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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISION DE ESTUDIOS DE POSGRADO E lNVESTIGACION SECRETARIA DE SALUD HOSPITAL JUAREZ DE MÉXICO ANESTESIA TOTAL INTRAVENOSA A BASE DE PROPOFOL· FENTANIL VS PROPOFOL·NALBUFINA Para obtener el diploma de especialista en: Anestesiología Presenta: Dra. Beatriz Romero López Director: Dra. Juana Peñuelas Acuña Jefe del Servicio de Anestesiologia Asesor: Dra. Maria Cristina Ugalde Rodriguez México D. F., Febrero de 2005 . 3Yllzo UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA DNlSI0N DE ESTIJOIOS DE POSGRADO E INVESllGAClON SECRETARIA DE SALUD HOSPITAL JUAREZ DE MÉXICO ANESTESIA TOTAL INTRAVENOSA A BASE DE PROPOFOL- FENTANIL VS PROPOFOL-NALBUFINA Pan obtener el diploma de especialista en Aneste!liología Presenta: Ora. Beatriz Romero Upez Residente de terttr año de la Especialidad de Anestesiología Oirutor. O .... Juana Peñuelas Acuii. JeJe del Servicio de AoestesiolOZía Tenlpia Respiratoria y OÚliea del Dolor Dtl Hospital Juárez de Mbico ~or: Ora. Mari. Cristina Ugalde RodriCuez Medico adscrito al servicio De Anestesioloaía Mbito D. F •• febrero de 1005 AUTORIZACIONDE TESIS - ------~D~r.~.~~~~~~~~~ Jefe de la de e~ JU~REZ llE MEXICO OIVI SIO' CllNS¡ÑA'ZA Dra. Clara E. Hernández Berna) Profesor titular del curso Universitario en anestesiología Director de tesis ra. Juana Peñuelas Acuña Jefe del servicio de anestesiología Clínica del dolor y terapia respiratoria As Dra. Ma. ens es;' alde Rodríguez . io de anestesiología AGRADECIMIENTOS A mis padres ., benll...,: Como un testimonio de gratitud y eterno reconocimiento. por el apoyo moral que siempre me han brindado, y con el cual he logrado terminar mi carrera de Anestesióloga, siendo para mi la mejor de las herencias. Autorizo I la Di.rtcdón G'lltI'll d. 8011o*,1 d, 11 ~III • d!tundh tn 100000'~o ilKllGtllco , l:aorllo ti contenido 11 tr tlcepcion.1. , FECHA: FIR'WA: INDICE • Índice • Marco teórico • Planteamiento del problema • Justificación • Hipótesis alterna • Hipótesis nula • Objetivos • Determinación de variables • Tipo de estudio • Universo de trabajo • Tamaño de la muestra • Criterios de selección • Material y método • Técnica anestesica grupo 1 • Técnica anestésica grupo II • Anexo 1: Clasificación del estado físico (ASA) • Anexo 2: Valoración de A1drete • Anexo 3: Escala de sedación • Anexo 4: Escala de autoevaluación • Anexo S: Carta de consentimiento informado • Anexo 6: Hoja de reporte de caso 1 • Anexo 7: Hoja de reporte de caso 11 • Anexo 8: Hoja de reporte de caso III • Diseño estadístico • Recursos humanos • Recursos financieros • Resu1tados • Anexo 9: Caracteristicas demográficas • Anexo 10: Comparativo tipos de cirugía • Anexo 11 : Valoración de la Frecuencia Cardiaca • Anexo 12: Variaciones de la PAM 1 3 10 11 12 12 13 14 15 15 15 16 17 18 20 22 23 24 25 26 27 28 29 30 30 30 31 34 35 35 36 • Anexo 13: Saturación de Oxigeno transanestesica • Anexo 14: Comparativo tiempos de Emersión • Anexo 15: Comparativo valoración de Aldrete • Anexo 16: Frecuencia Cardiaca en UCPA • Anexo 17: PAM en UCPA • Discusión • Bibliografia 2 36 37 37 38 38 39 41 MARCO TEORlCO Los primeros ensayos sobre técnicas de anestesia generaJ intravenosa se iniciaron con la introducción de fármacos capaces de deprimir el Sistema Nervioso Central por ésta vía. Con la aparición del concepto actual de anestesia se lograron las primeras asociaciones fannacológicas (1). A partir del año 1959 se crearon y simplificaron técnicas con opiáceos potentes y anestésicos intravenosos de diferentes estructwas químicas empleados en adultos (1, 2). A1gunas ventajas de estos procedimientos son el proporcionar un alto grado de seguridad con máxima toxicidad, así como eliminar la contaminación ambiental en las salas de operaciones. En la actualidad, entre los anestesiólogos se ha despertado un gran interés en las técnicas anestésicas intravenosas por las ventajas que implica la disponibilidad de fármacos intravenosos más eficaces, asociados 8 un perfil farmacológico seguro, ya que se pennite manejar dosis óptimas para medicamentos anestésicos y obtener los efectos deseados durante los procedimientos quirúrgicos (1 , 2). La anestesia total intravenosa (TIVA), se logra mediante la administración simultanea de diferentes farmacos parcntelares que poseen una acción principal, de máxima especificidad, cuya finalidad primaria es la de proporcionar al paciente quirúrgico analgesia y protección neurovegetativa, además de relajación ncuromuscular e hipnosis, estos conceptos los describieron Laborit y Hunguenard en 1950 (1), cada uno de éstos elementos define la anestesia general que proporciona excelentes condiciones de operabilidad con recuperaciones mas rápidas, así las acciones entre fánnacos disminuye su dosificación en foona importante. 3 Para el año de 1960 De Castro y Mundeleer describen técnicas intravenosas precisas, de acuerdo con el potencializador anestésico general parental y así las nominaron, anestesia analgésica potenciada y anestesia analgésica secuencial (3). Con la apanclon o sintesis de nuevos anestésicos intravenosos más nobles y con el desarrollo de técnicas intravenosas en infusión en forma simple o compleja mediante bombas de infusión y con el apoyo del conocimiento de la farmacocinética y la farmacodinamia, surge en la actualidad el concepto de Anestesia Totallntravenosa (4). Los medicamentos que son administrados por vía intravenosa durante la anestesia incluyen: Analgésicos opiáceos, beozodiacepinas, barbitúricos fenciclidinas (Ketamina), etomidato, propofol, droperidol, lidocaina y relajantes musculares (5). Los modos de administración de los medicamentos intravenosos incluyen Bolos en dosis única, bolo en dosis intermitentes y perfusión continua (S, 7). Comparándola con la administración de bolos intermitentes la perfusión continua de anestésicos intravenosos proporciona un control más exacto de la profundidad de la anestesia, asegurando así: 1) Un control hemodinámico mejor, con una incidencia menor de inestabilidad hemodinámica, 2) Dosis total menor del fánnaco y 3) Un retomo más rápido del estado de vigilia (1). La mejora de las técnicas de administración de los fármacos junto con varios agentes anestésicos intravenosos nuevos ha dado un gran impulso al empleo de la anestesia intravenosa en la práctica clínica. A partir de ) 977 Kay y Rolly utilizaron en la práctica clínica el Propofol (2 , 6 Diisopropoilfenol), que es un compuesto simple del grupo de los fenoles con peso molecular de 178, no relacionado con los barbitúricos ni con ningún otro anestésico utilizado (2, 7 8). 4 Es estable a temperatura ambiente, y no debe c81entarse arriba de 25°c ni congelarse. Es un compuesto insoluble en agua que inicialmente se disolvía en cremophor, aunque posteriormente se cambio el disolvente por una emulsión de aceite de soya, lecitina de huevo y glicerol (2, 7, 8). La fonnulación actual consiste en 1% de aceite de soya., 2.25 de glicerol y 1.2 de lecitina de huevo. Su pH es de 7 y su apariencia es de una sustancialechosa, ligeramente viscosa. La presentación del propofol es en forma de solución 81 1 % en ampolletas de cristal transparente de 20 mI. (2, 7, 8, 10,11). El propofol farmacocinéticamente hablando se distribuye en tres compartimentos de manera rápida, el aclaramiento plasmático lo hace de la misma fonna. Como es un agente lipofilico, su distribución es rápida a tejidos ricos en lipidos (volumen de distribución de 390 a 1000lts) y de flujo sanguíneo 81to (en 30 segundos llega a SNC), con una vida media inicial de 3 a 4 minutos. El 80% es metabolizado en hígado a productos inactivos que se eliminan por vía renal. El 20% restante es metabolizado a nivel extrabepatico su vida de aclaramiento metabólico es de 30 a 60 minutos. A nivel del SNC produce cambios proporcionales a las dosis, produciéndose un descenso en la tensión arterial media (T AM) y en la presión intracraneal (PIC), manteniendo la presión de profusión cerebral (PPC). se puede crear un descenso de la PPC si se cae mucho en la T AM, bajo dosis anestésicas de 6 a 12 mWJ(g./h, hay disminución de oxigeno en relación a la disminución de la actividad cortical, se produce vasoconstricción cerebral, refleja con un aumento de las resistencias vasculares cerebrales y descenso del flujo sanguíneo cerebral (FSC), no hay modificación de la respuesta a PCCh. En ámbito de encefalograma deprime la actividad eléctrica cerebral (10). A nivel cardiovascular, el propofol trabaja como inotrópico negativo por lo que se mostrara una disminución de la tensión arterial media (T AM) 5 máximo a los 2 minutos, que tardará de 15 a 20 minutos en remontar y responder bien al volumen. Esta hipotensión es sobre todo por vasodilatación y caída de la resistencia sistemática, pero puede disminuir el volumen sistólico y el gasto cardiaco. Los opiáceos como el fentanyl aumentan el efecto hipotensor, en una perfusión continua produce hipotensión inicial dosis dependiente, que se estabiliza en las primeras cuatro horas con volumen. Las hipotensiones tardías están con relación a dosis altas mantenidas y sedación profunda. La frecuencia cardiaca puede tener tendencia a la bradicardia en la primera hora de infusión, que contribuye a la disminución del gasto cardiaco. La circulación coronaria disminuye en un 30% en dosis de 5 mgIKg. de peso, con una disminución de oxigeno miocárdico y disminución del flujo sanguíneo coronario sin evidencia de isquemia miocárdica (2, 3, 8. 9, 10). El propofol afecta el sistema respiratorio de una forma similar a la de los barbitúricos. Tras una dosis de inducción de proporol se produce apnea, la incidencia y la duración de la apnea dependen de las dosis, la velocidad de inyección y la premedicación concomitante. Una dosis de inducción de proporol produce una incidencia de apnea del 25 a 30%, la apnea inducida por el propafol, sin embargo puede prolongarse hasta más de 30 segundos. La incidencia de apnea prolongada (superior a 30 segundos) es aun mayor si se añade un opiáceo como premedicación o inmediatamente antes de la inducción (2). El comienzo de la apnea suele ir precedido por una gran reducción del volumen comente de taquipnea (lO, 11). La respuesta ventilatoria del dióxido de carbono también reduce durante la infusión de mantenimiento del propofol. 6 El propofol es adecuado para la inducción y el mantenimiento de la anestesia, la dosis de inducción oscila entre I y 2.5 ntgIKg. La premedicación con opiáceo O benzodiacepina tiende a disminuir la dosis de inducción (2). A medida que avanza la edad, también se reduce la dosis de propofol necesaria para producir la anestesia. Se recomienda una dosis de l mgIKg. (con premedicación) y 1.75 mgfKg. (sin premedicación) para la inducción de la anestesia en aquellos pacientes mayores de 60 años (2). Para el mantemmJento del propofoI se puede administrar en bolos intermitentes o mediante infusión continua (7). Se han utilizado diversas pautas de infusión con el fin de lograr concenttaciones plasmáticas adecuadas de propofol. Tras la dosis de inducción suele ser necesario infundir 100 a 200 Ilglkglmin. Posteriormente la velocidad de infusión se ajusta según las necesidades individuales y el estimuJo quiJ"Úrgico. La morfina, el fentanil o el alfentanil combinados con el propofol, reducen la velocidad de infusión y la concentración necesaria. Para brindar una anestesia general intravenosa es necesaria la administración de opiáceos para la analgesia, que en este caso estará a cargo del fentanil y nalbufina. Los opiáceos se administran desde hace cientos de aftos para aliviar la ansiedad y reducir el dolor de la cirugía, estos por lo general se clasifican en naturales, sintéticos o semisintéticos (2 , 6). Los opiáceos naturales importantes pueden dividirse en dos químicas: Estructura de cinco anillos, los fenantrenos (morfina y codeína), Y compuestos de tres anillos, los derivado de la bencilisoquinolina (papaverina). De los opiáceos naturales, solo la morfina tiene importancia clínica en anestesia. Los opiáceos semisintéticos son derivados de la morfina, en los que se han realizado algunas modificaciones, como la estearificación de un grupo hidroxilo (codeina), la estearificación de ambos grupos hidroxilo (heroína), la oxidación del hidroxilo alcohólico a grupo cetónico o la reducción de un doble enlace en el anillo bencénico (hidromorfona). 7 Los compuestos opiáceos smtehcos se dividen en 4 grupos: Los derivados mortinicos (Jevorfanol), los derivados del difenilo o metadona (metadona. d~propoxileno), los benzomorfanos (feoazocina, pentazocina) y los derivados de la fenilpiperidina (meperidina, fentanilo, alfentanilo y sulfentanilo) (2). En muchas ocasiones se encuentra más útil la clasificación de los opiáceos en agonistas, agonistas·antagonistas mixtos y antagonistas. Con frecuencia, solo se utilizarán en anestesia los agonistas opiáceos o mu receptores puros. Los agonistas producen sus efectos en forma dependiente de las dosis principalmente por interacciones con los receptores opiáceos. Los agonistas parciales, como la bupremorfina, no pueden desarroUar en su totalidad el conjunto de efectos mediados por los receptores IDU independientemente de la dosis. Un compuesto agonista~antagonista mixto, como la nalbufina, actúa como un agonista en un receptor (Kappa) y como antagonista en otro (mu), mientras en antagonista naJoxona desarrolla poco o ningún efecto sobre el suyo propio a dosis clínicas, pero actúa de forma competitiva para desplazar a los agonistas de los receptores mu, kappa, delta y sigma, aun que en grados diferentes (2). La activación de los receptores kappa puede explicar en parte alguno de los efectos (analgesia con depresión respiratoria limitada) de ciertos agonistas. antagonistas como la nalbufina. La nalbufina solo esta disponible en USO parenteral. El comienzo de su acción es rápido (S a 10 min.) y su duración larga (3 a 6 horas) debido a una larga vida media de eliminación plasmática (S horas); El metabolismo hepático y la excreción fecal explican gran parte de su eliminación. La naJbufina no incrementa los niveles plasrruiticos de histamina. cuando se administra en solitario 0.6 mg!Kg. produce nula o mínima alteración hemodinámica en los pacientes ASA 1 - U o en aquellos sometidos a cateterismo cardiaco. El fentanil se sintetizó en 1960. su estructura se relaciona con la fenilpiperidina y tiene una potencia de SO a 100 veces mayor que la morfina. El fentanil es un agonista de los receptores opiáceos, que produce analgesia en dosis dependiente, depresión ventilatoria, sedación e inconciencia a dosis altas. • El fentanil es un ana1gesico opiáceo, con actividad de inicio rápido y duración corta. la duración óptima de su acción es de unos 30 a 60 minutos, se considera que esta brevedad resulta de la redistribución rápida hacia los compartimientos del líquido del cuerpo (2). Sin embargo se observa un efecto persistente que se prolongadurante 4 a 6 horas en el cual se acumulan dosis repetidas, después de la administración de un bolo. Su concentración plasmática disminuye en forma triexponenciaJ, la vida media de distribución lenta oscila entre 5 y 20 minutos. El fentanil esta unido a las proteínas alrededor del 80% y menos del 10% esta no ionizado a un pH Fisiológico, en este estado de equilibrio el volumen de distribución del fentanil es de 4 IIKg. El aclaramiento depende sobre todo del metabolismo hepático a pesar de que en otras zonas también se metaboliza (p. ej. Pulmón), menos del 10% del fentanil se excreta inalterado por la orina. 9 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA En anestesiología es importante un método adecuado de administración de fármacos que optimicen la eficacia y a la vez minimicen los efectos contralaterales en la emersión y en el postoperatorio. La asociación de propofol·nalbufina nace de la inquietud de tener una alternativa mas de anestesia intravenosa con las ventajas que ofrece el emplear un agonista-antagonista y evitar así el riesgo de depresión respiratoria en la unidad de cuidados postanestesicos, sí como la obtención de una buena estabilidad hemodinámica transoperatoria. 10 JUSTIFICACION El presente estudio tiene la finalidad de llevar acabo una técnica anestésica intravenosa comparando dos opiáceos de uso común. intentando con eno el uso de la anestesia totaJ intravenosa con propofol-naJbufina como una alternativa mas en el campo anestésico, obteniendo los beneficios que este opiáceo brinda. al reducir el riesgo de depresión respiratoria en el postoperatorio y obtener estabilidad hemodinámica transoperatoria. 11 HIPOTESIS ALTERNA Si la 8SOCt8Clon de propofoJ-nalbufina para la anestesia general endovenosa proporciona mejor estabilidad hemodinimica transoperatoria. meDOS efectos adversos en la unidad de cuidados postanestesicos (depresión respiratoria), y menos efectos residuales de los fármacos, entonces será Wl8 mejor opción que la asociación de propofol-fentaniJ para la anestesia general endovenosa HIPOTESIS NULA Si la asocl8cIOn de propofol-nalbufina para la anestesia genera1 endovenosa no proporciona mejor estabilidad hemodioámica tr8nsoperatoria, menos efectos adversos en la unidad de cuidados postanestesicos (depresión respiratoria), y menos efectos residuaJes de los fármacos, entonces no será una mejor opción que la asociación de propofol-fentanil para la anestesia general endovenosa. 12 OBJETIVOS l . Valorar 105 cambios hemodinámicos en el periodo transanesteslco con Anestesia Totallntravenosa con propofol-naJbufina, propofol-fentanil. 2. Conocer el comportamiento analgésico, hemodinámico, depresivo y de sedación de la asociación propofol-nalbufina y propofol-fentanil para la Anestesia Tota1lntravenosa. 3. Determinar el tiempo de emersión del plano anestésico una vez suspendida la infusión de ambas técnicas anestésicas. 4. Observar el grado de sedación y analgesia en el periodo postanestesico inmediato en la unidad de cuidados postanestesicos. 13 DETERMINACION DE VARIABLES CUALITATIVAS 1) Sexo 2) Raza 3) Cirugía 4) Drogadicción 5) Ocupación 6) Alimentación CUANTITATIVAS 1) Peso 2) Edad 3) Estado fisico 4) Tensión arterial 5) Frecuencia cardiaca 6) Frecuencia respiratoria 7) Saturación oxigeno 14 TIPO DE ESTUDIO Se trata de un estudio clínico, experimental, prospectivo, comparativo y aJeatorizado. UNIVERSO DE TRABAJO Se elegirán aleatoriamente 30 pacientes en cada grupo de estudio de 18 a 60 años de edad. del Hospital Juárez de México que sean sometidos a tratamiento quirúrgico electivo, tales como histerectomía tota] abdominal, laparoscopia diagnostica, coJecistectomia abierta y laparoscopia, rinoseptoplastia, amigdaJectomía, reducción de fracturas de miembro torácico, nefrectomias y otras que requieran anestesia general. TAMAÑO DE LA MUESTRA Con una potencia de 70% y un valor de alfa de 10. se obtuvieron 30 pacientes de cada grupo para un valor de p<O.05. 15 CRITERIOS DE SELECCiÓN INCLUSION 1) Pacientes de ambos sexos 2) Edad de 18 a 60 años 3) Peso de entre 60 y 90 kilos 4) Programados para cirugía electiva 5) Estado fisico 1 y 11 - A ó B 6) Tiempo quinírgico entre 120 y 240 minutos 7) Haber fumado la carta de consentimiento infonnado del estudio. EXCLUSION J) Alteraciones metabólicas, cardiovasculares, respiratorias, neurológicas. psiquiátricas, músculo esquelético, hepático y renal. 2) Uso crónico de benzodiacepinas 3) Pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de las drogas utilizadas 4) Premedicación ansiolítica S) Embarazo 6) Discrasias sanguíneas 7) Abuso de alcohol u otras substancias depresoras del SNC. 16 MATERJAL Y METODO MATERIAL 1) Fentanil ampulas de 0.5 mglml. 2) Nalbufina ampulas de 10 mglml. 3) Propofol ampulas de 200 mgllO mI. 4) Vecuroruo ampulas de 4mg (polvo) 5) Cardioscopio 6) Baumanometro 7) Estetoscopios (esofagico y precordial) 8) Pu1sooximetro 9) Bomba de infusión 10) Equipo para bomba de infusión 11 ) Prostigmina ampulas de 0.5 mglml. 12) Sondas endotraqueaJes varios tamaños 13) Laringoscopio 3 y 4 14) Maquina de anestesia Los pacientes serán informados con relación a1 protocolo de estudio, se aclararán sus dudas y se emitirá su consentimiento en fonna escrita. 17 En el caso de paciente para cirugía electiva se efectuará la valoración preanestésica por el medico anestesiólogo quien establecerá cualquier patología posible en el individuo, así como determinara las constantes vitales. En el caso de pacientes para cirugía de urgencia este procedimiento se llevará acabo a su ingreso al quirófano. METODO: 1) A su ingreso a quirófano: • Monitoreo continuo con cardioscopio • Tensión arterial con baumanometro anaeroide • Colocación de estetoscopio precordial • Pulsooximetria • Se canalizaran dos venas periféricas calibre 14 ó 16 • Fluidoterapia según requerimientos • Registro inicial de signos vitales 2) Técnica anestésica GRUPO 1 (pROPOFOL-FENTANIL-VERUCONIO) Inducción • Prepofol: a dosis de 2 mgIKg. i. v. • Fentanil: a dosis de 5)ÚKg. i.v. • VecurOnlo: a dosis de 100 )ÚKg. t.V. • Se ventilara por tres minutos y se procederá a la intubación orotraquea1 con la sonda correspondiente. 18 Mantenimiento • Propofol: a 7 rngIKg./hora • Fentanil: a 3 w'Kg./hora • Vecuronio: a 0.04 mgfKg. En bolos cada 30 minutos • Se hará la mezcla en solución glucosada al 5% de 250 mg para una hora perfundiendo en la bomba de infusión. • Se ventilará con oxigeno al 100% a 3 litros por minuto con ventilación controlada. • Se tomaran signos vitales cada cinco minutos y se registraran en la hoja de anestesia y en la forma de reporte de caso. • La fluidoterapia se administrará confonne a requerimientos Emersión Se cerrara la infusión aproximadamente 10 minutos antes de concluido el acto quirúrgico y se registrara en la fonna de reporte de caso: • Tiempo de ventilación espontánea • Tiempo de deglución • Tiempo de apertura de ojos • Tiempo de obedecer ordenes • Tiempo de extubacion • Necesidad de revertir relajante con prostigmina a 10 mgIKg. • Necesidad de revertir opiáceo con naloxona 1 a 3 J.1g/Kg. • Valoración de escala de A1drete a la saJida de quirófano. 19 En recuperación Registrar en la fonna de reporte de caso: • Saturación de oxigeno • Tensión arterial • Presencia de depresión respiratoria • Presencia de nausea o vomito • Grado de sedación • Analgesia • Tiempo de estancia en recuperación GRUPO 11 (PROPOFOL-NALBUFlNA-VERUCONlO) Inducción • Propofol: a dosis de 2 mgIKg. ¡.v. • Nalbufina: a dosis de 5001lgIKg. i.v. • Vecuronio: a dosis de 100 WJ(g. i.v. • Se ventilara por tres minutos y se procederá a la intubación orotraqueal con la sonda correspondiente. Mantenimiento • Propofol : a 7 mgfKg,lhora • Vecuronio: a 0.04 mgIKg. Cada 30 a 35 minutos ¡.v. en bolos • Se diluirá el propofol en soluciónglucosada al 5% de 250 mg para una hora prefundiendo en la bomba de infusión. • Se ventilará con oxigeno al 100% a 3 litros por minuto con ventilación controlada. • Se tomaran signos vitales cada cinco minutos y se registraran en la boja de anestesia y en la fonna de reporte de caso. • La fluidoterapia se administrará confonne a requerimientos 20 Emersión Se cerrara la infusión aproximadamente 10 minutos antes de concluido el acto Quirúrgico y se registrara en la fonna de reporte de caso: • Tiempo de ventilación espontánea • Tiempo de deglución • Tiempo de apertura de ojos • Tiempo de obedecer ordenes • Tiempo de e)dubacion • Necesidad de revertir relajante con prosrigmina a 10 mg/Kg. • Necesidad de revertir opiáceo con naloxona 1 a 3 ¡.tgIKg. • Valoración de escala de Aldrete a la salida de Quirófano. En recuperación Registrar en la fonna de reporte de caso: • Saturación de oxigeno • Tensión arterial • Presencia de depresión respiratoria • Presencia de nausea o vomito • Grado de sedación • Analgesia • Tiempo de estancia en recuperación 21 Anexo t CLASIFICACIÓN DEL ESTADO FisICO CLASIFICACION DE LA SOCIEDAD AMERICANA DE ANESTESIOLOGOS (ASA) Esta clasificación. valora el estado fisico de los pacientes que se someterán a un acto anestésico-quirúrgico y consta de 6 categorías. ASA 1.- La enfennedad que causa la intervención quirúrgica se encuentra localizada. y no produce repercusión orgánica generalizada. El individuo es por lo demás sano. ASA 11.- El individuo que presenta leve alteración orgánica, causada por la enfermedad que indica la operación quirúrgica,. o bien por otro padecimiento existente. ASA IIl .- Grave repercusión orgánica generalizada. ASA IV.- Muy grave alteración sistémica generalizada. ASA V.- La condición extrema, o sea el enfenno monbundo, improbable que sobreviva 24 horas, con O sin intervención. ASA VI.- Paciente con muerte cerebral, candidato a donar órganos. Se aplica un distintivo para identificar si : E: si es cirugía electiva o programada U: si s cirugía de urgencia A: si es una cirugía menor que no será cruenta y que el sangrado será mínimo. B: si es una cirugía mayor y que se espera que el sangrado será importante. 22 Anexo 2 VAWRACION DE ALDRETE Esta es una escaJa que vaJora el grado del estado fisico del paciente, durante la fase de recuperación anestésica., tal método permite la evaJuación rápida y práctica del paciente en cualquier momento. El método consiste en otorgar O, 1 ó 2 puntos para cada uno los parámetros siguientes. ACTIVIDAD MUSCULAR Movimientos voluntarios al ordenárselo (4 extremidades) Movimientos voluntarios aJ ordenárselo (2 extremidades) Completamente inmóvil RESPIRACIÓN Respiraciones amplias y capaz de toser Respiraciones limitadas Apnea CIRCULACION Presión arteriaJ =± 20% del nivel preanestésico Presión arterial =± 20% al 50% del nivel preanestésico Presión arterial =± 50% del nivel preanestésico ESTADO DE CONCIENCIA Completamente despierto Responde al ser llamado No responde COWRACION Mucosas sonrosadas Pá1ido con livideces, ictérico Cianótico ~2 ~ I =O ~2 ~I =O ~2 ~ I =O ~2 ~ I =O TOTAL EN PUNTOS - 10 ALTA A PISO El criterio que se sigue es: si tiene 7 puntos o menos pasa a la Unidad de Cuidados Intensivos, si tiene 8 puntos o más, pasa a piso. 23 CONCIENCIA Anexo J ESCALA DE SEDACION 1. Completamente despierto y orientado. 2. somnoliento 3. Ojos cerrados, responde rápidamente ajas ordenes verbaJes. 4. Ojos cerrados, es fácil de despertar, soto con estimuJación fisiea leve. 5. Ojos cerrados, no es fácil de despertar con estimuJaeión fisiea leve. 24 Anexo 4 ESCALA DE AUTOEVALUACION ESCALA VISUAL ANALOGA (DOLOR) Este tipo de escalas exige que el paciente posea suficiente capacidad cognitiva para señalar el grado de dolor en una escala relativa La comparación de las puntuaciones obtenidas antes y después de iniciado el tratamiento ayuda a detenninar que ajustes son oportunos en el protocolo de tratamiento. Se utiliza la escala visual análoga (EVA). Ausencia de dolor f-I ----------;1 dolor insoportable 1_1_1_1_1_1_1_1_1_1 I 2 3 4 5 6 7 8 9 10 25 Anexo S CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PARTICIPAR EN PROYEcro DE lNVESTIGACION CLINICA. M6xico, D.F., a de del 2000. HOSPITAL JUAREZ DE MEXlCO S.S.A. 3et". NlVEL. Por medio de la presente, aceptO participar en el proyecto de in,·cstigación titulado: ANESTESIA TOTAL INTRAVENOSA A BASE DE PROPOFOL--FENTANIL VS. PROPOFOL-- NALBUFINA. El objetivo del estudio es demostrar que la asociación de propofol·naIbufina, cumple con propot"Cionar un adecuado plano anestésico con un buen control hemodinámico del paciente, así como disminuir las complicaciones (la emersión y el posloperatono) Se me ha explicado que mi participación consistirá en: Aceptar la administración del medicamento a tra\-és de un equipo de \'CJlOClisis estéril, con los siguientes medicamentos: prepofol a dosis de inducción de 2 mgIKg. y fcntanil a 5 mgIKg., veruconio como relajante muscular a dosis dc 100 mg/K.g., asl como también nalbufina 500 m¡IKg. Que posteriormente se me ventilará y o:ugenaní y se realizani entubación OCOCTaquCal, con la sonda correspondiente, posteriormente se me mantendrá con ventilación controlada por el anestcsiólogo y una infusión a base de propofol a 1 mglKgJlu-. y fenranil a 3 m&'K&- Ibr., vecuronio a 0.04 mg/Kg.. cada 30-35 minutos y nalbufina a 500 mgfKg. en caso de requerirse Y haber terminado su tiempo de efecto. Además en este estudio se realizarán mediciones del T A, Fe, S02 y urosis, todas estas mediciones son procedimientos n::gulares para monitorización de los pacientes. Entiendo que conservo el derecho de negarme a participar en el mismo, sin que ello afecte la II1cnción mediea que recibo de esta unidad hospitalaria. El investigador principal se ha comprometido adarme infOl"Dlación oportuna, asi como también responderá a cualquier pregunta o aclaración de dudad que se planteen acerua del procedimiento o cualquier otro asunto n::lacionado con la investigación. El investigador principal, me ha dado la seguridad de que no se me identificará CIl las presentaciones o publicaciones que se deriven de este estudio; y que en los datos relacionados con mi pr1vllCÍdad, serán manejados de manera confidencial. También se ha comprometido a proporcionarme la informaci6n actualizada que se obtenga durante el estudio, aunque esta pudiera hacerme cambiar de parecer al respecto de mi permanencia en el. TESTIGO: NOMBRE: DOMICILIO: RELACION: 26 NOMBRE Y FIRMA DEL PACIENTE O REPRESENTANTE. INVESTIGADORA PRINCIPAL: DRA. BEATRIZ ROMERO LOPEZ MOICO RESIDENTE 3er. GRADO 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 Anexo 6 HOJA DE REPORTE DE CASO 1 HOSPITAL JUAREZ DE MEXICO CL/NICA DEL DOLOR Y TERAPIA RESPIRATORIA ANESTlSIA TOTAL INTRAVENOSA A BASE DE PROPOFOlrFENTANIL YS PROPOFOlrNALBUFINA F N 31 F X X 32 X 33 X 34 X 35 X X 36 X X 37 X 38 X X 39 X 40 X X 41 X 42 X 43 X X 44 X X 45 X X 46 X 47 X 48 X X 49 X X 50 X 51 X X 52 X X 53 X 54 X 55 X 56 X X 57 X X 58 X X 59 X X 60 27 N X X X X X X X X X X X X X X X Anexo 7 HOJA DE REPORTE DE CASO 11 ROSPIT AL JUAREZ DE MEXlCO. CLINlCA DEL DOLOR Y TERAPIA RESPIRA TORlA ANESTESIA TOTAL INTRAVENOSA A BASE DE PROPOFOL-FENTANlL VS PROPOFOL-NALBUFINA Nombre Edad Sexo Peso Talla Estado físico Cirugia ¡;; 11 Tipo de cirugía -- --- Sitio de cirugía ~ ~ª ~ ~ ~~ ! ~~ ~g ~~ (") ~ Cl ;3 r > o o o o Q en CI'l CI'l {Il (/l TA Fe SP02 TIEMPO 10 MINUTOS 20 MINUTOS De de,.--pertar De obedecer ordenes De deglución De extubaci60 I De anal~esia Desedoci6n EnVePA i EVA Aldrete a la salida de Qx, _ _ _ _ _ _ Aldrete a la salida de UCPA - ---- Dosis total defentanJi --- - ---- Dosis total de propofol ______ _ Dosis total de vecwinio ------- Dosis total de nalbufi.na, ______ _ Tiempo de cirugia !~ ~§ ~~ ~~ ~~ o &1 o &l o ti> (/J C/'l 30 MINUTOS 40 MINUTOS 28 Anestésico ~fi ~~ I§ !~ ~~ ~~ ~~ ~8 '-! &l &l &l o &l S; &l '" SO MJNUTOS 6O ML'JUTOS MAS Necesidad de revertir el relajamiento SI NO Necesidad de revertir el opiáceo sr NO Anexo 8 HOJA DE REPORTE DE CASO UI TA INICIAL, ______ _ FC INICIAL SP02INlCIAL'77------ TA A LA INTUBACION, ______ _ FC A LA INTUBACION SP02 A LA INTUBACIO:=:N,,------- TA, FC, SP02 CADA 15 MINUTOS, ______ _ TIEMPO DE DESPERTAR TIEMPO DE OBEDECER "Oñ"RD=EN"'E"'S...---- TIEMPO DE DEGLUTIR:=,---____ _ TIEMPO DE EXTUBACION~"'"""'==:__-- NECESIDAD DE REVERTIR RELAJANTE: ______ _ NECESIDAD DE REVERTIR NARCOTICO, ______ _ ALDRETE DE SALIDA DE QUIROFANO,=== ____ _ TA, FC, SOP2 EN RECUPERCION C/15 MINUTOS, ____ _ GRADO DE SEDACION EN RECUPERACION A QUE TIEMPO SE RECUPERO DE LA SEDA:-,C""IO=-N,,----- CUANTO TIEMPO PERMANECIO EN RECUPERACION (CUANDO SE DIO DE ALTA): ______ _ DOSIS TOTAL DE FENT ANIL DOSIS TOTAL DE PROPOFOL:------- DOSIS TOTAL DE VECURONIO,==== __ _ NAUSEAS y VOMITO EN RECUPERACION==== __ _ MEJOR SANACION DEL PACIENTE EN RECUPERACION, __ _ PRESENCIA DE DOLOR EN RECUPERACION, ______ _ EVA EN RECUPERACION, ______ _ EVA A LA SALIDA, ________ _ 29 DISEÑO ESTADlSTICO Para el análisis de resuJtaclos se utilizarán medidas de tendencia central, tales como media, mediana, moda y de dispersión como la desviación estándar. RECURSOS HUMANOS El personal medico y de enfenneria que labora en la unidad quirúrgico del HospitaJ Juárez de México. RECURSOS FINANCIEROS Los proporcionará el Hospital Juárez de México a cargo del servicio de Anestesiología y Terapia Respiratoria, así como de una servidora Dra. Beatriz Romero López 30 RESULTADOS La muestra que se trabajó en esta lnvestigación fue de 60 pacientes del Hospital Juárez de México de acuerdo a los criterios de inclusión. Se formaron en dos grupos al azar (1 y 2), manejándose el grupo J con Propofol-Fentanil (30 pacientes) y grupo 2 con Propofol-Nalbufina (30 pacientes). La distribución por sexo en el grupo I (PropofoJ-Fentanil) fue de 12 hombres y 18 mujeres, con un promedio de 34. 1 años. El grupo 2 (Proparol- Na1bufina) se integro con 14 hombres y 16 mujeres, con un promedio de 36.9 años (ver anexo 9). El tipo de cirugía se dividió como lo muestra el anexo 10. El tiempo quirúrgico para el grupo 1 (propofol-Fentanil) fue de I J 8.83 minutos promedio y el tiempo anestésico de 135.5 minutos promedio. Para el grupo 2 (Propofol-Nalbufina) el tiempo quirúrgico fue de 109.5 minutos promedio y el tiempo anestésico de 123.5 minutos promedio. Para efectos del periodo transanestesico en la anex.o 11 se muestra las variaciones de la frecuencia cardiaca para ambos grupos, no se observan diferencias importantes de la Frecuencia Cardiaca solo una disminución con una diferencia aproximada promedio del 2.70% en el grupo 1 (Propofol-Fentanil) en relación con el grupo 2 (Propofol-Nalbufina). Los cambios en la Presión Arterial Media (PAM) en el periodo transanestésico se muestran en el anex.o 12. Se observa una disminución de la PAM, con una diferencia aproximada promedio que va del 2.9% a la intubación, hasta 7.6% al egreso en el grupo 1 (Propofol-Fentanil) en relación con el grupo 2 (Propafol- Nalbufina). JI Los cambios en la Saturación de Oxigeno en el periodo transanestésico se muestran en el anexo 13, no se presentaron diferencias importantes o de tendencia en cuanto 10 registrado desde el punto de vista respiratorio, solo una disminución de la saturación de oxigeno a la salida de la sala de quirófano con una diferencia promedio aproximada del J % en el grupo I (propofol-Fentanil) en relación con el grupo 2 (Propofol-Nalbuñna). En cuanto a la emersión se muestra en el anexo 14. Se valoró el tiempo de ventilación el cual fue de 9.6 minutos promedio para el grupo 1 (Propofol-Fentanil) y 10.26 mino promedio para el grupo 2 (Propofol-Nalbufina), el tiempo de deglución fue de 11.93 minutos promedio para el grupo 2 Y 12.56 minutos promedio para el grupo 1, el tiempo para obedecer órdenes fue de 13 minutos promedio para el grupo l Y 12.8 minutos promedio para el 2, el tiempo de apertura de ojos con un promedio de 14.46 minutos para el grupo 1 y 13.2 minutos para el grupo 2, así mismo para el tiempo de extubación fue de 13.93 minutos promedio para el grupo I y 12.5 minutos para el grupo 2. No se observaron diferencias si!,l'fJificativas en ambos grupos. En cuanto a la evaluación de A1drete (ver anexo 15) a la salida de la sala de quirófano, se observa que fue de 8 punlos en el 43.3% de los pacientes, 9 puntos para el 56.6% de Jos pacientes en el grupo I (Propofol-Fentanil). Para el grupo 2 (Propofol-Nalbufina) los casos fueron similares, de g puntos en el 43.3% de los pacientes, 9 puntos para el 56.6% de los pacientes. En lo referente al comportamiento hemodinámico en la Unidad de Cuidados Postanestesicos (UCPA) ver anexo 16. Se observo a los 5 minutos de su ingreso a la uep A una caída de la frecuencia cardiaca con una diferencia aproximada promedio del 2.7% en el grupo 2 (Propofol-Nalbufina) en relación con el grupo 1 (Propofol-Fentanil), la Presión Arterial Media (PAM) ver anexo 17, tan1bién presenta una disminución con una diferencia aproximada promedio del 4.9% en el grupo 2 (Propofol-Nalbufina) en relación con el grupo I (Propofol-Fentanil), esto coincide con la presencia de analgesia residual que fue evaluada en la Escala Visual AnáJoga (EVA), la cual fue de 6 puntos promedio para el grupo I (Propofol-FentaniJ) y de 2 en el grupo 2 (Propofol-Nalbuñna). 32 Se observo en el grupo 1 (Propofol-Fenlanil ) la presencia de vomito en el 36% de los pacientes y nausea en el 50% de los pacientes, para el grupo 2 (Propofol- Na1bufina) se presento nausea en el 6% de los pacientes y vomito en el 20% de los pacientes. El tiempo en recuperación fue de 33 minutos para el grupo (Propofol- Fentanil) y de 23.83 minutos para el grupo 2 (Propofol-Nalbufina). Todos los pacientes pasaron a piso para continuar su recuperación postoperatoria inmediata 33 ANEXO 9 CARACTERlSTlCAS DEMOGRAFICAS, PROCEDIMIENTOS QUIRURGICOS DE LOS DOS GRUPOS. GRUPOP. F. GRUPO P. N. Nwnero N 30 30 Edad años 34.1 (promedio) 36.9 (promedio) 18·20 7 7 21·30 7 6 31-40 7 5 41-50 3 6 51-60 6 6 Sexo (MIF) 12/18 14/ 16 Peso (Kg.) 68.6 (promedio 70.83 (promedio) Talla (Mts.) 1.60 (promedio) 1.61 (promedio) ASA. estado fisico l/Il 26/4 2 119 Duración de anestesia (Min.) 1355 (promedio) 1235 (promedio) Duración de cirugía (Min.) 118.83 (promedio) 1095 (promedio) PRO{;EDIMIENTOS OUIRURGICOS: Colecistectomia 8 9 Rinoseotoplastia 6 6 Nefrectomía O I RAFI 6 5 Apendicetomía I 5 Histerectomía 4 2 Mastectomía I O Septa plastia 3 2 Reducción abierta I O 34 AnelO lO COMPARATIVO TIPO DE CI.RUGIAS 1. r-------------------------------, • • 7 , 5 • 3 2 1 • ~ u z ~ = u ~ ~ ~ AaelO 11 I° GfM"OPROPOFOl-Ff:NTAHI. I . GRUPOPROPOFOl-HAt.8UFlNA VARIACIONES DE LA FRECUENCIA CARDIACAlMINUTO DURANTE EL PERlODO TRANSANESTESICO (COMPARATIVA) 1I :1 ~'4 ~ : :;:: y:: .,/ / ,- é4' " .,of> / ," ., ., ., Tiempos -+-GRUPOPAOPOfOL.fENTAN1L __ GRUPO PROPOFOL.w.L8UF1NA 35 ~ " z .. ~ " .. '" ~ Anexo 11 VARIACIONES DE LA PAM EN EL PERIODO TRANSANESTESICO 120 '111 • ~ ~ ,. < ~ 100 98 % 96 94 92 (COMPARATIVA) • • . , ..., • ~ ~ :;: ~ lil O - • ~::l ~~ ~ ,. ,. ,. < < < ~13 ~ ~ ~ ~ ~~ w ~ Tiempos I :--GRUPO PROPOFOl-FENTANIL ___ GRUPOPROPOI'Ot.- Anexo l3 SA TURACION DE OXIGENO TRANSANESTESICA INICIAL 15 Tiempos 36 45 SALIDA Qx Il GRUPO PROI"OFOl-FENT ANIL • GRUPO PROPOFOL-NALBUFINA minuto. " ,. 12 No. iantIM 10 po< 8 8 AIIUO 14 COMPARATIVO TiEMPOS DE EMERSJON MUO 15 [D GRUPOPROPOFOl..FENTANI.I _ GR1JPQ PROPOFOl.-NAl.BUFIHA COMPARATIVO VALORACJON DE ALORETE 8 37 • IDGRUPO PROPOFOl.nNTANI. I _GRUPO PROPOFOl.fW..fll..lF1W. Anexo 16 FRECUENCIA CARDIACA EN UCPA 86 84 ~~::;~~ • ~ 82 I ~GRUPO PROPOFOl-FCNTANR. - ____ GRUPO PROPOFOL-NALBUFINA 3 80 78 Fe 5 FC 15 FC 30 FCAl SALIR T~mpos Anexo l 7 PAMEN UCPA 100 95 "'" '" :z: ""- ! ~GRUPO PROPOFOL-FCNT ¡\N1l e ........ GRUPO PROPOFOL-NAl..BUFINA e 90 - 85 PAM5 PAM 15 PAM30 PAMAl SALIR T~mpos 38 DISCUSION €Sl'-1 De 1 .1'1:sIS JV, ""t lllIJ'l OSA h .lo~~' CA Los grupos escogidos en foona aleatoria fueron homogéneos tanto en edad y sexo. El tiempo quirúrgico y anestésico fue tambien similar, haciendo ambas muestras muy parecidas en sus caracteristicas generales. En lo referente al comportamiento hemodinámico en el periodo transanestésico, ambos grupos mostraron una disminución lineal de la Frecuencia Cardiaca y de la Presión Arterial Media con una diferencia aproximada que va del 2.7% al 7.6% respectivamente. En la UCP A se observó una caída lineal de la Fe y de la P AM en el grupo 2 (Propofol-Nalbufina) con respecto al grupo J (PropofoJ-Fentanil) que coincide con la presencia de analgesia residuaJ, la cuaJ se evaluó con la Escala Visual Análoga (EVA) el cual fue de 6 puntos en promedio para el grupo 1 Y de 2 puntos en promedio para el grupo 2, que coincide con lo reportado en la bibliografía con respecto a que al activarse los receptores kappa dan como resultado analgesia con depresión respiratoria limitada (1 , 2, 14) desde el punto de vista respiratorio se presentó disminución de la saturación de oxigeno en la UCPA en los pacientes del grupo Propofol- Fentanil con respecto al grupo Propofol-Nalbufina, la cual fue de 1 % no importante, se presentaron 3 casos de depresión respiratoria en el grupo Propofol- Fentanil que se asistieron con oxigeno y mascarilla facial respondiendo satisfactoriamente. Se evaluaron los efectos secundarios de estos medicamentos, notamos que hubo presencia de vómito en el 36% de los pacientes y náuseas en el 50% de los pacientes del grupo 1 (Propofol-FentaniJ), así como náusea en el 6% de los pacientes del grupo 2 (Propofol-Nalbufina) y vómito en el 20%. El tiempo de recuperación fue de 33 minutos para el grupo I (Propofol- Fentanil y de 23.83 minutos para el grupo 2 (Propofol-Nalbufina). Todos los pacientes pasaron a su piso para continuar con su recuperación inmediata sin efectos secundarios. 39 Con los datos aquí obtenidos observamos que los pacientes del grupo Propofol-Nalbufina se comportaron con una buena estabilidad hemodinámica y ausencia de signos simpáticos adrenérgicos sugestivos de plano anestésico insuficiente en relación aJ grupo Propofol-Fentanil. lo que nos brinda una buena opción anestésica con beneficios taJes como son una emersión satisfactoria. ausencia de efectos medicamentosos colaterales (no depresión respiratoria), recuperación en poco tiempo y la obtención de analgesia residual, así como la posibilidad de utilizarse en lugares donde la disponibilidad de opioides agonistas como el Fentanil resulta dificil 40 BIBLlOGRAFIA 1.- Miller Ronald el. al . SISTEMAS DE ADMINISTRACION DE ANESTESIA INTRAVENOSA., Ed. Doyrna., Barcelona, 19884' OO., 377402. 2.- Mille, Ronald el. al . ANESTESICOS OPIACEOS INTRAVENOSOS AoeSlesia, Ed. 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Espaila, 1998. 1: 155-161. 42 Portada Índice Marco Teórico Planteamiento del Problema Justificación Hipótesis Alterna Hipótesis Nula Objetivos Determinación de Variables Tipo de Estudio Universo de Trabajo Tamaño de la Muestra Criterios de Selección Material y Método Técnica Anestésica Grupo I (Propofol-Fentanil-Veruconio) Grupo II (Propofol-Nalbufina-Veruconio) Anexos Diseño Estadístico Recursos Humanos Recursos Financieros Resultados Anexos Discusión Bibliografía
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