Descarga la aplicación para disfrutar aún más
Vista previa del material en texto
UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE DERECHO SEMINARIO DE DERECHO INTERNACIONAL LA BIOTECNOLOGIA Y LOS ORGANISMOS GENETICAMENTE MODIFICADOS. SU MARCO JURIDICO NACIONAL E INTERNACIONAL. T E S I S QUE PARA OBTENER EL TÍTULO DE LICENCIADO EN DERECHO PRESENTA CLAUDIA EUNICE PEÑA ZAMUDIO ASESOR LIC. MARIA LUISA GUERRERO CERVANTES MÉXICO, DF. 2007 i UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. AGRADECIMIENTOS. A DIOS. Por haberme permitido llegar a este momento tan importante en mi vida, por darme la fortaleza y la capacidad de tomar mis propias decisiones. A MI MADRE. Rosa María Zamudio Palma, gracias por darme la vida, por estar conmigo siempre, por ser mi mejor amiga, mi confidente y sencillamente porque TE AMO MAMÁ. A MI PADRE. Pedro Máximo Peña Luna, gracias por los juegos, por las peleas, porque a pesar de nuestras diferencias nos queremos, TE ADORO PAPITO. ii A LA FAMILIA ZAMUDIO JÁUREGUI. Por su apoyo, por los consejos por toda su comprensión, cariño y porque son mi segunda familia. GRACIAS POR TODO. A LA FAMILIA TORRES VAZQUEZ. Gracias por todo el apoyo que me han brindado durante la carrera, gracias por abrirme la puerta de su casa y de su corazón. A MI TIA. Concepción Zamudio Palma, porque fue, es y será como una segunda madre para mi. AL DR. JOSÉ ZAMUDIO PALMA. Gracias por creer en mi, por las palabras de aliento por motivarme a seguir con mis estudios y porque siempre supo que llegaría a este momento. A MIS PRIMOS. Ignacio, Yadira, Carlos y Sócrates, por las pláticas, por toda la ayuda que me han brindado, por ser los hermanos que nunca tuve. LOS ADORO. iii A MI ALMA MATER. La máxima casa de estudios mi Universidad Nacional Autónoma de México, por ser una institución de alto nivel académico y por regalarme lo más preciado en la vida: LA AMISTAD. A LA LIC. MARÍA LUISA GUERRERO CERVANTES. Por toda tu paciencia, comprensión y consejos, por ayudarme y aclarar las cosas cuando no sabía que hacer, y sobre todo porque en ti encontré una excelente amiga. GRACIAS. A LA LIC. ANGELICA OJEDA Y CASILLAS. Que te puedo decir, me ayudaste mucho durante todo este proyecto, me diste ideas, encaminaste lo que hoy es una realidad. GRACIAS AMIGA. A LA UPCI. De la Secretaría de Economía en especial a: Lic. Pedro Aarón de León Díaz, Lic. Luz María Rojas Marín, Lic. Silvia Urrutia Fierro, por las palabras de aliento, por todo lo que me enseñaron, por su cariño, por las comidas, las pláticas y la ayuda. GRACIAS. A MIS AMIGOS. Karina Dávila Pólito (La polla) y Mauricio Sierra Galicia (El burro), gracias por tantos años de amistad- y los que faltan-por las risas, las lágrimas y todo lo que hemos compartido. LOS AMO. iv A MIS AMIGAS. Judith Aguilar Pérez, Jessica Contreras Moreno y Michelle Flores Garcés (las Hdt’s), por compartir tan bellos momentos, las risas, las tristezas, las experiencias tanto buenas como malas, nunca cambien. LAS QUIERO MUCHO. AL LIC. RAFAEL CASTAÑEDA MARTÍN Amoré gracias por tu amistad, por los desayunos a las 7am, por los cafecitos, por las charlas agradables, por las risas y sobre todo por tu cariño. TE QUIERO. A LA LIC. ALHELÍ CHI LOZANO. Y a su hija Valeria, gracias por dejarme compartir el milagro de la vida, por su fortaleza, sus ganas de vivir, las quiero, las admiro y las respeto. AL MAESTRO FAUSTO KUBLI. Gracias, porque a pesar de no conocerme me ayudo muchísimo en la investigación, gracias por ser una excelente persona. v Al DR. FRANCISCO BOLÍVAR ZAPATA. Gracias por sus consejos por la ayuda que me brindo y sobre todo por orientarme a buscar a la persona indicada para resolver mis dudas. A todos aquellos amigos, compañeros de generación, todas las personas que me escucharon, me apoyaron y creyeron en mi, gracias por su apoyo y su cariño. vi ÍNDICE. LA BIOTECNOLOGÍA Y LOS ORGANISMOS GENÉTICAMENTE MODIFICADOS SU MARCO JURÍDICO NACIONAL E INTERNACIONAL. INTRODUCCIÓN............................................................................................1 CAPÍTULO 1. BIOTECNOLOGÍA Y ORGANISMOS GENÉTICAMENTE MODIFICADOS 1.1 DEFINICIÓN DE BIOTECNOLOGÍA.................................................3 1.2 ORÍGENES DE LA BIOTECNOLOGÍA..............................................6 1.3 ANTECEDENTES DE LA BIOTECNOLOGÍA EN MÉXICO.............11 1.3.1 Utilización de la Biotecnología en México.............................16 1.4 DEFINICIÓN DE ORGANISMOS GENÉTICAMENTE MODIFICADOS................................................................................19 1.5 ANTECEDENTES DE LOS ORGANISMOS GENÉTICAMENTE MODIFICADOS................................................................................21 1.6 CREACIÓN DE LOS ORGANISMOS GENÉTICAMENTE MODIFICADOS................................................................................24 1.7 VENTAJAS Y DESVENTAJAS DE LOS ORGANISMOS GENÉTICAMENTE MODIFICADOS...............................................25 i CAPÍTULO 2. INSTRUMENTOS JURÍDICOS INTERNACIONALES 2.1 CONVENIO SOBRE LA DIVERSIDAD BIOLÓGICA......................29 2.2 PROTOCOLO DE CARTAGENA SOBRE SEGURIDAD DE LA BIOTECNOLOGÍA DEL CONVENIO SOBRE LA DIVERSIDAD BIOLÓGICA....................................................................................43 2.3 ORGANIZACIONES, ACUERDOS Y TRATADOS INTERNACIONALES......................................................................55 2.3.1 Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación......................................................................55 2.3.2 Organización Mundial de la Salud.........................................58 2.3.3 Codex alimentarius................................................................60 2.3.4 Organización Mundial de Comercio.......................................62 2.3.4.1 Acuerdo de medidas Sanitarias y Fitosanitarias.......................................................66 2.3.4.2 Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio..........................................................68 2.3.5 Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico.......................................................70 2.3.6 Tratado de Libre Comercio de América del Norte................73 2.3.7 Tratado de Libre Comercio entre México y la Unión Europea.................................................................75 ii CAPÍTULO 3. INSTRUMENTOS JURÍDICOS NACIONALES 3.1 CONSTITUCIÓN POLÍTICA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS..................................................................................78 3.2 LEYES FEDERALES.......................................................................803.2.1 Ley General de Salud..........................................................80 3.2.2 Ley Federal de Sanidad Vegetal.........................................82 3.2.3 Ley Federal de Variedades Vegetales................................84 3.2.4 Ley sobre Producción, Certificación y Comercio de Semillas..........................................................87 3.2.5 Ley General del Equilibrio Ecológico y Protección al Ambiente........................................................89 3.2.6 Ley para el Fomento de la Investigación Científica y Tecnológica..........................................................................90 3.3 REGLAMENTOS..............................................................................91 3.3.1 Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios................................................................................91 3.3.2 Reglamento de la Ley General del Equilibrio Ecológico y la Protección al Ambiente en Materia de Evaluación del Impacto Ambiental...............................................................94 3.3.3 Reglamento de la Ley sobre Producción, Certificación y Comercio de Semillas..........................................................95 iii 3.4 NORMAS OFICIALES MEXICANAS................................................97 3.4.1 Norma Oficial Mexicana NOM-028-FITO-1995, por la que se establecen los requisitos fitosanitarios y especificaciones para la importación de granos y semillas, excepto para siembra...........................................................97 3.4.2 Norma Oficial Mexicana NOM-056-FITO-1995, por la que se establecen los requisitos fitosanitarios para la movilización nacional, importación y establecimiento de pruebas de campo de organismos manipulados mediante la aplicación de ingeniería genética................................................................98 3.5 LEY DE BIOSEGURIDAD DE ORGANISMOS GENÉTICAMENTE MODIFICADOS...........................................................................98 CAPÍTULO 4. PROPUESTA JURÍDICA 4.1 PROPUESTA JURÍDICA PARA MEJORAR EL MARCO JURÍDICO APLICABLE A LOS ORGANISMOS GENÉTICAMENTE MODIFICADOS............................................................................106 iv 4.2 EL ETIQUETADO DE LOS ORGANISMOS GENÉTICAMENTE MODIFICADOS...........................................................................109 CONCLUSIONES......................................................................................112 BIBLIOGRAFÍA........................................................................................ 116 GLOSARIO..................................................................................................I v 1 INTRODUCCIÓN. La biotecnología moderna es una de las áreas del conocimiento científico de más relevante evolución en las últimas décadas y que mayor impacto ha tenido en el desarrollo de diversos sectores como la salud, la agricultura, el medio ambiente o el sector industrial. El presente estudio pretende dar a conocer e informar que es lo que comprende tanto la biotecnología, como los Organismos Genéticamente Modificados de una manera clara y entendible. En el primer capítulo se dan los antecedentes de la biotecnología, desde las más remotas formas de combinación hasta las tecnologías más avanzadas hoy en día; así también se da una breve cronología de los diferentes acontecimientos de la biotecnología en México, señalando definiciones, antecedentes, creación, ventajas y desventajas de los Organismos Genéticamente Modificados. El segundo capítulo comprende la regulación internacional a que está sujeta, tanto la biotecnología como los Organismos Genéticamente Modificados; analizaremos dos instrumentos jurídicos muy importantes, uno es el Convenio y otro el Protocolo de Diversidad Biológica y otros ordenamientos internacionales. 2 En el tercer capítulo exponemos la legislación nacional vigente, empezando con la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos, comprendiendo leyes federales, reglamentos, normas oficiales mexicanas así como también el análisis de la Ley de Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados. Por último, en el cuarto capítulo elaboraremos propuestas jurídicas para mejorar las disposiciones contenidas en nuestra legislación, así como algunas definiciones y aclaraciones en materia de organización, clasificación y control de Organismos Genéticamente Modificados. CAPÍTULO 1 BIOTECNOLOGÍA Y ORGANISMOS GENÉTICAMENTE MODIFICADOS 1.1 DEFINICIÓN DE BIOTECNOLOGÍA Son varios los autores que definen la biotecnología; tal es el caso de Gonzalo Arroyo, que señala que por biotecnología debe entenderse: “...al conjunto de principios científicos y de ingeniería que se aplican a los procedimientos de producción material para obtener, mediante agentes biológicos, bienes y servicios... Desde el punto de vista agrícola, se puede definir a la biotecnología como un conjunto de técnicas que utilizan organismos vivos para producir o modificar los productos, para mejorar las plantas o los animales, o para desarrollar microorganismos de uso específico”1. Por otra parte, J. Coombs expresa que por biotecnología debe entenderse la “...Aplicación de organismos, sistemas biológicos o procesos biológicos a las industrias de manufacturación de servicios. Esta definición puede extenderse e incluir cualquier proceso en el que se utilicen organismos, tejidos, células, orgánulos o enzimas aislados para convertir materias primas de tipo biológico en productos de mayor valor, así como el diseño y uso de reactores, 1 ARROYO, Gonzalo, La biotecnología y el problema alimentario en México, S.N.E., UAM Xochimilco, Editorial Plaza y Valdes, México, 1989, pp. 30-31. 3 fermentadores, procesos de purificación, equipos de control y análisis asociados a procesos de producción biológica ciertos aspectos de la ingeniería genética y bioingeniería también se incluyen, a veces dentro del término de biotecnología, así como también algunos aspectos de la agricultura, horticultura y silvicultura en los que se utilizan técnicas de propagación o manipulación genética in vitro...”2 Adicionalmente, el concepto de biotecnología se ha definido en algunos instrumentos jurídicos, como es el caso de los que se mencionan a continuación. El “Protocolo de Cartagena sobre la Biotecnología” del “Convenio sobre Diversidad Biológica” define a la Biotecnología Moderna como ”...la aplicación de: a) técnicas in vitro de ácidos nucleicos, incluidos el ácido desoxirribonucleico (ADN) recombinante y la inyección directa de ácido nucleico en células u orgánulos, o b) la fusión de células más allá de la familia taxonómica, que supera las barreras fisiológicas naturales de la reproducción o de la recombinación y que no son técnicas utilizadas en la reproducción y selección tradicional.”3 2 COOMBS J., Diccionario de Biotecnología, S.N.E, Editorial Labor, Ministerio de Educación y Ciencia, Madrid, España,1989, p. 47. 3 “Protocolo de Cartagena sobre la Biotecnología del Convenio sobre Diversidad Biológica”, Montreal, Canadá, 29 de enero de 2000, D.O.F. 28 de octubre de 2003, en COMISIÓN INTERSECRETARIAL DE BIOSEGURIDAD Y ORGANISMOS GENÉTICAMENTE MODIFICADOS, Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología del Convenio sobre la Diversidad Biológica, 1°edición, CIBIOGEM, México, 2003, p.13. 4 La “Ley de Bioseguridad y Organismos Genéticamente Modificados”utiliza términos afines al Protocolo y le agrega al final de la anterior definición lo siguiente: “...que se aplican para dar origen a organismos genéticamente modificados, que se determinen en las normas oficiales mexicanas que deriven de esta Ley”4. Si bien las definiciones mencionadas son muy amplias y explicitas, no expresan el verdadero significado de lo que es la biotecnología y es por esto que proponemos la siguiente definición: Biotecnología es cualquier método que utilice organismos vivos o sustancias de dichos organismos para elaborar o transformar un producto mejorar plantas o animales, o desarrollar microorganismos, así como bienes y servicios. La biotecnología es generada en diversas disciplinas, como la biología molecular, la ingeniería genética, la ingeniería bioquímica, la microbiología, la inmunología, y permite un estudio integral en la manipulación de los sistemas biológicos como microbios, plantas y animales. A partir de dicho estudio, la biotecnología busca hacer un uso inteligente y respetuoso de la biodiversidad, mediante el desarrollo de tecnología eficaz, que sea limpia y competitiva, para facilitar la solución de problemas en sectores como el de salud, agropecuario, industrial y de medio ambiente. Su importancia es parte de una estrategia sustentable e inteligente hacia la naturaleza que propicie el uso, la preservación 4 “Ley de Bioseguridad y Organismos Genéticamente Modificados”, Artículo 3, D.O.F. 18 de marzo de 2005, en Diario Oficial de la Federación, Tomo DCXVIII, No 14, México, 2005, p. 55 5 y recuperación de ecosistemas del planeta y que satisfaga las necesidades de la población.5 “La aplicación de la biotecnología en relación a cualquier organismo vivo genera posibilidades de uso en los más diversos campos, incluyendo a la industria químico farmacéutica, la energía, la agricultura y la ganadería entre otros”6. 1.2 ORÍGENES DE LA BIOTECNOLOGÍA El uso de los seres vivos para satisfacer las necesidades del hombre es milenario. La utilización de microorganismos para producción de bebidas fermentadas y otros productos, como el queso, ya era conocida desde hace miles de años. Sin embargo, es en épocas recientes, los avances científicos han permitido alterar el material genético de las células, y han dado lugar a un fenómeno con enorme potencial económico y social: la nueva biotecnología. El término de biotecnología se utilizó para actividades como la fabricación de pan, vino y derivados lácteos por primera vez antes del siglo XX. 5 Cfr. SECRETARÍA DE EDUCACIÓN PÚBLICA, Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología, Biotecnología Moderna para el desarrollo de México en el siglo XIX: Retos y Oportunidades, S.N.E, Editorial CONACYT-SEP, México, 2001.p. 20. 6 QUINTERO RAMÍREZ, Rodolfo, México ante las nuevas tecnologías, S.N.E, Editorial Miguel Angel Porrúa, México, 1991, pp. 163-164. 6 Pero aún antes, la manipulación genética se inició, en 1665, cuando el científico británico Robert Hooke público un libro titulado Micrographia, en el cual refería diversas observaciones que había realizado por medio del microscopio. Describió unos minúsculos espacios rodeados por paredes que advirtió en muestras de corcho, y las denominó células. Halló estructuras similares en tejidos de otras plantas, por lo que supuso que tenían la función de transportar sustancias con que se nutren los organismos vegetales7. La existencia de los microorganismos fue ignorada prácticamente, hasta 1680, cuando el holandés Antón Van Leeuwenhoeck los descubrió con sus rudimentarios microscopios cuya lente era una gota de vidrio solidificada. El siglo XIX fue importante para el desarrollo de la Biotecnología, ya que se desarrolló la química, que aclaró conceptos como átomo, peso atómico, peso equivalente, molécula, compuesto, valencia, estructura, ión8. No podemos dejar de mencionar a dos de los pensadores más importantes y brillantes del siglo XIX, precursores de la biotecnología moderna; nos referimos a Charles Darwin y Gregorio Mendel. Estos dos hombres desencadenaron una explosión de ideas que siguen resonando hasta nuestros días. Crearon dos 7 Cfr. GRACE Eric. S., La Biotecnología al desnudo, Promesas y realidades, S.N.E, Editorial Anagrama Colección Argumentos, Barcelona, España, 1998. pp. 22-23. 8 Cfr. GARCÍA FERNÁNDEZ, Horacio, Biotecnología: la lámpara de Aladino, Quinta Edición, Editorial ADN Editores, México, 2002, p. 32. 7 conceptos que son hoy piedras angulares de la biología moderna: la evolución y la genética. Charles Darwin desarrolló sus ideas sobre selección natural, dedujo que las poblaciones aisladas cambian a medida que se adaptan a condiciones diversas. La teoría de Darwin sienta dos criterios relevantes para la biología: el primero es que toda especie está, en última instancia, emparentada con todas las demás por medio de antepasados comunes; y, en segundo lugar, la teoría implica que el registro del pasado evolutivo está presente en el interior de todo ser vivo. En tanto que Gregorio Mendel, otro científico pionero, es quien dio las bases de la genética. Este monje austriaco comenzó sus experimentos en 1856 con el cultivo de plantas en el huerto del monasterio. Mendel descubrió las leyes de la herencia; dichas leyes constituyen la base del cambio evolutivo, pero a Mendel le interesaba descubrir como predecir los resultados de sus experimentos de cruce. Uno de los resultados más importantes del trabajo del monje fue que las características heredadas están determinadas por factores que se trasmiten de generación en generación. Los hallazgos de Mendel brindan el concepto de gen como una presencia física en el interior de las células9. Por otra parte, se presentaron importantes descubrimientos, como son: 9 Cfr. GRACE, Eric. S., La Biotecnología al desnudo. Promesas y realidades, Op.Cit., pp. 27- 30. 8 Descubrimientos de Pasteur efectuados en 1863; esto implicó que el proceso de fabricación de cerveza, que hasta entonces solo se había basado en contemplación empírica, se convirtiera en un proceso de transformación con bases científico-tecnológicas10. El descubrimiento de Alexander Fleming de la penicilina, que sentaría las bases para la producción en gran escala de antibióticos al término de la Segunda Guerra Mundial11. El descubrimiento del lenguaje que utiliza la célula y que se basa sobre un código cuyos elementos en el nivel molecular hacen que los seres vivos seamos tan parecidos. En los años cuarenta, los científicos Avery, McLeod y McCarthy insinuaron que la respuesta se encontraba en una sustancia que denominaron ácido nucleico; pasaron muchos años estudiando bacterias, refinando y purificando extractos y añadiendo sustancias químicas, hasta que se eliminó todo menos lo esencial, el responsable de transmitir la información hereditaria12. El descubrimiento del lenguaje que utiliza la célula dio la pauta para que en 1953 James Watson y Francis Crack, construyeran un modelo 10 Cfr. LÓPEZ-MUNGUÍA C., Agustín, La Biotecnología, Primera edición, Editorial Tercer Milenio, CONACULTA, México, 2000, p. 6. 11 Cfr. QUINTERO RAMÍREZ, Rodolfo, México ante las nuevas tecnologías, Op.Cit., p. 169. 12 Cfr. LÓPEZ –MUNGUÍA C, Agustín, La Biotecnología, Op.Cit., p. 10. 9 helicoidal que se adaptaba a lo poco que conocían sobre el ácido nucleico, la famosa doble hélice13. Los trabajos de Herbert Boyer y Stanley Cohen en 1973 sentaron las bases para transferir un gen de un organismo a otro. Bolívar Zapata y sus colaboradores, diseñaron vehículos moleculares queconstituyen el primer plásmido o vector eficaz para la clonación y expresión de genes heterólogos en bacterias14, dos años después de los experimentos de ácido desoxirribonucleico recombinante. De manera independiente, Herbert Boyer y Robert Swanson tenían pensado que esta metodología podría tener importantes aplicaciones comerciales. Boyer tuvo la idea de producir proteínas humanas. En enero de 1976 planearon la fundación de una compañía en la que se tratara de producir el primer producto mediante ácido desoxirribonucleico recombinante. Acordaron aportar como capital semilla en partes iguales. Se pusieron en contacto con el grupo City of Hope, en Los Angeles, California, que manejaba las técnicas de síntesis química de ácido desoxirribonucleico; debido a que los genes que pretendían clonar no estaban disponibles y tendrían que ser sintetizados químicamente, convocaron la participación de científicos osados e inversionistas a 13 Cfr. GRACE, Eric. S., La Biotecnología al desnudo, Promesas y Realidades, Op.Cit., p 38. 14 Cfr. SOCIEDAD ESPAÑOLA DE BIOTECNOLOGÍA, La Biotecnología aplicada a la agricultura, S.N.E, Editorial EUMEDIA, Colección Vida Rural, Madrid, España, 2000, p. 19. 10 arriesgar su dinero en la nueva Biotecnología, constituyendo una empresa dedicada a explotar el ácido desoxirribonucleico recombinante: Genentech15. A partir de los años setenta, se presentó en el mundo una auténtica revolución tecnológica que no sólo no termina, sino que se encuentra en una interminable expansión proporcionando productos útiles en: Medicina Agricultura y producción de Alimentos; Producción de Energía; Industria ; y Control de Contaminación16. 1.3. ANTECEDENTES DE LA BIOTECNOLOGÍA EN MÉXICO En el contexto internacional, México es un país considerado con una de las diversidades biológicas más ricas en el mundo. “México ha sido famoso por sus plantas útiles desde la época colonial, a pesar de lo cual son pocas las especies nativas que se aprovechan con fines prácticos, y algunas de ellas, como la vainilla y el lináloe, que se exportaban en 15 Cfr. SOBERÓN MAINERO, Francisco Xavier, La Ingeniería Genética y la Nueva Biotecnología, S.N.E, Editorial Fondo de Cultura Económica, México, 1996, pp. 118-119. 16 Cfr. GARCÍA FERNÁNDEZ, Horacio, Biotecnología: la lámpara de Aladino, Op. Cit., p. 36. 11 el pasado, vinieron muy a menos a causa de la explotación inadecuada y falta de dirección técnica. Dada la gran tradición de México en productos de plantas, especialmente las medicinales, y que este país tiene más especies vegetales que Canadá y Estados Unidos juntos, este campo es merecedor de gran apoyo...”17 Como en otras culturas, en México los ejemplos más conocidos de acción microbiana se sitúan en las bebidas alcohólicas, que tienen como principal protagonista a la levadura. La producción de tequila se desarrolló con mucho impulso en la industria biotecnológica nacional, pero también hay casos de abandono científico y tecnológico. Un ejemplo claro es el pulque, que es producto de la acción concertada de microorganismos que producen alcohol, de lactobacilos que generan ácido láctico que confieren acidez a muchos productos fermentados, y de gomas que dan al pulque su consistencia espesa. Esta bebida era muy apreciada durante la Colonia y hasta la Revolución, pero fue desplazada por otro producto de la Biotecnología de alto nivel: la cerveza. La elaboración de ésta, a diferencia del pulque, se enriqueció con ciencia y tecnología, que para los consumidores simboliza calidad, homogeneidad en el producto y sobre todo, seguridad derivada de las condiciones de higiene. Así como el pulque, muchos otros productos del México profundo representan una 17 DEL CASTILLO, Luz María, Biotecnología y Recursos Bióticos, S.N.E, Editorial Instituto Politécnico Nacional, México, 1991, p. 45. 12 realidad social de orgullo para muchas comunidades y de vergüenza y reto para la ciencia y la tecnología nacional18. En general, los países de América Latina, incluyendo México, han mostrado un gran atraso en el aprovechamiento de la ciencia y la ingeniería para fines prácticos. La industria biotecnológica nacional se caracteriza por una capacidad reducida en sus operaciones, por dependencia tecnológica casi total, por la participación del Estado en algunas áreas competitivas, y por sus rezagos en lo que se refiere a infraestructura de investigación y desarrollo19. La biotecnología en México tuvo un arranque promisorio en 1950, cuando se inició la producción semi industrial de la penicilina, con la asesoría de Alfredo Sánchez Marroquín, y cuando arrancó la industria de fermentación de los esteroides en la que participó Carlos Casas Campillo. Pero después de los años sesenta, la industria ha colaborado poco con los investigadores para desarrollar procesos de interés comercial, a pesar de que, a finales de los setenta, ya había científicos mexicanos enterados de los mejores avances de la biotecnología mundial, como Francisco Bolívar Zapata, que participó en el desarrollo germinal de Genentech en Estados Unidos de América, y Luis Herrera Estrella, quien colaboró en la formación de Plant Genetic Systems en 18 Cfr. LOPEZ-MUNGUÍA C., Agustín, La Biotecnología, Op.Cit. p. 23. 19 Cfr. QUINTERO RAMÍREZ, Rodolfo, México ante las nuevas tecnologías, Op.Cit., p. 194. 13 Bélgica; no fue sino hasta fines de los años ochenta cuando media docena de empresas nacionales decidieron invertir en desarrollos biotecnológicos20. En el siguiente cuadro se detallan los acontecimientos relevantes de la biotecnología nacional: BIOTECNOLOGíA EN MÉXICO PERSPECTIVA HISTORICA Fecha Evento 1950’s El grupo del doctor Alfredo Sánchez Marroquín estudia los procesos de fermentación tradicionales de los Agadez; del ácido giberético y la penicilina. 1950’s El doctor Carlos Casas Campillo inicia los trabajos, en Syntex, para la transformación microbiana de esteroides. 1950’s Luz María Campillo y Castañeda Agulló inician estudios sobre enzimas de plantas nativas mexicanas. 1960’s Carlos Casas Campillo inicia los 20Cfr. ACADEMIA MEXICANA DE CIENCIAS, “Agencia de Noticias” http/www.amc.unam.mx/Agencia_de_Noticias/agencia.html. 14 trabajos sobre producción de proteína unicelular a partir de hidrocarburos. 1960’s Diversas compañías extranjeras inician la producción microbiana de antibióticos y enzimas en nuestro país. 1977 Se forma el grupo de Biotecnología del doctor Rodolfo Quintero Ramírez. 1980’s Se inicia la operación, en Cuernavaca, del Centro de Ingeniería Genética y del Nitrógeno de la UNAM. 1989 Aparece BIO-TIPS, la primera revista mexicana especializada en Biotecnología enfocada al área de la mercadotecnia y comercial21. 21 CÁRDENAS Y ESPINOZA Rodrigo Arturo, Hechos en Biotecnología. AGT Editor, México 1991. p. 281. 15 1.3.1. Utilización de la Biotecnología en México. “En México, prácticamente toda la investigación en el campo de la Biotecnología se desarrolla en centros e instituciones gubernamentales o dependientes de las universidades. Muy poca investigación y desarrollo tecnológico se lleva a cabo en empresas”22. “La característica general de la biotecnología nacional, es el reducido número de aplicaciones modernas y la dependencia tecnológica. Esto obedece a que la dinámica del desarrollo nacional en biotecnología ha respondido en buena medida a la inercia internacional, tanto en lo que se refiere a patrones de consumo comode difusión de industrias biotecnológicas de gran importancia como son la cervecera, la vitivinícola, la de derivados lácteos y la de productos de panificación”23. A continuación, se resume por sectores la aplicación de la Biotecnología en nuestro país: Sector agrícola: Las investigaciones se encuentran orientadas a generar plantas resistentes a cambios climáticos drásticos, herbicidas, vegetales que permitan sobreproducción de elementos nutricionales, biopesticidas, 22 SECRETARÍA DE EDUCACIÓN PÚBLICA, Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología, Biotecnología Moderna para el desarrollo de México en el siglo XIX: Retos y Oportunidades. Op. Cit., p. 48. 23 QUINTERO RAMÍREZ, Rodolfo, México ante las nuevas tecnologías, Op.Cit., p. 195. 16 certificación de semillas, producción y comercialización de inoculantes utilizados para la fijación del nitrógeno en leguminosas, sustituyendo el uso de fertilizantes químicos24. Sector alimentario: Se desarrollan tecnologías para la producción de alimentos o productos intermedios como enzimas, colorantes, endulcolorantes polisacáridos25. Sector salud: Se realizan proyectos en áreas tales como vacunas, métodos de diagnóstico, terapia génica, evaluación de enfermedades en humanos utilizando animales transgénicos, producción de proteínas recombinantes para el tratamiento de enfermedades, fármacos, trasplantes más seguros26. Sector pecuario: Existen algunas empresas que hacen trasplantes de embriones e inseminación artificial de manera comercial, nuevas razas y métodos eficientes de propagación de ganado, así como el uso de animales para la producción de medicamentos27. Sector marino y de acuacultura: Trabajan en proyectos relacionados con la producción de proteínas en productos marinos, estudios sobre 24 Cfr. SECRETARÍA DE EDUCACIÓN PÚBLICA, Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología, Biotecnología Moderna para el desarrollo de México en el siglo XIX: Retos y Oportunidades, Op. Cit., p. 55. 25 Cfr. Ibidem, p. 56. 26 Cfr. Idem. 27 Cfr. Idem. 17 sistemas de producción de recursos marinos, procesos enzimáticos, estrategias inmunoprofilácticas para la prevención y control en cultivos marinos, obtención de sustancias de interés comercial a partir de productos marinos o acuícolas28. Sector medio ambiente y control de la contaminación: En este sector se trabaja en el tratamiento de suelos contaminados, instalación de plantas de tratamiento y con transferencias de tecnología29. Algunas de las instituciones en nuestro país que se dedican a la investigación y estudio de la Biotecnología, entre otros centros, son los que mencionamos a continuación: El Instituto de Biotecnología de la Universidad Nacional Autónoma de México. El Centro de Investigación y Estudios Avanzados del Instituto Politécnico Nacional, tanto en el Distrito Federal como en Irapuato. El Instituto de Investigaciones Biomédicas de la Universidad Nacional Autónoma de México. La Facultad de Química de la Universidad Nacional Autónoma de México. 28 Cfr. SECRETARÍA DE EDUCACIÓN PÚBLICA, Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología, Biotecnología Moderna para el desarrollo de México en el siglo XIX: Retos y Oportunidades, Op.Cit., pp. 56-57. 29 Cfr. Idem. 18 El Centro de Investigación sobre Ingeniería Genética y Biotecnología de la Universidad Nacional Autónoma de México. La Universidad Autónoma Metropolitana. La Universidad Autónoma de Chapingo. El Centro Internacional de Mejoramiento de Maíz y Trigo. 1.4 DEFINICIÓN DE ORGANISMOS GENÉTICAMENTE MODIFICADOS. Para Romárico Arroyo Marroquín, ”Los Organismos Genéticamente Modificados (OGM) permiten la inserción y expresión de genes extraños en un organismo receptor, logrando un mejoramiento genético que incorporara caracteres novedosos y acorta los tiempos de nuevas variedades”30. El “Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología” del “Convenio sobre la Diversidad Biológica” define a los organismos genéticamente modificados como todo aquel “...organismo vivo que posea una combinación nueva de material genético que se haya obtenido mediante la aplicación de la biotecnología moderna”31. 30 ARROYO MARROQUÍN, Romárico, “Organismos Genéticamente Modificados: Realidades y Perspectivas”, en El Mercado de Valores. Transgénicos, ¿Un camino viable?, Editorial Nacional Financiera, México, Año LX , Noviembre-Diciembre 2000, p. 3. 31 “Protocolo de Cartagena sobre la Biotecnología del Convenio sobre Diversidad Biológica”, Art. 3. Op.Cit., p.13. 19 La “Ley de Bioseguridad y Organismos Genéticamente Modificados” los define como: “Cualquier organismo vivo, con excepción de los seres humanos, que ha adquirido una combinación genética novedosa, generada a través del uso específico de técnicas de la biotecnología moderna que se define en esta Ley, siempre que se utilicen técnica que se establezcan en esta Ley o en las normas oficiales mexicanas que deriven de la misma”32. El Centro Internacional de Mejoramiento de Maíz y Trigo señala que “Los Organismos Genéticamente Modificados son organismos vivientes (plantas, animales, o bacterias) que han sido genéticamente manipulados mediante la inserción de un gen extraño. Se inserta el gen extraño, que puede prevenir de muchas fuentes diversas, para aumentar el valor del organismo receptor”33. Greenpeace nos da dos definiciones de transgénicos. La primera es: “Los organismos genéticamente modificados (OGMs), o transgénicos, pueden ser plantas, animales, hongos o bacterias a las que se les introduce genes de especies distintas (por ejemplo, un gen de una bacteria aplicada a una planta)...”34 32 “Ley de Bioseguridad y Organismos Genéticamente Modificados”, Art. 3, Op. Cit.,p. 56 33 CENTRO NACIONAL DE MEJORAMIENTO DEL MAÍZ Y TRIGO, “Por qué suscitan tanta polémica los organismos genéticamente modificados? Respuestas a 10 preguntas frecuentes acerca de los OGM” ,7 de febrero del 2000, http://www.cimmyt.cgir.org/ABC/10-FAQ. 34 GREENPEACE MÉXICO, “Los Organismos Genéticamente Modificados”, 16 de febrero de 2001 , http://host22.hrwebservices.net/-greenpe/phd/doc. 20 La segunda dice: “Los Organismos Genéticamente Modificados (OGM) o transgénicos son organismos a los cuales, por técnicas de laboratorio conocidas como ingeniería genética, se les introducen un gene (sic) de un organismo de otra especie o incluso de otro reino (animal, vegetal, hongos, microorganismos, etc)”35. Coincidimos con la definición de la “Ley de Bioseguridad y Organismos Genéticamente Modificados”, la cual contempla a todo organismo vivo, con excepción de los seres humanos, que ha adquirido una combinación genética novedosa, gracias al uso de la biotecnología moderna. 1.5. ANTECEDENTES DE LOS ORGANISMOS GENÉTICAMENTE MODIFICADOS. Desde tiempos inmemorables el hombre inventó la agricultura, y ha modificado genéticamente las plantas para mejorar sus propiedades, así como beneficiarse del intercambio genético. La diferencia es que ahora no sólo puede hacerse más rápido, sino que los genes introducibles no sólo son vegetales, ya que pueden provenir de cualquier organismo vivo. El primer producto transgénico aprobado en Estados Unidos de América para el consumo humano y más tarde también en México, fue un tomate conocido 35 GREENPACE MÉXICO, “Preguntas y respuesta sobre los OGM”, 8 de marzo de 2001, http://host22.hrwebservices.net/-greenpe/php/doc. 21 como Flavr Savr en 1994. Estos tomates se modificaron genéticamente para retrasar la maduracióny así tener un período más largo de conservación en la cadena de suministro. La finalidad de este producto era ofrecer a los productores de tomates, múltiples beneficios, ya que dejaba un período de tiempo más largo para el transporte; además, proporcionaba la oportunidad de recolectar los tomates con pocas magulladuras y ofrecía a los consumidores la elección de un tomate que maduraba en la planta, a diferencia de los que se recogen cuando están verdes36. Hay que decir que comercialmente, el tomate fue un fracaso, y en 1996 lo retiraron del mercado de productos frescos, ya que la manipulación del gen de maduración tenía consecuencias imprevistas como piel blanda, un sabor extraño, cambios en la composición del tomate y por consiguiente los consumidores lo rechazaron. Aunque el vegetal mantenía durante más tiempo su aspecto apetitoso, todos los otros procesos de envejecimiento continuaban, las vitaminas y demás elementos nutritivos se descomponían como en cualquier tomate y sólo el aspecto externo engañaba37. 36 Cfr. ORGANIZACIÓN DE LAS NACIONES UNIDAS PARA LA AGRICULTURA Y LA ALIMENTACIÓN, Los Organismos Genéticamente Modificados, los consumidores, la inocuidad de los alimentos y el medio ambiente, S.N.E, FAO, Roma, Italia, 2001, p. 12. 37 Cfr. RIECHMAN Jorge, ¿Qué son los alimentos transgénicos?, Segunda Edición, Editorial Ultima Hora, Barcelona, España, 2002, p. 22. 22 Una de las empresas líder en la aplicación de ingeniería genética en alimentos es Monsanto, que fue y sigue siendo una empresa con visión suficiente para vislumbrar los horizontes de la biología, con la tenacidad y poderío económico necesario para intentar alcanzarlos. Fue una de las pioneras en innovaciones de negocios de la biotecnología alimentaria, estructura de empresas de ciencias de la vida, acuerdos de licencia con sus rivales, para obtener las tecnologías aplicadas a las semillas; así mismo, logró acuerdos de uso con agricultores, y para uso de patentes para proteger sus descubrimientos. Monsanto se ha enfrentado a críticas, condenas radicales y movimientos de grupos ecologistas en todo el mundo38. En nuestro país se autorizaron pruebas de un clavel transgénico en el Estado de México en 1999. El jitomate fue el primer cultivo transgénico aprobado para siembra comercial; se autorizó comercialmente en 1995 y se comenzó a sembrar en Florida y Sinaloa. Actualmente los cultivos de semillas transgénicas que están en su fase precomercial son la papa y el algodón39. 38 Cfr. LAMBRECH, Hill, La Guerra de los alimentos transgénicos, Primera Edición, Editorial RBA libros, Barcelona, España 2003. p. 41. 39 Cfr. MASSIEU TRIGO, Yolanda, et al., “Consecuencia de la biotecnología en México: el caso de los cultivos transgénicos”, S.N.E, Sociológica, Editorial UAM, México, número 44, septiembre-diciembre de 2000, pp. 150-151. 23 1.6. CREACIÓN DE LOS ORGANISMOS GENÉTICAMENTE MODIFICADOS. Los organismos genéticamente modificados se producen mediante un proceso conocido como ingeniería genética, en donde genes que confieren características útiles son transferidos de un organismo a otro. Los biotecnólogos se han dado a la tarea de identificar genes determinantes que puedan ser utilizados para la solución de problemas agrícolas, médicos, de nutrición, así como la obtención de productos novedosos. Una vez identificado y aislado el gen, puede ser insertado en una célula usando una de varias técnicas. Una primera etapa consiste en la identificación y clonación (multiplicación) del gen que confiere la característica novedosa que interesa; si bien es fácil obtener un gen particular a partir de una bacteria, también es posible hacerlo de organismos complejos, ya que las metodologías actuales permiten identificar y aislar un solo gen a partir de muestras pequeñas de casi cualquier tejido. Con esto se procede a manipular este gen in vitro, para que pueda ser funcional en el organismo en el que se va a insertar40. “Un gen en realidad está compuesto por dos partes principales, el gen estructural (o región estructural) que es la parte del ADN que lleva la información para la proteína a la que dará origen el gen, y el promotor, que es una región del ADN que contiene los elementos que harán que este gen -se 40 Cfr. ÁLVAREZ MORALES, Reynaldo Ariel, “¿Cómo se crean los Organismos Genéticamente Modificados (OMG)?”, en El Mercado de Valores, Transgénicos, ¿Un camino viable?, Editorial Nacional Financiera, México, Año LX, noviembre- diciembre 2000, p. 82. 24 prenda o apague-, es decir, se produzca o no la proteína, de acuerdo con las necesidades del organismo. En la mayoría de los casos se transfieren a las plantas genes que les confiere alguna característica novedosa como resistencia a insectos, retardo en la maduración, mayor contenido de alguna vitamina, resistencia a un herbicida entre otras. Estas son características que cuya presencia es fácilmente observable durante el desarrollo de las plantas. Es deseable que cuando se inserten genes a una célula de una planta, exista una manera fácil de saber que esperar a que la planta se desarrolle o produzca fruto o semillas”41. Una vez insertado un gen en una planta, suele ser mucho más fácil trasladarlo a otra planta mediante las técnicas tradicionales de fitomejoramiento. 1.7. VENTAJAS Y DESVENTAJAS DE LOS ORGANISMOS GENÉTICAMENTE MODIFICADOS. Con relación a los beneficios de los cultivos transgénicos, los agricultores que cultivan estas especies señalan una mayor flexibilidad en el manejo de los cultivos, particularmente los resistentes a herbicidas e insectos, y ahorro en el uso de pesticidas, en beneficio ambiental; también han señalado el incremento en el rendimiento del grano que se obtiene de las cosechas. 41 ALVAREZ MORALES, Reynaldo Ariel, “¿Cómo se crean los Organismos Genéticamente Modificados (OMG)?”, Op. Cit., p. 82. 25 Otra de las ventajas es una mayor calidad en los alimentos. La investigación ahora se concentra en transgénicos que tengan mejores cualidades nutricionales y/o industriales. Desde hace tiempo se ha tratado generar variedades con mayor contenido de vitaminas o minerales, y con los avances recientes de la ingeniería genética, se espera que se acelere notablemente el progreso en el campo. “Los OMG con mayor valor nutricional beneficiarán no sólo a los seres humanos sino también a los animales. Se está trabajando para obtener cultivos para la producción de forraje y grano con un mayor valor nutricional. Los cultivos genéticamente manipulados podrían contribuir a aumentar la tasa de conversión de alimentos, ya que se piensa que, si la composición de aminoácidos del alimento del animal fuera igual a su propio balance de aminoácidos, entonces disminuiría la cantidad global de alimento del animal que se necesita y, en consecuencia, se reduciría la contaminación causada por los desechos de origen animal”...42 Los riesgos más comunes se dividen en dos, medioambientales y para la salud humana. Los riesgos medioambientales son: los nuevos organismos, al ser liberados en el ambiente pueden causar efectos no deseados o negativos y por eso se 42 CENTRO NACIONAL DE MEJORAMIENTO DE MAIZ Y TRIGO. “Por qué suscitan tanta polémica los organismos genéticamente modificados? Respuestas a 10 preguntas frecuentes acerca de los OGM”, 7 de febrero del 2000,http://www.cimmyt.cgir.org/ABC/10-FAQ. 26 consideran riesgosos. Uno de los peligros obvios es el asociado con cualquier cultivo que haya sido mejorado para que sea resistente a los insectos: en estos casos, se presenta la posibilidadde que los insectos que se pretende combatir desarrollen con el tiempo resistencia a toxinas producidas por el cultivo. También se ha expresado preocupación por el empleo de la resistencia a los herbicidas. El principal riesgo en este caso es que los genes de la resistencia a los herbicidas pudieran pasar de los cultivos transgénicos a otras especies silvestres o cultivadas y producir supermalezas que resistan los métodos tradicionales de control. La amenaza para el medio ambiente varía mucho de un lugar a otro, dependiendo en parte de las especies ahí presentes43. Los riesgos para la salud humana son: La capacidad de algunas proteínas para causar alergias. Todos los genes producen proteínas, por lo que al introducirse un gen en un organismo dará origen a una proteína nueva. Por este hecho, la utilización de los organismos modificados genéticamente como alimento ha despertado la preocupación de especialistas, por la posibilidad de que las nuevas moléculas generen algún tipo de alergia en los consumidores, dado que hasta ahora no han formado parte de la dieta humana. 43 Cfr. CENTRO NACIONAL DE MEJORAMIENTO DE MAIZ Y TRIGO. Por qué suscitan tanta polémica los organismos genéticamente modificados? Respuestas a 10 preguntas frecuentes acerca de los OGM, 7 de febrero del 2000,http://www.cimmyt.cgir.org/ABC/10-FAQ. 27 Los cultivos transgénicos también tienen genes para resistir a los antibióticos; en este caso la preocupación es que se generen cepas bacterianas resistentes a los antibióticos. ¿Pero, cuáles bacterias se pueden hacer resistentes? En la boca y en el estomago de las personas y de los animales habitan bacterias, algunas son benéficas y algunas, patógenas. Si las bacterias patógenas se hacen resistentes, no podrán utilizarse más dichos antibióticos, lo que generaría graves problemas de salud pública. La industria dice que hasta ahora no hay evidencias de daño, aunque dicho daño no necesariamente es inmediato, y es posible que se presente en el curso de varios años44. 44 Cfr. GREENPEACE MÉXICO, Preguntas y respuestas sobre los OGM, 8 de marzo de 2001, http://host22.hrwebservices.net/-greenpe/php/doc. 28 CAPÍTULO 2 INSTRUMENTOS JURÍDICOS INTERNACIONALES 2.1 CONVENIO SOBRE LA DIVERSIDAD BIOLÓGICA. Los dos instrumentos jurídicos más importantes, sin restarle valor a los tratados posteriormente celebrados, son el “Convenio de Diversidad Biológica” y el “Protocolo de Cartagena sobre la Biotecnología del Convenio sobre la Diversidad Biológica”, de los cuales México es parte. El “Convenio sobre la Diversidad Biológica” consta de un preámbulo, cuarenta y dos artículos y dos anexos1. En el preámbulo se reconoce: La conservación de la diversidad biológica como interés común de la humanidad. Que los Estados tienen derechos soberanos sobre sus recursos biológicos, así como responsabilidad para la conservación de su diversidad biológica y utilización sostenible de sus recursos. 1 “Convenio sobre la Diversidad Biológica”, Río de Janeiro, Brasil, 5 de junio de 1992, D.O.F. 7 de mayo de 1993, en Diario Oficial de la Federación, Tomo CDLXXVI, No.4, México, 1993, p. 13. 29 Una falta de información y conocimiento sobre la diversidad biológica. La importancia y la necesidad de promover la cooperación internacional, regional y mundial entre Estados, organizaciones intergubernamentales y el sector no gubernamental, para la conservación de la diversidad biológica y la utilización sostenible de sus componentes. Concientizar la conservación y utilización de la diversidad biológica para satisfacer necesidades alimentarias, de salud y de otra naturaleza, para lo que es esencial el acceso a recursos genéticos, tecnologías y participación de esos recursos y tecnologías. Este Convenio es el primer instrumento jurídico internacional que trata sobre asuntos de biodiversidad; también reconoce que la conservación de la misma, es una preocupación común de la humanidad y es una parte que integra el proceso de desarrollo. Los objetivos de dicho convenio son: Conservación de la diversidad biológica. Utilización sostenible de sus componentes. Participación justa y equitativa en los beneficios que se deriven de la utilización de los recursos genéticos. 30 Esto se realizará mediante un acceso adecuado de recursos, y una transferencia de tecnología apropiada, sin olvidar los derechos adherentes a dichos recursos y tecnologías, así como una financiación adecuada2. El Convenio nos da las definiciones de los conceptos que encontraremos a lo largo del Convenio y de los cuales sólo resaltamos los que nos importan en el presente estudio 3: Biotecnología.- Aplicación tecnológica que utilice sistemas biológicos y organismos vivos o derivados para crear o modificar productos o procesos de uso específico. Condiciones in situ.- Condiciones de recursos genéticos dentro de ecosistemas y hábitat naturales, en caso de especies domesticadas o cultivadas serán entornos en que hayan desarrollado propiedades específicas. Conservación ex situ.- Conservación fuera de sus hábitat naturales. Diversidad biológica.- Variabilidad de organismos vivos de cualquier fuente, comprende diversidad dentro de cada especie, entre las especies y ecosistemas. 2 Cfr. “Convenio sobre la Diversidad Biológica”, Art. 1, Op.Cit., p. 14. 3 Cfr. Ibidem, Art. 2, pp.14-15. 31 Material genético.- Todo material de origen vegetal, animal, microbiano o de otro tipo que contenga unidades funcionales de herencia . El término tecnología incluye a la biotecnología. El Convenio tiene como único principio el que los Estados tienen derechos soberanos a explotar sus propios recursos en aplicación de su propia política ambiental, con la obligación de que las actividades que se lleven acabo dentro de su jurisdicción no afecten a otros Estados o zonas situadas fuera de su jurisdicción nacional4 . Por lo que respecta al ámbito jurisdiccional, con sujeción a los derechos de otros Estados, salvo que se establezca otra cosa el Convenio sobre la Diversidad Biológica establece que sus disposiciones se aplicarán, en relación con cada parte contratante, a los: Componentes de diversidad biológica, en zonas situadas en los limites de su jurisdicción nacional y; Procesos y actividades realizados bajo su jurisdicción o control con la independencia de donde se manifiesten sus efectos dentro o fuera de zonas sujetas a jurisdicción nacional. 4 Cfr. “Convenio sobre la Diversidad Biológica”, Art. 3. Op.Cit., p. 15. 32 Nos da los límites y las circunstancias en las cuales opera la jurisdicción nacional, a menos que haya otra disposición expresa en el convenio5. En materia de cooperación, los Estados se comprometen, entre si, a través de organizaciones internacionales competentes, con respecto a zonas no sujetas a jurisdicción nacional, sobre cuestiones de interés común, para conservar y utilizar sosteniblemente la diversidad biológica6. En cuanto a las medidas generales a los efectos de la conservación y utilización sostenible, se establece que cada parte contratante, de acuerdo con sus condiciones o capacidades particulares, tiene que elaborar estrategias, planes y programas para aplicar las medidas del Convenio y no sólo eso, sino que cada parte debe ponerlas en práctica, y aplicarlas cuando se requiera7. En relación con la conservación in situ, los Estados se comprometen a: Establecer o mantener medios para regular, administrar y controlar riesgos derivados de utilizar o liberar organismosvivos modificados como resultado de la biotecnología, que es probable que tengan repercusiones ambientales adversas a la conservación y utilización sostenible de la diversidad biológica, sin olvidar los riesgos para la salud humana. 5 Cfr. “Convenio sobre la Diversidad Biológica”, Art. 4, Op.Cit., p.15. 6 Cfr. Ibidem, Art. 5, p.15. 7 Cfr. Ibidem, Art. 6, p.15. 33 Prever las posibles consecuencias que puede tener la liberación de organismos vivos modificados, así como los medios para controlar riesgos8. En el ámbito de la investigación y capacitación, el Convenio: Promueve programas de educación y capacitación científica, técnicas en medidas de identificación, conservación y utilización sostenible de la diversidad biológica. Fomenta la investigación que contribuya a la conservación de la diversidad. Fomenta la utilización de adelantos científicos, así como la elaboración de métodos de conservación y utilización sostenible de recursos biológicos9. Lo anterior va ligado con la educación y la conciencia pública, que es una manera de promover todo lo antes mencionado utilizando medios de información, programas de estudio para la inclusión de temas como la diversidad biológica y para sensibilizar al público sobre su importancia10. 8 Cfr. “Convenio sobre la Diversidad Biológica”, Art. 8, Op.Cit.,pp.15-16. 9 Cfr. Ibidem, Art. 12, p.16. 10 Cfr. Ibidem, Art. 13, p.16. 34 En materia de acceso a los recursos genéticos, el Convenio prevé lo siguiente: La facultad de regular los recursos nacionales incumbe a los Estados a través de sus gobiernos. Cada parte crea condiciones para facilitar a otra el acceso a dichos recursos. El acceso será en condiciones mutuamente convenidas, y estará sometido al consentimiento fundamentado previo de la parte que proporcionó el recurso, al menos que ésta decida otra cosa. Cada parte contratante se compromete a impulsar y hacer investigaciones científicas basadas en los recursos genéticos, y también a tomar medidas legislativas, administrativas o de política, para compartir debidamente los resultados de las investigaciones, así como el desarrollo y beneficio con la parte contratante que aporta esos recursos11. 11 Cfr. “Convenio sobre la Diversidad Biológica”, Art. 15, Op.Cit., p.17. 35 El acceso a la tecnología, así como su transferencia entre partes contratantes , son elementos esenciales para el objetivo del Convenio, por lo que se establece el compromiso de los Estados parte para facilitar el acceso a tecnologías para la conservación y utilización sostenible de la diversidad biológica, y para emplear recursos genéticos que no causen daños. El artículo 16 prevé que, en el caso de patentes y otros derechos de propiedad intelectual, se aseguren condiciones que tengan en cuenta la protección eficaz y adecuada de los derechos de propiedad que sean compatibles; así mismo, considera a los países en desarrollo, para facilitarles condiciones justas de acceso12. También se establece el compromiso de las partes para facilitar el intercambio de información de fuentes públicamente disponibles, necesario para la conservación y utilización sostenible de la diversidad biológica, teniendo en cuenta las necesidades especiales de los países en desarrollo. Dicho intercambio incluirá resultados de investigación técnicas, científicas y socioeconómicas, información sobre programas de capacitación, estudio, conocimientos especializados, conocimientos autóctonos y tradicionales solos o combinados. También se menciona la repatriación de la información13. 12 Cfr. “Convenio sobre la Diversidad Biológica”, Art. 16, Op.Cit., p.17. 13 Cfr. Ibidem, Art. 17, p.18. 36 En materia de gestión de la biotecnología, el instrumento prevé lo siguiente: Cada parte contratante adoptará las medidas legislativas, administrativas, y de política, para que se asegure la participación efectiva en actividades de investigación acerca de biotecnología de las partes contratantes, en especial países en desarrollo que aportan recursos genéticos para tales investigaciones. Se adoptarán medidas practicables para promover e impulsar en condiciones justas y equitativas, el acceso prioritario de partes contratantes, en particular países en desarrollo. Se estudia la necesidad de un protocolo, que establezca procedimientos adecuados, incluido el consentimiento fundamentado previo, en lo que respecta a transferencia, manipulación y utilización de cualesquiera organismos vivos modificados resultantes de la biotecnología. Exige a toda persona natural o jurídica que suministre organismos, información disponible acerca de reglamentaciones relativas al uso y seguridad requeridas por esa parte contratante para manipular dichos organismos, así como toda la información disponible sobre los posibles efectos adversos de los organismos específicos de que se trate14. 14 Cfr. “Convenio sobre la Diversidad Biológica”, Art. 19,Op.Cit., p. 18. 37 Además, el Convenio establece que no se afectarán los derechos u obligaciones de toda parte contratante, derivados de cualquier acuerdo internacional existente, salvo que éste pueda causar daños a la diversidad biológica o ponerla en peligro. Este Convenio deberá aplicarse en el medio marino de conformidad con los derechos y obligaciones de los Estados, con arreglo a las normas relativas al derecho del mar15. En este Convenio se establecen, para el logro de sus objetivos, a los órganos que se refieren a continuación: Conferencia de las partes Secretaría Órgano Subsidiario de Asesoramiento Científico, Técnico y Tecnológico 15 Cfr. “Convenio sobre la Diversidad Biológica”, Art. 22, Op.Cit., p. 19. 38 Conferencia de las partes Es el máximo órgano del Convenio, que reúne a los representantes de todas las partes y a algunos observadores, incluidas las organizaciones no gubernamentales. La Conferencia de las partes dirige, supervisa y decide sobre el proceso de instrumentación y desarrollo futuro del convenio, mediante el análisis y discusión de los temas de la agenda del Convenio y con la asesoría proporcionada por el Órgano subsidiario de asesoramiento científico, técnico y tecnológico16. Desde 1996, la Conferencia de las partes se reune cada dos años; anteriormente las reuniones eran anuales. Hasta el momento se han realizado siete: “1994. Nassau, Bahamas 1995. Yakarta, Indonesia 1996. Buenos Aires, Argentina 1998. Bratislava, Eslovakia 2000. Nairobi, Kenia 2002. La Haya, Países Bajos 2004. Kuala Lumpur, Malasia”17. 16 Cfr. “Convenio sobre la Diversidad Biológica”, Art. 23, Op.Cit., p. 19-20. 17 GALLEGO DOMÍNGUEZ, Ignacio, “Del Convenio de Biodiversidad de 1992 al Protocolo de Seguridad en la Biotecnología de 2000. Historia de un proceso”, en Derecho y Opinión, Universidad de Córdoba, Córdoba, España, No. 17, 2000, pp. 333-341. 39 Secretaría. La Conferencia de las Partes designó al Programa de las Naciones Unidas para el Medio Ambiente como la organización internacional competente para desempeñar las funciones de la Secretaria Ejecutiva. Sus principales funciones son: Asegurar la coordinación necesaria con otros órganos internacionales pertinentes y, Otras funciones adicionales confiadas por la Conferencia de las Partes18. Órgano Subsidiario de Asesoramiento Científico, Técnico y Tecnológico. Este órgano proporciona a la Conferencia delas Partes y, cuando proceda, a sus otros órganos subsidiarios, asesoría oportuna sobre la aplicación del Convenio. Algunas de las funciones más relevantes son: Proporcionar evaluaciones científicas y técnicas del estado de la biodiversidad. 18 Cfr. “Convenio sobre la Diversidad Biológica”, Art. 24, Op.Cit., p. 20. 40 Preparar evaluaciones científicas y técnicas de los efectos derivados de las medidas adoptadas de conformidad con el presente Convenio. Identificar tecnologías y conocimientos especializados innovadores, eficientes y avanzados relativos a la conservación y uso sostenible de la biodiversidad. Asesorar sobre las formas de promover el desarrollo y/o la transferencia de esas tecnologías. Asesorar sobre programas científicos y de cooperación internacional en materia de investigación y desarrollo sobre conservación y uso sostenible de la biodiversidad. Responder a preguntas de carácter científico, técnico, tecnológico y metodológico que le plantean la Conferencia de las Partes y sus órganos subsidiarios19. 19 Cfr. “Convenio sobre la Diversidad Biológica”, Art. 25, Op.Cit., p.20. 41 Se han realizado diez reuniones hasta el momento: “1995. París, Francia. 1996. Montreal, Canadá. 1997. Montreal, Canadá. 1999. Montreal, Canadá. 2000. Montreal, Canadá. 2001. Montreal, Canadá. 2001. Montreal, Canadá. 2003. Montreal, Canadá. 2003. Montreal, Canadá. 2005. Bangkok, Tailandia”20. En caso de que exista controversia entre las partes contratantes, se proponen diversas vías de solución de diferencias, como son: Negociación Buenos oficios o la mediación de una tercera parte Arbitraje21. 20 GALLEGO DOMÍNGUEZ, Ignacio, “Del Convenio de Biodiversidad de 1992 al Protocolo de Seguridad en la Biotecnología de 2000. Historia de un proceso”, en Derecho y Opinión, y Op.Cit., pp. 333-341 21 Cfr. “Convenio sobre la Diversidad Biológica”, Art. 27, Op.Cit., p. 21. 42 2.2 PROTOCOLO DE CARTAGENA SOBRE SEGURIDAD DE LA BIOTECNOLOGÍA DEL CONVENIO SOBRE LA DIVERSIDAD BIOLÓGICA. Este instrumento internacional se deriva del Convenio sobre la Diversidad Biológica. El protocolo ha creado así un entorno habilitante para la aplicación de la biotecnología en una forma que sea favorable para el medio ambiente, haciendo posible que se obtengan los máximos beneficios del vasto potencial latente en la biotecnología, y que se reduzcan a la vez a un mínimo los riesgos para el medio ambiente y para la salud humana. El objetivo principal del Protocolo esta encaminado específicamente a reglamentar el movimiento transfronterizo de cualesquiera organismos vivos modificados que son resultado de la biotecnología moderna22. En cuanto a las disposiciones generales, cada una de las partes tomará las medidas legislativas, administrativas y de otro tipo para realizar las obligaciones del Protocolo. Las partes contratantes se comprometen a velar por el desarrollo, manipulación, transporte, utilización, transferencia y liberación de cualquier organismo vivo 22 Cfr. “Protocolo de Cartagena sobre la Biotecnología del Convenio sobre Diversidad Biológica”, Art.1.Op.Cit.,p.11. 43 modificado para evitar riesgos en la diversidad biológica, tomando en cuenta la salud humana. No se afecta la soberanía de los Estados sobre su mar territorial establecida de acuerdo con el derecho internacional. Ninguna disposición se interpretará en un sentido que restrinja el derecho de una parte a adoptar medidas para la conservación y utilización de la diversidad biológica. Se anima a las partes a tener en cuenta conocimientos especializados, instrumentos disponibles y la labor en foros internacionales en la esfera de los riesgos para la salud humana23. Algunas de las expresiones utilizadas en el artículo 3 y que son fundamentales para el estudio en cuestión son24: Organismo vivo modificado.- Cualquier organismo vivo que posea combinación nueva de material genético que se haya obtenido mediante aplicación de biotecnología moderna. Organismo vivo.- Cualquier entidad biológica capaz de transferir o replicar material genético, incluidos organismos estériles, virus y tiroides. 23 Cfr. “Protocolo de Cartagena sobre la Biotecnología del Convenio sobre Diversidad Biológica”, Art. 2. OpCit.,pp.11-12. 24 Cfr. Ibidem, Art.3, pp.12-13. 44 Biotecnología moderna.- Técnicas in vitro de ácido nucleico, ácido desoxirribonucleico recombinante y la inyección directa de ácido nucleico en células u orgánulos; o fusión de células más allá de la familia taxonómica que superan las barreras fisiológicas naturales de la reproducción o recombinación y que no son técnicas utilizadas en la reproducción y selección tradicional. Movimiento transfronterizo.- Movimiento de un organismo vivo modificado de una parte a otra parte, incluyendo el movimiento entre partes y estados que no son partes. El ámbito de aplicación de dicho Protocolo es el movimiento transfronterizo, tránsito, manipulación y utilización de organismos vivos modificados25. Por lo que respecta a los Acuerdos y arreglos bilaterales, regionales y multilaterales, señala que: Estos acuerdos deben ser relativos a los movimientos transfronterizos internacionales de organismos vivos modificados, compatibles y que no constituyan reducción del nivel de protección establecida por el Protocolo. 25 Cfr. “Protocolo de Cartagena sobre la Biotecnología del Convenio sobre Diversidad Biológica”, Art. 4. Op.Cit.,p.13. 45 Las partes se comunicaran entre sí, por medio del centro de intercambio de información sobre seguridad de la biotecnología de cualquiera de los acuerdos concertados antes o después de la entrada en vigor de dicho protocolo. No afectarán movimientos transfronterizos internacionales. Las partes pueden determinar que sus reglamentos nacionales se aplicarán a importaciones concretas notificandolo al centro correspondiente26. En cuanto a la Evaluación del riesgo, el Protocolo establece que: Las valoraciones de riesgo se llevan a cabo con arreglo a procedimientos científicos sólidos, teniendo en cuenta técnicas reconocidas de evaluación de riesgo. La parte de importación velará para que se realicen dichas valoraciones, así como de requerir al exportador que realice la evaluación de riesgo. 26 Cfr. “Protocolo de Cartagena sobre la Biotecnología del Convenio sobre Diversidad Biológica”, Art. 14. Op.Cit.,p.20. 46 El notificador asumirá los costos de evaluación de riesgo si así lo requiere la parte de importación27. Nos señala que en la Gestión del riesgo se: Establecen medidas y estrategias adecuadas para regular, gestionar y controlar los riesgos determinados con arreglo a las disposiciones sobre evaluación del riesgo del Protocolo. Se imponen medidas basadas en evaluación de riesgo para evitar efectos adversos a los organismos vivos modificados teniendo en cuenta los riesgos de la salud humana, en territorio de la parte de importación. Cada parte toma medidas para prevenir los movimientos transfronterizos involuntarios de organismos vivos modificados. Cada parte trata de asegurar cualquier organismo vivo modificado, ya sea importado o desarrollado en el país, que pase por un período de observación apropiada a su ciclo vital. Las partes cooperaran con miras a determinar organismos vivos modificados o rasgos específicos que puedan tener efectos adversos27 Cfr. “Protocolo de Cartagena sobre la Biotecnología del Convenio sobre Diversidad Biológica”, Art. 15. Op.Cit.,p.20. 47 para la conservación y la utilización sostenible de la diversidad biológica y adoptar medidas adecuadas con dichos organismos o rasgos28. Por lo que respecta a los Movimientos transfronterizos involuntarios y medidas de emergencia, señala que: Cada parte adoptará medidas adecuadas para notificar a los Estados afectados o que puedan resultarlo, y al Centro de Intercambio de Información sobre Seguridad de la Biotecnología, cuando tenga conocimiento de una situación dentro de su jurisdicción que haya dado lugar a una liberación que conduzca o pueda conducir a un movimiento transfronterizo involuntario que tenga efectos adversos significativos. La notificación se enviará tan pronto como la parte tenga conocimiento de la situación. Cada parte pondrá a disposición del Centro de Intercambio de Información sobre Seguridad de la Biotecnología los detalles pertinentes del punto de contacto, a fines de recibir notificaciones. Cualquier notificación enviada deberá incluir: información pertinente de cantidades estimadas características y/o rasgos del organismo vivo modificado; Información de circunstancias y fecha estimada de la 28 Cfr. “Protocolo de Cartagena sobre la Biotecnología del Convenio sobre Diversidad Biológica”, Art. 16. Op.Cit.,p.21. 48 liberación, así como el uso del organismo vivo modificado en la parte de origen; información disponible acerca de los posibles efectos adversos para la conservación y utilización sostenible de la diversidad biológica; Cualquier otra información pertinente y; un punto de contacto para obtener información adicional. Para reducir al mínimo cualquier efecto adverso, cada parte en cuya jurisdicción haya ocurrido la liberación del organismo vivo modificado, entablará inmediatamente consultas con los estados afectados o que puedan resultar afectados para determinar respuestas apropiadas y poner en marcha las actividades necesarias, incluidas medidas de emergencia29. En materia de Autoridades nacionales competentes y centros focales nacionales, el instrumento menciona lo siguiente: Cada parte designará un centro focal nacional; también designará una o más autoridades nacionales competentes para encargarse de funciones administrativas requeridas por el Protocolo, que estarán facultadas para actuar en su nombre en relación con dichas funciones. Una parte podrá designar una sola entidad para cumplir funciones de centro focal y autoridad nacional competente. 29 Cfr. “Protocolo de Cartagena sobre la Biotecnología del Convenio sobre Diversidad Biológica”, Art. 17. Op.Cit.,pp.21-22. 49 Cada parte comunicará a la Secretaría, los nombres y direcciones de su centro focal y de su autoridad o autoridades nacionales competentes; si una parte designara más de una autoridad nacional competente, lo comunicará a la Secretaría, junto con la notificación correspondiente, y la información sobre responsabilidades de esas autoridades. En casos que corresponda, la información deberá especificar como mínimo, qué autoridad competente es responsable para cada tipo de organismo vivo modificado. Cada parte debe notificar cualquier cambio en la designación de su centro focal nacional. La Secretaría comunicará de inmediato a las partes las notificaciones recibidas y difundirá asimismo esa información a través del Centro de Investigación sobre Seguridad de la Biotecnología30. En el Protocolo se establece un Centro de Intercambio de Información sobre Seguridad de la Biotecnología, con el fin de: Facilitar intercambio de información, experiencia científica, técnica, ambiental y jurídica en relación con los organismos vivos modificados, así como prestar asistencia a las partes en la aplicación del protocolo, tomando en cuenta las necesidades especiales de los países en desarrollo, en particular los países menos adelantados y pequeños 30 Cfr. “Protocolo de Cartagena sobre la Biotecnología del Convenio sobre Diversidad Biológica”, Art. 19. Op.Cit.,p.24. 50 Estados insulares en desarrollo, países con economías en transición, así como países que son centros de origen y centros de diversidad genética. Este centro será un medio para difundir información, facilitará el acceso a información de interés para la aplicación del protocolo y mecanismos internacionales de intercambio de información sobre seguridad de la biotecnología. Sin perjuicio de la protección de información confidencial, cada parte proporcionará información al centro así como información acerca de: leyes, reglamentos, directrices nacionales, información requerida por las partes para el procedimiento de acuerdo fundamentado previo, acuerdos, arreglos bilaterales, regiones y multilaterales, resúmenes de evaluaciones de riesgo o exámenes ambientales de organismos vivos modificados, información sobre productos derivados como materiales procesados que tienen su origen en un organismo vivo modificado, que contenga combinaciones nuevas detectables de material genético replicable que se haya obtenido con la aplicación de la biotecnología moderna, decisiones definitivas acerca de importación o liberación de organismos vivos modificados e informes sobre la aplicación del procedimiento de acuerdo previo. La Conferencia de las partes examinará las modalidades de funcionamiento del Centro de Intercambio de Información sobre 51 Seguridad de la Biotecnología, incluidos informes sobre actividades, adoptará decisiones respecto de esas modalidades y las mantendrá en examen en lo sucesivo31. Para la Creación de capacidad el Protocolo nos señala que: Las partes cooperarán en el desarrollo y/o el fortalecimiento de recursos humanos y capacidad institucional en materia de seguridad de la biotecnología, con miras a la aplicación eficaz del presente Protocolo entre los Estados parte, incluso los países en desarrollo, en especial los países menos adelantados y los pequeños Estados insulares en desarrollo, así como países con economías en transición, a través de instituciones y organizaciones mundiales, regionales, subregionales y nacionales existentes. En relación con la cooperación para actividades de creación de capacidad en materia de la biotecnología, se incluirá capacitación científica y técnica, y el manejo adecuado y seguro de la biotecnología, en el uso de evaluación del riesgo, gestión de riesgo para seguridad de la biotecnología y el fomento de la capacidad tecnológica e institucional en materia de seguridad de la biotecnología32. 31 Cfr. “Protocolo de Cartagena sobre la Biotecnología del Convenio sobre Diversidad Biológica”, Art. 20. Op.Cit.,p.24-25. 32 Cfr. Ibidem , Art. 22, p.27. 52 En el caso de la Concienciación y participación del público menciona que: Las partes fomentarán y facilitarán conciencia, educación y participación del público relativas a la seguridad de la transferencia, manipulación y utilización de los organismos vivos modificados; para ello cooperarán, según proceda, con otros Estados y órganos internacionales. También procurarán asegurar la concienciación y educación del público incluya el acceso a la información sobre organismos vivos modificados. Las partes de conformidad con sus leyes y reglamentaciones respectivas, celebraran consultas en el proceso de aprobación de decisiones en relación con organismos vivos modificados y darán a conocer al público los resultados de esas decisiones. Cada parte procurará que su población conozca el modo de acceder al Centro de Intercambio de Información
Compartir