Descarga la aplicación para disfrutar aún más
Vista previa del material en texto
2 FACULTAD DE ODONTOLOGÍA DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO E INVESTIGACIÓN Evaluación de las propiedades físicas de Acroseal® Evolution III, AH Plus® y Sealapex® en base a la norma ISO 6876 TRABAJO DE INVESTIGACIÓN QUE PARA OBTENER EL GRADO DE ESPECIALISTA EN ENDODONCIA P R E S E N T A: C. D. ANA GABRIELA DÍAZ DE LEÓN LÓPEZ TUTOR: Mtro. CÉSAR ALEJANDRO DÍAZ DE ITA ASESORE: Esp. BRENDA IVONNE BARRÓN MARTÍNEZ CUIDAD DE MÉXICO, CDMX. OCTUBRE 2017 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO 3 AGRADECIMIENTOS Y DEDICATORIAS Me gustaría que estas líneas sirvieran para expresar mi más profundo y sincero agradecimiento a todas aquellas personas que con su ayuda han colaborado en la realización del presente trabajo. Primeramente a la Universidad Nacional Autónoma de México. Institución que me abrió las puertas y de la cual me siento tan orgullosa. Al posgrado de Endodoncia, especialmente al Dr. José Luis Jácome Musule que creyó en mí y me dio la oportunidad de pertenecer a esta Institución. A todos mis profesores, que compartieron sus conocimientos y sembraron en mí el amor a esta profesión. Al Dr. César Alejandro Díaz de Ita, el cual fue mi tutor durante los dos años de especialidad, gracias por su paciencia. Un especial agradecimiento a la Dra. Brenda Barrón, por la orientación, el seguimiento y la supervisión continúa de este trabajo. Así mismo al Dr. Jorge Guerrero por su colaboración para la realización de la parte práctica de esta investigación y en general al departamento de Materiales dentales de la DEPeI UNAM por el suministro del material y equipo necesario para la realización de este proyecto. Quisiera hacer extensiva mi gratitud a mis compañeros de la especialidad : Diana, Marco, Jimena, Oliver, Christian, Denisse, Paulina, Hugo y Andrea que fueron una segunda familia para mí y siempre me ayudaron y me dieron ánimo. Un agradecimiento muy especial merece la comprensión, paciencia y el apoyo recibidos de mi familia ya que sin ellos nada de esto sería posible, son lo más importante y fueron mi impulso en cada momento. Gracias también a Alejandro por estar conmigo durante esta etapa y darme tu apoyo, ánimo y confianza. 4 INDICE 1. INTRODUCCIÓN .............................................................................................. 7 2. MARCO TEORICO ........................................................................................... 9 2.1 Materiales de obturación en endodoncia ....................................................... 9 2.2 Clasificación de los cementos selladores de acuerdo a su composición .... 12 2.2.1 Selladores a base de óxido de zinc ................................................................ 13 2.1.3 Selladores a base de hidróxido de calcio ............................................... 13 2.1.4 Selladores a base de Resina epóxica ................................................... 15 2.1.4 Selladores a base de ionómero de vidrio .................................................. 16 2.1.5 Selladores a base de silicona ................................................................. 18 2.1.6 Selladores biocerámicos ........................................................................ 19 3. ANTECEDENTES ........................................................................................... 22 4. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA ............................................................. 23 5. JUSTIFIACIÓN ............................................................................................... 25 6. OBJETIVOS ........................................................................................................ 26 7. HIPOTESIS ......................................................................................................... 27 8. METODOLOGÍA.................................................................................................. 27 Tipo de estudio ................................................................................................ 27 9. VARIABLES .................................................................................................... 28 10. MÉTODOS DE RECOLECCIÓN DE LA INFORMACIÓN .............................. 28 10.1 Fluidez ........................................................................................................ 29 10.2 Tiempo de trabajo ....................................................................................... 31 10.3 Tiempo de fraguado ................................................................................... 32 10.4 Espesor de película .................................................................................... 34 10.5 Cambio dimensional .................................................................................. 36 10.6 Solubilidad .................................................................................................. 38 10.7 Radiopacidad ........................................................................................ 42 11. MÉTODOS DE REGISTRO DE LA INFORMACIÓN ................................... 44 12. ANALÍSIS ESTADÍSTICO ............................................................................ 44 13. RECURSOS..................................................................................................... 44 5 13.1 Humanos .................................................................................................. 44 13.2 Tecnológicos ............................................................................................ 44 13.3 Financieros ............................................................................................... 45 14. RESULTADOS................................................................................................. 46 15. COMPARACIÓN DE RESULTADOS ............................................................. 57 16. DISCUSIONES ............................................................................................ 61 17. CONCLUSIÓN ............................................................................................. 65 18. ANEXOS ...................................................................................................... 66 19. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS ............................................................. 72 20. REFERENCIAS DE IMÁGENES ..................................................................... 75 6 RESUMEN Introducción: el cemento sellador es un componente extremadamente importante para conseguir la obturación adecuada. Los selladores deben tener ciertas propiedades como, estabilidad dimensional, baja solubilidad, radiopacidad y fluidez adecuada. Existen instituciones internacionales, como ISO, la cual establece normas con los requerimientos para que las propiedades de los materiales aseguren un uso satisfactorio para los odontólogos. Objetivo : Realizar pruebas de acuerdo a la Norma ISO 6876 para evaluar las propiedades f ísicas del cemento sellador Acroseal® Evolution III, en base a la norma ISO 6876:2001 para materiales de obturación en endodoncia y comparar sus propiedades con las de los cementos selladores AH Plus® y Sealapex®. Metodología: Se evaluó la fluidez, tiempo de trabajo, tiempo de fraguado, espesor de película, cambio dimensional, solubilidad y radiopacidad de tres muestras de cada cemento, en base a la ISO 6876:2001. El análisis estadístico se realizó mediante la prueba se realizaron análisis de ANOVA, determinando un nivel de significancia de 0.05. Resultados: Para las pruebas de fluidez, espesor de película, solubilidad, cambio dimensional y radiopacidad los tres selladores estuvieron de acuerdo con los requisitos de la Norma ISO 6876 mientras que el tiempo de trabajo para AH Plus® no cumplió con los estándares ISO, asícomo el cemento Sealapex no aprobó la prueba de tiempo de fraguado. Conclusiones: Después de someter al cemento sellador Acroseal® Evolution III a las pruebas físicas establecidas en la Norma ISO 6876:2001, encontramos que cumple con los estándares establecidos por la norma, por lo cual es un material que puede ser utilizado como un material de obturación de conductos radiculares. Sin embargo hacen falta realizar otro tipo de pruebas, entre ellas pruebas químicas y biológicas con el fin de conocer mejor su comportamiento clínico. Palabras clave: Endodoncia, propiedades físicas, sellador de conductos radiculares, ISO 6876, resina epóxica, Hidróxido de calcio. 7 ABSTRACT Introduction: Root canal sealer is an extremely important component to achieve the proper sealing. They should meet certain general requirements such as dimensionally stability, low solubility, sufficient radiopacity and adequate flow. There are international institutions, suc h ISO, which establishes specifications for dental materials that ensure a satisfactory use for dentists. Objective: To assess tests according to ISO 6876 to evaluate the physical properties of Acroseal® Evolution III, based on ISO 6876: 2001 for endodontic filling materials and compare their properties with those of AH Plus® and Sealapex®. Methodology: Flow, working time, setting time, film thickness, dimensional change, solubility and radiopacity of three samples of each root canal sealer were evaluated, conformed to ISO 6876: 2001 standarization. Statistical analysis was performed by using One- Way Anova with the null hypothesis set as 5%. Results: For the tests of Flow, Film thickness, solubility, Dimensional change and radiopacity the three sealants were in accordance with the requirements of ISO 6876, while the working time for AH Plus® did not in accordance with ISO standards, as well as Sealapex cement did not pass the setting time test. Conclusions: Acroseal® Evolution III is in accordance with standards established by the ISO 6876: 2001, it is a material that can be used as a root filling material, however, it is necessary to perform other types of tests, including chemical and biological tests in order to understand their clinical behavior. Keywords: Endodontics, physical properties, root canal sealer, ISO 6876, Epoxy Resins, Calcium Hydroxide. 8 1. INTRODUCCIÓN El propósito de la fase de obturación en el tratamiento endodóncico es prevenir la reinfección de los conductos radiculares que han sido limpiados, conformados y desinfectados biomecánicamente por instrumentación e irrigación. La obturación exitosa requiere el uso de materiales y técnicas capaces de sellar densamente todo el sistema de conductos radiculares. Está bien establecido que el cemento sellador es un componente extremadamente importante para conseguir la obturación tridimensional del sistema de conductos. Durante la obturación, el sellador endodóncico realiza varias funciones, incluyendo el llenado de las irregularidades de la pared del conducto, tales como ramificaciones apicales y deltas, así como espacios donde la gutapercha no es capaz de adaptarse. Para crear y mantener un sellado tridimensional de todo el sistema de conductos, los selladores deben tener ciertas propiedades como adhesividad, estabilidad dimensional, ser insolubles en los fluidos orales, radiopacidad, fluidez adecuada. Muchos tipos y marcas de materiales odontológicos están comercialmente disponibles, dada esta diversidad de materiales, existen instituciones internacionales, como International Organization of Standarization (ISO) y la American National Standars Institute (ANSI) las cuales han establecido normas con los requerimientos para que las propiedades de los materiales aseguren un uso satisfactorio para los odontólogos. Existe una amplia gama de cementos selladores de conductos radiculares, cada uno de ellos con distinta composición, presentación y propiedades físicas y químicas, y al igual que sucede con el resto de los materiales de uso odontológico, es necesario tener disponible instrumentos de evaluación para este tipo de materiales. La norma ISO 6876 establece las propiedades físicas y mecánicas para los materiales de sellado de conductos radiculares. 9 La búsqueda de un sellador endodóncico que cumpla los requisitos para las propiedades fisicoquímicas y biológicas ideales continúa. La aparición de nuevos materiales obliga al clínico a preocuparse por investigar y estudiar las diferentes opciones de materiales para obturación que han surgido en los últimos años. En este estudio se sometió al cemento Acroseal Evolution III ® (Septodont, Saint Maur des Fosses, France), AH plus ® (Dentsply De Trey GmbH, Konstanz, Germany) y Sealapex ® (Sybron/Kerr) a las pruebas físicas y mecánicas de acuerdo a la norma ISO 6876:2001 Se realizaron siete pruebas a cada uno de los cementos selladores, las cuales tuvieron como finalidad evaluar: fluidez, espesor de película, tiempo de trabajo, tiempo de fraguado, solubilidad, cambio dimensional y radiopacidad, para posteriormente comparar los resultados obtenidos de los tres cementos. 10 2. MARCO TEORICO De acuerdo a la Asociación Americana de Endodoncia (AAE), una obturación adecuada se define y se caracteriza por el llenado tridimensional de todo el conducto radicular. 1 Está consiste en el relleno compacto, hermético y permanente del conducto radicular una vez que se eliminó el contenido normal o patológico del mismo, y luego que el profesional prepare al conducto para recibir un material inerte o antiséptico, y aisle el conducto de la zona periapical con objeto de formar una barrera al paso de exudado, toxinas y microorganismos de una zona a otra. 2 Gran variedad de materiales para la obturación de conductos han sido recomendados en el transcurso de los años, materiales que van desde aluminio, oro, madera, yeso París, parafina, puntas de plata, hasta la gutapercha en la actualidad. Muchos de los materiales usados fueron rechazados por la profesión por ser imprácticos, irracionales o biológicamente inaceptables. 3, 4 20.1 Materiales de obturación en endodoncia Los materiales de obturación en endodoncia pueden clasificarse en materiales para el núcleo y cementos selladores. a) Materiales en estado sólido Gutapercha Históricamente, la gutapercha ha demostrado ser el material de elección para la obturación de los conductos radiculares.1 La gutapercha es un isómero de caucho natural, derivado del árbol Taban (Isonandra perchas). La forma química natural de la gutapercha es 1, 4- poliisopreno. Su componente principal es óxido de zinc (50 -79%), sales de metales pesados (1-17%), cera o resina (1-4%) y sólo 19-22% de gutapercha real.5 La gutapercha puede presentarse en tres formas distintas: dos formas esteáricas cristalinas (α y β) y una forma amorfa o fundida. Las tres forman parte de la 11 obturación de conductos radiculares. Las puntas convencionales de gutapercha están fabricadas de fase β, que se transforma en fase α cuando se calienta.1 Figura 1: Barras de gutapercha Resilón El Resilon® (Pentron clinical technologies, Wellingford, CT, EEUU), conocido comercialmente como Real Seal® (SybronEndo, Orange) es un polímero de policaprolactona a base de resina sintética, se ha desarrollado como un sustituto de gutapercha para ser usado con Ephiphany® (Pentron® Clinical Technologies, Wallingford, Connecticut), un nuevo sellador de resina. Los defensores de esta técnica proponen que el sellador de resina se uniría a las paredes del conducto y al material de relleno, formando así una obturación en bloque (monobloque). Es capaz de suministrarse en tamaños y formas ISO normalizadas. El fabricante declara que sus propiedades de manejo son similares a las de la gutapercha y por lo tanto puede utilizarsecon cualquier técnica de obturación. Resilon contiene polímeros de poliéster, vidrio bioactivo y cargas radiopacas (oxicloruro de bismuto y sulfato de bario) con un contenido de carga de aproximadamente del 65%. Puede ser suavizado con calor o disuelto con solventes como el cloroformo. 5 12 Figura 2 : Kit de obturación RealSeal b) Materiales en estado plástico (cementos y pastas) Cementos selladores El empleo de un cemento sellador para obturar los conductos radiculares es esencial para el éxito del tratamiento de conductos. No sólo contribuye al logro del sellado apical, sino que también sirve para rellenar las irregularidades del conducto y las discrepancias entre la pared del conducto radicular y el material de relleno sólido. 6 Los selladores suelen proyectarse a través de los conductos accesorios o laterales y pueden ayudar al control microbiano al expulsar los microorganismos ubicados en las paredes del conducto radicular o en los túbulos dentinarios. 7 Grossman, en 1958, enumeró los requisitos y características que debe poseer un cemento sellador ideal, estos siguen vigentes hoy en día; aunque ninguno de los selladores endodóncicos actualmente disponibles poseen todas estas propiedades. 8 13 Tabla 1. Propiedades ideales de un cemento sellador según Grossman 9 1. Debe proporcionar adhesión entre el material y la pared del conducto al fraguar. 2. Debe producir un sellado hermético 3. Debe ser radiopaco para poder observarse radiográficamente. 4. Debe poseer partículas finas de polvo que se mezclen fácilmente con el líquido. 5. No debe encogerse al fraguar. 6. No debe pigmentar la estructura dentaria. 7. Debe ser bacteriostático, o por lo menos no favorecer la reproducción de bacterias. 8. Debe fraguar con lentitud para permitir un tiempo de trabajo adecuado para la colocación del material de obturación. 9. Debe ser insoluble en fluidos bucales. 10. Debe ser bien tolerado por los tejidos periapicales. 11. Debe ser soluble en un solvente común para retirarlo del conducto radicular si fuese necesario. Además se puede agregar que los cementos selladores no deben ser mutagénicos ni carcinogénicos y no deben provocar una reacción inmunitaria en los tejidos. 10 20.2 Clasificación de los cementos selladores de acuerdo a su composición Tabla 2. Clasificación de los cementos selladores de acuerdo a su composición 11 Selladores a base de Óxido de zinc Selladores a base de Hidróxido de calcio Selladores a base de Resina epóxica Selladores a base de Ionóm ero de vidrio Selladores a base de Resina de metac rilato Selladores a base de Silicona Selladores a base de M TA Selladores a base de Biocerámicos 14 2.2.1 Selladores a base de óxido de zinc Durante muchos años, han sido los selladores más populares y ampliamente utilizados. Hay muchas formulaciones y marcas de selladores que tienen óxido de zinc como el ingrediente principal, diferenciándose sólo por otros componentes añadidos a los selladores. 6 Los cementos a base de óxido de zinc y eugenol han sido los más utilizados a nivel mundial. Su popularidad resulta de la excelente plasticidad, consistencia, eficacia selladora y pequeñas alteraciones volumétricas que presentan después de fraguar. 11 Ejemplos de distintas marcas: Cemento de Grossman (Procosol®, Roth®) Cemento de Rickert (Pulp Canal Sealer® de Sybron Endo/ Kerr). Tubli-Seal® (Sybron Endo / Kerr) Figura 3 : Marcas disponibles en el mercado de cementos a base de óxido de zinc y eugenol. Cemento Roth®(a), Cemento Pulp Canal Sealer ® (b), Cemento Tubli Seal (c). 2.1.3 Selladores a base de hidróxido de calcio Se crearon con la intención de incorporar las buenas propiedades biológicas del hidróxido cálcico a los selladores evitando, al mismo tiempo, la rápida reabsorción de esta sustancia, tanto en el periápice como en el interior del conducto radicular. Se afirma que estos selladores tienen efectos antimicrobianos y propiedades biológicas que estimulan una barrera calcificada en el ápice, 15 aunque estas características aún no han sido concluyente y completamente demostradas. 6 Ejemplos de marcas comerciales disponibles: Sealapex (Sybron Endo / Kerr) Disponible en el mercado en presentación pasta -pasta, como componentes tiene óxido de zinc en la base junto con hidróxido de calcio y también contiene butil benceno, sulfonamida, y estearato de zinc. El tubo catalizador tiene sulfato de bario y dióxido de titanio para radiopacidad, y una resina patentada, salicilato de isobutilo, y aerocil. 3 El Sealapex fragua en aproximadamente 60 minutos a 37ºC, en condiciones de humedad relativa del 100% 12 Apexit Plus® (Ivoclar, Vivadent, Fürstentum, Schaan, Liechtenstein) Disponible en presentación pasta-pasta, como componentes tiene: -Base: Hidróxido de calcio, óxido de zinc, óxido de calcio, disalicilato de silicona, estearato de zinc, colofonia hidrogenada, fosfato tricálcico y polidimetilsiloxano. -Activador: Trimetilo hexandioldisalicilato, carbonato de bismuto básico, óxido de bismuto, dióxido de silicona, 1,3-Colofonia hidrogenada, Fosfato tricálcico. 6 Figura 4 : Ejemplos de marcas disponibles de cementos a base de hidróxido de calcio. Cemento Sealapex® (a), Cemento Apexit ® Plus en presentación automix (b). 16 2.1.4 Selladores a base de Resina epóxica Los cementos selladores a base de resina han sido introducidos en la práctica endodóncica por sus características favorables, como la adhesión a la estructura dentaria, largo tiempo de trabajo, facilidad de manipulación y buen sellado. 13 AH26® (Dentsply International/Maillefer) Es un sellador a base de resina epóxica que usa Hexametilentetramina (metenamina) para la polimerización y ha sido usada por muchos años como sellador. La metenamina libera residuos de formaldehido y ha sido una de sus mayores desventajas. La mayor cantidad de liberación de formaldehido se observa cuando la mezcla está fresca, y la cantidad de formaldehido disminuye a las 48 horas y después de dos semanas la cantidad es insignificante. Otra desventaja es la pigmentación de los tejidos y el largo tiempo de trabajo. Por otro este sellador no parece afectarse por el mezclado y endurece aún en presencia de agua. 3 AH-Plus® (Dentsply International) Fue formulado por Dentsply en 1997, es un sellador compuesto por resina epóxica y aminas. Según el fabricante, AH Plus® ofrece una mayor duración de sellado, gran estabilidad dimensional, alta radiopacidad, polimerización sin formación de formaldehído y propiedades autoadhesivas. 14 Acroseal® Evolution III (Septodont, Saint Maur des Fosses, France) Disponible en el mercado en presentación pasta-pasta, en presentación de tubos y en jeringa automix, como componentes tiene15: -Base: TCD-diamina, excipiente radiopaco -Catalizador: Hidróxido de calcio, DGEBA; excipiente radiopaco 17 Existe una versión previa de este cemento, la cual tenía como componentes: Hexametilentetramina (metenamina), enoxolona, subcarbonato de bismuto, colofano, terebinina, trementina, hidróxido de calcio, éter diglicidílico de bisfenol A. 27 Figura 5. Ejemplos de cementos selladores a base de resina epóxica. Cemento sellador AH 26 ( a), Cemento sellador AH Plus® (b), Cemento sellador Acroseal (c). 2.1.4 Selladores a base de ionómero de vidrio Consiste en ácidos poliméricos acuosos, tales como ácido poliacrílico, más polvos de vidrio básicos, tales como aluminosilicato de calcio, cementos de ionómero de vidrio fijados por una reacción de neutralización de aluminosilicato; Una cantidad sustancial del vidrio permanece sin reaccionar y actúa como relleno de refuerzo. Los cementos de ionómero de vidrio pueden ser curados con luz o químicamente. La plata se ha incorporado en los cementos de ionómero de vidrio paramejorar las propiedades físicas, incluyendo la resistencia a la compresión y la tracción. Ambas formas de cementos de ionómero de vidrio se han sugerido como una alternativa para el sellado de los conductos. 16 Ejemplos de marcas comerciales: Ketac Endo ® (3M ESPE) Es un cemento de ionómero de vidrio modificado en sus propiedades por un grupo en la Universidad de Temple para ser utilizado como cemento sellador de conductos radiculares. En 1991, se introdujo a la Endodoncia. Proporciona propiedades biológicas, químicas y físicas favorables. 10 18 Figura 6. Cemento Ketac Endo® Active GP El Sistema de Obturación de ActiV GP® (Brasseler USA, Savannah, GA) es un sistema de obturación basado en ionómero de vidrio. El fabricante afirma que el producto es superior a los sistemas basados en ionómero de vidrio anteriores en términos de características de manipulación, tiempo de trabajo y radiopacidad. Para mejorar la unión de la gutapercha al ionómero de vidrio, la gutapercha del sistema tiene un recubrimiento de 2 μm de partículas de ionómero de vidrio. Al igual que con Resilon el enlace a la dentina y el núcleo a través del sellador se conoce como un "monobloque".17 Figura 7. Cemento Active GP® 19 2.1.5 Selladores a base de silicona Los materiales de polivinilsiloxano, se utilizan desde hace muchos años en Odontología, por que poseen una buena adaptabilidad a los espacios y baja absorción de agua por lo cual no se distorsionan, además son biocompatibles. Poseen una buena tolerancia a los tejidos y buena capacidad de selle en presencia de humedad. 18 Guttaflow Sistema que combina dos productos en uno: gutapercha en polvo y sellador.Es un sistema de obturación en frío, el líquido que combina sellador y gutapercha en un solo material. En su composición encontramos: Polidimetilsiloxano, aceite de silicona, óxido de zirconio, Gutapercha. Sistema pasta-pasta, en cápsula de un solo uso. Sistema fluido para obturación en frío. 11 RoekoSeal (Roeko / Coltene / Whaledent, Langenau, Alemania) Es un sellador a base de Polidimetilsiloxano, aceite de silicona, aceite a base de parafina, catalizador de platino. Sistema de obturación que combina dos productos en uno: gutapercha en forma de polvo y el sellador. Tanto sus propiedades físicas como químicas le proporcionan gran hermeticidad y biocompatibilidad. No contiene eugenol, es muy radiopaco e insoluble. Según el fabricante, fluye con facilidad y obtura los conductos laterales y túbulos dentinarios. A diferencia de los otros selladores, éste se expande ligeramente (0.2%) en vez de contraerse y se debe aplicar en un plazo máximo de 30 minutos ya que tarda entre 45 y 50 minutos en endurecer. También es biocompatible y cumple con las especificaciones ISO 6876. Se debe tener presente que el calor acorta su tiempo de trabajo, por lo que al utilizar técnicas de obturación termoplastificada, este tiempo se reduce e incluso puede endurecer de forma inmediata. 12 20 Figura 8. Ejemplos de cementos a base de silicona : Cemento Gutta Flow®2 (a) y Cemento RoekoSEal®(b). 2.1.6 Selladores biocerámicos Los materiales biocerámicos se consideran biocompatibles, no tóxicos, de contracción reducida y químicamente estables en el entorno biológico. Además presentan como ventaja la capacidad (durante el proceso de fraguado) para formar hidroxiapatita y, finalmente, crear una unión entre la dentina y el material obturador. Un factor importante del cemento biocerámico es su adaptación a la pared del conducto por su naturaleza hidrofílica. 11 iRoot SP (Innovative BioCreamix Inc, Vancouver, Canadá) Según la descripción del fabricante, iRoot SP es una pasta de cemento hidráulico inyectable, preparada, premezclada y lista para usar, desarrollada para el sellado del conducto radicular. iRoot SP es un material insolub le, radiopaco y libre de aluminio basado en una composición de silicato de calcio, que requiere la presencia de agua para fraguar. 19 Figura 9. Cemento iRoot® 21 Selladores a base de MTA El MTA fue desarrollado por Torabinejad a principios del 1990, el primer estudio sobre este material se publicó por Lee et al en 1993. Los principales componentes de MTA son silicato tricálcico, óxido de bismuto, óxido tricálcico, aluminoferrato tetracálcico y óxido de silicato. Además, hay algunos otros óxidos minerales, los cuales son responsables de las propiedades químicas y físicas de MTA. 20, 21 Ha sido reportado como biocompatible, estimulan la mineralización, y fomentan depósitos de apatita a lo largo del tercio medio y apical de las paredes del canal. Estimula la formación de puentes de dentina más rápido que el hidróxido de calcio, lo que conduce a la curación de la pulpa, y resulta en altas tasas de éxito en los procedimientos clínicos.22 • MTA Fillapex® (Angelus, Londrina, Parana) Es un sellador endodóncico basado en MTA, lanzado comercialmente en 2010. Su formulación pasta / pasta permite una obturación completa del conducto radicular, incluyendo los canales accesorio y laterales. 23 Figura 10. Cemento sellador MTA Fillapex® 22 Composición: Resina de salicilato, resina diluente, resina natural, óxido de bismuto, sílica nanoparticulada y Mineral trióxido agregado. Según el fabricante, este cemento sellador tiene las siguientes propiedades: Alta radiopacidad, baja expansión de fraguado, baja solubilidad en contacto con los fluidos de los tejidos, excelente viscosidad para la obturación de los conductos, no mancha el diente, no contiene eugenol, no interfiriendo con la polimerización de materiales de restauración resinosos. 24 • ProRoot Endo Sealer (dentsply Maillefer, Ballaigues, Switzerland). ProRoot Endo Sealer es sellador endodóncico a base de silicato de calcio para ser usado en conjunto con la gutapercha, tanto para técnicas de obturación lateral o vertical. Los componentes principales del polvo de ProRoot Endo Sealer son silicato tricálcico y silicato dicálcico, con inclusión de sulfato de calcio como retardante, óxido de bismuto como radiopacificador y una pequeña cantidad de aluminato tricálcico. El componente líquido consiste en una solución acuosa viscosa de un polímero soluble en agua.20 Figura 11. Cemento sellador ProRoot® AHPlus, es un sellador que se ha utilizado continuamente en estudios comparativos de propiedades fisicoquímicas, biológicas y antimicrobianas de selladores de conductos radiculares. 23 3. ANTECEDENTES Resende y et. al en 2009 13 estudiaron las propiedades de algunos selladores a base de resina de acuerdo a la Norma ANSI/ADA 57 y reportaron que el AH Plus® tiene un tiempo de fraguado de 494 ± 7.03 minutos, una radiopacidad de 6.03±0.20 mmAL , una fluidez de 38.39±2.95 mm, una solubilidad de 0.41±0.29 % y un cambio dimensional de 1.42 ± 0.28 %, lo cual coindice con un estudio reciente realizado por Edgar Schäfer y et. al en 201325, donde encontraron que el AH Plus® tiene un tiempo de fraguado de 630 minutos, una radiopacidad de 6.30± 0.40 mmAl y una solubilidad 0.36%. Marina A. Marciano, et. al en 2011, realizaron un estudio para evaluar las propiedades físicas de cementos a base de resina epóxica. Observaron que Acroseal® Evolution III, mostró una menor solubilidad (0.10±0.04%) comparada con AH Plus® (0.30±0.02%); Acroseal® Evolution III mostró menor radiopacidad (5.86mAL) en comparación con AH Plus® (14.50 mmAl); el tiempo de fraguado más extenso se observó en Acroseal® Evolution III (123±42.42 min), en comparación con AH Plus® (711.33±95 min). Se encontraron resultados similares en cuanto espesor de película (Acroseal® Evolution III 65.50±6.36, AH Plus® 43.65±0.49) y fluidez (Acroseal® Evolution III:39.66±2.51,AH Plus®:39.16±3.85) 26 Tanomaru-Filho et. al en 2007, realizaron una evaluación de la radiopacidadde cementos selladores a base de hidróxido de calcio y ionó mero de vidrio y encontraron que la radiopacidad de Sealapex y Sealer 26 es equivalente a 6 mm de aluminio, mientras que la radiopacidad del cemento Acroseal® Evolution III fue menor (4.03 mmAl.) 27 Shalin Desai et. al en 2009 9realizaron una revisión de la literatura de los cementos a base de hidróxido de calcio y encontraron que el Sealapex fragua en 2 a 3 semanas en 100% de humedad relativa y no fragua en un ambiente seco, además muestra expansión volumétrica. Esta revisión muestra que estos materiales no cumplen todos los criterios descritos por Grossman. Sin embargo la mayoría de los estudios están basados en ensayos de laboratorio o en modelos de animales, que pueden diferir de la situación clínica. 24 4. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA La selección de materiales en Endodoncia debe basarse en datos clínicos y evidencia científica. Sin embargo, debido a la diversidad de opciones, la elección de materiales se basa la información encontrada en la literatura y la publicidad de los fabricantes. Los cementos selladores deben poseer propiedades físicas adecuadas, entre éstas podemos mencionar una buena fluidez y bajo espesor de película que nos permita obturar conductos laterales y accesorios, pero que ésta no sea excesiva ya que se puede extruir a los tejidos periapicales; adecuada radiopacidad que nos permita evaluar la calidad del tratamiento radiográficamente; tiempo de trabajo suficientemente largo para permitir su manipulación; poca solubilidad para garantizar que el tratamiento no presentará espacios o lagunas en la obturación a largo plazo y, estabilidad dimensional, las cuales son fundamentales para permitir un sellado hermético. A lo largo de la historia, diversos materiales han ido surgiendo. La mayoría de éstos materiales presentan deficiencias en algunas de sus propiedades tales como solubilidad, biocompatibilidad, contracción, entre otras; por lo que podemos concluir que el material de obturación ideal aún no ha llegado, por lo que se siguen creando nuevos materiales. Los cementos a base de hidróxido de calcio ayudan a propiciar un ambiente alcalino sobre los tejidos perirradiculares, promoviendo así la cicatrización periapical. Por su parte los selladores a base de resina epóxica, presentan baja solubilidad, buena radiopacidad, excelente adhesión a la dentina, y otras propiedades físicas deseables. El cemento Acroseal® Evolution III al contener estos dos componentes, asegura ser la mezcla perfecta y proporcionar las propiedades de ambos. Acroseal® Evolution III (Septodont) es un cemento endodóncico con matri z epoxy e hidróxido de calcio. 25 Por lo tanto surge la siguiente pregunta de investigación: ¿El cemento sellador Acroseal Evolution III, cumple con las propiedades físicas que pide la norma ISO 6876 para cementos selladores y para poder ser usado como material de obturación? 26 5. JUSTIFIACIÓN En el posgrado de Endodoncia de la DEPeI UNAM, se utilizan con frecuencia dos cementos selladores: AH plus® (Dentsply) y Sealapex ® (Sybron/Kerr), el primero de estos a base de resina epóxica y el último a base de hidróxido de calcio. Recientemente un sellador endodóncico fue lanzado al mercado: Acroseal Evolution III® (Septodont, Septodont Specialités, Saint-Maur des Fosses, France), el cual es un sellador a base de hidróxido de calcio con resina epóxica. Por lo cual decidí evaluar las propiedades físicas de este cemento sellador, que combina resina epóxica e hidróxido de calcio y de esta manera analizar si en un solo producto podemos obtener los beneficios de ambos tipos de selladores. Sin embargo, al ser un sellador relativamente nuevo, se dispone de poca información, así como de pocos estudios que evalúen sus propiedades fisicoquímicas. La importancia de este estudio es evaluar si el cemento Acroseal® Evolution III cumple con características fisicoquímicas adecuadas, las cuales se deben evaluar en base a normas de calidad estandarizadas, como lo es la Norma ISO 6876. Y así poner al alcance del clínico información que le ayude a la toma de decisiones basada en investigación. 27 6. OBJETIVOS Objetivo general: Realizar pruebas de acuerdo a la Norma ISO 6876 para evaluar las propiedades físicas del nuevo cemento sellador a base de hidróxido de calcio y resina epóxica Acroseal® Evolution III, en base a la norma ISO 6876:2001 para materiales de obturación en endodoncia y comparar las propiedades con las de los cementos selladores AH Plus® y Sealapex®. Objetivos específicos: 1) Evaluar la fluidez de Acroseal® Evolution III AH Plus® y Sealapex®. 2) Comprobar el espesor de película de Acroseal® Evolution III, AH Plus® y Sealapex®. 3) Determinar el tiempo de trabajo de Acroseal® Evolution III, AH Plus® y Sealapex®. 4) Determinar el tiempo de fraguado de Acroseal® Evolution III, AH Plus® y Sealapex®. 5) Evaluar el porcentaje de solubilidad de Acroseal® Evolution III, AH Plus® y Sealapex®. 6) Evaluar el cambio dimensional de Acroseal® Evolution III, AH Plus® y Sealapex®. 7) Evaluar la radiopacidad de Acroseal® Evolution III, AH Plus® y Sealapex®. 8) Comparar los resultados obtenidos en cada prueba con cada cemento. 9) Comparar los resultados obtenidos de los cementos selladores Acroseal® Evolution III, AH Plus® y Sealapex® con las propiedades atribuidas por el fabricante. 28 7. HIPOTESIS Ha: Acroseal® Evolution III cumple con las propiedades físicas de fluidez, espesor de película, tiempo de trabajo, tiempo de fraguado, porcentaje de solubilidad, cambio dimensional y radiopacidad; de acuerdo a la norma ISO 6876:2001 para materiales de obturación de conductos radiculares. H0: Acroseal® Evolution III no cumple con los estándares mínimos en cuanto a sus propiedades físicas (fluidez, espesor de película, tiempo de trabajo, tiempo de fraguado, porcentaje de solubilidad, cambio dimensional y radiopacidad); de acuerdo a la norma ISO 6876:2001 para materiales de obturación de conductos radiculares. 8. METODOLOGÍA Tipo de estudio Transversal y comparativo Población de estudio: Cementos Acroseal® Evolution III, AH Plus®, Sealapex®. 29 9. VARIABLES VARIABLE DEFINICIÓN OPER ACION AL ESCALA DE MEDICIÓN TIPO DE VARIABLE Fluidez Es la capacidad de un cemento sellador de penetrar en las irregularidades y los conductos accesorios del sistema de conductos radiculares Milímetros Dependiente Espesor de película Grosor del material, al ser sometido a cierta carga Micras Dependiente Tiempo de trabajo Período de tiempo, medido desde el inicio de la mezcla, durante el cual es posible manipular el sellador sin un efecto adverso en sus propiedades. Minutos Dependiente Tiempo de fraguado Período de tiempo medido desde el final de la mezcla hasta que el sellador se haya secado. Minutos Dependiente Solubilidad Degradación del sellador en presencia de fluidos. Porcentaje Dependiente Cambio dimensional Contracción o expansión que sufre el material después de cierto tiempo. Milímetros Dependiente Radiopacidad Propiedad del material para ser visto radiográficamente. Milímetros de aluminio Dependiente Acroseal® Evolution III Sellador a base de resina epóxica e hidróxido de calcio. - Independiente AH plus ® Sellador a base de resina. - Independiente Sealapex ® Sellador a base de hidróxido de calcio. - Independiente 10. MÉTODOS DE RECOLECCIÓN DE LA INFORMACIÓN Se utilizaron los cementos selladores Acroseal® Evolution III (Grupo 1), Sealapex® (Grupo 2) y AH Plus® (Grupo 3). A los tres cementos de les realizaron las pruebas físicas de acuerdo a la norma ISO 6876:2001: Tiempo de trabajo, tiempo de fraguado, fluidez, espesor de película, solubilidad, cambio dimensional y radiopacidad. De cada cemento se hicieron tres muestras para cada prueba. Los selladores fueronmezclados y manipulados de acuerdo a las instrucciones del fabricante. 30 10.1 Fluidez La fluidez del cemento sellador se puso a prueba de acuerdo al punto 7.2 de la Norma ISO 6876:2001 Material: o Dos losetas de por lo menos 40mm x 40 mm, 5mm de grosor y 20g de peso o Carga 100 g o Jeringa graduada o Cementos selladores Acroseal® Evolution III, Sealapex y AH Plus® o Regla milimetrada Figura 11. Material utilizado para prueba de fluidez Fuente: Directa Procedimiento a) Se mezcla de forma manual un volumen de (0.05 ± 0.005) ml del material y se colocó en el centro de una loseta con ayuda de una jeringa dispensadora de 3ml (Figura 12). 31 Figura 12. Colocación de 0.05ml sellador en el centro de una loseta Fuente: Directa b) Tres minutos después de elaborada la muestra, se colocó una segunda loseta y se aplicó una carga adicional, sumando 120 g totales sobre la muestra. c) Después de 10 min de haber realizado la mezcla se retiró la carga. d) Se obtuvo la muestra, la cual tenía una forma de disco. e) Se midió el diámetro máximo y mínimo, si los diámetros no difieren más de 1mm, se anota el promedio de los dos diámetros, de lo contrario se repite la prueba. f) Se repitió el procedimiento en tres muestras, se obtuvo el promedio de estas y se determinó la fluidez del material. Una vez determinada la fluidez, cada disco debe tener un diámetro de por lo menos 20mm, en caso contrario se repetirá la prueba. 32 Figura 13. Carga aplicada al cemento sellador (a). Muestra obtenida al retirar la carga (b), la cual se midió con ayuda de una hoja milimétrica, en la cual se midieron los diámetros máximo y mínimo. Fuente: Directa 10.2 Tiempo de trabajo Se determinó de acuerdo a los estándares ISO 6876:2001, punto 7.3 y utilizando el tiempo de trabajo indicado por el fabricante como guía. Material: o Dos losetas de por lo menos 40x40 mm, de un grosor de 5mm y un peso de 20 g o Carga de 100 g o Jeringa graduada o Cementos selladores Acroseal® Evolution III, Sealapex® y AH Plus® Procedimiento a) Se mezcla un volumen de (0.05 ± 0.005) ml del material y es colocado en una loseta usando una jeringa dispensadora de 3ml Figura 14. Material utilizado para prueba de tiempo de trabajo Fuente: Directa 33 b) A intervalos aumentados después del inicio de la mezcla y en base al tiempo de trabajo indicado por el fabricante se colocó una segunda loseta de 20 g y un peso adicional de 100 g sobre la mezcla (masa total 120±2 g). c) Cuando el espécimen tuvo un diámetro de 10% menor al establecido como Fluidez, se determinó el tiempo de trabajo. *Se realizaron 3 registros Figura 15. Diámetros obtenidos a distintos intervalos. Fuente: Directa 10.3 Tiempo de fraguado Se determinó de acuerdo al punto 7.4 de la Norma ISO 6876:2001 Material Gabinete capaz de mantener una temperatura de (37 ± 1) ° C y una humedad relativa del 95% Aguja tipo Gillmore de 100g con punta de 2mm de diámetro Moldes en forma de anillo de acero inoxidable con un diámetro interno de 10mm y 2mm de altura Loseta de 1mm de grosor (laminilla de microscopio) Figura 16. Equipo utilizado para prueba de tiempo de fraguado. Baño de estabilidad (a). Aguja tipo Gillmore con punta de 2mm de diámetro (b). Fuente: Directa 34 Procedimiento a) Se realizó una mezcla del material de acuerdo a las instrucciones del fabricante. b) Los moldes fueron colocados en una loseta. Posteriormente se llenó con el material previamente mezclado. Figura 17. Moldes para prueba de tiempo de fraguado. Molde colocado sobre laminilla de microscopio (a). Moldes con cemento sellador (b). Fuente: Directa c) Pasados 120 s de realizada la mezcla, el ensamblaje fue colocado en el interior del gabinete a 37° C a una humedad relativa del 95% d) Cuando el tiempo de fraguado establecido por el fabricante se aproxima, la aguja se dejó caer verticalmente sobre la superficie de la muestra, se realizó este procedimiento hasta que la aguja ya no dejó marca sobre la muestra. Figura 18. Realización de la prueba c on la aguja Gillmore sobre la muestra (a). Muestra fraguada (b) Fuente: Directa 35 e) Se calculó el tiempo tomando en cuenta desde que se realizó la mezcla hasta que la aguja dejó de marcar sobre la muestra. Se realizó el procedimiento tres veces y se determinó como tiempo de fraguado el promedio de las tres mediciones. 10.4 Espesor de película Se determinó de acuerdo al punto 7.5 de la Norma ISO 6876:2001 Material: Dos losetas cuadradas de un grosor mínimo de 5mm y un área de 200mm2 Un aparato para aplicar de cargas que pueda ejercer una fuerza de 150N Micrómetro o instrumento de medición similar, precisión 1µm Procedimiento Se midió el grosor de ambas losetas colocadas una sobre otra y registramos el valor. Figura 19. Medición de las losetas Fuente: Directa Se realizó una mezcla del material de acuerdo a las instrucciones del fabricante, la muestra fue colocada en una loseta, posteriormente se colocó una segunda loseta sobre la mezcla. Fig. 20 Cemento sellador colocado entre dos losetas Fuente: Directa 36 Pasados 150 s de elaborada la mezcla se ejerció una carga de 150N verticalmente sobre las losetas. Fig. 21 Aplicación de la carga sobre las losetas Fuente: Directa Pasados 10 min de realizada la mezcla el grosor de la muestra junto con las losetas fue medido y anotado. Fig. 22 Medición del grosor de las losetas junto con la muestra Fuente: Directa Se calculó el espesor de película determinando la diferencia en grosor de las losetas con y sin la muestra. El procedimiento se realizó tres veces. *Los cementos selladores deben tener un espesor de película no mayor a 50 µm 37 10.5 Cambio dimensional Se determinó de acuerdo Al punto 7.6 de la Norma ISO 6876:2001. Material: Tres moldes cilíndricos de acero inoxidable divisible de 6mm de diámetro por 12mm de altura Seis losetas de vidrio de 25mm x 75 x 1mm de grosor (laminilla de microscopio) Gabinete capaz de mantener una temperatura de 37° C y 95% de humedad Micrómetro Tres prensas en forma de C Láminas de celofán Lija de agua de 600 Procedimiento a) Sobre una loseta se colocó una lámina de celofán y sobre ésta el molde de acero inoxidable. Se realizó una mezcla de acuerdo a las instrucciones del fabricante, y llenamos el molde, sobre el molde se coloca una lámina de celofán y sobre ésta una loseta más. Fig. 23 Colocación del cemento sellador dentro del molde metálico Fuente: Directa b) El molde y las losetas fueron sostenidos firmemente por una prensa, el ensamblaje fue transferido a la incubadora a 37°C y 95% de humedad, se dejó tres veces el tiempo de fraguado del material. 38 Fig. 24 Ensamblaje de molde metálico entre las losetas, sostenidas por una prensa Fuente: Directa c) Una vez fraguado, se retiró la prensa así como las losetas y láminas de celofán, se lijaron los extremos con una lija de agua del 600. Retiramos la muestra del molde. Fig. 25 Muestras obtenidas Fuente: Directa d) Se midió el largo de la muestra. Fig. 26 Medición de longitud de la muestra Fuente: Directa 39 e) Posteriormente se conservó en agua destilada durante 21 días. f) Pasado el tiempo se sacó el espécimen del agua y se tomó la medida de nuevo. Se calculó el porcentaje en el que varió la muestra inicial a la final. No debe exceder el 0.1% de expansión o el 1% de contracción. 10.6 Solubilidad Se determinó de acuerdo al punto 7.7 de la norma ISO 6876:2001 y la Norma 66 ANSI/ADA Material y equipo Cuatro moldes divisibles en forma de anillo de acero inoxidable, de (20±1) mm de diámetro por (1.5±0.1) de altura Tres alambres de ortodoncia Pinzas de ortodoncia de dos picosAceite de silicona Ocho losetas de vidrio de dimensiones mayores a las de los moldes Espátula de cemento 3 recipientes de vidrio con capacidad para 50 ml de agua Laminas de celofán de (50±30) µ m de grosor Agua destilada Desecador Horno o gabinete, que pueda mantenerse a una temperatura de 37 ± 1 ° C y una humedad relativa de al me nos el 30% Horno capaz de calentar a 100°C Preparación de la muestra a) Se colocó un molde sobre una lámina de celofán en una loseta. b) Se colocó un alambre de ortodoncia en el centro del molde. c) Se mezcló el material de acuerdo a las instrucciones del fabricante. 40 d) Se llenó el molde con el material mezclado y se cubrió con una lámina de celofán y se colocó una loseta encima de éste. Fig. 27 Molde divisible en forma de anillo con alambre de ortodoncia en el centro para sostener la muestra de cemento sellador(a). Molde con el cemento sellador colocado (b) Fuente: Directa e) El ensamblaje fue colocado en un gabinete a 37° C y 95% de humedad. Por un tiempo de 50% más, al establecimiento como tiempo de fraguado. f) Posteriormente se retiró la muestra del molde. Fig. 28 Muestra retirada del molde Fuente: Directa Preparación de la prueba Para cada par de especímenes, utilice un recipiente de cristal limpio con un tercer recipiente “testigo”. Secar los recipientes a 150 ± 5 ° C en un recipiente con sílica gel activo y pesarlo (masa m2). 41 Colocar dos muestras inmediatamente después de la preparación en cada frasco, excepto en el frasco testigo, y pesar el conjunto (masa m3). La masa de cada par de especímenes viene dada por la siguiente fórmula: m3-(m2+m1). Donde m1 es la suma de l peso de los alambres de ortodoncia utilizados para sujetar la muestra. Fig. 29 Pesaje del frasco con las dos muestras de cemento sellador Fuente: Directa Inmediatamente sumergir los dos discos, vertiendo 50 ml de agua destilada en el recipiente de cristal, suspendiendo los especímenes por el alambre, de manera que no se toquen entre sí, ni se apoyen contra el frasco. Cierre la botella lo más firmemente posible y guárdela durante 23 h a 37 ± 1 ° C. Colocar 50 ml de agua en la botella en blanco y almacenar en el horno que contiene los especímenes. 42 Fig. 30 Frascos utilizados para la prueba de solubilidad, el frasco 1 y 2 contienen dos muestras cada uno y e l tercer frasco es el fr asco testigo. Fuente: Directa Después de 23 h de inmersión, retirar el espécimen del agua y evaporar el agua del frasco de muestra y de la botella en blanco a una temperatura justo por debajo de 100 ° C, y secar las botellas durante 24 h a 150 ± 5 ° C. Enfriar y pesar las botellas cuando estén vacías. La masa de la botella de muestra, en cada caso, es masa m4 y el aumento de masa de la botella testigo es masa m5. Fig. 31 Horno a una temperatura de 98°C para evaporar el agua de los frascos Fuente: Directa 43 Expresión de resultados Expresión del porcentaje de solubilidad, S por cada par de especímenes, usando la siguiente ecuación: 10.7 Radiopacidad Se determinó de acuerdo al punto 7.8 de la Norma ISO 6876:2001 Material: o Molde en forma de anillo de acero inoxidable de 10 mm de diámetro y 1mm de altura. o Unidad de rayos-x capaz de operar a 65 kV o Radiovisiografo Carestream (Kodak) o Densitómetro de aluminio Procedimiento 1. Se realizó una mezcla del material que fue manipulado de acuerdo a las instrucciones del fabricante. 2. La mezcla se introdujo en el molde. Fig. 32 Cemento sellador colocado en el molde Fuente: Directa 44 3. El espécimen se guardó en el gabinete a 37°C hasta que fraguó completamente, una vez fraguado el espécimen se retiró del molde. 4. Posteriormente se tomó una radiografía digital con Radiovisiografo Carestream (Kodak) a 30 cm de distancia de la muestra y el densitómetro de aluminio en un tiempo de exposición de 0.25 seg. Fig. 33 Densitómetro de aluminio y discos de cemento sellador Fuente: Directa 5. Se obtuvo el valor de los pixeles por medio del programa de procesamiento de imagen digital ImageJ y este valor se convirtió a su equivalente a mmAl con ayuda de la siguiente fórmula 30: 45 11. MÉTODOS DE REGISTRO DE LA INFORMACIÓN Los datos fueron registrados y analizados en el paquete estadístico SPSS vs 21.0 12. ANALÍSIS ESTADÍSTICO Se llevó a cabo un análisis descriptivo de cada una de las variables (media y desviación estándar). Para comparar la fluidez, espesor de película, tiempo de trabajo, tiempo de fraguado, solubilidad, cambio dimensional y radiopacidad con los 3 cementos (Acroseal® Evolution III, AH Plus® y Sealapex®) se realizaron análisis de ANOVA, determinando un nivel de significancia de 0.05. 13. RECURSOS 13.1 Humanos -Directora de Tesis: Esp. en Endodoncia Brenda Ivonne Barrón Martínez. -Alumna: C.D. Ana Gabriela Díaz de León López. -Personal del laboratorio de Biomateriales Dentales: Maestro en Odontología Jorge Guerrero Ibarra. -Apoyo en análisis estadístico: Maestra Erika Heredia Ponce 13.2 Tecnológicos Material y equipo proporcionado por el laboratorio de Biomateriales Dentales DEPeI UNAM. Cámara de estabilidad VPT-1936 Aparato de carga Aguja tipo Gillmore Desecador Balanza analítica (Boeco) Horno de calor seco Unidad de rayos-x Losetas de 40mm x 40 mm Losetas de 5mm de grosor y un área de 200mm2 Moldes de acero inoxidable de 10mm de diámetro y 2mm de altura Bloque de metal de 3mmx 20 mm x 10 mm 46 Moldes cilíndrico de acero inoxidable de 6mm de diámetro x 12 mm de altura Losetas de 25 mm x 75 mm x 1mm de grosor Prensas en forma de C Molde de anillo de acero inoxidable de 10 mm de diámetro y 1 mm de altura Moldes divisibles en forma de anillo de acero inoxidable de 20 mm de diámetro y 1.5 de altura Escalera de aluminio Láminas de celofán Agua destilada Jeringa graduada 1ml Regla milimetrada Vernier Micrómetro Computadora y programa ImageJ para conocer escala de colores Sellador Acroseal® Evolution III (Septodont, Saint Maur des Fosses, France) Sellador AH plus® (Dentsply De Trey GmbH,Konstanz, Germany) Sellador SealApex ® (Sybron/Kerr) 13.3 Financieros De la casa comercial Septodont ™ México, que nos proporcionó el cemento sellador Acroseal Evolution® III. 47 14. RESULTADOS La tabla 3 muestra los resultados de fluidez obtenidos de las tres mediciones que se realizaron de cada cemento y su media. De acuerdo a las especificaciones de la Norma ISO 6876:2001, en la prueba de fluidez, cada disco debe tener un diámetro mínimo de 20 mm. Se puede observar que los cementos Acroseal® Evolution III, AH Plus® y Sealapex® presentaron una fluidez mayor que el mínimo requerido por el estándar internacional: 24.66mm, 24.00mm y 21.83mm respectivamente. (Véase Gráfica 1) Tabla 3. Media de la fluidez de los cementos Acroseal® Evolution III, AH Plus®, Sealapex® en 3 diferentes muestras. FLUIDEZ (mm) 1ª muestra 2ª muestra 3ª muestra Media± DE Acroseal® Evolution III 24.5 24.0 25.5 24.66±1. 47 AH Plus ® 23.5 24.0 24.5 24.0±0.50 Sealapex® 21.5 21.5 22.5 21.83± 0.58 Fuent e: Directa Gráfica 1. Fluidez de los cementos en base a la norma ISO 6876:2001 Fuente: Directa Comparando la fluidez entre los cementos, se encontró después de la prueba ANOVA, que si hay diferencia significativa entre la fluidez de Sealapex (21.83mm) y los cementos AH Plus® (24.00mm) y Acroseal® Evolution III (24.66mm). También se encontró que no hay diferencia estadísticamente significativa entre AH Plus® y Acroseal® Evolution III. (Tabla 4) Norma Sealapex AH Plus Acroseal 20 10 0 20 21,83 24 24,66 30 Fluidez (mm) 48 Tabla 4. Comparación de la Fluidez (mm) entre los cementos selladores. Cemento sellador Media PAcroseal® Evolution III AH Plus® Sealapex® 1.00 3.17 0.128 0.001 AH Plus® Acroseal® E volution III Sealapex® -1.00 2.17 0.128 0.006 Sealapex® Acroseal® E volution III AH Plus® -3.17 -2.17 * 0.001 0.006 F= 28.30, p=0.001 Fuent e: Directa La tabla 5 muestra los resultados de espesor de película obtenidos de las tres mediciones que se realizaron de cada cemento y su media. De acuerdo a las especificaciones de la Norma ISO 6876:2001, el espesor de película de los cementos utilizados en endodoncia no debe ser ma yor de 50 µm. De acuerdo a las resultados obtenidos, se puede observar que los cementos Acroseal® Evolution III, AH Plus® y Sealapex® aprobaron este requisito: 23.73 µm, 22.01.00 µm y 35.89 µm respectivamente. (Véase Gráfica 2) Tabla 5. Media del espesor de película de los cementos Acroseal® Evolution III, AH Plus® y Sealapex® en 3 diferentes muestras. ESPESOR DE PELÍCULA (µm) 1ª muestra 2ª muestra 3ª muestra Media± DE Acroseal® Evolution III 24.48 22.86 23.24 23.73±0. 85 AH Plus ® 22.86 17.78 25.4 22.01±3. 88 Sealapex® 34.02 38.18 35.48 35.89±2.11 Fuent e: Directa 49 Gráfica 2. Espesor de película de los cementos en base a la norma ISO 6876:2001 Fuente: Directa Comparando el espesor de película entre los cementos, después de la prueba ANOVA, se encontraron resultados similares entre los cementos Acroseal® Evolution III, y AH Plus® (23.73 y 22.01 µm respectivamente) es decir, no hubo diferencia estadísticamente significativas, pero el cemento Sealapex® si tuvo diferencia estadísticamente al compararlo con Acroseal® Evolution III, y AH Plus®. (Tabla 6) Tabla 6. Comparación del espesor de película entre los cementos selladores. Cem ento sellador Media P Acroseal AH Plus Sealapex 1.513 -12.367 * 0.765 0.003 AH Plus Acroseal Sealapex -1.513 -13.880 * 0.765 0.001 Sealapex Acroseal AH Plus 12.367 * 13.880 * 0.003 0.001 F= 25.799, p=0. 001 Fuent e: Directa La tabla 7 muestra los resultados de tiempo de trabajo obtenidos de las tres mediciones que se realizaron de cada cemento y su media. De acuerdo a los requerimientos de la norma ISO 6876:2001 el tiempo de trabajo de los cementos utilizados en endodoncia no debe ser menor del 90% al establecido por el fabricante. De acuerdo a los resultados obtenidos el cemento Acroseal® Evolution III tuvo un tiempo de fraguado de 1 hr. 50 min., que representa el 93% del tiempo de trabajo indicado por el fabricante, y Sealapex® obtuvo un tiempo de trabajo de Norma Sealapex AH Plus Acroseal 20 0 22,01 23,73 Espesor de película (µm) 50.0 35,89 60 40 50 3 hrs. 20 minutos, que es mayor al tiempo de trabajo indicado por el fabricante, por lo tanto ambos cementos cumplen con lo establecido en la norma. Caso contrario es lo reportado en el cemento AH Plus®, el cual tiene un tiempo de trabajo de 3 hrs. 20 min., que representa el 81.25% del tiempo de trabajo indicado por el fabricante y por este motivo no cumple con lo indicado en la norma . (Véase Gráfica 3) Tabla 7. Media del Tiempo de trabajo de los cementos Acroseal® Evolution III, AH Plus® y Sealapex® en 3 diferentes muestras TIEMPO DE TRABAJO (horas) 1ª muestra 2ª muestra 3ª muestra Media± DE Acroseal® Evolution III 2 hrs. 1 hr. 53 min. 1 45 min 1.86± 0.13 AH Plus ® 3 hrs. 3hrs. 20 min. 3hrs. 30 min 3.25 ±0.25 Sealapex® 3 hrs. 30 min. 3hrs. 20 min. 3 3.25±0.25 Fuente: Directa Gráfica 3. Tiempo de trabajo de los cementos en base a la norma ISO 6876:2001 Fuente: Directa Tiempo de trabajo (horas) 51 Ahora comparando el tiempo de trabajo entre los cementos, después de la prueba ANOVA se encontró una diferencia estadísticamente significativa entre Acroseal® Evolution III (1 hora con 50 minutos ) y los cementos AH Plus® (3 horas con 15 minutos) y Sealapex® (3 horas 15 minutos). También se encontró que no hay diferencia estadísticamente significativa entre AH Plus® y Sealapex®. (Tabla 8) Tabla 8. Comparación del Tiempo de trabajo (horas) entre los cementos selladores. Cemento sellador Media P Acroseal® Evolution III AH Plus® Sealapex® -1.39 * -1.39 * 0.001 0.001 AH Plus® Acroseal® E volution III Sealapex® -1..39 * 0.000 0.001 1.000 Sealapex® Acroseal® E volution III AH Plus® -1.39 * 0.000 0.001 1.000 F= 40.984, p<0.001 Fuent e: Directa La tabla 9 muestra los resultados obtenidos en el tiempo de fraguado, de las tres mediciones que se realizaron de cada cemento y su media. De acuerdo a los requerimientos de la norma ISO 6876:2001 para aquellos cementos que tengan un tiempo de fraguado entre 30 minutos y hasta 72 horas, el tiempo de fraguado debe estar dentro del rango indicado por el fabricante así que, de acuerdo a los resultados obtenidos el cemento Acroseal Evolution III (4 hrs. con 10 min.) y AH Plus® (22 hrs. 20 min), lo que está dentro de las 24 horas de tiempo de fraguado indicado por el fabricante . Caso contrario al cemento Sealapex® que tiene un tiempo de fraguado de 70 hrs. 55 min. y por lo tanto no cumple con lo indicado por el fabricante. (Véase Gráfica 4) 52 Tabla 9. Media del Tiempo de fraguado de los cementos Acroseal® Evolution III, AH Plus® y Sealapex® en 3 diferentes muestras TIEMPO DE FRAGUADO (horas) 1ª muestra 2ª muestra 3ª muestra Media± DE Acroseal® Evolution III 4 hrs 4 hrs 14 min 4hrs 12 min 4.16± 0.125 AH Plus ® 22 hrs 30 min 21 hrs 25 hrs 22.33±2.020 Sealapex® 69 hrs 71 hrs 45 min 71 hrs 40 min 70.91±1.372 Fuente: Directa *Para cementos que tienen un tiempo de fraguado >30 min, éste debe estar dentro del rango indicado por el fab ricante Gráfica 4. Tiempo de fraguado de los cementos en base a la norma ISO 6876:2001 Fuente: Directa Para la prueba de tiempo de fraguado, después de comparar los cementos con la prueba ANOVA, se encontró una diferencia estadísticamente significativa entre los tres grupos de cementos. (Tabla 10). Siendo el Acroseal® Evolution III el cemento con el menor tiempo de fraguado, y el Sealapex® el que presentó el mayor tiempo de fraguado. Tiempo de fraguado( horas) 53 Tabla 10. Comparación del Tiempo de fraguado (horas) entre los cementos selladores. Cemento sellador Media p Acroseal® Evolution III AH Plus® Sealapex® -18.69 * -66.77 * <0.001 <0.001 AH Plus® Acroseal® E volution III Sealapex® 18.69 * -48.08 * <0.001 <0.001 Sealapex® Acroseal® E volution III AH Plus® 66.77 * 48.08 * <0.001 <0.001 F= 1783.048, p<0.001 Fuent e: Directa La Tabla 11 muestra los resultados de porcentaje de solubilidad, obtenidos en las cuatro mediciones que se realizaron de cada cemento. De acuerdo a los requerimientos de la norma ANSI/ADA 66 el porcentaje de solubilidad de los cementos utilizados en endodoncia no debe exceder el 3%, se puede observar que los tres cementos están dentro del límite establecido por la norma. (Véase Gráfica 5) Tabla 11. Media del Porcentaje de solubilidad de los cementos Acroseal® Evolution III, AH Plus® y Sealapex® en 3 diferentes muestras. SOLUBILIDAD (%) 1ª muestra 2ª muestra 3ª muestra 4ª muestra Media± DE Acroseal® Evolution III 0.29 0.25 0.27 0.20 0.2525± 0.04 AH Plus ® 0.15 0.125 0.115 0.15 0.135± 0.02 Sealapex ® 1.25 1.67 1.56 1.43 1.4775± 0.18 Fuent e: Directa 54 Solubilidad (%) 4 3.0 3 2 1 0 Acroseal AH Plus Sealapex Norma Gráfica 5. Porcentaje de solubilidad de los cementos en base a la norma ISO 6876:2001 1,48 0,25 0,14 Fuente: Directa Ahora comparando el porcentaje de solubilidad entre los cementos, se encontró después de la prueba ANOVA quehay una diferencia estadísticamente significativa entre la solubilidad del cemento Sealapex (1.48%), con los cementos Acroseal® Evolution III (0.25%) y AH Plus® (0.14%) También se encontró que no hay diferencias estadísticamente significativas entre el cemento Acroseal® Evolution III y AH Plus® . (Tabla 12) Tabla 12. Comparación del porcentaje de solubilidad entre los cementos selladores. Cemento sellador Media P Acroseal® Evolution III AH Plus® Sealapex ® 0.140 -1.223 * 0.420 <0.001 AH Plus® Acroseal® E volution III Sealapex® -0.140 -1.363 * 0.420 <0.001 Sealapex® Acroseal® E volution III AH Plus® 1.223 * 1.363 * <0.001 <0.001 F= 105.116, p<0.001 Fuent e: Directa La Tabla 13 muestra los resultados obtenidos de la medición del cambio dimensional a los 7, 14 y 21 días para cada uno de los cementos. De acuerdo a los requerimientos de la norma ISO 6876:2001 el cambio dimensional de los cementos utilizados en endodoncia no debe exceder el 0.1% con expansión ni el 1% en contracción, se puede observar que los tres cementos están dentro del límite establecido por la norma. (Véase Gráfica 6) 55 Tabla 13. Media del Cambio dimensional expresado en porcentaje, de los cementos Acroseal® Evolution III, AH Plus y Sealapex en 3 diferentes muestras. CAMBIO DIMENSIONAL (%) Cemento 1ª muestra 2ª muestra 3ª muestra Media± DE Días de evaluación 7 14 21 7 14 21 7 14 21 7 14 21 Acroseal® Evolution III 0.056 0.065 0.087 0.049 0.068 0.095 0.042 0.071 0.092 0.049 ±0.007 0.068 ±0.006 0.091 ±0.004 AH Plus ® 0.022 0.046 0.068 0.025 0.045 0.071 0.025 0.045 0.074 0.024 ±0.002 0.045 ±0.001 0.071 ±0.379 Sealapex® -0.16 -0.25 -0.33 -0.11 -0.27 -0.39 -0.17 -0.29 -0.43 -0.146 ±0.095 -0.27 ±0.317 -0.38 ±0.503 Fuent e: Directa NOTA*Los result ados expresados en números positivos indican expansión y los resultados expresado en núm eros negativos indican cont racción Gráfica 6 Cambio dimensional de los cementos a los 7, 14 y 21 días en base a la norma ISO 6876:2001 Fuente: Directa Expansión 1,2 0,8 0,6 0,4 0,2 Cambio dimensional (%) 56 Respecto al cambio dimensional a 7,14 y 21 días de los cementos, en la prueba t pareada, se encontró que todos los cementos presentaron un cambio el cual fue estadísticamente significativo. (Tabla 14) Tabla 14. Comparación del cambio dimensional (mm) entre los cementos Acroseal, AH Plus y Sealapex a los 7, 14 y 21 días. t P Acroseal -7.32 0.018 AH Plus -16.0 0.004 Sealapex -6.08 0.026 Fuent e: Directa La Tabla 15 muestra los resultados de radiopacidad obtenidos de las tres mediciones que se realizaron de cada cemento. De acuerdo a los requerimientos de la norma ISO 6876:2001 la radiopacidad de los cementos utilizados en endodoncia debe ser de al menos 3mmAl, se puede observar que los tres cementos cumplen con lo establecido en la norma. (Véase Gráfica 7) Tabla 15. Media de radiopacidad expresado en mmAL, de los cementos Acroseal® Evolution III, AH Plus® y Sealapex® en 3 diferentes muestras. RADIOPACIDAD Sellador Muestra 1 Muestra 2 Muestra 3 Media± DE Valor mmAl Valor mmAl Valor mmAl Valor mmAl Acroseal® Evolution III 5.1 4.7 4.9 4.9±0.2 AH Plus® 7.29 7.08 7.20 7.19±0.10 Sealapex® 5.53 5.47 5.34 5.45±0.09 Fuent e: Directa 57 Gráfica 7. Radiopacidad de los cementos en base a la norma ISO 6876:2001 Fuent e: Directa Comparando la radiopacidad entre los cementos, se encontró después de la prueba ANOVA una diferencia estadísticamente significativa entre el cemento Acroseal® Evolution III (4.9mmAl) y AH Plus® (7.19mmAl). Sin embargo no se encontró una diferencia estadísticamente significativa entre Sealapex® (5.45mmAl) y el cemento Acroseal®Evolution III (4.9mmAl). (Tabla 16) Tabla 16. Comparación de la Radiopacidad (mmAl) entre los cementos selladores. Cemento sellador Media P Acroseal® Evolution III AH Plus® Sealapex® -2.290 * -5.467 * <0.001 0.008 AH Plus® Acroseal® E volution III Sealapex® 2.290 * 1.743 * <0.001 <0.001 Sealapex® Acroseal® E volution III AH Plus® 0.547 * -1.743 * 0.008 <0.001 F= 212.664, p=0.001 Fuent e: Directa 8 6 4 2 0 Radiopacidad (mmAl) 7,19 4,9 5,45 3 Acroseal AH Plus Sealapex Norma 58 IMÁGENES OBTENIDAS PARA LA PRUEBA DE RADIOPACIDAD Fig. 34 Radiografía digital, con la muestra del cemento sellador Acroseal y el densitómetro de aluminio. Fig. 35 Radiografía digital, con la muestra del cemento sellador AH Plus y el densitómetro de aluminio. Fig. 36 Radiografía digital, con la muestra del cemento sellador Sealapex y el densitómetro de aluminio. 15. COMPARACIÓN DE RESULTADOS 59 Tabla 17. Resultados obtenidos para el cemento Acroseal® Evolution III, comparados con los estándares ISO y los datos indicados por el fabricante. Acroseal® Evolution III PRUEBA RESULTADOS DE LA INVESTIGACIÓN REQUERIMIENTOS DE LA ISO 6876:2001 APROBÓ/NO APROBÓ DATOS INDICADOS POR EL FABRICANTE Fluidez 24.666 mm Diámetro no menor de 20 mm Sí No lo indica Espesor de película 23.73 µm No mayor a 50 µm Sí No lo indica Tiempo de trabajo 1 hr. 50 min. (93% a lo indicado por el fabricante) No debe ser <90% al establecido por el fabricante. Sí 2 horas Tiempo de fraguado 4 hr. 10 min. Para cementos que tienen un tiempo de fraguado >30 min, debe estar dentro del rango indicado por el fabricante Sí Hasta 24 horas Porcentaje de solubilidad 0.25% No debe exceder el 3% y no deben mostrar evidencia de desintegración a la examinación visual. Sí Cero solubilidad Cambio dimensional Expansión de: 0.049% (a 7 días) 0.068% (a 14 días) 0.091% (a 21 días No debe exceder 1.0% en contracción o 0.1 en expansión Sí No lo indica Radiopacidad 4.9 mmAl Mínimo 3mmAl Sí No lo indica Fuent e: Directa 60 Tabla 18. Resultados obtenidos para el cemento AH Plus®, comparados con los estándares ISO y los datos indicados por el fabricante. AH PLUS® PRUEBA RESULTADOS DE LA INVESTIGACIÓN REQUERIMIENTOS DE LA ISO 6876:2001 APROBÓ/NO APROBÓ DATOS INDICADOS POR EL FABRICANTE Fluidez 24mm Diámetro no menor de 20 mm Sí 36 mm Espesor de película 22.01 µm No mayor a 50 µm Sí 26µm Tiempo de trabajo 3hrs. 15 min. (81.25% al indicado por el fabricant e) No debe ser <90% al establecido por el fabricante No 4 horas Tiempo de fraguado 22 hrs. 20 min. Para cementos que tienen un tiempo de fraguado >30 min, debe estar dentro del rango indicado por el fabricante Sí Máximo 24 horas Porcentaje de solubilidad 0.135% No debe exceder el 3% y no deben mostrar evidencia de desintegración a la examinación visual. Sí 0.31% Cambio dimensional Expansión de: 0.024% a 7 días 0.045% a 14 días 0.071% a 21 días No debe exceder 1.0% en contracción o 0.1 en expansión Sí 1.76% Radiopacidad 7.19 mmAl Mínimo 3mmAL Sí 13.6 mmAl Fuent e: Directa 61 Tabla 19. Resultados obtenidos para el cemento Sealapex®, comparados con los estándares ISO y los datos indicados por el fabricante. SEALAPEX® PRUEBA RESULTADOS DE LA INVESTIGACIÓN REQUERIMIENTOS DE LA ISO 6876:2001 APROBÓ/NO APROBÓ DATOS INDICADOS POR EL FABRICANTE Fluidez 21.833mm Diámetro no menor de 20 mm Sí No lo indica Espesor de película 35.89 µm No mayor a 50 µm Sí No lo indica Tiempo de trabajo 3 hrs. 15 min. (162% al indicado por el fabricante) No debe ser <90% al establecido por el fabricante Sí Al menos 2 horas Tiempo de fraguado 70 hrs. 55 min Para cementos que tienen un tiempo de fraguado >30 min, debeestar dentro del rango indicado por el fabricante No 24 horas Porcentaje de solubilidad 1.4775% No debe exceder el 3% y no deben mostrar evidencia de desintegración a la examinación visual. Sí No lo indica Cambio dimensional Contracción de: 0.146% a 7 días 0.27% a 14 días 0.38% a 21 días No debe exceder 1.0% en contracción o 0.1 en expansión Sí No lo indica Radiopacidad 5.45 mmAl Mínimo 3mmAL Sí No lo indica Fuent e: Directa 62 16. DISCUSIONES Bernardes (2010) 7, señala que la gran concentración de resina epóxica en AH plus es responsable de su gran fluidez; así como la presencia de hidróxido de calcio en Sealapex disminuye esta propiedad por lo cual se pueden observar en la presente investigación que Acroseal® Evolution III y AH Plus® al ser cementos a base de resina epóxica, obtuvieron los mayores resultados de fluidez (24.6mm y 24 mm respectivamente) y el Sealapex® al tener mayor cantidad de hidróxido de calcio y menor cantidad de resina epóxica tuvo un resultado menor de fluidez (21.82mm). Faira Jr y Cols. en 2010 28 realizaron un estudio para evaluar la fluidez de cinco cementos selladores, las pruebas se realizaron utilizando la misma metodología que en la presente investigación y encontraron que el sellador con mayor fluidez fue Sealapex® (25.15mm) y el de menor fluidez Acroseal® Evolution III (21.4 mm). Sus resultados difieren un poco en cuanto a nuestra investigación, ya que en nuestros resultados el cemento sellador con mayor fluidez fue Acroseal® Evolution III y el que reportó la menor fluidez fue Sealapex; estas diferencias podrían deberse a que en la presente investigación se utilizó una formulación recientemente modificada del cemento Acroseal® Evolution III, en la cual sustituyeron la Metamina con TCD-diamina27. En este trabajo se encontró que el tiempo de fraguado para Acroseal® Evolution III y AH Plus® , está dentro de lo indicado por el fabricante (Tiempo de fraguado máximo de 24 horas), sin embargo en el caso de Sealapex el fabricante señala que en capas de 0.5mm de grosor y a una temperatura de 37°C y 100% de humedad fraguará completamente a las 24 horas, y en esta investigación se obtuvo un tiempo de fraguado de casi tres veces mayor a lo indicado por el fabricante; esta diferencia puede deberse a la cantidad de cemento necesaria para la prueba. Desai y Chandler (2009) 9 señalan que el Sealapex tarda de 2 a 3 semanas en fraguar en 100% de humedad relativa, y es incapaz de fraguar en un ambiente seco. 63 Marciano y cols 26 en 2011, utilizaron la metodología de la norma ISO 6876:2001, misma que se utilizó en el presente estudio, reportaron resultados de espesor de película de 43.65µm para AH Plus® y 65.50 µm para Acroseal® Evolution III, que supera las 50 µm de espesor de película requerido por la Norma ISO 6876. Esto difiere con lo reportado en esta investigación, ya que en nuestros resultados los cementos si cumplieron con lo establecido en la Norma ISO (24.48 µm para Acroseal® Evolution III , 22.86 µm para AH Plus® y 35.89 µm para Sealapex® ). Estas diferencias pueden deberse a que en nuestro estudio empleamos la versión más reciente de Acroseal® (Evolution III), la cual contiene Diamina triciclica, en lugar de Metenamina. Clínicamente, la radiopacidad es una característica muy importante ya que permite distinguir radiográficamente el sellador de otros materiales y de las estructuras anatómicas y evaluar la calidad de la obturación. 30 En la prueba de radiopacidad, el cemento Acroseal® Evolution III fue el sellador con menor radiopacidad (4.9mmAl), estos resultados son similares a los obtenidos por Marciano et al. en 2011 26 ( 5.86 ±0.73 mmAl) , a pesar de que ellos utilizaron radiografía convencional, a diferencia de nuestro estudio en el cual utilizamos radiografía digital. En la presente investigación el sellador con mayor radiopacidad fue AH Plus, el cual tuvo un resultado de 7.20 mmAl, lo que cumple con los 3mmAl requeridos por la Norma ISO 6876, este resultado difiere lo indicado por el fabricante, el cual le otorga una radiopacidad de 13.6mmAl. En nuestros resultados, el cemento Sealapex tuvo una radiopacidad de 5.45 mmAl, lo que difiere del estudio realizado por Bodanez en el 2010 34 quienes reportaron una radiopacidad para Sealapex de 8mmAl, esto puede deberse a que ellos realizaron la prueba de radiopacidad en base a la Norma ANSI/ADA 57. Una baja o nula solubilidad es una característica muy importante que debe poseer un material de obturación de conductos radiculares, ya que la degradación del sellador puede causar lagunas o vacíos en la obturación, estos espacios 64 pueden proporcionar una vía para que los microorganismos y sus productos tóxicos entren en los tejidos periapicales y comprometan el éxito del tratamiento de conductos. 31 Acroseal® Evolution III presentó una solubilidad de 0.25%, estos resultados son similares a los reportados por Azadi en el 201239 los cuales evaluaron, el porcentaje de solubilidad de cinco cementos a base de resina epóxica (AH-26, Topseal, Acroseal, Roekoseal Automix y 2-Seal), de acuerdo a la Norma ISO 6876:2001 y encontraron un porcentaje de solubilidad de 0.36% a las 24 horas. AH Plus, presentó el menor porcentaje de solubilidad (0.13%), este resultado es similar a lo reportado por Poggio en el 2010 32, el cual utilizando la metodología de la ANSI/ADA No. 57, observó que el cemento AH Plus presentaba una solubilidad de 0.32% y menciona que está demostrado que los cementos a base de resina, pero más que nada los cementos de resina epóxica, tienen una solubilidad relativamente baja en agua. El cemento Sealapex mostró el mayor porcentaje de solubilidad (1.47 %) esto podría estar relacionado con su reacción de fraguado compleja y heterogénea, ya que en el cemento, se produce una superficie dura, pero la parte más profunda de la mezcla puede permanecer con una consistencia pastosa , por lo tanto, las porosidades permitirían la entrada de agua, lo puede aumentar su solubilidad. 33 Barzuna en el 2005 12 menciona que aunque se ha criticado la relativa solubilidad del Sealapex, se ha demostrado que esta característica no afecta su capacidad de sellado, ya que al permitir la disociación de iones contribuye a la inducción de la mineralización apical y a ejercer una acción bactericida. En cuanto al cambio dimensional, tanto el cemento Acroseal® Evolution III y el cemento AH Plus® presentaron expansión (0.91% y 0.71% respectivamente). Se ha reportado que los cementos a base de resina son capaces de absorber agua, es por eso que este tipo de materiales muestran expansión.34 35 El cambio dimensional de AH Plus® en nuestro estudio, es similar al observado por 65 Camargo en 2017 36 el cual utilizando la metodología descrita por la Norma ISO 6876, reportó que el cambio dimensional para AH Plus® fue de 0.06%. El Sealapex tuvo una contracción de 0.38%, lo cual difiere a lo reportado por Viapiana et. al en el 2013 34 los cuales reportaron un cambio dimensional para Sealapex del 0.07%. Las diferencias encontradas pueden deberse a que en el estudio de Viapiana se modificó la metodología empleada para esta prueba, ellos señalan que la metodología sugerida por la norma ISO 6876 tiene limitaciones, puesto que solo miden la longitud de la muestra y los cementos pueden expandirse o contraerse en todas las direcciones. Todos los cementos deben tener un tiempo de trabajo suficientemente largo, que permita una adecuada obturación. No existe un valor exacto establecido por la Norma ISO 6876, únicamente se hace referencia a que éstos deben ser similares a los indicados por el fabricante. Schwartzer 37 afirma que de acuerdo a los componentes del sellador, tamaño de partícula, temperatura ambiente y la humedad relativa, el tiempo de trabajo va a variar. 66
Compartir