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1 Instituto Mexicano del Seguro Social Unidad Médica de Alta Especialidad Hospital de Especialidades No. 14 Centro Médico Nacional “Adolfo Ruiz Cortines” Universidad Veracruzana “Lis de Veracruz: Arte, Ciencia, Luz”. “EFICACIA DE LA COLOCACIÓN DE CATÉTER MAHURKAR ENTRE LA TÉCNICA ECOGUIADA Y POR REFERENCIAS ANATÓMICAS EN EL ADULTO CON ENFERMEDAD RENAL CRÓNICA DE LA UMAE, H.E. No. 14” TESIS Para obtener el Posgrado de la Especialidad en: Angiología y Cirugía Vascular. Presenta Dr. DANIEL CERVANTES CERVANTES Médico Residente de Angiología y Cirugía Vascular ASESOR Dr. MIGUEL ÁNGEL CISNEROS TINOCO Veracruz, Ver. Febrero 2022 2 INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL DELEGACIÓN VERACRUZ NORTE UNIDAD MÉDICA DE ALTA ESPECIALIDAD, H.E. 14. CENTRO MÉDICO NACIONAL ADOLFO RUIZ CORTINES AUTORIZACIÓN DE TESIS “EFICACIA DE LA COLOCACIÓN DE CATÉTER MAHURKAR ENTRE LA TÉCNICA ECOGUIADAY POR REFERENCIAS ANATÓMICAS EN EL ADULTO CON ENFERMEDAD RENAL CRÓNICA DE LA UMAE, H.E. No. 14” Dr. Daniel Cervantes Cervantes Residente de 4° año Dr. Armando Muñoz Pérez Dr. Gustavo Martínez Mier Director de División de Educación en Jefe de División de Investigación en Salud Salud Dra. Judith Quistián Galván Dr. Miguel Ángel Cisneros Tinoco Jefe de División de Educación en Profesor Titular del Curso de Salud Angiología y Cirugía Vascular Dr Miguel Ángel Cisneros Tinoco Asesor Clínico Número de Registro del Comité Local de Investigaciones R-2021-3001-062 4 AGRADECIMIENTOS Al día de hoy siento en mi una gran ola de sentimientos golpeandome, pero quiero resaltar 2 en especial; por un lado la nostalgia de terminar esta bonita etapa de mi vida y por otro lado la emoción que me inunda por el futuro profesional; que espero sea brillante y soportado en los conocimientos y valores recibidos de parte de variados personajes, motivo por el cual me gustaría expresar sinceros agreadecimientos: A Dios y la Vida darme la oportunidad de vivir esta increible experiencia, llamada residencia médica, que por algunos momentos se tornaba dura y pesada, pero siempre satisfactoria. A mis padres, J Javier Cervantes y Ma. Gloria Cervantes Lupercio, por su apoyo siempre incondicional e ilimitado, por estar ahí siempre disponibles, comprensibles y amorosos. A ellos a quien debo la base de mi formación como persona, por todos aquellos valores inculcados, conciente e inconcientemente. A mis mentores, Dr. Miguel Ángel Cisneros, Dr. Sergio Castillo, Dra. María Elisa López, Dr. Felipe Capistrán, Dr. Jorge Halley, Dr. Fernando Rodolfo Garcia Alfonzo, Dr. Isaac Benitez Solis, por brindarme la oportunidad de aprender de ustedes, por compartime sus conocimientos, experiencias y confianza; por enseñarme a tratar a personas y no enfermedades; por permitirme estar en quirófano codo a codo salvando pacientes siendo simultáneamente su subordinado, su igual, su colega, un integrante más de sus excelentes equipos quirúrgicos. A mis compañeros residentes, con quienes tuve la infinita fortuna de vivir y realizar este sueño, la residencia médica; a ustedes que me soportaron en las malas, pero con quienes también pasé grandes momentos de alegria, felicidad y satisfaccion; ustedes con quienes coincidí en tiempo y espacio y que juntos fuimos aprendiendo y creciendo como médicos y personas; excelentes e indispensables personajes que ahora son parte de mi familia. “Merece el nombre de persona agradecida la que publica el beneficio recibido, demuestra empero mayor agradecimiento el que se olvida del beneficio para recordar únicamente al bienhechor”. -Ludwing Bome- 5 ÍNDICE Tema Página RESUMEN 5 INTRODUCCIÓN 7 ANTECEDENTES 9 JUSTIFICACIÓN 13 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA 14 OBJETIVOS 15 Objetivo general 15 Objetivo específico 15 HIPÓTESIS 16 Hipótesis nula 16 Hipótesis alterna o del investigador 16 METODOLOGÍA 17 Definición y operacionalización de variables 19 Procedimiento del estudio 22 Analisis Estadístico 22 Aspectos Éticos 23 Recursos, Financiamiento y Factibilidad 26 RESULTADOS 27 DISCUSIÓN 23 CONCLUSIÓN 34 BIBLIOGRAFÍA 35 ANEXOS 39 6 RESUMEN Título: “Eficacia de la colocación de catéter Mahurkar entre la técnica ecoguiada y por referencias anatómicas en el adulto con enfermedad renal crónica de la UMAE, H.E. No. 14” Introducción. La instalación de catéter en pacientes nefrópatas puede llevar riesgos de ahí el interés de estudiar la efectividad de la colocación del catéter Mahurkar. Objetivo: Determinar la eficacia de la colocación de catéter Mahurkar entre la técnica ecoguiada y por referencias anatómicas en el adulto con enfermedad renal crónica de la UMAE, H.E. No.14. Material y métodos: Estudio observacional, retrospectivo, transversal y comparativo, por medio de muestreo no probabilístico por conveniencia, se compararon variables como permeabilidad, número de intentos y complicaciones mediatas, para medir la seguridad y su eficacia. Se analizó mediante estadística descriptiva e inferencial con Chi cuadrada y U de Mann Whitney (p <0.05) utilizando el paquete estadístico SPSSv25.0. Resultados. Se consultaron 153 expedientes de pacientes, encontrando dentro de la técnica ecoguiada una media de edad de 46.2 ± 16.5, mayor frecuencia del sexo masculino (51%) y de pacientes con diabetes mellitus e hipertensión arterial con un 35%. Mientras que por referencias anatómicas la media de edad fue de 48.5 ± 17.8, el sexo masculino también fue el más frecuente con un 56% y la hipertensión arterial con un 41.1%. La presencia de permeabilidad inmediata con técnica ecoguiada fue del 99% y en el referenciado de 90% (p<0.028). El éxito de la colocación ecoguiada fue del 100% y referenciado con del 90% (p<0.000). La complicación observada fue punción arterial con ecoguiado en el 1% y en el referenciado 15% (p<0.001). Conclusión. La colocación de catéter Mahurkar con técnica ecoguiada es más segura y efectiva en comparación con la técnica por referencias anatómicas. Palabras claves. Catéter Mahurkar. Técnica ecoguiada. Técnica por referencias anatómicas. 7 INTRODUCCIÓN La enfermedad renal crónica (ERC) tiene una prevalencia alta y en fases terminales requiere de tratamiento dialítico individualizado, de modo que la diálisis peritoneal, es el método de reemplazo renal más empleado; en México según los últimos informes tomados del Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS), hay 34,000 pacientes en diálisis, el 20% de ellos con la modalidad hemodiálisis (1). La ERC se encuentra entre las primeras 10 causas de mortalidad en México, es la octava causa de defunción del varón en edad productiva y la sexta en la mujer entre 20 a 59 años. Además, es la principal causa de salida de los programas de diálisis por defunción en México (2). A propósito de lo anterior, la Guía Práctica Clínica del IMSS, señala que la incidencia de la ERC es de 377 pacientes por millón de habitantes y la distribución del tratamiento sustitutivo de la función renal es de 18% en diálisis peritoneal automatizada, 56% en diálisis peritoneal continua ambulatoria y 26% en hemodiálisis (3). Algunas estadísticas de la población derechohabiente del IMSS indican una prevalencia de ERC terminal en adultos superior a 1,000 por millón de derechohabientes. Por otro lado, se estimó que en México 129 mil pacientes presentaban ERC terminal yque sólo alrededor de 60 mil recibían algún tipo de tratamiento (4). Factores de riesgo cardiovascular y metabólicos, como la hipertensión arterial y diabetes mellitus, son la causa principal de la enfermedad renal crónica y han aumentado su incidencia, cuya complicación conlleva al tratamiento con hemodiálisis y diálisis (5). En contraparte, la terapia de reemplazo renal puede atenuar algunas de las anormalidades metabólicas de la ERC, pero la pérdida de aminoácidos durante procedimientos dialíticos y la liberación de citoquinas resultan en un mayor catabolismo proteico, muscular y síntesis de proteínas de fase aguda. Los niveles elevados de citoquinas son además predictores de mortalidad cardiovascular (6). 8 En la terapia de reemplazo renal con hemodiálisis (HD), el acceso vascular (AV) en los pacientes con enfermedad renal crónica supone una parte fundamental del proceso asociado al tratamiento sustitutivo renal. Por lo que el propósito de este estudio es comparar dos técnicas de acceso vascular, la ecoguiada y la guiada por referencias anatómicas. 9 ANTECEDENTES La hemodiálisis (HD) es el procedimiento de depuración extracorpórea más utilizado en el tratamiento de la ERC. Es una técnica fundamentalmente de difusión; mientras que la convección queda reservada a la eliminación del agua retenida en el periodo interdialítico (7). La HD, sobre todo en los estudios con población estadounidense y de forma menos importante en estudios holandeses, representa un mejor pronóstico para la supervivencia de los pacientes diabéticos, con enfermedad cardiovascular y mayor edad, esto a partir de los 45 años en el registro americano y de los 60 años en el holandés (8). La HD es una modalidad de tratamiento sustitutivo de la función renal que requiere un acceso vascular de larga duración, el cual se consigue con la creación de una fístula arteriovenosa autóloga o la colocación de una prótesis vascular. Asimismo, el empleo de catéteres venosos centrales constituye una alternativa en los casos que requieren tratamiento depurador y no presentan un acceso vascular previo, pues permite la realización eficaz del procedimiento en un lapso breve (9). Los catéteres temporales y permanentes, mediante acceso venoso central, son utilizados en los pacientes con afecciones renales que requieren hemodiálisis, pero la inserción y utilización de estos no están exentas de complicaciones (10). Los catéteres para hemodiálisis pueden ser temporales o no tunelizados y permanentes o tunelizados. Los primeros se utilizan durante un tiempo inferior a tres o cuatro semanas y se reservan para pacientes que necesiten hemodiálisis por fracaso renal agudo, cuando es predecible una utilización inferior a este tiempo o para otras técnicas depurativas como plasmaféresis o hemoperfusión (11). De acuerdo a R. Roca Tey y cols., en un estudio retrospectivo y multicéntrico efectuado en las unidades de hemodiálisis de la Consejería de Sanidad de la Comunidad Autónoma de Madrid, la utilización de un catéter venoso central (CVC) se relaciona con un seguimiento previo insuficiente por el servicio de nefrologia, la inexistencia de la consulta de enfermedad renal crónica avanzada, baja disponibilidad de los servicios de cirugía en relación con la creación y reparación de 10 accesos vasculares y seguimiento inadecuado de las disfunciones del acceso vascular; por parte del paciente, se asocia al sexo femenino, la edad avanzada, la obesidad, diabetes mellitus, la enfermedad arterial periférica y la celulitis recidivante (12)(13). La vía venosa central en la colocación de catéter de hemodiálisis, es un enfoque para procedimientos mínimamente invasivos. Si bien los CVC son componentes integrales de la atención del paciente, pueden provocar una amplia variedad de complicaciones, como embolización del catéter, infección, daño vascular, trombosis, neumotórax y hemorragia (14). Dentro de la variabilidad anatómica en los accesos venosos centrales, se refiere no solo a la ubicación de los vasos mismos, sino también a los puntos de referencia anatómicos utilizados, por ejemplo, la vena yugular interna se puede ubicar anterolateral a la arteria carótida en 92% de los pacientes, pero puede ser medial y lateral a la arteria. Otros observan que la ubicación de la vena en relación con la arteria adyacente y otras estructuras difiere de la posición "normal" en más del 60% de los pacientes (15). Por consiguiente, en la actualidad, dentro de la técnica para la colocación de accesos venosos centrales se recomienda el apoyo de ultrasonido porque las complicaciones como neumotórax y lesión vascular, pueden reducirse al mínimo (16). Por esta razón, la recomendación es utilizar un transductor de alta frecuencia (7-5 MHz) que permita tener calidad de imagen adecuada de acuerdo con la profundidad de las estructuras a evaluar (17)(18). Hernández y cols. en su investigación encontraron que de los 464 pacientes a quienes se les colocaron accesos vasculares centrales con técnica convencional vs ecoguiada, el 100% de los accesos vasculares centrales ecoguiados fueron exitosos y sin complicaciones (19). Los CVC fueron descritos por primera vez para el acceso vascular de HD en 1959 por Teschan. Los enfoques iniciales requerían disecar la vena safena para acceder a la vena cava inferior, más tarde, los métodos percutáneos de canulación obtuvieron una amplia aceptación y a principios de la década de 1960 surgieron informes de la cánula de doble luz más "conveniente" que se insertó en la vena femoral. En 1982, Quinton, en asociación con el Dr. Sakharam Mahurkar (nefrólogo 11 del County Cook Hospital en Chicago), desarrollaron el catéter Mahurkar HD de doble lumen, que sigue siendo el estándar en el acceso vascular agudo para HD y aféresis (20)(21). Los catéteres de HD se encuentran disponibles en varias longitudes para permitir el posicionamiento adecuado de la punta distal, el flujo del catéter depende de la posición de la punta y el diámetro. La punta de los catéteres en el cuello y la ingle debe estar situada en la vena cava superior e inferior, respectivamente. El catéter tipo Mahurkar Elite 13.5 Fr de flujo doble es un catéter óptimo de gasto alto que logra tasas de flujo de hasta 450 ml/min (21)(22). La punta distal cónica de color verde permite una inserción suave y atraumática. La conexión está reforzada para reducir la posibilidad de oclusión y mejor acomodamiento. Los catéteres están disponibles con dos tipos de extensiones: rectas y curvas (22). Hassan A y cols., en un estudio comparativo, transversal realizado en 100 pacientes del departamento de medicina interna del Hospital Universitario de Qena en Egipto, a los cuales se les aplicó catéter para hemodiálisis, divididos en dos grupos, los ecoguiados y por referencias anatómicas, observando un 8% de complicaciones en pacientes que usaban ultrasonido para insertar el catéter de hemodiálisis Mahurkar, menor cantidad que aquellos pacientes con técnica ciega en un 22%. Mostrando así que la inserción por ecografía en tiempo real es superior a las técnicas tradicionales por referencias anatómicas para la colocación de catéteres de diálisis, emergiendo como el nuevo estándar de atención, ya que la guía por ultrasonido mejora el éxito, seguridad y velocidad de inserción del catéter (23). Denys y cols., observaron que las tasas de complicación fueron significativamente más bajas en el grupo guiado por ultrasonido, con presencia de hematomas en la inserción en el 0.2% de los pacientes en comparación con el 3.3% de pacientes con colocación de catéter guiado por puntos de referencia anatómica. De manera similar, la punción de la arteria carótida fue observada en el 1.7% de los pacientes que utilizaron ecografia en tiempo real en comparación con el 8.3% de los pacientes con técnica guiada por puntosde referencia y plexo braquial (24). 12 Es importante observar la permeabilidad del catéter, pero existen pocos estudios sobre el mantenimiento de la permeabilidad de los CVC. Algunos sugieren el uso de solución salina fisiológica para mantenerlos permeables y otros aconsejan la utilización de diluciones con heparina para conseguir el mismo efecto. Otros estudios abogan por dosis más bajas de heparina demostrando que son suficientes para el mantenimiento del catéter, no obstante, Fuentes I, Pumarola C y cols., en su ensayo clínico ciego aleatorizado llevado a cabo en la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital Universitario de Girona Doctor Josep Trueta, concluyen que el cirre de la luz de un catéter venoso central de triple luz con suero salino fisiológico al 0.9% es igualmente eficaz que 100 o 500 UI de heparina sódica para el mantenimiento de la permeabilidad de los CVC (25). 13 JUSTIFICACIÓN Un catéter se inserta con la finalidad de obtener un acceso directo al sistema vascular central del paciente durante un periodo de tiempo. En la actualidad existen varios tipos de catéteres venosos que pueden ser de corta y larga duración, la valoración de necesidades reales y potenciales del paciente permitirá la elección del catéter adecuado. En nuestro hospital se desconoce la efectividad del empleo de la guía ultrasonográfica para la colocación de catéteres venosos centrales, sobre todo el Mahurkar, cuando son necesarias infusiones múltiples de líquidos que no pueden administrarse por una vena periférica, en comparación con la instalación de catéter por referencias anatómicas. En los pacientes con hemodiálisis es necesario conocer la efectividad y las posibles complicaciones del catéter venoso central por su empleo frecuente, lo cual ayudaría a formar el criterio y mejorar el desempeño de los médicos que los colocan, sin embargo, pocos son los estudios que miden esta efectividad, donde solo se conocen algunas complicaciones. En nuestro medio, sobre todo en la Unidad de Hemodiálisis, lugar en donde es imprescindible la identificación de la efectividad relacionada a la colocación del catéter de hemodiálisis, se desconoce. Debido a lo antes mencionado, el propósito de este estudio es identificar la efectividad de la colocación del catéter Mahurkar por técnica ecoguiada y por referencias anatómicas en el adulto con enfermedad renal crónica, todo esto con la finalidad de reducir el riesgo de complicaciones durante el procedimiento. 14 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA Ante el creciente aumento del diagnóstico de la enfermedad renal crónica y su manejo con terapia de sustitución renal con hemodiálisis, la eficacia en la técnica de colocación de un catéter de acceso venoso central cobra importancia ante los desafíos en su colocación y complicaciones derivadas del procedimiento. Siendo el acceso venoso central el más utilizado en pacientes con hemodiálisis es indispensable analizar su eficacia como resultado de su colocación. En ello radica el interés de comparar los resultados de instalar un catéter para hemodiálisis guiado por referencias anatómicas contra la técnica ecoguiada. Es necesario revisar los resultados de ambas técnicas de colocación, compararlos y determinar cuál tiene la menor índice de complicaciones y por consiguiente mayor eficacia, lo cual se traduce en mayor seguridad para el paciente que lo recibe. Por todo lo anterior surge nuestra pregunta de investigación: ¿Cuál es la efectividad de la colocación de catéter Mahurkar entre la técnica ecoguiada y por referencias anatómicas en el adulto con enfermedad renal crónica de la UMAE, H.E. No. 14? 15 OBJETIVOS Objetivo general Determinar la efectividad entre la colocación de catéter Mahurkar ecoguiado y por referencias anatómicas en el adulto con enfermedad renal crónica de la UMAE, H.E. No. 14. Objetivos específicos 1. Identificar las características (edad, sexo, evolución de la ERC, colocación anterior de catéteres venosos centrales y comorbilidades de los sujetos de estudio. 2. Cuantificar el número de intentos entre la colocación de catéter Mahurkar ecoguiado y por referencias anatómicas. 3. Evaluar la permeabilidad del catéter al momento de la colocación. 4. Determinar la presencia de hematoma, neumotórax, punción arterial, entre la colocación de catéter Mahurkar ecoguiado y por referencias anatómicas. 5. Describir la presencia de otras complicaciones en la colocación de catéter Mahurkar ecoguiado y por referencias anatómicas. 16 HIPÓTESIS Hipótesis nula La colocación de catéter Mahurkar con técnica ecoguiada no es más segura y efectiva en comparación con la técnica por referencias anatómicas en el adulto con enfermedad renal crónica de la UMAE, H. E. No. 14. Hipótesis alterna o del investigador La colocación de catéter Mahurkar con técnica ecoguiada es más segura y efectiva en comparación con la técnica por referencias anatómicas en el adulto con enfermedad renal crónica de la UMAE, H. E. No. 14 17 METODOLOGÍA Mediante un diseño observacional, transversal, retrospectivo y comparativo se revisaron expedientes de pacientes con enfermedad renal crónica en terapia sustitutiva con hemodiálisis en la UMAE H. E. No. 14 y se comparó la eficacia de la colocación del catéter Mahurkar entre la técnica ecoguiada y por referencias anatómicas. Se realizó un muestreo no probabilístico por conveniencia, en donde se revisaron la totalidad de los expedientes clínicos de pacientes a quienes se les colocó catéter Mahurkar en el transcurso del año retroactivo. Se incluyeron expedientes de pacientes hospitalizados en la UMAE, H. E. No. 14 en Veracruz, Veracruz, con edad mayor a 18 años, sometidos a colocación de catéter venoso central para hemodiálisis, empleo de catéter tipo Mahurkar, por técnica ecoguiada y por referencias anatómicas. Por otro lado, se excluyeron los expedientes de pacientes a los cuales se les haya colocado catéter en otro hospital, provenientes del servicio de urgencias y menores de 18 años; eliminando aquellos expedientes de pacientes que presenten defunción en el momento de la maniobra de colocación de catéter, que se encuentren incompletos y que no sean localizables. Una vez localizados los expedientes de pacientes que cumplieron con los criterios de selección, se formaron dos grupos de comparación, aquellos a quienes se les colocó catéter Mahurkar con técnica ecoguiada y otro grupo con inserción guiada por referencias anatómicas, en los cuales se compararon las variables de estudio como colocación anterior de catéteres venosos centrales, comorbilidades, complicaciones de la colocación del catéter central, permeabilidad del catéter y número de intentos, con la finalidad comparar la seguridad y su eficacia. Tomando como eficacia el éxito en la colocación del catéter, el menor número de intentos y mayor seguridad, es decir una permeabilidad adecuada y menor número de complicaciones como punción arterial, hematoma y neumotórax. La presente investigación cumplió con las condiciones del comité de Ética vigentes, es decir, el cumplimiento de los parámetros estipulados en la Declaración de Helsinki, tomando en cuenta los principios éticos básicos de acuerdo al Informe de 18 Belmont, así como el cumplimiento con la normatividad consignada en el Código de Conducta de las y los Servidores del IMSS, de acuerdo con la NOM-012-SSA3-2012 y en concordancia con el reglamento de la Ley General de Salud en Materia de investigación para la salud. Los datos fueron recolectados en el instrumento de recolección adjunto en los anexos, para su poposterior vaciamiento en la base de datos del programa estadístico Excel 2013. El análisis se realizó pormedio del paquete estadístico SPSS versión 25.0, para las variables cuantitativas se utilizaron medias y desviación estándar, mientras que para la descripción de variables cualitativas se utilizaron frecuencias absolutas y relativas, así como estadistica inferencial medinte Chi cuadrado y U de Mann Whitney; con un valor de p de <0.05. Los autores declaran no tener ningún conflicto de intereses. 19 Definición y operacionalización de variables Variable Independiente Definición conceptual Definición operacional Tipo de variable Indicador Edad Tiempo que ha vivido una persona Mencionada por el paciente Cuantitativa de razón Discreta Número de años Sexo Condición orgánica que distingue al macho de la hembra Hombre o mujer Cualitativa Nominal Dicotómica Masculino Femenino Colocación anterior de catéteres venosos centrales Es el antecedente de accesos venosos centrales colocacados Cuando se reporta en el expediente, si o no, el paciente tiene el antecente de un acceso venoso central Cualitativa Dicotomica Si No Comorbilidad Presencia de enfermedad que acompaña al paciente con ERC Enfermedad crónica localizada en expediente clínico Cualitativa Nominal Politómica Diabetes mellitus Hipertensión arterial Artritis reumatoide Otras Evolución de la ERC Es el tiempo que se encuentra cursando ERC en pacientes sometidos a hemodiálisis Localizado en nota médica del expediente clínico Cuantitativa de razón Meses Variable Dependiente Definición conceptual Definición operacional Tipo de variable Indicador Colocación de catéter venoso central Es la técnica para la creación de acceso vascular para hemodiálisis Técnica de procedimiento de creación de acceso vascular para Cualitativa Nominal Catéter Mahurkar ecoguiado 20 hemodiálisis que se localiza en expediente clínico Dicotómica Catéter por referencias anatómicas Numero de Intentos Es la cantidad de veces en las que se trata de colocar un catéter venoso central, ya sea punciones, o paso de guía metálica Cuando se reporta en el expediente el número de veces en las que se trata de colocar el catéter venoso central, ya sea las punciones, con o sin paso de guía y sin importar si el intento fue exitoso o si se cambia el abordaje Cuantitativa de razón Discreta Número de intentos Permeabilidad del catéter Ausencia de obstrucción, con buen flujo de líquidos, en colocación de catéter para hemodiálisis Observado en expediente clínico Cualitativa Nominal Dicotómica Con permeabilidad Sin permeabilidad Complicaciones de la colocación de catéter central Son los efectos adversos que se presentan accidentalmente al colocar el catéter venoso central Según reporte de expediente clínico Cualitativa Nominal Politómica Punción arterial Hematoma Neumotórax Otros Punción Arterial Es la punción de un vaso arterial en el intento de colocación de un catéter venoso central Cuando en el Expediente se reporte que durante un intento de colocación del catéter venoso se punciona una arteria adyacente, sin Cualitativa Nominal Dicotómica Con Punción arterial Sin Punción Arterial Eliminó: Eliminó: 21 importar si la colocación posteriormente fue exitosa o no Hematoma Se refiere a la acumulación de sangre en los tejidos o la salida de sangre por el orificio de punción Cuando se expresa en el expediente la presencia o ausencia del hematoma o del sangrado, sin importar si la colocación del catéter fue exitosa o no Cualitativa Nominal Dicotómica Con hematoma Sin hematoma Neumotórax Se refiere a la presencia de aire extrapulmonar en la cavidad pleural derivado de una punción advertida o inadvertida de la pleura parietal Cuando se expresa en el expediente la presencia o ausencia del neumotórax posterior al procedimiento de colocación de catéter venoso central, sin importar si la colocación fue exitosa o no Cualitativa Nominal Dicotómica Con Neumotórax Sin Neumotórax Eliminó: / 22 Procedimiento del estudio. Ya aprobado el protocolo por el comité de ética y de investigación y una vez localizados los expedientes de pacientes que cumplan con los criterios de inclusión, se tomarán los datos de los expedientes clínicos de un año retroactivo de los pacientes que se les colocó catéter venoso central para hemodiálisis pertenecientes a la UMAE, H.E. No. 14. Se formarán dos grupos de comparación; aquellos que se les colocó catéter Mahurkar ecoguiado y el otro grupo con colocación por referencias anatómicas; de los cuales se compararan su permeabilidad, número de intentos, complicaciones mediatas, principalmente para medir la seguridad y su eficacia. Siendo su eficacia: permeabilidad del catéter Siendo su seguridad: complicaciones mediatas (punción arterial, hematoma, neumotórax entre otras). Las variables recolectadas se vaciarán en un instrumento de recolección (Anexo) y de ahí, en Excel 2013 para su posterior análisis. Análisis estadístico Será analizado con estadística descriptiva con medias, desviación estándar, para variables cuantitativas y frecuencias absolutas y relativas; para cualitativas; inferencial con Chi cuadrada siendo p<0.05 para ser significativo y utilizando el paquete estadístico SPSSv25.0. 23 Aspectos Éticos El protocolo cumple con las consideraciones emitidas en el Código de Núremberg, la Declaración de Helsinki, promulgada en 1964, que incluye la revisión en la 52ªAsamblea General, Seúl, Corea, octubre 2008 y su última revisión (64°) en Fortaleza, Brasil en el 2013. Se ajusta a los lineamientos de la Ley General de Salud de México, promulgada en 1986, artículo 28; capítulo IX, artículo 30,31 (incisos B, Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud) En base a la Ley General de Salud en material de investigación: El hospital se halla apegado al artículo 98, el cual menciona que, en las instituciones de salud, bajo la responsabilidad de los directores o titulares respectivos y de conformidad con las disposiciones aplicables, se constituirán: una comisión de investigación; una comisión de ética, en el caso de que se realicen investigaciones en seres humanos, y una comisión de bioseguridad, encargada de regular el uso de radiaciones ionizantes o de técnicas de ingeniería genética. El Consejo de Salubridad General emitirá las disposiciones complementarias sobre áreas o modalidades de la investigación en las que considere que es necesario. Artículo 17.- Se considera como riesgo de la investigación a la probabilidad de que el sujeto de investigación sufra algún daño como consecuencia inmediata o tardía del estudio. Para efectos de este Reglamento, las investigaciones se clasifican en las siguientes categorías; I.- Investigación sin riesgo: Son estudios que emplean técnicas y métodos de investigación documental retrospectivos y aquéllos en los que no se realiza ninguna intervención o modificación intencionada en las variables fisiológicas, psicológicas y sociales de los individuos que participan en el estudio, entre los que se consideran: cuestionarios, entrevistas, revisión de expedientes clínicos y otros, en los que no se le identifique ni se traten aspectos sensitivos de su conducta; II. Investigación con riesgo mínimo: Estudios prospectivos que emplean el riesgo de datos a través de procedimientos comunes en exámenes físicos o psicológicos de diagnósticos o tratamiento rutinarios, entre los que se consideran: pesar al sujeto, pruebas de agudeza auditiva; electrocardiograma, termografía, colección de 24 excretas y secreciones externas,obtención de placenta durante el parto, colección de líquido amniótico al romperse las membranas, obtención de saliva, dientes deciduales y dientes permanentes extraídos por indicación terapéutica, placa dental y cálculos removidos por procedimiento profilácticos no invasores, corte de pelo y uñas sin causar desfiguración, extracción de sangre por punción venosa en adultos en buen estado de salud, con frecuencia máxima de dos veces a la semana y volumen máximo de 450 Ml. en dos meses, excepto durante el embarazo, ejercicio moderado en voluntarios sanos, pruebas psicológicas a individuos o grupos en los que no se manipulará la conducta del sujeto, investigación con medicamentos de uso común, amplio margen terapéutico, autorizados para su venta, empleando las indicaciones, dosis y vías de administración establecidas y que no sean los medicamentos de investigación que se definen en el artículo 65 de este Reglamento, entre otros, y III.- Investigación con riesgo mayor que el mínimo: Son aquéllas en que las probabilidades de afectar al sujeto son significativas, entre las que se consideran: estudios radiológicos y con microondas, ensayos con los medicamentos y modalidades que se definen en el artículo 65 de este Reglamento, ensayos con nuevos dispositivos, estudios que incluyan procedimientos quirúrgicos, extracción de sangre 2% del volumen circulante en neonatos, amniocentesis y otras técnicas invasoras o procedimientos mayores, los que empleen métodos aleatorios de asignación a esquemas terapéuticos y los que tengan control con placebos, entre otros. Tomando en cuenta lo anterior y al emplear únicamente procedimientos rutinarios, exploración del expediente clínico; para detectar un padecimiento, se consideran métodos que no modificarán la conducta del sujeto ni son invasivos, con los que se podrá cumplir el objetivo de este proyecto, se considera un proyecto de Investigación con riesgo mínimo tipo I, donde no se necesita consentimiento informado. En el punto 7.2. “Tratamiento de datos con fines de investigación” en donde se menciona la utilización de los datos sin que esta exponga la confidencialidad del paciente, los resultados obtenidos solo se utilizarán para divulgación científica. 25 Asimismo, este proyecto se ajusta a la ley orgánica de la función pública en la cual se garantiza a las personas su confidencialidad, que ésta se hará de forma agregada impidiendo que se reconozca la identidad de las personas. Se resguardará la confidencialidad de los datos de los pacientes, de conformidad a lo establecido a la ley Federal de protección de datos personales, en posesión de los particulares, capitulo 2, la ley federal de transparencia y acceso a la información pública gubernamental, capítulo 4. El artículo 12 de la Declaración Universal de Derechos Humanos estipula que “Nadie será objeto de injerencias arbitrarias en su vida privada, su familia, su domicilio o su correspondencia, ni de ataques a su honra o a su reputación...” 26 Recursos, Financiamiento Y Factibilidad Recursos Humanos ● Investigador responsable: Dr. Miguel Ángel Cisneros Tinoco es médico adscrito al servicio de Angiología y Cirugía Vascular de la UMAE, H.E. No. 14, Centro Médico Nacional “Adolfo Ruiz Cortines”, con experiencia en dirigir tesis y asesoría metodológica. ● Investigador asociado: Dr. Daniel Cervantes Cervantes, residente de tercer año de la Especialidad de Angiología y Cirugía Vascular. Recursos Materiales ● Equipo de cómputo con Office, SPSS y conexión a internet. ● Impresora. ● Expedientes clínicos, bitácoras de Interconsultas y expedientes electrónicos de los pacientes (censos y notas). Recursos financieros No se requieren recursos adicionales a los ya disponibles para la atención cotidiana de estos pacientes. 27 RESULTADOS Fueron seleccionados 153 expedientes de pacientes en tratamiento sustitutivo con hemodiálisis, de los cuales se formaron dos grupos de 80 expedientes de pacientes con técnica ecoguiada y 73 con técnica referenciada. Dentro de las características generales de los pacientes con técnica ecoguiada se encontró una media de edad de 46.2 ± 16.5, siendo más frecuente el sexo masculino con 51% y dentro de las comorbilidades identificadas, fueron más prevalentes los pacientes con diabetes mellitus e hipertensión arterial con 35.1%. Mientras que por referencias anatómicas la media de edad fue de 48.5 ± 17.8, el sexo masculino también fue el más frecuente con un 56%, siendo la hipertensión arterial la comorbilidad más frecuente con un 41.1% como se puede apreciar en la tabla 1. Tabla 1. Características generales de los pacientes con colocación catéter Mahurkar. N= 153 CARACTERÍSTICAS GENERALES Ecoguiado n= 80 (%) Por referencias anatómicas n= 73 (%) Edad en años 46.2 ± 16.5 48.5 ± 17.8 Sexo Masculino 41 (51) 41 (56) Femenino 39 (49) 32 (44) Comorbilidad Hipertensión arterial 25 (31.3) 30 (41.1) Diabetes mellitus e hipertensión arterial 28 (35.1) 25 (34.2) Hipertensión arterial, diabetes mellitus y otras 3 (3.8) 2 (2.7) Ninguna 6 (7.5) 9 (12.3) Otros 9 (11.3) 4 (5.5) Hipertensión arterial y otros 9 (11.3) 2 (2.7) Diabetes mellitus 0 1 (1.4) Fuente: UMAE H. E. No. 14 28 La presencia de catéter previo fue más frecuente de encontrar en los pacientes del grupo de técnica ecoguiada con 66 (82%), en contraparte con el grupo por referencias anatómicas con 10 (14%); siendo el sitio de catéter previo en vena yugular interna derecha con 18 (22.5%), vena yugular interna derecha e izquierda en 9 (11.3%), con ecoguiado. Con referencias fue vena yugular interna derecha con 4 (18.2%), Vena yugular interna derecha e izquierda en 2 (2.7%). Como se detalla en la siguiente tabla. Tabla 2. Características de colocación del catéter previo. N= 153 CATÉTER PREVIO Ecoguiado n= 80 (%) Por referencias anatómicas n= 73 (%) Catéter previo Si 66 (82) 10 (14) No 14 (18) 63 (86) Sitio de catéter previo Ninguno 14 (17.5) 63 (86.3) Vena yugular interna derecha 18 (22.5) 4 (18.2) Vena yugular interna derecha e izquierda 9 (11.3) 2 (2.7) Vena yugular interna derecha, vena cava superior derecha 9 (11.3) 2 (2.7) Vena yugular interna derecha e izquierda; vena cava superior derecha 7 (8.8) 2 (2.7) Vena cava superior derecha 8 (10) 0 Vena yugular interna izquierda 3 (3.8) 0 Vena femoral derecha 2 (2.5) 0 Vena femoral izquierda 2 (2.5) 0 Vena yugular interna derecha e izquierda; vena cava superior derecha, vena femoral izquierda 1 (1.3) 0 Vena yugular interna izquierda, vena cava superior derecha 1 (1.3) 0 Venas yugulares y femorales derecha e izquierda 1 (1.3) 0 29 Venas femorales izquierda y derecha 1 (1.3) 0 Vena yugular interna derecha e izquierda; vena cava superior derecha, vena femoral derecha 1 (1.3) 0 Vena yugular interna derecha, vena femoral derecha 1 (1.3) 0 Vena yugular interna derecha y vena cava superior izquierda 1 (1.3) 0 Vena cava superior derecha 1 (1.3) 0 Fuente: UMAE H. E. No. 14 Con respecto a la eficacia de la colocación del catéter Mahurkar, al valorar permeabilidad inmediata fue más frecuente con la técnica ecoguiada en 79 (99%), y referenciada en 65 (90%), con un valor de p del <0.028; referente al vaso abordado fue la vena yugular interna derecha la más común, con 33 (41.3%) con técnica ecoguiada en comparacion con 46 (62,5%) por referencias anatomicas. Por número de intentos, la canulación en el primer intento fue más frecuente con la técnica ecoguiada en un 86.3% a comparación de la técnica por referencias anatómicas con un 57.5% (p =0.000), como se muestra en la tabla 3. Tabla 3. Características en la eficacia del catéter. N= 153 CARACTERÍSTICAS DE LA COLOCACIÓN Ecoguiado n= 80 (%) Por referencias anatómicas n= 73 (%) Permeabilidad inmediataSi 79 (99) 65 (90) No 1 (1) 8 (10) Vena abordada Yugular interna derecha 33 (41.3) 46 (62.5) Yugular interna izquierda 16 (20) 14 (19.4) Femoral derecha 17 (21.3) 6 (8.3) Vena femoral izquierda 14 (17.5) 4 (5.5) Cava superior derecha 0 3 (4.2) Número de intentos 1 60 (86.3) 42 (57.5) 2 7 (8.8) 16 (21.9) 3 4 (5) 13 (17.8) 4 0 2 (2.7) Fuente: UMAE H. E. No. 14 30 El éxito en la colocación de catéter Mahurkar fue más frecuente con la técnica ecoguiada en el 100% y referenciado en el 90% de los pacientes (p= 0.000) como se observa en la gráfica 1. Gráfica 1. Éxito de colocación de catéter Mahurkar. N= 153 Fuente: UMAE H. E. No. 14 Colocación Con éxito Sin éxito P Ecoguiado 80 (100%) 0% 0.000 Referenciado 66 (90%) 7 (10%) Dentro de las complicaciones encontradas en este estudio la más frecuente fue la punción arterial, siendo la técnica por referencias anatómicas la que presentó mayor porcentaje de complicaciones con un 15%, mientras que en la técnica ecoguiada 100% 90% 0% 10% E COGU I ADO RE F E R ENC I ADO EXITO COLOCACION CATÉTER MAHURKAR Presente Ausente 31 solo se presentaron complicaciones en un 1% (p=0.001) como se puede apreciar en la gráfica 2. Gráfica 2. Complicaciones en la colocación de catéter Mahurkar. N= 153 Fuente: UMAE H. E. No. 14 3% 15% 99% 85% E COGU I ADO RE F E R ENC I ADO COMPLICACIONES Punciòn arterial Ninguna 1% 32 DISCUSIÓN Dentro de las características generales de los pacientes que se analizaron en nuestro estudio encontramos similitudes con la literatura revisada, ya que en nuestro estudio el sexo masculino fue el más prevalente tanto en pacientes con técnica ecoguiada (51%) como en pacientes guiados por referencias anatómicas (56%), parecido a lo reportado por Méndez-Durán A. y cols. (México, 2010) con un 51% de varones sometidos a hemodiálisis. Además dichos autores encontraron semejanzas dentro de las comorbilidades de los pacientes con enfermedad renal crónica estudiados, siendo la diabetes mellitus con 54% y la hipertensión arterial con 21% las más frecuentes, mientras que en nuestra investigación fueron más prevalentes los pacientes con diabetes mellitus e hipertensión arterial en un 35.1% a los cuales se les colocó catéter con técnica guiada por ultrasonido, mientras que por referencias anatómicas la hipertensión arterial fue más frecuente con un 41.1% (2). Por otra parte, hablando de las complicaciones, Hernández-Castañeda B y Peña- Pérez CA (México, 2017) reportaron 211 complicaciones, 84% en el grupo de referencias anatómicas y 16% en el grupo de ultrasonido en tiempo real, siendo la complicación más frecuente la de tipo mecánica, principalmente la mala colocación, en el grupo de referencias anatómicas presentó el 51% versus el 12% en el grupo de ultrasonido en tiempo real, en cambio, en este trabajo la complicación más frecuente fue la punción arterial, siendo la técnica por referencias anatómicas la que presentó mayor porcentaje de complicaciones con un 15%, mientras que en la técnica ecoguiada solo se presentaron complicaciones en un 1% (p=0.001) (19). Con respecto a la eficacia de la colocación del catéter Mahurkar, al valorar el número de intentos, en nuestra investigación la canulación en el primer intento fue más frecuente con la técnica ecoguiada en un 86.3% a comparación de la técnica por referencias anatómicas con un 57.5% (p =0.000), semejante a lo reportado por Hassan y cols. (Egipto, 2020) en donde la canulación en el primer intento ocurrió en el 80% de los pacientes guiados por ultrasonido y en el 50% de los pacientes con técnica ciega (23). 33 Al hablar de éxito en la colocación de catéter Hernández-Castañeda B y Peña-Pérez CA (México, 2017) encontraron resultados prácticamente idénticos a los nuestros, al reportar que el 100% de los catéteres venosos centrales guiados por ultrasonido en tiempo real fueron exitosos versus el 87% de los guiados por referencias anatómicas, en tanto que, nosotros identificamos el éxito de la colocación en el 100% de los pacientes con técnica ecoguiada versus el 90% en los guiados por referencias antómicas (19). Al valorar los resultados obtenidos, tanto Hassan y cols. (Egipto, 2020) como Hernández-Castañeda B y Peña-Pérez CA (México, 2017) coinciden con nuestra tesis al concluir que la inserción de catéter guiada por ultrasonido en tiempo real es superior a las técnicas tradicionales de referencias anatómicas debido a que mejora las tasas de éxito, reduce el número de intentos y disminuye las complicaciones asociadas con la inserción de un catéter venoso central (19)(23). 34 CONCLUSIÓN A través de este estudio pudimos comprobar que la colocación del catéter Mahurkar con técnica guiada por ultrasonido es superior a la técnica guiada por referencias anatómicas esto debido a su frecuente permeabilidad inmediata, menor número de intentos, menor frecuencia de complicaciones y un éxito de colocación del 100%. Concluyendo que la colocación de catéter Mahurkar con técnica ecoguiada es más segura y efectiva en comparación con la técnica por referencias anatómicas en el adulto con enfermedad renal crónica de la UMAE, H. E. No. 14. Dentro de las limitaciones de este estudio se encuentra la infrautilización de la técnica guiada del ultrasonido, esto posiblemente debido a la falta de experiencia y formación en el uso del ultrasonido, el uso y acceso limitado a los equipos de ultrasonido y la formación previa del cateterismo venoso central con base en la técnica tradicional por referencias anatómicas. Todo lo anterior nos indica la importancia de la educación médica continua, la promoción e implementación del uso de la técnica guiada por ultrasonido y la mejora de la infraestructura hospitalaria con la facilitación de los equipos de ultrasonido, lo cual ayudaría en gran medida a reducir las tasas de procedimientos fallidos y complicaciones asociadas a los procedimientos. 35 BIBLIOGRAFÍA 1. Informe mensual del Servicio de Nefrología del Hospital General Regional 25 del IMSS. 2004-2006. 2. Méndez-Durán A, Méndez-Bueno JF, Tapia-Yáñez T, Muñoz Montes A, Aguilar-Sánchez L. 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No. 14” Numero de Seguridad Social ______________ Fecha: ___________________ Número progresivo: ____ Edad: _______años Género: Masculino_____ Femenino_____ Colocación anterior de catéteres venosos centrales: No_____ Si_____ ¿Dónde? __________________________________________________ Comorbilidad: ausente ___ presente ___ ¿cuál? _______________ Tiempo de evolución de la ERC: ___ meses Colocación: Éxito ___ Fracaso ___ Número de Intentos ____ Vena Abordada Vena Yugular Interna Derecha ____, Vena Yugular Interna Izquierda ____ Vena Subclavia Derecha ____, Vena Subclavia Izquierda ____ Vena Femoral Derecha ____, Vena Femoral Izquierda ____ Permeabilidad del catéter: No___, Si ___ Complicaciones: ausente ___, presente ___, ¿cuál? _______________ Grupo de estudio: Método colocación catéter: Ecoguiado Mahurkar (Angiología y Cirugía Vascular) ____ Guiado por referencias anatómicas (Nefrología) ____
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