Descarga la aplicación para disfrutar aún más
Vista previa del material en texto
DIRECCIÓN PROVINCIAL DE BIOQUÍMICA, FARMACIA Y DROGUERÍA CENTRAL Santa Fe, 11 de junio 2013 Bv. Gálvez 1563 - S3000AAG - Santa Fé Tel:(0342)4573710/3713/1930 - farmacovigilancia_dbyfcia@santafe.gov.ar PROGRAMA PROVINCIAL DE FARMACOVIGILANCIA ALERTA Nº 09/13 Boletín Oficial de la Nación Nº 32.643, 21 de mayo 2013 PRODUCTOS MÉDICOS Disposición 2826/2013 Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional, del producto rotulado como: • “Jabón de vaca, psoriasis, eczemas, sarna ,seborrea , caspa, hongos, irritaciones de la piel, evita la caída del cabello”. Boletín Oficial de la Nación Nº 32.648, 28 de mayo 2013 MINISTERIO DE SALUD Disposición 2484/2013 Levántase la clausura preventiva impuesta a la firma Guarino Marcelo y Guarino Fernando S.H. por el artículo 1º de la disposición ANMAT nº 1551/13. Boletín Oficial de la Nación Nº 32.652, 03 de junio 2013 SALUD PÚBLICA Resolución 578/2013 Créase el “Programa Nacional de lucha contra el Sedentarismo”, en el ámbito de la Dirección de Promoción de la Salud y Control de enfermedades no transmisibles dependiente de la Secretaria de Promoción y Programas Sanitarios. Boletín Oficial de la Nación Nº 32.656, 07 de junio 2013 PRODUCTOS MÉDICOS Disposición 3283/2013 Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de todos los lotes de los productos rotulados como: • “KALM ahora anestésico natural. Cont. Neto 200 grs. Industria Argentina, Legajo Nº 6218, M.S.A. y A.S. Resol Nº 354/93, artritis, reuma, lumbago, ciática, golpes, luxaciones, torceduras, tortícolis, desgarros, esguinces, enfriamiento de pecho y espalda”. MINISTERIO DE SALUD Disposición 3284/2013 Prohíbese preventivamente la comercialización y uso de los productos rotulados como: • “NATU FLEX salicilato de metilo, árnica, gel analgésico y antiinflamatorio para masajes musculares y articulares de rápida acción, Cont. Neto 250g., Industria Argentina, Est. Elab. Leg. 1694/251 – MS y AS Res. 155/98. Indicaciones: dolores musculares y articulares, práctica deportiva, precalentamiento, golpes, torceduras, esguinces, tortícolis, lumbago, ciática, etc.”. • “TOTAL PIE cremogel natural de hierbas para los pies, Cont. Neto 300 g. Ind. Argentina, Est. Elab. Leg 1386 MS y AS Res. 155/98, Hongos (tratantes y preventivos), dolor e inflamación de los pies, elimina el mal olor. Antitranspirante y desodorizante, varices (tratante y preventivo) Mantiene el pie seco. Alivia y refresca”. Disposición 3263/2013 Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la Resolución Mercosur GMC Nº 30/12 “NOTIFICACION PREVIA DE EXPORTACION DE EFEDRINA, PSEUDOEFEDRINA Y LAS ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS QUE LAS CONTENGAN”. Disposición 3264/2013 Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la Resolución Mercosur GMC Nº 34/12 “PROCEDIMIENTOS COMUNES PARA LAS INSPECCIONES EN LOS ESTABLECIMENTOS FARMACEUTICOS EN LOS ESTADOS DIRECCIÓN PROVINCIAL DE BIOQUÍMICA, FARMACIA Y DROGUERÍA CENTRAL Santa Fe, 11 de junio 2013 Bv. Gálvez 1563 - S3000AAG - Santa Fé Tel:(0342)4573710/3713/1930 - farmacovigilancia_dbyfcia@santafe.gov.ar PARTES Y CONTENIDO MINIMO DE ACTAS/ INFORMES DE INSPECCION EN LOS ESTABLECIMENTOS FARMACEUTICOS EN LOS ESTADOS PARTES (DEROGACION DE LA RES. GMC Nº 16/09)”. Disposición 3265/2013 Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la Resolución Mercosur GMC Nº 32/12 “PROCEDIMIENTOS COMUNES PARA LAS INSPECCIONES A LOS FABRICANTES DE PRODUCTOS MÉDICOS Y PRODUCTOS PARA DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO EN LOS ESTADOS PARTES (DEROGACION DE LAS RES. GMC Nº 31/97 Y 09/01)”. Disposición 3266/2013 Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la Resolución Mercosur GMC Nº 20/11 “REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR DE BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN DE PRODUCTOS MÉDICOS Y PRODUCTOS PARA DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO (DEROGACIÓN DE LAS RES. GMC Nº 04/95, 131/96, 38/96 y 65/96)”. Disposición 3267/2013 Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la Resolución Mercosur GMC Nº 29/12 “CERTIFICADO DE VENTA LIBRE DE PRODUCTOS DOMISANITARIOS”. Boletín Oficial de la Nación Nº 32.657, 10 de junio 2013 MINISTERIO DE SALUD Disposición 3304/2013 Prohíbese la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales fuera del ámbito de la CABA a la droguería “SOMED MÉDICA S.R.L.”, con domicilio en la calle Rufino Zado Nº 3343, ciudad de Buenos Aires, hasta tanto obtenga la habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales en los términos de la Disposición ANMAT Nº 5054/09. Disposición 3305/2013 Prohíbese la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales fuera del ámbito de la provincia de Buenos Aires a la droguería “HEALTH BUSINESS S.R.L.”, con domicilio en la calle Perdriel Nº 1543, Villa Maipu, provincia de Buenos Aires, hasta tanto obtenga la habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales en los términos de la Disposición ANMAT Nº 5054/09. Disposición 3309/2013 Prohíbese la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales fuera del ámbito de la provincia de San Luis a la droguería “CUYO DE DISSAN S.R.L.”, con domicilio en la calle Mitre 629 de la ciudad de San Luis, hasta tanto obtenga la habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales en los términos de la Disposición ANMAT Nº 5054/09. Disposición 3311/2013 Clausúrase preventivamente el establecimiento de la firma Laboratorios DOPLAS Argentina S.A., sito en calle Indalecio Gomez 4040, Villa Lynch, partido de San Martín, provincia de Buenos Aires. LOS TEXTOS COMPLETOS DE LAS DISTINTAS NORMAS PUEDEN SER SOLICITADOS POR ESTE MEDIO COMUNICADOS ANMAT RETIRO DEL MERCADO DE DOS LOTES DEL PRODUCTO CILEST La ANMAT informa a la población que la firma Janssen Cilag Farmacéutica S.A. ha iniciado el retiro voluntario del mercado de dos lotes del producto: • “CILEST”, Norgestimato 250 µg y Etinil Estradiol 35 µg, comprimidos, el cual se encuentra indicado como anticonceptivo oral combinado. Los lotes retirados son los codificados como CIS0900 (con fecha de vencimiento 08/2014) y CFS3Z00 (con vencimiento 05/2014). El retiro obedece a que las partidas en cuestión no cumplieron con el ensayo de disolución para Norgestimato. En consecuencia, esta Administración Nacional se encuentra realizando el DIRECCIÓN PROVINCIAL DE BIOQUÍMICA, FARMACIA Y DROGUERÍA CENTRAL Santa Fe, 11 de junio 2013 Bv. Gálvez 1563 - S3000AAG - Santa Fé Tel:(0342)4573710/3713/1930 - farmacovigilancia_dbyfcia@santafe.gov.ar seguimiento del retiro del mercado de las mismas y recomienda a la población que se abstenga de adquirirlas y consumirlas. Fuente: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/Cilest.pdf PARA NOTIFICAR ONLINE AL PROGRAMA DE FARMACOVIGILANCIA NOTIFICACIÓN DE EVENTOS ADVERSOS RELACIONADOS AL USO DE MEDICAMENTOS: http://salud.santafe.gov.ar/farmacovigilancia/ EVENTOS ASOCIADOS A VACUNAS: http://salud.santafe.gov.ar/farmacovigilancia/index.php?section=cargaDenunciaEsavi
Compartir