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Guía de Autoaprendizaje: FARMACIA GENERAL.� 1 GUÍA DE AUTOAPRENDIZAJE FARMACIA GENERAL Elaborada por: Fredy Alonso Sepúlveda Raigosa Químico Farmacéutico U de A 2016 Guía de Autoaprendizaje: FARMACIA GENERAL.� 2 1. INFORMACIÓN GENERAL DE LA ASIGNATURA Código: 27328 Nivel: IV Modalidad: Bimodal Número de créditos: 4 Intensidad horaria por semana: 9.6 TAD: 32 TI: 160 Pre-requisito: Introducción a la Farmacia. 2. BIENVENIDA AL ESTUDIANTE Apreciado(a) estudiante: Es muy placentero para mí y para la Universidad Industrial de Santander (UIS) y en su nombre, el Instituto de Proyección Regional y Educación a Distancia, contar con su participación en este proceso de formación del programa de Tecnología en Regencia de Farmacia. Saber que ya ha escalado hasta este cuarto nivel, debe ser motivante para usted. Lo animo a que continúe con entusiasmo este proceso de formación académica. La asignatura de Farmacia General es una herramienta importante en su formación profesional, ya que da las bases y apoyo para el desarrollo de otras asignaturas del plan de estudios del programa que hacen parte del gran macroproyecto del medicamento, eje fundamental de su carrera. Lo invito a aventurarse cada vez más dentro del fascinante mundo farmacéutico, mediante el estudio y desarrollo de los temas y actividades propuestas en la asignatura. En este momento, ya usted cuenta con una experiencia en el manejo de las diferentes herramientas tecnológicas para el aprendizaje en línea, las cuales ha experimentado y mejorado a lo largo de los semestres anteriores. Estas Tecnologías de la Información y la Comunicación (TIC), ayudarán mucho en su proceso de formación y al logro de las competencias de la asignatura. Lo invito pues, a utilizarlas de la mejor forma y sacar el máximo provecho académico de las mismas. La revisión de la presente Guía de Autoaprendizaje antes de iniciar el curso, será de mucha utilidad en la comprensión general de los objetivos propuestos y lo Guía de Autoaprendizaje: FARMACIA GENERAL.� 3 motivarán a ir un paso adelante en su desarrollo. Así, cuando los temas sean revisados acorde al cronograma, usted estará en la capacidad de debatir asertivamente acerca de los mismos, generado una interacción docente- alumno muy enriquecedora. Es importante que en el desarrollo de la asignatura mantenga una comunicación constante con su docente y compañeros de curso, con el fin de aclarar dudas, coordinar actividades de trabajo colaborativo, que le permitirán terminar de manera satisfactoria la asignatura. 3. IMPORTANCIA Y RELEVANCIA DE LA ASIGNATURA Quiero plantear los siguientes interrogantes acerca de la importancia que representa para el futuro Regente de Farmacia, adquirir en forma acertada las competencias de la asignatura de Farmacia General en el desempeño de su perfil profesional. ¿El estudiante de Tecnología en Regencia de Farmacia requiere incorporar dentro de sus bases conceptuales lo referente a fuentes de información farmacéutica, matemáticas aplicadas a la farmacia, formas farmacéuticas, operaciones unitarias farmacéuticas, vías de administración de medicamentos, calidad de los medicamentos? ¿La aplicabilidad de los anteriores temas se ve reflejada en forma clara dentro de las actividades diarias y de obligatorio cumplimiento en los diferentes servicios farmacéuticos de Colombia, acorde a la normatividad vigente y los requerimientos de las diferentes Instituciones Prestadores de Salud dentro del marco y cumplimiento de los pilares de la Política Farmacéutica Nacional, específicamente acerca de la calidad y uso adecuado del medicamento? Dando respuesta a los anteriores interrogantes, podemos afirmar que desde una perspectiva integral, las competencias del Tecnólogo en Regencia de Farmacia apuntan, entre otras, hacia la gestión, la calidad y el uso adecuado de los medicamentos. Por lo tanto es evidente, que el manejo de los medicamentos está inmerso en su perfil profesional y ocupacional, constituyéndose ese bien social en su principal objetivo. Para cumplir con esta responsabilidad social que implica el manejo del medicamento desde los diferentes campos de acción, se requiere que su formación se fundamente en principios éticos, que sea objetiva, científica, integral y de amplias proyecciones hacia la comunidad; también es evidente que en el equipo de salud debe asumir el liderazgo de todo lo relacionado con el medicamento. En concordancia con estos propósitos, la asignatura Farmacia General aporta los principios teóricos y las técnicas básicas de la práctica farmacéutica que Guía de Autoaprendizaje: FARMACIA GENERAL.� 4 le permitan desarrollar habilidades para el manejo de fuentes de información farmacéutica, identificar claramente las formas farmacéuticas, aplicar con exactitud cálculos farmacéuticos, identificar las vías de administración de los medicamentos y los factores determinantes de los medicamentos desde su administración hasta su eliminación, los requisitos de calidad de los medicamentos y los factores que inciden en su estabilidad. 4. PRESENTACIÓN DE LAS COMPETENCIAS ESPECÍFICAS Y DIFERENCIALES DE LA ASIGNATURA 4.1 Competencia General Conoce y aplica los principios teóricos y técnicas básicas de la Práctica Farmacéutica acorde a su perfil profesional. 4.2 Competencias Específicas. Identifica con claridad las diferentes fuentes de información farmacéutica. Conoce las características de fabricación y de calidad de las diferentes formas farmacéuticas. Conoce los procesos básicos farmacotécnicos. Realiza cálculos biofarmacéuticos. 4.3 Competencias Diferenciales. Desarrolla las habilidades para la selección, interpretación y manejo de las fuentes de información farmacéutica. Conoce y aplica las matemáticas farmacéuticas para desarrollar medicamentos magistrales, calcular potencias y dosis. Identifica las formas farmacéuticas y establece las diferencias entre las mismas. Identifica las operaciones unitarias en el campo farmacéutico, estableciendo las diferencias entre cada una de ellas. Conoce los requisitos de calidad que deben cumplir los medicamentos y los factores que inciden en su estabilidad. 5. METODOLOGÍA DE APRENDIZAJE Como sabemos, hay diferentes formas de aprender, podemos utilizar diversas estrategias cuando queremos aprender. Sin embargo, para tener éxito en el aprendizaje debemos desarrollar habilidades para comparar, deducir o generalizar otras situaciones equivalentes a la vívida. Por esta razón, la metodología de la guía le brinda la oportunidad de desarrollar el análisis comparativo y diferencial para la adecuada toma de decisiones. Guía de Autoaprendizaje: FARMACIA GENERAL.� 5 En la asignatura se utilizará en varias unidades, el Aprendizaje Por Descubrimiento, “Es el proceso de aprendizaje mediante el cual el individuo es protagonista de su propio desarrollo cognitivo, es decir, que este tipo de aprendizaje se produce cuando el docente le presenta a los estudiantes todas las herramientas necesarias para que este descubra por sí mismo lo que se desea aprender”.1 Se hace necesario que el estudiante asuma un papel protagónico y dinámico, permitiéndole desarrollar, fortalecer y culminar con éxito el proceso de Autoaprendizaje de la asignatura Farmacia General. Estrategias pedagógicas Esta es una asignatura Bimodal, que se desarrollará durante 20 semanas. La guía de Autoaprendizaje de la asignatura Farmacia General, plantea las siguientes estrategias pedagógicas Contenidos: Se presentarán a través de presentaciones en Power Point, las cuales serán ubicadas en la plataforma del curso. Se darán lecturas complementarias para cada unidad de aprendizaje. Talleres: Trabajo colaborativo en el laboratorio. Se desarrollarán en forma presencial acorde a la programación de las unidades incluidas en este ítem. Cuestionarios: Se proporcionarán a los estudiantes, con el fin de aplicar lo visto en las unidades de aprendizaje. Sustentaciones: Trabajo en equipo en aula de clase. Se desarrollarán en forma presencial acorde a la programación de las unidades incluidas en este ítem. Foros: Están disponibles en el sitio de Bienvenida y en cada Unidad. Foro comuniquémonos: Este foro se continuará utilizando a través de todo el curso para cualquier inquietud o aporte del proceso de planificación de proyecto de trabajo, además de las necesidades que tengan los estudiantes en el uso de las herramientas de la Plataforma Moodle de la Web 2.0 y/o experiencias con las mismas. Foros de cada Unidad: En cada unidad se abre un foro con los respectivos temas, en los cuales los estudiantes deben hacer sus intervenciones con base al material obligatorio, complementario y demás que el estudiante identifique de interés. 1 Aprendizaje por Descubrimiento (Bruner). Disponible en: http://sociologia- argelia.blogspot.com.co/p/aprendizaje-por-descubrimiento-bruner_18.html Guía de Autoaprendizaje: FARMACIA GENERAL.� 6 Interacción (situaciones y herramientas). Los canales y procesos de comunicación que contribuirán con el aprendizaje. Esta asignatura se ofertará en la plataforma Moodle, la cual ofrece una serie de herramientas didácticas que pueden ser complementadas con otras de la Web 2.0, enriqueciendo su entorno de aprendizaje individual y colaborativo. Las herramientas de comunicación que facilitarán la interacción entre los participantes (Estudiante-Estudiante, Tutor-Estudiante, Tutor-CIPAS) de la experiencia virtual son: En la Plataforma Moodle se dispone entre otras: o Páginas administrativas del curso o Páginas académicas del curso o Foros y debates en general entre los participantes. o Perfiles de los participantes o Chats De la Web 2.0 se sugieren: 5.1.1. Correo electrónico: Además de la opción de mensajería de la plataforma Moodle, el estudiante deberá disponer de una cuenta en Gmail, la cual facilitará que el grupo disponga de la mayoría de los servicios Google como el gestor ofimático de documentos en línea y repositorio personal de archivos (Google Drive) y YouTube entre otros. Skype/Hangouts: Estas herramientas se utilizarán para la interacción: tutor-estudiantes, estudiante-estudiante. se propone para los encuentros sincrónicos tanto para las tutorías virtuales programadas en el PERT de actividades, como las planificadas por el grupo. Guía de Autoaprendizaje: FARMACIA GENERAL.� 7 5. PLAN DE APRENDIZAJE PARA LA ASIGNATURA TAD (Tiempo de asistencia docente): 32 horas TI Tiempo de trabajo independiente del estudiante: 160 horas *Nota: Los porcentajes de examen se han valorado sobre el 80% para la asignatura. El otro 20% de la nota definitiva, estará representado por el Trabajo Colaborativo del semestre, orientado y evaluado por todos los tutores del nivel. UNIDADES COMPETENCIAS (Metas de aprendizaje) CONTENIDOS TEMÁTICOS (ejes o núcleos temáticos o temas) ESTRATEGIAS PEDAGÓGICAS Y POSIBLES CONTEXTOS DE APRENDIZAJE INDICADORES DE LOGRO TIEMPO EVALUACI ÓN (*) UNIDAD 1 Bibliografía Farmacéutica y Matemáticas Aplicadas a la Farmacia Comprende las generalidades de la consulta bibliográfica y clasifica sus fuentes de información. Identifica las diferentes fuentes de información farmacéutica, estableciendo diferencias entre las mismas. Identifica y aplica los métodos para calcular dosis, concentraciones y potencias. Diferencia los sistemas de medidas más frecuentes para administra las dosis de medicamentos líquidos. Demuestra actitud favorable para la aplicación de cálculos farmacéuticos. Bibliografía Farmacéutica. Generalidades de la consulta bibliográfica, clasificación de la bibliografía, fuentes de información farmacéutica. Cálculos aplicados a la Farmacia: Métodos para el cálculo de dosis de medicamentos. Sistemas de medidas para administrar dosis de medicamentos líquidos. Cálculos de unidades de potencias y concentración de mezclas liquidas. Conceptualización. Lectura orientada. Reflexión Crítica. Resolución de ejercicios. Clasifica acertadamente las fuentes de información acorde a la consulta farmacéutica. Establece claramente la diferencia entre los compendios oficiales y los no oficiales. Calcula dosis de fármacos. Aplica métodos matemáticos para calcular concentraciones de mezclas. Resuelve problemas de unidades de potencia, dosis y concentración de mezclas. Semanas (1,2 ) UNIDAD 2 Formas Farmacéuticas. Identifica, clasifica y describe las formas farmacéuticas de los medicamentos. Formas Farmacéuticas liquidas, sólidas y semisólidas, sistemas terapéuticos. Definición, clasificación, composición y/o estructura general. Aprendizaje por descubrimiento. Tutoría magistral. Reflexión Crítica. Define y clasifica acertadamente las formas farmacéuticas. Caracteriza las formas farmacéuticas según su estado físico. Semanas (3,4,5,) Taller práctico 15% Guía de Autoaprendizaje: FARMACIA GENERAL.� 8 UNIDADES COMPETENCIAS (Metas de aprendizaje) CONTENIDOS TEMÁTICOS (ejes o núcleos temáticos o temas) ESTRATEGIAS PEDAGÓGICAS Y POSIBLES CONTEXTOS DE APRENDIZAJE INDICADORES DE LOGRO TIEMPO EVALUACI ÓN (*) Interpreta con sentido crítico, la información contenida en los empaques de los medicamentos. Reconoce la importancia de administrar la forma farmacéutica sin alterar su estado físico. Describe las formas farmacéuticas estableciendo diferencias entre las mismas. En casos prácticos de laboratorio, describe los cambios físicos que se producen el alterar algunas formas farmacéuticas liquidas, sólidas y semisólidas. Fecha establecida en el Pert. Semanas (6, 7 y 8). Primer examen 25% Guía de Autoaprendizaje: FARMACIA GENERAL.� 9 UNIDADES COMPETENCIAS (Metas de aprendizaje) CONTENIDOS TEMÁTICOS (ejes o núcleos temáticos o temas) ESTRATEGIAS PEDAGÓGICAS Y POSIBLES CONTEXTOS DE APRENDIZAJE INDICADORES DE LOGRO TIEMPO EVALUACI ÓN (*) UNIDAD 3 Operaciones Unitarias de Interés para el Regente de Farmacia Analiza y diferencia las operaciones unitarias físicas más comunes de la práctica farmacéutica. Concepto de operaciones unitarias físicas farmacéuticas. Sólidos: Caracterización de partículas (tamaño y forma), medida del tamaño (tamizado y microscopia). Distribución de tamaños. Pulverización, Granulación, Mezcla. Líquidos: Agitación, Disolución, Filtración, Centrifugación (Sedimentación), Secado, Destilación. Conceptualización. Lectura orientada. Reflexión Crítica. Define y explica acertadamente el fundamento físico de las operaciones farmacéuticas revisadas. Caracteriza las operaciones unitarias según su estado físico. Identifica los materiales y equipos utilizados en las operaciones unitarias. Semanas (9, 10 y 11) UNIDAD 4 Vías de Administración y Factores Determinantes de la Respuesta del Medicamento en el Organismo Identifica las vías de administración de los medicamentos, analizando las ventajas, desventajas y factores que inciden en su elección. Identifica y analiza la transformación cualitativa del medicamento en el organismo, después de su administración bajo Vías de Administración y Factores determinantesde la respuesta del medicamento en el organismo. Sustentaciones. Conceptualización. Reconoce objetivamente las vías de administración de los medicamentos, diferenciando claramente las ventajas y desventajas. Identifica y diferencia de forma acertada las Fases Biofarmacéutica y Farmacocinética que cumplen los medicamentos en el organismo. Semanas (12, 13 y 14) Guía de Autoaprendizaje: FARMACIA GENERAL.� 10 UNIDADES COMPETENCIAS (Metas de aprendizaje) CONTENIDOS TEMÁTICOS (ejes o núcleos temáticos o temas) ESTRATEGIAS PEDAGÓGICAS Y POSIBLES CONTEXTOS DE APRENDIZAJE INDICADORES DE LOGRO TIEMPO EVALUACI ÓN (*) una vía específica. UNIDAD 5 Calidad de los Medicamentos Identifica los requisitos de calidad que deben cumplir los medicamentos y dispositivos médicos. Identifica los defectos físicos de los medicamentos con base en las especificaciones de calidad. Evalúa la calidad de los medicamentos aplicando la inspección visual. Identifica algunas manifestaciones físicas de inestabilidad de las formas farmacéuticas. Acepta la responsabilidad del Regente de Farmacia como eslabón primordial en la cadena de calidad del medicamento. Calidad de los medicamentos: Requisitos de calidad. Características físicas de las formas farmacéuticas. Manifestaciones de inestabilidad de las formas farmacéuticas. Inspección visual de los medicamentos. Conceptualización. Taller Práctico. Explica acertadamente los requisitos de calidad de los medicamentos. Describe los defectos físicos de los medicamentos. Diferencia factores ambientales que inciden en la estabilidad de los medicamentos. Demuestra ser reflexivo en relación el riesgo de dispensar o consumir medicamentos vencidos. Utiliza el lenguaje farmacéutico de acuerdo con la población a la cual se dirige. Semanas (15, 16 y 17) Taller práctico 15% Segundo examen Fecha establecida en el Pert. Semanas (18,19 y 20). 25% Totales Total: 20 semanas 80% Guía de Autoaprendizaje: FARMACIA GENERAL.� 11 . GUÍA DE AUTOAPRENDIZAJE FARMACIA GENERAL GUIÓN UNIDAD 1 BIBLIOGRAFÍA FARMACÉUTICA Y MATEMÁTICAS APLICADAS A LA FARMACIA Elaborado por: Fredy Alonso Sepúlveda Raigosa. Químico Farmacéutico U de A. 1. PRESENTACIÓN DE LA UNIDAD 1 El objetivo de la presente unidad, se basa en que el estudiante del programa de Tecnología en Regencia de Farmacia debe adquirir las competencias necesarias que lo formen y le den las habilidades en la adecuada búsqueda, manejo y análisis de las fuentes de información farmacéutica. En tal sentido, el estudiante deberá conocer la clasificación de las fuentes de información y su utilidad acorde a las necesidades de información dentro del proceso de actualización permanente que se recomienda a los actores del campo farmacéutico, así como el correcto reporte bibliográfico de las fuentes de información consultadas. Igualmente, el estudiante Guía de Autoaprendizaje: FARMACIA GENERAL.� 12 mediante el desarrollo de esta unidad, apropiará los conceptos y conocimientos de la literatura farmacéutica acerca de los compendios oficiales, no oficiales, su contenido y aplicabilidad dentro del desarrollo de la farmacia. También es importante anotar que indiscutiblemente, el estudiante de Tecnología en Regencia de Farmacia, como actor de forma directa o indirecta de los procesos de distribución y dispensación de medicamentos, debe conocer, aplicar y auditar los cálculos matemáticos en las diferentes determinaciones de concentraciones de medicamentos, dosis, potencia, mezclas de soluciones y los respectivos cálculos para la elaboración de preparados magistrales, acorde a la normatividad vigente y aplicable al perfil de Tecnólogo de Regencia de Farmacia. Para el desarrollo y adquisición de estas competencias, el estudiante debe tener bases firmes de las áreas de matemáticas y química básica. 2. ORIENTACIONES PARA EL ESTUDIO DE LA UNIDAD Es necesario que el estudiante en esta unidad realice una lectura crítica y de ser necesario volver a leer los contenidos de esta guía, con el fin de apropiar los conceptos y definiciones dadas. Los contenidos de cada unidad son base necesaria para el aprendizaje y entendimiento de las siguientes unidades de la asignatura. Se plantearán varias actividades que el estudiante deberá desarrollar en su totalidad acorde a las instrucciones dadas. Como complemento de los contenidos presentados en este guión, el estudiante contará con presentaciones en Power Point, lecturas complementarias y cuestionarios, los cuales apoyarán el logro de las competencias de la unidad. Se habilitará el foro dudas e inquietudes, con el fin de que los estudiantes interactúen con su docente y se dé una retroalimentación grupal acerca de las inquietudes formuladas en dicho foro. Se incluirán en esta unidad el Anexo No 1 y Anexo No 2, los cuales deberá bajar de la plataforma y desarrollar acorde a las instrucciones dadas por su tutor. Las actividades descritas en los anexos, son necesarias para la realización a satisfacción de los productos de la unidad. 3. METAS La apropiación y transferencia del conocimiento de la presente unidad, pretende que el estudiante de Tecnología en Regencia de Farmacia desarrolle habilidades para la selección, interpretación y manejo de las fuentes de información farmacéutica inherentes a su desempeño profesional. Fortalecer en el estudiante las competencias encaminadas a la solución de problemas que requieran de las operaciones matemáticas aplicadas a la farmacia. Guía de Autoaprendizaje: FARMACIA GENERAL.� 13 4. PRODUCTOS En esta unidad no se contará con productos objetos se evaluación, se contará con actividades que complementen el contenido de la unidad. 5. ESTRATEGIAS Y ACTIVIDADES DE APRENDIZAJE 5.1 Estrategias Es importante que el estudiante evalúe en este momento sus competencias en las Tecnologías de la Información y La comunicación (TIC), ya que en la modalidad bimodal y virtual las herramientas tecnológicas constituyen el medio principal de comunicación docente- estudiante y estudiante –estudiante. En la actualidad se cuenta con múltiples herramientas de comunicación que eliminan barreras de espacio, necesarias como apoyo en el desarrollo y logro efectivo de las competencias de la asignatura por parte del estudiante. Tales herramientas pueden ser: Skype, Google Drive, a plataforma base para este curso (Moodle). Recuerde que se puede comunicar con su tutor y compañeros mediante las opciones de mensajería del curso. 5.2 Actividades Revisión de los temas ubicados en la plataforma del curso. Esta unidad además de presentar los contenidos a través de presentaciones en Power Point ubicadas en la plataforma Moodle para su revisión (bibliografía farmacéutica y matemáticas farmacéuticas), requiere del desarrollo de las actividades propuestas en los cuestionarios como complemento a lo revisado en la tutoría magistral. Podrán desarrollarse en forma individual o grupal, lo importante es que efectivamente se desarrolle a conciencia por parte de los estudiantes. Actividad 1. Cuestionario acerca de la bibliografía farmacéutica. Estará disponible el cuestionario acerca de la bibliografía farmacéutica, con el fin de que el estudiante complemente y aplique la información suministrada en el presente guión y a través de la clase magistral. Se encuentra en la plataforma como Anexo # 1 de la Unidad 1. Actividad 2. Ejercicios Matemáticas Farmacéuticas. Estará disponible el taller de resolución de ejercicios de matemáticas farmacéuticas, buscando que el estudiante complemente y aplique la información suministrada en el presente guión y a través de la clase magistral. Se encuentra en la plataforma como Anexo # 2 de la Unidad 1 Guíade Autoaprendizaje: FARMACIA GENERAL.� 14 Nota: Estos productos serán retroalimentados en la medida que el estudiante suba a la plataforma el desarrollo de los mismos en el sitio predeterminado para ello. También se revisarán como parte de las actividades de la primera tutoría de refuerzo acorde a la programación del Pert del semestre para esta asignatura. Participación en los foros: Foro comuniquémonos: Este espacio estará disponible a lo largo de la asignatura con el fin de que se convierta en un medio de comunicación e interacción entre el tutor y los estudiantes al igual que entre los mismos estudiantes. Los temas a tratar en este foro no tienen un direccionamiento específico. La idea es que se traten temas diversos de la asignatura, de la carrera, de la Universidad, del IPRED, de los contextos nacionales e internacionales que sean comunes a sus participantes. Foro Dudas e Inquietudes: Este espacio estará disponible a lo largo de la asignatura. El fin es tratar temas específicos de cada unidad temática. Es el espacio para formular las dudas e inquietudes que les resulten después de la revisión de los guiones de cada unidad. Aproveche este espacio de interacción con su tutor que se ofrece gracias a las herramientas TIC. 6. CONTENIDOS BIBLIOGRAFÍA FARMACÉUTICA Y MATEMÁTICAS APLICADAS A LA FARMACIA. (SEMANAS 1, 2). 6.1. Bibliografía Farmacéutica 6.1.1. Generalidades de la consulta bibliográfica • ¿Qué es la bibliografía? Rama de la bibliología que se ocupa en forma general de describir un texto o escrito. • ¿Qué es la revisión bibliográfica? Consiste en descubrir, obtener y revisar fuentes de información para extraer y recopilar información relacionada con el objeto de la investigación. • ¿Qué son las fuentes de información? Son todos los recursos que la contienen (la información), sean estos formales, informales, escritos, orales o multimediales. Guía de Autoaprendizaje: FARMACIA GENERAL.� 15 6.1.2. Clasificación de las Fuentes de Información Se clasifican en tres grupos: • Las fuentes primarias: También se denominan directas porque ofrecen información de primera mano que proviene directamente del autor, que se publica por primera vez, no ha sido filtrada, interpretada o evaluada por nadie más. Son las que contienen los estudios o informes originales de investigaciones en los campos científico, tecnológico o profesional; estos estudios o informes son publicados en revistas, monografías, actas de congresos, seminarios y reuniones, informes de expediciones científicas, normas patentes, tesis, artículos periodísticos, testimonios de expertos, películas, documentales y videocintas, al igual que en publicaciones oficiales, comerciales e industriales. Por la diversidad de origen, algunas presentan dificultad de localización. • Las fuentes Secundarias: Toman el material de las fuentes primarias y divulgan el resumen de la investigación original que más se adapte a su necesidad, es decir reprocesan la información de primera mano y la publican en revistas, libros de referencia o consulta, manuales, diccionarios, tratados, monografías, compendios y libros de texto. Estas fuentes son más asequibles para quienes buscan la información ya que se presentan en formas más organizadas y fáciles de manejar. Guía de Autoaprendizaje: FARMACIA GENERAL.� 16 • Las fuentes Terciarias: Reúnen las fuentes de segunda mano; son documentos que relacionan los títulos de revistas y diversidad de publicaciones periódicas, de igual forma reseñan los boletines, conferencias y simposios; nombres de empresas, y de diversos servicios; catálogos de libros básicos que contienen referencias y datos bibliográficos y nombres de instituciones nacionales o internacionales al servicio de la investigación. 6.1.3. Origen de la literatura farmacéutica. El primer manuscrito que se conoce relativo a la Farmacia y a la Medicina es el Papiro de Ebers, que lleva el nombre de quien lo descubrió y lo tradujo. Data aproximadamente del siglo XVI A.C., describe algunas sustancias medicinales, métodos de preparación y relaciona conjuros utilizados en esa época contra las enfermedades. Posteriormente y hasta el siglo XVII, los científicos se comunicaban a través de correspondencia, libros y diarios íntimos. En esta época aparecieron los primeros libros denominados formularios, dispensarios y diversos tratados que sirvieron de fuente para conformar los primeros libros de normas oficiales para drogas ( hoy denominados fármacos o principios activos) y medicinas ( medicamentos) y así fue como a principios del siglo XII aparecieron las primeras farmacopeas en España, Rusia, Italia, Inglaterra, Holanda, Francia y Estados Unidos. Con el nacimiento de la ciencia experimental a mediados del siglo XVII, los científicos constituyeron las primeras sociedades y publicaron periódicamente los trabajos y monografías que complementan los libros hasta entonces conocidos. La aparición de la química orgánica, el progreso de la farmacognosia y la síntesis de medicamentos que caracterizaron el periodo de los descubrimientos (Siglos XVIII a XX), determinaron su divulgación a través de diversas fuentes. Este presente milenio ofrece al investigador del área de la farmacia, inagotables recursos que le permiten explorar, profundizar y actualizar acerca de los temas de su competencia. 6.1.4. Fuentes de información farmacéutica “Las fuentes de información que permiten la reconstrucción de la historia de la farmacia son los documentos, los libros, folletos y artículos, la tradición oral y la literatura. Esta última proporciona datos complementarios a los de la historiografía oficial y permite ampliar el punto de vista del observador y acceder a una realidad Guía de Autoaprendizaje: FARMACIA GENERAL.� 17 muchas veces silenciada u oculta”2. JUAN ESTEVA DE SAGRERA Catedrático de Historia de la Farmacia. Facultad de Farmacia de Barcelona. ¿Qué son las fuentes de información farmacéutica? Son los libros de normas y reglas para fármacos, medicamentos y equipos, se denominan compendios y estos a su vez se dividen en oficiales y no oficiales. 6.1.5. Compendios oficiales ó Farmacopeas. Son libros que contienen las monografías de principios activos, fármacos y auxiliares de formulación, utilizados en la fabricación de productos farmacéuticos; incluye también las técnicas de análisis fisicoquímicos y microbiológicos, así como las descripciones de los equipos y reactivos utilizados para el control de calidad de estas sustancias. En la mayoría de los países existen organismos oficiales encargados de la publicación de las farmacopeas y el material es seleccionado y revisado por una autoridad competente. ¿Qué países tienen Farmacopea? 48 países en el mundo cuentan con Farmacopea entre ellos están: África, Argentina, Alemania, Brasil, Corea, China, Dinamarca, España, Estados Unidos, Filipinas, Francia, Japón, India, Indonesia, Italia, México, Pakistán, Polonia, Portugal, Rusia, Suiza, los países de la comunidad económica europea y los estados miembros de la Organización Mundial de la Salud. Colombia no tiene Farmacopea pero se aceptan como oficiales las siguientes: Americana: United States Pharmacopeia (USP) Británica (BP) Europea (EPh) Internacional Francesa (Codex) Alemana (DAB) USP–NF (United States Pharmacopeia) Es la farmacopea oficial de los Estados Unidos y se publica en Inglés y Español. La edición oficial para el año 2016 es la USP 39 NF 34. La USP-NF es una combinación de dos compendios oficiales: la Farmacopea de Estados Unidos (USP) y el Formulario Nacional (NF). Contiene estándares para medicamentos, formas farmacéuticas, fármacos, excipientes, dispositivos médicos, suplementos dietéticos y otras terapias. 2 La farmacia a travésde la literatura. HISTORIA DE LA FARMACIA. Disponible en: Farmacia%20General/UNIDAD%201%20BIBLIOGRAFIA%20FARMACEUTICA/Literatura%20Farm acéutica.pdf.consultado 14/05/2016. Guía de Autoaprendizaje: FARMACIA GENERAL.� 18 http://www.usp.org/es/tienda/productos-y-servicios/edicion-de-usp-nf-en- espanol ¿Para qué sirve USP–NF? • Asegurar el cumplimiento de los estándares oficiales • Trabajar según estándares de precisión y exactitud reconocidos mundialmente • Validar los resultados de pruebas con parámetros de referencia probados. • Establecer y validar los procedimientos operativos estándar internos, procedimientos generales y especificaciones. • Agilizar el desarrollo de nuevos productos y aprobaciones. ¿Qué sectores necesitan la USP–NF? • Productos farmacéuticos: medicamentos de venta con fórmula médica y de venta libre • Productos biológicos y biotecnológicos • Sangre y productos hemoderivados • Cosméticos • Suplementos dietéticos • Excipientes y otros ingredientes de medicamentos • Dispositivos médicos • Gases medicinales • Medicamentos veterinarios ¿Dónde puedo consultar la USP? En la Biblioteca Central de la UIS Sala de referencia tercer piso Guía de Autoaprendizaje: FARMACIA GENERAL.� 19 USP 32 NF 27 corresponde a la versión del 2009 Número de Clasificación 615.1173/F233 Son 5 volúmenes Farmacopea Británica (BP) (British Pharmacopeia). Farmacopea oficial del Reino Unido, se editó por primera vez en 1864. Este compendio oficial es una referencia esencial para todos los profesionales que participan en la investigación farmacéutica, en el desarrollo, producción y análisis de medicamentos y desempeña un papel fundamental al garantizar que las sustancias medicinales en el mercado del Reino Unido cumplan las normas de seguridad, calidad y efectividad. Se publica en inglés. Farmacopea Europea (EPh) En 1964 Bélgica, Francia, Alemania, Italia, Luxemburgo, los Países Bajos, Suiza y el Reino Unido firmaron un convenio bajo los auspicios del Consejo de Europa sobre la elaboración de una Farmacopea Europea, con el fin de armonizar las especificaciones de las sustancias medicamentosas de interés general para la población europea. El 16 de Noviembre de 1989 se firmó un protocolo de este Convenio, a fin de permitir a la comunidad europea convertirse en parte del Convenio. Este protocolo entró en vigor el 1 de noviembre de 1992 y actualmente forman parte de este convenio 32 países europeos. Guía de Autoaprendizaje: FARMACIA GENERAL.� 20 Farmacopea Internacional (IP) La publicación de la Farmacopea Internacional por parte de la Organización Mundial de la Salud (OMS), responde a lo dispuesto en la resolución WHA 3.10 de la tercera asamblea mundial de salud en Mayo de 1950. La primera edición apareció en dos volúmenes y un suplemento publicados en español, inglés y francés. La cuarta edición se publicó en 2006. En la actualidad, la Farmacopea Internacional se centra en: o La lista de medicamentos esenciales de la OMS o Los medicamentos prioritarios de una importancia fundamental para la salud pública. Farmacopea Francesa (Codex) Es la farmacopea oficial en Francia, la primera edición apareció en 1818 y contenía numerosos medicamentos natrales simples; posteriormente en 1908 se eliminaron algunos medicamentos compuestos entre ellos la conocida Triaca. (Fórmula farmacéutica de más de cuarenta ingredientes). La edición vigente en francés el del 2007, contiene monografías de principios activos o fármacos, y excipientes. Guía de Autoaprendizaje: FARMACIA GENERAL.� 21 Farmacopea Alemana (DAB). Es oficial en Alemania, la edición vigente es la X y se publica en alemán. La Farmacopea Alemana oficial consta de 2 partes: la Farmacopea Alemana (F.A. alopática) y la Farmacopea Homeopática Alemana (F.H.A.). Fue editada en 1978, luego se agregaron 4 suplementos hasta el año 1985. El quinto suplemento se editó en 1991, el cual modifica y complementa a la FHA. Posee una gran tradición en materia de Homeopatía y en medicina Herbolaria, lo que la convierte en autoridad en el tema. 6.1.4.1 Compendios no oficiales Son fuentes secundarias de referencias o consulta constituidas por libros de texto, tratados y monografías relativas al área de la farmacia en sus diferentes especialidades tecnológicas, farmacológicas, dispensación de medicamentos, vigilancia y control. Son de nuestro interés en esta asignatura los siguientes compendios: INDICE MERCK: THE MERCK INDEX Es una enciclopedia de sustancias químicas, fármacos y productos biológicos publicada en su primera edición en 1889 por la firma norteamericana MERCK & Co, para el servicio de la comunidad científica integrada por químicos farmacéuticos y médicos. La edición actual es la 14 publicada en el 2006 y su contenido puede resumirse así: Nombres químico y genérico. Mercas registradas y nombres de titulares de estas marcas. Número de registro en el CAS (Chemical Abstracts Service). Fórmula, peso molecular y composición. Referencias de literatura científica. Patentes e información química. Datos físicos y toxicológicos. Guía de Autoaprendizaje: FARMACIA GENERAL.� 22 Usos comerciales y terapéuticos. Información sobre peligros y precauciones. http://www.merckbooks.com/mindex/ MARTINDALE GUÍA COMPLETA DE CONSULTA FARMACOTERAPÉUTICA Es una enciclopedia reconocida a nivel mundial. La guía farmacológica Martindale 3.ª edición, traducción de la 35.ª edición inglesa, permite a los médicos y farmacéuticos disponer, de una forma práctica y didáctica, de la más completa información terapéutica. Martindale es la guía de consulta por excelencia del sector farmacológico y de referencia mundial que aporta información contrastada e imparcial, que resulta imprescindible para el uso racional del medicamento en nuestro país3. Incluye los siguientes contenidos entre otros: Información enciclopédica sobre fármacos y medicamentos. Plantas medicinales. Resúmenes del tratamiento de enfermedades. Identificación de medicamentos, su equivalente local y laboratorio fabricante. http://www.axon.es/axon/LibroFicha.asp?Libro=67970&T=MARTINDALE+GUI A+COMPLETA+DE+CONSULTA+FARMACO-TERAPEUTICA 3 Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapéutica. 3Ed. Disponible en URL: http://www.libreriasaulamedica.com/Martindale.-Guia-completa-de-consulta-farmacoterapeutica.- 3Ed_9788495993205_510. Fecha de consulta 15/05/2016. Guía de Autoaprendizaje: FARMACIA GENERAL.� 23 REMINGTON FARMACIA Es un tratado teórico práctico de las ciencias farmacéuticas que contiene información esencial acerca de los agentes farmacéuticos y medicinales. Se constituye en una guía del estudiante y profesional farmacéutico en su calidad de especialista en información sobre medicamentos y fármacos dentro del equipo de salud. La 20a edición publicada en 2003 actualiza todos sus aspectos, desde la evaluación de las prácticas institucionales y privadas, pasando por la industria farmacéutica y la investigación. http://es.scribd.com/doc/159635413/Remington-Farmacia-20Ed-Tomo-2#scribd PHYSICIANS' DESK REFERENCE.(PDR). Desde hace 63 años, el PDR, ha sido la fuente autorizada de la FDA (Food and Drug Administration) para la información regulada de los medicamentos en los Estados Unidos; es el vademécum de especialidades farmacéuticas y se puede encontrar en casi todos los consultorios y farmacias de este país. http://www.pdr.net/ Guía de Autoaprendizaje: FARMACIA GENERAL.� 24 DICCIONARIO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS (PLM) Es una obra de carácter científico dirigida a médicos, odontólogos, químicos farmacéuticos, regentes de farmacia y demás profesiones afines. La primera publicación se realizó en 1972 y la 44a edición corresponde al año 2016. La compañíaThompson PLM S.A es la encargada de recopilar, revisar y autorizar la publicación anual de la información científica relacionada con las especialidades farmacéuticas que suministran las casas farmacéuticas. Este diccionario facilita la ubicación de la información sobre un fármaco según su indicación terapéutica, nombre genérico o marca y/o laboratorio fabricante. La sección principal es el diccionario de productos, en esta sección se encuentran las monografías de los medicamentos con sus correspondientes presentaciones comerciales y formas farmacéuticas. Dentro de la estructura de una monografía en el PLM se encuentra la siguiente información: Nombre comercial y nombre genérico. Forma farmacéutica. Composición. Propiedades farmacológicas e indicaciones. Contraindicaciones y advertencias. Efectos adversos, interacciones medicamentosas. Posología y dosificación. Presentación comercial. http://www.medicamentosplm.com/ Guía de Autoaprendizaje: FARMACIA GENERAL.� 25 ELECTRONIC ORANGE BOOK (EOB) Es una base de datos de la FDA que contiene los medicamentos aprobados este organismo en los estados unidos. El contenido del EOB incluye: Medicamentos genéricos aprobados en la fecha de la actualización. Todos los cambios de productos recibidos y procesados mensualmente. Productos descontinuados. Información sobre patentes. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ob/default.cfm 6.2. Matemáticas Aplicadas a la Farmacia. Todas las funciones del ejercicio profesional del Regente de Farmacia conllevan una gran responsabilidad, ya que de una manera directa o indirecta están relacionadas con la vida y salud de la población. Dentro de estas funciones se encuentra la aplicación puntual y la exactitud en los cálculos que deba llevar a cabo para determinar dosis, concentraciones de fármacos o cálculos inherentes al desarrollo de fórmulas magistrales. Bajo este marco conceptual es que se pretende recopilar las operaciones matemáticas que usted aplicará en la dispensación de medicamentos o en la elaboración de preparados magistrales, teniendo en cuenta como soporte los conocimientos adquiridos en las áreas de química básica y matemáticas. Guía de Autoaprendizaje: FARMACIA GENERAL.� 26 6.2.1. Conceptos generales. Peso: Equivale a la fuerza que ejerce un cuerpo sobre un punto de apoyo, originada por la acción del campo gravitatorio local sobre la masa del cuerpo. Unidades utilizadas (Kg Kilogramo, g gramo, mg miligramo, µg microgramo, ng nanogramo). Las equivalencias entre una y otra medida, son Presaberes que usted debe conocer de las asignatura química básica. Volumen: El volumen es una magnitud definida como el espacio ocupado por un cuerpo. Unidades utilizadas (L, ml, µl). Densidad: La densidad de una sustancia u objeto es la relación entre la masa y su volumen: Densidad = Masa/Volumen d = m/V Guía de Autoaprendizaje: FARMACIA GENERAL.� 27 Instrumentos de medición Peso: Volumen: Densidad: Densímetro. Guía de Autoaprendizaje: FARMACIA GENERAL.� 28 6.2.2. Dosis. Con frecuencia los pacientes acuden al Regente de Farmacia para que los oriente acerca de la dosificación de los medicamentos, función que implica un alto grado de responsabilidad, conocimiento y manejo de este concepto. Con el fin de que usted apropie el concepto de manera más directa, planteamos varios interrogantes con relación a las dosis en farmacia. ¿Qué es una dosis? Cantidad de medicamento a ser administrada por unidad de tiempo. Ejemplo: 10 mililitros de suspensión administrados cada 8 horas. ¿Cómo se expresa la dosis? Generalmente se expresa en miligramos por kilogramo de peso. (Mg/Kg). Revisemos este concepto con base a un ejemplo. A partir del concepto anteriormente expuesto, se requiere conocer la cantidad usual diaria del fármaco. Ejemplo: ¿Cuál es la dosis de Dicloxacilina que debe administrarse a un niño que pesa 30 Kilos, si la cantidad usual diaria recomendada es 45 mg/kg de peso? Aplicar la relación mg/kg (Es necesario por parte del estudiante, conocer y aplicar el concepto matemático de regla de tres simple y compuesta). 1 kilo 45 mg X= 1350 mg 30 kilos X El ejemplo anterior, nos indica que la dosis diaria que se debe administrar es de 1350 mg Si la posología prescrita por el médico tratante debe ser administrada cada 8 horas, ¿cuántos miligramos de Dicloxacilina se administran en una dosis de 8 horas? 24 horas 1350 mg X= 450 mg c/8 horas. 8 horas X Guía de Autoaprendizaje: FARMACIA GENERAL.� 29 ¿Cómo determinar el número de dosis? Se aplica la siguiente fórmula: Número de dosis = Cantidad total Tamaño de la dosis Según el PLM, se encuentra que la forma farmacéutica disponible para niños de la Dicloxacilina es polvo para suspensión oral, el cual deberá reconstituirse con agua hasta completar 60 ml, administrando 5 ml cada 8 horas. Entonces……. Cantidad total = 60 ml Tamaño de la dosis = 5 ml Número de dosis = 60 ml__ = 12 dosis a partir de un frasco de 60 ml. 5 ml Con esta información también podemos conocer para cuántos días alcanza un frasco. Miremos………. 5 ml 8 horas 1 día 24 horas X= 96 horas; X= 4 días. 60 ml X X 96 horas Los tratamientos ambulatorios de antibióticos, se prescriben usualmente para un tiempo no mayor a 8 días. Aplicando el ejemplo anterior, el médico tratante deberá prescribir 2 frascos para el tratamiento completo. Cálculo de dosis para niños. El método más común está basado en el peso corporal, sin embargo, existen otras reglas para el cálculo de dosis en niños. Veamos: Regla de Young basada en la edad (edad 2 años en adelante): Dosis Niño= Dosis adulto X Edad (años) ____ (Años cumplidos). Edad (años) + 12. Guía de Autoaprendizaje: FARMACIA GENERAL.� 30 Regla de Fried basada en la edad (edad hasta 2 años). Dosis Lactante= Dosis adulto X Edad (meses) 150 Regla de Clark basada en el peso: Dosis Niño= Dosis adulto x Peso (Lb)__________________ 150 Lb (constante del peso del adulto en libras) Método del área de Superficie corporal en mts2 Dosis Niño= Dosis adulto X Superficie corp. Niño (m2) 1.73 2 (Superficie corporal del adulto). 6.2.3. Potencia. La potencia se refiere a la cantidad de fármaco (principio activo) que se requiere para producir un efecto terapéutico. Acorde al enunciado anterior, un fármaco es más potente que otro, cuando para conseguir el mismo efecto terapéutico (aliviar el dolor, eliminar la tos), se requiere administrar menos dosis. La potencia también es un parámetro que resulta de comparar la actividad biológica de un fármaco frente a otro que se toma como referencia dentro del mismo grupo y se expresa como la actividad en unidades biológicas de potencia. UNIDAD INTERNACIONAL (U.I.) UNIDAD INTERNACIONAL (U.I). Unidades Biológicas del fármaco que no pueden ser cuantificadas por métodos físicos o químicos. Se expresa “Unidades Biológicas de potencia”, definidas por la OMS y la USP como la actividad de un peso determinado de un preparado estándar internacional. ¿Cómo aplicar estos conceptos? Guía de Autoaprendizaje: FARMACIA GENERAL.� 31 Desarrollemos el siguiente ejercicio a modo de ejemplo: ¿Cuántos mililitros de una preparación de Heparina Sódica que es utilizada como anticoagulante, la cual contiene 25.000 UIpor frasco de 5 ml se deberán utilizar para obtener 7.500 UI de Heparina Sódica para ser adicionadas a una solución intravenosa de dextrosa? Utilicemos dos métodos para resolver el ejercicio propuesto: 1. Por regla de tres simple. 25.000 UI 5 ml X= 1.5 ml 7.500 UI X 2. Aplicando la siguiente relación: Unidades totales __= Volumen referido a Unidades totales___ Unidades deseadas Volumen referido a Unidades deseadas Necesitamos averiguar Volumen referido a Unidades deseadas. (X). X= = Volumen referido a Unidades totales x Unidades deseadas _ Unidades totales Unidades deseadas = 7.500 UI Volumen referido a Unidades totales 5 ml Unidades totales 25.000 UI Reemplazamos……. X= 7.500 UI x 5 ml 25.000UI X= 1.5 ml. También podemos utilizar estos métodos en los cálculos de medicamentos que se encuentran en forma de polvo para reconstituir a solución inyectable. Guía de Autoaprendizaje: FARMACIA GENERAL.� 32 Ejemplo: Se desea preparar una solución que tenga una concentración de 50.000 UI por mililitro a partir de un vial que contiene 200.000 UI de Penicilina Cristalina. ¿Cuántos mililitros de solvente se deben adicionar al polvo seco?. 1. Por regla de tres simple. 50.000 UI 1 ml X= 4 ml 200.000 UI X 2. Aplicando la siguiente relación: Unidades deseadas = Volumen referido a Unidades deseadas_ Unidades de polvo Volumen referido a Unidades de polvo Necesitamos averiguar Volumen referido a Unidades del polvo. (X). X= = Unidades de polvo x Volumen referido a Unidades deseadas _ Unidades deseadas Unidades del polvo = 200.000 UI Volumen referido a Unidades deseadas = 1 ml Unidades deseadas = 50.000 UI Reemplazamos……. X= 200.000 UI x 1 ml 50.000UI X= 4 ml. Guía de Autoaprendizaje: FARMACIA GENERAL.� 33 6.2.4. Mezclas. El cálculo de la concentración de una mezcla y la determinación de la concentración final de una mezcla cuyos componentes tienen concentraciones diferentes, son frecuentes en la práctica magistral. Es Importante para el Regente de Farmacia adquirir habilidades en cálculo de concentraciones de mezclas en el desarrollo de la práctica magistral. Revisemos dos métodos para resolver este tipo de problemas de mezclas farmacéuticas: 6.2.4.1. Mezcla de concentraciones diferentes Basado en la siguiente regla: “La concentración final de una mezcla es igual a la suma de los productos obtenidos multiplicando una serie de volúmenes por sus respectivas concentraciones y dividiendo por el producto obtenido de la suma de cada uno de sus volúmenes”. Concentración de la mezcla = __Σ (V1*C1+V2*C2…….Vn*Cn) Σ (V1+V2+………..Vn). Apliquemos esta regla mediante un ejemplo: ¿Cuál es porcentaje final de una mezcla de alcohol de 5 litros de alcohol al 40%, 10 litros de alcohol al 70% y 3 litros de alcohol al 96%? Reemplazamos en la fórmula…. Concentración de la mezcla = __Σ (5Lt*40% + 10Lt*70% + 3Lt*96%) Σ (5Lt+10Lt+3LT). Concentración de la mezcla = 1.188Lt*% 18Lt Concentración de la mezcla = 66%. Guía de Autoaprendizaje: FARMACIA GENERAL.� 34 6.2.4.2 Aligación Alterna Su nombre se deriva del latín alligatio, que es la acción de unir o ligar. Este método se usa para averiguar en qué proporciones se deben mezclar dos componentes de concentración diferente, para obtener la concentración deseada. A= Mayor concentración. B= Menor concentración. C= Concentración deseada. Esquema para plantear problemas por el método de Aligación Alterna A% %deseado X=C-B Partes del más concentrado. C% B% Y=A-C Partes del menos concentrado Reglas para desarrollar problemas por el método de Aligación Alterna. El porcentaje o concentración deseada se coloca en el centro. El porcentaje menor se coloca del lado izquierdo, debajo del centro. El porcentaje mayor se coloca del lado izquierdo, encima del centro Apliquemos esta regla mediante un ejemplo: ¿En qué proporción deberán mezclarse alcohol al 50% y al 96% para obtener 2.000 mililitros de alcohol al 70%? 96% %deseado X=20 Partes de alcohol al 96%. 70% 50% Y=26 Partes del alcohol al 50% Total: 46 partes De un total de 46 partes, se necesitan 20 partes de alcohol al 96% y 26 partes de alcohol al 50%. Guía de Autoaprendizaje: FARMACIA GENERAL.� 35 Como la cantidad de alcohol a preparar es de 2.000 mililitros, se puede establecer que 46 partes corresponden al alcohol a preparar (70%). A partir de esta relación, podemos calcular el volumen requerido de cada alcohol: 46 partes de alcohol 70% 2.000 ml 20 partes de alcohol 96% X X= 2.000 ml *20 partes 46 partes X= 869,57 ml de alcohol al 96%. 46 partes de alcohol 70% 2.000 ml 26 partes de alcohol 50% X X= 2.000 ml *26 partes 46 partes X= 1.130,43 ml de alcohol al 50%. 7. MATERIALES, RECURSOS Y PLATAFORMAS Plataforma Moodle, en la cual encontrará los accesos a: Presentaciones Power Point Bibliografía Farmacéutica 2016 Matemáticas aplicadas a la Farmacia. Cuestionarios Actividades referentes a la bibliografía farmacéutica. Ejercicios matemáticas farmacéuticas. Lecturas complementarias El farmacéutico debe ser un pensador crítico. Cualidades del farmacéutico siete estrellas Foros Estará disponible el foro de dudas e inquietudes. Guía de Autoaprendizaje: FARMACIA GENERAL.� 36 Correo electrónico Se contará con el correo electrónico suministrado por el tutor. Fuentes de Información: Afanador L. Farmacia General. 2a ed. Bucaramanga: División de publicaciones UIS; 2009. Diccionario de especialidades farmacéuticas. 41a ed. Colombia: Thomson PLM S.A, 2015. THE MERCK INDEX. 14a ed New Jersey USA: Merc & Co. Inc; 2006. Gennaro A. Remington Farmacia Tomo I. 20a ed. Buenos Aires: Editorial Médica Panamericana; 2002. The United States Pharmacopeia USP 32 NF 27. Rockville, USA: The Pharmacopeia Convention Inc. 2009. 8. TIEMPO El tiempo establecido para el desarrollo y análisis de esta primera unidad de la asignatura Farmacia General es de 2 semanas, las cuales corresponden a las semanas 1, 2, según el Pert de actividades de la asignatura. 9. EVALUACIÓN La evaluación de esta unidad se encuentra incluida dentro del primer examen, que se complementa con los contenidos y actividades correspondientes a la unidad 2 de la asignatura. Guía de Autoaprendizaje: FARMACIA GENERAL.� 37 ANEXO # 1 CUESTIONARIO UNIDAD 1 BIBLIOGRAFÍA FARMACÉUTICA. Espero, puedan organizar su tiempo para desarrollar estas actividades que complementan las tutorías realizadas, ya que como pueden observar, los temas son amplios para abordar en tan poco tiempo, pero NO menos importantes en su formación como futuros Regentes de Farmacia. Las tareas que a continuación se detallan, deben responderlas con base a la información suministrada. TAREAS 1 TENIENDO COMO REFERENCIA LA UNIDAD 1 DE LA GUÍA DE AUTOAPRENDIZAJE DE FARMACIA GENERAL, A QUÉ FUENTES DE INFORMACIÓN ACUDIRÍA PARA: Investigar las formas farmacéuticas de los medicamentos Conocer la patente de un fármaco. Determinar las condiciones de almacenamiento y solubilidad de un fármaco. 2. CONSULTAR EN EL PLM LAS INDICACIONES, CONTRAINDICACIONES, DOSIS, PRESENTACIÓN COMERCIAL DEL ENALAPRIL TABLETAS 3. TENIENDO COMO REFERENCIA LA UNIDAD 1 DE LA GUÍA DE AUTOAPRENDIZAJE DE FARMACIA GENERAL, A QUÉ FUENTES DE INFORMACIÓNACUDIRÍA PARA: a) Determinar las condiciones de almacenamiento y ensayos de un principio activo (fármaco). b) Las indicaciones, contraindicaciones, dosis y efectos adversos de un medicamento. 4. TENIENDO COMO REFERENCIA LA UNIDAD 1 DE LA GUÍA DE AUTOAPRENDIZAJE DE FARMACIA GENERAL, A QUÉ FUENTES DE INFORMACIÓN ACUDIRÍA PARA: a) Investigar las presentaciones comerciales de un medicamento. c) Verificar si un laboratorio fabricante de medicamentos tiene la certificación de BPM vigente. Guía de Autoaprendizaje: FARMACIA GENERAL.� 38 5. REFLEXIONES DE LECTURA En 10 renglones anote las reflexiones de la lectura complementaria que se adjunta “El farmacéutico debe ser un pensador crítico”. Reporte la bibliografía según Normas de Vancouver. 6. REFLEXIONES DE LECTURA Se anexa el documento “CUALIDADES DEL FARMACÉUTICO SIETE ESTRELLAS”. Favor tener en cuenta las indicaciones y TAREA descritas en el mismo. 7. CONSULTA DE LA USP EN LA BIBLIOTECA. En el tercer piso de la biblioteca central de la UIS encuentra la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) con la siguiente clasificación: 615.1173 F233, consulte la monografía del Ibuprofeno y anote la fórmula química condensada, el peso molecular, la solubilidad, y los títulos de los ensayos que se realizan a este fármaco. Guía de Autoaprendizaje: FARMACIA GENERAL.� 39 ANEXO # 2 TALLER MATEMÁTICAS APLICADAS A LA FARMACIA 1. Un dermatólogo prescribe para el tratamiento de hongos en los pies, la siguiente loción antimicótica: YODO 0.15% YODURO DE POTASIO 0.3 % ACIDO SALICÍLICO 2 % ACIDO BENZOICO 2 % ALCOHOL ETÍLICO 70% c.s.p. 100 mL Calcular en gramos, las cantidades de cada componente para preparar 300 mL; el vehículo expresarlo en volumen. 2. En 60 mL de una solución hay 9 gramos de bicarbonato de sodio; ¿cuál es el porcentaje P/V de esta solución? 3. ¿Qué volumen de alcohol etílico al 96% P/V se requiere para preparar 100 mL de alcohol del 70 % P/V? 4. ¿Cuál es el peso en gramos de 120 mL de aceite mineral sabiendo que su densidad es de 0.82 g/mL? 5. Un jarabe contiene 0.050 gramos de principio activo por 100 mL y se formula una dosis de 5 mL. ¿Cuántos microgramos del principio activo contiene cada dosis? 6. ¿Cuántas dosis hay en 120 mL de un jarabe de guayacolato de glicerilo, si la dosis es de 15 mL? 7. Un médico prescribe 8 mg de fenobarbital elixir, la concentración del fármaco disponible en la farmacia es de 1 mg/mL. ¿Cuántos mililitros deben administrarse? 8. Un médico indica 40 mg de prednisolona; la forma farmacéutica disponible es de 5 mg. ¿Cuántas tabletas deben administrarse? 9. Un medicamento está disponible en el mercado en concentración de 100 unidades por mililitro. ¿Cuántos mililitros de este producto será necesario administrar para proporcionar 0.2 unidades por kilo de peso, a un niño que pesa 30 kilos? Guía de Autoaprendizaje: FARMACIA GENERAL.� 40 10. ¿Cuántos mililitros de un medicamento se le suministrará a un paciente con 3 cucharadas al día durante 8 días? 11. ¿Cuántos microgramos de hidrocortisona contiene por tableta, una formulación de 0.030 gramos de hidrocortisona, para preparar 30 tabletas? 12. Un médico prescribe 120 mL de amoxicilina en una suspensión oral que contiene 1.200.000 unidades. ¿Cuántas unidades de amoxicilina estarán contenidas en cada dosis por cucharada del producto? 13. ¿Cuál es el porcentaje V/V de alcohol en una mezcla de: 300 mL de alcohol al 40% V/V, 500 mL de alcohol al 50% V/V y 200 mL de alcohol al 70% V/V? 14. ¿Cuántos mililitros de una solución al 50% P/V se deben mezclar con una solución al 10% P/V para preparar 100 mL de una solución al 20% P/V? 15. Se tiene la siguiente composición por cápsulas de un fármaco indicado para el alivio de la gripa. a. ACETAMINOFÉN 300 mg b. CLORFENIRAMINA MALEATO 2 mg c. FENILPROPANOLAMINA 25 mg d. CAFEÍNA ANHIDRA 20 mg e. LACTOSA 103 mg f. ALMIDÓN 50 mg g. CÁPSULA No. 0 1 U.N. Calcular las cantidades requeridas de cada componente de la formulación para elaborar 30 cápsulas. 16. ¿Qué volumen de alcohol etílico al 70% se requiere para preparar 1000 mL de una solución de alcohol al 30%? Guía de Autoaprendizaje: FARMACIA GENERAL.� 41 GUÍA DE AUTOAPRENDIZAJE FARMACIA GENERAL GUIÓN UNIDAD 2 FORMAS FARMACÉUTICAS Elaborado por: Fredy Alonso Sepúlveda Raigosa. Químico Farmacéutico U de A. 1. PRESENTACIÓN DE LA UNIDAD 2 En esta unidad se refuerzan inicialmente los conceptos necesarios e importantes en el léxico farmacéutico como, forma farmacéutica, medicamento, excipiente, principio activo, presentación comercial; continuando con la clasificación como tal de las diferentes formas farmacéuticas dependiendo de su estado físico. Se hace necesario para el estudiante, revisar cada clasificación, garantizando que apropie con integridad los conceptos acerca de sus características, diferencias físicas, tecnológicas, su aplicabilidad y uso. Se brinda al estudiante un TALLER en el cual mediante la técnica pedagógica de aprendizaje por descubrimiento, evalúe sus conocimientos previos en el tema que luego serán clarificados y corregidos en las actividades propuestas y desarrolladas en el aula. Guía de Autoaprendizaje: FARMACIA GENERAL.� 42 2. ORIENTACIONES PARA EL ESTUDIO DE LA UNIDAD Para contribuir con el proceso de aprendizaje significativo, esta unidad partirá del desarrollo de un taller, el cual a través de la experimentación, le brindará los primeros conocimientos, inquietudes y expectativas en torno a las formas farmacéuticas. Es necesario que el estudiante en esta unidad realice una lectura crítica de los contenidos de esta guía, con el fin de apropiar los conceptos y definiciones dadas. Los contenidos de cada unidad son base necesaria para el aprendizaje y entendimiento de las siguientes unidades de la asignatura. Se plantearán varias actividades que el estudiante deberá desarrollar en su totalidad acorde a las instrucciones dadas. Como complemento de los contenidos presentados en este guión, el estudiante contará con presentaciones en Power Point, lecturas complementarias y cuestionarios, los cuales apoyarán el logro de las competencias de la unidad. Se habilitará el foro dudas e inquietudes, con el fin de que los estudiantes interactúen con su docente y se dé una retroalimentación grupal acerca de las inquietudes formuladas en dicho foro. Se incluirá en esta unidad el taller de formas farmacéuticas, el cual se desarrollará de forma presencial en el laboratorio de química de la facultad de Ingeniería Química en la fecha definida en el PERT del programa. 3. METAS Mediante la apropiación y transferencia del conocimiento de la presente unidad, se busca que el estudiante de Tecnología en Regencia de Farmacia incorpore las competencias necesarias en la correcta identificación, clasificación e interpretación de las características físicas de las diferentes formas farmacéuticas, evaluando asertivamente sus diferencias, ventajas y desventajas. 4. PRODUCTOS Producto 1 Desarrollo del Taller de Formas Farmacéuticas, el cual será objeto de evaluación, con un valor ponderado del 10% del total de la asignatura. Anexo 3, Unidad 2. 5. ESTRATEGIAS Y ACTIVIDADES DE APRENDIZAJE 5.1 Estrategias Las estrategias de aprendizaje de esta unidad están representadas en lecturas, estudio de conceptos con base en presentaciones de Power Point que se Guía de Autoaprendizaje: FARMACIA GENERAL.� 43 encuentran en la plataforma, ver y analizar videos, taller y revisiones bibliográficas sugeridas, las cuales se desarrollarán unas presenciales y otras virtuales. La participación del estudiante deberá ser activa, entusiastay motivada y de manera individual y grupal. La comunicación entre estudiantes y entre tutor –estudiantes se dará a través de los foros en la plataforma Moodle, o a través de correo electrónico. 5.2 Actividades Revisión del tema ubicado en la plataforma del curso En esta unidad dispondrá para su revisión de la presentación en Power Point, sobre el tema Formas Farmacéuticas, la cual encontrará ubicada en la plataforma Moodle. Lecturas complementarias Estarán disponibles en la plataforma del curso, diferentes documentos (Se describen al final del guión) que apoyarán la incorporación de los conocimientos objetos de la unidad. Se recomienda que usted realice una lectura crítica de cada uno de ellos. Lo anterior como complemento a lo revisado en el aula de clase. Taller Formas Farmacéuticas Se ha programado un taller de formas farmacéuticas mediante la técnica académica de “aprendizaje por descubrimiento”, en el cual, el estudiante primero realiza un acercamiento con el mundo del medicamento (específicamente lo relacionado con la formas farmacéuticas), para luego fortalecer sus conocimientos y debilidades conceptuales mediante la orientación del docente. El estudiante debe leer el archivo con el contenido del taller, el cual se publicará en la plataforma del curso. Este archivo es el que se aplicará en el desarrollo del taller en el laboratorio de química general de la facultad de química de la universidad. Anexo 3. Participación en los foros Foro comuniquémonos: Este espacio estará disponible a lo largo de la asignatura con el fin de que se convierta en un medio de comunicación e interacción entre el tutor y los estudiantes al igual que entre los mismos estudiantes. Los temas a tratar en este foro no tienen un direccionamiento específico. La idea es que se traten temas diversos de la asignatura, de la carrera, de la Universidad, del IPRED, de los contextos nacionales e internacionales que sean comunes a sus participantes. Guía de Autoaprendizaje: FARMACIA GENERAL.� 44 Foro Dudas e Inquietudes: Este espacio estará disponible a lo largo de la asignatura. El fin es tratar temas específicos de cada unidad temática. Es el espacio para formular las dudas e inquietudes que les resulten después de la revisión de los guiones de cada unidad y a través de su estudio. Aproveche este espacio de interacción con su tutor que se ofrece gracias a las herramientas TIC. 6. CONTENIDOS FORMAS FARMACÉUTICAS (Semanas 3, 4, 5,) 6.1 CONCEPTOS GENERALES Desde tiempos muy primitivos la farmacia ha dedicado todo su empeño en estudiar el aprovechamiento de los fármacos con miras a obtener la forma farmacéutica más adecuada que facilite el empleo por el paciente. El descubrimiento de nuevos fármacos, el constante progreso científico y tecnológico ha llevado a la industria farmacéutica a optimizar la calidad y variedad de las formas farmacéuticas tradicionales, desarrollando nuevas tendencias de impacto para el mercado farmacéutico. Revisemos inicialmente conceptos y definiciones útiles y necesarias en el desarrollo de la presente unidad. Fármaco: Principio activo de un medicamento (el que ejerce la acción terapéutica). Puede ser obtenido por síntesis química o biológica, extracción y/o purificación de recursos naturales. Ejemplo de fármacos: Lovastatina, Ibuprofeno, Enalapril, Trastuzumab, Atorvastina, Diclofenaco, Toxoide Tetánico. Medicamento: Producto farmacéutico con propiedades para el tratamiento, prevención, curación y alivio de enfermedades. También se consideran medicamentos los productos que se utilizan o se administran con el objetivo de restaurar, corregir o modificar funciones fisiológicas del organismo o aquellas para establecer un diagnóstico médico. Un medicamento se describe como un producto farmacéutico con uno o más principios activos en una concentración específica con unos excipientes, dentro de una forma farmacéutica y de un empaque acorde a la normatividad vigente para ser comercializado. Guía de Autoaprendizaje: FARMACIA GENERAL.� 45 Figura No 1. Principales usos del medicamento Forma Farmacéutica: Sinónimo de forma de dosificación, es la forma física del medicamento; se denomina también ‘forma de entrega del fármaco’, y se diseña según las características del fármaco y de la vía de administración. Forma física resultante de la unión de uno o más compuestos farmacológicamente activos (fármaco), con ó sin aditivos (excipientes ó auxiliares de la formulación); que presenta ciertas características físicas para su adecuada dosificación y administración. Excipientes o Auxiliares de Formulación: Sustancias ‘no medicinales’, que hacen parte del medicamento, no presentan actividad farmacológica significativa, pero juegan un papel muy importante en la elaboración y estabilidad del medicamento, o que son indispensables para permitir una adecuada dosis del fármaco por cada toma. USOS DEL MEDICAMENTO CURAR DIAGNOSTICAR TRATAR PREVENIR ALIVIAR FORMA FARMACEUTICA Fármaco + Excipientes Guía de Autoaprendizaje: FARMACIA GENERAL.� 46 ¿Qué debe cumplir un excipiente? No ser peligros cuantitativamente. No intervenir en la biodisponibilidad del fármaco, en su efectividad o seguridad. No interferir en las pruebas y ensayos para control de calidad. Funciones de los excipientes. Elementos de relleno para ajustar peso o volumen (almidón, talco, lactosa, agua, alcohol). Saborizantes, colorantes y aromatizantes (correctores de sabor, olor, color). Disolventes intermedios (Agua, alcoholes, glicerina, propilenglicol). Edulcorantes (Azúcar, sorbitol, aspartame). Modificadores de viscosidad y consistencia (gomas, vaselina). Desintegrantes de sólidos (Almidón). Conservantes (Metil y propilparabeno, benzoato de Na, propilenglicol). Tensoactivos. Emulgentes, humectantes o solubilizantes. (monoestearato, amidas, lauriléter sulfato de sodio). Un auxiliar de formulación ó excipiente puede cumplir más de una función. ¿Qué debe garantizar la forma farmacéutica? Dosificación exacta: Asegurar que el paciente no sufrirá perjuicios por variación de dicha dosificación. Debe asegurarse durante el proceso de fabricación que las variaciones no sean mayores a los límites permitidos por las farmacopeas oficiales para cada forma farmacéutica. Estabilidad del principio activo: Debe mantener durante el periodo de vida útil, las propiedades originales en relación con su composición, concentración, pureza y apariencia física. Aspecto exterior agradable: Se deben utilizar ciertos saborizantes y colorantes, con el fin de enmascarar sabores desagradables y contribuir a mejorar el aspecto físico. Guía de Autoaprendizaje: FARMACIA GENERAL.� 47 6.2 CLASIFICACIÓN DE LAS FORMAS FARMACÉUTICAS Según el estado físico: Pueden ser sólidas, líquidas, semisólidas (estériles y no estériles). Según la vía de Administración: Es decir, según el sitio de aplicación, pueden ser Orales, Parenterales, Enterales, Rectales, Vaginales, Tópicas. 6.3 FORMAS FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS 6.3.1 Soluciones Preparaciones liquidas que contienen una o más sustancias químicas disueltas, es decir, dispersas en un disolvente o mezcla apropiada de disolventes miscibles entre sí. Estas formas farmacéuticas según la vía de administración, se clasifican soluciones orales, soluciones tópicas, inyectables y por la naturaleza de sus solutos y solventes en Alcoholados, Tinturas y Aguas. Soluciones orales: Preparaciones liquidas para administración oral que contienen una o más sustancias disueltas en agua y cosolventes. o Jarabe: Solución oral que contiene concentraciones altas de sacarosa u otros azucares (60%y 65%). Fármaco(s) + Edulcorante + Conservante + Estabilizante + Color + Sabor + Agua Guía de Autoaprendizaje: FARMACIA GENERAL.� 48 o Elixir: Solución oral que contiene concentraciones de etanol, el cual oscila entre el 4% y 25%. El etanol es el vehículo indicado para fármacos insolubles en agua pero solubles en mezclas hidroalcohólicas. Soluciones Tópicas: Preparaciones normalmente acuosas, destinadas la aplicación tópica sobre piel y mucosas. o Soluciones óticas: Destinadas para la instilación en el oído externo, preparadas con glicerina u otros disolventes o dispersantes. o Soluciones oftálmicas: Soluciones estériles, libres de partículas extrañas, preparadas y envasadas adecuadamente para la instilación en el ojo. Alcoholados: Soluciones alcohólicas ó hidroalcohólicas de sustancias volátiles preparadas por solución simple o por agregado de ingredientes. Tinturas: Soluciones alcohólicas ó hidroalcohólicas preparadas a partir de material vegetal o sustancias químicas. Extraídas por Maceración, Percolación o Digestión. En las farmacopeas son oficiales las siguientes tinturas: – Benjuí: Indicada como protector cutáneo. – Valeriana: Sedante e hipnótico suave. – Ruibarbo: Utilizada como laxante. – Yodo: Preparada con sustancias químicas, indicada como antiséptico de uso externo. Soluciones Inyectables: Destinadas a la aplicación parenteral. Se introducen en el organismo mediante inyección con fines terapéuticos o de diagnóstico. Si la cantidad aplicada es menor 20 ml, se denominan inyecciones; si son cantidades mayores a 20 ml, se conocen como de gran volumen. Estas formas farmacéuticas se caracterizan por su pureza física, química y microbiológica, debido a que están destinadas a introducirse en el torrente circulatorio, en los tejidos o en los órganos. Requisitos de calidad que deben cumplir las soluciones inyectables: Claridad: Ausencia de partículas. PH: Debe ser fisiológico (cercano a 7). Fármaco(s) + Alcohol + Conservante + Sabor + Agua Guía de Autoaprendizaje: FARMACIA GENERAL.� 49 Isotonicidad: La presión osmótica del líquido a inyectar debe ser igual a la del líquido fisiológico que lo recibe. Esterilidad: Libre de microorganismos. Libre de pirógenos: Residuos de microorganismos. Se presentan por un proceso inadecuado de fabricación y pueden generar reacciones febriles. 6.3.2 Emulsiones Sistema de dos fases en los que se dispersa un líquido en otro en forma de gotas pequeñas. Los líquidos que la componen son aceite (fase oleosa) y agua (fase acuosa). Se requiere de un emulsificante, el cual tiene la propiedad de disminuir la barrera de insolubilidad (Tensoactivos) para unir las dos fases. Clasificación de las emulsiones O: Oil. Aceite. W: Water. Agua. O/W (Aceite en Agua): Hace referencia a que la fase oleosa se encuentra dispersa en la fase acuosa. Ejemplo. La leche, constituida por pequeñísimas gotas de grasa emulsificada, dispersas en una fase acuosa. W/O (Agua en Aceite): Hace referencia a que la fase acuosa se encuentra dispersa en la fase oleosa. Ejemplo. La conocida Emulsión Scott, constituida por agua dispersa en el aceite de hígado de bacalao. 6.3.3 Suspensiones Preparaciones líquidas constituidas por partículas sólidas insolubles, dispersas en una fase líquida. Algunas suspensiones se encuentran preparadas y listas para usar, mientras que otras se presentan como mezclas de sólidos para reconstituir con un vehículo apropiado antes de su administración (polvo para reconstituirá a suspensión oral). Fármaco(s) + Emulsificante + Aceite + Agua + Conservante + Color + Sabor + Fármaco(s) + Agente Suspensor + Agua + Conservante + Color + Sabor + Edulcorante Guía de Autoaprendizaje: FARMACIA GENERAL.� 50 Clasificación de las Suspensiones Suspensiones orales: Destinadas a la administración por vía oral, en un vehículo con agentes aromatizantes apropiados. Suspensiones tópicas: Destinadas a la aplicación sobre la piel. Suspensiones óticas: Contiene partículas micronizadas, destinadas a la administración en el oído externo. Suspensiones oftálmicas: Contiene partículas micronizadas estériles, destinadas a la aplicación ocular. 6.3.4 Lociones Preparaciones líquidas para aplicar en la piel. Pueden presentarse como suspensión o emulsión, por lo tanto, para esta forma farmacéutica aplican las definiciones y características señaladas anteriormente. 6.4 Formas farmacéuticas Sólidas. 6.4.1 Polvos Mezcla homogénea de fármacos con o sin auxiliares de la formulación, divididos en partículas muy finas (90- 125 µ), acorde a la clasificación de la USP. Guía de Autoaprendizaje: FARMACIA GENERAL.� 51 Clasificación del polvo Tamaño en micras µ Muy grueso Mayor de 1000 Grueso 355-1000 Moderadamente fino 180-355 Fino 125-180 Muy fino 90-125 Clasificación de los polvos. Polvos orales: De uso interno, se envasan en dosis unitarias como sobres o en polvos a granel como los laxantes, antiácidos y suplementos dietarios que los pacientes pueden medir sin riesgos en un dosificador. Polvos Efervescentes: Mezcla de polvos en los cuales se encuentra bicarbonato de sodio y un ácido inorgánico, los cuales al contacto con sistemas acuosos libran CO2, debido a una reacción acido- base. Polvos Estériles: Se presentan en forma de polvos secos listos para combinar con un disolvente, formando soluciones o suspensiones para la administración parenteral. Polvos Tópicos: Son de uso externo y también se encuentran dosificados o a granel. Los talcos medicados pertenecen a esta clasificación y las partículas deben ser impalpables. 6.4.2 Granulados Mezcla de sólidos en los cuales se modifica su tamaño de partícula por medio de métodos físicos o químicos. También pueden ser efervescentes con las mismas especificaciones de los polvos efervescentes. 6.4.3 Cápsulas Forma farmacéutica sólida en la que el fármaco está contenido dentro de una cubierta soluble dura o blanda (gelatina o almidón). Ventajas de las cápsulas: Liberación rápida del principio activo. Enmascara sabores desagradables. Protege al fármaco del medio ambiente y de la oxidación. Pueden encapsularse sólidos y líquidos. Fármaco(s) + Excipientes + Granulación (húmeda o seca). Guía de Autoaprendizaje: FARMACIA GENERAL.� 52 Clasificación de las cápsulas. Cápsulas duras: Formadas por dos piezas cilíndricas abiertas en uno de sus extremos y cuyo fondo es semiesférico. La pieza más larga se denomina cuerpo y contiene el granulado o mezcla de polvos del fármaco con los auxiliares de la formulación. La pieza más pequeña corresponde a la tapa y encaja en el cuerpo. Normalmente se utilizan para dosificar polvos, granulados o microencapsulados. Cápsulas blandas: Son elaboradas a partir de gelatina u otro material apropiado. El material de la cubierta es más grueso que el de las capsulas duras. Se utilizan para encapsular fármacos disueltos o dispersos en vehículos oleosos como aceites vegetales o acuosos como los polietilenglicoles. Cápsulas de liberación retardada: Poseen un recubrimiento adicional que retarda la liberación del fármaco hasta que haya atravesado el estómago. Lo anterior con el fin de evitar que el principio activo se inactive o cause irritación a la mucosa gástrica. Cápsulas de liberación prolongada: Se formulan de manera tal que el fármaco que contienen este biodisponible durante un periodo de tiempo prolongado a partir de su administración. 6.4.4 Tabletas Formas farmacéuticas sólidas, obtenidas generalmente por compresión mecánica en máquinas especiales a presión elevada a partir de polvos secos, cristales o gránulos. Ventajas de las tabletas: Dosificación Exacta Fácil de Administrar, envasar, transportar, almacenar. Estabilidad buena.
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