalidad global y complicaciones graves. La CPRE es un procedimiento muy complejo que no pueden realizar todos los endoscopistas, es necesaria una larga curva de aprendizaje por medio de la realización constante y habitual de exploraciones, lo ideal es que menos endoscopistas realizaran más CPRE. En nuestro hospital 71 CPRE fueron realizadas por un solo endoscopista. La dedicación continúa y habitual de pocas personas en un centro pequeño, puede conseguir unos resultados aceptables en la realización de este procedimiento. En cuanto a los factores relacionados con el procedimiento fue la esfinterotomía la más realizada con un 31%. La esfinterotomía endoscópica se realiza por primera vez precisamente para el tratamiento para la litiasis de la vía biliar pancreática luego se fueron perfeccionando instrumentos y equipo para mejorar la posibilidad terapéutica de la CPRE y constituye sin lugar a duda el proceder básico de la misma. En algunos estudios la CPRE terapéutica tiene tasas de complicaciones mayor quela diagnóstica (9.8% contra 5.3%).(Güitron 2007) No obstante, en otros trabajos las complicaciones más graves pueden llegar a ser ligeramente mayor en la CPRE diagnóstica (0.7% contra 0.8%). Los diferentes reportes muestran que las tasas de complicaciones del precorte varían desde cifras de 5% hasta de 20-30% y generalmente varia con la indicación del procedimiento (mayor riesgo en pacientes con disfunción del esfínter de Oddi y tipo de anatomía papilar (mayor riesgo en papilas pequeñas y con poco techo papilar). Otro factor de riesgo descrito es el uso del precorte (mayor riesgo de perforación retroperitoneal y hemorragia) que en el estudio se presentó en 15% y se realizó en los pacientes con complicaciones de hemorragia. La realización de precorte terapéutico es realizado en aquellas afecciones donde solo se necesita una pequeña apertura del ámpula de váter que permita la introducción de cestas pequeñas, balones o dilatadores, extractores y endoprotesis biliares para conservar lo más posible la fisiología ampular. El precorte diagnóstico se realiza con el objetivo de alcanzar el conducto deseado a opacificar para su estudio cuando la canulación es dificultosa o imposible, realizando una apertura por el orificio o por el dorso papilar con el fin de alcanzar el polo biliar. En los estudios reportados se ha mostrado que los endoscopistas con mayor experiencia tienen menores complicaciones y más éxito en canular profundamente la vía biliar que los no experimentados, así mismo, los primeros pueden canular el colédoco hasta un 90% inmediatamente después de realizar la esfinterotomía de precorte, mientras que los segundos lo logran en un 50% (Guitron 2007). El uso de balón considerado también como un factor de riesgo para la presencia de complicaciones se realizó en 24% siendo el segundo procedimiento en frecuencia realizado en la CPRE. La extracción de lito mecánica e hidráulica, son técnicas que permiten la destrucción del cálculo dentro de la vía biliar con un mínimo de riego para el enfermo, en nuestra casuística se realizó en un 19%. Pacientes con comorbilidades importantes, inmunodeprimidos y portadores de coagulopatías también tienen mayor tasa de complicaciones en el estudio se encontró que el 37% presentaba alguna comorbilidad, siendo la más frecuente la hipertensión arterial y diabetes mellitus tipo 2. En cuanto al tiempo de espera para la realización de CPRE la mayoría se realizó entre el primer y tercer día sin embargo existe una falta de insumos, disponibilidad de arco en C en el quirófano para la realización de la misma, lo cual lleva a un retraso en la atención aunado a esto la baja disponibilidad de otros medios de imagen para establecer diagnósticos de forma temprana. CONCLUSIONES La tasa de complicaciones en el Hospital General Tacuba se encuentra dentro de los rangos publicados, sin embargo, la tasa de mortalidad se encuentra elevada por lo cual debe valorarse cuidadosamente el riesgo beneficio de las exploraciones que se prevean exclusivamente diagnósticas, siendo esta ya una práctica obsoleta, así mismo es necesario realizar una estratificación de riesgo de los pacientes para identificar en forma oportuna aquellos con alto riesgo para presentar complicaciones. Lo más importante es establecer una buena indicación para su realización ya que los pacientes con mayores riesgos son aquellos que generalmente menos se beneficiaran de una CPRE. Es importante disponer de endoscopistas adecuadamente preparados, que cumplan con los criterios de competencia aceptados internacionalmente y que como cualquier técnica sean conscientes de sus limitaciones y no tengan reparo en derivar a centros con más experiencia y con instrumentos dedicados al tratamiento de las situaciones más complejas: stents, colangioscopia, terapéutica pancreática, litotricia intraductal y extracorpórea. Además, es necesario garantizar un número anual suficiente de exploraciones para mantener la competencia de los especialistas y asegurar una relación costo beneficio favorable. BIBLIOGRAFÍA 1. ASGE Standards of Practice Committee, Anderson MA, Fisher L, Jain R, Evans JA, Appalaneni V et al. Complications of ERCP. Gastrointestinal Endoscopy. 2012; 75: 467-473. 2. Peñaloza RA, Álvarez CJ. Las complicaciones de la CPRE: una mirada a la evidencia local. Rev. Col Gastroenterol. 2010; 25: 338-340. 3. 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DEFINICION DE CONCENSO Y GRAVEDAD DE LAS COMPLICACIONES Complicación Leve Moderada Severa Hemorragia Hematemesis o melenas, caída de la Hb> 2gr/dl, no necesidad de transfusión Transfusión (4 unidades o menos), no necesidad de tratamiento angiográfico o quirúrgico Transfusión (5 unidades o más), necesidad de tratamiento angiográfico o quirúrgico Perforación Posible perforación o escasa fuga de contraste (o colección pequeña), tratable con hidratación, dieta absoluta y antibióticos 3 días o menos Perforación confirmada con RX, tratada médicamente 4- 10) días Tratamiento médico durante más de 10 días o necesidad de intervención (drenaje radiológico o cirugía Pancreatitis Dolor típico con elevación de la amilamia al menos 3 veces el valor normal 24 horas post-CPRE. Requiere ingreso menor de 3 días Pancreatitis que requiere ingreso hospitalario 4-10 días Pancreatitis que requiere hospitalización > 10 días, existencia de complicaciones locales o necesidad de intervención Infección Fiebre > 38ºC durante > 24-48 h Fiebre o sepsis que requiere > 3 días de ingreso hospitalario, tratamiento endoscópico o percutáneo Presencia de shock séptico o necesidad de tratamiento quirúrgico Portada Índice Texto Coclusiones Bibliografía
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