Controle de Qualidade no Diagnóstico de Malária

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CONTROL DE CALIDAD EN EL DIAGNÓSTICO DE MALARIA
CECILIA ARCE BARBOZA Y SONIA GUTIÉRREZ GONZALES
Instituto Nacional de Salud
Centro Nacional de Laboratorios de Salud Pública 
Laboratorio referencial de Malaria
INTRODUCCIÓN
La Red de Laboratorios que realizan el diagnóstico de 
malaria, tiene como principal propósito emitir el resultado 
exacto de la parasitemia, sirviendo como soporte 
principal para el control de la malaria dentro del Sistema 
de Atención Primaria de Salud. 
Actualmente el 76% de laboratorios del Ministerio de 
Salud efectúa lectura y examen de gota gruesa, existiendo 
la necesidad de mantener una estrecha coordinación 
entre dichos laboratorios a fin de asegurar el 
funcionamiento y la calidad diagnóstica. Se logra esto a 
través de los Laboratorios Intermedios que sirven como 
un primer soporte en la vigilancia y calidad diagnóstica. 
El Instituto Nacional de Salud, responsable de estas 
tareas, sistematiza los trabajos técnicos de los 
laboratorios intermedios que realizen el control de calidad 
de sus laboratorios locales. 
SERVICIO REFERENCIAL: 
�� Confirmación diagnóstica: El aumento en el 
número de casos para confirmación diagnóstica que 
llegaron al INS a partir de 1993 se debió al incremento o 
dispersión del parásito a nivel nacional y a la 
discontinuidad de la obser vación microscópica por parte 
de los laboratorios locales; ya que antes de 1990 
Plasmodium falciparum a nivel nacional no llegaba al 1% 
de prevalencia; y estos laboratorios no se encontraban en 
capacidad de diagnosticar esta especie de Plasmodium, 
por lo que eran remitidas al INS.
�� En lo referente a las Pruebas de 
Inmunodiagnóstico (IFI ELISA, etc.) que actualmente se 
encuentran en proceso de implementación. 
3. Los estudios de susceptibilidad del Plasmodium a 
drogas antiamarílicas están contemplados dentro de las 
actividades de investigación de este laboratorio. 
CONTROL DE CALIDAD DE LA GOTA GRUESA
El control de calidad de la Gota Gruesa es un 
procedimiento que está basado, desde el punto de vista 
operacio-nal, en la revisión de láminas, para comparar los 
resultados y evaluar la aplicación de la técnica. 
Este control de calidad implica comprobar la calidad de 
la técnica (prueba) y constituye una medida eficaz para 
mantener el nivel de rendimiento de ios Laboratorios de 
Diagnóstico de Malaria en todo el mundo, así como para 
mejorarlo en caso de que sea necesario. 
La calidad de la prueba de laboratorio depende 
directamente de su exactitud y precisión, pero la calidad 
no depende sólo de la perfección técnica sino también de 
la rapidez, costos, utilidad y pertinencia clínica.
La calidad de la prueba de la gota gruesa puede 
juzgarse por los siguientes índices: 
� Exactitud: ¿Es correcto el resultado? 
� Precisión: ¿Se obtiene el mismo resultado 
al repetirse la prueba? 
- Rapidez: ¿Es la prueba lo bastante rápida para que 
el médico basándose en su resultado pue da 
describir el tratamiento? 
- Relación costo-beneficio : ¿Es razonable el costo? 
En conclusión, la obtención de una proteína de un 
parásito, ya sea por purificación directa a partir del mismo, 
ya sea 
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como proteína recombinante, será en cada caso un 
problema particular, que deberá ser resuelto por el 
investigador básico y por el tecnólogo en forma conjunta. 
Pese a las dificultades, la necesidad imperiosa de 
nuevos y mejores reactivos diagnósticos, y antígenos 
vacunantes, así como de conocer mejor a los parásitos 
para diseñar nuevas formas de ataque quimioterápico o 
inmunoprofilaxis, hace esencial a la ardua y poco 
gratificante tarea de obtener proteínas de estos orga-
nismos en calidad y cantidad, y a un costo, adecuados. 
FACTORES QUE INFLUYEN EN LA EXACTITUD Y 
PRECISIÓN DE LOS RESULTADOS DE LABORATORIO
Las fuentes de error pueden ser las siguientes: 
a. Personal : El rendimiento del personal depende 
directamente de la calidad de su formación, 
capacitación, experiencia personal y condiciones 
de empleo 
b. Factores ambientales : Los resultados pueden 
verse afectados por la falta de espacio, 
iluminación, temperaturas extremas, ruido o 
inseguridad de las condiciones de trabajo. 
c. Muestras : Procedencia, obtención, transporte, 
identificación, conservación y procesamiento. 
d. Material de Laboratorio : Calidad de reactivos y 
colorantes. 
e. Método de la prueba : Si es más fiable que otros. 
f. Examen y lectura : Lectura apresurada o el 
número insuficiente de campos microscópicos 
observados. 
g. Equipo : Microscópico en malas condiciones. 
h. Notificación : Errores de transcripción o 
informes incompletos. 
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