andia-29

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RIESGO, 
REPUTACIÓN Y 
DISTINCIONES
E N L A P O L Í T I C A D E 
M E D I C A M E N T O S
TAT I A N A A N D I A
U N I V E R S I D A D D E L O S A N D E S
AGENDA
RACIONALIDAD 
Y RIESGO
REPUTACIÓN Y 
PODER
LA HISTORIA DE 
LOS GENÉRICOS
RACIONALIDAD Y 
RIESGO
¿LOS GENÉRICOS SON IGUALES AL MEDICAMENTO DE MARCA?
CODIGO 533945
https://www.menti.com/
MARCA GENÉRICO
CERTIDUMBRE RIESGO
BRUCE CARRUTHERS, ”FROM UNCERTAINTY TOWARD RISK: THE CASE OF CREDIT 
RATINGS”
INCERTICUMBRE
INFORMACIÓN
+ -
La racionalidad es un logro práctico y social y hay que investigar cuales son las 
condiciones sociales e institucionales que la hacen posible.
RIESGOINCERTICUMBRE
CONMENSURACIÓN
REPUTACIÓN Y 
PODER
REGULACIÓN 
BASADA EN LA 
REPUTACIÓN
• El costo de los errores es 
muy alto
• Aversión al riesgo e 
irreversibilidad de las 
decisiones
• Tendencia a gobernar a 
través de redes
GENÉRICOS Y 
BIOSIMILARES
ch
3
h3
c
oh
o
ch
3
ibuprofeno
Pero si son lo mismo, por 
qué el Advil cuesta entre
30 y 60%
más? 
Innovación Mercadeo NO SON IGUALES!
SEMBRANDO LA DUDA… 
CREANDO LA DISTINCIÓN
DUDAS
• APROBAR LOS COMPETIDORES PUEDE SER MUY PELIGROSO
• NO TODOS LOS PRODUCTORES SON IGUAL DE BUENOS
• HAY UNA DICOTOMÍA ENTRE LO QUE OCURRE EN EL 
LABORATORIO Y LO QUE OCURRE EN EL CUERPO DEL 
PACIENTE
ENSAYOS
CLÍNICOS
NOMBRES
Y PARA RESOLVER LA 
CONTROVERSIA
LA BIOEQUIVALENCIA ES UN CONCEPTO CREADO:
 
“… El concepto de “bioequivalencia” es una cración regulatoria y 
científca, no es un concepto puramente científco, ni puramente 
técnico o legal. Se desarrolló en los intersticios de redes de 
farmacólogos, reguladores, abogados y tomadores de política pública 
americanos y europeos interesados en los medicamentos 
genéricos.”
1. Se crearon los conceptos de
BIOEQUIVALENCIA y 
BIODISPONIBILIDAD
Carpenter and Tobbell, “Bioequivalence: The Regulatory Career of a Pharmaceutical Concept” 
Bull. Hist. Med., 2011.
TATIANA ANDIA
Department of Sociology, 
Brown University
2. Se buscó armonizar la regulación 
a nivel
 global… no sin resistencia
TATIANA ANDIA
Department of Sociology, 
Brown University
3. Se creó un Sistema de Pre-
Califcación
Para países con capacidad regulatoria limitada
TATIANA ANDIA
Department of Sociology, 
Brown University
4. Terminamos con unas categorías 
intermedias
 en algunos países
Same AP but not exactly the same and thus not necessarily cheaper
LA HISTORIA SE REPITE
rituximab
	Slide 1
	agenda
	Racionalidad y riesgo
	Slide 4
	Slide 5
	Slide 6
	Slide 7
	Reputación y poder
	Slide 9
	Regulación basada en la reputación
	genéricos y biosimilares
	Slide 12
	Slide 13
	Slide 14
	Slide 15
	SEMBRANDO LA DUDA… CREANDO LA DISTINCIÓN
	dudas
	Slide 18
	Y PARA RESOLVER LA CONTROVERSIA
	Slide 20
	Slide 21
	Slide 22
	Slide 23
	La historia se repite
	Slide 25
	Slide 26