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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL Unidad Médica de Alta Especialidad “Dr. Victorio De La Fuente Narváez” Distrito Federal. PREVALENCIA DE COMPLICACIONES DE PACIENTES DIABÉTICOS SOMETIDOS A PRÓTESIS TOTAL DE RODILLA DEL SERVICIO DE RODILLA DEL HOSPITAL DE ORTOPEDIA VICTORIO DE LA FUENTE NARVÁEZ EN EL PERIODO ENERO DEL 2006 A DICIEMBRE DEL 2006 No Registro R-2008-3402-2 Tutor: Dr. Cándido González Jiménez a Investigador responsable: Dr. José Jesús Pérez Correa b. Tesis alumno de especialidad en ortopedia: Dr. José Ricardo Reinoso Pérez c Colaboradores: Dr. Adrian Rivera Villa. Dr.Ricardo Villanueva Salero. Dr. Néstor Rosas Villa. Dr. Cuitlahuac Salazar Hernandez. Dr. Juan Rivera Hidalgo. Dr. Mauricio Santillan Rogel. Dr. Rigoberto Villalvazo Morales. c a Médico especialista en traumatología y ortopedia, médico adscrito al servicio de artroscopia del Hospital de ortopedia “Dr. Victorio de la Fuente Narváez”, UMAE “Magdalena de las Salinas” IMSS, México, D. F. b Médico especialista en traumatología y ortopedia, jefe servicio de artroscopia Hospital de ortopedia “Dr. Victorio de la Fuente Narváez”, UMAE “Magdalena de las Salinas” IMSS, México, D. F. c Médico de 4º año en la especialidad de traumatología y ortopedia de los Hospitales”Dr. Victorio de la Fuente Narváez”, UMAE “Magdalena de las Salinas” IMSS, México, D. F. Correspondencia: Dr. José Ricardo Reinoso Pérez. Hospital de Traumatología, UMAE Magdalena de las Salinas IMSS, México, D. F. Colector 15 s/n (Av. Fortuna) Esq. Av. Politécnico nacional. Col. Magdalena de las Salinas, Deleg. Gustavo A. Madero. C. P. 07760. Tel.: 57-47-35-00. e-mail: jrreinoso@hotmail.com. Neevia docConverter 5.1 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL UNIDAD MÉDICA DE ALTA ESPECIALIDAD “DR. VICTORIO DE LA FUENTE NARVAEZ” HOJA DE APROBACION _________________________________________ Dr. Rafael Rodríguez Cabrera Profesor Titular y Director de la Unidad Médica de la Unidad Médica de Alta Especialidad “Dr. Victorio De La Fuente Narváez”. Distrito Federal __________________________________________ Dr. Uriah Guevara López Director de Educación e Investigación en Salud de la Unidad Médica de Alta Especialidad “Dr. Victorio De La Fuente Narváez”. Distrito Federal __________________________________________ Dr. Rubén Torres González Jefe de la División de Investigación en Salud de la Unidad Médica de Alta Especialidad “Dr. Victorio De La Fuente Narváez”. Distrito Federal ________________________________________ Dr. Roberto Palapa García Jefe de División de Educación En Salud del Hospital de Traumatología de la Unidad Médica de Alta Especialidad “Dr. Victorio De La Fuente Narváez”. Distrito Federal ______________________________________ Dra. Elizabeth Pérez Hernández Jefe de División de Educación En Salud del Hospital de Ortopedia de la Unidad Médica de Alta Especialidad “Dr. Victorio De La Fuente Narváez”. Distrito Federal _______________________________________ Dr. José Jesús Pérez Correa Médico Especialista En Traumatología Y Ortopedia, Jefe Servicio de Artroscopia Hospital de Ortopedia UMAE “Dr. Victorio De La Fuente Narváez”. Distrito Federal _______________________________________ Dr. Cándido González Jiménez Médico Especialista en Traumatología Y Ortopedia, Médico Adscrito al Servicio de Artroscopia del Hospital de Ortopedia UMAE “Dr. Victorio De La Fuente Narváez”. Distrito Federal Dedicatoria y agradecimientos. Neevia docConverter 5.1 A Dios por ser la guía de mis proyectos A mi benefactor padre que hubiese sido de este trayecto sin ti. Te la dedico allá donde quiera que estés este logro es de los dos. A mi madre por ser fuente de luz y apoyo en los momentos más difíciles de mi vida A mi tío Blas mi segundo padre como te agradezco tantas cosas. A mis hermanos Blas y Domingo. Fiel muestra de que cuando se quiere se puede. A Isabella. Porque mis esfuerzos son el porvenir del futuro. A Cris por ser tan especial, como muestra de gratitud por su apoyo incondicional, su compresión generosa y su tolerancia infinita hacia mis pretensiones intelectuales. A todos mis profesores, compañeros de especialidad y amigos de los cuales aprendí muchas cosas pero sobre todo el valor de la amistad y la lealtad. A cada una de las personas que de una manera u otra estuvieron relacionada con este proyecto, con aquellas que creyeron en mi desde un inicio y apara aquellas que dudaron el algún momento esta es la historia. Veni, vidi, vici ……… Julio Cesar (47 a. C.) Neevia docConverter 5.1 INDICE I RESUMEN II MARCO TEORICO III JUSTIFICACIÓN IV PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA V OBJETIVO GENERAL VI MATERIAL PACIENTES Y METODOS VII CONSIDERACIONES ETICAS VIII ANALISIS ESTADISTICO DE LOS RESULTADOS IX DISCUSION X CONCLUSIONES XI ANEXOS XII BIBLIOGRAFIA Neevia docConverter 5.1 6 I RESUMEN Prevalencia de complicaciones de pacientes diabéticos sometidos a prótesis total de rodilla del servicio de rodilla del Hospital De Ortopedia Victorio de la Fuente Narváez en el periodo enero del 2006 a diciembre del 2006 ANTECEDENTES: La Diabetes Mellitus(DM) es una enfermedad crónica debida a que el páncreas no produce insulina suficiente o a que el organismo no la puede utilizar eficazmente. Existen alrededor de 180 millones de Diabéticos en el Mundo. En México, según el INEGI en el último censo, hay un total de 103, 263,388 mexicanos, de estos hay 12, 000,000 de diabéticos. En el distrito federal hay un total de 8, 720,916 de habitantes, de ellos hay un total de 405,803 Diabéticos que acuden a la consulta de los distintos centro de salud del IMSS Distrito Federal. La Osteo-artrosis es la resultante de fenómenos mecánicos y bioquímicos que desestabilizan el equilibrio entre la síntesis y la degradación del cartílago y el hueso subcondral. Según datos epidemiológicos en Estados Unidos existen alrededor de 20 millones de pacientes con osteo-artrosis. En México según la OPS existen más de 2 millones de pacientes con osteoartrosis. De estos 2 millones de pacientes con osteoartrosis en México no se registran datos epidemiológicos que nos indiquen cuantos padecen de DM. OBJETIVO: Determinar la prevalencia de complicaciones de pacientes diabéticos sometidos a prótesis total de rodilla(PTR) del servicio de rodilla del Hospital De Ortopedia Victorio de la Fuente Narváez en el periodo enero del 2006 a diciembre del 2006. MATERIAL Y MÉTODO: Se trató de un estudio de carácter epidemiológico, de tipo descriptivo, por la temporalidad retrospectivo y por el número de mediciones es Transversal. Donde se tomaron los expedientes de pacientes diabéticos que hayan sido intervenidos de ATR en el HOVFN en el periodo de enero del 2006 a diciembre del 2006. Pacientes que cumplan con los estándares de calidad necesarios para recabar las principales variables del presente estudio. El lugar de estudio fue en el Hospital de ortopedia de la UMAE Magdalena de las Salinas, IMSS. Servicio de rodilla. Colector 15 S/N Col. Magdalenade las Salinas, Delegación Gustavo A. Madero. México DF. En el periodo comprendido desde enero del 2006 a diciembre del 2006.los Criterios de inclusión: Pacientes con diagnostico de Diabetes Mellitus los cuales fueron sometidos a artroplastia total de rodilla (ATR), mayores de 18 años, derechohabientes del seguro social que requirieron hospitalización y fueron captados en la libreta de registro del servicio de rodilla, durante el periodo comprendido del 1º de enero del 2006 al 31 de diciembre del 2006. Los criterios de no inclusión: Pacientes que fueron sometidos a artroplastia total de rodilla que no padecen Diabetes Mellitus, Pacientes menores de 18 años, no derechohabientes del seguro social, Pacientes con diagnostico de Diabetes Mellitus los cuales fueron sometidos a artroplastia total de rodilla que contaban con el expediente de registro incompleto. Neevia docConverter 5.1 7 Resultados: para la realización de este estudio se utilizaron pruebas estadísticas de frecuencia y validación de curvas mediante test de kolmogorv-smirnow para verificar la procedencia de datos y su curva con distribución normal. También se exploro las variables en relaciona la población diabética sometidas a ATR fue de 1.6%, al relacionarlo con el sexo mostro mayor predominio para genero femenino 67.3% contra el masculino de 32.2% el tiempo de evolución de los pacientes diabéticos fue de 4.7 mas menos 4.27 anos y el índice de masa corporal (IMC) promedio fue de 28.9 mas menos 4.82 la estancia intrahospitalaria fue de 9.10 mas menos 3.81 días con un mínimo de 5 días y un máximo de 10 días. La descompensación hemodinámica y las infecciones nosocomiales fueron las complicaciones intrahospitalria mas frecuente (3.18%) en relación a 4 paciente obtuvimos un resultado de 6.7% de 7 pacientes con infección de complicaciones postquirúrgicas mediatas extra hospitalaria. El numero de consulta que obtuvimos fue de un mínimo de 2 y un máximo de 13 consulta para dicho paciente. Al relacionar todas las variables con nuestra población diabética no encontramos diferencia significativa entre el sexo con relación a los días de estancia hospitalaria, al igual que el sexo para el numero de consulta intra y extra hospitalaria respectivamente. Conclusiones: En el presente estudio se encontró que la media de edad del paciente diabético el cual será sometido a ATR en este hospital fue de 69 años, lo que significa una población de adultos mayores los cuales son portadores de otras comorbilidades asociadas dentro de las que destacan la hipertensión arterial sanguínea (HTAS) El sexo predominante fue el femenino El tiempo de evolución de la diabetes mellitus encontrada en los pacientes de nuestra institución que fueron sometidos a ATR es de 4.7 años, El IMC se presentó distribuido de manera normal, El tiempo de evolución de diabetes mellitus no se correlacionó ni con el tiempo de estancia intrahospitalaria ni con el IMC.El tiempo de estancia intrahospitalaria desde el ingreso hasta su alta de la unidad para envío a consulta externa promedió los 9.1 días, comparado con los 8.46 días de la población en general. Las infecciones fueron en todos los casos, la complicación más frecuente tanto dentro de la institución como externamente posterior a su alta hospitalaria del paciente. Siguen con misma frecuencia un caso de trombosis venosa profunda sintomática y uno de necrosis cutánea en el área quirúrgica. El promedio de consultas otorgadas dentro de la institución fue de aproximadamente 4 consultas, tanto del servicio de medicina interna como el servicio de ortopedia. PALABRAS CLAVES: Diabetes Mellitus, Prótesis Total de Rodilla (ATR) Neevia docConverter 5.1 8 II. ANTECEDENTES La Diabetes Mellitus es una enfermedad crónica debida a que el páncreas no produce insulina suficiente o a que el organismo no la puede utilizar eficazmente. (1) Existen alrededor de 180 millones de Diabéticos en el Mundo. (2) En México, según el INEGI en el último censo, hay un total de 103, 263,388 mexicanos, de estos hay 12, 000,000 de diabéticos. (3) En el distrito federal hay un total de 8, 720,916 de habitantes, de ellos hay un total de 405,803 Diabéticos que acuden a la consulta de los distintos centro de salud del IMSS Distrito Federal. (4) La Osteoartrosis es la resultante de fenómenos mecánicos y bioquímicos que desestabilizan el equilibrio entre la síntesis y la degradación del cartílago y el hueso subcondral. (5) Según datos epidemiológicos en Estados Unidos existen alrededor de 20 millones de pacientes con osteoartrosis. (6) En México según la OPS existen más de 2 millones de pacientes con osteoartrosis. De estos 2 millones de pacientes con osteoartrosis en México no se registran datos epidemiológicos que nos indiquen cuantos padecen de Diabetes Mellitus. (7) Neevia docConverter 5.1 9 Los pacientes diabéticos son susceptibles por su enfermedad a presentar complicaciones como son las trombosis venosa profunda sintomática, dehiscencia de Neevia docConverter 5.1 10 herida con necrosis de tejidos superficiales así como infecciones profunda siendo la complicación más frecuente. El reemplazo con prótesis en la rodilla es el tratamiento de elección de la osteoartrosis de grado III en personas mayores de 60 años, que permite recuperar la movilidad para reintegrar al paciente a las actividades propias de su edad. El procedimiento no está exento de posibles complicaciones postoperatorias, tempranas o tardías, locales o sistémicas como: Trombosis venosa profunda, trombo embolismo, infección, fractura, rigidez articular, aflojamiento patelar y lesiones nerviosas, entre otras. En el Hospital General Dr. Manuel Gea González se realizo un estudio se conoció la frecuencia de complicaciones de los reemplazos de rodilla realizados en su hospital, revisando los casos en forma retrospectiva con un seguimiento mínimo de tres años. Este fue un estudio descriptivo, retrospectivo, de una muestra secuencial de pacientes operados de reemplazo protésico de la rodilla, entre los años de 1990 y 2003. Se reunieron 141 pacientes, de ambos sexos, con edad entre los 19 y los 88 años. Sólo se incluyeron los pacientes a quienes se les realizó un seguimiento mínimo de tres años después de la cirugía y que contaban con expediente completo. Según los resultados que obtuvieron se encontró que el Hospital General Dr. Manuel Gea González la complicación más frecuente fue la infección, lo que se asoció en todos los pacientes con factores de riesgo. Neevia docConverter 5.1 11 La trombosis venosa profunda fue menos frecuente, probablemente por la profilaxis rutinaria. Las medidas preventivas de complicaciones, como la trombosis venosa profunda, deben ser agresivas desde el momento de la cirugía, prolongando el uso de heparina de bajo peso molecular hasta por 15 días, asociado con vendas compresivas y deambulación temprana. (8) Randall T. Loder, M. D. realizó un estudio retrospectivo sobre la influencia que posee la Diabetes Mellitus en la cura de fracturas cerradas; esta investigación repasó un total de 31 fracturas cerradas de extremidades inferiores en pacientes diabéticos en donde se determinó el tiempo en que curaban las fracturas. Hubo un tiempo prolongado en la unión de las fracturas (163% esperado) en los diabéticos insulino dependiente y diabéticos controlados con hipoglucemiantes orales ( 157% y 176% de los esperados). Fracturas desplazadas mostraron un mayor tiempo en la unión, mientras que las fracturas no desplazadas curaron en un periodo de tiempo normal ( un 187% y 96% de los esperados). Las fracturas tratadas por reducción abierta tardaron mas en curar que aquellas tratadas con reducción cerrada ( 186% y 142% esperados). La edad y el sexo no tuvieron efecto en el tiempo de unión. Este tiempo de unión de las fracturas se puede explicarconociendo el efecto que tiene la Diabetes Mellitus sobre el metabolismo óseo y mineral en animales experimentales y humanos. (9) Neevia docConverter 5.1 12 Investigaciones realizadas sobre la artroplastia total de rodilla en pacientes diabéticos fue realizada por Stephen P. England, M. D., Steven H. Stern, M. D., y colaboradores. Estos realizaron un estudio retrospectivo donde utilizaron un total de 59 artroplastias totales de rodilla realizadas en 40 pacientes diagnosticados con Diabetes Mellitus. El índice total de infecciones fue de un 7%, con un índice de revisión de 10% y un promedio de 4.3 anos en el periodo de seguimiento. Una serie de complicaciones se presentaron en un 12% de las artroplastia total de rodilla. El índice de infecciones en las articulaciones profundas en pacientes diabéticos fue estadísticamente mayor que la incidencia reportada en los pacientes no diabéticos; sin embargo se deben tomar precauciones máximas en los pacientes que se someten a artroplastia total de rodilla para minimizar las complicaciones de las heridas y la sepsis de las articulaciones. (10) Se realizó un estudio en donde se tomaron 109 casos consecutivos en 86 pacientes diabéticos con artroplastía total de rodilla. En esta investigación participaron 73 mujeres y 13 hombres, con un promedio de edad de 69 años de edad (rango, 56-84 años). Todos los pacientes se siguieron por lo menos 36 meses; el período promedio se seguimiento fue de 42 meses (rango, 36-60 meses). En el post quirúrgico inmediato (≤ 1 mes), el índice promedio de infección fue de 7.3% (8 rodillas). El riesgo de infección profunda de las articulaciones fue 5.5% (6 rodillas). De los pacientes, el 15% (17 rodillas) desarrollaron infecciones Neevia docConverter 5.1 13 del tracto urinario luego de la operación. El índice de infecciones superficiales y profundas fueron mayores comparadas con un estudio en la población en general. Precauciones máximas deben de ser tomadas en pacientes diabéticos que se someten a artroplastía totales de rodilla. (11) El análisis a largo plazo en la supervivencia primaria en la artroplastía total de rodilla en pacientes con diabetes Mellitus, en donde se tomaron 68 artroplastias total de rodillas consecutivas en 51 pacientes con diabetes Mellitus donde se siguieron los factores de riesgo a largo plazo. El seguimiento promedio fue de 8 años. El mayor índice de complicaciones se comparo con un grupo control. Las complicaciones en las heridas ocurrieron en 4 rodillas, infecciones profundas en 1 rodilla, fracturas peri protésica en 3 rodillas, y aflojamiento aséptico definido en 5 rodillas. Las infecciones del tracto urinario ocurrieron en 4 pacientes. Radiolucencias o datos de aflojamiento de más de 1 mm se observaron en el 38% de las artroplastias. En el ultimo seguimiento, los resultados fueron de 77±12 puntos peor que los 86±10 puntos en los individuos controles. Solo el 74% de los pacientes tuvieron un resultado clínico satisfactorio. Los análisis de supervivencia mostraron un 91% de probabilidad de supervivencia del implante a 10 años, la cual no tuvo diferencia significativa en comparación con aquellos individuos control cirugías previas y el aumento de peso fueron los únicos factores de riesgos asociados al fallo del implante. (12) Neevia docConverter 5.1 14 La artroplastia total de rodilla esta entre los procedimientos más comunes de cirugía mayor realizada en los países desarrollados, este número ha aumentado en los últimos 10 años , esto es debido al incremento de la población o al envejecimiento de la misma; también es bien sabido que las lesiones y heridas de tejido blando curan pobremente en pacientes con Diabetes Mellitus; estudios quirúrgicos previos han demostrado que los pacientes diabéticos tienen estadísticamente una incidencia significativamente mayor en el número de infecciones superficiales y profundas. Neevia docConverter 5.1 15 III. JUSTIFICACION Y PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA La artroplastia total de rodilla esta entre los procedimientos más comunes de cirugía mayor realizada en los países desarrollados, este número ha aumentado en los últimos 10 años , esto es debido al incremento de la población o al envejecimiento de la misma; también es bien sabido que las lesiones y heridas de tejido blando curan pobremente en pacientes con Diabetes Mellitus; estudios quirúrgicos previos han demostrado que los pacientes diabéticos tienen estadísticamente una incidencia significativamente mayor en el número de infecciones superficiales y profundas. Es por eso que esta investigación se considera importante ya que pretende seguir la incidencia de complicaciones en pacientes diabéticos sometidos a prótesis total de rodilla, ya que no se cuenta con datos epidemiológicos reportados de los pacientes que se someten a Prótesis total de rodilla y que padecen de Diabetes mellitus en nuestro país. También se desconoce la evolución intra-hospitalaria y post-quirúrgica inmediata (antes del alta a su Hospital General de Zona) de los pacientes con Diabetes Mellitus y que son sometidos a Prótesis total de rodilla El conocimiento de la evolución del paciente con Diabetes Mellitus sometidos a Prótesis total de rodilla a nivel intra hospitalario, puede ser útil para ayudar a la planificación de políticas y estrategias de prevención en salud, así como también el conocer la frecuencia de los principales problemas o complicaciones en los Diabetes Mellitus con Prótesis total de rodilla, lo que nos puede ayudar a detectar o prevenir tempranamente la aparición de estas, obteniendo así una mejoría sustancial para el paciente. Neevia docConverter 5.1 16 IV. PREGUNTA DE INVESTIGACION 1.¿Cuál es la prevalencia de complicaciones de pacientes diabéticos sometidos a prótesis total de rodilla del servicio de rodilla del Hospital De Ortopedia Victorio de la Fuente Narváez en el período enero del 2006 a diciembre del 2006? V. OBJETIVOS V.1 OBJETIVOS GENERALES 1. Determinar la prevalencia de complicaciones de pacientes diabéticos sometidos a prótesis total de rodilla del servicio de rodilla del Hospital De Ortopedia Victorio de la Fuente Narváez en el período enero del 2006 a diciembre del 2006. V.2 OBJETIVOS ESPECIFICOS 1) Determinar la edad predominante en la población diabética que se somete a artroplastia total de rodilla en el servicio de rodilla del Hospital de ortopedia Victorio de la fuente Narváez. Neevia docConverter 5.1 17 2) Identificar el sexo que predomina en la población diabética que se somete a artroplastia total de rodilla en el servicio de rodilla del Hospital de ortopedia Victorio de la fuente Narváez. 3) Determinar el tiempo de evolución de Diabetes Mellitus al momento de someterse a artroplastia total de rodilla en el servicio de rodilla del Hospital de ortopedia Victorio de la fuente Narváez. 4) Determinar el índice de masa corporal en la población diabética que se somete a artroplastia total de rodilla en el servicio de rodilla del Hospital de ortopedia Victorio de la fuente Narváez. 5) Determinar el tiempo de estancia intra-hospitalaria de los pacientes con Diabetes Mellitus que se someten a artroplastia total de rodilla en el servicio de rodilla del Hospital de ortopedia Victorio de la fuente Narváez. 7) Identificar la frecuencia de complicaciones durante su estancia intra- hospitalaria en los pacientes con Diabetes Mellitus que se someten a artroplastia total de rodilla en el servicio de rodilla del Hospital de ortopedia Victorio de la fuente Narváez. 8) Determinar el tiempo promedio del alta definitiva de los pacientes con Diabetes Mellitus que se someten a artroplastia total de rodilla en el servicio de rodilla del Hospital de ortopedia Victorio de la fuente Narváez. Neevia docConverter5.1 18 9) Conocer la cantidad de consultas requeridas por la institución y por otras unidades en los pacientes con Diabetes Mellitus que se someten a artroplastia total de rodilla en el servicio de rodilla del Hospital de ortopedia Victorio de la fuente Narváez. VI. HIPOTESIS No hay precedente de este tipo de estudios en nuestro medio. Se trata de un estudio de carácter exploratorio. No se plantean hipótesis puesto que la finalidad es meramente descriptiva. Neevia docConverter 5.1 19 VII MATERIAL Y METODOS Expedientes de pacientes diabéticos que hayan sido intervenidos de artroplastia total de rodilla en el servicio de rodilla del Hospital de ortopedia Victorio de la fuente Narváez. En el período de enero del 2006 a diciembre del 2006. Pacientes que cumplan con los estándares de calidad necesarios para recabar las principales variables del presente estudio. VII. 1 DISEÑO DEL ESTUDIO Por su carácter: Epidemiológico. Por la intervención: Descriptivo. Por la temporalidad: Retrospectivo. Por el número de mediciones: Transversal VII. 2 SITIO Hospital de ortopedia de la UMAE Magdalena de las Salinas, IMSS. Servicio de rodilla. Colector 15 S/N Col. Magdalena de las Salinas, Delegación Gustavo A. Madero. México DF. VII. 3 PERIODO Período comprendido desde enero del 2006 a diciembre del 2006. Neevia docConverter 5.1 20 VII. 4. 1 CRITERIOS DE SELECCIÓN. VII. 4. 1. 1 CRITERIOS DE INCLUSION. Pacientes con diagnóstico de Diabetes Mellitus los cuales fueron sometidos a artroplastia total de rodilla , mayores de 18 años, derechohabientes del seguro social que requirieron hospitalización y fueron captados en la libreta de registro del servicio de rodilla, durante el período comprendido del 1º de enero del 2006 al 31 de diciembre del 2006. VII. 4. 1.2 CRITERIOS DE NO INCLUSION. 1. Pacientes que fueron sometidos a artroplastia total de rodilla que no padecen Diabetes Mellitus. 2. Pacientes menores de 18 años, no derechohabientes del seguro social. 3. Pacientes con diagnóstico de Diabetes Mellitus los cuales fueron sometidos a artroplastia total de rodilla que contaban con el expediente de registro incompleto. VII. 4.1.3. CRITERIOS DE ELIMINACION: 1. No derecho habientes VII.5 METODOS Neevia docConverter 5.1 21 VII.5.1 TECNICAS DE MUESTREO Muestreo no probabilístico de casos consecutivos VII.5.2 CÁLCULO DE TAMAÑO DE LA MUESRA Se obtuvo el tamaño de muestra para un estudio descriptivo con variables dicotómicas de desenlace, estimándose un valor de α=0.05; y un poder (1-β)=0.80 que representa la amplitud del intervalo de confianza (W). Se calculó con la fórmula siguiente: N=4Zα2P(1-P)/W2 N= 4(1.96)2(0.33)(1-0.33)/(0.2)2 N= 4(3.8416)(0.33)(0.67)/(0.04) N= 3.4/0.04 Obteniéndose una N= 85 pacientes. VII.5.3 METODOLOGIA 1. Se buscó en las libretas de control y censo de ingresos al servicio de rodilla, los expedientes con los nombres, número de filiación IMSS, de los pacientes ingresados a ATR con Diabetes Mellitus en el período de enero del 2006 a diciembre del 2006, del Hospital de ortopedia de la UMAE Magdalena de las Salinas, IMSS, México, D. F. Neevia docConverter 5.1 22 2. Se aplicaron los criterios de selección a cada caso. 3. A los registros de los pacientes de la muestra se procedió a la búsqueda y recolección de los valores de las variables de estudio. 4. Posterior a tener todas las hojas de recolección de datos se realizó vaciamiento de los mismos en la base de datos formada en el programa estadístico SPSS versión 11.0 en inglés, acorde al tipo de variable y categorías de cada una de ellas. 5. Una vez finalizada la base de datos se procedió al análisis estadístico. 6. Obtenidos los resultados se procedió a la formulación de conclusión así como la redacción del manuscrito médico Neevia docConverter 5.1 23 VII.5.4 MODELO CONCEPTUAL Neevia docConverter 5.1 24 Localizar expedientes en el archivo Recolección de datos de los expedientes Aplicar criterios de selección y variables a cada caso. Asignar número de folio Recolección de datos en instrumento de recolección Llenado de base de datos SPSS v 11.0 Análisis estadístico Formulación de conclusiones Redacción de tesis Publicación de resultados Neevia docConverter 5.1 25 VII.5.5 DESCRIPCION DE VARIABLES VII.5.5.1 VARIABLES DEPENDIENTES VII. 5. 5.1. 1 Sexo Definición conceptual: El sexo de una persona se define como la condición orgánica que le distingue como hombre o mujer42. Definición operacional: Sexo referido en expediente y hojas quirúrgicas. Categoría: 1. Masculino 2. Femenino Tipo de variable: Dicotómica. VII. . 5. 5.1. 2 Edad Definición conceptual: Tiempo que una persona ha vivido desde su nacimiento. Definición operacional: Años cumplidos basado en la historia clínica plasmada en el expediente. Escala de medición: Años Neevia docConverter 5.1 26 Tipo de variable: Cuantitativa, continua. VII. . 5. 5.1. 3 Estancia Intrahospitalaria Definición conceptual: Tiempo que tarda un paciente desde que ingresa al servicio de rodilla hasta su egreso del mismo. Definición operacional: Días que permanece hospitalizado. Escala de medición: Días. Tipo de variable: Cuantitativa, continua. VII. 5.5. 1. 4 Complicaciones Definición conceptual: Eventos mórbidos dependientes de la patología traumática inicial. Definición operacional: Registro de patologías relacionadas con la diabetes mellitus Categoría: 1. Patología ósea, 2. Urinarias ( IVU, Urosepsis ), 3.Cutáneas ( infección de herida quirúrgica ). Tipo de variable: Cualitativa, continua. Neevia docConverter 5.1 27 VII. 5.5. 1. 5 Tiempo de evolución de la Diabetes Mellitus Definición conceptual: Período transcurrido a partir del diagnostico de la Diabetes Mellitus. Definición operacional: Tiempo transcurrido a partir del cual se le diagnóstico Diabetes Mellitus Categoría: Años Tipo de variable: cuantitativa, continua. VII. 5.5. 1. 6 Índice de Masa Corporal Definición conceptual: es la medida que relaciona el peso y estatura de una persona, esto con el fin de calcular si tiene sobrepeso u obesidad. Definición operacional: es un indicador del peso de una persona en relación con su altura Categoría: Intervalos Tipo de variable: cuantitativa, continua. Neevia docConverter 5.1 28 VII. 5.5. 1. 7 Evolución intra-hospitalaria Definición conceptual: procesos de cambios que se observan durante la estancia en el hospital Definición operacional: cambios que presenta un individuo durante su estadía en el hospital. Categoría: 1.Bueno 2. Mala Tipo de variable: Dicotómica VII. 5.5. 1. 8 Tiempo promedio del alta definitiva Definición conceptual: es el tiempo que dura el paciente desde el momento de la cirugía hasta el día que se decide su egreso de la institución. Definición operacional: es el tiempo que dura el paciente desde el momento de la cirugía hasta el día que se decide su egreso de la institución. Categoría: Días Tipo de variable: cuantitativa, continua. Neevia docConverter 5.1 29 VII. 5.5. 1. 9 Cantidad de consultas requeridas por la institución y por otras unidades Definición conceptual: número de consultas requeridas por otras especialidades de la institución Definición operacional: número de consultas requeridas por otras especialidades de la institución Categoría: números ordinales Tipo de variable: cuantitativa, continua. VII. 5.5. 1. 10 Evolución post-quirúrgica Definición conceptual: Progreso del paciente luego de la intervención quirúrgica. Definición operacional: Progresodel paciente luego de la intervención quirúrgica. Categoría: 1.Buena 2. Mala Tipo de variable: Dicotómica Neevia docConverter 5.1 30 VII.5.6 RECURSOS HUMANOS • Investigador responsable: Dr. Cándido González Jiménez. • Tesis alumno de especialidad en ortopedia: José Ricardo Reinoso Pérez. • Tutor: Dr. José Jesús Pérez Correa VII.5.7 RECURSOS MATERIALES Hojas de papel bond Expedientes clínicos completos Un equipo de cómputo Una impresora Tinta para impresora Plumas Financieros Este proyecto fue financiado con los recursos propios del investigador. Neevia docConverter 5.1 31 VIII ANÁLISIS ESTADÍSTICO DE LOS RESULTADOS Se captaron los datos en la hoja de recolección para el estudio. De la hoja de recolección de datos se vaciaron los datos obtenidos en el paquete SPSS versión 11 en inglés para su análisis de determinio estadístico y descriptivo y frecuencias de inicio, posterior evaluación del sesgo y Kurtosis para cálculo de su distribución, se tomó como significativo todo valor de p menor a 0.05. IX. CONSIDERACIONES ÉTICAS La investigación en el terreno de la salud, constituye un factor determinante para mejorar las acciones destinadas a conservar, promover y reestablecer la salud del individuo y la sociedad. La investigación debe seguir los planteamientos éticos que garantizan la libertad, dignidad y bienestar de los individuos que participan en ella, así como los criterios técnicos que regulan el uso de sus recursos humanos y materiales. Su propósito es obtener nuevos y/o mejores recursos profilácticos, diagnósticos, terapéuticos y de rehabilitación. Las actividades de investigación en salud deben controlarse con medidas de seguridad, que las hagan eficaces y eficientes a la vez que eviten riesgos a la salud de los individuos. Neevia docConverter 5.1 32 El presente estudio se llevo a cabo utilizando documentos que forman parte del expediente clínico. Esto no implica alteración en el acceso a los servicios médicos, de acuerdo a lo estipulado por La ley general de salud en relación en materia de investigación para la salud, actualmente vigente en el territorio de los Estados Unidos Mexicanos: • Título primero: disposiciones generales. o Artículo 2º: fracción VII o Artículo 3º: fracción IX • Título segundo: capítulo II: distribución de competencias. o Artículo 17º: fracción III • Título quinto: investigación para la salud. o Artículos 96º a 103º Siguiendo también los códigos internacionales de ética: Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial: Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos; adoptada por la 18ª Asamblea Médica Mundial (Helsinki, Finlandia, Junio 1964) y enmendada por las 29ª Asamblea Médica Mundial (Tokio, Japón, Octubre 1975), 35ª Asamblea Médica Mundial (Venecia, Italia, Octubre 1983), 41ª Asamblea Médica Mundial (Hong Kong, Septiembre 1989), 48ª Asamblea General (Somerset West, Sudáfrica, Octubre 1996), y la 52ª Asamblea General (Edimburgo, Escocia, Octubre 2000). Neevia docConverter 5.1 33 Este trabajo se presentó ante el comité local de investigación para su evaluación y dictaminación. Una vez autorizado, se presentó el número de registro del proyecto ante la jefatura del archivo clínico del Hospital de Ortopedia de la UMAE Magdalena de las Salinas del Instituto Mexicano del Seguro Social, para su autorización. Una vez constada por escrito dicha autorización, se realizó el estudio. Dado que, los datos necesarios para llevar a cabo este estudio, se obtendrán del expediente clínico y de acuerdo a la naturaleza de estos, no fue necesaria la participación directa de los pacientes, quedando asegurado que su tratamiento y rehabilitación se llevarán a cabo de forma habitual; tampoco se vio afectada su autonomía, libertad, confidencialidad, integridad física y moral, ni ninguna atención médica que requieran en un futuro. X FACTIBILIDAD Para esta investigación, se contó con el número necesario de pacientes para dicho estudio, en un período de tiempo adecuado para fines del programa de titulación oportuna, así como también se contó con los recursos humanos y materiales necesarios para dicho proyecto, ya estando disponibles desde el momento en que se redacta éste protocolo, se consideró altamente factible la realización de dicho estudio en tiempo y forma. Neevia docConverter 5.1 34 XI. RESULTADOS Se realizaron pruebas estadísticas de frecuencia y de validación de curvas normales mediante test de Kolmogorov-Smirnov para verificación de procedencia de los datos de una curva con distribución normal. Para las variables exploradas de edad, sexo, tiempo de evolución de diabetes mellitus, índice de masa corporal, tiempo de estancia intrahospitalaria, complicaciones intra y extra hospitalarias de los pacientes diabéticos, consultas otorgadas en esta unidad y consultas externas, así como la clasificación del índice de masa corporal. Tabla 1. Estadísticas descriptivas para variables continuas Edad£ IMC§ tiempo de evolución de la DM2‡ Días de estancia IH‡ número de consultas en ortopedia‡ número de consultas externas de especialidad‡ N 104 104 10 104 104 104 Media 69.19 28.9073 4.7000 9.10 3.99 .22 Mediana 70.00 28.1337 3.0000 8.00 4.00 .00 Moda 75 32.73 2.00 7 4 0 Desviación estándar 6.976 4.82618 4.27005 3.381 1.765 .539 Sesgo -.697 .622 1.500 .733 2.412 2.405 Kurtosis .085 .703 .879 -.848 9.385 4.760 Mínimo 49 19.48 1.00 5 2 0 Máximo 83 45.88 13.00 15 13 2 Tabla de estadísticas descriptivas para las variables continuas £. Prueba no paramétrica para verificar procedencia de curva normal, (Kolmogorov-Smirnov) (p=0.034) §. Kolmogorov-Smirnov; (p=0.154) ‡. Todos los resultados para prueba de Kolmogorov-Smirnov tuvieron una p<0.001 Neevia docConverter 5.1 35 La población diabética sometida a artroplastia total de rodilla (ATR) es de 9.67%, la frecuencia entre sexos se muestra en la gráfica 1, mostrando un predominio para el género femenino contra el masculino. Gráfica 1. Frecuencia por género de pacientes diabéticos sometidos a ATR 67.3% 32.7% Femenino Masculino Como lo muestra la tabla 1, la media de tiempo de evolución de diabetes mellitus es de 4.7±4.27 años, el índice de masa corporal (IMC) promedio encontrado es 28.9±4.82. La gráfica 2, muestra la distribución por clasificación de los valores de IMC. Gráfica 2. Clasificación de IMC según OMS, en pacientes diabéticos sometidos a ATR Neevia docConverter 5.1 36 Clasificación IMC obesidad grado III obesidad grado II obesidad grado I sobrepeso normal N úm er o de c as os 50 40 30 20 10 0 3 8 28 41 24 El tiempo de estancia intrahospitalaria encontrada fue de 9.10±3.381 días con un mínimo de estancia de 5 días y un máximo de 15 días, las complicaciones intrahospitalarias más frecuentes fueron las infecciones nosocomiales (1.9%; n=2), descompensación hemodinámica (1.9%; n=2) y el vómito (1.9%; n=2) y las complicaciones postquirúrgicas más frecuente, postquirúrgica mediata extrahospitalaria fue la infección (6.7%; n=7). Los gráficos 3 y 4 muestran la distribución de las complicaciones intra y extrahospitalarias en la población diabética sometida a ATR. Neevia docConverter 5.1 37 Gráfica 3. Complicaciones Intrahospitalarias de pacientes diabéticos sometidos a ATR Porcentaje de complicaciones IH Complicaciones IH Iinfección Reacc transf Desc Hemodin Caídas Nauseas Vómito % 2.0 1.8 1.6 1.4 1.2 1.0 .8 1.9 1.0 1.9 1.01.0 1.9 Gráfica 4. Complicaciones extrahospitalarias de pacientes diabéticos sometidos a ATR Complicaciones postquirúrgicas Complicaciones postquirúrgicas Necrosis cutáneaTVPInfecciones % 8 7 6 5 4 3 2 1 011 7 El número de consultas dentro de la institución fue de 3.99±1.76 consultas por paciente, con un mínimo de 2 consultas y un máximo de 13 consultas. El número Neevia docConverter 5.1 38 promedio de consultas referidas a otras instituciones fue de 0.22±0.539 consultas, la mayoría de los pacientes (n=87; 83.7%) no fue necesario referirlos a consultas en otras unidades, 11 pacientes fueron referidos en una ocasión (10.6%) y 6 pacientes fueron referidos en 2 ocasiones a otros hospitales como interconsultados (5.8%). No se encontraron diferencias significativas entre sexos (IC 95%; -1.032 a 1.846) para los días de estancia hospitalaria, tampoco existieron diferencias entre sexos para el número de consultas intra y extrahospitalarias (IC 95%; -0.279 a 1.181 y -0.247 a 0.202 respectivamente) Neevia docConverter 5.1 39 XII. CONCLUSIONES En el presente estudio se encontró que la media de edad del paciente diabético el cual será sometido a ATR en este hospital fue de 69 años, con un pico de presentación de 75 años de edad, lo que significa una población de adultos mayores los cuales son portadores de otras comorbilidades asociadas dentro de las que destacan la hipertensión arterial sanguínea (HTAS) en el 40% de los casos. El sexo predominante fue el femenino con el 67% de los casos (n=70). El tiempo de evolución de la diabetes mellitus encontrada en los pacientes de nuestra institución que fueron sometidos a ATR es de 4.7 años, cabe destacar que tiene una dispersión muy grande (DE=4.27), lo que implica tratar pacientes con largo tiempo de evolución de diabetes mellitus hasta pacientes con diabetes mellitus de reciente diagnóstico. El IMC se presentó distribuido de manera normal, con una mayor frecuencia de pacientes con sobrepeso (39%) y con obesidad de primer grado (27%), siendo los valores más extremos desde un IMC de 45.88 hasta el más bajo presentado de 19.48. No se encontraron pacientes desnutridos diabéticos en nuestra investigación. El tiempo de evolución de diabetes mellitus no se correlacionó ni con el tiempo de estancia intrahospitalaria ni con el IMC (R2=0.04 y 0.0002 respectivamente). El tiempo de estancia intrahospitalaria desde el ingreso hasta su alta de la unidad para envío a consulta externa promedió los 9.1 días, comparado con los 8.46 días de la población en general. Implica únicamente un día de diferencia entre pacientes diabéticos y no diabéticos sometidos a ATR. Las infecciones fueron en todos los casos, la complicación más frecuente tanto dentro de la institución como externamente posterior a su alta hospitalaria del paciente. Siguen con misma frecuencia un caso de trombosis venosa profunda sintomática y uno de necrosis cutánea en el área quirúrgica. Neevia docConverter 5.1 40 El promedio de consultas otorgadas dentro de la institución fue de aproximadamente 4 consultas, tanto del servicio de medicina interna como el servicio de ortopedia. Consideramos que estos datos pueden ser una referencia adecuada para la población en general promedio fuera de esta institución para realizar inferencias poblacionales, dada la adecuada muestra del estudio. Se requiere realizar estudios prospectivos con mayor seguimiento para determinar la evolución de las artroplastias totales de rodilla en pacientes diabéticos y su asociación con complicaciones inherentes de la técnica quirúrgica así como complicaciones quirúrgicas no relacionadas e indirectas por factores ambientales o del mismo paciente con ésta enfermedad de base. Neevia docConverter 5.1 41 XIII CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES FEB 2008 MAR 2008 ABR 2008 MAY 2008 JUN 2008 JUL 2008 AGO 2008 SEP 2008 Estado del arte x x x x x x Diseño de Protocolo x x x Comité Local x Recolección de Datos x x x x Análisis manuscrito x x Redacción manuscrito x Divulgación x x Envío manuscrito x Trámites examen grado x Neevia docConverter 5.1 42 XIV REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS 1. http://www.who.int/es/ 2. http://www.who.int/es/ 3. http://www.salud.gob.mx/ 4. http://www.imss.gob.mx/dpm/dties/Celula.aspx?ID=SC06_00_00_03_03_5&OPC= opc07&SRV=A2006 5. http://www.who.int/es/ 6. http://www.who.int/es/ 7. http://www.paho.org/default_spa.htm 8. César Escamilla Vichido, 1 Juan José Domínguez Macouzet, 2 Octavio Sierra Martínez3; Frecuencia de complicaciones de la artroplastia de rodilla en el Hospital General “Dr. Manuel Gea González”; Rev. Hosp Gral. Dr. M Gea González; Vol. 7, No. 1; Enero-Abril 2006; Págs. 18-21. 9. RANDALLT. LODER,M .D; The Influence of Diabetes Mellitus on the Healing of Closed Fractures; clinical Orthopaedics and related research; number 232; July 1988. 10. Stephen P. England, M.D., Steven H. Stern, M.D., Total Knee Arthroplasty in Diabetes Mellitus; clinical Orthopaedics and related research, number 260, November, 1990. Neevia docConverter 5.1 43 11. K. Yang, FRCS, S. J. Yeo, FRCS; Total Knee Arthrosplasty in Diabetic Patients, a study of 109 consecutive cases; The journal of Arthroplasty, Vol. 16 No. 1, 2001. 12. Panayiotis J. Papagelopoulos, MD; Long Term Outcome and Survivorship Analysis of Primary Total Knee Arthroplasty in Patients with Diabetes Mellitus; clinical Orthopaedics and related research; number 330, pp 124-132. Neevia docConverter 5.1 44 Nombr e: Domicilio: Peso: Afiliaci ón: Municipio: Talla: Sexo: Estado: Rodilla afectada: Edad: Telefono: Grado de gonartrosis: *Antes de la Cirugía: No. Compartimientos afectados: Compartimiento mayormente afectado: Consultas antes de la cirugía: Ortopedia Otras consultas antes de la cirugía Medicina interna (Cardiología, reumatología, etc) Examenes preoperatorios antes de la cirugía (número): Servicio No consultas PRÓTESIS TOTAL DE RODILLA EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE. DESCRIPCIÓN DE SU EVOLUCIÓN EN UN HOSPITAL DE 3ER NIVEL. Neevia docConverter 5.1 45 BH 1.- Qs 2.- EGO 3.- Tiempos 4.- ECG *Diferimientos: Hubo diferimientos SI / NO Se difirio la cirugía pero NO SE DIO DE ALTA Se difirio la cirugía y se dio de ALTA: En caso positivo indicar: Motivo: Días de estancia intrahospitalaria Por medicina interna (si / no) Motivo de Diferimiento: Motivo: *Antecedentes del paciente: (Buscar en Nota de Medicina interna y en HC) (de tipo médico patológicos) (si/no) Tiempo de evolución (años) Tratamiento para su afección: DMT2 AR / Clase func HAS OTROS (especificar) Tiempo de evolución Tratamiento: 1.- 2.- 3.- 4.- 5.- 6.- Neevia docConverter 5.1 46 *Antecedentes quirúrgicos (sólo de tipos ortopédicos y relacionados con la rodilla) SI: NO: (Osteotamías, artroscopias, infiltraciones, fxs previas, limpiezas articulares) Tipo: (Señalar e indicar la rodilla) izq/der Tipo izq/der 1.- 4.- 2.- 5.- 3.- 6.- *Tiempos de estancia: Días de Estancia prequirúrgica:Fecha de Ingreso: Días de Estancia post quirúrgica: Fecha de Cirugía Fecha de Egreso: Turno de las qxs: Días de Estancia totales: Neevia docConverter 5.1 Portada Índice I Resumen / II Antecedentes III Justificación, Planteamiento del Problema, Objetivos e Hipótesis VII Material y Métodos VIII. Análisis Estadístico de los Resultados XI Resultados XII Conclusiones XIII. Cronograma de Actividades XIV Refererncias Bibliograficas Prótesis Total de Rodilla en Pacientes con Artritis Reumatóide. Descripción de su Evolución en un Hospital de 3 er Nivel.
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