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GOBIERNO DEL DISTRITO FEDERAL México La Ciudad de la Esperanza UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO FACULTAD DE MEDIClNA DIVlSION DE ESTUDIOS DE POSGRADO E INVESTIGACION SECRETARIA DE SALUD DEL DISTRITO FEDERAL OlRECCION DE EDUCACION E INVESTIGACION SUBDIRECCION DE FORMAClÓN DE RECURSOS HUMANOS CURSO UNIVERSITARIO DE ESPECIALJZACION EN CIRUGIA PLASTICA Y RECONSTRUCTIVA "EFICAClA DE LA OSTEOSINTESIS CON PLACAS ABSORBIBLES EN FRACTURAS MANDIBULARES " TRABAJO DE INVESTIGACION CLINICA PRESENTADO POR DR. LEONARDO BRA YO RUlZ PARA OBTENER EL DIPLOMA DE ESPECIALISTA EN CIRUGIA PLASTICA Y RECONSTRUCTIVA DIRECTOR DE TESIS DR. ALFREDO MEZA PEREZ - 2005 - UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. Eficacia de la osteosíntesis con placas absorbibles en fracturas mandibulares Autor: Dr. Leonardo Bravo Ruiz Vo. Bo. Dr. Jorge G9f1zále1 Rentaría ' Profesor Titular del Curso de Especialización en Cirugíaj Plástica y Reconstructiva /l I 1 Jefe de servicio de Cirugía Plástica y Reconstructiva Hospital General ·or. Rubén Leñero· Dedicatoria A María, tita te extraño mucho. A mi Madre, a mi Padre, a Chucho y Fer. Mi familia. Gracias por seguir luchando juntos. A Mis Amigos Gaby como siempre en primer lugar; Eli particularmente gracias; Osear, Juan, JuanCa, Mari y Alejandro, Femando, Charo, Richie, Carmen, Alberto y Mayte. A Mis Maestros Dr. González Rentería, Dr. Alfredo Meza, Dr. Ricardo Pacheco. Dr. Ricardo Maldonado y Dr. Miguel Viera A mis compañeros Miguel Ángel Sánchez y Osear Barrera. Gracias por todo, con todo cariño. d INDICE RESUMEN 6 INTRODUCCION 7 MATERIAL Y METODO 10 RESULTADOS 11 OISCUSION 17 REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS 20 ANEXO 1 21 ANEXO 2 22 RESUMEN EFICACIA DE LA OSTEOSINTESIS CON PLACAS ABSORBIBLES EN FRACTURAS MANDIBULARES. Bravo R. L., Meza P. A., Hosp. Rubén Leñero. SSDF. 2005. Las fracturas de mandíbula ocupan el '2" lugar de los huesos lesionados dentro del esqueleto facial posterior a un traumatismo, para el adecuado manejo de esta patología se debe realizar osteosíntesis de la fractura con la colocación de un dispositivo hasta ahora metálico, habiendo sido reportado por la literatura las complicaciones producidas por estos dispositivos con el paso del tiempo llevando a la necesidad de retirarlos posteriormente dentro de una nueva cirugía. Por otra parte el desarrollo de materiales absorbibles ha permitido utilizar polímeros elaborados a base de ac. Poliglicólico yac. Poli láctico para la fijación de segmentos óseos dentro del resto de la cara. Estos dispositivos absorbibles no han sido del todo manejados a nivel de mandíbula, sin embargo ya hay reportes iniciales de su uso a este nivel, en fracturas y en cirugía ortognatica. Dentro de este estudio se trato de definir la eficacia de las placas absorbibles a nivel mandibular comparando los resultados de los pacientes manejados tanto con placas absorbibles como con los métodos tradicionales con placas de titanio y alambre. Evaluándose a estos pacientes en 3 grupos de acuerdo a tipo de dispositivo utilizado Encontrándose que durante el periodo de estudio en el 40% de los pacientes que se manejaron con placas absorbibles se presentaron complicaciones de algún tipo, a diferencia del 0% presentado en los pacientes manejados con titanio, sin embargo los pacientes en quienes no se presentan complicaciones presentan una evolución similar a su contraparte manejados con titanio iniciando una rehabilitación temprana sin desplazamiento de las fracturas ni cambios en la oclusión postoperatoria. INTRODUCCION Planteamiento del problema Las fracturas de la mandíbula ocupan el 2° lugar en incidencia del total de las fracturas faciales. La reducción abierta y fijación estable son necesarias para el manejo de esta patología. ¿Puede este tipo de fracturas manejarse con dispositivos absorbibles? Justificación Las ventajas mostradas por los dispositivos para fijación interna de tipo absorbible sobre sus similares metálicos, como la biocompatibilidad de los materiales actuales, el mantenimiento de la fuerza el suficiente tiempo para permitir la consolidación ósea, además de la completa degradación y absorción del implante, eliminando así la necesidad de remover el dispositivo, con la consecuente transferencia de fuerza al hueso afectado para estimular la completa curación ósea, hacen de los dispositivos absorbibles un método atractivo para el manejo de fracturas del esqueleto facial. El uso de estos dispositivos en el terreno de cirugía maxilofacial ha sido estudiado ampliamente y aceptado en los dos tercios superiores del macizo facial, sin embargo su uso para la realización de osteosíntesis en fracturas mandibulares no ha sido evaluado a corto ni a largo plazo. Objetivo Evaluar la eficacia y seguridad de la osteosíntesis realizada con miniplacas absorbibles a nivel mandibular contra el tratamiento tradicional con placas de titanio y fijación intermaxilar con alambre La posición prominente de la mandíbula dentro de cara la hace especialmente susceptible al trauma, representando el segundo hueso mas frecuentemente fracturado dentro de la cara. Estas fracturas se clasifican de acuerdo a la región fracturada (cóndilo, cuello del cóndilo, rama, apófisis coronoides, ángulo, cuerpo, sínfisis), al estado de dentición de la mandíbula, además también se clasifican si son abiertas o cerradas de acuerdo a si existe comunicación con el exterior. en términos de la dirección de la línea de fractura, se clasifican como oblicuas, transversas, conminuta, o en rama verde. De acuerdo con Kasangian las fracturas en las que existen dientes a ambos lados de la fractura son "clase I"; la ciase 11 se encuentra cuando existen dientes en un solo lado de la fractura, y cuando no existen dientes en ambos lados de la fractura son clase 111. Generalmente coexisten con otras lesiones resultantes del mismo traumatismo. El sitio de fractura se relaciona principalmente con áreas de debilidad dentro del hueso tales como el área subcondilar, el ángulo y la región parasinfisiaria. El comportamiento de las fracturas va a estar influenciado también por la presencia de las inserciones musculares , los músculos que elevan la mandíbula incluyen el masetero, el pterigoideo medial y el músculo temporal, dentro de los protusores los pterigoideos laterales y en el grupo de músculos depresores, se encuentran los genihioideos y los músculos digástricos Dentro del manejo de estas fracturas se debe conseguir la adecuada coaptación de los bordes óseos de la fractura, manteniendo la 7 relación oclusal entre los dientes. El objetivo es realizar la adecuada fijación interna de la fractura restaurando la forma y la función con placas y tomillos, la localización y el tipo de fractura define el tipo de tratamiento con el dispositivo y el acceso quirúrgico adecuados. Los dispositivos empleados usualmente para la realización de osteosíntesis a este nivel se encuentran realizados en titanio, estos dispositivos metálicos presentan algunas desventajas potenciales como son la presencia de alergia, sensaciones locales molestas como sensibilidad térmica y la presencia de artefactos en estudios de tomografía computada y resonancia magnética (6) además han mostrado evitarlas fuerzas normales sobre el hueso previniendo la formación de callo primario, se presentan áreas de resorción debajo de los sitios de colocación de las placas con la consecuente osteoporosis, atrofia ósea y refractura. Se ha reportado también destrucción tisular microscópica y macroscópica en tejidos blandos y óseos en sitios cercanos a las miniplacas de titanio, el daño aumenta si las placas permanecen colocadas por mayor tiempo. Por lo que usualmente deben ser retiradas una vez cicatrizado el hueso. Los dispositivos de compresión dinámica son los más asociados a complicaciones del tipo de desvitalización ósea, infección e inadecuado balance oclusal. El uso de materiales absorbibles para la fijación interna de fracturas del esqueleto facial ha sido bien documentado en los dos tercios superiores, sin embargo no ha sido así en lo referente a la fijación de fracturas sobre la mandíbula donde los dispositivos metálicos siguen siendo el estándar para el tratamiento. Cuando los dispositivos absorbibles iniciaron su uso la fuerza de resistencia era poca y las complicaciones asociadas a su degradación importantes sin embargo actualmente con la nueva tecnología empleada, el desarrollo de copol ímeros ha permitido que la resistencia de estos materiales haya aumentado ofreciendo actualmente una estabilidad biomecánica similar a la desarrollada por sus similares metálicos (2). Los problemas de los materiales bioabsorbibles inicialmente, como absorción incompleta e inflamación crónica asociada, a la colocación de polímeros de alto peso molecular como ácido poliláctico, también ha sido mejorada con el desarrollo de estos copolímeros (2). El mejoramiento de los polímeros se debe al desarrollo de copolímeros con fibras de ácido poliglicólico y moléculas de carbón. (6) El material absorbible formado de ácido poli láctico y ácido poliglicólico provee buena fijación, con la ventaja de no interferir con los estudios de TAC y resonancia magnética, no interfiere con el crecimiento óseo, se reabsorbe a los 14 meses y no sufre migración. Se degrada en dos fases: fase física en la que las moléculas de agua producen hidrólisis de las uniones de los polímeros perdiendo su fuerza y una fase fisiológica en la que los macrófagos fagocitan los fragmentos y los metabolizan en bióxido de carbono y agua (1) al tiempo que ellos se van degradando van transfiriendo la fuerza al hueso en periodo de regeneración previniendo la osteoporosis y atrofia ósea, sin necesidad de ser removidas. (6) Existen ya algunos reportes en la literatura de uso a nivel clínico de placas absorbibles a nivel mandibular basado en estudios experimentales previos. El estudio del Dr. Kim, realizado en Corea y reportando en Plastic and reconstructive surgery de julio del 2002, evaluó la realización de osteosíntesis en 49 pacientes con fracturas mandibulares manejados con reducción abierta y fijación interna con placas de 2.4, 2.0 y 1.5 mm de Biosorb FX, bionix implants. L-polilactico -co- DL lactide 70:30. Manteniéndolos en oclusión con fijación intermaxilar por un R promedio de 4.6 días (de O a 23 días) reportando un 12% de complicaciones entre las cuales se presentaron infección, oclusión prematura, alteración de articulación temporomandibular y en el caso mas extremo osteomielitis, sin necesidad en ninguno de los casos de la reintervención quirúrgica. (6) existe otro estudio realizado en Francfort Alemania por el doctor Constantin en el cual realizan la evaluación de 24 pacientes manejados bajo este método. Entre las ventajas de la utilización de dispositivos bioabsorbibles se encuentran la ausencia de resorción ósea alrededor de las miniplacas en radiografías posteriores a un año (2), se mostró un incremento en la distancia entre los tornillos colocados, demostrándose que la colocación de estas placas no impide el crecimiento óseo. (2) concluyéndose que las placas absorbibles son adecuadas para el manejo de estos pacientes con excepción de aquellos con fracturas conminuta, fracturas infectadas, pacientes no cooperadores con pobre higiene oral y aquellos con parálisis cerebral o epilépticos que desarrollan movimientos involuntarios sobre la mandíbula (6). El uso de placas absorbibles en áreas de carga se ha sugerido realizándose con dos placas reabsorbibles, la colocación de dos placas a nivel del sitio de fractura produce un aumento en el promedio de rigidez de la osteosíntesis así como una estabilidad suficiente en las tres dimensiones al colocar el adecuado número de tomillos. (3) Existen también reportes de complicaciones asociadas al uso de estos dispositivos principalmente del tipo de reacción inflamatoria a cuerpo extraño, sin diferencia en la presentación de complicaciones entre sexos, edades. o la cantidad de polímero implantado (7). Los principales signos de reacción son dolor. eritema, papulas fluctuantes con exudado sin desarrollo bacteriano en los cultivos. Las radiografías muestran osteolisis a lo largo del sitio de implantes, los especímenes obtenidos para biopsia muestran reacción inflamatoria inespecifica con numerosas partículas de los polímeros birrefringentes bajo la luz polarizada. rodeados de fagotitos mononucleares y células gigantes de reacción a cuerpo extraño, sin datos de infección o malignidad. Sin embargo la incidencia de estas complicaciones es superada por las ventajas ofrecidas sobre todo en la población infantil. Hipótesis El uso de miniplacas absorbibles colocados adecuadamente para la realización de osteosíntesis en fracturas mandibulares permite la adecuada curación ósea. mejora los resultados a largo plazo y disminuye las complicaciones relacionadas con la permanencia de sus similares metálicos. Q MATERIAL Y METOOO Se realizo el estudio en todos los pacientes admitidos en el servicio de urgencias al Hospital Rubén Leñero con el diagnostico de fractura de mandíbula, Obteniéndose inicialmente la historia clínica completa. Para el estudio adecuado de los casos se obtuvieron placas simples, ortopantomografia, y tomografía computada con reconstrucción 30 a su ingreso. Se tomaron fotografías de frente y perfiles incluyéndose fotografías de la oclusión inicial del paciente, exámenes de laboratorio incluyéndose BH, QS, TP, TPT, valoración preanestesia, en aquellos pacientes mayores de 40 años valoración de riesgo quirúrgico. El material se solicito de acuerdo a cada caso programándose su cirugía en quirófano. Para realizarse osteosíntesis con miniplacas absorbibles del tipo INION fabricadas de ácido poliglicólico y poliláctico utilizando sistemas de 2.0 y 2.5 mm, de acuerdo al trazo de fractura. Colocándose de la siguiente manera: en el caso de fracturas sinfisiarias dos miniplacas de 6 orificios o dos placas de 4 orificios con puente colocándose juntas una sobre otra, sobre el borde inferior de la mandíbula con la colocación de dos tomillos en cada placa a cada lado de la fractura. En el caso de las fracturas parasinfisiarias la colocación de las placas se realizó una en el borde inferior de la mandíbula y otra sobre la salida del nervio mentoniano con el mismo número de tomillos, colocándose en la placa superior únicamente tomillos monocorticales para evitar lesionar la raíz dental. En el caso de fracturas del ángulo la colocación de la placa se realizó de acuerdo al caso: a nivel de la línea oblicua: dos placas una sobre otra sobre el borde inferior o una en la línea oblicua más otra en el borde inferior, con 2 tomillos a cada lado de la fractura La evaluación de los pacientes, se realizó con la obtención de radiografías simples incluyendo ortopantomografia pre y postoperatoria, así como el seguimiento a los 3, 6 y 12 meses. De la misma manera, se solicito estudio tomográfico en los mismo periodos de estudio. Las fotografías pre y postoperatorias se compararon en base a la oclusión dental resultante. Los pacientes de los grupos controles se obtuvieron de los registros de expedientes clínicos de pacientes manejadoscon placas de titanio de tipo 30 y pacientes manejados mediante osteosíntesis con alambre evaluándose las mismas variables para el grupo de casos. Quedando los pacientes incluidos en 3 grupos de acuerdo al material utilizado para la osteosíntesis. Evaluándose en total 5 pacientes por grupo a los cuales se les realizo medidas de tendencia central, medidas de dispersión, tablas y graficas estratificadas, sin poder realizarse prueba de chi 2 debido al pequeño tamaño de la muestra conseguida. líl RESULTADOS Dentro de estudio se encontraron las edades de los pacientes de los 3 diferentes grupos distribuidas como se muestra en la grafica 1 manteniéndose en un rango de edades de entre los 17 y 34 años con una media de 22.8 Grafica n . 1 Edad po< grupo --absO<bible ~ 20 --titanio alambre IS 10 El sexo estuvo distribuido de acuerdo como se muestra en la gráfica número 2 en la cual el 86. 7 % fueron pacientes masculinos encontrándose solo 2 pacientes femeninos. Grafica 2. Distribución de pacientes po< sexo en cada grupo 1 1 El 46.7% de los pacientes presentaron un solo trazo de fractura mientras que en el 53.3% se presentaron fracturas dobles, siendo el sitio especifico de fractura el que se señala en la tabla n. 1. Correspondiendo al 33.3% la combinación de fracturas parasinfisiaria izquierda combinada con fractura del ángulo derecho. Tipo de absorbible titanio alambre material utilizado Caso 1 parasinfisiaria parasinfisiaria ángulo derecho y derecha izquierda y ángulo parasinfisiaria izq. der. Caso2 parasinfisiaria ángulo derecho parasinfisiaria derecha derecha y ángulo izq. Caso 3 parasinfisiaria parasinfisiaria ángulo derecho y derecha izquierda y ángulo parasinfisiaria izq. der. Caso4 ángulo izquierdo parasinfisiaria ángulo derecho derecha y ángulo izq. Caso 5 parasinfisiaria parasinfisiaria parasinfisiaria derecha izquierda y ángulo derecha y rama izquierda der. Tabla 1 Sitio de fractura en cada paciente ubicado por grupo Las semanas de fijación intermaxilar posterior al tratamiento con algún dispositivo correspondieron a 6 en el caso de los pacientes operados con alambre, ninguna en los pacientes que se operaron con titanio y en el caso de los pacientes manejados con dispositivos absorbibles se muestran en la gráfica n. 3 de acuerdo al paciente. La gráfica n. 4 muestra los pacientes divididos por grupo y semanas de fijación intermaxilar. manteniéndose también los pacientes con dieta blanda durante 6 semanas al tratarse de los pacientes manejados con dispositivos tanto de titanio como absorbibles. Los pacientes manejados por medio de alambre se mantuvieron con dieta licuada durante las mismas 6 semanas. ,., 6 5 4 3 2 Gráfica n. 3. Semanas de fijación intermaxilar en pacientes manejados con dispositivos absorbibles 2 3 4 5 Gráfico n.4 Semanas de ijacion intennadar por l1UPO El costo total de tratamiento considerando únicamente el material a emplearse se muestra en la tabla 2 el cual va de un rango de $200 hasta los $12,000 siendo el mas bajo para el grupo de pacientes que se manejaron con alambre dentro del cual se encuentran los 5 pacientes de este grupo que representan el 33.3%, 1 ~ costo frecuencia porcentaje 200.00 5 33.3% 3,000.00 1 6.7% 3 500.00 1 6.7% 5,700.00 3 20% 6,000.00 1 6.7% 7,000.00 1 6.7% 7 700.00 1 6.7% 11 ,000.00 1 6.7% 12,000.00 1 6.7% Tablan. 2 Costo del material de osteosíntesis. Se manejaron los pacientes sin complicaciones resultantes en un 73.3% de los casos, sin presentarse complicaciones en los pacientes manejados con placas de titanio mientras que en los pacientes manejados con placas absorbibles y con alambre se encontraron un 13.7% de complicaciones para cada grupo, independientemente del tipo de complicación. Siendo 2 complicaciones en cada grupo como se muestra en la gráfica n. 6. 14 El rango del costo del tratamiento con dispositivos absorbibles vario desde los 6,000.00 pesos hasta los 12,000.00 pesos con un promedio de 8,740.00 pesos por paciente. Costo frecuencia 6,000.00 1 7,000.00 1 7,700.00 1 11,000.00 1 12,000.00 1 En dos de los casos de este grupo debieron mantenerse mediante oclusión intermaxilar por un periodo de una semana en un caso y 6 semanas en el siguiente siendo esto debido a ruptura del material durante el procedimiento de colocación dejando una osteosíntesis incompleta. Las complicaciones en este grupo fueron 2 un absceso en la región parasifisiaria y la ruptura del material durante la colocación al momento de la cirugía. Representando cada una de ellas el 20% de complicaciones para el grupo. Las ortopantomografias de control no presentaron en ningún caso datos desplazamiento de las fracturas, manteniéndose visibles siempre los orificios dejados por el material radio lucido dentro del hueso. manteniéndose la oclusión postoperatoria en todos los casos. El costo de los dispositivos de titanio vario desde los 3,000.00 pesos hasta los 5,700 con un promedio de gasto por paciente de 4,720.00 pesos. Costo frecuencia 3,000.00 1 3,500.00 1 5,700.00 3 En este grupo de pacientes no se presentaron complicaciones postoperatorias, ni durante la colocación del material. Las ortopantomografias de control mostraron en todos los casos las placas colocadas adecuadamente sin datos de reabsorción ósea, ni desplazamiento de las fracturas, la oclusión postoperatoria se mantuvo en todos los casos. El costo del tratamiento de los pacientes en los que se realizo la osteosíntesis mediante alambre se estandarizo en 200,00 pesos incluyendo el material requerido para la fijación intermaxilar , la cual se mantuvo en el 100% de los casos durante 6 semanas, durante este periodo de tiempo los pacientes se mantuvieron con dieta licuada, presentándose mal oclusión postoperatoria en 2 de los casos representando el 20% cada uno de ellos, encontrándose desplazamiento de las fracturas en los controles de ortopantomografia DISCUSION La mayoría de los pacientes encontrados con esta patología corresponde al sexo masculino en el 86. 7% de los casos y el sitio de fractura se localizo en la mayoría de los casos como una fractura doble a nivel de ángulo derecho y parasinfisiario izquierdo. Las complicaciones presentadas en el grupo de pacientes con material absorbible se observaron en el grupo de pacientes más jóvenes de 11 a 20 años. Sin embargo solo una de ellas corresponde a una complicación derivada de la relación entre el paciente y el dispositivo; la formación de absceso la cual se localizo en una fractura parasinfisiaria izquierda presentándose a las 2 semanas. La otra complicación resultante de la colocación de material absorbible fue la ruptura del material durante la colocación (tomillo) dejando una osteosíntesis inconclusa por lo cual se tuvo que mantener al paciente mediante oclusión intermaxilar durante 6 semanas semejante a lo que sucede con el grupo de pacientes manejados con osteosíntesis mediante alambre en el que el manejo con oclusión interdental por el mismo periodo de tiempo es parte del tratamiento. Estas 2 complicaciones suman el 40% de pacientes complicados contra el 0% de complicaciones observadas en el grupo de pacientes operados con miniplacas de titanio. Las complicaciones en los pacientes manejados con alambre se localizaron en pacientes menores y mayores de 20 años. La mal oclusión resultante del procedimiento se localizo en el caso de fracturas que involucraron el ángulo derecho aunque en uno de estos casos se trato de fractura doble con un trazo de fractura también a nivel parasinfisiario izquierdo, lo cual resultando en 2 pacientes complicados de los 5 dando también un 40% de pacientes complicados. El costo aproximado de los dispositivos absorbibles es de 3, 120.00 mientras que los dispositivos de titanio presentan un costo de 2,950.00, sin embargo el costo total del tratamiento aumenta debido a la necesidad de colocar 2 dispositivos de material absorbiblepor cada sitio de fractura a diferencia de uno solo necesario mediante placas 30 de titanio. Lo que eleva al doble el costo total del tratamiento. Las ortopantomografias de control en el caso de los pacientes operados bajo osteosíntesis con miniplacas absorbibles no mostraron desplazamiento de los sitios de fractura. Tampoco se observo el deposito óseo a nivel de los sitios de colocación de los implantes absorbibles sin embargo en ninguno de los casos se contó con este estudio posterior al año del tratamiento momento en el cual teóricamente debe absorberse el implante e iniciarse la formación ósea en los espacios dejados por el material. Pero los pacientes operados bajo estas circunstancias en los que no se presentan complicaciones pueden iniciar su rehabilitación en un periodo de tiempo igual que en los pacientes que se operan con dispositivos de titanio. En el caso de los pacientes manejados con placas de titanio las ortopantomografias de control no muestran desplazamiento de los sitios de fractura, no hay datos en relación a reabsorción ósea debidos a la miniplaca y los pacientes mantienen la oclusión lograda posterior a la cirugía. Los pacientes que se operan bajo la colocación de alambre presentan un mayor número de complicaciones que los del grupo de titanio y no logran rehabilitarse dentro del mismo tiempo comparado con cualquier otro operado con dispositivos metálicos o absorbibles. 17 Hasta no realizar estudios controlados con una serie de pacientes mas grande los dispositivos absorbibles presentan un costo mayor, con tendencia a presentar un mayor numero de complicaciones en comparación con sus similares de titanio los cuales ofrecen estabilidad de las fracturas, rehabilitación temprana y ausencia de desplazamiento de los trazos manteniendo la misma oclusión postoperatoria haber encontrado en este estudio datos de reabsorción ósea o complicaciones por los dispositivos colocados sin embargo los dispositivos absorbibles colocados adecuadamente y en pacientes que no presentan complicaciones pueden rehabilitarse dentro del mismo tiempo que sus similares operados con titanio con la ventaja teórica de la eliminación del material implantado. IR REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS ( 1) Descripción de lactosorb (2) Eppley, B. Resorbable plate fixation in pediatric craniofacial surgery. Plastic and reconstructive surgery. Vol 100, July 1997. (3) Kosaka, M.; Tsuyama, Y. How to place "dua1·resorbable plate in mandible; Plastic and reconstructive surgery. Vol 110 (1 ), July 2002. pp 356-357. (4) Eppley, B. Treatment of mandible fractures using bioabsorbable plates by Young-Kyun Kim. Plastic and reconstructive surgery. Vol. 110(1) july 2002, pp 32- 33 (5) Ortak, T. Ünlü, R. ; Treatment of mandible fractures using bioabsorbable plates. Plastic and reconstructive surgery. Vol. 112(7) Dec. 2003. pp 1961-1962 (6) Kim, Young-Kyun. Treatment of mandible fractures using bioabsorbable plates. Plastic and reconstructive surgery. Vol. 110(1) july 2002 pp 25-31 (7) Bostman, O. Adverse tissue reactions to bioabsorbable fixation devices. Clinical orthopedics and related research. Vol. 1 (371). Feb . 2000, pp 216-277. 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Tratamiento de fracturas de mandíbula con el sistema de placas tridimensionales de titanio (3-D)Cir Plást 1998,8:40 ESTA TESIS NO SALl:. DE LA BIBLIOTECA 1Q Anexo 1 Hoja de recolección de datos "Eficacia de la osteosintesis con dispositivos absorbibles en fracturas de mandíbula" Nombre: Numero secuencial: Expediente: Teléfono: Dirección: Edad: Sexo: Sitio de fractura (en caso de ser dos o más sitios especificar cada uno): Causa de fractura: Tipo de dispositivo utilizado para la osteosintesis: Titanio: placas lineales ( ) Alambre ( ) miniplacas absorbibles ( ) Placas 3 D ( ) Días de fijación intermaxilar: Inicio de movilización activa: Días mantenidos con dieta blanda: Cambios radiológicos - Onopantomografia de control (postoperatoria inicial) - Onopantomografia de control (3 meses) - Onopantomografia de control (6 meses) • Ortopantomografia de control ( 12 meses) TAC de control (postoperatoria) - presencia de artefactos Si ( ) No ( ) TAC de control (6 meses) - presencia de artefactos Si ( ) No ( ) Costo total del material empleado: Complicaciones relacionadas con el procedimiento quirúrgico: Tipo: Complicaciones relacionadas al paciente: Tipo: Tiempo de presentación: Complicaciones relacionadas con el material utilizado: Tipo ? O Anexo 2 DOCUMENTO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PARTICIPAR EN EL ESTUDIO DE EV ALUACION DE OSTEOSINTESIS CON PLACAS ABSORBIBLES EN FRACTURAS MANDIBULARES En este documento de consentimiento informado, usted está dando autorización para ser sometido a cirugía realizándose la reducción de la fractura a nivel mandibular con la colocación de miniplacas absorbibles elaboradas de ácido poli láctico, las cuales han sido ya utilizadas para el manejo de fracturas similares a nivel de otros sitios de la anatomía facial y actualmente valorándose de manera clínica en fracturas mandibulares. Además se le realizaran a usted los estudios complementarios, como ortopantomografia de control a los 3, 6 y 12 meses, financiados por usted mismo al igual que las placas y tornillos, También se realizara una tomografia computada en esta institución como pane de los estudios necesarios para la evaluación del manejo. Así como todas las valoraciones clínicas oportunas. A lo largo de todo el proceso se le brindará la atención oportuna tanto del padecimiento como de las complicaciones que surjan durante el tratarniento. En cualquier momento usted tendrá la oportunidad de decidir si quiere continuar o detenerse. Los riesgos fisicos que existen al incorporarse al estudio son los mismos relacionados con la realización de cualquier procedimiento quirúrgico, en el que se maneje anestesia general, así como tarnbien el riesgo de reacción al material implantado. No se le pagará a usted por ingresar al estudio. Su identidad no será revelada en ningún informe o declara.ción escrita ni reporte de resultados. SU FIRMA ABAJO INDICA QUE USTED HA LErDO Y ENTENDIDO EL CONSENTJMlENTO rNFORMADO, QUE HA TENIDO LA OPORTUNIDAD DE HACER PREGUNTAS, QUE SE LE HA DADO LA lNFORMACION MAS PRECISA QUE HA SIDO POSIBLE. Y QUE USTED ESTA DE ACUERDO CON EL TRATAMIENTO PROPUESTO firma del Paciente Nombre del Paciente Firma del Testigo Nombre del Testigo Fecha Portada Índice Resumen Introducción Material y Método Resultados Discusión Referencias Bibliográficas Anexos
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