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1 U�IVERSIDAD �ACIO�AL AUTO�OMA DE MEXICO FACULTAD DE MEDICI�A DIVISIÓ� DE ESTUDIOS DE POSGRADO E I�VESTIGACIÓ� DEPARTAME�TO DE MEDICI�A FAMILIAR I�STITUTO MEXICA�O DEL SEGURO SOCIAL DELEGACIÓ� �ORTE DEL DISTRITO FEDERAL U�IDAD DE MEDICI�A FAMILIAR �o. 94 ARAGO� “Frecuencia de prediabetes en derechohabientes adscritos a una unidad de primer nivel” Que para obtener el título de Médico Especialista en Medicina Familiar P R E S E � T A: DR. ALEJA�DRO ROSE�DO CASTELLA�OS HER�A�DEZ Médico Residente del Curso de Especialización en Medicina Familiar Unidad de Medicina Familiar No. 94 Aragón IMSS Matricula: 99366226 E. mail: aleckros@yahoo.com.mx DIRECTOR Y ASESOR DE TESIS: DR. RAÚL TOMAS ARRIETA PÉREZ Profesor Adjunto del Curso de Especialización en Medicina Familiar Unidad de Medicina Familiar No. 94 Aragón IMSS Matrícula: 8320616 Email: drarrieta01@yahoo.com.mx UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 2 AUTORIZACIO�ES AUTORIZADO POR EL COMITÉ LOCAL DE INVESTIGACIÓN EN SALUD �O. 3515 NO. DE REGISTRO INSTITUCIONAL R-2008-3515-02 __________________________ Dra. María Elena Agustina Vilchis Guisar Coordinador Delegacional de Investigación en Salud ___________________________ Dra. Yolanda Soto González Coordinador Delegacional de Educación en Salud _______________________ Dr. Marco Antonio Pagola Martínez Director de la UMF. 94 _______________________ Dra. Patricia Ocampo Barrio Coordinador de Educación e Investigación en Salud UMF. 94 3 AGRADECIMIE�TOS A mis profesores, por el arduo trabajo que representa la formación del médico de familia y por sembrar en mi el conocimiento y la sabiduría para mejorar el estado de salud de mis pacientes y sus familias. 4 RESUME� Antecedentes: El estado intermedio entre la normalidad y la diabetes mellitus se le llama prediabetes y está integrado por la glucosa anormal en ayuno, la intolerancia a la glucosa o ambas. Objetivo: Determinar la frecuencia de las entidades que conforman la prediabetes en adultos adscritos a una unidad de primer nivel. Material y métodos: Estudio transversal en adultos adscritos a la Unidad de Medicina Familiar (UMF) No. 94 del Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS), en quienes se tomó una muestra de sangre periférica después de ocho horas de ayuno y una muestra de sangre más, dos horas posteriores a la ingesta de una solución preparada con 75 gramos de glucosa. Resultados. Se encontró que de 106 pacientes, un 73.6% eran mujeres, la edad promedio fue de 51,6 años (S=17.51). El 26.4% tenía antecedentes heredofamiliares de diabetes mellitus, y el 26.3% hipertensión arterial. El sobrepeso predominó en la muestra (31.1%). La frecuencia de prediabetes fue del 28.3%. El porcentaje de sujetos con prediabetes fue de 28.6% en hombres y 28.2% en mujeres (p=0.971). El antecedente de diabetes en familiares de primer grado se encontró en el 56.7% de los participantes con diagnostico de prediabetes (p=0.811). El 50% de los casos de prediabetes tenía hipertensión (p= 0.009). Conclusiones. La frecuencia de prediabetes fue mayor a la reportada en otros estudios, con predominio de glucosa anormal en ayuno. El médico debe identificar pacientes con alto riesgo de prediabetes para incidir el cambio de su estilo de vida. Palabras clave: prediabetes, glucosa anormal en ayuno, intolerancia a la glucosa. 1 Especialista en Medicina Familiar Profesor del Curso de Especialización en Medicina Familiar UMF No. 94 IMSS-UNAM, México 2Médico Residente del Curso de Especialización en Medicina Familiar de la UMF No. 94 IMSS, México 5 Í�DICE Marco teórico…………………………………………………………………... 7 Antecedentes científicos……………………………………………………….. 12 Planteamiento del problema…………………………………………………... 13 Pregunta de investigación……………………………………………………... 14 Objetivos……..................................................................................................... 14 Expectativa Empírica………………………………………………………….. 14 Identificación de las variables de estudio…………………………………….. Definición conceptual de variables……………………………………………. 15 15 Diseño de estudio………………………………………………………………. 15 Universo………………………………………………………………………… 15 Población……………………………………………………………………….. 16 Muestra…………………………………………………………………………. 16 Determinación estadística del tamaño de la muestra………………………... 16 Tipo de muestreo………………………………………………………………. 16 Criterios de selección de la muestra………………………………………….. 17 Procedimientos para integrar la muestra……………………………………. 17 Descripción de los recursos diagnósticos utilizados………………………… 18 Hoja de recolección de la información………………………………………. 18 Análisis estadístico de la información………………………………………… 18 Consideraciones éticas…………………………………………………………. 19 Resultados………………………………………………………………………. 21 Análisis de resultados………………………………………………………….. 24 Conclusiones……………………………………………………………………. 27 Sugerencias……………………………………………………………………... 27 Bibliografía…………………………………………………………………….. 29 Anexos…………………………………………………………………………... 1. Cuadro de variables 2. Hoja de recolección de datos 3. Consentimiento informado 31 6 Introducción La diabetes mellitus es una enfermedad caracterizada por niveles elevados de glucemia con consecuentes alteraciones en el metabolismo de las proteínas, carbohidratos y ácidos grasos. La hiperglucemia resulta de un defecto en la producción, la secreción o en la acción de la insulina. La gran mayoría de los casos de diabetes se pueden clasificar en dos grandes grupos: Diabetes mellitus tipo 1, que corresponde del 5-10% de los casos aproximadamente y en los que la causa primaria es una deficiencia absoluta en la secreción de insulina, con implicación de procesos autoinmunes en su etiología. Diabetes mellitus tipo 2, caracterizada por una inadecuada respuesta secretora, así como una resistencia a su acción en los tejidos periféricos; este tipo de diabetes incluye el 90 a 95% de todos los casos de diabetes a nivel mundial. Existen otros tipos de diabetes secundarias a defectos genéticos en la célula beta del páncreas, defectos genéticos en la acción de la insulina, enfermedades endocrinas propias del páncreas y otras endocrinopatías debidas a fármacos e infecciones (citomegalovirus, rubéola, etc.), o están relacionadas a síndromes genéticos (Klinelferter, Turner, etc.) y finalmente la diabetes gestacional, asociada al embarazo. Existe un grupo intermedio de individuos en quienes sus niveles de glucosa no cumplen con los criterios establecidos para el diagnóstico de diabetes mellitus, sin embargo, no se pueden considerar dentro de la normalidad. A estos grupos pertenecen individuos con una glucosa anormal en ayuno (GAA) e intolerancia a la glucosa (ITG). Su importancia radica en que gran parte de las personas que presentan estas alteraciones está en riesgo de progresar a diabetes mellitus, ademásde las complicaciones cardiovasculares y metabólicas implicadas, por lo que es muy importante establecer medidas preventivas para evitar que aumente el número de personas con esta enfermedad. 7 MARCO TEÓRICO PREDIABETES (Glucosa anormal en ayuno e intolerancia a la glucosa) Definición El término “prediabetes”, fue retomado en el año 2003 por la Asociación Americana de Diabetes (ADA por sus siglas en ingles) y hace referencia a dos estadios: glucosa anormal en ayuno e intolerancia a la glucosa, los cuales se consideran factores de riesgo para el desarrollo de diabetes mellitus así como para enfermedades cardiovasculares. También se consideran como un factor de riesgo más dentro del síndrome metabólico1, 2. En el año de 1997 la ADA y en 1999 la Organización Mundial de la Salud (OMS) introdujeron el concepto de glucosa anormal en ayuno, definiéndolo como niveles de glucosa en sangre entre 110 y 125 mg/dL. Con la finalidad de aumentar la especificidad y sensibilidad para predecir el riesgo de desarrollo de diabetes mellitus en portadores de prediabetes, en el año 2003, la ADA definió las entidades que la conforman donde una glucosa en ayuno (el ayuno se define como más de ocho horas sin aporte calórico) de 100-125 mg/dL se considera una glucosa anormal en ayuno. La intolerancia a la glucosa se establece con niveles de 140-199 mg/dL después de dos horas de una carga de glucosa oral de 75 gramos disueltos en agua3. Sin embargo en el año 2006, la OMS junto con la Federación Internacional de Diabetes (IDF, por sus siglas en inglés) recomiendan mantener las cifras consideradas hasta antes del año 2003 por la ADA, debido a que puede haber un aumento en la prevalencia, lo que traería consigo grandes consecuencias para los sistemas de salud en el mundo. Además refieren que no hay sustento suficiente que demuestre una disminución en el número de pacientes que desarrollan diabetes mellitus, o una disminución significativa del riesgo cardiovascular4. En nuestro país, la Norma Oficial Mexicana NOM-015-SSA2-1994 para la prevención, tratamiento y control de la diabetes mellitus define a la glucosa anormal en ayuno con niveles de entre 110 y 125mg/dL y a la intolerancia a la glucosa con cifras de entre 140 y 199 mg/dL 5. 8 Epidemiología Se estima que para el año 2050 habrá un incremento en la incidencia de diabetes del 12% comparado con el 5.62% encontrado en el año 2005 con predominio en el sexo femenino y en adultos mayores de 75 años o más, además de ser más frecuente entre hispanos 6. En la Encuesta Nacional del salud del 2000, se encontró que la prevalencia en ese año fue del 7.5% con predominio en el sexo femenino (7.8%) y la cual aumenta con la edad (2.3% antes de los 40 años y 21.2% después de los 60 años) 7. En la Encuesta Nacional de Salud y Nutrición 2006 se observa el mismo comportamiento con una prevalencia del 7% a nivel nacional 8. Por otra parte se observó que entre el año 2001 y 2005 la mortalidad por esta enfermedad creció a un ritmo del 3% anual 9. Con respecto a las entidades que conforman la prediabetes, Cowie y colaboradores encontraron que la prevalencia en la población estadounidense de glucosa anormal en ayuno entre 1988-1994 fue del 24.7%, comparada con la obtenida entre 1999-2002 la cual fue del 26%, siendo en los México-americanos donde se encontró una mayor prevalencia la cual fue del 30.1%10. Por otro lado, Kim y colaboradores determinaron una frecuencia en la población coreana del 23.9% cuando los criterios utilizados para la determinación son los recomendados por la ADA en el año 2003. Cuando se utilizaron los criterios anteriores, su prevalencia fue del 7% 11. En el año 2002 la Secretaria de Salud en colaboración con el departamento de Salud de los Estados Unidos realizó un estudio como parte del Proyecto de Prevención de la Diabetes en la Frontera México- Estados Unidos donde se reportó una prevalencia del 13.6% en la Frontera sur de los Estados Unidos, mientras que en la frontera norte de México se encontró que la prevalencia fue del 14.3% 12. En nuestra unidad no encontramos registro de la prevalencia de estas entidades. Fisiopatología La prediabetes se ha relacionado con deficiencia relativa de insulina y resistencia tisular a la misma lo cual causa anormalidades en los niveles de glucosa e hiperinsulinemia secundaria. La glucosa anormal en ayuno se ha asociado a resistencia hepática a la insulina mientras que la intolerancia a la glucosa se asocia predominantemente con 9 resistencia del músculo esquelético a esta hormona. Con respecto a la secreción de insulina existen algunas diferencias entre estos dos estados. Los pacientes con glucosa anormal en ayuno tienen una disminución de la secreción de insulina en la primera fase (0-10 min) en respuesta a la administración de glucosa intravenosa y una respuesta reducida en la fase media (primeros 30 min) a la administración de glucosa oral, sin embargo la última fase (60-120 min) de respuesta de insulina a la administración de carga oral con glucosa es normal. En la intolerancia a la glucosa existe un defecto en la fase media de secreción de insulina como resultado de la administración de glucosa oral y en suma una severa deficiencia en la última fase 13. Prediabetes como factor de riesgo Diabetes mellitus. Se considera que del 3 al 10% de la gente con prediabetes desarrolla diabetes, esto es particularmente importante en la GAA. La combinación de GAA e ITG representan un gran riesgo para la enfermedad en comparación a si solo se padece uno de estos estadios14. En su estudio Rijkelijkhuizen y colaboradores observaron que con cuando se consideró una glucosa en ayuno mayor a 110 mg/dL, solo el 1.6% de los pacientes desarrollaron la enfermedad, mientras que con los criterios del 2003 donde se considera una glucosa anormal en ayuno mayor de 100 mg/dL, el 20.7% presentaron diabetes mellitus 15. Enfermedad cardiovascular. Los pacientes con prediabetes tienen un riesgo elevado para desarrollar enfermedades cardiovasculares y una alta mortalidad de las mismas, sin embargo aún existe la controversia acerca de si solo la ITG es un factor de riesgo para eventos cardiovasculares14. Síndrome metabólico. La Organización Mundial de la Salud (OMS), el panel de expertos del Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol (NCEP-ATP III), la Asociación Americana de Endocrinólogos Clínicos (AACE) y la Federación Intenacional de Diabetes (IDF) consideran la prediabetes como uno de los componentes del síndrome metabólico y en consecuencia, un aumento en el desarrollo de enfermedad cardiovascular y diabetes mellitus. Quienes padecen el síndrome tienen el doble de riesgo con respecto a aquellos individuos que no lo desarrollan2, 14. 10 Prevención Para la detección de prediabetes la ADA recomienda que en los estudios de tamizaje se tomen en consideración a individuos con edad mayor o igual a 45 años, en particular a aquellos con un índice de masa corporal (IMC) mayor o igual a 25kg/m2. En sujetos menores de 45 años se considera la realización del estudio si se agregan otros factores tales como sedentarismo, familiares en primer grado con diabetes mellitus, ser latino, gestas con productos de más de 4 kg y diagnóstico de diabetes gestacional, hipertensión arterial, dislipidemia, síndrome de ovario poliquístico y acantosis nigricans. Además su detección se puede realizar cada tres años. En todo paciente con GAA se debe considerar realizar una prueba, midiendo los niveles sanguíneos de glucosa, dos horas después de una carga de 75 gramos de glucosa 2, 16. En México, en el año del 2002 en el Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS) se instauraron los Programas integrados de Salud, cuyo objetivo consiste en realizar acciones preventivas en todos los gruposetáreos 17, en estos programas se considera al estudio de tamizaje con el fin de identificar pacientes con alteraciones de la glucemia en ayuno o sospechosos de diabetes mellitus. Actualmente esta guía toma en cuenta los criterios recomendados por la ADA en el 2003. La guía técnica de dichos programas establece que la frecuencia con que se deben realizar las detecciones mediante el tamizaje es de cada tres años con un resultado normal en menores de 45 años si no hay la presencia de sobrepeso, obesidad o hipertensión arterial. Si existieran algunos de estos factores se debe realizar la detección cada año, así como en mayores de 45 años 18. Por otra parte la Norma Oficial Mexicana para la prevención, control y tratamiento para la diabetes mellitus contempla acciones de tamizaje en personas con alto riesgo de desarrollar la enfermedad, la cual se debe llevar a cabo en individuos mayores de 20 años y de acuerdo al riesgo obtenido (alto o bajo riesgo) en la escala de factores de riesgo, será la frecuencia con la cual se repetirán las pruebas de tamizaje. Esta escala se establece de acuerdo a la resolución de un test donde se exploran aspectos tales como el peso de acuerdo a la estatura, actividad física, edad, antecedentes heredo-familiares y gestas con productos mayores de cuatro kilos, sin embargo no se define claramente cuando se es un sujeto con bajo o alto riesgo. La detección esta encaminada a personas con alto riesgo y realizándose con una frecuencia de cada 2 años 5. 11 Manejo de la prediabetes El manejo de la prediabetes esta encaminado hacia la disminución de los niveles de glucemia para minimizar el riesgo de presentar diabetes mellitus y enfermedades cardiovasculares. Estilo de vida. Actualmente se considera el pilar fundamental del tratamiento, con lo que se pretende lograr una pérdida de peso del 7%, a lo cual contribuye la actividad física moderada, la cual se recomienda sea de 150 minutos por semana, sin embargo para la mayor parte de las personas estas metas son difíciles de alcanzar. La efectividad de la modificación en los estilos de vida depende de si dichas modificaciones contemplan dieta, ejercicio o ambos. En general se consideran cinco metas para disminuir los niveles de glucemia: � Pérdida de peso corporal > 5% � Consumo de grasas insaturadas <30% del total del aporte calórico � Grasas saturadas <10% del total del aporte calórico � Fibra en la dieta 15gr/1000kcal. � Ejercicio con moderada intensidad por 4 horas a la semana Por su parte, la ADA recomienda de la misma forma la intervención en el estilo de vida mediante medidas dietéticas, actividad física y pérdida de peso corporal, refiriendo una efectividad del 58% después de tres años. Se considera así que a individuos con un peso de 54 a 78 kg la dieta debe restringirse a un aporte de 1200kcal/día con 33 gramos de grasa, con peso de 79-99 kg una dieta de 1500 Kcal/día con 42 gramos de grasa, con peso de 110 a 113 kg una dieta de 1800 kcal/día con 50 gramos de grasa e individuos con más de 114 kg un aporte de 2000 kcal/día con 55 gramos de grasa. El tratamiento farmacológico tendrá que considerarse de acuerdo a los efectos secundarios de muchos de los fármacos así como los costos 2 ,14, 15. Tratamiento farmacológico. Existen evidencias de disminución del riesgo de desarrollar DM de hasta un 70% con base en diversos tratamientos que incluyen inhibidores de la alfa-glucosidasa, biguanidas y tiazolidinedionas, aunado a las modificaciones en el 12 estilo de vida. Actualmente la Sociedad Australiana de Diabetes sugiere que después de un periodo de seis meses con cambios en el estilo de vida sin observar modificaciones en los niveles de glucemia se debe iniciar el manejo farmacológico 2, 14. La Norma oficial Mexicana solo contempla medidas preventivas por parte del equipo de salud, entendiéndose así que las medidas no farmacológicas serán las mismas para estos pacientes 5. Más aún, la Guía Clínica para el diagnóstico y tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 no toma en cuenta las modificaciones del 2003 sugeridas por la ADA y no se menciona cual debe ser la conducta a seguir en los pacientes con prediabetes 19. Seguimiento La ADA recomienda que en estos individuos la frecuencia de seguimiento deba ser cada 1 a 2 años mediante una glucemia en ayuno 16. A�TECEDE�TES CIE�TÍFICOS Kim y colaboradores determinaron durante su Estudio de Salud y Nutrición 2001 en Korea, una prevalencia del 7% (7.9% en hombres y 6.5% en mujeres) con los criterios establecidos por la ADA hasta ese momento. Utilizaron posteriormente estos datos y determinaron que la prevalencia aumentó a 23.9% (26.3% en hombres y 22.6% en mujeres) cuando se utilizaron los criterios del 2003 establecidos por la ADA 11. Cowie y colaboradores encontraron en su estudio que comprendió el periodo del 1999-2002, una prevalencia del 26% en comparación con el 24.7% obtenido en el mismo estudio en el periodo de 1988-1994. Se encontró también un pico de 39% en adultos mayores de 65 años en la población estadounidense, sin embargo este pico alcanzó una cifra de 53.5% en los hispanos en el grupo etáreo de 40 a 59 años 10. Brohall y colaboradores determinaron para una población de mujeres suecas de más de 64 años una prevalencia del 14.4% en el periodo comprendido de noviembre del 2003 a febrero del 2004 20. En el 2005, Ozdemir y colaboradores determinaron la prevalencia de diabetes mellitus y prediabetes en la población de Sivas, Turquía, encontrando que la prevalencia para ITG fue del 2.6% y del 8.4% para GAA con predominio del sexo masculino y en mayores de 13 70 años. Además se encuentra que la prevalencia cuando se presentan ambos estadios fue del 9.7% 21. En nuestro país, en un estudio realizado en el año 2001 con una muestra aleatoria de 4,027 personas de más de 18 años residentes de la zona de la frontera México-EUA, se encontró una prevalencia del 14% (51% en mujeres y 49% en hombres) 12. PLA�TEAMIE�TO DEL PROBLEMA La diabetes mellitus afecta a gran parte de la población, el problema se magnifica sobre todo si tomamos en cuenta su tendencia epidemiológica con un mayor número de adultos jóvenes y adultos mayores que pudieran ser afectados, por otra parte el panorama epidemiológico se agrava debido a una epidemia aún mayor, resultado de la industrialización, que es la obesidad. El problema es muy importante ya que cada año aumenta la prevalencia así como la mortalidad por esta patología. A esta problemática debe agregarse los grandes recursos que deben destinarse a su atención en el aspecto curativo y de rehabilitación de la enfermedad con los altos costos que esto representa. La prediabetes se ha considerado un eslabón dentro de la historia natural de esta enfermedad, y su importancia es mayor si se considera que es un factor de riesgo cardiovascular, así como para el desarrollo de síndrome metabólico, la factibilidad de detectarla implica la posibilidad de emprender acciones preventivas mucho antes de que un individuo desarrolle la enfermedad, de ahí la importancia del conocimiento de su comportamiento y su manejo. No menos importante es el hecho de que un gran número de personas evoluciona hacia la diabetes, lo que representa una oportunidad de establecer medidas preventivas eficaces ante tal situación. La prevalencia de prediabetes se encuentra en aumento, sobre todo al modificarse los criterios para su diagnóstico, con la intención de dar mayor sensibilidad y especificidad a su detección, hecho que trae como consecuencia un mayor número de pacientes en quienes se podría prevenir el desarrollo de diabetes, así como la presencia de complicaciones crónicas. Cabe resaltar que esta entidad aún no se ha considerado dentro de la clasificación internacional de las enfermedades en su última revisión (CIE-10).14 La posibilidad de establecer y fortalecer las medidas preventivas encaminadas a la modificación de los estilos de vida así como el establecimiento de medidas terapéuticas que permitan al individuo disminuir su índice de riesgo, son metas que se pueden lograr en el corto plazo, pues existen los recursos necesarios para llevar a cabo estos cambios. Desde la perspectiva de la medicina familiar, el aumento y la constancia en la aplicación de las medidas preventivas son factores fundamentales para si bien no resolver, si disminuir en gran medida esta problemática, siempre y cuando la visión del especialista en Medicina Familiar tenga un enfoque de riesgo con base en el conocimiento de esta entidad. PREGU�TA DE I�VESTIGACIÓ�: ¿Cuál es la frecuencia de prediabetes en adultos adscritos a la Unidad de Medicina Familiar No. 94 del IMSS? OBJETIVOS DEL ESTUDIO Objetivos generales: • Determinar la frecuencia de prediabetes en adultos adscritos a la UMF 94 del IMSS. Objetivos específicos: • Determinar la presencia de glucosa anormal en ayuno en los pacientes con prueba de tamizaje alterada adscritos a la UMF 94 del IMSS. • Determinar la presencia de intolerancia a la glucosa en los pacientes con prueba de tamizaje alterada adscritos a la UMF 94 del IMSS. EXPECTATIVA EMPÍRICA La frecuencia de prediabetes en adultos adscritos a la Unidad de Medicina Familiar 94 del IMSS será del 15% de los cuales esperamos encontrar un 50% con glucosa anormal 15 en ayuno, 20% con intolerancia a la glucosa y 30% con presentación de ambas entidades. IDE�TIFICACIÓ� DE VARIABLES DEL ESTUDIO Variables de estúdio • Prediabetes Variables universales • Edad • Sexo Variables intervinientes • Antecedentes heredo-familiares de diabetes mellitus • Obesidad • HAS DEFI�ICIÓ� CO�CEPTUAL Y OPERACIO�AL DE LAS VARIABLES E� ESTUDIO (Ver anexo 1) DISEÑO DE ESTUDIO Se realizó un estudio observacional descriptivo, transversal y prolectivo. U�IVERSO DE TRABAJO Personas adultas mayores de 20 años de edad 16 POBLACIÓ� DE ESTUDIO Personas adultas mayores de 20 años de edad derechohabientes del IMSS adscritas a la unidad de medicina familiar 94. MUESTRA E� ESTUDIO Personas adultas mayores de 20 años de edad derechohabientes del IMSS adscritas a la unidad de medicina familiar 94 que acudieron a la unidad para solicitar prueba de detección de diabetes mellitus durante el desarrollo del estudio. DETERMI�ACIÓ� ESTADÍSTICA DEL TAMAÑO DE MUESTRA � Universo De trabajo: 139, 906 pacientes � Peor esperado: 7% � Prevalencia del fenómeno estudiado en población Mexicana: 14% � Nivel de confianza establecido 95% Con ayuda del programa estadístico EPIinfo V 6 utilizando la formula para calcular el tamaño de muestra en una encuesta poblacional y con los datos arriba enlistados se obtuvo una muestra de 94 participantes a los se agregaron 20% por posibles pérdidas obteniendo una muestra mínima de 112 participantes. TIPO DE MUESTREO El tipo de muestreo fue no probabilístico y por casos consecutivos, pues fueron invitadas todas aquellas personas que acudan solicitando el estudio de tamizaje, al servicio de medicina preventiva de la UMF 94 del IMSS, durante el periodo de desarrollo del presente estudio. 17 CRITERIOS DE SELECCIÓ� DE LA MUESTRA Inclusión: • Personas con glucosa alterada por estudio de tamizaje • De 20 años y más • Cualquier sexo • Sin diagnóstico previo de diabetes mellitus, glucosa anormal en ayuno o intolerancia a la glucosa • Derechohabientes de la Unidad de Medicina Familiar No. 94 • Que aceptaron participar en el estudio. • Que acudieron a la realización de las pruebas correspondientes de acuerdo con la etapa en la que se encontraba en el estudio. • Que concluyeron las pruebas. No inclusión: • Pacientes que se encontraron en tratamiento con esteroides o diuréticos tiazídicos. PROCEDIMIE�TO PARA I�TEGRAR LA MUESTRA Se partió de las detecciones realizadas por medicina preventiva en base al resultado de la glucemia capilar practicada en ayuno o casual, donde los pacientes fueron identificados por su nombre, número de afiliación, consultorio asignado en la Unidad y enviados con el investigador al momento de haber sido obtenido el resultado de la prueba; a todos aquellos pacientes con glucosa alterada, el investigador responsable procedió a su invitación y entrevista en forma directa y personal para participar en el estudio, solicitándoles la firma del consentimiento bajo información (anexo 2) para confirmar la misma. 18 DESCRIPCIÓ� DE LOS RECURSOS DIAG�ÓSTICOS UTILIZADOS La prueba de tamizaje a partir de la cual los pacientes fueron invitados a participar en la investigación, se realizó con glucómetro portátil Accutrend GCT el cual se ha reportado con una sensibilidad del 81.3% y una especificidad del 100%, un valor predictivo positivo del 100% y un valor predictivo negativo del 96.6%, con rango de medición de 20 a 600 mg/dL con tiempo de lectura de la muestra de 12 segundos 22. Por otra parte, las determinaciones de glucosa en sangre periférica se realizaron mediante la prueba enzimática colorimétrica con reactivo de tampón/enzimas/4- aminofenazona/fenol en el analizador bioquímico automatizado HITACHI 917 con un intervalo de medición de 2 a 450 mg/dL 23. HOJA DE RECOLECCIÓ� DE LA I�FORMACIÓ� Se diseñó hoja de vaciado de datos en programa Excel ex profeso para la presente investigación en ella se incluyeron los datos de localización del participante así como datos antropométricos y antecedentes familiares de diabetes los cuales incluyen: nombre, número de seguridad social, edad, talla, peso, índice de masa corporal, antecedentes heredofamiliares, consultorio, sexo, resultado de prueba de tamizaje, glucosa en ayuno y glucosa poscarga, se incluyeron además otros datos con la intención de obtener conocimientos respecto al seguimiento de los casos encontrados sin formar parte de los objetivos de este estudio: si el paciente fue enviado a su médico familiar, si se otorgó solicitud para confirmar el estudio y si se estableció algún tipo de tratamiento farmacológico o no farmacológico. (Ver anexo 3). A�ALISIS ESTADÍSTICO DE LA I�FORMACIÓ� Los datos obtenidos en la observación fueron tratados mediante estadística descriptiva con el programa SPSS V 14 con obtención de la media aritmética, desviación estándar y rango en las variables de tipo cuantitativo, en las variables de tipo cualitativo 19 frecuencias relativas presentadas en porcentajes con elaboración de gráficos de barra y pastel en las variables más significativas. Por otra parte para el análisis de las variables intervinientes se utilizó la prueba de Chi cuadrada de Pearson para determinar la existencia de asociación de antecedentes heredofamiliares con la variable de estudio y en caso de existirla se utilizó el coeficiente de Phi para encontrar el grado de asociación. Para el caso de la variable IMC se utilizó la prueba de U de ManWhitney así como en el caso de la variable Hipertensión arterial para comparar respectivamente con la variable de estudio. Para la variable prediabetes se obtuvieron las frecuencias relativas y absolutas y su representación gráfica fue por medio de gráfica de pastel y barra. CO�SIDERACIO�ES ÉTICAS. Dentro del estudio se trabajó con los pacientes derechohabientes a los cuales les fue tomada una muestra central de sangre para la determinación de la glucosa, lo que implicó algunos riesgos referentes a la toma de la muestra como equimosis, hematomas o infección del sitio de la punción que no se presentaron en ninguno de los casos estudiados. Los pacientes fueron debidamente informados del resultado del estudioasí como la decisión libre de abandonar el estudio si así lo hubieran querido. Este trabajo de Investigación se consideró de riesgo mínimo pues es un estudio que implicó la punción de sangre venosa en pacientes aparentemente sanos, dicho procedimiento respetó lo estipulado en materia de investigación en la Ley General de salud, Declaración de Helsinki, así como los principios éticos de autonomía al ser aplicado el consentimiento informado (Ver hoja de anexo 4) y la opción del participante de retirarse de la investigación en el momento en que lo hubiere deseado; el de beneficencia, pues la investigación consistió en procedimientos seguros que implican mayor beneficio que riesgos los cuales son mínimos; justicia y equidad dándole la oportunidad al paciente de participar de manera libre, sin distinciones, privilegios, ni preferencias. Confidencialidad ya que la información proporcionada fue manejada exclusivamente por el investigador con fines estadísticos. 21 RESULTADOS En el periodo comprendido de marzo a diciembre del 2008 se captaron un total de 119 pacientes que presentaron alteración en la prueba de tamizaje con glucómetro portátil, en 13 pacientes se confirmó diagnostico de Diabetes mellitus mediante prueba de glucosa central en ayuno de 8 horas, por lo cual no fueron incluidos. En los 106 pacientes restantes observamos predominio del sexo femenino, con edad promedio de 51,6 años (S=17.51). Más de la mitad de los pacientes (58.39%) presentó antecedentes heredo-familiares en primer grado de diabetes mellitus y en más de la tercera parte (31.13%) se encontró el antecedente de hipertensión arterial (cuadro 1). Cuadro 1. Frecuencia de sexo, antecedentes familiares de diabetes y presencia de hipertensión arterial FRECUE�CIA hombres mujeres total Sexo 28 (26.4%) 78 (73.6%) 106 Antecedentes de familiares en primer grado de diabetes mellitus si no si no 16 (15.09%) 12 (11.32%) 46 (43.3%) 32 (30.1%) 106 Antecedentes de hipertensión arterial si no si no 9 (8.49%) 19 (17.9%) 24 (22.64%) 54 (50.9%) 106 FUE�TE: DATOS OBTE�IDOS DE LOS PACIE�TES E� LA UMF 94 ARAGO�, MAYO 2008. Con respecto al índice de masa corporal se encontró predominio del sobrepeso (31.1%) como se observa en la figura 1. 22 FUE�TE: DATOS OBTE�IDOS DE LAS MEDICIO�ES REALIZADAS A LOS PACIE�TES E� LA UMF 94 ARAGO�, MAYO 2008. En lo que se refiere a la frecuencia de prediabetes se encontró que 30 pacientes (28.3%) presentaron algún grado de alteración en la glucosa, lo cual se puede observar en la figura 2. FUE�TE: DATOS OBTE�IDOS DE LAS MUESTRAS TOMADAS A LOS PACIE�TES E� LA UMF 94 ARAGO�, MAYO 2008. Para determinar si las variables intervinientes podían actuar como confusoras en nuestro estudio, se realizaron diferentes cruces, encontrando una p=0.971 cuando se buscó la 23 influencia del sexo en la presencia de prediabetes utilizando la prueba de chi cuadrada. Comparando el total de hombres en la muestra (28 casos) con el de mujeres (78 casos) observamos que el porcentaje de sujetos portadores de prediabetes fue de 28.6% para el sexo masculino en tanto que el porcentaje de mujeres en esta situación alcanzo el 28.2% (Figura 3). FUE�TE: DATOS OBTE�IDOS DE LAS MUESTRAS TOMADAS A LOS PACIE�TES E� LA UMF 94 ARAGO�, MAYO 2008. Para el caso del antecedente de diabetes en familiares en primer grado en el cuadro 2 podemos observar que este antecedente se mostró positivo en el 56.7% del total de participantes con diagnostico de prediabetes en tanto que en quienes no se estableció el diagnóstico el 59.2% presentaron este antecedente. (p=0.811). 24 Cuadro 2. Frecuencia de prediabetes de acuerdo a la presencia de antecedentes heredofamiliares de diabetes mellitus Antecedente Diagnóstico con antecedentes sin antecedentes total sin prediabetes 45 31 76 59.2 40.8 100 prediabetes 17 13 30 56.7% 43.3% 100 total 62 44 10 FUE�TE: DATOS OBTE�IDOS DE LAS MUESTRAS TOMADAS A LOS PACIE�TES E� LA UMF 94 ARAGO�, MAYO 2008. De la misma forma, al estudiar la influencia de hipertensión como antecedente personal patológico y el diagnóstico de prediabetes observamos que el 50% de los casos de prediabetes presento también el diagnostico de hipertensión en comparación con el 23.7% de los participantes sin diagnóstico de prediabetes que se refirieron como hipertensos (p= 0.009) (cuadro 3). Cuadro 3. Frecuencia de prediabetes de acuerdo a la presencia de hipertensión arterial DIAGNOSTICO hipertensión Sin hipertensión total sin prediabetes No % 18 58 76 23.7 76.3 100 Prediabetes No % 15 15 30 50 50 100 total 33 73 106 FUE�TE: DATOS OBTE�IDOS DE LAS MUESTRAS TOMADAS A LOS PACIE�TES E� LA UMF 94 ARAGO�, MAYO 2008 . Por otra parte mediante la prueba de U de Man Whitney se obtuvo una p=0.599 al cruzar el índice de masa corporal y prediabetes (Figura 4) observándose que el 33.3% 25 de los pacientes prediabéticos presentaron un peso normal; mientras que el 35.5% de los pacientes sin prediabetes presento sobrepeso. FUE�TE: DATOS OBTE�IDOS DE LAS MUESTRAS TOMADAS A LOS PACIE�TES E� LA UMF 94 ARAGO�, MAYO 2008. 26 A�ÁLISIS DE RESULTADOS Dentro de las variables demográficas estudiadas encontramos un mayor número de individuos del sexo femenino, lo cual se considera esperado, debido al hecho de que la gran demanda de atención en nuestra unidad es por parte de la mujer. De acuerdo con el sistema médico de información de la unidad existen 47 416 usuarias comparadas con 39 226 de usuarios28. Por otra parte encontramos que poco más de la mitad de los pacientes con diagnóstico de prediabetes cuentan con historia familiar en primer grado de diabetes mellitus, sin que represente significancia estadística de acuerdo a la prueba estadística utilizada. Ozdemir y colaboradores solo encontraron que el 8.2% de los pacientes con prediabetes tenían este antecedente21. Brohall encontró que el 34% de los pacientes con glucosa anormal en ayuno presentaban historia familiar de diabetes20. En México, Valadez Figueroa y colaboradores encontraron que el 58.3% de sus pacientes estudiados con diabetes, tenían antecedentes heredofamiliares de diabetes24. La mitad de los pacientes con el diagnóstico de prediabetes contó con el antecedente de hipertensión arterial siendo significativo estadísticamente. Ozdemir encontró que solo el 11.8% de los pacientes tenían hipertensión21. En la Encuesta Nacional de Salud del 2000 de reportó una frecuencia del 16.4% en los pacientes diabéticos estudiados7. Un comportamiento distinto se observó en el caso del índice de masa corporal ya que un gran porcentaje de la muestra presentó algún grado de sobrepeso u obesidad, lo que es importante pues esta condición patológica que se asocia a un gran número de alteraciones metabólicas. En una comunidad del Estado de México, Lara Esqueda y colaboradores, en el año 2000 encontraron que el 34.5% contaban con un IMC normal, el 30.7% contaban con sobrepeso y el 34.8% con algún grado de obesidad25. La frecuencia de prediabetes encontrada en nuestro estudio resulta mayor a lo reportado por Kim y colaboradores11 incluso tomando en cuenta los criterios establecidos por la ADA a partir del 2003 con cifras menores a 110mg/dL (100mg/dL). Cowie10 y colaboradores encontraron una frecuencia del 26% lo cual permanece aún por debajo de la obtenida en el presente estudio. De la misma forma Brohall20, Ozdemir21 y el estudio realizado por la Organización Panamericana de la Salud12 reportan también una frecuencia menor. 22%, 20.7% y 13.6% respectivamente. 27 Una de las principales limitantes en nuestroestudio fue que aún existen muchas dificultades para determinar la anormalidad de una prueba casual, lo que se corroboró durante la recolección de la muestra pues muchos pacientes cuentan con una prueba con resultado alterado sin que se realice su referencia para su protocolización. CO�CLUSIO�ES La frecuencia de prediabetes encontrada es mayor a la reportada en la literatura, donde la entidad clínica con mayor frecuencia reportada es la glucosa anormal en ayuno al igual que en nuestro estudio, dicha frecuencia rebasó en gran medida la expectativa empírica trazada para esta investigación. Además no se encontró un predominio de acuerdo con el sexo sin embargo la muestra no fue equilibrada en esta variable. Es muy importante hacer notar que la determinación poscarga también es una prueba diagnóstica para diabetes mellitus así como para el diagnostico de intolerancia a la glucosa. Por otra parte consideramos que la prueba poscarga debe ser una herramienta diagnóstica ya que algunos pacientes con glucosa en ayuno en límites normales presentan pruebas poscarga alteradas tal cual se reporta en la literatura, la cual cabe mencionar, no se realiza de forma rutinaria en instituciones públicas a falta de recursos. SUGERE�CIAS Asistenciales: Que el medico familiar identifique a pacientes con alto riesgo para presentar alteraciones de la glucosa y emplee la prueba poscarga para el diagnostico temprano de estas entidades. Es de suma importancia incidir el cambio de estilo de vida en este tipo de pacientes para prevenir incluso ante el desarrollo de diabetes mellitus la presencia de alteraciones en la glucosa. De investigación: Nuestro estudio abre una nueva línea de investigación para corroborar la presencia de prediabetes, su identificación, su tratamiento y el establecimiento de acciones preventivas mediante estrategias educativas útiles para disminuir la incidencia de 28 diabetes mellitus e investigar el riesgo que presentan los pacientes identificados para el desarrollo posterior de la diabetes. 29 BIBLIOGRAFÍA 1. American Diabetes Association. Diagnosis and Classification of Diabetes Mellitus. Diabetes Care 2007; 30 (1 Supl): 42S-47S. 2. Shobha SR, Disraeli P, McGregor T. Impaired Glucose Tolerance and Impaired Fasting Glucose. Am Fam Physician2004; 69: 1961-68. 3. Forouhi NG, Balkau B, Borch-Johnsen B, Dekker J, Glumer C, Qiao Q, Spijkerman A y cols. The threshold for diagnosing impaired fasting glucose: a position statement by the European Diabetes Epidemiology Group, Diabetologia 2006; 49: 822–27. 4. Organización Mundial de la Salud / Federación Internacional de Diabetes. Definition and diagnosis of diabetes mellitus and intermediate hyperglycemia; report of a WHO/IDF consultation. Suiza. 2006. 5. Modificación a la Norma Oficial Mexicana NOM-015-SSA2-1994, Para la prevención, tratamiento y control de la diabetes mellitus en la atención primaria. Diario Oficial de la Federación.2004. 6. Narayan KM, Boyle JP, Gess LS, Saaddine JB, Thompson JT. Impact of Recent Increase in Incidente on Future Burden U.S. 2005-2050. Diabetes Care 2006; 29: 2114-16. 7. Olaiz FG, Rojas R, Aguilar SC, Juan Rauda, Villalpando S. Diabetes mellitus en adultos mexicanos. Resultados de la Encuesta Nacional de Salud 2000. Salud Pública Mex 2007; 49(3 Supl): 331S-36S. 8. Olaiz FG, Rivera DJ, Shamah LT, Rojas R, Villalpando HS, Hernández AM, Sepúlveda AJ. Encuesta Nacional de Salud y Nutrición 2006. Cuernavaca, México: Instituto Nacional de Salud Pública, 2006. 9. Puentes E, Gómez O, Martínez T, Salud: México 2001-2005. Información para la rendición de cuentas. 1ª Ed. México. Dirección General de Evaluación del Desempeño. Subsecretaría de Innovación y Calidad, Secretaría de Salud.2006: 148. Disponible en URL:http//www.salud.gob.mx. 10. Cowie CC, Rust KF, Byrd-Holt DD, Eberhardt MS, Flegal MK, Engelgau MM y col. Prevalence of Diabetes and Impaired Fasting Glucose in Adults in the U.S. Population, Diabetes Care 2006; 29: 1263-68. 11. Kim SM, Lee JS, Lee J, Na JK, Han JH, Joon DK y col. Prevalence of Diabetes and Impaired Fasting Glucose in Korea: Korean National Health and Nutrition Survey 2001, Diabetes Care 2006; 29: 226-31. 12. Proyecto de Prevención de la Diabetes en la Frontera México-Estados Unidos. Secretaría de Salud. México 2002. 13. Nathan MD, Davidson MB, DeFronzo RA, Heine RJ, Henry RR, Pratley R y col. Impaired Fasting Glucose and Impaired Glucose Tolerance: Implications for care, Diabetes Care 2007; 30: 753-59. 14. Twigg SM, Kamp MC, Davis TM, Neylon EK, Flack RJ. 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IMSS. Diagnóstico de Salud Unidad de Medicina Familiar No. 94. México. 2008. 31 A�EXOS P O S I T I O � S T A T E M E � 32 A�EXO 1 Variables universales VARIABLE DEFI�ICIÓ� CO�CEPTUAL DEFI�ICIÓ� OPERACIO�AL I�DICADOR TIPO DE VARIABLE ESCALA DE MEDICIÓ� CATEGORÍA DE LA VARIABLE Sexo Diferencia física y constitutiva del hombre y de la mujer Características fenotípicas observadas en el participante No necesario Cualitativa Nominal dicotómica 1. Masculino 2. Femenino Edad Tiempo de vida transcurrido de un individuo a partir de su nacimiento Años cumplidos hasta la fecha actual del participante Edad referida por el participante Cuantitativa continua Numérica De razón De acuerdo a lo referido por el participante a partir de 20 años. 33 Variables intervinientes VARIABLE DEFI�ICIÓ� CO�CEPTUAL DEFI�ICIÓ� OPERACIO�AL I�DICADOR TIPO DE VARIABLE ESCALA DE MEDICIÓ� CATEGORÍA DE LA VARIABLE Antecedentes heredo familiares de diabetes mellitus Circunstanciacaracterizada por la presencia de familiares en primer o segundo grado con diabetes mellitus La presencia de algún familiar de primer o segundo grado con diabetes mellitus Los antecedentes referidos por el participante cualitativa Nominal dicotómica 1. Con antecedentes 2. Sin antecedentes Obesidad Enfermedad caracterizada por el aumento de la grasa corporal manifestada en el índice de masa corporal Presencia de un índice de masa corporal mayor de 25 kg/m2 Índice de masa corporal en kg/m2 Cualitativa Ordinal 1. Normal 18.5 a 24.9 2. Sobrepeso 25 a 29.9 3. Obesidad I 30 a 34.9 4. Obesidad II 35 a 39.9 5. Obesidad III > o = 40 Hipertensión Arterial Enfermedad caracterizada por una elevación de la presión arterial sistólica o diastólica Cifra tensional expresada en milímetros de mercurio mayor 140 en la presión sistólica o mayor a 90 en la diastólica Cifra obtenida en la medición del participante cualitativa Nominal dicotómica 1. sin hipertensión 2. con hipertensión 34 Variables de estudio VARIABLE DEFI�ICIÓ� CO�CEPTUAL DEFI�ICIÓ� OPERACIO�AL I�DICADOR TIPO DE VARIABLE ESCALA DE MEDICIÓ� CATEGORÍA DE LA VARIABLE prediabetes Estadio que representa una cifra anormal de glucosa sin que sea suficiente para considerar el diagnóstico de diabetes mellitus. Se encuentra conformada por una glucosa anormal en ayuno y/o intolerancia a la glucosa Estadio anormal sin que sea suficiente para realizar el diagnóstico de diabetes mellitus presente en el participante; glucosa anormal en ayuno, intolerancia a la glucosa o ambas. Cifra de glucosa determinada por estudio enzimático colorimétrico en ayuno y/o dos horas poscarga cualitativa Nominal Categórica 1. glucosa anormal en ayuno 100-125mg/dL 2. intolerancia a la glucosa 140-199mg/dL 3. glucosa anormal en ayuno e intolerancia a la glucosa 35 A�EXO 2 I�STITUTO MEXICA�O DEL SEGURO SOCIAL U�IDAD DE MEDICI�A FAMILIAR �o. 94 “ARAGO�” JEFATURA DE E�SEÑA�ZA E I�VESTIGACIO� E� SALUD HOJA DE RECOLECCIO� DE DATOS �o. �ombre �SS Edad talla peso Tensión arterial Índice de Masa corporal Antecedentes Heredo familiares consultorio sexo prueba de tamizaje glucosa en ayuno prueba poscarga 36 A�EXO 3 I�STITUTO MEXICA�O DEL SEGURO SOCIAL DELEGACIO� �ORTE DEL DF. COORDI�ACIO� DE I�VESTIGACIÓ� E� SALUD U�IDAD DE MEDICI�A FAMILIAR 94 CO�SE�TIMIE�TO I�FORMADO Yo __________________________________ acepto participar de forma libre y voluntaria en la realización del proyecto de investigación llamado “Frecuencia de presentación de las entidades que conforman la prediabetes en pacientes adscritos a una unidad de primer nivel” que tiene por objetivo el determinar la frecuencia de la prediabetes considerado como un factor de riesgo para desarrollar diabetes mellitus. Se me ha explicado ampliamente que mi participación consistirá en que me sea tomada una muestra de sangre venosa del antebrazo en ayuno de por lo menos 8 horas y posteriormente una muestra más a las dos horas de haber ingerido una solución que contienen 75 gramos de glucosa( azúcar). Declaro que se me ha informado de los posibles riesgos, inconvenientes, molestias y beneficios derivados de mi participación en el estudio que consisten en: riesgo de inflamación o infección en el sitio de la toma de muestra; tiempo de espera para la segunda muestra, la toma misma de la muestra; como beneficios el conocer el nivel de glucosa que presento. Los resultados serán confidenciales y solo se manejarán para fines estadísticos y el investigador responsable me ha dado la seguridad de que no se me identificará en las presentaciones o publicaciones que deriven de este estudio y dará aviso de forma oportuna a mi médico familiar del resultado de la prueba. El investigador responsable se ha comprometido a responder cualquier pregunta y aclarar cualquier duda acerca de los procedimientos que se llevarán a cabo, así como también de los resultados obtenidos. Entiendo que conservo el derecho de retirarme del estudio en cualquier momento que lo considere conveniente. FIRMA DEL PARTICIPANTE FIRMA DEL INVESTIGADOR FIRMA DEL TESTIGO __________________________________ FECHA Portada Índice Texto
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