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306 Revista Peruana de Ginecología y Obstetricia UTILIDAD DEL DISPOSITIVO INTRAUTERINO CON LEVONORGESTREL EN LA LEIOMIOMATOSIS ASOCIADA A HIPERMENORREA ABSTRACT Objectives: To determine benefits of le- vonorgestrel intrauterine device (IUD) in uterine leiomyomatosis associated with hypermenorrhea. Design: Descriptive, ret- rospective study. Participants: Women with uterine leyomiomatosis and hyper- menorrhea. Interventions: Levonorgestrel IUD was applied to 15 patients with uterine leiomyomatosis and hypermenorrhea as an alternative to usual surgical treatment. Patients with 2 to 5 cm average diameter leiomyomas not localized within the cavity were included, at most 4 in number, and followed for 12 months. Main outcome measures: Reduction of both leiomyoma size and menstrual volume. Results: One patient expelled the IUD at 3 months from insertion. In 8 of the remaining 14 (57,1%) there was reduction of the leiomyoma size between 25 and 50% in relation to the origi- nal size; in 5 patients (35,7%) the size re- mained the same and in one (7,1%) it grew. Menstrual volume decreased statistically significant in 85,7% (12 of the 14 patients) including amenorrhea in two. Only one pa- tient (7,1%) reported increase in menstrual volume. Conclusions: The study group was small but may serve for considering levo- norgestrel IUD as an alternative to surgical treatment in patients with leiomyomata as- sociated to hypermenorrhea. Keywords: Intrauterine device with levo- norgestrel, uterine leiomyomatosis, hyper- menorrhea INTRODUCCIÓN Los miomas uterinos constituyen una patología tumoral muy frecuente en las mujeres, siendo algunas veces asintomáticos y ocasionando en otras hemorragias o hipermenorrea (consi- derada como pérdida sanguínea ma- Resumen Objetivos: Determinar los beneficios de la inserción del dispositivo intrauterino (DIU) con levonorgestrel en leiomiomatosis uterina asociada a hipermenorrea. Diseño: Estudio descriptivo, retrospectivo. Participantes: Mujeres con leiomiomatosis uterina e hipermenorrea. Intervenciones: A 15 pacientes con leiomiomatosis uterina e hipermenorrea se les insertó DIU-levonorgestrel como una alternativa al manejo quirúrgico usual. Se incluyó pacientes con leiomiomas entre 2 y 5 centímetros de diámetro promedio que no fueran intracavitarios y con un número máximo de 4, con un seguimiento a 12 meses. Principales medidas de resultados: Reducción del tamaño del leiomioma y del volumen menstrual. Resultados: Una paciente expulsó el dispositivo al tercer mes de su inserción. En 8 de las 14 restantes (57,1%) se redujo el tamaño promedio del leiomioma entre 25 y 50% con respecto al tamaño inicial; en 5 de las pacientes (35,7%) el tamaño permaneció igual y en una (7,1%) creció. El volumen menstrual disminuyó de manera estadísticamente significativa en 85,7% (12 de las 14 pacientes) e incluso dos de las de este grupo entraron en amenorrea. Solo una paciente (7,1%) reportó aumento del volumen menstrual. Conclusiones: El grupo de estudio es pequeño, pero puede servir para considerar al DIU-levonorgestrel como una alternativa al manejo quirúrgico de pacientes con leiomiomas asociados a hipermenorrea. Palabras clave: Dispositivo intrauterino con levonorgestrel, leiomiomatosis uterina, hipermenorrea COMUNICACIÓN CORTA SHORT COMMUNICATION UTILIDAD DEL DISPOSITIVO INTRAUTERINO CON LEVONORGESTREL EN LA LEIOMIOMATOSIS UTERINA ASOCIADA A HIPERMENORREA. Levonorgestrel intrauterine device in uterine leiomyomatosis-related hypermenorrhea Luis Tang 1,2, Verónika Kong3,4 1 Médico Ginecólogo Obstetra 2 Médico del staff y coordinador de Ginecología y Obstetricia, Clínica Santa Isabel 3 Médico Cirujano 4 Médicina General, Hospital Naval Correspondencia Luis Eduardo Tang Ploog ltang@clinicasantaisabel.com Trabajo presentado como Tema Libre al XVIII Congreso Peruano de Obstetricia y Ginecología, octubre 2010 Rev Per Ginecol Obstet. 2010; 56: 306-309 Revista Peruana de Ginecología y Obstetricia 307 DR LUIS TANG, DRA VERÓNIKA KONG yor de 80 mL por ciclo), dolor pélvico e incluso infertilidad (1). La única solución planteada hasta hace poco era siempre la quirúrgica, la cual no está libre de complicaciones, desde las anestésicas, las intraoperato- rias y algunas veces secuelas posqui- rúrgicas. Con la evolución de la tecnología y los avances médicos, cada vez se trata de ser más conservadores, desde la ciru- gía laparoscópica, tratamientos médi- cos a base de hormonas, análogos de GnRh, embolización de las arterias uterinas e incluso radiocirugía de alta frecuencia. En los últimos años se agrega a este grupo el uso del dispositivo (DIU) con levonorgestrel, que cuenta ya con cerca de 11 millones de usuarias en el mundo. Se trata de un dispositivo in- trauterino con una acción hormonal local, el cual libera 20 microgramos por día y cuyo mecanismo de acción es diferente al resto de los dispositi- vos. Este sistema contiene levonor- gestrel, una potente progestina de- rivada de la 19-nortestosterona, que ocasiona un severo efecto atrófico en el endometrio, creando frecuen- temente disminución o ausencia del flujo menstrual (2, 3). Por los cambios vasculares existentes en el útero, se extendió su acción clínica a su empleo en miomatosis uterina, existiendo a la fecha muchos trabajos, aún en peque- ña escala, que revelan resultados favo- rables sobre su utilidad. MÉTODOS Se realizó un estudio descriptivo re- trospectivo en 15 pacientes con mio- matosis uterina e hipermenorrea y los beneficios de la inserción del DIU-le- vonorgestrel luego de un año de uso. Los criterios de inclusión fueron la edad entre 28 y 40 años y con deseo de fertilidad posterior, tamaño uteri- no estimado menor a un útero de 12 semanas de gestación, tamaño máxi- mo de los miomas de 5 centímetros de diámetro promedio, por ecografía, número máximo de miomas cuatro (también por ecografía) y consenti- miento informado luego de conseje- ría. Los criterios de exclusión fueron la contraindicación para el uso de un DIU, útero de tamaño mayor a los parámetros anteriormente mencio- nados y miomas submucosos o que distorsionaban la cavidad uterina. Se recogió datos demográficos sobre la edad de las pacientes, número y vo- lumen de los miomas y las caracterís- ticas del volumen menstrual previo a la inserción del DIU-levonorgestrel. Se realizó un seguimiento a 6 y 12 meses, tomando este último como mejor medida para las conclusiones del estudio. Se consideró como día de menstruación si la paciente informa- ba la necesidad de usar al menos cua- tro toallas en el día. La medición del volumen del mioma promedio se ob- tuvo promediando los tres diámetros del mismo, y para los casos de pacien- tes con varios miomas, se consideró como referencial el de mayor tamaño. El análisis estadístico se realizó con la prueba de Wilcoxon, considerando resultados estadísticamente significa- tivos una p<0,05. RESULTADOS Se inició el estudio con 15 pacientes portadoras de miomatosis uterina con hipermenorrea, en las que se realizó previamente a la inserción del DIU- levonorgestrel un ultrasonido en con- sultorio, consignando el número de miomas y tamaño de cada uno y las características del período menstrual. Una paciente expulsó el dispositivo a los tres meses de colocado, por lo que el seguimiento se hizo con 14 pa- cientes. El rango de edad de las pacientes fue 28 a 40 años, con un promedio de 36, encontrándose entre uno y cuatro miomas, con un promedio de 2,2 por paciente, con tamaños que fluctuaron entre 2,2 y 5 centímetros. La duración promedio de la menstruación en este grupo fue de 5,6 días al inicio, con un rango entre 4 y 9 días (tabla 1). La tabla 2 muestra el patrón mens- trual luego de 12 meses; se observa que 12 pacientes (85,7%) experimen- taron una disminución del volumen menstrual, ‘significativamente’ refe- rido por ellas, e incluso dos pacien- tes llegaron en amenorrea al año de inserción. Una paciente noencontró Características Promedio Rango Edad (años) 36 (28 a 40) Total de miomas (número) 2,4 (1 a 4) Tamaño de mioma (centímetros de diámetro) 3,7 (2,2 a 5) Duración menstrual (días) 5,6 (4 a 9) Tabla 1. Características de las 15 pacientes. (Apreciación de la paciente) N° Pacientes Porcentaje Sin cambios 1 7,1% Disminución hasta 25% 2 14,3% Entre 25 y 50% menos que el inicial 6 42,9% Más de 50% de la regla inicial 2 14,3% Amenorrea 2 14,3% Aumentó 1 7,1% Tabla 2. Cambios en el patrón menstrual a los 12 meses en 14 pacientes. 308 Revista Peruana de Ginecología y Obstetricia UTILIDAD DEL DISPOSITIVO INTRAUTERINO CON LEVONORGESTREL EN LA LEIOMIOMATOSIS ASOCIADA A HIPERMENORREA cambios y una refirió que aumentó la duración de la menstruación. El control ecográfico del tamaño de los miomas no mostró cambios en 5 de los 14 (35,7%) e incluso aumento del tamaño en un caso (pasó de 5 a 8 centímetros al cabo de un año, pero sin cambios en el patrón menstrual). En 8 casos se encontró disminución entre 25 y 50% del tamaño del mio- ma mayor, con respecto al volumen inicial; en ningún caso se encontró reducciones mayores al 50% (tabla 3). La tabla 4 muestra los resultados es- tadísticos, tanto del patrón menstrual como del volumen de los miomas, pudiendo encontrar que existió una disminución estadísticamente signifi- cativa en el volumen menstrual, pero no en la reducción del tamaño de los miomas. La tabla 5 resume los resultados de algunos trabajos de la literatura, en la cual nos incluimos, para hacer el aná- lisis final. DISCUSIÓN El mioma uterino sigue sien- do una causa muy común de intervenciones quirúrgicas en ginecología, como conse- cuencia de su tamaño o de la sintomatología que puede asociarse, como hiperme- norrea, dolor pélvico o infertilidad. Existen en la actualidad tratamien- tos alternativos no quirúrgicos para la miomatosis, a fin de preservar el útero y tratar de evitar cirugías que no están libres de complicaciones. Hay evidencias actuales de la utilidad del DIU-levonorgestrel como alter- nativa útil para estas pacientes (4-10), además de considerar su excelente tolerancia y los costos bajos y efectos secundarios mínimos del producto. Shawnki (5) y Murat Naki (6) encon- traron una disminución significativa del volumen menstrual luego de 6 a 12 meses de inserción del DIU-levo- norgestrel, y logrando hasta ameno- rrea, según lo describiera Silva (7) en un porcentaje importante de las pa- cientes. Nosotros encontramos una reducción significativa del volumen menstrual, lo cual también podría considerarse como un elemento de preparación preoperatoria en pacien- tes cuya hemoglobina contraindique una cirugía a corto plazo, cuando se desee evitar transfusiones sanguí- neas. Existen otros autores, como Soysal (8), que han comparado el cambio del patrón menstrual como el de una termoablación endometrial por his- teroscopia y algunas comunicaciones como las de Mercorio (9) y Grigorieva (10) mencionan que esta disminución del volumen menstrual ocurre de manera muy rápida, existiendo un cambio importante entre el segundo y tercer ciclo menstrual postinser- ción del dispositivo, por lo cual reco- miendan deba ser considerado como una alternativa real para el manejo de la anemia secundaria a miomatosis uterina. La disminución del volumen de los miomas encuentra controversias en los autores, ya que existen comuni- caciones alentadoras de reducción de más de 50% al cabo de 6 meses, como los trabajos de Jindabanjerd (1) y Murat Naki (6), mientras otros men- cionan que no hubo reducción en el tamaño de los miomas ni del útero (5, 7). Nosotros encontramos una dis- minución relativa, que no tuvo signi- ficancia estadística, incluyendo una paciente con crecimiento rápido del mioma, a pesar que se había hecho menos sintomática la hipermeno- rrea. Debemos recordar que nuestra casuística es aún pequeña. Las publicaciones de casos en la li- teratura son de grupos pequeños, como se ve en la tabla 5, además Tamaño del mioma (Referencia al tamaño inicial) N° de Pacientes Porcentaje No cambios significativos 5 35,7% Disminución hasta 25% 6 42,9% Disminución de 25 a 50% 2 14,3% Disminución más de 50% 0 Aumento del tamaño 1 7,1% Tabla 3. Cambios en el volumen de los miomas en 14 pacientes, por estudio ecográfico Autor y año Casos Vol. menstrual (*) Tamaño mioma(*) Expulsiones Jindabandjerd (2006) 16 P < 0,01 P < 0,05 0 Silva (2005) 10 P < 0,05 P = 0,11 2 Shawki (2008) 68 P < 0,05 No significativo 8 Valdes (2004) 8 P < 0,05 P = 0,15 1 Tang (2010) 15 P < 0,05 P = 0,13 1 Tabla 5. Estudios comparativos en el empleo de DIU-levonorgestrel.. Variable Al inicio del estudio A los 12 meses p Tamaño del mioma (cm) 3,7 (2,2 a 5) 2,8 (2,8 a 4,2) P=0,13 Volumen menstrual (días) 5,6 (4 a 9) 2,0 (0 a 4,5) P<0,05* Tabla 4. Modificaciones con el DIU-levonorgestrel. *Diferencia significativa Revista Peruana de Ginecología y Obstetricia 309 DR LUIS TANG, DRA VERÓNIKA KONG de existir diferentes criterios de in- clusión, como algunos grupos que consideraron la inserción incluso en mujeres con miomas submucosos o intracavitarios (5), encontrándose una tasa alta de expulsiones. Por lo revi- sado en la literatura, este no se con- vierte en un grupo tributario para este dispositivo. Para algunos países con medicina so- cializada o de costo total del estado, la reducción en la tasa de histerecto- mías podría ser una indicación con- veniente de manejo de esta patología. El DIU-levonorgestrel es una ex- celente alternativa para pacientes portadoras de miomas uterinos con hipermenorrea que desean intentar un tratamiento médico o mejorar el estado general, como un incremento de la hemoglobina antes de una ci- rugía. La reducción en parte del ta- maño de los miomas podría hacer un procedimiento quirúrgico posterior más fácil y evitar las histerectomías en un porcentaje de las mismas. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 1. Jindabanjerd K, Tancepanichskul S. The use of levonorgestrel-IUD in the treatment of uterine myoma in Thai women. J Med Assoc Thai. 2006;89(Suppl 4):147-51. 2. Yildzhan R, Yildzhan B, Adali E, Suer N. A levonorgestrel-releasing intra- uterine system for the treatment of abnormal uterine bleeding. Marmara Med J. 2004;17(2):53-7. 3. Jensen J. Contraceptive and thera- peutic effects of the levonorgestrel intrauterine system: An overview. Ob- stet Gynecol Surv. 2005;60(9):604- 12. 4. Valdes P, Sánchez R. Dispositivos in- trauterinos con levonorgrestrel, una nueva alternativa terapéutica en el sangrado uterino anormal de origen orgánico. Rev Chil Obstet Ginecol. 2004;69(1):35-8. 5. Shawki O, El-Sherbiay W, Saber w; Askalany A, El-Daly A. Treatment of heavy menstrual bleeding associ- ated with uterine leiomyoma with the levonorgestrel-releasing intrauterine system. Gynecol Surg. 2009;1:10-7. 6. Murat Naki M, Tezcan C, Ozcan N, Cebi M. Levonorgestrel-releasing intrauterine device insertion amelio- rates leioimyoma-dependent menor- rhagia among women of reproductive age without a significant regression in the uterine and leiomyoma vol- umes. Fertil Steril. 2010;94(1):371- 4. 7. Rosa e Silva JC, de Sá Rosa e Silva AC, Cándido dos Reis FJ, Manetta LA, Ferriani RA, Noguieria AA. Use of a levonorgrestrel-releasing intrauterine device for the symptomatic treat- ment of uterine myomas. J Reprod Med. 2005;50(8):613-7. 8. Soysal S, Soysal ME. The efficacy of levonorgestrel-releasing intrauterine device in selected cases of myoma- related menorrhagia: a prospective controlled trial. Gynecol Obstet In- vest. 2005;59(1):29-35. 9. Mercorio F, De Simone R, Di Spiezio Sardo A. The effect of a levonor- grestrel-releasing intrauterine de- vice in the treatment of myoma- related menorragia. Contraception. 2003;67:277-80. 10. Grigorieva V, Chen Mok M, Tarasova M. Use of a levonorgestrel-releasing intrauterine system to treat bleeding related to uterine leiomyomas. Fertil Steril. 2003;79:1194-8.
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