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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL UNIDAD MEDICA DE ALTA ESPECIALIDAD HOSPITAL GENERAL “GAUDENCIO GONZALEZ GARZA” CENTRO MEDICO NACIONAL LA RAZA “VALIDACION DEL CUESTIONARIO MODIFICADO DE BERLIN PARA DIAGNOSTICO DEL SINDROME DE APNEA HIPOPNEA OBSTRUCTIVA DEL SUEÑO EN POBLACION MEXICANA” T E S I S QUE PARA OBTENER LA ESPECIALIZACION EN NEUMOLOGIA PRESENTA: MEDICO CIRUJANO Y PARTERO MARCO HUGO SANCHEZ BUSTILLOS. DIRECTOR DE TESIS: DR. EN M.C. FAVIO GERARDO RICO MENDEZ PROFESOR TITULAR DEL CURSO DE POSTGRADO EN NEUMOLOGIA JEFE DEL DEPARTAMENTO DE NEUMOLOGIA ADULTOS No. DE PROTOCOLO. R-2008-3502-9 MEXICO DF FEBRERO DE 2008 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 2 DR JOSE LUIS MATAMOROS TAPIA DIRECTOR DE LA DIVISION DE INVESTIGACION Y EDUCACION EN SALUD. DE LA UMAE “GAUDENCIO GONZALEZ GARZA “DEL CENTRO MEDICO LA RAZA TITULAR DEL CURSO: DR. FAVIO GERARDO RICO MENDEZ DOCTOR EN MEDICINA Y CIRUGIA JEFE DEL DEPARTAMENTO DE NEUMOLOGIA DE LA UMAE “GAUDENCIO GONZALEZ GARZA “DEL CENTRO MEDICO LA RAZA Residente V De La Especialidad De Neumología De La Unidad Medica De Alta Especialidad Hospital General “Gaudencio González Garza” Centro Medico Nacional “La Raza” Dr. Marco Hugo Sánchez Bustillos 3 AGRADECIMIENTOS: “En principio agradezco a Dios por permitirme el don de poder vivir mi vocación, y tener el privilegio de realizar cada día lo que mas amo, agradezco a mis maestros por contagiarme el gusto de ser Neumólogo, mostrarme los senderos mas seguros, por exigirme cada día mas y por la confianza depositada en mi, agradezco a mi esposa que confía en mi cada día y me brinda el apoyo y motivación para ser cada día mejor, agradezco a mi madre por mostrarme siempre el camino recto y enseñarme que no existen limites mas grandes que la voluntad” 4 DEDICATORIA: A mis Maestros, Dr. Favio Gerardo Rico, Dr. José Luís Espinosa y Dr. Gabriel Escobedo a quienes admiro respeto, y de quienes siempre viviré agradecido. A mi Esposa Angélica a la que Amo. A mis tres hijos quienes son el motor de mis esfuerzos. A mi Madre a quien nunca terminare de pagarle sus esfuerzos. Marco Hugo Sánchez Bustillos “Si consigo ver más lejos es porque he conseguido auparme a hombros de gigantes.” Sir Isaac Newton 5 INDICE: INTRODUCCION 5 RESUMEN 6 PLANTAMIENTO DEL PROBLEMA 7 MARCO TEORICO Y COCEPTUAL DE REFERENCIA 8 OBJETIVOS 12 HIPOTESIS 13 JUSTIFICACION 14 ALCANCE 15 MATERIAL Y METODOS 16 RESULTADOS 21 DISCUSIÓN 20 CONCLUSION 27 VERSION EN INGRLES DEL CUESTIONARIO DE BERLIN 28 ALGORITMO DE MANEJO DE SAHOS 29 CUESTIONARIO DE BERLIN TRADUCIDO Y MODIFICADO 30 DATOS BASALES DE LOS GRUPOS. BIBLIOGRAFIA 31 6 INTRODUCCION: En 1837 Charles Dickens describe en forma magistral por primera vez en su libro “Los documentos Póstumos del Club de Pick Wick.” (1) a Joe; un joven obeso que resaltaba entre el resto de la población por el singular hecho de dormirse en todo momento y situaciones; describía por primera vez lo que ahora conocemos como Síndrome de Apnea Hipopnea Obstructiva Del Sueño (SAHOS), sin embargo las condiciones socioculturales desde hace 170 años han cambiado, la urbanización ha traído consigo a nuestra sociedad el sedentarismo y la obesidad y estos a su vez han hecho aquella imagen del libro de Dickens cotidiana. El presente trabajo es un esfuerzo por responder a esta gran epidemia de nuestros tiempos llamada Síndrome de Apnea Obstructiva Del Sueño, una enfermedad prevalente y con impacto importante sobre la mortalidad y calidad de vida. Desafortunadamente cursa con un gran subdiagnostico, debido a la falta de conocimiento de la enfermedad en gran medida y al alto costo que implica hacer su diagnostico mediante el estudio polisomnografico. Presentamos la validación de un Instrumento diagnostico tipo cuestionario “el cuestionario de Berlín”, que fue desarrollado en por un panel de expertos de Alemania y Estados Unidos a mediados de los años noventas, ya ha probado su utilidad en otros países como Estados Unidos e India; pero no se contaba con una versión validada y traducida al español. En el simplificar el diagnostico de una enfermedad tan prevalerte radica la importancia de nuestro trabajo. 7 RESUMEN: Titulo: Validación del cuestionario modificado de Berlín para diagnostico del Síndrome De Apnea Hipopnea Obstructiva Del Sueño en población mexicana. Antecedentes: El SAHOS tiene una prevalencia de 2 al 7%, con graves repercusiones en la calidad de vida y la mortalidad, su diagnostico es costoso y complejo mediante la polisomnografia, un método alterno para su diagnostico, es el “Cuestionario Berlín” con alta sensibilidad y especificidad. Objetivo: Evaluar la validez de la versión traducida al idioma español del cuestionario de Berlín para el diagnostico del Síndrome de Apnea Hipopnea Obstructiva Del Sueño al aplicarse a una muestra de población mexicana. Material y métodos: Se realizaron 3 traducciones independientes, se selecciona el más adecuado por un comité de expertos, que dieron validez de apariencia con criterios blandos. En la prueba piloto con 20 pacientes se eliminaran elementos ambiguos o confusos. Se aplico a 100 individuos y se realizo polisomnografia. Análisis estadístico: La Confiabilidad se valoro con la alfa-Cronbach (α), la Reproducibilidad con la prueba Test-Retest; La validez de criterio con la correlación de Sperman. La validez de contenido mediante el análisis factorial. Se estimo la sensibilidad, especificidad, VPP y VPN. Resultados: Se les realizo polisomnografia a 100 pacientes, de Noviembre 2007 a Febrero 2008. Se obtuvo confiabilidad (α)=0.82, reproducibilidad R=0.98, validez de criterio con R=0.714 y p=0.01 , Sen 96.15%, Esp 77.27%, VPP 93.7%, VPN 85%. Conclusión: El cuestionario, cuenta con validez y confiabilidad aceptables, cuenta con un alto nivel de sensibilidad y VPP ; siendo útil para el diagnostico de SAHOS. 8 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA: ¿Es valido el cuestionario de Berlín para el diagnostico del Síndrome de Apnea Hipopnea Obstructiva Del Sueño, traducido y adaptado al español para población mexicana? 9 MARCO TEORICO Y CONCEPTUAL DE REFERENCIA La obesidad es la gran epidemia mundial del siglo XX y que nos afecta ahora en el siglo XXI, Se calcula que hasta el 2005 a nivel mundial más de 1,600 millones de personas mayores de 15 años tienen sobrepeso y que 400 millones de adultos son obesos. (7) Se ha descrito una fuerte asociación entre la obesidad y el SAHOS, Daltro y Cols. Describen la presencia de SAHOS en el 64.3 % de pacientes con sobrepeso y en el 80 % de los pacientes obesos (8). Valenciay Cols describen una incidencia de SAHOS de 98% en pacientes con Obesidad Mórbida y una relación entre el IMC y el Índice de Apnea Hipopnea (IAH) (9), Resta y Cols. Refieren una incidencia de SAHOS en el 51.5% de los pacientes obesos Y la cuarta parte de los pacientes obesos padecía SAHOS severo. (10) La incidencia mundial de SAHOS se calcula del 2 al 7 % de la población general (2,3,4) otras estimaciones llegan al 32% (5) y 51%(6) de la población general. En México se estima que para el 2010 existirán 8 millones de obesos .(11) Aunque desconocemos la incidencia real de SAHOS en nuestro país podemos inferir en base a la prevalencia de obesidad y agregando a los no obesos que padecen SAHOS que su incidencia es alta y debemos considerar al SAHOS como un problema de salud publica severo , ya que se ha demostrado que es un factor de riesgo para múltiples condiciones patológicas , se ha identificado que aumenta el riesgo de accidentes laborales (12), incrementa la prevalencia de depresión (13) ,eleva el riesgo de accidentes de trafico(14), duplica el riesgo de infarto agudo al miocardio fatal y triplica el de infarto no fatal ,(15) duplica el riesgo de enfermedades cardiovasculares en general(16), aumenta el riesgo de padecer hipertensión arterial (17) ,incrementa la prevalencia de fibrilación auricular (18) aumenta además la probabilidad de infarto cerebral y muerte en general al doble.(19), se ha descrito que la presencia de SAHOS severo ( IAH <30) eleva la mortalidad general en 30%.(20), en nuestro país las enfermedades cardiovasculares, las enfermedades cerebro-vasculares y los accidentes se encuentran dentro de las 10 primeras causas de mortalidad general(21). Todo esto 10 en conjunto repercute sobre los sistemas de salud y en un alto costo económico en materia de salud publica. Sin embargo el subdiagnostico de SAHOS es muy grande, debido probablemente al desconocimiento que se tiene de la enfermedad aun en los sectores médicos y a la complejidad y costo del estudio de polisomnografia el cual es la prueba diagnostica considerada como estándar de oro. Ante esta problemática “el alto costo” que implica el realizar una polisomnografia surge la necesidad de replantear la forma de estudiar el SAHOS y evaluar otras alternativas que permitan realizar el diagnostico en forma sencilla, e iniciar tratamiento en forma oportuna. Tanto en Estados Unidos como en Europa se han propuesto métodos alternos a la polisomnografia para diagnostico de SAHOS, tales como la titulación de presión positiva con Sen de 80% y Esp. de 97% ,VPP de 97% ,VPN de 78% (22).Otra es la oximetria domiciliaria la cual demostró utilidad solo cuando el cuadro clínico era muy sugerente (23),también se han utilizado dispositivos de presión positiva autotitulables, basados únicamente en sospecha clínicamente concluyendo que se abaten costos y se tiene un resultado similar al uso del estudio polisomnografico (24). Otra forma de hacer diagnostico han sido los cuestionarios (25,26) con la ventaja de realizar una valoración objetiva de las manifestaciones clínicas de la enfermedad. Habitualmente en México es utilizada la escala de Epworth,(27) el cual ha sido diseñando únicamente para valorar somnolencia , sin embargo se ha realizado mal uso de esta escala utilizándola para el diagnostico de SAHOS; su principal desventaja es que una gran proporción de los enfermos de SAHOS niegan esta somnolencia , que es el único síntoma que evalúa en diferentes situaciones (28), teniendo una sensibilidad pobre.(27). El cuestionario de Berlín es un instrumento que toma en cuenta parámetros clínicos como somnolencia , ronquido y presión arterial , este cuestionario fue el resultado de un consenso del grupo de medicina del sueño entre Alemania y 11 Estados Unidos en 1996, y en su validación inicial por Netzer presento Sen. 86%, Esp. 77%, y VPP de 77% (29).Otra validación en el 2005 en India con valores de Sen. 86%,Esp. 95% VPP 96% y VPN 82%. (30,31). Este ha sido utilizado en forma masiva en el estudio nacional de sueño en Estados unidos en el 2005 probando su eficacia. (6) Este cuestionario solo expresa sus resultados en sujetos con alto riesgo de padecer SAHOS y Bajo Riesgo de Padecer SAHOS, en base a las respuestas de los grupos de síntomas, somnolencia, ronquido, y presencia de hipertensión arterial u Obesidad con IMC > 30. El cuestionario de Berlín cuenta con las mejores sensibilidad, especificidad, Valores Predictivos de las encuestas diagnosticas desarrolladas hasta la fecha (29, 30,31) y es una herramienta de probada utilidad para el diagnostico de SAHOS en forma oportuna y en gran escala. El tratamiento con presión positiva ha demostrado mejoría de la somnolencia, (33) de los riesgos cardiovasculares, (32, 33, 34,35) mejoría de la calidad de vida y de las funciones cognitivas, (32, 33,34) además mostró una reducción significativa de los accidentes de trafico. (36) por ende el diagnostico y tratamiento oportuno del SAHOS es prioritario. El cuestionario de Berlín no ha sido validado en el idioma español y no se ha difundido su conocimiento ni utilización en México y el protocolo habitual de estudio de esta enfermedad sigue siendo la utilización de la polisomnografia, por lo que el diagnostico continua siendo en un grupo pequeño de la población y no se otorga el tratamiento en forma oportuna. 12 OBJETIVOS: OBJETIVO GENERAL: Evaluar la validez de la versión traducida al idioma español del cuestionario de Berlín para el diagnostico del Síndrome De Apnea Hipopnea Obstructiva Del Sueño al aplicarse a la población mexicana. OBJETIVOS ESPECIFICOS: 1.- Realizar una traducción fiel al sentido original del cuestionario de Berlín para el diagnostico del Síndrome De Apnea Hipopnea Obstructiva Del Sueño, y adaptada al idioma español siendo entendible por la población mexicana. 2.- Evaluar la validez de apariencia del cuestionario de Berlín para el diagnostico del Síndrome De Apnea Hipopnea Obstructiva Del Sueño traducido y modificado para población mexicana. 3.-Evaluar la reproducibilidad del cuestionario de Berlín para el diagnostico del Síndrome De Apnea Hipopnea Obstructiva Del Sueño traducido y modificado para población mexicana. 4.-Evaluar la confiabilidad interna del cuestionario de Berlín para el diagnostico del Síndrome De Apnea Hipopnea Obstructiva Del Sueño traducido y modificado para población mexicana. 5.- Evaluar la validez de contenido del cuestionario de Berlín para el diagnostico del Síndrome De Apnea Hipopnea Obstructiva Del Sueño traducido y modificado para población mexicana. 6.-Evaluar la validez de constructo del cuestionario de Berlín para el diagnostico del Síndrome De Apnea Hipopnea Obstructiva Del Sueño; traducido y modificado para población mexicana. 7.- Evaluar la validez predictiva del cuestionario de Berlín para el diagnostico del Síndrome De Apnea Hipopnea Obstructiva Del Sueño traducido y modificado para población mexicana. 8.- Evaluar la utilidad del cuestionario de Berlín para el diagnostico del Síndrome De Apnea Hipopnea Obstructiva Del Sueño; traducido y modificado para población mexicana. 13 HIPOTESIS: Hipótesis de Trabajo: A1:“La versión modificada del cuestionario de Berlín para el diagnostico del Síndrome de Apnea Hipopnea Obstructiva del Sueño en idioma español posee validez para ser empleado en población mexicana” Hipótesis Nula: A0: “La versión modificada del cuestionario de Berlín para el diagnostico del Síndrome de Apnea Hipopnea Obstructiva del Sueño en idioma español no posee validez para ser empleado en población mexicana” 14 JUSTIFICACION: Nuestro país se encuentra considerado aun como un paísen vías de desarrollo, aun así compartimos características epidemiológicas con los países de primer mundo, así una gran parte de nuestra morbilidad es por parte de enfermedades crónico degenerativas y la Obesidad es una enfermedad cada día mas común y sus complicaciones entre ellas el SAHOS de igual manera han aumentado su prevalencia. En nuestro país hay 103, 263,388 habitantes (38) , y se calcula una incidencia aproximada de 2 % a 7% de la población con SAHOS , por tanto en el mejor de los escenarios con una incidencia de 2% , tendríamos 2 millones de enfermos con SAHOS , en México se cuenta con aproximadamente 50 laboratorios de polisomnografia , si los utilizásemos todos los días del año , tardaríamos 113 años en diagnosticar a los enfermos actuales de SAHOS. El cuestionario de Berlín es el instrumento mas sencillo de diagnostico del SAHOS ya que cuenta con las mejores sensibilidad, especificidad, Valor Predictivo positivo y Valor Predictivo Negativo (29, 30,31). y por tratarse de un cuestionario puede aplicarse en forma masiva permitiendo el diagnostico y tratamiento oportuno de esta enfermedad. El presente estudio de validación encuentra su justificación en la necesidad de contar con un instrumento lo suficientemente probado en el diagnostico de SAHOS, que abate costos y permita iniciar tratamiento oportuno, las diferencias entre la lengua inglesa y el español, así como las diferencias culturales Estados Unidos y México hacen necesario se realice en forma minuciosa todo el proceso de validación y que no baste solo con la traducción. 15 ALCANCE: El ser un instrumento con sensibilidad alta que permita el la identificación en forma masiva de pacientes con SAHOS, sencillo en su interpretación que el mismo paciente y el medico de primer contacto puedan evaluar para solicitar atención especializada, ser de rápida interpretación , que permita inicio del tratamiento en forma oportuna, y ser un instrumento barato , que además disminuya en forma muy importante la necesidad de realizar polisomnografias , disminuyendo con esto los costos para el diagnostico de la enfermedad , permitirán ser el instrumento básico para la detección de la enfermedad tanto a gran escala y permitir hacer estimaciones epidemiológicas de prevalencia e incidencia. 16 MATERIAL Y METODOS: ELECCION DE LOS PACIENTES: UNIVERSO: Toda la población mexicana con la capacidad de leer y contestar un cuestionario de opción múltiple. GRUPO PILOTO: Se aplico a 20 pacientes elegidos al azar que se encuentren como visitantes en el Hospital general Centro Medico La Raza GRUPO PARA VALIDACION: Se selecciono un grupo de 100 pacientes al azar entre individuos que acudan al Hospital General Centro Medico La Raza y cuenten con la posibilidad de someterse a un estudio polisomnografico durante una noche. MATERIALES Y EQUIPOS: La polisomnografia nocturna se realizo con un polisomnógrafo ALICE 3 Healthdyne, Technologies, la cual cuenta con etapificacion del sueño con electroencefalografía , Electromiografía submentoniana, las medidas de la circulación de aire nasal y oral, los movimientos respiratorios torácicos y abdominales, saturación arterial del oxígeno medida por un oxímetro del pulso con el sensor en el quinto dedo, Electrocardiograma, los movimientos de piernas supervisados con un electrodo en músculos tibiales anteriores, análisis del volumen del ronquido , y video con infrarrojo el cual es grabado. 17 El estudio se realizo en 5 fases: FASE 1: ELECCION DE LA ENCUESTA.: Para elegir la encuesta previo al diseño del estudio se realizo una búsqueda sistemática en Internet y medline , de todos los instrumentos tipo encuesta que permitan evaluar el riesgo de padecer SAHOS, encontrando que el cuestionario de Berlín en sus diferentes validaciones es el que posee mayor sensibilidad , especificidad , valor predictivo positivo y valor predictivo negativo.(29) FASE 2: TRADUCCION DE LA ENCUESTA: Se realizaron tres traducciones independientes del cuestionario de Berlín del Idioma Ingles (Anexo 1)al español por 3 traductores con amplio conocimiento en el idioma ingles ( Ver anexo 2).Estas tres traducciones fueron presentadas ante el comité de expertos en SAHOS ( ver anexo 3) Se selecciono el que se considero más adecuado para la población mexicana. El comité estuvo constituido por médicos neumólogos con conocimientos extensos en SAHOS y ser competentes en el idioma ingles. Se valoro la posible presencia de ambigüedad o de carga afectiva de las preguntas y se realizaron las modificaciones convenientes, al uso cotidiano del idioma español en México para su mejor entendimiento. La encuesta seleccionada se retradujo al idioma ingles por parte de un cuarto traductor independiente que no tenía conocimiento del cuestionario original (Anexo 4). El comité realizo la validación de apariencia, según el conocimiento de los expertos en SAHOS y lo referido actualmente en la literatura. 18 FASE 3: PRUEBA PILOTO: Se aplico el cuestionario a 20 individuos a los cuales se les solicito contesten las preguntas El grupo piloto se selecciono al azar en un grupo consecutivo de personas. Posterior a esto se realizo el análisis de frecuencia de las respuestas de las preguntas (44). FASE 4: PRUEBAS DE CONFIABILIDAD: Se aplico el cuestionario a una serie de pacientes consecutivos y se programo el estudio de polisomnografía 2 a 3 semanas posterior a su aplicación. A continuación se realizaron las pruebas de confiabilidad. Para consistencia interna se aplico a cada una de las preguntas la prueba de alfa-Cronbach (α) (44) y para reproducibilidad la prueba de Test Retest. FASE 5: PRUEBAS DE VALIDEZ: VALIDEZ PREDICTIVA, CONCURRENTE O DE CRITERIO: Se comparo el resultado del cuestionario con la polisomnografia de 12 canales la cual es considerado como el estándar de oro para el diagnostico de SAHOS. La polisomnografia se realizo con un Equipo Alice 3, las cuales fueron interpretadas por dos médicos neumólogos especializados en SAHOS, los cuales desconocen el resultado del puntaje en el cuestionario de Berlín. Se tomo como presencia de SAHOS un IAH de más de 5 según el consenso de la ATS. (50,51) Se analizaron los resultados con la prueba de correlación de Spearman (40,34) 19 UTILIDAD DE LA PRUEBA: Se estableció la sensibilidad, especificidad, Valor Predictivo Positivo y Valor Predictivo Negativo del cuestionario. CRITERIO DE INCLUSIÓN: *Todo individuo con posibilidad de realizarse estudio nocturno de polisomnografia.. CRITERIOS DE EXCLUSIÓN: *Individuos que ya utilizaban tratamiento con presión positiva *Individuos con discapacidad física o mental que le impidieron la lectura y comprensión de un cuestionario de opción múltiple. 20 ANALISIS ESTADISTICO: Las pruebas estadísticas se realizaron con el Software SPSS 14.0 y Amos 6.0 2005 SPSS Inc. Las variables se analizaran con las siguientes pruebas: Consistencia interna: Se aplico la prueba de alfa-Cronbach (α) (44). Reproducibilidad. Se aplico la prueba de Test Retest para . Validez de Criterio. Se analizaron en los resultados de la polisomnografia el índice de Apneas Hipopneas (IAH) (numero de eventos por hora), en comparación con el puntaje de la escala de Berlín (numero de dominios y preguntas considerados positivos para alto riesgo) y se establecerá una correlación con la prueba de Spearman. Utilidad De La prueba: Se estimo la sensibilidad (Sen), especificidad (Esp), valor predictivo positivo (VPP) y valor predictivo negativo (VPN) mediante las siguientes formulas: Sen = VP/ (VP+FN) , Esp= VN/ (FP+VN), VPP= VP / (VP+FP),VPN= VN/ (VN + FN) Se considero: Verdaderos Positivos (VP).- Aquellos que tienen riesgo alto en el cuestionario de Berlín y un IAH Mayor a 5/hr. Verdaderos negativos (VN).-Aquellos que tienen riesgo bajo en el cuestionario de Berlín y un IAH Menor a 5/hr. Falsos Positivos (FP).-Aquellos sujetos que tienen riesgo alto en el cuestionario de Berlín y un índice IAH menor a 5/hr. 21 CALCULO DE LA MUESTRA. El tamaño de la muestra se calculo mediante la siguiente fórmula.(37, 38, 39,45,53,54,55) n= t2 x p (1-p)/ m2 n = Tamaño de la muestra requerido t = Nivel de fiabilidad de 95% (valor estándar de 1,96) p = Prevalencia estimada en la zona del proyecto (prevalencia de SAHOS 7%) (7) m = Margen de error de 5% (valor estándar de 0,05) Cálculo n=1.96² x .07 (1-.02)/ .05² n=100.3=100 PAC 22 RESULTADOS Se incluyeron un total de 120 pacientes, a los cuales se les realizo polisomnografia de 12 canales a 100 de ellos, entre los meses de Noviembre del 2007 y Febrero del 2008. Se obtuvo una confiabilidad con la prueba de de alfa-Cronbach (α) = 0.82, Y reproducibilidad en Test Retest con R de 0.98, En la prueba de correlación se obtuvo R= 0.714 con P= .01. En cuanto a la Utilidad de la prueba presento Sensibilidad de 96.15%, Especificidad de 77.27% Valor Predictivo Positivo de 93.7% y Valor predictivo negativo de 85%. 23 ANALISIS Y DISCUCION Nuestros resultados son favorables, ya que cuanta con una adecuada sensibilidad, VPP y posee una adecuada confiabilidad por lo cual puede ser utilizado en población mexicana para el diagnostico de SAHOS. Dentro de las modificaciones realizadas a nuestro cuestionario en comparación a la publicación original por Netzer (29) el comité considero no utilizar el Índice de masa corporal como valor de alto riesgo , debido a que para obtener tal dato el paciente debería conocer como tal su peso y talla exactas, lo que resta objetividad al cuestionario , y la toma de estas variables requiere un mínimo de recursos y conocimientos técnicos lo que limitaría su aplicación por personal no medico a gran escala , en lugares públicos o vía telefónica. Además se agrego a la pregunta ¿Se ha quedado dormido alguna vez mientras conduce? , la opción de “ O mientras Platica” Debido a que gran parte de nuestra población no conduce auto según lo expresado en la prueba piloto , se selecciono una situación activa como el platicar que requiere mayor atención y presentar somnolencia en esta situacion reflejan una correlación mayor con la severidad de SAHOS(27) . Nuestros resultados coinciden con los obtenidos por Netzer (29) aunque con mayor sensibilidad, la especificidad del estudio y confiabilidad es similar. Al comparar con los resultados obtenidos por Sherman (30) en India encontramos una menor especificidad en nuestro estudio y una menor confiabilidad, sin embargo encontramos una diferencia importante entre su grupo y el nuestro y en la estructuración del cuestionario debido a las modificaciones implementadas., primeramente la valoración de hipertensión arterial en el estudio hindú se realizo mediante la toma directa de la Presión arterial en nuestro estudio se evaluó 24 únicamente como el conocimiento que tiene el paciente de padecer o no la enfermedad, consideramos que la toma directa de la presión arterial requerirá conocimientos técnicos mínimos pero que limitarían la aplicación del cuestionario a grandes poblaciones , y además la toma directa no valora la posibilidad de ser un paciente hipertenso el cual se encuentra controlado por el uso de medicamentos por lo que consideramos que no seria adecuada una comparación entre estos dos estudios. Surgen ante nosotros dos interrogantes importantes en cuanto a la utilización del Cuestionario ¿Cual es la utilidad real del cuestionario? y ¿Es posible iniciar tratamiento únicamente con un resultado de alto riesgo en el cuestionario? Ante la primera interrogante el cuestionario no realiza el diagnostico de SAHOS, simplemente identifica en un gran porcentaje a aquellos, pacientes que poseen esta enfermedad , con un valor predictivo positivo de 93.7% , es decir 94 pacientes de cada cien que presenten el cuestionario positivo tendrán SAHOS y nos permite detectar en una población determinada un gran porcentaje de los enfermos con SAHOS debido a su sensibilidad (96.15%) es decir de 100 enfermos de SAHOS de una población determinada la podremos detectar a 96 con la aplicación del cuestionario, los cuales podrán ser estudiados mas ampliamente para establecer el diagnostico. En el estudio de la fundación del sueño (5), en EU ha sido utilizado como prueba de tamizaje con gran éxito y ha permitido establecer aproximaciones mas reales en relación a su prevalencia, previamente se ha estimado del 2% al 7% de la población y posterior a este estudio se estima del 32% al 50 % de la población adulta norteamericana. En cuanto a la segunda interrogante, es atractiva la posibilidad de iniciar manejo con dispositivos autotitulables ya se han realizado estudios que previamente 25 implementaron tratamiento basados únicamente en la sospecha clínica(24), nuestra opinión es que no basta con la identificación de alto riesgo para SAHOS e iniciar manejo con presión positiva , esto debido a que un gran porcentaje de los pacientes con SAHOS , presenta concomitantemente , hipoxemia durante el sueño y ameritan uso de oxigeno suplementario , tan solo en nuestro estudio el 22 % de los pacientes con alto riego ameritan adición de oxigeno durante el sueño , sin necesidad del mismo en vigilia , por lo que únicamente aplicar presión positiva no seria un tratamiento adecuado. Además existe un pequeño grupo de pacientes con Falsos positivos, los cuales no deben recibir tratamiento; nuestra propuesta de manejo es realizar una oximetria nocturna( la cual ha mostrado ser útil y con VPP de hasta de 97% (57,58)), en aquellos pacientes los cuales se hallan clasificado como de Alto Riesgo en base al resultado de la oximetria se decidirá el agregar oxigeno suplementario o no al manejo, de obtener confirmación diagnostica se iniciara tratamiento con un dispositivo autotitulable de presión positiva en la vía aérea, y posteriormente se evaluara respuesta clínica al tratamiento. De ser negativo el resultado de oximetria es casi excluyente de SAHOS (VPN 97%) (56), en este grupo sugerimos realizar polisomnografia para descartar por completo la presencia de SAHOS. Existe un grupo en el cual la oximetria nocturna no es de utilidad, y se trata de aquellos que portan insuficiencia respiratoria crónica (Sat 02 menor a 88%, PaO2 menor a 60 en vigilia o portadores de EPOC Rel. VEF 1 /CVF Menor a 70) (56), por lo que deberá utilizarse un estudio con mayor especificidad como la Prueba De Titulación Con Presión Positiva la cual ha mostrado especificidad de 97% y VPP de 97% (22), en caso de presentar una prueba negativa, deberá ser sometido a polisomnografia para descartar por completo el diagnostico de SAHOS. 26 En aquellos pacientes considerados de Bajo Riesgo para SAHOS , con hipertensión arterial de difícil control , eritrocitosis secundaria con Hematocrito mayor a 50% o datos de compatibles con Hipertensión arterial pulmonar en radiografía de tórax , en ecocardiografía o mediante medición hemodinámica directa; sin enfermedad pulmonar concomitante y con normoxemia en vigilia , pueden ser portadores asintomaticos de SAHOS; en este grupo de pacientes sugerimos la realización de polisomnografia en forma directa. (Nuestro algoritmo de manejo se presenta en la figura 1). Con este algoritmo limitamos el uso de la polisomnografiaa un grupo significativamente menor de pacientes disminuyendo los costos , agilizando y optimizando los tiempo para diagnostico e inicio de tratamiento; Tanto la oximetria nocturna como la prueba con presión positiva de la vía aérea , son técnicamente mas sencillas , se pueden realizar en forma domiciliaria y su costo es menor que la polisomnografia, (En México aproximadamente 850 dólares el costo de la polisomnografia en comparación con 100 dólares de la oximetria nocturna y 140 dólares la prueba con titulación de presión positiva). El cuestionario es una herramienta muy útil tanto para el medico de primer contacto, como para el especialista, sin embargo no es un elemento aislado y debe complementarse con una valoración integral por el medico encargado del manejo de la clínica del sueño. 27 CONCLUSIÓNES: • El cuestionario de Berlín modificado y traducido al español, cuenta con validez y confiabilidad adecuadas, además es útil para el diagnostico de SAHOS ya que cuenta con un alto nivel de sensibilidad y Valor Predictivo Positivo, por lo cual un resultado positivo en el cuestionario es altamente probable de que padezca SAHOS, sin embargo un resultado negativo en el cuestionario no lo descarta. • Nuestro cuestionario cuenta con adecuada validez de criterio con correlación aceptable entre el puntaje del cuestionario y el Índice de Apnea Hipopnea. • El cuestionario es reproducible. • El cuestionario es valido y confiable al ser aplicado a población mexicana. • Un resultado de alto riesgo en el cuestionario de Berlín no justifica por si mismo el inicio de tratamiento con presión positiva. 28 ANEXO 1 VERSION EN INGLES DEL CUESTIONARIO DE BERLIN: 29 ANEXO 2. CUESTIONARIO DE BERLIN MODIFICADO PARA POBLACION MEXICANA TABLA DE CONCENTRACION DE DATOS ¿ SELECCIONO ALGUNA RESPUESTA EN LAS CASILLAS MARCADAS CON EL COLOR AMARILLO? □ SI □ NO ¿SELECCIONO ALGUNA RESPUESTA EN LAS CASILLAS MARCADAS CON EL COLOR AZUL? □ SI □ NO ¿SELECCIONO ALGUNA RESPUESTA EN LAS CASILLAS MARCADAS CON EL COLOR ROSA? □ SI □ NO NUMERO DE RESPUESTAS AFIRMATIVAS □ 0 □1 □2 □3 BAJO RIESGO 0 o 1 ALTO RIESGO 2 o 3 PREGUNTA RESPUESTA ¿Ha presentado cambios en su Peso? □Aumento de peso □Disminución de peso □Sin cambios ¿Usted Ronca o le han mencionado que ronca? □Si □No □No lo se Su ronquido hace un ruido que se compara con … □El ruido que se hace al respirar □El ruido que se hace al hablar □Es mas alto que el ruido que se hace al hablar □Es muy fuerte □No ronco En relación a la frecuencia de su ronquido □Casi todos los días □ 3 a 4 veces a la semana □1 a 2 veces a la semana □Casi nunca, nunca o no se ¿Su ronquido molesta a otras personas? □Si □No ¿Con que frecuencia ha sido notado que deja de respirar mientras duerme ? □Casi todos los días □3 a 4 veces a la semana □1 a 2 veces a la semana □Casi nunca o nunca ¿Con que frecuencia esta usted cansado al despertar? □Casi todos los días □3 a 4 veces a la semana □1 a 2 veces a la semana □Casi nunca o nunca ¿Con que frecuencia esta usted cansado durante el día? □Casi todos los días □3 a 4 veces a la semana □1 a 2 veces a la semana □Casi nunca o nunca ¿Alguna vez se ha quedado Dormido mientras conduce un auto o mientras platica? □Si □No ¿Padece usted presión alta? □Si □No 30 FIGURA 1. ALGORITMO DIAGNOSTICO PARA SINDROME DE APNEA OBSTRUCTIVA DEL SUEÑO Aplicación De Cuestionario De Berlin Alto Riesgo Bajo Riesgo ¿Presenta datos de hipoxemia en vigilia o EPOC? PaO2 = O < 60 Sat. O2 < 88 Rel. VEF 1 /CVF < 70 SI NO Prueba De Titulacion Con Presión Positiva Oximetria Nocturna Positiva Negativa Tratamiento Con CPAP o BPAP Polisomnografia Positiva Negativa Normoxemia En Vigilia Con: Datos De HAP ò Eritrosis Secundaria ò Hipertensión Arterial De Difícil Control. SI NO Alta 31 CARACTERISTICAS BASALES DE LOS GRUPOS: No Dominios No.Preguntaspositivas INDICE DE APNEA HIPOPNEA INDICE DE DESATURACIONES TOTAL 2,198019802 4,891089109 38,356 36,8025 BAJO RIESGO 0,85 1,8 4,784210526 6,481818182 ALTO RIESGO 2,530864198 5,654320988 46,2308642 48,30344828 EDAD IMC HOMBRES MUJERES TOTAL 49,82178218 33,58464646 55 45 BAJO RIESGO 42,75 26,014 14 6 ALTO RIESGO 51,56790123 35,50126582 41 39 PRESION ARTERIAL SISTOLICA PRESION AARTERIAL DIASTOLICA CIRCUNFERENCIA DE CUELLO TOTAL 121,7894737 80,21052632 41,33 BAJO RIESGO 115,5555556 77,22222222 37,975 ALTO RIESGO 121,6666667 79,87179487 42,16875 SATURACION DESPIERTO O2 DURANTE EL SUEÑO TOTAL 90,25445545 24 BAJO RIESGO 90,7 2 ALTO RIESGO 90,14444444 22 32 BIBLIOGRAFIA: 1. Charles Dickens. Los Papeles Póstumos Del Club De Pick Wick. Ed. Mondadori Barcelona España.2004 2.Young T, Palta M, Dempsey J, Skatrud J, Weber S , Badr S. The Ocurrence Of Sleep– Disorder Breathing Among Middle- Aged Adults. 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