Descarga la aplicación para disfrutar aún más
Vista previa del material en texto
UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE ECONOMÍA “INNOVACIÓN EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA MEXICANA DENTRO DEL MARCO DE LA LEY DE PROPIEDAD INTELECTUAL” T E S I S QUE PARA OBTENER EL TITULO DE L I C E N C I A D O E N E C O N O M Í A P R E S E N T A T O N A T I U G Ó M E Z P Á N F I L O DIRECTOR DE TESIS: DRA. FLOR BROWN GROSSMAN MÉXICO, D.F. 2007 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. AGRADECIMIENTOS A MIS PAPÁS que siempre me apoyaron y alentaron, gracias a sus esfuerzos puedo estar hoy en estas instancias. A la Dra. Flor Brown Grossman, directora de mi tesis, a quien le reitero mi respeto y admiración por haberme brindado su apoyo incondicional a lo largo de este trabajo y que además contribuyo en gran parte a mi formación profesional. A la Dra. Lilia Domínguez quien me apoyo, asesoro y oriento al comienzo de este trabajo, que sin duda fue parte fundamental para la conclusión de este. A PRIS por alentarme y apoyarme siempre, sin duda fuiste parte importante no sólo de mi titulación sino también de mi carrera. Pero sobre todo gracias por ser el amor de mi vida y mi adoración. A la Mtra. Irma Escarcega, al Dr. Gustavo Vargas y a la Lic. Rosa María García, por la lectura de este trabajo, así como, por sus comentarios, mismos que enriquecieron el contenido de esta tesis. A la Ing. Isabel Mascorro y al CDE UNAM CANACINTRA por todo el apoyo y capacitación que recibí en todo momento, que fueron parte importante para el desarrollo de este trabajo y de mi formación. A todos los que de manera directa o indirecta ayudaron a terminar este trabajo. CAPITULADO INTRODUCCIÓN…………………………………………………………………………………………….. i CAPÍTULO 1 EL CAMBIO TÉCNICO EN DISTINTOS ENFOQUES TEÓRICOS. 1.1 EL CAMBIO TECNOLÓGICO EN LA TEORÍA MICROECONÓMICA NEOCLÁSICA……………………………..1 1.1.1 CAMBIO TECNOLÓGICO DE PROCESO Y DE PRODUCT O………………………………………………….......3 1.2 LA TEORÍA EVOLUCIONISTA EN LA ECONOMÍA DE LA TECNOLOGÍA………………………………………7 CAPÍTULO 2 MARCO REGULATORIO A LAS REFORMAS DE LOS (DPI). INTRODUCCIÓN...……………………………..……………………………………………………………..14 2.1 DERECHOS DE LA PROPIEDAD INTELECTUAL……………………………………………………..14 2.2 LOS SISTEMAS DE PATENTES ………………………………………………………………………....17 2.3 GATT-OMC Y DERECHOS DE PROPIEDAD INTELECTUAL………………………………………..22 2.4 SISTEMA DE PROPIEDAD INDUSTRIAL EN MÉXICO……………………………………………...25 2.5 CONCLUSIONES………………….…………………………………………………………………….. 30 CAPÍTULO 3 EL DEBATE EN LOS SISTEMAS DE PROPIEDAD INDUSTRIAL Y SU RELACIÓN CON LA IYD: EL CASO DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA MEXICANA INTRODUCCIÓN……………………………………………………………………………………………..31 3.1 GASTO EN I&D Y EL SISTEMA DE PATENTES DE EU, JAPÓN Y MÉXICO……………………...32 3.2 CARACTERÍSTICAS DE LOS SISTEMAS DE PATENTES……………………………... ................. .38 3.3 LA ACTIVIDAD INVENTIVA DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA MEXICANA ……………..43 3.4 REGISTRO DE PATENTES EN UNITED STATES PATENT AND TRADEMARK OFFICE (USPTO) DE EU, EUROPA, JAPÓN Y MÉXICO………………………………………….. .57 3.5 RELACIÓN SISTEMA DE PATENTES Y GASTO EN I&D……………………………………………63 3.6 CONCLUSIONES……………………..……………………………………………………………….....64 CAPÍTULO 4 INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO Y LOS DERECHOS DE PROPIEDAD INTELECTUAL: CONCLUSIONES.………………………………………………………………….…. 66 BIBLIOGRAFÍA…………………………………………………………………………………………… 74 i INTRODUCCIÓN Las reformas en el marco institucional de los Derechos de la Propiedad Industrial (DPI) responden al objetivo de propiciar la innovación y en particular del fortalecimiento del sistema de patentes en las actividades de Investigación y Desarrollo (I+D), la actividad inventiva con la industria farmacéutica mexicana tras la expectativa de la ganancia extraordinaria o de la renta monopólica como incentivo para que las empresas innoven al ser la innovación fuente para la renta, los competidores intentaran obtener parte de esa renta al ampliar el nuevo proceso o producto, por lo tanto en este marco las patentes contribuyen a aumentar la innovación y la (I+D). Lo anterior ha generado un debate. Ya que esto es incierto que ocurra en países semi- industrializados como México, debido a la insuficiente investigación y rezagos educativos, las empresas en estos países no han logrado una trayectoria innovadora. En contraste el esfuerzo de aprendizaje por medio de ingeniería en reversa, se ha truncado, ya que las grandes empresas dueñas de las patentes tienen los derechos de cobrar esas regalías, en estas condiciones la protección vía patentes tiende a inhibir y retrasar su capacidad imitativa e innovadora. Al mismo tiempo que países como Estados Unidos que entraron en estos convenios regulatorios y con base en (I&D) emprendieron un esfuerzo de aprendizaje alentando una fuerte competencia a países que ingresaron ha estos convenios de protección de propiedad industrial en etapa tardía. Para México estas reformas a los derechos de la propiedad intelectual (DPI) a partir de 1987 y en 1991 han repercutido severamente al registro de patentes en el país. El registro de la propiedad industrial, es un tema prácticamente desconocido en las empresas mexicanas, salvo en aquellas que se han vinculado a mercados exteriores o están en mercados altamente competidos, como es el caso de la industria farmacéutica, que tienen necesidades de proteger su tecnología ya que se ubican en el segmento de las medicinas y grandes empresas. ii Por esta razón, se consideró que el estudio de casos como la industria farmacéutica puede darnos algunas explicaciones respecto a ¿Por qué? Las diferencias de la naturaleza innovadora en la industria farmacéutica además de los sistemas de patentes en donde se encuentran. La intención es resolver algunas preguntas que comprende las condiciones y características de está industria ¿Se esta estimulando la innovación en la industria farmacéutica nacional? ¿Cómo quedó el sistema de Propiedad Intelectual en México después de los acuerdos efectuados en el seno del GATT sobre los derechos de propiedad intelectual? ¿Cómo esta conformada la estructura de la inversión de (I&D) en la industria farmacéutica del país después de las reformas a los derechos de propiedad intelectual (DPI)? ¿Qué pasa con el número de registros de patentes se incrementa o disminuye y que proporción es nacional y cuál extranjera? Por esta razón el presente trabajo se enfoca al estudio de dichas reformas y su repercusión en la industria farmacéutica del país tanto en el número de patentes otorgadas, la nacionalidad de origen y en su sistema de patentes, esto para determinar la situación en la que se encuentra la industria farmacéutica en cuanto a innovación y competencia frente a otras industrias extranjeras de la misma rama en el país. Para ello se han planteado objetivos tanto generales como particulares. Como objetivo general se analizarán los efectosdel cambio regulatorio de la propiedad industrial en el gasto de Investigación y Desarrollo (I+D) y en la innovación en la industria farmacéutica nacional. Los objetivos particulares se presentan a continuación: v Identificar los cambios que se han ido produciendo en el marco regulatorio a las reformas a los derechos de propiedad intelectual (DPI) en la Industria Farmacéutica nacional. v Analizar la evolución del gasto es (I+D) en la Industria Farmacéutica de México. iii v Analizar el registro de patentes emitidas en México por mexicanos de la Industria Farmacéutica. v Comparar los casos de México con los de Estados Unidos y otros países que se han descrito de gran importancia para la economía nacional. Con los objetivos anteriormente mencionados se determinará si se cumple o no la siguiente hipótesis: Los cambios regulatorios de la propiedad industrial han incentivado el registro de patentes en el país, ya sean de origen nacional o de origen extranjero, están relacionadas positivamente con el gasto en I&D en la industria farmacéutica nacional y con el gasto en I&D del país de origen. I PROTOCOLO OBJETIVO GENERAL Analizar los efectos del cambio regulatorio de la propiedad industrial en el gasto de Investigación y Desarrollo (I+D) y en la innovación en la industria farmacéutica nacional. OBJETIVOS PARTICULARES 1. Identificar los cambios que se han ido produciendo en el marco regulatorio a las reformas a los derechos de propiedad intelectual (DPI) en la Industria Farmacéutica nacional. 2. Analizar la evolución del gasto es (I+D) en la Industria Farmacéutica de México. 3. Analizar el registro de patentes emitidas en México por mexicanos de la Industria Farmacéutica. 4. Comparar los casos de México con los de Estados Unidos y otros países que se han descrito de gran importancia para la economía nacional. HIPÓTESIS Los cambios regula torios de la propiedad industrial han incentivado el registro de patentes en el país, ya sean de origen nacional o de origen extranjero, están relacionadas positivamente con el gasto en I&D en la industria farmacéutica nacional y con el gasto en I&D del país de origen. JUSTIFICACIÓN Debido a las reformas a los derechos de la propiedad intelectual (DPI) a partir de 1987 y en 1991 han repercutido severamente al registro de patentes en el país. El registro de la propiedad industrial es un tema prácticamente desconocido en las empresas mexicanas salvo en aquellas que se han vinculado a mercados exteriores o están en mercados altamente competidos como es el caso de la industria farmacéutica que tienen necesidades de proteger su tecnología ya que se ubican en el segmento de las medicinas y grandes empresas. II Este tema ha sido analizado por distintos autores, dentro de los estudios revisados se ha encontrado pocas investigaciones del tema y su relevancia, tal es el caso de Jorge M. Katz que analiza la industria farmacéutica internacional, sus cambios estructurales y el comportamiento de las empresas y un análisis de las innovaciones y la investigación y desarrollo en países de desarrollo intermedio en el ámbito Latinoamericano como es el caso de México, Brasil y Argentina debido a nuevos regimenes regulatorios. Y Jaime Aboites en donde analiza a la innovación como procesos de aprendizaje que a su vez se transforman en un determinado periodo de tiempo en tecnología nueva, que permite dar pauta a mayores procesos de innovación rápida y eficiente y relaciona los gastos en investigación y desarrollo dependiendo de las capacidades tecnológicas, a mayores capacidades tecnológicas se realiza un gasto mayor en investigación y desarrollo .así como Alenka Guzmán y Flor Brown, que habla de un sector dinámico como la industria farmacéutica necesita un gasto mayor en investigación y desarrollo además de mayores procesos de innovación, analiza el caso de la industria farmacéutica Nacional y la problemática que esta presenta dadas sus pocas capacidades de innovar y la poca investigación y desarrollo en medicamentos Alenka Guzmán y Maria Pluvia en el articulo “Patentes en la Industria Farmacéutica de México. , los efectos en la investigación:”en donde examina el efecto de las DPI y en particular del fortalecimiento del sistema de patentes por la actividad e I+D y la actividad inventiva del país. Debido a la insuficiente investigación y rezagos educativos, las empresas en estos países no han logrado una trayectoria innovadora. En contraste el esfuerzo de aprendizaje por medio de ingeniería en reversa se ha truncado, ya que las grandes empresas dueñas de las patentes tienen los derechos de cobrar esas regalías, en estas condiciones la protección vía patentes tiende a inhibir y retrazar su capacidad imitativa e innovadora. Al mismo tiempo que países como China que tardaron en entrar en estos convenios regulatorios y con base en imitación emprendieron un esfuerzo de aprendizaje alentando una fuerte competencia a países que ingresaron ha estos convenios de protección de propiedad industrial en etapa temprana. De ahí la relevancia del registro de patentes ya que otorga a las empresas e industrias la protección de sus innovaciones para explotarlas comercialmente con exclusividad absoluta en un producto determinado, es importante estudiar más a fondo este tema ya que se traduciría en la obtención de ingresos extraordinarios y avances en la competitividad así como la estimulación en la investigación continúa de empresas cuando los competidores inventen alternativas a los inventos patentados y además de fomentar la innovación e inversión de procesos de investigación en el país al permitir que las empresas recuperen los costos de investigación y desarrollo (I+D) durante el periodo de derechos exclusivos Por esta razón es importante analizar como ha evolucionado la industria farmacéutica nacional bajo este marco regulatorio, ya que es una de las industrias más dinámicas del país y como esta en mercados altamente competidos tienen necesidades de cambiar su tecnología continuamente ya que se ubican en el segmento de las medicinas y grandes empresas, y ver el impacto que tiene en el gasto de investigación y desarrollo (I+D) así como la innovación. 1 CAPÍTULO 1 EL CAMBIO TÉCNICO EN DISTINTOS ENFOQUES TEÓRICOS. 1.1 EL CAMBIO TECNOLÓGICO EN LA TEORÍA MICROECONÓMICA NEOCLÁSICA La evolución reciente de la teoría se manifiesta en el intento de incorporar a este modelo básico distintos factores detrás de la conducta de los agentes, lo que no es siempre posible lograr de manera apropiada, dada la rigidez de los instrumentos de análisis empleados y del propio modelo, ya que introduce supuestos de competencia perfecta que no contemplan algunos escenarios indispensables para la comprensión y el análisis de los fenómenos económicos. En el tema del cambio tecnológico, el modelo neoclásico tiene aportaciones limitadas al considerar la tecnología como un elemento dado. El cambio tecnológico es analizado como la comparación entre dos situaciones probables de equilibrio. De esta manera con los instrumentos de la estática comparada, se evalúan los efectos del progreso tecnológico en el empleo de los factores productivos, la distribución del ingreso, el volumen y la composición del producto así como en la determinación del precio relativo de los bienes. La tecnología es definida como el conjunto de todos los posibles métodos de la producción que corresponden a un estado del arte y al desarrollo científico para cualquier nivel de la producción y dotación de recursos existentes. Cada método de producción representa una manera técnicamente eficiente de combinar factores productivos en alguna proporción dada. “La tecnología está compuesta por todos los posibles métodos produc tivos técnicamente eficientes. Puede ser entendida como la informaciónde la que dispone el empresario para combinar factores productivos”1. 1 Corona (2002) 2 Por el cambio tecnológico en los procesos productivos se entiende la obtención de por lo menos un método de producción que permite incrementar la cantidad producida de un bien sin alterar los insumos empleados en su producción, o bien producir la misma cantidad de tal bien utilizando menos insumos. Este cambio en el momento de producir un bien se realiza con un solo método productivo, con varios o con todos los métodos existentes Así mismo presenta problemas que no son sólo de simplificación y abstracción sino también de omisión de elementos fundamentales que permiten explicar la realidad económica, es decir, “el conjunto de todos los posibles métodos de producción”2 que corresponden a un estado del arte y el desarrollo científico, para cualquier nivel de producción y dotación de recursos existentes. Cada método de producción representa una manera técnicamente eficiente de combinar factores de producción en alguna producción dada para realizar la producción requerida. La tecnología está compuesta por todos los posibles métodos productivos técnicamente eficientes. Puede ser entendida como la “información” de la que dispone el empresario para combinar factores productivos. La función de producción microeconómica entendida como el conjunto posible de cantidades físicas de insumos que, combinados de manera técnicamente eficiente permite obtener diversos volúmenes de un bien. Es el instrumento analítico que representa la tecnología. Todos los métodos productivos corresponden a un estado de conocimientos que están incluidos en una misma función de producción. Un cambio en la tecnología significa un desplazamiento de la func ión de producción. “La eficiencia técnica implícita en la función de producción significa que no es aceptable ninguna combinación de factores que requiera de manera absoluta”3 una mayor cantidad de insumos para elaborar un mismo volumen de producción. La elección del método económicamente eficiente, depende del precio relativo de los factores empleados y de la cantidad por producir. 2 Entendemos por método de producción una combinación particular de insumos productivos, que permite producir distintos volúmenes de un mismo bien. Sin alterar la producción de insumos. 3 Un método es técnicamente eficiente cuando no existe la posibilidad de producir una cantidad de bienes dada, reduciendo el uso de un insumo y sin incrementar el empleo de otro u otros. 3 1.1.1 CAMBIO TECNOLÓGICO DE PROCESO Y DE PRODUCTO El cambio tecnológico puede ser analizado con los instrumentos de la teoría macroeconómica desde dos puntos de vista: 1) Los precios de producción 2) Los productos elaborados El primer caso fue analizado por Hicks (1932), en torno a una problemática de carácter macroeconómico: el efecto del cambio tecnológico en la distribución del ingreso y el empleo, sin embargo, Hicks emplea instrumentos macroeconómicos que hoy en día denominaremos micro fundamento del análisis macro. En realidad Hicks se generalizó en los enfoques macroeconómicos y constituye la versión mas frecuente en los textos de economía. “Por cambio tecnológico en los procesos productivos se entiende la obtención de por lo menos un método de producción (una combinación en particular de insumos utilizados para producir un bien), que permite incrementar la cantidad producida de un bien sin alterar los insumos empleados en su producción, o bien producir la misma cantidad de tal bien utilizando menos insumos”4. Este cambio en el modo de producir un bien se realiza con un solo método productivo con varios o con todos los métodos existentes. Hicks supuso que el cambio tecnológico de proceso se daba en todos los métodos existentes, lo que permitió representar geométricamente este cambio como el desplazamiento de una curva de isocuanta hacia el origen. La isocuanta representa el conjunto de todas las combinaciones de insumos, o métodos de producción posibles, que permiten producir un volumen determinado de un bien su desplazamiento hacia el origen implica que se requieren menos insumos para producir el mismo volumen del bien X. 4 Corona (2002) 4 En la gráfica 1 se puede observar como en la situación X1 se produce el mismo número de bienes que en X2, sin embargo, “el cambio tecnológico permite el paso de X1 a X2 esto torna técnicamente ineficientes todas las combinaciones comprendidas en X1”5 .Es por eso que forzosamente el cambio tecnológico es siempre positivo y puede ser denominado como progreso tecnológico. En otras palabras esta es la parte que incentiva a las empresas a invertir en tecnología dado que les permite producir el mismo volumen de un bien con menos insumos. Dado que se emplea menos volumen físico de factores para producir un mismo bien, el cambio tecnológico reducirá los costos unitarios de la producción desplazando hacia abajo la curva de costos medios totales, como se observa en la gráfica 1. Si se analiza como Hicks el cambio tecnológico para un solo medio de producción (una combinación dada de capital, K, y trabajo, L), podemos graficar tal método de producción (técnica) como una recta que, partiendo del origen, intercepta todas las isocuantas que representan en el tiempo distintas tecnologías y producen un mismo volumen del bien considerado . Gráfica 1 K K (Capital) A X1 X2 TmSTLK = PmL/PmK (Trabajo) L 5 Las isocuantas graficadas representan en este caso un mismo volumen de producción, que podría ser una unidad del bien X, y corresponden a distintas funciones de producción, cada una de las cuales representan una tecnología distinta. Con el tiempo se introducen nuevas tecnologías, y la curva más próxima al origen es siempre la mejor tecnología. 5 En el punto de intersección la isocuanta tiene una tasa marginal de sustitución técnica entre los factores productivos, que representan la cantidad que debe dejar de utilizarse de un factor para que, al incrementar en una unidad el uso del otro factor, el volumen producido permanezca invariable. En la gráfica 1 ésta tasa marginal de sustitución técnica puede ser representada como la pendiente de la recta tangente a la curva isocuanta en el punto de intersección (A), y significa que el monto de capital que en el margen deja de emplearse para aumentar en una unidad la utilización de trabajo sin modificar la cantidad producida. El cambio tecnológico puede alterar o no la tasa marginal de sustitución Si los mercados analizados apearen condiciones de competencia perfecta, el cambio tecnológico siempre implicará una reducción del precio de los bienes elaborados, por lo que es transferido íntegramente al consumidor (gráfica 2). Gráfica 2 Costos y Cmg1 Cme1 Precios P1 Cmg2 Cme2 P2 Cantidad 6 En el caso de mercados imperfectos, y dependiendo del grado de imperfección de losmismos sólo una parte de los beneficios del cambio tecnológico es transferida al consumidor a largo plazo. Al reducirse los costos marginales y medios, también los precios competitivos en la misma proporción. Sin embargo, en el mercado monopólico, dado que los precios son distintos a sus costos medios y marginales, sólo una parte de la caída de tales costos es transferida a los consumidores por la vía de los precios. El cambio tecnológico de producto no ha sido analizado a nivel microeconómico por los pensadores neoclásicos, sin embargo es posible emplear otro instrumental analítico, en donde un nuevo producto es un nuevo mercado. En donde el grado de sustitución dependerá del grado de la innovación, es decir, del cambio tecnológico de la empresa. En suma la teoría microeconómia neoclásica del cambio tecnológico compagina en algunos sentidos el avance de la tecnología en mejoras en productos de la industria ya que esta conforma todos los conjuntos de posibles métodos de producción que corresponden a un estado del arte y el desarrollo científico para cualquier nivel de producción y dotación de recursos existentes. La tecnología representa un método de producción técnicamente eficiente de combinar factores de producción, la eficiencia implícita en la función de producción significa que no es aceptable ninguna combinación de factores que requieren de manera absoluta una mayor cantidad de insumos para elaborar un mayor volumen de producción. El método económicamente más eficiente depende del precio relativo de los factores empleados y de la cantidad por producir, entonces la teoría neoclásica del cambio técnico tiene contemplada la tecnología como un factor importante que se refleja en una mayor eficiencia en cuanto a la combinación de insumos para una producción requerida, en donde la protección de la tecnología es muy importante dada la tasa de retorno que representa para la empresa y la reducción de los costos por la mejor utilización de los insumos. 7 La protección industrial en su figura de patente juega un papel implícito muy importante dentro de los supuestos de la teoría Neoclásica ya que en medida en que satisface una necesidad existente, este nuevo producto sustituye a otros. El grado de sustitución dependerá del grado del efecto de la innovación, entonces, la tecnología representa una ventaja para quien la desarrolla y le permitiría un monopolio que tiene una ganancia superior si tiene una patente, ya que comercializa la invención o licencias él a otros para la producción. 1.2 LA TEORÍA EVOLUCIONISTA EN LA ECONOMÍA DE LA TECNOLOGÍA La teoría evolucionista nos permite explicar la presencia de la innovación en toda su complejidad. Esta teoría inspirada en la tradición schumpeteriana fue desarrollada inicialmente por Freeman (1974), Nelson y Winter (1982) y Dosi (1988). A diferencia de la concepción tradicional en que el concepto de tecnología como información que está lista para ser aplicable y reproducida y donde las empresas pueden producir y usar innovaciones principalmente sumergiéndose en un acervo o stock de conocimiento tecnológico, esta corriente considera que la innovación es un proceso acumulativo en el seno de las empresas en un entorno de incertidumbre. En tanto la empresa neoclásica se enfrenta a una función de producción en la que todos los puntos expresan las combinaciones óptimas perfectamente conocidas por aquella, en los supuestos de la teoría moderna de la evolución, derivados del concepto de racionalidad limitada de Simon (1957), las empresas no trabajan en el óptimo no conocen todas sus posibilidades. La tecnología no sólo está integrada por las máquinas o los blue prints; tiene, además y muy destacadamente, componentes tácitos de conocimiento específico, tanto de las personas como de las rutinas internas para mejorar la eficiencia productiva, desarrollar nuevos procesos, productos o introducir nuevos métodos de organización. El cambio tecnológico se entiende, así, como un proceso acumulativo para absorber o crear conocimiento técnico y la innovación se puede definir de manera más amplia para cubrir los tipos de búsqueda y esfuerzo de mejora, como señala Lall (1992). En este sentido se cuestiona la distinción entre innovación y difusión ( Bell y Pavitt, 1993). Cada avance a lo largo de la función producción es producto de un proceso de búsqueda y aprendizaje. 8 El cambio técnico en la teoría evolucionista está condicionado por factores de la oferta y la demanda insertos en un entorno de oportunidades tecnológicas y relaciones socio- institucionales (Kemp, 1993). Entre los de oferta están el estado de las oportunidades tecnológicas, las capacidades tecnológicas de las empresas, las cuales constituyen un componente endógeno en función de las actividades económicas de la empresa, junto con otros factores fuera de ella, que forman la estructura institucional de apoyo a la innovación que se ha analizado como el sistema nacional de innovación. Los factores de demanda se refieren a las condiciones de mercado, al marco normativo y a los instrumentos de la política pública y las actitudes sociales. Lo anterior se entiende como un proceso sistémico en el que un conjunto de actores en distintos niveles se entrelazan e interactúan en la transmisión de conocimientos. Es decir, las empresas son consideradas como el eje de una red de interacciones necesarias para la innovación. No importa la fuerza de los factores de demanda para inducir nuevas necesidades antes no consideradas por la empresa, pues aquellos no serán suficientes. Es también necesaria la presencia de los factores de la oferta que condicionan el cambio técnico. La concepción evolucionista se centra en los cambios económicos, y dentro de estos, subraya el papel contemporáneo de la innovación tecnológica. Se plantea la búsqueda de una explicación endógena de la innovación, lo que implica una economía del cambio tecnológico. La terminología económica dentro de esta teoría evolucionista abarca conceptos como selección natural, evolución, diversidad, aprendizaje, comportamiento y paradigma, este pensamiento se inspira en la tradición de la economía de los clásicos al retomar los objetos sociales del empleo y el bienestar social, entre las principales obras se encuentran las de Nelson y Winter (1982) Freeman (1987) y Dosi (1982) entre otros. A continuación se resumen algunos de estos conceptos: 9 a) Paradigma técnico económico El concepto de paradigma técnico económico alude a los sistemas tecnológicos cuyo denominador común es la capacidad de transformar el aparato productivo, un nuevo paradigma surge cuando influye en el rumbo del aparato productivo, mediante tecnologías que revitalizan las industrias maduras y tradicionales y crean nuevas ramas. b) Trayectoria tecnológica La trayectoria tecnológica se refiere a la evolución de la tecnología, se distingue en una primera fase en donde el conocimiento se encuentra disponible, en una fase posterior el conocimiento se privatiza convirtiéndose en un barrera a la entrada a nuevas empresas, y en una última fase de madurez con rendimientos decrecientes, el conocimiento vuelve a ser accesible por medio de relaciones institucionales diversas. Las oportunidades tecnológicas dependen del avance del acervo de conocimientos. Siguiendo a la teoría moderna de la innovación, la naturaleza del cambio técnico es acumulativa y local. Por un lado, la tecnología en las empresas es el resultado de los procesos de búsqueda y aprendizaje que las mismas internalizan conforme resuelven sus problemas como respuesta a su entorno. Las empresas establecen rutinas que van determinando en gran medida el conjunto de alternativas a seleccionar para buscar nuevas y mejores tecnologías. Por el otro, el cambio de un arreglo o técnicaes un proceso que busca mejoras en la vecindad de sus propiedades, cuyo conocimiento y experiencia están más o menos desarrollados (Dosi, 1988). c) Sistema nacional de innovación El sistema nacional de innovación se constituye a partir de considerar los agentes y las relaciones para la innovación. Además de considerar un gran número de relaciones institucionales, a la vez que engloba varias entidades o instituciones que se encargan de todo este proceso de aprendizaje y de innovación. 10 Siguiendo los conceptos introducidos por Nelson (1993) y Lundvall (1993), el análisis incluye un conjunto de actores en distintos niveles que se entrelazan e interactúan en la transmisión de conocimientos. Estos actores forman el sistema nacional de innovación, el cual es el resultado de las interacciones de la estructura económica y el marco institucional de cada país. Este último incluye las reglas y políticas ligadas a la industria y la tecnología y las instituciones propiamente dichas, o sea desde las empresas y universidades hasta las firmas de consultorías privadas y las asociaciones profesionales. Estos elementos son muy importantes en los procesos de innovación de las empresas y determinan la posición competitiva de empresas y países. Las naciones con capacidad innovadora tienen sistemas educativos y universidades muy desarrolladas así como instituciones de investigación en distintos niveles que funcionan eficientemente e interactúan entre ellas y con las empresas, todo lo cual genera flujos de conocimiento para apoyar la innovación. d) Las capacidades tecnológicas empresariales La difusión de tecnología implica la transmisión de conocimientos entre distintos agentes y tiene también una dimensión innovadora. En la medida en que hay componentes tácitos de conocimiento específico, la difusión no se da sin un esfuerzo de búsqueda y aprendizaje. En oposición a los enfoques tradicionales se señala que el desarrollo tecnológico industrial no debe verse como un proceso que sólo se pueda promover por medio de la inversión de nuevo equipo y la compra de tecnología importada. Para que la tecnología pueda ser asimilada, bien operada y mejorada las empresas deben realizar inversiones y acciones deliberadas de aprendizaje tecnológico. Por tanto, no basta con comprar máquinas o contratar transferencia de tecnología para reducir la brecha tecnológica internacional. Las empresas deben investigarla, entenderla y documentarla para asimilarla y mejorarla. Asimismo, se cuestiona la distinción entre innovación y difusión (Bell y Pavitt, 1993). La difusión implica mucho más que la adquisición de maquinaria y el know how relacionado. Tampoco es sólo transferencia de conocimiento (Montalvo y Kemp, 2004). Implica también cambio técnico continuo y a menudo incremental para adecuar situaciones específicas y alcanzar mejores estándares de desempeño. Bell y Pavitt (1993) proponen tres etapas en el tiempo para la dinámica del cambio técnico en los países en desarrollo. 11 Primero, se adopta la tecnología con la incorporación de nuevas instalaciones y la tecnología original debe adaptarse o mejorarse para la situación específica. Después hay una fase que busca elevar la eficiencia inicial y modificar la tecnología para adecuarla a los cambios en los mercados de insumos y productos. Las dos fases requieren la continua acumulación de conocimiento y habilidades. En una tercera fase las empresas pueden basarse en este conocimiento, experiencia y nuevas destrezas para introducir un cambio técnico más sustancial. Finalmente, lo que ocurre es un proceso de generación de conocimiento en distintos niveles de la organización por actores que aplican esos conocimientos en la toma de decisiones. En la teoría evolucionista a diferencia de la concepción tradicional en que el concepto de la tecnología es la información que está lista para ser aplicable y reproducida y donde las empresas pueden producir y usar innovaciones principalmente sumergiéndose en un acervo o stock de conocimiento tecnológico, en esta corriente donde la innovación es un proceso acumulativo en el seno de las empresas en un entorno de incertidumbre. En tanto la empresa neoclásica se enfrenta a una función producción en la que todos los puntos expresan Uno de los más grandes exponentes de la teoría evolucionista es sin duda alguna Giovanni Dosi (1982) quien retoma el lenguaje de Kuhn y propone un modelo de interpretación en el que sugiere que los procedimientos y la naturaleza de las “tecnologías” son muy similares a los que caracterizan a la “ciencia”. Estos son los “paradigmas tecnológicos”, que desempeñan un papel similar a los paradigmas científicos. El modelo considera tanto los cambios continuos como los cambios discontinuos de la innovación tecno lógica. Los cambios continuos se relacionan con frecuencia a progresos a lo largo de “trayectorias tecnológicas”, en el marco de un paradigma tecnológico, mientras que los discontinuos están asociados a la emergencia de un nuevo paradigma. Según Dosi ambos enfoques presentan puntos débiles. La atracción del mercado es un concepto pasivo y mecánico de reactividad a las condiciones del mercado, en este caso del empuje tecnológico las dificultades surgen en relación con el hecho obvio de que los 12 factores económicos son ciertamente importantes para configurar la dirección del proceso innovativo. Los procesos económico y de crecimiento, las variaciones en la distribución y en los precios relativos, afectan la dirección de la actividad innovativa, de tal modo que es limitado aceptar una visión del progreso técnico en función sólo de la ciencia y la ingeniería. Dado lo anterior señala que una teoría del cambio técnico debería definir la naturaleza interactiva las fuerzas de la atracción del mercado y la del empuje tecnológico, desde este punto de vista “Dosi propone un modelo de interpretación de los fenómenos del cambio técnico empleado por analogía del lenguaje de Kuhn”6. En términos de Kuhn (1962) un paradigma científico se define como “las realizaciones científicas universalmente reconocidas que durante cierto tiempo, proporcionan modelos de problemas y soluciones a una comunidad científica”, en otras palabras es un enfoque conceptual que identifica los problemas mas relevantes, un modelo y una pauta de preguntas. De manera similar un paradigma tecnológico como un modelo y parámetro de solución de problemas tecnológicos selectos sobre una base de principios derivados de las ciencias naturales y tecnologías específicas. En suma el cambio técnico en la teoría evolucionista está condicionado por factores de la oferta y la demanda insertos en un entorno de oportunidades tecnológicas y relaciones socio- institucionales (Kemp, 1993). Entre los de oferta está el estado de las oportunidades tecnológicas, las capacidades tecnológicas de las empresas, las cuales constituyen un componente endógeno en función de las actividades económicas de la empresa, junto con otros factores fuera de ella, que forman la estructura institucional de apoyo a la innovación que se ha analizado como el sistema nacional de innovación. Los factores de demanda se refieren a las condiciones de mercado, al marco normativo y a los instrumentos de la política pública y las actitudes sociales. Lo anterior se entiende como un proceso sistémico en el que un conjunto de actores en distintos niveles se entrelazan e interactúan en la transmisión de conocimientos, es decir, las empresas son consideradas como el eje de una 6 Corona (2002) 13 red de interacciones necesarias para la innovación. No importa la fuerza de los factores de demanda para inducir nuevas necesidades antes no consideradas por la empresa, pues aquellos no serán suficientes. Es también necesaria la presencia de los factoresde la oferta que condicionan el cambio técnico. 14 CAPÍTULO 2 MARCO REGULATORIO DE LA PROPIEDAD INTELECTUAL INTRODUCCIÓN Dada la importancia que tiene para la industria farmacéutica los Derechos de Propiedad Intelectual (DPI) y los Sistemas Nacionales de Innovaciones (SNInn) este capítulo tiene la intención de presentar las características de los marcos regulatorios de la propiedad intelectual propuesta en el seno de la Ronda de Uruguay (GATT) a mediados de los años ochentas y sus implicaciones particularmente en términos de los sistemas de patentes. En la primera sección se presentan las definiciones de los derechos de propiedad intelectual y sus objetivos. En la segunda se analizan los sistemas de patentes, las diferencias entre países y la iniciativa de armonización de los DPI en la Ronda de Uruguay y los acuerdos de Marrakech sobre los Trade Related Aspects of Intellectual Property Rights (TRIP) en 1993. En la última parte se analizan las características de los derechos propiedad intelectual en México. 2.1 DERECHOS DE LA PROPIEDAD INTELECTUAL La propiedad intelectual se define como el conjunto de derechos que otorga el Estado sobre creaciones que tengan, eventualmente, valor comercial. Los poseedores de estos títulos de propiedad intelectual tienen derechos exclusivos de explotación durante un tiempo determinado (monopolio temporal), sobre un conjunto de conocimientos vinculados a la producción. “Los beneficios que se derivan de estos conocimientos son propiedad por tanto del poseedor del título de propiedad intelectual. Un producto o proceso particular puede ser protegido con diferentes tipos de DPI de manera simultánea”1. Según diversas instituciones internacionales2 los DPI se clasifican en siete categorías generales: 1 Guzmán y Viniegra (2005) 2 OMPI (1995) y ONU (1993) 15 1. Patentes “Las patentes son un derecho exclusivo (monopolio) otorgado por el Estado para explotar durante un periodo determinado una invención de producto o proceso que reúne los siguientes requisitos: novedosa, con aplicación industrial y no obvia respecto al estado del arte previo”3. Para ser otorgado, un título de una patente es sometido a un examen de novedad por la oficina de patentes del país de donde se solicita. La duración de la vigencia del derecho de la patente es de 20 años a partir del día de presentación de la solicitud. 2. Diseños industriales Es un título de propiedad industrial cuya función principal está asociada a la competencia por la vía de la diferenciación de productos. Su objetivo es proteger las características distintivas de los diseños y modelos ornamentales aplicados en la industria. 3. Secretos industriales Este título de propiedad industrial se aboca a la protección de la información confidencial de las empresas, a diferencia de las patentes, los secretos industriales no se publican y tampoco pierden vigencia. 4. Derechos de obtentores vegetales Es un título de propiedad intelectual recientemente incorporado4, está asociado a las innovaciones desarrolladas en la biotecnología. Se otorga a las variedades de plantas que son nuevas, estables, homogéneas y distinguibles. La exclusividad incluye la venta y distribución del material de propagación por periodos determinados. 5. Esquema de trazado de circuitos integrados Se trata, como en el caso anterior, de un título de propiedad intelectual reciente que se relaciona con las innovaciones del campo de la microelectrónica. Es una forma particular de protección que permite al propietario impedir la reproducción o distribución no autorizada de sus diseños. 3 Guzmán y Viniegra (2005) 4 OMPI (1995) 16 6. Derechos de autor y derechos convexos “Tradicionalmente la protección de derecho de autor (Copyright) es proporcionada a los autores de trabajos originales, incluyendo obras de la literatura, artes, música y ciencia. La novedad es su extensión para proteger programas de cómputo y bases de datos”5. Los derechos convexos se refieren a la protección de los productores de fonogramas, intérpretes y organizaciones difusoras de señales. 7. Marcas La función principal de las marcas está relacionada a la competencia a través de la diferenciación de los productos en el mercado. En efecto, la marca es un signo distintivo que permite diferenciar entre sí a productos o servicios de la misma clase o giro. Las leyes de propiedad intelectual se estructuran en cada país a partir de su marco regulatorio específico, son parte fundamental del SNInn, puesto que son el conjunto de normas legales que rigen el otorgamiento de títulos de propiedad intelectual de las invenciones (monopolios productivos y comerciales temporales), la forma de difusión social de ese conocimiento y las modalidades para aceptar y validar las innovaciones creadas en otros países. Esto tiene tanto una dimensión nacional, como internacional y que fue reestructurada con las reformas de la Ronda de Uruguay (TRIP). “Los cambios en el marco regulatorio de los DPI, implicaron un aumento institucional de la Red Internacional de Patentes (RIP) operado por vez primera por un organismo internacional (OMC) dedicado a regular el comercio internacional”6. Este fortalecimiento de la RIP tuvo dos efectos fundamentales estrechamente asociados al nuevo tipo de comercio. El primero fue el incremento de la transferencia de la información tecnológica codificada en patentes de los países industrializados hacia países en desarrollo. El segundo, la diseminación de la nueva tecnología basada, sobre todo, aunque no exclusivamente, en la información y comunicación las cuales están estrechamente asociadas a las tecnologías de la microelectrónica. El agente central que indujo esta transformación del marco regulatorio 5 Idem. 6 Guzmán y Viniegra (2005) 17 internacional de la PI fue el conjunto de empresas transnacionales a través de su presión al gobierno de EU y sus estrategias tecnológicas y comerciales en otros países. Los distintos Sistema de Patentes (SP)7 nacionales conforman una red internacional. Los SP están vinculados entre ellos a través de los flujos externos y no residentes definidos. Así, los SP forman una Red Internaciona l de Patentes (RIP) la cual se estructura a través de los flujos entre países de estos tipos de títulos de propiedad intelectual. Esta RIP es una parte importante de las redes internaciones de innovación (RIInn) estudiadas por Barré (1996). Además, los sis temas de patentes son las vías a través de las cuales interaccionan los SNInn de diferentes países. 2.2 LOS SISTEMAS DE PATENTES Griliches (1990) señala que, pese a sus dificultades, las patentes son la fuente más confiable para el análisis del cambio tecnológico en un país o industria. De acuerdo con este autor las patentes proporcionan un conjunto de registros de largo plazo y de estadísticas con información sobre el detalle de la tecnología que se trata.8 Van Dijk (1994) explica que las patentes son el título más importante de la propiedad intelectual. Además, aunque persisten algunas diferencias nacionales las estadísticas de patentes son comparables entre países sin diferencias significativas. El sistema de patentes (SP) en cada país tiene un marco regulatorio que lo rige (Ley sobre los Derechos de la Propiedad Intelectual). El marco regulatorio de los DPI establecereglas de solicitud, concesión, protección y explotación de patentes. En un SP se registran tres flujos de patentes básicos que son; solicitudes de patentes de residentes (nacionales), solicitudes de no residentes (extranjeros) y la solicitud de patentes externas ( las solicitudes de patentes que los nacionales solicitan en otro SP) 7 Se menciona en el siguiente apartado 8 “ In spite of all the difficulties, patents statistics remain a unique resource for the analysis of technical change. Nothing else even comes close in the quantity of available data, accessibility, and the potential industrial, organizational, and technological detail We should not be cursing the darkness, but rather we should keep on lighting candles”, Z. Griliches (1990: 1662) 18 El SP es un esquema de incentivos para la innovación. El objetivo primordial del SP es tener la capacidad de proteger a los inventores con el fin de elevar el progreso técnico de la economía. Un segundo objetivo es el de permitir la difusión de las invenciones con el propósito de impulsar el desarrollo económico. Carece de racionalidad económica generar invenciones si estas no se difunden a través del sector productivo e incrementan la productividad, y a la inversa, no tiene caso promover las invenciones si los inventores no están enmarcados en un sistema de incentivos que los impulse a innovar. Estos propósitos son excluyentes y por tanto no es fácil conciliar estos objetivos que afectan al desarrollo económico. El SP es un mecanismo que estimula a los diferentes agentes a patentar sus invenciones. A través del monopolio temporal que les otorga el estado pueden, por una parte, recuperar la inversión en I+D que le permitió alcanzar su desarrollo tecnológico y, por otra, obtener los beneficios económicos derivados de sus inventos al utilizarlos productivamente. Si no existe apropiación el inventor no encontrará ningún incentivo para incurrir en costos de trámite y seguir un complejo procedimiento legal para obtener la patente. Además el solicitante y eventual poseedor del título de patente saben que la información de su invención se hará pública en un determinado momento. “El sistema de patentes contiene este mecanismo particular de trade-off entre la protección al inventor y la difusión social de sus aportaciones tecnológicas novedosas”9 . Este mecanismo no es otra cosa que la conciliación, el equilibrio entre protección y difusión de innovaciones, la diferencia entre sistemas de patentes radica en términos generales en la manera en que se orienta y administra este trade-off. En otras palabras, en la norma legal en que se otorga una patente, la rapidez con la cual se hace pública la información de la solicitud, así como la conformación de los juzgados y la manera en que actúa la ley en materia de litigios de propiedad intelectual. Varios autores señalan que en la historia de los marcos regulatorios de los sistemas de patentes ha estado presente el conflicto entre la protección y la difusión (David 1992). Por ejemplo, en pleno proceso de industrialización, algunos países europeos optaron por no tener legislación de propiedad 9 Aboites (2004) 19 industrial. Fue el caso de Suiza y Bélgica durante el último cuarto del siglo pasado. Es decir, al eliminar la legislación de PI se inclinó, de manera implícita, por la vía de la difusión, dado que no había punición a la imitación y redujeron por no decir eliminaron la protección y los estímulos a los agentes innovadores de sus economías. “Detrás de ésta posición se encontraba la visión gubernamental de que de esta manera el sector industrial podría absorber por la vía de la imitación sin pago de regalías de las empresas, las innovaciones generadas en otros países de la región”10. La actitud de Suiza y Bélgica en materia de producción a los DPI desató profundas polémicas en el seno de los países europeos. “Uno de los acuerdos más importantes fue la Convención de Patentes en 1983 de París que establecía derechos recíprocos en materia de invenciones técnicas a todos los que se suscribieran en el acuerdo mencionado”11. La historia se repitió a lo largo del siglo XX. En efecto, además de las grandes controversias comerciales y financieras internacionales, también se han registrado diversas discusiones entorno a la naturaleza de los sistemas de patentes. La ronda de Uruguay, iniciada en 1986, marca un punto álgido de esta larga historia de controversias sobre la PI que influye, cada vez más, en el desempeño de las economías internacionales. Esta experiencia muestra lo que ha sido una constante a lo largo de la historia de industrialización. Las economías en proceso de industrialización generalmente tienen sistemas de patentes “débiles” que permiten la transferencia de innovaciones a bajo costo, mientras que las economías maduras se caracterizan por tener sistemas de patentes “fuertes” que estimulan a los agentes innovadores. Esta es la posición de Gerschenkron (1962) quien señala que “...a pesar de muchas desventajas, los países relativamente atrasados tienen el gran activo del conocimiento tecnológico acumulado por los países avanzados. Sin embargo, los países en desarrollo no pueden aprovechar este activo sino desarrollan la competencia tecnológica para buscar las tecnologías apropiadas y para seleccionar, absorber, adaptar y mejorar las tecnologías importadas”12. 10 Guzmán y Viniegra (2005) 11 Guzmán y Viniegra (2005) 12 Guzmán y Viniegra (2005) 20 Desde la perspectiva del desarrollo económico el núcleo central del SP es el conflicto entre la difusión de las invenciones y protección del agente inventor ya que éstas prácticamente guardan una relación inversa. En efecto si aumenta la protección de los derechos del inventor disminuye entonces la difusión de la innovación y viceversa, muchos autores señalan que los regímenes de propiedad “fuertes” son aquellos que privilegian la protección de los derechos del inventor, mientras que los regímenes débiles son los que se orientan hacia la difusión de las innovaciones (Ordover, 1991; Forey, 1993). Ambos tipos de sistemas de patentes tienen consecuencias significativamente diferentes en el desarrollo económico. Un régimen de patentes que fundamentalmente privilegia a la protección de las invenciones, genera una economía caracterizada por monopolios otorgados exclusivamente a los agentes inventores pero con difusión retardada del progreso tecnológico que incremente el desarrollo de la economía en su conjunto. “Al contrario un régimen de estímulos sesgados hacia la difusión alcanzará, en el corto plazo, la innovación pero en el largo plazo la innovación se reduce por falta de estímulos”13 . “Después de la segunda guerra mundial, en los países industrializados se pueden distinguir dos SP extremos en términos de protección contra la difusión de las innovaciones el de Estados Unidos y Japón”14. En un estudio comparativo de estos SP Ordover (1991) explica que el SP de Japón está orientado hacia la difusión de las innovaciones, mientras que el SP de EU privilegia la protección de los inventores. Las diferencias más importantes en estos dos SP son las siguientes: a) La rapidez para hacer pública la información tecnológica contenida en una patente. En EU. la información se publica después del otorgamiento de la patente que dura en promedio 3 años en el USPTO, mientras que en Japón se hace a los 18 meses de haber solicitado la patente. b) La posibilidad de modificar el contenido técnico de la solicitud de la patente. Entregado el documento de solicitud de patente en el USPTO no se puede hacer 13 Aboites (2004)14 OMPI (1995) 21 ninguna modificación, en cambio en Japón los primeros 15 meses posteriores a la solicitud son un periodo durante el cual es posible hacer cambios al contenido del documento. c) El número de reivindicaciones (claims). En EU el número de reivindicaciones es muy amplio, mientras que en Japón es muy reducido en comparación al USPTO. Esto se explica si se considera que en EU las invenciones contienen una envergadura considerable y en Japón sólo son incrementales. d) El régimen de licenciamiento en EU sólo puede ocurrir de manera posterior al otorgamiento de la patente, mientras que en Japón dado que la publicación de la solicitud es antes del otorgamiento es posible que realicen alianzas tecnológicas. e) El costo de trámite de la solicitud, en EU es mayor al de Japón aproximadamente en un 30%. Los puntos anteriores ponen en manifiesto las diferencias esenciales de los SP de éstas economías industrializadas. En suma cada país dadas sus condiciones y tecnologías desarrollan un SP de acuerdo a las características de sus economías, ya sea por la necesidad de las empresas que hay en cada país o por estrategias para un aprendizaje y difusión de las innovaciones, por ejemplo en países altamente desarrollados tecnológicamente como Estados Unidos y Japón sus SP son totalmente distintos, el SP de EU privilegia la protección de los inventores mientras que en Japón está orientado hacia la difusión de las innovaciones, o en países con poco desarrollo tecnológico como México que adopta en SP similar al de EU, es decir, que se inclina por una mayor protección de los inventores. En conclusión cada sistema de patentes tiene consecuencias significativas y diferentes en el desarrollo económico. Los principales tipos de SP son dos, el primer régimen de patentes que fundamentalmente privilegia a la protección de las invenciones que genera una economía caracterizada por monopolios otorgados exclusivamente a los agentes inventores y el contrario, un régimen de estímulos sesgado hacia la difusión que alcanza en el corto plazo la innovación pero en el largo plazo la innovación se reduce por falta de estímulos. 22 2.3 GATT-OMC Y DERECHOS DE PROPIEDAD INTELECTUAL A principios de los ochentas EU presentó en la Ronda de Uruguay del GATT una iniciativa para la armonización y fortalecimiento de los marcos regulatorios de la propiedad intelectual, particularmente, de los sistemas de patentes. “Además por vez primera en una negociación del GATT los DPI estaban estrechamente vinculados a las propuestas de comercio (barreras arancelarias) e inversión extranjera (Kaplinsky, 1988)”15. La justificación de la propuesta se basaba en dos argumentos. El primero guardaba la relación del cambio tecnológico en los países industrializados, se argüía que en éstas economías se había generado nuevas tecnologías para las cuales no había títulos de propiedad intelectual que las resguardara y estimularan su desarrollo, básicamente se trataba de innovaciones asociadas a la microelectrónica, biotecnología e informática. El segundo y más controvertido argumento, era el que se refería a la heterogeneidad de los marcos regulatorios de los DPI. Se argumentaba que la diversidad de sistemas de patentes en particular, y DPI en general, estaba produciendo severas distorsiones en el comercio mundial, y, sobre todo desalentando a las empresas innovadoras a participar en los mercados internacionales (GATT 1994). En otras palabras en un periodo de expansión del comercio internacional basado cada vez más en el conocimiento tecnológico, la imitación desleal de las innovaciones se había convertido, desde las perspectivas de las empresas transnacionales, en un severo obstáculo a la expansión de los mercados internacionales. Las quejas de EU habían empezado desde 1970. En efecto, en 1974 EU había promulgado la ley and trafic act, reformado en 1984, que prevenía sanciones (sección 301) para los gobiernos que no protegían adecuadamente los DPI. En las estimaciones de pérdidas presentadas por EU, producidas por la inadecuación de los DPI en los diferentes países y regiones, México ocupaba el segundo lugar después de Taiwán, como resultado de prácticas desleales (Correa 1989). 15 Guzmán y Viniegra (2005) 23 Autores como Correa (1989) y Raghavan (1990) agregan un argumento mas, relacionado con lo anterior, a las causas de la iniciativa de EU de los DPI en el GATT. Estos autores consideraban que la declinación del liderazgo tecnológico de los EU, reflejado en la perdida de presencia en mercados internacionales16, fue el motivo decisivo de la propuesta de EU. La interpretación es muy sugerente pues consideraban que es una nueva modalidad del proteccionismo tecnológico que trata de replantear y contrarrestar las trayectorias imitadoras de países del Sudeste Asiático en particular, y en general, los países en desarrollo. A la propuesta de EU en el seno del GATT (Ronda de Uruguay) sobre Propiedad Intelectual se le denominó: Trade Related Aspects of Intellectual Property Rights (TRIP)17. Esta propuesta (los TRIP) fue diseñada a principios de los ochentas en EU por el Intellectual Property Committee (IPC) en el que participaron representantes de las siguientes empresas: SQUIBBE, DUPONT, GENERAL ELECTRIC, IP, IBM, PFIZER, PROCTER&GAMBLE, TIME WARNER Y JONHSON&JONHSON (Raghavan 1990). Es decir un comité compuesto fundamentalmente por las empresas transnacionales de la industria química (farmacéutica) y electrónica. Se trataba por tanto de adecuar los DPI a los requerimientos de las estrategias tecnológicas de este tipo de empresas que tienen un papel central como generadores y difusores de tecnología en el ámbito internacional. Es decir, las tecnologías cercanas al nuevo paradigma tecnológico. “En 1993 después de casi una década de negociaciones la iniciativa de los EU sobre propiedad intelectual, comercio e inversión extranjera fue aprobada en Marrakech”18. Tres son los aspectos que hay que subrayar en relación a las reformas de los DPI por el GATT- OMC. Primero la armonización consintió en una orientación de los marcos regulatorios de los países del GATT-OMC hacia la estructura del marco regulatorio de los DPI en los EU. La inclusión del secreto industrial es una muestra palpable de ello. 16 Estados Unidos pierde su superávit a partir de 1980, en especial en productos de alta tecnología. Consúltese en particular, UNCTAD (1986) 17 La traducción al español por la OMPI como Aspectos de la Propiedad Intelectual relacionados con el comercio (1995) 18 Guzmán y Viniegra (2005) 24 Segundo, el reforzamiento de los DPI abarca la totalidad del ciclo de vida (solicitud, concesión, proyección y explotación) de los títulos de propiedad intelectual. En el caso de patentes la duración se extendió a 20 años a partir de la solicitud de la patente, lo cual indicaba la duración del monopolio otorgado por el Estado para explotar la patente. Áreas que estaban negadas a la propiedad intelectual por razones de salud pública fueron abiertas al patentamiento. Tal es el caso de fármacos. Además, bajo el nuevo esquema regulatorio, la patente ampara las importaciones de productos de la casa matriz. Así mismo se incrementaron las condiciones a favor del titular para otorgar licencia obligatoria o licencia de utilidad pública. Tercero, se incluyeron nuevas figuras de propiedad intelectual. Ellas son las siguientes: 1. En el campo de la biotecnología se aprobó la figura legal de obtentores vegetales, 2. En la micro electrónica emergieron los diseños de trazados de circuitos integrados, y 3. La inclusión en derechos de autor, de programas de cómputo (software) y bancos de datos. “De Maria y Campos y Sercovich(1997) señalan que entre finales de los años ochentas y principios de los noventa más de 100 países en desarrollo y economías en transición adoptaron las medidas de liberación comercial y los DPI”19. Así que el impacto internacional de los cambios del marco regulatorio fue muy significativito tanto por la reestructuración como por su cobertura internacional. En conclusión en este proceso de reestructuración de los SP y particularmente de la RIP cada país reaccionó de acuerdo a su tipo de SNInn. En efecto a diferencia del concepto de SNInn de los países industrializados existen otros tipos de SNInn cuya función esencial consiste en posibilitar la transferencia de tecnología externa. En efecto, Dalhman y Frischtak (1993) han explicado que en los países en desarrollo el conjunto de instituciones 19 Guzmán y Viniegra (2005) 25 que participan en la actividad innovativa están adecuadas, fundamentalmente aunque no exclusivamente, para la transferencia de tecnología proveniente del exterior. Es decir, se trata de países importadores netos de tecnología dado el tipo de SP y SNInn. 2.4 SISTEMA DE PROPIEDAD INDUSTRIAL EN MÉXICO En el SP mexicano se define a la patente como un documento emitido, a solicitud, por una oficina gubernamental (en México por el Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial), que describe una invención y que crea un privilegio legal en un estado determinado, durante un plazo fijo (20 años en forma improrrogable), para que pueda ser explotada por su titular o por un tercero que tenga autorización para ello y que vencido el término de la vigencia de la patente, pasa a ser del dominio público. De este concepto, se puede deducir claramente que una patente constituye un privilegio legal para que una invención pueda ser explotada exclusivamente por el que la ha desarrollado o por un tercero con autorización, en un lugar y por un tiempo determinado. La patente debe cumplir con tres requisitos importantes, debe de ser innovadora, capacidad inventiva y con aplicación industrial, es de destacar que para la industria farmacéutica un factor que es vital y propio del sector es la innovación y este en un término definido como toda creación intelectual que permite transformar la materia o la energía que existe en la naturaleza para su aprovechamiento por el hombre a través de la satisfacción inmediata de una necesidad concreta, quedan comprendidas entre las invenciones, los procesos y los productos. En México la autoridad legal para administrar el sistema de propiedad industrial es el Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial, organismo público descentralizado con personalidad jurídica y patrimonio propio, con la misión de estimular la creatividad en beneficio de la sociedad en su conjunto y proteger jurídicamente a la propiedad industrial y los derechos de autor a través del Sistema Nacional de Propiedad Industrial, mediante el otorgamiento de derechos, tales como patentes, modelos de utilidad y diseños industriales. 26 Asimismo, el IMPI está facultado para emitir resoluciones sobre signos distintivos, como son las marcas, avisos comerciales, la publicación de nombres comerciales, las declaraciones de protección de las denominaciones de origen y sus autorizaciones de uso, además de las relativas licencias y transmisiones de derechos derivados de la protección legal de los mismos. También puede imponer sanciones por el uso indebido de los derechos de propiedad intelectual y para declarar la nulidad, cancelación o caducidad de los mismos. ”Por último tiene la atribución de difundir el conocimiento tecnológico mundial protegido por los derechos de propiedad industrial, mediante la promoción y diseminación de su acervo de información”20. Los antecedentes del Sistema de Propiedad Industrial en México datan de las Cortes Españolas en 182021, en las que se protegieron los derechos de los inventores. Sin embargo es hasta 1942 cuando se publica la Primera Ley que contiene en un sólo ordenamiento las disposiciones de patentes y marcas. En 1987 se reforma y adiciona la Ley de Invenciones y Marcas y en 1991 se publica la Ley de Fomento y Protección de la Propiedad Industrial que establece en su artículo 7° la creación de una institución especializada para brindar apoyo técnico a la Secretaría de Economía en la administración del sistema de propiedad industrial. La Dirección General de Desarrollo Tecnológico (DGDT), dependiente de la Secretaría de Comercio y Fomento Industrial, es el antecedente inmediato del IMPI. La DGDT tenía encomendada una serie de actividades encaminadas a promover el desarrollo tecnológico, especialmente a través de la protección a la propiedad industrial y la regulación de la transferencia de tecnología. Con la instrumentación de la política de desregulación por parte del gobierno federal se dieron importantes cambios en la estructura institucional de propiedad industrial. El 10 de diciembre de 1993 se publicó en el Diario Oficial de la Federación el Decreto por el que se crea el Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial. De conformidad con este 20 Guzmán y Viniegra (2005) 21 http://www.impi.gob.mx/impi/jsp/indice.jsp 27 Decreto de creación, “el IMPI continuaría teniendo como objeto brindar apoyo técnico y profesional a la Secretaría de Economía”22. A partir de ese decreto y durante los casi cuatro años y medio siguientes de operación del Instituto, se registraron importantes avances así como diversas modificaciones en su operación. A partir del mes de agosto de 1994, en virtud de las reformas a la Ley de Fomento y Protección de la Propiedad Industrial el Instituto es autoridad administrativa en la materia con las siguientes atribuciones: • Otorgar protección a través de patentes, registros de modelos de utilidad y diseños industriales; registros de marcas y avisos comerciales y publicación de nombres comerciales; autorizar el uso de denominaciones de origen y proteger los secretos industriales; • Prevenir y combatir los actos que atenten contra la propiedad industrial y constituyan competencia desleal, así como aplicar las sanciones correspondientes; • Promover y fomentar la actividad inventiva de aplicación industrial, las mejores técnicas y la difusión de los conocimientos tecnológicos dentro de los sectores productivos, fomentando la transferencia de tecnología para coadyuvar a la actualización tecnológica de las empresas, mediante la divulgación de acervos documentales de información tecnológica contenidos en medios electrónicos, microfilmes y papel, así como de la situación que guardan los derechos de propiedad industrial en el extranjero; y • Promover la cooperación internacional mediante el intercambio de experiencias administrativas y jurídicas con instituciones encargadas del registro y protección legal de la propiedad industrial en otros países. 22 http://www.impi.gob.mx 28 El sistema de patentes en México se ha fortalecido en comparación a otros SP América Latina. “Lo anterior ha permitido promover y fomentar la actividad inventiva y la difusión de los conocimientos tecnológicos dentro de sectores productivos y dinámicos como es la industria farmacéutica”23. El gobierno mexicano le ha dado importancia a la propiedad industrial, ya que es uno de los principales instrumentos para fomentar la competitividad de los sectores productivos. Por esto se han establecido políticas gubernamentales de fomento a las actividades productivas, entre las que destacan las planteadas en el Plan Nacional de Desarrollo (PND) 1995-2000 y en el Programa de Política Industrial y Comercio Exterior (PROPICE) que definen una estrategia encaminada a mejorar la infraestructuratecnológica para el desarrollo de la industria, a través de cuatro líneas de acción: a) dar a conocer los mecanismos para la difusión de innovaciones tecnológicas; b) fortalecer la lucha contra la competencia desleal; c) incrementar la formación de recursos humanos especializados en propiedad industrial; y d) promover los acervos de información tecnológica contenida en los documentos de patente. Como México firmó el tratado en el seno del GATT (Ronda de Uruguay) sobre Propiedad Intelectual que se le denominó: Trade Related Aspects of Intellectual Property Rights el derecho de patente que se otorga al inventor aumentó a un periodo de tiempo de 20 años, siempre y cuando cumpla con los requisitos de novedad, actividad inventiva y aplicación industrial. El sistema de patentes en México se ha transformado de acuerdo a las necesidades internacionales de proteger a los inventores y a las tecnologías fomentando a las empresas a innovar. El sistema de propiedad intelectual esta compuesto por la propiedad industrial y los derechos de autor con todas las figuras nuevas incluidas después del acuerdo de la Ronda de Uruguay en 1993 como lo muestra la figura 1. 23 Guzmán y Viniegra (2005) 29 Los Derechos de Propiedad intelectual se dividen en dos grande rubros (según el Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial) que son: Derechos de Propiedad Industrial y Derechos de Autor. A su vez la propiedad Industrial contiene dos rubros: 1) Las invenciones patentables, como patentes, modelos de utilidad, diseños industriales y trazados de circuitos integrados. “En México el mayor número de títulos otorgados es para pequeñas invenciones o de poca actividad inventiva como los modelos de utilidad y los diseños industriales”24. 2) Signos distintivos, que comprenden a las marcas, denominación de origen, aviso comercial y nombre comercial. En México la figura más importante en cuanto número de solicitudes y registros son las marcas según registros del IMPI de los años 2000 a 2005. Figura 1 24 http://www.impi.gob.mx/impi/jsp/indice.jsp PROPIEDAD INTELECTUAL EN MÉXICO PROPIEDAD INDUSTRIAL DERECHOS DE AUTOR INVENCIONES PATENTABLE SIGNOS DISTINTIVOS PATENTES MODELOS DE UTILIDAD DISEÑOS INDUSTRIA LES TRAZADOS DE CIRCUITOS INTEGRADOS MARCAS NOMBRE COMERCIAL AVISO COMERCIAL DENOMINACION DE ORIGEN 30 En suma después de los acuerdos efectuados en el seno del GATT sobre los derechos de propiedad intelectual fue en 1993 después de casi una década de negociaciones que la iniciativa de los EU sobre propiedad intelectual, comercio e inversión extranjera fue aprobada en Marrakech. Tres son los aspectos que hay que subrayar en relación a las reformas de los DPI por el GATT- OMC para México. Se realizó una armonización que consintió en una orientación de los marcos regulatorios de los países del GATT-OMC hacia la estructura del marco regulatorio de los DPI en los EU, como resultado México adoptó una estructura de DPI muy similar a Estados Unidos. El reforzamiento de los DPI abarca la totalidad del ciclo de vida. En el caso de patentes la duración se extendió a 20 años a partir de la solicitud de la patente, lo cual indicaba la duración del monopolio otorgado por el estado para explotar la patente. Tercero, se incluyeron nuevas figuras de propiedad intelectual. Ellas son las siguientes: 1. En el campo de las pequeñas invenciones se aprobó la figura legal de modelos de utilidad y diseños industriales, 2. En la micro-electrónica emergieron los diseños de trazados de circuitos integrados, y 3. La inclusión en derechos de autor, de programas de cómputo (software) y bancos de datos. En el siguiente capitulo se ana liza el debate en los sistemas de propiedad industrial y su relación con la I&D: los impactos en la industria farmacéutica mexicana. 31 CAPÍTULO 3 EL DEBATE EN LOS SISTEMAS DE PROPIEDAD INDUSTRIAL Y SU RELACIÓN CON LA I&D : EL CASO DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA MEXICANA INTRODUCCIÓN La evidencia empírica entre países no es contundente en cuanto a la relación entre los sistemas de propiedad y su I&D. Después de la segunda guerra mundial se desarrollaron en los países industrializados distintos Sistemas de Patentes (SP) con objetivos diferentes en términos de protección y difusión de las innovaciones. Ejemplo de estas diferencias son los casos de Estados Unidos y Japón. Mientras que el SP japonés está orientado a la difusión de las innovaciones, el estadounidense se inclina a proteger marcadamente al inventor individual, tal como es el sistema que fue adoptado por México. La evidencia de estos países muestra que para algunos como es el caso de México un SP restrictivo como el de EU puede generar rezagos en términos de su I&D en particular para la oferta de medicamentos. Por el contrario este mismo SP restrictivo puede fomentar la I&D como en EU y un sistema débil puede también propiciar elevados niveles de I&D como se dan en Japón. En este capítulo se analiza el comportamiento de los registros de patentes en los últimos años de diversos países y su comparación con México. La intención es revisar los impactos de las reformas de Propiedad Industrial y los sistemas de patentes a través del estudio de las variaciones del número de patentes registradas en la industria farmacéutica. Se pretende mostrar que el sistema de patentes restrictivo adoptado por México ha resultado en un bajo nivel de registro de patentes como resultado de la lenta actividad inventiva y la poca inversión en el gasto de I&D por parte de las empresas. Este no es el caso de países industrializados que tienen una alta inversión de I&D y por tanto un elevado número de patentes registradas tanto dentro como fuera de sus fronteras. 32 El capítulo está organizado en cuatro apartados. En el primero se analiza el gasto en I&D y el sistema de patentes de EU, Japón y México y su entorno después de las reformas de los DPI. El segundo apartado estudia el registro de patentes en México de residentes y no residentes con base en el Banco Nacional de Patentes del Instituto Mexicano de la Propiedad Intelectual (BANAPA) para determinar tendencias y comportamientos de los registros de patentes. El tercero trata el número de patentes registradas en EU y Japón de residentes y no residentes analizando la base de datos de EU (USPTO). En el último apartado se comparará el total de patentes con base en los resultados de los comportamientos y variaciones de los registros de los países estudiados desde un punto de vista de los diferentes sistemas de patentes antes y después de las reformas a la PI. El periodo de estudio para todos los países se dividen en dos partes la primera de 1980 a1992 y la segunda de 1993 a 2004 3.1 GASTO EN I&D Y EL SISTEMA DE PATENTES DE EU, JAPÓN Y MÉXICO. Los países que han apostado al crecimiento económico desde la perspectiva de la economía del crecimiento se caracterizan por el papel central que la tecnología y la ciencia ejerce. Por ejemplo en la industria farmacéutica, la biotecnología y la comunicación se caracterizan por su elevado crecimiento en el valor agregado, la innovación y la inversión en I&D (Rosenberg y Birdzell, 1986). Los gobiernos para proteger e incentivar las inversiones en I&D otorgan un monopolio temporal por los nuevos conocimientos que se expresan en la forma de patente, aunque la figura de patente data ya de muchos años el fortalecimiento de los DPI es relativamente reciente. La investigación y desarrollo es una actividad que la realizan principalmente los países industrializados como EU y Japón. Sus inversiones en esta materia han sido progresivas
Compartir