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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO PETRÓLEOS MEXICANOS HOSPITAL CENTRAL SUR DE ALTA ESPECIALIDAD “ESTUDIO COMPARATIVO DE LA HEMORROIDECTOMIA CERRADA TIPO FERGUSON VS HEMORROIDECTOMIA CON EL DISPOSITIVO DE SELLADOR DE VASOS LIGASURE®” T E S I S QUE PARA OBTENER LA ESPECIALIDAD EN C I R U G Í A G E N E R A L P R E S E N T A DR. HUGO SANCHEZ RAMIREZ TUTOR DE TESIS: DR. JAVIER LUNA MARTÍNEZ JEFE DEL SERVICIO DE CIRUGÍA GENERAL ASESOR DE TESIS: DR. JUAN MARCELO MARTÍNEZ CISNEROS JEFE DEL SERVICIO DE PROCTOLOGÍA MÉXICO D.F. SEPTIEMBRE 2006. UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. DR. CARLOS FERNANDO DÍAZ ARANDA DIRECTOR HOSPITAL CENTRAL SUR DE ALTA ESPECIALIDAD DRA. JUDITH LÓPEZ ZEPEDA JEFE DEL DEPARTAMENTO DE ENSEÑANZA E INVESTIGACIÓN DR. JAVIER LUNA MARTÍNEZ JEFE DEL SERVICIO DE CIRUGÍA GENERAL Y TUTOR DE TESIS DR. JUAN MARCELO MARTÍNEZ CISNEROS JEFE DEL SERVICIO DE PROCTOLOGÍA Y ASESOR DE TESIS DEDICATORIA A mi mamá por ser un ejemplo de vida y haberme guiado y apoyado incondicionalmente durante todos estos años de carrera. A mi papá por su ejemplo de fortaleza y bondad que siempre me ha sabido transmitir. A mis hermanos Domingo Gabriel y Karla Eugenia por su cariño, apoyo y amistad que siempre me han brindado. A mi sobrina Mariana por ser una luz de esperanza y felicidad en la familia, y darme nuevas fuerzas para seguir luchando. Este trabajo no es más que la consolidación del esfuerzo y cariño de ustedes hacia mí, que me ha ayudado a culminar una etapa más en mi vida. AGRADECIMIENTOS A mis abuelos y tíos por todo el apoyo y entusiasmo que siempre me han sabido brindar. Al Dr. Javier Luna Martínez por haberme dado la oportunidad de formar parte de su excelente servicio y por sus enseñanzas y formación durante estos 4 años de residencia. Al Dr. Juan Marcelo Martínez Cisneros, al Dr. José Antonio del Pozzo Magaña, al Dr. Benito Vargas Abrego y al Ing. Gabriel Ramírez Atisha por su invaluable colaboración y apoyo en la realización de este trabajo. A mis maestros por transmitirme sus consejos, confianza y experiencia, y enseñarme que la medicina no sólo está en los libros. A Ruth por su apoyo y cariño incondicional. A Luis Pedro y Xóchitl por ser los mejores amigos y compartir juntos momentos inolvidables. A mis grandes amigos X: Paco, Santillán, Benjamín, Memín, Luis, Mono y Humberto, por demostrarme el verdadero sentido de la amistad. A mis compañeros de residencia por estos años de convivencia y formación juntos. ÍNDICE PÁGINA 1. DEFINICIÓN DEL PROBLEMA 6 2. MARCO TEÓRICO 7 3. JUSTIFICACIÓN 18 4. OBJETIVOS 19 5. HIPÓTESIS 20 6. METODOLOGÍA DE LA INVESTIGACIÓN 21 7. ASPECTOS ÉTICOS 25 8. RECURSOS 26 9. ANÁLISIS DE RESULTADOS 27 10. DISCUSIÓN 32 11. CONCLUSIONES 34 12. BIBLIOGRAFIA 35 1. DEFINICION DEL PROBLEMA La patología hemorroidal es el motivo de consulta proctológico más frecuente que enfrenta el médico en su quehacer diario. Desde ya hace varias décadas la patología hemorroidal ha afectado a generaciones enteras lo cual ha sido necesario buscar cada vez más mejores alternativas en cuanto al tratamiento de la patología. La hemorroidectomía es un procedimiento muy común en nuestro medio, pero el dolor postoperatorio constituye un dilema aún no resuelto de forma satisfactoria, incluso con el uso de diversos esquemas analgésicos postoperatorios. La hemorroidectomía ha demostrado ser un método curativo seguro y que presenta escasa recurrencia. Las alternativas diseñadas para resecar los cojinetes vasculares causantes de las hemorroides han evolucionado a través de los años, integrando técnicas modernas como inyecciones esclerosantes, coagulación con rayos infrarrojos, diatermia, coagulación bipolar, tratamiento con láser, ligadura con bandas elásticas, criocirugía, ligaduras escalonadas, y en los últimos años tratamiento del prolapso mucoso de las hemorroides con grapadoras circulares. Sin embargo, la mayoría de estas técnicas no se encuentran disponibles en nuestra Institución, por lo que la cirugía abierta de las hemorroides sigue siendo el tratamiento de elección en nuestro medio. Recientemente se ha descrito una nueva técnica para el tratamiento quirúrgico de las hemorroides que utiliza el dispositivo de sellador de vasos sanguíneos Ligasure®, que acorta el tiempo quirúrgico y disminuye el dolor postoperatorio. Al contar en nuestra Institución con dicho equipo, surge la siguiente pregunta: ¿El empleo del dispositivo de sellador de vasos sanguíneos Ligasure® ofrece mayores ventajas que la técnica cerrada tipo Ferguson para el manejo quirúrgico de las hemorroides? 2. MARCO TEÓRICO ANTECEDENTES Las hemorroides constituyen un problema de salud muy antiguo. Aunque su verdadera prevalencia se desconoce con exactitud, se estima que el 5% de la población general y más del 50% de la población mayor de 50 años presenta algún problema derivado de la patología hemorroidal. El término hemorroides deriva del griego haimorrhoides, que significa hemorragia (haima – sangre; rhoos – flujo). Desde la antigüedad Maimónides hace mención del tipo de los alimentos que producían deposiciones blandas además de aconsejar que ciertos medicamentos como ungüentos, pomadas y/o supositorios eran útiles en aquellos pacientes con enfermedad hemorroidal. En el caso del prolapso implica la dislocación distal de las almohadillas hemorroidales internas que empujan a los sacos hemorroidales externos hacia el exterior, originando así la protrusión de los mismos. Los vasos hemorroidales superiores se extienden mientras que los vasos hemorroidales medios e inferiores están sujetos a la formación de pliegues. El volumen hemorroidal puede permanecer normal o dilatarse por flebostasis y en ocasiones involucionar hacia una atrofia. Para los casos de prolapsos Grado IV la línea dentada está posicionada casi siempre fuera del conducto anal y la mucosa rectal ocupa permanentemente el conducto anal muscular. La incidencia de hemorroides es alta en los pacientes con alteración en la defecación, va desde 58 hasta 86% según la referencia en la literatura y frecuentemente asociado a prolapso hemorroidal. Los pacientes siempre son sintomáticos principalmente manifestando sangrado transrectal posterior a la evacuación. Las hemorroides resultan de la dilatación de las venas hemorroidales superiores e inferiores; éstas venas forman un plexo hemorroidal o cojinetes en la capa de la submucosa del tercio distal del recto. El plexo hemorroidal es una estructura anatómica normal, todos los adultos son candidatos para el desarrollo de hemorroides sintomáticas. ETIOLOGÍA No hay factor único causante, es la conjunción defactores varios: • Factor hereditario, se observa este padecimiento en personas jóvenes que tienen fondo familiar de esta enfermedad. • Factor anatómico: drenaje al sistema porta de la hemorroidal superior, esta vena carece de válvulas, la posición erecta ocasiona aumento de la presión venosa, presencia de mayor número de fístulas arteriovenosas en los plexos hemorroidales. • Aumento de la presión intrabdominal; en embarazos, compresión del sistema venoso pélvico, tumores pélvicos, problemas prostáticos, hipertensión portal, estreñimiento crónico. • Problemas personales y ocupacionales, vida sedentaria, malos hábitos defecatorios, ocupacionales, alimentos con bajo contenido de fibras, causante del estreñimiento crónico este factor es considerado como uno de los principales. CLASIFICACIÓN DE HEMORROIDES: Las hemorroides se clasifican de acuerdo a su localización y grado de prolapso. La línea dentada es la que separa las hemorroides internas de las externas, determinando así a las hemorroides internas que crecen proximalmente a la línea dentada, mientras que las hemorroides externas se localizan distalmente a la línea dentada. Las hemorroides externas provienen del plexo hemorroidal inferior y están cubiertas de epitelio escamoso modificado distal a la línea dentada. Pueden edematizarse o trombosarse, lo cual ocasiona dolor. También ulcerarse y sangrar. La trombosis puede resolverse finalmente o quedar como secuela un repliegue cutáneo que produce molestias o dificultad de aseo. Su grado se determina en apreciación en: • Chicas, medianas o grandes Las hemorroides internas se clasifican en cuatro grados, según la clasificación de Parks. • Grado I: la hemorroide se localiza en el tejido submucoso sobre la línea dentada. No sobresalen por el conducto anal. Puede defecar sangre roja viva. • Grado II: sobresalen al defecar pero se reducen espontáneamente con el cese del esfuerzo. • Grado III: protruyen al defecar y solo se reducen manualmente. • Grado IV : las hemorroides son irreductibles y se prolapsan permanentemente Las hemorroides mixtas son una combinación de componentes hemorroidales internos y externos CUADRO CLÍNICO Los principales síntomas son la aparición de un sangrado rectal escaso y molestias al defecar, con secreción mucosa del recto. A veces se puede apreciar una anemia y sobre todo lo más característico es la propia palpación de las hemorroides en el ano, que incluso pueden ser reducidas manualmente por el paciente. Como complicación de las hemorroides se puede producir una estrangulación de las mismas con aparición de un color obscuro, debido a la trombosis subyacente, y puede empeorar formándose finas arrugas en la mucosa, que pierde su lustre y aparece muerta. La anemia intensa secundaria a hemorragias abundantes o a la persistencia de la pérdida de pequeñas cantidades de sangre es otra complicación de las hemorroides. Síntomas principales: • Sangrado (rojo, brillante y no doloroso). • Prolapso (es crónico y produce prurito e irritación). • Dolor (se presenta en caso de proceso inflamatorio o de trombosis), generalmente en hemorroides externas. • Prurito anal. DIAGNÓSTICO Para el diagnóstico de hemorroides debemos tener unos síntomas característicos, de sangre y secreciones al defecar, con una inspección anal externa o examen rectoscópico, que confirme la presencia de las dilataciones en el recto. El mayor aporte de datos durante el interrogatorio minucioso es de suma importancia para el diagnóstico de enfermedad hemorroidal. Hay que hacer énfasis en antecedentes familiares, hábitos en la evacuación, problemas hemorragíparos, datos de hipertensión porta. Posteriormente es indispensable la exploración proctológica completa, que incluye: - Inspección: se le solicita al paciente pujar en maniobra de valsalva. - Tacto rectal: valora tono esfinteriano, descarta neoplasias de localización inferior en el conducto anal o recto. - Anoscopia: es el mejor procedimiento para ver la enfermedad hemorroidal y descartar afecciones concomitantes del conducto anal como fisuras anales, papila hipertrófica o criptas anales profundas. - Rectosigmoidoscopia: se emplea para descartar la presencia carcinoma, enfermedad inflamatoria intestinal u otras afecciones proximales pero hay que reconocer que nunca substituye a la anoscopia. En el caso de hemorroides externas se debe diferenciar de trastornos como carcinoma epidermoide, condilomas acuminados, fisura anal crónica y dermatosis perianales. Para las hemorroides internas hay que descartar la presencia de pólipos, papilas anales hipertróficas, prolapso rectal y adenocarcinoma rectal. TRATAMIENTO Los métodos de tratamiento tradicionales para las hemorroides se clasifican en dos grandes grupos: técnicas menos invasivas que incluyen la ligadura con banda elástica, que tienden a producir un dolor mínimo, y técnicas más radicales como la hemorroidectomía de escisión, que son inherentemente más dolorosas. TRATAMIENTO NO QUIRÚRGICO DE HEMORROIDES El tratamiento inicial de los síntomas moderados de sangrado y protrusión de las hemorroides comprende regularizar la dieta, movilizar el intestino y evitar los esfuerzos prolongados en el momento de la defecación. El aumento del contenido de fibra en la dieta con vegetales crudos, frutas, cereales en granos enteros y agentes hidrofilicos formadores de volumen puede reducir y a menudo aliviar todos los síntomas, puede minimizar el trauma al epitelio del conducto anal reduciendo la probabilidad de ulceración y por consiguiente el sangrando, sin embargo, si el sangrado y la protrusión persisten, las hemorroides deberán tratarse en forma quirúrgica. El uso de baños del asiento también se recomienda normalmente en particular de los casos de hemorroides trombosadas. El hielo empleado para disminuir la inflamación también ha sido alternativa en el tratamiento. Una variedad grande de agentes tópicos como las cremas, lociones, supositorios y anestésicos locales han sido empleados con el propósito de mejorar los síntomas hemorroidales. Estas preparaciones comerciales incluso Anusol, Alforzas, Balneol y Preparación H, entre otros, son automedicaciones comunes que se han aplicado en la población general. En cuanto a otras alternativas del tratamiento no quirúrgico de las hemorroides internas tenemos: A) LASER El CO2 y Nd-TAG (neodimio: itrio-aluminio-granate) ha sido empleado para el tratamiento de las hemorroides tanto internas como externas. Su uso endoscopico se emplea para cirugía excisional y vaporización pero no se ha demostrado aun que el Láser sea superior a otras técnicas en los ensayos aleatorizados grandes y se ha considerado más caro que los otros tratamientos. B) ESCLEROTERAPÍA La inyección de agentes esclerosantes causa fibrosis de los cojines vasculares y por consiguiente borra las hemorroides. Este procedimiento se aplica al tratamiento de hemorroides de primer y segundo grado. Sin embargo, la escleroterapia está contraindica en hemorroides externas ya que puede ocasionar trombosis o ulceración. John Morgan intentó la escleroterapia primero para borrar las hemorroides ya en 1869 usando el persulfato férrico. Esta técnica se anunció en los Estados Unidos como una cura "sin dolor" de 1871. Desafortunadamente la técnica impropia de inyección y los agentes químicos tóxicos se unió a complicaciones serias e incluso la muerte. Los agentes químicos empleados para la escleroterapia incluyen el fenol (5%), quinina, hidrocloruro de urea, moruato de sodio y el sulfato de tetradecil de sodio. A pesar de su utilidad relativa, pocos informes se han publicado en los recientes años. Esta técnica debe limitarse primero a pacientes sintomáticos y a hemorroides de segundo grado en pacientes a quienes no se pueden tolerarlas ligaduras. La Inyección también pueden ser aconsejables para los pacientes con desordenes en la coagulación. C) ELECTROCOAGULATION La electrocoagulación bipolar (Bicap) aplica calor local a través de una sonda especializada. Similar a la fotocoagulación, puede realizarse por un solo operador sin la necesidad de un ayudante, es tan eficaz como la fotocoagulación y a la diatermia unipolar. La Electrocoagulación Unipolar o el Generador Galvánico (Ultroid, Microvasive) usa un bajo-voltaje. La desventaja para su tratamiento es que requiere de 10 minutos por hemorroide para su tratamiento efectivo, limitando su uso en un paciente ambulatorio. D) CRIOTERAPIA El principio de crioterapia se basado en la destrucción celular a través de congelación rápida seguida del rápido descongelamiento. En el año de 1969 Lewis presentó un informe preliminar en el tratamiento de hemorroides mediante criocirugía. La temperatura lograda con el óxido nitroso va de los -60°C a -80°C o el nitrógeno líquido -196°C eliminando las hemorroides por necrosis de los cojines vasculares. Además del dolor y lenta curación (hasta 6 semanas), el uso impropio de la crioterapia puede causar necrosis del esfínter anal interno, produciendo estenosis anal e incontinencia. Por consiguiente, por no ofrecer este procedimiento ventaja comparada con otros procedimientos y es asociado a mas morbilidad, se cree ahora generalmente que la criocirugía debe eliminarse del armamento terapéutico para la enfermedad hemorroidal. E) FOTOCOAGULACIÓN El uso de coagulación infrarroja se describió primero por Neiger en 1979. La luz infrarroja penetra el tejido ocasionando la destrucción del tejido. El uso de un 1.5s pulso genera una temperatura del tejido de 100°C en una profundidad de 3mm ocasionando coagulación de proteínas y evaporan el agua de los vasos sanguíneos y la sangre del pedículo hemorroidal. El beneficio primario está en los individuos con las hemorroides más pequeñas y en aquellos donde los síntomas como el sangrado sobre todo, no es dócil a la ligadura, se recomienda una sesión para un paquete hemorroidal. Su principal indicación se limita a hemorroides internas sangrantes no prolapsadas. Este tratamiento tiene el inconveniente de ser más costoso que las ligaduras y la escleroterapia. F) LIGADURA La ligadura se ha vuelto uno de los métodos frecuentes y más aplicados para el tratamiento las hemorroides internas. El instrumento para la ligadura de venda de caucho se describió originalmente por Blaisdell en 1954 y después modificó por Barron. Desde entonces, los resultados obtenidos por esta técnica han sido satisfactorios y hasta ha reemplazado a la hemorroidectomía quirúrgica en aprox. el 80% de los pacientes. La ligadura es un procedimiento simple, barato e indicado para el tratamiento de hemorroides Grado II-III. Los anillos de caucho deben ponerse en una área insensible o simplemente superior a la línea dentada. El uso de un anestésico es innecesario. El procedimiento se realiza con ayuda de un anoscopio se visualizan las hemorroides y se toman con pinzas, el tejido redundante se empuja dentro de un cilindro con doble mando sobre el que existen dos bandas de látex, estas se descargan desde el cilindro con lo cual el paquete hemorroidal se liga, el tejido necrótico redundante se elimina en 5 a 10 días. Sin embargo, es necesario tomar ciertas precauciones con esta forma de tratamiento, las ligaduras deben ubicarse al menos 5 mm por encima de la línea dentada para evitar una incomodidad extrema, en forma ideal, estas ligaduras deberían situarse a nivel del anillo anorrectal. Cercal del 25% de los pacientes experimenta una molestia anorrectal moderada que perdura en los 2 o 3 días que siguen al procedimiento. Para aliviar esta incomodidad son suficientes, los analgésicos leves y los baños tibios, alrededor del 1% de los pacientes presenta sangrado activo al desprenderse el tejido necrótico en esos casos se requiere el electro-cauterio para detener la hemorragia, también puede ser muy útil un cauterio con aspiración. La ligadura múltiple (tres a cuatro hemorroides) puede requerirse unas dos sesiones a la semana. Las controversias existen sobre el número de hemorroides internas que pueden ligarse en una sesión. Generalmente la colocación de dos o más ligaduras en la primera sesión del tratamiento debe evitarse, porque puede llevar a la incomodidad excesiva y el potencial para una complicación mayor. Aunque Ley y Chou informaron que la ligadura triple en una sola sesión el dolor ocurrió en un 37% de los pacientes. Una dieta de alto contenido en fibra se recomienda posteriormente. Se ha asociado con una proporción de la complicación baja (<2%), incluyen una respuesta vaso-vagal a la anoscopia como en cualquiera de los otros procedimientos, el dolor anal si no está colocada adecuadamente y, raramente, sepsis pélvica. La trombosis secundaria del componente externo también puede verse y puede ocurrirse en de 2% a 11% de los paciente. La fisiopatología de esta condición es similar a lo que pasaría en la trombosis espontánea de hemorroides externas. La hemorragia es rara (0.5%), como se ha informado por Rothberg. La satisfacción del paciente ha sido bien documentada en un 80-90%. Se curan de un 60-70% con una sola sesión del tratamiento. Las ligaduras posteriores pueden realizarse cada 4 semanas hasta que se alivian todos los síntomas de sangrado o de prolapso. Si bien la dieta, la regulación intestinal o la ligadura elástica alivian la mayoría de los síntomas de las hemorroides internas, en ciertas ocasiones es necesario practicar una hemorroidectomía excisional. Si los síntomas persisten después de dos o mas sesiones debe considerarse la hemorroidectomía quirúrgica. TRATAMIENTO QUIRÚRGICO DE HEMORROIDES La historia de la cirugía hemorroidal se remonta hace más de 200 años, cuando el anatomista francés Petit realizó la primera ligadura hemorroidal. En 1814 Copeland reportó 3 casos de hemorroidectomía, uno de ellos exitoso (1 recidivó y el otro murió de sepsis pelviana). Posteriormente Salmon, en 1830, realizó la primera hemorroidectomía abierta. Con el paso del tiempo se han desarrollado varias técnicas de hemorroidectomía y bien realizada por manos expertas es eficaz y definitivo. El tratamiento quirúrgico se indica en hemorroides Grados II, III y IV, hemorroides mixtas o síntomas incontrolables como dolor o sangrado. En la actualidad, la hemorroidectomía de acuerdo al tratamiento de la piel se divide en 2 grandes grupos: 1. Abiertas: técnica de Salmon, Milligan- Morgan(1937). 2. Cerradas: técnica de Ferguson (1950), Mitchell modificada Se ha descrito un sinnúmero de variaciones a la técnica original de Ferguson. En 1951 Fansler describió una variante semicerrada, la cual sirvió de base para que después Sir Alan Parks, propusiera su propia modificación (1956). La técnica original descrita por Mitchell practicaba el cierre de la mucosa, manteniendo la piel de la región anal abierta. Actualmente se ha utilizado la engrapadora PPH (Procedimiento para Prolapso Hemorroidal) descrita por Longo en 1998, y más recientemente la aplicación del el dispositivo de sellador de vasos Ligasure® El objetivo de todas las técnicas quirúrgicas es eliminar el tejido hemorroidal enfermo interno y externo y la mucosa rectal redundante, sin afectar el mecanismo esfinteriano y con una cicatrización adecuada, permitiendo un orificio anal suficientemente amplio para evitar una evacuación molesta al paciente. Las hemorroides severas con prolapso de mucosa requieren en alguna ocasión hasta la reducción manual, obviamente por el grado de afectación llegando a complicarse con estrangulación o ulceración. Las complicaciones postoperatorias incluyen impacción fecal, infección,retención urinario y el sangrando raramente arterial. Los pacientes se recuperan en el trabajo dentro de 12 a 20 días. Se ha reportado en la literatura médica una recidiva entre el 0.5%.(16) Existen diversos estudios nacionales en cuanto a la evaluación de la Técnica de Ferguson donde ha reportado el tiempo de duración del procedimiento hasta 45min (+/- 8min). Días de hospitalización de 2.8 (+/-0.7 días). Cicatrización de 2.8 semanas (+/- 0.6), altos requerimientos de analgesia durante las primeras 48hrs, morbilidad 12.5% (referente a retención urinaria y estenosis). Existen otras referencias donde mencionan el tiempo quirúrgico en 39min, hospitalización de 2 días, incapacidad laboral de 21 días, altos requerimientos de analgesia en las primeras 48hrs y Morbilidad 0%. El dolor posterior a la hemorroidectomía convencional continúa siendo el mayor problema al que se enfrentan paciente y cirujano. Con la esperanza de reducir el dolor postoperatorio se han desarrollado nuevas técnicas quirúrgicas. Recientemente se a descrito como segura y efectiva la técnica de hemorroidectomía con el dispositivo de sellador de vasos Ligasure®, que lo describe como el instrumento ideal para hemorroidectomía con mínimo trauma tisular y nula pérdida sanguínea. El Ligasure® es un nuevo dispositivo hemostático que actúa mediante una combinación de presión y energía de alta frecuencia, sellando vasos de hasta 7 mm de grosor gracias a la desnaturalización del colágeno y la elastina. El dispositivo mide la impedancia tisular entre las mandíbulas de la pinza y administra automáticamente la energía adecuada. El área tratada alcanza una consistencia y resistencia similares a las conseguidas con una sutura, un sellado que soporta hasta el triple de presión sistólica y ausencia de trombos proximales secundarios. La principal ventaja teórica que aporta el empleo del Ligasure® sería el control automático sobre la cantidad de energía liberada y la mínima lesión térmica por fuera de las pinzas del dispositivo. Se ha demostrado que la lesión térmica por fuera de las ramas de la pinza es escasa (0.5-2 mm) y sin necrosis tisular. Además, a diferencia de las técnicas de diatermia, no se producen coágulos intravasculares sino un sellado por fusión completa. Estas propiedades lo hacen atractivo para su uso en cirugía anorrectal, alcanzando una disección limpia con una escasa producción de sangre. El Ligasure® se ha aplicado a otras áreas de la cirugía colorrectal con resultados óptimos en términos de pérdida de sangre y reducción del tiempo quirúrgico. La técnica de hemorroidectomía con el dispositivo de sellador bipolar de vasos sanguíneos Ligasure® es sencilla, rápida y totalmente exangüe. El Ligasure® sella el pediculo de la hemorroide y por un mecanismo de retroalimentación del dispositivo automáticamente detiene la liberación de energía cuando el tejido esta completamente sellado. Como resultado final de este proceso se obtiene un adecuado plano avascular para una incisión segura con mínima lesión térmica, que se traduce en una disminución del dolor postoperatorio. 3. JUSTIFICACIÓN Durante décadas, las innovaciones en el ámbito del tratamiento hemorroidal se han centrado en modificar los métodos tradicionales para lograr un procedimiento mínimamente invasivo y menos doloroso con un resultado más sostenido. La disponibilidad de nuevas técnicas ha reanudado el debate sobre las funciones de las opciones de tratamiento tradicionales para las hemorroides. Históricamente, la cirugía hemorroidal se asociaba a un postoperatorio doloroso, y por lo tanto muchos pacientes rehusaban la cirugía debido a esta situación. Con el objetivo de disminuir el dolor posquirúrgico se han descrito varias técnicas con instrumentos diversos, como bisturí convencional, tijeras, electrocauterio, láser, criocirugía, etc… En la actualidad se han valorado nuevas técnicas, como la anopexia circular con grapadora mecánica o la ligadura de arterias hemorroidales con control Doppler. Recientemente se han presentado algunos resultados esperanzadores con el empleo del sellador bipolar de vasos sanguíneos, Ligasure®, para la realización de la hemorroidectomía con menor dolor El propósito de este trabajo es presentar nuestros resultados preliminares a corto plazo de la nueva técnica con el empleo de un sellador bipolar de vasos sanguíneos, el Ligasure®, para la realización de la hemorroidectomía en comparación con la técnica cerrada tipo Ferguson según su efecto sobre el dolor postoperatorio, sangrado quirúrgico, las complicaciones derivadas de su manejo y los efectos sobre la cicatrización de las heridas. 4. OBJETIVOS OBJETIVO GENERAL Evaluar la diferencia entre la hemorroidectomía con el sellador bipolar de vasos Ligasure® en comparación con la hemorroidectomía cerrada tipo Ferguson en la presentación del dolor postoperatorio. OBJETIVOS ESPECÍFICOS Evaluar la diferencia entre la hemorroidectomía con el sellador de vasos Ligasure® y la hemorroidectomía cerrada tipo Ferguson en términos de tiempo quirúrgico, sangrado quirúrgico, días de hospitalización y días de incapacidad. Describir la experiencia inicial en el Hospital Central Sur de Alta Especialidad con el empleo del dispositivo de sellador de vasos Ligasure® para la realización de hemorroidectomía. Demostrar que los resultados y los beneficios obtenidos con la realización de hemorroidectomía con el dispositivo de sellador de vasos Ligasure® en el Hospital Central Sur de Alta Especialidad son similares a los reportados en la literatura universal. 5. HIPÓTESIS NULA (H0): La presentación del dolor posquirúrgico es igual en pacientes sometidos a hemorroidectomía con el dispositivo de sellador de vasos Ligasure® y hemorroidectomía cerrada tipo Ferguson. ALTERNA (H1): Los pacientes sometidos a hemorroidectomía con el dispositivo de sellador de vasos Ligasure® presentan menor dolor posquirúrgico en comparación con los sometidos a hemorroidectomía tipo Ferguson. NULA (H0): El tiempo quirúrgico, sangrado quirúrgico, tiempo de hospitalización y días de incapacidad son iguales en los pacientes sometidos a hemorroidectomía con el dispositivo de sellador de vasos Ligasure® y hemorroidectomía cerrada tipo Ferguson. ALTERNA (H1): El tiempo quirúrgico, sangrado quirúrgico, tiempo de hospitalización y días de incapacidad son menores en los pacientes sometidos a hemorroidectomía con el dispositivo de sellador de vasos Ligasure® en comparación con los sometidos a hemorroidectomía tipo Ferguson. 6. METODOLOGÍA DE LA INVESTIGACIÓN TIPO DE ESTUDIO Es un estudio clínico, prospectivo, longitudinal, comparativo y descriptivo. DISEÑO a) DEFINICION DEL UNIVERSO Pacientes de edad adulta, ambos sexos, con patología hemorroidal grado II-IV, sin antecedentes de cirugía anorectal previa del servicio de Proctología del Hospital Central Sur de Alta Especialidad b) CRITERIOS DE INCLUSION, EXCLUSION Y ELIMINACION - CRITERIOS DE INCLUSIÓN Pacientes adultos mayores de 18 años Ambos sexos Pacientes con patología hemorroidal grado II-IV que requieran tratamiento quirúrgico Pacientes sin procedimientos quirúrgicos anorectales previos - CRITERIOS DE EXCLUSIÓN Pacientes con antecedentes de procedimiento quirúrgicos anorectales Pacientes con patología hemorroidal grado I Pacientes con trombosis hemorroidal Pacientes con fisuras anales Pacientes con fístulas o abscesos perianales - CRITERIOS DE ELIMINCACIÓN Pacientes con trombosis hemorroidaria c) METODOS DE SELECCIÓN DE LA MUESTRA Se seleccionaron a los pacientes del sexo masculino y femenino, mayores de 18 años de edad, que acudieron al servicio de Proctología del Hospital Central Sur de Alta Especialidad con patología hemorroidalgrado II-IV que requirieran tratamiento quirúrgico. d) DEFINICION DE VARIABLES - VARIABLES CUALITATIVAS Sexo: se designa (M) Masculino y (F) Femenino Diagnóstico: Clínico al momento de la exploración Analgésicos: empleo de analgésico y dosis - VARIABLES CUANTITATIVAS Edad en años Dolor posquirúrgico: se evalúa la intensidad del dolor por medio de la Escala Visual Análoga (EVA 0-10) los días 1, 2, 7, 14 y 30 postoperatorios. Tiempo quirúrgico: se evalúa en minutos que duró el procedimiento quirúrgico. Sangrado quirúrgico en mililitros. Tiempo de hospitalización: se evalúa en días desde el día de su ingreso hasta el día de su egreso hospitalario. Tiempo de reincorporación a sus actividades cotidianas: se evalúa en días que requiera para reincorporarse a sus actividades 0-7 días 8-14 días 15-21 días 22-30 días Más de 31 días e) MATERIAL Y METODOS Se seleccionaron para el estudio aquellos pacientes que cumplían con los criterios de inclusión en el período comprendido de Abril a Agosto del 2006 . Se obtuvo un consentimiento informado por escrito de los pacientes que serían sometidos a hemorroidectomía. TÉCNICA QUIRÚRGICA Y PROCEDIMIENTOS El tipo de anestesia y el manejo analgésico perioperatorio fue estandarizado, utilizando en todos los caso bloqueo regional subaracnoideo. No se utilizó infiltración local de anestesia en ninguno de los casos. Los pacientes fueron colocados en decúbito ventral en posición de navaja sevillana. Para el grupo de estudio se utilizó la técnica de hemorroidectomía con Ligasure®. El procedimiento quirúrgico fue realizado utilizando el sistema electroquirúrgico diseñado para sellar vasos con control por retroalimentación mediante la aplicación de presión y energía. Se coloca un anoscopio bivalvo convencional para exponer la superficie quirúrgica, se tracciona el tejido hemorroidario con pinzas de Kelly o pinzas de Allice (Figura 1), y se utiliza la pinza de mano de mediano tamaño del dispositivo del Ligasure® la cual se coloca en la base del complejo hemorroidario (Figura 2). El pedal de coagulación que activa el mecanismo de energía del dispositivo es presionado hasta escuchar el sonido de 2 tonos característico que indica que se ha completa coagulación de los tejidos. El mecanismo de respuesta por retroalimentación del dispositivo proporciona la cantidad apropiada de energía requerida para sellar los tejidos y el flujo de corriente es automáticamente desactivado para prevenir mayor coagulación y lesión tisular. Se procede a cortar en medio del área avascular coagulada y sellada (Figuras 3 y 4) y el tejido hemorroidario es retirado. (Figuras 5 y 6). No se utilizó ningún otro procedimiento hemostático. El mismo procedimiento se repitió para cada uno de los paquetes hemorroidarios comprometidos. Figura 1. Exposición y tracción del tejido Figura 2. Colocación del Ligasure® Figura 3. Tejido sellado y coagulado Figura 4. Corte en medio del área sellada Figura 5. Se avanza pinza del Ligasure® Figura 6. Resección completa Para el grupo control se realizó la técnica convencional de hemorroidectomía cerrada descrita por Ferguson (Figura 7) en donde previa dilatación anal y exposición del área quirúrgica con el anoscopio bivalvo, se tracciona suavemente con una pinza el paquete hemorroidario a resecar, se realiza incisión elíptica de la mucosa sobre complejo hemorroidario y mediante corte con tijeras finas se realiza la resección del tejido hemorroidario respetando el esfínter anal interno. Se realiza hemostasia mediante ligadura del pediculo vascular con material absorbible 3-0 y se procede a afrontar los bordes mucosos de la incisión quirúrgica con catgut crómico. Todos los procedimientos quirúrgicos fueron realizados por el mismo cirujano. Después de la operación, se indicó a todos los pacientes de ambos grupos Diclofenaco en ampolletas de 75 mg de aplicación intramuscular cada 12 horas, como medida analgésica estandarizada. Figura 7. A) Tracción y resección del paquete hemorroidario. B) Esfínter anal interno respetado . C) se afrontan bordes mucosos 7. ASPECTOS ÉTICOS El estudio fue presentado y aceptado para su realización ante el Comité de Ética e Investigación del Hospital Central Sur de Alta Especialidad. Se informó por separado a cada paciente durante la consulta externa de las 2 técnicas quirúrgicas a emplearse, así como sus beneficios y posibles complicaciones. Se presentó un Consentimiento Informado donde se explica por escrito la finalidad del tratamiento quirúrgico, así como la alternativa entre los 2 procedimientos y sus posibles complicaciones. 8. RECURSOS Para el grupo de estudio en los que se realizó hemorroidectomía con el sellador bipolar de vasos sanguíneos Ligasure® se utilizó el generador electroquirúrgico bipolar de bajo voltaje (180 V) y alto amperaje (4 A), pedal que activa el mecanismo de energía, instrumentos de alta presión, la pinza de mano reutilizable LigaSure™ Max específicamente diseñada para los tejidos gruesos, electrodo ajustable a la pieza de mano de superficie rugosa (texturizada) que proporciona una facilidad optima de sujeción para tejidos gruesos de la marca Tyco/Healthcare/Valleylab. Para el grupo control en el cual se realizó la hemorroidectomía cerrada tipo Ferguson, se empleo el material quirúrgico convencional para hemorroidectomía, el anoscopio bivalvo, pinza de Kelly, mango de bisturí, hoja de bisturí No. 12, tijera fina Metzenbaum y para la rafia de la mucosa rectal se utilizó sutura absorbible tipo Catgut Crómico 3-0 de la marca Ethicon. Pinza de mano LigaSure™ Max Electrodo ajustable Generador electroquirúrgico Pedal 9. ANÁLISIS DE RESULTADOS Cuarenta pacientes consecutivamente operados fueron colocados alternamente en 2 grupos: el grupo de estudio A pacientes sometidos a hemorroidectomía con el dispositivo de sellador bipolar de vasos sanguíneos Ligasure® (HLS), y el grupo control B pacientes sometidos a hemorroidectomía cerrada tipo Ferguson (HF). El tipo de anestesia y el manejo analgésico perioperatorio fue estandarizado. Todos los pacientes permanecieron hospitalizados 2 días, se ingresaron un día antes del procedimiento y fueron egresados a las 24 hrs. de la intervención quirúrgica. Todos los resultados fueron analizados utilizando el Statistical Package for the Social Sciences versión 10.0 (SPSS, Chicago, IL). Las variables continuas fueron comparadas usando la prueba de t pareadas y las variables categóricas usando la prueba exacta de Fisher. Los 2 grupos de estudio fueron comparables en términos de distribución de edad y sexo. La Tabla 1 muestra las características demográficas en ambos grupos. Tabla 1. Características demográficas Parámetro Grupo A (HLS) Grupo B (HF) No. Pacientes (n) 20 20 Sexo Masculino 11 8 Femenino 9 12 Media de edad en años (Rango) 50.4 (41-59) 52.1 (39-63) En el grupo de estudio A (HLS) la media de edad en años fue de 50.4 con un rango entre 41-59 y la distribución por sexo fue de 55% para el sexo masculino y 45% para el sexo femenino. Mientras que para el grupo control B (HF) el rango de edad se encontró entre 39-63 años con una media de 52.1 y en cuanto a la distribución en sexo correspondió el 40% al sexo masculino y el 60% al sexo femenino. 10.35 48.25 0 10 20 30 40 50 60 Grupo A (HLS) Grupo B (HF) 0 10 20 30 40 50 60 70 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 m in ut os Grupo A (HLS) Grupo B (HF) De manera similar no se encontró diferencia significativa en cuanto el grado de hemorroides entre ambos grupos. El diagnósticofue clínico al momento de la exploración, según la clasificación de Parks. La Tabla 2 muestra la distribución entre ambos grupos según el grado de hemorroides. Tabla 2. Distribución por grupo según grado de hemorroides Clasificación Parks Grupo A (HLS) Grupo B (HF) Grado II 7 8 Grado III 10 8 Grado IV 3 4 La media del tiempo quirúrgico en el grupo A sometido a hemorroidectomía con Ligasure® (HLS) fue de 10.35 minutos con un rango entre 5 y 18 minutos, resultando significativamente menor (p<0.0001) que le grupo B sometido a hemorroidectomía cerrada convencional tipo Ferguson (HF) en donde el tiempo quirúrgico varió en un rango de 30-60 minutos con una media de 48.25 minutos. En la Figura 8 podemos observar el tiempo quirúrgico por paciente por grupo de estudio, y en la Figura 9 se muestra la media del tiempo quirúrgico en cada uno de los grupos. Figura 8. Tiempo quirúrgico por paciente Figura 9. Media de tiempo quirúrgico La diferencia en cuanto al sangrado quirúrgico entre ambos grupos resultó significativamente menor (p<0.0001) en el grupo A en el que los pacientes fueron sometidos a hemorroidectomía con el dispositivo de sellador de vasos sanguíneos Ligasure® (HLS), por lo que se tuvo una adecuada hemostasia con prácticamente nula pérdida sanguínea. En las Figuras 10 y 11 se muestra que la media de pérdida 1.05 32.75 0 5 10 15 20 25 30 35 Grupo A (HLS) Grupo B (HF) 0 10 20 30 40 50 60 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 sa ng ra do (m l) Grupo A (HLS) Grupo B (HF) sanguínea para el grupo A fue de 1.05 ml con un rango de 0-5, mientras que para el grupo B de la hemorroidectomía convencional la media fue 32.75 ml con un rango de 20-50 ml. El dolor postoperatorio se medió a través de la Escala Visual Análoga (EVA), en la cual el dolor es evaluado por una calificación de 0 a 10, tomando como 0 ausencia de dolor y 10 un dolor muy severo. Los grados del dolor postoperatorio se demuestran en la Figura 12. En el análisis se demostró que los pacientes del grupo A sometidos a la hemorroidectomía con Ligasure® (HLS) experimentaron significativamente menor dolor (p<0.0001) que los del grupo B tratados con la hemorroidectomía convencional de Ferguson (HF) en los días 1 y 2 postoperatorios. El dolor fue disminuyendo gradualmente, y no se encontró diferencia estadísticamente significativa entre los 2 grupos en los días 7, 14 y 30 posteriores al procedimiento quirúrgico, en donde la apreciación del dolor fue similar. Figura 10. Sangrado quirúrgico por paciente Figura 11. Media de sangrado quirúrgico 0.25 1 6.15 5.45 3.2 0.4 1 3.5 8 7.3 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Día 1 Día 2 Día 7 Día 14 Día 30 EV A (0 -1 0) Grupo A (HLS) Grupo B (HF) Figura 12. Grados de dolor posterior a la hemorroidectomía No hubo diferencia estadísticamente significativa (p=0.638) entre ambos grupos en términos de convalecencia posquirúrgica. En la Tabla 3 se muestran los días requeridos por grupo para reincorporarse a sus actividades cotidianas. La media de días de incapacidad requeridos para el grupo A de hemorroidectomía con Ligasure® (HLS) fue de 18.25 con un rango de 12-32 días, mientras que para el grupo B de la hemorroidectomía tipo Ferguson (HF) fue de 18.95con un rango de 7-30 días. Tabla 3. Tiempo de reincorporación a sus actividades cotidianas Días 0-7 8-14 15-21 22-27 >28 Grupo A (HLS) 1 6 7 5 1 Grupo B (HF) 1 4 9 5 1 No hubo alguna diferencia estadísticamente significativa en el rango de las complicaciones entre ambos grupos. Se presentó un caso de retensión urinaria aguda posterior a la hemorroidectomía cerrada tipo Ferguson (HF) y un caso de impactasión fecal en el grupo de hemorroidectomía con Ligasure® (HLS); ambos casos respondieron satisfactoriamente sin requerir manejo quirúrgico. Un paciente del grupo A sometido a hemorroidectomía con Ligasure® (HLS) presento absceso perianal una semana posterior al procedimiento, el cual ameritó drenaje quirúrgico. La incidencia de descargas séricas y prurito anal fue menor en le grupo A sometido a hemorroidectomía con el Ligasure® (HLS) que en el grupo B de la hemorroidectomía convencional tipo Ferguson (HF), sin embargo en el los pacientes del grupo del Ligasure® se presentaron mayor incidencia de colgajos cutáneos residuales. En la Tabla 4 se muestran las complicaciones presentadas en cada uno de los grupos. No se observo ningún caso de estenosis anal o incontinencia fecal después de 4 semanas del procedimiento quirúrgico. En ambos grupos Se observó una completa cicatrización de las heridas entre las 4 y 6 semanas. Tabla 4. Complicaciones presentadas por grupo Complicación Grupo A (HLS) Grupo B (HF) Retensión urinaria 0 1 Impactasión fecal 1 0 Sangrado 0 0 Absceso 1 0 Estenosis anal 0 0 Incontinencia 0 0 Descargas séricas 16 20 Prurito anal 4 7 Colgajos cutáneos 9 5 10. DISCUSIÓN En la actualidad, los abordajes quirúrgicos más comunes para el tratamiento de la enfermedad hemorroidal son los procedimientos de Milligan-Morgan, de Parks y de Ferguson. A pesar de que estos métodos son considerados como efectivos y seguros, los pacientes sometidos a estos procedimientos son propensos a postoperatorios dolorosos prolongados. El dolor postoperatorio se presenta como la más clara desventaja de la hemorroidectomía, y en diversos estudios se menciona que es causado por la extrema sensibilidad de la piel perianal y anodermo a la herida quirúrgica La idea de que el uso del Ligasure® disminuye el dolor en el tratamiento quirúrgico de las hemorroides se debe al concepto de que el sellador de vasos limita la exposición térmica a 2 mm alrededor del tejido expuesto, lo que ocasiona menor lesión tisular traduciéndose en menor dolor postoperatorio. La reducción significativa en el dolor postoperatorio en los días 1 y 2 posquirúrgicos puede confirmar el concepto inicial de que limitando la lesión tisular efectivamente se traduce en un menor dolor posquirúrgico. No se demostró una reducción significativa de un grupo a otro en el dolor en los días 7 y 14 postoperatorios, sin embargo el dolor en las primeras 48 horas posteriores a la cirugía es a menudo el punto más crítico, ya que durante este período el dolor intenso puede exacerbar la aparición de retensión urinaria como posible complicación. En el presente estudio el tiempo quirúrgico para la hemorroidectomía con el sellador bipolar de vasos Ligasure® fue significativamente menor que para la hemorroidectomía tipo Ferguson, lo cual se pude explicar por el efectivo control hemostático logrado con el Ligasure®. Complicaciones como retensión urinaria e impactasión fecal ocurrió con una incidencia similar en ambos grupos. Ninguna complicación severa como estenosis anal e incontinencia se observó en nuestro estudio a un mes de seguimiento. La incidencia de descargas séricas y prurito anal fue menor en le grupo sometido a hemorroidectomía con el Ligasure® que en el grupo de la hemorroidectomía convencional, sin embargo en el los pacientes del grupo del Ligasure® se presentaron mayor incidencia de colgajos cutáneos residuales. Durante la hemorroidectomía convencional tipo Ferguson el tejido hemorroidal es disecado del esfínter anal permitiendo su visualización directa y reduciendo así el riesgo de lesión, mientras que durante la hemorroidectomía con el Ligasure® no se intenta identificar el músculo esfintérico. A pesar de ello, en diversos estudios histopatológicos no se ha demostrado ninguna diferencia en la presencia de fibras musculares superficiales del esfínter interno en hemorroides resecadas por Ligasure® y las resecadas de manera convencional. Lo anterior coincide con elestudio realizado por Lawes, Palazzo et al donde se demuestra que la técnica con Ligasure® no crea ningún nuevo caso de incontinencia anal. En cuanto al tiempo de reincorporación a sus actividades normales, no se observó alguna diferencia estadísticamente significativa entre los grupos. Estos hallazgos difieren con los estudio de Sayfan et al y Milito et al en los que documentan que la nueva técnica acorta el período de convalecencia, sin embargo coinciden con el estudio realizado por Chang et al en el que no se evidencia diferencia en el periodo de reincorporación a sus labores entre ambos grupos. Este estudio coincide con las series de Sayfan et al, Palazzo et al, Jayne et al, Kwok et al, Chang et al y de Milito et al, que describen la nueva técnica de hemorroidectomía con el sellador bipolar de vasos Ligasure® como un procedimiento seguro que provee menos dolor postoperatorio en los días 1 y 2, menor pérdida sanguínea y menor tiempo quirúrgico que la hemorroidectomía convencional tipo Ferguson. En teoría los pacientes podrían ser egresados el mismo día del procedimiento quirúrgico, sin embargo durante nuestro estudio todos los pacientes permanecieron hospitalizados durante las 24 horas posteriores a la cirugía con el fin de vigilar alguna posible complicación. Considero que el presente estudio todavía tiene algunas limitaciones. El número de pacientes fue pequeño y el período de seguimiento fue corto. Los resultados a largo plazo y el rango de recurrencia podrían ser evaluados en estudios prospectivos más largos que comparen la técnica con Ligasure® con otras técnicas quirúrgicas. 11. CONCLUSIONES El presente estudio concluye que el dispositivo de sellador bipolar de vasos Ligasure® es una herramienta útil y puede ofrecerse como una alternativa en la hemorroidectomía. El estudio demuestra que la nueva técnica es segura y efectiva, y ofrece varias ventajas sobre la hemorroidectomía convencional. Técnicamente es simple, sencilla aprender y de fácil aplicación. Al igual que en la literatura universal, se encontraron ventajas en relación a la disminución del dolor, principalmente en el postoperatorio inmediato; así como en la reducción del tiempo quirúrgico Adicionalmente se encontró una notable disminución en el sangrado quirúrgico. A pesar de que los resultados preliminares a corto plazo observados en nuestra Institución sobre esta nueva técnica quirúrgica son alentadores, se debe hacer hincapié en que nuevos estudios con seguimiento a largo plazo con un número de casos mayor deben confirmar la real eficacia del dispositivo de sellador bipolar de vasos Ligasure®. Según nuestra experiencia inicial, continúan vigentes los tratamientos quirúrgicos clásicos (hemorroidectomía abiertas o cerradas) con todas sus consecuencias, a la espera de la evaluación a largo plazo de las nuevas técnicas descritas con el dispositivo de sellador bipolar de vasos Ligasure®. 12. BIBLIOGRAFIA 1. Hulme-Moir M, Bartolo DC. Disorders of the anorectum. Gastroenterol. 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