Acreditacion-y-certificacion-en-sistemas-de-calidad

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Acreditación y certificación en sistemas de calidad, 
para apoyo a la docencia y la investigación 
Benjamín Navarro Álvarez,* Mariana Latorre García§ 
La International Standards Organization (ISO) fue 
creada en 1947 con el objetivo de normar los 
requerimientos necesarios para los productos, 
servicios, materiales, sistemas, así como para la 
evaluación de conformidad. Actualmente cuenta 
con 110 estados miembros representados por sus 
organismos nacionales de normalización. En el caso 
de México es el Instituto Mexicano de Normalización 
y Certificación A.C. (IMNC). 
En un mundo globalizado, se vuelve imperiosa la 
necesidad de aumentar la competitividad de los 
productores de bienes y servicios, razón por la cual 
en nuestro país la Confederación de Cámaras 
Industriales de los Estados Unidos Mexicanos 
(CONCAMIN), la Confederación de Cámaras 
Nacionales de Comercio (CONCANACO) y el Consejo 
Nacional Agropecuario (CNA), decidieron integrar una 
institución capaz de fortalecer el sistema mexicano de 
normalización, metrología y evaluación de la 
conformidad, que tuviera como principal función 
promover la normalización y el uso de un sistema de 
gestión y desarrollo de tecnología. Es así como se 
crea el IMNC el 10 de agosto de 1993, con el firme 
propósito de ayudar a las dependencias mexicanas a 
enfrentar y defender sus intereses en condiciones de 
igualdad con sus contrapartes extranjeras. 
El IMNC, es una Asociación civil no lucrativa, de 
carácter privado, multisectorial, independiente e 
imparcial, que es creada para contribuir en el proceso 
de inserción de la economía mexicana en la 
globalización de los mercados, manteniendo de esta 
forma los estándares de calidad debido al incremento 
de la productividad y competitividad en México. 
Cuenta con la representación de los sectores: 
educativo, público, consumidor y privado, tanto del 
área productiva como de servicio, además de contar 
con expertos de reconocido prestigio internacional en 
los campos de normalización, certificación de 
sistemas de gestión; estos expertos, tienen a su 
disposición la Unidad de Verificación del 
cumplimiento de las Normas Oficiales Mexicanas, 
en donde se autoriza la emisión de Registros 
otorgados por el gobierno mexicano, a través de la 
 
Dirección General de Normas de la Secretaría de 
Economía; y se autoriza la Acreditación con 
reconocimiento internacional otorgado por la Entidad 
Mexicana de Acreditación (EMA) de acuerdo a los 
lineamientos establecidos por la Ley Federal sobre 
Metrología y Normalización y su reglamento, así 
como por las Guías y Normas Nacionales e 
Internacionales aplicables; acuerdos de 
reconocimiento mutuo y multilaterales. 
Asimismo, el IMNC, participa en el desarrollo de 
Normas Internacionales, como las ISO 9000, ISO 
14000, ISO 19011 y Normas sobre Evaluación de la 
Conformidad y Metrología. También en foros 
nacionales, regionales e internacionales como: 
• International Organization for Standarization 
• International Acreditation Forum 
• International Laboratories Acreditation 
Cooperation 
• Cooperación Panamericana de Normas 
Técnicas 
• Interamerican Acreditation Cooperation 
Entre las Normas que ha dictado esta organización 
se encuentran la ISO 9001 y 14001, las cuales regulan 
la calidad de los bienes o los servicios que ofrecen y 
venden las entidades productivas, sean de la iniciativa 
privada, del sector público o educativo como la 
UNAM, así como los aspectos ambientales 
implicados en la producción de los mismos. 
De igual forma, en 1993, la ISO comenzó en 
Ginebra el proceso de desarrollo de estándares de 
manejo ambiental para las organizaciones 
dedicadas al comercio internacional, es decir, 
sistemas de protección al medio ambiente que se 
pudieran aplicar en las organizaciones, 
independientemente de condiciones locales, 
regionales o estatales; lo cual significa que el 
esfuerzo realizado es comparable y reproducible en 
cualquier lugar del mundo. A partir de este proceso, 
Coordinador de Calidad, FO, UNAM. 
Profesora de Asignatura "A", FO, UNAM. 
Revista Odontológica Mexicana 2006; 10 (4): 190-192 
191 
 
surge la norma ISO 14000, que es un sistema de 
estándares ambientales administrativos. Los 
estándares pueden ser aplicados o implementados en 
toda organización o sólo en áreas específicas de la 
misma, como son: producción, ventas, 
administración, transporte, desarrollo, investigación, 
etc. Esta Norma puede aplicarse a cualquier entidad 
que tenga como meta integrarse en un ambiente 
adecuado, superando las expectativas de 
protección al deterioro del medio ambiente sin 
quebranto de las generaciones futuras. 
Otra de las normas desarrolladas es la ISO 9001/ 
2000, que es un modelo de diseño-desarrollo del 
producto basado en procesos; es decir, que en un 
proceso de producción, instalación y mantenimiento, 
se desarrolla, implementa y mejora continuamente 
la eficacia de un sistema de gestión de la calidad, 
dando como resultado un aumento en la 
satisfacción del cliente o usuario. 
Este sistema, obliga a mantener una estrecha 
relación entre el usuario y el proveedor del servicio, 
interrelaciona cada una de las áreas de la compañía o 
laboratorio y minimiza el factor de error en la toma 
de decisiones en toda la organización. 
Actualmente, la ISO 9000 tiene más de 300,000 
registros en todo el mundo, lo cual evidencia que la 
comunidad productiva internacional la ha adoptado 
como un sistema válido, fiable y realizable. 
Algunas de las características de los sistemas de 
calidad son: 1) Alta responsabilidad de la dirección; 2) 
Tienen carácter preventivo; 3) El trabajo se desarrolla 
para exceder las expectativas del usuario o cliente; 4) 
Aplica a todas las áreas de la organización; 5) Todos 
los procesos y actividades son controladas a través 
de técnicas estadísticas y, 6) Crea una cultura de 
calidad en el servicio e incorpora en \a filosofía de la 
organización el concepto de Mejora Continua. 
ACREDITACIÓN 
La acreditación es el acto que da la seguridad y 
avala que los laboratorios de calibración y/o ensayo, 
unidades de verificación (organismos de inspección) y 
organismos de certificación, ejecutan las regulaciones, 
normas o estándares correspondientes con precisión 
para que comprueben, verifiquen o certifiquen los 
productos y servicios que consume la sociedad. 
Las entidades de acreditación, son los órganos 
que garantizan que los organismos de evaluación 
de la conformidad son confiables y técnicamente 
competentes. 
La Entidad Mexicana de Acreditación, A.C. es la 
primera entidad de gestión privada en nuestro país. 
Tiene como objetivo acreditar a los organismos de la 
evaluación de la conformidad (laboratorios de prueba, 
laboratorios de calibración, organismos de 
certificación, organismos de inspección y unidades 
de verificación). Su creación se impulsó al detectar 
los retos que nos presenta el intercambio de 
productos, bienes y servicios en el mundo globalizado, 
para dotar a la industria y comercio de herramientas 
para competir equitativamente, e insertarnos 
ampliamente al comercio internacional. 
De cara a los cambios en el mercado exterior, a la 
competencia que implicaba abrir las fronteras en el 
comercio globalizado y apoyar a la planta productiva 
nacional, en 1992 y 1997 se reformó la "Ley Federal" 
sobre Metrología y Normalización. 
Las transformaciones en el orden legal abrieron la 
posibilidad de que una entidad de gestión privada, 
imparcial, incluyente y profesional, realice esta 
importante labor para el sector productivo mexicano. 
Y a partir de la publicación el 15 de enero de 1999 en 
el Diario Oficial de la Federación, de la autorización 
de la Secretaría de Comercio y Fomento Industrial, 
EMA comienza a operar como el primer órgano 
acreditador en México. 
¿POR QUÉ LA UNAM? 
La Universidad Nacional Autónoma de México, en 
el año 2001, inicia un Programa de Mejora Analítica y 
Organizacional Continua en cien laboratorios de 
investigación científica y de docencia, adscritosa 
diez Escuelas y Facultades y a once Centros e 
Institutos de Investigación con la participación de la 
Facultad de Odontología en dicho programa. 
El objetivo del programa es fortalecer y elevar las 
capacidades analíticas y organizacionales de 
laboratorios de investigación y docencia, en 
comparación con los mejores laboratorios del mundo 
en el área de ingerencia del laboratorio interesado. 
En la Facultad de Odontología, participan en el 
programa los laboratorios de Bioquímica, Genética 
Molecular y Materiales Dentales de la Unidad de 
Posgrado e Investigación. En dichos laboratorios se 
llevó a cabo un diagnóstico de las mejores 
oportunidades analíticas y organizacionales de 
Mejora Continua, con el reconocimiento de sus 
fortalezas y debilidades. Actualmente, se 
encuentran en proceso de establecer convenios de 
intercambio académico con los mejores laboratorios 
del mundo en su área de competencia, con la idea 
de adaptar en su infraestructura los cambios 
analíticos y organizacionales requeridos para elevar 
su competitividad académica en cooperación y 
comparación con dichos laboratorios. Al cabo de este 
proceso, los laboratorios implantarán 
192 Navarro AB y cols. Acreditación y certificación en sistemas de calidad 
 
las Normas ISO 9001:2000, posteriormente la ISO 
17025 y la 14001 con el propósito de certificar su 
calidad organizacional, de acreditar su 
competencia analítica y los aspectos ambientales 
implicados en la producción. 
De tal suerte, se vuelve imprescindible que el 
personal del laboratorio conozca con visión al futuro, 
las nuevas oportunidades de investigación y desarrollo 
en que puede intervenir, con respecto a las demandas 
del sector productivo público y privado, con nuevos 
conocimientos que respalden los requerimientos de 
cambio de la parte que corresponda a las actividades 
del laboratorio interesado, y las demandas de 
servicios tecnológicos requeridos por el sector 
productivo y en las cuales tengan competencia las 
capacidades de respuesta y el potencial del 
laboratorio. 
Es importante intervenir también en los 
requerimientos de capacitación especializada del 
personal que tienen organizaciones y empresas del 
sector productivo, los cuales puedan ser respaldados 
por las habilidades de los integrantes del laboratorio, 
así como colaborar en el desarrollo de tesis de 
investigación en donde se reflejen sus capacidades 
 
analíticas y organizacionales. 
De allí la intención de las autoridades de aumentar 
las capacidades de la investigación odontológica, y su 
visión a futuro para que aquélla se consolide como la 
mejor del país, y se coloque entre las mejores del 
mundo. Mejorar y abrir espacios para auspiciar la 
colaboración científica y la generación de proyectos 
multidisciplinarios, especialmente los orientados a 
temas y problemas nacionales debe ser prioritario. 
Asimismo, se debe fortalecer la credibilidad y 
confiabilidad de la investigación universitaria ante 
terceros, a través de promover la normalización, 
certificación y acreditación de sus competencias 
analíticas y la preparación organizacional, conforme a 
patrones internacionales. 
Es necesario ampliar la participación de la 
investigación universitaria, y en especial la que 
involucra al área odontológica en la solución de 
problemas estratégicos del sector productivo, en la 
transferencia de tecnología, en la eficacia productiva 
y la competitividad de la industria. 
Revista odontológica Mexicana 
Facultad de Odontología 
La Revista Odontológica Mexicana publica (en español o 
inglés) trabajos originales, artículos de revisión, reporte de casos 
clínicos y cartas al editor, relacionados con los aspectos 
clínicos, epidemiológicos y básicos de la odontología. 
Los manuscritos deben prepararse de acuerdo a los 
Requerimientos Uniformes para el Envío de Manuscritos a 
Revistas Biomédicas desarrollados por el Comité 
Internacional de Editores de Revistas Médicas (N Engl J Med 
1997; 336: 309-315), 
El envío del manuscrito implica que éste es un trabajo que 
no ha sido publicado (excepto en forma de resumen) y que no 
será enviado a ninguna otra revista. Los manuscritos 
aceptados serán propiedad de la Revista Odontológica 
Mexicana y no podrán ser publicados (ni completos, ni 
parcialmente) en ninguna otra parte sin consentimiento 
escrito del editor. 
Los artículos serán sometidos a revisión de árbitros 
experimentados. Los manuscritos originales recibidos no 
serán devueltos. El autor principal debe guardar una copia 
completa. 
 
Los requisitos se muestran a continuación en la Lista de Verificación. Los autores 
deberán sacar fotocopias de ella e ir marcando cada apartado una vez que éste haya sido 
cubierto durante la preparación del material para publicación. 
La hoja con Lista de Verificación deberá enviarse junto con el manuscrito, también 
deberá adjuntar la forma de Transferencia de Derechos de Autor. 
Los manuscritos preparados de forma inadecuada o que no sean acompañados de la 
Lista de Verificación serán regresados al autor sin revisión. 
 
L i s t a de V e r i f i c a c i ó n 
Preparación de manuscritos 
_ Envíe tres copias completas escritas a doble espacio con márgenes de 
2.5 cm en papel tamaño carta (21.5 x 28 cm). El texto también deberá 
ser enviado en formato electrónico en disco de 3.5 pulgadas, o bien en 
disco zip o en disco compacto. El disco deberá tener una etiqueta en la 
que se especifique el nombre del archivo el procesador empleado 
(word, word perfect, word de microsoft, etcétera, así como la versión 
empleada). 
_ Presente el manuscrito iniciando cada componente en una página separada: 
(1 ) Página del título, (2) Resúmenes, (3) Texto del artículo (Introducción, 
Material y métodos. Resultados, Discusión y Conclusiones), (4) 
Referencias, (5) Cuadros, (6) Leyendas de las figuras. 
_ Anexe fotocopia a página completa de cada una de las figuras al final de 
cada manuscrito. 
_ Ponga el número de página en la esquina superior derecha de cada página. 
_ Cite referencias, cuadros y figuras consecutivamente y conforme 
aparezcan en el texto. 
_ Carta del Primer autor de transferencia de derechos a la Revista 
Odontológica Mexicana. También deberá confirmar que tienen el permiso 
escrito de todas las personas a las que se ofrezca reconocimiento y sean 
mencionadas en el artículo. 
1) Página de Título 
_ Título. Límite: 120 caracteres. No utilizar abreviaturas. 
_ Título corto (para cornisas). Límite: 45 caracteres. 
_ Autores. Incluya los primeros nombres y apellidos de todos los autores, 
así como el nombre y la localización del departamento o institución donde 
se efectuó el trabajo (Nota: La autoría debe ser limitada a aquellos que 
contribuyeron sustancialmente al diseño del estudio, al análisis de los datos 
o a la redacción del manuscrito). 
__ Abreviaturas. Ponga en orden alfabético las abreviaturas no 
convencionales utilizadas en el manuscrito. 
__ Correspondencia. Incluya dirección, teléfono, y correo electrónico del 
autor responsable, deleon@fo.odonto.unam.mx 
2) Resúmenes 
__ Límite: 200 palabras. Organícelo de acuerdo a: antecedentes, métodos, 
resultados y conclusiones. Al elaborar el resumen, no utilice abreviaturas ni 
cite referencias. 
__ En español e inglés. 
__ Palabras clave: en español e inglés, 
3) Texto 
__ Describa las guías éticas seguidas para los estudios realizados en humanos 
o animales. Cite la aprobación de los comités institucionales de 
investigación y ética. 
__ Describa los métodos estadísticos utilizados. 
__ Identifique drogas y químicos utilizados por su nombre genérico. 
4) Referencias 
__ Cite las referencias de acuerdo al orden de aparición en el texto, utilizando 
números arábigos entre paréntesis. Las comunicaciones personales y datos 
aún no publicados, cítelos directamente en el texto. No los numere ni los 
incluya en la lista de referencias. 
__ Las abreviaturas de las publicaciones deben ser las oficiales y estar de 
acuerdo a las utilizadasen el Index Medicus. 
__ Artículo (ponga todos los autores), ejemplo: 
Lasky MD, Chousleb KA, Carmen Hernández BMC, Greenspun MM. 
Microcirugía endoscópica en el cuello utilizando a la rata como modelo 
experimental, An Med Asoc Med Hosp ABC 1999; 44(3): 113-116.