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Alerta-14-15

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DIRECCIÓN PROVINCIAL DE BIOQUÍMICA, 
FARMACIA Y DROGUERÍA CENTRAL 
 
 Santa Fe, 11 de agosto de 2015 
 
 
Bv. Gálvez 1563 - S3000AAG - Santa Fé 
Tel:(0342)4573710/3713/1930 - farmacovigilancia_dbyfcia@santafe.gov.ar 
 
 
PROGRAMA PROVINCIAL DE FARMACOVIGILANCIA 
 
 
ALERTA Nº 14/15 
 
 
Boletín Oficial de la Nación Nº 33.179, 27 de julio de 2015 
MINISTERIO DE SALUD 
 Disposición 5825/2015 
Prohíbese el uso y comercialización de los siguientes productos: 
• Suave y liso, botox capilar, disciplinador de nutrición profunda, 1000cc, ind. argentina; 
• XAMPLE, RED LINE, shampoo de terapia humectante/argan_oil/, 250cm3, M.S. y A.S. N°; 
• XAMPLE, RED LINE acondicionador/argan_oil/, 250cm3. M.S. y A.S. N°; 
• XAMPLE capilares shampoo con queratina, legajo N° 2154, M.S. y A.S. 14379/87-8; 
• XAMPLE capilares shampoo glicerina, legajo N° 2154, M.S. y A.S. 14379/87-8; 
• XAMPLE capilares crema de enjuague siliconada, legajo N° 2154, M.S. y A.S. 14379/87-8 
 Disposición 5826/2015 
Prohíbese la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales fuera del 
ámbito de la provincia de San Juan a la droguería SIFARM S.R.L. con domicilio en la calle 
Salta (s) 706 de la ciudad de San Juan, provincia de san Juan, hasta tanto obtenga la 
habilitación para efectuar transito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades 
medicinales en los términos de la disposición ANMAT N° 5054/09. 
 Disposición 5827/2015 
Prohíbese el uso y comercialización de los siguientes productos: 
• HOME FRAGANCE DIFFUSER marca VERTIENTE HOME, variedad gardenias y jazmines, cont. 
neto 200 ml, leg 7042 - M.S. res. 155/98; 
• HOME FRAGANCE DIFFUSER con marca VERTIENTE HOME, variedad rosas de Bulgaria, cont. 
neto 200 ml, leg 7042 - M.S. res. 155/98; 
• HOME FRAGRANCE DIFFUSER con marca VERTIENTE HOME, variedad vainilla & lavanda cont. 
neto 200 ml, RNE 120030759; 
• HOME SPRAY con marca ROSES ARE ROSES, aromatizante en spray en envase de vidrio, leg. 
N° 7042 y M.S. res. 155/98; 
• PETIT ENFANT perfume de ambiente & ropa de bebe, envase por 240 ml, M.S. res. 155/98, legajo 
7042 hasta que la firma regularice su situación. 
 Disposición 5828/2015 
Prohíbese el uso y comercialización del producto rotulado como SUPER ASECHO 
BLOQUES PARAFINADOS venta libre por 6 unidades de 100 gr. Cada una, mata ratas y 
ratones con una sola dosis, formulado por NITRAGIN ARGENTINA S.A. RNE 020031518 y 
fabricado por LIPHATECH LA S.A. SENASA 30.044. 
 
SALUD 
 Ley 27159 
El objeto de la presente ley es regular un Sistema de prevención integral de eventos por 
muerte súbita en espacios públicos y privados de acceso público a fin de reducir la 
morbimortalidad súbita de origen cardiovascular. 
 
 
DIRECCIÓN PROVINCIAL DE BIOQUÍMICA, 
FARMACIA Y DROGUERÍA CENTRAL 
 
 Santa Fe, 11 de agosto de 2015 
 
 
Bv. Gálvez 1563 - S3000AAG - Santa Fé 
Tel:(0342)4573710/3713/1930 - farmacovigilancia_dbyfcia@santafe.gov.ar 
 
 
 
Boletín Oficial de la Nación Nº 33.180, 28 de julio de 2015 
PRODUCTOS ALIMENTICIOS 
 Disposición 6056/2015 
Prohíbese preventivamente la comercialización en todo el territorio nacional del producto: 
• “Fórmula de continuación en polvo para lactantes libre de gluten, marca SANCOR BEBE 
2, elaborada por SANCOR cooperativas unidas limitadas, RNE 21-000382, SENASA 
SI00009, RNPA 21-101635, lote 0133 CI:025223:43, vencimiento mayo 2016” (Ver Alerta 
Nº 13/15). 
 
PRODUCTOS MÉDICOS 
 Disposición 6055/2015 
Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto rotulado 
como: 
• Heparina sódica, solución inyectable, 5000 UI/MI, L: GYY2, v: 06/16 
 
Boletín Oficial de la Nación Nº 33.181, 29 de julio de 2015 
MINISTERIO DE SALUD 
 Disposición 639/2015 
Apruébese la normativa para la certificación de personas con discapacidad sensorial 
de origen visual. Déjese sin efecto la disposición N° 2230/2011 del registro de este Sistema 
Nacional de Rehabilitación. 
 
Boletín Oficial de la Nación Nº 33.183, 31 de julio de 2015 
MINISTERIO DE SALUD 
 Disposición 648/2015 
Apruébese la normativa para la certificación de personas con discapacidad con 
deficiencia mental e intelectual. 
 
Boletín Oficial de la Nación Nº 33.188, 07 de agosto de 2015 
ANMAT 
 Circular 6/2015 
Se sustituyo el anexo I del Decreto 299/10, incluyendo nuevas sustancias en la lista de 
estupefacientes a los efectos establecidos en el artículo 77 del Código penal de la nación 
Argentina. De las 49 sustancias añadidas surgen dos que bajo determinados usos lícitos 
quedan comprendidas en el marco de las competencias de esta ANMAT referidas al control 
y fiscalización de la calidad y sanidad de los productos, sustancias, elementos y materiales 
que se consumen o utilizan en la medicina, alimentación y cosmética humana, establecidas 
en el Decreto 1490/92 de creación de esta Administración. Por un lado, la sustancia 
GAMMA BUTIROLACTONA (GBL) precursor endógeno del ACIDO GAMMA 
HIDROXIBUTIRICO (GHB) y por otra parte, el CLORURO DE ETILO.Resulta apropiado 
encuadrar estas sustancias bajo un régimen de autorización de importación para que los 
sectores de la industria regulados por esta Administración Nacional puedan emplearla 
justificando su uso lícito dentro de las competencias de la ANMAT 
 
 
 
DIRECCIÓN PROVINCIAL DE BIOQUÍMICA, 
FARMACIA Y DROGUERÍA CENTRAL 
 
 Santa Fe, 11 de agosto de 2015 
 
 
Bv. Gálvez 1563 - S3000AAG - Santa Fé 
Tel:(0342)4573710/3713/1930 - farmacovigilancia_dbyfcia@santafe.gov.ar 
 
 
MINISTERIO DE SALUD 
 Disposición 6138/2015 
Prohíbese preventivamente la comercialización y uso del producto rotulado como “ATOM3 
MAXIMIZADO, cont. Neto 185 g, anestésico local, emulsión desinflamante contra dolores y 
articulaciones - reuma - frio - golpes - espalda - ciática - desgarros - hematomas, da calor, 
indicado para la tercera edad, lote: 456, venc: 01/2017, laboratorio IRIS S.A., Santa Marta 
1263 -San Martin- prov. de Bs. As. - elab. Leg, N° 2134, res. N° 155/98, industria argentina”. 
 Disposición 6148/2015 
Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la resolución MERCOSUR GMC N° 63/14 
“Reglamento técnico MERCOSUR para productos de uso domisanitario a base de bacterias 
(derogación de la res. GMC N° 25/06)”. 
 Resolución 1073/2015 
Apruébanse los documentos marco de referencia de las Especialidades Médicas 
PEDIATRÍA, MEDICINA GENERAL y/o FAMILIAR y TOCOGINECOLOGÍA. 
 Resolución 1074/2015 
Apruébanse los marcos de referencia de las Especialidades Médicas NEONATOLOGÍA, 
CIRUGÍA GENERAL, CLÍNICA MEDICA, TERAPIA INTENSIVA DE ADULTOS, y TERAPIA 
INTENSIVA INFANTIL. 
 
PRODUCTOS MÉDICOS 
 Disposición 6140/2015 
Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de todos los lotes de los 
productos rotulados como: 
• “Misoprostol tablets 200 mcg. PSHSI KHUSHI MISO. Manufactured in India by ACCENT 
PHARMACEUTICALS & DIAGNOSTICS. Marketed by POPULATION HEALTH SERVICE (India)”; 
• Mifepristone tablets 200 mg. PSHSI KHUSHI MIFE. Manufactured in India by ACCENT 
PHARMACEUTICALS & DIAGNOSTICS. Marketed by POPULATION HEALTH SERVICE (India)”; 
• Cytotec 200 microgram tablets,misoprostol 60 tablets. Pharmacia. 
 Disposición 6141/2015 
Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional del producto médico 
rotulado como: 
• “Venda tipo cambric/ incoven/ algodón 100x100 indesmallable/ orillada/ industria 
argentina”, sin datos de lote y vencimiento. 
 
Boletín Oficial de la Nación Nº 33.190, 11 de agosto de 2015 
PRODUCTOS MÉDICOS 
 Disposición 6211/2015 
Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional del producto 
denominado: 
• “BBP SEXUAL DRIVE YES TO SEX, 100%, natural, distributed and manufactured by BEIJING 
BELWEI PHARMACEUTICALS CO. LTD”. 
 Disposición 6212/2015 
Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto rotulado 
como: 
• INMUNOGLOBULINA G ENDOVENOSA UNC, lote IVL1510/50, vto. 22/04/18. 
 
 
 
“LOS TEXTOS COMPLETOS DE LAS DISTINTAS NORMAS 
PUEDEN SER SOLICITADOS POR ESTE MEDIO” 
 
DIRECCIÓN PROVINCIAL DE BIOQUÍMICA, 
FARMACIA Y DROGUERÍA CENTRAL 
 
 Santa Fe, 11 de agosto de 2015 
 
 
Bv. Gálvez 1563 - S3000AAG - Santa Fé 
Tel:(0342)4573710/3713/1930 - farmacovigilancia_dbyfcia@santafe.gov.ar 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
PARA NOTIFICAR ONLINE AL PROGRAMA DE FARMACOVIGILANCIA 
NOTIFICACIÓN DE EVENTOS ADVERSOS RELACIONADOS AL USO DE MEDICAMENTOS: 
http://salud.santafe.gov.ar/farmacovigilancia/ 
 
EVENTOS ASOCIADOS A VACUNAS: 
http://salud.santafe.gov.ar/farmacovigilancia/index.php?section=cargaDenunciaEsavi

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