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1 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISION DE POSGRADO Instituto Mexicano del Seguro Social U.M.A.E. “Dr. Antonio Fraga Mouret” Centro Médico Nacional La Raza ”REQUERIMIENTOS TRANSOPERATORIOS DE CITRATO DE FENTANILO CON PERFUSIÓN DE DEXMEDETOMIDINA DURANTE LA ANESTESIA GENERAL BALANCEADA EN CIRUGIA GINECOLOGICA LAPAROSCÓPICA AMBULATORIA” TESIS PARA OBTENER EL GRADO DE ANESTESIOLOGO PRESENTA Dra. Sarah Elena López Radilla Asesor: Dr. Luis Martínez Valencia Jefe del Servicio de Anestesiología Hospital de Gineco-Obstetrica Número 3 U.M.A.E. C.M.N. La Raza MÉXICO D.F. 2008 Neevia docConverter 5.1 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 2 _________________________________________________________________________ Dr. Jesús Arenas Osuna. Jefe de la División de Educación en Salud. HECMN La Raza. _________________________________________________________________________ Dr. Juan José Dosta Herrera. Titular del Curso de Anestesiología. HECMN La Raza. _________________________________________________________________________ Dra. Sarah Elena López Radilla Residente de Anestesiología. HECMN La Raza. Neevia docConverter 5.1 3 INDICE Resumen…………………………………………………………………….. Summary…………………………………………………………………….. Introducción…………………………………………………………………. Materiales y Métodos…....................……………………………………….. Resultados…………………………………………………………………… Discusión……………………………………………………………………. Conclusión………………………………………………………………....... Bibliografía………………………………………………………………….. Anexos………………………………………………………………………. 4 5 7 19 22 23 24 23 28 Neevia docConverter 5.1 RESUMEN Titulo: “Requerimientos Transoperatorios de Citrato de Fentanilo con perfusión de Dexmedetomidina durante la Anestesia General Balanceada en cirugía ginecológica laparoscópica ambulatoria”. Objetivo: Medir los requerimientos transoperatorios del citrato de fentanilo, durante la cirugía ginecológica laparoscópica ambulatoria en mujeres que recibieron perfusión con dexmedetomidina. Materiales y métodos: Diseño del estudio Cuasiexperimental, prospectivo, longitudinal, comparativo, no aleatorizado, doble ciego. El número de pacientes fue de 20 sometidas a cirugía laparoscópica bajo AGB. Se dividieron en dos Grupos de 10 pacientes cada uno (Grupo D se le administró, dosis de carga con dexmedetomidina 0.5mcg/kg en 10 minutos, mantenimiento anestésico a 0.3mcg/kg/hr) y el grupo Placebo (solución salina). Análisis estadístico: estadística descriptiva, se utilizó T de Student, X2 cuadrada. Resultados: se presentó una disminución de 30.1% de los requerimientos transoperatorios de Citrato de Fentanilo en las pacientes del grupo Dexmedetomidina; estadísticamente significativos (P < 0.05); tanto en el Número de Bolos de Citrato de Fentanilo; como en la Dosis total transoperatoria de citrato de fentanilo. No hubo diferencias estadísticamente significativas con respecto a las características demográficas y en las variables relacionadas a la cirugía en ambos grupos. Los pacientes del grupo D presentaron menos cambios en TAS, TAD, TAM y FC durante el neumoperitoneo, así como 10 minutos después del mismo (P<0.05). Resultados alentadores debido a que en el neumoperitoneo los pacientes significativo de la Presión arterial. Conclusiones: Se justifica el uso de este fármaco como adyuvante durante la AGB, porque disminuye un 30.1% la dosis del citrato de fentanilo, brinda menos cambios hemodinámicas en intubación, extubación y durante la insuflación del neumoperitoneo. Palabras claves: Dexmedetomidina, cirugía laparoscópica ambulatoria, citrato de fentanilo, adyuvantes anestésicos. Neevia docConverter 5.1 SUMMARY Title: “Hemodynamic stability during laryngoscopy and intubation with the administration of dexmedetomidine 0.2 mcg/kg Vs 0.6 mcg/kg IV in neurovascular surgery”. Objective: To determine whether the administration of Dexmedetomidine prior to anesthetic induction dose of 0.2 mcg / kg IV produces more hemodynamic stability that the dose of 0.6 mcg / kg IV during the maneuver laryngoscopy and orotraqueal intubation in patients undergoing surgery neurovascular. Materials and methods: Study Design: Controlled clinical, prospective, comparative, experimental, random. 32 patients with cerebral aneurysm, arteriovenous malformation, subarachnoid hemorrhage, divided into 2 groups of 16 patients each (D1 dexmedetomidine 0.2 mcg / kg, D2 dexmedetomidine 0.6 mcg / kg prior to anesthetic induction). Statistical Analysis: Descriptive statistics, Student T, X squared. Results: It is an appreciation clinical significance in all hemodynamic parameters measured in both groups (D1 vs. D2), but without statistical significance (P> 0.05). The two study groups demonstrated adequate hemodynamic stability but there were more complications in the group D2, 7 patients (43.8%; bradycardia 5, 31.2%; Hypotension 1, 6.3%; bradycardia and hypotension 1, 6.3%) compared to the D1 group, 4 patients (25%; bradycardia 3, 18.7%; bradycardia and hypotension 1, 6.3%). Complications were filed properly resolved promptly and with the administration of atropine in case of bradycardia and ephedrine if hypotension. Conclusions: It justifies the use of this drug in patients undergoing surgery neurovascular to prevent hemodynamic changes that arise during laryngoscopy and intubation with a Neevia docConverter 5.1 resulting decrease morbidity and mortality, taking better hemodynamic stability to the dose of 0.2 mcg/kg. Key words: Dexmedetomidine, neurovascular surgery, hemodynamic stability, laryngoscopy and intubation. Neevia docConverter 5.1 INTRODUCCION Antecedentes Los pacientes que atendemos en nuestra práctica diaria como anestesiólogos en quirófano, requieren de una serie de actuaciones, entre las que se encuentran la administración de fármacos coadyuvantes de los anestésicos; para lograr una correcta premedicación y bienestar en la sala quirúrgica, que proporcionen estabilidad hemodinámica y analgesia, actualmente la medicina moderna cuenta con los avances más recientes en farmacología anestésica. Los fármacos son más potentes y con vida media más corto, esto ha permitido realizar cirugía ambulatoria que ofrece al paciente salir del hospital el mismo día que se le realiza el procedimiento quirúrgico. El concepto de cirugía ambulatoria, se refiere a una forma de innovación asistencial, un concepto organizativo, cualitativo, terapéutico y económico que revolucionó la asistencia quirúrgica. Bajo este punto de vista, la cirugía ambulatoria, no se refiere únicamente al acto quirúrgico, sino a todos los eventos terapéuticos y preventivos relacionados al pronto egreso y control de un paciente con todo lo que esto significa en cuanto a costos y recursos de hospitalización1 . Los pacientes candidatos a cirugía ambulatoria deben cumplir tres tipos de criterios2:A) Criterios quirúrgicos • Aquellos procedimientos quirúrgicos realizables en menos de 90min, que no requieran tecnologías altamente especializadas ni cuidados postoperatorios complejos. • Cirugías que no se asocien a sangrado excesivo, ni gran intercambio de líquidos, con baja incidencia de complicaciones postoperatorias, así como con dolor postoperatorio asociado controlable por el paciente en casa. B) Criterios médicos: • Pacientes con estado físico ASA I (Sociedad Americana de Anestesiología, paciente sano cuya mortalidad perioperatoria oscila en 0.06-0.08%) y Pacientes con clasificación del Estado Físico ASA II (Sociedad Americana 1 Peralta-Zamora E. Controversias en el manejo anestésico para cirugía ambulatoria. Revista Mexicana de Anestesiología: 2005, 27 (1):34-37. 2 Carrasco JM. Anestesia para la cirugía ambulatoria: AstraZeneca 2ª edición, Barcelona España, 2000.pp. 1-15. Neevia docConverter 5.1 de Anestesiología, paciente con enfermedad sistémica leve controlada, cuya mortalidad perioperatoria oscila en 0.27-0.4%). Preferentemente no en pacientes en extremos de la vida. • Actualmente se aceptan pacientes ASA III, cuyas patologías agregadas se encuentren estables y que se considere que el procedimiento quirúrgico no las descompense y sean susceptibles de controlarse. Varios estudios entre los que destaca el de la Asociación Federada de Cirugía Ambulatoria (FASA) lo demostraron en 1987, basados en 87,000 pacientes, en los que no se encontró una relación directa entre patología asociada y complicaciones perioperatorias. C) Criterios Sociofamiliares – son puntos que debe cubrir el paciente y son de importancia anestésica - • El paciente debe contar con medios de comunicación inmediata para solicitar ayuda en caso necesario y de preferencia contar con un medio de transporte adecuado y disponible por 24hrs, por la posibilidad de reingresos al hospital. • El paciente debe contar con ayuda de un adulto capaz y responsable, a quien se delegará la responsabilidad y cuidados del enfermo en casa. • Debe haber una actitud positiva del paciente y su familiar a este tipo de cirugía y contar con su colaboración todo el tiempo. Los pacientes que participarán en este estudio reúnen todos los puntos antes mencionados, además que se contará con su consentimiento informado por escrito. Principales aspectos farmacológicos de la Dexmedetomidina La Dexmedetomidina es el d-enantiómero de la Medetomidina, produce sedación, ansiólisis, hipnosis, analgesia y simpaticólisis3; además de control de la hipertensión secundaria al neumoperitoneo durante la cirugía laparoscópica.4 La medetomidina tiene 3 Miller R. Miller Anestesia. 6ª ed. San Francisco, California. Elsevier, 2005. Volumen 1. páginas 355-359. 4 Núñez-Bacarreza J, et al. Hipertensión inducida por neumoperitoneo y su tratamiento con dexmedetomidina. Neevia docConverter 5.1 una débil afinidad por el receptor adrenérgico α2 presentando una relación de selectividad relativa con respecto a los receptores α2/α1 de 1620, la cual es cinco a diez veces mayor que la que presentan compuestos como clonidina, detomidina o xylazina. Dexmedetomidina es un Fármaco agonista α2 adrenérgico derivado imadazólico, de carácter lipofílico, con mayor afinidad, como hemos visto, por los receptores α2 adrenérgico que el fármaco prototipo de este grupo, la clonidina (agonista parcial). Quimícamente se trata del clorhidrato de dexmedetomidina, siendo su nombre químico (+)-4-(S)-[1-(2,3-dimetilfenil)etil]imidazol monoclorhidrato. Su fórmula molecular es C13 H16N2HCl, y su peso molecular de 236.7, su estructura química se presenta a continuación. FIGURA I.- Estructura química de la Dexmedetomidina. El clorhidrato de dexmedetomidina es un polvo cristalino de color blanco o casi blanco, con un punto de fusión de 157º C. es una sustancia soluble en agua, cloroformo, etanol, metanol y ácido clorhídrico 0.1molar, causando precipitación en presencia de hidróxido sódico 0.1molar. Cuando el fármaco es envasado en ampolletas de cristal (concentración de 200 mcg/ml en suero salino 0.9%) y conservado a temperatura ambiente (25º C), no se ha observado que se produzca una disminución significativo de su actividad, ni incremento en Revista Mexicana de Anestesiologia. Abril-Junio 2006, 29:70-73 Neevia docConverter 5.1 su degradación durante un período prolongado de tiempo (unos 5 años), ni cambios significativos en el ingrediente activo (3 años a 5º, 25º ó 35º C). Algunos estudios recientes ha demostrado el beneficio de los efectos de la administración perioperatoria de los alfa 2 agonistas en anestesia. La clonidina ha demostrado que disminuye la respuesta hemodinámica durante la laringoscopia y la intubación endotraqueal y reduce la dosis de requerimientos de los anestésicos inhalados5. En nuestro estudio se comprobó que la infusión con dexmedetomidina también disminuye los requerimientos de opiáceos durante el transoperatorio. FARMACOCINÉTICA La Dexmedetomidina presenta una amplia distribución tisular y su cinética se ajusta a un modelo tricompartimental. Tras la administración de 2 mcg/kg de Dexmedetomidina por vía intravenosa o intramuscular. Obtuvieron una vida media terminal de 385 ± 144 minutos, un aclaramiento plasmático de 0.511 ± 0.125 l/min y un volumen de distribución en estado de equilibrio de 194± 28.7 litros. Talke et al 6 estudiaron la farmacocinética de dexmedetomidina en pacientes quirúrgicos a los que se les administró una infusión continua de dexmedetomidina postoperatoria a la dosis necesaria para alcanzar una concentración plasmática de 600 picog/ml. De los resultados del estudio se dedujo que un modelo farmacocinético bicompartimental se ajustaba mejor a las características de dexmedetomidina, sin que la adición de un tercer compartimiento se justificara estadísticamente. Tiene una tasa de unión a proteínas plasmáticas de 94%, uniéndose principalmente a seroalbúmina y α1- glicoproteína ácida. El metabolismo de la dexmedetomidina es principalmente hepático, mediante reacciones de hidroxilación y N-metilación y tras estos pasos el fármaco es eliminado por vía renal en un 95%, en forma de conjugados metil y glucurónidos. La dexmedetomidina es capaz de unirse reversiblemente al grupo heme del citocromo P450. Los dos enantiómeros de la medetomidina, la dexmedetomidina y el L-enantiómero MPV-1441, se comportan como inhibidores in vitro del sistema microsoma P450, pero sólo tienen efectos clínicamente significativos, tales como el alargamiento del tiempo de eliminación de la aminopirina o el tiempo de sueño con hexobarbital a dosis a las que se produciría un efecto sedante excesivo. 5 Aho M, Erkola O, et al. Effet of intravenously administered dexmedetomidine on pain after laparoscopic tubal ligation. Anesth Analg 1991; 73:112-8 6 Talke P, Richarson CA, Sheinin M Fisher DM. Postoperative pharmacokinetics and sympatholytic effects of dexmedetomidine. Anesth Analg 1997; 85: 1136-1142. Neevia docConverter 5.1 FARMACODINAMIA. MECANISMO DE ACCION La Dexmedetomidina es un fármaco agonista α2- adrenérgico, su mecanismo de acción es mediante la unión al receptor α2- adrenérgico. El receptor α2- adrenérgico media sus efectos a través de la activación de proteínas G (proteínas reguladoras fijadoras de nucleótidos de guanina). La activación de las proteínas G se traduce en una serie de acontecimientos que modulan la actividad celular. Estos acontecimientos biológicoscomenzarían con la inhibición de la enzima adenil ciclasa, reduciéndose la concentración de 3´-5´adenosin monofostato cíclico (AMPc). Esta molécula es un importante regulador de muchas funciones celulares, actuando mediante el control del estado de fosforilación de proteínas reguladoras a través de la enzima protein kinasa. Aunque la inhibición de la adenilciclasa sería un efecto casi universal de la estimulación del receptor α2- adrenérgico, el descenso de la concentración de AMPc no puede explicar algunos de los efectos fisiológicos observados, por lo que se han propuesto una serie de mecanismos alternativos para explicarlos, entre los que se encontraría la apertura de canales de calcio dependientes de voltaje, el aumento del intercambio de sodio- hidrogeniones en el interior de las plaquetas y la apertura de diferentes tipos de canales de potasio, hiperpolarizando la célula , lo que constituye un medio de suprimir o disminuir la actividad neuronal. Principales acciones farmacológicas de la Dexmedetomidina: A) Acción antinociceptiva: su acción se lleva a cabo predominantemente sobre el receptor α2A adrenérgico de la médula espinal. A dosis de 0.4 μg/kg iv de dexmedetomidina causa una disminución de los requerimientos de analgesia opiácea. B) Acciones hipnótico-sedantes: su acción hipnótico-sedante la ejerce a nivel del locus ceruleus mediante su unión al receptor α2A de este grupo celular, que provocaría una disminución dosis dependiente de la liberación de noradrenalina, siendo este efecto inhibido por el antagonista selectivo α2, Atipamezole. Al inhibir la liberación de noradrenalina en el locus ceruleus, disminuye la actividad noradrenérgica en la vía ascedente hacia el córtex, habiéndose establecido que tanto la disminución de la neurotransmisión noradrenérgica como de la serotoninérgica están asociadas con la transición del estado de vigilia al sueño. C) Acción Anestésica: disminuye los requerimientos de otros fármacos empleados en la inducción y el mantenimiento anestésico. Se debe al efecto inhibitorio Neevia docConverter 5.1 sobre la transmisión central de tipo noradrenérgico, propia de los α2 agonistas, aunque también se ha sugerido que existe un lugar adicional de acción de los α2 agonistas, diferente del receptor presináptico autoinhibidor de las vías noradrenérgicas, que mediaría la acción reductora de la concentración alveolar mínima (CAM) de los anestésicos volátiles, provocada por los α2 agonistas. Ghignone et al 7 demostraron una reducción de los requerimientos de fentanilo del 45% en pacientes premeditados con 5 μg/Kg de clonidina empleando la medición del electroencefalograma para medir la profundidad anestésica. La Dexmedetomidina presenta un comportamiento similar, se ha empleado principalmente como premedicación y produce una disminución de los requerimientos de fármacos hipnóticos, opioides y anestésicos halogenados. D) Acciones Cardiovasculares: se deben a la estimulación de los receptores α2 adrenérgicos a nivel medular, cerebral y periférico. El ascenso inicial de presión arterial tras la administración de dexmedetomidina se debería al estímulo de receptores α2 postsináptico de localización vascular periférica, siendo el descenso de frecuencia cardiaca de origen reflejo por estimulación de los barorreceptores, mientras que la reducción subsiguiente de la frecuencia cardiaca sería debida a una depresión simpática de origen central, que dejaría el tono vagal sin oposición. Para otros autores también podría deberse a una reducción presináptica de la liberación de noradrenalina o a un efecto vagomimético directo8. La hipotensión subsiguiente a la hipertensión inicial es atribuida a su acción vascular periférica, incluyendo la estimulación de receptores α2 presinápticos, mientras que también se explicaría por una supresión de la descarga de los nervios simpáticos. E) Acciones Ventilatorias: en voluntarios sanos tiene una escasa implicación en el control central de la respiración. Puesto que el sueño no REM causa un descenso en la pendiente y un desplazamiento a la derecha de 3-5mmHg de la curva de respuesta ventilatoria hipercápnica, los efectos sobre la respiración que fueron objetivados en este estudio son explicados por sus autores por el estado de sueño inducido por dexmedetomidina al actuar sobre el locus ceruleus.9 F) Acciones renales: los α2 agonistas inducen diuresis posiblemente mediante la atenuación de la secreción de hormona antidiurética o por el bloque de su efecto en los túbulos renales. G) Acciones endocrinas: estarían relacionadas con la disminución del flujo simpático con la consiguiente disminución de catecolaminas circulantes. La 7 Ghignone M, Quintín L, Duke PC, Kehler CH, Calvillo O. Effects of clonidine on narcotic requirements and hemodynamic response during induction of fentanyl anestesia and endotracheal intubation. Anesthesiology 1986; 64:36-42. 8 De Jorge A, Timmermas PB, van Zwieten Pa. Participation of cardiac presynaptic (alpha)2 adrenoceptors in the bradycardic effects of clonidine and analogues. Naunyn-Schmiedebergs Arch Pharmaco 1981; 317:8-12. 9 Belleville JW, et al. Effects of intravenous dexmedetomidine in humans. I. Sedation, ventilation and metabolic rate. Anesthesiology 1992; 77:1125-1133. Neevia docConverter 5.1 estimulación de receptores α2 localizados en las células beta del páncreas explicaría la tendencia a la hiperglucemia que provocan al disminuir la secreción de insulina. H) Acciones intestinales: la disminución del flujo salival se produce por efecto directo de los α2 agonistas sobre los receptores α2 adrenérgicos de las glándulas salivales y por inhibición de la liberación de acetilcolina. Los α2 agonistas disminuyen la secreción gástrica por activación de los α2adrenoceptores presinápticos de las células parietales gástricas y por inhibición vagal. I) Acciones oculares: los α2 agonistas descienden la presión intraocular reduciendo la formación de humor acuoso mediante mecanismo centrales o periféricos. INTERACCIONES FARMACÓLOGICAS: Debido a sus acciones sobre los requerimientos anestésicos, la administración concomitante de dexmedetomidina con anestésicos halogenados causa en general una disminución de las necesidades de éstos. Así la administración de dexmedetomidina en infusión continua a dosis necesarias para lograr concentraciones plasmáticas de 0.3 ó 0.6 ng/ml, durante procedimientos de cirugía ginecológica, causó un descenso de la CAM de isofluorano desde 0.85% en el grupo control hasta 0.45% en el grupo de la dosis más alta de dexmedetomidina ( reducción del 47% de la CAM)10. En pacientes sometidos a cirugía electiva, dexmedetomidina administrada a dosis para lograr una concentración plasmática de 0.7 ng/ml, disminuyó la CAM de sevofluorano un 17%, aunque a dosis inferiores de dexmedetomidina no se observó este efecto. Dexmedetomidina disminuyó significativamente el volumen de distribución y el aclaramiento de distribución del tiopental por lo que consiguió una disminución del 30% de la dosis requerida de tiopental para conseguir cierto efecto sobre el trazado del electroencefalograma11. SEGURIDAD: De acuerdo con los resultados preliminares derivados del estudio de Fase III que englobó a un total de 401 pacientes los efectos adversos que más frecuentemente se asociaron con la administración de Dexmedetomidina (dosis media empleada de 7.1 μg/kg 10 Aantaa R, Jaakola ML, Kallio A, Kanto J. Reduction of minimum alveolar concentration of isoflurane by dexmedetomidine. Anesthesiology 1997; 86: 1055-1060. 11 Buhrer M, Mappes A, Lauber R, Stanski DR, et al. Dexmedetomidine decreases thiopental dose requirements and alters distribution pharmacokinetics. Anesthesilogy 1994;80: 1216-1227. Neevia docConverter 5.1 durante 15horas) fueron hipertensión, hipotensión, náusea, bradicardia y sequedad de boca, mientras que los pacientes del grupo placebo mostraron una incidencia reducida de estos efectos excepto el de hipertensión12. En el otro estudio de fase III hubo más incidencia de hipertensión en el grupo dexmedetomidina pero fue fácilmente corregible. En general, los efectos adversos de dexmedetomidina son derivados de sus propiedades como α2 agonista. DOSIFICACIÓN: En los estudios clínicos en los que fue empleado como premedicación, la vía de administración más usada fue la intramuscular, siendo la dosis habitualmente de 1-2 μg/kg, no estando indicado el bolo iv rápido debido a los fenómenos hipertensivos que puede desencadenar. La dosificación empleada en los estudios llevados a cabo en pacientes ingresados en Unidades de Reanimación consistió en una dosis inicial de carga 1 μg/kg o 6 μg/kg/hr durante 10 minutos seguidos de una infusión de 0.2 a 0.7 μg/kg/hr por vía intravenosa. Comercialmente se sirve envasada en ampolletas de cristal con 2 ml de clorhidrato de dexmedetomidina, a una concentración de 100 μg/ml, debiendo ser diluida previamente a su utilización con suero salino al 0.9% para lograr una concentración de 4 μg/ml. La Dosis que utilizamos en nuestro estudio es una dosis de impregnación de 0.5 mcg/kg en 10 min y posteriormente dosis de mantenimiento de 0.2mcg/kg/hr, esto ya descrito en un estudio previo en cirugía laparoscópica4. 12 Bhana N, et al. Dexmedetomidine. Drugs 2000; 59:263-268. Neevia docConverter 5.1 ESTADO ACTUAL: Dexmedetomidina fue aprobada por la FDA norteamericana en diciembre de 1999 con la indicación de sedación de pacientes inicialmente intubados y en ventilación mecánica en el ámbito de los Cuidados Críticos durante no más de 24 hrs usada en forma de infusión continua iv. Su precio actual en Estados Unidos es de unos 55 dólares por vial. La Dexmedetomidina no está actualmente comercializada en ningún país de la Unión Europea. En conclusión, nos encontramos ante un fármaco que ha sido estudiado a nivel preclínico y clínico presentando unas interesantes características farmacológicas en cuanto a sus propiedades sedantes, analgésicas, de disminución de los requerimientos de otros fármacos anestésicos y de disminución de la liberación de catecolaminas, con unos efectos adversos relativamente predecibles, derivados de sus acciones como α2 agonista. Estas propiedades lo convierten, en un fármaco que desde el momento en que pueda estar disponible en nuestro país será objeto sin duda de nuevos estudios y trabajos científicos que nos permitirán dilucidar si finalmente puede llegar a ser una alternativa a tener en cuenta en pacientes que requieran del empleo de técnicas de sedación analgesia. CITRATO DE FENTANILO El Citrato de Fentanilo es un opioide sintético relacionado con las Fenilpiperidinas13. Es un agonista del receptor μ, y casi 100 veces más potente que la morfina como analgésico. El citrato de fentanilo es un fármaco de uso generalizado en la práctica anestésica debido a su tiempo más breve para alcanzar efecto analgésico máximo, terminación rápida del efecto después de dosis pequeñas administradas con rapidez, y estabilidad 13 Goodman Gilman A. Las Bases Farmacológicas de la Terapéutica. 10ª ed. Dalla, Texas. Editorial Mc Graw Hill. 2003. Volumen 1. páginas 603-628. Neevia docConverter 5.1 cardiovascular relativa. En dosis mayores o administración por vía intravenosa lenta y prolongada, las acciones de este fármaco se hacen más duraderas. FIGURA II.- Estructura química del Citrato de Fentanilo. EFECTOS SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO CENTRAL Al igual que otros opíoides μ, pueden observarse náusea, vómito y escozor con el citrato de fentanilo. La rigidez muscular, en tanto es posible luego de la administración de todos los opiáceos, parece ser más frecuente después de la administración rápida de dosis de citrato de fentanilo o de sus congéneres. La rigidez puede mitigarse al evitar dosificación rápida, con la administración más lenta de dosis rápidas o mediante tratamiento previo con un fármaco no opíoide para la inducción de anestesia. La rigidez pude tratarse con bloqueadores neuromusculares despolarizantes o no despolarizantes, en tanto se controla la ventilación. La depresión respiratoria es más rápida. Efectos mínimos sobre la presión intracraneal cuando se controla la ventilación y se impide que haya aumento de concentración arterial de CO2. EFECTOS CARDIOVASCULARES: El citrato de Fentanilo y sus derivados disminuyen la Frecuencia cardiaca y pueden aminorar levemente la Presión Arterial. Sin embargo, estos fármacos no liberan histamina de forma considerable, por lo que, proporcionan notoria estabilidad cardiovascular. Los efectos depresivos directos del miocardio son mínimos. Por ello son seguros en cirugías cardiovasculares y en aquellos pacientes con función cardiaca inadecuada. Neevia docConverter 5.1 Absorción, Biotransformación y Excreción: El citrato de Fentanilo es muy liposoluble y cruza con rapidez la barrera hematoencefálica. Esto se reconoce por la vida media para alcanzar equilibrio entre el plasma y el Líquido Céfalo Raquídeo (LCR) de alrededor de 5 minutos. La concentración en plasma y el LCR se reducen con rapidez debido a redistribución del citrato de fentanilo desde grupos de tejidos con riego abundante, hacia otros tejidos, como el músculo y la grasa. A medida que se satura el tejido que tiene riego menos adecuado, la duración de los efectos del citrato de fentanilo se aproxima a la duración de su vida media de eliminación de 3-4 hrs. El citrato de fentanilo se metaboliza a nivel hepático y excreción renal. Por ende, con el uso de dosis más altas o de administración por vía intravenosa lenta y prolongada, la duración de acción se torna mayor; así como, los efectos adversos, principalmente en este tipo de cirugía laparoscópica sería la depresión respiratoria y la remorfinización postoperatoria. Otro efectos colaterales son: retención aguda de orina, náusea, vómito, escozor, etc. Uso del Citrato de Fentanilo en la Anestesia General Balanceada: El término Anestesia General Balanceada fue introducido por Lundy en 1926, quien sugirió la necesidad de un equilibrio entre los fármacos y las técnicas usada para producir los diversos componentes de la anestesia (analgesia, amnesia, relajación muscular y abolición e los reflejos autonómicos manteniendo la homeostasis). La introducción de un opíoide como componente de la anestesia balanceada puede reducir el dolor y la ansiedad postoperatoria, recortar las respuestas somática, autonómicas a la manipulación de la vía respiratoria, mejorara la estabilidad hemodinámica, disminuir los requerimiento de anestésicos inhalatorios y producir una analgesia postoperatoria inmediata. Aunque el objetivo de combinar los opíoides con anestésicos sedantes e hipnóticos y/o con anestésicos volátiles consiste en generar anestesia adecuada con estabilidad hemodinámica, antes y también después del estímulo nocivo, este ideal no siempre puede alcanzarse. La administración de un opioide antes y no después del estímulo doloroso, reduce las respuestas fisiológicas. Los opíoides interaccionan de forma sinérgica con el propofol y otros fármacos sedantes e hipnóticos, disminuyen notablemente las dosis necesarias de éstos para causar la pérdida de conciencia y la anestesia adecuada durante los estímulos dolorosos como la incisión cutánea. El momento de la administración, la velocidad de la misma y las dosis adicionales de opioides han de ajustarse a la situación específica del paciente y a la duración estimada de la intervención, a fin de evitarel dolor postoperatorio y la depresión respiratoria. Sin embargo, las concentraciones analgésicas de los opioides provocan un escaso efecto en la CAM (concentración alveolar mínima) para despertar de los anestésicos inhalatorios. Neevia docConverter 5.1 Las dosis de carga utilizadas para cirugía menor del citrato de fentanilo son 3- 6mcg/kg combinado con inductores como el propofol a 1.5-2 mg/kg y relajante muscular vecuronio 80-100mcg/kg. Mantenimiento: se llevará a cabo con concentraciones bajas de anestésicos inhalatorios potentes y dosis adicionales de fentanilo (bolos intermitentes e 25- 50cg cada 15-30min o una infusión continua de 0.5-5 mcg/kg/hr), según la profundidad de la anestesia que es necesario alcanzar y de la intensidad y la duración de la cirugía. Neevia docConverter 5.1 MATERIALES Y METODOS El presente estudio se llevó a cabo en los quirófanos del Hospital de Gineco- Obstetricia número 3 de la Unidad Médica de Alta Especialidad Centro Médico Nacional La Raza. En los pacientes que acudieron a la consulta externa y fueron programados de forma electiva para cirugía ginecológica laparoscópica ambulatoria. OBJETIVO. Medir los requerimientos transoperatorios del citrato de fentanilo, durante la cirugía ginecológica laparoscópica ambulatoria en paciente a los cuales se le administró perfusión con dexmedetomidina. DISEÑO DEL ESTUDIO. Cuasiexperimental, prospectivo, longitudinal, comparativo, no aleatorizado, doble ciego. Previa autorización por el Comité Local de Ética e Investigación del Hospital de Gineco-Obstetricia Número 3 del Centro Medico Nacional La Raza y obteniendo el consentimiento informado de los pacientes el día previo a la cirugía en la visita preanestésica, se les informo detalladamente sobre la posibilidad de formar parte del estudio, así como del fármaco utilizado, vía de administración y posibles efectos adversos. Se formaron 2 grupos de 10 pacientes cada uno, con el diagnóstico de infertilidad secundaria y a las cuales se les realizó cirugía laparoscópica ginecológica ambulatoria. Al grupo D (grupo con perfusión con Dexmedetomidina) se le administro una perfusión con dexmedetomidina a dosis de carga de 0.5mcg/kg a pasar en 10 minutos, posteriormente una dosis de mantenimiento transoperatorios a razón de 0.3mcg/kg/hr y al grupo P (grupo placebo) se le administró perfusión con solución salina. Previa valoración preanestésica ingresaron las pacientes al quirófano, posteriormente se evaluó por el personal de Neevia docConverter 5.1 anestesiología del hospital si cumplieron las pacientes con los criterios de inclusión para el estudio. Primero se inició Monitoreo tipo 1 continuo (no invasivo), con registro de Frecuencia Cardiaca (FC), Frecuencia Respiratoria (FR), Temperatura, Electrocardiografía (ECG), Índice Biospectral (BIS), Capnometría (ETCO2=presión de CO2 al final de la espiración) y Oximetría de pulso, para el registro de la Saturación parcial de oxígeno (SPO2). Se registraron los valores basales (en hoja de recolección de datos,) posteriormente de forma continua se registraron los signos vitales. Una vez iniciado el monitoreo se administró la dosis de carga o impregnación con la infusión con Dexmedetomidina a dosis de 0.5mcg/kg a pasar en 10 min. Se inició preoxigenación con O2 al 100% durante 3 minutos e inducción con citrato de fentanilo, calculado a 3 mcg/kg, cisatrucurio 150mcg/kg, propofol 2 mg/kg, posteriormente se ventiló al paciente por 3 minutos y se realizó laringoscopia directa, se colocó tubo orotraqueal (7.5 u 8.0 fresch). Se inició ventilación mecánica controlada con volumen tidal calculado a 8-10ml/kg. Oxígeno al 100% a 2 l/min, sevofluorano 1-3vol%. Posteriormente se ajustó la dosis de infusión con dexmedetomidina a 0.3mcg/kg/h. Ésta se cerró en el momento que se decidió emerger al paciente. Durante el transanestésico se administraron bolos de citrato de fentanilo para mantener en plano quirúrgico al paciente, y sevofluorano dosis dependiente para mantener BIS entre 40-60. Se tomaron registros de los parámetros basales después de la intubación, al inicio y 10minutos después del neumoperitoneo, después de la extubación y al salir del quirófano hacia la UCPA (unidad de cuidados posanestésicos). Además se registraron tiempo de cirugía, tiempo de neumoperitoneo y tiempo de extubación. Las soluciones perfundidas se prepararon por el personal de enfermería, por lo que el personal que lo administró no supo el contenido de la infusión. Los pacientes se seleccionarán de manera Neevia docConverter 5.1 aleatoria para recibir placebo o dexmedetomidina. Al termino de la cirugía pasa a la UCPA y se continuó con monitoreo no invasivo hasta su egreso a casa. ANALASIS ESTADISTICO. Se realizo de acuerdo a tipo de variable, para las cuantitativas se empleo promedio ± desviación estándar, para las cualitativas se expresaron en tazas, razones y proporciones. T de students prueba paramétrica para muestras independientes 2 grupos, prueba no paramétrica escala cualitativa nominal x2, se considero como estadísticamente significativo todo valor de probabilidad menor a 5% (P < 0.05). Neevia docConverter 5.1 RESULTADOS Se presentó una disminución de un 30.1% de los requerimientos transoperatorios de Citrato de Fentanilo en las pacientes, a las cuales se les administró perfusión con Dexmedetomidina durante la AGB en cirugía ginecológica laparoscópica ambulatoria vs el grupo Placebo. Estos resultados fueron estadísticamente significativos, con un valor de P< 0.05; tanto en el Número de Bolos de Citrato de Fentanilo para el grupo de Dexmedetomidina 1.18 ±0.87 veces versus el Grupo Placebo 2.3 ±0.78 veces, durante la cirugia; así como en la Dosis total transoperatoria de citrato de fentanilo para el grupo D en 297.7 ±72.2 mcg versus 425.5 ±62.7 mcg del grupo P. No hubo diferencias estadísticamente significativas con respecto a las características demográficas de ambos grupos (peso, talla, IMC, etc). Se tomaron en cuenta también los tiempos de duración de la cirugía, tiempos de de neumoperitonea y el sangrado para ambos grupos y estadísticamente no hubo diferencias significativas para ambos grupos. Los dos grupos demostraron adecuada estabilidad hemodinámica; sin embargo los pacientes del grupo D presentaron menos cambios en TAS, TAD, TAM y FC durante el neumoperitoneo, así como 10 minutos después del mismo, con una P<0.05. Esto resulta ventajoso, ya que es el momento de la cirugía en el cual las pacientes pueden presentar mayores cambios hemodinámicas. Las complicaciones presentadas fueron resueltas adecuadamente y a la brevedad con la administración de atropina en caso de bradicardia y efedrina en caso de hipotensión, las cuales pueden resultar inherentes al tipo de cirugía que se realizó. Neevia docConverter 5.1 DISCUSION El presente estudio hace referencia a lo ya descrito en la literatura médica en donde se describe que los alfa 2 agonistas disminuyen los requerimientos de los agentes anestésicos; sin embargo en cuanto al uso de los opíodes, no habían descrito en que porcentaje disminuyen estos requerimientos, en este estudio se demostró que la disminución de los requerimientos transanestesicos del citrato de fentanilo fueron de un 30.1%. En cuanto a la estabilidad hemodinámica y el efecto de la disminución de la presión arterial secundaria al neumoperitoneo en la cirugía lapascópica en pacientes con perfusión de dexmedetomidina reportando ya por la literatura médica, en nuestro estudio se pudo corroborar que efectivamente los pacientes presentan menos cambios, sobre todo en la TAD y en la FC. Además también se confirmó que los efectos sedativosde la dexmedetomidina no influyeron en un aumento estadísticamente significativo para poder emerger al paciente con respecto al grupo placebo. Neevia docConverter 5.1 CONCLUSION Conclusiones: Se justifica el uso de este fármaco en pacientes sometidos a cirugía ginecológica laparoscópica ambulatoria como adyuvante durante la AGB ya que disminuye un 30.1% la dosis de los opioides y además brinda menos cambios hemodinámicas en la intubación, extubación y durante la insuflación del neumoperitoneo. Neevia docConverter 5.1 BIBLIOGRAFIA 1.- Peralta-Zamora E. Controversias en el manejo anestésico para cirugía ambulatoria. Revista Mexicana de Anestesiología: 2005, 27 (1):34-37. 2.- Carrasco JM. Anestesia para la cirugía ambulatoria: AstraZeneca 2ª edición, Barcelona España, 2000.pp. 1-15. 3.- Peralta-Zamora E. Controversias en el manejo anestésico para cirugía ambulatoria. Revista Mexicana de Anestesiología: 2005, 27 (1):34-37. 4.- Carrasco JM. Anestesia para la cirugía ambulatoria: AstraZeneca 2ª edición, Barcelona España, 2000.pp. 1-15. 5.- Aho M, Erkola O, et al. Effet of intravenously administered dexmedetomidine on pain after laparoscopic tubal ligation. Anesth Analg 1991; 73:112-8 6.- Talke P, Richarson CA, Sheinin M Fisher DM. Postoperative pharmacokinetics and sympatholytic effects of dexmedetomidine. Anesth Analg 1997; 85: 1136-1142. 7.- Ghignone M, Quintín L, Duke PC, Kehler CH, Calvillo O. Effects of clonidine on narcotic requirements and hemodynamic response during induction of fentanyl anestesia and endotracheal intubation. 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Hipertensión inducida por neumoperitoneo y su tratamiento con dexmedetomidina. Revista Mexicana de Anestesiologia. Abril-Junio 2006, 29:70-73 Neevia docConverter 5.1 15.- Briones-Corona, G et al. Dexmedetomidina para disminuir requerimientos anestésicos en pacientes sometidos a cirugía cardíaca con derivación cardiopulmonar. Revista Mexicana de Anestesiología. 2006; Enero-Marzo (29):20-25. 16.- Butrón-López, F et al. Ketorolaco trometamina y parecoxib sódico como coadyuvantes de la anestesia general balanceada: sus efectos sobre los requerimientos transoperatorios de citrato de fentanilo. Revista mexicana de Anestesiologia. 2004; Julio- Septiembre (27): 144-151. 17.- Aho, M et al. Effect of intravenously administered dexmedetomidine on pain alter laparoscopic tubal ligation. Anesth Analg 1991; 73:112-8. Neevia docConverter 5.1 ANEXOS. REQUERIMIENTOS TRANSOPERATORIOS DE CITRATO DE FENTANILO CON PERFUSIÓN DE DEXMEDETOMIDINA DURANTE LA ANESTESIA GENERAL BALANCEADA EN CIRUGIA GINECOLOGICA LAPAROSCÓPICA AMBULATORIA. VARIABLES DEMOGRAFICAS Datos Grupo de Dexmedetomidina n=10 Grupo D Grupo Placebo n=10 Grupo P Valor de P Edad, años. 32 (±2.0) 32 (±5) 0.385 N / S Sexo Femenino 10 (100%) 10 (100%) - Peso, kg 64.6 (±9.5) 62.6(±6.2) 0.327 N / S Talla, cm 161.6 (±9.0) 159.7 (±5.4) 0.327 N / S IMC 24.4 (±3.1) 24.6 (±3.3) 0.3204 N / S ASA I II 4 (40.0%) 6 (60.0%) 5 (50.0%) 5 (50.0%) 0.410 N / S Tabla 1. X2, valor de P<0.05 se consideró estadísticamente significativa. IMC, Índice de Masa Corporal. ASA, Sociedad Americana de Anestesiología Neevia docConverter 5.1 REQUERIMIENTOS TRANSOPERATORIOS DE CITRATO DE FENTANILO CON PERFUSIÓN DE DEXMEDETOMIDINA DURANTE LA ANESTESIA GENERAL BALANCEADA EN CIRUGIA GINECOLOGICA LAPAROSCÓPICA AMBULATORIA. VARIABLES RELACIONADAS CON LA CIRUGIA Variable Grupo de Dexmedetomidina n=10 Grupo D Grupo Placebo n=10 Grupo P Valor de P Tiempo de cirugía en minutos 60.6 (±23.7) 66.6 (±19.1) 0.284 N/S Tiempo del neumoperitoneo en minutos 50.4 (±22.8) 59.2 (±16.1) 0.182 N/S Cantidad de sangrado (ml) 48.5 (±6.6) 47.5 (±12.2) 0.415 N/S Tabla 2. Prueba T de Student, P<0.05 para considerarla como estadísticamente significativa. Neevia docConverter 5.1 REQUERIMIENTOS TRANSOPERATORIOS DE CITRATO DE FENTANILO CON PERFUSIÓN DE DEXMEDETOMIDINA DURANTE LA ANESTESIA GENERAL BALANCEADA EN CIRUGIA GINECOLOGICA LAPAROSCÓPICA AMBULATORIA. VARIABLES RELACIONADAS CON LOS EFECTOS SEDATIVOS Y ANALGÉSICOS DE LA DEXMEDETOMIDINA Variable Grupo de Dexmedetomidina n=10 Grupo D Grupo Placebo n=10 Grupo P Valor de P Tiempo para la extubación (minutos) 9.1 (±0.31) 8.9 (±0.70) 0.222 N/S Escala de Ransay al salir del quirófano 1.8 (±0.63) 1.8 (±0.6) 0.500 N/S Tiempo en minutos en la UCPA para que la paciente manifieste una intensidad de dolor EVA >5 187.5 (±82.7) 146 ( ±64.9) 0.119 N/S Tabla 3. Prueba de X2 y T de studens. P< de 0.05, se considera estadísticamente significativa. UCPA: Unidad de Cuidados Postanestésico. EVA: Escala Visual Análoga. Neevia docConverter 5.1 EFECTOS SOBRE LOS REQUERIMIENTOS TRANSOPERATORIOS DE CITRATO DE FENTANILO CON PERFUSIÓN DE DEXMEDETOMIDINA DURANTE LA ANESTESIA GENERAL BALANCEADA EN CIRUGIA GINECOLOGICA LAPAROSCÓPICA AMBULATORIA. Variable Grupo de Dexmedetomidina n=10 Grupo D Grupo Placebo n=10 Grupo P Valor de P Número de bolos de Citrato de Fentanilo transoperatorio (microgramos mcg) 1.18 (±0.87) 2.3 (±0.78) 0.002* Dosis total de Citrato de Fentanilo transoperatorio (microgramos mcg) 297.7 (±72.20) 425.5 (±62.70) 0.0001* Tabla 4. Prueba T de Students, * P <0.05, se consideró estadísticamente significativa. Neevia docConverter 5.1 RELACION ENTRE EL NÚMERO DE BOLOS DE CITRATO DE FENTANILO EN PACIENTES QUE RECIBIERON DEXMEDETOMIDINA EN INFUSION VS PLACEBO 0 0.5 1 1.5 2 2.5 Número de Bolos de Citrato de Fentanilo Dexmedetomidina Placebo Gráfico 1. Prueba T de Students. P<0.05 RELACION ENTRE LA DOSIS TOTAL DE CITRATO DE FENTANILO EN PACIENTES QUE RECIBIERON DEXMEDETOMIDINA EN INFUSION VS PLACEBO 0 50 100 150 200 250 300 350 400 450 Dosis total de Citrato de Fentanilo Dexmedetomidina Placebo Gráfico 2. Prueba T de Students. P<0.05 Neevia docConverter 5.1 PARAMETROS HEMODINAMICOS COMPARANDO EL GRUPO CON INFUSION CON DEXMEDETOMIDINA VERSUS GRUPO PLACEBO DURANTE LA ANESTESIA GENERAL BALANCEADA EN CIRUGIA GIENCOLOGICA LAPAROSCOPICA AMBULATORIA Tabla 5. Prueba T de Students. P<0.05 se consideró como Estadísticamente significativa. TAS: presión arterial sistólica. TAD: presiónarterial diastólica. TAM: presión arterial media. FC: frecuencia cardiaca en latidos por minutos. SPO2% : saturación parcial de oxígeno. ETCO2: presión espirada de CO2; BIS: índice bioespectral Parámetros Hemodinámicos Valor de P Grupo D (Dexmedetomidina n=10) Grupo P (Solución salina al 0.9% n=10) Basales (ingreso) TAS (mmHg) TAD (mmHg) TAM (mmHg) FC (lpm) SPO2 (%) ETCO2 (mmHg) BIS (%) 129.7 (±13.3) 75.6 (±6.0) 93.6 (±7.9) 67. 2 (±10.1) 97.3 (±0.9) 38.1 (±3.1) 99.5 (±1.58) 122 (±9.0) 75.6 (±8.0) 91.0 (±8.1) 79.7 (±10.0) 97.2 (±0.7) 40.0 (±4.6) 99.8 (±0.4) 0.075 0.500 0.242 0.006 0.040 0.148 0.287 Posterior a la intubación TAS (mmHg) TAD (mmHg) TAM (mmHg) FC (lpm) SPO2(%) ETCO2 (mmHg) BIS (%) 115.2(±5.6) 69.5 (±5.01) 84.7(±4.6) 64.5 (±6.6) 99.1 (±0.7) 27.4 (±1.6) 60.8 (±7.7) 115.0(±8.7) 75.4 (±14.8) 88.6 (±12.4) 76.4(±11.2) 99.0 (±0.6) 61.4 (±11.0) 61.4 (±11.0) 0.476 0.129 0.188 0.005* 0.377 0.220 0.445 Al inicio del neumoperitoneo TAS (mmHg) TAD (mmHg) TAM (mmHg) FC (lpm) SPO2(%) ETCO2 (mmHg) BIS (%) 103.9(±15.8) 55.7 (±12.5) 71.7 (±13.4) 58.4 (±14.1) 99.4 (±0.5) 26.2 (±3.8) 48.3 (±6.0) 113.4(±14.7) 71.3 (±12.0) 85.3 (±12.2) 66.2 (±11.0) 99.1 (±0.56) 29.4 (±5.2) 53.2(±3.8) 0.250 0.053 0.289 0.190 0.101 0.330 0.372 Neevia docConverter 5.1 REQUERIMIENTOS TRANSOPERATORIOS DE CITRATO DE FENTANILO CON PERFUSIÓN DE DEXMEDETOMIDINA DURANTE LA ANESTESIA GENERAL BALANCEADA EN CIRUGIA GINECOLOGICA LAPAROSCÓPICA AMBULATORIA. EFECTOS SOBRE LA PRESION ARTERIAL SISTOLICA 100 105 110 115 120 125 130 TAS1 TAS2 TAS3 Dexmedetomidina Placebo Gráfico 3. TAS1. basales . TAS2. posterior a la intubación. TAS3 posterior al neumoperitoneo. EFECTOS SOBRE LA PRESION ARTERIAL DIASTOLICA 55 60 65 70 75 80 TAD1 TAD2 TAD3 Dexmedetomidina Placebo Gráfico 4. TAD1 basales. TAD2 posterior a la intubación. TAD3 posterior al neumoperitoneo. Neevia docConverter 5.1 PARAMETROS HEMODINAMICOS COMPARANDO EL GRUPO CON INFUSION CON DEXMEDETOMIDINA VERSUS GRUPO PLACEBO DURANTE LA ANESTESIA GENERAL BALANCEADA EN CIRUGIA GIENCOLOGICA LAPAROSCOPICA AMBULATORIA Tabla 5. Prueba T de Students. P<0.05 se consideró como Estadísticamente significativa. TAS: presión arterial sistólica. TAD: presión arterial diastólica. TAM: presión arterial media. FC: frecuencia cardiaca en latidos por minutos. SPO2% : saturación parcial de oxígeno. ETCO2: presión espirada de CO2 ; BIS: índice bioespectral. UCPA: Unidad de Cuidados Postanestésico. Parámetros Hemodinámicos Valor de P Grupo D (Dexmedetomidina n=10) Grupo P (Solución salina al 0.9% n=10) Diez Minutos después de iniciar el neumoperitoneo TAS (mmHg) TAD (mmHg) TAM (mmHg) FC (lpm) SPO2(%) ETCO2 (mmHg) BIS (%) 107.2(±10.0) 63.0 (±6.1) 77.7 (±6.8) 53.6(±6.5) 99.4 (±0.5) 27.0 (±3.6) 48.2 (±4.8) 115.8 (±19) 73.1 (±12.0) 87.3 (±13.1) 62.3 (±6.0) 99.0 (±0.81) 31.3 (±3.8) 50.9 (±4.5) 0.114 0.017* 0.030* 0.003* 0.104 0.009* 0.107 Extubación TAS (mmHg) TAD (mmHg) TAM (mmHg) FC (lpm) SPO2(%) ETCO2 (mmHg) BIS (%) 111.0 (±15.7) 61.3 (±11.2) 77.8 (±12.4) 63.4 (±14.2) 99.0 (±0.81) 36.9 (±3.0) 95.6 (±5.9) 119.6 (±9.0) 75.0 (±10.2) 87.6 (±8.1) 74.6 (±1.3) 98.9 (±0.31) 41.9 (±4.4) 97.3 (±2.7) 0.077 0.019* 0.025* 0.003* 0.362 0.009* 0.107 Al salir a la UCPA TAS (mmHg) TAD (mmHg) TAM (mmHg) FC (lpm) SPO2(%) ETCO2 (mmHg) BIS (%) 117.7 (±12.6) 71.0 (±11.5) 86.5 (±11.4) 68.8 (±5.4) 97.9 (±1.3) 37.8 (±2.3) 99.1 (±1.1) 123.0 (±6.6) 78.5 (±6.8) 93.3 (±5.2) 74.0 (±6.9) 97.2 (±1.6) 42.7 (±4.1) 99.2 (±0.9) 0.131 0.049* 0.056 0.040* 0.155 0.003* 0.418 Neevia docConverter 5.1 CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PARTICIPACION EN PROYECTO DE INVESTIGACION CLINICA Lugar y fecha ______________________________________________ Por medio de la presente autorizo voluntariamente que yo _____________________________________________________________ participe en el proyecto de investigación titulado: Requerimientos transoperatorios de fentanilo con perfusión de dexmedetomidina durante la anestesia general balanceada en cirugía ginecológica laparoscópica ambulatoria. Registrado ante el comité de investigación con el número________________El objetivo de este estudio es: Investigar si el uso de la Dexmedetomidina (agonista alfa-2) como coadyubante en la Anestesia General Balanceada disminuye los requerimientos de citrato de fentanilo en la cirugía ginecológica laparoscópica ambulatoria. Se me ha explicado ampliamente sobre los riesgos, inconvenientes molestias y beneficios que se obtendrán de mi participación en el estudio, tales como bradicardia, reacciones alérgicas, nausea, vómito, depresión respiratorio y paro cardiorrespiratorio. El investigador principal se ha comprometido a darme información oportuna sobre cualquier procedimiento alternativo o adecuado que pudiera ser ventajoso para su tratamiento, así como a responder a cualquier pregunta y aclarar cualquier duda que le plantee acerca de los procedimientos que se llevaran a cabo, los riesgos, beneficios o cualquier otro asunto relacionado con la investigación o su tratamiento. El investigador principal se compromete a respetar mi moral, pudor, privacidad y anonimato en caso de presentación o publicaciones posteriores de la información del presente proyecto. Así como de tener la libertad de abandonar el estudio cuando yo así lo considere sin que por ello afecte la calidad en la atención médica. ________________________________ ______________________ Nombre y firma del paciente Nombre, matricula y firma del Investigador principal. Afiliación:______________________ Teléfono:_________________ Clínica adscripción:_______________ ____________________________ _______________________ Testigo Testigo Neevia docConverter 5.1 Portada Índice Resumen Introducción Materiales y Métodos Resultados Discusión Conclusiones Bibliografía Anexos
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