Descarga la aplicación para disfrutar aún más
Vista previa del material en texto
UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO DIVISION DE POSGRADO E INVESTIGACION INSTITUTO DE SEGURIDAD Y SERVICIOS SOCIALES PARA LOS TRABAJADORES DEL ESTADO EFICACIA Y SEGURIDAD DEL DICLOFENACO COMO ANTIPIRETICO TRABAJO DE INVESTIGACION Que para obtener el Diploma en la Especialidad de: PEDIATRIA presenta: KARINA SALGADO HERNANDEZ Director de tesis: Dr. Sergio B. Barragán Padilla No Registro: 195.2005 México. DF. 2005 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. _____________________________ Dr. Sergio B. Barragán Padilla Coordinador CAPADESI _____________________________ Dr. Sergio Pérez Arauz Jefe de Enseñanza ____________________________ Dr. Baltazar Barragán Hernández Titular Curso Pediatría A D IO S… Por permitirme alcanzar un anhelo más A M IS P A D R ES… Por enseñarme el camino e iluminarlo con su cariño, comprensión y apoyo incondicional A M IS A M IG O S … Por compartir un momento en la vida y hacerlo único y especial DR SERGIO BARRAGAN Por permitirme realizar el presente trabajo, gracias por la confianza. INDICE Introducción… … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 1 M aterial y M étodos… … … … … … … … … … … … … … … … … … … 3 R esultados … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … . 4 D iscusión… … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … . 7 C onclusiones… … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … . 9 R eferencias bibliográficas… … … … … … … … … … … … … … … . 10 A nexo … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … . 11 RESUMEN La fiebre es la primera causa de consulta en Urgencias Pediátricas. Es el aumento de la temperatura corporal por arriba de la desviación estándar promedio en el sitio de la medición o registro. El diclofenaco posee actividades como analgésico, antipirético y antiinflamatorio. El presente trabajo pretende demostrar que es eficaz y seguro en el control de la fiebre. Es un estudio experimental, transversal, prospectivo, descriptivo, abierto incluyó pacientes de ambos sexos de 6 meses a 6 años con temperatura mayor a 38.5 grados axilar, sin administración previa de antipirético durante 8 hrs., se administró diclofenaco potásico a 1 mg/kg/dosis cuantificando la temperatura axilar cada 15 minutos durante 2 hrs. Registrando y analizando los datos mediante intervalos de confianza, de cumplimiento de criterio, siendo este último, el que el paciente logre disminuir un grado centígrado o a rangos normales de temperatura en menos de 60 minutos. Se incluyeron 100 pacientes desde los 8 meses de edad hasta los 59 meses, con una media de 31.3 meses. Los rangos de temperatura basal fueron: 40.2°C a 38.5°C con una media de 38.97°C. El Diclofenaco es un fármaco efectivo en el tratamiento sintomático de fiebre en niños, alcanzando a disminuir 1°C o llevar a rangos de normalidad la temperatura en el 84% de los casos, comparando con el estudio realizado por Wong et al (13) donde la dipirona alcanza 82%, el acetoaminofen 68% e ibuprofeno 78%, encontramos un fármaco igual de eficaz para el control de la temperatura, además de mostrar un efecto antiinflamatorio. Palabras clave: Diclofenaco, fiebre. SUMMARY The fever is the first cause of consultation in Emergency room. It is the increase of the corporal temperature by above of the standard desviation average in the site of the measurement or registry. The diclofenaco has activities like analgesic, antiinflamatory and antipyretic. The present work tries to demonstrate that he is effective and safe in the control of fever. It is experimental, cross-sectional, prospectivo, descriptive and opened study, included patients of both sexes of 6 months to 6 years with temperature greater to 38.5 degrees axillary, without previous antypiretic administration during 8 hours. Administered to potassium diclofenaco to 1 mg/kg/do , quantifiying the axillary temperature every 15 minute during 2 hours. Registering and analyzing the data by means of intervale of confidence of criterion fulfillment, being the last one, the one that the patient manages to diminish a degree Celsius or to normal ranks of temperature in less than 60 minutes. 100 patients included themselves from the 8 months of age to the 59 months with an average of 31.3 months. The rank of basal temperature were: 40.2° to 38.5°C with an average of 38.97°C. The diclofenaco is an effective drug in the symptomatic treatment of fever in children, reaching to diminish 1°C or to take to normality ranks the temperature in 84% of the cases, comparising with the study made by Wong to (13) where dypirona reaches 82%, 68% ibuprofeno and 78% acetaminofen, we found an equal drug of effective for the control of the temperature besides to show an antiinflamatory effect. Keywords: Diclofenac, fever. INTRODUCCION La fiebre es la primera causa de consulta en un Servicio de Urgencias Pediátricas, es el signo de alarma más frecuente en la edad pediátrica generando gran angustia en los padres de familia, por lo cual es necesario contar con las herramientas necesarias para un buen control de esta y así evitar complicaciones. La fiebre es de los signos más comunes por los cuales se solicita atención médica en los servicios de urgencias que atienden niños, la fiebre requiere ser tratada, la terapia antipirética es usualmente utilizada para mejorar el confort de los niños y para prevenir eventos como las crisis convulsivas febriles. La mayoría de los padres administran algún antipirético antes que la temperatura corporal alcance los 37.8°C. La temperatura corporal está regulada por neuronas termosensibles localizadas en el hipotálamo anterior o preóptico, las cuales responden a los cambios en la temperatura sanguínea, así como a las conexiones nerviosas directas con los receptores de calor y frío situados en la piel y el músculo. La temperatura corporal varía de forma regular en el día, con lo cual la temperatura corporal será menor a primeras horas de la mañana y se eleva aproximadamente 1 grado en las últimas horas de la tarde o noche. Dentro de los pirógenos endógenos se encuentran las interleucinas (IL-1b e IL-6), factor de necrosis tumoral alfa (FNT) y los interferones beta y gamma, la PGE2, la mayoría de los pirógenos endógenos son demasiado grandes para cruzar la barrera hematoencefálica con eficacia pero los órganos circunventriculares próximos al hipotálamo carecen de barrera hematoencefálica y permiten el contacto entre las neuronas y los factores circulantes a través de los capilares fenestrados, con lo cual los pirógenos ya sea endógenos o exógenos tiene contacto con el centro termorregulador en el hipotálamo alterando la temperatura corporal en respuesta la mayoría de las veces a procesos infecciosos, procesosmalignos, lesiones titulares, trastornos inmunitario-reumáticos, enfermedades inflamatorias, sustancias químicas, trastornos endocrinos, trastornos genéticos. La fiebre es el aumento de temperatura corporal por arriba de la desviación estándar promedio en el sitio de medición o registro, es la elevación del punto eutermico establecido en el centro termorregulador del hipotálamo El tratamiento de la fiebre tiene como objetivo mejorar sintomáticamente al niño y disminuir la angustia de los padres, la terapéutica de elección son los medios físicos, se recomienda quitar la ropa , sumergir al paciente en agua a una temperatura de 28 a 32 grados durante 30 minutos o más el cual es el procedimiento más rápido y eficaz sin embargo también se pueden usar medicamentos para lograr un mejor control de la temperatura, la elección de un antipirético está en relación directa con la eficacia, rapidez de acción y su toxicidad, dentro de los beneficios del uso de antipiréticos se encuentran: evitar las crisis convulsivas, disminuir la ansiedad de los padres, proporciona comodidad al paciente, dentro de las reglas para la selección de antipiréticos están: monoterapia, vía administración oral, acción rápida, posología fácil, mínimos efectos adversos, bajo costo. El diclofenaco el cual es un derivado del ácido fenilacético que es un inhibidor de la ciclooxigenasa, disminuye las concentraciones intracelulares de ácido araquidónico libre, en leucocitos al modificar la captación o la liberación de dicho ácido graso, por lo que posee actividades como analgésico, antipirético y antiinflamatorio, dentro de sus efectos adversos se han reportado a nivel gastrointestinal. El presente trabajo pretende demostrar que el uso de diclofenaco potásico es eficaz en el control de la fiebre, así mismo es seguro y cumple con los requisitos del antipirético ideal, con lo cual tendremos otra opción terapéutica para el manejo de la fiebre hasta el momento poco difundida y poco utilizada. 2 Los objetivos cuando nos encontramos ante un niño con fiebre deben ser los siguientes: Identificar causas serias que requieran un tratamiento urgente o de su investigación. Diagnosticar la enfermedad primaria que causa la fiebre. Evaluar la necesidad y las posibilidades de tratar la enfermedad de base. Evaluar la necesidad de implementar tratamiento sintomático para la fiebre. En este último punto es donde se basa el presente trabajo, los objetivos de dar tratamiento sintomático a la fiebre son: Mejorar las condiciones generales del paciente sin quitar los efectos benéficos de la fiebre. En la práctica diaria es usual la disminución de la temperatura corporal de 1 a 1.5 °C en 1 a 2 horas después de la administración del fármaco. Evitar en los niños con riesgos convulsivos, que estas se presenten. El tratamiento general incluye aporte suficiente de líquidos, alimentos, reposo, evitar que este muy cubiertos los pacientes. MATERIAL Y METODOS Se realizó un estudio de tipo experimental, transversal, prospectiva, descriptivo, abierto en un período de 3 meses del 1º Julio al 30 de Septiembre de 2005, se incluyeron pacientes de ambos sexos entre 6 meses y 6 años que a su ingreso a Urgencias presentaron una temperatura mayor a 38.5 grados por medición axilar durante 3 minutos con termómetro mercurial, sin administración previa de antipirético durante 8 hrs., se administró una dosis de diclofenaco potásico en gotas o suspensión de acuerdo al peso del paciente a razón de 1 mg/kg/dosis posteriormente cuantificando la temperatura axilar cada 15 minutos durante 2 hrs. registrando los resultados en la cédula de recolección de datos, posteriormente analizando los datos mediante intervalos de confianza, de cumplimiento de criterio, siendo este último, el que el paciente logre disminuir un grado centígrado o a rangos normales de temperatura en menos de 60 minutos. RESULTADOS Se incluyeron 100 pacientes que acudieron al servicio de urgencias pediátricas, y que presentaban fiebre a su ingreso. Los pacientes fueron desde los 8 meses de edad hasta los 59 meses, con una media de 31.3 meses. Los rangos de temperatura basal fueron de los 40.2°C a los 38.5°C con una media de 38.97°C. (Tabla 1) Edad/meses 0 15 30 45 60 90 120 Tiempo de reducción 1 12 40.2 39.7 39.5 39.3 39 38.5 38.6 60 2 15 40.1 39.8 39.4 39 38.8 38 37.9 45 3 12 40 39.7 39.1 38.7 38.5 38.1 37.8 45 4 34 39.9 39.7 39.1 38.8 38.6 37.9 37.8 60 5 48 39.9 39.1 39 38.7 38.4 37.9 37.4 45 6 13 39.8 39.6 39 38.7 38.4 37.8 37.8 45 7 25 39.8 39.4 39.1 38.7 38.6 38 37.7 45 8 25 39.8 39.4 39 38.7 38.4 38 37.9 45 9 26 39.7 39.5 39.2 38.8 38.2 37.7 37.6 60 10 57 39.7 39.3 39 38.7 38.1 37.7 37.4 30 11 31 39.6 39.5 39.1 38.8 38.6 37.8 37.5 60 12 44 39.6 39.3 38.8 38.4 38 37.7 37.6 45 13 19 39.6 39.1 38.6 38.4 38 37.7 37.6 45 14 46 39.6 39 38.7 38.5 38.5 37.9 38 45 15 35 39.5 39.5 39 38.5 38.2 37.6 37.7 45 16 10 39.5 39.5 38.8 38.4 38 37.8 37.6 45 17 39 39.5 39.3 38.9 38.7 38.2 37.9 37.5 60 18 42 39.5 39.2 38.6 38.5 38.1 38 37.7 45 19 33 39.4 39.2 38.8 38.7 38.5 38.5 38.1 120 20 39 39.3 39.1 38.4 38.2 38.1 38 37.7 45 21 35 39.3 39 38.7 38.2 37.9 37.7 37.4 45 22 42 39.3 39 38.4 37.8 37.6 37.7 37.6 45 23 23 39.2 39.1 38.7 38.1 37.9 37.5 37.5 45 24 10 39.2 39.1 38.7 38.6 38.4 38 37.7 90 25 16 39.2 38.9 38.5 38.1 37.8 37.2 37.3 45 26 37 39.2 38.6 38.2 37.8 37.6 37.6 37.4 30 27 39 39.1 39 38.8 38.3 37.8 37.4 37.5 60 28 47 39.1 38.8 38.6 38.6 38.1 37.6 37.5 45 29 38 39.1 38.8 38.6 38.4 37.9 37.6 37.1 60 30 29 39.1 38.8 38.4 38 37.4 37.6 37.7 60 31 36 39.1 38.7 38.4 37.9 37.7 37.6 37.6 45 32 15 39.1 38.5 38 37.8 37.4 37.1 36.8 30 33 15 39 39.1 38.7 38 38 37.6 37.5 45 34 45 39 39 38.8 38.2 37.9 37.9 37.3 45 35 25 39 38.8 38.7 38.5 38.3 37.9 37.6 90 36 34 39 38.8 38.6 38.4 37.9 37.4 37.6 60 37 36 39 38.8 38.6 37.9 37.7 37.6 37.6 45 38 26 39 38.7 38.3 37.7 37.4 37.5 37.5 45 39 56 39 38.6 38.2 38 37.6 37.3 37.4 45 40 41 39 38.4 38 37.8 37.1 37 37 30 41 15 38.9 38.6 38.4 38 37.9 37.6 37.7 45 42 8 38.9 38.6 38.2 38.2 37.8 37.6 37.8 45 43 59 38.9 38.5 38.4 38.1 37.9 37.4 37.6 45 44 23 38.9 38.5 38.1 37.7 37.6 37.5 37.5 45 45 48 38.9 38.5 37.9 37.8 37.6 37.6 37.5 30 46 36 38.9 38.4 38.1 37.8 37.5 37.2 37.1 45 47 38 38.9 38.4 38 37.8 37.6 37.2 37 30 48 42 38.9 38.4 38 37.8 37.6 37.2 37 45 49 42 38.9 38.4 37.9 38 37.6 37.6 37.7 30 50 26 38.9 38.3 37.9 37.8 37.5 37.6 37.7 30 51 33 38.9 38.2 37.8 37.8 37.6 37.1 37.5 30 52 19 38.8 38.9 38.6 38.1 37.6 37.5 37.5 60 53 12 38.8 38.6 38.4 37.9 37.2 36.9 36.6 45 54 46 38.8 38.6 38.4 37.8 37.6 37.4 37.5 45 55 22 38.8 38.6 37.9 37.4 37.5 37.6 37.1 30 56 25 38.8 38.5 38.4 37.9 37.4 37.2 37.3 45 57 38 38.8 38.4 38.1 37.8 37.2 37.1 37.6 45 58 55 38.8 38.3 38 37.7 37.8 37.6 37.1 30 59 18 38.7 38.6 38.5 38.3 37.7 37.6 37.6 60 60 47 38.7 38.6 38.3 37.7 37.6 37.2 37.3 45 61 45 38.7 38.5 38.5 38.1 37.9 37.5 37.1 45 62 29 38.7 38.5 38.4 38 37.7 37.2 37.4 60 63 24 38.7 38.5 38.4 37.8 37.6 37.4 37.2 45 64 25 38.7 38.4 38 37.5 37.3 37.2 36.5 30 65 50 38.7 38.4 38 37.8 37.5 37.5 37.2 45 66 42 38.7 38.4 37.9 37.4 36.9 36.8 37 30 67 28 38.7 38.4 37.9 37.7 37.4 37 37 30 68 13 38.7 38.4 37.6 37.2 36.8 36.4 36.5 30 69 12 38.7 38.3 38.1 37.7 37.5 37.5 37.4 45 70 14 38.7 38.3 38 37.8 37.5 37.4 37.5 30 71 39 38.7 38.3 37.9 37.5 37.4 37.1 37.2 30 72 18 38.7 38.3 37.9 37.7 37.6 37.6 37.5 30 73 24 38.7 38.1 37.7 37.5 37.4 37.5 37.5 30 74 38 38.6 38.9 38.5 38.1 37.8 37.5 37.5 60 75 11 38.6 38.5 38.4 37.9 37.7 37.5 37.5 45 76 36 38.6 38.5 38 37.8 37.8 37.4 37.5 30 77 42 38.6 38.4 38.2 37.8 37.5 37.4 37.5 45 78 31 38.6 38.4 38 37.7 37.6 37.8 37.6 30 79 47 38.6 38.4 37.9 37.9 37.6 37.4 37.2 30 80 24 38.6 38.4 37.9 37.7 37.4 37.5 37.4 30 81 16 38.6 38.4 37.9 37.4 37.1 36.8 36.5 30 82 36 38.6 38.3 37.9 37.5 37.4 37.3 37.530 83 29 38.6 38.3 37.9 37.8 37.1 37.2 37.2 30 84 41 38.6 38.3 37.9 37.6 37.6 37.5 37.6 30 85 48 38.6 38.2 37.9 37.6 37.2 37.3 37.1 30 86 38 38.6 38.2 37.7 37.7 37.7 37.8 37.7 30 87 28 38.6 38.2 37.7 37.4 37.2 37.5 37.4 30 88 56 38.6 38.1 37.9 37.8 37.6 37.1 36.5 30 89 29 38.6 38.1 37.8 37.4 37.5 37.5 37.6 30 90 14 38.6 38.1 37.8 37.5 37.4 37.6 37.5 30 91 46 38.5 38.6 38.6 38 37.8 37.6 37.7 45 92 48 38.5 38.5 38 37.6 37.6 37.4 37.5 30 93 17 38.5 38.4 37.8 37.6 37.1 36.9 37 30 94 12 38.5 38.3 37.9 37.8 37.8 37.6 37.6 30 95 9 38.5 38.3 37.9 37.8 37.5 37.5 37.1 30 96 25 38.5 38.3 37.9 37.7 37.6 37.6 37.5 30 97 29 38.5 38.2 37.9 37.8 37.5 37.5 37.5 30 98 24 38.5 38.2 37.9 37.7 37.5 37.3 37.5 30 99 41 38.5 38.1 38.1 37.9 37.6 37.4 37.4 30 100 54 38.5 38.1 37.9 37.7 37.4 37.5 37.4 30 Promedios 31.3 38.97 38.68 38.32 38.01 37.74 37.52 37.43 42.3 7 DISCUSION Se tomó como parámetro la disminución de un grado centígrado o que alcanzara rangos normales de temperatura en menos de 60 minutos. DISTRIBUCION FEBRIL 36 36.5 37 37.5 38 38.5 39 39.5 40 40.5 0 20 40 60 80 100 120 PACIENTES °C BASAL 15 min 30 min 45 min 60 min 90 min 120 min Gráfico 1 En este gráfico observamos la distribución de los rangos de temperatura de los 100 pacientes durante las dos horas de observación. DISTRIBUCION FEBRIL 36 36.5 37 37.5 38 38.5 39 39.5 40 40.5 0 20 40 60 80 100 120 PACIENTES °C BASAL 15 min 30 min 45 min 60 min 90 min 120 min Lineal (BASAL ) Lineal (15 min) Lineal (30 min) Lineal (45 min) Lineal (60 min) Lineal (90 min) Lineal (120 min) Gráfico 2 8 En el gráfico 2 vemos las líneas de tendencia de la disminución de temperatura, llama la atención como van siendo casi parejas a medida que va aumentando el tiempo, sin embargo también es de observarse que la diferencia entre cada una de ellas se va haciendo más estrecha a medida que avanza en tiempo, es decir los primeros minutos es más notoria la disminución de la temperatura. VARIACIONES TERMICAS 36 36.5 37 37.5 38 38.5 39 39.5 40 40.5 0 15 30 45 60 90 120 INTERVALOS DE TIEMPO (MIN) °C MAXIMOS MINIMOS PROMEDIOS Gráfico 3 Aquí observamos las variaciones en los diferentes pacientes según el tiempo posterior a la administración del fármaco. Se observa como los promedios tienden a estar en las partes bajas de los rangos de variaciones. Al realizar el análisis de Intervalo de Confianza, se observa que la estimación puntual del grado de cumplimiento del criterio utilizado es de 0.84 + 0.072. Es decir nos da un grado de cumplimiento del 84% con un mínimo de cumplimiento del 77% y un máximo del 91%. CONCLUSIONES - El Diclofenaco es un fármaco efectivo en el tratamiento sintomático de la fiebre en niños, alcanzando a disminuir un grado centígrado o llevar a rangos de normalidad la temperatura en el 84% de los casos, sí comparamos con el estudio realizado por Wong et al (13) donde la dipirona alcanza 82%, el acetoaminofen 68% e ibuprofeno 78%, nos encontramos ante un fármaco igual de eficaz para el control de la temperatura, además de mostrar un efecto antiinflamatorio. ANEXO HOJA DE RECOLECCION 10 REFERENCIAS BIBILIOGRAFICAS 1. Caricato A, Conti A. Continuos low dose diclofenac infusion for fever control in patients with acute neurological lesions. Can J Anesth 2004; 51:950-51. 2. Cedrato AE, Passarelli T. Comparison of antipyretic effect of a single dose of dipyrone, paracetamol and diclofenac resinate. A multicenter clinical trial. Medicina (B. Aires) 1989; 49(6):635-6. 3. Cormio M, Citerio G. Control of fever by continuos low-dose diclofenac in acute cerebral damagen patient. Intensive Care Med 2000 May; 26(5):552-7. 4. Davies NM, Anderson KE. Clinical pharmacokinetics of diclofenac. Therapeutic insights and pitfalls. Clin Pharmacokinet 1997 Sep; 33(3): 184-213. 5. Hinz B, Cherts J, Renner B. Bioavailability of diclofenac potassium at low doses. Br J Clin Pharmacol 2005 Jan; 59(1):80-4. 6. Oborilova A, Mayer J. Symptomatic intravenous antipyretic therapy: efficacy of metamizol, diclofenac and proparacetamol. J Pain Symptom Manage 2002 Dec; 24(6):608-15. 7. Polman HA, Huijbers WA. The use of diclofenac sodium (Voltaren) suppositories as an antypiretic in children with fever due to acute infections: a double blind, between patient, placebo-controlled study. J Int Med Res 1981; 9(5):543-8. 8. Reiner M, Cereghetti S. Antipiretic activity of nimesulide suppositories: doule blind versus diclofenac and placebo. Int J Clin Pharmacol Ther Toxicol 1985 Dec: 23 (12): 673-7. 9. Van Der Marel DC. Diclofenac and metabolite pharmacokinetics in children. Pediatr; Anaesth 2004 Jun; 14(6):443-51. 10. . Wong, Anthony MD; Sibbald Andrés MD, Ferrero Fernando MD, Plager Mauricio MD, Santolaya Maria Elena MD, Escobar, Anna Maria MD, Campos Sandra MD, Barragán Sergio MD, González Maximiliano De León MD, Kesselring, Gustavo LF MD. Fever Pediatric Study Group Antipyretic Effects of Dipyrone Versus Ibuprofen Versus Acetaminophen in Children: Results of a Multinational, Randomized, Modified Double-Blind Study. Clinical Pediatrics 2001 Jun; 40(6):313-324. Portada Índice Resumen Texto Conclusiones Referencias Bibliográficas
Compartir