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DIVISIÓ SO UNIVE MÉXICO, “FR PROCE PERCUT PARA DR. ÓN DE EST OCIEDAD D HOS ERSIDAD D. F. RECUENC EDIMIENT TÁNEAS E TES A OBTENE JOSÉ A DR. SE TUDIOS DE FACULTAD DE BENEF SPITAL ES NACIONA CIA E IMPA O EN INTE EN EL HOS SIS DE ER EL TÍT CARD PRE ANGEL L DIRECTO RGIO M. J E POSGRA D DE MED FICENCIA E PAÑOL DE AL AUTÓ ACTO DEL ERVENCI SPITAL E POSG TULO DE E DIOLOGÍA ESENTA: LARRAY OR DE TE JARVIO F ADO E INVE DICINA ESPAÑOLA E MÉXICO ÓNOMA D L INFART ONES CO SPAÑOL RADO ESPECIAL ÍA YA INDA SIS: FERNÁND ESTIGACIÓ A, I.A.P. DE MÉXIC TO PERI- ORONARIA DE MÉXIC LIDAD EN ABEREA EZ ÓN CO 2012 AS CO” : A UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. II _____________________________________________ Dr. Manuel Álvarez Navarro Jefe del Departamento de Enseñanza e Investigación Hospital Español S.B.E. _____________________________________________ Dr. José Manuel Portos Silva Jefe del Departamento de Cardiología Hospital Español S.B.E. ___________________________________________ Dr. José Benito Álvarez Mosquera Jefe del Curso de Cardiología Hospital Español S.B.E. __________________________________________ Dr. Sergio M. Jarvio Fernández Director de Tesis Hospital Español S.B.E. ___________________________________________ Dr. José Angel Larraya Indaberea III DEDICATORIA A mis padres, por su apoyo incondicional, sus consejos y sus valores. Gracias. A mi hermano, por todo su cariño y apoyo. A Rodrigo, por siempre estar conmigo. IV AGRADECIMIENTOS A Dios, por haberme permitido llegar hasta este punto. A mi familia, por ser un pilar de apoyo en todo momento. A mis amigos y compañeros, por brindarme su apoyo y por todos los momentos que compartimos. A mis maestros, por enseñarme no solo lo médico sino también lo humano. Al Dr. Sergio Jarvio, Efraín, Iván y Pepe, por su apoyo para realizar esta tesis. V ÍNDICE GENERAL 1. RESUMEN 1 2. MARCO TEÓRICO 2 2.1 INTRODUCCIÓN 2 2.2 INTERVENCIÓN CORONARIA PERCUTÁNEA 4 2.2.1 ASPECTOS A EVALUAR EN LA 4 INTERVENCIÓN CORONARIA PERCUTÁNEA 2.2.1.1 SISTEMA NUMÉRICO DE IDENTIFICA- 4 CIÓN Y NOMBRE DE LOS SEG- MENTOS CORONARIOS 2.2.1.2 DEFINICIÓN DE LA MOROFLOGÍA DE LA 6 LESIÓN. 2.2.1.3 CARACTERÍSTICAS DE LAS 8 LESIONES CORONARIAS DE LOS TIPO A,B Y C 2.2.1.4 FLUJO TIMI 10 2.2.1.5 GRADOS DE BLUSH MIOCÁRDICO 11 2.2.2 COMPLICACIONES DE LA INTERVENCIÓN 12 CORONARIA PERCUTÁNEA 2.3 INFARTO PERI-PROCEDIMIENTO 13 2.3.1 GENERALIDADES DEL INFARTO 13 PERI-PROCEDIMIENTO 2.3.2 INCIDENCIA DEL INFARTO PERI-PROCEDI- 13 MIENTO 2.3.3 DIAGNÓSTICO DEL INFARTO PERI-PROCEDI- 15 MIENTO. 2.3.3.1 TROPONINA 16 2.3.4 PRESENCIA DE ONDAS Q NUEVAS DURANTE 18 LA INTERVENCIÓN CORONARIA PERCUTÁNEA VI 2.3.5 FACTORES DE RIESGO Y MECANISMOS 18 DE LESIÓN DEL INFARTO PERI-PROCEDIMIENTO 2.3.6 PRONÓSTICO DEL INFARTO PERI-PROCE- 22 DIMIENTO 2.3.6.1 EVIDENCIA DE ESTUDIOS CON 22 CK-MB 2.3.6.2 EVIDENCIA DE ESTUDIOS CON 22 TROPONINA 2.4 PREVENCIÓN Y TRATAMIENTO DEL INFAR- 24 TO PERI-PROCEDIMIENTO 2.4.1 PREVENCIÓN DEL INFARTO PERI-PROCE- 24 DIMIENTO 2.4.1.1 TERAPIA ANTI-PLAQUETARIA 24 2.4.1.2 INHIBIDORES IIb/IIIa 25 2.4.1.3 ESTATINAS 26 2.4.1.4 ADENOSINA 27 2.4.2 TRATAMIENTO DEL INFARTO PERI-PRO- 27 CEDIMIENTO 3. JUSTIFICACIÓN 29 4. HIPÓTESIS 29 5. OBJETIVOS 30 5.1 OBJETIVO PRIMARIO 30 5.2 OBJETIVO SECUNDARIO 30 6. DISEÑO DEL ESTUDIO 30 7. MATERIAL Y MÉTODOS 31 7.1 POBLACIÓN 31 VII 7.2 CRITERIOS DE INCLUSIÓN 31 7.3 CRITERIOS DE EXCLUSIÓN 31 7.4 ASPECTOS ÉTICOS 32 7.5 VARIABLES DEL ESTUDIO 32 7.6 ANÁLISIS ESTADÍSTICO 38 8. RESULTADOS 40 8.1 CARACTERÍSTICAS BASALES DE LOS PACIENTES 40 8.1.1 REGRESIÓN LOGÍSTICA 43 8.2 FRACCIÓN DE EXPULSIÓN 45 8.3 HEMOGLOBINA 45 8.4 LOCALIZACIÓN POR ARTERIAS Y SEGMENTOS 46 DE LAS LESIONES TRATADAS 8.5 LESIONES PREDISPONENTES A MAYOR RIESGO 48 DE INFARTO PERI-PROCEDIMIENTO 8.6 TIPO DE LESIONES TRATADAS POR ICP 49 8.7 NÚMERO Y TIEMPO DE INSUFLACIONES CON 50 BALÓN Y COLOCACIÓN DE STENT DIRECTO 8.8 COLOCACIÓN DE STENT 51 8.9 NIVELES SÉRICOS DE TROPONINA I 54 8.10 NIVELES SÉRICOS DE CREATININA 55 8.11 USO DE MEDIO DE CONTRASTE Y HEPARINA 56 8.12 FLUJO FINAL TIMI Y GRADO DE BLUSH MIOCÁRDICO 56 8.13 TRATAMIENTO DE LOS PACIENTES 57 8.14 MORTALIDAD INTRA-HOSPITALARIA Y SEGUIMIENTO 57 A 3 MESES VIII 9. DISCUSIÓN 58 10. CONCLUSIÓN 60 11. LIMITACIONES DEL ESTUDIO 60 12. BIBLIOGRAFÍA 61 1 “FRECUENCIA E IMPACTO DEL INFARTO PERI-PROCEDIMIENTO EN INTERVENCIONES CORONARIAS PERCUTÁNEAS EN EL HOSPITAL ESPAÑOL DE MÉXICO” 1. RESUMEN OBJETIVOS Determinar la frecuencia del infarto peri-procedimiento en Intervención coronaria percutánea (ICP) y las probables implicaciones clínicas post-procedimiento en los pacientes intervenidos. Establecer los factores de riesgo, incidencia por arterias y sus segmentos tratados, niveles de troponina, tratamiento realizado, mortalidad intrahospitalaria y los eventos cardiacos mayores a tres meses de los pacientes que fueron sometidos a ICP electiva. MATERIAL Y MÉTODOS Estudio prospectivo, longitudinal, observacional y descriptivo de todos los pacientes que fueron sometidos a intervención coronaria percutánea electiva en el Hospital Español de México en el periodo comprendido entre mayo de 2011 a mayo de 2012. CONCLUSIONES La frecuencia reportada del infarto asociado a ICP en este trabajo es similar a la publicada en la literatura universal. A todos los pacientes sometidos a ICP se les debe de realizar mediciones de troponina a las 24 horas, ya que es un buen predictor morbi-mortalidad y es un estudio de laboratorio accesible y rutinario. Se debe tener juicio en valorar los niveles de troponina post-procedimiento, ya que los niveles bajos de esta enzima, aunque sean diagnósticos de infarto peri- procedimiento, no se asocian a mal pronóstico. Todos los pacientes sometidos a ICP deben ser sometidos a medidas preventivas farmacológicas para evitar el infarto peri-procedimiento. 2 2. MARCO TEÓRICO 2.1 INTRODUCCIÓN La angiografía coronaria la introdujo Mason Sones en 1959, en Estados Unidos de Norteamérica. Es la prueba de referencia para identificar la presencia, gravedad o ausencia de estenosis arteriales relacionados con enfermedad coronaria, además de poder proporcionar información anatómica fiable para determinar la idoneidad del tratamiento que puede ser médico, con intervención coronaria percutánea o a través de intervención quirúrgica. Como en cualquier intervención, la decisión de recomendar un cateterismocardiaco se basa en una relación apropiada entre el riesgo y el beneficio y siempre buscando alguno de los dos objetivos fundamentales que son establecer el diagnóstico y proporcionar algún tratamiento. Fue Andreas Gruentzing, en 1977, el primero en realizar una angioplastia con balón, utilizando un catéter con balón fijado a un cable. La técnica se limitó en principio a menos del 10% de los pacientes con enfermedad arterial coronaria sintomática que tenían una lesión única, focal y no calcificada en u vaso coronario proximal. A medida que mejoró el diseño del instrumental y aumentó la experiencia de los clínicos en el decenio siguiente, el uso de la ICP se expandió para incluir un espectro creciente de lesiones coronarias, como las oclusiones totales, los injertos de vena safena afectados y los pacientes con infarto agudo al miocardio con elevación del segmento del ST, entre otras situaciones consideradas de mayor complejidad. El uso de la ICP para tratar la enfermedad arterial coronaria isquémica se ha extendido de manera espectacular en las últimas décadas solo por mencionar, en los Estados Unidos de Norteamérica se realizaron más de un millón de procedimientos de este tipo en el último año. Si no existe afección del tronco coronario distal o enfermedad difusa de tres vasos, la ICP suele ser el método de revascularización preferido para la mayoría de los pacientes. 3 Existen diversas técnicas en nuestro medio, que son utilizadas para la realización de ICP como por ejemplo la angioplastia con balón (con o sin fármaco), angioplastia con balón y colocación de stent (con o sin recubrimiento de fármaco), colocación de stent directo, o con el empleo de otros dispositivos como cutting baloon (balón de corte), aterectomía rotacional rotacional (Rotablator), o más recientemente dispositivos de trombectomía y aspiración. El éxito anatómico o angiográfico de la ICP se define por el logro de una estenosis residual con un diámetro inferior al 50%, lo que suele asociarse a una mejoría de al menos un 20% en el diámetro de la estenosis y al alivio de la isquemia. El uso generalizado de stents ha hecho que el criterio angiográfico de resultado satisfactorio que se utiliza cuando se instalan estos dispositivos sea una estenosis del 20% o inferior. Se define el éxito de procedimiento como el éxito angiográfico sin la aparición de complicaciones mayores. Los catéteres más pequeños de inyección de flujo alto (5-6Fr) que han sustituido a los catéteres de paredes gruesas y más grandes, el menor tamaño de las guías y el desarrollo novedoso de stents coronarios han permitido realizar la ICP con las menores complicaciones posibles. Las complicaciones graves del procedimiento son poco frecuentes y entre éstas se encuentra: infarto agudo al miocardio, accidente cerebrovascular, arritmias, complicaciones vasculares, entre otras incluso la muerte. La necrosis miocárdica peri-procedimiento, que puede ir desde una mínima elevación de enzimas cardiacas a un gran infarto al miocardio, es la complicación más común. Con los avances en la tecnología, la incidencia de eventos cardiacos mayores tempranos y el infarto miocárdico extenso es menor del 3%, aún con la complejidad de vasos multitratados2,3. 4 Sin embargo, la frecuencia con la que se detectan los infartos peri-procedimiento ha aumentado especialmente con el desarrollo de bio-marcadores más sensibles de lesión miocárdica, pero sigue teniendo poco impacto clínico sobre la evolución de los pacientes. 2.2 INTERVENCIÓN CORONARIA PERCUTÁNEA 2.2.1 ASPECTOS A EVALUAR EN LA INTERVENCIÓN CORONARIA PERCUTÁNEA La arteriografía coronaria programada puede realizarse de forma individual o con ventriculografía izquierda con contraste y cuando es necesario acompañarse de un cateterismo de las cavidades derechas del corazón. Al realizar un estudio angiográfico coronario se deben de evaluar múltiples puntos como por ejemplo la anatomía coronaria, la morfología y el tipo de las lesiones, flujo TIMI, grado de blush miocárdico, uso de fármacos peri- procedimiento, niveles séricos de enzimas cardiacas, entre otros. Todos los puntos anteriores son evaluados en este trabajo, debido a su importante implicación por el riesgo de desarrollar un infarto peri-procedimiento. 2.2.1.1 SISTEMA NUMÉRICO DE IDENTIFICACIÓN Y NOMBRE DE LOS SEGMENTOS CORONARIOS Las arterias epicárdicas principales, así como sus ramos primarios y secundarios, se pueden visualizar muy bien por medio de la angiografía coronaria. La nomenclatura de las arterias coronarias se basa principalmente en dos estudios: Coronary Artery Surgery Study (CASS)4, que define 27 segmentos y Bypass Angioplasty Revascularization Investigation (BARI)5, que modificaron la nomenclatura al agregar dos segmentos, el ramo intermedio y la tercer diagonal. 5 A continuación se muestra el sistema numérico de identificación y nombre oficiales de los segmentos coronarios6: Número Localización Arteria Coronaria Derecha (ACD) 1 ACD proximal 2 ACD media 3 ACD distal 4 Descendente posterior derecha 5 Auriculoventricular posterior derecha 6 Primera posterolateral derecha 7 Segunda posterolateral derecha 8 Tercera posterolateral derecha 9 Septales descendentes posteriores 10 Segmentaria marginal aguda Arteria coronaria principal izquierda 11 Arteria coronaria principal izquierda Arteria descendente anterior (DA) 12 DA proximal 13 DA media 14 DA distal 15 Primera diagonal 16 Segunda diagonal 17 Perforadoras septales 29 Tercera diagonal 27 Rama descendente posterior izquierda 28 Rama intermedia Arteria circunfleja izquierda (CX) 18 CX proximal 19 CX distal 20 Primera marginal obtusa 21 Segunda marginal obtusa 22 Tercera marginal obtusa 23 Surco auriculoventricular 24 Primera rama posterolateral izquierda 25 Segunda rama posterolateral izquierda 26 Tercera rama posterolateral izquierda 6 Esquema del sistema numérico de identificación y nombre oficiales de los segmentos coronarios 2.2.1.2 DEFINICIÓN DE LA MOROFLOGÍA DE LA LESIÓN. En la mayor parte de los casos, mediante los recursos angiográficos es posible identificar con entera satisfacción las lesiones aterosclerosas coronarias; sin embargo, es muy importante saber reconocer la morfología de las lesiones coronarias para así poder realizar un juicio adecuado en cuanto al tratamiento que se pueda ofrecer. A continuación se muestran cada una de las definiciones de la morfología de las lesiones7: 7 Excentricidad- Estenosis en la que se aprecia que tiene uno de sus bordes luminales en el cuarto extremo de una luz. Irregularidad- Caracterizada por ulceración de la lesión, colgajos de la íntima, aneurismas o un patrón en dientes de sierra. Ulceración- Lesión con un pequeño cráter que consiste en un ensanchamiento luminal discreto dentro de la estenosis, siempre que no se extienda más allá de la luz arterial normal. Colgajo de la íntima- Extensión móvil y radiotransparente de la pared del vaso hacia la luz de la arteria. Dilatación aneurismática- Segmento de dilatación de la arteria mayor que las dimensiones de un segmento arterial normal. Patrón en dientes de sierra- Estenosis irregulares, secuenciales y múltiples. Longitud de la lesión- Medida de hombro a hombro de una vista no inclinada. Discreta- Longitud de la lesión < 10 mm. Tubular- Longitud de la lesión de 10 a 20 mm. Difusa- Longitud de la lesión > 20 mm. Localización ostial- La lesión tiene su origen en los primeros 3 mm del origen del vaso. Angulación de la lesión- Ángulo del vaso formado por la prolongación del eje de la luz proximal a la estenosis y la prolongación de un segundo eje en la porción recta de la arteria distal a la estenosis. Moderada- Angulación de la lesión > 45º Grave- Angulación de lalesión > 90º 8 Estenosis de la bifurcación- Está presente si unarama media o grande (>1.5 mm) se origina dentro de la estenosis y si la rama colateral está completamente rodeada por las porciones estenosadas de la lesión que va a ser dilatada. Tortuosidad proximal- Moderada- La lesión es distal a dos curvas < 75º Grave- la lesión es distal a tres curvas < 75º IVS degenerado- Injerto de vena safena caracterizado por la presencia de irregularidades o ectasias en la luz de más del 50% de la longitud del injerto. Calcificación- Densidades que se aprecian fácilmente y están aparentemente dentro de la pared vascular. Moderada- las densidades se observan sólo con el movimiento cardiaco previo a la inyección del contraste. Grave- Las densidades se ven sin el movimiento cardiaco previo a la inyección de contraste. Oclusión total- Flujo TIMI 0 o 1. Trombos- Se advierten defectos de llenado intraluminales discretos, de bordes bien definidos y muy separados de la pared adyacente: pueden o no teñirse con el contraste. 2.2.1.3 CARACTERÍSTICAS DE LAS LESIONES CORONARIAS DE LOS TIPO A,B Y C Se debe de evaluar adecuadamente la morfología de las lesiones, debido a la importancia para predecir el éxito y la complicación del procedimiento de la angioplastia. 9 A continuación se muestran las características de los diferentes tipos de lesiones8,9: Lesiones de tipo A (éxito elevado>85%; riesgo bajo) Delimitada (<10 mm) Concéntrica Fácilmente accesible Segmento no angulado<45º Contorno liso Poco o nada de calcio No totalmente oclusiva No se localiza en orificios No se afecta ninguna rama lateral importante No hay trombo Lesiones de tipo B (éxito moderado, 60-85%; riesgo moderado) * Tubular (10-20 mm de longitud) Excéntrica Tortuosidad moderada del segmento proximal Segmento moderadamente angulado>45º <90º Contorno irregular Calcificación moderada a intensa Oclusiones totales < 3 meses de edad Localización en orificios Lesiones en bifurcación que requiere doble cable guía Algún trombo presente Lesiones del tipo C (éxito bajo <60%; riesgo alto) Difusa (> 2 cm de longitud) Tortuosidad excesiva del segmento proximal Segmentos muy angulados > 90º Oclusión total > 3 meses de edad Incapacidad de proteger ramas laterales importantes Injertos venosos degenerados con lesiones friables * B1 presenta una característica y B2 presenta dos o más características 10 2.2.1.4 FLUJO TIMI La valoración del flujo en la arteria coronaria epicárdica se sistematizó hace 20 años por el grupo de investigación TIMI (Thrombolysis In Myocardial Infarction) en los denominados grados de flujo TIMI10. Son múltiples los estudios11-13 que han demostrado la correlación de este parámetro con los eventos posteriores: re-infarto, mortalidad, rotura de pared libre, desarrollo de aneurisma ventricular o aparición de arritmias. Esta correlación con el pronóstico que inicialmente se describió para el tratamiento trombolítico en el infarto agudo de miocardio, se ha extendido también a la terapia mediante ICP. Tan sólida se ha demostrado esta relación que habitualmente se utiliza la obtención de flujo TIMI 3 como parámetro para evaluar la eficacia de distintos tratamientos14,15. A continuación se describen las características de cada uno de los grados de flujo TIMI8: Grado 3 (Reperfusión completa) El flujo anterógrado en el segmento terminal de la arteria coronaria a través de la estenosis es tan rápido como el flujo anterógrado en un segmento comparable proximal a la estenosis. El contraste sale tan rápidamente del segmento distal como de un segmento más proximal no afectado. Grado 2 (Reperfusión parcial) El contraste fluye a través de la estenosis hasta opacificar el segmento terminal de la arteria. Pero el contraste entra en el segmento más lentamente que en los segmentos más proximales. Otra posibilidad es que el contraste salga del segmento distal a una estenosis más lentamente que de un segmento comparable no precedido de una estenosis significativa. 11 Grado 1 (Perfusión arterial mínima) Una pequeña cantidad de contraste fluye a través de la estenosis pero no opacifica totalmente la arteria situada más allá. Grado 0 (Sin perfusión) No fluye contraste a través de la estenosis. 2.2.1.5 GRADOS DE BLUSH MIOCÁRDICO Con la creciente implantación de la ICP como tratamiento de elección en la cardiopatía isquémica, la disponibilidad de una angiografía precoz se ha hecho muy frecuente y ha permitido el desarrollo del concepto de blush miocárdico61, que podemos traducir como rubor, tinción o tatuaje miocárdico: la penetración del contraste yodado en los capilares ofrece una imagen angiográfica de vidrio despulido del territorio miocárdico irrigado 16. Se han propuesto 2 sistemas distintos de valoración de la tinción miocárdica: un sistema video-densitométrico que analiza la intensidad del contraste regional (myocardial blush grade) en comparación con el del territorio contralateral o ipsilateral no afectado. y un sistema de análisis dinámico que valora la intensidad del contraste miocárdico y su velocidad de aparición y desaparición (TIMI myocardial perfusion grade)17. A continuación se describen las características de cada uno de los grados de blush miocárdico8: Grado 3 Opacificación miocárdica «normal», similar a la de área de referencia. Grado 2 Opacificación miocárdica moderada, de menor intensidad que en área de referencia suplida por arteria no causante (ipsilateral o contralateral). 12 Grado 1 Opacificación miocárdica mínima. Grado 0 Ausencia de opacificación miocárdica (blush) o «tinción persistente», indicativa de salida del contraste al espacio extravascular. 2.2.2 COMPLICACIONES DE LA INTERVENCIÓN CORONARIA PERCUTÁNEA La baja incidencia de complicaciones, hacen de éste, un procedimiento de elección en el paciente coronario isquémico. Las complicaciones graves, están descritas en <1% de los casos y son la muerte, el infarto al miocardio, evento vascular cerebral, y las complicaciones vasculares locales. Las complicaciones menores también son poco frecuentes (<2%) y son la embolia gaseosa, arritmias ventriculares, dolor neurógeno, entre otras8. Las series más recientes no han mostrado ningún cambio en la frecuencia de complicaciones importantes derivadas de la ICP a pesar de una mayor morbilidad de los pacientes y de la complejidad de las lesiones. Un reporte que evalúa las complicaciones de la ICP del American College of Caridology incluyó alrededor de 100, 000 procedimientos de ICP (77% con implante de stent) realizados entre los años 1998 y 2000. La incidencia del infarto Q fue del 0.4%, la revascularización quirúrgica urgente del 1.9% y de muerte el 1.4%. Durante la ICP, pueden producirse diversas complicaciones angiográficas, que dependiendo de su gravedad y duración, pueden dar lugar a un infarto agudo al miocardio asociado al procedimiento. Entre estas complicaciones encontramos la disección coronaria, la perforación coronaria, el fenómeno de no-reflow y la trombosis aguda del vaso o del stent. 13 2.3 INFARTO PERI-PROCEDIMIENTO 2.3.1 GENERALIDADES DEL INFARTO PERI-PROCEDIMIENTO Una de las complicaciones más graves después de la ICP es el infarto agudo de miocardio. Clásicamente ha sido definido como un incremento de la creatincinasa (CK) y su isoforma cardiaca (CK-MB) 3 veces por encima del valor normal, con o sin aparición de nueva onda Q después del ICP. Este in- cremento es clínicamente relevante, ya que se asocia con una reducción de la supervivencia durante el seguimiento. Más recientemente, la detección de un incremento de troponina cardiaca (isoforma I o T) ha resultado ser un marcador más sensible en la detección de daño miocárdico en comparación conla CK tanto espontáneamente como tras un ICP. En cambio, los datos actuales de la implicación pronóstica de un incremento del valor de la troponina después de un procedimiento de ICP son controvertidos 68. 2.3.2 INCIDENCIA DEL INFARTO PERI-PROCEDIMIENTO La elevación sérica de CK-MB después de un procedimiento de ICP sin complicaciones es de 1 al 38%18-20 y elevaciones mayores a 3 veces del valor superior normal es del 7 al 18%21,22. La elevación sérica de troponina por arriba de los límites normales después de ICP se ha visto en más del 50% de los pacientes 23,24. La troponina es un marcador más sensible que la CK-MB. 14 En un análisis de la Mayo-Clinic, aproximadamente el 20% de los pacientes con valores normales de CK-MB y troponina antes del procedimiento, presentaron elevación únicamente de troponina después del procedimiento25. Se han realizado múltiples estudios que evalúan la incidencia de esta patología involucrando varios factores que influyen en el diagnóstico como la elección del bio-marcador, el punto de corte, la frecuencia de toma de bio-marcadores y el tipo de prueba de laboratorio. Los resultados varían con detección de CK-MB, troponina T y troponina I (23+/-12%, 23 +/-11 % y 27+/- 12%, respectivamente26. A continuación se muestra una tabla con diferentes incidencias del infarto peri- procedimiento reportadas en la literatura: Estudio Pacientes Incidencia de infarto peri-procedimiento Stone et. al 69 CK-MB >4-32 ng/ml CK-MB >32 ng/ml 7147 29.6 7.7 Dangas et. al 70 CK-MB 4-20 ng/ml CK-MB > 20 ng/dl 4085 24.1 12.8 Kini et. al 71 CK 1-3 x LNA CK >3-5 x LNA CK >5 LNA 1675 12.6 3.7 2.4 Natarajan et. al 72 Trop I 1-4 x LNA Trop I > 5 x LNA 1128 7.6 9.1 Cavallini et. al 73 Trop I 0.15-0.45 ng/ml Trop I > 0.45 ng/ml 2362 19.7 19.8 Feldman et.al. 74 Trop I > 0.45 ng/ml 1601 51.9 De Labriolle et. al 75 Trop I > 0.30 ng/ml 3200 23.4 LNA- Límite normal alto 15 Son múltiples los datos que podemos obtener de la literatura, pero se observa que la incidencia del infarto peri-procedimiento disminuye importantemente cuando el límite a evaluar de las enzimas cardiacas es alto, los infartos con mayor incidencia son infartos con elevaciones relativamente pequeñas de enzimas cardiacas. 2.3.3 DIAGNÓSTICO DEL INFARTO PERI-PROCEDIMIENTO La publicación más reciente de la definición universal del infarto al miocardio indica que la elevación de enzimas cardiacas tres veces más del valor límite alto del percentil 99 es indicativo de infarto peri-procedimiento y recomienda la medición de troponina como mejor marcador. La definición universal del infarto al miocardio clasifica este tipo de infarto como tipo 4a27. Estas recomendaciones resaltan que dentro de la definición universal del infarto no requiere de síntomas isquémicos, cambios electrocardiográficos o diagnóstico por métodos de imagenología como si son necesarios en el infarto agudo al miocardio tipo 128. Las guías actuales marcan como recomendación clase I la medición de enzimas cardiacas (CK-MB, troponina o las dos) en pacientes que presentan signos o síntomas sugestivos de infarto al miocardio durante o después de la intervención coronaria percutánea y los que fueron sometidos a procedimientos complicados. Como recomendación clase IIa la medición de las enzimas cardiacas debe ser de rutina, 8 a 12 horas después del procedimiento. La mayoría de los expertos piensa que el diagnóstico del infarto peri- procedimiento se debe hacer solamente cuando los niveles de los bio- marcadores están asociados con un peor pronóstico28. 16 La troponina (I o T) es preferible a la CK-MB ya que tiene mayor sensibilidad y especificidad, aunque existe menos experiencia usando este bio-marcador62. Un estudio reciente que comparó el uso de troponina I y de CK-MB, demostró ser clínicamente más relevante el uso de CK-MB apoyándose en la definición universal del infarto al miocardio y en la evaluación con imagen por resonancia magnética29. Pequeñas elevaciones de enzimas cardiacas durante la ICP son esperadas y no necesariamente representan una complicación o una condición que requiera de un manejo especial. 2.3.3.1 TROPONINA En el año 2001 los National Institutes of Health (NIH) establecieron como definición de bio-marcador “cualquier indicador de un proceso normal o patológico, o de la respuesta farmacológica a una intervención terapéutica que pueda ser objetivamente medido y evaluado”30. Entre los múltiples bio-marcadores estudiados para evaluar daño miocárdico, la troponina se considera el más sensible y específico29. Sin embargo, la mayoría de las metodologías actuales utilizadas para su determinación presentan problemas tanto pre-analíticos, analíticos como post-analíticos, de los cuales los más relevantes son la falta de estandarización y una imprecisión alta en el nivel de decisión o de corte. Se espera que una nueva generación de ensayos para la determinación de troponina, denominados ultrasensibles, mejoren las características de desempeño de la técnica y logren cumplir con las especificaciones de calidad recomendadas internacionalmente. 17 La troponina es una proteína globular de gran tamaño (aprox. 70.000 daltons) reguladora de la contracción del músculo cardíaco. Contiene tres subunidades polipeptídicas: troponina C (fijadora de calcio), troponina I (inhibidora de la interacción actina-miosina) y troponina T (fijadora de tropomiosina), las cuales son liberadas hacia el torrente sanguíneo durante un infarto al miocardio, por pérdida de la integridad de la membrana celular. La introducción en el año 1989 de un inmunoensayo para su medición dio lugar a la detección de lesiones microscópicas e incluso a una nueva definición de infarto, por lo que su medición está fuertemente recomendada en la literatura internacional. Actualmente existen inmunoensayos para la detección tanto de troponina I como T, mostrando ambas moléculas características diagnósticas similares, considerándose los biomarcadores más sensibles y específicos de daño miocárdico. Los datos acumulados indican que tanto troponina I como T aparecen en el suero entre 4 y 10 horas después del inicio del infarto, tienen su pico entre las 12 y 48 h, permaneciendo elevadas entre 4 y 10 días. Límite de referencia: Un valor anormal de un biomarcador puede ser establecido a través de tres aproximaciones diferentes: a) obtener un valor de discriminación que separe pacientes sanos de enfermos; b) obtener un valor “umbral” que identifique un cierto nivel de riesgo para desarrollar una enfermedad y c) obtener un límite de referencia establecido por un análisis estadístico de la distribución de los valores del biomarcador en una población sana dividida en percentiles, fijando el valor de referencia en un determinado percentil, clásicamente 95, 97,5 ó 99%. El percentil utilizado como valor de referencia, se selecciona en base a las implicancias médicas, éticas, económicas, etc. que tenga el biomarcador en cuestión, asumiendo en cada percentil un porcentaje de falsos positivos o negativos diferente. De acuerdo a las guías internacionales, para troponina se recomienda trabajar con el percentil 99% de la población de referencia31,32. 18 2.3.4 PRESENCIA DE ONDAS Q NUEVAS DURANTE LA INTERVENCIÓN CORONARIA PERCUTÁNEA El desarrollo de nuevas ondas Q patológicas ocurre aproximadamente en el 0.5% de los pacientes sometidos a ICP y usualmente está asociada a trombosis del stent o cierre abrupto del vaso involucrado. El desarrollo de una nueva onda Q está asociado a un peor pronóstico. Un análisis del estudio BARI, los pacientes que presentaron nuevas ondas Q presentaron mayor mortalidad a 5 años33. 2.3.5 FACTORESDE RIESGO Y MECANISMOS DE LESIÓN DEL INFARTO PERI-PROCEDIMIENTO La insuflación controlada del balón durante la ICP, puede generar algunas veces isquemia con o sin cambios en el ST-T. La incidencia de necrosis relacionado al procedimiento puede ser detectado por la medición de bio-marcadores cardiacos. La enfermedad coronaria extensa se ha asociado con una mayor frecuencia y extensión al infarto peri-procedimiento. La presencia de enfermedad multi- vascular incrementa el riesgo de infarto peri-procedimiento de 1.3 a 1.8 veces. Los predictores para el infarto peri-procedimiento se pueden dividir en los factores de riesgo propios del paciente, las características de la lesión y los factores de riesgo relacionados al propio procedimiento. La edad es el único factor de riesgo cardiovascular con mayor asociación al infarto peri-procedimiento26. Dentro de las co-morbilidades, únicamente un estudio demostró el aumento de la incidencia de la elevación de la CK-MB en pacientes con falla renal. La mayoría de los estudios excluyen a los pacientes 19 con falla renal ya que puede presentarse confusión en la interpretación de los resultados de los biomarcadores. La elevación de marcadores inflamatorios antes del procedimiento, como por ejemplo la proteína C reactiva de alta sensibilidad está asociado a una mayor incidencia de infarto peri-procedimiento34. La anemia (mujeres < 12g/dl y hombres < 13 g/dl) se ha identificado como otro factor de riesgo. Otros factores relacionados al paciente, como edad avanzada son diabetes mellitus, falla renal, enfermedad multi-vascular y disfunción ventricular izquierda que son determinantes importantes para el pronóstico clínico después de la intervención coronaria percutánea. Dentro de las características de las lesiones, las de mayor riesgo a infarto peri- procedimiento son las lesiones complejas como por ejemplo la presencia de trombo, lesiones ostiales o en bifurcación, estenosis del puente de vena safena, presencia de calcificaciones importantes o la lesión tipo C. La estenosis de injertos de vena safena constituye un proceso acelerado de aterosclerosis que se asocia con una mayor riesgo de daño miocárdico peri- procedimiento y de embolización en el momento de la ICP. Las características de las lesiones de novo que predisponen a daño miocárdico peri-procedimiento son lesiones exéntricas, alta carga de placa o trombo, evidencia de ruptura de placa y ramas colaterales adyacentes. La composición de la placa es importante para la presencia de mio-necrosis peri- procedimiento. La embolización de la placa se ha detectado con ultrasonido Doppler intracoronario durante la ICP. La embolización es más pronunciada durante la implantación del stent. 20 El análisis con ultrasonido intra-vascular muestra que la elevación de enzimas post-procedimiento ocurre en lesiones con áreas necróticas grandes, así que el ultrasonido intracoronario juega un rol importante en la detección de lesiones que tienen riesgo alto de producir infarto peri-procedimiento36. Los procedimientos complejos como el tratamiento de múltiples lesiones o uso de aterectomía coronaria rotacional (Rotablator) también son considerados como factor de riesgo. Las complicaciones asociadas a la ICP como la disección y perforación coronaria, la oclusión abrupta de un vaso o ramas subsecuentes, embolización distal, fenómeno de no-reflow o trombosis del stent son otros factores de riesgo para infarto peri-procedimiento. A continuación se detallan algunas de ellas: Las disecciones coronarias que se extienden hacia la profundidad de la media o alcanzan la adventicia o que comienzan a alterar la luz verdadera, puede desarrollar isquemia clínica. Aunque la mayoría de las disecciones que se producen durante la intervención pueden tratarse con rapidez con un stent, en el 1.7% de los pacientes quedan disecciones residuales significativas. Además de las disecciones provocadas por baro-trauma, las producidas por los catéteres guía representan otro mecanismo de rotura del vaso coronario y de compromiso del flujo distal. La perforación coronaria afecta del 0.2% al 0.5% de los pacientes sometidos a una ICP y es más frecuente con los dispositivos atero-ablativos y guías hidrófilas que con la angioplastia con balón o con la guías convencionales. El fenómeno de no reflow se define como una perfusión anterógrada reducida sin una estenosis que limite el flujo, y se observa del 2 al 3% de las ICP, sobretodo en las intervenciones sobre venas safenas degenerados y durante las interv cuad desa Con trata trom sigui las p en e diám farm plaqu pued A co el da venciones dro se deb alojados al i el uso sis miento an bosis del s ente a su i posibilidade el borde de metro pequ acológico uetarios de den ser otro ntinuación año miocárd E en casos ba a una e inflar el baló stemático d ti-plaquetar stent ha d mplantació es de tromb el stent, un eño (<3 m por parte el ácido-ac os factores se muestra dico y por c Esquema d de infarto embolia dis ón o al imp de la post rio dual tr disminuido ón. Los fact bosis del st na alteració mm). 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La troponina I es un marcador de daño miocárdico más sensible que la CK-MB, y hay clara relación entre el incremento de este marcador cardiaco y el pronóstico en pacientes ingresados en el hospital por un síndrome coronario agudo. Contrariamente a este dato, la implicación pronóstica de una elevación de la troponina después de la ICP no está clara. Varios estudios han demostrado la correlación entre la elevación de enzimas cardiacas peri-procedimiento y la presentación futura de eventos mayores cardiacos. El infarto al miocardio peri-procedimiento puede ser tomado como un indicador de calidad de la ICP, y debe de ser sistemática la toma de bio-marcadores en todos los procedimientos electivos37. 2.3.6.1 EVIDENCIA DE ESTUDIOS CON CK-MB Estudios retrospectivos muestran que la elevación de CK-MB de 5 veces del límite basal fue independientemente asociada con un aumento en el riesgo hospitalario en los efectos adversos cardiacos, pero no se ve influenciado en el pronóstico intra-hospitalario64. En un análisis del estudio ACUITY donde incluyeron a 7,773 pacientes con diagnóstico de síndrome coronario agudo sin elevación del ST se comparó a los pacientes que presentaron infarto peri-procedimiento (6%) contra los que no y se evaluó la mortalidad a un año donde no hubo diferencias significativas entre los dos grupos38. 23 En un reporte del registro EVENT el infarto peri-procedimiento fue asociado independientemente a la mortalidad a un año 22. Alrededor de 60 estudioshan demostrado que la mayor elevación de CK-MB después de la ICP, los pacientes presentan mayor mortalidad. Mientras que elevaciones mayores de 8 a 10 veces del valor límite alto se asocia mayormente a muerte39-41. En un meta-análisis de 7 estudios mostró una elevación en la mortalidad a largo plazo (6 a 34 meses) de 1.5, 1.8 y 3.1 veces para los pacientes con elevaciones de CK-MB por arriba del rango normal de 1 a 3, 3 a 5 y > 5, respectivamente42. Otro estudio demuestra una relación linear entre la elevación de CK-MB post- procedimiento y la mortalidad a 2 años43. 2.3.6.2 EVIDENCIA DE ESTUDIOS CON TROPONINA En un meta-análisis de 50 estudios incluyendo más de 7,500 pacientes con valores basales normales de troponina, la elevación de troponina ocurrió en el 29% de los pacientes. La elevación de troponina se asoció a un mayor riesgo de eventos cardiacos mayores o muerte23,65,66. Una revisión de 2,352 paciente que fueron sometidos a ICP se observó que las elevaciones de troponina después del procedimiento se asoció únicamente a complicaciones intra-hospitalarias44. Un estudio de la Mayo-Clinic que evaluó pacientes sometidos a ICP, el 20% presentaron infarto peri-procedimiento y éstos tuvieron menor sobrevivencia a tres años comparado con los pacientes que no sufrieron infarto peri- procedimiento. El riesgo de muerte intra-hospitalario fue bajo a pesar de los niveles de troponina25. 24 Un estudio con 5,467 pacientes sometidos a ICP, se comparó la mortalidad a 5 años de los pacientes que habían sufrido infarto peri-procedimiento y los que no y no se encontraron diferencias significativas45. Un estudio que valoró 1,157, de los que 960 pacientes fueron seguidos posteriormente) mostraron que tan sólo un gran incremento del valor de troponina (más de 8 veces el punto de corte) se relacionaba con una reducción de la supervivencia a largo plazo. Varios estudios mostraron que cualquier incremento de troponina detectada después del ICP no tiene implicaciones pronósticas en el seguimiento a medio o largo plazo 68. 2.4 PREVENCIÓN Y TRATAMIENTO DEL INFARTO PERI-PROCEDIMIENTO 2.4.1 PREVENCIÓN DEL INFARTO PERI-PROCEDIMIENTO Múltiples terapias para la prevención del infarto peri-procedimiento se han evaluado e incluyen fármacos anti-agregantes plaquetarios, estatinas, pre- acondicionamiento isquémico, adenosina y dispositivos de protección distal, entre otros. 2.4.1.1 TERAPIA ANTI-PLAQUETARIA La terapia anti-plaquetaria dual con aspirina y tienopiridina está recomendada por las guías AHA/ACC como recomendación clase I, y su uso puede reducir complicaciones, particularmente el infarto peri-procedimiento46. 25 La administración de una dosis de carga más de 6 horas antes del procedimiento en el estudio CREDO fue asociado a una reducción significativa en los eventos adversos cardiacos comparado con la administración de los anti-plaquetarios en el momento de la ICP47. Una dosis de carga mayor de clopidogrel (600 vs 300 mg) está asociado con una mayor y más rápida anti-agregación plaquetaria y reduce los eventos cardiacos mayores en los pacientes cometidos a ICP48. El uso de tienopiridinas más potentes, como prasugrel y ticagrelor, ha demostrado reducir la presencia de eventos cardiacos mayores y la trombosis del stent. En un análisis del TRITON-TIMI 38, prasugrel redujo significativamente el infarto peri-procedimiento comparado con clopidogrel (4.9 vs 6.4% respectivamente) con un seguimiento promedio de 14.5 meses49. La adición de cilostazol a aspirina y clopidogrel ha resultado en una mayor inhibición plaquetaria y una reducción del infarto peri-procedimiento y la trombosis del stent50,51. 2.4.1.2 INHIBIDORES IIb/IIIa Los antagonistas intravenosos de la glicoproteína IIb/IIIa han demostrado un reducción de los eventos cardiacos mayores en los pacientes con síndromes coronarios agudos con y sin elevación del segmento del ST. Sin embargo, estudios han demostrado menor beneficio y mayores índices de sangrado cuando se adicionan a la terapia dual anti-plaquetaria con aspirina y clopidogrel. Las guías de la AHA/ACC recomiendan su uso en los pacientes con síndrome coronario agudo sin elevación del segmento del ST con alto riesgo, especialmente cuando se retrasa la angiografía o en presencia de isquemia recurrente. Es razonable, el uso de estos medicamentos en la presencia de trombo en la luz vascular. 26 2.4.1.3 ESTATINAS Las estatinas son inhibidores competitivos de la HMG CoA reductasa, un paso enzimático de la bio-síntesis del colesterol52. Son usadas principalmente en la prevención primaria y secundaria de la enfermedad cardiovascular. Las principales estatinas que se usan en nuestro medio son: atorvastatina, simvastatina, pravastatina, rosuvastatina, entre otras. El tratamiento con estatinas antes de la ICP puede disminuir la incidencia del infarto peri-procedimiento ya que se ha demostrado que los pacientes con síndromes coronarios agudos (donde existe inflamación local en una o más arterias) se han beneficiado de una terapia temprana. La ICP induce daño vascular, trombosis e inflamación local. Estudios observacionales sugieren que el tratamiento con estatinas reduce los eventos cardiacos mayores y el daño miocárdico en pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea electiva53,54. En un meta-análisis que incluye más de 3,900 pacientes se demostró que el uso de estatinas en ICP electiva disminuye en un 43% el infarto peri-procedimiento comparado con placebo55. Se ha demostrado que la administración de altas dosis de estatinas reduce significativamente la presencia de infarto peri-procedimiento y los eventos adversos a 30 días relacionados con la intervención , con una disminución del riesgo del 44% 56. La estatinas deben ser una terapia de rutina durante la ICP electiva. Éstas disminuyen los niveles de colesterol y tienen un efecto anti-inflamatorio importante sobre las lesiones vasculares en los pacientes con enfermedad arterial coronaria. 27 2.4.1.4 ADENOSINA La adenosina induce dilatación de la micro-vasculatura, es un modulador inflamatorio y tiene otros mecanismos de acción que pueden ayudar en la ICP. En un estudio para evaluar la eficacia de la adenosina para reducir la mio- necrosis peri-procedimiento, 62 pacientes fueron sometidos a ICP de manera electiva y aleatorizados con 50 microgramos de adenosina intra-coronaria o sin adenosina. El grupo con adenosina presentó una reducción significativa de mio- necrosis miocárdica (13 vs 39%)57. 2.4.2 TRATAMIENTO DEL INFARTO PERI-PROCEDIMIENTO El tratamiento del infarto peri-procedimiento depende de la causa de éste. Con una trombosis del stent aguda, la dilatación inmediata de la estenosis con o sin colocación de stent es altamente efectiva en la reducción del tamaño del infarto. El ultrasonido intra-coronario puede ser de ayuda en busca de la causa de la trombosis del stent, que puede ser la resultante de una disección residual. En el caso de embolización distal de trombo, la ruptura mecánica o los agentes fibrinolíticos pueden mejorar el flujo. Si existe la presencia de vasoespasmo o flujo lento, el uso intra-coronario de vasodilatadores como calcio-antagonistas, nitroglicerina, nitroprusiato o adenosina puede ser eficiente. La disección o la oclusión de ramas puede ser tratada por medio de dilatación o la colocación de stent en las lesiones. El manejo de los pacientes con elevación importante de enzimas peri- procedimiento y con importante mio-necrosis se debe de basar en las guías para el tratamiento de síndromes coronarios agudos. 28 Los pacientes que empeoran sus condiciones inesperadamente después de la ICP (dolor torácico, cambios en el ST o evidencia ecocardiográfica de isquemiao derrame pericárdico) deben ser sometidos nuevamente a una nueva angiografía coronaria. La idea es identificar las complicaciones del procedimiento que pueden ser susceptibles a tratamiento como la trombosis del stent, la disección coronaria o perforación, es para limitar los daños y mejorar los síntomas. Es raro la necesidad de cirugía cardiaca1. Ocasionalmente, los pacientes con enfermedad arterial coronaria estable presentan extensión del infarto peri-procedimiento. En la mayoría de los casos el infarto peri-procedimiento es silente y no es detectable durante el procedimiento, pero es reconocido después por la elevación de enzimas cardiacas que son medidas de manera rutinaria. Con una elevación menor de enzimas y en la ausencia de síntomas o complicaciones, la hospitalización no debe ser prolongada y no es necesaria ninguna terapia adicional. 29 3. JUSTIFICACIÓN La intervención coronaria percutánea es uno de los procedimientos invasivos más comunes hoy en día en cardiología. Se debe tener en cuenta las complicaciones, que aunque son poco frecuentes, pueden llegar a ser de alto impacto sobre la sobrevida de los pacientes. La complicación más frecuente de la ICP es el infarto peri-procedimiento. La bibliografía publicada actualmente hace hincapié en la importancia sobre la determinación de curvas enzimáticas a todos los pacientes sometidos a ICP. Hasta el momento no existe registro en el Hospital Español de México de la incidencia del infarto procedimiento y además este trabajo evaluará si el tratamiento de todos los pacientes llevados a ICP fue el más adecuado. Se deben tomar todas las medidas preventivas en el manejo de los pacientes que van a ingresar a sala de cateterismo para la realización de angioplastia, ya que estas medidas reducen de manera importante la incidencia del infarto peri- procedimiento. Además es importante conocer el impacto clínico que la elevación de las enzimas cardiacas pudieran tener sobre la evolución del paciente. 4. HIPÓTESIS La incidencia y el impacto clínico del infarto peri-procedimiento de los pacientes sometidos a intervenciones coronarias percutáneas en el Hospital Español de México es similar a la publicada en la literatura existente. 30 5. OBJETIVOS 5.1 OBJETIVO PRIMARIO Determinar la incidencia del infarto peri-procedimiento en ICP y las probables implicaciones clínicas post-procedimiento en los pacientes intervenidos en el Hospital Español de México durante el periodo comprendido entre mayo de 2011 a mayo de 2012. 5.2 OBJETIVO SECUNDARIO Identificar los factores de riesgo, arterias y sus segmentos tratados, niveles de troponina, tratamiento, mortalidad intrahospitalaria y los eventos cardiacos mayores a tres meses de los pacientes que fueron sometidos a ICP electiva en el Hospital Español de México durante el periodo comprendido entre mayo de 2011 a mayo de 2012. 6. DISEÑO DEL ESTUDIO Estudio prospectivo, longitudinal, observacional y descriptivo de todos los pacientes que fueron sometidos a intervención coronaria percutánea electiva en el Hospital Español de México en el periodo comprendido entre mayo de 2011 a mayo de 2012 y que contaban con mediciones de troponina I dentro de parámetros normales antes del procedimiento y se les dio un seguimiento por tres meses después del procedimiento. 31 7. MATERIAL Y MÉTODOS 7.1 POBLACIÓN Los pacientes sujetos a estudio fueron aquellos sometidos a intervención coronaria percutánea electiva en el Hospital Español de México entre el 1ro de Mayo del 2011 y el 1ro de Mayo de 2012. Se dio seguimiento a 3 meses posterior al procedimiento. 7.2 CRITERIOS DE INCLUSIÓN • Pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea de manera electiva en el Hospital Español de México entre Mayo del 2011 a Mayo de 2012. 7.3 CRITERIOS DE EXCLUSIÓN • Niveles de troponina mayores a 0.1 ng/ml antes de ser sometidos a intervención coronaria percutánea. • Pacientes con diagnóstico de síndrome coronario agudo con elevación del segmento ST y síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST tipo infarto agudo al miocardio. • Pacientes sin niveles de troponina I basales o a las 24 horas después del procedimiento. 32 7.4 ASPECTOS ÉTICOS Por tratarse de un estudio observacional, descriptivo, que no influyó en la toma de decisiones médicas y para no violar ninguna de las normas de la declaración de Helsinki (1964) y Somerset Weat, República de Sudáfrica (1996), ni de la Asamblea Médica Mundial en Materia de la Investigación Médica en Humanos, ni lo establecido en la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos (artículo cuarto publicado en el Diario Oficial de la Federación en 1990), no se requirió del consentimiento informado por escrito por los pacientes en cuestión. 7.5 VARIABLES DEL ESTUDIO Los estudios epidemiológicos longitudinales, transversales y de intervención mediante los que se han podido llevar a cabo seguimientos de diversas poblaciones, han permitido la identificación de determinados datos biológicos, hábitos adquiridos y/o estilos de vida, que se observan con mayor frecuencia entre los candidatos a presentar cardiopatía isquémica en una determinada población. A estos se les ha dado el nombre de “factores de riesgo cardiovascular” (FRC). Desde el final de la década de los cuarenta se ha venido acumulando información sobre los FRC, la cual ha permitido establecer tanto el grado y consistencia de asociación, como las relaciones de causalidad entre dichos factores y la cardiopatía isquémica. Los estudios claves por la calidad científica en su protocolo de elaboración, desarrollo del mismo y la trascendencia de sus contenidos, han sido: The Framingham Study58, The Pooling Project59 y The Seven Countries Study60. 33 En nuestro estudio se analizaron los factores de riesgo aceptados como universales en la literatura. Variable Definición operacional Escala de Medición Tipo de variable Edad Años cumplidos Años Numérica Sexo Fenotipo Masculino (1) Femenino (0) Categórica Tabaquismo Contar con el antecedente Si (1) No (0) Categórica Diabetes mellitus Contar con el diagnóstico Si (1) No (0) Categórica Hipertensión arterial Contar con el diagnóstico Si (1) No (0) Categórica Dislipidemia Contar con el diagnóstico Si (1) No (0) Categórica Cardiopatía isquémica previa Contar con el diagnóstico Si (1) No (0) Categórica Insuficiencia cardiaca Contar con el diagnóstico Si (1) No (0) Categórica Insuficiencia renal Contar con el diagnóstico Si (1) No (0) Categórica 34 Además de los factores de riesgo antes mencionados se analizaron también algunas variables que se desarrollaron en el estudio cuya existencia puede tener un impacto directo sobre el riesgo de infarto peri-procedimiento: Variable Definición operacional Escala de Medición Tipo de variable Fracción de expulsión Fracción de expulsión por ecocardiografía FE <40% (1) FE > 40% (0) Categórica Hemoglobina Niveles de hemoglobina antes del procedimiento g/dl Numérica Lesión ostial Lesión ostial Si (1) No (0) Categórica Lesión en bifurcación Lesión en bifurcación Si (1) No (0) Categórica Presencia de trombo Presencia de trombo en la luz del vaso Si (1) No (0) Categórica Número de insuflaciones con balón Número de insuflaciones realizadas durante el procedimiento Número Numérica Tiempo de insuflaciones con balón Tiempo total de insuflaciones Segundos Numérica Colocación de stent directo Colocación de stent directo Si (1) No (0) Categórica 35 También se identificaron lasarterias y segmentos tratados en cada procedimiento, además del tipo de lesión y el tipo de stent que se colocó. Variable Definición operacional Escala de Medición Tipo de variable Arteria tratada Arteria tratada por ICP Descendente anterior (1) Primera diagonal (2) Circunfleja (3) Obtusa marginal (4) Circunfleja (5) Coronaria derecha (6) Categórica Segmento tratado Segmento tratado por ICP 1 al 29 Numérica Tipo de lesión Tipo de lesión tratada por ICP A B1 B2 C Categórica Tipo de stent Tipo de stent colocado en la lesión tratada por ICP Medicado (1) No Medicado(0) Categórica 36 Además se identificaron los diferentes tipos de stent que se colocaron durante los diferentes procedimientos. Variable Definición operacional Escala de Medición Tipo de variable Tipo de stent medicado Tipo de stent medicado Xience (1) Taxus (2) Promus (3) Nobori (4) Endeavor (5) Biomatrix (6) Cypher (7) Categórica Tipo de stent no medicado Tipo de stent no medicado Driver (1) Mini-Vision (2) Categórica Se midieron los niveles séricos tanto de troponina I y de creatinina antes y después del procedimiento. Se midieron los niveles séricos de troponina I al momento del ingreso y 24 horas después de la ICP. Estos niveles fueron medidos en el laboratorio del hospital donde se cuenta con un equipo de marca Beckman Coulter que utiliza el método de quimioluminiscencia con reacción de antígeno-anticuerpo. El límite de detección y valor de referencia para la troponina I, estimado como el percentil 99 de una población de referencia es de 0.1 ng/ml67. Variable Definición operacional Escala de Medición Tipo de variable Troponina I basal Niveles séricos de troponina I antes del procedimiento ng/dl Numérica Troponina I 24 horas Niveles séricos de troponina I medidos 24 horas después del procedimiento ng/dl Numérica Creatinina basal Niveles séricos de creatinina antes del procedimiento mg/dl Numérica Creatinina post- procedimiento Niveles séricos de creatinina medidos después del procedimiento mg/dl Numérica 37 Se midió el contraste y la heparina usados en cada procedimiento. Variable Definición operacional Escala de Medición Tipo de variable Contraste Número de mililitros usados de contraste en cada procedimiento ml Numérica Heparina no fraccionada Número de unidades internacionales usados en cada procedimiento Unidades internacionales Numérica Se identificó a los pacientes que presentaron infarto peri-procedimiento por medio de la medición de troponina I basal en comparación a la medición de troponina I 24 horas después del procedimiento. Variable Definición operacional Escala de Medición Tipo de variable Infarto peri- procedimiento Niveles séricos de troponina I a las 24 horas del procedimiento mayores a 0.3 ng/dl Si (1) No (0) Categórica Se identificó el flujo final TIMI y el grado de blush miocárdico en todos los procedimientos. Variable Definición operacional Escala de Medición Tipo de variable Flujo TIMI Flujo TIMI final de cada procedimiento Flujo 0 Flujo 1 Flujo 2 Flujo 3 Categórica Grado de blush miocárdico Grado de blush miocárdico final de cada procedimiento Grado 0 Grado 1 Grado 2 Grado 3 Categórica 38 Se identificó el tipo de tratamiento que los pacientes recibieron antes y durante el procedimiento. Variable Definición operacional Escala de Medición Tipo de variable Aspirina Administración de aspirina antes del procedimiento Si (1) No (0) Categórica Tienopiridina Administración de tienopiridina antes del procedimiento Si (1) No (0) Categórica Estatina Administración de estatina antes del procedimiento Si (1) No (0) Categórica Heparina de bajo peso molecular Administración de heparina de bajo peso molecular antes del procedimiento Si (1) No (0) Categórica Inhibidor IIb/IIIa Administración de inhibidor IIb/IIIa antes del procedimiento Si (1) No (0) Categórica Se evaluó la mortalidad intra-hospitalaria y se les dio seguimiento a los pacientes por tres meses identificando los eventos cardiacos mayores. Variable Definición operacional Escala de Medición Tipo de variable Mortalidad intra- hospitalaria Presencia de muerte durante la hospitalización Muerte (1) Vivo (0) Categórica Eventos cardiacos mayores a los 3 meses Presencia de eventos cardiacos mayores (muerte, revascularización, evento vascular cerebral, infarto al miocardio) Si (1) No (0) Categórica 7.6 ANÁLISIS ESTADÍSTICO Se realizó estadística descriptiva. En las variables cuantitativas se calculó media, desviación estándar y se utilizó la prueba t de student para su comparación entre los dos grupos. 39 Para las variables categóricas se calcularon frecuencias relativas (porcentajes) y absolutas (n) y se realizó la comparación entre los dos grupos mediante chi cuadrada con prueba de Yates. Se incluyeron en el análisis de regresión logística, las variables con valores de p <0.4 en el análisis primario. Se consideró una p con valor estadísticamente significativo menor a 0.05 (p < 0.05). El análisis de los datos se realizó con el programa XLSTAT Versión 2012 y EPI INFO versión 7.0.9.34. 40 8. RESULTADOS 8.1 CARACTERÍSTICAS BASALES DE LOS PACIENTES Veintidós pacientes fueron enrolados en este estudio. La edad promedio de todos pacientes fue de 67 ± 10.15 años siendo del sexo masculino 15 (68.18%) y del sexo femenino 7 (31.81%). De acuerdo a la definición universal del infarto, los pacientes que presentaron infarto peri-procedimiento fueron aquellos que en la medición de troponina a las 24 horas de la ICP presentaron niveles mayores de 0.3 ng/ml, los que presentaron estos niveles fueron 5 pacientes, así que la incidencia de infarto peri-procedimiento en el grupo de estudio fue del 22.72%. Se dividió a los pacientes en dos grupos dependiendo si presentaron o no infarto peri-procedimiento: Grupo 1: Pacientes sin infarto peri-procedimiento. Grupo 2: Pacientes con infarto peri-procedimiento. Grupo 1 Grupo 2 Total Pacientes 17 (77.27 %) 5 (22.72%) 22 El fa (68% grup Las c pobla Cara y fa M Fe Tab ctor de ries %). En el gr o 2 fue más característi ación estud acterísticas actores de riesgo Edad Sexo asculino Sexo emenino baquismo sgo más im rupo 1 prev s el tabaqu cas basale diada se mu Paciente infarto procedim (n=1 67.17 ± 10 ± (68.18 7 ± 0 (31.18 8 ± 0 (47.05 mportante e valeció más ismo (60% es y factore uestran en es sin peri- miento 7) Pa i pr 10.81 6 0.5 8%) .50 8%) .51 5%) 3 en los dos g s la hiperten ). es de riesgo la siguiente acientes co infarto peri- rocedimient (n=5) 66.4 ± 8.53 5 (100%) 0 ± 0.54(60% grupos fue nsión arteri o cardiovas e tabla: on - to Tota (n=22 3 67 ± 10.15 15 ± 0 (68.18 7 ±0.4 (31.18 %) 11 ± 0 (50% la hiperten ial (76.47% scular eval al 2) Valor de P ± 5 0.885 .47 8%) 0.13 47 8%) 0.13 .51 %) 0.6 4 nsión arteria %) pero en e luados en l Riesgo relativo 1.5 (IC 95% 1.04- 2.14) 0.66 (IC 95% 0.46- 0.95) 1.12 (IC 95%0.71 1.77) 41 al el la o C C 1- D m Hip a Dis Ca isq Ins c Ins Diabetes mellitus pertensión arterial slipidemia ardiopatía quémica previa uficiencia cardiaca uficiencia renal 66.166.2 66.366.4 66.566.6 66.766.8 66.967 67.1 2 ± 0 (11.76 13 ± 0 (76.47 6 ± 0 (35.29 9 ± 0 (52.94 4 ± 0 (23.52 2 ± 0 (11.76 Grupo 1 .33 6%) 1 0.43 7%) 2 .49 9%) 2 .51 4%) .43 2%) 1 .33 6%) Gr ± 0.44 (20% ± 0.54 (40% ± 0.54 (40% 0 ± 0.44 (20% 0 ripo 2 Edad %)3 ± 0.3 (13.63 %) 15 ± 0 (68.18 %) 8 ± 0.4 (36.36 9 ± 0.5 (40.90 %) 5 ± 0.4 (22.72 2 ± 0.2 (9.09% Total 35 3%) 0.78 .47 8%) 0.32 49 6%) 0.73 50 0%) 0.10 42 2%) 0.65 29 %) 0.93 E 4 1.18 (IC95% 0.51- 2.72) 0.65 (IC95% 0.33- 1.29) 1.04 (IC95% 0.64- 1.70) 0.61 (IC95% 0.40- 0.94) 0.95 (IC95% 0.57- 1.59) 0.75 (IC95% 0.58- 0.96) Edad 42 % % % % % % Entre basa El se facto peri- estad 8.1.1 A las isqué su im de el e los dos g ales y los fa exo femeni ores que pr procedimie dísticament 1 REGRESI s variables émica previ mpacto com llas fue esta 10 5 15 02 46 810 1214 16 grupos de actores de r no, la hipe obablemen ento pero te significat IÓN LOGÍS con valore ia) fueron e mo factores adísticame 7 8 0 3 7 1 estudio no riesgo. rtensión ar nte puedan los res tivos. STICA s de p <0.4 evaluadas p de riesgo nte significa 2 13 1 1 3 o tuvieron d rterial y la c ser protect sultados d 4 (género, por medio d sobre el inf ativa. 3 6 2 2 15 8 diferencias cardiopatía tores para de los hipertensió de regresió farto peri-p 9 4 0 1 9 5 de las ca a isquémica el desarrol estudios ón arterial y n logística procedimien 2 0 5 2 4 aracterística a previa so llo de infart no fuero y cardiopatí para valora nto. Ningun Grupo 1Grupo 2Total 43 as on to on ía ar na En t como tropo arter de in de c grad trata Se e mese A co odos los s o por ejem onina. Adem ria y segme nsuflaciones contraste, u o TIMI fin miento que evaluó la mo es. ntinuación Variable Hombre Hipertens Cardiopat sujetos de mplo fracció más se ev entos tratad s con balón unidades d nal y grad e se adminis ortalidad in se muestra sión tía isquémi estudio se ón de expu valuaron fac dos por ICP n, colocació de heparina do de blu stró a todos tra-hospita an los resul ca previa e evaluaron lsión, nivel ctores rela P, tipo de le ón y tipo de a administ sh miocár s los pacien laria y los e tados de to Chi 2 Valo 0.218 0.119 0.109 n aspectos les de hem cionados a esiones trata e stent, mili tradas dura rdico. Tam ntes antes eventos ca odos estos or de P s propios d moglobina, al procedim adas, núme ilitros usado ante el pro mbién se de la ICP. rdiacos ma puntos: 4 del pacient creatinina miento com ero y tiemp os de medi ocedimiento identificó e ayores a tre 44 te y mo po io o, el es 45 8.2 FRACCIÓN DE EXPULSIÓN La fracción de expulsión fue medida en todos los pacientes por ecocardiografía. Cuatro pacientes presentaron fracción de expulsión menor al 40%. Pacientes con fracción de expulsión < 40% Valor de P 0.58 Riesgo relativo 1.03 (IC95% 0.55- 1.92) Pacientes sin infarto peri- procedimiento (n=17) 1 ± 0.44 (20%) Pacientes con infarto peri- procedimiento (n=5) 3 ± 0.39 (17.64%) Total (n=22) 4 ± 0.39 (18.18%) No hubo diferencia entre ambos grupos. 8.3 HEMOGLOBINA La hemoglobina fue otra variable a evaluar ya que niveles bajos se asocian a una mayor presencia de infarto per-procedimiento. A continuación se muestran los niveles de hemoglobina en los pacientes estudiados y que no tienen diferencia estadística entre los grupos: Pacientes sin infarto peri-procedimiento (n=17) Pacientes con infarto peri- procedimiento (n=5) Total (n=22) Valor de P Niveles de hemoglobina (g/dl) 14.53 ± 1.38 14.78 ± 0.69 14.52 ± 1.253 0.620 No hubo diferencia entre ambos grupos. 46 8.4 LOCALIZACIÓN POR ARTERIAS Y SEGMENTOS DE LAS LESIONES TRATADAS Fueron un total de 35 lesiones tratadas, a continuación se muestra la localización de estas lesiones por arterias y segmentos: Arterias tratadas durante los procedimientos Pacientes sin infarto peri- procedimiento (n=17) Pacientes con infarto peri- procedimiento (n=5) Total (n=22) Valor de P Riesgo relativo Descendente anterior 9 (42.85%) 4 (44.44%) 13 (43.33%) 0.57 1.28 (IC95% 0.83- 1.97) Primera diagonal 1 (4.76%) 0 1 (3.33%) Circunfleja 4 (19.04%) 2 (22.22%) 6 (20%) 0.87 1.21 (IC95% 0.66- 2.24) Obtusa marginal 2 (9.52%) 1 (11.11%) 3 (10%) 0.78 1.18 (IC95% 0.51- 2.72) Coronaria derecha 5 (23.80%) 2(22.22%) 7 (23.33%) 0.66 1.02 (IC95% 0.62- 1.68) Total 21 9 30 La a entre Lo seg les El se Le tra rteria más e ambos gru ocalización gmentos de siones trata 1 2 3 12 13 15 18 19 20 Total egmento má 02 46 810 1214 esiones atadas tratada fue upos. por e las adas P p ás tratado f 9 4 13 e la descend acientes sin peri-proced (n=17 3 (13.04 2 (8.69 1 (4.34 6 (26.08 4 (17.39 1 (4.34 3 (13.04 1 (4.34 2(8.69% 23 fue el 12 co 1 40 1 Arterias dente ante n infarto imiento 7) 4%) %) %) 8%) 9%) %) 4%) %) %) on el 25.71% 22 1 6 s tratadas rior (43.33% Pacientes peri-proce (n= 0 0 2 (16 3 (2 3 (2 0 2 (16 1 (8.3 1 (8.3 1 % y los me 5 23 7 %). No hub con infarto edimiento =5) 0 0 .66%) 25%) 25%) 0 .66%) 33%) 33%) 2 nos tratado 7 GrupGrupTotal 4 bo diferenci Total (n=22) 3 (8.57% 2 (5.71% 3 (8.57% 9 (25.71% 7 (20%) 1 (2.85% 5 (14.28% 2 (5.71% 3 (8.57% 35 os el 3 y 15 po 1po 2l 47 ia %) %) %) %) ) %) %) %) %) 5. 48 8.5 LESIONES PREDISPONENTES A MAYOR RIESGO DE INFARTO PERI- PROCEDIMIENTO Algunas lesiones, debido a su complejidad, se asocian más a la incidencia de infarto peri-procedimiento, por lo que fueron un punto a evaluar en este estudio. Tipo de lesión Pacientes sin infarto peri- procedimiento (n=17) Pacientes con infarto peri- procedimiento (n=5) Total (n=22) Valor de P Riesgo relativo Presencia de trombo 1 ± 0.24 (5.88%) 1 ± 0.44 (20%) 2 ± 0.29 (9.09%) 0.93 1.60 (IC95% 0.39- 6.50) Lesión ostial 1 ± 0.24 (5.88%) 0 1 ± 0.21 (4.54%) 0.50 0.76 (IC95% 0.59- 0.96) Lesión en bifurcación 2 ± 0.33 (11.76%) 0 2 ± 0.29 (9.09%) 0.93 0.75 (IC95% 0.58- 0.96) No hubo diferencia entre ambos grupos. 8.6 T T lesio dete proc La le (5.71 Le tra TIPO DE LE Tipo de nes que se ectaron en los edimientos A B1 B2 C Total esión más 1%). No hub 0 5 10 15 20 25 esiones atadas ESIONES T e s Paciente infarto procedim (n=1 2 (8.69 4 (17.3 14 (60.8 3 (13.0 23 frecuente bo diferenc 2 0 2A TRATADAS es sin peri- miento 7) Pa in pro 9%) 39%) 2 86%) 04%) 3 fue la B2 cia entre am 4 2 6 B1 Tipo d S POR ICP acientes con nfarto peri- ocedimiento (n=5) 0 2 (16.66%) 9 (75%) 1 (8.33%) 12 (65.71%) mbos grupo 14 9 23 B2 e lesiones P n o Total (n=22) 2 (5.71%) 6 (17.14% 23 (65.71% 4 (11.42% 35 y la meno s. 3 1 3 4 C Valor de P ) 0.93 0 %) 0.87 1 %) 0.15 ( %) 0.78 1 os frecuen 4 GruGruTota 4 Riesgo relativo 0.75 (IC95% 0.58-0.96) 1.21 (IC95% 0.66-2.24) 0.75 (IC95%0.03 14.57) 1.18 (IC95% 0.51-2.72) nte fue la upo 1upo 2al 49 % ) % ) 3- % ) A 50 8.7 NÚMERO Y TIEMPO DE INSUFLACIONES CON BALÓN Y COLOCACIÓN DE STENT DIRECTO El tiempo y el número de las insuflaciones con balón y la colocación del stent directo son unas características importantes en el desarrollo de infarto peri- procedimiento. A continuación se muestran estas características en nuestros pacientes: Característica Pacientes sin infarto peri- procedimiento (n=17) Pacientes con infarto peri- procedimiento (n=5) Total (n=22) Valor de P Riesgo relativo Número de insuflaciones 5.52 ± 3.43 9.8 ± 7.59 6.5 ± 4.828 0.082Tiempo total de insuflaciones (segundos) 155.76 ± 129.65 202.8 ± 176.65 166.45 ± 138.1 0.517 Colocación de stent directo 4 ± 0.43 (23.52%) 1 ± 0.44 (20%) 5 ± 0.42 (22.72%) 0.65 0.95 (IC95% 0.57- 1.59) No hubo diferencia entre ambos grupos. 51 8.8 COLOCACIÓN DE STENT Se colocaron 33 stents en total, 30 medicados (90.9%) y 3 sin medicamento (9.09%). Se muestran los stents colocados durante la ICP de cada paciente junto con la longitud y diámetro del stent implantado y en caso de ser varios stents se promedió la distancia. Pacientes sin infarto peri-procedimiento: Número de paciente Stent colocado por paciente Promedio del diámetro del stent Promedio de la longitud del stent 1 1 3.5 28 2 2 3.25 21 3 1 2.5 20 4 1 3 18 5 2 3 20 6 1 3.5 12 7 1 2.25 13 8 No - - 9 1 2.5 28 10 1 2.75 23 11 2 2.75 12.5 12 3 2.25 22 13 1 2.5 8 14 1 2.5 24 15 1 2.25 8 16 1 2.5 16 17 1 3 24 Total/ Promedio 1.31 2.75 18.4 Pacie Núm pacie 1 2 3 4 5 Tota Prom 00.5 11.5 22.5 3 2.42.6 2.83 3.23.4 entes con i mero de ente l/ medio 1.3 Grup 2.75 Grupo 1 G Promedio d nfarto peri- Stent por pacie 2 1 1 5 3 2.4 31 po 1 Stent co 3.19 Grupo 2 del diámetr stent procedimie colocado ente 2.4 Grupo 2 olocado por ro del Promediodeldiámetrodel stent ento: Promedio diámetro d 2.62 4 3.5 3.25 2.58 3.19 r paciente Sp 18. 18.218.318.4 18.518.618.7 18.8 Grup Prome del del stent Stent colocadopaciente .4 18.68 po 1 Grupo2 edio de la lo stent Promedio longitud d 19.5 15 18 21.6 19.3 18.68 o por ongitud del Promedde lalongitudstent 5 o de l del stent iod del 52 la 53 En el grupo 1 existe un paciente que no se le colocó stent, únicamente se trató por medio de angioplastia con balón. Se observó que en el grupo 2 se colocaron mayor número de stents por paciente siendo en promedio 2.4 mientras que en el grupo 1 fue de 1.31. En el 60 % de los pacientes del grupo 2 fue tratada, por medio de ICP, más de una lesión mientras que en el grupo 1, el 23.5%. En los promedios de diámetro y longitud del stent de cada paciente no hay diferencias significativas. A continuación se muestran los diferentes tipos de stent medicados colocados durante el estudio: Tipo de stent medicado Pacientes sin infarto peri-procedimiento (n=17) Pacientes con infarto peri-procedimiento (n=5) Total (n=22) Xience (everolimus) 3 (15.78%) 1 (9.09%) 4 (13.33%) Taxus (paclitaxel) 0 1 (9.09%) 1 (3.33%) Promus (everolimus) 6 (31.57%) 0 6 (20%) Nobori (biolimus) 3 (15.78%) 0 3 (10%) Endeavor (zotarolimus) 3 (15.78%) 5 (45.45%) 8 (26.66%) Biomatrix (biolimus) 3 (15.78%) 3 (27.27%) 6 (20%) Cypher (sirolimus) 1 (5.26%) 1 (9.09%) 2 (6.66%) Total 19 11 30 54 A continuación se muestran los diferentes tipos de stent no medicados colocados durante el estudio: Tipo de stent no medicado Pacientes sin infarto peri-procedimiento (n=17) Pacientes con infarto peri-procedimiento (n=5) Total (n=22) Driver 1 (50%) 1 2 (66.66%) Mini-vision 1 (50%) 0 1 (33.33%) Total 2 1 3 8.9 NIVELES SÉRICOS DE TROPONINA I Los niveles séricos de troponina son la parte fundamental para el diagnóstico del infarto peri-procedimiento, a continuación se muestran los niveles de troponina en nuestra población: Pacientes sin infarto peri- procedimiento (n=17) Pacientes con infarto peri- procedimiento (n=5) Total (n=22) Valor de P Troponina I basal (ng/ml) 0.03 ± 0.02 0.03 ± 0.07 0.03 ± 0.02 0.967 Troponina I 24 hrs. después del procedimiento (ng/ml) 0.09 ± 0.07 0.65 ± 0.27 0.22 ± 0.27 < 0.0001 8.10 La fu ya qu se m Cre d pr No h Ni tro ( NIVELES unción rena ue existe la muestran los eatinina bas (mg/dl) Creatinina después de rocedimient (mg/dl) hubo diferen 00.1 0.20.3 0.40.5 0.60.7 veles de oponina I (ng/ml) SÉRICOS al de los pac a posibilidad s niveles de P i pr sal 0 l to 0 ncia estadís 0.0301 23 45 67 Tropo DE CREAT cientes som d de nefrop e creatinina Pacientes si infarto peri- rocedimient (n=17) 0.97 ± 0.22 0.96 ± 0.25 stica entre a 0.03 0.03 onina I basal TININA metidos a IC patía por m a medidos e n - to P pr 2 5 ambos grup 0.09 Tropo CP siempre edio de co en nuestra Pacientes co infarto peri rocedimien (n=5) 0.92 ± 0.26 0.95 ± 0.32 pos. 0.65 0.22 onina I 24 hrs e es importa ntraste. A c población: on - nto To (n= 6 0.9 0.2 2 0.9 ±0. GruGruTota 5 ante evalua continuació otal 22) Valo de P 6 ± 22 0.69 96 .26 0.889 upo 1upo 2al 55 ar ón or P 1 9 56 8.11 USO DE MEDIO DE CONTRASTE Y HEPARINA El uso de medio de contraste siempre se debe de tener en cuenta durante la ICP, por el riesgo de nefropatía por medio de contraste, a continuación se muestra los mililitros de medio de contraste usado durante los procedimientos: Medio de contraste (ml) Valor de P 0.166 Pacientes sin infarto peri-procedimiento (n=17) 173.53 ± 64.19 Pacientes con infarto peri-procedimiento (n=5) 224 ± 86.61 Total (n=22) 185 ± 70.74 No hubo diferencia estadística entre ambos grupos. La heparina no fraccionada es un fármaco anticoagulante importante durante la realización de la ICP. En todos los procedimientos fue usada. Heparina (UI) Valor de P 0.288 Pacientes sin infarto peri-procedimiento (n=17) 9,000 ± 2,007.8 Pacientes con infarto peri-procedimiento (n=5) 10,200 ± 2,683.28 Total (n=22) 9,273 ± 2,169.74 No hubo diferencia estadística entre ambos grupos. 8.12 FLUJO FINAL TIMI Y GRADO DE BLUSH MIOCÁRDICO Todos los pacientes presentaron al final del procedimiento flujo TIMI 3 y grado Blush miocárdico grado 3 a excepción de un paciente en el grupo 1 que presentó grado blush miocárdico tipo 2. 57 8.13 TRATAMIENTO DE LOS PACIENTES Todos los pacientes recibieron tratamiento preventivo con terapia dual anti- plaquetaria (todos con aspirina (100%), 4 con prasugrel (18.18%) y 18 con clopidogrel (81.81%). El 100% de los pacientes recibieron tratamiento con estatinas. En uno de los pacientes se administró inhibidor IIb/IIIa (4.54%). Se administró heparina de bajo peso molecular en 7 pacientes (31.81%) de manera profiláctica. 8.14 MORTALIDAD INTRA-HOSPITALARIA Y SEGUIMIENTO A 3 MESES No se reportó mortalidad intra-hospitalaria en ninguno de los pacientes durante el estudio. En el seguimiento a 3 meses, la mayoría de los pacientes no presentó eventos cardiacos mayores. No se pudo realizar seguimiento a 5 pacientes (22.72%). El 9.09% de los pacientes presentaron eventos cardiacos mayores en el seguimiento a 3 meses Una paciente falleció por causa cardiológica no relacionada al procedimiento y otro paciente fue sometido a revascularización quirúrgica exitosa por enfermedad multi-vascular, cabe mencionar que los dos pacientes son del grupo 1. 58 9. DISCUSIÓN La muestra que se obtuvo en este estudio es pequeña por lo que impone serias limitaciones para obtener significancia estadística en el análisis de algunas de las variables. Las características basales de la población analizada en este estudio son similares a las de otros estudios con similares objetivos. El género femenino, la hipertensión arterial y la cardiopatía isquémica previa son factores que probablemente puedan ser protectores para el desarrollo de infarto peri-procedimiento pero los resultados no fueron estadísticamente significativos. Al evaluarse otros factores como la fracción de expulsión y la hemoglobina, que en otros estudios se muestran que son factores de riesgo para el
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