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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL HOSPITAL DE TRAUMATOLOGIA “DR. VICTORIO DE LA FUENTE NARVÁEZ” UNIDAD MEDICA DE ALTA ESPECIALIDAD FRACTURA AVULSIÓN DE ESPINA TIBIAL GRADO I-IV DE MEYERS Y MCKEEVER EN PACIENTES CON TRATAMIENTO CONSERVADOR, QUIRÚRGICO Y FACTORES ASOCIADOS EN UNA SERIE DE CASOS. TESIS DE POSGRADO PARA OBTENER EL TITULO DE ESPECIALISTA EN ORTOPEDIA Y TRAUMATOLOGIA PRESENTA: DR. RENE GUTIERREZ NOLASCO. MEXICO, D.F. 2009. Neevia docConverter 5.1 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL HOSPITAL DE TRAUMATOLOGIA UNIDAD MEDICA DE ALTA ESPECIALIDAD “DR. VICTORIO DE LA FUENTE NARVAEZ” JEFATURA DE EDUCACIÓN MÉDICA E INVESTIGACIÓN FRACTURA AVULSIÓN DE ESPINA TIBIAL GRADO I-IV DE MEYERS Y MCKEEVER EN PACIENTES CON TRATAMIENTO CONSERVADOR, QUIRÚRGICO Y FACTORES ASOCIADOS EN UNA SERIE DE CASOS. Autores: Dr. René Gutiérrez Nolasco* M en C. Daniel Luna Pizarro ** Dr. Armando Hernández Salgado*** Dr. Benjamín Joel Torres Fernández **** * Medico residente de 4º año de la especialidad de Ortopedia asignado al Hospital de Traumatología “Dr. Victorio de la Fuente Narváez”, IMSS, Unidad de Medicina de Alta Especialidad. e-mail: renegutierrezn@hotmail.com. Teléfono celular: 55 14 91 06 82. Alumno e Investigador asociado. ** Medico Cirujano, especialista en Ortopedia y Traumatología, Maestro en Ciencias Medicas, SNI, C adscrito al servicio de enseñanza del Hospital de Traumatología “Lomas Verdes”. IMSS, Unidad de Medicina de Alta Especialidad (UMAE). E-mail: daniello1965@hotmail.com Teléfono celular: 5536609691 Investigador asociado. *** Jefe de Servicio de Rodilla del Hospital de Traumatología “Dr. Victorio de la Fuente Narváez” del IMSS. Tel 55 86 97 02 Email.- armandohdezsal@prodigy.net.mx Investigador asociado. **** Medico Cirujano, especialista en Ortopedia y Traumatología, medico adscrito al servicio de rodilla del Hospital de Traumatología “Dr. Victorio de la Fuente Narváez”. IMSS, Unidad de Medicina de Alta Especialidad (UMAE) “Magdalena de las Salinas” México DF. Email.-drbenajmintorres@hotmail.com Teléfono celular: 5554527960. Investigador Responsable Neevia docConverter 5.1 INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL ALTA ESPECIALIDAD “DR. VICTORIO DE LA FUENTE NARVAEZ” UNIDAD MEDICA DE ALTA ESPECIALIDAD “DR. VICTORIO DE LA FUENTE NARVAEZ” HOJA DE APROBACION DR. RAFAEL RODRIGUEZ CABRERA PROFESOR TITULAR DEL CURSO, Y DIRECTOR DE LA UNIDAD MEDICA DE DR. ANSELMO REYES GALLARDO DIRECTOR DEL HOSPITAL DE TRAUMATOLOGIA “VICTORIO DE LA FUENTE NARVAEZ” DR. FRANCISCO MORENO DELGADO DIRECTOR DEL HOSPITAL DE ORTOPEDIA “VICTORIO DE LA FUENTE NARVAEZ” DR URIA GUEVARA LOPEZ DIRECTOR DE EDUCACION E INVESTIGACION EN SALUD UMAE “DR VICTORIO DE LA FUENTE NARVAEZ” DR. ROBERTO PALAPA GARCIA JEFE DE DIVISION DE EDUCACION EN SALUD DEL HOSPITAL DE TRAUMATOLOGIA DE LA UMAE “DR VICTORIO DE LA FUENTE NARVAEZ” DRA. ELIZABETH PEREZ COORDINADOR DE EDUCACION E INVESTIGACION EN SALUD DEL HOSPITAL DE ORTOPEDIA “DR VICTORIO DE LA FUENTE NARVAEZ” DR. BENJAMIN JOEL TORRES FERNANDEZ ESPECIALISTA EN ORTOPEDIA Y TRAUMATOLOGÍA, MEDICO ADSCRITO AL SERVICIO DE RODILLA DEL HOSPITAL DE TRAUMATOLOGÍA “DR. VICTORIO DE LA FUENTE NARVÁEZ” INVESTIGADOR RESPONSABLE M. C. DANIEL LUNA PIZARRO ESPECIALISTA EN ORTOPEDIA Y TRAUMATOLOGÍA, MAESTRO EN CIENCIAS MEDICAS, SNI, C ADSCRITO AL SERVICIO DE ENSEÑANZA DEL HOSPITAL TRAUMATOLOGÍA“LOMAS VERDES”. INVESTIGADOR ASOCIADO DR ARMANDO HERNANDEZ SALGADO JEFE DEL SERVICIO DE FEMUR Y RODILLA DEL HOSPITAL DE TRAUMATOLOGIA “DR. VICTORIO DE LA FUENTE NARVAEZ” INVESTIGADOR ASOCIADO Neevia docConverter 5.1 AGRADECIMIENTOS A DIOS……….. POR DARME LA OPORTUNIDAD DE LLEGAR HASTA DONDE ESTOY EN ESTE MOMENTO. A MI MADRE, CHELITO……….. QUIEN TODA LA VIDA ME A APOYADO INCONDICIONALMENTE, Y CREYO EN MI. A MI PADRE, RENE……………. POR SU EJEMPLO DE VIDA, Y POR AYUDARME A CUMPLIR MIS SUEÑOS. A MI HERMANA, MIREYA…………. POR SU GRAN APOYO, CARIÑO Y SER PARTE FUNDAMENTAL EN MI FORMACION. A MI HERMANA, MARLEM……………….. POR SIEMPRE ESTAR CONMIGO, Y BRINDARME APOYO EN TODO MOMENTO. A LOS MEDICOS DE LA UMAE “MAGDALENA DE LAS SALINAS”……….. QUE CONTRIBUYERON SIENDO MAESTROS Y POR TRANSMITIRME TANTA EXPERIENCIA Y SABIDURÍA MEDICA. GRACIAS POR SU PACIENCIA, VOLUNTAD Y DEDICACION. AL PERSONAL DE LA UMAE “MAGDALENA DE LAS SALINAS”…………… GRACIAS POR SU APOYO. A TODOS MIS COMPAÑEROS Y AMIGOS……………. GRACIAS POR SIEMPRE ESTAR, TANTO EN LOS MOMENTOS BUENOS Y MALOS. SIN USTEDES NO HUBIERA COMPLETADO MIS SUEÑOS. Neevia docConverter 5.1 PENSAMIENTOS…………… ¡MEDICOS! ¡SEGUID LUCHANDO POR SALVAR VIDAS DE LAS GARRAS DE LA MUERTE! ¡DIOS MIO! ¡NUNCA DEJES DE ESCUCHAR LAS PLEGARIAS DE LOS MEDICOS! ¡HUMANIDAD! ¡AMA Y COMPRENDE A QUIENES VELAN POR TU SALUD! RAFAEL OLIVERA FIGUEROA Neevia docConverter 5.1 INDICE I RESUMEN II MARCO TEORICO III JUSTIFICACIÓN IV PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA V OBJETIVO GENERAL VI MATERIAL PACIENTES Y METODOS VII CONSIDERACIONES ETICAS VIII ANALISIS ESTADISTICO DE LOS RESULTADOS IX DISCUSION X CONCLUSIONES XI ANEXOS XII BIBLIOGRAFIA Neevia docConverter 5.1 7 I.-RESUMEN La fractura avulsión de la espina tibial es una patología traumática con una frecuencia baja reportado en estudios previos. El objetivo del estudio es determinar las características de los pacientes que padecieron esta patología en un hospital de concentración de traumatología. Material y métodos A través de un estudio descriptivo, transversal en un periodo de 2004-2008 se pretendió recabar las características de los pacientes que presentaron esta patología y realizar una evaluación funcional posterior al evento traumático a través de la Escala de Valoración de Rodilla, modificada de Bostman. Objetivo general Describir las principales características básales como funcionales y factores asociados de los pacientes bajo tratamiento conservador y quirúrgico con diagnostico de fractura avulsión de espina tibial grado I-IV de Meyers y McKeever del “Hospital de Traumatología Victorio de la Fuente Narváez” Tamaño de la muestra.- 26 pacientes. Criterios de Inclusión 1) Pacientes del sexo femenino o masculino 2) Mayores de 15 años 3) Derechohabientes del Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS) 4) Que presenten fractura avulsión de espina tibial grado I-IV de Meyers y McKeever tratados de manera conservadora o quirúrgica. 5) Con expedientes completos 6) FIRMA DE CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADONeevia docConverter 5.1 8 Criterios de no inclusión Los pacientes se excluirán de participar en el estudio si presentan cualquiera de los siguientes criterios: • Alteraciones congénitas de la rodilla • Enfermedades sistémicas no controladas que coloquen al paciente en un riesgo de complicación transoperatoria como hemofílicos, diabéticos tipo I o II descompensados o con artritis reumatoide • Fractura previa de la rodilla a tratar • Que no acepten ingresar al estudio • Incapacidad de recibir anestesia por bloqueo epidural o subdural en caso de requerir tratamiento quirúrgico • Cirugía previa en la rodilla afectada. • Con presencia de alguna fractura en otra parte del cuerpo. Variable Independiente.- Pacientes con fractura avulsión de espina tibial grado I-IV de Meyers y McKeever. Variables dependientes.- Edad, peso, talla, sexo, flexión de rodilla, extensión, dolor, escala de valoración modificada de Bostman, desplazamiento de los fragmentos fracturarios, y lado afectado. Descripción general del estudio El estudio se realizó en el hospital de tercer nivel de traumatología “Victorio de la Fuente Narváez” de la Unidad Medica de Alta Especialidad del I.M.S.S. Neevia docConverter 5.1 9 Magdalena de las Salinas de México Distrito Federal en el servicio de Fémur y Rodilla. En coordinación entre los servicios de fémur y rodilla, archivo y consulta externa de fémur y rodilla, los expedientes de los pacientes seleccionados se clasificaron en un solo grupo. Neevia docConverter 5.1 10 II. MARCO TEORICO La fractura de la espina tibial anterior es una lesión poco frecuente, ocurre principalmente en niños y adolescentes debido a la fortaleza del ligamento cruzado anterior (LCA) y a la relativa debilidad de la porción osteocartilaginosa de la espina tibial, sin embargo no esta excluido que pueda verse también en adultos. Su ocurrencia esta muy ligada a la práctica deportiva por traumas indirectos o directos que implique movimientos rotatorios, hiperextensión o valgo forzado. (1,2) La eminencia intercondilea de la tibia es la región de la meseta tibial anterior situada entre los cuernos anteriores de los meniscos interno y externo, el LCA se inserta en la fosa anterior a la espina tibial interna. Algunas de sus fibras pasan por detrás del ligamento transverso del menisco, inclinándose con el cuerno anterior del menisco externo. La inserción tibial del LCA es más amplia y corta que la femoral. El mecanismo mas frecuente de fractura de la espina tibial es el valgo forzado con rotación externa de la tibia, auque estas fracturas también pueden producirse por hiperflexión, hiperextensión, o rotación interna de la tibia. Estas fracturas suelen aparecer aisladas o asociadas con platillos tibiales en un 15%. (3, 4,5) En el año 1959 Meyers y McKeever publicaron una clasificación de estas fracturas muy útil para orientar el tratamiento de las lesiones, y mas tarde fue modificada por Zaricynyj. La clasificación de Meyers y McKeever es.- Grado I.- desplazamiento mínimo Grado II.-cuando el fragmento se levanta pero sigue unido Grado III.- cuando el desplazamiento del fragmento es completo Grado IV.- cuando se produce conminución del fragmento. El grado III es mas frecuente en niños mayores de 11 años. (4) Neevia docConverter 5.1 11 En la exploración clínica suele encontrarse hemartrosis y limitación de los movimientos. En las fracturas sin desplazamiento o con desplazamiento mínimo (grado I y II) el tratamiento consiste en un yeso inguinopedico por espacio de 6 a 8 semanas.(5) Algunos autores recomiendan la inmovilización en extensión completa o hiperextensión para hacer que el cóndilo femoral comprima el fragmento acercándolo al lecho de la fractura. La posición óptima para mantener la reducción debe confirmarse con técnicas de imagen u observación artroscópica directa. Menciona la literatura que esta posición se logra con una flexión de 15° a 30°, que facilita la relajación del fascículo posterolateral del LCA. (5,6,7,8) En las fracturas con separación o desplazamiento (grado II a IV), se prefiere la reducción con control artroscópico. Si la extensión de la rodilla mantiene una posición adecuada tras la reducción, no se necesitará fijación, que no obstante suele ser necesaria para mantener la reducción en caso de desplazamiento. (9,10) Esta fijación puede hacerse por una vía artroscópica o con una pequeña artrotomia. Cuando el fragmento óseo es demasiado pequeño para fijarlo con aguja o un tornillo canulado, pueden usarse suturas.(11,12,13,14) En la mayoría de las series se encuentra laxitud residual tras el tratamiento abierto o cerrado de todos los tipos de fractura hasta 6mm mayor que el lado indemne, peor en las fracturas de grados mas altos, en los accidentes de tráfico con atropellado, o cuando existe una rotura ligamentosa asociada. Sin embargo en las fracturas que se reducen bien, esta mayor laxitud no suele ser sintomática ni tiende a producir limitaciones funcionales, según la mayoría de Neevia docConverter 5.1 12 las series. Otra complicación es la perdida de la extensión, que aparece a consecuencia del incremento local de la irrigación durante la consolidación, con el consiguiente crecimiento de la espina tibial y bloqueo de la extensión. (15,16,17,18,19) Neevia docConverter 5.1 12 III.- JUSTIFICACIÓN Las fracturas de espina tibial representan una fractura poco común, y se reporta en la literatura mundial un bajo porcentaje, mas sin embargo esto no la hace menos importante. Es imperativo conocer en nuestro medio este tipo de fracturas, para tomar medidas tanto preventivas, como el tratamiento adecuado acorde con cada paciente y saber las complicaciones ha que esta expuesto además de generar mas estudios que nos permitan comprender y conocer mejor esta patología, y sobre todo mostrar la evolución de los pacientes con fractura de espina tibial con tratamiento conservador o quirúrgico del “Hospital de Traumatología Victorio de la Fuente Narváez” Neevia docConverter 5.1 12 IV.- PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA ¿ Cuales serán los factores asociados y resultados funcionales de los pacientes con diagnostico de fractura avulsión grado I-IV de acuerdo a la clasificación de Meyers y McKeever bajo tratamiento conservador y quirúrgico en el “Hospital de Traumatología Victorio de la Fuente Narváez”? Neevia docConverter 5.1 13 V.- OBJETIVO GENERAL Describir las principales características básales como funcionales y factores asociados de los pacientes bajo tratamiento conservador y quirúrgico con diagnostico de fractura avulsión de espina tibial grado I-IV de Meyers y McKeever del “Hospital de Traumatología Victorio de la Fuente Narváez” V.1.- Objetivo especifico • Describir las principales características básales como factores asociados de los pacientes bajo tratamiento conservador y quirúrgico con diagnostico de fractura avulsión de espina tibial grado I-IV de Meyers y McKeever del “Hospital de Traumatología Victorio de la Fuente Narváez” • Describir las principales características funcionales de los pacientes bajo tratamiento conservador y quirúrgico con diagnostico de fractura avulsión de espina tibial grado I-IV de Meyers y McKeever del “Hospital de Traumatología Victorio de la Fuente Narváez” Neevia docConverter 5.1 14 VI MATERIAL, PACIENTES Y METODOS VI.1 Lugar donde se realizó el estudio Se realizó en el Hospital de Traumatología “Victorio de la Fuente Narváez” de la Unidad de Medicina de Alta Especialidad “Magdalena de las Salinas”, a través de la coordinación de los servicios de urgencias y Rodilla del Instituto Mexicano del Seguro Social IMSS, México Distrito Federal Delegación Norte del periodo 2004-2008. VI.2 Diseñodel estudio Estudio descriptivo (serie de casos) VI.3 Tipo de estudio • Por el control de las variables Descriptivo • Por la captación de la información Ambi-espectivo • Por la medición en el periodo de tiempo Transversal VI.4 Grupo de estudio Se determinó un solo grupo de pacientes que presenten fractura avulsión de espina tibial, el cual se captó en la consulta externa, hospitalización y urgencias, con diagnostico clínico-radiográfico de fractura de espina tibial, se realizó cita a la consulta externa con nuevas placas de rayos x y se observo la evolución de los pacientes. VI.5.- criterios de seleccion VI.5.1Criterios de Inclusión 7)1) Pacientes del sexo femenino o masculino 8)2) Mayores de 15 años Con formato: Numeración y viñetas Neevia docConverter 5.1 15 9)3) Derechohabientes del Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS) 10)4) Que presenten fractura avulsión de espina tibial grado I-IV de Meyers y McKeever tratados de manera conservadora o quirúrgica. 11)5) Con expedientes completos 12)6) FIRMA DE CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO VI.5.2 Criterios de no inclusión Los pacientes se excluyeron de participar en el estudio si presentan cualquiera de los siguientes criterios: • Alteraciones congénitas de la rodilla • Enfermedades sistémicas no controladas que coloquen al paciente en un riesgo de complicación transoperatoria como hemofílicos, diabéticos tipo I o II descompensados o con artritis reumatoide. • Fractura previa de la rodilla a tratar. • Que no acepten ingresar al estudio. • Incapacidad de recibir anestesia por bloqueo epidural o subdural en caso de requerir tratamiento quirúrgico. • Cirugía previa en la rodilla afectada. • Con presencia de alguna fractura en otra parte del cuerpo. VI.5.3 Criterios de Exclusión 1) Expedientes de pacientes que no cumplan con los requisitos de captación de datos hasta el final del estudio. Neevia docConverter 5.1 16 VI 6.- tamaño de la muestra Basados en un valor alfa del 5%, valor Beta del 20%, y mediante el calculo de muestra basado en la diferencia de proporción de 20% como diferencia en la variancia entre las dos mediciones según los resultados de la sensibilidad del estudio del US, se calculó el tamaño de la muestra mediante la formula para variables cuantitativas: N= numero de sujetos necesarios en un grupo Zα= valor Z correspondiente al riesgo alfa fijado 0.05= 1.96 Zβ= valor Z correspondiente al riesgo beta fijado 0.20= 0.84 S²= varianza de la distribución de la variable cuantitativa que se supone existe en el grupo de referencia d²= valor mínimo de la diferencia que se desea detectar R= 26 pacientes 2 . (Zα + Zβ)². S² N= d² Neevia docConverter 5.1 17 VI.7 DEFINICION DE LAS VARIABLES VI.7.1 Variables independientes Pacientes con fractura avulsión de espina tibial grado I-IV de Meyers y McKeever. Descripción conceptual: Resultado de un examen clínico-radiográfico de pacientes con patología traumática de la rodilla, con resultado positivo a una solución de continuidad a nivel de las espinas tibiales que confirmen el diagnostico de fractura avulsión con o sin desplazamiento. Descripción operacional: se determinó en base a las características escritas en el expediente clínico y libreta de registro del servicio de fémur y rodilla, de pacientes que necesitaron de tratamiento conservador o quirúrgico que fueron sometidos a un examen clínico radiográfico y diagnostico certero de fractura avulsión de espina tibial. Tipo de variable: dicotomica Unidad de Medición de la variable: Grupo 1=0 VI.7.2 Variables dependientes 1.- Edad Definición Conceptual.- Tiempo en que una persona ha vivido desde su nacimiento Definición Operacional.- Tiempo en que ha vivido una persona en años plasmado en el expediente. Tipo de variable.- Cuantitativa Unidad de medición: años Neevia docConverter 5.1 18 2.- Peso Definición conceptual.- resultado de la acción de la gravedad sobre los cuerpos. Definición Operacional.- Resultado de la acción de la gravedad sobre el cuerpo humano Técnica de medición.- se coloco a la persona erguida, en bipedestación sin calzado y con ropa ligera en una báscula de espada, registrando cuando la espada se halle en equilibrio. Tipo de variable.- cuantitativa Unidad de medición: Kgs. 3.-Talla Definición Conceptual.- Estatura o longitud del cuerpo humano desde la planta de los pies hasta el vértice de la cabeza. Definición Operacional.- altura de un individuo en posición erecta desde la planta de los pies hasta el vértice del cráneo. Técnica de Medición.- Se coloco al individuo en bipedestación, erguido, sin calzado y de espaldas a el estadímetro cuyo tope superior en escuadra haga contacto con el vértice del cráneo. Tipo de Variable.- Cuantitativa Unidad de medición: centímetros. 4.- Sexo Definición Conceptual.- Son las características somáticas, morfológicas, psicológicas y funcionales que distinguen, entre individuos de la misma especie, a la hembra del macho. Definición Operacional.- Sexo aparente de cada paciente Técnica de medición.- apariencia general fenotipica de cada individuo Neevia docConverter 5.1 19 Tipo de Variable. dicotomica Categorías.- masculino y femenino 5.- Flexión de la rodilla Definición conceptual.- Es un movimiento de la extremidad pélvica que acerca la cara posterior de la pierna a la cara posterior del muslo. Descripción operacional.- por medio de la exploración clínica se estableció la amplitud del movimiento tomando como base la medición con un goniómetro el cual determinó la variabilidad en grados según la capacidad funcional de cada paciente. Tipo de variable: Cuantitativa Unidad de de Medición. Grados 6.- Extensión de la rodilla Definición conceptual.- movimiento de la extremidad pélvica el cual aleja la cara posterior de la pierna de la cara posterior del muslo. Definición Operacional.- A través de exploración clínica se estableció la amplitud del movimiento basados en la medición de un goniómetro el cual determinó la variabilidad en grados según la capacidad funcional de cada paciente. Tipo de variable.- cuantitativa Unidad de medición.- grados negativos 7.- Dolor Definición conceptual.- Es una percepción personal, sensorial, subjetiva y compleja. Definición operacional.- se determinó la sensación a través de una escala visual análoga de 0 a 10. Neevia docConverter 5.1 20 Tipo de Variable. Cuantitativa Unidad de medición.- 0 a 10. 8.- Escala de valoración modificada de Bostman. Descripción conceptual: Sistema de valoración funcional que involucra actividades básicas cotidianas referentes a las actividades y su rango de medición cualitativo Descripción operacional: Se llenó la hoja de datos que se muestra en el anexo del presente documento durante la consulta externa del paciente basado en la exploración física integral y cuestionario. Unidad de medición: 0 a 30 puntos Medición de la variable: Cuantitativa. 9.- Escala de Valoración de la Sociedad de Rodilla Descripción conceptual: Sistema de valoración funcional validado que involucra actividades básicas cotidianas y complejas y se recopilan en un resultado cuantitativo que valora la funcionalidad integral de las rodillas Descripción operacional: Basado en un cuestionario con puntaje previamente establecido se recopilaron los datos a través de un cuestionario al paciente en estudio. Unidad de medición: 0 a 100 puntos Medición de la variable: Cuantitativa 10.- Desplazamiento de los fragmentos fracturarios Definición Conceptual.- perdida de la congruencia articular, separación de los fragmentos fracturarios mas de 2mm en las proyecciones de rayo X lateral y anteroposteriorde pacientes con fractura avulsión de espina tibial grado I a IV de Meyers y McKeever. Neevia docConverter 5.1 21 Definición Operacional.- basados en la cita a la consulta externa y mediante la solicitud de rayos X en proyección lateral y anteroposterior se visualizó si existe desplazamiento. Unidad de medición.- si o no. 11.- Lado afectado Definición Conceptual.- Dicho de una parte del cuerpo humano: que esta situado en el lado del corazón o en opuesto. Definición Operacional: dicho de una parte del cuerpo humano. Tipo de variable.- Cualitativa Categorías.- 1. derecho 2. izquierdo. Técnica de medición.- interrogatorio y exploración física. DESCRIPCIÓN GENERAL DEL ESTUDIO 1.- El estudio se realizó en el hospital de tercer nivel de traumatología “Victorio de la Fuente Narváez” de la Unidad Medica de Alta Especialidad del I.M.S.S. Magdalena de las Salinas de México Distrito Federal en el servicio de Fémur y Rodilla. 2.- Se realizó una coordinación entre el departamento de archivo, consulta externa y el servicio de Fémur y rodilla, con la autorización de los jefes correspondientes, para la obtención de los datos personales de cada paciente. 3.- Los expedientes de los pacientes seleccionados se clasificaron en 1 solo grupo. 4.- Los expedientes se seleccionaron bajo el criterio de pacientes que presenten fractura avulsión de espina tibial grado I a IV Meyers y McKeever. Neevia docConverter 5.1 22 5.- Se recabaron los expedientes de todos los pacientes captados con diagnostico de fractura avulsión de espina tibial, en la libreta de control de hospitalización de fémur y rodilla, del 2004 al 2008. . De este modo se recabo la información en la hoja de recolección de datos, así mismo, por medio de la consulta externa del servicio de fémur y rodilla se recabaron las notas de evolución del sistema IMSS vista para observar la evolución radiográfica de los pacientes. Se obtuvo el teléfono de los pacientes seleccionados a través de su expediente, y se solicitó de la manera más atenta, una valoración clínica y radiográfica de su rodilla afectada, así como su actividad en su vida cotidiana. Esta valoración se realizó por el investigador asociado y alumno Dr. René Gutiérrez Nolasco, la cual se llevó a cabo en un consultorio de la consulta externa de fémur y rodilla, en el momento, día y horario que el paciente tenía disponible. La información obtenida, fue resguardada en un archivo personal, cada hoja de recolección de datos y toda la información de el paciente en turno, se coloco en un sobre, con un folio asignado por el investigador asociado, para garantizar la confidencialidad de los datos obtenidos, y así mismo contar con ellos, para lo que pudiera necesitarse. TRATAMIENTO Tratamiento conservador: se realizó a través de colocación de yeso inguinopedico por espacio de 6- a 8 semanas. Tratamiento quirúrgico: por medio de artroscopia de la rodilla afectada, se reduce el fragmento, y se fija con principio biomecánico de compresión, para ello existen diversos implantes como tornillo canulado, tornillo de esponjosa 4.0, aguja pequeña o suturas, entre otros. Neevia docConverter 5.1 23 CONSIDERACIONES ESTADÍSTICAS Se realizó estadística descriptiva de inicio para todas las variables, frecuencias para las variables dicotómicas. Las variables cuantitativas fueron valoradas en cada paciente en dos tiempos, se determinó sesgo y curtosis para valorar distribución de la muestra y en base a los resultados se determinó estadística parametrica o no. En caso de distribución normal se realizó estadística de una sola muestra con t de student. En caso de no distribución normal se determinó estadística no parametrica con prueba de Wilcoxon para una sola muestra. Correlación de spearman para variables cuantitativas que se encontraban relacionadas. Se consideró estadísticamente significativo todo valor por debajo de p<0.05. IC de 95% alfa de 0.05 y beta de 0.20. VII NORMAS ETICAS Y REGULATORIAS Principios éticos Este estudio cumplió con los principios fijados por la XVIII Asamblea Medica Mundial en la declaración de Helsinki, la cual determina las recomendaciones para orientar a los médicos que realizan investigaciones biomédicas que incluyen sujetos humanos adoptadas por la XVIII Asamblea Medica Mundial Helsinki, Finlandia, Junio 1964 y enmendadas por la XXIX Asamblea Medica Mundial (Tokio, Japón, octubre 1975), la XXXV Asamblea Medica Mundial, Venecia, Italia (octubre 1983), y la XLI Asamblea Medica Mundial, Hong Kong (septiembre 1989) y por la XLVIII Asamblea General (Somerset West, República de Sudáfrica, octubre 1996) Neevia docConverter 5.1 24 Leyes y regulaciones El presente estudio también cumplió con el reglamento de la Ley General de Salud en Materia de investigación para la salud vigente en México. Consentimiento informado El investigador (de acuerdo con los requisitos de la Ley General de Salud) o una persona asignada por el, informo perfectamente al paciente de todos los aspectos pertinentes del estudio clínico, incluyendo la información por escrito, todo lo anterior aprobado por parte del Comité local de Ética. Antes de que el paciente se integrara al estudio clínico, se obtuvo una forma de Consentimiento informado firmada y personalmente fechada por el paciente o por su representante legal y por la persona que obtuvo el consentimiento informado. Monitoreo del Estudio Responsabilidades de los investigadores Los investigadores responsables realizaron el estudio de acuerdo a las Buenas Practicas Clínicas y los requisitos regulatorios aplicables. El investigador principal se encargo del cumplimiento del cronograma de trabajo, el programa de visitas y los procedimientos requeridos por el protocolo. El investigador estuvo de acuerdo en suministrar toda la información solicitada en la forma para reporte de caso de manera exacta y legible, de acuerdo con las instrucciones suministradas y asegurar el acceso directo a los documentos fuente a los representantes del comité local de investigación. La captación de la información se llevó a cabo en los expedientes del archivo y en la consulta externa, de acuerdo a la hoja de captación de datos por el personal medico asignado de acuerdo a un rol establecido previamente a su Neevia docConverter 5.1 25 ingreso de hospitalización, se evaluaron los detalles clínicos de funcionalidad de cada paciente de acuerdo a la forma de recolección de datos. La hoja de recolección de datos tuvo las variables a medir establecidas en la valoración de efecto y presentó el resto de la exploración física integral y detalles clínicos de importancia para el monitoreo de cada paciente. Recursos Financieros En cuanto a los gastos del estudio, fueron cubiertos por los investigadores responsables e investigadores asociados. Para realizar el estudio se utilizó, un programa de computación para vaciar los datos y completar el estudio, una computadora portátil para recabar los datos en el sitio de la consulta externa simultanea, goniometro, hojas y papelería en general. El resto de los gastos serán solventados por los investigadores involucrados y personal adscrito al servicio de Rodilla del hospital de Traumatología “Victorio de la Fuente Narváez” de la UMAE Magdalena de las Salinas. Factibilidad Se contó con personal calificado para realizar la programación a las consultas, se tuvo el apoyo del servicio de rodilla que cuenta con el adiestramiento necesario del personal medico para realizar cirugía de fijación de la espina tibial o colocación de aparato de yeso en pacientes seleccionados previamente. Neevia docConverter 5.1 26 VIII ANALISIS ESTADISTICO DE LOS RESULTADOS RESULTADOS De enero del 2004 a febrero del 2008 se realizo tratamiento tanto quirúrgico como con aparatode yeso en 26 pacientes con fractura de espina tibial, en el servicio de Rodilla del Hospital de Traumatología “Victorio de la Fuente Narváez” , de los cuales se captaron todos los expedientes. Se encontró 20 pacientes del sexo masculino (76.9%) y 6 del sexo femenino (23.1%) (Cuadro 1 y grafica 6), la edad mínima fue de 15 años y la máxima de 71 años con una media de 31.7 años (cuadro 2). El peso en rango desde 53kg a 92 kg. Media de 68Kg. La talla encontrada fue de 1.54 m. a 1.80 con una media de 1.64. En cuanto al lado afectado 19 pacientes fueron afectados de la rodilla del lado izquierdo (73%) y 7 del lado derecho (27%) (grafica 1 y cuadro 4). Se encontró a 14 pacientes con antecedente de tabaquismo (53%). 3 pacientes padecían Diabetes Mellitus al momento del diagnostico y 4 pacientes Hipertensión Arterial Sistémica. La actividad deportiva fue encontrada en 15 pacientes (grafica 2) Encontramos a 20 pacientes que sufrieron accidente en la vía pública (76%), siendo esta la más frecuente en comparación a otros lugares como; trabajo y el hogar. Por el Mecanismo de Lesión y tipo de accidente 8 pacientes fueron por caída de altura , 7 por accidente de motocicleta , 6 al estar practicando algún deporte, al por ser atropellado 4 , por accidente automovilístico 1 . (gráfica 4) Neevia docConverter 5.1 27 Del total de los 26 pacientes, la fractura tipo II de Meyers y McKeever fue la más común (grafica 3),. De los 19 pacientes manejados con aparato de yeso, 8 pacientes tenían 20 grados de flexión de la rodilla afectada (42%) al momento del diagnostico, 7 con 10 grados (37%), 3 con 30° (16%) y 1 con 40 grados (5%). La extensión al momento del diagnostico es de 7 con menos 5 grados, 6 con menos 10 grados y 6 a cero grados. El dolor antes de la colocación del yeso fue de 8 de acuerdo a la clasificación de la Escala Visual Análoga (EVA) en 9 pacientes (47%) siendo la mas frecuente. Se presento hipotrofia del cuadriceps de entre 12-25mm del lado afectado en 13 pacientes (68%). El Aparato de yeso fue utilizado por espacio de 6 semanas en 10 pacientes (52.6%), 5 por 7 semanas (26.3%) y 4 por 8 semanas (21.1%). Después de el retiro de yeso y envió a rehabilitación el dolor fue de EVA 2 en 10 pacientes, EVA 1 en 6 y EVA3 en 3 pacientes. La Extensión de la rodilla afectada posterior a la rehabilitación fue de 0 grados en 14 pacientes (73.6%) y menos 5 grados 5 (26.4%), La flexión de la rodilla afectada fue de 110 grados en 7 pacientes, 115 en 1, 110 en 7, 90° en 3 y 120° en 1 paciente. De acuerdo a la Escala de Graduación clínica Modificada de Bostman aplicada a mas de 8 semanas del tratamiento, tanto en pacientes manejados con aparato de yeso como de manera quirúrgica , se encontraron los siguientes resultados excelente (30 a 28 puntos) 3 pacientes , bueno (20-27 puntos) 20 pacientes y malo (menos de 20 puntos) 3 pacientes. (Gráfica 5) . De los 7 pacientes manejados de manera quirúrgico, todos fueron asistidos por Artroscopia, por lo que en todos se utilizo Anestesia Lumbar, en 3 de ellos se Neevia docConverter 5.1 28 utilizo Tornillos Canulado tipo Bold y en 4 pacientes se utilizaron tornillos de esponjosa 4.0. La Flexión de la rodilla afectada antes de Instalar tratamiento fue, de 30° en 3 pacientes, 15° en 2 pacientes y 20° en 3. La extensión es de 0° en 4 pacientes, y menos 10° en 3. De acuerdo a EVA, se presentó EVA8 en 3 pacientes, EVA7 en 2, EVA9 en 1, y EVA 6 en 1. Hemartrosis en 5 pacientes. El tiempo quirúrgico en promedio fue de 70 a 80 min. En la mayoría de los casos se usaron 2 portales (6 pacientes) y solo en un paciente se realizaron 3 portales. La Flexión posquirúrgica de la rodilla afectada fue de 50° en 5 pacientes, 40° en otro , y finalmente de 30° en uno mas. La Extensión posquirúrgica fue de 0° en 4 pacientes y menos 5° en 3 pacientes. En 5 de los 7 pacientes se enviaron a rehabilitación a las 6 semanas (71.4%) y 2 a las 7 semanas (28.5%). Después de la Rehabilitación encontramos que la flexión fue de 120° en 5 pacientes, y un paciente en 115° y otro en 110° respectivamente. La extensión fue de 0° en los 7 pacientes. Ninguno requirió apoyo para la marcha. Y de acuerdo a la Escala modificada de Bostman se encontró un resultado excelente en 2 pacientes (28.5%) y bueno en 5 (71.4%). Con r de Pearson (IC 99%% Se encontró una diferencia estadistica significativa, entre la correlación de la edad y peso con una P de 0.575. (cuadro 3) Neevia docConverter 5.1 29 IX DISCUSION Los resultados obtenidos, nos hablan y demuestran un panorama complejo de este tipo de fractura, es de esperar que esta fractura se presente en adolescentes o adultos jóvenes (1) por la presencia de cartílago, pero en nuestro medio la edad aumenta debido a la osteoporosis y osteopenia que se presenta en nuestra comunidad, coincide con lo publicado (7,8). También se demuestra que en ciudades de gran movimiento, como la nuestra, un factor de riesgo importante son los accidentes de caída de altura así como accidentes motocicleta o automovilísticos, que arrojan cifras importantes para la producción de la fractura de espina tibial. Un alto porcentaje de los pacientes presentan un sobrepeso , lo cual es un dato que se debe tener en cuenta para generar una hipótesis de que pudiera ser un factor asociado para presentar fractura de espina tibial. La valoración basada en la Escala de graduación clínica de Bostman presenta una mejoría en cuanto a los pacientes manejados de manera quirúrgica a los manejados de manera conservadora, ya que en estos últimos, se presentan malos resultados en 3 pacientes, factor que no aparece en los que se les dio tratamiento quirúrgico. La flexión y extensión de la rodilla afectada mejoro considerablemente de inicio hasta el final del estudio. Se deberá tomar en cuenta las medidas de rehabilitación, posterior al tratamiento, en especial el conservador, ya que la hipotrofia del cuadriceps se presenta de manera considerable, y es de importancia reintegrar al paciente a su vida cotidiana. Hablando de la consolidación de la fractura, se lleva a cabo Neevia docConverter 5.1 30 bajo los tiempos considerados como aceptables (2,6), y al final del estudio todos los pacientes se reintegran a su actividad laboral, estudiantil o de hogar que tenían antes de ocasionarse la fractura. Solo tres pacientes manejados con aparato de yeso presentan cierto grado a la flexo extensión de la rodilla y dolor al subir escaleras, sin necesidad de usar apoyo para la marcha. El presente trabajo pretende generar datos iniciales de importancia para un posterior estudio específico para cada una de las variables que puedan generar proyectos y protocolos de estudio más específicos, ya que no se le ha dado la importancia que presenta esta lesión. Debe hacerse hincapié en la rehabilitación pronta y oportuna, para reintegrar con éxito a los pacientes a su vida normal. ((13). El paciente al sufrir una fractura avulsión de Espina Tibial se encuentra en incapacidad funcional importante, lo cual deberá de ser revertida con un tratamiento conservador o quirúrgico adecuado, tomando en cuenta la consolidación y la rehabilitación temprana, con el objetivo primordial de que el paciente presente una recuperación funcional adecuada y pueda reintegrarse a sus actividades cotidianas los mas rápido posible. Neevia docConverter 5.1 31 X CONCLUSION De acuerdo a los datos obtenidos por el presente estudio y del análisis estadístico es que el resultado funcional de este tratamiento tanto conservador como quirúrgico en la mayoría es de bueno a excelente, sin embargo existen 3 pacientes con resultado de escala de graduación modificada de Bostman malo, por lo que será importante en el futuro poder realizar estudios prospectivos para poder detectarla causa de estos malos resultados y elegir mejor al paciente, y con ello obtener mejores resultados. El paciente que sufre una fractura avulsión de espina tibial, se encuentra con una limitación funcional e incapacidad importante, por lo que es de importancia detectar la lesión, proporcionar un tratamiento efectivo, y una rehabilitación eficiente y temprana para facilitar que el paciente se reincorpore a su vida diaria lo antes posible, y que desde el punto de vista funcional sea de bueno a excelente. Se destaca que el lado izquierdo predomina como la afectación principal, afectando a 19 pacientes de los 26, lo que nos habla de una patología con predominio por el lado izquierdo. Neevia docConverter 5.1 32 XI ANEXOS ANEXO 1 GRAFICA 1 GRAFICA 2 1= Derecho 2= Izquierdo 2.001.501.00 Frecuencia del Lado Afectado N um er o de P ac ie nt es 20 10 0 Std. Dev = .45 Mean = 1.73 N = 26.00 0= Ninguno 1= Practica Deportiva 1.00.500.00 Distribucion por practica de algun Deporte N um er o de P ac ie nt es 16 14 12 10 8 6 4 2 0 Std. Dev = .50 Mean = .58 N = 26.00 Neevia docConverter 5.1 33 GRAFICA 3 Distribucion por Edad Comparado a Clasificacion Edad vs. Meyers Sigma level: 3 2232112122322 85 58 32 5 -22 EDAD UCL = 81.18 Average = 31.73 LCL = -17.72 Neevia docConverter 5.1 34 GRAFICA 4 Mecanismo de Lesion 5.04.03.02.01.0 Distribucion por Mecanismo de Lesion N um er o de P ac ie nt es 10 8 6 4 2 0 Std. Dev = 1.39 Mean = 2.5 N = 26.00 Neevia docConverter 5.1 35 GRAFICA 5 1=Excelente 2=Bueno 3= Malo 3.002.502.001.501.00 Escala Modificada de Bostman N um er o de P ac ie nt es 30 20 10 0 Std. Dev = .49 Mean = 2.00 N = 26.00 Neevia docConverter 5.1 36 GRAFICA 6 GRAFICA 7 1= Masculinos 2= Femeninos 2.001.501.00 Distribucion de la Muestra por Sexo N um er o de P ac ie nt es 30 20 10 0 Std. Dev = .43 Mean = 1.23 N = 26.00 Distribucion por Peso y Clasificacion de Meyers Peso vs. Meyers Sigma level: 3 2232112122322 110 89 68 48 27 PESO UCL = 106.46 Average = 68.38 LCL = 30.31 Neevia docConverter 5.1 37 GRAFICA 8 CUADRO 1 Meyers y McKeever 4.03.02.01.0 Clasificacion de MEYERS N um er o de P ac ie nt es 16 14 12 10 8 6 4 2 0 Std. Dev = .77 Mean = 2.1 N = 26.00 Distribucion por Genero 20 76.9 76.9 76.9 6 23.1 23.1 100.0 26 100.0 100.0 Masculino Femenino Total Frecuencia Porciento Porciento valido Porciento Acumulado Neevia docConverter 5.1 38 CUADRO 2 CUADRO 3 CUADRO 4 Estadistica Descriptiva de Pacientes con fractura de Espina Tibial 26 15 71 31.73 17.22 26 53 92 68.38 11.19 26 154 180 164.42 7.00 26 4 9 6.81 1.44 26 EDAD PESO TALLA DOLOR Total valorados N Minimo Maximo Promedio Desviacion Std Correlacion Estadistica con la prueba r de Pearson (IC99%) .325 1.000 .575 .105 . .002 26 26 26 PESO EDAD PESO TALLA Distribucion por Lado Afectado 7 26.9 26.9 26.9 19 73.1 73.1 100.0 26 100.0 100.0 Derecho Izq1uierdo Total Frecuencia Porciento Porciento valido Porciento Acumulado Neevia docConverter 5.1 39 CUADRO 5 Meyers and McKeever 5 19.2 19.2 19.2 14 53.8 53.8 73.1 6 23.1 23.1 96.2 1 3.8 3.8 100.0 26 100.0 100.0 Tipo I Tipo II Tipo III Tipo IV Total Frecuencia Porciento Porciento valido Porciento acumulado Neevia docConverter 5.1 40 ANEXO II HOJA DE RECOLECCION DE DATOS (PENDIENTE) Nombre Afiliación Edad Horario de lesión Ocupación Sexo Sitio del accidente Fractura Peso Mecanismo de lesión Tipo de fx Meyers y Mckeever Talla Dias de evolución Alcoholismo Dolor previo Eva: Tabaquismo Si o no Lado afectado Izq o der Actividad deportiva Si o no Cual.- Desplazamiento de los fragmentos En mm.- Enfermedades de fondo Medicamentos Antes de instalar un tratamiento Flexión de rod En grados.- Dolor Eva.- Hermartrosis Extensión Bostman Rayos x Tratamiento conservador Yeso inguinopedico Si o no Flexión Dolor Semanas Extensión Hemartrosis Marcha Si o no Apoyo para la marcha si o no Con que.- Atrofia del cuadriceps.- si o no Diámetro del cuadriceps sano Diámetro del cuadriceps afectado: Medico tratante Tratamiento quirúrgico Anestesia: si o no Tipo de anestesia.- Tiempo qx.- Tiempo isquemia.- Por artroscopia.- si o no Abierta.- Implante.- Cuál.- Tiempo de evolución Sangrado Dolor complicaciones Presión manguito Hallazgos Numero de portales Diámetro de los portales.- Flex postqx. Marcha Ext postqx. Dolor EVA REHABILITACION SEMANAS Extensión.- Gdos.- Dolor si o no EVA.- Neevia docConverter 5.1 41 Flexión Gdos.- Bostman.- Marcha.- si o no Apoyo para marcha Si o no Que usa para el apoyo.- Después del tratamiento Dolor 0 a 10 Flexión Extensión Bostman Semanas Marcha Apoyo de marcha Herida dehiscente Hemartrosis Diámetro muslo afectado Diámetro de muslo sano ANEXO III CONSENTIMIENTO INFORMADO Estudio descriptivo Fractura avulsión de espina tibial grado I-IV Meyers y McKeever en pacientes con tratamiento conservador, quirúrgico y factores asociados en una serie de casos. ANTECEDENTES Usted a sido invitado a participar en este estudio, con el objetivo de conocer, describir y tratar correctamente su fractura por personal medico capacitado, de la cual ya existen antecedentes de su patología pero no se han medido y descrito en nuestro hospital. PROPOSITO DEL ESTUDIO El propósito de este estudio de investigación es describir los efectos a corto y mediano plazo la evolución de la fractura y los factores asociados a ella. DURACION DEL ESTUDIO Neevia docConverter 5.1 42 El estudio tendrá una duración de 2 a 4 meses. Pero su seguimiento será individualizado a cada paciente y se seguirá su caso hasta que lo requiera cada uno de los pacientes basado en lo que dictamine su medico tratante PARTICIPACION EN ESTE ESTUDIO DESCRIPTIVO Su participación en este estudio es voluntaria, usted es libre de retirarse en cualquier momento. Su decisión de no participar o de retirarse no afectara su tratamiento posterior o su atención médica. Su doctor también puede descontinuar su participación sin su consentimiento si considera que es por su propio bien o si existen razones administrativas. PROCEDIMIENTOS Si elige participar en este estudio, se requieren ciertas evaluaciones antes de someterse a la integración al estudio. Estos incluyen un examen físico completo, historial medico, y radiografías de su rodilla afectada. En cada consulta o revisión, se le harán preguntas sobre su salud general, y la funcionalidad de su rodilla en las actividades diarias que realiza, además se le pedirá que llene cuestionarios sobre su dolor y actividad diaria en las diferentes visitas durante el estudio. Usted será sometido a una revisión clínica de su rodilla, para lo cual no tiene ningún costo su participación en este estudio. Usted no recibirá ningún pago por participar en el mismo. No se proporcionara ningún tipo de compensación. Debe notificar al Medico del Estudio inmediatamente cualquier lesión relacionada con la Investigación. RIESGOS Neevia docConverter 5.1 43 Los riesgos de los procedimientos son los mismos para cualquier acto quirúrgico. Se trata de una cirugía de alto grado de dificultad y por ende lleva los riesgospropios de un acto quirúrgico de alta complejidad. En base a la información de sujetos a quienes se ha sometido a este procedimiento basado en la literatura pueden ocurrir los siguientes problemas: 1. Dolor en el sitio de la cirugía 2. Raramente dolor por aumento de volumen intra-articular 3. sangrado 4. Lesión vascular y/o nerviosa 5. Infección 6. Falla del implante 7. Intolerancia al material de osteosintesis 8. Trombosis venosa 9. Neuropatía postoperatoria 10. Dehiscencia de la herida 11. Retardo en la consolidación 12. Anquilosis de la rodilla 13. hemartrosis. BENEFICIOS POTENCIALES a. ¿Cuáles son los beneficios esperados? No existen estudios previos a fondo que brinden información sobre la evolución de esta fractura, por lo que espero describir este tipo de fracturas, en pacientes de nuestro hospital. Neevia docConverter 5.1 44 b. ¿Obtendré un beneficio de mi participación en este estudio? ¿Obtendrán beneficio otras personas? El principal objetivo de este estudio de investigación es proporcionar información científica, y en lo particular tener mas conocimientos sobre esta lesión. La información estará disponible para toda persona y se publicará con el objetivo de difundir la información recolectada. El análisis de los datos clínicos nos dará información importante de cómo se comporta la lesión tanto en tratamiento conservador y quirúrgico y por su puesto es importante para entender la evolución clínico-funcional. TRATAMIENTOS ALTERNOS Esta fractura solo se puede tratar de manera conservadora o quirúrgica, con reposo, analgésicos, y de ser necesario antibiótico. CONFIDENCIALIDAD A menos que sea requerido por la ley, solamente su doctor, y las dependencias gubernamentales del país tendrán acceso a los datos confidenciales que le identifican por su nombre. Usted será identificado(a) con iniciales y el numero de pacientes del estudio. Si surgieran hallazgos nuevos significativos durante el curso del estudio que pudieran estar relacionados con su disposición para continuar, se le proporcionara la información tan pronto como sea posible a través de su doctor. Por lo anterior, si usted se llegaré a sentir mal, no dude en comunicarse con su Dr.__Rene Gutierrez Nolasco_____ al tel. ___55 14 91 06 82____________- Si tiene alguna duda acerca del proceso de consentimiento informado o de sus derechos como sujeto de investigación, deberá contactar al Dr. ______________________________ al teléfono Neevia docConverter 5.1 45 ___________________________________. Representante del Comité de Ética Iniciales del paciente______________________ Fecha___________________________ Antes de dar mi consentimiento firmado, yo paciente: He sido suficientemente informado sobre los métodos y medios de revisión clínico radiológica, las inconvenientes, peligros y efectos adversos que pudieran ocurrir por los medios de tratamiento y he recibido una copia del consentimiento informado. He leído la información anterior y entiendo el propósito, beneficios y riesgos de este estudio, por lo cual estoy de acuerdo en participar voluntariamente. _______________________________________________ Nombre y firma del paciente Fecha y dirección _______________________________________________ Nombre y firma del Investigador. Fecha y dirección ____________________________________________________ Nombre y firma del 1er Testigo. Parentesco, fecha. Parentesco ____________________________________________________ Nombre y firma del 2° Testigo. Parentesco, fecha, dirección. Parentesco ____________________________________________________ Neevia docConverter 5.1 46 Nombre del Tutor o del paciente o familiar más cercano si el paciente no puede firmar. Parentesco ____________________________________________________ Firma del tutor o familiar cercano. Dirección. Fecha. Parentesco ANEXO IV DECLARACION DE HELSINKI Introducción La misión del medico es salvaguardar la salud de sus pacientes; sus conocimientos y conciencia estarán dedicados a cumplir con esta misión. La declaración de Ginebra de la Asociación Medica Mundial compromete al medico con las palabras “salud de mis pacientes será mi primera consideración”, y el Código Internacional de Ética Medica declara que “el medico actuará únicamente tomando en cuenta los intereses del paciente al suministrarle cuidados médicos que puedan tener el efecto de debilitar la condición física o mental del paciente”. Los objetivos de la investigación biomédica que incluye a sujetos humanos deben ser mejorar los procedimientos diagnósticos terapéuticos y profilácticos y comprender la etiología y patogénesis de la enfermedad. En la práctica medica actual, la mayoría de los procedimientos diagnósticos terapéuticos o profilácticos incluyen riesgos. Esto se aplica en particular a las investigaciones biomédicas. El progreso medico, se basa en investigaciones que, en último termino, deben basarse parcialmente en experimentación que incluya a sujetos humanos. Neevia docConverter 5.1 47 En el campo de la investigación biomédica se debe efectuar una distinción fundamental entre las investigaciones medicas cuyo objetivo es esencialmente diagnostico o terapéutico para el paciente y las investigaciones medicas cuyo objetivo esencial es puramente científico y no implica un valor diagnostico o terapéutico directo para la persona sometida a la investigación. Se deberá ejercer cautela especial al realizar investigaciones que puedan afectar al entorno y deberá respetarse el bienestar de los animales usados en investigaciones. Como es fundamental que los resultados de experimentos de laboratorio se apliquen a seres humanos para lograr avances en los conocimientos científicos y ayudar a la humanidad que sufre, la Asociación Medica Mundial ha preparado las siguientes recomendaciones como guía para todo medico que realice investigaciones biológicas que incluyan sujetos humanos. En el futuro deberán mantenerse bajo revisión. Es necesario insistir en que las normas tal cual se plantean, constituyen tan solo una guía para los médicos a nivel mundial. Dichos médicos no quedan libres de sus responsabilidades criminales, civiles y éticas según las leyes de sus propios países. Principios fundamentales 1. Las investigaciones biomédicas que incluyan a sujetos humanos deben cumplir con los principios científicos generalmente aceptados y basarse en experimentos de laboratorio y en animales realizados de manera correcta y en un conocimiento completo de la literatura científica. 2. El diseño y desarrollo de cada procedimiento experimental que incluya a sujetos humanos debe formularse con claridad en un protocolo experimental, el cual debe transmitirse para consideración, comentario y guía a un comité Neevia docConverter 5.1 48 especialmente nominado e independiente del investigador y el patrocinador, siempre y cuando dicho comité independiente se encuentre de acuerdo con las leyes y regulaciones del país donde se realice el experimento de investigación. 3. Las investigaciones biomédicas que incluyan a sujetos humanos solo deberán ser realizadas por personas calificadas científicamente y bajo la supervisión de un medico clínicamente competente. La responsabilidad del sujeto humano siempre competerá a la persona con preparación médica, y nunca competerá al sujeto de investigación, aunque dicho sujeto haya aportado su consentimiento. 4. Las investigaciones biomédicas que incluyan a sujetos humanos solo podrán efectuarse legítimamente cuando la importancia de los objetivos sea proporcional al riesgo inherente para el sujeto 5.Todo proyecto de investigación biomédica que incluya sujetos humanos deberá ser precedido de una evaluación cuidadosa de los riesgos predecibles en comparación con los beneficios que se anticipan para el sujeto o para otros. La preocupación por los intereses del sujeto siempre prevalecerá sobre los demás intereses de la ciencia y la sociedad. 6. El derecho del sujeto de la investigación a salvaguardar su propia integridad, siempre será respetado. Se toman todas las precauciones con respecto a la prevacía del sujeto y para minimizar el impacto del estudio sobre la integridad física y mental del sujeto y sobre su personalidad. 7. Los médicos deberán abstenerse de participar en proyectos de investigación que incluyan a sujetos humanos, a menos que estén satisfechos de que se crea que los riesgos involucrados son predecibles. Los médicos Neevia docConverter 5.1 49 deberán detener cualquier investigación cuando se determine que los riesgos son mayores que los beneficios. 8. Al publicar los resultados de su investigación, el medico esta obligado a preservar la exactitud de los resultados. Los reportes de experimentos que no estén de acuerdo con los principios que se plantean en la presente Declaración, no deben de ser aceptados para su publicación. 9. En cualquier investigación en seres humanos cada sujeto potencial deberá ser adecuadamente informado del objetivo, los métodos, los beneficios que se anticipan y los riesgos potenciales del estudio y la incomodidad que puede producirle. El o ella deberá ser informado de que se encuentra en total libertad de abstenerse de participar en el estudio y de que tiene toda la libertad para retirar su consentimiento informado de participación en cualquier momento. Después, el medico deberá obtener el consentimiento informado del sujeto, suministrado con toda la libertad y de preferencia por escrito 10. Al obtener el consentimiento informado para el proyecto de investigación, el medico deberá ser especialmente cauteloso si el sujeto guarda relación dependiente con respecto a el o ella o cuando proporcione su consentimiento bajo coerción. En dicho caso, el consentimiento informado deberá ser obtenido por un medico que no participe en la investigación y que sea totalmente independiente de esta relación oficial. 11. En caso de incompetencia legal, el consentimiento informado deberá ser obtenido del representante legal, de acuerdo con la legislación nacional. Cuando debido a incapacidad física o mental no sea posible obtener el consentimiento informado o el sujeto sea menor de edad, se obtendrá autorización de un pariente responsable para reemplazar a la del sujeto, de Neevia docConverter 5.1 50 acuerdo con la legislación nacional. Siempre que un niño menor de edad sea capaz de dar su consentimiento, será necesario obtener de manera adicional el consentimiento del menor además del consentimiento del representante legal. 12. El protocolo de investigación siempre debe contener una declaración de las consideraciones éticas involucradas e indicar que cumple con los principios que se enuncian en la presente declaración. Investigación medica combinada con cuidados profesionales (Investigación Clínica) 1. En el tratamiento de una persona enferma, el medico debe tener libertad para usar alguna nueva medida diagnostica o terapéutica si según su criterio, ofrece la esperanza de salvar la vida, restablecer la salud o aliviar el sufrimiento. 2. Los beneficios y riesgos potenciales, y la incomodidad producida por el nuevo método, deberán sopesarse contra las ventajas de los mejores métodos diagnósticos y terapéuticos disponible. 3. En cualquier estudio medico, todo paciente incluyendo los del grupo control, si los hay debe tener la seguridad de que esta recibiendo el mejor método diagnostico y terapéutico comprobado. 4. La negativa del paciente a participar en el estudio nunca debe interferir en la relación entre el medico y el paciente 5. Si el medico considera esencial no obtener el consentimiento informado, deberá declarar los motivos específicos de esa propuesta en el protocolo experimental para que sean transmitidos al comité independiente 6. El medico puede combinar investigaciones medicas con cuidados profesionales con el objetivo de adquirir nuevos conocimientos médicos, solo Neevia docConverter 5.1 51 en el grado en que dichas investigaciones medicas se justifiquen por su posible valor diagnostico o terapéutico para el paciente. ANEXO V ESCALA DE GRADUACION CLINICA Y SUS VARIABLES A.- Rango de movilidad (RM) a) rango de extensión, RM 90 a 120° 3 b) Perdida de la extensión total RM <90° 0 B.- Dolor a) total extensión RM>120° 6 b) Ninguno o mínimo a un esfuerzo 6 d) Moderado a algún esfuerzo 3 c) En las actividades diarias 0 C.- Trabajo a) Esta en su trabajo original 4 b) Necesito cambiar a otro trabajo 2 c) No puede trabajar D.- Atrofia muscular (10 centímetros proximales a la Patéla) a) < 12 milímetros 4 b) 12-25 milímetros 2 c) > 25 milímetros 0 E.- Auxilio a la marcha a) Ninguna 4 b) Parte del tiempo 2 c) Todo el tiempo 0 F.- Molestia a un movimiento súbito o rápido a) No 2 b) Reportado solo si se presenta 1 c) Presente 0 G.- Cojera a) No 2 b) Algunas ocasiones 1 c) Todo el tiempo 0 H.- Subir Escaleras a) Normal 2 b) Con dificultad 1 c) Incapacidad para realizarlo 0 Excelente=30-28 puntos Bueno=20-27 puntos Malo= <20 puntos Fuente: escala Modificada por Bostman, O.,et al. Injury 13:196.202.(16) Calificación para la rodilla de Knee Society Categoría del paciente.- A) unilateral o bilateral Neevia docConverter 5.1 52 B) unilateral, otro rodilla con síntomas C) Artritis múltiple o afección médica DOLOR puntos FUNCION puntos Ninguno 50 marcha normal 50 Leve a ocasional 45 sin limite 40 Subir escaleras 40 >10 cuadras 30 Al caminar y usar escaleras 30 5 a 10 cuadras 20 Moderado 20 < 5 cuadras 10 Continuo10 domiciliaria o no 0 Severo 0 ESTABILIDAD (Movimiento APOYO EXTERNO Máximo, cajones) Bastón 5 Anteroposterior Muletas 10 < 5mm 10 andador 20 5 a 10 mm 5 10mm 0 Medio externo < 5° 15 6°a 9° 10 10° a 14 ° 5 15° 0 ESCALERAS CONTRACTURA EN FLEXION Normal y subir 50 5° A 10° 2 Normal subir y bajar con apoyo 40 10° A 15° 5 Subir y bajar con apoyo 35 16° A 20° 10 Subir con apoyo, no puede bajar 15 > 20° 15 Imposibilidad 0 RETRASO DE LA EXTENSION < 10° 5 10° A 20° 10 > 10° 15 ALINEACION 5° A 10° 0 0° A 4° tres puntos por cada grado 11° A 15 ° tres puntos por cada grado OTROS 20 Total de deducciones Calificación de la función. Calificación del dolor Si el total es un número menos, la calificación es de 0 Adaptado de insall J.N. et al: Rationale of the Knee Society clinical System clin orthop. Relat. Res. 284:14, 1989. Neevia docConverter 5.1 53 XII BIBLIOGRAFIA 1 Morales-piñeiro. Valoración artroscópica de la fracturas de espina tibial. Rev Cubana de ortopedia traumatología 2000; 14(1-29:46-50. 2 Namitas-S. Kendall. Fracture of the tibial spine in adults and children. The journal of bone and joint surgery. 1992:74B:848-52. 3 Vocke-MD. Cartilaginous Avulsion Fracture of the tibial spine. Orthopedics 2002. November 2002 vol 25 no 11. 1293-1294. 4 Bauns M.H. Treatment of malunited fractures of the tibial spine. Knee Surg Sports Arthrosc. 2004;12:159-161. 5 Coffey-Carla; Kathy Haley. The risk of child abuse in infants and toddlers with lower extremity injuries. Journal of Pediatric Surgery 2005;40:120-123. 6 Mininder-S;Kocher-MD. 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