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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSTGRADO INSTITUTO NACIONAL DE CANCEROLOGÍA MÉXICO TÍTULO: “ANÁLISIS DEL CONTROL LOCAL Y SUPERVIVENCIA EN PACIENTES CON CÁNCER CÉRVICO-UTERINO TRATADAS CON SONDA UTERINA EN BRAQUITERAPIA DE BAJA TASA” TESIS: PARA OBTENER EL TÍTULO DE ESPECIALISTA EN RADIO ONCOLOGÍA PRESENTA: DR. JAVIER ARMANDO AGUIRRE MÉNDEZ TUTOR: DRA. ADELA POITEVIN CHACON GENERACIÓN: 2006-2009 MÉXICO , DF. Neevia docConverter 5.1 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. AGRADECIMIENTOS A DIOS por permitirme terminar el sueño que inicie y siempre ayudarme a salir adelante con más triunfos que caídas…… A mis padres por el amor y el incondicional apoyo brindado durante toda mi carrera, mis fracasos y mis triunfos, GRACIAS por estar siempre conmigo. A mi hermana Patricia que fue el motivo de mi carrera y aunque la distancia nos alejo nunca me sentí sin ella. A mis maestros ya que fueron los padres de mi formación de radio‐oncólogo y aparte de maestros fueron mis amigos. A mis compañeros de residencia que mas que amigos fueron unos hermanos en un proyecto de todos. A José Luis y Paola mi familia, siempre los llevare en mi corazón no hay palabras para decirles cuanto cariño les tengo…. Neevia docConverter 5.1 Í N D I C E Introducción 5 Antecedentes 6 Justificación 15 Hipótesis 16 Objetivos 17 Material y Métodos 18 Parámetros de Evaluación 19 Criterios de Inclusión y Exclusión 20 Método estadístico 21 Resultados 22 Discusión 23 Conclusiones 25 Bibliografía 26 Apendice 29 Neevia docConverter 5.1 INTRODUCCIÓN El cáncer cérvico‐uterino es el cuarto tumor mas frecuente en el mundo y en países con bajo desarrollo socioeconómico aumenta su frecuencia, tiene impacto en la población por aumento en su morbimortalidad. Este cáncer ginecológico representa un importante problema de salud, siendo la radioterapia una de las partes del tratamiento esenciales además de que los avances en el diagnóstico y las técnicas de tratamiento han permitido un mejor control de la enfermedad (1,2). La radioterapia es el pilar dentro del tratamiento del cáncer cervico‐uterino con sus modalidades de radioterapia externa y braquiterapia. La braquiterapia brinda tratamientos continuos con la ventaja de mayor dosis en poco tiempo a un volumen determinado, esto ha podido otorgar menor dosis a órganos de riesgo con menor toxicidad y mayor control local (3). La braquiterapia es un tratamiento establecido el cual individualiza al paciente además de incrementar la probabilidad de control local y curación del cáncer ya que las fuentes se encuentran adyacentes al tejido tumoral. Los diversos aplicadores y sistemas de cálculo de dosis han permitido establecer dosis de prescripción en inicio empíricas y que con el paso de las décadas y la experiencia han otorgado la garantía de un buen resultado, pero en ocasiones no se permite por condiciones anatómicas o tumorales la colocación del aplicador estándar que consiste en la sonda uterina y los colpostatos que brindan una mejor distribución de dosis y control local a nivel de fondos de saco vaginales y cuello uterino. (4). El objetivo de este estudio es revisar los resultados de control local y supervivencia en los pacientes con cáncer cervico‐uterino tratados con sonda uterina sin colpostatos, analizando si la ausencia de colpostatos en la prescripción dosimétrica brinda un tratamiento sub‐óptimo que tenga impacto en los resultados esperados de control tumoral y disminución de la supervivencia del paciente, además de analizar algunos factores ya bien estudiados como lo son las etapas clínicas y el tiempo de protracción del tratamiento. Neevia docConverter 5.1 Neevia docConverter 5.1 Neevia docConverter 5.1 Neevia docConverter 5.1 Neevia docConverter 5.1 Neevia docConverter 5.1 Neevia docConverter 5.1 Neevia docConverter 5.1 Neevia docConverter 5.1 Neevia docConverter 5.1 Neevia docConverter 5.1 HIPOTESIS El tratamiento del cáncer cervico‐uterino en la modalidad de braquiterapia con únicamente sonda uterina disminuye el control local y supervivencia. El control local y supervivencia dependen de los factores pronósticos establecidos (Etapa, tamaño tumoral, histología, tiempo de protracción) siendo el tratamiento de braquiterapia con sonda uterina independiente de los resultados. Neevia docConverter 5.1 OBJETIVOS Primarios 1.‐ Evaluar control local en pacientes con cáncer cervico‐uterino tratados en la modalidad de braquiterapia con sonda uterina. 2. Evaluar supervivencia en pacientes con cáncer cervico‐uterino tratados en la modalidad de braquiterapia con sonda uterina. Secundarios 1.‐ Informar tiempo de potracción en el tratamiento de cáncer cérvico‐uterino en el Instituto Nacional de Cancerología de México. 2.‐ Informar etapas clínicas de tratamiento y su incidencia. 3.‐ Informar porcentaje de concomitancia de quimioterapia y radioterapia en el tratamiento de cáncer cérvico‐uterino. Neevia docConverter 5.1 MATERIAL Y MÉTODOS El diseño del estudio es retrospectivo. Se revisaron los expedientes electrónicos y reportes de braquiterapia de pacientes con diagnóstico de cáncer cérvico‐uterino tratados con sonda uterina sin colpostatos con baja tasa (Cesio 137 ) en el Instituto Nacional de Cancerología de México. Se analizaron la edad, etapa clínica, energía utilizada de radioterapia externa, tiempo de protracción, tiempos de braquiterapia, concomitancia con quimioterapia, respuesta a los 3 meses, resultado de citología cervical así como seguimiento y última consulta. Neevia docConverter 5.1 PARÁMETROS DE EVALUACIÓN Se considerará para la evaluación el control local y supervivencia reportados en el Comité Conjunto Americano en Cáncer ( AJCC ) para el cáncer cérvico‐uterino dependiendo las diversas etapas, con tratamiento en la modalidad de braquiterapia con sonda uterina sin colpostatos. Neevia docConverter 5.1 CRITERIOS DE INCLUSIÓN 1.‐ Pacientes con cáncer cervico‐uterino confirmados histológicamente tratados con radioterapia externa y braquiterapia. 2.‐ Pacientes que durante su tratamiento en braquiterapia se determinó la prescripción de dosis con sonda uterina. 3.‐ Pacientes tratados en el Instituto Nacional de Cancerología de México entre 2005‐2006. 4.‐ Que se haya brindado seguimiento por parte del Instituto Nacional de Cancerología de México. 5.‐ Que hayan recibido previamente radioterapiaexterna a dosis mínima de 45‐50 Gy. CRITERIOS DE EXCLUSIÓN 1.‐ Pacientes con etapa avanzada sistémica (IVA, IVB). 2.‐ Pacientes que no completaron tratamiento. 3.‐ Pacientes que no dieron seguimiento en el Instituto Nacional de Cancerología de México. RECURSOS MATERIALES Expedientes electrónicos, clínicos y libreta de control de braquiterapia. Neevia docConverter 5.1 MÉTODO ESTADÍSTICO Análisis descriptivos valorados por las diversas etapas clínicas. Números absolutos, porcentajes medias y medianas. Supervivencia: Kaplan Meier. Neevia docConverter 5.1 RESULTADOS Durante el período del 2005 al 2006 fueron tratados 125 pacientes con cáncer cervico‐ uterino con sonda uterina sin colpostatos en la modalidad de braquiterapia, 120 pacientes cumplieron criterios de inclusión, y 5 se excluyeron del estudio de los cuales 4 por enfermedad sistémica y 1 por perderse durante el seguimiento. Entre los variables analizadas se encontró que el 47 % se encuentra en etapa IIB, 34% IIIB, 9 % IIA, 4% IIIA, 3 % IB2 y 3 % IB1, la media de edad fue 39 años para IB1, 46 años para IB2, 60 años para IIA, 56 años para IIB, 49 años para IIIA, 55 años para IIIB. Uno de lo factores mas importantes en el control tumoral y supervivencia es el tiempo de protracción del tratamiento, los resultados se reportan según la etapa clínica, en la etapa IB1 fue de 12.65 sem, IB2 13.4 sem, IIA 11.84 sem, IIB 13.44 sem, IIIA 13.24 sem, IIIB 12.89 sem. La media global de protracción fue de 12 semanas para todas las etapas. Durante el tratamiento los resultados de respuesta clínica al término de tratamiento con respuesta clínica completa son de 83%. La dosis de radioterapia externa fue de 50.0 a 50.4 Gy en técnica de caja pélvica la totalidad de los pacientes, de braquiterapia la media de dosis prescrita fue de 30 Gy. Las recurrencias por etapa clínica fueron a los 17 meses en etapa IB1, 0 en IB2, en IIA fue a los 8 meses, IIB 11 meses, IIIA a los 0 meses y IIIB a los 14 meses, teniendo un promedio de tasa de recurrencia del 17.5% total. Por etapa clínica se reporta recurrencia el 20% en etapa IB2, en IIA 8.3%, 40% en IIB, 4% en IIIA y 25% en IIIB. El 10.83% presentó persistencia de la enfermedad a pesar de término de tratamiento, el 3.3% presentó progresión durante tratamiento siendo en la etapa IIB la única que presentó este episodio. La supervivencia en meses reportados por etapa clínica fue de 26 meses en etapa IB1, 30 meses en etapa IB2, 25 meses en etapa IIA, 28 meses en IIB, 27 meses en IIIA y 24 en IIIB. Durante la revisión se detectó que el 25% de los pacientes tratados con cáncer cérvico‐uterino se encuentran finados a la fecha actual, al análisis de supervivencia por etapa clínica se concluye que etapas IB1‐IB2 fue del 100%, IIA 95%, IIB 65%, IIIA 96% y IIIB fue del 45%. Neevia docConverter 5.1 DISCUSIÓN El tratamiento del cáncer cervico‐uterino en sus diversas etapas incluyen a la radioterapia como pilar para curación y en este tratamiento se llevan a cabo la radioterapia externa y posteriormente braquiterapia, en la actualidad las diversas modalidades de braquiterapia en el mundo describen el tratamiento mediante sonda uterina y colpostatos, siendo los diversos estudios reportados con esta técnica. Debido a que en variadas ocasiones dependiendo de etapa clínica, anatomía de la paciente y distribución de dosis para protección a órganos de riesgo se determina la colocación de únicamente sonda uterina teniendo como hipótesis el sub‐tratamiento del cuello uterino, esto pudiera traer menor control local y disminución en la supervivencia. En nuestra revisión de pacientes tratadas con braquiterapia de baja tasa (Cesio 137), la mayoría con sólo sonda uterina pertenecen a etapas clínicas IIIB los cuales se encuentran con tumores cervicales mayores de 4 cm y que involucran pared pélvica o disfunción renal, además de que estos pacientes presentan menor control local dependiente de las semanas de protracción como factor pronóstico importante en este tipo de tumores. En la literatura la frecuencia por diversas etapas clínicas en el Instituto Nacional de Cancerología México con 6 299 casos reporto una distribución por etapas clínicas EC I: 28%, EC II: 34 % EC III: 33% EC IV: 5%, en nuestro estudio se reporto variables analizadas que encontró que el 47 % se encuentra en etapa IIB, 34% IIIB, 9 % IIA, 4% IIIA, 3 % IB2 y 3 % (5). Al analizar las edades de presentación mas frecuentes, en la estadística mundial por el american cáncer reporta 16 % en menores de 39 años de edad, 28% de 40‐59 años,13% de 60‐ 69 años y mas de 70 años de edad 19 %, en la revisión de este estudio se encontró una media de 39 años de edad en todas la etapas clínicas siendo en menores de 40 años 68%, 40‐60 años de edad 21 % y mayor de 60 años 11%. Los rangos de control local en la mayoría de estudios se reportan a los 24 meses, siendo este tiempo la mayoría de recurrencias además de muertes presentadas, la evidencia médica en los diversos reportes retrospectivos dictan como control local en las etapas IB1 del 90‐95%, IB2 60‐80 %, IIA 80‐95%, IIB, 60‐80%,IIIA 70%, IIIB 50‐60% mientras que en nuestro estudio los porcientos de recurrencia fue del 17.5% global. Siendo por etapa clínica la recurrencia del 20% en etapa IB2, en IIA 8.3%, 40% en IIB, 4% en IIIA y 25% en IIIB (24). Neevia docConverter 5.1 La supervivencia se reporta etapa clínica IB1 90‐95%, IB2 60‐70 %, IIA 75%, II B 60‐70% IIIA 25‐ 50%, IIIB 25‐50% en la evidencia reportada, en el estudio realizado encontramos al análisis de supervivencia por etapa clínica se concluye que etapas IB1‐IB2 fue del 100%, IIA 95%, IIB 65%, IIIA 96% y IIIB fue del 45%, siendo comparativo sin diferencia representativa en estos grupos (24). Los diversos estudios han revisado todos los factores relacionados con el control tumoral y la supervivencia, una de las series mas importantes es la reportada por Perez y colaboradores con 1330 tratados con radioterapia definitiva , observaron una estrecha correlación entre el tiempo total de tratamiento y el control tumoral pélvico en estadio IB,IIA y IIB. En estadio III, aunque la recidiva pélvica fue mas frecuente con la prolongación del tiempo de tratamiento, la diferencia no fue estadísticamente significativa. También observaron una estrecha correlación entre el tiempo total de tratamiento y la supervivencia causa‐específica a los 10 años en estadios IB fue del 86% con un tiempo de tratamiento total de 7 semanas o menos, del 78% entre 7.1 y 9 semanas y del 55% si el tiempo de potracción fue mayor de 9 semanas (24). Los resultados comparativos de nuestro estudio reportando según la etapa clínica, en la etapa IB1 fue de 12.65 sem, IB2 13.4 sem, IIA 11.84 sem, IIB 13.44 sem, IIIA 13.24 sem, IIIB 12.89 sem. La media global de protracción fue de 12 semanas para todas las etapas. Por tanto, en los pacientes tratados con radioterapia, el tiempo total de tratamiento debe acortarse el máximo posible y debe evitarse cualquier interrupción o retraso, planificado o no. La integración temporal de la radioterapia externa y braquiterapia intracavitaria en las pacientes con carcinoma de cérvix uterino es un factor importante en la mejoría del control tumoral pélvico (26). La supervivencia y el control local depende de los factores pronóstico establecidos como son la etapa clínica, tamaño tumoral, histología, nivel de hemoglobina, edad, raza y nivel socioeconómico, factores generales del paciente y prolongación del tiempo de tratamiento antes comentada. Todos estos factores tienen impactosobre la supervivencia y el control local del paciente con cáncer cervico uterino, pero uno de los parámetros no analizados es en el tratamiento de braquiterapia de baja tasa la aplicación por cuestión anatómica y tumoral de sonda uterina solamente por lo que esta revisión se enfoca en este tipo de pacientes con la revisión de variables independientes y sus resultados. Neevia docConverter 5.1 CONCLUSIONES El tratamiento con sonda uterina sin colpostatos en braquiterapia de baja tasa ( Cesio 137) tiene los mismos resultados que en la literatura mundial para control local y Supervivencia. Las respuestas clinicas completas posteriores a tratamiento de radioterapia externa y braquiterapia con sólo sonda uterina son las esperadas en el tratamiento del cáncer cervico‐uterino, no siendo esto un sub‐tratamiento para la respuesta tumoral. La respuesta al tratamiento depende de los factores de riesgo ya establecidos siendo la etapa clínica, edad, tipo histológico y tiempo de protracción los más implicados, en el Instituto Nacional de Cancerología de México el tiempo de protracción medio es de 12 semanas mientras que los reportados para mejores resultados es de 8 semanas. Neevia docConverter 5.1 BIBLIOGRAFÍA 1.‐H. Alburquerque Carbuccia. Manual Práctico de Oncología Radioterápica.1era Edición. MCM Ediciones. 2006. pp 329‐331. 2.‐National Comprehensive Cancer Network.Clinical. Practice Guidelines in Oncology. Cervical Cancer. V.I. 2008. pp MS1‐MS3. 3.‐ Phillip, M, Devlin. Brachytherapy Applications and techniques. Lippincott. 2007. pp 223‐ 227. 4.‐ PJ Eifel. WW Thomas Jr, TL Smith et al. The relationship between brachytherapy dose and outcome in patients with bulky endocervical tumors treated with radiation alone. Int J radiat Oncol Biol Phys, 1994; 28: 113‐118. 5.‐ Compendio de Cancer 2003/Mortalidad/Morbilidad. 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