Logo Studenta

Alerta-09-13

Vista previa del material en texto

DIRECCIÓN PROVINCIAL DE BIOQUÍMICA, 
FARMACIA Y DROGUERÍA CENTRAL 
 Santa Fe, 11 de junio 2013 
 
Bv. Gálvez 1563 - S3000AAG - Santa Fé 
 Tel:(0342)4573710/3713/1930 - farmacovigilancia_dbyfcia@santafe.gov.ar 
 
 
PROGRAMA PROVINCIAL DE FARMACOVIGILANCIA 
 
 
 ALERTA Nº 09/13 
 
Boletín Oficial de la Nación Nº 32.643, 21 de mayo 2013 
PRODUCTOS MÉDICOS 
 Disposición 2826/2013 
Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional, del producto rotulado como: 
• “Jabón de vaca, psoriasis, eczemas, sarna ,seborrea , caspa, hongos, irritaciones de la piel, evita la caída 
del cabello”. 
 
Boletín Oficial de la Nación Nº 32.648, 28 de mayo 2013 
MINISTERIO DE SALUD 
 Disposición 2484/2013 
Levántase la clausura preventiva impuesta a la firma Guarino Marcelo y Guarino Fernando S.H. por el 
artículo 1º de la disposición ANMAT nº 1551/13. 
 
Boletín Oficial de la Nación Nº 32.652, 03 de junio 2013 
SALUD PÚBLICA 
 Resolución 578/2013 
Créase el “Programa Nacional de lucha contra el Sedentarismo”, en el ámbito de la Dirección de Promoción 
de la Salud y Control de enfermedades no transmisibles dependiente de la Secretaria de Promoción y 
Programas Sanitarios. 
 
Boletín Oficial de la Nación Nº 32.656, 07 de junio 2013 
PRODUCTOS MÉDICOS 
 Disposición 3283/2013 
Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de todos los lotes de los productos 
rotulados como: 
• “KALM ahora anestésico natural. Cont. Neto 200 grs. Industria Argentina, Legajo Nº 6218, M.S.A. y A.S. 
Resol Nº 354/93, artritis, reuma, lumbago, ciática, golpes, luxaciones, torceduras, tortícolis, desgarros, 
esguinces, enfriamiento de pecho y espalda”. 
MINISTERIO DE SALUD 
 Disposición 3284/2013 
Prohíbese preventivamente la comercialización y uso de los productos rotulados como: 
• “NATU FLEX salicilato de metilo, árnica, gel analgésico y antiinflamatorio para masajes musculares y 
articulares de rápida acción, Cont. Neto 250g., Industria Argentina, Est. Elab. Leg. 1694/251 – MS y AS 
Res. 155/98. Indicaciones: dolores musculares y articulares, práctica deportiva, precalentamiento, 
golpes, torceduras, esguinces, tortícolis, lumbago, ciática, etc.”. 
• “TOTAL PIE cremogel natural de hierbas para los pies, Cont. Neto 300 g. Ind. Argentina, Est. Elab. Leg 
1386 MS y AS Res. 155/98, Hongos (tratantes y preventivos), dolor e inflamación de los pies, elimina el 
mal olor. Antitranspirante y desodorizante, varices (tratante y preventivo) Mantiene el pie seco. Alivia y 
refresca”. 
 Disposición 3263/2013 
Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la Resolución Mercosur GMC Nº 30/12 “NOTIFICACION PREVIA 
DE EXPORTACION DE EFEDRINA, PSEUDOEFEDRINA Y LAS ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS QUE LAS 
CONTENGAN”. 
 Disposición 3264/2013 
Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la Resolución Mercosur GMC Nº 34/12 “PROCEDIMIENTOS 
COMUNES PARA LAS INSPECCIONES EN LOS ESTABLECIMENTOS FARMACEUTICOS EN LOS ESTADOS 
 
DIRECCIÓN PROVINCIAL DE BIOQUÍMICA, 
FARMACIA Y DROGUERÍA CENTRAL 
 Santa Fe, 11 de junio 2013 
 
Bv. Gálvez 1563 - S3000AAG - Santa Fé 
 Tel:(0342)4573710/3713/1930 - farmacovigilancia_dbyfcia@santafe.gov.ar 
 
 
PARTES Y CONTENIDO MINIMO DE ACTAS/ INFORMES DE INSPECCION EN LOS ESTABLECIMENTOS 
FARMACEUTICOS EN LOS ESTADOS PARTES (DEROGACION DE LA RES. GMC Nº 16/09)”. 
 Disposición 3265/2013 
Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la Resolución Mercosur GMC Nº 32/12 “PROCEDIMIENTOS 
COMUNES PARA LAS INSPECCIONES A LOS FABRICANTES DE PRODUCTOS MÉDICOS Y PRODUCTOS PARA 
DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO EN LOS ESTADOS PARTES (DEROGACION DE LAS RES. GMC Nº 31/97 Y 
09/01)”. 
 Disposición 3266/2013 
Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la Resolución Mercosur GMC Nº 20/11 “REGLAMENTO 
TÉCNICO MERCOSUR DE BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN DE PRODUCTOS MÉDICOS Y PRODUCTOS 
PARA DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO (DEROGACIÓN DE LAS RES. GMC Nº 04/95, 131/96, 38/96 y 
65/96)”. 
 Disposición 3267/2013 
Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la Resolución Mercosur GMC Nº 29/12 “CERTIFICADO DE 
VENTA LIBRE DE PRODUCTOS DOMISANITARIOS”. 
 
Boletín Oficial de la Nación Nº 32.657, 10 de junio 2013 
MINISTERIO DE SALUD 
 Disposición 3304/2013 
Prohíbese la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales fuera del ámbito de la CABA a 
la droguería “SOMED MÉDICA S.R.L.”, con domicilio en la calle Rufino Zado Nº 3343, ciudad de Buenos 
Aires, hasta tanto obtenga la habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y 
especialidades medicinales en los términos de la Disposición ANMAT Nº 5054/09. 
 Disposición 3305/2013 
Prohíbese la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales fuera del ámbito de la provincia 
de Buenos Aires a la droguería “HEALTH BUSINESS S.R.L.”, con domicilio en la calle Perdriel Nº 1543, Villa 
Maipu, provincia de Buenos Aires, hasta tanto obtenga la habilitación para efectuar tránsito 
interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales en los términos de la Disposición ANMAT 
Nº 5054/09. 
 Disposición 3309/2013 
Prohíbese la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales fuera del ámbito de la provincia 
de San Luis a la droguería “CUYO DE DISSAN S.R.L.”, con domicilio en la calle Mitre 629 de la ciudad de San 
Luis, hasta tanto obtenga la habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y 
especialidades medicinales en los términos de la Disposición ANMAT Nº 5054/09. 
 Disposición 3311/2013 
Clausúrase preventivamente el establecimiento de la firma Laboratorios DOPLAS Argentina S.A., sito en calle 
Indalecio Gomez 4040, Villa Lynch, partido de San Martín, provincia de Buenos Aires. 
 
LOS TEXTOS COMPLETOS DE LAS DISTINTAS NORMAS 
PUEDEN SER SOLICITADOS POR ESTE MEDIO 
 
COMUNICADOS ANMAT 
 
 RETIRO DEL MERCADO DE DOS LOTES DEL PRODUCTO CILEST 
La ANMAT informa a la población que la firma Janssen Cilag Farmacéutica S.A. ha iniciado el 
retiro voluntario del mercado de dos lotes del producto: 
• “CILEST”, Norgestimato 250 µg y Etinil Estradiol 35 µg, comprimidos, el cual se encuentra 
indicado como anticonceptivo oral combinado. Los lotes retirados son los codificados 
como CIS0900 (con fecha de vencimiento 08/2014) y CFS3Z00 (con vencimiento 
05/2014). 
 
El retiro obedece a que las partidas en cuestión no cumplieron con el ensayo de disolución para 
Norgestimato. En consecuencia, esta Administración Nacional se encuentra realizando el 
 
DIRECCIÓN PROVINCIAL DE BIOQUÍMICA, 
FARMACIA Y DROGUERÍA CENTRAL 
 Santa Fe, 11 de junio 2013 
 
Bv. Gálvez 1563 - S3000AAG - Santa Fé 
 Tel:(0342)4573710/3713/1930 - farmacovigilancia_dbyfcia@santafe.gov.ar 
 
 
seguimiento del retiro del mercado de las mismas y recomienda a la población que se abstenga 
de adquirirlas y consumirlas. 
Fuente: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/Cilest.pdf 
 
 
 
PARA NOTIFICAR ONLINE AL PROGRAMA DE FARMACOVIGILANCIA 
 
NOTIFICACIÓN DE EVENTOS ADVERSOS RELACIONADOS AL USO DE MEDICAMENTOS: 
http://salud.santafe.gov.ar/farmacovigilancia/ 
 
EVENTOS ASOCIADOS A VACUNAS: 
http://salud.santafe.gov.ar/farmacovigilancia/index.php?section=cargaDenunciaEsavi

Otros materiales