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Aspectos Bioéticos

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ASPECTOS BIOETICOS DE LA EXPERIMENTACION
CON ANIMALES Y HUMANOS EN PSICOLOGiA
La investigacion, en el sentido mas amplio de la
palabra, es un imperativo natural de la condicion
humana, unica capaz de producir conocimiento
consciente en respuesta a sus permanentes
interrogantes.
Toda la vida del hombre esta basada en una
busqueda continua de sentido y un descubrir
emocionante de todos los secretos inagotables de
la naturaleza, pero ya que el comportamiento de
todo ser humano se ve reflejado en la sociedad en
la cual se desenvuelve, se hace necesario la
existencia de parametros eticos que guien dicho
comportamiento. Es asi como el mismo hombre ha
establecido ciertos principios eticos, con el fin de
que sus actos sean acordes con normas socialmente
aceptadas que Ie permitan potencializar su
desarrollo individual y grupal, y asi mismo,
desarrollar una conjuncion de valores que son
indispensables en la formacion integral del
individuo, para un desempefio exitoso y etico dentro
de la comunidad, con un compromiso responsable
con la naturaleza y el ambiente que se legaran alas
generaciones futuras.
Ya especificamente en la aplicacion del
conocimiento del hombre en determinadas areas
practicas como la Psicologia Experimental, la
Bioetica, ha establecido una serie de parametros
que Ie permiten al individuo potencializar dicho
conocimiento, especialmente en 10 relacionado con
la explicacion de la conducta de los seres vivientes,
particularmente del hombre. Estos parametros
eticos cientifica y socialmente aceptados, hacen que
el investigador en el area experimental de la
psicologia, dirija todo su conocimiento en pro del
bienestar y la conservacion de la dignidad de
aquellos sujetos experimentales que colaboran con
la investigacion.
Es entonces como la normatividad de la Bioetica
permite reflexionar sobre 10 que Ie es licito al ser
humano, tanto como investigador como en calidad
de sujeto experimental, y es por ello que surge la
inquietud de investigacion en el area de
procedimientos de experimentacion en psicologia,
ya que no debe desconocerse que aunque la
experimentacion conlleva grandes ventajas,
tambien el sujeto de estudio debe tener ciertas
consideraciones, porque son seres sensibles y
capaces de sentir placer, dolor y tienen derecho a
ser respetados. Por esto, al hacer una adecuada
manipulacion de dichos sujetos de estudio, se podra
conducir a mejores beneficios futuros, tanto para
la psicologia en general, como para las areas de
aplicacion de la misma.
Lo anterior da una breve contextualizacion del
porque el tema de esta investigacion, ya que al rea-
lizar una revision teorica de algunas de las
experimentaciones realizadas hasta el momento,
pudo observarse que en muchas de ellas estan
I. Docente, Universidad El Bosque. Psic610ga egresada de la Universidad Cat61ica de Colombia. Especialista en Psicologia del
Dolor. Directora de Tesis de Grado.
2 Universidad El Bosque. Investigaci6n elaborada como proyecto de grado para la obtenci6n del titulo de psic610go.
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implicadas violaciones eticas importantes. Ante
esto, surge la necesidad de indagar cuales son los
lineamientos eticos propuestos y aceptados hasta
el momenta en cuanto a 10 que se refiere a la
experimentaci6n con animales y seres humanos en
las areas biomedicas, especificamente en
psicologia, para dar asi respuesta a muchos
interrogantes planteados hasta el momenta y dar a
conocer, como se dijo anteriormente, que los sujetos
participantes de la investigaci6n psico16gica tienen
ciertos derechos a ser respetados y que si estos son
considerados, los resultados de lasinvestigaciones
daran la base para potencializar el conocimiento
acerca del comportamiento humano y animal.
A 10 largo de la historia de la Bioetica, se han
tenido diversos enfoques sobre su importancia,
especialmente en el area de la salud. Las
controversias morales, la diferencia entre 10
"bueno" y 10 "malo", entre 10 aceptado y 10 no
aceptado, etc., parecen ser irresolubles y, aunque
se han tratado de contestar diversos
cuestionamientos sobre algunas implicaciones en
este campo, dichas discusiones aun persisten en la
actualidad.
Para poder establecer una relaci6n valida entre
la Bioetica y la Psicologia, se hace necesario
remontarse a la historia de la Bioetica. Al revisar
su origen y desarrollo, es inevitable encontrarse con
la obra de Van Rensselaer Potter (1971, citado por
Garz6n, 2000), quien acufi6 el concepto de Bioetica
y da inicio a esta disciplina.
La palabra bioetica esta compuesta por bios y
ethos (vida y etica) uniendo la vida
(bio16gica=ciencia) con la etica
(moral=conciencia). Es asi, que puede traducirsele
literalmente como "etica de la vida". Ala luz de la
crisis que ha producido la era tecno16gica, donde
se destacan la catastrofe eco16gica, la nueva
biologia y la medicalizaci6n de la vida, dicho
termino toma un perfil bien definido dentro del
campo del nuevo diaIogo transdisciplinar entre las
ciencias biomedicas y la humanizaci6n de dichas
ciencias.
A partir de 10anterior, se puede concluir que la
relaci6n existente entre la Bioetica y la Psicologia
se hace cada vez mas evidente, ya que al ser la
Psicologia una de las areas mas comprometidas en
el trabajo con seres humanos, la Bioetica se
convierte en un pilar principal del desarrollo de esta
disciplina.
En el caso especifico de la Psicologia
Experimental, la Bioetica puede considerarse como
uno de sus ejes fundamentales, ya que es en este
campo de la Psicologia en donde se producen
muchos de sus avances, muchos de ellos adquiridos
con la ayuda de la utilizaci6n de animales y seres
humanos como sujetos de experimentaci6n; se hace
necesario tener en cuenta a la Bioetica como punto
de partida, a traves del cual el objetivo primordial
sea el bienestar de los sujetos de experimentaci6n.
CONCEPTUALIZACION GENERAL
DE LA BIOETICA
La expresi6n "Bioetica" reline dos terminos
griegos: Bio (Vida), Ethos (Etica). En su aceptaci6n
universal, esta disciplina pre ten de lograr una
adecuada composici6n entre estas dos realidades:
La vida y la etica. Esto quiere decir que se sirve de
las dos ciencias bio16gicas para mejorar la calidad
de vida en su mas amplio sentido. (Garz6n, 2000;
Maturana y cols., 1995; Sarmiento, 1999 y
Carmona y cols., 1999).
El termino "Bioetica" fue introducido
aproximadamente entre 1970 y 1971 por el
onc610go experimental norteamericano Van
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Rensselaer Potter, con el fin de proponer una
disciplina que relacionara, de algun modo, la
Biologia con las Humanidades, en un especie de
"ciencia de la supervivencia". El termino de
Bioetica tambien fue recogido por Hellegers en
1972 en la creaci6n del Kennedy Institute for
Bioethics, como etica aplicada a la biomedicina ya
que, segtin sus planteamientos, la Bioetica debia
ser un puente entre la medicina, la filosofia y la
etica, legado que se ha impuesto en los ultimos 25
afios. (Instituto Borja de Bioetica, 1989; Carmona
y cols., 1999; Garz6n, 2000, Maturana y cols.1995
y Kottow, 1995).
La genesis de la Bioetica ha sido influenciada
por factores que han dejado su peculiar huella en
la configuraci6n de esta area de la
interdisciplinariedad cientifica. Dichos factores son
los siguientes:
Un primer factor se relaciona con los avances
cientifico-tecnicos (especialmente en las ciencias
bio16gicasymedicas) que, segtinVidal (1989), han
sido el factor mas decisivo en la rapida
configuraci6n de la bioetica. Estos avances se
expresan principalmente en la ingenieria genetica
aplicada a la biologia humana, las tecnicas de
reproducci6n humana, las nuevas fronteras en el
trasplante de 6rganos y los progresos tecnicos en
la practica de la reanimaci6n del paciente, entre
otros.
Los cambios operados en el concepto de salud y
en la practica medica son un segundo factor
decisivo para el surgimiento de la Bioetica, segtin
considera Garz6n (2000). Para este autor, en la
practica medica actual, estanemergiendo
sensibilidades y valores anteriormente perdidos, los
cuales tienen consideraciones eticas y
ordenamientos juridicos; dichas sensibilidades y
valores pueden encontrarse relacionados con la
autonomia del enfermo, el respeto a su libertad,
los derechos del paciente, etc. Paralelamente a los
anteriores factores determinantes del origen de la
Bioetica compartidos por varios autores (Vidal,
Maturanam y cols., y Hottois), Garz6n afiade dos
mas y son los siguientes:
Un primer factor esta relacionado con el
nacimiento de sociedades seculares y pluralistas
segtin el cual, en estos ultimos 25 afios, se da un
proceso de secularizaci6n que afecta a muchos
ambitosde la sociedadoccidental y que tiene tambien
su repercusi6n en el campo de la Etica Medica.
Y un segundo factor se relaciona con el gran
deterioro del ambiente, aspecto altamente relevante,
ya que la Bioetica no s6lo se refiere a los problemas
que surgen en el ambito sanitario, sino que incluye
una preocupaci6n etica generalizada por la vida en
general.
Es asi como puede observarse que aunque la
Bioetica es una disciplina muy reciente, esta
fundamentada sobre unas bases firmes que Ie
permiten abordar tematicas de gran relevancia para
la sociedad actual y dar principios fundamentales
para solucionar una serie de inconvenientes e
interrogantes que estan afectando al ser humano y
ala sociedad en la cual esta implicito.
Al abordar el problema del enjuiciamiento moral
en materia bioetica, en este momenta se cuenta con
cuatro principios que, en realidad, no tienen el
caracter de verdades absolutas sino mas bien de
normas generales. Se puede decir que estos
principios son necesarios y suficientes para
minimizar los conflictos bioeticos, en tanto que
desde una perspectiva deonto16gica y teol6gica, se
trata solamente de reglas, detras de las cuales hay
principios verdaderamente fundamentales que no
pueden ser ignorados 0 violados.
Al hacer la revisi6n te6rica se observ6 que la
presentaci6n de dichos principios varia segun el
autor (Engelhardt, 1995; Cartagena y cols., 1995;
Sarmiento, 1999; Garz6n, 2000; Carmona y cols.,
1999 y Beauchamp, Childress, 1999); pero, en
general, los principios basicos son los siguientes:
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1. Beneficencia: La realizacion de una accion
buena 0 la satisfaccion de una necesidad es mas
valiosa para el que la recibe que para el que la
ejecuta. Por eso, una accion es eticamente
correcta en cuento beneficia al mas debil 0
necesitado; sin embargo, no se puede hacer el
bien a otro en contra de su voluntad.
2. No maleficencia: Aunque un acto no beneficie,
puede ser eticamente positivo en la medida que
evite daiios. Este principio se refiere a que todos
estamos obligados a no hacerle mal a otro.
3. Autonomia: Se refiere a la capacidad que tiene
el individuo de decidir sobre las cosas que no
son propias y de acuerdo con sus intereses.
4. Justicia: La justicia describe preferentemente
las relaciones entre grupos sociales, enfatizando
la equidad en la reparticion de los recursos y
bienes considerados comunes, y propendiendo
a igualar las oportunidades de acceder a estos
bienes.
LA EXPERIMENTACION
EN PSICOLOGIA
La Psicologia Experimental es la mas antigua
de las areas especializadas de la Psicologia, la cual
se remonta a 1879, aproximadamente. Esta es
considerada como la aplicacion de tecnicas de
laboratorio, semejantes a las de las ciencias
naturales, para el estudio del comportamiento y los
fenomenos psiquicos, entre los que se incluyen
elementos de estudio tradicionales de la psicologia
como la percepcion, la memoria, el pensamiento,
el aprendizaje y la resolucion de problemas, entre
otros. Actualmente, la psicologia experimental se
encuentra en una posicion privilegiada en relacion
con todas las areas asociadas con la Psicologia.
(Davidoff, 1995; Whittaker, 1977; APA, 1999;
Frasse, 1973).
La psicologia cientifica tuvo su comienzo en
Alemania, tomando la forma de una psicologia
fisiologica nacida del matrimonio entre la fisiologia
de la mente y la fenomenologia experimental
enraizada en la fisiologia sensorial. (Tortosa Gil,
1998; Woodworth, 1964).
Sus principales representantes a 10 largo de la
historia han sido Wundt, el enfoque de la Gestalt,
Ivan Pavlov, Fechner, Thorndike y Watson, entre
otros.
Es asi como la psicologia experimental ha estado
enmarcada, ya desde sus inicios, en una
considerable diversidad de metodos, intereses y
puntos de vista, factores que asi mismo, Ie han
permitido encontrar multitud de aplicaciones
practicas en la industria, la educacion y la terapia,
entre otras areas. Sin embargo, si se da una lectura
mas estricta de la historia de la psicologia
experimental, se puedeencontrar que la mayoria
de los representantes de dicha disciplina se
encuentran fundamentados en un enfoque
comportamental.
La utilizacion de animales y humanos en la
experimentacion psicologica tambien data desde
sus inicios; es por ello que a continuacion se dara
una breve descripcion de la utilizacion de animales
y seres humanos en la investigacion experimental
psicologica, para asi tener una mayor
contextualizacion del tema.
La utilizacion de animales
en la experimentacion psicologica
El empleo de animales en la experimentacion
continua siendo un aspecto clave en el avance de
muchas de las ciencias medicas y biologicas. Su
utilizacion ha supuesto notables beneficios,
especialmente en las ciencias biomedicas, ya que
con este tipo de investigaciones se ha logrado
adquirir un conocimiento,cada vez mas extenso,
de las caracteristicas del organismo vivo.
Especificamente en psicologia, el empleo de
animales en tecnicas experimentales ha
proporcionado la potencializacion del
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conocimiento con respecto a la descripcion,
prediccion y explicacion del comportamiento
humano. Con base en ella, se han podido disefiar,
estudiar y ensayar nuevos conocimientos que han
revertido positivamente en la salud humana.
La utilizacion de animales en la experimentacion
psicologica ha permitido grandes avances y ha
aumentado el conocimiento referente al
comportamiento humano; entre estos cabe resaltar
las investigaciones acerca de teorias psicologicas
basicas, como el condicionamiento clasico,
condicionamiento operante, modelamiento,
moldeamiento, extincion, etc., en las cuales se basa
el proceso de adquisicion de conductas nuevas en
el repertorio comportamental del sujeto, 10 que a
su vez ha permitido el desarrollo de tecnicas de
tratamiento e intervencion terapeuticas.
Para que dichos avances hayan podido realizarse,
son variadas las especies de animales utilizadas en
tecnicas experimentales. Se considera que de un
7% a un 8% de la investigacion psicologica
involucra el uso de animales. Es asi como los
ratones han sido fundamentales al igual que los
conejos, los perros, las aves, etc. (APA, 1999).
Especificamente, en psicologia, existe una
innumerable lista de animales empleados en este
tipo de experimentacion, entre los cuales, ademas
de los nombrados anteriormente, pueden
encontrarse abejas, arafias, ardilIas, aves,
ballenas, caballos, gallinas, leones, micos,
tortugas, peces, entre otros.
Para tener una mayor contextualizacion sobre e1
uso de animales en la experimentacion en
psicologia, a continuacion, en laTabla 1,semuestra
una relacion donde se expone un indice de algunas
de las investigaciones realizadas con animales en
psicologia hasta el primer semestre de 1999.
Como se presenta en la Tabla 1, el numero de
animales expuestos en la experimentacion
psicologica es bastante amplio y, es por ello, que
se hace inquietante el pensar hasta que punta dichos
experimentos se han regido por objetivos de
investigacion totalmente validos y por lineamientos
eticos claves. De 10 anterior tambien surge otra
inquietud: el por que en determinados tipos de
especies el numero de experimentacion es
extremadamente alto, comparado con otras
especies. Esto nos lleva a pensar si dichos
experimentos se debena la repeticion excesiva de
resultados ya previstos, 10 cual no seria valido para
muchos de los lineamientos eticos propuestos hasta
el momento.
Despues de esta presentacion con respecto a la
utilizacion de animales en la experimentacion
psicologica, puede concluirse que, aunque los
procedimientos utilizados en la experimentacion
con animales en psicologia dependen, en gran
medida, de la problematica del estudio, los mas
utilizados son los relacionados con tecnicas
invasivas, en los cuales se trabaja con electrodos
cerebrales, estimulacion con descargas electricas,
canulacion de glandulas, entre otros, para abordar
el sistema biologico del animal y medir aspectos
intemos determinados. Dichas investigaciones han
provisto a la Psicologia de unas bases esenciales
para el desarrollo y evolucion del conocimiento
acerca del comportamiento animal, bases que han
sido fundamentales para la comprension de la
conducta humana.
La utilizacion de seres humanos
en la experimentacion
La experimentacion con sujetos humanos
tambien data de la antigiiedad, aunque en menor
porcentaje que la experimentacion con animales.
Este tipo de experimentacion se remonta alas
epocas antiguas, en las cuales se creia que las
enfermedades mentales eran causadas por la
influencia maligna de los malos espiritus. En la
actualidad se ha descartado dicha posibilidad y es
entonces como se ha dirigido la investigacion hacia
causas organicas de la conducta anormal,
especialmente las relacionadas con el cerebro, ya
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Tabla 1
fndice de atgunas investigaciones con animates en psicotogfa
Animal
Abejas
Ara fi as
Ardillas
Aves
Avestruz
Avispas
Ballenas
Caballos
Cabras
Canarios
Canguros
Cerdos
Chimpances
Cocodrilos
Conejos
Cucarachas
Culebras
Delfines
Elefantes
Escorpiones
Estrellas de Mar
Focas
Gallinas
Gallos
Gansos
Garzas
Gatos
Gaviotas
Gibon
Hamsters
Hienas
Hipopotamos
Hormigas
No. de expo
122
186
219
1665
3
69
13
65
37
45
18
192
115
4
225
39
95
45
33
5
5
51
47
8
20
20
755
27
61
131
11
1
165
Animal
Iguanas
Jirafas
Leones
Lobos
Macacos
Manaties
Mandril
Mariposas
Monos
Moscas
Murcielagos
Osos
Ovejas
Palomas
Panteras
Patos
Pavos
Peces
Perros
PingOinos
Pulpos
Ranas
Ratones
Reptiles
Rinocerontes
Saltamontes
Sanguijuelas
Termitas
Tiburon
Tigres
Tortugas
Vacas
No. de expo
8
2
40
229
271
3
3
34
642
1
146
344
264
148
2
57
458
491
321
12
19
157
748
16
2
30
19
12
4
18
5
30
II
que se presupone que el cerebro es el medio del
cual se valen los seres humanos para controlar sus
actividades, pensamientos e ideas.
Par~ tener una mayor contextualizacion de las
clases de experimentos que se realizan con seres
humanos, se hace necesario hacer una breve
clasificacion y clarificacion de los mismas, la cual
va a servir de gran ayuda para su valoracion moral.
Una de las clasificaciones mas frecuentemente
mencionadas en la literatura es la distincion entre
experimentos terapeuticos y no-terapeuticos. Los
experimentos terapeuticos se conciben y se dirigen
al bien del sujeto, sea para diagnosticar, sea para
tratar su enfermedad, etc. Los no terapeuticos se
refieren a experimentos que se conciben no
expresamente para bien del sujeto en investigacion,
sino solo con el fin de obtener el conocimiento que
pueda servir para el tratamiento de otras personas.
(Varga, 1988; Ospina, y cols., 1995).
En la experimentacion con seres humanos en
psicologia, especificamente, puede considerarse
que su metodologia se relaciona con ambos tipos
de experimentacion, ya sea terapeutica 0 no tera-
peutica, debido a que los experimentos psicologicos
con seres humanos se dirigen hacia ambos objetivos
investigativos; es decir, tanto al bien del sujeto en
particular como a la obtencion de conocimiento
para el tratamiento de otras personas.
Muchos de los experimentos con seres humanos,
en psicologia, se dirigen hacia la actividad cerebral
humana, como es el caso de los choques y las
estimulaciones electricas en el cerebro. Estas
modalidades prevalecen en el campo de la
investigacion experimental, y con ellas se busca
obtener una mayor conocimiento de la conducta
humana. (Varga, 1988; Sanchez-Monge, 1983).
El tema de la experimentacion en el hombre, con
fines cientificos, presenta una gran actualidad y un
caracter polemico, mas que la experimentacion con
animales. Los avances de la ciencia y la tecnologia
biomedicas y su aplicacion de la practica en muchas
ciencias estan provocando cierto grado de inquietud
publica, al enfrentar a la sociedad con nuevos pro-
blemas eticos. Esta expresa su preocupacion con
respecto a posibles abusos originados en la investi-
gacion cientifica y en la tecnologia biomedica. Por
ella, la sociedad adoptamedidas para protegerse con-
tra posibles abusos. Aunque estas primeras medidas
de proteccion fueron basadas en la experimentacion
medica realizada hasta entonces, hoy en dia, dichas
medidas protectoras pueden ser generalizadas a otras
ciencias experimentales como la psicologia.
En la actualidad existen lineamientos eticos
propuestos para la investigacion experimental en
las areas biomedicas, y particularmente en la
psicologia. Sin embargo, debe tenerse muy presente
que la mera formulacion de pautas eticas para la
investigacion biomedica con seres humanos no
lograra resolver todas las dudas morales que pueden
surgir en conexion con dicha forma de investiga-
cion, pero si pueden dirigir la atencion de los
investigadores, patrocinadores y comites de
evaluacion etica hacia la necesidad de analizar en
detalle las implicaciones eticas de 10sprotoco10s
de investigacion y la realizacion de trabajos de
investigacion y, de ese modo, traducirse en normas
de investigacion cientificas y eticas de alto nivel.
LA ETICA DE LA EXPERIMENTACION
PSICOLOGICA
Los problemas 0 dilemas eticos se presentan en
psicologia, como en cualquier otro orden, cuando
se considera que en una misma actividad estan
ligados en forma importante el bien y el mal.
Cuando se produce daiio 0 perjuicio a los animales
o a los humanos participantes de una investigacion,
el experimentador puede estimar razonable y
humano abandonar el proyecto. Muchos de los
investigadores encuentran la cosa menos simple,
pues creen que el daiio 0 perjuicio es una parte
incidental e inevitable de 10sbeneficios derivados
de la actividad cientifica.
III
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Las directivas de orientacion de la American
Psychological Association (1973), citada por Harre
y Lamb (1991), contienen una consideracion
admirablemente sensitiva de los costos posibles;
pero declaran que los beneficios estin asegurados
por un buen plan de investigacion y que la bondad
de este plan, a su vez, esta asegurada por el
entrenamiento de los profesionales graduados, las
recensiones criticas y la evaluacion de los fines de
la investigacion, entre otros factores.
En Europa y Estados Unidos existen leyes y
normas que regulan la experimentacion con
animales. Dicha reglamentacion ha sido elaborada
por divers as organizaciones, tales como la OPS
(Organizacion Panamericana de Salud), la OMS
(Organizacion Mundial de Salud), elNIH (National
Institute of Health), etc. En el caso de Colombia,
existe un tipo de reglamentacion para el uso de
animales y seres humanos en experimentacion que,
aunque pequena, es un adelanto en pro de la
solucion de interrogantes relacionados con el tema.
Por medio de Resolucion (No. 008430 de 1993), el
Estado Colombiano, a traves del Ministerio de
Salud, establece las normas para investigar en el
area de la salud. La Ley esta organizada en cinco
Titulos, entre los que se incluyen: la investigacion
con seres humanos y la bioseguridad en las investi-
gaciones, la investigacion en comunidades, la in-
vestigacion con menores de edad 0 discapacitados,
la investigacion con mujeres en edad fertil, etc.
Para efectos de este trabajo, se hace necesario
centrarse en los Titulos II y V de la resolucion
mencionada anteriormente, por ser estos los mas
relevantesen cuanto a la investigacion con seres
humanos y animales, respectivamente. El Titulo II
se centra en la investigacion con seres humanos, y
especificamente el Capitulo I de este mismo titulo
propone una serie de parametros eticos que deben
regir todo tipo de investigacion con seres humanos,
centrandose en aspectos relevantes como el respeto
a la dignidad del sujeto y especialmente a la
proteccion de sus derechos y su bienestar. Es en
este capitulo donde el Ministerio de Salud clasifica
el tipo de experimentaciones con seres humanos,
segun el tipo de riesgo que involucra la investiga-
cion, haciendo una distincion entre la investigacion
sin riesgo, con riesgo minima y con riesgo mayor
que el minimo. En general, este capitulo se
fundamenta en el principio de proveer y asegurar
el bienestar al sujeto de experimentacion, brindan-
dole derechos fundamentales que Ie permiten
asegurar dicho bienestar y dignidad. El Titulo V
aborda la investigacion con animales, partiendo del
principio de que dichos sujetos experimentales son
seres sensibles y capaces de experimentar sensacio-
nes similares al ser humano. Es en este capitulo
donde se proponen lineamientos eticos para las
investigaciones en las que se empleen animales
como sujetos de experimentacion. Aqui se desa-
rrollan aspectos como el establecimiento de su bie-
nestar y las condiciones fisicas y ambientales que
permitan dicho bienestar. Es asi como puede con-
cluirse que todos aquellos lineamientos planteados
hasta el momento se basan en el supuesto de que
todos los investigadores que utilizan animales debe-
ran ser conscientes de que estan ejerciendo un privi-
legio y no un derecho, aunque no sea posible
establecer reglas universales puesto que el «valor»
de los animales difiere de una cultura a otm.
Legislaci6n etica para la experimentaci6n
con seres humanos
En respuesta a 10sinterrogantes eticos planteados
constantemente en relacion con la experimentacion
con seres humanos en las areas biomedicas, se da
como resultado el establecimiento de ciertos
lineamientos eticos que rijan de cierto modo este
tipo de investigacion. Dichos lineamientos fueron
elaborados con la colaboracion de la Organizacion
Mundial de la Salud (OMS) y el Concejo de
Organizaciones Intemacionales de las Ciencias
Medicas (CIOMS); especificamente, este ultimo
publico en 1982 el documento «Proposed
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International Guidelines for Biomedical Research
Involving Human Subjects» (Propuesta de pautas
intemacionales para la investigacion biomedica con
seres humanos). El objetivo de las Pautas era indicar
como podrian aplicarse eficazmente los principios
eticos fundamentales que guian la investigacion
biomedica con seres humanos, tal como se establece
en la Declaracion de Helsinki de la Asociacion
Medica Mundial, especialmente en los paises en
desarrollo, teniendo en consideracion su cultura,
sus circunstancias socioeconomicas, sus leyes
nacionales y sus disposiciones ejecutivas y
administrativas (ClOMS, 1991).
El Codigo de Nuremberg (1947) es el primer
documento internacional sobre la etica de la
investigacion, el cual se promulgo como
consecuencia del juicio a los medicos que habian
realizado experimentos atroces con prisioneros y
detenidos sin su consentimiento durante la segunda
guerra mundial. El Codigo, cuyo objetivo es
proteger la integridad de la persona que se somete
a un experimento, estipula las condiciones
necesarias para la realizacion de trabajos de
investigacion con seres humanos, haciendo
hincapie en «el consentimiento voluntario» de esa
persona.
La Declaracion de Helsinki, promulgada en 1964
por laAsociacion Medica Mundial, es el documento
fundamental en el campo de la etica en la
investigacion biomedica y ha tenido considerable
influencia en la formulacion de la legislacion y de
los codigos de conducta intemacionales, regionales
y nacionales. La Declaracion es un planteamiento
intemacional de gran alcance sobre la etica de la
investigacion con seres humanos. Establece pautas
eticas para los profesionales que realizan
investigacion biomedica y estipula, entre sus
diversas reglas, el consentimiento informado de las
personas que participan en la investigacion,asi
como la evaluacion etica del protocolo de
investigacion.
La publicacion en 1982 de las Pautas
intemacionales propuestas para la investigacion
biomedica con seres humanos, fue una evolucion
logica de la Declaracion de Helsinki. Estas Pautas
tienen como objetivo inclicar la forma en que los
principios incorporados en la Declaracion podrian
aplicarse eficazmente en los paises en desarrollo.
El texto explica la aplicacion de principios eticos
establecidos para la investigacion biomedica con
seres humanos y hace notar el surgimiento de
nuevas cuestiones eticas durante el periodo que
precedio a su publicacion. La publicacion actual,
Pautas Eticas lnternacionales para la lnvestigacion
Biomedica con Seres Humanos, sustituye las Pautas
lntemacionales Propuestas en 1982(ClOMS, 1991).
El texto de dichas pautas consta de una
declaracion de principios generales de etica, un
preambulo y 15pautas, con una introduccion y una
breve relacion de una declaracion anterior y de
pautas relacionadas con la etica; a cada pauta sigue
un comentario. Las pautas reflejan la inquietud etica
primordial por mantenerse vigilantes en la
proteccion de los derechos y bienestar de las
personas con las que se realiza investigacion y de
las personas 0 grupos vulnerables a los que se
considere posibles objetos de investigacion
cientifica. Como se dijo anteriormente, el objetivo
fundamental de estas Pautas es que puedan usarse,
especialmente en los paises en desarrollo, para
definir las politic as nacionales sobre los principios
eticos de la investigacion biomedica, para aplicar
las normas eticas a circunstancias locales y para
establecer 0 redefinir los mecanismos adecuados
para el analisis etico de la investigacion 0
experimentacion con seres humanos.
En estas pautas no se hace mencion especial a
ciertas areas de investigacion como la investigacion
genetica humana, la investigacion con embriones
y fetos, y la investigacion con tejidos fetales.
Representan campos de investigacion de nipida
II
evolucion y, en varios sentidos, controversiales. El
Comite Directivo estimo que en vista de que no
hay un consenso universal con respecto a todas las
cuestiones eticas planteadas por estos campos de
la investigacion, seria prematuro tratar de
abordarlas en estas pautas.
Seg(mZinser (1992), los psicologos, al igual que
los demas profesionales que investigan con sujetos
humanos y animales (psiquiatras, farmacologos,
sociologos, etc.), han sentido la necesidad de
salvaguardar los derechos y el bienestar de los
individuos que sirven como sujetos de
investigacion. Es por ello que estuvieron entre los
primeros, si es que no 10 fueron, en desarrollar una
serie de orientaciones eticas para seguir en la
planeacion y ejecucion de la investigacion. El que
los psicologos hayan desarrollado tales
orientaciones no es sorprendente, si se considera
el gran volumen de investigacion que se realiza en
este ambito.
En 1973, laAsociacion Americana de Psicologia
(APA) publico unas orientaciones eticas en un
trabajo titulado «Principios eticos de fa
investigacion con participantes humanos». Varios
alios mas tarde, y debido en buena parte a algunos
casos muy conocidos de la opinion, en los cuales
los investigadores abusaron de los derechos de los
sujetos humanos, el Congreso de los Estados
Unidos preparo una legislacion para salvaguardar
los derechos de las personas que eran seleccionadas
como sujetos de investigacion. El principal
requisito de las disposiciones Federales es que los
investigadores informen a los probables sujetos
acerca de la naturaleza de su investigacion y que
se obtenga su consentimiento antes de que
participen en dicha investigacion.
Para todo tipo de experimentacion con humanos
en Psicologia, existe un principio etico general, el
cual debe ser una orientacion fundamentalpara
todos aquellos profesionales de esta disciplina que
quieran realizar algim tipo de experimentacion. La
esencia de este principio etico general, segun
II
McGuigan (1996), es que el psicologo debe decidir
si su investigacion es potencialmente valiosa para
la ciencia psicologica y el bienestar humano. Si la
decision es indudablemente afirmativa, el psicologo
debera conservar el respeto y preocupacion por la
dignidad y el bienestar de los participantes mientras
se efecme su investigacion.
En respuesta a todos los interrogantes
anteriormente planteados, la APA (1973) sugiere
una serie de principios eticos de investigacion con
seres humanos. Dichos parametros son los
siguientes:
1. En la planeacion de un estudio, el investigador
tiene la responsabilidad de hacer una investiga-
cion cuidadosa de su aceptabilidad etica.
2. La principal consideracion etica del investigador
es la de evaluar si el participante de un posible
estudio, «corre alto riesgo» 0 «minimo riesgo»,
de acuerdo con las normas reconocidas.
3. En todos los casos, el investigador asume la
responsabilidad de asegurar la etica en la
investigacion.
4. Excepto en la investigacion de riesgo minima,
el investigador debe establecer un acuerdo claro
y justa con los participantes en la investigacion,
previamente a su participacion, en el cual se
especifiquen las obligaciones y
responsabilidades de cada uno.
5. Los requisitosmetodologicos de una investigacion
pueden obligar al investigador a hacer uso de la
restriccionde informacion 0 de la desinformacion.
6. El investigador debe respetar la libertad del
individuo para negarse a participar en la
investigacion 0 para retirarse de ella en cualquier
momento.
7. El investigador protege a los participantes de toda
molestia, dalio y peligro fisico 0 mental que
puedan provenir de los procedimientos de la
investigacion.
8. Una vez que se hayan reunido los datos, el
investigador debe informar al participante acerca
de la naturaleza del estudio e intentar aclararle
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cualquier idea equivoca que este se hubiese
formado al respecto.
9. Cuando los procedimientos de investigacion dan
lugar a consecuencias nocivas para el individuo
participante, el investigador adquiere la
responsabilidad de detectar, eliminar 0 corregir
dichas consecuencias, inclusive los efectos a
largo plazo.
La informacion que se obtenga acerca del
participante en el curso de una investigacion es
confidencial, a menos que se convenga por
anticipado con otro tipo de acuerdo.
Los siguientes procedimientos y metodologias
eticas estan basadas en el principio etico
fundamental de velar por los derechos y el bienestar
del sujeto de experimentacion, de tal forma que
sirven de base para que la investigacion psicologica
este fundamentada en pilares estables que Ie
permitan llevar un desarrollo aceptable y asi mismo
produzca resultados optimos, tanto para la
disciplina como para los sujetos que estan
participando en la investigacion.
El primero de tales procedimientos se relaciona
con el reclutamiento de los sujetos humanos; el
segundo con la obtencion del consentimiento
informado; el tercero esta destinado a preservar la
privacidad de los sujetos; el cuarto se emplea para
reducir los riesgos de daiio fisico y mental en los
sujetos; finalmente, el procedimiento de
instrucciones esta diseiiado para proporcionar a los
sujetos informacion adicional acerca del estudio.
Legislacion para el uso de animales
en experimentacion
En numerosos paises se ha establecido una
legislacion que plantea ciertas limitaciones y regula
la utilizacion de animales en la experimentacion
cientifica, y se han constituido comites encargados
de velar por su cumplimiento y denunciar 10 que
se considere abuso 0 crueldad.
Ya en 1875, el Parlamento britanico publico el
denominado «Cruelty Animal Act» que regula la
realizacion de experimentos que podrian causar
dolor a los animales vertebrados. (Lopez y Herranz,
1998; Sociedad Mexicana de Psicologia, 1994;
Morris, 1992; McGuigan, 1996; Zinser, 1992;
Franya y cols., 1998; APA, 1999).
La legislacion de diversos paises recoge
aspectos relativos a la utilizacion de animales para
experimentacion, a la forma concreta de la practica
de la experimentacion y tambien alas responsa-
bilidades de obligatorio cumplimiento por parte
de los cientificos. Para que sea admisible legal-
mente una experimentacion con animales, se
considera exigible el hecho de que sea realmente
necesaria para alcanzar un bien mayor como es la
salud. Por tanto, 10 es si los objetivos son profilac-
ticos, diagnosticos 0 terapeuticos. Si los experi-
mentos no pueden aportar ventajas en relacion con
la salud de forma inmediata, solo podran ser
realizados en tanto permitan un avance consider-
able de los conocimientos en relacion con la
constitucion y funcionamiento de los seres vivos.
Solamente serian admisibles, tanto en la
investigacion como en la enseiianza, en aquellos
casos en que realmente no existan otras vias
alternativas.
Durante la revision teorica elaborada para la
elaboracion de esta tematica, pudo observarse que,
en cuanto a la practica experimental, las
legislaciones se dirigen fundamentalmente a
garantizar que se infrinja el minima dolor al animal.
Se exige, generalmente, que los animales de
laboratorio sean tratados de forma adecuada,
alimentados convenientemente y mantenidos bajo
las oportunas medidas de higiene. Los
experimentos que requieren la utilizacion de
animales vivos deben llevarse a cabo 0 estar
directamente supervisados por un veterinario u otro
cientifico cualificado. Por otra parte, todos los
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experimentos que puedan causar dafio0 sufrimiento
a los animales deben realizarse bajo anestesia, con
el fin de evitar un dolor innecesario al animal;
unicamente podni mantenersele despierto en
aquellos casos en que se certifique que la anestesia
interfiere 0 invalida el prop6sito experimental,
debiendo estar el experimento, en dicho caso,
convenientemente aprobado y supervisado por el
jefe del equipo de investigaci6n. Si una vez
finalizado un proceso experimental agudo no se
precisa la supervivencia del animal, debeni darsele
muerte por procedimientos que aseguren el minima
sufrimiento y un efecto inmediato, debiendose
comprobar lamuerte del animal antes de deshacerse
del mismo. Si la naturaleza del experimento
requiere la supervivencia del animal, hay que
controlar su estado y evoluci6n. En caso de cirugias,
el cuidado postoperatorio debe reducir al maximo
las molestias y sufrimiento del animal durante el
periodo de convalecencia.
Desde hace muchos afios, la mayoria de los
paises cuentan con leyes generales 0 regulaciones
que sancionan el maltrato de los animales; pero las
pautas para el uso cientifico de los mismos son
relativamente recientes.
La Guia de Principios para la experimentacion
que involucra el uso de animales, que se detalla a
continuaci6n, fue extraida de la revisi6n te6rica
elaborada. Al igual que en la legislaci6n del uso de
seres humanos para experimentacion, todos los
autores revisados se orientan a los mismos
lineamientos eticos para este tipo de
experimentaci6n, por 10 cual se hizo una
comparaci6n entre dichos autores, organizaciones
y comites, para asi presentar las orientaciones
generales para el uso de animales en
experimentaci6n en las areas biomedicas en
general, y particularmente en la psicologia.
Si bien estas normas son conocidas, puede
considerarse que son menos practicadas, ya que al
compararse con las reglamentaciones eticas para
el uso de seres humanos, pueden tener menos
interes y repercusiones legales para algunos
investigadores experimentales.
Los principios intemacionales fundamentales
para la guia en la investigacion biomedica que
involucra el uso de animales son los siguientes
(Fran<;:ay cols., 1998; L6pez y Herranz, 1998;
Institute of Laboratory Animal Resources, 1996):
1. Los experiment os con animales deben ser
encarados solamente despues de estudiar su
importancia y relevanciapara la salud y el avance
del conocimiento.
2. Los animales seleccionados para un experimento
deben ser de la especie y calidad apropiadas para
el mismo
3. Los investigadores y to do el personal
involucrado nunca deben dejar de tratar a los
animales como seres sensibles.
4. Los investigadores deben presumir que aquellos
procedimientos que causan dolor en los seres
humanos tambien causan dolor en otras especies
de vertebrados.
5. Los procedimientos con animales que causan
mas que un dolor momentaneo 0 minimo deben
realizarse con una sedaci6n apropiada, analgesia
o anestesia, de acuerdo con las practicas
veterinarias aceptadas.
6. En el caso de requerirse excepciones en relacion
con las provisiones del articulo 7, las decisiones
deberian tomarlas no s610 los investigadores
involucrados, sino un comite integrado adecua-
damente, teniendo en cuenta las provisiones de
los articulos 4,5, y 7. Estas excepciones no deben
tomarse con fines de docencia 0 demostraci6n.
7. Al final, 0 en el momento adecuado durante un
experimento, aquellos animales que sufran dolor
cr6nico 0 incapacidad irreversible deben ser
sacrificados sin dolor.
8. Deben procurarse las mejores condiciones de
habitabilidad para los animales.
9. Es responsabilidad del director de un instituto 0
departamento que utiliza animales, asegurar que
los investigadores y personal tengan las
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calificaciones 0 experiencia adecuadas para
conducir experimentos con animales. Deben
ofrecerse oportunidades de entrenamiento en
estos servicios en 10que concierne al cuidado y
pnicticas de los animales que van a utilizarse,
tanto para el bienestar de estos como para la
seguridad del investigador.
En la experimentacion psicologica con animales,
deben tenerse en cuenta una serie de procedimientos
esenciales para garantizar el bienestar delsujeto
de experimentacion. Dichos procedimientos se
diferencian de los principios eticos descritos
anteriormente, ya que estos son caracteristicas
fisicas, ambientales, organismicas, etc., que hacen
que el animal expuesto a una experimentacion
psicologica en particular, goce de ciertas
condiciones que Ie permitan comodidad,
tranquilidad, bienestar, etc.
En resumen, puede decirse que las legislaciones
planteadas anteriormente, tanto para la
experimentacion con animales como para la
experimentacion con seres humanos en psicologia,
eshi basada fundamentalmente en garantizar el
bienestar y la dignidad de los sujetos de estudio,
proveyendolos de ciertas caracteristicas que Ie
permitan al sujeto gozar de cierta tranquilidad y
seguridad ante la investigacion.
Por medio de la entrevista realizada a algunos
investigadores vinculados actualmente con
experimentaciones con animales y humanos en
psicologia, puede concluirse que la mayoria de las
legislaciones resumidas hasta el momenta se estan
cumpliendo, aunque en Colombia todavia falta
culturizar al investigador para que asegure al 100%
el bienestar y la dignidad del sujeto experimental.
La Bioetica, aunque es una disciplina de origen
reciente, ha side un apoyo para la investigacion
cientifica desde mediados del siglo XX. Mediante
el planteamiento de sus parametros eticos, ha
conciliado los diferentes postulados y discusiones
surgidas en el desarrollo y aplicacion de las ciencias
biomedicas. Es asi como esta disciplina ha
establecido un puente entre la investigacion
cientifica, el quehacer academico, el desarrollo
cultural y el avance humanistico, ocupandose de la
supervivencia no solo del hombre sino de la vida
en general.
A pesar de los cambios que se han producido en
la actividad humana, como resultado de las
aplicaciones de la Psicologia Experimental, no se
puede negarque el ansia y la necesidad cientifica
por desentraiiar los secretos de la vida, conocer el
funcionamiento de todos los organos 0 explorar la
mente 0 el cerebro, llevo y lleva a numerosos
cientificos a incurrir en experimentos
verdaderamente aberrantes. En consecuencia de 10
anterior, y debido al alto porcentaje de victimas que
en nombre de la ciencia, (con la excusa de mejorar
el bienestar y calidad de vida de los humanos) se
sacrifican cada ano en diferentes experimentos, que
se llevan a cabo en hospitales, universidades,
laboratorios y centros de investigacion, nacen los
Comites de Etica y Eticas Aplicadas, desarrollando,
a traves de Comites y Organizaciones eticas, una
serie de principios y lineamientos que rigen la
investigacion cientifica con animales y seres
humanos.
Es asi como la decision de emprender una
investigaci6n se debe basar en el juicio cuidadoso
del psic610go sobre sus contribuciones a la ciencia
de la psicologia y el bienestar humane; pero las
opiniones sobre las legislaciones eticas en cuanto
al uso de animales y seres humanos en
experimentaci6n psicol6gica son muy diversas,
especialmente en cuanto a 10 que se refiere a la
aplicacion practica de dichos principios y
procedimientos eticos, ya que, por medio de las
entrevistas realizadas a investigadores vinculados
con este tipo de experimentaci6n en diversos
laboratorios psicol6gicos, pudo determinarse que
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las opiniones estan divididas, entre los que piensan
que dichas legislaciones se estan practicando y los
que piensan 10contrario.
En general, debe tenerse muy presente que la
mera formulacion de pautas eticas para la
investigacion biomedica con seres humanos no
logra resolver todas las dudas morales que pueden
surgir en conexion con dicha forma de
investigacion; pero las pautas pueden al menos
dirigir la atencion de los investigadores,
patrocinadores y comites de evaluacion etica hacia
la necesidad de analizar en detalle las-implicaciones
eticas de los protocolos de investigacion y la
realizacion de trabajos de investigacion, y de ese
modo traducirse en normas de investigacion
cientificas y eticas de alto nivel.
En resumen, las consideraciones bioeticas de la
experimentacion en psicologia implementan ciertos
limites en cuanto al trabajo del investigador, dando
parametros fundamentales para la supervision de
los metodos y procedimientos a utilizar en la
busqueda de nuevos conocimientos para la
evolucion de la ciencia y de los grupos humanos y,
por ende, de la cultura. Por ahora, si bien esta lejano
un codigo formal que goce de aceptacion unanime,
lamayor parte de los investigadores consideran que
los lineamientos propuestos por la APA es ya un
adelanto en la direccion correcta.
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