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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISION DE ESTUDIOS DE POSGRADO HOSPITAL GENERAL "DR. MANUEL GEA GONZALEZ" DIRECCION DE ENSEÑANZA E INVESTIGACION ANALISIS DE LOS RESULTADOS AUDITIVOS EN PACIENTES POSTOPERADDS DE ESTAPEDOTOMIA POR OTOSCLEROSIS DESDE ENERO 2000 HASTA DICIEMBRE 2004; T E s s QUE PARA OBTENER EL TITULO DE: MEDICO ESPECIALISTA EN OTORRINOLARINGOLOGIA P R E S E N T A: DR. ANDY RAFAEL MONTESINO VALDEZ ASESOR DE TESIS: DINA FABIOLA GONZALEZ SANCHEZ MEXICO, D. F. 2006 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. ESr A TESIS NO SALt OE LA BIBIJOTECA Autorizaciones - - - -O .1 1 T ~. L G 1~ :-: E ~ AL º r·. • · ~ G~A co:nt1.Lt.l" DIRECTORA DE INVESTIGACION MEDICO ADSCRITO DE LA DIVISION DE OTORRINOLARINGOLOGIA y CCC ASESORA DE TESIS TITULO Análisis de los resultados auditivos en pacientes postoperados de estapedotomía por otosclerosis desde enero 2000 hasta diciembre 2004. INVESTIGADOR PRINCIPAL (AUTOR) Dr. Andy Rafael Montesino Valdez MEDICO RESIDENTE DE CUARTO AÑO DE OTORRINOLARINGOLOGIA y CCC INVESTIGADOR RESPONSABLE (ASESOR) Dra. Dina Fabiola González MEDICO ADSCRITO DE LA DIVISION DE OTORRINOLARINGOLOGIA y CCC SEDE. División de Otorrinolaringología y Cirugía de Cabeza y Cuello, Hospital General Dr. Manuel Gea González ANTECEDENTES La estapedotomía fue introducida por Shea (1) para el tratamiento de la otoesclerosis hace mas de 40 años. En las últimas décadas, este procedimiento ha tenido varias modificaciones y hoy en día la técnica quirúrgica puede ser realizada de dos maneras: estapedectomía (fenestración amplia) y estapedotomía (fenestración reducida) . En cuanto a la técnica quirúrgica, esta se realiza previa sedación del paciente por anestesiólogo. Se procede a administrar anestesia local con jeringa de insulina en el conducto auditivo externo, usualmente con lidocaina al 1 % con epinefrina 1 :200,000 y se procede bajo visión microscópica a realizar una incisión en la pared posterior del conducto, a nivel de la unión osteocartilaginosa del mismo. Se procede a levantar un colgajo timpanomeatal, procediendo luego a bajar con cureta de hueso el alero del facial. Se identifica cuerda del tímpano y se desplaza. Una vez expuesta la articulación incudoestapedial, se procede a verificar si se encuentra fija la platina a la ventana oval. En caso de estar fija, se corrobora el diagnóstico de otoesclerosis y se procede a realizar una de las siguientes variantes en cuanto al tratamiento quirúrgico. La estapedioplastía consiste en desarticular el estribo del yunque, se retira la crura anterior del estribo, respetando el tendón del estribo. Se retira aproximadamente un 50% de la platina, se coloca un injerto autólogo (p.e. pericondrio o vena) sobre la ventana oval y se reposiciona la crura posterior del estribo sobre el injerto, reaproximando el capítulum del estribo al yunque. Es una técnica que exige mucha delicadeza y práctica, por lo que hoy en día su uso es muy poco frecuente (2). Otra técnica es la estapedectomía que consiste en la remoción completa del estribo, su tendón y la platina, procediendo luego a colocar un injerto autólogo (pericondrio, vena) sobre la ventana oval y se coloca sobre el injerto una prótesis que se articula con el yunque. Con esta técnica se han observado muy buenos resultados. (3, 4, 5, 6) Otra variante al tratamiento quirúrgico, es la estapedotomía, que consiste en la realización de un orificio en la platina (p.e. microfresa, láser), remoción completa del estribo y su tendón, y colocación de una prótesis desde el yunque a la fenestración en la platina. Esta técnica también, ha mostrado excelentes resultados según estudios previos (3, 4, 5, 6) En nuestro servicio se practica la técnica de estapedotomía, a razón de que esta técnica ofrece mayor ganancia auditiva en frecuencias altas de la audición y reduce el riesgo de hipoacusia sensorineural y otras complicaciones (3, 4) . No se ha observado diferencias estadísticas entre las técnicas de estapedectomía y estapedotomía (3, 5). En numerosos estudios se ha observado buenos resultados auditivos a corto plazo en pacientes operados con estapedotomía. Sin embargo, en nuestro hospital y nuestro servicio, a pesar de realizar la estapedotomía como técnica desde hace mas de 25 años , hasta este momento no se ha realizado estudios de investigación para valorar los resultados a corto plazo, en cuanto la ganancia auditiva, en pacientes operados con esta técnica quirúrgica. La otoesclerosis en una enfermedad del metabolismo del hueso endocondral de la cápsula ótica, el cual esta caracterizado por resorción y reposición de hueso. Valsalva (7) identificó esta enfermedad en 1704 y notó una obliteración ósea de la fenestra ovalis en individuos con pérdida auditiva profunda. La entidad fue caracterizada por Magnus (8) en 1876 como una anquilosis del estribo. Fue Politzer (9) en 1894 a quien se le acredita el término de otoesclerosis. La otoesclerosis en un proceso de remodelación ósea localizada, que ocurre en la cápsula ótica. La cápsula ótica y la cadena osicular se forman de cartílagos por osificación endocondral. El proceso de osificación culmina al año de edad. Una vez calcificada la cóclea, esta sufre mínima remodelación. Existe evidencia de que hay mínima remodelación de hueso en la cápsula ótica por experimentos etiquetados con fluorocromo en una muestra significativa en mamíferos (10-12), incluyendo humanos (13). Se observa de manera interesante que esta remodelación es muy sutil comparada con otras partes del esqueleto y se encuentra casi ausente en el hueso circundante al espacio perilinfático (14). La actividad osteoblástica y osteoclástica, que normalmente se asocia con el recambio de hueso, se observa muy raramente en la cápsula ótica del adulto. La cápsula ótica posee pequeñas regiones de cartílago inmaduro, llamados glóbulos óseos, los cuales pueden ser los focos de lesión temprana de otoesclerosis. Los focos de otoesclerosis, se identifican en secciones histológicas del hueso temporal , por su apariencia distintiva en la cápsula ótica y en la cadena osicular. Los focos de otoesclerosis pueden observarse como hueso mineralizado denso o también como hueso activo, bien vascularizado también llamado otoespongiosis. Una de las manifestaciones tempranas de otoesclerosis son los mantos o capas azules (blue mantle) en la cápsula ótica. Estos mantos azules son regiones que se tiñen de basófilo que se observan en la cápsula ótica en regiones con otoesclerosis en huesos temporales que han sido teñidos con hematoxilina y eosina. (15, 16). Estos mantos, pueden ser la evidencia histológica temprana de otoesclerosis y pueden ocurrir de manera aislada (17). La remodelación otoesclerótica no respeta los límites normales del laberinto y la cadena osicular. Como consecuencia, el hueso otoesclerótico reemplaza al hueso endocondral normal. Los osteoclastos y osteoblastos se observan de manera regular en los focos activos de otoesclerosis en la cápsula ótica. La localización mas frecuente de los focos de otoesclerosis es en la porción de la cápsula ótica, anterior a la platina estapedial. Schuknecht y Barber ( 18) encontraron que el 96% de los huesos temporales en individuoscon otoesclerosis clínica, tenían fijación de la porción anterior de la platina estapedial por focos localizados anterior a la ventana oval (región de la fissula ante fenestram). Los focos de otoesclerosis están limitados por el hueso temporal y no se han observado lesiones fuera del oído (19) . La afección de la cápsula ótica sin afección osicular es rara (20). Aunque se ha reconocido que la otoesclerosis se manifiesta de manera hereditaria, con patrón autosómico dominante de penetrancia variable (60%}, el hecho de que el 50% de los pacientes afectados con la enfermedad, no tengan antecedentes familiares de otoesclerosis, mantienen inquietos a los estudiosos de esta entidad. La otoesclerosis se presenta clínicamente como hipoacusia unilateral (20%) o bilateral (80%) de manera progresiva en años. La percepción de la pérdida auditiva se comienza a percibir entre a la tercera y quinta década de la vida, con una prevalencia mayor en pacientes femeninos (2:1) . La prevalencia de la otoesclerosis en la población general se ha reportado de un 0.1 % a un 1 %, con una media de 0.3% (21 ). La prevalencia de este padecimiento varía entre los diferentes grupos raciales, es muy rara en raza negra y asiática y es mas frecuente en la raza blanca. La característica clínica mas marcada de la otoesclerosis es una hipoacusia de tipo conductiva, unilateral o bilateral, progresiva, en pacientes adultos jóvenes (22) . Esta se debe a una fijación de la platina a la ventana oval a nivel de su anulus anterior. Sin embargo, la otoesclerosis puede manifestarse o asociarse con hipoacusia sensorineural, también denominada otoesclerosis coclear, aunque esta entidad, de manera aislada es muy rara su presentación (23). Entre otros síntomas que presenta esta entidad es el tinitus. Puede variar en cuanto a la intensidad, y suele ser unilateral o bilateral, continuo o fluctuante y de tono grave o agudo. Las alteraciones vestibulares son poco frecuentes. A la inspección, la revisión otoscópica se encuentra normal. Aunque en raras ocasiones se puede observar una área rojiza hacia el promontorio lo que puede sugerir la enfermedad (Signo de Schwartze) (24), en etapa temprana. Estudios previos en huesos temporales han revelado que la afección de la porción del endostio de la cóclea, así como la hialinización del ligamento espiral subyacentes al foco otosclerótico se asocian a pérdida de tipo sensorineural (25, 26, 27-30). Aunque menos del 1% de la población desarrolla de manera clínica otoesclerosis, el hallazgo de focos histológicos de otoesclerosis se han reportado de un 8.3% (31) y 11 % (32) en series de autopsias. Como batería diagnóstica tenemos varias opciones: Los diapasones, los cuales se encontrarán lateralizados (weber) e invertidos o negativos (rinne) en caso de hipoacusia conductiva y fijación de la platina, en el oído afectado (24). Otra opción es la audiometría tonal, la cual es el procedimiento de elección para cuantificar sensibilidad auditiva, que en otoesclerosis nos muestra una brecha amplia entre la vía aérea y ósea, en frecuencias bajas en etapa temprana y luego cuando se fija la platina, en todas la frecuencias. En etapas tardías también nos muestra datos de hipoacusia sensorineural (24). Otra alternativa es la timpanometría, la cual se puede encontrar normal (curva A de Jerger) en casos tempranos, pero cuando se fija la platina, la impedancia se disminuye (curva As de Jerger). Los reflejos del músculo estapedial también nos sirven para confirmar el diagnóstico de otoesclerosis, ya que cuando la platina se encuentra fija, los reflejos estapediales se encuentran ausentes o invertidos (24). También podemos observar focos de otoesclerosis en tomografías computadas de alta resolución de hueso temporal, en la que por medio de densitometría se puede observar áreas de hipodensidad de la cápsula otica y en los alrededores de la ventana oval. Sin embargo, el uso de la tomografía no siempre esta indicado para el diagnóstico de la otosclerosis (33, 34). En cuanto a los tratamientos no quirúrgicos de la otoesclerosis tenemos la terapias con sustancias como la tiroxina (36), sin obtener grado de éxito postratamiento. El valor del fluoruro de sodio en el manejo de la otoespongiosis es controversia!. Su uso potencial se consideró cuando se observo otoesclerosis en mineros de criolitos (38) y cuando se reporta que la incidencia de otoesclerosis es mayor donde el agua potable tenía bajo contenido en fluoruro (39) . Entonces fue cuando se propuso que el fluoruro podía inhibir las enzimas presentes en el hueso otoespongiótico hasta convertirlo en hueso otoesclerótico inactivo (38). La aplicación inmediata de estas observaciones seria de inhibir el deterioro rápido de la cóclea, el cual se observa en ciertos pacientes con otoesclerosis mediante la prevención de la liberación de enzimas hacia los fluidos laberínticos desde focos endósticos activos adyacentes al ligamento espiral (40) . Sin embargo, ninguna de estas teorías han sido probadas mediante experimentos controlados y el uso de fluoruro sigue basado mediante la observación clínica (41, 42). Hoy en día, se sigue estimulando la investigación sobre nuevos medicamentos que pueda controlar potencialmente la otoesclerosis en la fase otoespongiótica activa, como el etidronato disódico. Sin embargo se ha probado en el tratamiento de la otoesclerosis con resultados ambiguos, necesitándose la realización de más estudios para comprobar su efecto en el tratamiento de esta entidad (43) . Durante la evolución de la cirugía de la otoesclerosis, varios materiales se han propuesto para que conformen las prótesis que se utilizan hoy en día. Las prótesis actualmente son de varios tipos: fluoroplastic (polímero similar al teflón), hidroxiapatita, acero inoxidable, platino y titanio. De estos materiales, la prótesis de fluoroplastic es la más utilizada para la sustitución osicular en otoesclerosis (44) . En la literatura existen muy pocos estudios donde se comparen o se utilicen los diferentes tipos de prótesis (45-48) . En el estudio realizado por Bruijn et al (49) comparó pistones de teflón (el mas utilizado en cirugía para otoesclerosis) y pistones de oro, observando una tendencia de que los pistones de oro, por su alto peso, ofrecen una mayor ganancia auditiva en las frecuencias graves e intermedias, mientras que los pistones de teflón, por ser mas ligeros, ofrecen una mejor ganancia en frecuencias agudas. Sin embargo, las diferencias estadísticas de este estudio no tuvieron significancia al comparar una prótesis con otra. Corvera et al (50) muestra resultados estadísticamente significativos en con el uso de la prótesis de teflón, al realizar estapedectomias de manera ambulatoria. La estapedotomía en pacientes con otoesclerosis juvenil , a pesar de que se ha obtenido resultados satisfactorios, existe mucha controversia en cuanto a la ganancia auditiva promedio en estos pacientes, así como en el momento ideal en que se debe de realizar el procedimiento quirúrgico, debido a que es un tipo de otoesclerosis con una afección auditiva mas severa con respecto a los adultos jóvenes y su pronóstico es regular cuando se presenta en este rango de edad (51-53) . También se ha reportado un pronóstico reservado en cuanto a la estapedotomía y la otoesclerosis en pacientes ancianos, ya que a pesar de tener resultados aceptables en algunos casos, debido a la otoesclerosis coclear que existe en mucho de estos pacientes, la ganancia auditiva promedio, es menor que la que se obtiene en pacientes adultos jóvenes (54-56) . Debido a la estadística presentada previamente y la controversia que existe en estos tipos de pacientes, se decide excluir los pacientes en estos rangos de edades de nuestro estudio (menores a 20 años, mayores a 60 años. MARCO DE REFERENCIA Sobre los resultados obtenidos en el estudio Retrospective Analysis of Early Postoperative Hearing Results Obtained After Stapedotomy Withlmplantation of a New Titanium Stapes Prosthesis. Otology & Neurotology. 24(6):863-867, November 2003, en la audiometría tonal vía ósea en etapa preoperatorio fueron de 19.7 dB (SD 10.5), 21 .2 dB (SD 10.2), 37.1 dB (SD 12.6), 35.4 dB (SD 18.7) en las frecuencias de 500 Hz, 1 OOOHz, 2000Hz, y 4000Hz, respectivamente. En el postoperatorio, solo en los 2000Hz, la ganancia media en la vía ósea fue de 6.3 dB, lo cual es estadísticamente significante con un 95% de intervalo de confidencia en 4.2 y 8.9 dB. Para el resto de las frecuencias , las diferencias no fueron estadísticamente significativas. Sobre los resultados que arroja este estudio en la audiometría tonal vía aérea preoperatorio fueron de 57.8 dB (SD 14.0), 56.4 dB (SD 15.1), 53.0 dB (SD 16.3) , 58.5 dB (SD 23.7), para las frecuencias de 500 Hz, 1000Hz, 2000Hz, 4000Hz, respectivamente. En el postoperatorio, la audiometría tonal vía aérea fue de 28.2 dB (SD 12.1), 27.4 dB (SD 12.4), 18.3 dB (SD 13.1), 13.3 dB (SD 12.8) , para las frecuencias de 500 Hz, 1 OOOHz, 2000Hz, 4000Hz, respectivamente. Hubo ganancia aud itiva media en la vía aérea en todas las frecuencias por lo que la misma fue estadísticamente significativo (P < 0.001 ). La brecha aérea ósea para las combinaciones de las frecuencias 500hz, 1 OOOhz y 2000hz y las frecuencias 500hz, 1000hz, 2000hz y 4000hz fue de 29.7 dB (SD 10.2) y 28.1 dB (SD 9.7) , el cual mejoró a 8.5 dB (SD 5.8) y 8.4 dB (SD 5.2). La ganancia en la brecha aérea ósea postoperatoria en las frecuencias de 500hz y 1 OOOHz, con 26. 7 dB (SD 14.2) , y 25.2 (SD 13.6) dB, respectivamente. En el articulo Long-Term Hearing Results After Stapes Surgery: A 20-Year Follow- Up. Otology & Neurotology. 24(4):567-571, July 2003, descriptivo y retrospectivo, en cuanto a la valoración de la audición preoperatorio y postoperatoria en pacientes postoperados de estapedotomia, se observa que el promedio de la audiometría tonal preoperatorio para la vía aérea fue de 52.5 dB y vía ósea de 24.3 dB para una brecha aérea ósea preoperatoria de 28.1 dB. El promedio de la audiometría tonal postoperatoria para la vía aérea fue de 28.7 dB y vía ósea de 21.2 dB. Para una brecha postoperatoria aérea ósea de 7.6 dB. En conclusión, la mejoría en la audiometría tonal promedio postoperatoria en la vía aérea fue de 23.8 dB (p<0.0001 ), para la vía ósea fue de 3.1 dB (no significativa) y el cierre de la brecha de la vía aérea y ósea fue de 20.5 dB (p<0.0001) a corto plazo (6 meses). PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA ¿Existe ganancia auditiva significativa en pacientes operados de estapedotomia por otoesclerosis a corto plazo (6-12 meses) en nuestro hospital? JUSTIFICACIÓN La prevalencia de la otoesclerosis en la población general se ha reportado de un 0.1 % a un 1 %, con una media de 0.3% (5), por lo que consideramos que esta entidad puede privar a las personas de su entorno tanto familiar, como social y laboral, es decir, de una buena calidad de vida. La única opción de tratamiento efectivo no quirúrgico de esta entidad son los auxiliares auditivos, los cuales resultan extremadamente costosos ($2,000-$40,000) para adquirirlos y en cuanto a su mantenimiento, al comparar con los costos de la cirugía según la categoría otorgada en nuestro hospital ($561-$4,202). Otra razón que justifica la realización de este protocolo, es visualizar mediante la investigación y no de manera anecdótica, si existe o no mejoría en la audición en los pacientes operados con la técnica quirúrgica de estapedotomia en la división de ORL y CCC de nuestro hospital. OBJETIVO Conocer los resultados audiométricos preoperatorios y postoperatorios a corto plazo (6-12 meses), en pacientes postoperados de estapedotomia por otoesclerosis desde enero 2000 hasta diciembre 2004. HIPÓTESIS Si la otosclerosis causa disminución de la audición por fijación de la platina a la ventana oval y la estapedotomia con colocación de prótesis impide el proceso de osificación y fijación entonces la estapedotomia con colocación de prótesis mejora la audición en pacientes con otosclerosis. DISEÑO DEL ESTUDIO Número de muestras a estudiar Comparativo (cada muestra es su mismo control por tener audiometría pre y postoperatoria) Conocimiento que tienen los investigadores de los factores del estudio. Abierto Participación del investigador. Observacional. Tiempo en que suceden los eventos. Retrospectivo. Relación que guardan entre sí los datos. Transversal. MATERIAL Y MÉTODO Universo del estudio En el estudio se incluyen pacientes con diagnóstico de otoesclerosis , postoperados de estapedotomia con colocación de prótesis de fluoroplastic desde enero 2000 hasta diciembre 2004, en la División de Otorrinolaringología y Cirugía de Cabeza y Cuello, en el Hospital General Dr. Manuel Gea González Tamaño de la muestra. Estudio comparativo, la diferencia que espera encontrar entre los grupos es de: 1 OdB el rango de variación de ambos casos: 5d8 Número de grupos 2 , número de casos por grupo 26 Con nivel alfa de 0.05 y potencia de la prueba de 99% La muestra se calculó, considerando un 90% de respuesta adecuada a la audiometría exitosa contra un 10% de falla, obteniendo una muestra de 26 casos, los cuales se llevarán a 125 casos para garantizar una buena obtención de datos. Forma de asignación de los casos a los grupos de estudio: Aleatoria Criterios de selección: Criterios de Inclusión. Pacientes con diagnóstico de otosclerosis entre la 3ra y 6ta década de la vida Hipoacusia conductiva por diapasones (rinne invertido preoperatorio) Reflejos estapediales ausentes o invertidos Timpanograma curvas A o As Pacientes con audiometría tonal preoperatoria (mínimo 6 meses previo a cirugía) Pacientes con audiometría tonal postoperatoria (6-12 meses postoperatoria) Pacientes con audiometría tonal preoperatoria con brecha de vía aérea y vía ósea mayor a 1 O dbs (umbral) Criterios de exclusión. Pacientes con hipoacusia conductiva relacionadas a otitis media crónica, timpanoesclerosis u otra entidad diferente al diagnóstico de otosclerosis. Pacientes operados de revisión de estapedotomia. Criterios de eliminación. Pacientes que presenten cambios en la audición secundarios a entidades no relacionadas con el procedimiento quirúrgico, p.e. otoesclerosis coclear o juvenil. Definición de variables Independientes. Dependientes. (CAUSA) (EFECTO) Variable Escala (intervalo, Variable Escala (intervalo, ordinal, nominal) ordinal, nominal) Edad Años (>20<60) Audiometría Decibeles (dB) Preoperatorio Sexo Masculino o Vía aérea (500hz, Femenino 1 OOOhz, 2000hz, 4000hz) Experiencia del Años de residente o Residencia Audiometría Decibeles (dB) Adscrito Preoperatorio Vía ósea (500hz, Diagnóstico Otoesclerosis 1 OOOhz, 2000hz, 4000hz) Diferencia Vía Decibeles (dB) aerea - Vía osea Preoperatoria (500hz, 1000hz, 2000hz, 4000hz) Audiometría Decibeles (dB) Postoperatorio Vía aérea (500hz, 1 OOOhz, 2000hz, 4000hz) Audiometría Decibeles (dB) Postoperatorio Vía ósea (500hz, 1 OOOhz, 2000hz, 4000hz) Diferencia Vía Decibeles (dB) aérea - Vía ósea Postoperatoria (500hz, 1 OOOhz, 2000hz, 4000hz) Descripción de procedimientos. Se procede a administrar anestesia local con jeringa de insulina en el conducto auditivo externo, usualmente con lidocaina al 1 % con epinefrina 1 :200,000 y se procede bajo visión microscópica a realizar una incisión en la pared posterior del conducto , a nivel de la unión osteocartilaginosa del mismo. Se procede a levantar un colgajo timpanomeatal , procediendo luego a bajar con cureta de hueso el alero del facial. Una vez expuesta la articulación incudoestapedial, se procede a verificar si se encuentra fija la platina a la ventana oval. En caso de estar fija , se corrobora el diagnóstico de otosclerosis y se procede a realizar una estapedotomia, que consiste en la realización de un orificio en la platina, remoción de la supraestructura del estribo ysu tendón , y colocación de una prótesis de fluoroplastic desde el yunque a la fenestración en la platina (2, 57, 58) Se verificará si se realizó de manera correcta el diagnóstico de otosclerosis, si estuvo indicado el procedimiento quirúrgico. Se utilizará para la realización del estudio las audiometrías preoperatorios (6-12 meses) y postoperatorias (6-12 meses). Se valorará la audición en las frecuencias de 500 hertz, 1000 hertz, 2000 hertz y 4000 hertz pre y postoperatorias tomando en cuenta los decibeles en cada frecuencia para valorar si hubo o no mejoría postoperatoria en cada una de las frecuencias. VALIDACIÓN DE DATOS 1) Se utilizará estadística descriptiva: medidas de tendencia central y dispersión: rango , media, mediana, moda, desviación estándar, proporciones o porcentajes. 11) Por tener dos o más muestras, se utilizará estadística inferencia!. a) escala nominal. Prueba de Chi cuadrada b) escala ordinal. Prueba de Chi cuadrada c) escala de intervalo: Prueba de homogeneidad de Varianza ; si ésta demuestra homogeneidad , entonces T de Student Pareada. El nivel de significancia para rechazar la hipótesis nula (Ho) será de p<0.05. PRESENTACIÓN DE RESULTADOS Se usarán tablas y/o gráficas (pastel, barras, histogramas, líneas, puntos). CONSIDERACIONES ÉTICAS "Todos los procedimientos estarán de acuerdo con lo estipulado en el Reglamento de la ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud. Título segundo, capítulo 1, Artículo 17, Sección 1, investigación sin riesgo, no requiere consentimiento informado. ANALISIS DE LOS RESULTADOS Los cambios en la conducción aérea y ósea, pre y postoperatoria, entre las diferentes frecuencias se expresaron con un intervalo de confidencia de 95% y se les realizo una prueba T student pareada. RESULTADOS Se escogió una muestra aleatoria de 125 expedientes, con el diagnóstico otoesclerosis , operados de estapedotomía entre enero del 2000 y diciembre del 2004, en el Hospital General Dr. Manuel Gea González, en la ciudad de México. Se revisaron sus expedientes y solo se incluyeron pacientes con cirugía primaria no complicada, que tenían una audiometría tonal preoperatorio (6 meses) y postoperatoria (1 año) . La cirugía fuera realizada por residentes de cuarto (4to) año y médicos adscritos del servicio de Otorrinolaringología y Cirugía de Cabeza y Cuello de nuestro hospital. La misma, fue realizada con anestesia local y sedación, por vía endomeatal, mediante la realización de una fenestración con microfresa manual en la platina estapedial y posteriormente la colocación de prótesis de fluoroplastic, todo bajo visión microscópica. Los resultados audiométricos fueron obtenidos mediante la utilización de un audiómetro de tipo AMPLAID (A315-A319), calibrado 2 veces por año, según estándares internacionales y los mismos fueron realizados por un audiólogo certificado y competente. Se calcularon los promedios de tonos en decibeles (dB) en las frecuencias de 500hz, 1000hz, 2000hz y 4000hz. También se calcularon los umbrales de la vía ósea y aérea, pre y postoperatoria, así como la diferencia de la vía aérea y ósea pre y postoperatoria. Se descartaron 18 expedientes por no cumplir con el tiempo en que se realizó la audiometría pre y postoperatoria . Se descartaron 5 expedientes por diagnóstico de otoesclerosis coclear y 1 expediente por diagnóstico de otoesclerosis juvenil. Se descartó 1 expediente por haberse realizado la cirugía luego de los 60 años de edad. En resumen, se descartaron 25 expedientes por no cumplir con los criterios de inclusión y exclusión, dejando una muestra de 100 expedientes. Se incluyeron en el estudio 100 pacientes con una media en edad de 37.8 años con una desviación estándar de 10.12. Setenta y un pacientes femeninos y 29 masculinos. Se operaron 51 oídos derechos y 49 oídos izquierdos. Se observó en la impedanciometria 62 oídos con curvas As de Jerger y 38 oídos con curvas A de Jerger. En cuanto a los reflejos estapediales, 23 oídos con reflejo invertido y 77 oídos con reflejos ausentes. También se observó que 86 oídos fueron operados por residentes de cuarto año supervisados por un medico adscrito y 14 oídos fueron operados por médicos adscritos del servicio de ORL y CCC. Todos los oídos sometidos a estapedotomía se le colocaron prótesis de fluoroplastic de 0.6mm de diámetro. Conducción Ósea Los promedios de los tonos en la vía ósea preoperatorio fueron de 25.45 dB DE 10.05 en 500hz, 31.8 dB DE 11 .8 en 1 OOOhz, 38.9 dB DE 13.17 en 2000hz y 34.2 dB DE 16.01 en 4000hz. Luego de la cirugía se observaron tonos en la vía ósea de 22.1 dB DE 8.29 en 500hz, 23.2 dB DE 9.28 en 1 OOOhz, 24.6 dB DE 10.53 en 2000hz y 33.5 dB DE 16.14 en 4000hz. Se le realiza T student a las 4 frecuencias observándose en la frecuencia de 500hz p=0.00297032, 1 OOOhz p<0.0001 , 2000hz p<0.0001, 4000hz p=0.3074767. Conducción Aérea Los promedios de los tonos en la vía aérea preoperatorio fueron de 61 .85 dB DE 10.41 en 500hz, 61.6 dB DE 11.52 en 1 OOOhz, 54.5 dB DE 15.5 en 2000hz y 58.2 dB DE 20.03 en 4000hz. Luego de la cirugía se observaron tonos en la vía aérea de 26.55 dB DE 12.16 en 500hz, 26.5 dB DE 12.13 en 1 OOOhz, 26. 75 dB DE 12.62 en 2000hz y 38.5 dB DE 17. 79 en 4000hz. Se le realiza T student a las 4 frecuencias observándose en la frecuencia de 500hz p<0.0001 , 1 OOOhz p<0.0001, 2000hz p<0.0001 , 4000hz p<0.0001 . Diferencia Vía Aérea y ósea Se calcularon las diferencias entre la vía aérea y ósea preoperatorio observándose una diferencia en la frecuencia de 500hz de 36.4 dB DE 11.33, 1000hz de 29.8 dB DE 11 .14, 2000hz de 15.6 dB DE 11.75 y en 4000hz de 24 dB DE 13.24. Luego del procedimiento quirúrgico las diferencias entre la vía aérea y ósea postoperatoria fueron en la frecuencia de 500hz 4.45 dB DE 6.51, 1 OOOhz 3.3 dB DE 4.83, 2000hz 2.15 dB DE 4.22 y 4000hz 5 dB DE 6.24. Se le realiza T student a las 4 frecuencias observándose en la frecuencia de 500hz p<0.0001, 1 OOOhz p<0.0001, 2000hz p<0.0001 y 4000hz p<0.0001 . Umbral auditivo pre y postoperatorio Se obtiene un umbral auditivo en las frecuencias de 500hz, 1 OOOhz, 2000hz y 4000hz, obteniendo como resultado preoperatorio 59.0375 dB DE 12.44 y postoperatorio 29.58 dB DE 11 .17, con una p<0.0001 . DISCUSION Las audiometrías preoperatorias reflejaron una perdida auditiva mayor en las frecuencias de 500hz y 1 OOOhz, que en las frecuencias de 2000hz y 4000hz. Por lo tanto, las audiometrías postoperatorias reflejan una ganancia auditiva mayor en las frecuencias de 500hz y 1 OOOhz, que en las frecuencias de 2000hz y 4000hz. Al observar la ganancia auditiva estadísticamente significativa en los umbrales en las frecuencias de 500hz, 1000hz, 2000hz y 4000hz de las audiometrías postoperatorias, se confirma el éxito que existe en la realización del procedimiento quirúrgico para mejorar la audición. A pesar de que el cierre de la brecha entre la vía aérea y la vía ósea fue estadísticamente significativo luego de la cirugía, en las diferentes frecuencias estudiadas, la brecha entre las vías se cerró completamente en 28 casos. Se produjo un cierre entre la vía aérea y la vía ósea postoperatorio en 30 dB en 1 frecuencia en 68 casos, 2 frecuencias en 44 casos, 3 frecuencias en 21 casos y en 4 frecuencias en 7 casos. Se produjo un cierre entre la vía aérea y la vía ósea postoperatorio en 20 dB en 1 frecuencia en 93 casos, 2 frecuencias en 84 casos, 3 frecuencias en 50 casos y en 4 frecuencias en 19 casos. Se produjo un cierre entre la vía aérea y la vía ósea postoperatorio en 1 O dB en 1 frecuencia en 100 casos, 2 frecuencias en 97 casos , 3 frecuencias en 84 casos y en 4 frecuencias en 57 casos. En cuanto a la ganancia auditiva en la vía aérea, esta fue estadísticamente significativa en todas las frecuencias estudiadas. En cuanto a la ganancia auditiva en la vía ósea, esta solo fue estadísticamente significativa en las frecuencias de 1 OOOhz y 2000hz, no siendo estadísticamentesignificativa en las frecuencias de 500hz y 4000hz. CONCLUSION Este estudio confirma el hecho de que la estapedotomia es exitosa para la mejoría auditiva en pacientes con otoesclerosis a corto plazo (1 año) en nuestro hospital. Sin embargo, este estudio podría servir de base para realizar estudios en el futuro para valorar los resultados auditivos a largo plazo de este procedimiento. 80 70 60 • Oído Derecho • Oído Izquierdo . t ·a Curva e lmpedanc1ome n AS · t ·a Curva • 1mpedanc1ome n A ESTA TESIS NO S., __ - OE LA·BIBI.IOTE 40 -,--~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~----. 35 30 25 20 15 10 5 o 70 60 so 40 30 20 10 Preoperatoria Postoperatoria Diferencia Vía Aérea-Vía Osea (dB) Preoperatorio Postoperatorio Promedio de Frecuencias (dB) CSOOhz • 10oohz • 2ooohz • 4000hz CSOOhz • 1ooohz • 2ooohz • 4000hz 70 -,--~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~----. 60 -i---~~~~----------~~~~~~~~~~~~~~~ S0 +-~~~~~~~~--=-.:,-----~~~~~_:.__~,,-~~~~---1 40 -t--~~~~~~~~------~-----'~,..--~~~~~~~ 30 +--~~~~~~~~~~~------~~-=-..·~~~~~ ~ 20 ..--~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~--t 10 +--~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~-----! o ..--~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~--< Umbral Preoperatorio Via Aérea (db) Umbral Postperatorio Via Aérea (db) Frecuencias SOOhz, 1 OOOhz, 2000hz y Frecuencias SOOhz, 1 OOOhz, 2000hz y 4000hz 4000hz Reflejos Ausentes Reflejos Invertidos o 20 40 60 80 100,....-~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ 90 -+-~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ 80 70 60 50 40 30 20 o 100 Residente 4to año ORL Médico Adscrito ORL 100 -.--~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~---, 90 -¡--~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~_, 80 -t--~~~6~8~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~-t 70 60 50 40 30 20 10 o 4 frecuencias Cierre de brecha en 30dB entre la Vía aérea y Vía ósea en porcientos en el postoperatorio 100 ,-~~-111V~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~---, 90 80 70 60 - 50 40 30 20 10 o 2 frecuencias 3 frecuencias 4 frecuencias Cierre de brecha en 20dB entre la Vía aérea y Vía ósea en porcientos en el postoperatorio 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 o ~ o 100 97 1 frecuencia 2 frecuencias 3 frecuencias 4 frecuencias Cierre de brecha en 10dB entre la Vía aérea y Vía ósea en porcientos en el postoperatorio 100 80 60 40 20 o Cierre de brecha en un 100% entre la Vía Aérea y la Vía Osea en las cuatro frecuencias (SOOhz, 1 OOOhz, 2000hz y 4000hz) en el postoperatorio ;¿¡j I' 1 1 REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS 1. 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