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DIRECCIÓN PROVINCIAL DE BIOQUÍMICA, FARMACIA Y DROGUERÍA CENTRAL Santa Fe, 11 de agosto de 2015 Bv. Gálvez 1563 - S3000AAG - Santa Fé Tel:(0342)4573710/3713/1930 - farmacovigilancia_dbyfcia@santafe.gov.ar PROGRAMA PROVINCIAL DE FARMACOVIGILANCIA ALERTA Nº 14/15 Boletín Oficial de la Nación Nº 33.179, 27 de julio de 2015 MINISTERIO DE SALUD Disposición 5825/2015 Prohíbese el uso y comercialización de los siguientes productos: • Suave y liso, botox capilar, disciplinador de nutrición profunda, 1000cc, ind. argentina; • XAMPLE, RED LINE, shampoo de terapia humectante/argan_oil/, 250cm3, M.S. y A.S. N°; • XAMPLE, RED LINE acondicionador/argan_oil/, 250cm3. M.S. y A.S. N°; • XAMPLE capilares shampoo con queratina, legajo N° 2154, M.S. y A.S. 14379/87-8; • XAMPLE capilares shampoo glicerina, legajo N° 2154, M.S. y A.S. 14379/87-8; • XAMPLE capilares crema de enjuague siliconada, legajo N° 2154, M.S. y A.S. 14379/87-8 Disposición 5826/2015 Prohíbese la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales fuera del ámbito de la provincia de San Juan a la droguería SIFARM S.R.L. con domicilio en la calle Salta (s) 706 de la ciudad de San Juan, provincia de san Juan, hasta tanto obtenga la habilitación para efectuar transito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales en los términos de la disposición ANMAT N° 5054/09. Disposición 5827/2015 Prohíbese el uso y comercialización de los siguientes productos: • HOME FRAGANCE DIFFUSER marca VERTIENTE HOME, variedad gardenias y jazmines, cont. neto 200 ml, leg 7042 - M.S. res. 155/98; • HOME FRAGANCE DIFFUSER con marca VERTIENTE HOME, variedad rosas de Bulgaria, cont. neto 200 ml, leg 7042 - M.S. res. 155/98; • HOME FRAGRANCE DIFFUSER con marca VERTIENTE HOME, variedad vainilla & lavanda cont. neto 200 ml, RNE 120030759; • HOME SPRAY con marca ROSES ARE ROSES, aromatizante en spray en envase de vidrio, leg. N° 7042 y M.S. res. 155/98; • PETIT ENFANT perfume de ambiente & ropa de bebe, envase por 240 ml, M.S. res. 155/98, legajo 7042 hasta que la firma regularice su situación. Disposición 5828/2015 Prohíbese el uso y comercialización del producto rotulado como SUPER ASECHO BLOQUES PARAFINADOS venta libre por 6 unidades de 100 gr. Cada una, mata ratas y ratones con una sola dosis, formulado por NITRAGIN ARGENTINA S.A. RNE 020031518 y fabricado por LIPHATECH LA S.A. SENASA 30.044. SALUD Ley 27159 El objeto de la presente ley es regular un Sistema de prevención integral de eventos por muerte súbita en espacios públicos y privados de acceso público a fin de reducir la morbimortalidad súbita de origen cardiovascular. DIRECCIÓN PROVINCIAL DE BIOQUÍMICA, FARMACIA Y DROGUERÍA CENTRAL Santa Fe, 11 de agosto de 2015 Bv. Gálvez 1563 - S3000AAG - Santa Fé Tel:(0342)4573710/3713/1930 - farmacovigilancia_dbyfcia@santafe.gov.ar Boletín Oficial de la Nación Nº 33.180, 28 de julio de 2015 PRODUCTOS ALIMENTICIOS Disposición 6056/2015 Prohíbese preventivamente la comercialización en todo el territorio nacional del producto: • “Fórmula de continuación en polvo para lactantes libre de gluten, marca SANCOR BEBE 2, elaborada por SANCOR cooperativas unidas limitadas, RNE 21-000382, SENASA SI00009, RNPA 21-101635, lote 0133 CI:025223:43, vencimiento mayo 2016” (Ver Alerta Nº 13/15). PRODUCTOS MÉDICOS Disposición 6055/2015 Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto rotulado como: • Heparina sódica, solución inyectable, 5000 UI/MI, L: GYY2, v: 06/16 Boletín Oficial de la Nación Nº 33.181, 29 de julio de 2015 MINISTERIO DE SALUD Disposición 639/2015 Apruébese la normativa para la certificación de personas con discapacidad sensorial de origen visual. Déjese sin efecto la disposición N° 2230/2011 del registro de este Sistema Nacional de Rehabilitación. Boletín Oficial de la Nación Nº 33.183, 31 de julio de 2015 MINISTERIO DE SALUD Disposición 648/2015 Apruébese la normativa para la certificación de personas con discapacidad con deficiencia mental e intelectual. Boletín Oficial de la Nación Nº 33.188, 07 de agosto de 2015 ANMAT Circular 6/2015 Se sustituyo el anexo I del Decreto 299/10, incluyendo nuevas sustancias en la lista de estupefacientes a los efectos establecidos en el artículo 77 del Código penal de la nación Argentina. De las 49 sustancias añadidas surgen dos que bajo determinados usos lícitos quedan comprendidas en el marco de las competencias de esta ANMAT referidas al control y fiscalización de la calidad y sanidad de los productos, sustancias, elementos y materiales que se consumen o utilizan en la medicina, alimentación y cosmética humana, establecidas en el Decreto 1490/92 de creación de esta Administración. Por un lado, la sustancia GAMMA BUTIROLACTONA (GBL) precursor endógeno del ACIDO GAMMA HIDROXIBUTIRICO (GHB) y por otra parte, el CLORURO DE ETILO.Resulta apropiado encuadrar estas sustancias bajo un régimen de autorización de importación para que los sectores de la industria regulados por esta Administración Nacional puedan emplearla justificando su uso lícito dentro de las competencias de la ANMAT DIRECCIÓN PROVINCIAL DE BIOQUÍMICA, FARMACIA Y DROGUERÍA CENTRAL Santa Fe, 11 de agosto de 2015 Bv. Gálvez 1563 - S3000AAG - Santa Fé Tel:(0342)4573710/3713/1930 - farmacovigilancia_dbyfcia@santafe.gov.ar MINISTERIO DE SALUD Disposición 6138/2015 Prohíbese preventivamente la comercialización y uso del producto rotulado como “ATOM3 MAXIMIZADO, cont. Neto 185 g, anestésico local, emulsión desinflamante contra dolores y articulaciones - reuma - frio - golpes - espalda - ciática - desgarros - hematomas, da calor, indicado para la tercera edad, lote: 456, venc: 01/2017, laboratorio IRIS S.A., Santa Marta 1263 -San Martin- prov. de Bs. As. - elab. Leg, N° 2134, res. N° 155/98, industria argentina”. Disposición 6148/2015 Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la resolución MERCOSUR GMC N° 63/14 “Reglamento técnico MERCOSUR para productos de uso domisanitario a base de bacterias (derogación de la res. GMC N° 25/06)”. Resolución 1073/2015 Apruébanse los documentos marco de referencia de las Especialidades Médicas PEDIATRÍA, MEDICINA GENERAL y/o FAMILIAR y TOCOGINECOLOGÍA. Resolución 1074/2015 Apruébanse los marcos de referencia de las Especialidades Médicas NEONATOLOGÍA, CIRUGÍA GENERAL, CLÍNICA MEDICA, TERAPIA INTENSIVA DE ADULTOS, y TERAPIA INTENSIVA INFANTIL. PRODUCTOS MÉDICOS Disposición 6140/2015 Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de todos los lotes de los productos rotulados como: • “Misoprostol tablets 200 mcg. PSHSI KHUSHI MISO. Manufactured in India by ACCENT PHARMACEUTICALS & DIAGNOSTICS. Marketed by POPULATION HEALTH SERVICE (India)”; • Mifepristone tablets 200 mg. PSHSI KHUSHI MIFE. Manufactured in India by ACCENT PHARMACEUTICALS & DIAGNOSTICS. Marketed by POPULATION HEALTH SERVICE (India)”; • Cytotec 200 microgram tablets,misoprostol 60 tablets. Pharmacia. Disposición 6141/2015 Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional del producto médico rotulado como: • “Venda tipo cambric/ incoven/ algodón 100x100 indesmallable/ orillada/ industria argentina”, sin datos de lote y vencimiento. Boletín Oficial de la Nación Nº 33.190, 11 de agosto de 2015 PRODUCTOS MÉDICOS Disposición 6211/2015 Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional del producto denominado: • “BBP SEXUAL DRIVE YES TO SEX, 100%, natural, distributed and manufactured by BEIJING BELWEI PHARMACEUTICALS CO. LTD”. Disposición 6212/2015 Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto rotulado como: • INMUNOGLOBULINA G ENDOVENOSA UNC, lote IVL1510/50, vto. 22/04/18. “LOS TEXTOS COMPLETOS DE LAS DISTINTAS NORMAS PUEDEN SER SOLICITADOS POR ESTE MEDIO” DIRECCIÓN PROVINCIAL DE BIOQUÍMICA, FARMACIA Y DROGUERÍA CENTRAL Santa Fe, 11 de agosto de 2015 Bv. Gálvez 1563 - S3000AAG - Santa Fé Tel:(0342)4573710/3713/1930 - farmacovigilancia_dbyfcia@santafe.gov.ar PARA NOTIFICAR ONLINE AL PROGRAMA DE FARMACOVIGILANCIA NOTIFICACIÓN DE EVENTOS ADVERSOS RELACIONADOS AL USO DE MEDICAMENTOS: http://salud.santafe.gov.ar/farmacovigilancia/ EVENTOS ASOCIADOS A VACUNAS: http://salud.santafe.gov.ar/farmacovigilancia/index.php?section=cargaDenunciaEsavi
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