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El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. Agradecimientos A mis padres y hermanos así como a mi esposo gracias por su apoyo incondicional Sin ellos no lo hubiera podido lograr ……Gracias Neevia docConverter 5.1 INDICE 1. INTRODUCCION 2. RESUMEN 3. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA 4. MARCO TEORICO 5. OBJETIVOS 6. HIPOTESIS 7. JUSTIFICACION 8. MATERIAL Y METODOS 8.1. TIPO DE INVESTIGACION 8.2. GRUPOS DE INVESTIGACION 8.3. POBLACION 8.4.TAMAÑO DE LA MUESTRA 8.5. CRITERIOS DE INCLUSION Y EXCLUSION 8.6. CRITERIOS DE ELIMINACION 8.7.CEDULA DE RECOLECCION DE DATOS 8.8. DESCRIPCION GENERAL DEL ESTUDIO 8.9. RECURSOS HUMANOS Y FISICOS 8.10. ASPECTOS ETICOS 8.11. PROGRAMA DE TRABAJO 9. ANALISIS DE DATOS 10. RESULTADOS 11. DISCUSION 12. CONCLUSION 13. BIBLIOGRAFIA Neevia docConverter 5.1 1. INTRODUCCION Las complicaciones de las Heridas quirúrgicas existen desde el quehacer quirúrgico sin embargo son mas frecuentes si el paciente es portador de enfermedades crónico degenerativas que cada vez se observan con mayor frecuencia en nuestro país como la Diabetes Mellitus tipo 2 (DM2 ) Siendo la (Diabetes Mellitus tipo 2) DM2 una enfermedad crónico- degenerativa que se presenta en la población mundial al grado de ser considerada una pandemia con tendencia ascendente considerada en 1995 por la por la OMS 140 000 000 de pacientes diabéticos y en México 3.8 millones de adultos ocupando el 9º lugar de causa de morbilidad en el mismo año, considerando que para el 2025 se prevé que alcancé 11.7 millones y pase a ocupar el 7º lugar de morbilidad Los pacientes con DM2 mal controlados tienen mas complicaciones de heridas quirúrgicas por lo que pueden cursar con infecciones con retraso en la cicatrización, dehiscencia y hasta sepsis. Aproximadamente el 50 % de los pacientes que presentan Diabetes mellitus serán intervenidos por lo menos una vez en la vida La frecuencia de complicaciones de heridas quirúrgicas en pacientes diabéticos es de 5 al 10 % de pacientes que se someten a algún procedimiento quirúrgico, el riesgo de infección es 5 veces mayor en el paciente diabético La DM2 por su implicación endocrino-metabólica constituye en factor de riesgo en el paciente quirúrgico Neevia docConverter 5.1 2. RESUMEN Objetivo: Identificar la frecuencia y tipo de complicaciones presentadas en pacientes portadores de DM2 sometidos a procedimientos quirúrgicos manejados en el preoperatorio transoperatorio y pososperatorio con Vidagliptina e Insulina comparados con esquemas convencionales de Insulinas Diseño: Tipo de investigación Transversal, Prospectivo, Comparativa, Terapéutica Sede: Hospital General de Tacuba del ISSSTE Pacientes y métodos: Entre mayo de 2008 y Agosto de 2008 se incluyeron 20 pacientes quienes se les realizo procedimiento quirúrgico programado de acuerdo a criterios de inclusión portadores de DM2 Mediante números aleatorios por pacientes fueron divididos en uno de dos grupos: Grupo 1 Pacientes portadores de DM2 sometidos a procedimientos quirúrgicos programados que se manejaran en forma temporal con vidagliptina e insulina para lograr un control estricto de la glucosa. Grupo 2 Pacientes portadores de DM2 sometidos a procedimientos quirúrgicos programados que se manejaran en forma temporal con insulinas con esquemas convencionales Dentro del registro medico de cada paciente se consignaron las siguientes variables: edad, genero, enfermedades concomitantes, antecedentes quirúrgicos, glucosas en ayuno 48 hrs. previas al procedimiento quirúrgico, glucometria transoperatoria, glucosas en ayuno posoperatorias a 48 hrs., 1 semana y 2 semanas posteriores al procedimiento quirúrgico., tiempo de estancia intrahospitalaria, tiempo quirúrgico, clasificación de ASA, clasificación de heridas, tipo de complicación de herida quirúrgica en caso presentarla así como tipo de manejo de la complicación de la herida quirúrgica, tiempo de curación o cierre de la herida quirúrgico y tratamiento temporal utilizado. Resultados: La frecuencia de complicaciones de heridas quirúrgicas fue para el grupo 1 sin ninguna complicación de la herida quirúrgica ( 0 % de complicaciones de la herida ) y para el grupo 2 hubo 3 complicaciones de heridas quirúrgicas ( 27.27 % de complicaciones de la herida ) de las cuales se realizo una plastia umbilical, una plastia de pared y una exceresis de lipoma dorsal gigante, el tipo de complicación que presentaron fueron infección de la herida con progresión a formación de absceso de pared para 2 pacientes del grupo 2 y 1 paciente con formación de seroma y posterior progresión a dehiscencia de herida quirúrgica del mismo grupo con significancia estadística con p = 0.0398 Siendo el promedio de cifras de glucosa de 109 mg/dl en los pacientes que fueron manejados durante el preoperatorio, transoperatorio y posoperatorio con Vidagliptina e insulina en forma transitoria comparado con el promedio en pacientes manejados con monoterapia con esquemas de insulina convencionales que fue de 133 mg/dl. Conclusiones: La alternativa con uso complementario en el manejo de pacientes portadores de DM2 que serán sometidos a procedimientos quirúrgicos con vidagliptina e insulina es una opción para disminuir el riesgo de complicaciones de heridas quirúrgicas. Neevia docConverter 5.1 3. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA ¿CUAL ES LA FRECUENCIA Y TIPO DE COMPLICACIONES DE LAS HERIDAS QUIRURGICAS CON LAS QUE CURSAN LOS PACIENTES SOMETIDOS A PROCEDIMIENTOS QUIRURICOS PORTADORES DE DIABETES MELLITUS TIPO 2 EN EL HOSPITAL GENERAL DE TACUBA EN EL PERIODO COMPRENDIDO DE MAYO A AGOSTO DEL 2008 MANEJADOS CON VIDAGLIPTINA MAS INSULINA COMPARADOS CON ESQUEMAS CONVENCIONALES DE INSULINA? Neevia docConverter 5.1 4. MARCO TEORICO Antecedentes Respuesta fisiológica a la agresión quirúrgica El hecho de la hiperglucemia posquirúrgica ha llevado a los investigadores a intentar determinar si se altera la secreción pancreática de insulina o su acción en el receptor periférico tisular Existe alteraciones en la secreción de insulina tras la agresión quirúrgica debida a la supresión o a un bloqueo de esta por acción de las hormonas contrarreguladoras catecolamina, glucagon, cortisol, hormona de crecimiento Se sabe actualmente que la alteración se produce a nivel periféricopor el aumento de la resistencia a la acción de la insulina, el aumento de la secreción de insulina resulta ineficaz para controlar la glucosa. El transportador celular de la glucosa más importante por el músculo esquelético, el músculo cardiaco y los adipositos es el GLUT 4. La resistencia a la insulina se desarrolla en el periodo pososperatorio inmediato y que esta en relación con una alteración en la translocación mediada por la insulina de la proteína GLUT 4 En pacientes obesos y con DM2 el GLUT 4 esta disminuido en los adipositos pero no en las células musculares Por lo tanto la hiperglucemia en los pacientes quirúrgicos condiciona: . Alteraciones en la captación de glucosa mediada por la proteína GLUT 4 . Falta de ejercicio (reposo postoperatorio a la cirugía) . Su presencia aumenta los factores de respuesta inflamatoria sistémica Las variables que influyen en la respuesta a la agresión quirúrgica son: Duración de la operación, severidad del desorden subyacente, tipo de diabetes y estado metabólico, tipo de anestesia utilizada. Efectos inmediatos que aparecen en el paciente diabético sometido a cirugía: 1. Aumento de la diuresis osmótica 2. Deshidratación e inestabilidad hemodinámica 3. Perdida de masa muscular 4. Perdida de tejido adiposo y reservas de energía a partir de ácidos grasos 5. Deficiencia de aminoácidos esenciales, vitaminas y minerales 6. Retraso cicatrizal La Hiperglucemia inhibe las defensas del huésped contra las infecciones influyendo: Neevia docConverter 5.1 - Funciones leucocitarias - Daña la cicatrización de la herida a causa de alteraciones en la formación de colágeno causando disminución de la fuerza tensil de las heridas El descontrol hiperglucemico influye en la disfunción órgano terminal en el paciente diabético sometido a cirugía desde el punto de vista cardiovascular, renal, gastrointestinal, etc. Las fallas en el proceso de cicatrización de estos pacientes no permiten una adecuada recuperación postoperatoria Recordando el proceso normal de la cicatrización. La cicatrización de la herida sigue un patrón predecible que puede dividirse en fases superpuestas definidas por las poblaciones celulares y las actividades bioquímicas a. Hemostasis e inflamación b. Proliferación c. Maduración d. Remodelación Todas las heridas necesitan progresar a través de esta serie de fenómenos celulares y bioquímicas que caracterizan las fases de la cicatrización a fin de reestablecer de modo satisfactorio la integridad tisular (5,6) Los macrófagos como los neutrofilos participan en el desbridamiento de las heridas por medio de la fagocitosis y contribuyen a estasis microbiana mediante la síntesis del radical oxigeno y oxido nítrico. Así mismo los macrófagos desempeñan una función importante en la regulación de la angiogenesis el depósito y la remodelación de la matriz De entre los factores que afectan la cicatrización de las heridas se encuentran - La edad avanzada - La hipoxemia, anemia y disminución del riego sanguíneo - Esteroides y fármacos quimioterapicos - Trastornos metabólicos como DM2 - Estado nutricional - Infecciones - Heridas crónicas - Ulceras arteriales isquemicas - Ulceras por estasis venosa - Ulceras por decúbito o presión Las complicaciones de las heridas quirúrgicas son: Neevia docConverter 5.1 Hemorragia Ocurre más frecuentemente en pacientes hipertensos o con defectos de coagulación. El hematoma de las heridas es casi siempre resultado de hemorragia controlable por medios quirúrgicos. Una vez detectado, se debe reabrir la herida, identificar el o los vasos sangrantes y ligarlos. Otras veces es consecuencia de una hemostasia incompleta, antes de cerrar definitivamente. Seromas Es frecuente en heridas que tienen un gran espacio muerto como las de las mastectomías o la de los pacientes obesos. Se las trata mediante la aspiración, o si es voluminosa, mediante una herida por transfixión en el punto más declive aplicando luego un dren con un apósito de compresión. La evacuación debe realizarse lo mas pronto posible. Dehiscencia La frecuencia de esta complicación varía mucho en función de cirujano, paciente y tipo de operación. En una herida abdominal, la dehiscencia total produce evisceración y la dehiscencia parcial profunda conduce a la eventración. En la mayoría de casos de dehiscencia, se encuentra que los puntos han desgarrado el tejido. Posiblemente el error más frecuente que condiciona una dehiscencia sea el tensionar demasiado los puntos que van a estrangular los bordes suturados comprometiendo la circulación en esta zona, asimismo los puntos flojos o mal anudados, demasiados juntos, toma de muy poco tejido o material de sutura inapropiado, son otras causas de dehiscencia. Cuando el material de sutura no absorbible se infecta, se forma el llamado granuloma a cuerpo extraño, que se abre camino hacia la superficie y después de formar una pequeña tumoración fluctuante, drena material mucopurulento, estableciéndose de esa manera seno o senos en cuyo fondo se encuentra el material de sutura referido, que a veces es expulsado espontáneamente pero que la mayor parte de veces, requiere la introducción de una pinza de punta fina para explorar y extirparlo. De persistir el seno es preferible abrir la porción de herida comprometida, extraer todo el material de sutura que se encuentra en ese lugar y dejar la herida abierta para cierre por segunda intención. Infección Las manifestaciones de infección de herida operatoria aparecen generalmente entre el tercero y décimo días del postoperatorio, aunque con menos frecuencia pueden aparecer antes o después. El tejido celular subcutáneo es el más frecuentemente comprometido. La manifestación más frecuente es la fiebre, puede haber aumento de dolor en la herida así como edema y eritema. Neevia docConverter 5.1 Factores predisponentes de infección Para que se produzca una infección debe haber un imbalance entre el huésped, el medio ambiente y el germen; sin embargo, hay algunos agentes predisponentes directos de infección. Los riesgos intrínsecos principales (relacionados con el paciente) son: • Desnutrición y depleción proteica. • Edad avanzada. • Enfermedades asociadas (diabetes, cáncer, enfermedad vascular crónica). • Obesidad. • Alteración de la función inmune por enfermedad o por regímenes terapéuticos. • Falla orgánica crónica (falla renal, falla hepática, enfermedad pulmonar crónica). • Perfusión tisular disminuida (shock, vasoconstricción, enfermedad isquémica). • Infección recurrente en un lugar remoto. • Catéteres invasores. • Fumadores. • Hospitalización prolongada. Riesgos extrínsecos principales (relacionados con la cirugía) son: • Duración del lavado quirúrgico. • Rasurado. • Vestido quirúrgico. • Duración de la cirugía. • Ventilación. • Instrumental. • Clasificación de la herida quirúrgica. • Técnica quirúrgica. � Hemostasia deficiente. � Espacio muerto. � Trauma. • Antisepsia de la piel. • Preparación de la piel. • Antibióticos profilácticos. • Esterilización. • Cuerpo extraño. • Microflora exógena. Por lo anterior, el Center of Disease Control (CDC) de Atlanta determinó el uso de puntajes para definir el riesgo de infección conforme a tres factores, agrupados por The National Nosocomial Infection Surveillance (NNIS): 1. Clasificación ASA (estado físico previo del paciente) 2. Procedimiento quirúrgico clasificado como contaminado. 3. Cirugía mayor de 2 horas. Neevia docConverter 5.1 Estos factores definen un puntaje de 0 a 3, que está directamente relacionado con el riesgo de infección, así: • 0 corresponde al 1% • 1 corresponde al 3% • 2 corresponde al 7% • 3 corresponde al 15% El SENIC (Study Efficacy of Nosocomial Infection Control), realizó un estudio que es también predictor delriesgo de infección teniendo en cuenta cuatro parámetros: 1. Cirugía de más de 2 horas. 2. Procedimiento contaminado. 3. Procedimiento abdominal. 4. Tres o más diagnósticos clínicos. Para este caso se da un puntaje de 0 a 4, cuya relación con el riesgo de infección es la siguiente: • 0 corresponde al 1% • 1 corresponde al 3% • 2 corresponde al 9% • 3 corresponde al 18% • 4 corresponde al 27% Los trastornos metabólicos como la diabetes mellitus es uno de los trastornos mejor conocidos que contribuyen a incrementar la tasa de infección y fracaso de las heridas. La diabetes no controlada causa disminución de la inflamación, la angiogenesis y la síntesis de colágeno. Además de la enfermedad de los vasos grandes y pequeños que es característica de la diabetes avanzada contribuye a hipoxemia local. Suelen describirse defectos en la función de los granulocitos, el crecimiento interno de los capilares y la proliferación de los fibroblastos en la diabetes. La obesidad, la resistencia a la insulina, la hiperglucemia y la insuficiencia renal por diabetes contribuyen de manera significativa e independiente al deterioro de la cicatrización de las heridas que se observa en diabéticos. Según estudios de heridas en animales diabéticos experimentales, la insulina reestablece la síntesis de colágeno y la formación de tejido de granulación, a los valores normales si se administra durante las fases tempranas de la cicatrización. En heridas experimentales limpias y con buen riego en voluntarios diabéticos humanos se observo que la diabetes mellitus tipo 1 disminuye la acumulación de colágeno en la herida, con independencia del grado de control de la glucemia. Parece que la herida diabética carece de concentraciones suficientes del factor de crecimiento que indica la cicatrización normal. Aun no se aclara si ello depende de una disminución de la síntesis de colágeno o de un incremento de su catabolismo secundario a un ambiente proteolítico anormalmente alto en la herida (7) Neevia docConverter 5.1 La corrección preoperatoria de la glucosa a sus valores normales mejora el resultado final de las heridas en los pacientes diabéticos. El incremento de la tensión de oxigeno inspirado, el uso razonable de los antibióticos y la correlación de otras anormalidades metabólicas coexistentes pueden resultar en una mejoría de la cicatrización de la herida Control metabólico y Glucémico Preoperatorio El control metabólico y glucémico se inicia en la consulta externa y antes de la operación previo a la cirugía. Insulinas de acción lenta retirarlas 1 – 2 días antes y utilizar insulinas de acción intermedia y acción corta Los hipoglucemiantes orales deben ser suspendidos antes de la operación. Manejo intraoperatorio Pacientes con Diabetes mellitus requieren del control con insulina para mantener el control glucémico, con el objetivo de mantener una glucosa entre 100 y 180 mg/dl ya que se ha visto que el mayor numero de complicaciones se presentan por arriba de 180 mg/dl. Por desgracia uno de los errores frecuentes en el pososperatorio es el mal manejo de insulinas ya que se fijan a valores tan elevados de glucosa para no favorecer la cicatrización y para favorecer procesos infecciosos Estudios de cicatrización en pacientes diabéticos nos dicen que la cicatrización va a menor velocidad por arriba de 150 mg/dl de glucosa disminuyendo la actividad de los neutrofilos y por lo tanto su capacidad fagocitaría “Los valores de Glucosa deberían ser un factor predictivo a la infección de la herida quirúrgica” GLIPTINAS El uso de Vidagliptina El medicamento está indicado como terapia inicial para mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2 que no están controlados adecuadamente sólo con dieta y ejercicio. También está recomendado como tratamiento concomitante a la dieta y ejercicio para mejorar el control glucémico en pacientes con DM2 que no están adecuadamente controlados con monoterapia con metformina o vidagliptina, o en pacientes que ya son tratados con la combinación de vidagliptina más metformina. El nuevo tratamiento fue aprobado el pasado 18 de mayo de 2007, por la Secretaría de Salud (SS). Cuarenta y cinco días antes la FDA (Food and Drug Administration por sus siglas en Inglés) había aprobado el medicamento. La aprobación es parte de la estrategia de MSD de continuar con los registros regulatorios en diversas partes del mundo. Neevia docConverter 5.1 Este nuevo medicamento ofrece beneficios clínicos muy atractivos: Potente reducción de los niveles de glucosa, tanto en ayunas como después de los alimentos; reduce sensiblemente los niveles de la hemoglobina glucosilada (HbA1C), lo cual permite que más pacientes alcancen la meta en el control glucémico (menos de 7% de acuerdo a la American Diabetes Association). Además, este nuevo medicamento tiene un beneficio adicional respecto a los tratamientos hasta entonces utilizados (p. ej., los llamados); no se ha asociado con aumento de peso o hipoglucemia. Tanto el aumento de peso como la hipoglucemia son serios obstáculos para el control de la glucosa. Con dos componentes activos, vidagliptina y metformina, este nuevo tratamiento combina dos mecanismos de acción que actúan contra los tres principales defectos de la DM2: disminución en la liberación de insulina, producción de glucosa incontrolada y resistencia a la insulina. La vidagliptina es un inhibidor de la dipeptidil peptidasa (DPP-4) para el tratamiento de la DM2. Los inhibidores de la DPP-4 aumentan la capacidad del organismo de controlar los niveles de azúcar en sangre al aumentar los niveles activos de las hormonas incretinas, lo cual ayuda a reducir los niveles de azúcar en la sangre de los pacientes con DMT2. La vidagliptina actúa contra dos de los tres principales defectos de la DMT2: la disminución en la liberación de la insulina derivado de la disfunción de la célula beta y la producción descontrolada de glucosa a causa de la disfunción de las células alfa y beta. Al inhibir el DPP-4, la vidagliptina aumenta los niveles de las hormonas incretinas activas, incrementando la producción y liberación de insulina por parte de las células beta en el páncreas, y disminuye la segregación de glucagon de las células alfa. La metformina, por su parte, actúa contra el tercer principal defecto de la diabetes: la resistencia a la insulina, mejorando la sensibilidad y el aprovechamiento de la glucosa por los músculos y tejidos del cuerpo. Esto puede tener como resultado una disminución en el incremento en la glucosa que ocurre después de una comida (glucosa posprandial). Además, la metformina disminuye los niveles de glucosa principalmente reduciendo la glucógenolisis (formación de glucosa a partir del glucogeno) y la gluconeogénesis (formación de glucosa partir de otros sustratos como lípidos y proteínas). También disminuye la producción de glucosa hepática de manera que complementa perfectamente a la vidagliptina Neevia docConverter 5.1 5. OBJETIVOS Objetivo General Identificar la frecuencia y tipo de complicaciones presentadas en pacientes portadores de DM2 sometidos a procedimientos quirúrgicos manejados en el preoperatorio transoperatorio y pososperatorio con Vidagliptina e Insulina comparados con esquemas convencionales de Insulinas Objetivos Específicos Determinar la frecuencia y tipo de complicaciones de las heridas quirúrgicas de pacientes portadores de DM2 Comparar la incidencia de complicaciones de las heridas quirúrgicas de pacientes portadores de DM2 manejados en el preoperatorio, transoperatorio y posoperatorio inmediato manejados con vidagliptina e insulina comparados con esquemas convencionales de insulinas. Identificar otros factores de riesgo para complicaciones de herida quirúrgica presentada en dichos pacientes Disminuir el riesgo de infección de heridas Quirúrgicas en pacientesDM2 Conocer las cifras de glucosa óptimas a las cuales es adecuada la cicatrización de la herida quirúrgica en pacientes con DM2 Conocer si hay alguna ventaja al utilizar vidaglipina más insulina al disminuir complicaciones en las heridas quirúrgicas en pacientes con DM2 Neevia docConverter 5.1 6. HIPOTESIS Hipótesis nula (en los casos en que corresponda ) El uso de Vidagliptina e Insulina en pacientes portadores de Diabetes Mellitus tipo2 sometidos a procedimientos quirúrgicos reduce el riesgo de complicaciones de heridas quirúrgicas comparados con pacientes manejados con Insulinas convencionales. Hipótesis alternativa El uso de Vidagliptina e Insulina en pacientes portadores de Diabetes Mellitus tipo 2 sometidos a procedimientos quirúrgicos no reduce el riesgo de complicaciones de heridas quirúrgicas comparados con pacientes manejados con Insulinas convencionales. Neevia docConverter 5.1 7. JUSTIFICACION Dado que la frecuencia de pacientes diabéticos sometidos a procedimientos quirúrgicos cada vez es mayor en esta unidad así como a nivel nacional se hace necesario conocer la frecuencia de complicaciones y fallas en la cicatrización de las heridas quirúrgicas Las complicaciones de las heridas quirúrgicas en pacientes diabéticos toman mayor importancia a medida que aumenta la frecuencia de pacientes diabéticos. Con el conocimiento actual de los factores de riesgo para dichas complicaciones nos permitirán conocer los errores en el manejo de pacientes de esta índole corregirlos y de esta forma reintegrar al paciente en un menor tiempo a su vida normal En la actualidad el uso de la vidagliptina demuestra ventajas con el manejo de insulinas en pacientes portadores de DM2 razón por la cual merece importancia en el estudio de pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos ya que puede demostrar una nueva alternativa terapéutica para disminuir el numero de complicaciones de heridas quirúrgicas en dichos pacientes. Siendo el 35 % aproximadamente de pacientes adultos que se atienden en la unidad medica Hospital General de Tacuba tendrá importancia significativa institucional. Neevia docConverter 5.1 8. MATERIAL Y METODOS 8.1. Tipo de investigación: Transversal, Prospectivo, Comparativa, Terapéutica 8.2. Grupos de estudio Grupo 1 Pacientes portadores de DM2 sometidos a procedimientos quirúrgicos programados que se manejaran en forma temporal con vidagliptina e insulina para lograr un control estricto de la glucosa Grupo 2 Pacientes portadores de DM2 sometidos a procedimientos quirúrgicos programados que se manejaran en forma temporal con insulinas con esquemas convencionales 8.3. Población Pacientes portadores de Diabetes Mellitus tipo 2 que serán sometidos a procedimientos quirúrgicos programados y que hayan aceptado formar parte de los grupos de estudio. 8.4. Tamaño de la muestra: Todos los pacientes portadores de DM 2 programados entre mayo y agosto del 2008 en los servicio de Cirugía que cumplan con los criterios de inclusión 8.5. Criterios de inclusión: 1. Pacientes de ambos géneros 2. Edad entre los 17 y 90 años 3. Pacientes sometidos a procedimiento quirúrgico programado en el servicio de Cirugía del Hospital General de Tacuba 4. Pacientes portadores de DM2 5. Pacientes que acudan a la consulta preoperatorio de Control Glucémico que acepten el manejo bajo vidagliptina e Insulinas o manejo habitual. 6. Contar con expediente completo en el marco de periodo del estudio establecido 7. Pacientes que firmen hoja de consentimiento bajo información. Criterios de exclusión 1. Pacientes fuera de rango de edad 2. Pacientes posoperados no pertenecientes a Cirugía general. 3. Pacientes portadores de Diabetes mellitus tipo 1, Diabetes mellitus gestacional o inespecífica 4. Pacientes que no continúen su seguimiento por consulta externa o Curaciones 5. Pacientes que presenten reacción a fármaco en estudio 6. Pacientes que se nieguen a firmar el consentimiento informado Neevia docConverter 5.1 7. Pacientes que fueron considerados sépticos preoperatoriamente 8.6. Criterios de eliminación 1. Pacientes que no cuenten con expediente completo 2. Pacientes que solicitaron su alta voluntaria 3. Pacientes que no continuaron con sus controles de glucosa preoperatorio y pososperatoria. 4. Pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos de urgencia 8.7. Cedula de recolección de datos Variable Definición operacional Tipo Escala Medición Indicador Observaciones Edad Genero Enfermedades Concomitantes Antecedentes Quirúrgicos Glucosa en ayuno Preoperatorio 48 hrs. Antes Glucometria Transoperatoria Glucosa en ayuno a las 48 hrs del pososperatorio Cifras de Glucosa posteriores 1ª y 2ª semana. Tipo de complicación de la Herida quirúrgica Tiempo de estancia intrahospitalaria Neevia docConverter 5.1 Tiempo de curación o cierre de la Herida quirúrgica Tiempo quirúrgico Clasificación de ASA Clasificación de heridas Tratamiento utilizado 8.8.Descripción General del estudio Ubicación espacio-temporal: La investigación se realizara íntegramente en pacientes del servicio de cirugía general, del Hospital General de Tacuba del ISSSTE portadores de DM2 sometidos a procedimientos quirúrgicos programados de mayo a agosto del 2008 que continúen su seguimiento por Consulta externa y Curaciones Método de recolección de datos: Se recabara información contenida de la hoja de datos de recolección de pacientes, expediente clínico, resultados de laboratorio. 8.9. Recursos Recursos Humanos 1. Asesor experto 2. Investigadores 3. Personal medico y paramédico y enfermería del Hospital General de Tacuba del ISSSTE Recursos Físicos 1. Expedientes clínicos 2. Artículos diversos de papelería 3. Programa estadístico Neevia docConverter 5.1 8.10. Aspectos éticos Se revisaran los expedientes clínicos basados en la Norma Oficial Mexicana NOM – 168 – SSA1 - 1998 Expediente clínico como instrumento de orientación para el desarrollo del presente estudio permitiéndonos su uso: Medico, de enseñanza, investigación, evaluación y estadístico. Comité de ética Carta de consentimiento bajo informaci 8.11 Programa de trabajo Cronograma de actividades PROGRAMADO REALIZADO May Jun Jul Agos ACTIVIDADES May Jun Jul Agos x Recolección de Información x x Planteamiento del Problema x X Autorización de Protocolo X X X X X EJECUCION Recolección de datos X X X X X Análisis de información X X Elaboración del Informe X X Entrega del informe X Neevia docConverter 5.1 9. ANALISIS DE DATOS Entre mayo de 2008 y Agosto de 2008 se incluyeron 20 pacientes quienes se les realizo procedimiento quirúrgico programado de acuerdo a criterios de inclusión portadores de DM2 quienes firmaron carta de consentimiento informado en el servicio de Cirugía del Hospital General de Tacuba del ISSSTE en el Distrito Federal. Se diseño un estudio transversal, prospectivo, comparativo aleatorizado. Mediante números aleatorios por pacientes fueron divididos en uno de dos grupos: Grupo 1 Pacientes portadores de DM2 sometidos a procedimientos quirúrgicos programados que se manejaran en forma temporal con vidagliptina e insulina para lograr un control estricto de la glucosa Grupo 2 Pacientes portadores de DM2 sometidosa procedimientos quirúrgicos programados que se manejaran en forma temporal con insulinas con esquemas convencionales Se dio seguimiento a cada paciente 48 hrs. previas a su procedimiento quirúrgico en el grupo 1 se indico toma de Vidagliptina a dosis de 100 mg cada 24 hrs. excepto el día de la cirugía hasta 2 semanas posteriores a la misma así como durante su estancia intrahospitalaria se manejaron esquemas convencionales de insulina, previamente monitorización de glucosa en ayuno, glucometria transoperatoria, 48 hrs., 1 semana y dos semanas posteriores a procedimiento quirúrgico. De la misma forma en el grupo 2 se monitorizo glucosa 48 hrs. previas, glucometria en el transoperatorio, 48 hrs., 1 semana y 2 semanas después del procedimiento quirúrgico. Este grupo de pacientes manejados únicamente con esquemas convencionales de insulina durante su estancia intrahospitaria. Durante su estancia intrahospitalaria se mantuvo vigilancia estrecha de efectos adversos de medicamentos, así como vigilancia de características de herida quirúrgica; posteriormente se citaron a dichos pacientes para vigilancia de glucosas centrales en ayuno así como vigilancia de la herida quirúrgica. Dentro del registro medico de cada paciente se consignaron las siguientes variables: edad, genero, enfermedades concomitantes, antecedentes quirúrgicos, glucosas en ayuno 48 hrs. previas al procedimiento quirúrgico, glucometria transoperatoria, glucosas en ayuno posoperatorias a 48 hrs., 1 semana y 2 semanas posteriores al procedimiento quirúrgico., tiempo de estancia intrahospitalaria, tiempo quirúrgico, clasificación de ASA, clasificación de heridas, tipo de complicación de herida quirúrgica en caso presentarla así como tipo de manejo de la complicación de la herida quirúrgica, tiempo de curación o cierre de la herida quirúrgico y tratamiento temporal utilizado. Los antecedentes personales de cada paciente fueron obtenidos de las historias clínicas contenidas del expediente clínico así como del interrogatorio directo. Los resultados de glucosa en ayuno de cada paciente fueron solicitados al laboratorio del Hospital General de Tacuba del ISSSTE. Neevia docConverter 5.1 El tiempo quirúrgico y clasificación de ASA fue obtenido de la hoja de datos de anestesiología durante el transoperatorio a criterio de cada medico anestesiólogo al que corresponde cada paciente. La clasificación de heridas se obtuvo de acuerdo a los esquemas mas antiguos y mejor conocidos para clasificar el riesgo de ISQ ( Infección de sitio quirúrgico ) después de un procedimiento quirúrgico con base en la posibilidad de contaminación endógena se deriva del estudio National Research Council ( NRC ) que definió las heridas como limpias, limpias contaminadas, contaminadas y sucias. Con tasas de infección publicadas como 1.5 a 2.9 % para las limpias, 2.8 a 7.7% para las limpias contaminadas, 6.4 a 15.2 % para las contaminadas y 7.1 a 40 % para las heridas sucias. Se definió como complicación de las heridas quirúrgicas a la presencia de seromas, hematomas, infección o abscesos y dehiscencias de heridas. Se evaluó de acuerdo a características de la herida quirúrgica de acuerdo a evolución de la misma, tomando como indicadores en cada revisión durante su estancia intrahospitalaria y posteriormente cada cita a la consulta externa o curaciones las primeras 2 semanas del posoperatorio: - Edema - Eritema - Equimosis periférica - Fluctuaciones - Colecciones ( serosas, hematicas o purulentas ) - Dehiscencias - Necrosis de bordes - Necrosis de colgajos dermograsos - Heridas limpias que no presentan ninguna de las características antes mencionadas Métodos matemáticos para análisis de datos Los resultados se analizaron mediante pruebas no parametricas para determinar la diferencia entre grupos de edad, genero, tiempo de estancia intrahospitalaria, tiempo quirúrgico, clasificación de ASA, clasificación de heridas quirúrgicas, tipo de complicaciones y terapéutica para control de DM2 temporal. Los datos estadísticos fueron procesados en la base de datos de Excel 2003 para Windows vista de Microsoft. El análisis estadístico consistió en determinación de frecuencias, porcentajes y estadística inferencial calculando prueba t de student. Se consideró significancia estadística cuando la p fue menor a 0.05. Todos los pacientes recibieron información completa del protocolo y otorgaron su consentimiento informado por escrito antes del inicio del manejo. Neevia docConverter 5.1 10. RESULTADOS Se incluyeron 20 pacientes con diagnósticos diferentes que serán sometidos a procedimiento quirúrgico programado portadores de DM2. Se distribuyeron en 2 grupos, de 9 pacientes para el grupo 1 y 11 pacientes para el grupo 2. Los cuales eran 9 hombres y 11 mujeres; 6 mujeres y 3 hombres para el grupo 1 y 5 mujeres y 6 hombres para el grupo 2. El promedio de edad fue de 46.44 años para el grupo 1 y de 54.45 años para el grupo 2, sin significancia estadística con p= 0.1816. Cuadro I. Promedio de edad en el grupo 1 Edad en años Grupo 1 Grupo 2 17 – 20 años 0 0 21 – 30 años 0 0 31 – 40 años 1 1 41 – 50 años 3 3 51 – 60 años 5 5 + de 60 años 0 2 0 0.5 1 1.5 2 2.5 3 3.5 4 4.5 5 N U M E R O D E P A C IE N T E S a 17 – 20 años b 21 – 30 años c 31 – 40 años d 41 – 50 años f 51 – 60 años g + de 60 años RANGO DE EDAD EN AÑOS Figura I. Promedio de edad en el grupo 1 Grupo 1 Grupo 2 Neevia docConverter 5.1 Tabla 1. Procedimientos quirúrgicos realizados en cada grupo Procedimientos quirúrgico realizado Grupo 1 Grupo 2 Hernioplastia inguinal 3 3 Toma de biopsia 1 0 Colecistectomia abierta 0 1 Colecistectomia laparoscopica 2 2 Plastia de pared 1 1 Tiroidectomía 1 0 Exceresis de lipoma 1 2 Plastia umbilical 0 1 LAPE 0 1 0 0.5 1 1.5 2 2.5 3 N U M E R O D E P A C IE N T E S Grupo 1 Grupo 2 Figura 2. Procedimientos quirurgicos realizados Hernioplastia inguinal Toma de biopsia Colecistectomia abierta Colecistectomia laparoscopica Plastia de pared Tiroidectomía Exceresis de lipoma Plastia umbilical LAPE El promedio de tiempo de estancia intrahospitalaria oscilo entre 1 día hasta 21 días siendo 3 para grupo 1 y 5.5 días para grupo 2 . El promedio en minutos de tiempo quirúrgico oscilo entre 30 min. y 150 min. Siendo el promedio de 66 min. para el grupo 1 y 55.18 min. para el grupo 2, sin significancia estadística con p = 0.3174 Neevia docConverter 5.1 Tabla 2. Comparación de tiempo quirúrgico en minutos dentro de cada grupo Tiempo quirúrgico en minutos Grupo 1 Grupo 2 30 – 60 minutos 5 8 61 – 120 minutos 3 3 121 – 150 minutos 1 0 0 1 2 3 4 5 6 7 8 NUMERO DE PACIENTES a.30 – 60 minutos b. 61 – 120 minutos c.121 – 150 minutos T IE M P O Q U IR U R G IC O E N M IN U T O S Figura 3. Comparación de tiempo quirurgico en minutos dentro de cada grupo Grupo 2 Grupo 1 El promedio de clasificación de ASA oscilo entre II y III siendo 7 pacientes con ASA II y 2 pacientes con ASA III para el grupo I y 10 pacientes con ASA II y 1 paciente con ASA III para el grupo 2, sin significancia estadística con p = 0.2842 Tabla 3. Comparación de clasificación de ASA dentro de cada grupo Clasificación de ASA Grupo 1 Grupo 2 ASA I 0 0 ASA II 7 10 ASA III 2 1 ASA IV 0 0 ASA V 0 0 ASA VI 0 0 ASA E 0 0 Se distribuyeron con mayor frecuencia por clasificación de heridas quirúrgicas según SSI como 8 heridas limpias y 1 limpia-contaminada en el grupo 1 y 9 heridas limpias y 2 limpias- contaminadas en el grupo 2, con significancia estadística con p = 0.0908 Tabla 4. Comparación de clasificación de heridas dentro de cada grupo Clasificación de heridas Grupo 1 Grupo 2 Limpias 8 9 Limpias-contaminadas 1 2 Contaminadas0 0 Sucias 0 0 Neevia docConverter 5.1 Grupo 1 Grupo 2 Limpias Limpias-contaminadas Contaminadas Sucias 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 T IP O D E H E R ID A S Figura 4. Comparación de clasificacion de heridas dentro de cada grupo Limpias Limpias-contaminadas Contaminadas Sucias La frecuencia de complicaciones de heridas quirúrgicas fue para el grupo 1 sin ninguna complicación de la herida quirúrgica ( 0 % de complicaciones de la herida ) y para el grupo 2 hubo 3 complicaciones de heridas quirúrgicas ( 27.27 % de complicaciones de la herida ) de las cuales se realizo una plastia umbilical, una plastia de pared y una exceresis de lipoma dorsal gigante, el tipo de complicación que presentaron fueron infección de la herida con progresión a formación de absceso de pared para 2 pacientes del grupo 2 y 1 paciente con formación de seroma y posterior progresión a dehiscencia de herida quirúrgica del mismo grupo con significancia estadística con p = 0.0398 Tabla 5. Frecuencia y tipo de complicaciones de herida quirúrgica en cada grupo Tipo de complicación de herida quirúrgica Grupo 1 Grupo 2 Seroma 0 1 Hematoma 0 0 Infección o absceso 0 2 Dehiscencia 0 2 Neevia docConverter 5.1 0 0.5 1 1.5 2 N U M E R O D E P A C IE N T E S Seroma Hematoma Infeccion o absceso Dehiscencia TIPO DE COMPLICACION Figura 5. Frecuencia y tipo de complicaciones de herida quirurgica en cada grupo Grupo 1 Grupo 2 Tabla 6. Concentraciones de glucosas centrales en ayuno y glucometria se registran consecutivamente en el grupo 1. Numero de paciente Glucosa en ayuno 48 hrs preoperatorio mg/dl Glucometria transoperatoria mg/dl Glucosa en ayuno a 48 hrs del posoperatorio mg/dl Glucosa en ayuno en la 1ª semana del posoperatorio mg/dl Glucosa en ayuno en la 2ª semana del posoperatorio mg/dl Paciente 1 155 140 102 91 89 Paciente 2 86 90 91 90 93 Paciente 3 107 112 87 82 89 Paciente 4 101 140 136 115 103 Paciente 5 175 182 140 135 130 Paciente 6 92 98 88 85 86 Paciente 7 150 147 110 105 115 Paciente 8 78 88 81 85 84 Paciente 9 120 115 140 90 98 Neevia docConverter 5.1 Figura 6. Concentraciones de glucosas centrales en ayuno y glucometria se registran consecutivamente en el grupo 1. 0 50 100 150 200 250 300 350 400 mg/dl mg/dl Glucosa en ayuno 48 hrs preoperatorio mg/dl Glucometria transoperatoria mg/dl Glucosa en ayuno a 48 hrs del posoperatorio mg/dl Glucosa en ayuno en la 1ª semana del posoperatorio Glucosa en ayuno en la 2ª semana del posoperatorio Tiempos de toma de glucosa en ayuno G lu c o s a e n a y u n o e n m g /d l Paciente 1 Paciente 2 Paciente 3 Paciente 4 Paciente 5 Paciente 6 Paciente 7 Paciente 8 Paciente 9 Tabla 7. Concentraciones de glucosas centrales en ayuno y glucometria se registran consecutivamente en el grupo 2. Numero de paciente Glucosa en ayuno 48 hrs preoperatorio mg/dl Glucometria transoperatoria mg/dl Glucosa en ayuno a 48 hrs del posoperatorio mg/dl Glucosa en ayuno en la 1ª semana del posoperatorio mg/dl Glucosa en ayuno en la 2ª semana del posoperatorio mg/dl Paciente 1 189 180 175 150 145 Paciente 2 98 184 92 98 111 Paciente 3 92 82 98 112 97 Paciente 4 115 92 155 115 105 Paciente 5 105 91 92 93 98 Paciente 6 258 187 387 255 155 Paciente 7 156 133 110 105 118 Paciente 8 174 150 155 147 145 Paciente 9 97 157 155 140 153 Paciente 10 93 98 92 98 93 Paciente 11 107 116 145 108 118 Neevia docConverter 5.1 Figura 7. Concentraciones de glucosas centrales en ayuno y glucometria se registran consecutivamente en el grupo 2. 0 50 100 150 200 250 300 350 400 450 mg/dl mg/dl mg/dl mg/dl Glucosa en ayuno 48 hrs preoperatorio Glucometria transoperatoria Glucosa en ayuno a 48 hrs del Glucosa en ayuno en la 1ª semana del Glucosa en ayuno en la 2ª semana del C IF R A S D E G L U C O S A E N A Y U N O E N M G /D L Paciente 1 Paciente 2 Paciente 3 Paciente 4 Paciente 5 Paciente 6 Paciente 7 Paciente 8 Paciente 9 Paciente 10 Paciente 11 Diferencia de promedios de cifras de glucosa en ayuno en el preoperatorio, transoperatorio, a los 48 hrs, a la primera semana y segunda semana del pososperatorio con diferencias con significancia estadística con p = 0.0058 Tiempo en que se toma glucosa en ayuno Glucosa en ayuno del grupo 1 Promedio de cifras mg/dl Glucosa en ayuno del grupo 2 Promedio de cifras mg/dl Glucosa en ayuno preoperatoria 118.22 134.90 Glucometria transoperatoria 123.55 133.63 Glucosa a las 48 hrs del pososperatorio 108.33 150.54 Glucosa a la 1ª semana del pososperatorio 97.55 129.18 Glucosa a las 2ª semana del pososoperatorio 98.55 121.63 Neevia docConverter 5.1 11. DISCUSION La frecuencia de complicaciones de heridas quirúrgicas en toda la muestra fue de aproximadamente 15 % implicando un 27.27 % de frecuencia por grupo determinado presentándose estas en el grupo con manejo únicamente de esquemas de insulina convencionales. El tipo de complicaciones presentadas son principalmente infecciones del sitio quirúrgico coincidiendo en dos de los casos con descontrol metabólico de glucosas durante el posoperatorio principalmente manejándose cifras por arriba de 150 mg/dl de glucosa en ayuno. Así como también se puede mencionar los factores que influyen en aumentar en riesgo de infección del sitio quirúrgico el tipo de herida quirúrgica y principalmente las cifras de glucosa en ayuno por arriba de 133 mg/dl en promedio para los pacientes que presentaron complicaciones de heridas quirúrgicas. La proporción de hombres y mujeres en pacientes quienes presentaron complicaciones de la herida quirúrgica 66.6 % fueron mujeres. No existió un aumento en frecuencia a determinado procedimiento quirúrgico. Al desglosar las heridas por clases se observa que es mas frecuente las heridas limpias ya que se trataron de procedimientos programados excepto en los procedimientos de colecistectomias ya que se consideran estrictamente heridas limpias contaminadas ya que se abre el tracto digestivo en forma controlada. En este grupo de pacientes no hubo diferencias significativa en cuanto al tiempo quirúrgico y la clasificación de ASA. El punto de mayor importancia y significancia para la presencia de complicaciones de heridas quirúrgicas en pacientes portadores de DM2 fue el descontrol glucémico que se presento en este grupo de pacientes a los cuales se les manejo monoterapia con esquemas convencionales de insulinas, Siendo el promedio de cifras de glucosa de 109 mg/dl en los pacientes que fueron manejados durante el preoperatorio, transoperatorio y posoperatorio con Vidagliptina e insulina en forma transitoria comparado con el promedio en pacientes manejados con monoterapia con esquemas de insulina convencionales que fue de 133 mg/dl. El uso de medicamentos alternativos para el adecuado control metabólico de los pacientes portadores de DM2 como Vidagliptina en asociación a esquemas de insulina puede ser una opción terapéutica para disminuir el riesgo de infecciones de heridas quirúrgicas en paciente que se someterán a procedimientos quirúrgicos. Este tipo de estudios en paciente portadores de DM2 sometidos a procedimientos quirúrgicos pueden servir como alternativas terapéuticas en dichos pacientes así como se pueden realizar métodos comparativos entre hospitales con la finalidad de captar a los pacientes con mayores riesgos de infección de heridas quirúrgicas y disminuir los mismos. Neevia docConverter 5.1 12. CONCLUSION: Se concluye que es mas frecuente la presencia de complicaciones de Heridas quirúrgicas en pacientes portadores de DM2 en procedimientos quirúrgicos programados con el manejo de monoterapia con esquemas de insulina convencionales que los que se manejaron convidagliptina e insulina. La alternativa con uso complementario en el manejo de pacientes portadores de DM2 que serán sometidos a procedimientos quirúrgicos con vidagliptina e insulina es una opción para disminuir el riesgo de complicaciones de heridas quirúrgicas. Neevia docConverter 5.1 1 13. BIBLIOGRAFIA Lavin. Endocrinología y Metabolismo. 3ª edicion. 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