PTIII-Herrera-Jose-y-Santiago-Caballero-acta-firmada

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PRESENTAN: 
GUSTAVO HERRERA JOSÉ 
YAEL BERENICE SANTIAGO CABALLERO 
 
 
 
 
 
 
TRABAJO ESCRITO CORRESPONDIENTE A LA OPCIÓN DE TITULACIÓN 
CURRICULAR EN LA MODALIDAD DE: 
ESTANCIA INDUSTRIAL 
INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL 
UNIDAD PROFESIONAL INTERDISCIPLINARIA DE BIOTECNOLOGÍA 
IMPLEMENTACIÓN DE UN PROGRAMA PARA EL 
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE EQUIPO MÉDICO 
EN BASE A NORMATIVIDAD NACIONAL E 
INTERNACIONAL 
 
 
QUE PARA OBTENER EL TÍTULO DE 
 INGENIERO BIOMÉDICO 
México, D. F. Julio 2015 
DIRIGIDA POR: 
ING. XÓCHITL SOLANO ROBERT 
DRA. SANDRA VÁZQUEZ ROMERO 
 
 
 
 
 
Proyecto de Titulación Estancia Industrial 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
SUBDIRECCIÓN ACADÉMICA 
ACTA DE TRABAJO ESCRITO 
 
En la Ciudad de México el día 10 de Julio del 2015, siendo las 9:00 se reunieron los 
 
 
 
Proyecto de Titulación Estancia Industrial 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Proyecto de Titulación Estancia Industrial 
 
 
 
 
 
AGRADECIMIENTOS 
 
A DIOS Y A LA VIDA 
POR PERMITIRNOS ESTAR AQUÍ, POR DONDE HEMOS ESTADO, DONDE 
ESTAREMOS, POR PERMITIRNOS AMAR, DISFRUTAR, CONOCER, APRENDER Y 
SUPERARNOS. 
 
A NUESTRAS FAMILIAS 
POR TODO SU AMOR, CARIÑO, APOYO Y COMPRESIÓN, POR ACOMPAÑARNOS 
Y GUIARNOS EN TODO MOMENTO, POR TODO SU ESFUERZO PARA VERNOS EN 
ESTE CAMINO Y ENSEÑARNOS TODO LO QUE SOMOS AHORA. 
GRACIAS POR TODO. 
 
AL INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL 
POR ABRIRNOS SUS PUERTAS Y PROVEERNOS LAS HERRAMIENTAS Y BASES 
PARA HACER DE NOSOTROS PROFESIONISTAS Y PERSONAS DE BIEN, POR 
PREPARARNOS CONTRA LAS ADVERSIDADES Y RETOS ASÍ COMO LOS 
LOGROS QUE SE NOS PRESENTEN. 
 
A LA UNIDAD PROFESIONAL INTERDISCIPLINARIA DE BIOTECNOLOGÍA 
POR SER NUESTRO SEGUNDO HOGAR ESTOS CINCO AÑOS, POR 
ENSEÑARNOS A AMAR Y RESPETAR AÚN MÁS NUESTRA CARRERA, POR 
BRINDARNOS TANTAS OPORTUNIDADES Y POR ENSEÑARNOS A SIEMPRE 
BUSCAR LA FELICIDAD DURANTE EL EJERCICIO DE NUESTRA PROFESIÓN. 
 
A LA INGENIERA XÓCHITL SOLANO 
POR DARNOS LA OPORTUNIDAD DE INTEGRARNOS A SU DEPARTAMENTO, POR 
PERMITIRNOS APRENDER Y SUPERARNOS Y ABRIRNOS PUERTAS MÁS ALLÁ 
DE ESTE GRAN TRABAJO QUE REALIZAMOS JUNTOS. MUCHAS GRACIAS LO 
RECORDAREMOS SIEMPRE. 
 
 
 
 
 
 
i 
 
ÍNDICE 
1. INTRODUCCIÓN ............................................................................................................... 1 
2. ANTECEDENTES................................................................................................................ 2 
2.2 Misión ................................................................................................................................. 4 
2.3 Visión .................................................................................................................................. 4 
2.4 Valores ................................................................................................................................ 4 
2.5 Ubicación ............................................................................................................................ 5 
3. MARCO TEÓRICO ............................................................................................................. 6 
3.1 Calidad ................................................................................................................................ 6 
3.2 Calidad en la atención Hospitalaria ....................................................................................... 6 
3.3 Certificación Hospitalaria. .................................................................................................... 7 
3.4 Consejo Nacional de Salubridad ........................................................................................... 8 
3.4.1 Joint Comission International ................................................................................................................. 10 
3.4.2 Normatividad Oficial Mexicana .............................................................................................................. 11 
4. JUSTIFICACIÓN ............................................................................................................... 14 
4.1 Ámbito económico ............................................................................................................. 15 
5. OBJETIVOS ..................................................................................................................... 16 
5.1 Objetivo General................................................................................................................ 16 
5.2 Objetivos Particulares ........................................................................................................ 17 
6. METODOLOGÍA .............................................................................................................. 17 
7. RESULTADOS ................................................................................................................. 20 
7.1 Normatividad Nacional ...................................................................................................... 20 
7.1.1 NOM 229-SSA1-2002 Salud ambiental. Requisitos técnicos para las instalaciones, responsabilidades 
sanitarias, especificaciones técnicas para los equipos y protección radiológica en establecimientos de 
diagnóstico con Rayos X. ..................................................................................................................................... 22 
7.1.2 NOM 025-SSA3-2013 Para la organización y funcionamiento de las unidades de cuidados intensivos. 36 
7.1.3 NOM-007-SSA3-2011 Para la organización y funcionamiento de los Laboratorios Clínicos. ................. 43 
7.1.4 NOM-003-SSA3-2010 para la práctica de hemodiálisis .......................................................................... 47 
7.1.5 NOM-022-SSA3-2012 Que instituye las condiciones para la administración de la terapia de infusión en 
los Estados Unidos Mexicanos. ............................................................................................................................ 51 
7.1.6 NOM-026-SSA3-2012 Para la práctica de la cirugía mayor ambulatoria ................................................ 53 
7.1.7 NOM 027-SSA3-2013 Regulación de los servicios de salud. Que establece los criterios de 
funcionamiento y atención en los servicios de urgencias de los establecimientos para la atención médica ..... 56 
7.1.8 NOM 253-SSA1-2012 Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines 
terapéuticos. ........................................................................................................................................................ 62 
7.1.9 NOM 006-SSA3-2011 Para la práctica de la anestesiología. ................................................................... 73 
 
ii 
 
7.1.10 NOM 016-SSA3-2012 Que establece las características mínimas de infraestructura y equipamiento 
de hospitales y consultorios de atención médica especializada. ......................................................................... 80 
7.1.11 NOM 017-STPS-2008 Equipo de protección personal-Selección, uso y manejo en los centros de 
trabajo. 90 
7.2 Normatividad Internacional ............................................................................................... 93 
8. ANÁLISIS DE RESULTADOS ............................................................................................ 101 
9. CONCLUSIONES ............................................................................................................ 124 
10. REFERENCIAS ........................................................................................................... 126 
11. ANEXOS ................................................................................................................... 128 
11.1 ANEXO 1 PROCESO ECONÓMICO – ADMINISTRATIVO...................................................... 12811.2 ANEXO 2 ÁREAS DE OPORTUNIDAD A FUTURO NOM-229-SSA1-2002 ................................ 134 
11.3 ANEXO 3 ÁREAS DE OPORTUNIDAD A FUTURO NOM-025-SSA3-2013 ................................ 137 
11.4 ANEXO 4 ÁREAS DE OPORTUNIDAD A FUTURO NOM-007-SSA3-2011 ................................ 140 
11.5 ANEXO 5 ÁREAS DE OPORTUNIDAD A FUTURO NOM-003-SSA3-2010 ................................ 141 
11.6 ANEXO 6 ÁREAS DE OPORTUNIDAD A FUTURO NOM-026-SSA3-2012 ................................ 142 
11.7 ANEXO 7 ÁREAS DE OPORTUNIDAD A FUTURO NOM-027-SSA3-2013 ................................ 143 
11.8 ANEXO 8 ÁREAS DE OPORTUNIDAD A FUTURO NOM-253-SSA1.2012 ................................ 147 
11.9 ANEXO 9 ÁREAS DE OPORTUNIDAD A FUTURO NOM-006-SSA3-2011 ................................ 149 
11.10 ANEXO 10 ÁREAS DE OPORTUNIDAD A FUTURO NOM-016-SSA3-2012 ........................... 152 
11.11 ANEXO 11 ÁREAS DE OPORTUNIDAD A FUTURO NOM-017-STPS-2008 ........................... 168 
11.12 ANEXO 12 REPORTE DE INCIDENCIAS DE POR EQUIPO (Extracto) ................................... 170 
11.13 ANEXO 13 CLASIFICACIÓN DE EQUIPO MÉDICO HAL 2014-2015 (Extracto) ...................... 171 
 
 
 
 
 
iii 
 
ÍNDICE DE FIGURAS 
FIGURA 1 ORGANIGRAMA GENERAL DEL HOSPITAL ÁNGELES LINDAVISTA ................................................................... 4 
FIGURA 2 MAPA DE UBICACIÓN. HOSPITAL ÁNGELES LINDAVISTA ................................................................................ 5 
FIGURA 3 METODOLOGÍA SEGUIDA PARA LA IMPLEMENTACIÓN DE UN PROGRAMA DE CALIDAD EN BASE A 
NORMATIVIDAD ................................................................................................................................................... 18 
FIGURA 4 EJEMPLO DE LISTA DE VERIFICACIÓN “CHECKLIST” Y LA SELECCIÓN DE NUMERALES .................................. 21 
FIGURA 5 RESULTADOS DE LA VERIFICACIÓN DE DISPOSITIVOS DE PROTECCIÓN ....................................................... 26 
FIGURA 6 RELACIÓN DE MANUALES DE EQUIPO DE IMAGENOLOGÍA INVENTARIADOS Y CLASIFICADOS .................... 29 
FIGURA 7 RESULTADOS DE LA PRIMERA Y SEGUNDA VERIFICACIÓN DE LA NOM-229-SSA1-2002 .............................. 34 
FIGURA 8 RESULTADOS DE LA PRIMERA Y SEGUNDA VERIFICACIÓN DE LA NOM-229-SSA1-2002 POR APARTADO DE 
ACUERDO A LA RESPONSABILIDAD DEL DEPARTAMENTO DE INGENIERÍA BIOMÉDICA ....................................... 35 
FIGURA 9 RESULTADOS GENERALES DE RESPONSABILIDAD DEL DEPARTAMENTO DE INGENIERÍA BIOMÉDICA DE LA 
PRIMERA Y SEGUNDA VERIFICACIÓN DE LA NOM-229-SSA1-2002 ...................................................................... 35 
FIGURA 10 RESULTADOS DE LA PRIMERA Y SEGUNDA VERIFICACIÓN DE LAS CENTRALES DE ENFERMERAS DE 
SERVICIOS DE TERAPIA INTENSIVA DE ACUERDO A NOM-025-SSA3-2013 Y NOM-016-SSA3-2012 ..................... 39 
FIGURA 11 RESULTADOS DE LA PRIMERA Y SEGUNDA VERIFICACIÓN DE LA NOM-025-SSA3-2013 POR APARTADO DE 
ACUERDO A LA RESPONSABILIDAD DEL DEPARTAMENTO DE INGENIERÍA BIOMÉDICA ....................................... 42 
FIGURA 12 RESULTADOS DE LA PRIMERA Y SEGUNDA VERIFICACIÓN DE LA NOM-025-SSA3-2013 REFERENTE A 
APÉNDICES DE EQUIPAMIENTO DE ÁREAS ........................................................................................................... 43 
FIGURA 13 RESULTADOS DE LA PRIMERA Y SEGUNDA VERIFICACIÓN DE LA NOM-007-SSA3-2011 POR APARTADO DE 
ACUERDO A LA RESPONSABILIDAD DEL DEPARTAMENTO DE INGENIERÍA BIOMÉDICA ....................................... 46 
FIGURA 14 RESULTADOS DE LA PRIMERA Y SEGUNDA VERIFICACIÓN DE LA NOM-007-SSA3-2011 REFERENTE A 
APÉNDICES DE EQUIPAMIENTO DE ÁREAS ........................................................................................................... 47 
FIGURA 15 RESULTADOS DE LA PRIMERA Y SEGUNDA VERIFICACIÓN DE LA NOM-003-SSA3-2010 POR APARTADO DE 
ACUERDO A LA RESPONSABILIDAD DEL DEPARTAMENTO DE INGENIERÍA BIOMÉDICA ....................................... 51 
FIGURA 16 RESULTADOS DE LA PRIMERA VERIFICACIÓN DE LA NOM 022 SSA3-2012 POR APARTADO DE ACUERDO A 
LA RESPONSABILIDAD DEL DEPARTAMENTO DE INGENIERÍA BIOMÉDICA ........................................................... 52 
FIGURA 17 RESULTADOS DE LA PRIMERA VERIFICACIÓN DE LA NOM 026-SSA3-2012 POR APARTADO DE ACUERDO A 
LA RESPONSABILIDAD DEL DEPARTAMENTO DE INGENIERÍA BIOMÉDICA ........................................................... 55 
FIGURA 18 RESULTADOS DE LA PRIMERA VERIFICACIÓN DE LA NOM-026-SSA3-2012 REFERENTE AL APÉNDICE H 
(UNIDAD QUIRÚRGICA) ........................................................................................................................................ 56 
FIGURA 19 RESULTADOS DE LA PRIMERA Y SEGUNDA VERIFICACIÓN DE LA NOM-027-SSA3-2013 POR APARTADO DE 
ACUERDO A LA RESPONSABILIDAD DEL DEPARTAMENTO DE INGENIERÍA BIOMÉDICA ....................................... 61 
FIGURA 20 RESULTADOS DE LA PRIMERA Y SEGUNDA VERIFICACIÓN DE LA NOM-027-SSA3-2013 REFRENTE AL 
EQUIPAMIENTO ESPECIFICADO EN EL APÉNDICE B NORMATIVO ........................................................................ 62 
FIGURA 21 RESULTADOS DE LA PRIMERA Y SEGUNDA VERIFICACIÓN DE LA NOM-253-SSA1-2012 POR APARTADO DE 
ACUERDO A LA RESPONSABILIDAD DEL DEPARTAMENTO DE INGENIERÍA BIOMÉDICA ....................................... 72 
FIGURA 22 RESULTADOS DE LA PRIMERA Y SEGUNDA VERIFICACIÓN DE LA NOM-006-SSA3-2011 POR APARTADO DE 
ACUERDO A LA RESPONSABILIDAD DEL DEPARTAMENTO DE INGENIERÍA BIOMÉDICA ....................................... 79 
FIGURA 23 RESULTADOS DE LA PRIMERA Y SEGUNDA VERIFICACIÓN DE LOS APÉNDICES DE LA NOM-006-SSA3-2011
 ............................................................................................................................................................................. 79 
FIGURA 24 RESULTADOS DE LA PRIMERA Y SEGUNDA VERIFICACIÓN DE LA NOM-016-SSA3-2012 POR APARTADO DE 
ACUERDO A LA RESPONSABILIDAD DEL DEPARTAMENTO DE INGENIERÍA BIOMÉDICA ....................................... 88 
FIGURA 25 RESULTADOS DE LA PRIMERA Y SEGUNDA VERIFICACIÓN REFERENTE A LOS APÉNDICES DE LA NOM-016-
SSA3-2012 ............................................................................................................................................................ 89 
 
iv 
 
FIGURA 26 RESULTADOS DE LA PRIMERA Y SEGUNDA VERIFICACIÓN REFERENTE A LAS CENTRALES DE ENFERMERAS 
DE ACUERDO AL APÉNDICE G DE LA NOM-016-SSA3-2012 ................................................................................. 90 
FIGURA 27 RESULTADOS DE LA PRIMERA Y SEGUNDA VERIFICACIÓN DE LA NOM-017-STPS-2008 POR APARTADO DE 
ACUERDO A LA RESPONSABILIDAD DEL DEPARTAMENTO DE INGENIERÍA BIOMÉDICA ....................................... 93 
FIGURA 28 DIAGRAMA DE FLUJO UTILIZADO PARA LA IDENTIFICACIÓN DE RIESGO DE LOS EQUIPOS Y CÓDIGO DE 
COLORES APLICADO DENTRO DEL INVENTARIO ................................................................................................. 101 
FIGURA 29 INCREMENTO EN LOS PORCENTAJES DE CUMPLIMIENTO GENERAL DE LAS NORMAS OFICIALES 
MEXICANAS Y APÉNDICES NORMATIVOS ........................................................................................................... 122 
 
 
 
v 
 
ÍNDICE DE TABLAS 
TABLA 1 RELACIÓN DE NORMAS OFICIALES Y SERVICIOS DEL HOSPITAL ÁNGELES LINDAVISTA .................................. 20 
TABLA 2 RESULTADOS DE PRIMERA VERIFICACIÓN GENERAL DE NOM-229-SSA1-2002 SOBRE SERVICIOS DE 
IMAGENOLOGÍA DEL HOSPITAL ÁNGELES LINDAVISTA ........................................................................................ 23 
TABLA 3 RESULTADOS DE PRIMERA VERIFICACIÓN REFERENTE A RESPONSABILIDADES DEL DEPARTAMENTO DE 
INGENIERÍA BIOMÉDICA SOBRE LA NOM-229-SSA1-2002 DE LOS SERVICIOS DE IMAGENOLOGÍA DEL HOSPITAL 
ÁNGELES LINDAVISTA ..........................................................................................................................................23 
TABLA 4 EQUIPOS DE DIAGNÓSTICO MEDIANTE RAYOS X DEL HOSPITAL ÁNGELES LINDAVISTA................................. 27 
TABLA 5 RESULTADOS DE LOS ÚLTIMOS CONTROLES DE CALIDAD APLICADOS A LOS EQUIPOS DE DIAGNÓSTICO 
MEDIANTE RAYOS X DEL HOSPITAL ÁNGELES LINDAVISTA .................................................................................. 31 
TABLA 6 RESULTADOS DE PRIMERA Y SEGUNDA VERIFICACIÓN GENERAL DE LA NOM-229-SSA1-2002 SOBRE 
SERVICIOS DE IMAGENOLOGÍA DEL HOSPITAL ÁNGELES LINDAVISTA ................................................................. 33 
TABLA 7 RESULTADOS DE PRIMERA Y SEGUNDA VERIFICACIÓN REFERENTE A RESPONSABILIDADES DEL 
DEPARTAMENTO DE INGENIERÍA BIOMÉDICA SOBRE LA NOM-229-SSA1-2002 DE LOS SERVICIOS DE 
IMAGENOLOGÍA ................................................................................................................................................... 34 
TABLA 8RESULTADOS DE PRIMERA VERIFICACIÓN REFERENTE A RESPONSABILIDADES DEL DEPARTAMENTO DE 
INGENIERÍA BIOMÉDICA SOBRE LA NOM-025-SSA3-2013 DE LOS SERVICIOS DE CUIDADOS INTENSIVOS DEL 
HOSPITAL ÁNGELES LINDAVISTA .......................................................................................................................... 36 
TABLA 9 RESULTADOS DE PRIMERA VERIFICACIÓN REFERENTE A LOS APÉNDICES NORMATIVOS PARA EL 
EQUIPAMIENTO DE ÁREAS DE CUIDADOS INTENSIVOS ....................................................................................... 37 
TABLA 10 RESULTADOS DE PRIMERA Y SEGUNDA VERIFICACIÓN REFERENTE A RESPONSABILIDADES DEL 
DEPARTAMENTO DE INGENIERÍA BIOMÉDICA SOBRE LA NOM-025-SSA3-2013 .................................................. 42 
TABLA 11 RESULTADOS DE PRIMERA Y SEGUNDA VERIFICACIÓN REFERENTE A LOS APÉNDICES NORMATIVOS PARA 
EL EQUIPAMIENTO DE ÁREAS DE CUIDADOS INTENSIVOS ................................................................................... 42 
TABLA 12 RESULTADOS DE PRIMERA VERIFICACIÓN REFERENTE A RESPONSABILIDADES DEL DEPARTAMENTO DE 
INGENIERÍA BIOMÉDICA SOBRE LA NOM-007-SSA3-2011 PARA EL SERVICIO DE LABORATORIO CLÍNICO DEL 
HOSPITAL ÁNGELES LINDAVISTA .......................................................................................................................... 44 
TABLA 13 RESULTADOS DE PRIMERA VERIFICACIÓN REFERENTE AL APÉNDICE NORMATIVO PARA EL EQUIPAMIENTO 
DE LABORATORIOS CLÍNICOS ............................................................................................................................... 44 
TABLA 14 RESULTADOS DE PRIMERA Y SEGUNDA VERIFICACIÓN REFERENTE A RESPONSABILIDADES DEL 
DEPARTAMENTO DE INGENIERÍA BIOMÉDICA SOBRE LA NOM-007-SSA3-2011 .................................................. 46 
TABLA 15 RESULTADOS DE PRIMERA Y SEGUNDA VERIFICACIÓN REFERENTE AL APÉNDICE NORMATIVO PARA EL 
EQUIPAMIENTO DEL ÁREA DE LABORATORIO CLÍNICO ........................................................................................ 46 
TABLA 16 RESULTADOS DE PRIMERA VERIFICACIÓN REFERENTE A RESPONSABILIDADES DEL DEPARTAMENTO DE 
INGENIERÍA BIOMÉDICA SOBRE LA NOM-003-SSA3-2010 DEL SERVICIO DE HEMODIÁLISIS DEL HOSPITAL 
ÁNGELES LINDAVISTA .......................................................................................................................................... 48 
TABLA 17 RESULTADOS DE PRIMERA Y SEGUNDA VERIFICACIÓN GENERAL DE LA NOM-003-SSA3-2010 SOBRE EL 
SERVICIO DE HEMODIÁLISIS DEL HOSPITAL ÁNGELES LINDAVISTA ...................................................................... 50 
TABLA 18 RESULTADOS DE PRIMERA VERIFICACIÓN REFERENTE A RESPONSABILIDADES DEL DEPARTAMENTO DE 
INGENIERÍA BIOMÉDICA SOBRE LA NOM-022-SSA3-2012 PARA ADMINISTRACIÓN DE TERAPIA DE INFUSIÓN DEL 
HOSPITAL ÁNGELES LINDAVISTA .......................................................................................................................... 52 
TABLA 19 RESULTADOS DE PRIMERA VERIFICACIÓN REFERENTE A RESPONSABILIDADES DEL DEPARTAMENTO DE 
INGENIERÍA BIOMÉDICA SOBRE LA NOM-026-SSA3-2012 DEL SERVICIO DE CIRUGÍA AMBULATORIA DEL 
HOSPITAL ÁNGELES LINDAVISTA .......................................................................................................................... 55 
 
vi 
 
TABLA 20 RESULTADOS DE PRIMERA VERIFICACIÓN REFERENTE A RESPONSABILIDADES DEL DEPARTAMENTO DE 
INGENIERÍA BIOMÉDICA SOBRE LA NOM-027-SSA3-2013 PARA EL SERVICIO DE URGENCIAS DEL HOSPITAL 
ÁNGELES LINDAVISTA .......................................................................................................................................... 57 
TABLA 21 RESULTADOS DE PRIMERA VERIFICACIÓN REFERENTE AL APÉNDICE NORMATIVO PARA EL EQUIPAMIENTO 
DEL ÁREA DE URGENCIAS ..................................................................................................................................... 58 
TABLA 22. RESULTADOS DE PRIMERA Y SEGUNDA VERIFICACIÓN GENERAL DE LA NOM-027-SSA3-2013 SOBRE EL 
SERVICIO DE URGENCIAS DEL HOSPITAL ÁNGELES LINDAVISTA ........................................................................... 61 
TABLA 23 RESULTADOS DE PRIMERA VERIFICACIÓN REFERENTE AL APÉNDICE NORMATIVO PARA EL EQUIPAMIENTO 
DEL ÁREA DE URGENCIAS ..................................................................................................................................... 61 
TABLA 24 RESULTADOS DE LA PRIMERA VERIFICACIÓN REFERENTE A RESPONSABILIDADES DEL DEPARTAMENTO DE 
INGENIERÍA BIOMÉDICA SOBRE LA NOM-253-SSA1-2012 PARA EL SERVICIO DE BANCO DE SANGRE DEL 
HOSPITAL ÁNGELES LINDAVISTA .......................................................................................................................... 65 
TABLA 25 REQUISITOS MÍNIMOS PARA EL CONTROL DE OTROS EQUIPOS DE ACUERDO A LA NOM-253-SSA1-2012 
PARA EL SERVICIO DE BANCO DE SANGRE ............................................................................................................ 67 
TABLA 26 RESULTADOS DE LA PRIMERA Y SEGUNDA VERIFICACIÓN REFERENTE A RESPONSABILIDADES DEL 
DEPARTAMENTO DE INGENIERÍA BIOMÉDICA SOBRE LA NOM-253-SSA1-2012 PARA EL SERVICIO DE BANCO DE 
SANGRE DEL HOSPITAL ÁNGELES LINDAVISTA ..................................................................................................... 71 
TABLA 27 RESULTADOS DE LA PRIMERA VERIFICACIÓN REFERENTE A RESPONSABILIDADES DEL DEPARTAMENTO DE 
INGENIERÍA BIOMÉDICA SOBRE LA NOM-006-SSA3-2011 PARA LA PRÁCTICA DE ANESTESIOLOGÍA DEL HOSPITAL 
ÁNGELES LINDAVISTA .......................................................................................................................................... 75 
TABLA 27 RESULTADOS DE LA PRIMERA VERIFICACIÓN REFERENTE A RESPONSABILIDADES DEL DEPARTAMENTO DE 
INGENIERÍA BIOMÉDICA SOBRE LA NOM-006-SSA3-2011 PARA LA PRÁCTICA DE ANESTESIOLOGÍA DEL HOSPITAL 
ÁNGELES LINDAVISTA (CONTINUACIÓN) ............................................................................................................. 75 
TABLA 28 RESULTADOS DE PRIMERA VERIFICACIÓN REFERENTE A LOS APÉNDICES NORMATIVOS PARA LOS 
SERVICIOS DONDE SE REALICE LA PRÁCTICA DE ANESTESIOLOGÍA ...................................................................... 75 
TABLA 29 RESULTADOS DE LA PRIMERA Y SEGUNDA VERIFICACIÓN REFERENTE A RESPONSABILIDADES DEL 
DEPARTAMENTO DE INGENIERÍA BIOMÉDICA SOBRE LA NOM-006-SSA3-2011 PARA LA PRÁCTICA DE 
ANESTESIOLOGÍA DEL HOSPITAL ÁNGELES LINDAVISTA ...................................................................................... 78 
TABLA 30 RESULTADOS DE PRIMERA Y SEGUNDA VERIFICACIÓN REFERENTE A LOS APÉNDICES NORMATIVOS PARA 
LOS SERVICIOS DONDE SE REALICE LA PRÁCTICA DE ANESTESIOLOGÍA. .............................................................. 79 
TABLA 31 RESULTADOS DE LA PRIMERA VERIFICACIÓN REFERENTE A RESPONSABILIDADES DEL DEPARTAMENTO DE 
INGENIERÍA BIOMÉDICA SOBRE LA NOM-016-SSA3-2012 SOBRE LOS SERVICIOS DE ATENCIÓN MÉDICA DEL 
HOSPITAL ÁNGELES LINDAVISTA ..........................................................................................................................81 
TABLA 32 RESULTADOS DE LA PRIMERA VERIFICACIÓN REFERENTE A LOS APÉNDICES NORMATIVOS REFERENTE A EL 
EQUIPAMIENTO DE LOS SERVICIOS DE ATENCIÓN MÉDICA DEL HOSPITAL ÁNGELES LINDAVISTA DE ACUERDO A 
LA NOM-016-SSA3-2012 ...................................................................................................................................... 82 
TABLA 33 RESULTADOS DE LA PRIMERA VERIFICACIÓN PARA LAS CENTRALES DE ENFERMERAS DEL HOSPITAL 
ÁNGELES LINDAVISTA REFERENTE AL APÉNDICE G NORMATIVO LA NOM-016-SSA3-2012 ................................. 84 
TABLA 34 RESULTADOS DE LA PRIMERA Y SEGUNDA VERIFICACIÓN REFERENTE A RESPONSABILIDADES DEL 
DEPARTAMENTO DE INGENIERÍA BIOMÉDICA SOBRE LA NOM-016-SSA3-2012 PARA LOS SERVICIOS DE 
ATENCIÓN MÉDICA DEL HOSPITAL ÁNGELES LINDAVISTA ................................................................................... 88 
TABLA 35 RESULTADOS DE PRIMERA Y SEGUNDA VERIFICACIÓN REFERENTE A LOS APÉNDICES NORMATIVOS PARA 
LOS SERVICIOS DE ATENCIÓN MÉDICA ESPECIALIZADA DEL HOSPITAL ÁNGELES LINDAVISTA DE ACUERDO A LA 
NOM-016-SSA3-2012 ........................................................................................................................................... 89 
TABLA 36 RESULTADOS DE PRIMERA Y SEGUNDA VERIFICACIÓN REFERENTE A LAS CENTRALES DE ENFERMERAS DEL 
HOSPITAL ÁNGELES LINDAVISTA DE ACUERDO AL APÉNDICE G NORMATIVO LA NOM-016-SSA3-2012 .............. 90 
 
vii 
 
TABLA 37 RESULTADOS DE PRIMERA VERIFICACIÓN REFERENTE A LOS EQUIPOS DE PROTECCIÓN PARA LOS 
SERVICIOS DE RADIODIAGNÓSTICO DEL HOSPITAL ÁNGELES LINDAVISTA DE ACUERDO A LA NOM-017-STPS-
2008 ..................................................................................................................................................................... 92 
TABLA 38 RESULTADOS DE PRIMERA Y SEGUNDA VERIFICACIÓN REFERENTE A LOS EQUIPOS DE PROTECCIÓN PARA 
LOS SERVICIOS DE RADIODIAGNÓSTICO DEL HOSPITAL ÁNGELES LINDAVISTA DE ACUERDO A LA NOM-017-STPS-
2008 ..................................................................................................................................................................... 92 
TABLA 39 ESTÁNDARES PARA MANTENIMIENTO DE EQUIPO PARA CMS. ................................................................... 94 
TABLA 40 CLASIFICACIÓN DE LOS EQUIPOS DE ACUERDO A LA FUNCIÓN. ................................................................... 95 
TABLA 41 VALORACIÓN DE LOS EQUIPOS DE ACUERDO AL RIESGO DURANTE SU APLICACIÓN. .................................. 95 
TABLA 42 VALORACIÓN DE LOS EQUIPOS DE ACUERDO A SU MANTENIMIENTO. ....................................................... 96 
TABLA 43 VALORACIÓN DE LOS EQUIPOS DE ACUERDO A LOS ANTECEDENTES DE AVERÍAS ....................................... 96 
TABLA 44 CLASIFICACIÓN DE LOS EQUIPOS EN BASE A SU FUNCIÓN DEL HOSPITAL ÁNGELES LINDAVISTA ................ 97 
TABLA 45 CLASIFICACIÓN DE LOS EQUIPOS EN BASE AL RIESGO ASOCIADO A SU UTILIZACIÓN DEL HOSPITAL ÁNGELES 
LINDAVISTA. ......................................................................................................................................................... 99 
TABLA 46 DESCRIPCIÓN DE LOS SERVICIOS REALIZADOS POR EL DEPARTAMENTO DE INGENIERÍA BIOMÉDICA PARA 
EL REGISTRO EN LAS ÓRDENES DE SERVICIO REALIZADAS. ................................................................................ 100 
TABLA 47 LISTA DE APARTADOS PERTENECIENTES A LA NOM-229-SSA1-2002 DE LOS SERVICIOS DE IMAGENOLOGÍA, 
CUYA RESPONSABILIDAD COMPETE EXCLUSIVAMENTE AL ÁREA DE BIÓMEDICA ............................................. 103 
TABLA 48 PORCENTAJES GENERALES DE NORMAS Y APÉNDICE NORMATIVOS Y SU INCREMENTO GENERAL ........... 122 
TABLA 49 PLAN DE MEJORA DE PROYECTO ................................................................................................................ 131 
 
 
 
viii 
 
ÍNDICE DE ABREVIATURAS 
ACC: Acceso y continuidad de la atención. 
AOP: Evaluación de pacientes. 
ASC: Anestesia y atención quirúrgica. 
CAHs: Hospitales de Acceso Crítico. 
CENETEC: Centro Nacional de Excelencia Tecnológica en Salud. 
CMS: Centros de Servicios Médicos. 
COFEPRIS: Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. 
COP: Atención de pacientes. 
DOF: Diario Oficial de la Federación. 
EADMS: Eventos Adversos Asociados a Dispositivos Médicos 
FMS: Gestión y seguridad de las instalaciones. 
GLD: Gobierno, liderazgo y dirección. 
ISES: Institución de Seguros Especializada en Salud . 
JC: Joint Comission. 
MCI: Manejo de la comunicación y la información. 
MMU: Manejo y uso de medicamentos. 
NHS: National Health Service 
NOM: Norma Oficial Mexicana. 
OMS: Organización Mundial de la Salud. 
OPS: Organización Panamericana de la Salud. 
PCI: Prevención y control de infecciones. 
PFE: Educación del paciente y de su familia. 
PRF: Derechos del paciente y de su familia. 
QPS: Mejora de la calidad y seguridad del paciente. 
SAD: Servicios Auxiliares de Diagnóstico. 
SQE: Calificaciones y educación del personal. 
 
1 
 
Implementación de un programa para el aseguramiento de la calidad de equipo 
médico en base a normatividad nacional e internacional 
 
1. INTRODUCCIÓN 
 
La calidad es una cualidad que toda organización persigue con el fin de contribuir 
con un servicio o producto cuyas características son capaces de satisfacer las 
necesidades de una población o sector de la población, para esto siempre es 
necesaria la estandarización de los requerimientos para homogeneizar la medición 
de la calidad de las organizaciones. 
 
Las auditorías de calidad realizan la evaluación de los requisitos básicos para la 
garantía de la calidad, evaluando procedimientos desde la planeación y ejecución de 
los servicios (Gryna, 2007), considerando la gran cantidad de organizaciones que 
realizan servicios se implementan estándares para grupos de servicios. 
 
Los hospitales son parte integrante de la organización médica social, cuya función es 
proporcionar a la población atención médica integral, siendo prestador de servicios 
directamente relacionados con la salud, debiéndose considerar en su organización 
no solo las buenas prácticas médicas, sino también su planeación, organización, 
gestión de recursos y disposición de los mismos, ya que puede considerarse como 
un riesgo potencial. 
 
Para ello se debe garantizar la calidad en los servicios de salud, para lo cual existen 
normativas y estándares específicos para su medición y garantía establecidos por 
instituciones oficiales de salud tanto a nivel nacional como internacional. 
 
El cumplimiento de estos requerimientos garantiza la calidad en todos los procesos, 
brindando beneficios en primer lugar a los usuarios de este y a la organización como 
tal. 
 
 
2 
 
En este trabajo se desarrolla el proceso de implementación de un programa de 
aseguramiento de calidad en el Hospital Ángeles Lindavista como proceso previo a la 
acreditación. 
2. ANTECEDENTES 
 
El programa para el aseguramiento de la calidad mencionado en este trabajo fue 
implementado en el Hospital Ángeles Lindavista, una institución de salud privada 
perteneciente al Grupo Ángeles Servicios de Salud. 
 
Grupo Ángeles Servicios de Salud es una empresa 100% mexicana que apoya al 
sector médico privado desde 1986 en México. Dada su trayectoria, esté cuenta con 
28 centros hospitalarios en el país, ya sea en el Distrito Federal como en el Interior 
de la República Mexicana, 234 quirófanos, 2,554 habitaciones y una plantilla de 
12,700 colaboradores y 15,000 médicos especialistas. 
 
El Hospital Ángeles Lindavista fue inaugurado en Enero de 2009 como una 
institución con la capacidad de proveer servicios de salud de tercer nivel en la Zona 
Norte, poniendo a disposición de la población infraestructura, equipamiento y 
tecnología para diagnóstico y tratamiento 
 
El Hospital actualmente cuenta conlos servicios de Apoyo Respiratorio, 
Audiología, Cunas, Densitometría Ósea, Imagenología, Fisiología Cardiovascular, 
Hemodiálisis y Diálisis Peritoneal, Hemodinamia, Laboratorio Clínico, Laboratorio de 
Anatomía Patológica, Medicina Nuclear, Resonancia Magnética, Tomografía, 
Tomografía por Emisión de Positrones (PET/CT), Unidad de Cirugía Ambulatoria, 
Unidad de Fisiología Digestiva, Unidad de Terapia Intensiva, Intermedia, Unidad 
Integral de Diagnóstico y Urgencias. 
 
Para un hospital es de gran importancia la certificación en la calidad de los 
servicios proporcionados, con el fin de garantizar la seguridad del paciente al 
 
3 
 
realizarse estos servicios bajo buenas prácticas y con los recursos adecuados y de 
calidad. 
 
La acreditación involucra la verificación de parámetros de atención y seguridad de 
pacientes así como la gestión del propio establecimiento, apartados descritos más 
adelante. El Departamento de Ingeniería Biomédica de la Unidad Hospitalaria es 
responsable de la verificación y cumplimiento de la normatividad hospitalaria 
aplicable al departamento para la mejora de la calidad del servicio en cuanto a 
equipamiento y acciones aplicables al mismo, entrando de manera directa en la 
gestión y seguridad de las instalaciones. 
 
El Hospital Ángeles Lindavista fue evaluado en Enero 2011 por el Consejo 
Nacional de Salubridad, donde se verificó el grado de cumplimiento de los 
estándares vigentes, bajo el cargo de doctores, licenciados e ingenieros como 
auditores conforme a las Normas de Auditoría para la Certificación de 
Establecimientos de Atención Médica publicadas por el Consejo de Salubridad 
General, obteniendo una calificación general de 9.4. La vigencia del Certificado 
corresponde a 3 años por lo cual se planea la solicitud de la auditoría para el año 
2014-2015. En esta auditoría se obtuvieron calificaciones elevadas para los 
estándares Centrados en el Paciente y Centrados en la Gestión, sin embargo se 
basa en su correcta y constante implementación y corrección de observaciones para 
un proceso de mejora continua. 
 
 
4 
 
2.1 Organigrama 
La organización actual del Hospital se conforma de acuerdo a la Figura 1, 
donde se puede observar que la estructura general es por medio de cinco 
direcciones especializadas en las diferentes ramas que componen la 
organización: Servicios Clínicos, Operaciones, Médica, Enfermería y 
Administración. El Departamento de Ingeniería Biomédica se encuentra a 
cargo de la Dirección de Operaciones. 
 
FIGURA 1 ORGANIGRAMA GENERAL DEL HOSPITAL ÁNGELES LINDAVISTA 
Tomado de Manual de Organización del Hospital Ángeles Lindavista 
2.2 Misión 
El Hospital Ángeles Lindavista tiene como misión proporcionar servicios de 
salud mediante el uso alta tecnología y personal médico altamente 
capacitado ofreciendo calidad en el servicio y calidez en la atención. 
2.3 Visión 
La visión de la unidad es ser el sistema de salud privado mejor integrado y 
con cobertura nacional, siendo reconocido por su alta preparación y la 
capacidad profesional, su plataforma de alta tecnología en servicios clínicos y 
por su sobresaliente servicio y la atención más cálida del sector salud. 
2.4 Valores 
El Grupo Ángeles procura establecer dentro de su equipo de trabajo y al 
exterior, una relación de confianza fincada en tres valores fundamentales: 
Dirección General
Dirección de 
Servicios Clínicos
Dirección de 
Operaciones
Ingeniería Biomédica Mantenimiento
Dirección Médica
Dirección de 
Enfermería
Dirección de 
Administración y 
Finanzas
 
5 
 
 Trabajo 
 Honestidad 
 Compromiso 
2.5 Ubicación 
El Hospital Ángeles Lindavista se encuentra ubicado en la Calle Río Bamba 
No. 639 Col. Magdalena de las Salinas Del. Gustavo A. Madero C.P. 07760 
(Véase Figura 2), con el siguiente contacto: 
Teléfono: (55) 5754 7000 
Desde el Interior: 01 (55) 5754 7000 
 
 
FIGURA 2 MAPA DE UBICACIÓN. HOSPITAL ÁNGELES LINDAVISTA 
Tomada de Google Maps 
 
 
6 
 
3. MARCO TEÓRICO 
 
3.1 Calidad 
La perspectiva de la calidad ha cambiado a lo largo del tiempo, por lo cual es 
imprescindible conocer su concepto, ya que todas nuestras actividades así como 
todas las organizaciones se rigen bajo normas y estándares para obtenerla en sus 
procedimientos o productos. 
 
La calidad se define como “la totalidad de características de una entidad que se 
relaciona con su capacidad para satisfacer las necesidades establecidas y las 
implícitas” de acuerdo a la Organización Internacional para la Estandarización (ISO), 
lo que hace referencia a la cobertura de la necesidad del cliente y su satisfacción por 
parte de las características de la organización, siendo los fundamentales para la 
obtención de la calidad (Gryna, 2007). 
 
Por otro lado la calidad de acuerdo a la Comisión Federal para la Protección 
contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) es el grado en el que un conjunto de 
características inherentes cumple con los requisitos preestablecidos (SSA, 2012), 
siendo en este caso el cumplimiento específico de requisitos para la calidad, 
estando estos requisitos estandarizados y en función de la seguridad y satisfacción 
del cliente. 
 
3.2 Calidad en la atención Hospitalaria 
 
De acuerdo a la Organización Mundial de la Salud, un hospital es parte integrante 
de la organización médica social, cuya función es proporcionar a la población 
atención médica completa y como un centro para la preparación y adiestramiento de 
personal de la salud y campo de investigación (OMS, 2015), por lo que un hospital 
brinda atención médica en sus cuatro fases: Prevención, Diagnóstico, Tratamiento y 
Rehabilitación. 
 
 
7 
 
La atención a la salud hace referencia al conjunto de servicios que son 
proporcionados con el objetivo de proteger, promover y restaurar la salud, con la 
intervención sistemática de recursos, este sistema de atención debe buscar la 
mejora continua en seis área o dimensiones de la calidad, la atención debe de ser 
segura, oportuna, efectiva, eficiente, equitativa y centrada en el paciente (OMS, 
2006). 
 
En general, la atención proporcionada debe ser efectiva, es decir debe estar 
basada en la necesidad, justificada y con obtención de resultados de mejora, así 
como debe ser eficiente al maximizar los recursos evitando el desperdicio de los 
mismos. El tiempo y lugar son factores importantes al proveer el servicio, se deben 
minimizar las demoras innecesarias y dañinas para el paciente. La calidad no debe 
variar a causa de razones personales o características individuales del paciente, así 
como se debe considerar y respetar la ideología de los usuarios. 
Por último, un aspecto de la calidad en los servicios de salud es la seguridad, 
esta debe proporcionarse de manera que los riesgos y daños al paciente sean 
mínimos. 
Las características mencionadas son la base para las evaluaciones de los 
servicios prestados por una organización. 
 
El aseguramiento de la calidad es el conjunto de actividades sistemáticas 
planeadas que lleva a cabo una organización, con el fin de que el producto o servicio 
proporcionado al cliente cumpla con los requisitos de calidad especificados (Gryna, 
2007). La implementación de un sistema de aseguramiento de la calidad supone 
muchas ventajas para la organización, desde la reducción de costos por procesos 
ineficientes, disminución de riesgos a personal, hasta el prestigio en el ámbito 
empresarial. 
3.3 Certificación Hospitalaria. 
Como toda organización, los hospitales deben garantizar la calidad en los 
servicios proporcionados, más aún por interactuar de manera directa con la salud de 
pacientes, lo cual se avala mediante los procesos de certificación de calidad. 
 
8 
 
3.4 Consejo Nacional de Salubridad 
La certificación Hospitalaria es el proceso mediante el cual el Consejo de 
Salubridad General reconoce a los establecimientos de atención médica, que 
participan demanera voluntaria y cumplen los estándares necesarios para brindar 
servicios con buena calidad en la atención médica y seguridad a los pacientes 
(Consejo Nacional de Salubridad, 2012). 
 
Los estándares verificados durante las certificaciones son expectativas de 
desempeño, de infraestructura, funciones o procesos, los cuales deben estar 
implementados para garantizar la calidad y seguridad de los servicios dados por una 
organización. Un hospital como organización debe garantizar el cumplimiento de 
estándares específicos para los servicios que proporciona. 
 
La clasificación de los estándares para certificación 2012 se establece en tres 
secciones, la primera referente a la Seguridad del Paciente siendo una meta 
internacional abarcando la identificación correcta de los pacientes, la seguridad de 
los medicamentos de alto riesgo y de la práctica quirúrgica. 
 
Las metas internacionales para la seguridad del paciente son: 
 Identificar correctamente a los pacientes 
 Mejorar la comunicación efectiva 
 Mejorar la seguridad de los medicamentos de alto riesgo 
 Garantizar cirugías en el lugar correcto, con el procedimiento correcto y al 
paciente correcto 
 Reducir el riesgo de infecciones asociadas con la atención médica 
 Reducir el riesgo de daño al paciente por causa de caídas 
 
La segunda sección es totalmente centrada en el paciente, incluyendo la atención 
como tal, los derechos de los pacientes, su evaluación, manejo de medicamentos, 
anestésicos, atención quirúrgica y educación del paciente y familiares. 
Los Estándares Centrados en el Paciente son: 
 Acceso y continuidad de la atención (ACC) 
 
9 
 
 Derechos del paciente y de su familia (PRF) 
 Evaluación de pacientes (AOP) 
 Servicios Auxiliares de Diagnóstico (SAD) 
 Atención de pacientes (COP) 
 Anestesia y atención quirúrgica (ASC) 
 Manejo y uso de medicamentos (MMU) 
 Educación del paciente y de su familia (PFE) 
 
Por último la tercera sección se centra en la gestión del establecimiento de 
atención médica, la cual incluye los apartados siguientes: 
 
 Mejora de la calidad y seguridad del paciente (QPS) 
 Prevención y control de infecciones (PCI) 
 Gobierno, liderazgo y dirección (GLD) 
 Gestión y seguridad de las instalaciones (FMS) 
 Calificaciones y educación del personal (SQE) 
 Manejo de la comunicación y la información (MCI) 
 
Los estándares correspondientes a este trabajo son los QPS y FMS referentes a 
la mejora de la calidad y seguridad del paciente y a la gestión y seguridad de 
instalaciones, siendo el Departamento de Ingeniería Biomédica parte importante 
para la garantía de la seguridad de los pacientes en referencia a equipo médico e 
identificación de riesgos, así como a la adecuada gestión del equipo en las 
instalaciones de cada área del hospital. 
 
Los estándares de calidad antes mencionados son calificados, en base a sus 
elementos tangibles durante un proceso de auditoría, incluyen lo que es necesario 
cumplir para cumplir el estándar absolutamente. Estos elementos se califican 
conforme a una escala, evaluando su cumplimiento total, parcial, nulo o 
especificando el descarte del mismo de acuerdo a la situación o características del 
Hospital, evitando así una disminución de la evaluación y obteniendo 
adecuadamente el porcentaje de cumplimiento. 
 
10 
 
 Se pueden establecer los siguientes valores para calificación o un valor 
proporcional. 
 
 NA (sin valor): No aplica el elemento medible. 
 Cero (0): No cumple. 
 Cinco (5): Cumple parcialmente. 
 Diez (10): Cumple totalmente. 
 
Con fin de promover la mejora continua y mantener en verificación constante a los 
centros de atención médica, la vigencia del Certificado corresponde a 3 años al 
haber obtenido una calificación aprobatoria mínima de 8.4 con el compromiso de 
que al término de dicha vigencia deberá recertificarse con una calificación general 
aprobatoria superior, de lo contrario, la Comisión le otorga un plazo perentorio de 6 
meses al hospital para que demuestre el cumplimiento de la calificación requerida. 
Si concluido el plazo no se demuestra el cumplimiento requerido, la Comisión lo 
dictaminará como una unidad No Certificada. 
3.4.1 Joint Comission International 
La Joint Comission International es una organización independiente sin fines de 
lucro, la cual se encarga de acreditar y certificar a instituciones de servicios de 
salud, lo cual la hace una organización reconocida a nivel mundial, cuya misión es 
la mejora continua del cuidado de la salud para el público. Esto lo logra mediante la 
elaboración de estándares de calidad para la Acreditación de Centros Sanitarios 
(jointcomission.org). 
 
Los estándares son divididos en cuanto a su relación con el paciente; es decir en 
funciones Centradas en los pacientes y funciones Centradas en la Organización, 
donde el primero involucra la aplicación adecuada de los derechos y la asistencia 
médica en general, mientras que las funciones de la organización involucran la 
propia gestión de los recursos de la organización; siendo indispensables para 
prestar los servicios de atención (Rico, 2001). 
 
 
11 
 
Esta organización establece los estándares anuales de certificación para su 
revisión por las organizaciones interesadas en obtener la certificación, además 
sugiere la ejecución de una autoevaluación, una vez que sean conocidos los 
requisitos se necesitan determinar las áreas de incumplimiento para la aplicación de 
cambios correctamente planeados, de modo que esté en cumplimiento al momento 
de la inspección de acreditación y pueda solicitarse la acreditación. Esta situación es 
abordada en el proyecto al implementar un programa de aseguramiento de la 
calidad con este fin. 
 
3.4.2 Normatividad Oficial Mexicana 
De acuerdo a la Ley Federal sobre Metrología y Normalización Artículo 3, se 
define a la Norma Oficial Mexicana como: 
“la regulación técnica de observancia obligatoria expedida por las 
dependencias competentes, conforme a las finalidades establecidas 
en el artículo 40, que establece reglas, especificaciones, atributos, 
directrices, características o prescripciones aplicables a un producto, 
proceso, instalación, sistema, actividad, servicio o método de 
producción u operación, así como aquellas relativas a terminología, 
simbología, embalaje, marcado o etiquetado y las que se refieran a su 
cumplimiento o aplicación;” (Secretaría General, 2009). 
Como se menciona el Artículo 40 de la Ley anterior, establece la finalidad de las 
normas oficiales mexicanas, la cual es establecer las características y/o 
especificaciones que debe reunir un producto, proceso y prestación de servicios 
generalizados al consumidor cuando estos sean considerado un riesgo de seguridad 
o a la salud humana, animal, medio ambiental y laboral, así como especificaciones 
relacionadas con instrumentos de medición, patrones de medida, verificación, 
calibración, procedimientos de envase, embalaje y etiquetado, entre otras. 
 
En el año 2001 se creó la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos 
Sanitarios (COFEPRIS) en substitución a la Subsecretaria de Regulación y Fomento 
 
12 
 
Sanitario para ejercer responsabilidad en la regulación , control y fomento sanitarios 
en términos de la Ley de Salud Artículo 17bis. 
 
De acuerdo a este Artículo, la COFEPRIS tiene a cargo, las siguientes 
disposiciones (DOF, 2003): 
 
● Identificación y Evaluación de Riesgos a la salud humana en establecimientos 
donde se manejen residuos peligrosos. 
● Proponer protección e instrumentación contra riesgos sanitarios dirigidos a 
establecimientos de salud. 
● Elaborar y expedir normas oficiales mexicanas referentes a productos, 
actividades, servicios y establecimientos de su competencia. 
● Evaluar, expedir y revocar autorizaciones. 
● Expedir certificados oficiales sanitarios en cuanto a procedimientos, 
productos,instalaciones, dado sea el caso. 
● Control y vigilancia sanitaria en los productos de importación y exportación, 
así como su uso, mantenimiento y disposición final 
● Control y vigilancia sanitaria de la publicidad de actividades, productos y 
servicios. 
 
La elaboración y expedición de normas oficiales mexicanas compete a la 
COFEPRIS así como su regulación y la verificación de su aplicación, estas normas 
tienen relevancia en el grado de que su finalidad es la regulación de procesos o 
instalaciones para la garantía de la calidad. De acuerdo a la COFEPRIS la 
certificación es un procedimiento por el cual se asegura que un producto, proceso, 
sistema o servicio se ajusta las normas de organismos oficiales ya sea nacional o 
internacional, por lo cual la implementación del cumplimiento de las normas 
competentes debe ser verificada al ser una institución de salud. 
Las Normas Oficiales Mexicanas se identifican por un título general y un número 
de la manera siguiente: 
NOM- 016 – SSA3- 2012 
 
13 
 
● Las siglas NOM dadas por Norma Oficial Mexicana, al ser un proyecto de 
norma anteceden las letras PROY. 
● Un número de tres dígitos. 
● Las siglas de la dependencia relacionada con la norma y el número de comité 
que las revisa; las entidades pueden ser por ejemplo la Secretaría de Salud 
(SSA), la Secretaría de Trabajo y Previsión Social (STPS). 
● El año de publicación en el Diario Oficial de la Federación en 4 dígitos 
 
Estas normas, proyectos de norma y modificaciones son publicadas en el Diario 
Oficial de la Federación para el uso público de organizaciones en la materia de su 
competencia, así como en el portal de la COFEPRIS para su consulta. 
 
El proyecto está dirigido en parte a la verificación de normatividad aplicable a 
organizaciones de salud especificando a gestión de equipo médico. Las normas 
referidas en este documento son las siguientes: 
 
● NOM 229-SSA1-2002 Salud ambiental. Requisitos técnicos para las 
instalaciones, responsabilidades sanitarias, especificaciones técnicas para los 
equipos y protección radiológica en establecimientos de diagnóstico médico con 
rayos X. 
● NOM 016-SSA3-2012 Que establece las características mínimas de 
infraestructura y equipamiento de hospitales y consultorios de atención médica 
especializada. 
● NOM 025-SSA3-2013 Para la organización y funcionamiento de las unidades de 
cuidados intensivos. 
● NOM 027-SSA3-2013 Regulación de los servicios de salud. Que establece los 
criterios de funcionamiento y atención en los servicios de urgencias de los 
establecimientos para la atención médica 
● NOM 253-SSA1-2012 Para la disposición de sangre humana y sus componentes 
con fines terapéuticos. 
● NOM 007-SSA3-2011 Para la organización y funcionamiento de los laboratorios 
clínicos. 
 
14 
 
● NOM 003-SSA3-2010 Para la práctica de hemodiálisis 
● NOM 006-SSA3-2011 Para la práctica de la anestesiología. 
● NOM 017-STPS-2008 Equipo de protección personal-Selección, uso y manejo en 
los centros de trabajo. 
● NOM 020-STPS-2011 Recipientes sujetos a presión, recipientes criogénicos y 
generadores de vapor o calderas - Funcionamiento - Condiciones de Seguridad. 
● NOM 026 SSA3-2012 Para la práctica de la cirugía mayor ambulatoria. 
● NOM 022 SSA3-2012 Que instituye las condiciones para la administración de la 
terapia de infusión en los Estados Unidos Mexicanos. 
4. JUSTIFICACIÓN 
 
Un Hospital como organización con fines de proporcionar atención a la salud tiene 
como obligación la calidad en los servicios proporcionados, lo cual se ve reflejado en 
el cumplimiento de los estándares durante el Proceso de Acreditación. El proceso de 
Acreditación pretende la evaluación cuantitativa y cualitativa de las técnicas, 
funciones e infraestructura con las que cuenta la organización, por lo que la 
verificación de la normatividad nacional existente, así como el cumplimiento de los 
estándares internacionales propuestos por la Joint Comission, provee un panorama 
general de la situación de la organización, permitiendo la identificación de posibles 
áreas de oportunidad para la mejora de la calidad y seguridad en la atención del 
paciente con la aplicación de correcciones en referencia a equipo médico y su 
gestión. 
 
El riesgo de incidentes debido a la práctica médica así como a equipamiento está 
presente en toda institución de salud, bajo las condiciones de seguridad al paciente 
correctamente implementadas tanto médicas como de gestión administrativa, 
hospitalaria y de la tecnología médica estas pueden ser minimizadas. El 
cumplimiento de estándares y normatividad nos permiten reducir daños o lesiones a 
pacientes tanto por intervención o exposición. De acuerdo a datos internacionales se 
encuentra que la omisión de mantenimiento preventivo a equipo médico, la 
 
15 
 
diminución de su desempeño o funcionalidad y el uso incorrecto de los mismos son 
causas principales de lesiones a pacientes o un riesgo potencial (Marín, 2010). 
 
En cuanto a riesgo la OMS reporta de manera anual más de un millón de Eventos 
Adversos Asociados a Dispositivos Médicos (EADMS) en Estados Unidos, además 
de reportar hasta la mitad de los equipos en estado inutilizable o parcialmente 
inutilizable en varios países (OMS, 2007); de manera similar la institución de salud 
de Reino Unido el National Health Service (NHS) reporta 400 EADMS anualmente 
(Department of Health, 2000), siendo cifras significativas para el riesgo asociado en 
Instituciones de Salud. Por otro lado la Organización Panamericana de la Salud 
(OPS) indica que entre el 50% y 70% de los incidentes con dispositivos médicos 
tienen como origen errores de ensamblaje, de conexión, la supresión de alarmas y 
fallas en el monitoreo del paciente (Hernández, 2008). 
 
Dichas estadísticas refieren a la relevancia del equipo médico para la seguridad y 
salud del paciente y por ende de la acreditación en cuanto a gestión de equipo 
médico e instalaciones. 
 
 
4.1 Ámbito económico 
 
Una vez conocido el aspecto principal del aseguramiento de la calidad y 
seguridad del paciente, se debe considerar el aspecto empresarial y las ventajas 
competitivas que ofrece la obtención de la acreditación a un establecimiento privado 
como son los Hospitales Ángeles. Mediante la acreditación hospitalaria el 
establecimiento obtiene evidencia del cumplimiento de estándares referentes a la 
seguridad de los pacientes y personal, calidad en la atención, seguridad hospitalaria, 
normatividad vigente y políticas nacionales prioritarias en salud, estableciendo un 
compromiso con la mejora continua y reforzando la imagen institucional a los 
usuarios y población en general, como una organización bajo estándares de alta 
calidad y competitivo internacionalmente 
 
16 
 
 
A su vez al tratarse de una organización de salud privada se obtiene la opción de 
formar parte de una Institución de Seguros Especializada en Salud (ISES), tener el 
reconocimiento y negocio con Aseguradoras, la participación en los procesos de 
licitación de servicios de atención médica convocados por la Administración Pública 
en cualquier orden del gobierno y el permiso de incorporación a la estrategia 
nacional de Turismo Médico. 
 
La obtención de la acreditación por parte de las Instituciones en Salud provee 
variedad de beneficios tanto para el paciente como usuario como para el mismo 
reconocimiento de la organización. 
 
Uno de los mercados más importantes del Hospital se centra en la atención de 
pacientes asegurados, sin embargo este es viable únicamente a través de la 
obtención de la certificación hospitalaria emitida por las autoridades sanitarias. Este 
punto se considera significativo para la certificación continua de los servicios 
ofrecidos en el hospital. 
 
La verificación de normatividad hospitalaria competente al Departamento de 
Ingeniería Biomédica nos permite la obtención de un porcentaje mayor medianteun 
proceso de Evaluación-Corrección previa al proceso de acreditación para la 
obtención de un mayor porcentaje de cumplimiento, basándonos en los resultados 
anteriores de acreditación de la Unidad. 
5. OBJETIVOS 
 
5.1 Objetivo General 
Implementar un programa de aseguramiento de la calidad dentro del 
departamento de Ingeniería Biomédica del Hospital Ángeles Lindavista conforme a 
normatividad nacional y estándares internacionales referente a equipamiento y su 
gestión. 
 
17 
 
 
5.2 Objetivos Particulares 
 Determinar la situación actual de los servicios de atención a la salud del 
Hospital conforme al plan interno de certificación mediante la verificación 
de normatividad nacional correspondiente en referencia a equipamiento y 
gestión de la tecnología. 
 
 Implementación de acciones de mejora para las áreas del Hospital que 
incumplen la normatividad nacional vigente respecto a equipo médico. 
 
 Verificar el cumplimiento de los estándares propuestos por la Joint 
Comission para la acreditación 2015 referentes a inventario y clasificación 
de equipo para Centros de Servicio Médico para la implementación de 
acciones de mejora. 
6. METODOLOGÍA 
 
El proyecto sigue la metodología que se muestra a continuación en la Figura 3. 
 
Como primer paso se realizó la consulta de las Normas Oficiales Mexicanas 
dentro de la base de datos del Diario Oficial de la Federación, las cuales son de 
acceso público y pueden consultarse en el siguiente portal http://www.dof.gob.mx. 
En función de cerciorarse de las normas a consultarse se debe examinar la base de 
datos de libre acceso del Centro Nacional de Excelencia Tecnológica en Salud 
(CENETEC), donde se encuentran compiladas aquellas Normas Oficiales Mexicanas 
referentes a tecnología y salud, esta se encuentra en el portal del Centro 
http://www.cenetec.salud.gob.mx. 
 
Una vez consultadas las Normas Oficiales Mexicanas referentes a Tecnología y 
Salud, se realizó la revisión de contenido de las normas oficiales aplicables al 
Hospital considerando los servicios que ofrece. 
http://www.dof.gob.mx/
http://www.cenetec.salud.gob.mx/
 
18 
 
 
Se proporcionaron Hojas de Verificación por el Departamento de Calidad de 
acuerdo a las normas seleccionadas en su programa, de las cuales su formato 
consta principalmente del numeral normativo y su descripción y la calificación a 
asignar, así como la aplicación de las funciones necesarias para la obtención del 
porcentaje de cumplimiento por apartado y total de la norma; a partir de estas listas 
y la selección de las normas oficiales aplicables se resaltó aquellos requisitos que 
competen al Departamento de Ingeniería Biomédica en referencia a gestión de 
tecnología médica. Posteriormente se implementó la verificación de las áreas 
hospitalarias de acuerdo a la normatividad y mediante las Hojas de verificación, 
asignando a los numerales competentes una calificación total, parcial, nula o dado el 
caso su no aplicación de manera objetiva, obteniendo un análisis cuantitativo del 
cumplimiento de la normatividad del Departamento de Ingeniería Biomédica en cada 
servicio. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
1
•Consultar la base de datos del Centro Nacional de Excelencia Tecnológica en Salud y el Diario 
Oficial de la Federación en referencia a las normas oficiales mexicanas.
2
•Revisar y seleccionar las normas oficiales mexicanas aplicables a los servicios de la unidad médica.
3
•Seleccionar los numerales competentes al Departamento de Ingeniería Biomédica de la lista de 
verificación (checklist) por norma.
4
•Verificar el cumplimiento del hospital respecto a las normas seleccionadas.
5
•Evaluar los incumplimientos por norma e implementar las acciones de corrección consentidas 
previamente por la Jefatura del Departamento de Ingeniería Biomédica.
6
•Generar un informe de incumplimientos finales por norma, resultando en áreas de oportunidad 
para el Hopsital.
7
•Realizar la consulta y verificación del cumplimiento de los estándares proporcionados por la Joint 
Comission para Certificación Hospitalaria referente a inventario y clasificación de equipo.
8
•Evaluar los incumplimientos de los estándares e implementar las acciones de corrección 
consentidas previamente por la Jefatura del Departamento de Ingeniería Biomédica.
•Implementar el programa de gestión de equipos médicos basado en riesgo de la OMS.
•Realizar la clasificación e identificación de los equipos en el inventario en base a riesgo.
FIGURA 3 METODOLOGÍA SEGUIDA PARA LA IMPLEMENTACIÓN DE UN PROGRAMA 
DE CALIDAD EN BASE A NORMATIVIDAD 
 
19 
 
De acuerdo al porcentaje obtenido se evaluaron los incumplimientos en conjunto 
con la Jefatura del Departamento de Ingeniería Biomédica y se aplicaron las 
acciones de corrección consentidas para incrementar las calificaciones nulas o 
parciales obtenidas. Una vez corregidos los numerales se obtuvo la calificación final 
por norma. 
 
Se realizaron los informes de incumplimiento final una vez aplicadas las acciones 
de corrección, con aquellos numerales que no lograron cumplirse total o 
parcialmente y cuya conclusión no esté a disposición del Departamento de 
Ingeniería Biomédica; donde se indicaron las acciones realizadas o las sugerencias 
para el cumplimiento de los mismos. 
 
Una vez terminada la evaluación de las Normas Oficiales Mexicanas realizó la 
consulta de los estándares de la Joint Comission referentes al mantenimiento de 
equipo médico para Centros de Servicios Médicos (CMS) y Hospitales de Acceso 
Crítico (CAHs), proporcionados como estándares para la acreditación en 2015, 
pudiéndose encontrar en el portal de la organización http://www.jointcomission.org. 
 
Se analizaron los estándares consultados y se evaluó su cumplimiento por el 
Departamento de Ingeniería Biomédica, con el fin de determinar las acciones de 
mejora en conjunto con la Jefatura del Departamento de Ingeniería Biomédica. La 
implementación de mejoras en referente a inventario y mantenimiento de equipo 
médico se realizaron en base a la bibliografía proporcionada por la OMS de manera 
gratuita en el siguiente portal http://www.who.com referente al programa de 
mantenimiento de equipos médicos. 
 
Se implementó el programa de gestión de equipos biomédicos basado en riesgo 
de la OMS, en el cual se establecen los criterios de inclusión de equipos al programa 
en base a la asignación de valores numéricos a cada tipo de dispositivo según una 
clasificación por función, riesgo en la aplicación, requisitos de mantenimiento y los 
antecedentes del equipo en la unidad. La suma del valor de cada subgrupo nos 
permite obtener un número de gestión del equipo (GE) el cual determina su inclusión 
http://www.jointcomission.org/
http://www.who.com/
 
20 
 
en el programa y la frecuencia del mantenimiento basado en riesgo, así como una 
base para su clasificación para su identificación por riesgo en el inventario general. 
7. RESULTADOS 
 
7.1 Normatividad Nacional 
La implementación del programa de aseguramiento de la calidad basada en 
normatividad nacional se basa en la consulta de la base de datos del Centro 
Nacional de Excelencia Tecnológica en Salud y el Diario Oficial de la Federación en 
sus respectivos portales, de las cuales se seleccionaron las normas pertinentes de 
acuerdo a los servicios que ofrece la unidad Hospitalaria véase la Tabla 1, 
TABLA 1 RELACIÓN DE NORMAS OFICIALES Y SERVICIOS DEL HOSPITAL ÁNGELES 
LINDAVISTA 
NORMA OFICIAL MEXICANA SERVICIO REFERIDO 
NOM 229-SSA1-2002 Salud ambiental. Requisitos técnicos para las instalaciones, 
responsabilidades sanitarias, especificaciones técnicas para los equipos y 
protección radiológica en establecimientos de diagnóstico médico con rayos X. 
Imagenología: Rayos X, Tomografía, 
Mastografía 
NOM 016-SSA3-2012 Que establece las características mínimas de infraestructura 
y equipamiento de hospitales y consultorios de atenciónmédica especializada. 
Servicios Generales: Urgencias, 
Imagenología, Unidad Quirúrgica, 
Tococirugía, Terapia Intensiva, C.E.Y.E. y 
Hospitalización. 
NOM 025-SSA3-2013 Para la organización y funcionamiento de las unidades de 
cuidados intensivos. 
Unidad de Terapia Intensiva Adulto, 
Pediátrica y Neonatal 
NOM 027-SSA3-2013 Regulación de los servicios de salud. Que establece los 
criterios de funcionamiento y atención en los servicios de urgencias de los 
establecimientos para la atención médica 
Urgencias 
NOM 253-SSA1-2012 Para la disposición de sangre humana y sus componentes 
con fines terapéuticos. 
Banco de Sangre 
NOM 007-SSA3-2011 Para la organización y funcionamiento de los laboratorios 
clínicos. 
Laboratorio Clínico 
NOM 003-SSA3-2010 Para la práctica de hemodiálisis. Hemodiálisis 
NOM 006-SSA3-2011 Para la práctica de la anestesiología. Unidad Quirúrgica y Tococirugía 
NOM 017-STPS-2008 Equipo de protección personal-Selección, uso y manejo en 
los centros de trabajo. 
Equipo de protección plomado para 
diagnóstico o tratamiento con Rayos X 
NOM 026 SSA3-2012 Para la práctica de la cirugía mayor ambulatoria. Cirugía Ambulatoria 
NOM 022 SSA3-2012 Que instituye las condiciones para la administración de la 
terapia de infusión en los Estados Unidos Mexicanos. 
Terapia de infusión (Todos los servicios) 
 
Una vez realizada la selección de normatividad aplicable a los servicios ofrecidos 
en el Hospital Ángeles Lindavista, se utilizan listas de verificación o “checklist´s” 
proporcionadas por el Departamento de Calidad de la Unidad, las cuales incluyen 
 
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todos los numerales descritos en la norma así como los campos para la asignación 
de una calificación y observaciones. 
 
Las normas oficiales mexicanas determinan los requisitos necesarios para el 
correcto desempeño del servicio o procedimientos y en consecuencia representa 
una medición de la calidad. En el ámbito hospitalario estos requisitos abarcan por lo 
general el aspecto clínico, la infraestructura, el equipamiento del servicio, la 
conservación de la tecnología y los procedimientos administrativos inherentes a 
estos, por lo cual se realizó la selección de aquellos numerales que competen al 
Departamento de Ingeniería Biomédica para su verificación como se muestra en la 
Figura 4, Dichos numerales refieren al equipamiento y su gestión. 
 
 
FIGURA 4 EJEMPLO DE LISTA DE VERIFICACIÓN “CHECKLIST” Y LA SELECCIÓN DE 
NUMERALES 
 
Con la verificación de cada norma seleccionada se obtuvieron porcentajes de 
cumplimiento en cuanto a los requisitos aplicables al Departamento de Ingeniería 
Biomédica, los cuales se mencionan en los siguientes apartados. 
 
 
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7.1.1 NOM 229-SSA1-2002 Salud ambiental. Requisitos técnicos para las 
instalaciones, responsabilidades sanitarias, especificaciones técnicas 
para los equipos y protección radiológica en establecimientos de 
diagnóstico con Rayos X. 
El campo de aplicación de esta norma oficial de acuerdo al documento oficial del 
DOF hace referencia a los criterios de diseño, construcción y conservación de los 
equipos de diagnóstico médico con rayos X, así como requisitos sanitarios y de 
protección (Secretaria de Salud, 2002); particularmente para la Unidad esta 
involucra a las áreas de Imagenología, en específico a las áreas de Rayos X 
Convencional, Fluoroscopía, Tomografía, Mastografía y Urología. 
 
 Durante la primera revisión se obtuvo un porcentaje de cumplimiento total de la 
NOM de 82% esto incluyendo los resultados de otras áreas involucradas: área 
médica, responsables y Asesores Especializados en Seguridad Radiológica. La 
NOM consta de 15 apartados para la descripción de requisitos normativos, de los 
cuales se obtuvo el porcentaje de responsabilidad concerniente al Departamento de 
Ingeniería Biomédica así como el porcentaje general sobre la NOM; las Tablas 2 y 3 
muestran los resultados generales y por apartado conforme a la primera revisión 
normativa. 
 
La primera evaluación normativa realizada arrojó resultados parciales para los 
diferentes apartados, el apartado No.5 referente a criterios normativos registró 
incumplimientos relativos a los señalamientos de zonas controladas y radiaciones, 
así como aquellas indicaciones de precaución para pacientes y personal en las 
instalaciones (5.1.2, 5.2.8, 5.2.9 y 5.2.10). Estos señalamientos incluyen las 
leyendas siguientes: 
 Radiaciones – Zona Controlada 
 En esta sala solamente puede permanecer un paciente a la vez 
 Cuando la luz este encendida solo puede ingresar personal autorizado 
 Si existe la posibilidad de que usted se encuentre embarazada, informe al 
médico o al técnico radiólogo antes de hacerse la radiografía 
 
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TABLA 2 RESULTADOS DE PRIMERA VERIFICACIÓN GENERAL DE NOM-229-SSA1-2002 SOBRE 
SERVICIOS DE IMAGENOLOGÍA DEL HOSPITAL ÁNGELES LINDAVISTA 
Apartado de 
la NOM 
Descripción Porcentaje Inicial (%) 
5 Criterios Normativos 92 
6 Responsabilidades sanitarias 71 
7 Responsabilidades generales 97 
8 Elementos del programa de garantía de calidad. 94 
9 
Especificaciones generales para la adquisición e identificación del equipo de 
rayos X 
56 
10 Requisitos de funcionamiento para equipos de radiografía convencional 100 
11 Requisitos de funcionamiento para equipos de fluoroscopia 85 
12 Requisitos de funcionamiento para equipos de tomografía computarizada 27 
13 Requisitos de funcionamiento para equipos de mamografía 96 
14 Requisitos de funcionamiento para equipos de panorámica dental N/A 
15 
Requisitos de funcionamiento relativos a equipos de proceso de revelado, 
luz de seguridad, negatoscopios y monitores para observación de imagen 
100 
16 Límites de dosis 67 
17 Protección del POE 83 
18 Protección del paciente 87 
19 Protección del público 100 
Porcentaje General de Cumplimiento 82% 
 
TABLA 3 RESULTADOS DE PRIMERA VERIFICACIÓN REFERENTE A RESPONSABILIDADES DEL 
DEPARTAMENTO DE INGENIERÍA BIOMÉDICA SOBRE LA NOM-229-SSA1-2002 DE LOS 
SERVICIOS DE IMAGENOLOGÍA DEL HOSPITAL ÁNGELES LINDAVISTA 
Apartado 
de la NOM 
Descripción 
Porcentaje de 
Responsabilidad de 
Ing. Biomédica (%) 
Porcentaje 
Inicial (%) 
5 Criterios Normativos 97 92 
6 Responsabilidades sanitarias 38 71 
7 Responsabilidades generales 0 - 
8 Elementos del programa de garantía de calidad. 44 94 
9 
Especificaciones generales para la adquisición e identificación del 
equipo de rayos X 
100 56 
10 Requisitos de funcionamiento para equipos de radiografía convencional 100 100 
11 Requisitos de funcionamiento para equipos de fluoroscopia 100 85 
12 
Requisitos de funcionamiento para equipos de tomografía 
computarizada 
100 27 
13 Requisitos de funcionamiento para equipos de mamografía 100 96 
14 Requisitos de funcionamiento para equipos de panorámica dental N/A N/A 
 
 
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TABLA 3 RESULTADOS DE PRIMERA VERIFICACIÓN REFERENTE A RESPONSABILIDADES DEL 
DEPARTAMENTO DE INGENIERÍA BIOMÉDICA SOBRE LA NOM-229-SSA1-2002 DE LOS 
SERVICIOS DE IMAGENOLOGÍA DEL HOSPITAL ÁNGELES LINDAVISTA (CONTINUACIÓN) 
Apartado 
de la NOM 
Descripción 
Porcentaje de 
Responsabilidad de 
Ing. Biomédica (%) 
Porcentaje 
Inicial (%) 
15 
Requisitos de funcionamiento relativos a equipos de proceso de 
revelado, luz de seguridad, negatoscopios y monitores para observación 
de imagen 
100 100 
16 Límites de dosis 11 67 
17 Protección del POE 25 83 
18 Protección del paciente 36 87 
19 Protección del público 0 - 
Porcentaje General de Cumplimiento 56.6% 82% 
 
Además el apartado estipula que tanto para POE y para pacientes la instalación 
debe contar con dispositivos de protección tales como mamparas, mandiles, 
collarines, protectores de tiroides, protectores de gónadas ante la aplicación de 
radiaciones ionizantes (5.2.11), la evaluación realizada muestra la posesión de los 
dispositivos de protección para las diferentes áreas, así como algunas deficiencias 
en el área de PET/CT, así como faltade material de almacenamiento para las áreas 
de Fluoroscopía, Tomografía, PECT/CT y Urología. 
 
Este numeral implicó la planeación e implementación de un programa de 
mantenimiento, en primera instancia para la verificación de la integridad de la capa 
de plomo de los mandiles actualmente en servicio en las instalaciones del Hospital, 
para esto se implementó la rutina de verificación propuesta por el fabricante. 
La prueba de verificación consta de una prueba fluoroscópica realizada a todos 
los dispositivos de protección hospital, para lo cual se realizaron las siguientes 
acciones correctivas: 
1. Se realizó el inventario general de los dispositivos de protección, con la 
asignación y rotulación de números de control. 
2. Se realiza la prueba de verificación de los dispositivos de protección de 
acuerdo a especificaciones del fabricante. 
 
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3. Se determina el número de dispositivos cuya capa de plomo se encuentra 
en estado crítico, sea con fractura o estrías de la misma. 
4. Se realiza el señalamiento de los dispositivos no aptos para servicio dentro 
del inventario, así como a las áreas pertenecientes. 
5. Se realiza la planeación de un programa de verificación semestral de los 
dispositivos de protección a partir de esta primera verificación, bajo el 
consentimiento de las áreas, así como la elaboración de la rutina de 
verificación. 
 
La implementación de dicha verificación nos permite evaluar la calidad de los 
dispositivos en uso, siendo base informativa para el cumplimiento del numeral en 
cuestión. La verificación ofreció los siguientes resultados: 5 mandiles plomados, 2 
protectores de tiroides y 2 pares de guantes con fracturas críticas de la capa de 
plomo, como se puede observar en la Figura 5. 
Con el conocimiento de los dispositivos dañados, no adecuados para su 
utilización, así como los requeridos para eliminar las deficiencias en las diferentes 
áreas se realiza la selección de los dispositivos de protección requeridos y las 
cotizaciones con la empresa Asesores en Radiaciones S.A. ARSA, las cuales 
previamente fueron evaluadas por la Jefatura del Departamento de Ingeniería 
Biomédica y solicitadas a la Dirección de Operaciones y de acuerdo al proceso 
económico descrito en el Anexo 1 se aprueba su compra durante año 2015. Estas 
acciones a la vez son aquellas requeridas para corregir o mejorar el apartado 17 y 
18 referente a la Protección del POE y Protección del Paciente respectivamente. 
 
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FIGURA 5 RESULTADOS DE LA VERIFICACIÓN DE DISPOSITIVOS DE PROTECCIÓN 
Mandil Plomado con Fractura. Verificación realizada mediante Fluoroscopía con 
Angiógrafo AXIOM ARTIS DFA SIEMENS 
 
El numeral 5.5.3 tratado en la verificación de la NOM-229-SSA1-2002 hace 
referencia a la interpretación de las imágenes; cuando esta se realice en monitores 
deberá cumplir la resolución mínima, así como no deberá haber negatoscopios ni 
fuentes de luz frente a los mismos, las luces del techo deberán ser indirectas y 
contar con control variable de luz y las paredes de color mate y tono oscuro, el área 
de interpretación cuenta únicamente con negatoscopios por lo que cumple el 
numeral mencionado, sin embargo el área de Tomografía la cual realiza las 
interpretaciones sobre monitores no cuenta con controles variables de luz, lo cual es 
reportado al área, la cual es la encargada de su solicitud. 
 
El apartado número 6 de la Norma Oficial hace referencia a las responsabilidades 
sanitarias, el cual se especifica en el numeral 6.1 que toda instalación y los equipos 
de rayos X fijos, móviles y portátiles utilizados en las aplicaciones de diagnóstico 
médico (radiografía convencional, fluoroscopía, tomografía computarizada, 
mamografía y panorámica dental) deben cumplir con las características de diseño, 
construcción y operación a efecto de proteger al público y al personal 
ocupacionalmente expuesto, así como para alcanzar los objetivos de protección al 
 
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paciente y de garantía de calidad. Esto implica a los equipos de rayos X 
comercializados, transferidos o importados. Con fin de garantizar el funcionamiento 
adecuado de los equipos fijos y móviles el Departamento de Ingeniería gestiona los 
Controles de Calidad realizados por la empresa ARSA Asesores en Radiaciones 
S.A. los cuales se realizan de manera anual o ante cualquier modificación mayor. 
 
El Hospital Ángeles Lindavista cuenta con los siguientes equipos en sus 
respectivas áreas como se muestra en la Tabla 4. Todos los equipos mencionados 
cuentan con la documentación proporcionada por el fabricante avalando los 
requisitos de calidad, sin embargo el equipo de Rayos X Portátil, marca GE modelo 
AMX4, es un equipo de transferencia de otro Hospital del Grupo Ángeles por lo que 
el departamento de Ingeniería Biomédica no cuenta con los registros y documentos 
de fabricante requeridos, incumpliendo el numeral. 
 
En función de obtener la calificación total del numeral se busca la comprobación 
de los requisitos de calidad mediante la solicitud al Hospital previo de los controles 
de calidad aplicados al equipo antes de su transferencia. Esta acción correctiva fue 
realizada favorablemente obteniendo el documento probatorio de la calidad de 
operación del equipo. 
TABLA 4 EQUIPOS DE DIAGNÓSTICO MEDIANTE RAYOS X DEL HOSPITAL ÁNGELES 
LINDAVISTA 
 
 
Área Equipo Modelo 
Hemodinamia Angiógrafo Axiom Artis DFA 
PET/CT PET/CT Biograph 16 
Tomografía Tomógrafo Somatom Emotion 16 
Uroscopía Equipo de Uroscopía UROSKOP ACCESS 
RX Convencional Equipo de Rayos X Multix Pro 
Fluoroscopía Fluoroscopio Axiom Iconos R200 
Mastografía Mastógrafo Mammomat 3000 NOVA 
Quirófano Arco de Fluoroscoía Móvil Siremobil Compact L 
Rayos X Portátil Rayos X Portátil 
Mobilett XP 
AMX4 + 
 
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Por otro lado el numeral 6.3.2.3.6 establece que se debe vigilar que se cuente 
con los dispositivos de protección suficientes y adecuados para garantizar la 
protección del POE y el paciente, siendo complemento del numeral 5.2.11 
mencionado anteriormente. 
El apartado normativo 9 corresponde a las especificaciones generales para la 
adquisición e identificación del equipo de rayos X, siendo una de estas la posesión 
de los manuales: de operación, de servicio, de instalación y planos de preinstalación 
de los equipos para diagnóstico mediante Rayos X. Para esto fue necesaria la 
elaboración de un inventario general de manuales de los equipos de la unidad, ya 
que el área no contaba con dicha relación. 
En primer lugar se realizó la clasificación de los manuales en torno a la marca del 
equipo correspondiente ordenándose alfabéticamente; un segundo orden se realizó 
por nombre del equipo y un tercero por tipo de manual. Este inventario fue 
almacenado en una hoja de cálculo del programa de Microsoft Excel para su 
consulta y futuras modificaciones y fue colocado en impreso para búsqueda rápida 
en el anaquel correspondiente. 
En base a dicha acción correctiva se logra sustentar la calificación del numeral, a 
pesar de haber realizado la corrección cumple parcialmente debido a la ausencia de 
manuales de los equipos correspondientes a los equipos de Imagenología, con el fin 
de corregir la calificación se realizó el reporte y solicitud de los manuales con el 
fabricante en el área correspondiente, colocando el numeral en espera a la 
respuesta del reporte. Sin embargo se realizó por separado la búsqueda de los 
manuales faltantes en los portales digitales de los fabricantes de los equipos 
pertinentes, obteniendo algunos de ellos, siendo otros de carácter privado de la 
marca que deben ser solicitados con el proveedor. 
 
La Figura 6 muestra una relación de los manuales de los equipos del área de 
Imagenología y su número de inventario, así como la clasificación por idioma y 
aquellos en formato físico o digital. 
 
 
 
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La información que el fabricante, comercializador, o transferente debe entregar al 
destinatario