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INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL SECRETARIA DE INVESTIGACIÓN Y POSGRADO CENTRO DE INVESTIGACIONES ECONÓMICAS ADMINISTRATIVAS Y SOCIALES PROPUESTA METODOLÓGICA PARA FORTALECER LA CALIDAD DE VIDA EN LAS PACIENTES CON MUCOSITIS ORAL SECUNDARIA A QUIMIOTERAPIA POR CÁNCER DE MAMA T E S I S QUE PARA OBTENER EL GRADO DE MAESTRÍA EN CIENCIAS EN METODOLOGÍA DE LA CIENCIA PRESENTA: ALEJANDRA SOSA GÓMEZ DIRECTORA DE TESIS: DRA. ALMA ALICIA BENÍTEZ PÉREZ CIUDAD DE MÉXICO, AGOSTO DE 2019 AGRADECIMIENTOS Al Instituto Politécnico Nacional y al Centro de Investigaciones Económicas, Administrativas y Sociales (CIECAS) por brindar estudios con reconocimiento en el Padrón Nacional de Posgrados de Calidad (PNPC) del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (CONACYT) para formar investigadores comprometidos con la sociedad. A mi directora de Tesis: Dra. Alma Alicia Benítez Pérez por su confianza y compromiso en el trabajo, por compartir sus conocimientos, el acompañamiento y guía en todo el proceso de formación profesional. A los integrantes de mi comité de tesis: Dra. Patricia Rivera García, Dr. Onofre Rojo Asenjo y Dr. Luis Mauricio Rodríguez Salazar; así como a la Dra. Norma Patricia Maldonado Reynoso por su compromiso en la revisión crítica del presente trabajo y por su apoyo académico. A mis profesores de la Maestría por fortalecer académicamente el trabajo. DEDICATORIA A la vida espiritual y material que me permite estar en el tiempo y espacio con un propósito. A mis padres y hermanos, por enseñarme el valor de la familia y la educación. A mi esposo, por su apoyo incondicional y acompañarme en esta grata experiencia de mi formación profesional. A mis hijos Fernando y Ángel, por ser los maestros de la felicidad, el amor incondicional y la motivación. Y sobre todo, a mi alma gemela, mi hermana Lupita, que ahora vuela libre en el cielo, navega en el mar, toca las estrellas, y desde cualquier lugar y recuerdo nos encontramos. i Contenido ÍNDICE DE TABLAS CCCCCCCCCCCCCCCCCCCC iii ÍNDICE DE FIGURAS CCCCCCCCCCCCCCCCC.. CC.. iv SIGLAS Y ABREVIATURAS CCCCCCCCCCCCCCCCC.. v GLOSARIO CCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCC.. vii RESUMEN CCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCC.. xiii Abstract CCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCC.. xiv Introducción CCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCC 1 CAPÍTULO 1. La calidad de vida ante la quimioterapia CCCCCC.. 5 1.1 La calidad de vida CCCCCCCCCCCCCCCCCCCCC. 6 1.2 Calidad de vida relacionada a la salud CCCCCCCCCCCC. 10 1.3 Aspectos históricos en el manejo terapéutico del cáncer de mama C 16 1.4 Efectos secundarios con la quimioterapia CCCCCCCCCCCC... 22 1.4.1 Manifestaciones clínicas CCCCCCCCCCCCCCCCCCC 26 1.5 Las teorías y los métodos en el cáncer de mama y la odontología C. 28 Capítulo 2. Metodologías para el análisis de la calidad de vida relacionada a la salud bucal de las pacientes con mucositis oral CCCCCCCCCC 31 2.1 La hermenéutica en la medicina CCCCCCCCCCCCCCCC 32 2.1.1 El circulo hermenéutico desde la medicina CCCCCCCCCC. 38 ii 2.1.2 La hermenéutica en el tema de calidad de vida CCCCCCCCCC. 40 2. 2 La Medicina Basada en la Evidencia (MBE). Revisiones sistemáticas C. 43 2.3 La interrelación entre la Hermenéutica y la Medicina Basada en la Evidencia (MBE)CCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCC. 49 Capítulo 3. Propuesta metodológica para fortalecer la calidad de vida en las pacientes con mucositis oralCCCCCCCCCCCCCCCCCC.. 52 3.1 Diseño de estudioCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCC 55 3.2 Perfil de Impacto de la calidad de vida en las pacientes con mucositis oral 56 3.3 Exploración intraoral sistematizada y diagnóstico CCCCCCCCCC. 61 3.4 Evaluación de la mucositis oral (Criterios OMS) CCCCCCCCCC.. 66 3. 5. Algoritmo para mejorar la CVRS Caso mucositis oral CCCCCCC.. 68 3.5.1 Plan de atención preventivo CCCCCCCCCCCCCCCC.. 69 3.5.1.1 Antes de la quimioterapia CCCCCCCCCCCCCCCCCCC.. 70 3.5.1.2 Durante la quimioterapia CCCCCCCCCCCCCCCCCCC.. 82 3.5.1.3 Después de la quimioterapia CCCCCCCCCCCCCCCC.. 87 3.5.2 Plan de atención emergente CCCCCCCCCCCCCCCC.. 87 3.5.2.1 Durante la quimioterapia CCCCCCCCCCCCCCCCCCC.. 88 CONCLUSIONES CCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCC.. 91 BIBLIOGRAFIA CCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCC.. 96 iii ÍNDICE DE TABLAS Tabla 1: Clasificación de mucositis, de acuerdo al Instituto Nacional de Cáncer (NCI), 2006CCCCCCCCCCCCCCCCCC.. 27 Tabla 2: Niveles de evidenciaCCCCCCCCCCCCCCCCCCC... 30 Tabla 3: Características generales del tema a investigarCCCCCCCC. 44 Tabla 4: Criterios para cada categoría de lineamientosCCCCCCCCC 45 Tabla 5: Guías de práctica clínica MASCC / ISOO para la mucositis oral. Recomendaciones y sugerenciasCCCCCCCCCCCCCCCCCC. 45 Tabla 6: Guías de práctica clínica MASCC / ISOO para la mucositis oral. Tratamientos y Niveles de evidenciaCCCCCCCCCCCCCCCCC. 46 Tabla 7. Primer momento correspondiente a la etapa destructiva en la hermenéuticaCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCC.. 50 Tabla 8. Dimensiones del perfil de impacto en salud oralCCCCCCCC.. 58 Tabla 9. Instrumentos para evaluar la calidad de vida de vida en mucositis oral CCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCC 60 Tabla 10. Dimensiones y contribución hermenéuticaCCCCCCCCCC.. 76 Tabla 11. Guías de práctica clínica MASCC / ISOO para la mucositis oral. Tratamiento recomendado y nivel de evidenciaCCCCCCCCCCCCC. 86 Tabla 12. Manejo en caso de trombocitopeniaCCCCCCCCCCCCC.. 89 iv ÍNDICE DE FIGURAS Figura 1: Evolución del concepto de calidad de vida por décadasCCCCC 9 Figura 2. El desarrollo de caminos de la ciencia física de acuerdo a KuhnC 18 Figura 3. Exploración intraoral. LabiosCCCCCCCCCCCCCCCC.. 63 Figura 4. Exploración intraoral. Región posterior CCCCCCCCCCCC 63 Figura 5. Exploración intraoral. Encía, mucosa alveolar y frenillo labial CC. 63 Figura 6. Examen intraoral. Piso de la bocaCCCCCCCCCCCCCC. 64 Figura 7. Examen intraoral. LenguaCCCCCCCCCCCCCCCCC.. 65 Figura 8. Exploración intraoral. Paladar duro y blandoCCCCCCCCC.. 65 Figura 9. Propuesta metodológica para mejorar la calidad de vida relacionada a la salud bucal. Plan de atención preventivoCCCCCCCCCCCCCCC.. 75 Figura 10: Factores locales que influyen en la severidad de la mucositisCC. 84 Figura 11. Medidas de higiene bucal durante la quimioterapiaCCCCCCC 85 Figura 12. Evolución de las lesiones presentes en la mucositis oralCCCC.. 86 v SIGLAS Y ACRÓNIMOS AIs Inhibidores de Aromatasa CEPAL Comisión Económica para América Latina y el Caribe ChIMES Children´s International Mucositis Evaluation Scale CMF Ciclofosfamida-Metotrexate-Fluoruracilo CV Calidad de vida CVRSB Calidad de Vida Relacionada a la Salud Bucal DNA Deoxyribonucleic acid DOC Detección Oportuna de Cáncer DOI Digital Object Identifier ESMO European Society for Medical Oncology EORTC C30 European Organization for Research and Treatment of Cancer FUCAM Fundación para y contra el cáncer de mama GUNA Gingivitis Ulceronecrotizante Aguda HER-2 Human Epidermal growth factor Receptor-type 2 ICD International Classification Diseases INCaN Instituto Nacional de Cancerología ISOO International Society of Oral Oncology KGF-1 Keratinocyte Growth Factor-1 L-PAM Mostaza de L-Fenilalanina MASCC Multinational Association of Supportive Care in Cancer vi MBE Medicina Basada en Evidencia MO Mucositis Oral NCI National Institute of Cancer NCI-CTC National Cancer Institute Common Toxicity Criteria NSABP National Surgical AdjuvantBreast and Bowel Proyect OBE Odontología Basada en Evidencia OHIP-14 Oral Health Impact Profile-14 OHQoL Oral Health Related Quality-of-Life OIDP Oral Impacts on Daily Performances OMS Organización Mundial para la Salud OQLQ Osteoporosis Quality of Life Questionnaire PTA Polimixina, Trobamicina, Anfotericina B QLQ-30 Quality-of-Life Questionnaire-30 QLQ-STO22 Quality-of-Life Questionnaire disease-specific module 22 RTOG Radiation Therapy Oncology Group TTP Tiotepa VEB Virus de Epstein Barr VHS Virus de Herpes Simple vii GLOSARIO Absceso: Acumulación de pus en la cavidad de un tejido formada por la propia desintegración de este. Los microorganismos causantes de la formación de pus pueden llegar al tejido a través de una herida o de la circulación sistémica. Adinamia: Ausencia o pérdida de fuerzas Anomalías craneofaciales: Malformación o deformidad, especialmente congénita en la región del cráneo y la cara Aparato estomatognático: Unidad morfofuncional, que integra y coordina aquellas estructuras óseas, musculares, nerviosas, dentales y glandulares, que se organizan alrededor de las articulaciones cráneo-témporo- mandibulares, dento-alveolares y dento-dentales (oclusión), con el objeto de llevar a cabo las funciones iniciales de la digestión (la masticación, la salivación, la degustación, la degradación inicial de los hidratos de carbono y la deglución). También se integra y coordina funciones tales como la respiración, el bostezo, el suspiro, la tos, el estornudo, la expectoración y el vómito. Participa en la modulación fonética de la expresión oral, en la gesticulación bucofacial, en la expresión estético-facial con la sonrisa o risa y en el beso como expresión afectiva Atrofia epitelial: Disminución del volumen y peso del tejido epitelial Calidad de vida: Es un indicador multidimensional del bienestar, donde el individuo realiza una percepción y valoración sobre su propia vida. Comprende el bienestar físico, psicológico, social, material, espiritual, etc. La evaluación de la calidad de vida resulta de una variedad de factores que incluye: las experiencias y expectativas de los individuos, el contexto cultural, su sistema de valores, factores sociales y ambientales; así como sus interacciones. Además es un aspecto que cambia con el tiempo. La calidad de vida posee tanto aspectos objetivos como subjetivos Calidad de vida relacionada a la salud bucal: Se refiere al impacto que la salud o enfermedad bucal tiene en las actividades diarias de los individuos, en su bienestar o calidad de vida Cáncer: Tumor maligno en general y especialmente el formado por células epiteliales viii Cáncer bucal: Término general utilizado para cualquier tumor maligno localizado en la cavidad oral (labios, lengua, revestimiento de los carrillos o mejillas, el piso de la boca, las encías y el paladar) Caries dental: Disolución y desintegración del esmalte y dentina y putrefacción de la pulpa en último grado por la acción de bacterias productoras de ácidos. Se supone la intervención de un factor trófico (falta o exceso de flúor) Citocina: Término genérico que se utiliza para designar a las moléculas solubles que intervienen en las interacciones intercelulares Citotóxico: Inductor de la destrucción de células Colutorio: Es una preparación líquida que puede tener función antiséptica, astringente, calmante, antibiótica, antifúngica y antiinflamatoria Conversación: Acción y efecto de hablar familiarmente una o varias personas con otra u otras. Crioterapia: Denominación que recibe la terapia basada en el uso de temperaturas bajas para el desarrollo de un tratamiento. Consiste en aplicar frío sobre el cuerpo para lograr un determinado efecto Deglución: Paso del contenido de la boca al estómago a través de la faringe y del esófago Diálogo: Plática entre dos o más personas, que alternativamente manifiestan sus ideas o afectos Diseminación: Es el transporte de células neoplásica a sitio distantes, puede ser por vía linfática o hematógena Disgeusia: Alteración en el sentido del gusto Disfagia: Dificultad para realizar la deglución. Es un trastorno que puede estar provocado por múltiples causas DNA: Ácido nucleico que se encuentra en el núcleo de las células y es el principal constituyente del material genético de los seres humanos Endodóntico: Relativo al tratamiento que se realiza en odontología y consiste en la extirpación de la pulpa dental y el posterior relleno y sellado de la cavidad pulpar con material de relleno inerte Enfermedades crónico degenerativas: Son aquellas enfermedades que van degradando física y/o mentalmente a quien las padecen, provocan un ix desequilibrio y afectan a los órganos y los tejidos. Están relacionadas con los estilos de vida y con el envejecimiento de la población Enfermedad periodontal: Conjunto de trastornos funcionales o de lesiones anatómicas, que expresan la reacción del organismo al ataque de un agente morboso en la membrana periodontal o tejidos de soporte de los órganos dentarios Enfermedad injerto contra huésped: Complicación médica común en determinados alotrasplantes (trasplante de una persona a otra, genéticamente diferentes) de tejidos. Se asocia principalmente al trasplante de médula ósea Enfermedad concomitante: Enfermedad que ocurre durante el mismo periodo de tiempo que otra Eritema: Enrojecimiento difuso o en manchas de la piel, producido por la congestión de los capilares, que desaparece momentáneamente por la presión Erosión: Destrucción o ulceración lenta y progresiva de un tejido por fricción, compresión o por la acción de una sustancia corrosiva Factor de crecimiento hematopoyético: Sustancia semejante a las hormonas, ayudan a la médula ósea a producir nuevas células sanguíneas Factor de crecimiento queratinocítico: Sustancia natural que estimula el crecimiento de células epiteliales en la piel y de las que revisten la superficie de la boca, el estómago y los intestinos. Una forma de crecimiento queratinocítico producido en el laboratorio es el factor de crecimiento queratinocítico humano recombinante Fonación: Emisión de sonidos por medio de las cuerdas vocales Gingivitis ulceronecrotizante aguda (GUNA): Es una enfermedad inflamatoria, dolorosa y destructiva que puede afectar tanto la encía marginal como la papilar y con menor frecuencia la encía adherida Hormonoterapia: Tratamiento médico de algunas enfermedades que se fundamenta en el empleo de hormonas Infecciones fúngicas: Infecciones causadas por hongos, también llamadas micóticas x Infusión: Introducción terapéutica de un líquido, especialmente de una solución salina, en una vena, valiéndose de la acción de la gravedad Leucoplaquia vellosa: Es una enfermedad de las mucosas, se observa en personas VIH positivas. Se presenta como placas blancas en los bordes laterales de la lengua o en carrillos con apariencia acanalada o pilosa Lumpectomía: Es una técnica quirúrgica para la resección de una masa tumoral o de un tumor localizado, es una mastectomía parcial, dado que se extirpa parte del tejido mamario Macrófago: Célula fagocítica cuya función principal es eliminar partículas reconocidas como ajenas o antígenos Maloclusión: Se refiere a toda desviación de contacto fisiológicamente aceptable entre los arcos dentales opuestos Mastectomía: Ablación de la mama o de una porción de la glándula mamaria Masticación: Trituración y división de los alimentos valiéndose de los dientes, lengua, labios y carrillos Metástasis: Aparición de uno o más focos morbosos secundarios a otro primitivo, con o sin desaparición de éste, en regiones o partes no contiguas al punto de evolución del foco primitivo. Son implantes tumorales que no guardan continuidad con el tumor primario Mucosa bucal: Membrana o túnica que cubre la cavidad bucal Mucositis: Daño producido en mucosabucal causada por la toxicidad de los fármacos utilizados en la quimioterapia, inicia con eritema y continúa con úlceras que se incrementan en número y tamaño. Neutrófilos: También denominados polimorfonucleares neutrófilos, constituyen la mayoría de los leucocitos circulantes Neutropenia: Es la disminución en grados variables del número de neutrófilos en la sangre circulante Odontalgia: Dolor de dientes o molares, por afección de la pulpa o de la membrana periodontal, a consecuencia de caries, infección o traumatismo Osteomielitis: Infección bacteriana supurada del hueso. En sentido literal, significa inflamación de las paredes de la cavidad medular en parte o todo el tejido óseo xi Osteonecrosis: Muerte del hueso en masa Septicemia: Enfermedad infecciosa caracterizada por la presencia de microbios y toxinas en la sangre circulante. En el primer caso recibe el nombre de bacteremia; en el segundo, de toxemia; si la infección es producida por absorción y productos de la putrefacción se califica como sapremia, y cuando obedece a la presencia de microbios piógenos es conocida como piemia Placa dento-bacteriana: Material heterogéneo acumulado compuesto por restos de alimentos, saliva y microbios, adherido a la superficie de los dientes o es espacio gingival, tiene consistencia blanda, de color amarillento Queratosis por fricción: Lesión de la mucosa bucal a causa de la agresión de un agente externo por lo cual se produce queratina Quimioterapia: Tratamiento con medicamentos para interrumpir la formación de células cancerosas, mediante su destrucción o al impedir su multiplicación. Las vías de administración son oral, por inyección, por infusión o sobre la piel, según el tipo de cáncer y el estadio en que se encuentra Reepitelizar: Regeneración del epitelio, sucede desde las primeras horas tras la lesión Región oroesofágica: Zona anatómica comprendida entre la cavidad bucal y el esófago Región orofaríngea: Zona anatómica comprendida entre la cavidad bucal y la faringe Región tonsilar: Zona anatómica comprendida entre los pilares anterior y posterior del velo del paladar, se extiende por abajo hacia el borde de la lengua y a la pared lateral de la faringe Supresión de la médula ósea: Consiste en eliminar o bloquear la producción de las funciones de la médula ósea xii Terapia sistémica: Se denomina terapia adyuvante al tratamiento administrado además de la cirugía y comprende: la radioterapia, quimioterapia, hormonoterapia y la terapia dirigida Tratamiento de conductos: También llamada endodoncia, es un tratamiento que consiste en extraer la pulpa del diente y el posterior relleno y sellado de la cavidad pulpar con material de relleno inerte Trombocitopenia: Disminución del número de plaquetas de la sangre, por debajo de aproximadamente 150 000 mm3 Úlcera: Pérdida de sustancia superficial y transitoria, que no suele dejar cicatriz Xerostomía: Sequedad de la boca por disminuir la secreción salival xiii RESUMEN El presente trabajo establece una propuesta metodológica con la finalidad de brindar apoyo, incorporar al paciente a su entorno social, mejorar la calidad de vida y evitar el abandono de la quimioterapia por la gravedad de la mucositis oral. La mucositis oral es uno de los efectos secundarios de la quimioterapia en las pacientes con cáncer de mama, aunque los nuevos grupos de fármacos cada vez son más eficaces para el manejo del cáncer, las combinaciones generan mayor toxicidad y por tanto agresión a la mucosa oral; ante la imprescindible quimioterapia, los elementos metodológicos para el diseño de la propuesta, provienen del estudio exploratorio descriptivo y de la hermenéutica filosófica desde la mirada de Gadamer, en favor a mejorar la comunicación en la relación médico- paciente, donde el objetivo es el acompañamiento integral del paciente, así como la incorporación de la figura del odontólogo antes, durante y después de la quimioterapia bajo una praxis en la Medicina basada en la evidencia. Durante la indagación, solo autores como Taichman y colaboradores (2018) publicaron trabajos relacionados a la salud oral, conducta y comunicación con pacientes que presentaron cáncer de mama, así como el impacto con diferentes tratamientos, lo cual hace necesario publicar los casos reportados de mucositis oral de los pacientes que reciben quimioterapia desde una visión holística donde se incluyan otras dimensiones como la psicológica y la social, además; la figura del odontólogo debe incorporarse al equipo interdisciplinario, debido a que el manejo odontológico en la mucositis oral y la quimioterapia en cáncer de mama, siguen siendo temas aislados. Palabras clave: Calidad de vida, mucositis oral, cáncer de mama, odontología basada en evidencia. xiv ABSTRACT The present work establishes a methodological proposal with the purpose of providing support, incorporating the patient into their social environment, improving the quality of life and avoiding the abandonment of chemotherapy due to the severity of oral mucositis. Oral mucositis is one of the side effects of chemotherapy in patients with breast cancer, although the new groups of drugs are increasingly more effective for cancer management, the combinations generate greater toxicity and therefore aggression to the oral mucosa; before the essential chemotherapy, the methodological elements for the design of the proposal, come from the descriptive exploratory study and the philosophical hermeneutics from Gadamer's perspective, in favor to improve the communication in the doctor-patient relationship, where the objective is the accompaniment integral of the patient, as well as the incorporation of the figure of the dentist before, during and after the chemotherapy under a praxis in the Medicine based on the evidence. During the investigation, only authors such as Taichman and collaborators (2018) published works related to oral health, behavior and communication with patients who presented breast cancer, as well as the impact with different treatments, which makes it necessary to publish the reported cases of mucositis oral of patients receiving chemotherapy from a holistic view that includes other dimensions such as psychological and social, in addition; the figure of the dentist must be incorporated into the interdisciplinary team, because the dental management in oral mucositis and chemotherapy in breast cancer are still isolated issues. Key words: Quality of life, oral mucositis, breast cancer, evidence-based dentistry. 1 INTRODUCCIÓN La Organización Mundial de la Salud (OMS) (2003) define la salud bucal como el bienestar físico, psicológico y social en relación con el estado dental, así como su vinculación con los tejidos duros y blandos de la cavidad bucal. La relación salud bucal y calidad de vida bajo reconocimiento de la OMS (1993), es definida como: La percepción que tiene el individuo del grado de disfrute con respecto a su dentición, así como con los tejidos duros y blandos de la cavidad bucal en el desempeño de las actividades diarias, [C] dentro del contenido sociocultural. (De la Fuente, 2010, p. 84). Para estimar la calidad de vida acorde a la salud bucal es recomendable utilizar instrumentos que permitan dejar a un lado la subjetividad en la valoración de ciertos factores influenciados por la personalidad del individuo, el entorno donde vive y su desarrollo, es decir; enmarcar la calidad de vida con un enfoque metodológico para identificar objetivamente el impacto que ésta tiene sobre la salud bucal, como señala De la Fuente (2010), algunos de los componentes de la calidad de vida no pueden ser observados de forma directa por lo cual se han desarrollado diversos cuestionarios divididos en dimensiones,con preguntas que valoran la percepción psicosocial personal de cada individuo, las cuales son herramientas adicionales al tradicional enfoque de las evaluaciones físicas. Los aspectos biológicos en el campo de la investigación odontológica han sido el foco de estudio, en tanto que los aspectos subjetivos han recibido poca atención, por ello se propone que la salud bucal debe conformar uno de los componentes de la calidad de vida. La presente tesis de maestría, expone elementos que contribuyen a mejorar la calidad de vida en las pacientes con quimioterapia por cáncer de mama, donde la mucositis oral representa uno de los efectos secundarios por toxicidad, y la participación del odontólogo se integra al trabajo interdisciplinario la cual es fundamental en la propuesta metodológica, cuyo eje transversal es la 2 hermenéutica filosófica por lo cual se explica y plantea como un importante recurso en favor a mejorar la relación médico-paciente y al acompañamiento de las pacientes durante la quimioterapia. Con base en lo expuesto previamente, es necesario integrar los factores relacionados a la calidad de vida desde la concepción del individuo como un ser biológico, psicológico y social, por lo que surge la pregunta de investigación: ¿Cuál es la metodología para fortalecer la calidad de vida oral en las pacientes que presentan mucositis oral, secundaria a la quimioterapia por cáncer de mama? El presente trabajo de investigación busca dar respuesta a dicha pregunta, para ello se establece el objetivo general: Diseñar una propuesta metodológica a través de la hermenéutica y la medicina basada en evidencia que permita fortalecer la calidad de vida relacionada a la salud bucal en las pacientes que presentan mucositis oral, secundaria a la quimioterapia por cáncer de mama, debido al deterioro físico gradual que produce el impacto en las dimensiones social y psicológica. Para lograr el objetivo general se plantearon los siguientes objetivos específicos: • Describir los efectos de la quimioterapia sobre la mucosa bucal (mucositis oral) y su impacto en la calidad de vida de las pacientes con cáncer de mama. • Exponer las herramientas metodológicas que permiten evaluar la calidad de vida relacionada a la salud bucal (se contemplan la hermenéutica filosófica y la medicina basada en la evidencia para llevar una práctica médica ética). • Determinar la importancia del Perfil de Impacto de Salud Oral (OHIP-14) en las pacientes con mucositis oral secundaria a la quimioterapia por cáncer de mama. La hermenéutica filosófica propuesta por Gadamer (1993), versa sobre la reflexión filosófica, donde comprender es estar a la altura de algo, es sentir la experiencia de verdad, es decir; una relación es diferente a otra y cada experiencia de investigación es única. La fusión de horizontes es un acto de escucha, apertura y acercamiento en su comprensión, aun cuando existan 3 posturas diferentes, o bien ante la posibilidad de una diferencia en el uso del lenguaje. En este sentido, es posible adoptar la hermenéutica de Gadamer cuando se afirma que cada sesión terapéutica con un paciente es única, así que es posible abordar temas de salud, el cuidado de los pacientes, el diagnóstico y el diálogo terapéutico. Es trascendente en la medida que permite al profesional de la salud un acercamiento estrecho con los pacientes para la comprensión del padecimiento, donde el diálogo terapéutico no solo se basa en la intersubjetividad humana, sino también en el diálogo lingüístico necesario para la mutua comprensión. La metodología de investigación en el presente trabajo también concilia el quehacer hermenéutico en la implementación de la medicina basada en evidencia, con la extensión de la odontología basada en evidencia, partiendo de la fase analítica de las fuentes documentales (Rillo, 2006), con el objeto de proponer adecuadas opciones para mejorar la calidad de vida de acuerdo a la integración de la información de manera juiciosa según los niveles de evidencia científica. El presente trabajo está estructurado en 3 capítulos; en el capítulo 1 se presentan los antecedentes de la calidad de vida, iniciando con la evolución del concepto de Calidad de Vida (CV) y la generación del concepto Calidad de Vida relacionada a la Salud Bucal (CVRSB), también se relata la existencia de algunos instrumentos disponibles capaces de medir el impacto funcional y psicosocial de las enfermedades bucales sobre la CV de las personas. Se enfatiza en abordar las mediciones de salud oral y enfermedad bajo una visión holística, con inclusión de los indicadores socio-dentales y su aplicación en estudios epidemiológicos y programas preventivos. En el capítulo 2 se establece la contribución de la hermenéutica en el tema de la calidad de vida: caso mucositis oral, inicia con las definiciones y clasificación de la hermenéutica, para después plantear su aplicación en el tema de la calidad de vida y mucositis oral, así como también se describen los elementos que conforman el círculo hermenéutico (comprensión, interpretación y aplicación) en el tema planteado. Además se hace referencia al uso de la Práctica Clínica Basada en 4 Evidencia (Medicina Basada en Evidencia), con el propósito de mejorar la práctica clínica y ofrecer un enfoque de atención por medio de la integración juiciosa de la información disponible y con ello ofrecer al paciente las mejores opciones para favorecer su condición de salud. En el capítulo 3 se presenta el diseño de la propuesta metodológica con integración de los elementos que mejoran la calidad de vida en las pacientes con mucositis oral por quimioterapia en cáncer de mama. Se presenta el diseño de la metodología propuesta donde se detalla sus fases, se expone el impacto sobre la calidad de vida en las pacientes que presentan la mucositis oral, se comparan diferentes instrumentos de medición y se muestran los tratamientos tanto paliativos como preventivos de acuerdo a las guías de consenso internacional de acuerdo a la medicina basada en la evidencia, bajo el marco de la hermenéutica filosófica a favor de establecer un canal de comunicación que favorece la relación odontólogo – paciente. 5 Capítulo 1. La Calidad de Vida ante la quimioterapia En éste capítulo se expone como punto de partida la evolución del concepto de Calidad de Vida (CV) y la generación del concepto Calidad de Vida relacionada a la Salud Bucal (CVRSB), también se menciona la existencia de algunos instrumentos disponibles para medir el impacto funcional y psicosocial de las enfermedades bucales sobre la CV de las personas. Se establece que la CV, además de comprender una representación subjetiva de la sensación de bienestar, es multidimensional e incluye tanto dimensiones positivas como negativas (Meller, 2008). Se considera la importancia de las mediciones de salud oral y enfermedad, bajo una visión holística donde se incluyan los indicadores socio-dentales, aplicados en trabajos epidemiológicos así como en la evaluación de los programas preventivos. Los programas preventivos, campañas de salud y tratamientos se fundamentan en el vinculado proceso de comunicación médico - paciente, de ésta manera se establece prioritario concebir al paciente como un ser biológico, psicológico y social, y desde esa mirada llevar a cabo la evaluación integral de la salud bucal. La salud bucal forma parte de la salud general y es esencial para la Calidad de Vida (CV). Todos los individuos deben disponer de una condición de salud bucal que les permita hablar, masticar, reconocer el sabor de los alimentos, sonreír, vivir libres de dolor e incomodidad y relacionarse con otras personas sin apremio. Los indicadores clínicos bucales utilizados en la clínica odontológica han sido tradicionalmente restringidos a personas con síntomas talescomo dolor, incomodidad y alteraciones estéticas Todavía no es una práctica común, para el diagnóstico y plan de tratamiento, analizar el impacto que estos indicadores tienen en la vida de las personas. Referente a los pacientes que son diagnosticados con cáncer de mama y reciben quimioterapia, el alto impacto en la calidad de vida se debe a la presencia de mucositis oral (MO), la cual representa un efecto adverso relacionado a dicha 6 terapia. Los costos en el cuidado de la salud y la influencia en la dosis del tratamiento pueden sumar al importante deterioro en la calidad de vida de los pacientes. La MO representa una complicación en los pacientes que reciben radio y/o quimioterapia; su importancia se debe en parte a la falta de estudios que evalúen la calidad de vida de los pacientes, por lo que actualmente no existe claridad en ésta. Además, los casos severos provocan la interrupción o modificación de los tratamientos, condición que afecta directamente las funciones del aparato masticatorio tales como limitación en la fonación, deglución y disgeusia; los síntomas relacionados a sensación de quemazón, tos, aspiración e interrupción del sueño. También incrementa el riesgo de infección y septicemia. En éstos casos, los pacientes aumentan el consumo de analgésicos narcóticos e incrementan tanto el número de hospitalizaciones como tiempo de hospitalización, donde el aporte nutricional es invasivo, de tal manera que ésta condición impacta en diferentes actividades habituales de los pacientes (ámbito laboral, social, familiar, psicológico entre otros). Seiler (2014), en su artículo sobre el manejo de la MO en pacientes con cáncer de mama concluye que es obligatorio educar a los pacientes y sus familiares sobre los primeros signos y síntomas de la MO para intervenir con el apoyo inicial. Sin embargo el conocimiento y manejo de la MO forman parte de la formación del Odontólogo quien debe proporcionar atención oportuna en los pacientes con MO bajo una metodología que sea basada en la evidencia, en el uso de guías clínicas avaladas por un consenso médico o a través de las revisiones sistemáticas que unifiquen criterios válidos de estudios científicos. 1.1 Calidad de vida El concepto de calidad de vida se ha modificado a través del tiempo, sujeto al análisis y cuestionamientos desde diferentes disciplinas. La calidad de vida, es una construcción histórica y cultural de valores, con variables de tiempo y espacio, 7 cambiante ante los alcances de desarrollo en cada época y sociedad (Espinosa, 1999). Los antecedentes se remontan a los griegos, donde según Epicuro (341- 240 a. C), se relacionaba con la satisfacción de necesidades, estado de felicidad deseado por todos, sin que existiera una definición clara. La calidad de vida en su concepto multidisciplinario es estudiada desde la medicina, la filosofía, economía, ética, sociología, política y medio ambiente (Cardona, 2005). Para la medicina comprende la relación con la salud psicosomática, la fisiología, la sintomatología o la ausencia de la enfermedad, mientras que en el plano filosófico se asocia a la felicidad o la buena vida, en la economía, se relaciona con la utilidad del ingreso o de los bienes y servicios, la inclusión del individuo en la esfera social para la sociología y en la política, la calidad de vida es considerada como un fin que ha de alcanzar para sus ciudadanos no más allá de un mediano plazo; y los ambientalistas, la vinculan con las condiciones ambientales en que vive, crece, se reproduce y muere un individuo. Desde la ética, a partir de los años noventa se reconocen tres contextos y significados (Lukomski, 2000): descriptivo, evaluativo y prescriptivo. El descriptivo, como un acto de razón, el contexto evaluativo o normativo hace referencia a lo que se debe hacer; por su parte en el contexto prescriptivo o moral, se confiere una ética rigurosa a la calidad de vida donde se permite diferenciar lo bueno de lo malo, lo que se debe hacer de lo que no, según Dereck Parfit “Lo que hace que una vida sea mejor” (Brock, 1998). En la filosofía se distinguen las teorías del bien para las personas: la hedonista, la de la satisfacción de las preferencias, la de los ideales de una buena vida. La teoría hedonista considera que el placer, felicidad y disfrute permiten una buena vida en la medida en que producen una buena experiencia. La teoría de la satisfacción de preferencias o deseos consiste en la satisfacción de los deseos o preferencias entendidas como estados de situaciones tomados como objetos, y la 8 teoría sobre los ideales de una buena vida o del bien consiste en la realización de ideales específicos explícitamente normativos, en ésta teoría se contempla la medida en que la felicidad y/o satisfacción de preferencias sirven al bien de una persona (Brock, 1998). Después de la segunda guerra mundial el concepto de calidad de vida, surge como una derivación de los desajustes socioeconómicos donde se hace necesaria la idea del estado de bienestar, el reordenamiento geopolítico y la reinstauración del orden internacional (Teorías del desarrollo económico y social keinesianas). La calidad de vida como ideal social y económico representado como crecimiento tras el resultado de consumir y acumular (Rueda, et al., 2001). La economía mide la calidad de vida con el ingreso per cápita, el nivel de vida y las condiciones de vida (Cardona, 2005). En los años ochenta donde a través de la Comisión Económica para América Latina y el Caribe (CEPAL) se plantearon diversas interpretaciones, sobresaliendo la idea de una relación directa del crecimiento económico y el mejoramiento de la calidad de vida de la población. Por otro lado, desde la salud pública y la ética médica el concepto de calidad de vida hacía referencia a los criterios para decidir sobre la conveniencia de tratamientos, es decir; si estaban basados en la sintomatología, manejo, costos o bien se trataba de realizar pruebas en pacientes, sobre todo en aquellos casos de enfermos terminales (Cardona, 2005). Existen varias definiciones propuestas de calidad de vida que tratan de integrar los diferentes contextos donde se desarrollan los individuos, actualmente incorpora tres ramas de las ciencias: economía, medicina y ciencias sociales, cada una ha promovido el desarrollo de un punto de vista distinto (Cummins, 2004). En la figura 1, se exponen por décadas los diferentes rasgos del concepto de CV. 9 Figura 1. Evolución del concepto de calidad de vida por décadas. Elaboración propia (2018), con datos obtenidos de Ardila (2003, p. 162-164). En la más reciente definición los aspectos subjetivos son la intimidad, la expresión emocional, la seguridad percibida, la productividad personal y la salud percibida, mientras que los aspectos objetivos la calidad de vida incluye: bienestar material relaciones armónicas con el ambiente, relaciones armónicas con la comunidad, salud objetivamente considerada, aquí la salud percibida y la salud objetiva están separadas, ya que podemos sentirnos saludables y no estarlo, o estarlo (salud objetiva) y no sentirse saludables. En éste tema de salud, el concepto apunta hacia el proceso salud- enfermedad, donde los factores determinantes y condicionantes incluyen aspectos económicos, socioculturales, estilos de vida, experiencia personal; se evalúa el impacto físico y psicosocial de las enfermedades, disfunciones e incapacidades para conocer mejor al paciente y su tratamiento; por lo tanto en la salud pública, la 1980 •Levy y Anderson, la CV es una medida compuesta de bienestar físico, mental y social, tal como la percibe cada individuo y cada grupo, y de felicidad, satisfacción y recompensa. •Szalai, la CV es la evaluación subjetiva del carácter bueno o satisfactorio de la vida como un todo. 1990 •Celia yTulsky, la CV es la apreciación que el paciente hace de su vida y la satisfacción con su nivel actual de funcionamiento comparado con el que percibe como posible o ideal. •Chaturvedi, la CV es la sensación subjetiva de bienestar del individuo. •Quintero , afirma el carácter multidimensional del bienestar material y espiritual del hombre en un marco social y cultural determinado en la CV. 2000 •Ardila, la CV es un estado de satisfacción general, derivado de la realización de las potencialidades de la persona. Posee aspectos subjetivos y aspectos objetivos. •Es una sensación subjetiva de bienestar físico, psicológico y social. • Aspectos subjetivos la intimidad, la expresión emocional, la seguridad percibida, la productividad personal y la salud objetiva. • Aspectos objetivos el bienestar material, las relaciones armónicas con el ambiente físico y social y con la comunidad, y la salud objetivamente percibida. 10 calidad de vida forma parte de una evaluación de la eficacia, eficiencia e impacto en ciertos programas comunitarios (Fleury, 2004). 1.2 Calidad de vida relacionada a la salud (CVRS) Según Vinaccia (2013) existe una diferencia sutil entre los conceptos de calidad de vida (CV) y calidad de vida relacionada a la salud (CVRS), es decir; la CV enfatiza en aspectos psico-sociales (cuantitativos o cualitativos) del bienestar social y del bienestar subjetivo general, mientras que la CVRS otorga importancia a la evaluación que realiza el individuo referente a las limitaciones en las áreas biológicas, psicológicas y sociales ante determinada enfermedad o accidente. Cabe mencionar, que la percepción de la CV que tiene una persona comprende aspectos objetivos y subjetivos. Los aspectos objetivos son vivienda, trabajo, nivel económico, ingreso, tiempo libre, ambiente físico y ecológico, educación y sistema educativo entre otros. Los subjetivos son la percepción del propio bienestar psicológico y del funcionamiento físico y social, la percepción subjetiva individual de la propia existencia, la satisfacción de las metas de cada persona, la autoevaluación del desarrollo del individuo en su propio sistema de valores y en distintas áreas de la vida tales como: familia, trabajo, amistad, sexualidad, salud, entre otros, y la estima global de sí mismo (Rueda, et al., 2001) Una realidad presente es la necesidad elaborar indicadores que evalúen las diferentes formas de enfermar y morir de la población, esto trae como resultado la integración de otras disciplinas para lograr una mejor comprensión del fenómeno, más que la construcción del concepto de CVRS. De ésta manera, surge la International Society for Quality of Life Research, encargada de publicar investigaciones científicas relacionadas con la salud, desde diferentes áreas. A pesar de que hasta 1998 se identificaban 446 instrumentos para la medición de la CV para diferentes padecimientos, solo el 15% presentaba una definición del término y su enfoque se aborda desde cuatro áreas: definición global, según sus componentes, focalizada o combinada. La definición global es 11 solo una medida genérica donde a través de los instrumentos para su medición, centra su atención en la satisfacción con la vida, por lo tanto no incluye las posibles dimensiones del constructo ni la operacionalización del concepto. La definición basada en sus componentes, fracciona el concepto global en dimensiones o componentes con la finalidad de operacionalizar el concepto. La definición focalizada o específica estima componentes muy específicos asociados a las habilidades y funcionalidades ligados con la salud y la enfermedad, mientras que la más utilizada es la definición combinada ya que conjuga componentes y especificidades, abarcando aspectos globales y sus diferentes dimensiones, hace énfasis en la operacionalización permitiendo el desarrollo, validación de conceptos, descripción de escalas valorativas y aplicación de modelos predictivos, explicativos, análisis factoriales y multinivel (Fleury, 2004). Por el carácter multidimensional de la CV, para valorarla, las tendencias metodológicas han dado enfoques cualitativos y cuantitativos en la construcción de instrumentos, indicadores y escalas a fin de incluir la mayor cantidad de las dimensiones, sin embargo, se debe tener especial cuidado con el concepto o significado de la CV que orienta el trabajo, elegir los instrumentos de medición, la utilización de medidas que abarquen diversos aspectos de las personas y las técnicas cualitativas y cuantitativas que abarquen la mayor cantidad de información. Con el fin de clarificar los significados y representaciones sociales del concepto según diferentes culturas, y de la investigación cuantitativa, el análisis factorial, la confiabilidad y validación de constructo y la validación discriminante, la OMS desarrolló un proyecto multicéntrico en 15 ciudades de 14 países, con pacientes de diversas patologías y población general. Así surgieron cuatro grandes dimensiones: física (percepción sobre las condiciones físicas) psicológica (percepción sobre condiciones afectivas y cognitivas), social (percepción sobre las relaciones sociales), y ambiental (percepción sobre el ambiente en el que se vive) (Fleury, 2004). 12 Pane, et al. (2006) describen las siguientes dimensiones: la dimensión social se relaciona con la manera en que el sujeto interactúa con el medio: colegio, amigos (relaciones con los pares, rechazo por los pares), familia (comunicación familiar, cohesión familiar). La dimensión psicológica comprende información sobre los sentimientos y las emociones positivas/negativas, la depresión, el sufrimiento, la ansiedad y el estado de ánimo; la percepción de sí mismo, la autoestima y la apariencia física; las adquisiciones cognitivas, la habilidad para concentrarse, aprender y utilizar la memoria, las conductas en general o riesgos en especial. La dimensión física, comprende la capacidad para realizar las actividades físicas diarias; desplazamiento, destreza, deambulación y el cuidado personal; los síntomas, como el dolor y el malestar; los sentimientos relacionados con la percepción subjetiva de la salud física y las sensaciones físicas; la energía y la vitalidad; así como la percepción general de la salud. La salud bucal se define como el bienestar físico, psicológico y social en relación con el estado dental, así como su vinculación con los tejidos duros y blandos de la cavidad bucal (OMS, 2003). Por otro lado, la relación salud bucal y CV bajo reconocimiento de la OMS (1993), es definida como: La percepción que tiene el individuo del grado de disfrute con respecto a su dentición, así como con los tejidos duros y blandos de la cavidad bucal en el desempeño de las actividades diarias, [C] dentro del contenido sociocultural. (De la Fuente, 2010, p. 84) La calidad de vida acorde a la salud bucal se estima con los instrumentos que permitan ser objetivos en la valoración de factores influenciados por la personalidad del individuo, el entorno donde vive y su desarrollo, ello corresponde a una serie de preguntas ordenadas y sistematizadas, en la dimensión física y discapacidad, la OMS emplea los términos relacionados a la salud bucal en tres grupos: deficiencia, discapacidad y minusvalía, que a continuación se enuncian: 13 Velarde (2002) cita: a) Deficiencia, es la pérdida de la función psicológica, fisiológica o de una estructura anatómica (en los niveles de órgano y función). b) Discapacidad, es toda restricción (resultado de una deficiencia) de la habilidad para desarrollar una actividad considerada normal para un individuo y que se manifiesta por dificultad para caminar, hablar, vestirse, o comprender. c) Minusvalía, es la desventaja de una persona como resultado de una deficiencia o discapacidad que impide el total desarrollo de su funcionamientonormal (p. 351) Por otro lado, De la Fuente, et al. (2010), señalan sobre las herramientas adicionales al enfoque de las evaluaciones físicas, es decir; aquellos componentes de la calidad de vida que no pueden ser observados de forma directa, y por tanto requieren del uso de cuestionarios divididos en dimensiones, con preguntas que valoran la percepción psicosocial personal de cada individuo. En el campo de la investigación odontológica han sido el foco de estudio, los aspectos biológicos, en tanto que los aspectos subjetivos han recibido poca atención, éstos aspectos biológicos engloban solo las evaluaciones físicas, datos como las deficiencias fisiológica y anatómica han sido de interés para la investigación; principalmente, la investigación clínica o experimental han permeado en la odontología, mientras que la investigación psico-social se deja de lado para ser tratada en sus disciplinas correspondientes; de tal forma que la evaluación de la calidad de vida a través de las dimensiones física, psicológica, social y ambiental permite conocer el estado de salud bucal de una manera integral y objetiva. Un ejemplo de ello corresponde a los adultos mayores, donde se otorga más importancia a la función de los órganos dentarios, así como al componente social pero en menor grado al componente emocional. La percepción de su Salud 14 Bucal (SB) se vincula con el bienestar y calidad de vida, constituyendo la percepción de la SB como un factor predictor de la calidad de vida. Por otro lado, la caries dental y las afecciones periodontales son las causas principales de la pérdida de dientes en la población. Esta situación afecta su satisfacción y su Calidad de Vida (CV), por todas las implicaciones que conlleva (Castrejón, et al., 2010). El estudio realizado por Slade (1997) para apreciar cambios en la CV, basándose en el impacto del perfil de la salud bucal, reveló que ésta puede mejorar o en su defecto, deteriorar el estado de salud general, lo que crea una nueva conceptualización y análisis de cambios en este tipo de estudios. Con la finalidad de medir la CV, se revisaron 11 instrumentos durante la conferencia sobre medidas de salud oral y calidad de vida en Chapel Hill, 1996, de los cuales sobresalen Oral Health Related Quality-of-Life (OHQoL), Oral Impacts on Daily Performances (OIDP), Perfil de Impacto de Salud Oral (Oral Health Impact Profilek [OHIP-14]), OH-QoL UK y Osteoporosis Quality of Life Questionnaire (OQLQ). (De la Fuente, 2010). Todos estos instrumentos han sido utilizados y adaptados a diferentes idiomas, por ejemplo Castrejón, et al (2010), propusieron un instrumento de medición (OHIP-Mx-49) en la población mexicana que se adaptó al ya existente (OHIP-49), con validación previa, de ésta manera hay confiabilidad de los resultados y se considera que el instrumento completo es reproducible, el OHIP-49 se desarrolló en Australia, en 1994 por Slade y Spencer, el cual consistió en un cuestionario integrado por 49 preguntas conformado por siete dimensiones: limitación funcional, dolor físico, malestar psicológico, incapacidad física, incapacidad psicológica, incapacidad social y minusvalía (incapacidad), organizadas en orden jerárquico según aumenta su complejidad: las tres primeras miden los efectos aparentemente primordiales, mientras que las preguntas de las dimensiones inhabilidad social e incapacidad están más relacionadas con los efectos en las actividades de la vida diaria y los roles sociales. 15 Debido a la extensión del cuestionario, Slade (1997), validó un formato resumido con 14 preguntas (OHIP-14) de igual manera conformado por las siete dimensiones donde cada dimensión incluye dos preguntas. Las respuestas se cuantifican en la escala Likert con valores de 0 a 4, donde 0 representa el valor más bajo y el 4 el más alto, este instrumento evalúa la frecuencia con que una persona experimenta dificultades para cumplir determinadas funciones y realizar actividades de la vida diaria debido a trastornos bucales. Como señala De la Fuente, et al (2010) en México se han realizado pocas investigaciones dentro del ámbito odontológico relacionadas con el tema de calidad de vida, además Castrejón, et al. (2010), concluyen que la importancia del OHIP es para identificar y priorizar los problemas que requieren mayor atención y establecer estrategias sanitarias fundamentadas. El concepto de CV relacionada a la salud bucal, ha sido contemplado en los programas de salud bucal nacionales (Programa Sectorial de Salud, 2012-2018), donde se especifican las base teóricas así como la justificación de los planes y programas del tema; por otro lado también se considera la metodología que distintos programas han aplicado para conceptualizar la calidad de vida y de la salud bucal. Como se ha expuesto, la evaluación de la CV en la salud oral ha sido parte integral de la evaluación de los programas de salud oral, donde los tradicionales indicadores dentales aislados (sin información en el bienestar oral) son insuficientes. Por lo tanto, es importante considerar la medición tanto del impacto físico como psicológico de la salud oral. La relación entre las variables biológicas o clínicas y la salud relacionada a la CV son mediadas por una variedad de circunstancias personales, sociales, ambientales y culturales (Barkotebas, et al., 2015), además la valoración del impacto en la CV bucal también se ha relacionado a diversas enfermedades, las cuales Liu, et al., (2012) en su estudio sobre la calidad de vida genérica y oral y las enfermedades de la mucosa oral, relaciona 16 las enfermedades que afectan gravemente la calidad de vida en un gran número de individuos y su afección a varios aspectos de la vida, tales como la función, la apariencia y las relaciones interpersonales, destaca la mucositis oral, la cual representa una complicación en los pacientes que reciben radio y/o quimioterapia y su importancia se debe a la falta de estudios que evalúen la CV de los pacientes, por lo que actualmente no existe claridad en ésta. Los casos severos de los pacientes afectados por la mucositis oral provocan la interrupción o modificación de los tratamientos, condición que afecta directamente las funciones del aparato masticatorio tales como limitación en la fonación, deglución y disgeusia, así como las continuas secreciones salivales viscosas por la severa mucositis oral sumada a la sensación de quemazón, la tos, aspiración e interrupción del sueño. También incrementa el riesgo de infección y septicemia. En éstos casos, los pacientes aumentan el consumo de analgésicos narcóticos y se amplían tanto el número de hospitalizaciones como el tiempo de hospitalización, donde el aporte nutricional es invasivo, de tal manera que ésta condición impacta en diferentes actividades habituales de los pacientes (ámbito laboral, social, familiar, psicológico entre otros). Los instrumentos estandarizados para la medición de la CV antes mencionados, en particular el Perfil de Impacto de Salud Oral (OHIP-14), se aplica para diferentes condiciones orales, De la Fuente, et al (2010) lo utilizaron para determinar el impacto de la salud bucal en CV de los adultos mayores demandantes de atención dental, mientras que Barkotebas, et al (2015) lo aplicaron para evaluar el impacto de la mucositis oral en la CV de los pacientes diagnosticados con cáncer. 1.3 Aspectos históricos en el manejo terapéutico del cáncer de mama Uno de los objetivos del presente trabajo es mostrar la relación del manejo terapéutico del paciente con cáncer de mama y la mucositis oral, por lo cual es pertinente mostrar una breve reseña histórica sobre el manejo terapéutico del 17 cáncer de mama, así como de los enfoques tanto teóricos como metodológicos en los que diversos científicos se han basado, haciendo un recorridoevolutivo con el objeto de explicar de manera más objetiva los fenómenos. Los diferentes tratamientos para combatir el cáncer de mama han sido considerados paradigmas, particularmente los tratamientos quirúrgicos, médicos como Bernard Fisher (1992) trató de explicarlos, basándose en el modelo de los paradigmas descrito previamente por Thomas Kuhn (1970), Fisher señala que las revoluciones científicas en la medicina han sido los tratamientos para el cáncer, el modelo de gobierno o paradigma abarca “todas las creencias, valores y técnicas compartidas por miembros de una comunidad (científica)” (Fisher, 1992, p. 2372). Y a pesar de ser aceptado el paradigma como mejor que sus competidores, éste raramente explica todos los enigmas que lo enfrentan, de modo que resultan una variedad de problemas por ser resueltos, y para hacerlo se recurre a las circunstancias conocidas como ciencia normal, la cual permanece mientras el paradigma es el ejemplar que gobierna la actividad de la comunidad, más adelante pueden ocurrir anomalías o resultados no relacionados a tareas científicas, originando la duda respecto al mérito del paradigma, por lo tanto resulta una crisis, la cual precede a la revolución científica. El proceso de cambio paradigmático es repetitivo, un paradigma alguna vez será completamente aceptado pero antes otro tomará su lugar, una comunidad científica sólo puede ser gobernada por un paradigma único (figura 2). Al rechazar uno, otro debe ser aceptado, el rechazo de uno sin sustitución de otro implica rechazar a la ciencia misma. 18 Figura 2. El desarrollo de caminos de la ciencia física de acuerdo a Kuhn. Adaptado de Fisher (1992, p. 2372) La evolución de los paradigmas en el manejo del cáncer de mama señalado por Fisher (1992), inició con el predominio de la mastectomía radical y algunas variantes del procedimiento como tratamiento en el cáncer de mama. Además señala que posteriormente la lumpectomía se recomendó en la mayoría de los pacientes debido a la ventaja en el procedimiento de conservar la mama y eliminar el tumor, así como parte del tejido sano circundante. A mediados de los años setenta, la terapia sistémica adyuvante postoperatoria no se utilizaba mientras que ahora es un componente principal en las estrategias del tratamiento. La ciencia en el cáncer de mama a través del tiempo ha sufrido una enorme transformación y seguramente en la próxima década será diferente a la de hoy. Con el surgimiento de la biología molecular, es de esperarse que los procedimientos en el manejo y las variantes de la terapia sistémica ahora utilizados continúen dando cambios en nuestro entendimiento sobre el cáncer de mama (Fisher, 1992). Logros científicos Paradigma: mastectomía radical Ciencia normal Anomalías: diseminación a distancia del cáncer o metástasis Crisis Revolución Nuevo paradigma: Terapia sistémica o adyuvante 19 Según señala Fisher (1992), el éxito de las cirugías de mama derivó de reportes anecdóticos de información observacional, siguiendo el inductivismo baconiano, es decir; en ese momento solo se trataba de establecer un manejo radical tratando de eliminar el problema, por lo menos en apariencia, sin detenerse a considerar las implicaciones de carácter biológico, psicológico o social. Los tratamientos para el cáncer de mama, a lo largo del tiempo fueron de predominio quirúrgico, y se sustentaron fundamentalmente por la evolución de la ciencia quirúrgica, y por los conocimientos graduales de la enfermedad que paulatinamente han cambiado conceptualmente hasta ser mejor entendida (Capitán, 1999). Respecto al abordaje terapéutico las perspectivas básicas son por una parte el producto de la experiencia acumulada y del análisis de la evidencia (método inductivo-deductivo, método hipotético deductivo), así como de la necesidad de un enfoque terapéutico multidisciplinar e interdisciplinar. Uno de los exponentes en la historia de la “revolución quirúrgica” fue William Steward Halsted (1852-1922), a partir del cual se establece el primer paradigma quirúrgico al practicar amputación amplia de la mama incluyendo los músculos pectorales, ganglios locales y axilares en el cáncer mamario, superó las barreras de dolor, hemorragia e infección; es considerado uno de los padres de la cirugía moderna. La cirugía Halstediana del cáncer con bases anatómicas y mecánicas consistió en la remoción del tumor primario, ganglios linfáticos regionales por disección en bloque, éste paradigma Halstediano fue vigente por casi un siglo, y no solo para el cáncer de mama, sino también para la mayoría de los tumores sólidos. Sin embargo, después del florecimiento de la ciencia normal, aparecieron diversos problemas sin resolver que provocaron la generación de nuevas hipótesis, como la relacionada a la expansión de la operación en lesiones delgadas limitadas, la búsqueda de otras opciones terapéuticas más eficaces y menos agresivas, es decir; un tratamiento quirúrgico conservador. 20 En respuesta a lo anterior, en el siglo XIX, otro paradigma Halstediano fue la incorporación de las radiaciones, que marca también la evolución de la cirugía del cáncer de mama. Emil Grübe (1875-1960), estudiante de medicina en Chicago, realiza la primera radiación de un cáncer de mama, dos meses después del descubrimiento de los rayos X por Röentgen (1845-1923) en 1895, a partir de éste momento la radioterapia forma parte de una progresiva y decisiva opción terapéutica, la cual actualmente constituye la base que permite el tratamiento quirúrgico conservador del cáncer de mama al conseguir control locorregional de la enfermedad (Capitán, 1999). Otro hito, en relación a los estudios de Oliver Cope a partir de 1956 realizado en el Hospital General de Massachussetts corresponde al tratamiento mediante tumorectomía y posterior radioterapia, donde el argumento se basa en el conocimiento de la enfermedad, en el momento que es diagnosticada por el médico se encuentra extendida por todo el organismo, entonces una mutilación mayor es innecesaria, por lo tanto se obtienen los mismos resultados que con la mastectomía radical (Cope, 1978). Ésta deducción se basa en parte de la teoría descrita por W. Sampson Handley (1922), acerca de que los tumores permeaban, es decir, la sangre no representó gran importancia en la metástasis, mientras que los ganglios linfáticos regionales representaban una eficiente barrera en el tránsito de las células tumorales (Virchow, 1863). Más adelante Fisher (1992), describe los experimentos llevados a cabo con sus colaboradores (1966), donde considera a los ganglios linfáticos regionales como inefectivas barreras en la diseminación de células tumorales, como lo propuso Virchow en 1863. Éste equipo de trabajo señala que la comprobación de las hipótesis es una fase en el método científico necesaria para apoyar o rechazar una teoría. Mientras que las hipótesis Halstediana fueron aceptadas sin tales pruebas, el equipo de 21 Fisher tuvo la oportunidad de llevar a cabo dos ensayos clínicos tanto para tener la credibilidad de sus hipótesis como para proveer de información con respecto a la justificación en la utilización de los principios de la cirugía Halstediana. La secuencia de paradigmas con la generación de hipótesis sujetas a comprobación han conducido a su vez a nuevos paradigmas capaces de resolver problemas para fortalecer sus principios, a éste paso se llega a la posibilidad de reducir la incidencia de la recurrencia postlumpectomia de mama por medio de la quimioterapia. Capitán (1999), señala que uno de los momentos históricos más relevantes fue la quimioterapia, considerada como una potencial arma terapéutica actual, los estudios se iniciaron con el NSABP (National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Proyect), y los medicamentosque se utilizados fueron el tiotepa (TTP) en 1957. En 1972 se empleó L-PAM (mostaza de L-fenilalanina) en Estados Unidos con lo cual adquirió valor real; en 1973 la poliquimioterapia tipo ciclofosfamida-metotrexate- fluoruracilo (CMF). A diferencia de lo que sucedió en el siglo XVII con la revolución científica, a partir de 1985 se propició una revolución en la evaluación y tratamiento, lo cual motivó múltiples ensayos clínicos, el Early Breast cáncer Trialist´s Collaborative Group diseñó un meta-análisis conjuntando ensayos clínicos prospectivos, randomizados y publicados sobre tratamiento quimioterápico en el cáncer de mama operable, el resultado concluyó que con la quimioterapia y la hormonoterapia adyuvante (tamoxifen en postmenopaúsicas y ablación ovárica en premenopaúsicas) producían reducciones significativas en la mortalidad y las recidivas, en comparación con la falta del tratamiento sistémico adyuvante. El progreso en los estudios de evaluación metodológica ha sido paulatino, su intención es tratar de mejorar la acción de los agentes quimioterapéuticos basados en los principios farmacológicos, sin embargo; actualmente los efectos secundarios están presentes y condicionan un desequilibrio mayor en la salud del individuo, al provocar repercusiones focalizadas en la cavidad bucal, impidiendo 22 llevar a cabo las funciones propias, así como su integración en el aparato digestivo, de tal forma que la cadena de repercusiones se continúan hacia la esfera psicológica y social. Si bien es cierto, como se planteó anteriormente, con el método experimental desarrollado a partir de una hipótesis y el uso del método lógico deductivo, se ha determinado la importancia de la quimioterapia postlumpectomía de mama, logrando reducir la incidencia de la recurrencia. La alta frecuencia del cáncer de mama no se ha podido disminuir, por lo tanto, cabe plantear si es posible dar lugar a un nuevo paradigma en relación a la prevención del cáncer de mama, o bien la prevención de los efectos secundarios al tratamiento de quimioterapia, éste último considerado tema de relevancia para el presente trabajo, que versa sobre el problema de la mucositis oral por efecto tóxico de la quimioterapia, ante la cual se expondrán más adelante los criterios metodológicos para mejorar la calidad de vida relacionada a la salud bucal de las mujeres con cáncer de mama. El trabajo multidisciplinario e interdisciplinario representa uno de los grandes retos para afrontar el cáncer en México, ya que éste representa un grave problema de salud pública; donde la educación para la salud, la mejora en los programas de prevención y Detección Oportuna de Cáncer (DOC), así como la optimización en el diagnóstico e instituir tratamiento específico y el suministro de cuidados paliativos para mejorar la calidad de vida son aspectos que se deben atender; por ello es necesaria una reforma de la seguridad social en México (Frenk, 2006). 1.4 Efectos secundarios con la quimioterapia El tratamiento para el cáncer de mama lo determina un equipo multidisciplinar conformado por diferentes médicos especialistas, los cuales en una reunión multidisciplinar planifican el tratamiento basado en la información obtenida por una amplia gama de estudios que van desde la historia médica del 23 paciente hasta estudios moleculares específicos, como lo establece la European Society for Medical Oncology (ESMO, 2013). El tratamiento combinará los métodos de intervención que contrarresten el cáncer localmente (cirugía y radioterapia) y/o el ataque a las células cancerosas en todo el cuerpo mediante la terapia sistémica (quimioterapia, terapia hormonal y la terapia dirigida contra HER-2); de tal forma que con base al estadio del cáncer, el perfil histológico y molecular, el tratamiento quirúrgico puede ser combinado con terapia adyuvante sistémica para disminuir el riesgo de metástasis (Taichman, 2018). Se denomina terapia adyuvante al tratamiento administrado además de la cirugía y comprende: la radioterapia, quimioterapia, hormonoterapia y la terapia dirigida. La diferencia entre la radioterapia y las terapias sistémicas se debe a la extensión para eliminar las células cancerosas, por lo que como se mencionó anteriormente la radioterapia tiene acción local mientras que la quimioterapia, la hormonoterapia y la terapia dirigida tienen alcance a las células diseminadas a diferentes zonas del cuerpo, es decir; tienen acción sistémica y de ahí su nombre de terapia sistémica. El esquema de utilización entre la quimioterapia y la terapia hormonal, ya sea antes o después de la cirugía depende de las necesidades del paciente. De acuerdo a la Guía Práctica Clínica de la ESMO (2013), según los rasgos del tumor se establece el tratamiento o combinación de los tratamientos, por lo tanto, las características del tejido tumoral a valorar (tanto de la biopsia como del tumor extirpado quirúrgicamente) son: tamaño del tumor, tipo histológico, grado, márgenes de resección, número de ganglios afectados, estado de los receptores hormonales, estado de HER-2 y si es posible el perfil de expresión multigénico. Otros factores importantes a considerar son: la edad, el estado respecto a la menopausia de la paciente y sus trastornos médicos, considerando que el 75% de los cánceres de mama expresan receptores de estrógenos y/o progesterona, la mayoría de los pacientes son tratados con tamoxifeno o inhibidores de aromatasa 24 (AIs) los cuales incluyen: anastrozol, exemestano o letrozol a largo plazo (5-10 años) para disminuir el riesgo de recurrencia (Zhao, 2017), sin embargo; hay tumores no sensibles a las hormonas por lo cual deben recibir quimioterapia, otros presentan receptividad hormonal dudosa y pueden recibir la combinación de terapia hormonal y quimioterapia. Las consecuencias de la quimioterapia relacionadas a la salud oral se encuentran muy bien documentadas (Jensen, 2008), de tal forma que durante el tratamiento adyuvante se han reportado mucositis, alteraciones en el gusto e incremento en la xerostomía (Barroso-Sousa, 2013). Taichman (2018) señala que hasta el momento pocos estudios han investigado más allá de las complicaciones de la fase de quimioterapia del cáncer de mama, tales como la salud periodontal, el reducido flujo salival y su impacto relacionado a la salud bucal y calidad vida. Por ejemplo, la hiposalivación puede incrementar la gingivitis y caries dental, así como también disestesia oral y alteraciones en el sentido del gusto. También las mujeres con tratamiento de inhibidores de aromatasa (AIs) que reciben bifosfonatos u otros antiresortivos (ácido zolendrico, ibandronato o denosumab) para el cáncer inducen pérdida ósea y en casos remotos puede producirse osteonecrosis (muerte del tejido óseo) mandibular en los pacientes que tienen déficit dental por lo cual es indispensable la valoración dental por el odontólogo antes de recibir los bifosfonatos, razón por demás importante para éste trabajo de tesis. Por otro lado, las pacientes con terapia antiestrogénica pueden presentar más grandes niveles de depresión, síntomas musculo esqueléticos y fatiga, de tal forma que impactan su habilidad para mantener óptima salud bucal. En otro orden de ideas, la radioterapia en la mama, paredes del pecho y/o región nodular de ganglios locales pueden proporcionar un medio de control local, pero no reemplaza la cirugía, la cual es fundamental en el manejo temprano del cáncer de mama. (Taichman, 2015) 25 La mucositis oral por radioterapia no es un problema en pacientes con cáncer de mama (Seiler, 2014), en contraste con los pacientes que presentan canceres de cabeza y cuello quienes manifiestan mucositis oral aunque de manera menos aguda en su inicio y resolución comparada con la quimioterapia. La reacción de la piel de mama (radiodermatitis)se afecta en la mayoría de las veces, situación que también puede modificar el régimen terapéutico programado, con la consecuente pobre calidad de vida de los pacientes. Los cambios en la piel se presentan de manera paulatina hasta impedir la continuidad de las aplicaciones, las variaciones dependen de cada paciente. Aproximadamente en la segunda y tercera semana de tratamiento se manifiesta como eritema que puede progresar a dermatitis exudativa (Pires, 2008). El daño de la mucosa oral asociada al tratamiento de cáncer fue referido inicialmente como “estomatitis”, sin embargo; éste término también fue utilizado para referirse a otras lesiones de la mucosa oral, por ejemplo en infecciones, por ello fue necesario utilizar un término más específico. En consecuencia el término “mucositis” fue reconocido y se empezó a emplear específicamente para las lesiones asociadas a la toxicidad por terapia de cáncer, y en el 2007 se adoptó y asignó un código dentro de la clasificación internacional de enfermedades (del inglés, ICD International Classification Diseases), el cual es ICD-10 para mucositis oral K12.3. (Sonis, 2012). La mucositis oral se define como la inflamación de la mucosa bucal causada por la toxicidad de los fármacos empleados en la quimioterapia y se manifiesta clínicamente de forma inicial por eritema (enrojecimiento) y la presencia progresiva de úlceras dolorosas en diferentes zonas, con predominio en mucosa móvil (lengua, carrillos, piso de boca, labios). Poco antes de la primera guerra mundial la radiación se aplicó para el tratamiento de cáncer, donde el daño de la mucosa oral ha sido una prominente toxicidad en la terapia antitumoral. A finales de la década de 1940, con la incorporación de la quimioterapia, la mucositis se ha incrementado. Desde las 26 primeras descripciones de las manifestaciones clínicas, se ha mantenido la frustración por parte de los clínicos y pacientes debido a la escasa cantidad de opciones terapéuticas para prevenir o tratar la condición, o bien aminorar los síntomas de manera efectiva, por ello cobra importancia exponer su presentación clínica para identificar sus rasgos, con ello la clasificación, el manejo preventivo y terapéutico. 1.4.1 Manifestaciones clínicas El espectro de las manifestaciones clínicas ocurre de acuerdo al progreso de la mucositis, donde en sus etapas iniciales se observa un eritema moderado que puede ser acompañado de sensación quemante no diferente a la sensación de quemadura por alimentos calientes, de tal manera que conforme al avance de la condición las úlceras serán profundas, confluentes y extendidas hacia toda la mucosa oral provocando devastadoras úlceras dolorosas. En este sentido, Sonis (2012), señala que en los pacientes con regímenes quimioterapéuticos para el tratamiento de lesiones sólidas (cánceres de colon y mama), la mucositis no necesariamente progresa a cambios severos en la mucosa. También es importante resaltar que no existen sitios centinela, cualquier parte de la mucosa oral se afecta, aunque las zonas frecuentemente involucradas corresponden a la mucosa no queratinizada tales como: mucosa de carrillos, piso de boca, bordes laterales de lengua y paladar blando. En la mucositis inducida por quimioterapia los primeros signos inician a los 3 o 4 días después de la infusión con sensación de irritación en la mucosa oral, la cual será acompañada con el desarrollo de una úlcera, y se tiende a intensificar con un pico de 3 a 5 días después, de tal forma que persiste por otros 3 a 5 más. El Instituto Nacional de Cáncer (NCI), en 2006 establece la clasificación de la mucositis en seis grados, donde el grado 0 no hay síntomas de mucositis, mientras que en el grado 5 se asocia con la muerte del paciente (Ver Tabla 1). 27 Tabla 1. Clasificación de la mucositis, de acuerdo al Instituto Nacional de Cáncer (NCI), 2006. Clasificación Síntomas Grado 0 No es visible la mucositis Sin síntomas. Grado 1 Eritema de la mucosa o ligero dolor. Mínimos síntomas respiratorios, pero no interfieren funcionalmente Grado 2 Eritema doloroso, edema, úlceras o pseudomembranas confluentes, pero el paciente es capaz de comer. Necesita modificar su dieta. Los síntomas respiratorios interfieren funcionalmente Grado 3 Eritema doloroso, edema, úlceras o pseudomembranas confluentes. Sangrado con menor trauma. El paciente es incapaz de comer o tragar líquidos adecuadamente Grado 4 Úlceras extensivas. Necrosis de los tejidos. Sangrado espontáneo significativo. Necesita apoyo enteral o parenteral. Riesgo que amenaza la vida Grado 5 Muerte Fuente: National Institute of Cancer. (2006). Common Terminology Criteria for Adverse Events v3.0. http://ctep.cancer.gov. Para contrarrestar el efecto de los primeros síntomas, se incorporan una serie de acciones y alternativas terapéuticas mismas que conforman la propuesta metodológica de éste trabajo (la cual será abordada en el capítulo III), donde incluyen indicadores para el diagnóstico oportuno, medidas, técnicas de higiene bucal y guías de medicamentos basados en evidencia (derivadas de revisiones sistemáticas y meta-análisis) soportadas por la MASCC/ISCO (Multinational Association of Supportive Care in Cancer and International Society of Oral Oncology); de tal manera, que este material no solo ofrece un acercamiento de información para el odontólogo, sino también una herramienta útil en su actividad profesional para mejorar la calidad de vida en las pacientes que reciben quimioterapia por cáncer de mama. 28 1.5 Las teorías y metodología en el cáncer de mama y la odontología Una vez establecido el panorama general del cáncer de mama, es pertinente retomar que se trata de un problema de salud pública, donde ésta a través de modelos o representaciones de la realidad y de teorías, busca soluciones a determinado objeto de conocimiento, la salud pública enfoca los problemas relacionados con la vida, la salud y la manera de enfermar y de morir de las poblaciones. Así como existen aproximaciones desde la concepción de Kuhn (1970), sobre paradigmas, también es relevante la función de la estructura sanitaria de la ciencia, los modelos y ejemplos compartidos en una comunidad científica y las creencias, valores y compromisos de esa comunidad. Otro teórico en salud pública es Breilh (1999), quien señala los temas en salud pública deben referirse a una teoría de la necesidad, los derechos humanos relacionados, las formas de interpretar la calidad de vida y sus determinantes, los preceptos y los mecanismos de seguridad humana, cuestiones étnicas, raciales, de género y sociales de inequidad y poder. A estas concepciones, se suman enfoques e hipótesis en salud pública citadas por Franco (2006), la discusión entre métodos empírico-analíticos, métodos hermenéuticos y la investigación acción participativa (Escuela de Fráncfort). Según Breilh (1999), la taxonomía de la Escuela de Fráncfort propone nuevos modelos que surgen a partir de los métodos arriba señalados, de tal manera que resultan: 1) el modelo objetivista empírico y funcionalista, el cual es propio de la epidemiología clásica, 2) el modelo subjetivo culturalista de acción localizada, prioriza la teoría y se basa en la “interpretación culturalista y micro social” por lo tanto es opuesto al positivismo y al inductivismo del anterior, 3) el modelo praxiológico participativo, posiciona la relación dinámica objeto-sujeto 29 como eje del conocimiento e inserta la praxis como sustento y condición en esa relación, contrario a los otros dos modelos. Por otra parte, considerando las relaciones entre la salud pública con la medicina y la política, es innegable que la salud pública ha dependido de la medicina, históricamente es visible desde aproximadamente hace dos siglos y actualmente con la importación
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