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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISION DE ESTUDIOS DE POSGRADO E INVESTIGACION SECRETARIA DE SALUD HOSPITAL INFANTIL DE MEXICO “FEDERICO GOMEZ” PLASMAFERESIS EN PEDIATRIA: EXPERIENCIA EN EL HOSPITAL INFANTIL DE MEXICO FEDERICO GOMEZ. TRABAJO DE INVESTIGACION QUE PRESENTA ARIC ARAUJO MARTINEZ PARA RECIBIR EL DIPLOMA DE SUBESPECIALISTA EN MEDICINA DEL PACIENTE PEDIATRICO EN ESTADO CRITICO MEXICO, D.F. 2007 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. PLASMAFERESIS EN PEDIATRIA: EXPERIENCIA EN EL HOSPITAL INFANTIL DE MEXICO FEDERICO GOMEZ. DR. ALBERTO JARILLO QUIJADA TUTOR DE TESIS DR. JAVIER MARTINEZ CO-TUTOR DE TESIS DRA. MARIBEL HERNANDEZ CO-TUTORA DE TESIS 2 INDICE DE CONTENIDO Página Antecedentes……………………………………………………………………. 6 Justificación…………………………………………………………………….. 11 Objetivo………………………………………………………………………….. 12 Material y Método……………………………………………………………… 12 Resultados……………………………………………………………………… 13 Conclusiones…………………………………………………………………… 16 Referencias Bibliográficas…………………………………………………….. 17 Plasmaféresis en pediatría : experiencia en el Hospital Infantil de México Federico Gómez. Dr. Alberto Jarillo Quijada1, Dr. Javier Martínez2, Dra. Maribel Hernández Hernández1, Dr. Aric Araujo Martínez. 1 Unidad de Terapia Intensiva Hospital Infantil de México Federico Gómez. 2 Departamento de Medicina Trasfusional Hospital Infantil de México Federico Gómez. Antecedentes: La plasmaféresis es un procedimiento que consiste en la remoción de plasma y de elementos que se encuentran en el mismo mediante métodos de centrifugación ó de filtración. Dicho procedimiento ha demostrado ser eficaz como tratamiento coadyuvante en una gran variedad de padecimientos mediados o favorecidos por mecanismos de tipo auto inmune. Así, la variedad de padecimientos para los cuales se ha empleado incluyen desde enfermedades neurológicas, renales y reumáticas hasta su empleo en el choque séptico y la falla orgánica múltiple, con resultados muy variables. En el Hospital Infantil de México Federico Gómez (HIMFG) se realiza este tipo de procedimiento terapéutico. Su empleo se ha dado para una gran diversidad de padecimientos cuyos resultados desconocemos. El realizar un análisis descriptivo de la experiencia obtenida es el primer paso que permitirá desarrollar esquemas que deriven en protocolos para su empleo con la finalidad de optimizar dicho recurso con el mayor beneficio para los pacientes. Objetivo: describir las características clínicas y epidemiológicas de los pacientes sometidos a plasmaféresis en el periodo que comprende del año 2000 al primer semestre del 2007 en el HIMFG. Material y Método: Estudio descriptivo, retrospectivo, observacional, transversal. Mediante la búsqueda y recolección de información en los expedientes de los pacientes sometidos a plasmaféresis en dicho período de tiempo. Se eliminaron los pacientes que no contaron con la información completa para el análisis. Se realizó un análisis descriptivo mediante medidas de tendencia central y dispersión para numéricas con distribución Gaussiana, medianas con min-máx para numéricas sesgadas y porcentajes para categóricas., empleando paquete estadístico SPSS 11.0. Se presentaron los resultados en tablas de 22 pacientes con 44 procedimientos de plasmaféresis, dividiéndose en cuatro categorías clínicas principales para su análisis. Se reportó una mortalidad general de la muestra del 30% (no asociada al procedimiento), siendo esta más evidente en los pacientes con padecimientos hepáticos y sépticos. No se encontró significancia estadística en el análisis por prueba de t de Student para muestras pareadas. ANTECEDENTES La plasmaféresis es la remoción selectiva de plasma y su reemplazo por plasma normal o coloide adecuado; se describe por primera vez en 1914 por Abel y cols (1), quienes acuñarón el término a partir del griego apairesos que significa “tomar por la fuerza”. La Plasmaféresis es un procedimiento invasivo que tiene como fundamento, la remoción de elementos de alto peso molecular o unidos a las proteínas que se encuentran contenidos en el plasma, mediante la técnica de filtración ó de centrifugación de la sangre, reponiendo el contenido extraído con plasma fresco o con albúmina, con lo cual se disminuye el contenido total de las substancias que se desea eliminar. Dicha técnica esta descrita desde hace varias décadas, sin embargo, se hace más popular a partir de la década de los setentas con Schwab y Fahey, quienes reportaron beneficios indiscutibles en su empleo en pacientes con macroglobulinemia de Waldestrom y estados de hiperviscosidad (2). Esto es notorio en la época en que el avance en el conocimiento sobre la fisiopatología de diferentes enfermedades permitió determinar la existencia de mediadores inmunológicos humorales, por lo que dicho procedimiento se contempla como terapéutica primaria ó alternativa adecuada en algunos de estos padecimientos (3), y surge una utilización desmedida de la misma en circunstancias no siempre adecuadas, de ahí que un gran número de reportes de su empleo fueran anecdóticos, con resultados sesgados y con conclusiones inadecuadas, dado la falta de principios reales para su utilización, llegando a especular sobre su factibilidad y eficacia para solucionar ciertos problemas donde la participación de mediadores inmunológicos se encuentra bien establecida. La posterior realización de estudios con mejor desarrollo y pureza metodológica, así como el empleo de mejores técnicas estadísticas para su análisis, ha permitido considerar nuevamente a la plasmaféresis como una opción terapéutica bien establecida o de mantenimiento para un tratamiento definitivo en ciertas patologías hoy en día. (4). Actualmente aunque su empleo es extenso, en algunos pacientes más como un tratamiento heroico cuya evolución es inadecuada con el tratamiento convencional y en los que el porcentaje de fracaso de la plasmaféresis es de por si alto, existen cinco grupos de enfermedades descritas en las cuales su empleo es incuestionable: a) Neurológicas, las más importantes de este grupo son la miastenia gravis y el síndrome de Guillain Barré, b) Hematológicas, destacando la púrpura trombocitopénica trombótica y el síndrome urémico hemolítico, c) Endocrinológicas, donde su mayor empleo se da en la hiperlipidemia familiar severa; las enfermedades d) Nefrológicas y e) Reumatológicas generalmente se encuentran asociadas, como en la nefritis lúpica, la glomerulonefritis rápidamente progresiva con componente inmunológico, el síndrome de Goodpasture, púrpura de Henoch- Schonlein, crioglobulinemia y de manera particular como tratamiento adyuvante en los pacientes post transplantados de riñón con rechazo del injerto mediado por respuesta inmune, así mismo en la optimización de la respuesta inmune en los receptoresde trasplante previo al mismo a través de la eliminación anticuerpos preformados (5). Otro grupo de enfermedades donde se ha probado con éxito la realización de plasmaféresis son los estados de hiperviscosidad sanguínea, como en las leucemias con hiperleucocitosis, o en estados de hiperproteinemia como el mieloma múltiple (6). Así mismo, su uso en la sepsis grave y el choque séptico se ha fundamentado sobre la base de que existe un gran número de mediadores inmunológicos en un estado de perdida del equilibrio de la regulación de los mismos permitiendo la inclinación de la balanza hacia un estado de “hiperinflamación” continua (7,8). En este contexto, existen un gran número de publicaciones donde se ha empleado la plasmaféresis en pacientes con sepsis y choque séptico (la mayor parte de ellos reportes retrospectivos ó ensayos no aleatorizados), con resultados muy variables que van desde un beneficio marginal hasta la ausencia del mismo con la realización del procedimiento. En general no se ha demostrado que su empleo tenga influencia negativa sobre la evolución de los pacientes. Un metanálisis del procedimiento en pacientes sépticos adultos, reporta una sobrevida mayor a 80% en los pacientes sometidos vs. 20% de los no sometidos (p<0.05), sin embargo existen sesgos de clasificación lo que le resta significacia a este resultado. Los pocos ensayos clínicos aleatorizados cuentan con tamaños de muestra muy pequeños y contemplan solamente población adulta que no permiten tener conclusiones adecuadas o ser extrapolados a la población pediátrica (9), sin embargo recientemente un estudio realizado por Busund et al. ha demostrado una sobrevida mayor, como variable de impacto, en la población sometida a este procedimiento al compararse con los pacientes a quienes no se les realizó dicho procedimiento y que solamente recibieron el tratamiento estándar, el reporta en dos grupos de pacientes con choque séptico con una calificación de APACHE III de 56.4 para el grupo que recibe plasmaféresis (GP) y de 53.5 para el grupo que no recibe plasmaféresis (NGP), una tasa de mortalidad general a los 28 días por todas las causas de 33.3% para GP y de 53.8% para NGP, con una reducción en el riesgo absoluto de 20.5% para el GP (10). Del mismo modo, se ha demostrado disminución del desarrollo de disfunción orgánica múltiple en algunos estudios retrospectivos. Se debe hacer énfasis en que el tratamiento farmacológico y hemodinámico siguen siendo la piedra angular del manejo de este tipo de pacientes. La plasmaféresis se ha empleado con éxito también en las intoxicaciones agudas, sin embargo, existe una vacío de información con respecto a las indicaciones para su empleo, por tal motivo, lo que se recomienda por parte de los centros de toxicología para el empleo de este procedimiento es que el volumen de distribución del tóxico sea bajo, que su grado de unión a proteínas sea alto y que efectivamente sea objeto de depuración por está técnica. Las intoxicaciones que mas se benefician de este procedimiento son aquellas generadas por la ingesta de hongos, antidepresivos tricíclicos, diltiazem, verapamilo, carbamazepina, metales pesados, hormonas tiroideas y teofilina (11). En el Hospital Infantil de México Federico Gómez se lleva a cabo la plasmaféresis en pacientes con falla hepática, ya sea originada por intoxicación, infección, de origen autoinmune ó idiopática, de inicio agudo o crónico con evolución fulminante, en espera de la donación de un órgano y reemplazo del mismo. La técnica consiste inicialmente en bombear la sangre del paciente a través de un circuito extracorpóreo, mediante el empleo de un catéter estándar para diálisis veno-venosa de doble lumen, para posteriormente remover los mediadores inmunológicos de la enfermedad asociados a las proteínas y contenidos en el plasma. Primero se tiene que separar el plasma de la sangre, para lo cual se emplean dos técnicas fisiológicas diferentes, la centrifugación y la filtración por membrana. La primera técnica separa los componentes de la sangre de acuerdo con la velocidad de la centrifuga y el tiempo al que es sometido, dando como resultado fraccionamiento de leucocitos, plasma, plaquetas y células tallo. La segunda técnica se basa en el empleo de filtros con diferente tamaño del poro, que permiten de forma selectiva la adsorción de los elementos que son capaces de pasar a través del filtro y evitan su retorno, siendo depositados en un recolector especial (12). La cantidad de plasma extraído depende directamente de las condiciones clínicas del paciente. Por lo que a mayor volumen filtrado de plasma, mayor extracción de mediadores humorales de la enfermedad, se sabe que en una sesión se puede llegar ha extraer hasta el 65% de la carga de estos mediadores, sin embargo también se piensa que se remueven anticuerpos protectores lo que hace más susceptible al paciente a la sepsis. Se estima que después de 4 a 5 sesiones se ha removido el total de la carga humoral del paciente esto en un periodo aproximado de 7 días sin que se haya recuperado su producción. Los mecanismos de acción son diversos. En las microangiopatias trombóticas, el mecanismo considerado es la remoción de un autoanticuerpo de tipo IgG, el cual inhibe la actividad de la metaloproteinasa ADAMTS-13 que promueve la adhesión y agregación plaquetaria en la pared vascular. En las enfermedades reumatológicas se piensa que los mecanismos son la remoción de factores circulantes probablemente patogénicos, refuerzo de la inmunorregulación y mejoría de la función del sistema retículo endotelial, así como también una posible influencia sobre subpoblaciones de linfocitos T. En general, no se conoce información respecto a la producción, distribución ni de la cinética de los factores patogénicos en el espacio intravascular y extravascular. Lo anterior, sumado al hecho de que no se realizan mediciones rutinarias de estos factores, complica la determinación del número de sesiones y volumen de recambio, dependiendo directamente de la enfermedad a tratar y de la respuesta individual de cada paciente (13). Las principales complicaciones del procedimiento se deben a hipotensión secundaria a hipovolemia desarrollada durante el procedimiento, desarrollo de arritmias asociadas a trastornos de electrólitos (hipocalcemia, hipokalemia) parestesias, trastornos de la coagulación, infecciones, anafilaxia e incluso muerte. El grupo sueco para la plasmaféresis analizó los datos de más de 20,000 procedimientos, reportando que aproximadamente el 1% del total requirieron de la administración de medicamentos, sin especificar que fue lo que se administró, o interrupción del procedimiento, lo cual lo cataloga como un procedimiento bastante seguro. Así mismo, este grupo reporta que los efectos adversos se presentaron en aproximadamente el 4.3% del total de los procedimientos, coincidiendo en general con lo reportado como eventos de hipotensión y alergia, siendo estos más frecuentes en los pacientes con púrpura trombocitopenica trombotica, síndrome de Guillain Barre y síndrome urémico hemolítico, y menos frecuentes en los pacientes con sepsis y falla orgánica múltiple (14). El registro Francés de aféresis, con un total de más de 16,000 pacientes y más de 150,000 procedimientos, reporta efectos adversos en el 9% de los 150 mil procedimientos con una mortalidad asociada al procedimiento del 0.05%; estos resultados han servido para tomar algunas decisiones importantes, como el considerar a la albúmina como el principal reconstituyente de volumen durante el procedimiento, al observar que el número de complicaciones, como la hemolisis y la anafilaxia, se incrementaba con el uso de hidroxietil almidón, (15). A pesar de los beneficios demostrados en diferentes enfermedades,su empleo sigue siendo pobre y controversial, fundamentalmente por la falta de información suficiente en cantidad y calidad metodológica que ha impedido realizar un consenso sobre indicaciones, dosis y técnica precisa del procedimiento para cada patología, además, el uso de nuevos fármacos y terapéuticas que se han consolidado como piedra angular en el tratamiento de la mayor parte de las enfermedades donde se encuentra indicada la plasmaféresis, condiciona que está sea considerada como tratamiento de segunda línea o alternativo. Al respecto, algunos autores consideran que existen condiciones en donde la plasmaféresis debería ser parte del tratamiento integral, siendo necesario la realización de ensayos clínicos que evalúen lo anterior (9,10). En pediatría, campo que ocupa este reporte, la experiencia reportada es únicamente anecdótica, limitando en mucho el grupo de enfermedades, el rango de edad y el peso de los pacientes candidatos al procedimiento. La realización de ensayos clínicos en edad pediátrica con este procedimiento es un terreno todavía no explorado. La plasmaféresis que se realiza en el Hospital Infantil de México Federico Gómez por técnica de centrifugación, se indica como procedimiento agregado a la terapéutica estándar en un amplio grupo de enfermedades. La mayor parte de los procedimientos que se han llevado a cabo en pacientes ingresados en el área de terapia intensiva pediátrica, han sido prácticamente como último recurso terapéutico tanto en enfermedades de tipo inmunológico, renal y hepático. En el Hospital se cuenta registro de los procedimientos realizados desde el año 2000, sin embargo, nunca se ha realizado una descripción estadística del número de procedimientos, de las patologías implicadas ni de los resultados obtenidos que permita tener una idea clara del empleo del recurso y de su optimización. JUSTIFICACION Desconocemos las características epidemiológicas, las indicaciones, la evolución y las complicaciones de los pacientes sometidos a plasmaféresis en el HIMFG. Esto impide el desarrollo de estrategias que permitan optimizar el empleo de dicho recurso mediante la implementación de protocolos de indicaciones y uso de este procedimiento, que sean específicos de cada padecimiento, adecuados a nuestro tipo de población y a las necesidades de cada individuo. OBJETIVO GENERAL. Describir las características clínicas, epidemiológicas y de laboratorio de los pacientes sometidos a plasmaféresis en el HIMFG en el período comprendido del año 2000 al 2007. Objetivos específicos a) Determinar los valores de los marcadores bioquímicos de los pacientes sometidos a plasmaféresis antes y después del mismo. b) Determinar la mortalidad de los grupos y describir si esta es asociada al procedimiento. c) Determinar los grupos clínicos de enfermedad en los cuales se esta llevando a cabo este procedimiento en el HIMFG. MATERIAL Y METODO Se realizó la búsqueda y recolección de la información de forma retrospectiva en los expedientes de los pacientes sometidos a plasmaféresis en el período comprendido de Enero del 2000 a Junio del 2007. Los registros se obtuvieron de la base de datos de los pacientes reportada en el servicio de Banco de sangre. Se realizó la recolección de la información, de acuerdo a un formato de recolección de datos previamente diseñado para este objetivo, excluyéndose a aquellos pacientes con información incompleta para el análisis. Se realizó análisis descriptivo mediante medidas de tendencia central y dispersión para variables numéricas con distribución Gaussiana, medianas con min.-máx. para variables numéricas sesgadas y porcentajes para variables categóricas. Se realizó prueba de t de student pareada para los valores bioquímicos pre y post procedimiento para cada grupo clínico de enfermedad en específico, siendo cada paciente su propio control. Se empleó el paquete estadístico SPSS 11.0. RESULTADOS Se revisaron un total de 35 expedientes y se obtuvieron los datos de 22 pacientes en el periodo comprendido del estudio, se excluyeron 6 pacientes por leucemia con hiperleucocitosis y estado de hiperviscosidad, dado que a estos pacientes el procedimiento que se les realizó fue la leucoféresis. Así mismo se excluyeron 7 pacientes a los que si se les realizó plasmaféresis pero que no se cuenta con los datos completos en el expediente clínico. La edad de los pacientes fue en promedio de 100 meses con una desviación estándar de 61.4 meses. La distribución por género fue: masculino 11 , femenino 11 con una relación 1:1 El total de procedimientos fue de 44, en promedio 2 procedimientos por paciente, con un rango de 1 a 7. Entre los pacientes fue posible identificar cuatro grupos de enfermedades en las cuales se llevó a cabo la plasmaféresis, en algunas de ellas fue posible determinar subgrupos de enfermedades y el número de procedimientos por cada una de ellas . (Tabla 1). Tabla 1. Clasificación por grupos Grupo # pacientes # procedimientos Hepatópatias 7 19 Hepatopatía inespecifica 6 Hepatitis Fulminante 11 Hepatitis Tóxica 1 Hepatitis por metabolopatía 1 Enfermedad 8 14 Autoinmune Guillain Barre 2 Miastenia Gravis 4 LES 6 Poliangeitis con IRC 2 Choque séptico 4 4 Choque séptico 4 Trasplante renal 3 7 Insuficiencia renal crónica 3 Transplante renal 4 Los niveles de marcadores bioquímicos por grupo se comportaron de la siguiente manera: (Tabla 2). Tabla 2.- Marcadores bioquímicos por grupo de pacientes HEPATOPATAS valor pre valor post p Albúmina 3.12+0.17 3.02+ 0.13 0.81 TGO 1264+910 165+ 76 0.26 TGP 735 + 419 117 + 52 0.25 Bilirrubinas 18.2 + 2.4 13.8 + 1.4 0.23 Hb 8.8 + 0.5 9.3 + 0.5 0.48 Leucocitos 13.5 + 2.4 12.8 + 2.7 0.70 Plaquetas 63,000 + 13000 38,000 + 7500 0.14 TP 27.3 + 3.6 27.4 + 3.4 0.94 TPT 55.5 + 7.8 49 + 5 0.11 Calcio 9.6 + 0.3 10.4 + 0.30.62 Sodio 142 + 1.5 142 + 1.7 0.37 ENFERMEDADES AUTOINMUNES Albúmina 2.6 + 0.7 2.6 + 0.6 -0.23 Hb 11.4 + 2.8 11 + 2.9 0.72 TGO 139 + 24 97 + 135 1.21 TGP 97 + 135 67 + 57 1.24 Bilirrubinas 5.4 + 4.9 4.5 + 3.4 1.30 TPT 27.4 + 5.5 38 + 19 -1.75 Plaquetas 28000 + 12500 100000 + 84000 -1.58 Leucocitos 8700 + 6600 8600 + 5900 -0.38 CHOQUE SEPTICO Hb 8.7 + 3.4 8.8 +1.6 -0.63 TGO 489 + 229 173 + 75 1.55 TGP 160 + 59 67 + 8 1.34 Bilirrubinas 5.7 + 1.6 2.5 + 1.4 0.92 Plaquetas 28700 + 27800 32500 + 48000 -0.15 Leucocitos 14900 + 13800 14000 + 15000 0.08 La mortalidad total fue de 8 pacientes con 33% del grupo total y se distribuyó de la siguiente forma (tabla 3). Tabla 3.- Mortalidad general del grupo Grupo N° pacientes % del grupo Hepatopatas 5 71 Enf. Autoinmunes 1 12 Choque séptico 2 50 No hubo mortalidad en el grupo de pacientes transplantados. De los pacientes que fallecieron el 100% estaban en UTIP con empleo de aminas y el procedimiento fue realizado más como rescate que de rutina. Al realizar prueba de t de Student pareada en los diferentes grupos se observa solamente un valor cercano a la significancia en la variable de leucocitos pre y post procedimiento en el grupo de choque séptico con valor de p 0.08. CONCLUSIONES Los datos demuestran en primer lugar que el procedimiento de plasmaféresis es una modalidad terapéutica que se encuentra sub utilizada en el HIMFG, esto al compararlo con el número de procedimientos y de patologías en las cuales se aplica en otras partes del mundo, el reporte chileno de un centro de adultos reportó 20 pacientes en un periodo de 2 años con 140 procedimientos en total (1). Observamos, dado que la mortalidad es alta (aunque no sea asociada al procedimiento, de acuerdo a lo reportado con las grandes series), que en nuestra institución el procedimiento en general se realiza en pacientes en una fase avanzada de su enfermedad y/o en una condición muy grave, ya que todos los pacientes que fallecieron se encontraban en la UTIP de ahí la razón de su asociación a una mortalidad alta en el grupo estudiado. En segundo lugar existe un sub registro importante de los procedimientos y de los estudios de laboratorio necesarios a realizar pre y post procedimiento, esto se puede constatar por el número de pacientes que fue necesario excluir por falta de información suficiente para el análisis, y que a final de cuentas dichos marcadores bioquímicos, junto con el estado clínico del paciente, son los que permiten determinar la eficacia del procedimiento, así mismo se pone en evidencia la falta de empleo de los criterios específicos para indicar la realización del procedimiento. Se puede observar en contraste con lo publicado en la literatura, el empleo de dicho procedimiento en nuestra institución en pacientes hepatopatas de diferente etiología. El mismo se da como tratamiento paliativo en espera de la recuperación de la función hepática o la sustitución del órgano, donde los resultados han sido variables, pero con una alta tasa de mortalidad, al parecer por complicaciones propias de la historia natural de la enfermedad y no por una asociación con el empleo del procedimiento, siendo además evidente el empleo del procedimiento en un estado avanzado de la misma en este tipo de pacientes. Sin embargo dicha conclusión debe de sustentarse con un nuevo análisis prospectivo que permita aleatorizar a los pacientes sometidos al procedimiento y apoye de manera adecuada dicha aseveración. Los datos bioquímicos obtenidos aunque no demuestran significacia estadística, si sugieren cuales de ellos pueden tener tendencia a ser factor de riesgo o propias de vigilancia como marcadores del procedimiento ya sea para la mejoría de la función o para la toma de decisiones oportunas para disminuir morbilidad asociada. Es importante por lo tanto, realizar un análisis prospectivo de los pacientes sometidos a este procedimiento, tomando y capturando de forma sistematizada y protocolizada los estudios bioquímicos que permitan realizar un análisis detallado de acuerdo a la patología que origina la necesidad del procedimiento, así como los datos pertinentes del tipo de método empleado para el procedimiento y la cantidad y tipo de coloide sustituido. Debe, dentro de lo posible, realizarse un ensayo clínico aleatorizado, sobre todo en los pacientes sépticos, en los cuales la literatura ha demostrado recientemente que su empleo temprano repercute directamente en la sobrevida de este tipo de pacientes. Observación que en el campo pediátrico no se a documentado. Por tales motivos, expuestos con anterioridad, la realización de este procedimiento esta plenamente justificado, en aras de manejarse no como un tratamiento alterno, sino como la suma de este a los otros tratamientos que se consideran la piedra angular de la mayoría de los padecimientos para los cuales esta plenamente demostrada su eficacia, empleando de forma adecuada los criterios descritos para su empleo, conociendo los beneficios esperados y los riesgos a los que se somete al paciente, así como con el desarrollo adecuado de los protocolos perfectamente establecidos, para una recolección de datos adecuada y completa. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS 1.- Carlos B., Max A., Gonzalo F., et al.: Uso de plasmaféresis en unidades de pacientes críticos. Rev Med de Chile 2005; 133: 1441 – 1448. 2.- Kenneth H et al: Therapeutic Plasma Exchange. New Engl J Med Vol 310: (12) 762,1984. 3.- Pinsky CM et al: Selective removal of plasma components to achieve immune modulation. 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