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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES RESPIRATORIAS “DR. ISMAEL COSIO VILLEGAS” RELACIÓN ENTRE LA FUNCIÓN PULMONAR, GRADO DE DISNEA Y DE ALTERACIÓN RADIOLÓGICA, EN PACIENTES CON TUBERCULOSIS PULMONAR CURADA. T E S I S QUE PRESENTA LA: DRA. YESENIA DEL CARMEN LÓPEZ ARTEAGA PARA OBTENER EL DIPLOMA DE ESPECIALIDAD EN: NEUMOLOGIA ASESORA DE TESIS: DRA. RENATA BÁEZ SALDAÑA. MEXICO, D.F. AGOSTO 2008 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. AUTORIZACION DE TESIS Dr. Jorge Salas Hernández Director de Enseñanza del Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias Dra. Georgina Chi Lem Subdirectora de Enseñanza del Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias Dr. Juan Carlos Vázquez García Profesor titular del curso de Neumología Dra. Renata Báez Saldaña. Tutora de tesís DEDICATORIA A DIOS TODO PODEROSO POR HABERME AYUDADO A CUMPLIR MIS METAS. A MIS PADRES. Por el amor que siempre me han brindado, su comprensión y apoyo incondicional; porque han sido dos seres insustituibles en cada paso y momento de mi vida. A MIS HERMANOS. Leslia, Cynthia y Victoriano por todo el amor, apoyo y animo que me han brindado en cada momento de mi vida. A MIS SOBRINOS Por que son que han sido mi aliciente, mi alegría, y mis grandes amores. A mis amigos, compañeros y doctores con quienes compartí momentos inolvidables en este Instituto. A LA DRA. BÁEZ Mi tutora de tesis por brindarme su tiempo, paciencia y dedicación. INDICE INTRODUCCION 1 JUSTIFICACION 5 OBJETIVOS - HIPOTESIS 6 MATERIAL Y METODO 7 RESULTADOS 18 DISCUSION 24 CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES 28 AGRADECIMIENTOS 29 BIBLIOGRAFIA 30 ANEXOS INTRODUCCION La Tuberculosis pulmonar es una enfermedad que afecta prácticamente a todo el mundo, reportado por la OMS en su ultimo informe señala que en todo el mundo se encuentra alrededor de 8.8 millones de casos nuevos de tuberculosis, y se registraron 1.6 millones de defunciones por esta causa, todo esto para el 2007, sin embargo tiene predominio en los países en donde hay pobreza y condiciones sanitarias deficientes; el incremento en la incidencia y prevalencia se ha favorecido con el advenimiento de otro tipo de enfermedades que se caracterizan por presentar compromiso inmunológico como el VIH reportándose 195 mil casos de coinfección (Tuberculosis-VIH), de esta manera la tuberculosis pulmonar es una enfermedad que se presenta también en países desarrollados como Estados Unidos que para el 2007 los reportes preliminares del CDC refieren un Total de 13,293 casos nuevos con una tasa de 4.2 por 100,000 habitantes. (1,2,3) En el caso de esta enfermedad infecciosa, las prioridades están orientadas a la detección oportuna y tratamiento de los casos graves y en aquellos en los que se identifica bacilos ácido alcohol resistente en la expectoración. El programa nacional de tuberculosis incluye desde luego todas las pautas a seguir en un caso de tuberculosis pulmonar, desde la detección hasta la curación, en donde el enfoque primordial es el aspecto de tipo microbiológico, asi como la administración del tratamiento farmacológico, para establecer el diagnostico y ofrecer la curación respectiva. (2) Son poco conocidos y asi es referido en la literatura mundial, los efectos que producen la tuberculosis pulmonar y sus secuelas sobre la función pulmonar, una vez que ha sido tratada y curada. Se ha descrito que el daño pulmonar es secundario a la respuesta inmunológica que se presenta con la enfermedad, y que la remodelación es la causa de la formación de cavernas, fibrosis, bronquiectasias, etc., lo que predispone al desarrollo de la limitación funcional. Los estudios que hay en relación a la función pulmonar en pacientes que tuvieron tuberculosis pulmonar, se han hecho predominantemente en habitantes de Sudáfrica (4,5), incluso se ha intentado correlacionar el daño pulmonar con la función pulmonar, sin embargo los resultados publicados son muy diversos, mencionando en algunas publicaciones predominio de algún patrón funcional o bien, la falta de correlación entre el daño pulmonar y la función pulmonar, así como la disminución del flujo espiratorio máximo en el primer segundo cuando el tiempo de la enfermedad fue mayor; algunos comentan que han observado ligero predominio de patrón restrictivo sobre el obstructivo(6,7). Se ha estudiado también la Hiperreactividad bronquial en este tipo de pacientes (8) y se han hecho comparaciones con otras patologías respiratorias que producen gran limitación funcional, como EPOC (7,8,9) y asma;Se reporta en el estudio Platino que se realizo en 5 áreas metropolitanas de América latina donde se comparó pacientes con obstrucción de la vía aérea con historia de tuberculosis y aquellos que no habían presentado la misma encontrando una prevalencia de obstrucción de 30.7%.(10) No se cuentan aun con estudios que describan las alteraciones funcionales de mayor frecuencia en estos pacientes, pero sabemos que son pacientes que frecuentemente requieren de atención médica, por presentar secuelas de la enfermedad y que algunos de ellos incluso, presentan complicaciones mayores a otros órganos con gran repercusión en el aspecto social y laboral. (5,11) Con lo reportado en la literatura, aun no se ha determinado si hay algún tipo de limitación funcional que predomine, tampoco sabemos con precisión si los pacientes con tuberculosis crónica presentan mayor deterioro funcional. La calidad de vida de los pacientes en quienes se ha hecho diagnóstico de tuberculosis, se ve afectada desde ese momento, en la mayoría de los casos, hay respuesta exitosa al tratamiento pero una proporción de los pacientes presenta secuelas de la enfermedad con repercusión funcional pulmonar principalmente. Ya que existe tanta controversia y que se tratade una área del conocimiento poco explorada en nuestro país, además de que es imprescindible conocer y prevenir la progresión del daño en nuestros pacientes, es necesario realizar investigaciones que permita responder preguntas con relación a esta entidad nosológica cuya importancia en relación a la publica, no solo es de interés institucional, si no también nacional. (5,8,9) En México se realizó en el 2006 un estudio de la función pulmonar en pacientes con tuberculosis pulmonar curada, en el que se observó un ligero predominio del patrón obstructivo, encontrándose además correlación entre el grado de alteración funcional pulmonar y el grado de disnea y alteración radiológica, a los que solo se les realizó espirometría pre y postbroncodilatador, como lo reportado en otros estudios, y el numero de pacientes fue pequeña, lo que genera la necesidad realizar el estudio con pruebas de función funcionar completas, y con un mayor número de pacientes que nos de una información mas precisa del daño a la función pulmonar en nuestros pacientes. JUSTIFICACION La Tuberculosis pulmonar constituye todavía un gran problema de salud pública particularmente en los países en vias de desarrollo, como el nuestro donde se ha reportado para el 2007 17,143 casos nuevos una tasa de 16.3 por 100.000 habitantes; siendo la mas frecuente la tuberculosis pulmonar con 14.422 casos nuevos, y en el 2006 se reporto una tasa de mortalidad del 1.8. Cada año en el Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias (INER) se hospitaliza un gran numero de pacientes con tuberculosis pulmonar por diversidad de causas, pero indudablemente se presentan como secuelas de la enfermedad mencionada. El ausentismo Laboral y la calidad de vida se pueden ver restringidas por el daño producido como secuela de la tuberculosis. La tuberculosis pulmonar produce daño estructural al órgano involucrado y secundariamente limitación funcional y restricción de las actividades cotidianas del individuo afectado. Poco se ha estudiado sobre la función respiratoria y el tipo y extensión de daño radiológico en los pacientes que tuvieron tuberculosis pulmonar, por lo tanto consideramos una necesidad realizar la investigación y el análisis de estos aspectos, ya que permitirá generar conocimientos en relación a un problema de interés de salud publica. OBJETIVOS: 1- Determinar el tipo y grado de alteración funcional respiratoria en pacientes con tuberculosis pulmonar que terminaron tratamiento, con baciloscopias negativas y/o se han considerado curados mediante un cultivo negativo en expectoración para Mycobacterium tuberculosis. 2- Evaluar la relación entre función respiratoria y la extensión del daño radiológico y el grado de disnea, en pacientes con tuberculosis pulmonar que terminaron tratamiento con baciloscopias negativas, o que se han considerado curados mediante un cultivo negativo en expectoración para Mycobacterium tuberculosis (MTb). HIPÓTESIS Los pacientes con tuberculosis pulmonar que terminaron tratamiento con baciloscopías negativas, y/o se han considerado curados, mediante un cultivo negativo en expectoración para Mycobacterium tuberculosis, presentarán mayor alteración funcional respiratoria y a su vez mayor grado de disnea entre mayor sea la extensión del daño anatómico pulmonar medido en base a las alteraciones radiológicas del tórax. DISEÑO DEL ESTUDIO Descriptivo, transversal y prospectivo. MATERIAL Y METODOS El universo de estudio fueron los pacientes con tuberculosis pulmonar que terminaron tratamiento con baciloscopías negativas y/o están curados con cultivo negativo de expectoración para MTb y que reunieron los criterios de curación de acuerdo a la OMS. Se tomó la definición de curación de acuerdo a la Norma Oficial Mexicana NOM-006-SSA-1993(1): Es el caso de tuberculosis que termina su tratamiento, desaparecen los síntomas clínicos y tiene baciloscopía negativa en los dos últimos meses o cultivo negativo al final del tratamiento. Todos los casos fueron prevalentes, ya que a todos sin excepción, se les realizó diagnostico de tuberculosis en base a baciloscopía positiva en expectoración y/o cultivo para MTb y recibieron tratamiento antituberculosis. Los casos se seleccionaron de la base de datos de la clínica de Tuberculosis del Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias (INER) y pacientes captados en la consulta externa. El muestreo fue no probabilístico por conveniencia. Se seleccionaron a los pacientes que vivían en la ciudad de México y el Estado de México, los más cercanos del sitio donde se realizó el estudio (INER). Se les invito a participar en el protocolo de estudio, informando detalladamente a través de una llamada telefónica o personalmente, las características del mismo y en que consistía su participación. Al entrevistarlos se les dio a conocer el consentimiento informado, para la participación en el estudio. CRITERIOS DE INCLUSIÓN: • Pacientes mayores de 15 años de edad. • Cualquiera de los siguientes casos de tuberculosis pulmonar y que terminaron tratamiento antituberculosis: casos nuevos, fracaso o recaída y multifármacorresistentes. • Pacientes con diagnostico Tuberculosis pulmonar curada, evidenciada mediante baciloscopía y/o cultivo negativo para MTB, fue de acuerdo a la definición de la NOM (1) ya descrita. • Que acepten participar en el estudio y firmaran la carta de consentimiento informado. CRITERIOS DE EXCLUSIÓN: • Pacientes con algún tipo de limitación física o neuromuscular para la realización de una espirometria, pletismografia o difusión de monóxido de carbono. • Pacientes con tabaquismo activo. • Pacientes con antecedentes de tabaquismo activo al momento del estudio de menos de 6 meses, al realizar las pruebas funcionales, asi como presentar un índice tabaquico de riesgo para enfermedad pulmonar obstructiva crónica. • Cualquier comorbilidad asociada que ocasione daño estructural pulmonar previo o limitación funcional como: neuropatía intersticial, enfermedad pulmonar obstructiva crónica o asma. • Baciloscopía y/o cultivo de expectoración positivo para MTb al momento de ingresar al estudio. • Tuberculosis por Mycobacterias no tuberculosas. • Cualquier tipo de tuberculosis extrapulmonar. • Coinfección por VIH. CRITERIOS DE ELIMINACIÓN: • Pacientes con espirometría de calidad F. VARIABLES DE ESTUDIO: - Variables sociodemográficas. - Comorbilidad asociada. - Tiempo de tratamiento. - Tiempo entre el término del tratamiento y la inclusión en el estudio. - Síntomas respiratorios. - Graduación de la disnea • Escala de la Medical Research Council (MRC) (11) Pruebas de función respiratoria Se medió mediante espirometria en la que se evaluó: FVC, FEV1, REL FEV1/FVC, Reversibilidad al broncodilatador, grado de calidad de la misma. Pletismografia en la cual se midió: TLC, VR. DLCO Gasometria arterial: PaO2, PCo2, y saturación de oxigeno. Calificación de la extensión del daño pulmonar mediante la radiografia de tórax. Tipo de disfunción respiratoria. Tamaño de muestra: Se calculó un tamaño de muestra de 81 sujetos asumiendo una proporción esperada de 0.30; 1-alfa=0.95 y precisión de 0.10. De los pacientes que se localizaron y aceptaron participar en el estudio después de haber firmado la hoja de consentimientito informado, se les realizó una entrevista, en la cual se solicitó información acerca de los datos personales, la fecha de diagnóstico de tuberculosis pulmonar, tratamiento y curación de la tuberculosis entre otros datos de la enfermedad, la información reportada fue corroborada posteriormente en el expediente clínico de los que tenían expedienteen el INER, y del resto de las hojas de tratamiento que le dan en su centro de salud. Así mismo se estudiaron otras variables como tabaquismo, edad, género, ocupación, escolaridad, comorbilidad asociada, tiempo de tratamiento y tiempo entre el término del tratamiento y la inclusión al estudio. Se interrogaron síntomas respiratorios al momento del estudio y se graduó la disnea, de acuerdo a la escala para medir disnea de la Medical Research Council (MRC) (11) especificada por escrito en cada uno de los cuestionarios de los pacientes evaluados (anexos) y se midió la saturación de oxigeno por Oximetria de pulso. Se programaron la realización de Pruebas de función pulmonar en el laboratorio de Fisiología respiratoria del INER. Se realizaron dos espirometrías, una basal y otra después de la administración de broncodilatador, pletismografia, difusión de Monóxido de Carbono y gasometría. Para la realización de los estudios se hizo uso de pletismógrafo VIASYS Healthcare GMBH, Jaeger, MasterScreen Body PFT, serie 693054, Versión:Ulab 4.65.Y gasómetro ABL 800 Flex Todos los estudios (espirometría, pletismografia, gasometría, difusión de monóxido de carbono) fueron realizados por personal calificado en el laboratorio de función pulmonar del INER el cual cumple con las normas internacionales de calidad. Y los resultados fueron interpretados de acuerdo a los lineamientos propuestos para espirometría, pletismografia y difusión de monóxido de carbono de la ATS/ERS 2005 (12, 13,14, 15,16). Las espirometrías fueron graduadas de acuerdo a los criterios de aceptabilidad y repetibilidad con la finalidad de tener resultados reproducibles y confiables. Para obtener una espirometría de buena calidad es necesario que se obtengan al menos 3 maniobras de FVC que reúnan los criterios de aceptabilidad y repetibilidad. Criterios de aceptabilidad: 1.- Inicio adecuado: - Volumen extrapolado < 150ml o 5% FVC. - Elevación abrupta y vertical en la curva de flujo-volumen. 2.- Libre de artefactos: - Sin terminación temprana. - Sin tos. - Sin cierre glòtico. - Sin esfuerzo variable. - Sin exhalaciones repetidas. - Sin obstrucción en boquilla o fuga alrededor de la misma. - Sin errores de línea de base. 3.- Terminación adecuada: - Sin cambios >0.025 L por al menos 1 segundo en la curva volumen-tiempo. - Duración de la espiración al menos 6 segundos, o de 3 segundos si el sujeto no puede seguir exhalando. Criterios de repetibilidad: - Las 2 FVC mayores y los dos mejores FVC difieren menos de 150ml (<0.15 L de diferencia). La espirometría ha sido graduada de la A a la F para determinar su calidad, tomando en cuenta el número de maniobras aceptables, la diferencia porcentual entre las 2 mejores mediciones y la duración de las mismas. Criterios de calidad de la pletismografía corporal I. Criterios de aceptabilidad de las maniobras respiratorias. a) La TGV (FRCpleth) se mide a nivel estable. b) Los dos extremos de la FRCpleth son visibles en la grafica. c) La frecuencia respiratoria de 30-90. d) La curva de la maniobra de TGV (FRCpleth) tiene histéresis mínima. e) La pendiente de la línea de medición es paralela a la curva de TGV. f) Maniobra de capacidad vital es relajada con criterio de terminación, meseta de 1 segundo al final de la espiración. g) Se tienen 3 maniobras aceptables de TGV (FRCpleth). II. Repetibilidad de la prueba. a. Varianza menor al 5% entre las maniobras aceptables de TGV (FRCpleth). (TGV mayor – TGV menor) / TGV promedio. b. La capacidad vital debe de ser repetible dentro de 150 ml. Criterios de de calidad de la Difusión de Monóxido de Carbono. I. Criterios de aceptabilidad: a. Volumen Inspiratorio > 85% de la máxima FVC. b. Periodo de apnea estable por 10± 2 segundos. c. Sin evidencia de fugas o maniobras de Valsalva o Müller. d. Exhalación <4segundos y tiempo de muestreo de gas alveolar <3segundos. e. Comprobación de volúmenes de lavado (VD) y de muestra (Vs). i) VD de o.75-1L (VD <0.75 L si la FVC es < 2L) ii) VS de o.50 - 1L (VS <0.50 L si la FVC es < 1L y VD adecuado) II. Intervalo entre maniobras y número de maniobras. a) Reposo de 4 minutos entre prueba. b) Al menos 2 maniobras y no más de 5. III. Repetibilidad: a. repetibilidad en dos maniobras < 3 unidades de DLCO (ml/min/mmHg). b. Si no se alcanza repetibilidad, seguir hasta un máximo de 5 maniobras. c. Se reporta el promedio de DLCO de dos maniobras aceptables. Se les tomo Radiografía de Tórax postero-anterior a cada uno de los pacientes, posterior a la entrevista, de la cual se midió el grado de daño anatómico, para ello se diseñó una escala de daño radiológico de la siguiente manera: a nivel del hilio pulmonar se trazó una línea horizontal que dividió cada pulmón en dos mitades quedando cuatro cuadrantes. A cada cuadrante con alteración radiológica se asignó una calificación del 0 al 5 de acuerdo a la intensidad de la alteración mencionada, en donde el 0 corresponde a ninguna lesión y el 5 corresponde al daño de todo el cuadrante. La calificación final se asignó sumando el daño de todos los cuadrantes con daño radiológico y de acuerdo a la intensidad que calificó el investigador. La máxima calificación en una radiografía es de 20 puntos, 10 puntos para cada hemitorax. Un Neumólogo cegado a los resultados de las pruebas funcionales y los datos de los pacientes, graduó el daño estructural en la radiografía de tórax en dos ocasiones distintas, con un intervalo entre cada una de dos semanas a un mes. Se midió la concordancia intraobservador de las mediciones. Todas las mediciones de las variables se vaciaron en una hoja de recolección de datos especialmente diseñada para el protocolo (anexos). ANALISIS ESTADISTICO: Se realizó estadística descriptiva de acuerdo a las variables y en el caso de las numéricas la más adecuada de acuerdo a su tipo de distribución. Para explorar la asociación entre el grado de disnea, alteración radiológica y la función pulmonar, se realizó análisis bivariado mediante regresión lineal simple. Para la significancia estadística se tomo un valor de p <0.05. Se midió el índice de concordancia intraobservador de la calificación de la escala de daño pulmonar radiológico mediante el coeficiente de correlación interclase. Los datos se recolectaron en Excel y posteriormente se analizaron en el paquete estadístico Stata versión 8. RESULTADOS: Se obtuvo una lista de 247 pacientes de la base de datos de la clínica de tuberculosis del INER del 2005 al 2007, a los cuales se les hizo un promedio de 5 llamadas telefónicas por persona, de los cuales se incluyeron 75 personas en el estudio, los restantes (172) no se incluyeron por diversas razones como fallecimiento, no se localizaron (por cambio de domicilio, o de número telefónico) tabaquismo activo, neuropatía intersticial Difusa, enfermedad activa, y 5 pacientes que posterior a aceptar el estudio, no acudieron a la realización de los estudios ni se logró localizar nuevamente, por lo que no permitió completar la muestra calculada. De los 75 pacientes estudiados 42(56%) fueron mujeres y 33(44%) fueron hombres, el promedio de edad fue de 51 (DE 17) años, con valor mínimo y máximo (18-81), al distribuirlos por estratos se observó que de 18-30 años fueron 11(15%), de 31-40 fueron 9(12%), de 41 a 50 fueron 17(22%), de 51-60 fueron 14(19%), de 61-70 fueron 13(17%) y de 71-81 fueron de 11(15%)(Cuadro 1 y 2). En cuanto a la ocupación 30(40%) pacientes fueron ama de casa, 18(24%) fueron empleados, 7(9%) fueron comerciantes, 6(8%) campesino, 5(7%) obreros, 4(5%) desempleado, 3(4%) estudiantes, 2(3%) tenían diversos servicios/oficios (Cuadro 3).Respecto a la escolaridad, 2(3%) fueron analfabetas, 21(28%) primaria incompleta, 20(27%) primaria completa, 3(4%) secundaria incompleta, 13(18%) secundaria completa, 8(10%) preparatoria, 8(10) Universitario.(Cuadro 4) En relación a la comorbilidad 39(55%) eran sanos previamente o no tenían comorbilidad asociada, 25(35%) tenían Diabetes Mellitus tipo 2, 6(9%) tenían Hipertensión arterial sistémica, 1(1%) cirrosis hepática. (Cuadro 1). La duración del tratamiento fue variable, de acuerdo a la evolución clínico bacteriológica de la enfermedad, 62(83%) 6 meses de tratamiento, 9(12%) 8 meses, 1(1%) 9 meses, 2(3%) 12 meses, 1(1%) 18 meses (Cuadro 5). El cultivo al final del tratamiento se realizó en 48(64%) pacientes en los cuales fue negativo, y no se realizó en 27(36%)(Cuadro 6). El antecedente de tabaquismo lo presentaron 22(29%); Todos tenían mas de 2 años de haber suspendido el hábito tabaquico, y en aquellos en que el índice tabaquico fue mayor de 10 paquetes años el hábito lo suspendieron hace 20 años. (Cuadro 1). De acuerdo al tiempo entre el término del tratamiento y la participación en el estudio en meses se encontró un promedio de 18+33 valor mínimo- máximo de 1 a 243 meses. Al dividirse por estratos se encontró que de 1-12 meses fueron 34(45%), de 13-24 meses fue de 36(48%), de 25-36 meses fueron 2(3%), 49- 60 meses fue de 1(1%), 169-243 meses fueron 2(3%).(Cuadro 7)De acuerdo a la graduación de la disnea medida por MRC 35(47%) refirieron grado 1, 25(33%) grado 2, 12(16%) grado 3, 2(3%) grado 4, 1(1%) grado 5.( Cuadro 8). Los resultados de la espirometría prebroncodilatador fueron para la capacidad vital forzada (CVF) en litros en promedio de 2.93L ± 1.0 el porcentaje de FVC presento un promedio de 96 ± 26, valor mínimo- máximo en litros 0.83-5.63, y en porcentaje 28-163. Respecto al flujo espiratorio máximo en el primer segundo (VEF1) en litros, el promedio fue de 2.16 ± 0.86, el porcentaje de VEF1 86± 26, valor mínimo-máximo en litros 0.61-4.39, y en porcentajes 27- 138. Para la relación VEF1/VFC el porcentaje fue de 74± 10 con valor mínimo- máximo de 48-98. Los resultados de espirometría después de la administración de broncodilatador fueron VFC con 2.92 ±1.0 el porcentaje de VFC presentó un promedio de 96± 26, valor mínimo-máximo 0.89-5.74, y porcentaje de valor mínimo-máximo 30-169. y con respecto al VEF1 fue de 2.23± 0.89 el porcentaje de VEF1 presentó un promedio de 88 ±27, valor mínimo-máximo 0.65-4.46, y porcentaje de valor mínimo-máximo 27-178. y para la relación VEF1/VFC el porcentaje fue de 76±10, valor mínimo-máximo de 44-97. En relación a la Capacidad Pulmonar Total (CPT) el promedio en litros fue de 4.88± 1.0, y el porcentaje de CPT presento un promedio de 95(DE 18), valor mínimo- máximo en litros de 2.37-8.3 y porcentaje de valor mínimo-máximo de 49-138. El Volumen Residual (VR) presentó un promedio en litros de 2.2 ±0.95, el porcentaje de VR presento un promedio de 103± 32, valor mínimo-máximo en litros de -0.32 – 7.2, con porcentaje de valor mínimo-máximo de 25-199. En relación a la Difusión de Monóxido de carbono (DLCO) presentó un promedio en litros de 24± 9, el porcentaje de DLCO presentó un promedio de 94± 27, valor mínimo-máximo de 7.02-55.59, y porcentaje de valor mínimo-máximo de 35-160. (Cuadro 9). El patrón funcional fue predominantemente normal, encontrando 50(67%) pacientes con patrón normal, Obstructivos 14(19%) de estos 10(13%) tuvieron obstrucción leve, 1(1%) obstrucción moderada, 3(4%) obstrucción moderadamente grave. Restrictivos 7(9%) de los cuales 2(3%) presentó restricción moderada, 1(1%) restricción moderadamente grave, 3(4%) restricción grave, 1(1%) restricción muy grave, 3(4%) patrón mixto, 1(1%) se encontró en valores limítrofes. (Cuadro 10). En relación a la Calidad de las espirometrías reporta 44(59%) fueron calidad A, 18(24%) calidad B, 9(12%) calidad C, 4(5%) calidad D, esto puede deberse a muchos de los pacientes eran de edad avanzada y tenían dificultad para entender las pruebas. (Cuadro 11) Cuando se valoraron los resultados de las dos espirometrías para valorar la reversibilidad al broncodilatador, la reversibilidad solo se observó en 9(12%) pacientes, la reversibilidad para CVF fue de 0.25 ± 7.12, con valor mínimo- máximo de -29 a 19, y para VEF1 fue de 3.30± 10.89 con valor mínimo- máximo de -46 a 55. La calificación de la alteración parenquimatosa pulmonar de acuerdo a la escala de daño radiológico mostró para la primera calificación promedio 7± 4 valor mínimo-máximo de 0 - 20 y para la segunda calificación Promedio 5± 4, valor mínimo-máximo 0 - 20; con coeficiente de correlación interclase de 0.79674, IC del 95% (0.6342 – 0.9592). Al dividirse por estratos se observó que 38(51%) pacientes tuvieron calificación de 0 – 5, de 6 - 10 de 23(31%) casos, 14(18%) con calificación de 11 – 20 de y para la segunda calificación la distribución de frecuencias fue mas o menos similar. (Cuadro 13) Los resultados de la relación entre función pulmonar y grado de disnea en espirometría prebroncodilatador se encontró CVF en litros presentó un coeficiente de -0.475, con IC del 95%, de -0.6543 a -0.2958, R2 de 0.2765, y valor de p de 0.000; para el porcentaje de CVF presentó coeficiente de -0.007, IC del 95% de -0.01485 a 0.0009, R2 de 0.0409, valor de p=0.084; VEF1 en litros presentó coeficiente de -0.522, IC del 95% de -0.0152 a 0.0005, R2 de 0.0448, valor de p=0.068; para la Presión parcial de Oxigeno(Pa02) se encontró un coeficiente de -0.0540, IC del 95% de -0.0720 a -0.0360, R2 de 0.3289, valor de p=0.000; para la saturación de Oxigeno presentó coeficiente de -0.1080, IC del 95% de -0.01441 a -0.0737, R2 de 0.3492, valor de p=0.000; para la CPT presentó un coeficiente de -0.211, con IC 95% de -0.3757 a -0.04743, valor de p=0.012; El porcentaje de CPT en litros tuvo un coeficiente de 0.0028, con IC del 95% de -0.01440 a 0.00873, R2 de 0.0035, Valor de p=0.6262; para DLCO el coeficiente fue de 0.3070, IC del 95% de -0.05535 a -0.0187, R2 de 0.1895, valor de p=0.000, y DLCO en porcentajes tuvo un coeficiente de -0.0110, IC del 95% de 0.0175 a -0.0046, R2 de 0.1432, valor de p=0.001. (Cuadro 12). La relación entre la escala de daño radiológico y la función pulmonar para la primera calificación de la alteración radiológica demostró lo siguiente: Para CVF un coeficiente de -0.1233643, IC 95% -0.1707414 a -0.0759872, R2 de 0.2695, Valor de P=0.000; Para el porcentaje de CVF presentó coeficiente - 3. 22 con IC 95% -4.474865 a -1.972344, R2 de 0.2681, Valor de p=0.000; para el VEF1 en litros presentó coeficiente de -0.1045989, con IC 95% de - 0.1453491 a -0.0638488, R2 de 0.2639, Valor de p=0.000. El porcentaje de VEF1 presentó un coeficiente de -3.434753, IC 95% de -4.63922 a -2.230286, R2 de 0.3067, y Valor de P=0.000. Para CPT en litros coeficiente de - 0.1172163, IC 95% -0.1796541 a -0.0547786, R2 de 0.1609, valor de p=0.000. El porcentaje de CPT con coeficiente de -2.051702, IC 95% de -3.032836 a - 1.070567, R2 de 0.2014, valor de p=0.000. DLCO en litros con coeficiente de -1.149458, IC 95% de -1.6541183 a -0.644733, R2 de 0.2276, valor de p=0.0000. Porcentaje de DLCO con coeficiente de -4.130869, IC 95% - 5.482034 a -2.779704, R2 de 0.3469, valor de p=0.0000. Para el porcentaje de DLCO presentó coeficiente de -4.130869, IC 95% de -5.482034 a -2.779704, R2 de 0.3469, valor de p=0.0000. En relación a PaO2 (presión arterial de oxigeno) presentó coeficiente de -0.504366, IC 95% de 1-022679 a 0.139663, R2 de 0.0490, valor de p=0.0563. y Saturación de oxigeno(SO2) con coeficiente de 0.1817905, IC 95% de -0.4067337 a 0.0431527, R2 de 0.0343, valor de p=0.1116. (Cuadro 14) DISCUSIÓN: EL propósito de nuestro trabajo fue estudiar la función pulmonar, el grado dealteración radiológica y la disnea en los pacientes con diagnóstico de tuberculosis pulmonar curada, así como evaluar la posible asociación entre la función pulmonar con el grado de disnea y el daño pulmonar parenquimatoso medido por el grado de afectación radiológica. Nosotros demostramos xxx En el estudio realizado en Sudáfrica por Willcox (9)se incluyeron pacientes con promedio de edad de 45 años, con una población de estudio semejante a la nuestra, en este estudio se realizaron pruebas de función pulmonar y un cuestionario sobre síntomas respiratorios de la MRC, así como antecedentes de exposición laboral y tabaquismo, en nuestro estudio los pacientes con tabaquismo activo o reciente (< de 6 meses) fueron eliminados, y ninguno de nuestros pacientes tenían el antecedente de exposición laboral, ni asma o alguna otra enfermedad pulmonar conocida. En el estudio de de Willcox se encontró que solo el 15% de los pacientes tuvieron función pulmonar normal, 48% patrón obstructivo, 20% patrón mixto y 17% patrón restrictivo, esto difiere a lo encontrado en nuestro estudio ya que en la muestra evaluada, el 67% presentó un patrón funcional normal, el 19% patrón obstructivo, 9% patrón restrictivo, y 4% patrón mixto, predominando el patrón obstructivo leve, a diferencia de lo encontrado por Pasipanodya en Texas (6) donde observaron ligero predominio de patrón restrictivo. Es probable que la alta frecuencia de alteración funcional respiratoria de Willcox comparado con nuestros resultados se deba al tipo de pacientes que fueron incluidos en dicho estudio que presentaban otro tipo de enfermedad pulmonar asociada mencionado previamente, y que incidió directamente en la función pulmonar. En nuestra investigación también se midió el porcentaje de reversibilidad según los criterios del ATS, observándose reversibilidad en el 12% de los sujetos. En un estudio realizado por Hnizdo et. Al. (5) en el cual se incluyeron mineros con historia de tuberculosis a los que se realizó medición de función pulmonar por espirometría, se correlacionó el número de eventos de TBP con la función pulmonar, encontrándose que a mayor número de eventos la caída del VEF1 o del CVF fueron inversamente proporcionales. En el estudio realizado por Willcox se correlacionó la función pulmonar con el grado de lesión medido en la radiografía de tórax para lo cual utilizaron una escala graduada del 1 al 3 encontrando una relación inversa entre el daño pulmonar y el VEF1. (9) Nosotros demostramos asociación significativa entre el grado de disnea y CVF y VEF1 l/s, no así con los respectivos porcentajes. Igualmente se observó asociación significativa con PaO2, saturación de oxígeno por oximetría de pulso, y DLCO en valores crudos y porcentajes. La fuerza de la asociación fue moderada. Con respecto a la asociación entre el grado de alteración radiológica en las dos evaluaciones y las pruebas de función respiratoria, hubo asociación significativa en CVF, VEF1, TLC, DLCO en valores crudos y porcentajes respectivos, no así para PaO2 y saturación de oxígeno por oximetría de pulso, la fuerza de la asociación fue también moderada. Nuestros resultados a este respecto, no los podemos comparar con lo publicado en la literatura ya que en este tipo de sujetos de estudio, solo se ha realizado espirometría pre y post broncodilatador y no se ha incluido la pletismografía, difusión y gasometría. La concordancia de las observaciones de las radiografías para calificar el grado de daño anatómico demostró buena concordancia de acuerdo al grado de coeficiente de correlación interclase que fue de 0.79674, estadísticamente significativo lo que da mayor validez al método de medición. En relación al tabaquismo, el 29% de los pacientes tenían el antecedente de tabaquismo lo que pudo haber influido en el grado de daño funcional respiratorio, sin embargo en todos los casos se trato de exfumadores con más de 2 años de haber suspendido el hábito, solo 3 de los pacientes presentó un índice tabaquico mayor de 10. De estos últimos solamente uno presentó un patrón obstructivo leve por lo que consideramos que el antecedente de tabaquismo no influyó en nuestros resultados. Al valorar la calidad de la prueba las pruebas de Función pulmonar de acuerdo a los lineamientos ATS/ERS un 12 y 5% fueron calidad C y D respectivamente esto puede deberse a muchos de los pacientes eran de edad avanzada y tenían dificultad para entender la prueba. Cabe mencionar que en un 64% de los pacientes se les realizó cultivo bacteriológico para MTB al concluir el tratamiento, los cuales fueron Negativos, esto es debido a que nos encontramos en un Hospital de tercer nivel donde contamos con este recurso, pero una tercera parte de los pacientes no se le realizó cultivo bacteriológico, siendo estos por lo general vistos en los centros de salud, que no cuentas con este medio. CONCLUSIONES Aproximadamente una tercera parte de los sujetos estudiados presentaron algún patrón de alteración de la función pulmonar, predominando el obstructivo. Demostramos que existe correlación negativa entre la función pulmonar y el grado de disnea, así como entre el grado de alteración radiológica y la función respiratoria. La concordancia intraobservador de la evaluación de la alteración radiológica fue buena, lo que repercute positivamente en la validez de las mediciones. RECOMENDACIONES Los pacientes con tuberculosis pulmonar al término del tratamiento deben continuar con un seguimiento clínico para el diagnóstico y tratamiento de las repercusiones clínicas y de la función respiratoria. AGRADECIMIENTOS: A todas las personas que hicieron posible este trabajo y a los que con toda su disposición me brindaron su ayuda. Dr. Juan Carlos Vázquez por su apoyo y aportaciones al desarrollo del estudio. Al Dr. Salazar y personal de la Clínica de tuberculosis. Al personal de Fisiología Respiratoria y en particular a Mónica. A mis compañeros R3 que me brindaron su apoyo, ayuda y valiosa amistad. Nuevamente a mi Tutora la Dra. Báez. A todos los pacientes que participaron en el estudio quienes nos motivan a luchar contra la enfermedad. BIBLIOGRAFIA 1.- Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiológica N°13, Vol 25, Semana 13, del 23-29 marzo 2008, Secretaria de Salud de México. 2.- Norma Oficial Mexicana. NOM-006-SSA2-1993. Para la prevención y control de la tuberculosis en la atención primaria a la salud. Secretaría de Salud. 3.- Trends in Tuberculosis--- United Status, 2007. CDC, MMWR, Weekly, March 21, 2008/57 (11):281-285. 4.- Dheda K, et Al. Lung Remodeling in pulmonary Tuberculosis. J Infect Dis 2005;192 . 1201- 10. 5.- Hnizdo E, et Al. Chronic pulmonary funtion impairment caused by initial and recurrent pulmonary tuberculosis following treatment. Thorax 2000;55: 32-8. 6.- Jotam G. Pasipanodya, Thaddeus L. Millar, Mauricio vecino, Guadalupe Munguia, Robert Garmon, Sejon Bae, Ferry Drewyer, Stephen E. Weis. Pulmonary Impairment Alter Tuberculosis. CHEST 2007;131:1817-1824. 7.- Patricio Jiménez et Al. Limitación crónica al flujo aéreo en pacientes con secuelas de tuberculosis pulmonar. Caracterización y comparación con EPOC. Rev Chil Enf Respir 2006;22 :pag. 98-104. 8.- Patricia Ancis et Al. Hiperreactividad bronquial inespecífica en tuberculosis pulmonar inactiva. Rev Med Chile 1985; 113: 287-290. 9.- Willcox P. A, et Al. Chronic obstructive airways disease following treatment pulmonary tuberculosis. Respire Med 1989; 83: 195-8. 10.- A.M.B. Menezes, R. Pérez Padilla, J.R.B. Jardim, A. Muiño, M.V. López, G. Valdivia, M. Montes de Oca, C. talamo, J. Pertuze and C.G. Victoria. Tuberculosis and airflow obstruction: evidence from the PLATINO study in Latin America. Eur Respir J 2007;30:1180-1185.11.- J.C. Besatll, et Al. Usefulness of the Medical research council (MRC) dyspnoea scale as a measure of disability in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Thorax 1999; 54: 581-586. 12.- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CPM, Gustafsson P, Jensen R, Jonson DC, Maclntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wagner J. ATS/ERS Task force: standardisation of lung function testing. Standardisation of spirometry. Eur Respir J 2005; 26:319-338. 13.- Pellegrino R, Viegi G, Brusasco V, Crapo RO, Burgos F, Casaburi R, Coates A, van der Grinten CPM, Gustafsson P, Hankinson J, Jensen R, Jonson DC, Maclntyre N, McKay R, Miller MR, Navajas D, Pedersen OF, Wagner J. ATS/ERS Task force: standardisation of lung function testing. Interpretative strategies for lung function tests. Eur Respir J 2005; 26:948- 968. 14- Manual de entrenamiento en espirometría. Responsables: Rogelio Pérez Padilla, Adriana Murillo, María Nelly Márquez, Hernando Sala Romanó, Juan Carlos Vázquez. Departamento de Fisiología de la Asociación Latinoamericana de Tórax, Departamento de Fisiología Respiratoria del Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias de México, del proyecto PLATINO, y de la Sociedad Mexicana de Neumología y Cirugía de Tórax. Febrero 2005. 15.- J. Wanger, J.L. Clausen, A. Coates, O.F. Pedersen, V. Brusasco, F. Burgos, R. Casaburi, R. Capro, P. Enright, C.P.M. Van der Griten, P. Gustafsson, J. Hankinson, R. Jensen, D. Jonson, N. Macintyre, R. Mckay, MR. Müller, D.Navajas, R. Pellegrino and G. Viegi. ATS/ERS Task Force: Standarisation of luna funtion testing. Satandarisation of the measurement of lung volumes. Eur Respir J 2005;26:511-522. 16.- N. Macintyre, R.O. Capro, G. Viegi, D.C. Johnson, C.P.M. Van der Griten, V. Brusasco, F. Burgos, A. Coates, P. Enright, P. Gustafsson, J. Hankinson, R. Jensen, R. Mckay, M.R. Miller, D. Navajas, O.F. Pedersen, R. Pellegrino and J. Wanger. ATS/ERS Task Force: Standarisation of lung function testing. Standarisation of the single-breath determination of carbon monoxide uptake in the lung. Eur Respir J 2005;26:720-135. ANEXOS Cuadro 1. Características generales de los Pacientes. Edad* 51 (17) (Mínimo-máximo)18- 81) Mujer** Hombre 42 (56) 33 (44) Escolaridad en años* 7 (4) Antecedente de tabaquismo** 22 (29) Comorbilidad Ninguna Diabetes Mellitus Hipertensión arterial Cirrosis hepática 39(55) 25(35) 6(9) 1(1) *Promedio (desviación estándar) ** n (porcentaje) Cuadro 2. Distribución de la edad por Estratos. n=75 Edad por Estratos n(%) 18-30 11(15) 31-40 9(12) 41-50 17(22) 51-60 14(19) 61-70 13(17) 71-81 11(15) Cuadro 3. Frecuencia de Ocupación de los Pacientes. Ocupación n (%) Hogar 30 (40) Empleado 18 (24) Servicios / Oficios 2 (3) Estudiante 3 (4) Obrero 5(7) Campesino 6 (8) Desempleado 4 (5) Comerciante 7 (9) Cuadro 4. Escolaridad. Escolaridad n75 n (%) Analfabeta 2 (3) Primaria Incompleta 21 (28) Primaria completa 20 (27) Secundaria incompleta 3 (4) Secundaria completa 13 (18) Preparatoria 8 (10) Universitaria 8 (10) Cuadro 5. Duración del Tratamiento. Duración del tratamiento en meses n (%) 6 62 (83) 8 9 (12) 9 1 (1) 12 2 (3) 18 1 (1) Cuadro 6. Seguimiento Bacteriológico. Cultivo al final del tratamiento n (%) Negativo 48 (64) No se realizó 27 (36) Cuadro 7. Tiempo entre el término del Tratamiento y participación en el Estudio. Promedio X (DE) mínimo - máximo 18 (33) 1 – 243 Meses n(%) 1-12 34 (45) 13-24 36 (48) 25-36 2 (3) 49-60 1 (1) 169-243 2 (3) Cuadro 8. Grado de Disnea medida mediante la escala de la Medical Research Council (MRC). MRC en Grados n (%) 1 35 (47) 2 25(33) 3 12 (16) 4 2 (3) 5 1 (1) Cuadro 9. Pruebas de Función Pulmonar. Prueba Litros X (DE) Porcentajes X(DE) Valor mínimo y máximo en L Valor mín – máx en % Espirometría Pre- BD CVF 2.93 (1.0) 96 (26) 0.83-5.63 28-163 VEF1 2.16 (0.86) 86 (26) 0.61-4.39 27-138 Relación VEF1/CVF 74 (10) 48-98 Espirometría Post-BD CVF 2.92 (1.0) 96 (26) 0.89-5.74 30-169 VEF1 2.23(0.89) 88 (27) 0.65-4.46 27-178 Relación VEF1/CVF 76 (10) 44-97 CPT 4.88(1.0) 95(18) 2.37-8.3 49-138 VR 2.2(0.95) 103(32) -0.32- 7.2 25-199 DLCO 24 (9%) 94 (27) 7.02-55.59 35-160 Cuadro 10. Patrón Respiratorio n=75 Patrón respiratorio n (%) Normal 50(67%) Obstructivo 14(19%) Leve 10(13) Moderado 1(1) Moderadamente grave 3(4) Restrictivo 7(9) Moderado 2(3) Moderadamente Grave 1(1) Grave 3(4) Muy Grave 3(4) Mixto 3(4) Limítrofe 1(1) DLCO Normal 50(74) Disminuida 19(26) Cuadro 11. Calidad de la Prueba. Grado de Calidad (Criterios de la ATS/ERS 2005) n (%) A 44 (59) B 18 (24) C 9 (12) D 4 (5) Cuadro 12. Correlación entre la Función Pulmonar y la Gravedad de la Disnea MRC Coeficiente IC.95% R2 P Pre-BD CVF (L/s) -0.475 -0.6543 -0.2958 0.2765 0.000 % CVF -0.007 -0.01485 0.0009 0.0409 0.084 VEF1 (L/s) -0.522 -0.7359 -0.3085 0.2453 0.000 % VEF1 -0.007 -0.0152 0.0005 0.0448 0.068 PaO2 -0.0540 -0.0720 -0.0360 0.3289 0.000 SO2 -0.1089 -0.01441 -0.0737 0.3492 0.000 CPT -0.211 -0.3757 -0.04743 0.0829 0.012 %CPT 0.0028 -0.01440 0.00873 0.0035 0.6262 DLCO 0.0370 -0.055354 -0.01879 0.1895 0.000 DLCO % -0.0110 -0.0175 -0.0046 0.1432 0.001 Cuadro 13. Calificación de la Alteración Parenquimatosa Pulmonar de acuerdo a la escala de Daño Radiológico. Primera Calificación Segunda Calificación Promedio(DE) (mínimo-máximo) 7(4) 0-20 5(4) 0-20 Coeficiente de correlación intraclase 0.79674 IC 95%(0.63421-0.95927) P=0.000 R2=0.8229 Calificación por Estratos n(%) n(%) 0-5 38(51) 45(60) 6-10 23(31) 22(29) 11-20 14(18) 8(11) Cuadro 14. Relación entre el Grado de Alteración Radiológica y Función pulmonar. Primera evaluación radiológica Pruebas de función pulmonar Coeficiente IC 95% R 2 p CVF -.1233643 -.1707414 - .0759872 0.2695 0.000 %CVF - 3. 22 -4.474865 -1.972344 0.2681 0.000 VEF1 -.1045989 -.1453491 - .0638488 0.2639 0.000 %VEF1 -3.434753 -4.63922 - 2.230286 0.3067 0.000 CPT -.1172163 -.1796541 - .0547786 0.1609 0.000 %CPT -2.051702 -3.032836 - 1.070567 0.2014 0.000 DLCO -1.149458 -1.654183 - .6447333 0.2276 0.0000 %DLCO -4.130869 -5.482034 - 2.779704 0.3469 0.0000 PaO2 -.5043566 1.022679 .0139663 0.0490 0.0563 SO2 -.1817905 -.4067337 .0431527 0.0343 0.1116 INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES RESPIRATORIAS. CUESTIONARIO DEL PROTOCOLO DE INVESTIGACION. 1.-Nombre___________________________________________________ 2.- Edad__________________________ 3.- Genero__________________ 4.-Dirección__________________________________________________ ____________________________________________________________ 5.- Ocupación_________________________________________________ 6.- Escolaridad________________________________________________ 7.- Tabaquismo_________________________ IT: ___________________ 8.- Comorbilidad: Si__________ No_______ Cardiopatías.____________ Neuromusculares______________ Otras____________ 9.- Fecha de Inicio de los Síntomas: 10.-Fecha de Diagnostico______________ 11.- Diagnostico de TBP: Caso Nuevo: TBP MDR:Fracaso o recaída: Baciloscopía:________________ 12- Espirometría inicial_________________________________________ 13.- Radiografía Inicial_________________________________________ ____________________________________________________________________________________ ____________________________________ ____________________________________________________________ 14- Tratamiento_______________________________________________ ____________________________________________________________________________________ ____________________________________ 15-Fecha de curación_________________Baciloscopía_______________ 16.- Años de enfermedad________________________________________ 17.- Cultivo __________________________________________________ 18.- Radiografía al concluir Tx___________________________________ _______________________________________________________ 19.- Espirometría Pre y Post - Broncodilatador. Esperado Pr/ Lts Pre% Post/Lts Post/% Reversb. Calidad Patrón FVC FEV1 FEV1/FVC TLC VR DLCO paO2 paCO2 pH BE HCO3 20.- Saturación de O2___________________________________________ 21.- Disnea ( MRC) G 1 No sufro de falta de aire, excepto cuando hago ejercicio intenso. G 2 Me siento agitado o con falta de aire cuando apresuro el paso o camino subiendo una pendiente suave. G 3 Camino mas despacio que la gente de mi edad por la falta de aire o tengo que parar o tomar aire p/ caminar G 4 Me detengo a respirara cuando camino as de 100 mts o después de haber caminado algunos minutos. G 5 No puedo salir de la casa porque me falta el aire, o me falta el aire cuando me visto o desvisto. Gracias por participar. Dra. Yesenia del C López Arteaga Residente de Neumología. INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES RESPIRATORIAS. DEPARTMENTO DE ENSEÑANZA. Consentimiento Informado. A quien corresponda: Yo______________________________________________________declaro libre y voluntariamente que acepto participar en el estudio “ Evaluación de la función respiratoria en pacientes con Tuberculosis pulmonar curada. que se realizara en el Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias cuyos objetivos consisten en determinar la función pulmonar y si existe relación entre la extensión del daño graduada en una radiografía de tórax y los resultados de las pruebas de Función respiratoria. Estoy consciente de que los procedimientos, pruebas y tratamientos, para lograr los objetivos mencionados consistirán en realizar dos espirometrías, antes y después de un broncodilatador ( Consiste en soplar a través de un tubo o boquilla de forma explosiva), pletismografia(consiste en estar dentro de una cabina presurizada y soplar a través de un tubo), DLCO ( soplar a través de un tubo y contener la respiración durante 10 segundos posterior a una inspiración profunda) y que los riegos a mi personan serán:_Ninguno._______ ; y gasometría (punción de la arteria radial en la muñeca para medir el contenido arterial de oxigeno, cuya complicación puede ser la formación de un hematoma en el sitio de la punción que consiste en cambio de coloración de la piel un poco dolorosa, que tarda en reabsorberse menos de 7 días); Entiendo que del presente estudio se derivarán los siguientes beneficios:____Conocer la capacidad funcional que tengo actualmente._________________________________________________________ La investigadora responsable me ha asegurado que los datos obtenidos de mi participación en este estudio, se guardara total confidencialidad de los datos y no se identificara a mi persona. Es de mi conocimiento que seré libre de retirarme de la presente investigación en el momento que yo así lo desee. También que puedo solicitar información adicional acerca de los riesgos y beneficios de mi participación en este estudio. En caso de que decidiera retirarme la atención que como paciente recibo en esta Institución no se verá afectada. Nombre______________________________________________________________ Firma________________________________________________________________ _ Dirección_____________________________________________________________ _____________________________________________________________________ _ Fecha_______________________________. ________________________________ _______________________________ Testigo 1. Testigo 2. Nombre y firma Nombre y firma Portada Índice Introducción Justificación Objetivos / Hipótesis Diseño del Estudio Análisis Estadístico Resultados Discusión Conclusiones / Recomendaciones Bibliografía Anexos
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