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1 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO INSTITUTO MEXICANO DE OFTALMOLOGÍA I.A.P. TESIS: “HALLAZGOS DE PATRONES POR TOMOGRAFÍA DE COHERENCIA ÓPTICA EN PACIENTES CON EDEMA MACULAR DIABÉTICO EN EL INSTITUTO MEXICANO DE OFTALMOLOGÍA I.A.P." QUE PARA OBTENER EL GRADO DE MÉDICO ESPECIALISTA EN OFTALMOLOGIA PRESENTA: Dr. Edgar Daniel Fuentes Pérez ASESORES: Dra. Renata del Carmen García Franco Jefa del Servicio de Retina y Vítreo Querétaro, México 2019 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MÉXICO UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 2 ÍNDICE I. Marco Teórico ……………………………………………………………………….. 3 II. Justificación …………………………………………………………………………… 5 III. Pregunta de investigación …………………………………………………………...6 IV. Hipótesis ……………………………………………………………………………….. 6 V. Objetivo General ……………………………………………………………………… 6 VI. Objetivos Especificos ……………………………………………………………….. 6 VII. Diseño ………………………………………………………………………………….. 7 a. Diseño del estudio …………………………………………………………... 7 b. Universo del estudio ………………………………………………………… 7 c. Criterios de Inclusión ……………………………………………………….. 7 d. Criterios de Exclusión ………………………………………………………. 8 VIII. Material y Métodos ……………………………………………………………...…… 8 d. Descripción de variables…………………………………………………… 8 e. Selección de las fuentes, métodos, técnicas y procedimientos de recolección de la información ……………............................................ 9 f. Definición de plan y de procesamiento y presentación de la información ………………………………………………………………….. 10 g. Consideraciones bioéticas………………………………………………… 11 IX. Resultados ……………………………………………………………………………. 12 X. Discusión ……………………………………………………………………………… 14 XI. Conclusiones …………………………………………………………………………. 14 XII. Bibliografía ……………………………………………………………………………. 15 3 I. Marco Teórico El edema macular diabético se ha clasificado sobre la base de varios parámetros, incluida la presencia de engrosamiento retiniano, exudados duros, ubicación con relación a la fóvea, patrones morfológicos de acumulación de liquido, cambios de interfase vitreomacular, análisis cuantitativo de acumulación de líquidos y alteración microestructural en la retina.(2,5,11,12) Varias clasificaciones han intentado determinar factores pronósticos que tienen en cuenta la agudeza visual basal y que son útiles en el pronóstico de la enfermedad y en la predicción de los resultados del tratamiento. Las definiciones publicadas de edema macular diabético se han basado en 4 métodos de examen que incluyen la biomicroscopía del fondo de ojo, la fotografía de fondos de ojo, fluorangiografía y tomografía de coherencia óptica.(2,5,11,12) Otani et al. en 1999 propusieron la primera clasificación por tomografía de coherencia óptica de dominio de tiempo (TD-OCT) para el EMD basada en cambios morfológicos retinianos. La acumulación de líquido intrarretiniano produce un aumento del grosor de la retina y una reducción de la reflectividad. Describieron 3 patrones de acumulación de líquido de la siguiente manera: aumento de volumen de la retina similar a una esponja, edema macular cistoide y desprendimiento de retina seroso.(2,5,8,11,12) Inicialmente, el fluido se acumula en las capas externas de la retina, y la formación de la cavidad cistoidea se correlaciona con el hallazgo histopatológico de la necrosis de células 4 de Müller. El edema persistente compromete las capas internas de la retina, lo que provoca atrofia y apariencia similar a la retinosis. El desprendimiento de retina seroso se interpretó en OCT como desacoplamiento de la retina neurosensorial con la presencia de líquido subyacente (espacio no reflectante) por encima de la línea hiperreflectante del epitelio pigmentario de la retina (EPR). Otani et al observaron además una correlación significativa entre la agudeza visual y el grosor de la retina, independientemente de las diferentes características tomográficas.(2,5,8, 11,12) Otani T. et al. reporta en su serie con una muestra 59 ojos de 42 pacientes, clasificando al edema macular diabético en tres patrones encontrando el tipo difuso con mayor frecuencia en un 88%, encontrándose mas en las capas externas de la retina, después se encuentra el tipo cistoide en un 47%, localizándose principalmente en las capas externas de la retina, En los ojos con edema macular quístico de larga evolución, los espacios quísticos se habían fusionado, dando como resultado una gran cavidad quística que afectaba a casi toda la capa retiniana. y el ultimo en frecuencia el tipo desprendimiento seroso en un 15%.(2,5,8,11,12) En la serie de Kim B.Y. et al. con una muestra 164 ojos de 119 pacientes, presenta el tipo difuso con mayor frecuencia en un 40%, pudiéndose asociar a los otros tipos de edema macular diabético presentándose en un 97%, después se encuentra el tipo cistoide en un 29% el mismo también puede asociarse a otros tipos de edema macular diabético aumentando su presentación en un 55%, sigue en frecuencia el tipo desprendimiento seroso en un 7%, el cual va siempre asociado en menor proporción a los dos tipos de edema anteriores, a continuación está el tipo hialoideo traccional sin DRT en un 5.8% y asociado a otros tipos en un 12.7% y por último el tipo hialoideo traccional con DRT en 0.4% y asociado a otros tipos en un 2.9%.(2,5,6,11,12) 5 Al-Sharkawy et. al. reporta con una muestra de 168 ojos de 92 pacientes, dividiéndolos en 4 grupos; en el grupo 1 los ojos tenían un edema macular difuso que mostraba un aumento del grosor de la retina con reflectividad intrarretiniana reducida y áreas expandidas de menor reflectividad en las capas externas de la retina sin edema macular cistoide o desprendimiento seroso de retina, en el grupo 2 los ojos tenían edema macular difuso con edema macular cistoide definido por la presencia de espacios similares a quistes intrarretinianos apreciables como áreas redondas u ovales de baja reflectividad con septos altamente reflectantes que separan las cavidades quísticas, en el grupo 3 tenían edema macular difuso con desprendimiento de retina seroso representado como engrosamiento de la fóvea con acumulación de liquido subfoveal y un borde externo distinto de la retina desprendida sin tracción foveal y el grupo 4 en el cual los ojos tenían edema macular difuso con edema macular cistoide y desprendimiento de retina seroso; reportando edema macular difuso en el 65% de los ojos, Edema macular cistoide en el 16%, desprendimiento de retina seroso en el 13% y edema macular cistoide con desprendimiento de retina seroso en el 6%. (2,5,11,12) II. Justificación En México no contamos con información sobre los patrones por OCT en pacientes con diagnóstico de edema macular diabético. Elconocer los hallazgos por tomografía de coherencia óptica nos brindará información sobre las características del edema en nuestro medio local; ampliará los conocimientos en el tema y permitirá abordar de forma mas especifica esta patología; generando una base de datos para nuevas líneas de investigación. 6 Por lo tanto, con la realización de este proyecto de investigación pudemos determinar cuáles son los patrones por tomografía de coherencia óptica de los pacientes con diagnóstico de edema macular diabético atendidos en nuestro instituto. III. Pregunta de Investigación ¿ Cuales son hallazgos por tomografía de coherencia óptica en pacientes con edema macular diabético en el Instituto Mexicano de Oftalmología I.A.P.? IV. Hipótesis Dado que se trata de un estudio observacional transversal no es necesario la formulación de una hipótesis, sin embargo, consideramos que la frecuencia por patrones en OCT en pacientes con diagnóstico de edema macular diabético serán semejantes a los descritos en la literatura mundial. V. Objetivo General Determinar todos patrones por tomografía de coherencia óptica en 700 ojos con edema macular diabético en el Instituto Mexicano de Oftalmología I.A.P., los hallazgos se clasificarán en base a los patrones ofrecidos por Kim et al. VI. Objetivos Específicos • Clasificar por frecuencia los patrones tomográficos reportados con edema macular diabético • Determinar las características sociodemográficas presentes por cada patrón 7 • Valorar la agudeza visual en escala logmar y correlacionar con el grosor macular y el tipo de EMD. • Clasificar el edema macular diabético cuantitativamente protocolo MM5 y cualitativamente con protocolo Raster con en el equipo OPTOVUE RTvue OCT. VII. Diseño a. Diseño del estudio • Es un estudio Transversal. • Observacional. • Retrospectivo. b. Universo del estudio Todos los pacientes mayores de edad del Instituto Mexicano de Oftalmología I.A.P diagnosticados con Edema Macular Diabético en el periodo del 01 Enero del 2016 al 31 Agosto del 2018. No se requerirá la realización de muestreo. c. Criterios de Inclusión • Edad igual o mayor a 18 años • Pacientes con diabetes Mellitus tipo 2 • Pacientes con medios claros • Pacientes sin aplicación panfotocoagulación en los últimos 6 meses • Pacientes sin aplicación de antiangiogénico intravítreo en los últimos 6 meses • Pacientes con miopía menor a 6 dioptrías prismáticas 8 • Grosor Macular central >250 micras • Pacientes con Edema macular diabético en uno o en ambos ojos, con cualquier grado de retinopatia diabética. d. Criterios de exclusión • Edad igual o menor a 17 años 11 meses 29 días • Pacientes con Glaucoma • Pacientes con antecedente de trauma ocular • Pacientes con antecedente de Vitrectomía, maculopatía asociada conocida o retinopatía vascular diferente a la retinopatía diabética • Con cirugía ocular reciente VIII. Material y Métodos a. Descripción de variables VARIABLE DEFINICION CONCEPTUAL DEFINICION OPERACIONAL ESCALA DE MEDICION UNIDADES DE MEDICION O CATEGORIAS Edad Número de años que tiene el paciente desde que nace al momento de ingresar al estudio Número de años reportado por el paciente corroborado por información en expediente CUANTITATIVA DISCRETA Numérica continua Años Sexo Género que tiene el paciente de acuerdo a sus características fenotípicas Género que tiene el paciente de acuerdo a registros y evaluación clínica CUALITATIVA NOMINAL Nominal Dicotómica Femenino o masculino Agudeza Visual Definido por la historia clínica Medida en escala de logaritmo de minimo ángulo de resolución Cuantitativa discreta Medida en escala logmar 9 Grosor y volumen macular Medida del espesor macular en el subcampo macular central Medida en micras desde la membrana limitante interna hasta el borde anterior del EPR en la OCT Cuantitativa continua Valor en micras Interfase vítreo-retina Espacio comprendido entre el vitreo y la superficie de la retina interna Evaluación de normalidad Cuantitativa dicotómica Nominal dicotomica Normal o anormal b. Selección de las fuentes, métodos, técnicas y procedimientos de recolección de la información Se revisaron expedientes clínicos del Instituto Mexicano de Oftalmología I.A.P., de pacientes con diagnostico de edema macular diabético del 01 de Enero del 2016 al 31 de Agosto del 2018. Los datos sociodemográficos y de AV se obtuvieron de la revisión de expedientes electrónicos. La AV se valoró en escala LogMAR. Se revisaron imágenes de OCT de la base de datos del equipo Optovue RTVue (Optovue Inc., Fremont, California, USA), utilizando el protocolo Raster. Se consideraron los siguientes patrones de EMD: difuso, cistoide, desprendimiento de retina seroso (DRS), mixto (difuso + DRS o cistoide + DRS), hialoideo traccional con DRT y hialoideo traccional sin DRT. (Ver Figura 1). Se consideró EMD a un GMC ≥300 micras en 1mm central foveal de la OCT. 10 c. Definición de plan y de procesamiento y presentación de la información Se realizó una base de datos de 01 Enero del 2016 al 31 Agosto del 2018 registrados en el equipo OPTOVUE RTvue OCT del Instituto Mexicano de Oftalmología I.A.P Figura 1. Patrones de edema macular diabético por tomografía de coherencia óptica. Optovue RTVue. A: patrón difuso. B: patrón cistoide. C: patrón de desprendimiento de retina seroso (DRS). D: patrón mixto. E: patrón hialoideo traccional sin desprendimiento de retina traccional. F: patrón hialoideo traccional con desprendimiento de retina traccional. 11 Se construyó una base de datos en Excel y se realizó el análisis de los datos en Stata 13. Las variables cualitativas se presentarán como frecuencias absolutas y relativas. La distribución de los datos se realizará mediante la prueba de Shapiro- Wilk, para determinar la correlación entre las variables se utilizará el coeficiente de correlación de Spearman. d. Consideraciones bioéticas El manejo de la información estuvo a cargo de los investigadores exclusivamente. Se protegio la autonomía y privacidad de los pacientes y Con fundamento en la Ley General de Protección de Datos y en la NOM-012 para la Ejecución de Proyectos de Investigación para la Salud en Seres Humanos, la información contenida en la Investigación será manejada con discreción y confidencialidad de acuerdo a la normatividad aplicable y a los principios científicos y éticos de las Guías de la Buena Practica Clínica El proyecto se apega a la Ley General de Salud, Norma técnica No. 313 para la presentación de proyectos de investigación en las Instituciones de Atención a la Salud, del Diario Oficial con fecha del 25 de Julio de 1988, en materia de investigación. 12 IX. Resultados Se obtuvieron imágenes de OCT de 700 ojos de 546 pacientes. 356 (65.2%) fueron hombres. La edad promedio fue de 59.7 ± 10.67 años. Se estudiaron 353 (50.43%) ojos derechos. Según el patrón encontrado, los más frecuentes fueron el tipo difuso (38.43%), mixto (36.58%) y cistoide (18.7%). (Ver Gráfica 1) El GMC promedio fue 389.09 ± 111.95 micras. La AV promedio expresada en logMAR, fue 0.78 ± 0.37. La distribución de GMC y AV según tipo de patrón de EMD se muestra en la Tabla 1. 0% 10% 20% 30% 40% 38.43% 18.71% 3% 36.58% 2.28% 1% Gráfica 1. Distribución de la muestra según el patrón de EMD EMD: edema macular diabé7co. HT: hialoideo traccional. DRT: desprendimiento de re7na traccional 13 Para la AV y el GMC existieron diferencias estadísticamente significativas entregrupos respectivamente (ANOVA, p=0.00). Se encontró una fuerte correlación entre la AV y el GMC por patrones (0.901, p=0.00) (Gráfico 2). El patrón HT con DRT presentó el mayor GMC (595.1 ± 257.4 micras) y la peor AV (1.04 ± 0.37), mientras que el patrón difuso presentó el menor GMC (353 ± 88.8 micras) y la mejor AV (0.68 ± 0.39). Tabla 1. Distribución de GMC y AV según patrón de EMD. (DE: desviación estándar) 14 X. Discusión La OCT ha llegado rápidamente a ser el estándar actual para el diagnóstico y manejo del EMD, al proporcionarnos características cualitativas y cuantitativas de la retina con alta reproducibilidad y confiabilidad. Se han descrito distintos patrones para el EMD por OCT. En nuestro estudio el más frecuente fue el difuso, seguido del mixto y cistoide. El patrón difuso ha sido también el más frecuente descrito en otros estudios, aunque con mayores porcentajes, esto debido a que nosotros consideramos al grupo mixto que incluye casos de patrón difuso, cistoide y DRS. Al-Sharkawy(6), Otani(3) y Kim(5) encontraron respectivamente un 64.8%, 88% y 97% de patrón difuso; 16.07%, 47% y 55% cistoide y 3.10%, 15% y 7% DRS. Yamamoto(7) y colaboradores, encontraron un 60% difuso y 40% cistoide. Encontramos una fuerte correlación entre AV y GMC, similar a lo reportado por otros autores.(3,5,6) XI. Conclusiones El patrón de EMD por OCT tipo difuso en nuestra población es el más frecuente, seguido del mixto y el cistoide. Parece haber una fuerte correlación entre la AV y el GMC en los distintos tipos de patrones; a mayor GMC, se presenta una peor AV. 15 XII. Bibliografía 1. Das A, McGuire PG, Rangasamy S. Diabetic Macular Edema: Pathophysiology and Novel Therapeutic Targets. Ophthalmology. Elsevier Inc; 2015 Jul;122(7):1375–94. 2. Virgili G, Menchini F, Casazza G, Hogg R, Das RR, Wang X, et al. Optical coherence tomography (OCT) for detection of macular edema in patients with diabetic retinopathy. In: Virgili G, editor. Cochrane Database of Systematic Reviews.Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd; 2015. p. CD008081. 3. Relhan N, Flynn HW. The Early Treatment Diabetic Retinopathy Study historical review and relevance to todayʼs management of diabetic macular edema. Curr Opin Ophthalmol. 2017 May;28(3):205–12. 4. Williams R, Airey M, Baxter H, Forrester J, Kennedy-Martin T, Girach A. Epidemiology of diabetic retinopathy and macular edema: a systematic review. Eye [Internet]. 2004 Oct 2;18(10):963–83. 5. Mookiah MRK, Acharya UR, Fujita H, Tan JH, Chua CK, Bhandary S V., et al. Application of different imaging modalities for diagnosis of Diabetic Macular Edema: A review. Comput Biol Med. Elsevier; 2015;66:295–315. 6. Kim BY, Smith SD, Kaiser PK. Optical Coherence Tomographic Patterns of Diabetic Macular Edema. Am J Ophthalmol. 2006 Sep;142(3):405–412.e1. 16 7. Andonegui J, Lasanta LJ. Edema macular diabetico. An Sist Sanit Navar. 2008;31(SUPPL. 3):35–44. 8. Otani T, Kishi S. Tomographic findings of foveal hard exudates in diabetic macular edema11The authors have no proprietary interest in any aspect of this study. Am J Ophthalmol. 2001 Jan;131(1):50–4. 9. Gerendas BS, Bogunovic H, Sadeghipour A, Schlegl T, Langs G, Waldstein SM, et al. Computational image analysis for prognosis determination in DME. Vision Res. Elsevier Ltd; 2017 May 9. 10. Diagnostico y tratamiento de edema macular diabético en el segundo nivel de atencion (2015) CENETEC Catalogo Maestro de Guía de Práctica Clínica: http://www.cenetec.salud.gob.mx/descargas/gpc/CatalogoMaestro/IMSS-772- 15/ER.pdf 11. Al-Sharkawy et. al. Correlation between optical coherence tomographic patterns and visual acuity in eyes with diabetic macular edema. Delta Journal of Oftalmology. 2016. 12. Ruia S, Saxena S, Gemmy Cheung CM, Gilhotra JS, Lai TYY. Spectral Domain Optical Coherence Tomography Features and Classification Systems for Diabetic Macular Edema. Asia-Pacific J Ophthalmol. 2016;5(5):360–7. 17 13. The International Council of Ophthalmology Recommendations for Screening, Follow-up, Referral, and Treatment Based on Resource Settings. Ophthalmology. May 24. DOI: 10.1016/j.ophtha.2018.04.007 14. Yamamoto, S., Yamamoto, T., Hayashi, M., & Takeuchi, S. (2001). Morphological and functional analyses of diabetic macular edema by optical coherence tomography and multifocal electroretinograms. Graefe's Archive for Clinical and Experimental Ophthalmology, 239, 96-101. Portada Índice Texto Conclusiones Bibliografía
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