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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO MAESTRÍA EN ENFERMERÍA ESCUELA NACIONAL DE ENFERMERÍA Y OBSTETRICIA EVALUACIÓN DE LA CALIDAD EN LA ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS INTRAVENOSOS Y SU IMPACTO EN LA SEGURIDAD DEL PACIENTE T E S I S QUE PARA OBTENER EL GRADO ACADÉMICO DE MAESTRA EN ENFERMERÍA (ORIENTACIÓN: ADMINISTRACIÓN DEL CUIDADO EN ENFERMERÍA) P R E S E N T A E.E.I. PATRICIA ADRIANA CÁRDENAS SÁNCHEZ DIRECTORA DE TESIS: MTRA. ROSA AMARILIS ZÁRATE GRAJALES MÉXICO, D. F. ABRIL, 2008 Neevia docConverter 5.1 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. AGRADECIMIENTOS A las autoridades del Hospital Infantil de México “Dr. Federico Gómez” por el apoyo brindado para realizar los estudios de Maestría en Enfermería, en especial al Dr. Ignacio Santos Preciado, Director General, Mtra. Magdalena Franco Orozco, Subdirectora de Atención Integral al Paciente y Lic. Enf. María Virginia Lucero Caballero, Jefa del Departamento de Enfermería. A la Mtra. Rosa Amarilis Zárate Grajales, por su dirección para el desarrollo de esta investigación, así como por compartir sus conocimientos y dedicación durante la maestría. A la Mtra. María de los Ángeles Torres Lagunas por su tutoría y apoyo para el desarrollo de esta investigación, además de compartir sus conocimientos durante la maestría. A la Mtra. Laura Morán Peña por sus aportaciones y asesoría metodológica. A los maestros de la Escuela Nacional de Enfermería y Obstetricia y Facultades de Estudios Superiores de Iztacala y Zaragoza, por compartir sus conocimientos y experiencias durante estos dos años. A las enfermeras del servicio de pediatría III y IV por el apoyo y comprensión durante la aplicación de las auditorías simultáneas. Neevia docConverter 5.1 DEDICATORIA A todas aquellas personas que fueron parte esencial en mi superación profesional durante estos dos años y de gran apoyo para mis estudios de maestría, en especial: A mis padres: Mis abuelitos: Camilo Cárdenas Ramírez Pedro Cárdenas Guerrero† Soledad Sánchez Lemus Socorro Ramírez Estrada† Francisco Sánchez Araiza Carmen Lemus Quintín Mis hermanos: Mis sobrinos: Edith Cárdenas Sánchez Isaias Emmanuel Percastegui Cárdenas Alfredo Cárdenas Sánchez Alondra Melissa Percastegui Cárdenas A mis amigas: Araceli Saldivar Flores Erika Flores Zamora Guadalupe Romero Herrera Margarita Delgado Rubio Miroslava I. Carrasco González Olivia Aguilar Guzmán Neevia docConverter 5.1 Resumen El propósito de este estudio es evaluar la calidad en la administración de medicamentos por vía intravenosa que proporciona el profesional de enfermería a través del conocimiento del índice de eficiencia, lo que permitirá determinar en qué están fallando las enfermeras y con ello implementar estrategias de mejora, pero también determinar cuales son sus fortalezas para seguirlas reforzando. Además de lo anterior es importante conocer estos resultados, porque permiten valorar como está impactando en la seguridad del paciente y determinar cuales factores están predominando. El presente es un estudio de tipo descriptivo, transversal, correlacional. La unidad de análisis son los procedimientos de administración de medicamentos intravenosos, que se aplicaron a los pacientes hospitalizados en el servicio de pediatría III y IV (N= 114), con el objeto de conocer el nivel de eficiencia y su relación con las variables intervinientes, mientras que para la valoración de eventos adversos se revisaron las cédulas de registro y seguimiento de incidentes reportados, analizándose los correspondientes a administración de medicamentos intravenosos (N=3). Los resultados apoyan que el índice de eficiencia general es de 85% y al compararlo con respecto al día de observación es estadísticamente significativo para el fin de semana, mientras que el turno, nivel académico y antigüedad no presentan diferencias. Por lo que respecta a la valoración de los eventos se localizaron tres reportes, de los cuales las enfermeras generales estuvieron involucradas en dos, predominando error en el paciente. Se concluye que la evaluación de la calidad es una de las mejores tácticas para garantizar eficiencia en los servicios de salud, lo que implica monitoreo, seguimiento, medición y comparación, finalmente con los resultados diseñar estrategias que permitan brindar mejores cuidados, a través de una guía clínica para la administración segura de medicamentos basada en evidencia científica. Neevia docConverter 5.1 TABLA DE CONTENIDO Págs. Resumen…………………………………………………………….………………….I Introducción……………………………………………………………….……….….5 I. Esquema de la investigación 1.1. Planteamiento del problema…………………………………………….9 1.2. Objetivos………………………………………………………………….10 General…………………………………………………………...........10 Específicos…………………………………………………………….10 II. Marco Teórico 2.1. Antecedentes…………………………………………………………….11 2.2. Perspectiva Teórica……………………………………………………..25 2.2.1. Modelo de la calidad según Avedís Donabedian………………..25 2.2.2. Evaluación de la calidad de la atención médica…………………29 2.2.2.1. Normas para la administración de Medicamentos………..31 2.2.2.2. Indicador de administración de medicamentos por vía intravenosa…………...……………………………………….34 2.2.3. Seguridad del paciente………….………………………………….51 III. Metodología 3.1. Tipo de diseño…………………………………………………………...57 3.2. Población…………………………………………………………………57 3.3. Criterios de inclusión……………………………………………………57 3.4. Criterios de exclusión…………………………………………………...58 3.5. Criterios de eliminación…………………………………………………58 3.6. Variables de estudio…………………………………………………….58 3.7. Hipótesis estadísticas…………………………………………………...59 3.8. Muestra……………………………………………………………………60 3.9. Muestreo………………………………………………………………….61 3.10. Procedimientos…………………………………………………...........61 3.10.1. Prueba piloto……………………………………………………….61 3.10.2. Recolección de datos……………………………………………...63 Neevia docConverter 5.1 3.10.3. Análisis de datos …………………………………………………..63 3.11. Instrumentos de medición……………………………………………..63 3.11.1. Descripción de la auditoría simultánea………………………….63 3.11.2. Cuantificación de respuestas de la auditoría simultánea……...67 3.11.3. Validez del instrumento de auditoría simultánea……………….68 3.11.4. Descripción de la valoración de eventos adversos…………….70 3.11.5. Cuantificación de respuestas de la valoración de eventos adversos………………………………………….………73 3.12. Aspectos organizativos de la investigación……………………….…73 3.13. Implicacioneséticas del estudio………………………………………73 IV. Resultados 4.1. Caracterización de la población estudiada …………………………...76 4.2. Nivel de eficiencia en la realización de procedimientos de administración de medicamentos por vía intravenosa……………...81 4.3. Pruebas de hipótesis…………………………………………………….83 4.4 Valoración de eventos adversos………………………………………..89 V. Discusión………………………………………………………………………….92 VI. Conclusiones y Recomendaciones………………………………………….99 Referencias …………………………………………………………………...........102 Bibliografía………………………………………………………………………….107 Apéndices…………………………………………………………………………...115 Apéndice A: Operacionalización de variables……………………………………116 Apéndice B: Cronograma…………………………………………………………..124 Anexo………………………………………………………………………………...125 Guía clínica para la administración segura de medicamentos por vía intravenosa basada en evidencia científica Neevia docConverter 5.1 Índice de figuras Figura 1: Representación esquemática de un marco para identificar ámbito y nivel de análisis como factores para definir la calidad de la atención médica. Figura 2: Flujograma: Administración de medicamentos por vía intravenosa Figura 3: Diagrama PEPSU: Proceso de administración de medicamentos por vía intravenosa Índice de cuadros Cuadro 1: Descripción del indicador: Administración de medicamentos por vía intravenosa Cuadro 2: Instrumento de Auditoría Simultánea: Administración de medicamentos por vía intravenosa Cuadro 3: Instrumento de valoración de eventos adversos Índice de tablas Tabla 1: Edad por rangos de las enfermeras participantes en el estudio Tabla 2: Formación académica de las enfermeras participantes en el estudio Tabla 3: Número de pacientes que se encuentra bajo el cuidado de las enfermeras participantes en el estudio Tabla 4: Número de empleos de las enfermeras participantes en el estudio Tabla 5: Antigüedad de las enfermeras participantes en el estudio Tabla 6: Índice de eficiencia por actividad del procedimiento de administración de medicamentos por vía intravenosa Tabla 7: Fecha en que se presentan los eventos adversos Neevia docConverter 5.1 Índice de gráficas Gráfica 1: Turno laboral de las enfermeras participantes en el estudio Gráfica 2: Años de estudio de las enfermeras participantes en el estudio Gráfica 3: Período de la semana en que se realizaron las observaciones Gráfica 4: Índice de eficiencia por caso en los procedimientos de administración de medicamentos por vía intravenosa Gráfica 5: Índice de eficiencia por actividad del procedimientos de administración de medicamentos por vía intravenosa Gráfica 6: Promedio del nivel de eficiencia por el período de la semana en que se realizan las observaciones Gráfica 7: Promedio de nivel de eficiencia por turno laboral en que se realizan las observaciones Gráfica 8: Promedio del nivel de eficiencia por nivel académico del personal que participa en el estudio Gráfica 9: Promedio del nivel de eficiencia por rango de antigüedad del personal que participa en el estudio Gráfica 10: Relación entre los años de estudio del personal y número de pacientes que atienden Gráfica 11: Relación entre la antigüedad del personal participante y el número de pacientes que atienden Gráfica 12: Relación entre el número de pacientes que atienden y el nivel de eficiencia del procedimiento Gráfica 13: Relación entre los años de estudio y el nivel de eficiencia del procedimiento Gráfica 14: Relación entre la antigüedad del personal y el nivel de eficiencia del procedimiento Gráfica 15: Categoría del personal involucrado en los eventos adversos Gráfica 16: Categoría del personal que detecta el evento adverso Gráfica 17: Condiciones por las que se presentaron los eventos adversos Neevia docConverter 5.1 Introducción Los profesionales de enfermería implementan en la práctica diaria acciones para salvar la vida, pero hay otras que pueden afectarla, repercutiendo sobre el bienestar y la seguridad de los pacientes, muchas de estas situaciones conllevan relaciones y decisiones en las que existen conflictos éticos, legales y de valores relacionados con lo que es bueno y correcto para los individuos. Lo anterior tiene implicación directa con la seguridad del paciente, la cual es un tema que ha destacado en los últimos años tanto a nivel nacional como internacional, ya que las cifras de muertes provocadas por errores médicos han aumentado en forma considerable. Según los reportes del Instituto de Medicina de los Estados Unidos ocurren entre 44 000 y 98 000 muertes anuales como resultado de errores médicos, ubicando este problema por arriba de los accidentes de motor, el cáncer de mama y el VIH/SIDA, lo que ha aumentado el costo nacional anual de los actos de atención de salud perjudiciales evitables entre 17 000 y 29 000 millones de dólares. Así mismo la Organización Mundial de la Salud informó que el aumento de las tasas de eventos adversos en los últimos años oscilaron entre 3.2% y 16.6% para países desarrollados1,2,3,4,. Todo esto ha llevado a analizar cual es la calidad de atención que se está proporcionando a los pacientes por parte del personal de salud. Sin embargo se debe tener en cuenta que dentro del entorno hospitalario existen diversos factores tales como: número de personal de enfermería asignado, falta de conocimiento acerca del medicamento, lapsos o despistes, errores de cálculo, sobrecarga de trabajo de los profesionales sanitarios, capacitación ineficiente, sistemas de dotación de medicamentos, cumplimiento de las normas, entre otras, pueden ser causantes de errores o desviaciones que no justifican en la aplicación, ni eximen a las enfermeras de falla desde el punto de vista ético y jurídico, por tal motivo es necesario evaluar el cumplimiento de las normas institucionales en terreno de la seguridad y establecer programas de mejora, lo que dará un impacto en la atención de calidad a los pacientes, logrará disminuir los costos, complicaciones y los índices de mortalidad. Neevia docConverter 5.1 Por lo que ha sido necesario destacar que la evaluación de la calidad se realiza mediante indicadores que permiten vigilar la efectividad y eficiencia de los procedimientos, con el fin de hacer las modificaciones necesarias. Esto se logra a través del monitoreo y seguimiento con base en estándares e indicadores de estructura, proceso o resultado, los cuales miden periódicamente la ejecución de las actividades, lo que implica revisar las acciones llevados a cabo por el profesional de enfermería, con el fin de detectar necesidades en forma oportuna y anticipar los cambios y desafíos que genera el entorno5. Respecto a México, a partir del 2002 se ha puesto en marcha la Cruzada Nacional por la Calidad de los Servicios de Salud, dentro de las Organizaciones de Salud, basado en la medición de procedimientos por medio de indicadores que identifican el nivel de calidad y desarrollar estrategias de mejora a los servicios que otorgan6. Por otra parte existen algunos otros datos representativos que se encuentra en relación directa con la administración de medicamentos y la seguridad del paciente, así como las implicaciones en los altos costos que representan a nivel mundial, entre los que destacan7: − Uno de cada diez pacientes hospitalarios en Europa sufre enfermedades evitables y efectos adversos relacionados con los cuidados que recibe. − En los hospitales del Reino Unido, los eventos adversos en los que se causa daño a los pacientes se producen a un ritmo superior a los 850 000 por año. Lo que provoca gastos por arriba de 2 000 millones de libras al año, sólo en estancias hospitalarias adicionales. − En Italia, los cuidados de baja calidad son la causa de más del 30% de las muertes evitables. − Porlo que respecta en el Hospital Infantil de México se aplica el programa de seguridad del paciente a partir del 2005, donde se realiza un seguimiento de los eventos adversos reportados, destacando errores de medicación, caídas y quemaduras, entre otros. Neevia docConverter 5.1 Por lo antes mencionado, se observa la necesidad de evaluar el cuidado proporcionado por el profesional de enfermería ante la administración de medicamentos intravenosos, razón por la que se decide realizar la presente investigación, la cual se encuentra conformada de la siguiente manera: El capítulo I refleja que el cuidado proporcionado por los profesionales de enfermería debe ser de calidad e implica actitud, sensibilidad por el ser humano, habilidades, tareas de cuidado técnico y conocimientos científicos, con lo cual se podrá disminuir la presencia de eventos adversos, incluye el planteamiento del problema, así como la pregunta de investigación y los objetivos que son guía para esta investigación. La revisión de la literatura se desarrolla en el capítulo II y contiene una búsqueda de investigaciones en torno a los eventos adversos, las causas de los errores en la administración de medicamentos, así como la implementación de estrategias de mejora, describe la perspectiva teórica sobre el modelo de calidad de Donabedian, además de la evaluación de la calidad en la atención medica, la elaboración del indicador de administración de medicamentos por vía intravenosa que fue la base del instrumento de auditoría simultánea y finalmente lo relativo al tema de seguridad del paciente. El capítulo III contiene la metodología, donde se detallan tipo de diseño, población, variables de estudio, muestra, procedimientos para la prueba piloto, validación a través de jueces de expertos, así como para la recolección y análisis de datos; además incluye la descripción de los instrumentos y consideraciones éticas. En el capítulo IV se describen los resultados, basados en la caracterización de la población estudiada, los niveles de eficiencia en la administración de medicamentos por vía intravenosa y las pruebas estadísticas de comparación y asociación. Así como las condiciones en que se dieron los incidentes con medicamentos detectados con la valoración de eventos adversos del programa de seguridad del paciente. Neevia docConverter 5.1 La discusión, conclusiones y sugerencias se encuentran en el capítulo V y VI, destacando que dentro del procedimiento de la administración de medicamentos por vía intravenosa se observó que el personal cumple la mayoría de las actividades ante la preparación y administración de los fármacos, además del comportamiento de los niveles de eficiencia con respecto a las variables intervinientes, tales como antigüedad, turno y nivel académico. Así como el análisis de los eventos adversos que se describieron en el programa de seguridad del paciente. Finalmente las referencias, bibliografía consultada, apéndices elaborados y como anexo la guía clínica para la administración segura de medicamentos por vía intravenosa basada en evidencia científica. Neevia docConverter 5.1 I. ESQUEMA DE LA INVESTIGACIÓN 1.1. Planteamiento del problema En la asistencia sanitaria la calidad se determina en gran medida por los servicios de cuidado que proporciona el personal de enfermería, dado que éste mantiene el vínculo más estrecho con los pacientes y con todos los subsistemas de las unidades de atención. Por lo que ha llevado a la Comisión Interinstitucional de Enfermería a definir la calidad de los servicios de enfermería como “la atención oportuna, personalizada, humanizada, continua y eficiente que brinda el personal de enfermería, de acuerdo con estándares definidos para una práctica profesional competente y responsable, con el propósito de lograr la satisfacción del usuario y del prestador de servicios”8 y al mismo tiempo permite implementar cuidados que satisfagan las necesidades de cada uno de los pacientes, siendo sus principales componentes: carácter tangible, fiabilidad, rapidez, competencia, cortesía, credibilidad, seguridad, accesibilidad, oportunidad, comunicación y conocimiento de la situación del paciente. Esta calidad de atención se debe ver reflejada en todos las acciones y los cuidados que proporcione el profesional de enfermería, como por ejemplo en la administración de medicamentos que constituye una práctica básica de la enfermera, quien es la única responsable de prepararlos, aplicarlos y registrarlos, además debe poseer habilidades, destreza y conocimientos científicos para realizar de manera correcta y eficaz la administración de medicamentos intravenosos y así brindar un cuidado seguro. Por todo lo antes mencionado, surge la inquietud de evaluar la calidad dentro de uno de los procedimientos relevantes de los profesionales de enfermería, como lo es la administración de medicamentos intravenosos, surgiendo así la siguiente pregunta de investigación: ¿Cuál es la calidad en la administración de medicamentos intravenosos que realiza el profesional de enfermería del Hospital Infantil de México “Federico Gómez”, y cuál su impacto en la seguridad del paciente? Neevia docConverter 5.1 1.2. Objetivos Objetivo general Evaluar la calidad de la administración de medicamentos intravenosos, que realiza el profesional de enfermería del Hospital Infantil de México “Dr. Federico Gómez” y su impacto en la seguridad del paciente. Objetivos específicos − Identificar las normas nacionales e internacionales que guían la administración de medicamentos intravenosos de los profesionales de enfermería − Evaluar el nivel de cumplimiento del indicador establecido para el profesional de enfermería con respecto a la normatividad en la administración de medicamentos intravenosos. − Evaluar a través de auditorías simultáneas los factores que ocasionan los errores en la administración de medicamentos en la seguridad del paciente − Analizar el comportamiento de los eventos adversos sobre medicamentos intravenosos del programa de seguridad del paciente. − Plantear estrategias de mejora para la administración segura de medicamentos intravenosos. Neevia docConverter 5.1 II. MARCO TEÓRICO 2.1. Antecedentes Algunos de los reportes de estudios de investigación que se han publicado entre el 2001 y el 2007 sobre la seguridad de los pacientes y errores en la administración de medicamentos, destacan aspectos de sumo interés para la presente investigación. Por lo que es necesario destacar que existen estudios realizados en Brasil, Estados Unidos, España, Francia, Reino Unido, Colombia, Chile y México entre otros, de los cuales subrayan resultados de gran trascendencia como lo que a continuación se desarrollan. − La investigación de Lavalle y cols9. titulado “El error médico en la prescripción de medicamentos y el impacto de una intervención educativa”, publicado en el 2007, es un estudio comparativo, realizado en un Hospital General de la Ciudad de México, cuyo objetivo fue disminuir los errores de medicación en un 50%. El cual consistió de dos fases, en la primera se evaluó la frecuencia y tipos de error, para lo cual se revisaron 232 expedientes de pacientes hospitalizados en diversas áreas pediátricas, donde se cuantificó el porcentaje de error en la medicación y en la segunda etapa se analizó la respuesta a una intervención educativa como medida correctiva. Los resultados revelaron que el 57.3% de los expedientes presentaron uno a ocho errores, con un promedio de 2.9, el tipo de error más frecuente se produjo en la redacción de la prescripción con un 37.5%, en el cálculo de dosis con 35.1%, en la dilución 15.6% y en cuarto lugar en la frecuencia de administración con 11.8%. Por otra partelos días de la semana con más frecuencia de error fueron jueves y lunes, mientras que en sábado y domingo presentaron menor número de eventos, por lo que respecta al horario el matutino presentó el 71.6%, seguido del vespertino con 16.1% y finalmente el nocturno con sólo el 12.3%. Mientras que en la segunda etapa, una vez implementadas las medidas preventivas se analizaron 226 expedientes, encontrando el 17.6% con errores, disminuyendo un 41.7%, lo que reflejo una respuesta favorable a la intervención. Neevia docConverter 5.1 − Una línea de investigación que ha realizado De Bortoli es la referente a los errores de medicación, de los cuales ha escrito varios reportes, algunas como autora principal y otras como colaboradora, como es el estudio que lleva por titulo “Errores en la medicación: Tipos, factores causales y providencias tomadas en cuatro hospitales brasileños”. El cual fue realizado por Inocenti10 y colaboradores entre ellas De Bortoli y publicado en el 2006. Este estudio se realizó en cuatro hospitales universitarios brasileños y analizaron los tipos, causas, providencias administrativas tomadas y sugerencias en relación a errores en la medicación, desde la perspectiva de los profesionales involucrados. Se trata de un estudio multicéntrico, de tipo exploratorio, con un abordaje cuali-cuantitativo, la muestra estuvo constituida por 152 profesionales de los referidos hospitales, durante los meses de septiembre a diciembre del 2002. Para la recolección de datos, se utilizó la técnica de la entrevista semiestructurada. Los resultados evidenciaron que los tipos de errores más citados por los profesionales fueron aquellos relacionados a la prescripción/transcripción de los medicamentos, donde la falta de atención, fallas individuales y problemas en la administración de los servicios constituyeron importantes atributos de las causas de los errores. Los informes fueron las principales providencias tomadas ante los errores y los cambios en las actitudes individuales las más citadas como forma de prevenirlos. − Dentro del siguiente análisis del estudio multicéntico de tipo descriptivo - exploratorio, titulado “El proceso de preparación y administración de medicamentos: Identificación de problemas para proponer mejoras y prevenir errores de medicación”, también publicado en el 2006, Inocenti Miasso y colaboradores, entre ellos, De Bortoli11. Analizaron el proceso de preparación y administración de medicamentos en los servicios clínicos de cuatro hospitales brasileños localizados en las regiones del sureste, centro-oeste y noreste del Brasil. La población de estudio fue constituida por todos los profesionales de enfermería que participan del proceso de preparación y administración de medicamentos en las unidades investigadas. Fueron identificados problemas que pueden contribuir en la ocurrencia de errores de medicación y se propusieron medidas de mejora. Los datos fueron recolectados a través de Neevia docConverter 5.1 observación directa y no participante de las actividades de los profesionales de enfermería durante una semana. Los resultados revelaron problemas como: el ambiente en el hospital B, fallas en la preparación relacionadas a la técnica y a la preparación anticipada de los medicamentos en los hospitales C y D, finalmente fallas en la técnica, comunicación e identificación del paciente en el hospital A. La formación de una comisión multidisciplinaria para evaluar el sistema, grupos de discusión entre enfermería, mejoría en el ambiente, cursos de capacitación continua y presencia efectiva de la enfermera en el proceso, son algunas de las sugerencias para mejorar la calidad y la seguridad en la atención a los pacientes. − Un reporte de investigación más de De Bortoli12 y colaboradores el cual está titulada “El sistema de medicación en los hospitales y su evaluación por un grupo de profesionales”, publicado en el 2005. Cuyo objetivo de estudio fue analizar los sistemas de medicación en los hospitales. Se trata de un estudio exploratorio – descriptivo, a partir de la opinión de un grupo de 107 profesionales, de los cuales 95 eran enfermeros, 6 farmacéuticos, 4 técnicos de enfermería y 2 auxiliares de enfermería. Con relación a las prescripciones médicas en las instituciones, un 74.8% eran manuales y un 50.4% de los sistemas de distribución de medicamentos eran dosis individualizadas. En lo que se refieren a las causas de los errores en la medicación, un 91% estaban asociadas al profesional. Para un 61.7% el sistema era adecuado, sin embargo presentaba fallas. Pocos profesionales sugirieron algunas modificaciones que favorezcan su trabajo. Se llegó a la conclusión de que aún persiste la costumbre de responsabilizar al profesional de la salud por el error y también, la práctica punitiva sin modificar substancialmente la causa que llevó a cometer el error. − Otro de los reportes de investigación de Inocenti y De Bortoli13 que fueron localizados es “Administración de medicamentos: Orientación final de enfermería para el alta hospitalaria”, publicada en el 2005. Este estudio evaluó la orientación final de enfermería para el alta hospitalaria en cuanto a la terapéutica medicamentosa en una clínica de internamiento hospitalario. La muestra constó de 38 pacientes con alta hospitalaria en diciembre del 2001 a Neevia docConverter 5.1 febrero del 2002 y de los enfermeros que los orientaron. Para la recolección de los datos se utilizó la técnica de observación no participante. Se obtuvieron como resultados: locales inadecuados para la orientación, pocas informaciones por escrito, corto tiempo para la orientación y no utilización de estrategias que confirmen el entendimiento del paciente en cuando a las orientaciones. Se concluyó que tales aspectos pueden estar contribuyendo para la ocurrencia de errores de medicación en el domicilio, después del alta hospitalaria. − Otra investigación más de Bauer de Camargo y De Bortoli14, es “Errores de medicación en Hospital Universitario: tipos, causas, sugerencias y providencias”, publicada en el 2004. Este estudio exploratorio analizó los errores en la medicación de un hospital universitario a partir de 40 entrevistas realizadas a profesionales del sistema de medicación. Los resultados mostraron que los tipos de errores más frecuentes están en la prescripción de medicamentos (29.04%); las fallas individuales se consideran la principal causa de que ocurran errores (47.37%) y las principales fallas del sistema de medicación (26.98%); las alteraciones en las actitudes individuales son sugerencias para evitar errores (28.26%); las orientaciones son las precauciones administrativas más utilizadas (25%). Se concluyó que no hay conciencia sistemática entre los profesionales al respecto de los errores, enfocando la culpa en el ser humano. Es necesario que se cambie esta cultura y se transforme en mejoras al sistema. − Una investigación más de De Bortoli15, y otros colaboradores han seguido esta línea, es la que lleva por titulo: “Aspectos generales y número de etapas del sistema de medicación en cuatro hospitales brasileños”, fue publicada en el 2004. Identificó y analizó el sistema de medicación en cuatro hospitales universitarios en las ciudades de Recife, Ribeirao Prieto, Goiania y Sao Paulo Brasil, identificados como A, B, C y D. Se trata de un estudio multicéntrico, de tipo exploratorio, cuyo propósito fue colectar descripciones del sistema de medicación en diferentes hospitales. Los datos fueron recopilados en dos etapas. En la primera etapa se realizó una entrevista estructurada con uno de los profesionales responsables por el sistema de medicación. En la segunda se hizo observación no participante y directa durante una semana. Los resultados Neevia docConverter 5.1 indicaron los puntos que necesitan serperfeccionados tales como uso de abreviaturas, la falta de un padrón de horarios, falta de información actualizada completa del paciente, farmacia que no funciona las 24 horas en un hospital y otros. Se observó en el Hospital A, 66 etapas, en el B, 58, en el C, 70 etapas y en el D, 80 etapas respecto al sistema de medicación. Simplificar el proceso, disminuyendo el número de etapas, es la clave para reducir los márgenes de errores en la medicación. − Una de las investigaciones que destaca sobre la seguridad del paciente es la de Rodrigo16 y colaboradores publicada en el 2004, titulada “Trabajando por la seguridad de los pacientes: puesta en marcha de un grupo de trabajo sobre errores de medicación” quienes retoman dos estudios realizados en el Hospital Virginia del Camino, de Pamplona. El primero tiene como objetivo iniciar el estudio de los errores de medicación dentro del hospital, para lo cual se procedió a la revisión no sistemática de órdenes médicas de tratamiento y de gráficas de enfermería correspondientes a pacientes ingresados en diferentes servicios del hospital entre enero del 2001 al 2003, donde se registraron 183 observaciones que incluían errores de prescripción, y de administración, con lo cual se comprobó que se presentaban errores de medicación dentro de la institución, y también que era necesario realizar otra investigación con mayor rigor metodológico y desde un enfoque multidisciplinario. El segundo estudio comparativo, tuvo como objetivo disminuir la tasa de errores de medicación, mediante la instauración de un programa continúo de evaluación, análisis y desarrollo de estrategias de mejora basado en los resultados. La obtención de datos se realizó durante el mes de marzo del 2002. Tras el análisis y el establecimiento de estrategias de mejora, se repitió el proceso de recolección en los meses de octubre y noviembre, encontrando un aumento en el número de errores. Por lo tanto el programa ha puesto como resultado final un filtrado de errores más exhaustivo y precoz. Tras el antecedente de estas dos investigaciones surge una tercera, donde se crea un grupo de trabajo en febrero del 2003, teniendo como objetivos prioritarios el abordaje multidisciplinario de los errores de medicación, además Neevia docConverter 5.1 el establecimiento de sistemas adecuados de notificación y registro, finalmente la concienciación del personal implicado en el proceso de medicación. Para su logro se inició aplicando la técnica crítica de incidentes, donde se analizan un número de acontecimientos detectados y se extraen medidas que ayuden a evitarlos. Se realizó una evaluación preliminar de los 3 primeros meses, donde se registraron un total de 33 errores, de los cuales el 50% fueron de prescripción. El siguiente paso fue dar a conocer al personal del hospital la existencia del grupo, con el fin de concienciar y pedir su colaboración para la notificación de errores de medicamentos, de forma anónima y no punitiva, la aplicación de intervenciones dirigidas a la disminución en los eventos, pero también intercambiar información con otros grupos de diversas instituciones. Las conclusiones que destacan son a partir de los primeros resultados, comprobaron la importancia de mejorar la comunicación entre los diversos profesionales implicados en la disminución de riesgo, con el fin de implantar eficaces sistemas de notificación voluntaria de los errores y concienciación del personal. − Por otra parte Murulanda17 dentro un estudio descriptivo titulado “Los errores en la medicación, un problema de responsabilidad más frecuente de lo que se cree”. Publicada también en el 2004, examinó los casos de demandas evaluadas entre 1999 y 2003, por la División Científica, de la Sociedad Colombiana de Anestesiología y Reanimación – Fondo especial para Auxilio Solidario de Demandas (SCARE-FEPASDE). De un total de 947 asesorías médico científicas, se encontraron 49 casos con error medicamentoso, de cada uno se recopiló la información demográfica, las características, causas, factores contribuyentes asociados, lugar donde se originó el error, profesional que lo generó y las consecuencias clínicas del mismo. Los Resultados de la evaluación científica destacan una mayor incidencia en el 2003 con 36%, en cuanto a la complejidad de los hospitales el 51% corresponde a un segundo nivel de atención. Por lo que respecta a los datos relacionados con el tipo de proceso legal, predomina el penal con 25 demandas y su clasificación desde el punto de vista técnico científico es de riesgo medio y Neevia docConverter 5.1 alto con 20 y 19 casos respectivamente. Del tipo de error medicamentoso 28 presentaron error con daño y 17 fueron mortales. En cuanto al proceso del origen de la cadena terapéutica se encontró una mayor cantidad de éstos durante la prescripción. Con relación a los tipos de errores se encontraron 34 por omisión de dosis o medicamento y la principal causa fue el factor humano relacionada con 52 eventos, donde el primer agente involucrado al respecto, se relacionó con la falta de cumplimiento de las normas y procedimientos de trabajo presente en 25 ocasiones, seguido de la falta de conocimientos sobre el medicamento. De los factores asociados al trabajo que son aquellas situaciones que rodean al profesional y que facilitan la generación de fallas, se asoció primordialmente con la falta de normalización de procedimientos o protocolos, seguida por fallas en la comunicación efectiva entre los profesionales. De los 49 casos, el lugar donde se originó el error fue el servicio de ginecobstetricia, seguido por el quirófano y urgencias, en cuanto a los profesionales, el 89% de los eventos fueron a partir de médicos y un 10% de la enfermera. Finalmente se evaluaron las consecuencias clínicas, encontrando que en 20 de los casos no presentaron manifestaciones clínicas, mientras que 13 fallecieron. Dentro de las conclusiones, destaca que los errores de medicación son frecuentes, si bien no son muy conocidos, puede encontrarse que los casos legales relacionados con los profesionales de la salud, no se alejan de este tema, sólo conociendo y analizando los errores, se podrán desarrollar estrategias dirigidas a evitar que éstos vuelvan a producirse. Por lo que es necesario crear sistemas sanitarios seguros que ayuden a prevenir los errores, identificarlos y/o minimizar sus consecuencias, justificado en el hecho de que el factor humano sigue siendo la principal causa de error. − Mientras tanto Fontan, Mille y Brion18, también en el 2004 presentan los resultados de su investigación, sobre errores en la administración de medicamentos enfocados a pacientes pediátricos, donde refieren que los niños tienen un riesgo particular y que las especialidades comerciales de fármacos disponibles son inadecuadas, porque las dosificaciones son muy superiores tanto en las formas orales como inyectables, lo que lleva a ser una fuente potencial de accidentes iatrogénicos. Este estudio se encuentra titulado “La Neevia docConverter 5.1 administración de medicamentos al niño hospitalizado”. El estudio fue realizado por un grupo de pediatría de la Sociedad Francesa, en colaboración de un grupo multidisciplinario, quienes lo llevaron a cabo en 14 hospitales que contaban con un importante sector de pediatría durante marzo del 2001 y abril del 2002. Se trata de un estudio en práctica clínica más amplio que se haya realizado y que evalúa las modalidades de administración de medicamentos en el niño hospitalizado. Dentro de los resultados destaca que se incluyeron 1946 observaciones, donde la antigüedad del personal de enfermería que predominaba era de más de 3 años con un 64.1%. Los niños presentaban edad media de 12.6 meses, con un peso promedio de 8.5 kg, de sexo masculino en 60.6%. En el curso de la administraciónde las medicaciones el niño se encontraba despierto en el 73.9% y sólo el 11.9% de las observaciones se refieren a fármacos inyectables listos para su empleo y se efectuó una doble dilución en 11% de las observaciones. En 29.1% de los casos la enfermera que preparaba la medicación no era la misma que la administraba para medicamentos inyectables y 9.6% para los orales líquidos. Durante la administración de un comprimido, el paciente presentaba sonda enteral en 23% de los casos, la alimentación fue aportada por biberón en 33.6% y comida habitual en 39.2%. En sus conclusiones demuestra la necesidad de contar con normas para la correcta utilización y administración de los medicamentos para los niños hospitalizados − También en el 2004, Simpson19. Presenta su investigación donde describen los errores de medicación dentro de la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales a través de reportes de incidentes críticos y evaluar el impacto de un programa de educación y lleva por titulo “Reduciendo errores de medicamentos en Unidad de Cuidados Intensivo Neonatal” El procedimiento utilizado para esta investigación consistió en la revisión de los reportes de incidentes críticos, donde se describen los errores de medicación que ocurren dentro de una Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN). Neevia docConverter 5.1 Los errores fueron identificados prospectivamente durante un año, donde un químico farmacéutico revisó todas las órdenes de medicación verificando el cumplimiento de las políticas de prescripción. Los informes de incidentes fueron analizados mensualmente de una manera no punitiva por un grupo multidisciplinario. La segunda etapa consistió en realizar una evaluación del impacto de un manejo con programa de educación (de cuatro meses), conducido por un profesional farmacéutico sobre estos errores, quien solicitó a cada miembro de farmacia, enfermería y médicos que completaran satisfactoriamente una serie de cálculos de dosis, hasta que lograran competencia. Y se difundió a todo el equipo un boletín describiendo errores de medicación en la unidad. El nuevo personal médico se instruyó verbal y de forma escrita sobre una buena prescripción y se entrenó a todas las enfermeras involucradas en la administración. Durante el período se realizaron varios cambios en la práctica basados en los análisis de errores previos y se calcularon los porcentajes de errores de medicación por 1000 días de actividad neonatales y la significancia estadística se consideró con p < 0.05. Destacan los siguientes resultados: Se identificó un total de 105 errores (4 serios, 45 potencialmente serios y 56 menores). Un 75% fueron reportados por el farmacéutico clínico y los 4 errores serios (2 por cálculo, 1 paciente incorrecto y 1 medicamento incorrecto) fueron reportados por el médico o enfermera involucrados. Los medicamentos parenterales estuvieron implicados en el 60% de los errores. El 71% se debieron a prescripción deficiente y 29% a problemas de administración. Después de cuatro meses de intervención los errores disminuyeron de 24.1% a 5.1%, sólo se presentó un ligero aumento cuando hubo cambio de médicos residentes, sin embargo no fue significativo. Simpson y sus colaboradores plantean que prescribir es humano y por lo tanto se cometerán errores. El reconocimiento de estos errores es el primer paso en su prevención. Es importante que el que prescribe tenga conciencia de su Neevia docConverter 5.1 propia vulnerabilidad y que todos aprenden de sus propios errores y los de otros. La conciencia de error aumentada en un instrumento preventivo importante. Además, la introducción de un farmacéutico clínico, en particular dentro del contexto de un programa de manejo de riesgos, es importante en la UCIN tanto para supervisar órdenes de medicamentos como para proporcionar educación a miembros del personal que cambia con frecuencia. Por otra parte también describe que hay factores de riesgo que condicionan la presencia de errores en la medicación destacando la inexperiencia y la intensidad de carga de trabajo. − Otra de las investigaciones, realizada por Donoso y Fuentes 20. Titulada “Eventos adversos en UCI”, publicada en el 2004, se trata de un estudio de cohorte prospectivo, cuyo objetivo fue describir la frecuencia, tipo, gravedad e impacto del evento adverso en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátrica del Hospital Padre Hurtado. Dentro de los resultados se destaca que de 96 eventos adversos reportados, el 18% fueron relacionados con fármacos, enfatizando errores en la administración con un 50% destacando el modo de infusión, paciente equivocado, vía no indicada y fármaco omitido, mientras que en la preparación se reportan el 39% de los casos secundarios a dosis altas y medicamento equivocado, finalmente en la prescripción con un 11%. Concluyendo la importancia de conocer y reportar los eventos adversos, ya que es un paso necesario para la corrección y con ello mejorar la seguridad del paciente. − Una investigación más, fue realizada por Aiken21, publicada en el 2003 y titulada “Niveles educativos de enfermeras de hospital y mortalidad de pacientes quirúrgicos”. El cual tiene por objetivo examinar las asociaciones entre la composición educativa del personal de enfermería de un hospital y los resultados en los pacientes. Para este estudio se incluyeron 168 hospitales generales de Pennsylvania, los cuales tenían que cubrir ciertos requisitos tales como: reportar altas quirúrgicas al Consejo de Contención de Costos de Cuidado de Salud y de Pennsylvania, Si tienen información sobre características estructurales disponibles a partir de Neevia docConverter 5.1 bases de datos administrativas externas y si por lo menos tenían 10 enfermeras que habían contestado el cuestionario que se les envió previo al estudio. La muestra fue de 10 184 enfermeras escogidas de forma aleatoria de los diferentes hospitales, pero además con características similares. A quienes se les preguntó su grado máximo de estudios, sus años de experiencia y el promedio de pacientes que le brindaban cuidados durante su último turno de trabajo. Por otra parte las variables para los hospitales eran tamaño basado en el número de camas, estatus de enseñanza, es decir si contaban con estudiantes de posgrado y si contaban con tecnología para cirugías mayores de corazón. Por lo que respecta a las características de los pacientes los cuales se tomaron de los resúmenes de alta fueron un total de 232 342 individuos, con edades entre 20 y 85 años y que se sometieron a procedimientos quirúrgicos entre abril de 1998 y noviembre de 1999 en alguno de los 168 hospitales del estudio. Los resultados que destacaron sobre las características de la muestra fueron 36% eran hospitales de enseñanza, las enfermeras tenían un promedio de 14.2 años de experiencia y durante su último turno atendieron 5.7 pacientes, el 50% de las enfermeras tiene grado superior. Con respecto a los pacientes el 43.7% eran hombres y con un promedio de edad de 59.3 años, el 23.2% experimentaron una complicación mayor y la tasa de muerte fue de 8.4%. Cada 10% de aumento en la proporción de enfermeras con grados superiores disminuyó el riesgo de mortalidad. Los años de experiencia de las enfermeras no fue un predictor significante de mortalidad. Este estudio prevé la primera evidencia empírica de que la contratación que hacen los hospitales de enfermeras con bachillerato en enfermería y grados más altos está asociada con resultados de pacientes mejorados. Además afirma que la experiencia laboral no es más importante que su preparación educativa. Finalmente se concluye que los esfuerzos de los empleadores para reclutar y retener enfermeras preparadas con bachillerato y sus inversiones en educación adicional para enfermeras pueden llevara mejorar substancialmente la calidad del cuidado. Neevia docConverter 5.1 − Una de las investigaciones de gran trascendencia es la de Ruiz Piñeiro22 y cols., titulada “Nivel de eficiencia en administración de medicamentos por vía oral”, publicada en el 2002, cuyo diseño fue prospectivo, observacional, descriptivo y longitudinal, mientras que los objetivos fueron: conocer el nivel de eficiencia con que se realiza el procedimiento de la administración de medicamentos por vía oral, la elaboración de un instrumento técnico administrativo que estandarice el proceso e implementar estrategias de mejora en base a los resultados obtenidos en la investigación. El universo estuvo constituido por 636 procedimientos de administración de medicamentos por vía oral realizados por el personal de enfermería, divididos en dos fases de 316 y 320 observaciones respectivamente, destacando que entre las etapa se aplicaron estrategias de mejora, por lo que respecta a los resultados acerca del nivel de eficiencia global y por caso recalcan, que para el primero fue de 64.57% en la primera fase y 87% para la segunda, en tanto que por caso fue de 66% y 87% respectivamente. Por lo que respecta al menor nivel de cumplimiento de las etapas del procedimiento en la primera fase subrayan recepción y etiquetado del fármaco, técnica para la preparación, identificación del paciente y el dejar cómodamente instalado al paciente después de la administración y en la segunda fase las que presentan nivel de excelencia se refieren al registro de dosis y horario, la administración, confirmación de que se ingiere el medicamento y la observación de que no existan reacciones adversas. Mientras que en las conclusiones destacan que el conocimiento del índice de eficiencia del procedimiento permite evaluar, controlar y establecer programas para la mejora de la calidad del cuidado enfermero. − Otra de las investigaciones de Tosta y De Bortoli23, la cual esta titulada “Errores en la administración de medicamentos: análisis de situaciones relatadas por los profesionales de enfermería” y publicada en el 2001. Donde refieren que con la llegada de innumerables medicamentos al mercado y el avance tecnológico, la administración de medicamentos se tornó una tarea extremadamente compleja, que requiere de los profesionales de salud cada vez más responsabilidad, conocimientos farmacológicos, anatómicos, y fisiológicos, sin dejar de lado las habilidades técnicas. Neevia docConverter 5.1 El objetivo del estudio fue analizar las situaciones que determinaron los errores en la administración de medicamentos, a partir de los relatos de errores de profesionales de enfermería en una institución hospitalaria. La muestra quedó constituida por siete enfermeros, un técnico de enfermería y veintitrés auxiliares de enfermería. El referencial metodológico fue una adaptación de la técnica del incidente crítico para obtener los relatos de error ocurridos en la administración de medicamentos, esta técnica está basada en observaciones directas del comportamiento humano para la solución de problemas. Los relatos se obtuvieron a través de la entrevista, depositadas en un formulario basado en los objetivos del estudio, aplicados durante los meses de agosto y septiembre de 1999. El análisis de las entrevistas se inició a partir de la lectura de los relatos y la identificación de las situaciones que condujeron a los profesionales a los errores en la administración de medicamentos, posteriormente los datos fueron agrupados por semejanza de contenido, totalizando 56 situaciones agrupadas en cuatro categorías, obteniendo los siguientes resultados: 1) Falla en el cumplimiento de políticas y procedimientos de los cuales 10 se detectaron en la ejecución de la técnica y 15 en la identificación del paciente, 2) Falla en el sistema de distribución y preparación de los medicamentos distribuidas de la siguiente manera: 6 presentaron atraso en el horario de envío del carro a la unidad de enfermería, en 4 ocasiones se presentaron medicamentos con rótulos y empaque semejantes, con el mismo formato, tamaño y material, 2 situaciones administraron varios medicamentos en el mismo horario, lo que provocó atraso en la administración y el resto de las situaciones estuvieron presentes en una situación y son medicamento enviado con presentación equivocada, carro con tarjeta en casilla errada y carro con medicamento psicotrópico, 3) Falla en la comunicación detectando 6 situaciones de falla entre el equipo de enfermería en relación con el cambio de cama y su registro en el computador, en la documentación del paciente y en la tarjeta de medicamentos, 2 entre el médico y el equipo de enfermería en relación con la medicación suspendida, alteración en la prescripción medica en lo referente a la vía de administración y 2 por prescripción médica ilegible o por Neevia docConverter 5.1 teléfono y 4) Falla en el conocimiento 4 situaciones por conocimiento deficiente y 2 por cálculo equivocado del patrón de infusión intravascular. En las conclusiones destacan que ofrecer una ambiente seguro con disponibilidad de recursos y físicos se hace necesario para la prevención de futuros errores de medicación, así como también la inversión en capacitación sobre administración de medicamentos para los profesionales de enfermería. Una vez analizados los antecedentes se observa que existe relación directa entre las investigaciones referidas con el estudio porque en la mayoría está enfocada al análisis del proceso de preparación y administración de medicamentos con el objetivo de identificar los momentos y las causas más frecuentes de los errores que se presentan dentro del procedimiento, destacando los de trascripción, la técnica, comunicación y conocimiento. Sin embargo el factor humano es trascendente dentro de esta problemática, como factor de riesgo encontramos la inexperiencia y la intensidad de carga de trabajo. Otro aspecto que se observó en los múltiples reportes es la costumbre de responsabilizar al profesional de la salud por el error y también, la práctica punitiva sin que esto modifique substancialmente la causa que llevó a cometer la falta. En su mayoría destaca el enfoque descriptivo y la técnica de observación no participante, sin embargo algunas temáticas que no son tan estudiadas pero de gran trascendencia es lo referente al punto de vista legal y a los estudios en paciente pediátricos. Finalmente se hace referencia a la importancia de conocer esta problemática, con el objetivo de implementar estrategias como medidas de mejora, destacando los informes como la principal medida tomada ante los errores y los cambios en las actitudes individuales como forma de prevenirlos, ya que sólo conociendo y analizando los errores que ocurren, se podrán desarrollar estrategias dirigidas a evitarlos, y sólo garantizando que sea de forma anónima y no punitiva dará los resultados deseados en la mejora de la calidad y seguridad en la atención a los pacientes. Neevia docConverter 5.1 2.2. Perspectiva Teórica 2.2.1. Modelo de la calidad según Avedís Donabedian Un aspecto primordial que guía las acciones del profesional en salud es la cultura de la calidad, la cual ha evolucionado día con día. Uno de los expertos más reconocidos en este ámbito es Avedís Donabedian, quien considera que la calidad es la atención que se le proporcione al paciente, brindando el máximo y más completo bienestar en todo momento, logrando los mayores beneficios posibles. Por otra parte refiere que la calidad en la atención a la salud comprende dos dimensiones: la técnica y la interpersonal. La primera se refiere a la aplicación de la ciencia y la tecnología médica de una manera que rinda los máximos beneficios para la salud, sin aumentar por ello sus riesgos; Por lo tanto, el grado decalidad está dado por el equilibrio entre riesgo y beneficio, además se refiere a la calidad real que el paciente recibe tras un diagnóstico o tratamiento siendo difícil de juzgar por el propio paciente, más bien por el juicio de otros profesionales. La dimensión interpersonal incluye lo que se denomina calidad funcional, hace referencia a la forma en que se presta la asistencia sanitaria, circunscribe los valores, normas sociales definidos en la interacción general entre individuo, también en situaciones particulares, con base en los preceptos éticos que rigen las actividades de los profesionales que intervienen, así como en las expectativas y aspiraciones de los usuarios, quien juzga si el trato, explicaciones son satisfactorias. Sin embargo existe otro concepto que está integrado dentro de esta dimensión, o pudiera ser considerado como una tercera y son las llamadas amenidades, también denominado como entorno y son parte de los aspectos más íntimo de los lugares en los que se presta la atención, se ha relacionado con el confort, las condiciones de accesibilidad24,25. Del mismo modo, Donabedian identifica en la calidad de atención en salud tres categorías, las cuales son representadas por un lado de un cubo (figura 1). La primera es la definición de salud, la cual se concibe en tres componentes: las funciones física-fisiológica, psicológica y social, la segunda, los niveles de agregación y organización de los proveedores de cuidado clasificados como un profesional individual, varios profesionales, equipo organizado y plan, Neevia docConverter 5.1 institución y sistema. Mientras que el tercer nivel es el de agregación de quienes real o potencialmente reciben la atención. Esta última se puede dividir en dos grandes grupos paciente y persona, donde cada uno se subdivide en individual y agregados. Una agrupación de pacientes es llamada una carga o número de casos, mientras que un grupo de personas es una población blanco o enfocada. La distinción entre individuos y agregados se basa en la asignación apropiada, de recursos como un atributo del sistema de atención. El resultado de la calidad de atención se distribuye en forma diferencial entre los individuos o los segmentos de la población26. In di vi du al A gr eg ad o: N úm er o de c as os In di vi du al A gr eg ad o: P ob la ci ón en fo ca da PersonaPaciente Equipo organizado Plan, institución, sistema Profesional individual Varios profesionales Función psicológica Función social Función físico-fisiológica Figura 1: Representación esquemática de un marco para identificar ámbito y nivel de análisis como factores para definir la calidad de la atención medica. En Donabedian A. La calidad de la atención médica: Definición y métodos de evaluación. Universidad de Michigan, EUA: Ediciones Científicas La Prensa Medica Mexicana S. A; 1984. p. 21 Neevia docConverter 5.1 Un concepto más que Donabedian menciona, es que existen atributos de la atención que se convierten en determinantes mucho más prominentes de su calidad y son: la accesibilidad, la continuidad y la coordinación. Se puede decir que la atención es accesible cuando es fácil de iniciarse y de mantenerse, depende de las propiedades de los proveedores (instituciones o individuos) y que la hacen más o menor fácil de alcanzar y de usar. Por otra parte la coordinación puede verse como el proceso mediante el cual los elementos y relaciones de la atención, durante cualquier secuencia de atención, pero además implica el compartir dicha información entre un número de proveedores para lograr un esquema coherente de tratamiento. Se considera que la continuidad y la coordinación son mejores si la responsabilidad está centralizada, tanto como sea posible, en las manos de un profesional, de lo contrario la responsabilidad se transfiere o reparte en forma legítima y ordenada. Todo esto conduce a decisiones clínicas más adecuadas y propicias que el paciente participe efectivamente en la atención y quede satisfecho con ella. Finalmente la continuidad significa la no interrupción de la atención necesaria, la decisión de que ésta es necesaria implica un juicio sobre la calidad. Otro de los aspectos que forma parte de la calidad es la satisfacción, la cual esta orientada en dos sentidos la del paciente y la del profesional. La primera esta en función de la atención, figura en el balance de beneficios y daños. Siendo el núcleo fundamental de la definición de calidad. Mientras que la satisfacción del profesional es un factor causal de buena atención, o un juicio sobre la bondad de la atención27. Por otra parte, de acuerdo con los tres componentes (científico-técnico, interpersonal y de entorno) descritos anteriormente, Donabedian sistematizó la evaluación de la calidad de la asistencia sanitaria como una tríada de estructura, proceso y resultado marcando la evolución conceptual y metodológica de la gestión de la calidad, que hoy en día son los paradigmas dominantes, además de ser una medida de las condiciones en que tiene lugar la atención, como los medios que se emplean para conseguirla. Así la estructura se enfoca al análisis de la configuración física - organizativa que se considera necesaria para proporcionar una asistencia de calidad, Neevia docConverter 5.1 además de la formación académica de proveedores de la atención sanitaria, es decir, incluye los recursos humanos, materiales, financieros, operaciones administrativas, lugares físicos y localización geográfica. Donde su evaluación responde a la pregunta: ¿los medios son adecuados para generar los servicios apropiados y alcanzar los resultados previstos?. Por lo que se refiere al proceso es el conjunto de actuaciones, decisiones y tareas de forma organizada, planificada y diseñada, donde un buen resultado se alcanza en la medida que los procedimientos, se basan en evidencia científica, es decir hacer lo correcto y hacerlo bien. Además de estar encaminado a la prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación de los usuarios, con el fin de identificar las que tienen mayor impacto. Para su evaluación es necesario responde a la pregunta: ¿las actividades son las más apropiadas para alcanzar los resultados esperados?. Cuando se analiza el proceso, de forma prospectiva o retrospectiva se hace referencia a la evaluación de los procedimientos o actividades que se realizan en un centro sanitario, además a las acciones que llevan a cabo los profesionales. Por último, se debe entender que los resultados son los cambios en el paciente y su estado de salud futuro, atribuibles a unos cuidados sanitarios previos y que incluyen actitudes de los usuarios en materia de salud y modificaciones en el comportamiento sanitario. Para lo cual es importante que se midan los procedimientos, ya que en calidad se trabaja sobre la base de datos y hechos, donde la única forma de saber si se esta mejorando es disponer de información sobre cómo esta y como evoluciona, lo cual se basa en criterios, estándares e indicadores. Mientras que la intervención sanitaria suelen medirse en términos de eficacia, efectividad, utilidad, satisfacción, costos y eficiencia. Es decir que se miden los efectos de la atención en el estado de salud de los usuarios y su evaluación trata de responder a si: ¿los resultados observados se relacionan con los planteados en las fases de planificación?28,29,30. Neevia docConverter 5.1 2.2.2. Evaluación de la calidad de la atención médica. Uno de los expertos en este ámbito es Avedís Donabedian quien refiere que las estrategias de evaluación de la calidad en los servicios de salud tienen como finalidad detectar áreas que pueden ser susceptibles de mejora gracias al análisis de laestructura, el proceso, los resultados y a la implementación en una intervención, sin embargo es importante subrayar algunos otros aspectos trascendentes. Para hablar de evaluación la calidad en salud es esencial destacar que la calidad es una propiedad de la atención de los profesionales de la salud, que puede poseer grados variables. De esto se desprende que una evaluación de la calidad según Donabedian es un juicio sobre si un caso específico de atención en salud tiene dicha propiedad y, de ser así, en qué medida31. Ahora es conveniente destacar que algunos organismos como la Joint commission on Accreditation of Health Care Organization la han definido como el grado en el cual los servicios de atención al paciente aumentan la probabilidad de obtener los resultados deseados por él y reducen la probabilidad de los resultados indeseables, de conformidad con el estado real del conocimiento32. Sin embargo los juicios sobre calidad a menudo no se hacen sobre la atención médica en sí, sino indirectamente sobre las personas que la proporcionan y el marco o sistema donde se imparte. Esta evaluación de la que se habla, puede ser de carácter interno o externo. La primera la realiza la misma institución con el propósito de conocer aspectos como nivel de atención y satisfacción de los usuarios, establecer estándares comparativos y de hacer un cotejo con relación a otras instituciones; por lo regular se basa en el análisis del proceso y su resultado. La de carácter externa, la llevan a cabo organismos ajenos a la institución especializados en estas labores, los cuales cuentan con recursos humanos expertos, metodología y sistemas de evaluación acreditados para validar la competencia de los servicios que presta la institución con respecto a los estándares establecidos. Neevia docConverter 5.1 Los expertos señalan que la evaluación es una de las mejores estrategias para garantizar que los servicios de salud sean de alta calidad. Consiste en comparar la situación real del sistema de atención con los objetivos propuestos por la gerencia. Además implica el monitoreo y seguimiento de dichos servicios con base en estándares e indicadores de estructura, proceso o resultado, los cuales permiten medir periódicamente la ejecución de actividades. Asimismo la evaluación implica revisar las actividades previas llevadas a cabo por los profesionales, con el fin de enfocar las actuales y las futuras desde una perspectiva histórica para adaptarse en forma oportuna y anticipada a los cambios y desafíos que genera el entorno. Uno de los elementos que intervienen en la calidad asistencial el estándar que constituye el componente subjetivo mide y señala el límite diferenciador entre lo que es o no aceptable; asimismo proporciona un marco para la ejecución de cuidados de alta calidad e incrementa la responsabilidad del profesional ante el paciente mediante la articulación, el apoyo y la protección de los derechos de los enfermos, y finalmente, refleja el grado de excelencia en el ejercicio de una profesión. En enfermería los estándares se establecen y expresan en términos de comportamiento, ya que deben servir como modelo para guiar las acciones de todo su personal, lo que permite conocer y valorar su grado de calidad en relación con la propia institución o con otros organismos externos. Al elaborarlos es necesario establecer criterios de cumplimiento limitados por rangos. Por otra parte se debe comprender que los indicadores son instrumentos esenciales para medir la calidad. En general se definen como elementos que se usan para medir fenómenos específicos, y que al ser aplicados muestran la tendencia y/o la desviación de una actividad con respecto a una unidad de medida convencional. Los indicadores están interrelacionados y funcionan como señales o avisos que permiten identificar las áreas de oportunidad que han de ser analizadas con mayor profundidad. En este contexto se ubican los denominados indicadores centinela cuyo objetivo consiste en prevenir los eventos adversos, los cuales se definen como signos desfavorables, daños o lesiones no intencionados, causados por el tratamiento de la enfermedad que Neevia docConverter 5.1 afectan a un paciente, por los profesionales de la salud o por estados subyacentes que dan como resultado incapacidad, invalidez persistente o significativa, alguna anomalía congénita o un defecto del nacimiento. Entre los indicadores centinela más utilizados en los centros hospitalarios se encuentran los siguientes (que se expresan en porcentajes); pacientes con extubación accidental, los que fallecen por errores en la administración de medicamentos, sujetos que reciben transfusión sanguínea incompatible, material esterilizado sin control adecuado, pacientes que sufren caídas y los que desarrollan úlceras por presión33. Por lo antes mencionado es importante que el profesional de enfermería brinde un cuidado de calidad a sus pacientes y sólo por medio de la evaluación con el uso de estándares e indicadores se podrá lograr esto, de ahí la importancia de esta investigación puesto que la administración de medicamentos intravenosos es exclusivo del personal de enfermería. Sin embargo, si se desea elaborar un indicador que evalué la calidad es necesario conocer como primer aspecto las normas nacionales e internacionales que guían el procedimiento específico. 2.2.2.1. Normas para la administración de medicamentos Para que la enfermera pueda poder llevar a cabo la administración de medicamentos de forma satisfactoria es necesario conocer cuales son las normas que guían la administración de medicamentos que van desde la solicitud del medicamento, preparación y administración y finalmente la valoración de reacciones, hasta las anotaciones hechas en las hojas o registros de enfermería. Normas nacionales e internacionales para la administración de medicamentos intravenosos34,35,36,37,38,39,40. Neevia docConverter 5.1 − Todo medicamento que se administra a un paciente debe ser prescrito por un médico. − La enfermera es la responsable del registro de los medicamentos administrados. Nunca debe anotar la medicación como administrada, antes de suministrarla y nunca debe anotar una medicación como administrada cuando lo haya hecho otra persona. − Registrar el medicamento inmediatamente después de su administración con el propósito de evitar que el paciente reciba una sobredosis. − Registrar en las notas de enfermería sólo lo que se observa de los efectos secundarios de un medicamento, no las opiniones de los mismos. − Todo registro debe ser firmado por la enfermera que lo administra. − La enfermera no debe administrar un medicamento a un paciente cuando: − No hay orden médica escrita (a menos que se encuentre con un paciente en reanimación o trauma y se requiera la administración en forma inmediata). − La orden médica está enmendada, incompleta, confusa, equivocada o no se encuentra firmada. − Suspensión de la administración de medicamentos en los siguientes casos: − Se termina el período de tiempo para el cual está ordenado y la orden médica no es renovada. − El paciente presenta una reacción adversa aguda que deteriore su estado clínico o comprometa su vida durante o inmediatamente después de la aplicación del medicamento. − La enfermera que recibe una orden médica telefónica, debe verificar que es del médico tratante del paciente y aclarar en las notas de enfermería la orden telefónica. − Las órdenes médicas verbales se ejecutan inmediatamente y no se repiten mientras no se genere una orden médica por escrito. − Las orden médica de medicamentos de control, deben ir acompañadas de un formato adicional para la solicitud en la farmacia principal con nombre e identificación del paciente, nombre y registro médico legible del médico solicitante,nombre genérico del medicamento y dosis a administrar. − Preparación de medicamentos: Neevia docConverter 5.1 − La enfermera solo debe administrar los medicamentos preparados por ella misma o las preparaciones enviadas por la farmacia. − Las mezclas deben ser rotuladas con la dosis, nombre del medicamento, hora de inicio y enfermera que lo prepara (todo el rótulo debe ser escrito con letra legible). − La administración de un medicamento debe guiarse por los 5 correctos: paciente, vía, hora, medicamento y dosis correctos, sin olvidar una velocidad de infusión correcta. − Se recomienda el uso del horario militar para no confundir el día con la noche. − Si un paciente explica que el medicamento que se le va a administrar es diferente al que viene recibiendo hasta el momento, verificar que es el fármaco correcto. Los pacientes pueden ayudar a evitar errores. − Comunicar los errores de omisión o de administración, inmediatamente. − Antes de proceder a administrar el medicamento, informar al paciente sobre las posibles reacciones o molestias que puede presentar y solicitarle su colaboración. − Siempre se debe considerar la presencia de una reacción alérgica, con el potencial peligro de un shock anafiláctico. − Rotular la jeringa donde se envasan los medicamentos con el nombre de este, la concentración en cada mililitro y la fecha. Es importante que la enfermera no sólo conozca estas normas, también las lleve a cabo dentro de su práctica diaria, con lo cual podrá evitar que se cometan errores dentro del procedimiento. Por otra parte y como parte fundamental del presente proyecto de investigación fue necesario realizar un indicador de evaluación de la calidad en la administración de medicamentos intravenosos para valuar el comportamiento del profesional de enfermería ante este procedimiento, el cual se describe a continuación y tiene implícitas las normas nacionales e internacionales antes descritas. Neevia docConverter 5.1 2.2.2.2. Indicador de administración de medicamentos por vía intravenosa A. Definición del indicador La preparación y administración segura y precisa de medicamentos es una de las responsabilidades más importantes de la enfermera, quien debe conocer tanto los efectos esperados como los no esperados, además de la aplicación correcta y de vigilar su respuesta41. Por lo que el procedimiento de administración de medicamentos por vía intravenosa se encuentra estructurado de acuerdo a un estándar de calidad, diseñado para guiar esta intervención de enfermería y constituye un medio fundamental para el tratamiento de los pacientes que padecen alteraciones de salud. Así por medio del indicador se podrá evaluar la calidad de la atención de enfermería que se proporciona al paciente hospitalizado y permitirá establecer estándares del cuidado. B. Introducción Un medicamento es una sustancia utilizada en el diagnóstico, tratamiento, cura, alivio o prevención de enfermedades42. Generalmente producen efectos terapéuticos útiles, sin embargo no actúan en un determinado tejido u órgano, sino que altera sus funciones fisiológicas, pueden proteger las células de la influencia de otros agentes químicos, estimular la función celular, acelerar o enlentecer los procesos celulares o sustituir a una sustancia ausente en el organismo. Esto a través de la alteración de los líquidos corporales, las membranas celulares o bien interactuando con receptores43. Sin embargo se debe identificar que la administración de la medicación intravenosa, es apropiada cuando requiere de un efecto rápido o los medicamentos son demasiado irritantes para los tejidos como para ser administrados por otras vías, puesto que ingresa directamente en el torrente sanguíneo, o bien cuando ya existe una vía intravenosa44. Por otra parte es importante considerar el estudio de los procesos de entrada de los fármacos, llegada al lugar de acción, metabolismo y eliminación del Neevia docConverter 5.1 organismo llamado farmacocinética45. Así se tiene que la absorción es el paso de las moléculas de una sustancia a la sangre, donde los factores que influyen son la vía de administración, la capacidad de disolución y las posibles alteraciones del área de absorción, siendo la administración por vía intravenosa la más rápida, por el acceso directo a la circulación sistémica. Una vez que el fármaco se ha absorbido, se distribuye en los tejidos y órganos del cuerpo y finalmente alcanza su lugar específico de acción dependiendo de las propiedades físicas y químicas de los fármacos y de la fisiología de la persona. Después se metaboliza en una forma inactiva que se excreta con mayor facilidad. La biotransformación tiene lugar bajo la influencia de enzimas que destoxifican, degradan y eliminan las sustancias químicas que presentan actividad biológica. La mayor parte de los procesos de biotransformación tiene lugar en el hígado, aunque los pulmones, los riñones, la sangre y el intestino también intervienen. Una vez que un fármaco ha sido metabolizado se elimina del organismo, donde la composición química del fármaco determina cuál es el órgano a través del cual se excreta46. Por todo lo anterior es importante destacar que la administración de medicamentos intravenosos es un procedimiento invasivo y sus efectos pueden desarrollarse rápidamente, por lo que la enfermera debe identificar las etapas del proceso y aplica sus conocimientos, así podrá determina el riesgo del paciente con respecto a alteraciones de la acción del fármaco, pero además debe identificar y evaluar la respuesta que presente cada persona. Además de tener en cuenta que todo fármaco puede dar por resultado algún efecto o reacción, entre los que destacan: − Terapéutico que es la respuesta fisiológica esperada o predecible que causa un fármaco. − Secundarios son los efectos nocivos o lesivos que puede producir un fármaco − Tóxico cuando éste se acumula el medicamento en la sangre debido a una alteración de su metabolismo, excreción o a una sensibilidad al fármaco inesperada. Neevia docConverter 5.1 − Idiosincrásica cuando los medicamentos pueden causar efectos impredecibles, en la que el paciente reacciona de forma excesiva o insuficiente a un fármaco o tiene una reacción diferente a la normal. − Alérgicas constituyen otro grupo de respuesta impredecible ante la administración de un fármaco y los síntomas varían dependiendo del sujeto y del medicamento47. Finalmente otro de los aspectos que la enfermera debe conocer son las presentaciones de los fármacos intravenosos que administra, tales como las ampollas y los viales. Las primeras contienen dosis únicas (de 1 a 10ml) de fármaco en forma líquida, son de cristal con un cuello estrecho. En tanto que el vial es un envase de cristal que contiene una o varias dosis, presenta un tapón de goma y la forma del fármaco puede ser líquida o sólida, además de ser un sistema cerrado, al cual se debe inyectar aire para facilitar la extracción de la solución48. C. Normatividad farmacológica Algunos gobiernos como el de Estados Unidos y Canadá han establecido una serie de normas referidas a la calidad y la pureza de los fármacos con respecto a su potencia, calidad, pureza, envasado, seguridad, etiquetado y presentación, con el fin de que los profesionales de la salud se aseguren de que los pacientes reciben fármacos en dosis seguras y eficaces. Así las normas aceptadas se centran en áreas de: − Pureza. Tipo y concentración de sustancia extraña contenidas permitidas en los productos farmacológicos. − Potencia. La concentración del principio activo en el preparado. − Biodisponibilidad. Capacidad de liberación de una sustancia de su forma de presentación y su capacidad de disolución, absorción y transporte pro el organismo hasta su lugar de acción. −
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